Interdisziplinäres Screening und Assessment zur ... · Interdisziplinäres Screening und...
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Interdisziplinäres Screening und Assessment zur Etablierung
altersgerechter Behandlungskonzepte in der Onko-Geriatrie:
Ein interdisziplinäres Projekt der Altersmedizin,
Pharmakologie und Onkologie
Andreas H. Jacobs, Ulrich Jaehde, Yon-Dschun Ko
Klinik für Geriatrie mit Neurologie und Tagesklinik
Klinik für Hämatologie und Onkologie, Johanniter Krankenhaus Bonn
Klinische Pharmazie, Pharmazeutisches Institut, Universität Bonn
Projektvorstellung Herbert Worch Stiftung – 31.10.2014 – Bonn
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Steigende Lebenserwartung
Hintergrund
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Hintergrund
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Krebs und Alter
15,9 Mio Einwohner
> 200.000 Krebsfälle/Jahr
82 Mio Einwohner
ca 420.000 Krebsfälle/Jahr
50 % aller Krebsfälle manifestieren sich > 70. LJ
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Die 6 Geriatrisches Is
• Immobilität
• Intellektuelle Einbußen
• Inkontinenz
• Isolation
• Instabilität
• Iatrogene Störung
Geriatrische Syndrome
• Gebrechlichkeit (Frailty)
• kognitive Einbußen
• Inkontinenz
• Depression
• Stürze, Instabilität
• Multimorbidität
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Funktion im Alter
• Aktivitäten des täglichen Lebens
• Mobilität
• Kognition
• Depression
• Soziales Umfeld
• Komorbidität
• Ernährung
• Lebensqualität
Pflege-
bedürftigkeit
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Organfunktionen im Alter
Organ-
funktionen
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3 wichtige Parameter im Alter
Pflege-
bedürftigkeit
Krebs
Organ-
funktionen
65 J 80 JLebensalter
Hä
ufi
gk
eit
Nutzen-/Risiko-Verhältnis einer Tumor-Spezifischen Therapie
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• Die onkologische Behandlung älterer Menschen hängt ab von derToxizität der Behandlung, dem Gesamtzustand und derfunktionellen Reserve des Patienten .
• Es ist schwierig, allein auf der Basis einer klinischen Beurteilungeinzuschätzen, ob ein älterer Patienten von einer onkologischenTherapie profitiert oder die Therapie-assoziierten Nebenwirkungenüberwiegen.
• CRASH (Chemotherapy Risk Assessment Scale for High-AgePatients) ist als neuer Score in der geriatrischen Onkologiebeschrieben (Extermann et al. Cancer 2012), um das Nutzen/Risiko-
Verhältnis von Tumortherapien im Alter zu objektivieren.
Hintergrund
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Hurria et al. JCO 2011
Vorhersagewert eines Risk Scores versus KPS für Grad 3-5 Toxizität
bei Patienten > 65 LJ
Risk Score versus KPS
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Identifikation von Patienten, die trotz hohen Lebensalters einermedikamentösen Tumortherapie zugeführt werden können
• Chemotherapie
• Immuntherapie
• Target-Therapie
unter
1. Berücksichtigung von Toxizität, Gesamtzustand undfunktioneller Reserve
2. Etablierung des CRASH Scores (Extermann et al. 2012)
3. prospektiver Analyse für unterschiedliche Tumorentitäten undunterschiedlichen Therapien
4. Adaptieren des CRASH Scores auf Immun- und TargetedTherapien
Ziel
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Die Einführung eines onkogeriatrischen Scores (z.B. CRASH) führtzu einem verbesserten Nutzen-/Risikoverhältnis in deronkologischen Behandlung geriatrischer Patienten.
Hypothese
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Primärer Endpunkt:
Anzahl der indizierten, aber aufgrund des Scores oder derklinischen Einschätzung nicht-durchgeführten Therapie
Sekundäre Endpunkte:
Anzahl von SAEs
Anzahl von Therapieabbrüchen
Überleben (PFS, OS)
QoL
Endpunkte
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Phase I
• Etablierung der aktuellen Assessmentsysteme in dergeriatrischen Onkologie (CARGSS, CRASH)
• Praktikabilität bei n=20 Patienten mit Tumor > 75 LJ
• Studienprotokoll an Ethik-Kommission
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Phase II
• Behandlung von Patienten mit und ohne Screening (a.e. CRASH)
• Endpunktanalyse
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Zusammenfassung
Zusammenfassend soll die Studie darüber Aufschluss geben, ob
1. ein umfassendes geriatrisch-pharmakologisch-hämato-onkologisches Assessment im praktischen Alltag umsetzbar ist
2. das Nutzen-/Risikoverhältnis einer spezifischen anti-TumorTherapie im Alter durch das dargelegte Screening/Assessmentverbessert werden kann
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Geriatrie Onkologie
Pharmazie
Patientensicherheit
Score
(z.B. CRASH)
Etablierung Onko-Geriatrie