Interactions contenant / contenu - Intertek France
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Interactions Contenant / Contenu en cosmétique
Benoît PERSINProject Manager
INTERTEK INTERTEK -- HealthcareHealthcare and Beauty and Beauty ProductsProducts ServicesServices
05/2012
Valued Quality. Delivered.
INTERTEK : Qui sommes-nous ?
� Mettre sur le marché des produits de qualité, sûrs et efficaces
Nous apportons des solutions innovantes à forte valeur ajoutée pour la qualité et la sécurité d’une large gamme de produits et d’industries qui aident nos clients à :
2 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
� Mettre sur le marché des produits de qualité, sûrs et efficaces dans le monde entier
� Optimiser leur production et leur chaine d’approvisionnent où qu’elle soit
� Réduire les risques et protéger les marques
Nous établissons des relations durables de partenariat bâties sur la transparence, l’éthique et l’impartialité.
Un réseau international
• FTSE 100 company in the Support Services sector
• Market capitalisation at £3.3 billion
• Revenue generation of over £1.5bn in 2010
100More than
countries
1,000More than
laboratoriesand offices
3 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
£1.5bn in 2010 countries
33,000people
Vos Challenges - Notre engagement
Cibler les besoins tout au long de la chaîne d’appr ovisionnement
Training
Advisory
Certification
Auditing
QualityAssurance
Testing
4 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
R&D Performance Performance Issues/Returns/
Recalls
Certification -Compliance
(Tech, Env, Social)
Production Distribution
End user
Supply/Value Chain
InspectionOutsourcing
CSR
Nos Domaines d’Intervention
Our organisation
Consumer Goods
Commercial & Electrical
Commodities
Industries we operate in
Aerospace & Automotive
Building Products
Chemical
CosmeticsCosmetics
Consumer Goods
Electrical & Electronic
Energy
What we do
Testing
Inspection
Certification
5 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
Commodities
Chemicals & Pharmaceuticals
Industry & Assurance
Energy
Food & Agriculture
Government & Institutions
IT & Telecom
Industrial
Medical & Pharmaceutical
PackagingPackaging
Petroleum
Toys, Games & Hardlines
Textile, Apparel & Footwear
Auditing
Outsourcing
Advisory
Training
Quality Assurance
Services d’analyses pour l’industrie cosmétique
Réseau de laboratoires et d’experts avec de plus de 25 ans d'expérience au service
de l’industrie
•• Matières premières, ingrédientsMatières premières, ingrédients
Nos Services•• Contrôle QualitéContrôle Qualité
•• Evaluation de la SécuritéEvaluation de la Sécurité
•• Analyses à façon / Développement Analyses à façon / Développement
•• Caractérisation de MatériauxCaractérisation de Matériaux
•• Expertises et Problem SolvingExpertises et Problem Solving
6 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
•• Matières premières, ingrédientsMatières premières, ingrédients
•• FormulationsFormulations
•• Matériaux et emballagesMatériaux et emballages
•• Expertises et Problem SolvingExpertises et Problem Solving
Nos laboratoires• Laboratoires de chimie analytiqueLaboratoires de chimie analytique
•• Laboratoires de microbiologieLaboratoires de microbiologie
•• Laboratoires Laboratoires in vitroin vitro
•• Centres de Recherche CliniqueCentres de Recherche Clinique
Services pour l’industrie de l’emballage
RawMaterials
Base
Materials
Packaging
Converters
Printing,Coating &LaminatingProgram
Caps,Closuresand Seals
Packers& Fillers
Retailers
Pharmaceutical, Food & Drink, Cosmetics, Medical and Industrial PackagingPharmaceutical, Food & Drink, Cosmetics, Medical and Industrial Packaging
Regulatory Advice and Risk Assessment
CSR Auditing and Services
7 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
Other Services: Training, Ink & Pigment Analysis, Troubleshooting, Usability, Failure Analysis, Shelf Life Determination, AgiOther Services: Training, Ink & Pigment Analysis, Troubleshooting, Usability, Failure Analysis, Shelf Life Determination, Aging ng Testing, Characterization, Transport Testing, Organoleptic Testing, Microbiology, Extractables & Leachables, Testing, Characterization, Transport Testing, Organoleptic Testing, Microbiology, Extractables & Leachables, Inspection Services, Market Research, Full Product Assessment, and MoreInspection Services, Market Research, Full Product Assessment, and More
CSR Auditing and Services
Sustainability Expertise and Testing
Quality Control and Assessment
Provenance and Traceability
Material Characterization and Testing
Application Development
Processability
Information
Les informations contenues dans les diapositives présentées ne constituent pas de conseils précis en soi et ne peuvent être utilisées comme base pour donner un avis définitif sans en vérifier les sources.
8 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
Tous les contenus dans cette présentation sont protégés par copyright et autres lois protectrices. L'information ne peut être copiée, réutilisée ou redirigée sans la permission écrite donnée par Intertek France.
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
Plan
9 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
Lors de la mise en contact emballage primaire et formulation…Lors de la mise en contact emballage primaire et formulation…
���� échanges physiques et chimiques ICC / migrations
… impact potentiel sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité d’un … impact potentiel sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité d’un produit cosmétiqueproduit cosmétique
INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT : intro
10 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
produit cosmétiqueproduit cosmétique
Quand ?Quand ?
���� fabrication, conditionnement
���� stockage
INTERACTIONS CC : Phénomènes
Packaging
Adsorption
Produit : formulation intrinsèque (actifs, etc)
Packaging : conditionnement / emballage primaire en contact direct avec le produit / la formulation
11 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
FormulationProduct
Produit
Adsorption
RELARGAGE
Absorption
Perméation
Modifications et dégradations Modifications et dégradations formule // packformule // pack
Caractères organoleptiquesCaractères organoleptiques
Aspect, couleur, odeur, texture
-- Composition chimiqueComposition chimique
INTERACTIONS CC : Effets
12 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
Principes actifs, génération de substances (“néoformés”)Principes actifs, génération de substances (“néoformés”)
-- Profil Microbiologique & ToxicologiqueProfil Microbiologique & Toxicologique
Exemples :Exemples :
Observation précipité, pack squeezé, problème d’odeur, efficacité Observation précipité, pack squeezé, problème d’odeur, efficacité système conservateur diminuée, changement de couleur système conservateur diminuée, changement de couleur emballage, présence de traces…emballage, présence de traces…
Start: Complains of customers that food had a strange smell!
Steps taken:
• Organoleptic inspection � suspect that cause lies in packaging � odour points to substances that can be used in packaging materials (PET film).
• Passive sampling through diffusion of odour substances (check correct absorption material) in correct environment �
Loaded primary and reference secondary packed products
INTERACTIONS CC : Etude de cas
13 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Analyzing sample (s) with TD-GC-MS.
• Results confirmed suspicion � next step sample of secondary packaging material.
• Conformation that smell substance comes from secondary material.
• Step- by – step approach of all materials used to produce secondary packaging.
• Conclusion � one of the printing inks used contains propylacetate as solvent � the printing process normally will evaporate the solvent � in this case it didn’t.
Total results analyzed materials, incl. reference s ample
Results secondary packaging material
1) Loaded Prim. Pack
2) Ref. Sec.. Pack
3) Used Sec.Pack
4) Ref. Sec.Pack
5) laminat Sec.Pack
6) foil Sec.Pack
7) base Sec.Pack
Paramètres entrant en jeu lors de ce phénomène conn u :
- composition chimique complète des matériaux en contact
- caractéristiques physiques des matériaux
- composition chimique de la formule
- conditions fabrication / de remplissage
INTERACTIONS CC : Facteurs
14 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
- conditions fabrication / de remplissage
- conditions de stockage
- conditions d’usage
- …
…POURQUOI S’Y PENCHER EN COSMETIQUE?
Démontrer que le packaging utilisé est sûr et n’interfère pas négativement sur une formulation développée
…COMMENT ?
INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT…
15 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
…COMMENT ?
Il n'existe aucune procédure standard pour le secteur cosmétique…
A la différence d’autres secteurs industriels !
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
Plan
16 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques
ContexteContexte
RÈGLEMENT (UE) No 10/2011 DE LA COMMISSIONdu 14 janvier 2011
concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des
denrées alimentaires
17 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique 17
ContexteContexte
→ La Commission Européenne a mis à jour et consolidé les différents textes relatifs aux plastiques en contact avec les denrées alimentaires
En vigueur depuis le 1En vigueur depuis le 1erer mai 2011mai 2011
Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques : Liste Positive
Liste de Substances Autorisées:
• Seulement une liste !
• Seules les substances inscrites sur la liste à l'annexe I peuvent être utilisées délibérément dans la fabrication de matières plastiques
• La liste contient entre autres :
18 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique 18
Monomères ou autres / Additifs à l’exclusion des colorants
Migration de substances chimiques du contenant vers le contenu :
• Overall Migration Limit (OML)
• Specific Migration Limit (SML)
• Maximum permitted quantity (QM) � s’applique aux résidues pouvant être retouvés dans la denrée alimentaire
Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migratio n
19 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique 19
Migration
Per
mea
tion
Immersion Totale
Cellule Remplissage
Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migratio n
20 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique 20
Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Simulants util isés
21 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique 21
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
Plan
22 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
• Packaging & Déchets 94/62/CE
• REACh (1907/2006)
• Règlement Food 1935/2004
• Règlement Cosmétique (1223/2009)
Législation Matériaux Emballages
23 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Règlement Cosmétique (1223/2009)
• …
Sans oublier réglementations hors UE
REGLEMENT 1223/2009 - ARTICLE 17
ARTICLE 17
Traces de substances interditesTraces de substances interdites
La présence non intentionnelle d'une petite quantité d'une substance interdite, provenant d'impuretés issues d'ingrédients naturels ou synthétiques, du processus de fabrication, du
24 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
stockage, de la migration de l'emballage, qui est techniquement inévitable dans de bonnes pratiques de fabrication, est permise à condition qu'elle soit conforme à l'article 3.
Article 3 : SécuritéArticle 3 : Sécurité
…petite quantité : ppm ?…petite quantité : ppm ?
REGLEMENT 1223/2009 - ANNEXE I
RAPPORT SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT COSMÉTIQUE
Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique comporte, au minimum, les éléments suivants:
PARTIE A - Informations sur la sécurité du produit cosmétique
4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau
25 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau d'emballage
• Pureté des substances et des mélanges
• En cas de présence de substances interdites sous forme de traces, éléments prouvant qu'elle est techniquement inévitable
• Caractéristiques pertinentes du matériau d'emballage, notamment sa pureté et sa stabilité
LES DEFIS DES PR DE MISE SUR LE MARCHE…
- Qualité, Sécurité, Efficacité - Réglementaires
- Marketing
- Innovation
…LA REALITE…
INTERACTIONS CC : LES ENJEUX
26 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
…LA REALITE…
- Formules parfois complexes…
- Matériaux parfois complexes…
- Application topique
…comment les aborder ?
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
Plan
27 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
Exemples de matériaux utilisés en cosmétique
Les matériaux plastiques & polymères- PE, PP, etc - mono / multi-couches - homo / co-polymère
- elastomères, caoutchouc, etc.
--- matériaux recyclés
28 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
Les matériaux non plastiques- Verre
- Métaux : aluminium revêtu…
- Etc.
…vernis, adhésifs, encres……vernis, adhésifs, encres…
• Devraient permettre à l’utilisateur en aval du produit d’en faire bon usage
• Devraient permettre à l’évaluateur de la sécurité de
Données Fournisseurs
29 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Devraient permettre à l’évaluateur de la sécurité de pouvoir répondre aux exigences du rapport sur la sécurité du produit 1223/2009
Plan
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
30 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
En l’absence de données nécessaires dans le cadre de l’évaluation toxicologique :
• Pureté
• Impuretés
• Stabilité
Interactions CC : Etude Analytique
31 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
• Stabilité
• Domaine d’application
Evaluer le relargage potentiel de substances dans le produit fini Evaluer le relargage potentiel de substances dans le produit fini -- dépistage analytique sur matériaux : dépistage analytique sur matériaux : substances cibléessubstances ciblées-- étude ICC : conditions spécifiques et pertinentes étude ICC : conditions spécifiques et pertinentes -- cas par cascas par cas
�� Aucune limite réglementaire disponibleAucune limite réglementaire disponible�� Pas de protocole disponiblePas de protocole disponible
••Etudes d’interactions contenu Etudes d’interactions contenu -- contenant : partie intégrante des exigences du contenant : partie intégrante des exigences du nouveau règlement 1223/2009nouveau règlement 1223/2009
OBJECTIFS :OBJECTIFS : EVALUER IMPACT TOXICOLOGIQUE SUR FORMULATION COSMETIQUE
•• Sujet complexe : cas par casSujet complexe : cas par cas
CONCLUSION
32 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
- Packaging // Formule
- Composition chimique // Profil toxicologique
•• Pas de protocole standardisé…Pas de protocole standardisé…
ETROITE COLLABORATION ENTRE ETROITE COLLABORATION ENTRE
FOURNISSEUR / FABRICANT / EVALUATEURFOURNISSEUR / FABRICANT / EVALUATEUR
� état des lieux, échanges de données, propositions discutées et adaptées, réalisation d’études analytiques, interprétation et discussions
MERCI DE VOTRE ATTENTION
33 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique
Contact :Contact :Intertek France Intertek France -- �� +33.(+33.(0)3.85.99.12.800)[email protected] [email protected]