HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY PHÂN TÍCH SINH HÓA€¦ · - Phần mềm mạnh mẽ: các...

NHÀ SẢN XUẤT: PARAMEDICAL srl

NƯỚC SẢN XUẤT: ITALY

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY PHÂN TÍCH SINH HÓA

PKL PPC 110

MADE IN ITALY

Lời nói đầu: ........................................................................................................................................3

1. Giới thiệu tổng quát. ...................................................................................................................4

1.1 Đặc điểm ..................................................................................................................................4

1.2 Cấu hình ...................................................................................................................................4

1.3 Tính năng kỹ thuật: ..................................................................................................................4

1.3.1 Tính năng kỹ thuật: ...........................................................................................................4

1.3.2 Nguồn điện và môi trường hoạt động ..............................................................................5

1.4 Nguyên lý hoạt động và hình ảnh ............................................................................................6

1.4.1 Nguyên lý hoạt động .........................................................................................................6

1.4.2 Hình ảnh mặt trước sau .....................................................................................................7

2. Thao tác tháo máy và lắp đặt .....................................................................................................8

2.1 Thao tác tháo máy: ...................................................................................................................8

2.2 Cài đặt ......................................................................................................................................8

2.2.1 Yêu cầu cài đặt: .................................................................................................................8

2.2.2 Nơi lắp đặt thiết bị .............................................................................................................8

3. Giới thiệu tóm tắt máy................................................................................................................9

3.1 Giải thích các phím ..................................................................................................................9

3.2 Khởi động .................................................................................................................................9

3.3 Hoạt động .................................................................................................................................9

3.4 Cài đặt các thông số: ..............................................................................................................10

3.5 Cài đặt các “Test” ..................................................................................................................10

3.6 In và xem kết quả: ..................................................................................................................10

3.7 Kết thúc ..................................................................................................................................10

4. Chi tiết hoạt động .....................................................................................................................10

4.1 Các tên “Test” ........................................................................................................................10

4.1.1 Cài đặt các thông số ........................................................................................................10

4.1.2 Quá trình Test mẫu: .........................................................................................................12

4.2 Test gấp khúc: ........................................................................................................................12

4.2.1 Cài đặt Standard curve: ...............................................................................................13

4.2.2 Quá trình kiểm tra đường cong (Curve Test): ...............................................................13

4.3 Kiểm tra ABS [ABS Test]: ....................................................................................................13

4.3.1 Cài đặt các thông số: .......................................................................................................13

4.4.1 Xem kết quả: ...................................................................................................................14

4.4.2 In kết quả: ........................................................................................................................14

4.5 QC Data: .................................................................................................................................14

4.6 Bảo trì: (Maintenance) ...........................................................................................................14

4.6.1 Điều chỉnh A/D (A/D Adjust) .........................................................................................14

4.6.2 Điều chỉnh PUMP ...........................................................................................................15

4.6.3 Nhiệt độ ...........................................................................................................................15

4.6.4 Hệ thống (System) ...........................................................................................................15

4.6.5 Ngày và thời gian ............................................................................................................15

4.6.6 Chuẩn máy .......................................................................................................................15

4.7 Rửa hệ thống ống dẫn ............................................................................................................16

5. Phân tích chất lượng và hiệu chuẩn máy .................................................................................16

5.1 Thông tin chung .....................................................................................................................16

5.2 QC và phương pháp QC.........................................................................................................16

MADE IN ITALY

5.3 Phân tích các kết quả của QC ................................................................................................16

5.3.1 Nhập vào các số trước của QC và độ lệch chuẩn ...........................................................16

5.3.2 Phân tích QC dạng bảng..................................................................................................16

5.3.3 Phân phối chuẩn ..............................................................................................................16

5.3.4 Điểm kỳ dị .......................................................................................................................17

5.4 Cách khắc phục điển kỳ dị .....................................................................................................17

5.5 Hiệu chuẩn và phương pháp hiệu chuẩn ...............................................................................17

5.5.1 Khi cần hiệu chuẩn ..........................................................................................................17

5.5.2 Phương pháp hiệu chuẩn .................................................................................................17

6. Thuốc thử, mẫu và chất thải .....................................................................................................17

6.1 Thuốc thử ...............................................................................................................................17

6.2 Chất rửa máy ..........................................................................................................................17

6.3 Biện pháp phòng ngừa lây nhiễm ..........................................................................................18

7. Bảo trì .......................................................................................................................................18

7.1 Thông tin tổng quát ................................................................................................................18

7.2 Bộ phận máy in ......................................................................................................................18

7.3 Bơm nhu động ........................................................................................................................19

7.4 Bàn phím ................................................................................................................................19

7.5 Flowcell ..................................................................................................................................19

7.6 Vệ sinh máy............................................................................................................................19

7.6.1 Rửa máy hằng ngày .........................................................................................................19

7.6.2 Bảo dưỡng máy hàng tuần ..............................................................................................20

7.6.3 Bảo dưỡng hàng tháng ....................................................................................................20

7.7 Biện pháp phòng ngừa khi sử dụng máy ...............................................................................20

8. Xử lý sự cố ...............................................................................................................................20

8.1 Các bước xử lý xự cố .............................................................................................................20

8.2 Sự giúp đỡ của kỹ thuật .........................................................................................................20

8.3 Thay thế cầu chì khi cầu chì bị hư .........................................................................................21

8.4 Bảng xử lý xự cố của máy .....................................................................................................22

9. Vận chuyển và bảo quản máy ..................................................................................................23

9.1 Lưu trữ thiết bị .......................................................................................................................23

9.2 Vận chuyển.............................................................................................................................23

Các linh kiện của máy ( Parts list ) ..............................................................................................23

Bảng viết tắt và số thứ tự các test được cài đặt trong máy ..........................................................24

MADE IN ITALY

Lời nói đầu:

- Tài liệu này là hướng dẫn sử dụng máy sinh hóa PKL PPC 110. Nó miêu tả chi tiết

nguyên tắc hoạt động, bảo trì, cách khắc phục để kết nối tới thiết bị.

- Người sử dụng nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các biểu tượng:

Nguy hiểm, phòng

điện

Công tắt nguồn

Cháy nổ

Bật nguồn điện

Chú ý

Dây nối đất

Nguy hiểm sinh

hóa

Rác thải

Máy phân tích y tế

Số serial number

Nhà sản xuất

Nguồn gió, nhiệt

Tiêu chuẩn Châu

Âu

SN

MADE IN ITALY

1. Giới thiệu tổng quát.

Máy phân tích sinh hóa PKL PPC 110 được thiết chủ yếu sử dụng cho phân tích sinh hóa và

miễn dịch dựa trên các mẫu lâm sàng, như huyết thanh, nước tiểu, dịch não tủy, huyết tương.

Máy này chỉ sử dụng chuyên biệt trong bệnh viện, phòng khám, phòng xét nghiệm.

1.1 Đặc điểm

- Có nhiều phương pháp đo: Endpoint (điểm cuối), Kinetics (động học), two point, dual

wavelength (bước sóng kép), phương pháp FACTOR, single – point calibration method

(phương pháp chuẩn một điểm), multipoint calibration method (phương pháp chuẩn đa

điểm) và non – linear calibration method (phương pháp chuẩn không tuyến tính)…

- Phương pháp tính tùy chọn: Reagent blank (cân bằng trắng), sample blank có thể các

phương pháp tính toán bao gồm: FACTOR, chuẩn một điểm và đa điểm…

- Ngân hàng dữ liệu: kết quả test, các thông số sinh hóa và các thông số cài đặt được lưu trữ

trong bộ nhớ và các thống kê.

- Phần mềm mạnh mẽ: các thông số được xác định và lưu cố định.

- Giao diện dễ sử dụng: hiển thị trên menu led, tất cả các thông tin, tính toán, QC, kết quả

đều hiển thị trên màn hình, dữ liệu có thể xuất ra máy in bên trong hoặc cổng RS232 và

parallel.

- Điều khiển máy tính: điều khiển máy tính thông qua phần mềm thích hợp.

1.2 Cấu hình

Máy chính được kết hợp máy in trong. Có thể nối máy in ngoài và máy tính.

Cấu hình máy tính khuyên dùng :

CPU: Intel Petium III hoặc cao hơn

Tốc độ: ít nhất 800M

HDD: 40GB hoặc hơn

Ram: 256 MB hoặc hơn

Độ phân giải: 1024*768 hoặc hơn

Hệ điều hành: Window XP…

1.3 Tính năng kỹ thuật:

1.3.1 Tính năng kỹ thuật:

Nguồn sáng: Đèn halogen, thời gian sử dụng lâu 6V/10W với chức năng tự động ngủ

đông.

Dải sóng: 7 kính lọc chuẩn, 340nm, 405nm, 492nm, 510nm, 546nm, 578nm, 630nm, và 2

vị trí khác để chọn.

Có nhiều phương pháp đo: Endpoint (điểm cuối), Kinetics (động học), two point, dual

wavelength (bước sóng kép), phương pháp Factor, singe – point calibration method

(phương pháp chuẩn một điểm), multipoint calibration method (phương pháp chuẩn đa

điểm) và non – linear calibration method (phương pháp chuẩn không tuyến tính)…

Dãy quang học: -0.3 – 4.0 Abs

MADE IN ITALY

Độ phân giải: 0.0001 Abs (hiển thị), (0.0001Abs sử dụng cho tính toán trong)

Tỷ lệ trôi dạt: ≤0.005 Abs/20 min

Cuvette vuông: với thể tích là 0.003µl làm bằng thép không rỉ

Thể tích hút: 100µl - 9.999µl

Đường kính mắt đọc: 10 mm

Độ chính xác thể tích hút: ±30 µl

Chức năng cân bằng nhiệt độ, vào chương trình test khi máy được khởi động sau 2 phút.

Bán băng thông: ≤ 10nm

Accunay bias of wevelength: ≤ ± 2nm

Carry – over rate (tỉ lệ Carry – over) ≤ 1%

Độ lặp lại: cv ≤ 1.0 %

Thời gian test: 0 ~ 999(s)

Thời gian deplayed: 0 ~ 999(s)

Lưu trữ: ≥ 300 mẫu xét nghiệm

Lưu được: 10240 kết quả

In ngoài: máy có thể kết nối với máy in ngoài

Phầm mềm hiển thị thời gian thực

Quản lý chất lượng và độ ổn định , QC đường cong được hiển thị

Hổ trợ hệ thống LIS /HIS

Chức năng mở rộng: máy sinh hoá được kết nối với máy huyết học và phân tích nước tiểu

sau đó cho kết quả ra máy in ngoài.

1.3.2 Nguồn điện và môi trường hoạt động

Môi trường hoạt động:

o Nhiệt độ cực rộng: từ 5⁰C ~ 40⁰C

o Nhiệt độ yêu cầu: 10⁰C ~ 30⁰C

o Độ ẩm tương đối: 40% ~ 85%

o Áp suất: 86kPa ~ 106 kPa

o Nguồn điện AC 100 ÷ 240V, 50/60 Hz, 130 VA

o Kích thước: 392mm Dài x 375 mm Rp65ng x 205 mm Cao

o Trọng lượng: 8 kg

o Trở kháng cách điện: ≤ 0,1Ω

o Tuổi thọ : 10 năm

MADE IN ITALY

1.4 Nguyên lý hoạt động và hình ảnh

1.4.1 Nguyên lý hoạt động

Áp dụng luật Beer Lambert’s:

-Ig*𝐼/𝐼0 = 𝐾𝐿𝐶

K: Hệ số Abs

L: Bề dày của vật kính

C: Hằng số

I: Cường độ chụp trong ánh sáng

I0: Cường độ chụp ngoài ánh sáng

MADE IN ITALY

1.4.2 Hình ảnh mặt trước sau

Nút khởi động

Bàn phím

Màn hinh LCD

Khe giấy in

Nút nguồn

Khe dây

nguồn

Cổng song

song LPT

Cổng

RS232

Quạt

Nước thải

Tiếp đất

MADE IN ITALY

2. Thao tác tháo máy và lắp đặt

2.1 Thao tác tháo máy:

Vui lòng kiểm tra thùng carton

Cẩn thận lấy máy ra và các phụ kiện

Kiểm tra máy và các phụ kiện số lượng trong danh mục

Nếu có số lượng phụ kiện kèm theo máy thiếu vui lòng liên hệ nhà phân phối hoặc nhà sản

xuất

2.2 Cài đặt

2.2.1 Yêu cầu cài đặt:

Đặt vào phòng

Bàn đặt máy phải phẳng (độ dốc < 1/200)

Phòng thông thoáng tránh độ ẩm

Không có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp

Không gần nơi nguồn nhiệt và gió

Tránh các chất ăn mòn và khí gas

Bàn đặt máy phải chắc chắn

Tránh nguồn nhiễu

Tránh xa brush motor và thiết bị điện

Máy sinh hoá đặt trên mực nước biển và độ cao dưới 3.500m

Nguồn cung cấp: AC 100 ÷ 240V, 50/60

Có dây nối mạng

Khoảng cách ở cắm điện và máy sinh hoá ít nhất 5 mét

Nhiệt độ trong phòng làm việc không quá 5⁰C ~ 40⁰C

2.2.2 Nơi lắp đặt thiết bị

Để thiết bị: Trên mặt phẳng, bàn kiên cố xa nguồn nhiệt, mặt sau máy nên để xa mặt tường

20cm.

Lắp dây nguồn vào mặt sau của máy.

Nối điểm cuối nước thải vào “Waste outlet”, và dây nước thải cho vào bình.

Trước khi khởi động máy, kiểm tra dây nước thải và mực nước. Chắc chắn rằng mực nước

trong bình không nhiều.

Trước khi hoạt động khởi động máy 20 ~ 30 phút đến khi nhiệt độ cân bằng nguồn sang ổn

định.

MADE IN ITALY

3. Giới thiệu tóm tắt máy

3.1 Giải thích các phím

Phím số ( 0 ~ 9)

Dấu chấm (.)

Phím Enter

Phím ESC

Phím chức năng (F1 ~ F5)

Wash: dung để rửa nước cất hoặc nước tẩy

PgDn/PgUP: thể hiện giao diện ở màn hình sau hoặc trước

PUMP: hút mẫu

RUN: Bắt đầu test

REPT: lặp lại test

QC: kiểm tra

Del: xoá

⬆: di chuyển lên

⬇ di chuyển xuống

3.2 Khởi động

Bật tắt máy bằng phím “I” hoặc “O”

3.3 Hoạt động

Kiểm tra nước thải trong bình có đầy không nếu đầy đổ bỏ

Nước rửa máy là nước cất - bằng cách vào chức năng WASH từ chương trình Main menu

Chế độ standby cho tới 30 phút cho nguồn sang ổn định

Rửa máy với nước cất 5 lần

MADE IN ITALY

Chọn Main tenance từ Main menu tring Maintenance tiếp theo chọn A/D ADJUST nhấn A/D

trong giao diện. Nhấn F5 (ADJ) để tự động điều chỉnh A/D nghe một giao điệu ngắn và giá trị

đính chỉnh A/D tự động được lưu. Nếu có vấn đề gì xảy ra trong quá trình (ADJ) thì liên hệ với

nhà phân phối.

3.4 Cài đặt các thông số:

Nhấn phím 1 hoặc 2 từ Main menu để giao diện màn hình “Item” có số thứ tự ở phía trước.

Nhấn ID tiếp theo nhấn Enter để thực hiện các xét nghiệm trong Item parameter. Tham khảo chi

tiết trong phần 4.1.1 và trong bảng viết tắt và số thứ tự các test được cài đặt trong máy trang 24.

3.5 Cài đặt các “Test”

Nhấn phím F1 (RUN) từ giao diện Item Parameter

Đặt mẫu dưới dây hút mẫu tiếp theo nhấn phím Start trên máy, máy sinh hoá tự đồng hút mẫu và

cho ra kết quả

Nếu muốn thoát khỏi chương trình nhấn phím ESC

3.6 In và xem kết quả:

Sau khi đo trở về Mainmenu nhấn 4 phím {Result Data} để Enter Review trên giao diện xem

lại kết quả cũ nhấn phím mũi tên theo hướng lên hoặc xuống.

Nhấn phím Out sẽ in tất cả kết quả

Nếu muốn in kết quả riêng từng mẫu xét nghiệm thì nhấn ID sau đó nhấn Out.

3.7 Kết thúc

Các bước nên làm sau mỗi ngày:

Đặt hoá chất vào ngăn mát của tủ lạnh

Xử lý các huyết thanh dư bỏ vào bình chất thải

Rửa máy 10 20 lần

Tắt nguồn

Vệ sinh nơi làm việc

4. Chi tiết hoạt động

4.1 Các tên “Test”

4.1.1 Cài đặt các thông số

- Cài đặt các thông số sinh hóa cần thiết cho quá trình đo. Đúng các thông số đảm bảo đo chính

xác.

- Bạn có thể chọn các thông số bằng cách di chuyển mũi tên hướng xuống. Qua trang khác nhấn

phím [PgDn].

MADE IN ITALY

- Để chỉnh sửa các thông số chọn mục, nhấn “Enter”.

- Sau khi chỉnh sửa, nhấn “Enter” để lưu, nhấn “Esc” để trở về màn hình chính.

1) Chọn tên: (Item name)

- Chọn tên cần cài đặt hiển thị trên màn hình.

2) Test Method: (Phương pháp thử)

- 4 phương pháp thực hiện:

+ Endpoint

+ Kinetic

+ Two points

+ Bich – wave (Dual – wavelength)

3) Wavelength 1 và Wavelength 2

- Cả bước sóng 1 và 2 có dãy sóng từ 300nm đến 800nm. Bước sóng 2 có thể thực hiện khi

phương pháp Dual – wavelength thực hiện.

4) Time: (thời gian)

+ Delay(s): Đối với đo điểm cuối và hai bước sóng, thời gian delay kéo dài từ khi cho mẫu vào

tới lúc bắt đầu đo. Đối với phương pháp Kinetic và Two point thời gian kéo dài từ lúc bắt đầu đo

cho đến khi kết thúc.

5) Blank: (Trắng)

- Đo cân bằng trắng bao gồm thuốc thử, nước cất và mẫu. Phù hợp với phương pháp Blank bao

gồm hóa chất trắng, nước và mẫu trắng.

6) Volume: (thể tích)

- Thể tích thuốc thử được hút.

7) Units: (Đơn vị)

- Đơn vị đo.

8) Temperatune: (Nhiệt độ)

- Nhiệt độ bao gồm:

+ Room

+ 25DC

+ 30DC

MADE IN ITALY

9) Print: (In)

- Tắt bật máy in, chọn “On” kết quả được in ra ngoài. Sau khi đo, chọn “Off” máy in không làm

việc.

Chú ý: Trong Result Data, nhấn ID sẽ in báo cáo kết quả.

10) Standard: (Chuẩn)

- Nồng độ chuẩn dùng để tính giá trị K.

11) Factor:

- Factor là giá trị K, giá trị K có thể nhập bằng tay hoặc được tính toán tự động.

- Đối với trường hợp khác khi nồng độ chuẩn được nhập vào và giá trị K là 0. Nồng độ chuẩn

trong máy được yêu cầu bởi hệ thống trước khi chạy mẫu.

- Sau khi chạy Standard, máy tự động tính toán và lưu giá trị.

Chú ý: - Phương pháp Factor được sử dụng.

- Sau khi hoàn thành các bước cài đặt, bạn có thể chọn hoặc động sau đây:

[Run]: Bắt đầu chạy mẫu

[Wash]: Rửa máy bằng nước hoặc chất rửa

[ESC]: Trở về màn hình chính

4.1.2 Quá trình Test mẫu:

- Nhấn F1 [Run] để vào giao diện Testing

- Đặt mẫu vào dây hút mẫu

- Nhấn START (Công tắt)

- Máy tự động đo

* Nếu có hơn một Test được thực hiện, các Test được thực hiện như sau:

Blank (Trắng), Standard (Chuẩn), Sample (Mẫu)

* [REPT]: Nếu bạn có nghi ngờ trong kết quả xét nghiệm, nhấn F4 [REPT] để kiểm tra lại mẫu.

kết quả kiểm tra lại thay thế trước đó.

* [PLOT]: Nhấn F2 [PLOT] trong giao diện Reaction Curve, sẽ quan sát được cách đo hiện tại.

* [ID]: Bạn có thể chỉnh sửa ID bằng cách nhấn F1[ID]. Sau khi chỉnh sửa, nhấn [ENTER] để

lưu và nhấn ESC để thoát ra. ID mẫu tiếp theo sẽ tự động tăng lên trong mỗi lần Test.

* [QC]: Nhấn F5 [QC], hệ thống sẽ nhanh chóng xác định QC Test.

4.2 Test gấp khúc:

- Nhấn “2” trên main menu chính để vào giao diện Curve Item. Chức năng này là chính để kiểm

tra mẫu cần 2 ~ 5 chuẩn để tính toán

MADE IN ITALY

4.2.1 Cài đặt Standard curve:

- Lên tới 20 cho đường gấp khúc cho 20 test được tạo ra và các thông số được sử dụng trong định

nghĩa. Ít nhất 2 chuẩn và nhiều nhất 5 chuẩn được sử dụng. Nồng độ chuẩn nhập vào theo thứ tự

tăng dần. Nếu bạn xác định trước các ABs, chỉ cần nhập nó. Vì thế các đường cong được tạo ra.

4.2.2 Quá trình kiểm tra đường cong (Curve Test):

- Sau khi cài đặt các thông số, nhấn F5 [Run] đến giao diện Curve Parameter để bắt đầu kiểm

tra.

- Hệ thống nhanh chóng sẽ được hiển thị nếu các thông số không đủ. Trong trường hợp này, nhấn

[ESC] để trở về và hoàn thành các thông số. Kết quả kiểm tra sẽ được hiển thị sau khi test.

- [REPT]: Nếu bạn có nghi ngờ kết quả kiểm tra, nhấn F4 [REPT] để kiểm tra lại . Kết quả sẽ

lặp lại 1 lần nữa.

- [ID]: bạn có thể chỉnh sửa ID bằng cách nhấn F1[ID]. Sauk hi chỉnh sửa, nhấn [ENTER] để

lưu, hoặc nhấn [ESC] để thoát. ID sẽ tăng sau mỗi lần test.

- [.]: Nhấn dấu [.] trên bàn phím sẽ bắt buộc in kết quả hiện hành, ngay cả khi máy in chế độ

OFF.

4.3 Kiểm tra ABS [ABS Test]:

- Nhấn số [3] trên Main Menu để vào giao diện ABS Parameter.

4.3.1 Cài đặt các thông số:

1. Test Method:

ABS – ABS của mẫu

Time – Thay đổi tỷ lệ hấp thụ

2. Delay:

- Đối với phương pháp ABS, thời gian trễ là độ dài từ thời điểm mẫu được hút vào máy để bắt

đầu đo lường.

3. Meas time (Thời gian đo):

- Thời gian đo chỉ xuất hiện trong phương pháp TIME. Nó bắt đầu từ lúc đo cho tới khi kết thúc

quá trình đó.

4.3.2 Quá trình test ABS:

- Nhấn F3 [RUN] từ giao diện ABS để bắt đầu test máy sẽ nhanh chóng bơm nước và test ABS

trước khi hút mẫu.

- [ZERO]: Zero nước cất hoặc hóa chất

- [REPT]: lặp lại test.

MADE IN ITALY

- [OUT]: in kết quả.

4.4 Xem kết quả (Result Data):

4.4.1 Xem kết quả:

- Nhấn 4 từ giao diện Main Menu để vào giao diện Review. Kết quả sau cùng sẽ được hiển thị

đầu tiên bao gồm mẫu ID, tên mẫu, kết quả, đơn vị, ngày đo.

- [↑]: Hiển thị kết quả cũ

- [↓]: Hiển thị kết quả mới

- [OUT]: In kết quả

- [ID]: Nhập ID để in kết quả

4.4.2 In kết quả:

- Nhấn F3 [OUT] từ giao diện Review, tất cả các kết quả được in ra, hoặc có thể in ra bằng cách

nhập “ID” và nhấn [OUT].

4.5 QC Data:

- Dữ liệu QC có 300 được lưu trữ trong 2 tháng.

- Nhấn “5” từ giao diện Main Menu để vào giao diện QC chọn “Test” và nhấn “ENTER”, kết

quả được hiển thị trên giao diện.

4.6 Bảo trì: (Maintenance)

- Chức năng này để bảo trì và bảo dưỡng. Nhấn số “6” từ Main menu chính trên giao diện để vào

giao diện Maintenance submenu.

4.6.1 Điều chỉnh A/D (A/D Adjust)

- Giá trị lúc đầu của máy được điều chỉnh trước ở nhà máy. Độ lợi A/D và mức giá trị: Tối với

nhiều kính lọc khác nhau. Tổng quát độ lợi là 3 hoặc 4, giá trị A/D khoảng 34.000 và mức tối

không gian (70 ~ 130) không bao giờ bằng không giá trị. Giá trị ban đầu được tối ưu hóa.

- Nhấn F5 [ADJ], máy sẽ tự động điều chỉnh độ lợi và mức tối cho nhiều kính lọc khác nhau.

Sau khi điều chỉnh tiếng chuông vang lên mức điều chỉnh được lưu lại.

Chú ý: Nhấn F4 [PUMP] để làm đầy nước trước khi chạy Adjustment.

- [Set]: Chức năng này chỉ sử dụng ở nhà sản xuất.

- [Test]: Chức năng này chỉ sử dụng ở nhà sản xuất.

- Đề nghị điều chỉnh giá trị ban đầu theo các bước sau:

+ Khi cài đặt máy

+ Sau khi thời gian dài không sử dụng

+ Khi lặp lại bóng đèn mới

MADE IN ITALY

+ Khi thay FlowCell mới

+ Khi kính lọc bị dơ

+ Ngay khi kiểm tra kết quả bất thường

4.6.2 Điều chỉnh PUMP

- Chức năng này dùng điều chỉnh thông số cho bơm. Nếu không cần thiết không nên thay đổi

những thông số này.

1) Thể tích: Thể tích dung dịch 500µl, tại thời điểm Pump. Nếu thể tích là 1.000µl bơm

cần 2 lần.

2) Tốc độ bơm (Speed): tốc độ của motor bơm

3) Bước (Step): di chuyển bước của motor bơm

4) Thời gian rửa (Wash time)

4.6.3 Nhiệt độ

4.6.4 Hệ thống (System)

1) LCD contrast: Độ tương phản màn hình

- Di chuyển con trỏ tới System tiếp theo nhấn [Enter], tiếp theo nhấn [Contrast] trên màn hình.

[+]: Tăng độ sáng màn hình

[-]: Giảm độ sáng màn hình

[Save]: Lưu giá trị điều chỉnh

[ESC]: Thoát khỏi màn hình giao diện

2) Ngôn ngữ:

- Chọn ngôn ngữ

3) PC Control:

- Di chuyển con trỏ tới PC Control và nhấn [Enter], thiết bị được nối tới PC.

- Nhấn [Enter] chọn giữa ON và OFF.

5) RS232

- Di chuyển con trỏ tới RS232 và nhấn [Enter] để chọn ON và OFF.

6) LPT

- Di chuyển con trỏ tới LPT và nhấn [Enter] để chọn ON và OFF.

4.6.5 Ngày và thời gian

- Di chuyển con trỏ tới Date time và nhấn [Enter] để chọn Date & time.

4.6.6 Chuẩn máy

- Chỉ sử dụng trong nhà máy.

MADE IN ITALY

4.7 Rửa hệ thống ống dẫn

Hệ thống ống được rửa thường xuyên có thể giữ cho ống và flowcell được sạch và giảm sai số

khi chạy máy, khi rửa chọn WASH máy sẽ tự động hút và rửa máy.

Thời điểm rửa máy:

- Lúc bắt đầu của ngày chạy máy

- Lúc kết thúc ngày chạy máy

- Rửa máy khi có một kết quả cao bất thường

- Rửa máy khi một thời gian dài không sài máy

- Rửa máy khi giá trị A/D bất thường

5. Phân tích chất lượng và hiệu chuẩn máy

5.1 Thông tin chung

Ý nghĩa của độ tin cậy về kết quả kiểm tra có 2 khía cạnh: một là độ chính xác cao lặp lại tốt của

thử nghiệm, mà chủ yếu là nhằm mục đích loại bỏ hạn chế tối đa ảnh hưởng gây ra bởi lỗi ngẫu

nhiên và phụ thuộc vào sự đảm bảo hệ thống QC . Nó là cần thiết để chọn đúng mẫu chứng nhận

và hiệu chuẩn.

5.2 QC và phương pháp QC

Mục tiêu của QC là chạy để đối chứng mẫu kiểm soát của nhà sản xuất đưa ra có nằm trong giới

hạn cho phép hay không, kết quả QC tốt thì chất lượng mẫu bệnh phẩm tốt.

Phương pháp chạy QC

Trong mục ITEM TEST, nhấn F5 từ giao diện thử nghiệm để kiễm tra các mẫu kiểm soát, kết

quả QC sẽ được lưu tự động vào bộ nhớ máy

Hệ thống quản lý chất lượng QC bao gồm bản đồ thị, các cài đặt, xóa và in dữ liệu

5.3 Phân tích các kết quả của QC

5.3.1 Nhập vào các số trước của QC và độ lệch chuẩn

Nhập vào dữ liệu QC, nhấn F2[IN] từ giao diện QC để nhập vào số biết trước và giá trị SD.

5.3.2 Phân tích QC dạng bảng

Nhấn F5[PLOT] từ giao diện QC để hiển thị bảng QC.

Trong bảng QC, đường biểu diễn giá trị trung bình, trong khi đó đường hướng lên hoặc hướng

xuống biểu lộ: ±1SD, ±2SD, ±3SD.

5.3.3 Phân phối chuẩn

Khoảng 95% dữ liệu không hơn X±2S

Dữ liệu liên tục bên trong mẫu không cho phép

MADE IN ITALY

Dữ liệu liên tục bước lên hoặc xuống không cho phép

Hai điểm liên tục ở phía ngoài X±2S không cho phép

Các điểm bên ngoài X±3S không cho phép

5.3.4 Điểm kỳ dị

Điểm trôi dạt: lỗi hệ thống được nhắc nhở

Thay đổi xu hướng: khả năng của hóa chất hoăc thiết bị được thay đổi

Thay đổi độ chính xác

5.4 Cách khắc phục điển kỳ dị

Đối với điểm kỳ dị

1) Điền vào báo cáo và báo cáo vấn đề đó với phòng thí nghiệm

2) Xem lại quá trình vận hành

5.5 Hiệu chuẩn và phương pháp hiệu chuẩn

Mẫu chuẩn được sử dụng để hiệu chỉnh các giá trị số của phương pháp xét nghiệm. Dùng để hiệu

chuẩn hệ số K (factor) của máy, chức năng là để loại bỏ hoặc giảm thiểu các lỗi hệ thống gây ra

bởi dụng cụ hoặc thuốc thử

5.5.1 Khi cần hiệu chuẩn

Nó được đề nghị để thực hiện hiệu chuẩn mỗi sáu tháng hoặc trong những trường hợp dưới đây

- Khi cài đặt và chạy thiết bị lần đầu tiên

- Thay đổi loại thuốc thử

- Khi thực hiện bảo trì hoặc thay thế linh kiện trong máy ảnh hưởng đến hiệu suất của thiết bị

- Khi kết quả QC phản ánh bất thường

- Thời gian dài vài ngày không sử dụng máy

5.5.2 Phương pháp hiệu chuẩn

Từ mục ITEM TEST chọn xét nghiệm cần hiệu chuẩn, chọn STANDARD trn mng hình my v pha

chuẩn chạy, kết quả ta sẽ có một hệ số K mới thay thế hệ số K củ trước đó.

6. Thuốc thử, mẫu và chất thải

6.1 Thuốc thử

- Thông số thuốc thử được người dùng xác định và cài đặt

- Chắc chắn là hóa chất sử dụng tốt

- Đọc kỹ các hướng dẫn được cung cấp bởi nhà cung thuốc thử trước khi sử dụng

6.2 Chất rửa máy

Hóa chất rửa máy tùy chọn, chủ yếu rửa làm sạch hệ thống ống

MADE IN ITALY

6.3 Biện pháp phòng ngừa lây nhiễm

- Khi tiến hành kiểm tra và bảo dưỡng hằng ngày, hãy chắc chắn tuân theo xúc với mẫu.

- Tất cả các mẫu bệnh phải được xử lý theo quy tắc an toàn, vì chúng có thể mang bệnh truyền

nhiễm tiềm năng trên quần áo bảo hộ, gân tay và kính bảo hộ

- Cẩn thận xử lý chất thải, tuân thủ các quy định của địa phương để xử lý các giải pháp chất thải

- Lưu trử thuốc thử theo các hướng dẫn được cung cấp bởi nhà cung cấp thuốc, người sử dụng

nên thiết lập giữ và sử dụng hệ thống cho thuốc thử, để tránh sử dụng các thuốc thử đó hết hạn

- Lưu trữ nên tránh xa môi trường nóng quá và lạnh quá

7. Bảo trì

7.1 Thông tin tổng quát

Để đảm bảo máy hoạt động tốt và kéo dài tuối thọ của máy, duy trì và sử dụng máy theo đúng

quy định hướng dẫn

Các vấn đề không thể giải quyết được xin vui lòng liên hệ với nhà cung cấp

7.2 Bộ phận máy in

- Không tháo rời đầu máy in ra ngoài

- Tắt nguồn điện khi máy in hoạt động có vấn đề

- Thổi đi những bụi giấy trên các đầu máy in, giữ cho mạch máy in không có bụi

Lắp đặt giấy in

- Mở nắp máy in ra

- Cắt mặt trước giấy in hình chữ V như hình

- Chèn giấy in vào dưới trục lăng và xoay trục lăn sao cho giấy in được cuốn vào trong đúng vị

trí .

- Đóng nắp máy in lại sao cho đầu giấy in lòi ra ngoài.

MADE IN ITALY

7.3 Bơm nhu động

Bơm nhu động là bộ phận rất quan trọng cho sự lưu thông của chất lỏng, khi ống bơm củ hoặc hư

phải tiếng hành thay mới để dịng chảy chất lỏng được lưu thông tốt đảm bảo kết quả được chính

xác

Các bước thay dây bơm cho máy:

- Rút hết hóa chất trong hệ thống ống, mở nắp bên trái của thiết bị và ngắt kết nối các ống kết nối

với máy bơm.

- Tháo hai đầu dây bơm được quấn trong đầu máy bơm ra và thay thế bằng sợi mới

- Thay dây bơm mới vào đúng vị trí và gắn các kết nối dây lại như lúc đầu .

7.4 Bàn phím

Một âm báo nhẹ nhàng khi sử dụng nhấn bàn phím, không nhấn quá mạnh

7.5 Flowcell

Nếu thử nghiệm kết quả không chính xác và không ổn định thì có thể flowcell bị dơ hoặc bị

nghẹt, khi cần thiết phải tháo ra vệ sinh hoặc thay thế cái mới

Khi tháo flowcell ra cần chú ý hai đầu dây vào và đầu dây ra cho đúng vị trí để khi lắp lại không

bị nhầm lẫn.

Không chạm trực tiếp vào các mặt kính flowcell, tránh mặt kính bị mờ

Khi thay thế flowcell phải đeo gân tay bảo vệ

Lắp đặt không đúng flowcell có thể ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả đo.

7.6 Vệ sinh máy

7.6.1 Rửa máy hằng ngày

- Rửa 10 -15 lần sau khi khởi động máy lên và 10 - 20 lần trước khi tắt máy

- Đổ hết chất thải trong bình thải để tránh lây nhiễm

MADE IN ITALY

7.6.2 Bảo dưỡng máy hàng tuần

- Dùng nước rửa chuyên dụng ngâm rửa flowcell trong vài phút sau đó rửa máy lại bằng nước cất

cho sạch

- Dùng cồn rửa máy 10-15 lần

- Tắt nguồn cung cấp. Vệ sinh vỏ máy .

7.6.3 Bảo dưỡng hàng tháng

- Các hoạt động như duy trì bảo trì hàng tuần

- Kiểm tra flowcell xem có bọt khí không và tống nó ra ngoài flowcell

7.7 Biện pháp phòng ngừa khi sử dụng máy

- Không đặt máy trong môi trường có bụi và ẩm ướt, nên đặt máy trong môi trường nhiệt độ từ

15 -250 C

- Không đặt máy trong môi trường nhiễu điện từ

- Hãy chắc chắn sữ dụng hóa chất có chất lượng và chạy tốt

- Khi lấy hóa chất ra ngoài tủ lạnh không nên sử dụng ngay mà phải để chúng về nhiệt độ phòng.

- Để tránh nhầm lẫn, mẫu khác nhau phải được đăng ký số ID

- Sau khi mở máy phải rửa máy

- Cuối ngày làm việc phải rửa máy

8. Xử lý sự cố

8.1 Các bước xử lý xự cố

Nói chung bạn có thể làm theo ba bước dưới đây để xử lý sự cố:

Bước 1: xác nhận sự cố

Đầu tiên cần phải xác định được sự cố đó là như thế nào.

Bước 2: phân loại sự cố máy

Sự cố máy có thể phân loại thành 3 loại:

- Sự cố về phần cứng

- Sự cố về phần mềm

- Sự cố về hoạt động

Bước 3: xử lý sự cố

8.2 Sự giúp đỡ của kỹ thuật

Nếu các vấn đề nằm ngoài phạm vi của hướng dẫn này và bạn cần hỗ trợ từ kỹ thuật, xin liên hệ

với nhà cung cấp máy. Trước khi liên hệ vui lòng cung cấp các số liệu sau:

- Model máy.

MADE IN ITALY

- Số serial máy.

- Triệu chứng cụ thể.

- Ngày hư và các vấn đề liên quan đến sự cố.

8.3 Thay thế cầu chì khi cầu chì bị hư

- Chắc chắn đã ngắt điện trước khi thay thế cầu chì

- Cẩn thận không được làm hỏng hộp chứa đựng cầu chì

MADE IN ITALY

8.4 Bảng xử lý xự cố của máy

STT Triệu chứng báo lỗi Các nguyên nhân xảy ra Khắc phục lỗi

1 Quạt và đèn không

làm việc Kiểm tra cầu chì Thay thế cầu chì

2 Quạt chạy mà đèn

không sáng Cầu chì bị lỗi Xin liên hệ với nhà cung cấp

3 Nhấn nút Start mà

không hút hóa chất

1. Máy bơm không được cài

đặt tốt

2. Dây bơm quá tệ hoặc bị hư

3.Tham số không phù hợp với

máy bơm

1. Cài đặt lại bơm cho đúng

2. Thay thế dây bơm

3. Thiết lập các thông số cho phù hợp với

máy bơm

4. Nếu không hết liên hệ với nhà cung cấp

4 Không có nước chảy

ra ngoài khi rửa máy

1. Bị rỉ không khí với hệ

thống ống

2. Dây bơm quá tệ hoặc hư

1. Nối lại hệ thống ống

2. Thay thế dây bơm


5

Lỗi điều chỉnh A/D

trong chương trình

kiểm tra máy

1. Bóng đèn có vấn đề

2. Nước trong flowcell không

đủ, hoặc tồn tại bọt khí

3. Dơ flowcell

1. Liên hệ với nhà cung cấp

2. Rút hết nước ra khỏi flowcell, sau đó hút

nước lại một lần nữa và thực hiện điều

chỉnh, nếu nẫn không hết reset lại thông số

máy bơm

3. Rửa flowcell bằng nước rửa chuyên

dụng hoặc bằng cồn


6 Kết quả chạy sai

hoặc độ lặp lại quá tệ

1. Có bọt khí trong flowcell

2. Dây bơm quá yếu hoặc hư

3. Bóng đèn bị sự cố, sáng

yếu hoặc hư

4. Cài đặt thông số sai

5. Nguồn cung cấp không

được nối đất

1. Rửa máy bằng cồn hoặc chất rửa tương

ứng

2. Thay thế ống bơm

3. Điều chỉnh giá trị A/D

4. Cài đặt lại thông số

5. Nối đất thiết bị


MADE IN ITALY

9. Vận chuyển và bảo quản máy

9.1 Lưu trữ thiết bị

Máy móc đóng gói phải được lưu trữ trong một căn phòng mát mẻ ở -20 đến 550 C. Độ ẩm tương

đối ≤ 95%

9.2 Vận chuyển

Việc vận chuyển phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều khoảng và điều kiện quy định trong giao

thông vận tải để máy không bị hư.

Môi trường vận chuyển từ: nhiệt độ -40 đến 55ᴼ C, độ ẩm ≤ 95%

Các linh kiện của máy ( Parts list )

STT Danh mục Chú ý

1 Fuse 8AL250V ( power input Is 250V )

T1AL125V ( power input is 110V )

2 Switching power supply

3 Power switch

4 Power supply filter

5 Step motor(optical path)

6 Step motor(pump)

7 Power cord

8 Connecting cable

9 Mainboard

10 Amplifying board

11 Pump tube

12 Pump subassembly

13 Cell

14 Keypad

15 Fan

16 Halogen lamp 6V -10W

17 Temperature sensor

18 Peltier

19 Filter 300-800nm

MADE IN ITALY

Bảng viết tắt và số thứ tự các test được cài đặt trong máy

01. ALT (Alanine aminotransferase)

02.r-GT (r-Glutamyltranspeptidase)

03. ALP (Alkaline phosphaatase )

04. CHE (cholinesterase)

05. D-Bil (Direct bilirobin)

06. T-Bil (Total bilirobin)

07. ALB (Albumin)

08. TP (Total protein)

09. UREA (Urea)

9. BUN (Blood urea nitrogen)

10. Cr (Creatinine)

11. UA (Uric acid)

12. CO2- CP (Carbon dioxide combining power)

13. GLU (Glucose)

14. CHO (Cholesterol)

15. LDL-C (Low- density cholesterol)

16. HDL-C (High- density cholesterol)

17. TG (Trilyceride)

18. Cl (Chlorine)

19. Ca (Calcium)

20. Fe (Ferrum)

21. P (phosphor)

22. Mg (Magnesium)

23. AST (Aspartabe aminotransferase)

24. LDH-L (Lactate dehydrogenass)

25. CK (Creatine kinase)

26. CK-MB (Creatine kinase- MB isoenzyme)

28. α-HBDH (α-Hydrooxybutyrate dehydrogenase)

29. LD-1 (Lactate dehydrogenase)

30. PK (Pyruvate kinase)

31. Ams (Amylase) (blood)

32. Ams (Amylase) (urine)

33. Ams (Amylase)

34. Hb (Hemoglobin)

35. CO2 (Carbon dioxide)

36. ACP (Acid phosphatase)

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY PHÂN TÍCH SINH HÓA€¦ · - Phần mềm mạnh mẽ: các...

Documents

Transcript of HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY PHÂN TÍCH SINH HÓA€¦ · - Phần mềm mạnh mẽ: các...