赛默飞世尔科技

Integral®生产流程监控系统

Integral生产流程监控系统

赛默飞世尔科技拥有25年的在线色谱制造及应用经验，其流程分析

技术（PAT）能对整个工业制造过程中的原料、中间产物以及影响产品

质量的各个因素进行实时监控。为连续运行的生产流程提供一个可靠、

精确和高效的样品分析结果。使用流程分析技术（PAT）能够更好地把

握生产流程，提高生产效率和流程的稳定性，降低风险。Integral生产流

程监控系统主要应用在如下领域：

药物 —— 中间产物以及最终产物监控

半导体制造业 —— 超纯水中的痕量污染离子监控

电厂 —— 冷凝水和锅炉水中腐蚀离子以及添加剂的测定

环境 —— 地表水中的污染物分析

生物反应器 —— 代谢物及营养物分析

化学制造业 —— 有机酸以及有机胺的测定

工业废弃物 —— 工厂里废液中金属以及有机物的测定

食品及饮料 —— 添加剂及最终产物的监控

电镀工艺 —— 电镀液的成分，添加剂以及污染物测定

Integral系统通过对整个生产过程进行全程监测控制以实现对工业流程

的优化。与实验室分析相比，能更早一步的了解整个生产线状况，预判实

验效果，避免产量受到影响。Integral完善的流程监控能力能够帮助微调工

业环节以最大限度地提高生产效率，降低化学运营成本，增加最终收益。

Integral的采样模块可与ICS-5000、ICS-2100等带有RFIC免化学试剂离

子色谱系统或者UltiMate® 3000液相色谱兼容。与其它流程分析技术相比，

Integral具备诸多优势：

● 能提供更多的信息，提高效率

● 采用色谱分离技术能够针对复杂基体中的特定分析物进行分析

● 独特的检测能力提供极低检测限，能进行痕量物质的分析

● 色谱定量比光密度检测定量要更加可靠

● 可进行在线稀释和在线浓缩的功能

Integral生产流程监控系统结构

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Manufacturing scaleLab scale Pilot plant scale

Integral生产流程监控系统

模块化系统设计完全满足您的需求

Integral生产流程监控系统代表了在线色谱流程分析的最新技术水平。无

论是特定环境条件下如实验室里进行的在线分析，还是恶劣环境中的工业生

产在线监测，Integral都可根据实际情况灵活配置，有效节省费用。它适合于

任何地点和情况下的在线IC/HPLC应用。

Integral 应用升级模式

针对小分子反应器的监测来说，Integral能够通过在线IC/HPLC及时进行

高灵敏度分析。针对复杂工艺的监控：我们首先在实验室进行在线色谱检

测，进行方法摸索及改进；随后对方法进行中试；最终投入生产使用。从而

使投入获得最大收益。

Integral应用升级模式的优势：

● 低风险

方便检测方法的摸索：在投产使用前可对分析方法进行摸索并改进工艺流

程中的相关参数。以药物流程分析为例，若先在分析实验室中进行在线监测方

法摸索，则无需过多考虑操作规范问题（如GMPs）。

● 低成本

IC/HPLC分析方法的研究初期可在实验室中进行，无需依托工业流程，可

降低操作成本。

● 灵活性强

在线IC/HPLC相应分析方法也可用于常规实验室分析工作。

实验室 中试 生产过程

Integral生产流程监控系统结构

色谱+采样单元 由色谱向Integral转化 配合工业流程的Integral

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Integral过程分析系统结构

Integral采样流路选择器（SS）

Integral采样流路选择器（SS）可按照程序进

行序列、随机采样或者基于某一流路结果来采样。

SS可以连接多个取样点至在线IC、HPLC分析仪，

降低研发费用。

● 最多可达21个取样点

● 流路选择灵活多变：

- 连续取样

- 间歇取样

- 循环取样（样品可返回生产过程）

- 转移样品至废液通道

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电脑控制器

17" LCD屏幕及触摸板鼠标

AE分析系统集成装置

AE分析系统能够与多种离子色谱及液相色谱兼容。不锈钢的构造可

在恶劣的环境中保证色谱仪器长期稳定可靠的运作，维护成本低。

LE淋洗液集成装置

LE淋洗液集成装置为洗脱液，试剂和标准样品提供一个与外界隔离

的安全环境。

AE分析系统集成装置及LE淋洗液集成装置，有如下特点：

● 不锈钢的构架可保护恶劣工厂车间环境中的仪器

● 系统含电脑，LCD屏幕和触摸板鼠标

● 适合于单或双通道在线色谱系统

● 可选配内置升、降温空调装置

● 方便对仪器进行维护

● 用于NEC Class 1, Division 1（EU Zone 1）以及Class 1

Division 2（Zone 2）恶劣环境下的净化控制器选项，符合

欧盟对仪器环境的要求。

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外置样品预处理模块（SP）

使用样品预处理模块可自动进行样品或标样的预处理，其基本功能包括：

● 取样 —— 可取样品或者标准到在线分析系统

● 在线稀释

● 添加试剂

● 使用选择性树脂进行分析物的分离/富集

● 自动进行系统校准

此外还可实现样品混合，加热及压力监测等。

SP模块有两种放置形式：

① 在IC或HPLC旁或安装在AE集成装置外；

② 安装在AE集成装置的内部。

SP样品预处理模块可以进行预配置或者根据用户需要进行配置，支持多达三个2孔

或多孔切换阀的控制，可配置的种类： ● SP1：可自动进行标准溶液的配制和样品预富集（样品由步进马达泵加载到预富

集柱）；

● SP2：可自动进行标准溶液的配制和样品稀释（稀释后的样品通过微型蠕动泵加

载到进样阀）；

● SPx：根据用户需求定制。

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赛默飞世尔科技的离子色谱（ICS-5000，ICS-2100）或者HPLC（UltiMate® 3000）系统

完全满足在线分析的需求：

● RFIC“只加水”系统提供稳定重复性好的离子色谱体系淋洗液

● 模块化的HPLC以及IC系统可以根据需要进行配置，增加了过程分析系统灵活性。

● 可采用高流速，高耐压的UHPLC+ 系统用于快速分离以提高分析通量

● 可选配单通道以及双通道系统，对每个样品的分析提供更高的分析通量及信息量

● 支持等度、二元梯度、四元梯度配置，提高方法灵活性。

● 系统使用在线IC、HPLC技术，AE分析系统集成装置及LE淋洗液集成装置。

● 可选配多种检测器：电导、电化学、紫外-可见（单波长、多波长、二极管整列）、

荧光检测器、ELSD、以及RI等，兼容常规分析和流程分析。

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为Integral而设计的变色龙生产流程监控分析软件（Chromeleon PA）

生产流程分析的难点：

在生产过程中，您可能需要对生产线进行密切的监测，但是一般常规

流程分析存在诸多问题：

① 密集的人工采样会占用大量时间和人力

② 单批次或单日的结果报告并不能够让生产过程得到有效的控制

③ 已有采样和分析方法所需时间太长

④ 现有结果因有人为操作误差的可能而不精确甚至不准确

⑤ 人工采样存在安全隐患

⑥ 收集和评价数据所需时间太长

变色龙（Chromeleon®）PA软件和Integral系统针对以上问

题提供完整解决方案！

变色龙（Chromeleon®）PA软件是一套可对整个生产流程进行在线分

析监控，提供全面解决方案的软件。它适用于离子色谱和液相色谱，在

Chromeleon® 6.8基础上添加了针对在线持续监测的各种IC或HPLC系统分析

界面，可实现使用Chromeleon® PA软件完成对系统进行配置、控制、监测

以及报告输出。

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为Integral而设计的变色龙生产流程监控分析软件（Chromeleon PA）

变色龙PA软件的性能和优点

● 在线与离线色谱仪使用的用户界面一样，节省软件使用培训成本

● 色谱仪状态实时显示并根据用户定义监测对象得到趋势报告

● 符合21CFR11规范，该水平安全性和可靠性仅赛默飞世尔科技能够提供

● 能同时控制多套系统进行连续的样品分析

● 变色龙PA软件独有特点：能进行单一批次分析或连续多个批次样品分析

● 根据用户自定义初步条件对生产流程提供警示调节功能，在流程监测数据

超出预期结果范围时，也能提供已有监测结果

● 可根据实际条件灵活进行样品序列的设置和调用，标准的校正以及校正品

的验证

● 支持远程对分析仪器的监测和控制

● 如果需要，也可手动直接使用软件控制系统

● 便于将实验室的分析方法直接移植使用

● 可使用OPC服务器（用于报告和分析器控制），或将用户定制的报告生成

文字文档，使数据可在工业规模信息系统之间顺畅传递

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Integral在线分析系统技术参数

SP外置样品预处理模块：

● 使用步进马达泵将采样点样品进样至定量环或浓缩

柱，减少人为参与操作，大大降低维护成本和频率，

精确度高。

● 使用步进马达泵对系统进行在线标准校正，无需人为

干涉。

● 泵流速最高可达15 mL/min。

● 可实现在线样品浓缩、稀释和自动制作标准曲线功能。

AE分析系统集成装置：

● 标配有隔热、防磁、防辐射的箱体，并可选配内置升降温

空调装置。

● 可选配氮气装置，以保证仪器在极端恶劣条件下也可正常

工作。

● 可兼容离子色谱和液相色谱。

Chromeleon PA 软件：

● 软件具有在线监控功能，可实时监测系统压力，色谱峰保

留时间等重要参数。

● 系统和软件可兼容OPC功能。

● 系统和软件可兼容GLP。

SS采样流路选择器：

● 可扩展至多达21个采样点，实现轮流上样分析。

色谱性能参数：

● 由用户选择赛默飞世尔科技不同型号的色谱仪来决定，相

关参数另见色谱仪指标。

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