®X-FUSEIMPLANTE INTRAMEDULARSUPERELASTICO PARA ARTRODESISINTERFALANGICA DISTAL

La innovación para la artrodesis de IPD y la artrodesis IP del pulgar

Small Standard Large X- Large

®El implante X-FUSE esta indicado para la artrodesis IPD y la artrodesis IP del pulgar en caso de artrosis invalidante y resistente al tratamiento médico. Su utilización está contraindicada en caso de artritis sépticas.

Implante con alta calidad técnica:

- Perfecto control en la posición de la artrodesis.( sin riesgo de rotación)

- Disminución muy importante en cuanto al ries-go de infección. (Sin abordaje pulpar)

- Anclaje del implante gracias a su diseño único, asociado a la memoria de forma.

- Resultados de consolidación excelentes, gracias a una gran estabilidad intra-ósea.

- Implante monobloc, con ángulo ó derecho.

- 4 Tallas diferentes para adaptarse a todos los dedos en la mayoría de los esqueletos y 3 angulaciones para mejorar la destreza.

Implante que asegura el confort del paciente:

- Dispositivo intra-óseo, sin molestia para el paciente.

- Sin necesidad de ablación del dispositivo, una sóla intervención.

- Disminución importante del dolor y del oedema gracias a una gran estabilidad.

Ventajas

®X-FUSE

Instrumentales

Superelasticidad

12 referencias disponibles

SMALL

STANDARD

LARGE

0º 15º 25º

AXF-XS0

AXF-S0

AXF-L0

AXF-XS15

AXF-S15

AXF-L15

AXF-XS25

AXF-S25

AXF-L25

Muesca de las pinzaspara la inserción distal

Muesca de las pinzaspara la inserción proximal

1. Compresióndel implante para

la inserción

2. Extensión delas patas después

de la inserción

Dos tipos de instrumentales disponibles:

X-LARGE AXF-XL0 AXF-XL15 AXF-XL25

Características Técnicas:

SMALL

STANDARD

LARGE

X-LARGE

Longitud(mm)

Anchoproximal

(mm)

Anchodistal(mm)

13 5 4

15,5 6 5

16,5 8 6

19,5 10 7

Instrumental Small + Standard Instrumental Large + X-Large

Técnica Quirúrgica

X-FUSE®

Grapa intramedular superelásticapara las artrosis

de las articulaciones IPD de los dedosLa técnica quirúrgica es responsabilidad del equipo médico. La técnica quirúrgica descrita tiene como objetivo el informar. Cada cirujano debe evaluar la técnica quirúrgica propuesta en función de su propia experiencia médica. Antes de utilizar el dispositivo médico, el cirujano debe contrastar el modo de empleo del producto para una información completa con respecto al cuidado, precauciones de uso, indicaciones, las contraindicaciones y los efectos secundarios. El modo de empleo puede igualmente ser obtenido contactando con Mémométal Technologies.

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Indicaciones

• Artrosis del IPD que dificulta la movilidad y resistente al tratamiento médico.• Contra-indicado en casos de artritis séptica.

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1 - Via de abordaje

• Incision en H en la cara dorsal del IPD (con sección del tendón extensor).• Liberar la cabeza de P2 y la base de P3 : resección de los osteofitos articulares con la pinza gubia.

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• Fresado manual de la superficie ósea con el fin de obtener una superficie plana.• Perforado de la parte proximal con broca de diámetro 2 mm (en caso de hueso duro, ligero barrido lateral de la broca).

• Utilización de la raspa « START » para ampliar el orificio y finalización con la raspa « P2 » (en caso de hueso denso, utilizar la raspa P3 hasta la mitad).

• Test con el implante de prueba en la parte proximal.

2 - Preparación proximal

5

3 – Preparación distal

• Fresado manual de la superficie ósea con el fin de obtener una superficie plana.• Perforado de la parte distal con broca de diámetro 2 mm (1,5 si la phalange es pequeña).

• Utilización de la raspa « START » para ampliar el orificio y finalización con la raspa « P3 ».• Test con el implante de prueba en la parte distal.

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• Antes de la colocación del implante definitivo, verficar el ángulo con el implante de prueba y comprobar la referencia del implante a usar.

• Flexión de P3 para exponer bien P2.• Impactar la parte proximal del implante de prueba y después la parte distal (« bilboquet »)• Verificar la buena colocación del implante mediante RX.• Retirada del implante de prueba.

4 - Test : implante de prueba

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5.1 Colocación del implante definitivo

• Utilizar la pinza de prehensión para juntar las patas del lado proximal : realizar esta operación por la parte lisa del implante.

• Inserción del implante en P2 hasta el tope sobre la pinza.

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5.2 Colocación del implante definitivo

• Impactación con ayuda del impactor suministrado : colocar la zona central del implante a nivel de la línea de artrodesis.

• Utilizar la pinza de prehensión para juntar las patas de la parte distal, colocar P3 sobre el implante.• Realizar compresión de P3 sobre P2.

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• Realizar test.• Colocación de injerto óseo esponjoso si fuera necesario.• Rx de verificación , sutura.• Ortesis 4 semanas.

6 - Test y cierre

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Referencias de los implantes

Particularidades

Stockage a temperatura ambiente

Ancho de introducción: distal = 3,2 mm / proximal = 3,8 mmApertura al vacío: distal = 2,2 mm / proximal = 2,6 mm

Implantes X-FUSE® para artrodesis de IPD(suministrados estériles sobre soporte, listos para su empleo)

Referencia de los implantes Angulo

Ancho distal

A

Longitud distal

B

Ancho proximal

C

Longitud proximal

D

Sección del

implante

Broca a utilizar

• AXF-S0 • AXF-S15 • AXF-S25°

0° 15° 25°

5,2 mm 6,4 mm 6,4 mm 9 mm 1,2 mm

x 0,74 mm

2 mm

C

A

B

D

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Referencias del instrumental

Instrumental para implante X-FUSE® para artrodesis de IPD

Referencia Descripción

XSEXF 0001XPL010001-03XIM004001-01XRP002001-00XRP002002-00XRP002003-01XPI003002-00XFR001002-00XFO012003-00XFO011503-00XFA003000-01XFA003015-01XFA003025-01XFR003001-00

Kit instrumental para X-FUSEBandeja de esterilizaciónImpactor X-FUSERaspa proximal X-FUSERaspa distal X-FUSERaspa inicial X-FUSEPinza porta-implante X-FUSEFresa superficie X-FUSEBroca Ø 2 mm conexion AOBroca Ø 1,5 mm conexion AOImplante X-FUSE de prueba 0ºImplante X-FUSE de prueba 15ºImplante X-FUSE de prueba 25ºFresa centromedular Ø 2 mm

Cant.

1111111111111

Administrador

Sello