Estudio re ly
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ESTUDIO RE-LY Randomized Evaluation of Long-Term
Anticoagulation Therapy (RE-LY)
DAVID EDUARDO CORTÉS SIERRA
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ANTECEDENTES
Buscar nuevas alternativas al uso de warfarina para prevenir ICTUS
Fibrilación auricular es el mayor factor de riesgo
Warfarina es inconveniente por riesgo de sangrado, múltiples interacciones y necesidad de monitorización frecuente
Dabigatrán Inhibidor de trombina vía oral, que no requiere de vigilancia paraclínica
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SITIOS DE ACCIÓN
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DABIGATRAN
Profármaco: Dabigatran –etexilato
Convertido en suero por una estearasa
Biodisponibilidad 6,5 - 80% excretado en riñones
Vida media de 12-17 horas
Dosis de 110 – 150 mg/ 12 horas
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MÉTODOS
Fundado por Boehringer
2005- 2007
44 países, 961 centros (18,113 pctes)
Fibrilación auricular
Últimos 6 meses: ACV,AIT, FEVI >40%
Edad 65-74 años mas diabetes, hta, enfermedad coronaria
NO enfermedad valvular
Excluyeron: Sangrado previo, CrCl > 30, enfermedad hepática, embarazo
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DESENLACES
Primarios: ECV, sangrado mayor o muerte
Secundarios: IAM, TEP, AIT hospitalización
Sangrado mayor (descenso 2 g, 2 ugre)
Sangrado potencialmente fatal (mortal, sangrado órgano critico, 4 ugre, descenso 5 gr)
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MÉTODOS
Criterios
Warfarina
1,3 -5 mg Rosendaal
Inr semanal
Dabigatrán 110
Dabigatrán 150
Exclusión
Visitas : dia 14, 1 mes, · mes y cada 4 meses Función hepática cada 4 mesesSe permite asa concomitanteWarfaina 64% del tiempo con INR adecuado
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EVC total EVC % año Comparado con warfarina
Dabigatrán 110 182 1.53 % No inferior (p<0.001)No superior (RR 0.91, IC 0.74-1.11) (p=0.34)
Dabigatrán 150 134 1.11 % No inferior (p<0.001)Superior (RR 0.66, IC 0.53-0.82) (p<0.001)
Warfarina 199 1.69 % NA
ACV ISQUEMICO - HEMORRAGICO
EVC total EVC % año Comparado con warfarina
Dabigatrán 110 14 0.12 % Superior (RR 0.31, IC 0.17-0.56) (p<0.001)
Dabigatrán 150 12 0.10 % Superior (RR 0.26, IC 0.14-0.49) (p<0.001)
Warfarina 45 0.38 % NA
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CONCLUSIONES
Las tasas de infarto, aunque fueron mayores con el dabigatran, 1/500
Las tasas de dispepsia fueron mas altas con dabigatran, lo que hizo que se abandonara el tratamiento mas frecuentemente que con la warfarina (21% vs 16.6%).
El seguimiento del estudio fue de tan solo 2 años por lo que habrá que estar atentos al perfil de seguridad del fármaco a largo plazo.
Los inhibidores de la P-glicoproteína -verapamil, amiodarona y quinidina- elevan considerablemente los niveles séricos de dabigatran.
Dabigatrán150 mg cada 12 horas es mas efectivo en la prevención de ictus y embolismos sistémicos y a la dosis de 110 mg cada 12 horas es mas seguro (causa menos hemorragias mayores).
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