For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 1 จาก 31

ISO 22000:2018 Self-Checklist

Food safety management systems —Requirements for any organization in the food chain ( Rev 8/8/2018)

ท BSI เราพรอมใหความชวยเหลอคณในการปรบเปลยนมาตรฐาน ISO22000:2005 ส ISO22000:2018 ใหเปนไปอยางราบรน

ทสด คมอการประเมนตนเองในการปรบเปลยนนจะเปนเครองมอทชวยทบทวนและตดตามความพรอมของคณตอมาตรฐานใหมได

โดยขนตอนนไมไดเปนสวนหนงของขนตอนการขอการรบรอง แตอยางไรกตามคณจะสามารถอางองขอมลทเปนประโยชนนได

ขณะขอการรบรองได

หากคณตองการค าแนะน าโดยละเอยด เราขอเสนอการฝกอบรมหลกสตร ขอก าหนด / การปรบเปลยนระบบ / การตรวจตดตาม

ภายใน

หมายเหต : สแดง หมายถง ขอก าหนดใหม / เพมเตม

Just for Customer

Guide Series

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 2 จาก 31

Requirement ( Red = ขอก ำหนดใหม / เพมเตม)

กำรสอดคลอง หลกฐำนกำรตรวจประเมน หมำยเหต

Y N OBS

4. บรบทขององคกร 4.1 ควำมเขำใจในองคกรและบรบทขององคกร องคกรตองระบประเดนภายในและภายนอกทเกยวของกบจดประสงคขององคกรและทสงผลกระทบตอความสามารถในการบรรลเปาหมายทคาดหวงของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารขององคกร องคกรตองระบ ทบทวน และอพเดทขอมลทเกยวของกบประเดนปญหาภายนอกและภายในเหลาน หมายเหต 1 ประเดนปญหาสามารถรวมถงปจจยทางบวกหรอทางลบ หรอเงอนไขส าหรบการพจารณา หมายเหต 2 การเขาใจบรบทสามารถท าไดมาไดโดยการพจารณาประเดนปญหาภายนอกและภายใน ทไมไดจ ากดเฉพาะทางกฏหมาย เทคโนโลย การแขงขน การตลาด วฒนธรรม สงคม สภาพแวดลอมทางเศรษฐกจ ควำมปลอดภยทำงไซเบอรและอำหำรปลอม กำรคมครองอำหำรและกำรปนเปอนทมเจตนำ ควำมร และสมรรถนะขององคกร ไมวาจะระดบนานาชาต ระดบชาต ระดบภมภาคหรอระดบทองถน

4.2 ควำมเขำใจในควำมตองกำรและควำมคำดหวงของผมสวนไดสวนเสย เพอใหมนใจวาองคกรมความสามารถในการจดเตรยมผลตภณฑและการบรการทสอดคลองตามกฎหมาย/กฎระเบยบทบงคบใชและขอก าหนดของลกคาส าหรบความปลอดภยในอาหาร อยางสม าเสมอ องคกรตองระบ: a) ผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร b) ขอก าหนดทเกยวของของผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองระบ ทบทวนและอพเดทขอมลทเกยวกบผมสวนไดสวนเสยและขอก าหนดของพวกเขา

4.3 กำรก ำหนดขอบเขตของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร องคกรตองก าหนดขอบเขตและการน าระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไปประยกตใชเพอสรางขอบเขตขององคกร ขอบเขตตองเฉพาะเจาะจงกบผลตภณฑและการบรการ กระบวนการและสถานทผลตจะถกระบโดยระบบการบรการอาหารและตองรวมกจกรรมตางๆ กระบวนการ ผลตภณฑหรอการบรการทสามารถมอทธพลตอความปลอดภยในอาหารของผลตภณฑสดทาย เมอท าการก าหนดขอบเขตน องคกรตองพจารณา: a) ประเดนปญหาภายนอกและภายในทอางองถงใน 4.1

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 3 จาก 31

b) ขอก าหนดทอางองถงใน 4.2 ขอบเขตตองมความพรอมและถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

4.4 ระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร องคกรตองสราง น าไปปฏบต รกษา อพเดทและปรบปรงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารอยางตอเนอง รวมถงกระบวนการทจ าเปนและการปฏสมพนธระหวางกระบวนการ ตามขอก าหนดของเอกสารน

5. ควำมเปนผน ำ 5.1 ควำมเปนผน ำและควำมมงม น ผบรหารระดบสงตองแสดงออกใหเหนถงความเปนผน าและความมงมนทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร โดย: a) ท าใหมนใจวานโยบายดานความปลอดภยในอาหารและวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไดถกจดตงขนและเหมาะสมกบทศทางดานกลยทธขององคกร b) การท าใหมนใจถงการบรณาการของขอก าหนดระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารเขากบกระบวนการทางธรกจขององคกร c) การท าใหมนใจวาทรพยากรทจ าเปนส าหรบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารมความพรอม d) การสอสารถงความส าคญของการจดการความปลอดภยในอาหารทมประสทธผลและความส าคญของการปฏบตตามขอก าหนดระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ขอก าหนดทางกฎหมาย/ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาทตกลงรวมกนซงเกยวกบความปลอดภยในอาหาร e) การท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไดรบการประเมนและรกษาไวเพอใหบรรลผลลพธตามทคาดหวงไวขององคกร (ด 4.1) f) การควบคมและสนบสนนบคลากรเพอน ามาซงประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร g) การสงเสรมการปรบปรงอยางตอเนอง h) การสนบสนนบทบาทการบรหารทเกยวของอนๆ เพอแสดงใหเหนถงความเปนผน าดานความปลอดภยในอาหารของพวกเขา ตามทน ามาใชกบพนทความรบผดชอบของพวกเขา หมายเหต การอางองถง “ธรกจ” ในเอกสารนสามารถถกแปลความหมายอยางกวางๆวาหมายถงกระบวนการทเปนหลกตอจดประสงคของการด ารงอยขององคกร

5.2 นโยบำยดำนควำมปลอดภยในอำหำร 5.2.1 กำรก ำหนดนโยบำยดำนควำมปลอดภยในอำหำร ฝายบรหารระดบสงตองจดตง น าไปปฏบตและรกษาไวซ งนโยบายดานความปลอดภยในอาหารท: a) เหมาะสมกบจดประสงคและบรบทขององคกร

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 4 จาก 31

b) ใหกรอบส าหรบจดตงและทบทวนวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ประกอบดวยความมงมนในการตอบสนองขอก าหนดดานความปลอดภยในอาหารทน ามาใช รวมถงขอก าหนดทางกฎหมาย/ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาทตกลงรวมกนซงเกยวกบความปลอดภยในอาหาร d) จดการสอสารภายในและภายนอก e) ประกอบดวยความมงมนตอการปรบปรงอยางตอเนองของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร f) จดการกบความจ าเปนเพอใหมนใจถงความสามารถทเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร

5.2.2 กำรสอสำรนโยบำยดำนควำมปลอดภยในอำหำร นโยบายดานความปลอดภยในอาหารตอง: a) มความพรอมและถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ b) ถกสอสาร ท าความเขาใจ และท าไปใชในทกระดบภายในองคกร c) มความพรอมส าหรบผมสวนไดสวนเสยทเกยวของ ตามความเหมาะสม

5.3 บทบำท หนำทรบผดขอบและอ ำนำจขององคกร 5.3.1 ฝายบรหารระดบสงตองท าใหมนใจวาหนาทรบผดชอบและอ านาจส าหรบบทบาททเกยวของไดถกก าหนด สอสารและมความเขาใจภายในองคกร ฝายบรหารระดบสงตองก าหนดหนาทรบผดชอบและอ านาจส าหรบ: a) การท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารสอดคลองกบขอก าหนดของเอกสารน b) การรายงานสมรรถนะของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไปยงฝายบรหารระดบสง c) แตงตงทมความปลอดภยในอาหารและหวหนาทมความปลอดภยในอาหาร d) แตงตงบคลากรทมหนาทความรบผดชอบและอ านาจทก าหนดเพอเรมตนน าและท าเอกสารการปฏบต

5.3.2 หวหนาทมความปลอดภยในอาหารตองมความรบผดชอบใน: a) การท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร มการก าหนด น าไปปฏบต รกษาและปรบปรงใหทนสมยอยเสมอ b) การบรหารและการจดการงานของทมความปลอดภยในอาหาร c) ท าใหมนใจถงการฝกอบรมทเกยวของและความสามารถส าหรบทมความปลอดภยในอาหาร (ด 7.2) d) การรายงานไปยงฝายบรหารระดบสงเรองประสทธผลและความเหมาะสมของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

5.3.3 บคลากรทงหมดตองมหนาทในการรายงานปญหาทเกยวกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไปยงบคลากรทไดระบไว

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 5 จาก 31

6 กำรวำงแผน 6.1 กำรด ำเนนกำรเพอจดกำรควำมเสยงและโอกำส 6.1.1 เมอท าการวางแผนส าหรบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองพจารณาประเดนทอางองถงใน 4.1 และขอก าหนดทอางองถงใน 4.2 และ 4.3 และพจารณาความเสยงและโอกาสทตองไดรบการจดการเพอ: a) ใหการรบประกนวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารสามารถบรรลผลลพธตามทวางแผนไว b) เพมผลทพงปรารถนา C) ปองกนหรอลดผลกระทบทไมพงประสงค d) บรรลการปรบปรงอยางตอเนอง หมายเหต ในบรบทของเอกสารน แนวควำมคดของควำมเสยงและโอกำสจะถกจ ำกดเฉพำะเหตกำรณและผลทตำมมำทเกยวของกบสมรรถนะและประสทธผลของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร หนวยงานของรฐรบผดชอบในการจดการกบความเสยงดานสาธารณสข องคกรตองจดการอนตรายดานความปลอดภยของอาหาร (ด 3.22) และขอก าหนดเกยวกบกระบวนการนทก าหนดไวในขอ 8

6.1.2 องคกรตองวางแผน: a) การด าเนนการเพอจดการความเสยงและโอกาสเหลาน b) วธการ 1) บรณาการและน าการด าเนนการไปใชในกระบวนการระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร 2) ประเมนประสทธผลของการด าเนนการเหลาน

6.1.3 การปฏบตทด าเนนการโดยองคกรเพอจดการความเสยงและโอกาสตองเหมาะสมกบ: a) ผลกระทบทอาจจะเกดขนในขอก าหนดความปลอดภยในอาหาร b) ความสอดคลองของผลตภณฑอาหารและการบรการลกคา c) ขอก าหนดของผมสวนไดสวนเสยในหวงโซอาหาร หมายเหต 1 ตวเลอกในการจดการความเสยงและโอกาสสามารถประกอบดวย: การหลกเลยงความเสยง การใชความเสยงเพอหาโอกาส การก าจดแหลงทมาของความเสยง การเปลยนแปลงโอกาสเกดหรอผลทตามมา การกระจายความเสยง หรอการยอมรบการมอยของความเสยงโดยการตดสนใจดวยขอมลทครบถวน หมายเหต 2 โอกาสสามารถน ามาซงการรบการปฏบตแบบใหมมาใช (การแกไขผลตภณฑหรอกระบวนการ) การใชเทคโนโลยใหมหรอความเปนไปไดทพงพอใจและใชการไดอนๆ เพอจดการความตองการดานความปลอดภยในอาหารขององคกรหรอของลกคาขององคกร

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 6 จาก 31

6.2 วตถประสงคของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำรและกำรวำงแผนเพอบรรลวตถประสงค 6.2.1 องคกรตองก าหนดวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารส าหรบระดบและหนาททเกยวของ วตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตอง: a) สอดคลองกบนโยบายความปลอดภยในอาหาร b) สามารถวดผลได (หากสามารถปฏบตได) c) พจารณาถงขอก าหนดความปลอดภยในอาหารทน ามาใช รวมถงกฏหมาย/ขอบงคบและขอก าหนดของลกคา d) ถกเฝาตดตามและทวนสอบ e) มการสอสาร f) ถกรกษาไวและอพเดท ตามความเหมาะสม องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศทเกยวกบวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไว

6.2.2 เมอท าการวางแผนวธการบรรลวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองระบ: a) สงทตองท าใหส าเรจ b) ทรพยากรทจ าเปน c) ผมหนาทรบผดชอบ d) เสรจสมบรณเมอไหร e) ผลลพธจะถกประเมนอยางไร

6.3 กำรวำงแผนกำรเปลยนแปลง เมอองคกรระบความตองการส าหรบการเปลยนแปลงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ซงรวมถง การเปลยนแปลงบคลากร การเปลยนแปลงจะตองถกด าเนนการและสอสารตามวธการทวางแผนไว องคกรตองพจารณา: a) จดประสงคของการเปลยนแปลง และผลทตามมาท b) ความตอเนองสมบรณของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ความมพรอมของทรพยากรส าหรบน าไปใชในการเปลยนแปลงอยางมประสทธผล d) การจดสรร หรอ การจดสรรความรบผดชอบและอ านาจใหมอกครง

7 กำรสนบสนน 7.1 ทรพยำกร 7.1.1 ท วไป

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 7 จาก 31

องคกรตองระบและจดเตรยมทรพยากรทจ าเปนส าหรบการจดตง การน าไปปฏบต การบ ารงรกษา การท าใหทนสมยและการปรบปรงอยางตอเนองของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองพจารณา: a) ความสามารถของขอจ ากดใดๆทมตอทรพยากรภายในทมอย b) ทรพยากรทจ าเปนจากแหลงทมาภายนอก

7.1.2 บคลำกร องคกรตองระบและจดเตรยมบคลากรทมความสามารถ ทจ าเปนตอการด าเนนงานและการรกษาไวซ งระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารทมประสทธผล(7.2) เมอการชวยเหลอของผเชยวชาญภายนอกจะถกน ามาใชส าหรบการพฒนา การน าไปใช การด าเนนการ หรอการประเมนของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หลกฐานของขอตกลงหรอสญญาทระบความสามารถ หนาทรบผดชอบ และอ านาจของผเชยวชาญจากภายนอกจะตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

7.1.3 โครงสรำงพนฐำน องคกรตองจดเตรยมทรพยากรส าหรบการพจารณา การจดตงและการบ ารงรกษาโครงสรางพนฐานทจ าเปนตอการท าใหเกดความสอดคลองกบขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หมายเหต โครงสรางพนฐานสามารถประกอบดวย - ทดน เรอ สงปลกสราง และสาธารณปโภคทเกยวของ - อปกรณ ประกอบดวยฮารดแวรและซอฟทแวร - ทรพยากรการขนสง - เทคโนโลยสารสนเทศและการสอสาร

7.1.4 สภำพแวดลอมในกำรท ำงำน องคกรตองก าหนด จดเตรยม และรกษาไวซ งทรพยากรส าหรบการจดตง การบรหารและการรกษาไวซ งสภาพแวดลอมในการท างานทจ าเปนตอการท าใหเกดความสอดคลอมกบขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หมายเหต สภาพแวดลอมทเหมาะสมสามารถเปนการรวมกนของปจจยมนษยและปจจยทางกายภาพ เชน a) สงคม (เชน ไมมการเลอกปฏบต , สงบ ,ไมเผชญหนา); b) ทางจตวทยา (เชนการลดความเครยด, การปองกนการหมดแรงจงใจในการท างาน, การปองกนทางอารมณ);

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 8 จาก 31

c) ทางกายภาพ (เชนอณหภม ความรอน ความชน แสง การไหลของอากาศ สขอนามย เสยง) ปจจยเหลานอาจแตกตางกนไปขนอยกบผลตภณฑและบรการ

7.1.5 องคประกอบทพฒนำขนจำกภำยนอกของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร เมอองคกรจดตง รกษาไว อพเดทและปรบปรงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารอยางตอเนองโดยใชองคประกอบทพฒนาขนจากภายนอกของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ซงประกอบดวย PRP และ แผนควบคมความอนตราย( ด 8.5.4) องคกรจะตองท าใหมนใจวาองคประกอบทไดรบ: a) ถกพฒนาขนอยางสอดคลองกบขอก าหนดของเอกสารน b) สามารถน ามาใชไดกบสถานทท างาน กระบวนการและผลตภณฑขององคกรได c) ถกปรบอยางเฉพาะเจาะจง โดยทมความปลอดภยในอาหาร ใหเหมาะสมกบกระบวนการและผลตภณฑขององคกร d) ถกน ามาใช รกษาไว และท าใหเปนปจจบน ตามทก าหนดในเอกสารน e) ไดรบการเกบรกษาไวในลกษณะเอกสารสารสนเทศ

7.1.6 กำรควบคมกระบวนกำร ผลตภณฑหรอกำรบรกำรทจดหำจำกภำยนอก องคกรตอง: a) ก าหนดและประยกตใชเกณฑส าหรบการประเมน การเลอก กำรเฝำตดตำมสมรรถนะ และการประเมนซ าของผจดหาภายนอกของกระบวนการ ผลตภณฑหรอการบรการภายนอก b) ท าใหมนใจถงการสอสารขอก าหนดไปยงผจดหาจากภายนอกอยางเพยงพอ c) ท าใหมนใจวา กระบวนการ ผลตภณฑหรอการบรการทจดหาจากภายนอก ไมมผลกระทบทเปนอนตรายตอความสามารถขององคกรในการปฏบตตามขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยขององคกร d) เกบรกษาขอมลเอกสารของกจกรรมเหลานและการปฏบตทจ าเปนใดๆอนเปนผลมาจากการประเมนและการประเมนซ า

7.2 ควำมสำมำรถ องคกรตอง a) ระบความสามารถทจ าเปนของบคลากร รวมถงผจดหำภำยนอกทท ำงำนภำยใตกำรควบคมขององคกร ทสงผลกระทบตอสมรรถนะดานความปลอดภยในอาหารขององคกรและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร b) ท าใหมนใจวาบคลากรเหลาน รวมถงทมความปลอดภยในอาหารและผทมหนาทรบผดชอบในการด าเนนการแผนควบคมความอนตราย มควำมสำมำรถบนพนฐานของการศกษา การฝกอบรมหรอประสบการณทเหมาะสม c) ท าใหมนใจวาทมความปลอดภยในอาหารมความรและประสบการณหลากหลายสาขาวชาในการพฒนาและการด าเนนงานระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ซงประกอบดวยผลตภณฑ กระบวนการ อปกรณและความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารภายในขอบเขตของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร เปนตน

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 9 จาก 31

d) ด าเนนการปฏบตเพอใหไดมาซงความสามารถทจ าเปน และประเมนประสทธผลของการปฏบตทน ามาใช e) เกบรกษาเอกสารสารสนเทศทเหมาะสมเพอเปนหลกฐานของความสามารถ หมายเหต การปฏบตทน ามาใชสามารถประกอบดวย ตวอยางเชน การจดเตรยมการฝกอบรม การใหค าแนะน า หรอการมอบหมายงานซ ากบบคลากรปจจบน หรอการจดจางหรอสญญาจางบคลากรทมความสามารถ

7.3 กำรตระหนก องคกรตองท าใหมนใจวาบคลากรทเกยวของทงหมดทท างานภายใตการควบคมขององคกรตระหนกถง: a) นโยบายความปลอดภยในอาหาร b) วตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารทเกยวของกบงานของพวกเขา c) การมสวนรวมของบคลากรทน ามาซงประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถง ประโยชนของสมรรถนะควำมปลอดภยในอาหารทไดรบการปรบปรง d) ผลกระทบของความไมสอดคลองตามขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

7.4 กำรสอสำร 7.4.1 ท วไป องคกรตองก าหนดการสอสารภายในและภายนอกทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ประกอบดวย a) สงทจะสอสาร b) สอสารเมอไหร c) สอสารไปยงใคร d) วธการสอสาร e) ผส อสาร องคกรตองตรวจสอบใหมนใจวาบคลากรทงหมดทกระท ากจกรรมทมผลกระทบตอความปลอดภยในอาหาร มความเขาใจในขอก าหนดส าหรบการสอสารทมประสทธผล

7.4.2 กำรสอสำรภำยนอก องคกรตองท าใหมนใจวาขอมลทเพยงพอถกสอสารออกไปยงภายนอก และขอมลมความพรอมส าหรบผมสวนไดสวนเสยในหวงโซอาหาร องคกรตองจะตง น าไปใชและรกษาไวซ งการสอสารทมประสทธผลกบ: a) ผจดหำและผรบเหมาภายนอก(external providers and contractors) b) ลกคาและ/หรอผบรโภค ทเกยวของกบ:

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 10 จาก 31

1) ขอมลผลตภณฑทท าใหมการจดการทปลอดภย การแสดง การจดเกบ การจดเตรยม การกระจายสนคาและการใชผลตภณฑภายในหวงโซอาหารหรอโดยผบรโภค 2) ระบอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ซงจ าเปนตองไดรบการควบคมโดยองคกรอนๆในหวงโซอาหาร และ/หรอผบรโภค 3) ขอตกลงทางสญญา การขอขอมลและค าสงซอรวมถงการแกไข 4) เสยงตอบกลบของลกคาและ/หรอผบรโภค รวมถงการรองเรยน c) ผมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบ d) องคกรอนๆทมผลกระทบตอหรอไดรบผลกระทบจากประสทธผลหรอการท าใหเปนปจจบนของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร บคลากรทถกแตงตงตองมหนาทรบผดชอบและอ านาจในการสอสารขอมลใดๆทเกยวกบความปลอดภยในอาหารไปยงภายนอก ขอมลทไดรบผานทางการสอสารภายนอกตองถกรวบรวมเปนขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3) และส าหรบการอพเดทระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด 4.4 และ 10.3) หลกฐานของการสอสารภายนอกตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร

7.4.3 กำรสอสำรภำยใน องคกรตองจดตง น าไปปฏบตและรกษาไวซ งการจดเตรยมการสอสารทมประสทธผลระหวางบคลากรเกยวกบประเดนทมผลกระทบตอความปลอดภยในอาหาร เพอรกษาไวซ งประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองท าใหมนใจวาทมความปลอดภยในอาหารไดรบขอมลของการเปลยนแปลงในชวงเวลาทเหมาะสม ดงตอไปน a) ผลตภณฑหรอผลตภณฑใหม

b) วตถดบ, สวนประกอบและการบรการ c) ระบบการผลต และอปกรณ d) สถานทผลต, พนทตงเครองมออปกรณ, สภาพแวดลอม e โปรแกรมการท าความสะอาดและสขอนามย f) บรรจภณฑ, การจดเกบและระบบการกระจายสนคา g) ความสามารถ และ/หรอการจดสรรหนาทรบผดชอบและอ านาจ h) ขอก าหนดทางกฎหมาย/ขอบงคบ i) ความรทเกยวกบความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารและมาตรการควบคม j) ลกคา, ภาคสวนและขอก าหนดอนๆ ทองคกรสงเกตการณ k) การขอขอมลทเกยวของและการสอสารจากผมสวนไดสวนเสยภายนอก i) การรองเรยน ความเสยงและการเตอนภยทบงชใหเหนถงความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารในผลตภณฑสดทาย m) สภาวะอนๆทมผลตอความปลอดภยในอาหาร

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 11 จาก 31

ทมความปลอดภยในอาหารตองท าใหมนใจวาขอมลนถกน ามารวมดวย เมอท าการอพเดทระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด 4.4 และ 10.3) ฝายบรหารระดบสงตองท าใหมนใจวาขอมลทเกยวของถกน ามารวมเปนขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3)

7.5 เอกสำรสำรสนเทศ 7.5.1 ท วไป ระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารขององคกรตองประกอบดวย: a) เอกสารสารสนเทศทก าหนดโดยเอกสารน b) เอกสารสารสนเทศทระบโดยองคกรวามความส าคญส าหรบประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) เอกสารสารสนเทศและขอก าหนดความปลอดภยในอาหารทก าหนดโดยผมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบและลกคา หมายเหต ขอบเขตของเอกสารสารสนเทศส าหรบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารของแตละสามารถแตกตางกนไดเนองจาก - ขนาดขององคกรและประเภทของกจกรรม กระบวนการ ผลตภณฑและการบรการขององคกร - ความซบซอนของกระบวนการและการปฏสมพนธของกระบวนการ - ความสามารถของบคลากร

7.5.2 กำรสรำงและกำรท ำใหเปนปจจบน เมอมการสรางและการท าเอกสารใหเปนปจจบน องคกรตองท าใหมนใจถงความเหมาะสมของ: a) การบงชและการอธบาย (เชน หวขอ วนท ผเขยน หรอหมายเลขอางอง) b) รปแบบ (เชน ภาษา เวอรชนของซอฟทแวร ภาพ) และสอกลาง (เชน กระดาษ อเลกทรอนกส) c) การทบทวนและการอนมตส าหรบความเหมาะสมและความเพยงพอ

7.5.3 กำรควบคมขอมลเอกสำร 7.5.3.1 เอกสารสารสนเทศทก าหนดโดยระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารและโดยเอกสารน ตองถกควบคมเพอใหมนใจวา: a) เอกสารมความพรอมและเหมาะสมส าหรบการใชงาน เมอมความจ าเปน b) ไดรบการปองกนทเพยงพอ (เชน จากการเปดเผยความลบ การใชงานทไมเหมาะสม หรอการสญเสยความสมบรณ)

7.5.3.2 ส าหรบการควบคมเอกสารสารสนเทศ องคกรตองระบกจกรรมทจะน ามาใช ดงตอไปน: a) การแจกจาย การเขาถง การน ากลบมาใชและการใช b) การจดเกบและการถนอมรกษา รวมถงการเกบรกษาใหอานออกไดชดเจน c) การควบคมการเปลยนแปลง (เชน การควบคมเวอรชน) d) เวลาในการเกบรกษาและการก าจดทง

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 12 จาก 31

เอกสารสารสนเทศของแหลงทมาจากภายนอกทระบโดยองคกรวาจ าเปนส าหรบการวางแผนและการด าเนนงานของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตองถกระบและไดรบการควบคมตามความเหมาะสม ขอมลทไดรบการจดเกบไวเพอเปนหลกฐานวาเปนไปตามขอก าหนดตองไดรบการปกปองจากการเปลยนแปลงทไมไดตงใจ หมายเหต การเขาถงสามารถบงบอกถงการตดสนใจเกยวกบการใหสทธในการอานเอกสารสารสนเทศเทานน หรออนญาตและอ านาจในการอานและเปลยนแปลงเอกสารสารสนเทศ

8. การด าเนนการ 8.1 การวางแผนและการควบคมการด าเนนการ องคกรตองวางแผน น าไปปฏบต ควบคม รกษาและอพเดทกระบวนการทจ าเปน เพอใหบรรลขอก าหนดการกอใหเกดผลตภณฑทปลอดภย และเพอน าการปฏบตทระบใน 6.1 มาใช โดย: a) การจดตงเกณฑส าหรบกระบวนการ b) การน าการควบคมกระบวนการในใชตามเกณฑ c) การเกบเอกสารสารสนเทศในขอบเขตทจ าเปน เพอใหมความมนใจในการแสดงให เหนวากระบวนการถกด าเนนการตามแผน องคกรตองควบคมการเปลยนแปลงทวางแผนไวและทบทวนผลทตามมาของการเปลยนแปลงทไมไดตงใจ ด าเนนการเพอบรรเทาผลกระทบดานลบใดๆ ตามความจ าเปน องคกรตองท าใหมนใจวากระบวนการจดจางภายนอกไดรบการควบคม (ด 7.1.6)

8.2 โปรมแกรมสขลกษณะพนฐำน Prerequisite programmes (PRPs) 8.2.1 องคกรตองจดตง น าไปปฏบต รกษาและปรบปรงใหทนสมย ซง โปรมแกรมสขลกษณะพนฐาน PRP เพอปองกนและ/หรอลดโอกาสเกดของสารปนเปอน (รวมถงความอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร) ทงในผลตภณฑ กระบวนการผลตและสภาพแวดลอม

8.2.2 PRPs ตอง: a) เหมาะสมกบองคกรและบรบทขององคกรส าหรบความปลอดภยในอาหาร b) เหมาะสมกบขนาดและประเภทของการด าเนนการและลกษณะของผลตภณฑทผลตและ/หรอจดการ c) น ามาใชตลอดทงระบบการผลต ไมวาจะเปนโปรแกรมทน ามาใชโดยทวไป หรอโปรแกรมทน ามาใชกบผลตภณฑทเฉพาะเจาะจงหรอสายการปฏบต d) ไดรบการอนมตจากทมความปลอดภยในอาหาร

8.2.3 เมอมการคดเลอกและ / หรอจดท าโปรแกรมสลกษณะพนฐาน PRP องคกรจะตองตรวจสอบวามการระบขอก าหนด ตามกฎหมายขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาตามทตกลงรวมกน องคกรควรพจารณา:

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 13 จาก 31

a) ขอก าหนดทางเทคนคสวนทน ามาใชของ ISO/TS 22002-series b) มาตรฐาน หลกปฎบตและแนวทางปฏบต

8.2.4 องคกรตองพจารณาสงตางๆดงตอไปน เมอจดตง PRPs: a) การกอสรางและแผนผงของอาคารและสาธารณปโภค b) แผนผงของสถานท รวมถงการแบงเขค พนทการท างานและสงอ านวยความสะดวกส าหรบพนกงาน c) การจายอากาศ น า พลงงานและสาธารณปโภคอนๆ d) การควบคมสตวพาหะ การก าจดของเสยและสงปฏกล และการบรการสนบสนนอนๆ e) ความพรอมของอปกรณ และความสามารถในการเขาถงอปกรณเพอท าความสะอาด บ ารงรกษาและบ ารงรกษาเชงปองกน f) การอนมตผขายและกระบวนการรบประกน (เชน วตถดบ สวนประกอบ สารเคมและบรรจภณฑ) g) การรบวสดรบเขา การจดเกบ การขนสงและการจดการผลตภณฑ h) มาตรการส าหรบปองกนการปนเปอนขาม i) การท าความสะอาดและการฆาเชอ j) สขลกษณะสวนบคคล k) ขอมลผลตภณฑ/การรบรของผบรโภค (consumer awareness) l) อนๆ ตามความเหมาะสม เอกสารสารสนเทศตองเฉพาะเจาะจงกบการเลอก การจดตง การเฝาตดตามทน ามาใช

และการทวนสอบของ โปรแกรมสขลกษณะพนฐาน PRS(S)

8.3 ระบบกำรสอบกลบ ระบบการสอบกลบตองสามารถระบวตถดบทเขามาจากผขายไดและเสนทางการกระจายเบองตนของผลตภณฑสดทายอยางเฉพาะเจาะจง เมอท าการจดตงและน าระบบการสอบกลบมาใช อยางนอยจะตองมการพจารณาสงตอไปน: a) ความสมพนธของรนวตถดบทรบเขา สวนประกอบและผลตภณฑตวกลางทเกยวของผลตภณฑสดทาย b) กำรท ำซ ำของวตถดบ/ผลตภณฑ c) เสนทางการกระจายของผลตภณฑสดทาย องคกรตองท าใหมนใจวา มการระบขอก าหนด ตามกฎหมาย ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาตามทตกลงรวมกน เอกสารสารทเปนหลกฐานของระบบการสอบกลบจะตองถกเกบรกษาไวตามระยะเวลาทก าหนด ซงรวมเปนอายการเกบรกษาขนต าของผลตภณฑสดทาย องคกรตองทวนสอบและทดสอบประสทธผลของระบบการสอบกลบ

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 14 จาก 31

หมายเหต : การทวนสอบของระบบจะรวมถงการตรวจสอบปรมาณของผลตภณฑส าเรจรปกบปรมาณของสวนผสมเพอเปนหลกฐานวามประสทธผล

8.4 กำรเตรยมกำรและกำรตอบสนองภำวะฉกเฉน 8.4.1 ท วไป ผบรหารระดบสงจะตองท าใหมนใจวามขนตอนกระบวนการในการตอบสนองตอสถานการณฉกเฉนทมนยยะหรออบตการณใด (potential emergency situations or incidents) ทอาจสงผลกระทบตอความปลอดภยของอาหารทเกยวของกบบทบาทขององคกรในหวงโซอาหาร เอกสารตองถกจดท าขนและรกษาไวเพอจดการกบสถานการณและเหตการณเหลาน

8.4.2 กำรจดกำรภำวะฉกเฉนและเหตกำรณ องคกรตอง: a) รบมอตออบตการณและเหตการณฉกเฉนทเกดขนจรงโดย: 1) มนใจวาไดปฏบตตามขอก าหนดทางกฏหมาย/ขอบงคบ 2) การท าการสอสารภายใน 3) การท าการสอสารภายนอก (เชน ผขาย ลกคา ผมอ านาจทเหมาะสม สอ) b) ด าเนนการเพอลดผลทตามมาของสถานการณฉกเฉน ใหเหมาะสมตามขนาดของความฉกเฉนหรอเหตการณ และผลกระทบตอความปลอดภยในอาหารทอาจจะเกดขน c) ทดสอบกระบวนการเปนระยะๆตามก าหนดเวลา d) ทบทวนและปรบปรงเอกสาร เมอมความจ าเปน โดยเฉพาะหลงจากมเหตการณ สถานการณฉกเฉน หรอการทดสอบใดๆเกดขน หมายเหต ตวอยำงของเหตกำรณฉกเฉนทสำมำรถสงผลกระทบตอควำมปลอดภยในอำหำรและ/หรอกำรผลตคอภยธรรมชำต อบตเหตทำงสงแวดลอม กำรกอกำรรำยทำงชวภำพ อบตเหตในทท ำงำน ภำวะฉกเฉนทำงสำธำรณสข และอบตเหตอนๆ เชน กำรหยดชะงกของกำรบรกำรทส ำคญ เชน น ำ ไฟฟำ หรอ ระบบท ำควำมเยน

8.5 กำรควบคมควำมอนตรำย Hazard control 8.5.1 ข นตอนเบองตนส ำหรบกำรวเครำะหควำมอนตรำย Preliminary steps to enable hazard analysis 8.5.1.1 ท วไป เพอด าเนนการวเคราะหความอนตราย ขอมลเบองตนตองถกรวบรวม เกบรกษา และปรบปรงใหทนสมยโดยทมความปลอดภยในอาหาร ซงจะรวมถง: แตไมจ ากดเฉพาะ a) ขอก าหนดทางกฎหมาย ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาทบงคบใช b) ผลตภณฑกระบวนการและอปกรณขององคกร c) อนตรายตอความปลอดภยในอาหารทเกยวกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

8.5.1.2คณลกษณะของวตถดบ สวนประกอบและวสดทสมผสผลตภณฑ Characteristics of raw materials, ingredients and product contact materials

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 15 จาก 31

องคกรตองท าใหมนใจวามการระบขอก าหนดดานความปลอดภยในอาหารทางกฏหมาย/ขอบงคบทบงคบใชทงหมด ส าหรบวตถดบ สวนประกอบและวสดสมผสผลตภณฑทงหมด องคกรตองเกบรกษาขอมลทเปนลายลกษณอกษรเกยวกบวตถดบ สวนผสมและวสดสมผสของผลตภณฑทงหมดเทาทจ าเปนในการวเคราะหอนตราย (ดขอ 8.5.2) รวมถงสงตอไปนตามความเหมาะสม a) คณลกษณะทางชวภาพ เคมและกายภาพ b) องคประกอบของสตรสวนประกอบ รวมถงวตถเจอปนและสารทใชในการผลต c) แหลงทมา (เชน สตว แธธาต หรอ ผก) d) สถานทตนก าเนด (ถนก าเนด); d) วธการผลต e) บรรจภณฑและวธการขนสง f) สภาพการจดเกบและอายการเกบรกษา g) การเตรยมและ/หรอการจดการกอนใชหรอผานกระบวนการ h) เกณฑการยอมรบทเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร หรอ ขอก าหนดของวตถดบทซ อและสวนประกอบทเหมาะสมตามจดประสงคการใชงาน

8.5.1.3 คณลกษณะของผลตภณฑสดทำย Characteristics of end products องคกรตองท าใหมนใจวามการระบขอก าหนดดานความปลอดภยในอาหารทางกฏหมาย/ขอบงคบทบงคบใชทงหมดส าหรบผลตภณฑสดทายทมงหมายวาจะผลต องคกรตองรกษาเอกสารสารสนเทศทเกยวของกบคณลกษณะของผลตภณฑสดทายตามขอบเขตทจ าเปนเพอท าการวเคราะหความอนตราย (ด 8.5.2) รวมถงขอมลดงตอไปน ตามความเหมาะสม: a) ชอผลตภณฑ หรอ การบงชในลกษณะเดยวกน b) องคประกอบ c) คณลกษณะทางชวภาพ เคมและกายภาพทเกยวกบความปลอดภยในอาหาร d) อายการเกบรกษาทมงหวงและสภาพการจดเกบ e) บรรจภณฑ f) ฉลากทเกยวกบความปลอดภยในอาหารและ/หรอค าแนะน าส าหรบการจดการ การเตรยมและจดประสงคการใชงานทระบไว g) วธการกระจายสนคา

8.5.1.4 จดประสงคกำรใชงำน Intended use วตถประสงคการน าไปใช รวมถงการด าเนนการทคาดหวงอยางสมเหตสมผลกบผลตภณฑสดทาย และการใชงานผดจดประสงค แตมเหตอนเปนไปไดวาอาจเกดขน

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 16 จาก 31

ในการใชผลตภณฑสดทายจะตองไดรบการพจารณาและจะตองมการเกบรกษาไวเปนขอมลทไดรบการจดท าขนตามทจ าเปนในการวเคราะหอนตราย(ด 8.5.2) ตองท าการระบกลมลกคา/ผใชงานส าหรบแตละผลตภณฑตามความเหมาะสม ตองระบกลมของลกคา/ผใชงานทรวามความเสยงอยางเฉพาะเจาะจงตอความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารโดยเฉพาะ

8.5.1.5 แผนผงกำรไหลและค ำอธบำยกระบวนกำร Flow diagrams and description of processes 8.5.1.5.1 กำรเตรยมแผนผงกำรไหล Preparation of the flow diagrams ทมความปลอดภยในอาหารตองจดตง รกษาและปรบปรงแผนผงการไหลใหเปนปจจบน เพอเปนเอกสารขอมลส าหรบผลตภณฑหรอประเภทผลตภณฑ และกระบวนการทครอบคลมโดยระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร แผนภาพแสดงแผนผงการไหลของกระบวนการ แผนผงการไหลจะตองถกใชเปนพนฐานในการวเคราะหอนตราย ส าหรบการประเมนโอกาสการเกด การเพมขน การลดลง และการน ามาซงอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร แผนผงกระบวนการผลต ตองชดเจน ถกตองและมรายละเอยดเพยงพอในขอบเขตทจ าเปนเพอการด าเนนการวเคราะหความอนตราย แผนผงการไหลตองประกอบดวยขอมลดงตอไปน ตามความเหมาะสม: a) ล าดบและปฏสมพนธของขนตอนตางๆในการด าเนนการ b) กระบวนการทเอาทซอรส (outsourced processes) c) เมอวตถดบ สวนประกอบ สารทใชในการผลต วสดบรรจภณฑ และผลตภณฑตวกลาง น าเขาสกระบวนการ d) เมอมกระบวนการทมการท าซ าและการน ากลบมาใชใหม e) เมอผลตภณฑสดทาย ผลตภณฑระหวางกระบวนการ ผลผลตพลอยได และของเสย ทถกปลอยหรอขจดออกมา

8.5.1.5.2 กำรยนยนแผนผงกำรไหล ณ สถำนทปฏบตงำน ทมความปลอดภยในอาหารตองยนยนความถกตองของแผนผงการไหล ณ สถานทปฏบตงาน อพเดทตามความเหมาะสม และเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร

8.5.1.5.3 ค ำอธบำยกระบวนกำรและสภำพแวดลอมของกระบวนกำร Description of processes and process environment ทมความปลอดภยในอาหารตองอธบายขอมลดงตอไปน ตามขอบเขตทจ าเปนเพอการด าเนนการวเคราะหความอนตราย:

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 17 จาก 31

a) แผนผงของสถานท รวมถงพนทจดการอาหารและสงทไมใชอาหาร b) อปกรณการผลตและวสดสมผสผลตภณฑ สารทใชในการผลตและการไหลของวสด c) โปรแกรมสขลกษณะขนพนฐาน PRPs ทมอย ตวแปรของกระบวนการ มาตรการควบคม ถาม และ/หรอ ความเขมงวดทน ามาใช หรอกระบวนการทอาจจะมอทธพลตอความปลอดภยในอาหาร d) ขอก าหนดภายนอก (เชน จากผทมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบ หรอ ลกคา) ทอาจจะมผลตอตวเลอกและความเขมงวดของมาตรการควบคม การเปลยนแปลงทเปนผลมาจากการเปลยนฤดกาลทคาดไวหรอรปแบบชวงเวลาท างานตองถกน ามารวมตามความเหมาะสม ค าอธบายจะตองไดรบการปรบปรงตามความเหมาะสมและเกบรกษาไวเปนขอมลทเปนเอกสาร

8.5.2 กำรวเครำะหอนตรำย 8.5.2.1 ท วไป ทมความปลอดภยในอาหารตองท าการวเคราะหอนตราย โดยอางองตามขอมลเบองตน เพอระบอนตรายทตองไดรบการควบคม ระดบการควบคมตองท าใหมนใจถงความปลอดภยในอาหาร มาตรการควบคมแบบรวมตองถกน ามาใชตามความเหมาะสม

8.5.2.2.1 องคกรตองระบและท าเอกสารอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทงหมดทคาดการณอยางสมเหตสมผลวาจะเกดขนตามประเภทของผลตภณฑ ประเภทของการผลต และสงแวดลอมในการผลต การบงชตองอยบนพนฐานของ: a) ขอมลเบองตนและขอมลทรวบรวมไดตาม 8.5.1.1 b) ประสบการณ c) ขอมลภายในและภายนอก รวมถง ขอบเขตทเปนไปได ขอมลการระบาด ขอมลทางวทยาศาสตรและขอมลในอดตอนๆ d) ขอมลจากหวงโซอาหารเรองความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทอาจจะสมพนธกบความปลอดภยของผลตภณฑสดทาย ผลตภณฑตวกลางและอาหารในขณะบรโภค และ e) กฏหมาย/ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคา หมายเหต 1 ประสบการณสามารถรวมถงพนกงานและผเชยวชาญภายนอกทคนเคยกบผลตภณฑและ/หรอกระบวนการในโรงงานอนๆ หมายเหต 2 ขอก าหนดทางกฏหมาย/ขอบงคบสามารถรวมถง วตถประสงคความปลอดภยในอาหาร (FSOs) คณะกรรมาธการโครงการมาตรฐานอาหารระหวางประเทศ (Codex Alimentarius Commission) ไดก าหนด FSOs ไววา “ความถมากทสด และ/หรอ ความเขมขนของความอนตรายในอาหารในชวงเวลาทบรโภคทใหหรอน ามาซงระดบการปองกนทเหมาะสม (ALOP)”

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 18 จาก 31

อนตรายควรไดรบการพจารณาอยางละเอยดเพอใหมการประเมนอนตรายและเลอกมาตรการควบคมทเหมาะสม

8.5.2.2.2 องคกรตองระบขนตอน (เชน การรบวตถดบ การผลตและการกระจาย) ทความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารแตละประเภทสามารถเกดขน เรมตน เพมขน หรอ มอยได เมอท าการระบความอนตราย องคกรตองพจารณา: a) ขนตอนกอนหนาและขนตอนตอไปในหวงโซอาหาร b) ขนตอนทงหมดในกระบวนการ c) อปกรณในการผลต สาธารณปโภค/การบรการ สภาพแวดลอมของกระบวนการและบคลากร

8.5.2.2.3 องคกรตองระบระดบทยอมรบไดในผลตภณฑสดทายของแตละความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทถกบงช เมอใดกตามทเปนไปได เมอท าการระบระดบทยอมรบได องคกรตองพจารณา: a) กฏหมาย/ขอบงคบและขอก าหนดของลกคา b) จดประสงคการใชงานของผลตภณฑสดทาย c) ขอมลทเกยวของอนๆ องคกรตองรกษาเอกสารสารสนเทศทเกยวของกบการระบระดบทยอมรบไดและการให เหตผลส าหรบระดบทยอมรบไดดงกลาว

8.5.2.3 กำรประเมนอนตรำย องคกรตองท าการประเมนอนตรายในแตอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทมการบงช เพอก าหนดวาการปองกนหรอการลดลงอนตรายลงสระดบทยอมรบได มความจ าเปนหรอไม องคกรตองประเมนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารแตละรายการตาม: a) โอกาสเกดขนของอนตราย กอนการประยกตใชมาตรการควบคม b) ความรนแรงของผลกระทบทอนตรายตอสขภาพทเกยวกบจดประสงคการใชงาน (ด 8.5.1.4) องคกรตองระบอนตรายใดๆทมนยส าคญ (significant food safety hazards) ตอความปลอดภยในอาหาร วธการทใชจะตองอธบายไวและจะตองมการเกบรกษาผลของการประเมนอนตรายไว

8.5.2.4 กำรเลอกและกำรแบงประเภทมำตรกำรควบคม 8.5.2.4.1 ตามการประเมนอนตราย องคกรตองเลอกมาตรการควบคมทเหมาะสมหรอมาตรการควบคมแบบรวมทสามารถปองกนหรอลดอนตรายทมนยส าคญตอความปลอดภยในอาหาร ซงไดถกบงชไว ลงสระดบทยอมรบได

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 19 จาก 31

องคกรตองแบงประเภทมาตรการควบคมทระบซ งเลอกไวเพอน ามาจดการเปน โปรแกรมสขลกษณะพนฐาน OPRPs (3.30) หรอจดการท CCPs (3.11) การแบงประเภทตองถกด าเนนการโดยใชวธการทเปนระบบส าหรบมาตรการควบคมแตละมาตรการ รวมถงการประเมนดงตอไปน: a) โอกาสเกดความลมเหลวของหนาทหรอการเปลยนแปลงในกระบวนการทส าคญ b) ความรนแรงของผลทตามทในกรณทเกดความลมเหลวของหนาท การประเมนนตองประกอบดวย: 1) ผลกระทบของความอนตรายทมนยส าคญ( significant food safety hazards) ตอความปลอดภยในอาหารทถกบงช 2) ความสมพนธของมาตรการอนๆทมอย 3) มาตรการควบคมถกจดตงขนโดยเฉพาะและน ามาใชลดระดบความอนตรายลงสในระดบทยอมรบได 4) ผลกระทบจาก มาตรการควบคมเปนมาตรการแบบเดยว หรอ เปนสวนหนงของมาตรการควบคมแบบรวม

8.5.2.4.2 นอกจากน ส าหรบมาตรการควบคมแตละมาตรการ วธการทเปนระบบตองประกอบดวยการประเมนความเปนไปไดของ (assessment of the feasibility): a) การก าหนดคาวกฤตทสามารถวดได และ/หรอ เกณฑการปฏบตทสามารถวดได/สงเกตได b) การเฝาตดตามเพอตรวจจบความลมเหลวใดๆทเปนไปตามคาวกฤตและ/หรอ เกณฑการปฏบตทสามารถวดได/สงเกตได c) ประยกตใชการแกไขอยางทนทวงทในกรณทเกดความลมเหลว กระบวนการตดสนใจและผลลพธของการเลอกและการแบงประเภทตองถกเกบรกษาไว เพอเปนขอมลเอกสาร ขอก าหนดภายนอก (เชน กฏหมาย/ขอบงคบ และ ขอก าหนดของลกคา) ทอาจจะสงผลกระทบตอตวเลอกและความเขมงวดของมาตรการควบคม ตองถกเกบรกษาไว เพอเปนเอกสารสารสนเทศ

8.5.3 กำรรบรองมำตรกำรควบคมและมำตรกำรควบคมรวม ทมความปลอดภยในอาหารจะตองรบรองวามาตรการทเลอกไว จะบรรลวตถประสงคของการควบคมอนตราย. การรบรองจะตองท ากอนการน ามาตรการการควบคม และมาตรการควบคมรวมมาใช โดยตองรวมถงแผนการควบคมอนตราย (ด 8.5.4) และ หลงจากการเปลยนแปลงในเรองน (ด 7.4.2 7.4.3 10.2 10.3)

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 20 จาก 31

เมอผลการรบรองพบวามาตรการควบคม แสดงวา ไมสามารถบรรลการควบคมตามทตงใจไว ทมความปลอดภยดานอาหารจะตองแกไขและประเมนมาตรการควบคมและ / หรอมาตรการควบคมรวมอกครง ทมความปลอดภยดานอาหารตองคงไวซ งวธการตรวจสอบและหลกฐานความสามารถของการน าไปใชไดของมาตรการควบคมทท าใหบรรลผลลพธทคาดหวงไวเปนขอมลเอกสาร หมายเหต การแกไขอาจจะรวมถงการเปลยนในมาตรการควบคม (ตวแปรกระบวนการ ความเขมงวดและ/หรอมาตรการรวม) และ/หรอ การเปลยนแปลงในเทคโนโลยการผลตวตถดบ คณลกษณะผลตภณฑสดทาย วธการกระจายและ/หรอจดประสงคการใช

งานของผลตภณฑสดทาย

8.5.4 แผนควบคมควำมอนตรำย (HACCP/ แผน OPRP) 8.5.4.1 ท วไป องคกรตองจดท า น าไปปฏบต และรกษาไวซ งแผนควบคมอนตราย จะตองรกษาไวในรปแบบเอกสารสารสนเทศและตองรวมถงขอมลของแตละมาตรการคมคม แตละCCP หรอ OPRP ดงน a) สงทเปนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทจะถกควบคมโดย CCP หรอโดย OPRP b) คาวกฤตท CCP หรอ เกณฑการปฏบตส าหรบ OPRP c) กระบวนการเฝาตดตาม d) การแกไข และการปฏบตการแกไขทจะน ามาใช หากมความไมสอดคลองกบคาวกฤตหรอเกณฑการปฏบต e) หนาทรบผดชอบและอ านาจ f) บนทกการเฝาตดตาม

8.5.4.2 กำรระบคำวกฤตและเกณฑกำรปฏบต คาวกฤตท CCPs และเกณฑการปฏบตส าหรบ OPRPs ตองถกระบ ค าชแจงเหตผลส าหรบการระบคาและเกณฑเหลานตองถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ คาวกฤตท CCPs ตองสามารถวดได ความสอดคลองตามคาวกฤตตองมนใจววาไมเกนระดบทยอมรบได เกณฑการปฏบตส าหรบ OPRPs ตองสามารถวดไดหรอสงเกตเหนได ความสอดคลองตามเกณฑการปฏบตตองมนใจวาไมเกนระดบทยอมรบได

8.5.4.3 ระบบเฝำตดตำมท จดวกฤต CCPs และ OPRPs แตละ CCP ตองมการจดตงระบบเฝาตดตามส าหรบแตละมาตรการควบคมหรอมาตรการควบคมรวม เพอตรวจจบความไมสอดคลองใดๆ อยภายใตคาวกฤต ระบบตองประกอบดวยการวดทไดระบไวทงหมดซงเกยวกบคาวกฤต

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 21 จาก 31

ส าหรบแตละ OPRP ตองมการจดตงระบบเฝาตดตามส าหรบแตละมาตรการควบคมหรอมาตรการควบคมแบบรวมเพอแสดงใหเหนถงความสอดคลองตามเกณฑการปฏบต ระบบเฝาตดตามทแตละ CCP และส าหรบแตละ OPRP ตองประกอบดวยเอกสารสารสนเทศซงรวมถง a) การวดหรอการสงเกตทใหผลลพธภายในกรอบเวลาทเหมาะสม b) วธการเฝาตดตามหรอเครองมอทใช c) วธการปรบเทยบมาตรฐานทน ามาใช หรอ ส าหรบ OPRP วธการทเหมอนกนส าหรบการทวนสอบการวดหรอการสงเกตทไววางใจได (ด 8.7) d) ความถการเฝาตดตาม e) ผลการเฝาตดตาม f)ความรบผดชอบและอ านาจหนาทในการตดตามตรวจสอบ g) หนาทรบผดชอบและอ านาจทเกยวกบการเฝาตดตามและการประเมนผลการเฝาตดตาม ในแตละ CCP วธการและความถการเฝาตดตามตองมความสามารถในการตรวจจบความไมสอดคลองกบคาวกฤตอยางเหมาะสมกบเวลา และท าใหมการแยกและประเมนผลลพธอยางเหมาะสมกบเวลา (ด 8.9.4) ส าหรบแตละ OPRP วธการตดตามและความถจะตองเปนไปตามความเปนไปไดทจะเกดความลมเหลวและความรนแรงของผลกระทบทตามมา เมอท าการเฝาตดตาม OPRP จะขนอยกบขอมลคณลกษณะจากการสงเกต (เชน การตรวจสอบจากสภาพปรากฎ) ซงจะตองไดรบการสนบสนนโดยค าแนะน าหรอขอก าหนด

8.5.4.4 กำรปฏบตเมอไมสอดคลองกบคำวกฤตหรอเกณฑกำรปฏบต องคกรตองระบแผนควบคมความอนตราย การแกไข (ด 8.9.2) และปฎบตการแกไขให ถกตอง (8.9.3) ทจะน ามาใชเมอไมสอดคลองกบคาวกฤตหรอเกณฑการปฏบต การปฏบตตองท าใหมนใจวา: a) ผลตภณฑทไมปลอดภยตองไมถกปลอยออก (ด 8.9.4) b) สาเหตของความไมสอดคลองไดรบการระบ c) ตวแปรทถกควบคมท CCP หรอโดย OPRP จะถกน ากลบมาสภายในคาวกฤตหรอเกณฑการปฏบต และ d) มการปองกนการเกดซ า องคกรตองด าเนนการการแกไขตาม 8.9.2 และปฏบตแกไขใหถกตองตาม 8.9.3

8.5.4.5 กำรประยกตใชของแผนควบคมอนตรำย Implementation of the hazard control plan

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 22 จาก 31

แผนควบคมอนตรายตองถกน ามาปฏบตและรกษาไว และหลกฐานทเกยวของตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

8.6 กำรปรบปรงขอมล ทระบ PRPs และแผนกำรควบคมควำมอนตรำย ในการจดตงแผนควบคมความอนตราย องคกรตองปรบปรงขอมลดงตอไปน : a) คณลกษณะของวตถดบ สวนประกอบและวสดสมผสผลตภณฑ b) คณลกษณะของผลตภณฑสดทาย c) จดประสงคการใชงาน d) แผนผงการไหลและค าอธบายกระบวนการและสภาพแวดลอมของกระบวนการ องคกรตองท าใหมนใจวา แผนควบคมความอนตรายและ/หรอ PRP ตองไดรบการปรบปรงใหเปนปจจบน

8.7 กำรควบคมกำรเฝำตดตำมและกำรวด องคกรตองจดเตรยมหลกฐานการเฝาตดตามทเฉพาะเจาะจง วธการวดและอปกรณใช

งานทเพยงพอส าหรบกจกรรมการเฝาตดตามและการวดทเกยวกบ PRP(s) และแผนควบคมความอนตราย การตรวจวดและอปกรณส าหรบการตรวจวด จะตอง a) ถกปรบเทยบมาตรฐานหรอทวนสอบในชวงทระบ กอนน ามาใช b) ถกปรบ หรอ ปรบใหมอกครง ตามความจ าเปน c) ชบงระบ สถานะของการสอบเทยบ d) ไดรบการปองกนจากการปรบทอาจจะท าใหผลการวดใชการไมได e) ไดรบการปองกนจากความเสยหายและการเสอม ผลของการปรบเทยบมาตรฐานและการรบรองตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ การปรบเทยบมาตรฐานของอปกรณทงหมดตองสามารถสอบกลบไดตามมาตรฐานการวดระดบชาตหรอระดบนานาชาต เมอไมมมาตรฐานทจะน ามาใช หลกการทน ามาใชส าหรบการปรบเทยบมาตรฐานหรอการรบรองตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ องคกรตองประเมนความถกตองของผลจากการวดทผานมา เมอพบวาอปกรณและสภาพแวดลอมของกระบวนการไมเปนไปตามขอก าหนด องคกรตองด าเนนการปฏบต ทเหมาะสมตออปกรณหรอสภาพแวดลอมของกระบวนการและผลตภณฑใดๆทไดรบผลกระทบ การประเมนและผลการปฏบตจะตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร ซอฟทแวรทน ามาใชในการเฝาตดตามและการวดภำยในระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำรจะตองไดรบการรบรองโดยองคกร ผขายซอฟทแวร หรอบคคลทสามกอนน ามาใชงาน เอกสารสารสนเทศเกยวกบกจกรรมการรบรองจะตองถกเกบรกษาโดยองคกร และซอฟทแวรตองไดรบการอพเดทในเวลาทเหมาะสม

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 23 จาก 31

เมอไหรกตามทมการเปลยนแปลง รวมถงการเปลยนแปลง/การแกไขซอฟทแวรเปนซอฟทแวรเพอการคา การเปลยนแปลงเหลานตองไดรบการอนมต จดท าเปนเอกสาร และรบรองกอนน าไปใช หมายเหต ซอฟทแวรทวางขายทวไปโดยปกตทใชภายในขอบเขตการใชงานทระบไว ซงสามารถถอวาไดรบการรบรองทเพยงพอแลว

8.8 กำรทวนสอบทเกยวกบ โปรแกรมสขลกษณะพนฐำน PRPs และแผนกำรควบคมอนตรำย 8.8.1 กำรทวนสอบ องคกรตองจดท า น าไปปฏบต และรกษาไวซ งกจกรรมการทวนสอบทก าหนดจดประสงค วธการ ความถและหนาทรบผดชอบส าหรบกจกรรมการทวนสอบนน กจกรรมการทวนสอบแตละกจกรรมจะตองยนยนวา: a) PRP(s) ถกน ามาใชและมประสทธผล b) แผนควบคมความอนตราย (the hazard control plan) ถกน ามาใชและมประสทธผล c) ระดบอนตรายอยภายในระดบทยอมรบไดทระบไว d) ขอมลน าเขาการวเคราะหความอนตรายไดรบการปรบปรงใหเปนปจจบน e) การปฏบตอนๆทระบโดยองคกรถกน ามาใชและมประสทธผล องคกรตองท าใหมนใจวากจกรรมการทวนสอบไมไดถกด าเนนการโดยบคลากรทมหนาทในการเฝาตดตามกจกรรมหรอมาตรการควบคม ผลการทวนสอบจะตองถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศและตองถกสอสารไปยงทมความปลอดภยในอาหาร เมอการทวนสอบขนกบการทดสอบตวอยางผลตภณฑสดทายหรอตวอยางกระบวนการโดยตรง และซงตวอยางจะแสดงใหเหนถงความไมสอดคลองกบระดบทยอมรบไดของอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร (8.5.2.2) องคกรจะจดการกบรนของผลตภณฑทไดรบผลกระทบตองถกจดการในลกษณะของผลตภณฑทไมปลอดภย (ด 8.9.4.3) และน าการปฏบตการแกไขมาใชตาม 8.9.2

8.8.2 กำรวเครำะหผลลพธของกจกรรมกำรทวนสอบ ทมความปลอดภยในอาหารตองประเมนแตละผลลพธของการทวนสอบ และจะตองเปนขอมลน าเขาส าหรบการประเมนสมรรถนะระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด ขอก าหนด 9.1.2)

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 24 จาก 31

8.9 กำรควบคมผลตภณฑและกระบวนกำรทไมเปนตำมขอก ำหนด 8.9.1 ท วไป องคกรตองท าใหมนใจวาขอมลทไดรบจากการเฝาตดตาม OPRPs และท CCPs ไดรบการประเมนโดยบคลากรทแตงตงขน ซงมความสามารถเหมาะสมและมอ านาจในการเรมตนการแกไข และปฏบตการแกไข

8.9.2 กำรแกไข 8.9.2.1 องคกรตองท าใหมนใจวาเมอคาวกฤต CCP และหรอ OPRP เกนเกณฑทก าหนด ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจะไดรบการชบงและควบคม ในสวนทเกยวของกบการใชงานและการปลอยผาน องคกรตองจดท า รกษา และปรบปรงใหเปนปจจบน โดยตองประกอบดวย: a) การทบทวนความไมสอดคลองตามขอก าหนดทระบโดยลกคาและ/หรอค ารองเรยนของผบรโภค/รายงานการตรวจสอบทางกฎหมาย b) ทบทวนการแกไขทไดด าเนนการไป

8.9.2.2 เมอคาวกฤต CCP เกนเกณฑทก าหนด ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจะไดรบการชบงและควบคม วาเปนผลตภณฑทอาจไมปลอดภย

8.9.2.3 เมอพบวา OPRP เกนเกณฑทก าหนด ตองปฏบตดงตอไปน a) พจารณาผลกระทบดานความปลอดภยในอาหารจากการเบยงเบน b) พจารณาหาสาเหตของการเบยงเบน c) ระบชบงผลตภณฑทไดรบผลกระทบและด าเนนการจดการ ตามขอ 8.9.4 องคกรตอง เกบรกษาผลของการประเมนไวเปนขอมลเอกสาร

8.9.2.4 การแกไขผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด จะตองเกบเปนเอกสารสารสนเทศซงประกอบไปดวย a) ลกษณะของของความไมสอดคลอง b) สาเหตของความลมเหลว c) ผลทตามมาอนเนองมาจากการไมเปนไปตามขอก าหนด

8.9.3 กำรปฏบตกำรแกไข ตองมการประเมนความจ าเปนในการปฏบตการแกไขเมอ CCP และ / หรอ OPRP ไมเปนไปตามขอก าหนด องคกรตองจดท าและเกบรกษาขอมลเอกสารขนตอนการปฏบต ทระบกจกรรมทเหมาะสมในการชบงและก าจดสาเหตของความไมสอดคลองทตรวจพบเพอปองกนการกลบเปนซ าและเพอน ากระบวนการหรอระบบกลบเขาสการควบคม ภายหลงสงทไมสอดคลองไมเปนไปตามขอก าหนด กจกรรมตางๆประกอบดวย a) การทบทวนความไมสอดคลอง ทถกระบโดยลกคา และหรอผบรโภค / หรอขอบงคบ b) ทบทวนแนวโนมจากผลการตรวจวดเฝาระวง ทอาจชใหเปนถงการพฒนาไปในทางทไมสามารถควบคมได

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 25 จาก 31

c) การพจารณาคนหาสาเหตของความไมสอดคลอง d) การพจารณาการด าเนนการเพอใหมนใจวาการไมเปนไปตามขอก าหนดจะไมเกดขนอก e)บนทกผลกการปฏบตการแกไข f) การทบทวนการปฏบตการแกไข เพอใหมนใจถงประสทธผล องคกรตองจดเกบการปฏบตการแกไขเปนขอมลเอกสาร

8.9.4 กำรควบคมผลตภณฑทมแนวโนมไมปลอดภย 8.9.4.1 ท วไป องคกรตองด าเนนการเพอปองกนผลตภณฑทไมปลอดภยเขาสหวงโซอาหาร เวนแตมจะแสดงใหเหนวา: a) สงทเปนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทกงวลไดถกท าใหลดลงสระดบทยอมรบไดทก าหนดไว b) สงทเปนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทกงวลจะถกลดลงสระดบทยอบรบได ทระบไว กอนเขาสหวงโซอาหาร และ c) ผลตภณฑยงคงสอดคลองกบระดบทยอมรบไดทระบไวของอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทกงวล แมวาจะพบความไมสอดคลอง องคกรตองเกบรกษาผลตภณฑทไดรบการระบวาอาจไมปลอดภยภายใตการควบคมจนกวาผลตภณฑจะไดรบการประเมนในและไดรบการพจารณาเรองการจ าหนายแลว หากผลตภณฑทออกจากการควบคมขององคกรและถกระบวามความไมปลอดภยภายหลง องคกรตองแจงผมสวนไดสวนเสยทเกยวของและเรมตนกระบวนการถอนคน/การเรยกคน (ด 8.9.5) การควบคมและการตอบสนองทเกยวของจากผมสวนไดสวนเสยและอ านาจในการจดการกบผลตภณฑทไมปลอดภยตองถกเกบรกษาเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

8.9.4.2 กำรประเมนส ำหรบกำรปลอย Evaluation for release ผลตภณฑแตละรนทไดรบผลกระทบจากความไมสอดคลองตามขอก าหนดตองถกประเมน ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจากความไมสอดคลองกบคาวกฤตท CCPs จะไมถกน าไปวางจ าหนาย แตจะถกจดการตาม 8.9.4.3 ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจากความไมสอดคลองกบเกณฑการปฏบตส าหรบ OPRPs จะปลอยไดหากมความปลอดภย เมอน าเงอนไขใดๆตอไปนมาใช: a) หลกฐานนอกเหนอจากระบบการเฝาตดตามทแสดงใหเหนวามาตรการควบคมมประสทธผล b) หลกฐานทแสดงใหเหนวาผลกระทบรวมของมาตรการควบคมส าหรบผลตภณฑทเฉพาะเจาะจง สอดคลองกบสมรรถนะทวางแผนไว (ระดบทยอมรบไดทระบ)

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 26 จาก 31

c) ผลของการสม การวเคราะหและ/หรอกจกรรมการทวนสอบอนๆ แสดงใหเหนวาผลตภณฑทไดรบผลกระทบมความสอดคลองกบระดบทยอมรบไดทระบไวของความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทเกยวของ ผลลพธของการประเมนการวางจ าหนายผลตภณฑตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร

8.9.4.3 กำรก ำจดผลตภณฑทไมสอดคลองตำมขอก ำหนด ผลตภณฑทไมผานการยอมรบส าหรบการปลอยตอง: a) น าไปผานกระบวนการผลตใหม หรอผานกระบวนการเพมเตม ภายในหรอภายนอกองคกรเพอใหมนใจวามการปองกนหรอลดอนตรายตอความปลอดภยในอาหารลงส

ระดบทยอมรบได หรอ b) เปลยนรปแบบการใชงาน ตราบเทาทความปลอดภยในอาหารในหวงโซอาหารไมไดรบผลกระทบ หรอ c) ท าลายและ/หรอก าจดเปนของเสย ขอมลเอกสารส าหรบการก าจดผลตภณฑทไมสอดคลองตามขอก าหนด รวมถงการบงชของอ านาจการอนมตทแตงตงขนตองถกเกบรกษาไว

8.9.5 กำรถอนคน/กำรเรยกคน องคกรตองท าใหมนใจไดถงการถอนคน/การเรยกคนลอตของผลตภณฑทถกระบวาเปนผลตภณฑทไมปลอดภยไดสมบรณและทนเวลา โดยการแตงตงผมอ านาจทมอ านาจในการเรมตนและด าเนนการถอน / เรยกคน องคกรตองจดท าและธ ารงรกษาเอกสารสารสนเทศทเปนลายลกษณอกษร ส าหรบ a) การแจงไปยงผมสวนไดสวนเสยทเกยวของ (เชน ผมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบ ลกคาและ/หรอผบรโภค) b) การจดการผลตภณฑทถอนคน/เรยกคน และ ผลตภณฑทอยในคลงสนคา c) การด าเนนการตามล าดบการปฏบตทจะน ามาใช ผลตภณฑทถอนคน/เรยกคนและผลตภณฑสดทายทยงอยในคลงสนคาตองไดรบการปองกนหรออยภายใตการควบคมขององคกรจนกวาผลตภณฑเหลานจะถกจดการตาม 8.9.4.3 สาเหต ขอบเขตและผลลพธของการถอดคน/การเรยกคนตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสารและตองรายงานไปยงฝายบรหารระดบสง ในลกษณะของขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (9.3)

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 27 จาก 31

องคกรตองทวนสอบการด าเนนการและประสทธผลของการถอนคน/การเรยกคน ผานการใชเทคนคทเหมาะสม (เชน การจ าลองการถอนคน/การเรยกคน หรอ การฝกการถอนคน/การเรยกคน) และเกบรกษาขอมลเอกสาร

9. กำรประเมนสมรรถนะ 9.1 กำรตดตำม กำรวดผล กำรวเครำะหและกำรประเมน 9.1.1 ท วไป องคกรตองพจารณา: a) สงทตองถกเฝาตดตามและวดผล b) วธการส าหรบการเฝาตดตาม การวด การวเคราะหและการประเมน ตามทน ามาใช เพอใหมนใจถงผลลพธทถกตอง c) เมอใดทจะตองท าการเฝาตดตามและการวด d) เมอใดทผลจากการเฝาตดตามและการวดจะถกวเคราะหและประเมน e) ผใครจะเปนผวเคราะหและประเมนผลลพธจากการเฝาตดตามและการวด องคกรตองเกบรกษาขอมลเอกสารทเหมาะสมไวเปนหลกฐาน องคกรตองประเมนสมรรถนะและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

9.1.2 กำรวเครำะหและกำรประเมน องคกรตองวเคราะหและประเมนขอมลทเหมาะสมและขอมลทเกดจากการเฝาตดตามและการวด รวมถงผลของกจกรรมการทวนสอบทเกยวกบ PRPs และแผนควบคมความอนตราย (ด 8.8 และ 8.5.4) การตรวจประเมนภายใน (ด 9.2) และการตรวจประเมนภายนอก การวเคราะหตองถกด าเนนการเพอ: a) ยนยนวาสมรรถนะโดยรวมของระบบวาเปนไปตามแผนทก าหนดขอก าหนดและตามระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารทถกจดตงขนโดยองคกร b) ระบความตองการส าหรบการท าใหทนสมยหรอการปรบปรงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ระบแนวโนมทบงบอกอตราการเกดผลตภณฑทไมปลอดภยหรอความลมเหลวของกระบวนการทสงขน d) จดตงขอมลส าหรบการวางแผนของโปรแกรมการตรวจประเมนภายในทเกยวกบสถานะและความส าคญของพนททจะถกตรวจประเมน และ e) แสดงหลกฐานวาการแกไขและการปฏบตการแกไขใดๆทน ามาใชมประสทธผล ผลลพธของการวเคราะหและกจกรรมใดๆตองถกเกบรกษาไวเปนเอกสารสารสนเทศ และตองรายงานไปยงฝายบรหารระดบสง และถกน ามาใชเปนขอมลส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3) และการปรบปรงใหเปนปจจบนของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 28 จาก 31

หมายเหต : วธการวเคราะหขอมลสามารถรวมถงเทคนคทางสถต

9.2 กำรตรวจประเมนภำยใน 9.2.1 องคกรตองด าเนนการการตรวจประเมนภายในในชวงเวลาทก าหนด เพอเปนการใหขอมลวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร: a) สอดคลองกบ: 1) ขอก าหนดขององคกรเองส าหรบระบบการบรการความปลอดภยในอาหาร 2) ขอก าหนดของเอกสารน b) ถกน ามาปฏบตอยางมประสทธผลและไดรบการธ ารงรกษาไว

9.2.2 องคกรตอง: a) วางแผน จดท า น ามาปฏบตและรกษาไวซ งโปรแกรมการตรวจประเมน ซงประกอบดวย ความถ วธการ หนาทรบผดชอบ ขอก าหนดการวางแผนและการรายงาน ซงตองพจารณาความส าคญของกระบวนการทเกยวของ การเปลยนแปลงในระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร และผลลพธของการเฝาตดตาม การวดและการตรวจประเมนครงลาสด b) ก าหนดเกณฑการตรวจประเมนและขอบเขตของแตละการตรวจประเมน c) เลอกผตรวจประเมนทมความสามารถ และท าการตรวจประเมนเพอใหแนใจวตถประสงคและเปนกลางของกระบวนการตรวจประเมน d) ท าใหมนใจวาผลของการตรวจประเมนถกรายงานไปยงทมความปลอดภยในอาหารและฝายบรหารทเกยวของ e) เกบรกษาเอกสารสารสนเทศเปนหลกฐานของการด าเนนการของโปรแกรมการตรวจประเมนและผลของการตรวจประเมน f) ด าเนนการการแกไขและการปฏบตการแกไขทจ าเปนภายในเวลาทตกลงไว g) พจารณาวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตรงตามจดประสงคของนโยบายความปลอดภยในอาหาร (ด 5.2) และวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด 6.2) หรอไม กจกรรมตดตามผลโดยองคกรจะตองรวมถงการทวนสอบการด าเนนการและการรายงานผลการทวนสอบ หมายเหต ISO 19011 ใหแนวทางส าหรบการตรวจประเมนระบบการบรหาร

9.3 กำรทบทวนของฝำยบรหำร 9.3.1 ท วไป ฝายบรหารระดบสงตองทบทวนระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารขององคกรในชวงเวลาทวางแผนไว เพอใหมนใจถงความเหมาะสม ความเพยงพอและประสทธผลอยางตอเนองของระบบ

9.3.2 ขอมลน ำเขำส ำหรบกำรทบทวนของฝำยบรหำร การทบทวนของฝายบรหารตองประกอบดวยการพจารณาเกยวกบ: a) สถานะของการปฏบตจากการทบทวนของฝายบรหารครงทผานมา

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 29 จาก 31

b) การเปลยนแปลงของประเดนภายนอกและภายในทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถงการเปลยนแปลงในองคกรและบรบทขององคกร (ด 4.1) c) ขอมลเรองสมรรถนะและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถงแนวโนมใน:

1) ผลของกจกรรมการอพเดทระบบ (ด 4.4 และ 10.3) 2) ผลลพธการเฝาตดตามและการวด 3) การวเคราะหผลลพธของกจกรรมการทวนสอบทเกยวกบ PRPs และแผนควบคมความอนตราย (ด 8.8.2) 4) ความไมสอดคลองตามขอก าหนดและการปฏบตการแกไข 5) ผลลพธการตรวจประเมน (ภายในและภายนอก) 6) การตรวจสอบ (เชน กฎหมาย ลกคา) 7) สมรรถนะของผจดหาภายนอก 8) การทบทวนความเสยงและโอกาส และการทบทวนประสทธผลของการปฏบตทน ามาใชจดการ (ด 6.1) 9) ขอบเขตทสอดคลองกบวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

d) ความเพยงพอของทรพยากร e) สถานการณฉกเฉน อบตการณ (ด 8.4.2) หรอ การถอนคน/การเรยกคน (ด 8.9.5) ทเกดขน f) ขอมลทเกยวของทไดรบผานทางการสอสารภายนอก (7.4.2) และภายใน (7.4.3) รวมถงค าเรยกรองและค ารองเรยนจากผมสวนไดสวนเสย g) โอกาสส าหรบการปรบปรงอยางตอเนอง องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศไวเปนหลกฐานของผลการทบทวนฝายบรหาร

9.3.3 ผลจำกกำรทบทวนของฝำยบรหำร ผลทไดรบจากการทบทวนของฝายบรหารตองประกอบดวย: a) การตดสนใจและการด าเนนการทสมพนธกบโอกำสในกำรปรบปรงอยางตอเนอง และ b) ความจ าเปนในการปรบปรงและเปลยนแปลง ระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถงความตองการทรพยากรและการทบทวนนโยบายและวตถประสงคดานความปลอดภยของอาหารของ ระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศเพอเปนหลกฐานของผลลพธของการทบทวนของฝายบรหาร

10 กำรปรบปรง 10.1 ควำมไมสอดคลองตำมขอก ำหนดและกำรปฏบตกำรแกไข 10.1.1 เมอมความไมสอดคลองตอขอก าหนดของเอกสารนเกดขน องคกรตอง:

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 30 จาก 31

a) ตอบสนองกบความไมสอดคลองตามขอก าหนด และ,ทสามารถใชได 1) ด าเนนการเพอควบคมและแกไขความไมสอดคลองน 2) จดการกบผลทตามมา b) ประเมนควำมจ ำเปนส ำหรบกำรด ำเนนกำรเพอก ำจดสำเหตของควำมไมสอดคลองตำมขอก ำหนด เพอไมท ำใหเกดขนอก หรอ ไมท ำใหเกดขนทอ น โดย:

1) ทบทวนความไมสอดคลองตามขอก าหนด 2) ระบสาเหตของความไมสอดคลองตามขอก าหนด 3) ระบวาความไมสอดคลองตามขอก าหนดทคลายกนนยงมอย หรอสามารถมโอกาสทจะเกดขนหรอไม c) ด าเนนการใดๆทจ าเปน

d) ทบทวนประสทธผลของการปฏบตการแกไขทน ามาใช e) ท าการเปลยนแปลงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หากมความจ าเปน การปฏบตการแกไขจะตองเหมาะสมกบผลกระทบของความไมสอดคลองตามขอก าหนดทเผชญ

10.1.2 องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศเพอเปนหลกฐานของ: a) ลกษณะของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดและการด าเนนการใด ๆ ตอมา และ b) ผลของการด าเนนการแกไข

10.2 กำรปรบปรงอยำงตอเนอง องคกรตองมการปรบปรงระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ใหเพยงพอ เหมาะสมและมประสทธผล อยางตอเนอง ผบหารระดบสงตองท าใหมนใจวาองคกรไดมความตอเนองในการปรบปรงประสทธผลของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ผานการสอสาร (ด 7.4) การทบทวนฝายบรหาร (ด 9.3) การตรวจตดตามภายใน (ด 9.2) การวเคราะหผลของกจกรรมการทวนสอบ (ด 8.8.2), การรบรองมาตรการควบคมและมาตรการควบคมรวม(ด 8.5.3) ปฎบตการแกไข (ด 8.9.3) และการปรบปรงระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร (ด 10.3)

10.3 กำรปรบปรงใหเปนปจจบนของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร Update of the food safety management system ฝายบรหารระดบสงตองท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารจะไดรบการปรบปรงใหเปนปจบนอยางตอเนอง เพอใหบรรลส งน, ทมความปลอดภยในอาหารตองประเมนระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตามชวงเวลาทวางแผนไว ทมตองค านงถงวามความจ าเปนในการทบทวนการวเคราะหความอนตราย (ด 8.5.2) แผนควบคมความอนตรายทจดตงขน (ด 8.5.4) และ PRPs ทจดตงขน (ด 8.2) หรอไม กจกรรมการอพเดทตองอยบนพนฐานของ: a) ขอมลน าเขาจากการสอสารภายนอกและภายใน (ด 7.4)

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0 (August 18) หนา 31 จาก 31

b) ขอมลน าเขาจากขอมลทเกยวกบความเหมาะสม ความเพยงพอและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ผลทไดรบจากการวเคราะหผลลพธของกจกรรมการทวนสอบ (ดขอก าหนด 9.1.2) d) ผลทไดรบจากการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3) กจกรรมการอพเดทระบบตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ และรายงานเพอเปนขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3)