INFORMED CONSENT

Who Has The Responsibility Of This Case ?1DATA KASUS DUGAAN MALPRAKTIK YANG SUDAH DILAPORKAN1. 12 -02-04 Alm. Lucy MaywatiRS Bersalin YPK JktMeninggal saat melahirkan caecar Polda Metro Jaya Tgl KorbanTerlaporKasus Lapor 2. 23-04-04 Wulan YuliantiRSCM JktMeninggal krn operasi pd usus Polda Metro Jaya3. 28 -04-04 Alm Lucy MaywatiRS Bersalin YPK JktPenggelapan M/R Polda Metro Jaya4. 07-06-04 JeremiahRS Budi Lestari BksOperasi caecar mengakibatkan Polda Metro JayaRS Hermina, Bekasiluka & cacat5. 11 -06-04 Mindo SihombingRS Persahabatan JktGagal operasi hernia Polda Metro Jaya6. 15-06-04 Anissa SafitriRSCM JktHidrocepalus Polda Metro Jaya7. 24 -06-04 Alm. JajangRSUD Sukabumi JabarWabah malaria di Sukabumi Polda Jawa Barat8. 30-06-04 Alm. Lucy MaywatiRS Bersalin YPK JktMeninggal saat melahirkan Polda Metro Jaya9. 07 -07-04 Robinson L. TobingRS Kodam Bkt BarisanVegetativ State akibat operasi/ Polda SumatraMedancacat permanen Utara 10. 12-07-04 Anissa SafitriYayasan Amal BeduliPerbuatan tdk menyenangkan Polda Metro JayaSeribu, Jktkrn memulangkan pasien11. 08 -07-04 NgatmiRS Persahabatan JktOperasi kanker payudara Polda Metro Jaya12. 14-07-04 RohatiRS Darmais JktMeninggal dunia akibat gagal Polda Metro Jayaoperasi kanker payudara13. 18 -07-04 Dr Jane PPT Newmont MinahasaPencemaran limbah B3 Mabes PolriRaya, Sulawesi Utara14. 18-07-04 Srifika ModeongRS CM & RS MMC JktKeracunan mercury & arsen Mabes Polri15. 18 -07-04 Rasyid RahmanRS CM & RS MMC JktKeracunan mercury & arsen Mabes Polri16. 18-07-04 Juhria RatubaheRS CM & RS MMC JktKeracunan Mercury & arsen Mabes Polri217. 18 -07-04 Masna StimanRS CM & RS MMC JktKeracunan mercury & arsen Mabes Polri18. 26-07-04 Revy AnastasiaRS Cikini JktKeracunan Obat Polda Metro Jaya19. 09 -07-04 Revy AnastasiaApotik RS Cikini JktKeracunan Obat Polda Metro Jaya20. 12-08-04 Rasyid RahmanMenkes Ahmad SujudiPencemaran nama baik dgn Mabes PolriMentamben P Yusgiantoro menyatakan tdk ada pencemaranMen LH Nabiel Makarim21. 18 -08-04 Fellina AzzahraRS Karya Medika JktMeninggal krn salah operasi usus Polda Metro Jaya22. 31-08-04 Again Isna NauliRS Islam BogorKelalaian medis yg berakibat SATGA OPS Polda cacat permanen Jawa Barat23. 03 -09-04 Anggi & AnggeliRSCM JktMembiarkan pasien yg hrs dirawat Polda Metro Jaya24. 03-09-04 AndreasRS Pasar Rebo JktKelahiran yg mengakibatkan cacat Polda Metro Jaya25. 03 -09-04 Maena NurrocmahRS Setia Mitra JktOperasi usus Polda Metro Jaya26. 15-09-04 Fellina AzzahraRS K Medika CibitungMeninggal krn operasi usus Polda Metro JayaRSCM Jkt27. 16-09-04 Leonardus W PeteRS Silom GleaneglasPenyaderaan krn tdk mampu byr Polda Metro Jaya28. 27-09-04 WinoPolres Sorong PapuaPenganiayaan mengakibatkan Mabers Polri Wiranmata dan dada rusak parah29. 28-09-04 Lexyano HamsalimRS Medistra JktInfeksi akibat operasi klip jantung Polda Metro Jaya30. 28-09-04 Parrel Davin H.ARS Eva Sari Lalai mengakibtakan org lain Polda Metro Jaya SinuratRawamangun Jktmeninggal31. 05-10-04 Rizka Hudha RS Harapan Bunda JktLalai mengakibatkan kematian Polda Metro Jaya32. 05-10-04 Masita Ariani Klinik Bedah PlastikKegagalan bedah plastik pd hidung Dit Reskrim Polda (Annisa)Bandung Jawa Barat33. 07-10-04 Tyava Putra JuliartyKlinik Dharma Bakti 2Keracunan obat mengakibatkan Polda Metro JayaRS harapan Kita JktSteven Johnson Syndrom3INFORMED CONSENT(ethical & legal aspect)drg. ELASTRIA WIDITA, M.Sc.

4Informed Consent In Indonesia(HUMAN RIGHT)

Declaration of LisbonPatient`s Bill of Right (AHA)Pasien hak menerima dan menolak pengobatan, serta hak untuk menerima informasi dari dokternya sebelum memberikan persetujuan tindakan medis. Penghargaan thdp kemandirian pasien dokter tidak akan melakukan pemeriksaan ataupun tindakan medik lainnya tanpa persetujuan dari pasien.5 Tubuh @ benda yang paling berharga bagi manusia baik secara hukum maupun secara moral, tidak ada satu orang pun termasuk dokter dapat berbuat sesuatu terhadap tubuh seseorang tanpa persetujuan manusia yang memiliki tubuh tersebut.

The right to self determinationThe right to informationINFORMED CONSENT(persetujuan tindakan kedokteran)

INFORMEDCONSENTPersetujuan (consent) yang diperoleh dari pasien didapatkan setelah pasien diinformasikan (informed) dan memahami rencana tindakan yang akan dikenakan pada dirinya6Explain the definition of Informed Consent!7Element which enable a Valid Consent :COMPETENCEVOLUNTARINESSElement which inform :DISCLOSURE of INFORMATIONUNDERSTANDING & ACCEPTANCE8Consent must be voluntary(all health care providers must ensure that they do not pressure the patient into making a decission that they think is the preffered course of action)Consent can`t be general(authority is limited to the spesific procedure for which consent has been given)General understanding of the nature act(the law is concerned about the quality of the patient understanding of what is about to be done and is interested in nature act)Elements of valid consent

9Able To Exercise ChoiceFree From ManipulationFree From Undue InfluenceVOLUNTARINESS

SO, what is the duty of dentist as a health care professional?

10Respect for the patient to make autonomous choices DISCLOSURE

Enough information

Appropriate decision

11That`s not always easy to find out what a patient wishes to knowor determine whether they have been adequately informedUNDERSTANDING & ACCEPTANCEof Information

Crucial issue tdk pd informasi yg diberikan ttp apakah mereka mengerti dan dapat menerima informasi tersebut

Barriers to understanding between patient & health care professionalKeterbatasanPerbedaan terminologi & pengetahuanKenyataan yg susah u/ menggambarkan ttg keberadaan org lain pd posisinya

12Diagnosis PrognosisOption of investigations / treatmentsBurden & benefits investigations / treatmentsWheter intervention conventional/experimentalWho will perform interventionConsequencesTime involvedCost involved Requirements For Information Transfer In Clinical Practice two way communication

13LEGAL ASPECT of INFORMED CONSENT consent is necessary in order to avoid legal liability

14

Pasal 45 ayat (1) UU No. 29 Tahun 2004Setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus mendapatkan PERSETUJUANPasal 37 ayat (1) UU No. 44 Tahun 2009Setiap tindakan kedokteran yang dilakukan di Rumah Sakit harus mendapat persetujuan pasien atau keluarganyaPasal 2 Permenkes No. 290/Menkes/Per/III/2008Semua tindakan kedokteran yang dilakukan terhadap pasien harus mendapatkan PERSETUJUANPersetujuan yang dimaksud dalam ayat (1) dapat diberikan secara lisan maupun tertulis

Consent cencentio (latin) memberi izin atau wewenang kepada seseorang untuk melakukan sesuatu 15

Pasal 45 ayat (1) UU No. 29 Tahun 2004Persetujuan Penjelasan lengkapPasal 2 ayat (3) Permenkes No. 290/Menkes/Per/III/2008Persetujuan sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) diberikan setelah pasien mendapat penjelasan yang diperlukan tentang perlunya tindakan kedokteran dilakukan

PENJELASAN LENGKAP16Pasal 45 ayat (3) UU No. 29 Tahun 2004Diagnosis dan tata cara tindakan medis;Tujuan dilaksanakan tindakan medis;Alternatif tindakan lain dan risikonya; Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; danPrognosis terhadap tindakan yang dilakukan.

Pasal 52 huruf a UU No. 29 Tahun 2004Pasien berhak mendapatkan penjelasan secara lengkap tentang tindakan medis sebagaimana dimaksud dalam Pasal 45 ayat (3)

Pasal 32 huruf j UU No. 44 Tahun 2009Pasien berhak mendapat informasi yang meliputi diagnosis dan tata cara tindakan medis, tujuan tindakan medis, alternatif tindakan, risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi, dan prognosis terhadap tindakan yang dilakukan serta perkiraan biaya pengobatan;

17Health care providers confuse purpose of the consent Sometimes the signing of a consent form is seen as the gaining of consent IN CORRECT The consent form piece of documentary evidence USEFUL agreement of the treatment

Consent FormsInformed consentRefusal consent18AB is 39 year old sheet metal worker who was admitted to hospital for a laparoscopic cholecystectomy. The surgical resident medical officer, Dr D was asked to consent him as part of his operative work up. She had never seen a LC performed but good understanding of the anatomy of the biliary tree and was able to answer most of Dr D question and obtain his signature on the consent form.Unfortunately, due to the patient`s obesity, LC was unseccessfull and open procedure was performed. Following surgery he required a day in the intensive care unit before returning to the wards. Dr. D was embaressed that the operation, post op course & scars after the procedure bore so litlle resemblance to what she had described to the patient. She was also concerned that she would be legally liable if Mr. S took legal actionCASE STUDYWhat do you think about this case?19INFORMED CONSENT SIGNING OF THE DOCUMENT AGREEMENT PROCESS VALID CONSENTCONCLUSION

20