Jesus ruano ik4 infoday horizonte2020

© COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López

"Laboratory Skin Patches and SmartCards based on foils and compatible with a

smartphone”

Proyecto Integrado LABONFOIL

Jesus M. Ruano-López


Introducción

2

Investigador en IK4-Ikerlan y en CIC microGUNE

Tres proyectos europeos creados y dirigidos.

Nuestra motivación es crear riqueza a partir de los proyectos en los que trabajamos.

El objetivo de mi charla es mostraros mi estrategia para preparar propuestas europeas con potencial de mercado con dos ejemplos el Proyecto LABONFOIL y el start-up POC microSOLUTIONS.

Breve introducción sobre Jesus M. Ruano Lopez

International Project Manager

LabonaChip Group Leader


Contenido

3

• Temas científicos

• Implementación

• Impacto

• Cuestiones reglamentarias y éticas

Resumen de buenas prácticas

• Proyecto LABONFOIL

• Start-up POC microSOLUTIONS

Ejemplos


Encuentra un socio interesado en explotar los resultados

Ejecuta una cadena lógica de proyecto para el Concepto y objetivos

Inventa un sistema que añade valor al actual estándar de oro

Toma ventaja de:

• Todas las herramientas de investigación para llegar allí y no centrarse en uno (por ejemplo, biosensores).

• Asciende por la cara sur de la complejidad (Incluye una vía lo más sencilla posible).

4

Buenas prácticasTemas científicos


Metodología enfocada al desarrollo de sistemas robustos.

Sigue el estándar de diseño de producto ISO9001-2008.

Plan Review designs, gestión de riesgos, verificación, validación.

Estructura de gestión equilibrada.

Retira o aísla la complejidad mediante la Modularidad: El sistema tiene muchos componentes comunes y aislados.

No olvidar la integración.

5

Buenas prácticasimplementación


Impacto social y la explotación mediante la creación de escenarios p.e. Comic.

Modelo de negocio-precio

Consorcio o alianzas que cubren toda la cadena de valor añadido

Encuentra las soluciones actuales del mercado

Patentes que pertenecen al consorcio.

Ruta de explotación

• Explotación del sistema final

• Componentes creados (modularidad)

Gestión de IP por módulos

6

Buenas prácticasImpacto


Aprovéchate de esta herramienta de verificación:

Para crear sistemas reproducibles

"La capacidad de producir sistemáticamente el mismo producto para satisfacer las mismas especificaciones una y otra vez. "... " Las buenas prácticas de los estudios de laboratorio no clínicos que apoyan la aprobación de investigación o marketing de los productos regulados por la FDA "(Seiler, 2005).

Para promover la aceptación internacional de las pruebas

“Di lo que haces (con procedimientos de trabajo estándares escritos), Haz lo que dices (sigue los procedimientos), Sécapaz de demostrarlo (con un buen registro) (Jean Cobb, 2007).”Aumentar la trazabilidad

EN 61010-2-101:2002:

Safety requirements for

electrical equipment for

measurement, control, and

laboratory use -- Part 2-101:

Particular requirements for in

vitro diagnostic (IVD) medical

equipment.

EN 61326-2-6:2006:

Electrical equipment for

measurement, control and

laboratory use - EMC

requirements -- Part 2-6:

Particular requirements - In

vitro diagnostic (IVD) medical

equipment.

EN 62304:2006: Medical

device software - Software

life-cycle processes.

EN 62366:2008: Medical

devices - Application of

usability engineering to

medical devices

Execute

Certification

7

Buenas prácticasCuestiones reglamentarias y éticas


Contenido

8

Resumen de buenas prácticas en proyectos

• Proyecto LABONFOIL

• POC microSOLUTIONS

Ejemplos


Pre-secuela Labonfoil: proyecto EU OptolabcardDe dónde nace LABONFOIL?

9

Cápsula

Labonachip

Lector óptico/térmico

Instrumento POC

© Optolabcard

www.optolabcard.com

Mass produced optical diagnostic labcards based on micro and nano SU8 layers

Periodo: Oct 2005-Feb 2009Presupuesto: 2,9 M€Socios: 9 de 5 paísesNº 016727Coordinator: J. M. Ruano-López

OPTOLABCARD

../../../

../../../

https://sharepoint.ikerlan.es/sites/labonfoil/Logos/DTU Nanotech.jpg



www.labonfoil.eu

Periodo: Mayo 2008 - Feb 2013Presupuesto: 7,1 M€Socios: 13 de 9 paísesNº 224306Coordinator: J. M. Ruano-López

LABONFOIL Integrated Project

10

Parches y tarjetas inteligentes basados en láminas y compatibles con un Smartphone




Aplicación agro-alimentariaTipificación de patógenos

Aplicación ambientalDetección de algas

Aplicación médicaDetección de CEA en CRC

Proyecto europeo LabonfoilLABONFOIL: Labcard applications and a Skinpatch

11


x3

x523

Creación 3 sistemas LABONFOILPrototipo de producto de aplicaciones Labcard

12

Una plataforma de diagnósticoKit personalizable para cada

ensayo (alta versatilidad)

Jeringuillapre-cargada

Labcard con reactivos pre-almacenados


Resultados LABONFOILResultados Labcard

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42

Fluo

resc

ence

sig

nal

(a,u

)

Cycles

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Fluo

resc

ence

sig

nal

(a,u

)

Cycles

10 ng/ml

C2

C3

C4

C5

100 ng/ml

C7

C8

100

100

1000 ng/nl

1000

1000

1000

1000 ng/nl

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Flu

ore

sce

nce

sig

nal

(a,

u)

Cycles

10 ng/ml

C2

C3

C4

C5

100 ng/ml

C7

C8

100

100

1000 ng/nl

1000

1000

1000

1000 ng/nl

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

Fluo

resc

ence

sig

nal

(a,u

)

Cycles

10 ng/ml

C2

C3

C4

C5

100 ng/ml

C7

C8

100

100

1000 ng/nl

1000

1000

1000

1000 ng/nl

MethodsN of

sample tested

Positive Negative

Conventional culture

67 15* 52*

Conventional real-time PCR

6715/15/15

*52/52/52

*

On Labonfoil real-time PCR

6715/67

sample tested***

52/67 sample

tested**

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

1 10 100 1000

10 ng/ml

100 ng/ml

1000 ng/ml

y = -1,485ln(x) + 23,365R² = 0,98

0,0

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

9,0

10,0

11,0

12,0

13,0

14,0

15,0

16,0

17,0

18,0

19,0

20,0

21,0

22,0

1 10 100 1000

SALUD

ALIMENTARIO

MEDIOAMBIENTAL



© COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 14

Creación de Sistema basado en parche cutáneoPrototipo de producto de Parche detección de cocaina

© COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 15

TL/CL Ratio (PWR Skinpatch Reader).

Resultados LABONFOIL Resultado Parche


ANGELAB

LABONFOIL Research Future workQué pasa después del fin del LABONFOIL? El ANGELAB

Periodo: Oct 2012 - Oct 2016Presupuesto: 11 M€Socios: 15 de 7 paísesNº 224306Coordinator: J. M. Ruano-López

www.angelab-systems.eu


microLIQUID

POC microSOLUTIONS

17

Otros resultados de LABONFOIL y OPTOLABCARD2 Start-ups

Rapid Solutions for POC (Point of Care) In Vitro Diagnostic

applications in Human Health

24/01/2014

Company Presentation

24/01/2014

POC MicroSolutions

Strenghts

The company was created in June 2011 by IK4-IKERLAN to commercialize the accumulated strengths within the field of

Microsystems

7 patents

Pre-Validated Prototype Alfa: microfluidic cartridge and the Reader

The company is owned by IK4-IKERLAN and MondragónInnovación

INTRODUCTION

72%

9%

19%

Global sales ($47 billion)

Central lab Point of care Home use

24/01/2014

VISION ON THE MARKET 2010 IVD products and solutions worldwide sales

IVD market

Infectious disease (3210)

Blood Screening (1200)

Histology (815)

Oncology (300)

Pharmaco-Diagnostics (200)

Prenatal (200)

Coagulation (175)

Tissue typing (100) Inherited disease(15)

HIV

Hepatitis

HAI

CT/NG

Respiratory

TB

Other ID

Total 6215 M$

Sexually transmitted diseases (STD)• Market estimated at 450 M$ and growing (our solution is diagnosis and therapy decision in 1

visit).

Hospital acquired infections (HAI)• 1.2 billón $ market where still around 90% of the assays are based on bacterial cultures (our

solution will help eliminate this need)

• MRSA y C.Diff. as initial applications

Acute Care (ACUTE)• 200 M$ market. Still in initial faze. Our proposition saves time and lives.

Tiempo de ensayo

MultiplexCoste del

Reader ($,K)Coste del

desechable($)

POCMS 45 16 4 2

Cepheid 45-55 4 50 40

Atlas 25 20 1.5 2

Biocartis 40 30 5 6

Micronics 30 6 max 1.5 4

QuantMD 17 1 2 3

Ativa 45 3 10 2

El competidor de referencia es Cepheid

COMPETIDORES & REGULATIONSEmpresas IVD POC

Cambio ISO 13485

The LoF research has provided a stronger patent family from IK4 Ikerlan participation

Method for obtaining microfluidic polymer structures

Request Europea EP07704725.6 , date 15/07/2008. In progress. Request USA US12/160.638 , date 11/07/2008. Concedido en 2012.

Flexible micro/nanofluidic devices

Request PCT ES2007000296 , date 22/05/2007. Request EP07765875.5 , 21/11/2008. In progress.

Request USA US12/301.967 , date 26/11/2008. In progress

Method for the Production of Micro/Nanofluidic Devices for Flow Control and Resulting Device

Request Europea EP07823028.1 , date 26/04/2010. In progress.

Request USA US12/740.824 , date 06/04/2010. In progress

Method for Producing Microfluid Devices

Request PCT ES2011070291 , date 25/04/2011. In progress.

Method for Producing a Microfluid Device


Dispositivo para Proveer de Muestras Fluid. en Sis. de Diagn. basados en Diagnostico Molecular


Sistema Potenciador de la Repetitividad y Reproducibilidad en Camaras de Reaccion


Methodology

Registered as a Method

PATENT FAMILY


Conclusiones

Buenas prácticas

-Piensa en un desarrollo de producto en lugar de en un proyecto de investigación (diseño, verificación, validación, bench marking...).

-Crea sistemas compuestos de módulos para aislar complejidad.

-Crea demostradores para poder exhibir desarrollos.

-Trabaja en un extenso proceso de validación para demostrar el rendimiento.

-Alinea el interés del socio privado con el interés del proyecto.

-Piensa en lo que sucede una vez que termina el proyecto.

POC microSOLUTIONS

-LABONFOIL has provided a demonstration of a platform increasing the reproducibility, robustness and the low cost of the disposals

-Labonfoil results have provided confidence to investors

-POC microSOLUTIONS is taking advantage of the knowledge from our participation in LABONFOIL

-Labonfoil has minimized the risks

23

Disfruta, diviértete en una de las tareas más creativas que conozco.


“I wanted the complete system, not just a component…Why not trying this!...I just went outside and I found mouse design…We visited 80 manufacturing companies, and we made the first worldline…Developing a product is a tremendous craftsmanship between an idea and a product, evolves, trade off, 5000 of things in your head…Risks originality, creativity, don't bring much culture into their products…Spread the best to the world so everybody can grow up with better things…”

“How do you know you go in the right direction?Everything ends up being a matter of taste.”

“iConclusions”


Reconocimientos y preguntas

A todos las personas que han trabajado en estos proyectos.

Proyecto europeo OPTOLABCARD

www.optolabcard.com

Proyecto europeo LABONFOIL

www.labonfoil.eu

Proyecto ANGELAB EU

www.angelab-systems.eu/

Programa Gobierno Vasco ETORTEK

25

Eskerrik asko!

http://www.optolabcard.com/

http://www.labonfoil.eu/

http://www.angelab-systems.eu/

Jesus ruano ik4 infoday horizonte2020

Business

Transcript of Jesus ruano ik4 infoday horizonte2020