Ethical Clearance Hal 4&5
-
Upload
tiara-dea-ananda-ii -
Category
Documents
-
view
215 -
download
0
Transcript of Ethical Clearance Hal 4&5
-
8/18/2019 Ethical Clearance Hal 4&5
1/7
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS BRAWIJAYA
KETERANGAN KELAIKAN ETIK
(”ETHICAL CLEARANCE”)
No. /KEPK-FKUB/ EC / /
Setelah Tim Etik Penelitian Mahasiswa Fakultas Kedokteran Universitas Brawia!a
mem"elaari den#an seksama ran$an#an "enelitian !an# diusulkan %
&udul % 'u(un#an )ntara *ukun#an Teman Se(a!a den#an Kemam"uan
Perawatan *iri +ansia di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan
Peneliti % Tiara *ea )nanda
N,M % 01000200
Unit / +em(a#a % Pro#ram Studi ,lmu Ke"erawatan Fakultas Kedokteran Universitas
Brawia!a
Tem"at Penelitian % UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan
Maka den#an ini men!atakan (ahwa "enelitian terse(ut telah memenuhi s!arat atau la!ak
etik.
Malan#3
)n. Ketua
Koordinator *ivisi ,3
Pro4.*r.dr. Te#uh 5ahu Sardono *TM6 '3 MS$3 S"ParK
N,P. 7080 7900 00
-
8/18/2019 Ethical Clearance Hal 4&5
2/7
FORMULIR ETIK PENELITIAN KESEHATAN
Peneliti % Tiara *ea )nanda
Mahasiswa &urusan Ke"erawatan
Fakultas Kedokteran Universitas Brawia!a
*i (awah (im(in#an komisi "em(im(in#%
a. Ns. :etno +estari3 M.Nurs.
(. dr. 5enin# Prastowo3 S".F.
. &udul Penelitian %
'u(un#an )ntara *ukun#an Teman Se(a!a den#an Kemam"uan Perawatan *iri
+ansia di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan
2. Su(!ek %
+ansia di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan8. Perkiraan 5aktu Penelitian %
Bulan &anuari 0;
. :in#kasan usulan "enelitian !an# men$aku" o(ekti4/tuuan "enelitian3
man4aat/relevansi dari hasil "enelitian dan alasan/motivasi untuk melakukan
"enelitian.
. Tuuan Penelitian
a. Tuuan Umum
Men#etahui hu(un#an antara dukun#an teman se(a!a den#an kemam"uan
"erawatan diri lansia di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan.
(. Tuuan Khusus
- Men#identi4ikasi dukun#an teman se(a!a di UPT Pela!anan Sosial
+anut Usia Pasuruan
- Men#identi4ikasi kemam"uan "erawatan diri lansia di UPT Pela!anan
Sosial +anut Usia Pasuruan
- Men#analisa hu(un#an antara dukun#an teman se(a!a den#an
kemam"uan "erawatan diri lansia di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia
Pasuruan$. Man4aat Penelitian
-
8/18/2019 Ethical Clearance Hal 4&5
3/7
a. Man4aat Teoritik
- Mem(erikan in4ormasi terhada" akademisi ke"erawatan tentan#
hu(un#an antara dukun#an teman se(a!a den#an kemam"uan
"erawatan diri lansia di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan
- Mem"erkuat (ukti ilmiah tentan# hu(un#an antara dukun#an teman
se(a!a den#an kemam"uan "erawatan diri lansia di UPT Pela!anan
Sosial +anut Usia Pasuruan
- 'asil "enelitian untuk men#em(an#kan ,lmu Ke"erawatan %
)"a(ila su(ek "enelitian telah di(erikan "enelasan men#enai tuuan3 "rosedur
"enelitian dan !an# (ersan#kutan (ersedia menadi su(ek "enelitian !an# di(uktikan
den#an menandatan#ani informed consent 3 dihara"kan tidak dium"ai masalah etik.
a. Prinsi" Men#hormati 'arkat dan Marta(at Manusia = Respect for Person>
Prinsi" men#hormati harkat dan marta(at manusia meru"akan suatu
"en#hormatan terhada" ke(e(asan (ertindak. *alam "enelitian ini res"onden
men#am(il ke"utusan sesuai den#an ren$ana !an# ditentukann!a sendiri tan"a
-
8/18/2019 Ethical Clearance Hal 4&5
4/7
ada "aksaan. Peneliti terle(ih dahulu akan mem(erikan "enelasan "enelitian
ke"ada $alon res"onden se(elum menandatan#ani lem(ar "ersetuuan. Calon
res"onden !an# telah menda"at "enelasan dari "eneliti (erhak untuk
memutuskan (ersedia atau menolak terli(at se(a#ai res"onden dalam
"enelitian tan"a adan!a sanksi. Selain itu3 untuk mena#a kerahasiaan identitas
res"onden3 "eneliti tidak akan men$antumkan nama res"onden "ada lem(ar
"en#um"ulan data !an# diisi oleh res"onden3 lem(ar terse(ut han!a akan
di(eri kode !an# diketahui oleh "eneliti saa
(. Keadilan = Justice>
Pada "enelitian semua res"onden menda"at in4ormasi3 "enelasan3 dan
"erlakuan se$ara adil seak se(elum3 selama3 hin##a sesudah keikutsertaann!a
dalam "enelitian. Perlakuan adil !an# diterima res"onden meli"uti%
menda"atkan in4ormasi "enelitian3 kuesioner3 dan kom"ensasi !an# sama.
Penelitian ini diselen##arakan tan"a adan!a diskriminasi.
c. Beneficence
Penelitian dilakukan den#an mem"ertim(an#kan man4aat (a#i lansia se(a#ai
su(!ek "enelitian dan "o"ulasi. Man4aat !an# akan dida"atkan oleh res"onden
den#an (er"artisi"asi dalam "enelitian ini adalah men#etahui se(era"a kuat
dukun#an teman se(a!a !an# di"eroleh dan se(era"a (aik kemam"uan
"erawatan diri !an# dimiliki. Selain itu3 da"at menin#katkan hu(un#an sosial
lansia den#an "enera"an komunikasi !an# (aik ='ida!at3 001>.
d. Prinsi" Tidak Meru#ikan = Non Maleficence>
Non Maleficence meru"akan etika "enelitian dimana "eneliti meminimalisasi
tindakan !an# mem"er(uruk keadaan res"onden dan tindakan !an# akan
meru#ikan iwa3 kesehatan3 dan keseahteraan res"onden. )"a(ila resiko
keru#ian terse(ut teradi3 maka res"onden akan menda"atkan kom"ensasi dari
keru#ian terse(ut.1. Bila "enelitian ini men##unakan su(!ek manusia3 a"akah "er$o(aan "ada hewan
sudah dilakukan? Bila (elum3 se(utkan alasan untuk "emulai "enelitian ini "ada
manusia %
Penelitian ini tidak dilakukan "ada hewan $o(a karena identi4ikasi dukun#an teman
se(a!a dan kemam"uan "erawatan diri han!a (isa dilakukan "ada manusia
9. Prosedur "enelitian !an# dilakukan %
Peneliti akan men#identi4ikasi dan men!eleksi "o"ulasi untuk menda"atkan sam"el
"enelitian den#an men##unakan teknik consecutive sampling . Sam"el !an# telah
-
8/18/2019 Ethical Clearance Hal 4&5
5/7
ter"ilih "ada "enelitian ini akan diminta kesediaann!a menadi res"onden3 kemudian
di(erikan "enelasan men#enai tuuan "enelitian3 "roses dan "rosedur "enelitian.
:es"onden (erhak menentukan "ilihan3 a"a(ila res"onden terse(ut setuu den#an
"rosedur "enelitian !an# diaukan3 selanutn!a res"onden diminta untuk
menandatan#ani lem(ar informed consent.
Setelah dida"atkan res"onden !an# (ersedia men#ikuti ran#kaian "roses "enelitian3
maka dilakukan "en#ukuran skor dukun#an teman se(a!a !an# di"eroleh lansia
melalui wawan$ara den#an kuisioner Berlin Social Support Scale =BSSS> !an# telah
dimodi4ikasi3 kemudian data kemam"uan "erawatan diri lansia u#a akan di"eroleh
melalui wawan$ara den#an (antuan kuisioner Health Assessment Questionnaire
=')@> !an# dimodi4ikasi.
7. Baha!a "otensial !an# lan#sun# atau tidak lan#sun#3 se#era atau kemudian dan $ara-$ara untuk men$e#ah atau men#atasi keadian =termasuk rasa n!eri dan keluhan lain> %
Pada "enelitian ini kemun#kinan akan men!ita waktu res"onden selama kuran# le(ih
20 menit. Untuk men#hindari hal terse(ut3 maka diskusi men#enai waktu !an# te"at
ke"ada res"onden dan "erawat di "ela!anan sosial khusus terse(ut serta kontrak waktu
se(elum "enelitian harus dilakukan.
0. Pen#alaman terdahulu =sendiri atau oran# lain> dan tindakan !an# hendak ditera"kan %
'asil "enelitian !an# dilakukan )urita =00> (erudul 'u(un#an *ukun#an Sosial%
Teman Se(a!a den#an *e"resi +ansia di PST5 Tresno Mukti Turen menunukkan
adan!a korelasi !an# kuat dan si#ni4ikan antara dukun#an sosial =teman se(a!a>
den#an tin#kat de"resi lansia. Selain itu3 dari "enelitian Aakari!a =007> den#an udul
Faktor-Faktor !an# Berhu(un#an den#an Kemandirian "ada +anut Usia di PST5
Budi Mulia 08 Mar#a#una &akarta Selatan men!atakan (ahwa lansia !an#
menda"atkan dukun#an den#an (aik3 termasuk dukun#an teman se(a!a !an# diterima
lansia di PST5 (er"eluan# 83 kali untuk mam"u melakukan "erawatan diri se$ara
mandiri di(andin#kan den#an lansia !an# menda"atkan dukun#an kuran# (aik.
. Bila "enelitian ini men##unakan oran# sakit dan da"at mem(eri man4aat untuk su(!ek
!an# (ersan#kutan3 uraikan man4aat itu ?
Penelitian ini dilakukan ke"ada lansia di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan.
Man4aatn!a adalah da"at menin#katkan "en#etahuan men#enai hu(un#an antara
dukun#an teman se(a!a den#an kemam"uan "erawatan diri lansia.
. Ba#aimana memilih "asien/sukarelawan sehat %
*alam "enelitian ini "emilihan su(ek "enelitian den#an consecutive sampling den#an
kriteria inklusi%
-
8/18/2019 Ethical Clearance Hal 4&5
6/7
1. +ansia !an# tin##al di UPT Pela!anan Sosial +anut Usia Pasuruan sekuran#-
kuran#n!a ; (ulan
2. +ansia (ersedia menadi res"onden.
Kriteria eksklusi%
. +ansia !an# tidak (ersedia menadi res"onden.
. +ansia !an# memiliki #an##uan "enden#aran dan/atau #an##uan (i$ara
2. +ansia !an# men#alami #an##uan ko#niti4 (erat
8. +ansia !an# men#alami stroke
2. Bila "enelitian ini men##unakan su(!ek manusia3 elaskan hu(un#an antara "eneliti
den#an su(!ek !an# diteliti %
Tidak ada hu(un#an antara "eneliti den#an su(ek !an# diteliti.
8. Bila "enelitian ini men##unakan oran# sehat3 elaskan $ara "emeriksaan kesehatann!a%
Tidak ada "emeriksaan kesehatan3 teta"i "eneliti menan!akan dan meminta iin
ke"ada "erawat !an# (ertan##un# awa( di "ela!anan sosial khusus Pasuruan
men#enai lansia !an# sehat dan da"at terli(at dalam "enelitian ini.
. &elaskan $ara "en$atatan selama "enelitian3 e4ek sam"in# dan kom"likasi (ila ada %
Untuk mena#a kerahasiaan data res"onden3 maka identitas res"onden han!a
dituliskan se$ara inisial dan di$atat oleh "eneliti "ada lem(ar kuesioner !an#
dirahasiakan. Selanutn!a3 res"onden akan diwawan$arai tentan# dukun#an teman
se(a!a !an# di"erolehn!a3 kemudian diwawan$arai men#enai kemam"uan "erawatan
diri selama ; (ulan terakhir. Penelitian ini tidak mem"un!ai e4ek sam"in# atau"un
kom"likasi3 karena "eneliti han!a meminta res"onden untuk menawa( "ertan!aan
dari "eneliti.
;. Bila "enelitian ini men##unakan su(!ek manusia3 elaskan (a#aimana $ara
mem(eritahu dan men#aak su(!ek =lam"irkan $ontoh surat "ersetuuan su(!ek> %
Bila "em(eritahuan dan kesediaan su(!ek (ersi4at lisan atau (ila karena sesuatu hal
su(!ek tidak da"at atau tidak "erlu dimintakan "ersetuuan3 (erilah alasan !an# kuat
untuk itu %
,n4ormasi tentan# tuuan3 man4aat dan "rosedur "elaksanaan "enelitian3 akan di(erikan
se$ara lisan dan tulisan. &ika res"onden setuu maka akan di(erikan lem(ar kesediaan
menadi su(!ek "enelitian =informed consent > dan meminta untuk menandatan#anin!a.
&ika res"onden tidak setuu menadi res"onden3 "eneliti men#har#ai hal terse(ut dan
men#u$a"kan terima kasih atas kesediaan res"onden menden#arkan in4ormasi !an#
di(erikan "eneliti.
+em(ar "enelasan untuk men#ikuti "enelitian ada "ada lam"iran ke dan Persetuuan
menadi res"onden "ada lam"iran ke .1. Bila "enelitian ini men##unakan su(!ek manusia3 a"akah su(!ek menda"at #anti ru#i
-
8/18/2019 Ethical Clearance Hal 4&5
7/7
(ila ada e4ek sam"in#? Bera"a (an!ak?
Se(a#ai kom"ensasi3 maka "eneliti akan mem(erikan $an#kir dan sa"u tan#an.
9. Bila "enelitian ini men##unakan su(!ek manusia3 a"akah su(!ek diasuransikan?
Penelitian ini tidak men#asuransikan res"onden "enelitian karena "enelitian ini
men##unakan kuesioner !an# diisi oleh res"onden.
Peneliti%
. Tiara *ea )nanda
N,M. 01000200
Pem(im(in# %
. Ns. :etno +estari3 S.Ke"3 M.Nurs
N,P. 790078 000 00
. dr. 5enin# Prastowo3 S".F.
N,P. 71009 000 00
Telah di"eriksa dan disetuui "ada tan##al .............................................
Malan#3
)n. Ketua
Koordinator *ivisi ,3
Pro4.*r.dr. Te#uh 5ahu Sardono *TM6 '3 MS$3 S"ParK
N,P. 7080 7900 00