Dual Port Feeding AdaptorAdaptateur à double orifice, pour sonde à gavage

Ernährungssondenadapter mit Doppelanschluss

Adattatore per alimentazione a doppia apertura

Adaptador de alimentación de doble acceso

Voedingsbuisadapter met twee poorten

Adaptador de alimentação de porta dupla

Προσαρμογέας Σωλήνα Σίτισης με Διπλό Άνοιγμα

Ernæringsadapter med dobbelt port

Mataradapter med dubbelport

Kaksiporttinen ruokinta-adaptori

Ernæringsadapter med dobbel port

Kettős csatlakozójú tápláló adapter

Dvouportový výživový adaptér

Łącznik z podwójnym portem do odżywiania

Çift Portlu Besleme Adaptörü

Двухпортовый адаптер для энтерального питания

BruksanvisningKäyttöohjeetInformasjon om brukFelhasználási tájékoztatóInformace pro použitíInstrukcja obsługiKullanım BilgileriИнформация об использовании

Information for UseInformations pour l’usageGebrauchsinformationenInformazioni per l’usoInformación para su usoInformatie voor gebruikInformações de UtilizaçãoΠληροφορίες ΧρήσηςInformation om brug

Bard Access Systems, Inc.605 North 5600 West

Salt Lake City, UT 84116 USA

1-800-545-0890 (USA) 1-801-522-5000www.bardaccess.com

Technical or clinical support 1-866-893-2691 (USA)

E-mail: medical.services@crbard.com

0723572 1108R

Manufacturer EC REP

Bard LimitedForest House, Brighton Road

Crawley, West Sussex

RH111 9BP UK

- 2 -

Does Not Contain DEHP

Do not resterilize

NONSTERILE

Non-sterile Attention, see instructions for useThis product and packaging do not contain natural rubber latex.

Device DescriptionThe Dual Port Feeding Adaptor is an adaptor for attachment to Bard* silicone PEG tubes for the administration of feedings and delivery of medications (available in 20 French [6.7 mm], and 28 French [9.3 mm] sizes).

Indications for UseFor attachment to the proximal end of Bard* silicone PEG tubes for administration of bolus and/or continuous feedings and delivery of medications.

ContraindicationsNone known.

Warnings

order of a physician.

patient increases the risk of cross-contamination of infectious diseases

closure and replace as necessary. If the safety cap does not close securely,

lead to skin irritation and/or infection.

Adverse ReactionsTo avoid complications, it is recommended that a pharmacist be consulted prior to medication administration. May include:

with feedings.

at recommended intervals.

Instructions for Use1. Inspect package for damage. If damaged, do not use.2. Remove feeding adaptor from package and attach to proximal end of Bard*

gastrostomy device with a slight twisting and slight pushing action. Make certain the feeding adaptor is completely inserted prior to feeding.

3. The large lumen main port of feeding adaptor will accommodate either a syringe for bolus feeding or a gravity or pump feeding set for continuous feeding.

4. Open safety cap on main port and administer feedings according to physician prescription.

5. Always flush adaptor and gastrostomy device with prescribed amount of water following feeding administration.

6. The side port on the feeding adaptor is designed for administration of medication. It is recommended that medication be administered separately from feedings, one medication at a time. The feeding adaptor and the gastrostomy device should be flushed with the prescribed amount of warm sterile water (<40˚ C) or boiled water that has been cooled (<40˚ C) following each dose.

7. When feeding and medication administration are complete, close safety caps.

- 3 -

8. When replacement is required, please contact your Bard representative or Bard Customer Service at 1-800-545-0890 in the U.S.A. or 1-801-522-5000.

An issued or revision date for these instructions is included for the user’s information. In the event two years have elapsed between this date and product use, the user should contact Bard Access Systems, Inc. to see if additional product information is available.

(Telephone Number: 1-800-545-0890 in the USA, or 1-801-522-5000).

Revised date: August 2011

www.bardaccess.com

Technical or Clinical Support 1-866-893-2691 (USA). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. All rights reserved.

*Bard is a trademark and/or registered trademark of C. R. Bard, Inc.

Ne contient pas de DEHP Ne pas restériliser

NONSTERILE

Ce produit et son emballage ne contiennent aucune trace de latex en caoutchouc naturel.

Non-stérile Attention, voir le mode d’emploi

Description de l’appareilL’Adaptateur pour sonde à gavage à double orifice est un adaptateur conçu de manière à être fixé aux sondes pour PEG en silicone Bard*, destinées à administrer des nutriments et des médicaments [trois calibres sont disponibles : 20F (6,7 mm) et 28F (9,3 mm)].

IndicationsDestiné à être fixé à l’extrémité proximale des sondes à gavage pour GEP en silicone Bard*, pour l’administration de bols alimentaires et/ou l’administration permanente de nutriments, et de médicaments.

Contre-indicationsInconnues.

Mises en garde

patients par des maladies infectieuses.

comme il faut, il y a un risque accru de fuite du contenu de l’estomac qui

- 4 -

Pour éviter les complications, il est recommandé de demander conseil à un pharmacien avant d’administrer un médicament. Ils peuvent inclure :

médicaments en même temps que les nutriments.

administrés à intervalles recommandés.

Mode d’emploi1. Inspecter le contenu de l’emballage pour s’assurer qu’il n’est pas endommagé.

Si l’emballage est endommagé, ne pas utiliser le produit.2. Retirer l’adaptateur de gavage de son emballage et le fixer sur l’extrémité

proximale du dispositif Bard* pour gastrostomie en un léger mouvement de poussée rotatif. Avant de commencer le gavage, s’assurer que l’adaptateur de gavage est complètement inséré.

3. L’orifice principal de la grande lumière de l’adaptateur pour sonde à gavage pourra recevoir soit une seringue pour bol alimentaire, soit une tubulure pour administration de nutriments par gravité ou au moyen d’une pompe dans le cas de la nutrition permanente.

4. Ouvrir le capuchon protecteur de l’orifice principal et administrer les nutriments conformément à la prescription du médecin.

5. Toujours rincer l’adaptateur et le dispositif pour gastrostomie avec la quantité d’eau prescrite après avoir administré les nutriments.

6. L’orifice latéral de l’adaptateur pour sonde à gavage est prévu pour administrer des médicaments. Il est recommandé d’administrer les médicaments séparément des nutriments, un médicament à la fois. Après chaque dose, l’adaptateur pour sonde de gavage et le dispositif pour gastrotostomie doivent être rincés avec la quantité prescrite d’eau chaude stérile (<40 ˚C) ou d’eau bouillie qui a été refroidie (<40 ˚C).

7. Dès que l’on a fini d’administrer les nutriments ainsi que les médicaments, refermer les capuchons protecteurs.

8. Lorsqu’il est nécessaire de remplacer l’adaptateur, veuillez contacter votre représentant Bard ou le Service Clientèle Bard, en appelant le 1-800-545-0890 pour les Etats-Unis ou le 1-801-522-5000 pour les autres pays.

La date de rédaction ou de révision de ce document est reprise pour l’information de l’utilisateur. Si deux ans se sont écoulés entre cette date et l’utilisation du produit, l’utilisateur doit contacter Bard Access Systems, Inc. pour s’assurer qu’aucune informa-tion complémentaire n’est disponible.

(Tél. : 1-800-545-0890 aux Etats-Unis, ou 1-801-522-5000).

Date de révision : août 2011

www.bardaccess.com

Support technique ou clinique : 1-866 893 2691 (Etats-Unis). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.

*Bard est une marque et (ou) une marque déposée de C. R. Bard, Inc.

- 5 -

Enthält kein DEHPNicht resterilisieren

NONSTERILE

Dieses Produkt und die Verpackung enthalten kein Naturlatex.

Nicht steril Achtung! Gebrauchsanweisung beachten

Der Ernährungssondenadapter mit Doppelanschluss ist als Adapter für Bard*-PEG-Sonden aus Silikon zur Verabreichung von Nahrung und Medikamenten vorgesehen. (Erhältlich in den Größen 20 Charr [6,7 mm] und 28 Charr [9,3 mm].)

Der Adapter wird am proximalen Ende einer Bard* PEG-Sonde aus Silikon zur Bolus- und/oder Dauerverabreichung von Nahrung und Medikamenten angebracht.

Keine bekannt.

Infektionserkrankungen.

Zur Vermeidung von Komplikationen wird empfohlen, vor Verabreichung der Medikation einen Apotheker zu Rate zu ziehen. Mögliche unerwünschte Wirkungen sind:

kann es zum Verstopfen der Gastrostomie-Sonde kommen.

verabreicht werden, kann die Resorption der Nahrung und/oder Medikamente beeinträchtigt werden.

1. Prüfen Sie den Inhalt der Packung auf etwaige Schäden. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn irgendwelche Schäden festzustellen sind.

2. Verpackung vom Ernährungssondenadapter entfernen und mit einer leichten Dreh- und Drückbewegung an das proximale Ende der Bard* Gastrostomie- Sonde anbringen. Vor der Zuführung von Nahrung sicherstellen, dass der Ernährungssondenadapter vollständig eingeführt ist.

3. Der großlumige Hauptanschluss des Ernährungssondenadapters kann entweder eine Spritze für eine Bolus-Verabreichung oder ein schwerkraft- oder pumpengesteuertes Verabreichungsset für die Dauerverabreichung von Nahrung aufnehmen.

- 6 -

4. Sicherheitskappe am Hauptanschluss öffnen und Nahrung nach Anweisung des Arztes verabreichen.

5. Adapter und Gastrostomie-Sonde nach jeder Nahrungsverabreichung mit der vorgeschriebenen Menge Wasser spülen.

6. Der seitliche Anschluss am Ernährungssondenadapter ist für die Verabreichung von Medikamenten vorgesehen. Es wird empfohlen, die Medikation getrennt von der Nahrung zu verabreichen, wobei die Medikamente nur nacheinander verabreicht werden dürfen. Der Ernährungssondenadapter und die Gastrostomie-Sonde sollen nach jeder Dosis mit der vorgeschriebenen Menge an warmem sterilen Wasser (<40 ˚C) bzw. gekühltem Wasser (<40 ˚C), das zuvor erhitzt wurde, durchgespült werden.

7. Wenn die Verabreichung der Nahrung und Medikamente beendet ist, werden die Sicherheitskappen wieder geschlossen.

8. Wenn Sie Ersatzinstrumente benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Bard-Vertreter oder an den Bard-Kundendienst unter der Nummer: 1-800-545-0890 in den USA oder 1-801-522-5000.

Diese Anweisungen tragen zur Information des Anwenders ein Ausgabe- oder Revisionsdatum. Sollten zwischen diesem Datum und der Verwendung des Produkts mehr als zwei Jahre vergangen sein, so sollte sich der Anwender an Bard Access Systems, Inc. wenden, um festzustellen, ob mittlerweile zusätzliche Produktinformationen vorliegen.

(Tel.Nr.: 1-800-545-0890 in den USA, oder 1-801-522-5000).

Revisionsdatum: August 2011

www.bardaccess.com

Technischer oder klinischer Support 1-866 893 2691 (USA).

medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Alle Rechte vorbehalten.

*Bard ist eine Marke und/oder eine eingetragene Marke von C. R. Bard, Inc.

Non contiene DEHP Non risterilizzare

NONSTERILE

In base alla legge federale (U.S.A.) La vendita di questo dispositivo è consentita solo da parte o su prescrizione di un medico.

Non sterile Leggere attentamente le istruzioni per l’uso

L’adattatore per alimentazione a doppia apertura è destinato al collegamento con le sonde in silicone Bard* per gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) per l’alimentazione e la somministrazione di farmaci (disponibili nelle misure 20 French [6,7 mm] e 28 French [9,3 mm]).

Collegamento all’estremità prossimale delle sonde in silicone Bard* per gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) per l’alimentazione di bolo e/o continua e la somministrazione di farmaci.

Nessuna nota.

- 7 -

Monouso. L’

medica corrente o secondo le leggi e le norme locali, statali

Per evitare complicanze, si raccomanda di consultare il farmacista prima di procedere alla somministrazione di farmaci. Possono comprendere:

di particolari farmaci e alimenti.

a intervalli diversi da quelli consigliati.

1. Controllare che il contenuto del kit non sia danneggiato. Nel qual caso non si dovrà utilizzare.

2. Rimuovere l’adattatore per alimentazione dalla confezione e collegarlo all’estremità prossimale del dispositivo per gastrostomia di Bard* con una delicata azione di avvitamento e una leggera spinta. Accertarsi che l’adattatore di alimentazione sia completamente inserito prima di cominciare l’alimentazione.

all’uso con le sonde in silicone Bard* per gastrostomia endoscopica

3. L’apertura principale ad ampio lume dell’adattatore per alimentazione può accogliere sia una siringa per alimentazione di bolo, sia un set di alimentazione a pompa o per gravità per alimentazione continua.

4. Aprire il cappuccio di protezione sull’apertura principale, e procedere alla somministrazione di alimenti seguendo le prescrizioni del medico.

5. Al termine della somministrazione di alimenti, lavare sempre l’adattatore e lo strumento per gastrostomia con la quantità d’acqua prescritta.

6. L’apertura laterale dell’adattatore per alimentazione è destinata alla somministrazione di farmaci. Si raccomanda di procedere alla

somministrazione di farmaci separatamente rispetto alla somministrazione di alimenti, una dose per volta. L’adattatore per alimentazione e il dispositivo per gastrostomia vanno lavati con la quantità prescritta d’cqua calda sterile (<40˚ C) o con acqua che è stata portata ad ebollizione e quindi raffreddata (<40˚ C) dopo ogni dose.

7. Al termine della somministrazione di alimenti e farmaci, chiudere i cappucci di protezione.

8. Per l’eventuale sostituzione, contattare il proprio rappresentante Bard o il servizio di assistenza clienti Bard al numero 1-800-545-0890 (negli Stati Uniti) o 1-801-522-5000.

Dopo l’uso questo prodotto pu rappresentare un

pratica medica corrente o secondo le leggi e le norme locali, statali

- 8 -

La data di emissione o di revisione delle presenti istruzioni è indicata per informazione dell’utente. Se sono trascorsi due anni fra tale data e l’uso del prodotto è opportuno che l’utente si rivolga a Bard Access Systems, Inc. per verificare la disponibilità di ulteriori informazioni sul prodotto.

(numero di telefono: 1-800-545-0890 USA o 1-801-522-5000).

Data di revisione: agosto 2011

www.bardaccess.com

Assistenza tecnica o clinica (tel.: 1-866 893 2691 [USA] ). medical.services@crbard.com

© 2011 C. R. Bard, Inc. Tutti i diritti riservati.

*Bard è un marchio commerciale e/o registrato di C.R. Bard, Inc.

No reesterilizar No contienen DEHP

Este producto y su embalaje no contienen látex de goma natural.NON

STERILENo estéril Atención, consulte las instrucciones de uso

Descripción del dispositivoEl adaptador de alimentación de doble acceso es un adaptador para los tubos Bard* de silicona para PEG, destinado a la administración de alimento y medicamentos (tamaños: 20 French [6,7 mm] y 28 French [9,3 mm]).

IndicacionesPara conexión al extremo proximal de los tubos Bard* de silicona para PEG, para administración de bolo o alimentación continua y administración de medicamentos.

ContraindicacionesNo se conocen.

Advertencias

con más de un paciente aumenta el riesgo de contagio de infecciones entre pacientes.

estatales y federales correspondientes.

Inspeccione asiduamente que el cierre del tapón de seguridad del adaptador

Si el tapón de seguridad no cierra completamente, aumenta el riesgo

o infección cutánea.Reacciones adversasPara evitar complicaciones, se recomienda consultar a un farmacéutico antes de administrar la medicación.Pueden ser, entre otras, las siguientes:

simultáneamente con la alimentación.

administran en los intervalos recomendados.

Instrucciones de uso1. Inspeccione el contenido del envase. No lo utilice si está dañado.

- 9 -

2. Saque el adaptador de alimentación de su envase y colóquelo en el extremo proximal del dispositivo de gastrostomía Bard* dándole un pequeño giro y empujándolo ligeramente. Compruebe que el adaptador de alimentación esté completamente insertado antes de iniciar la alimentación.

3. El acceso principal de lumen ancho del adaptador para alimentación admite una jeringa para alimentación por bolo o un conjunto de alimentación por gravedad o bomba para alimentación continua.

4. Abra el tapón de seguridad del acceso principal y administre la alimentación siguiendo la prescripción facultativa.

5. Purgue siempre el adaptador y el dispositivo para gastrostomía con la cantidad de agua indicada después de haber administrado la alimentación.

6. El acceso lateral del adaptador de alimentación está diseñado para administración de medicamentos. Se recomienda administrar los medicamentos de uno en uno e independientemente de la alimentación. El adaptador de alimentación y el dispositivo de gastrostomía se deben enjuagar con la cantidad de agua

estéril tibia (<40 ˚C) o agua hervida que se haya enfriado (<40 ˚C) después de cada dosis.

7. Una vez terminada la administración de alimentación y medicación, cierre los tapones de seguridad.

8. Cuando sea necesaria una sustitución, póngase en contacto con el representante de Bard o con el servicio de atención al cliente de Bard, teléfono 1-800-545-0890 en Estados Unidos o 1-801-522-5000.

estatales y federales correspondientes.

Se incluye la fecha de emisión o revisión de estas instrucciones para información del paciente. En el caso de que hayan transcurrido dos años entre icha fecha y la utilización del producto, el usuario debe ponerse en contacto con Bard Access Systems, Inc. para ver si existe información adicional sobre el roducto.

(número de teléfono: 1-800-545-0890 en los EE.UU., o 1-801-522-5000).

Fecha de revisión: agosto 2011

www.bardaccess.com

Asistencia técnica o clínica 1-866 893 2691 (EE.UU.). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Reservados todos los derechos.

*Bard es una marca comercial y/o comercial registrada de C.R. Bard, Inc.

Bevat geen diethylhexylftalaat (DEHP)Niet opnieuw steriliseren

NONSTERILE

Dit product en de verpakking bevatten geen natuurlijke rubberlatex.

Niet steriel Raadpleeg de instructies voor gebruik

BeschrijvingDe voedingsbuisadapter met twee poorten is een hulpstuk dat wordt aangesloten op de siliconen PEG-buizen van Bard*, en wordt gebruikt bij het toedienen van voeding en medicijnen (beschikbaar in Franse maten 20 [6,7 mm] en 28 [9,3 mm]).

IndicatiesBestemd om te worden aangesloten op het proximale einde van de siliconen PEG-buizen van Bard*, voor de toediening van bolus- en/of continuvoedingen en van geneesmiddelen.

- 10 -

Contra-indicatiesNiet bekend.

kans op lekkage van de maaginhoud, hetgeen kan leiden tot huidirritatie en/of infectie.Tegengestelde reactiesOm complicaties te vermijden, is het raadzaam om voorafgaande aan de toediening van geneesmiddelen een apotheker te raadplegen.Eventueel:

met de voeding worden toegediend.

met de aanbevolen tussenpozen worden toegediend.

1. Controleer de inhoud van het pakket. Het produkt niet gebruiken als er tekenen van beschadiging aanwezig zijn.

2. Neem de voedingsadapter uit de verpakking en bevestig deze aan het proximale uiteinde van het Bard* gastrostomiehulpmiddel door de adapter enigszins te draaien en zachtjes te duwen. Zorg er voorafgaand aan voeding voor dat de voedingsadapter volledig is geplaatst.

3. De hoofdpoort van de voedingsbuisadapter, met het grote lumen, kan ofwel een injectiespuit bevatten, voor bolusvoeding, of een druppel-of pompinfuusaansluiting voor continuvoeding.

4. Open de beschermkap op de hoofdpoort en dien de voedingen toe volgens het voorschrift van de arts.

5. Spoel de adapter en het gastrostomie-instrument na het toedienen van een voeding altijd met de voorgeschreven hoeveelheid water door.

6. De zijpoort op de voedingsadapter is bestemd voor het toedienen van medicijnen. Het wordt aanbevolen medicijnen afzonderlijk van voeding en met één medicijn tegelijkertijd toe te dienen. De voedingsadapter en het gastrostomiehulpmiddel moeten na elke dosis worden gespoeld met de voorgeschreven hoeveelheid warm steriel water (<40 ˚C) of gekookt water dat is afgekoeld (<40 ˚C).

7. Sluit de beschermkappen wanneer het toedienen van voeding en medicijnen voltooid is.

8. Neem a.u.b. contact op met uw Bard-vertegenwoordiger of met de klantendienst van Bard op telefoonnummer 1-800-545-0890 [binnen de VS] of 1-801-522-5000.

- 11 -

Een datum van uitgifte of herziening van deze instructies wordt vermeld ter in-formatie van de gebruiker. Wanneer er twee jaar zijn verstreken tussen deze atum en het gebruik van dit product, dient de gebruiker voor eventuele aanvullende informatie contact op te nemen met Bard Access Systems, Inc.

(Telefoonnummer: 1-800-545-0890 in de V.S., of 1-801-522-5000).

Datum herziening: augustus 2011

www.bardaccess.com

Technische of klinische ondersteuning 1-866-893-2691 (VS). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Alle rechten voorbehouden.

*Bard is een handelsmerk en/of gedeponeerd handelsmerk van C. R. Bard, Inc.

Não contém DEHP Não reesterilizar

NONSTERILE

Este produto e respectiva embalagem não contêm látex de borracha natural.

Não estéril Atenção, consulte as instruções de utilização

O adaptador de alimentação de porta dupla é um adaptador para ligação às sondas de PEG de silicone da Bard* para administração de alimentações e de medicamentos (disponível nas dimensões de 20 French [6,7 mm] e 28 French [9,3 mm]).

Para ligação à extremidade proximal das sondas de PEG de silicone da Bard* para a administração de alimentações por bolus e/ou contínua e de medicamentos.

Nenhumas conhecidas.

dispositivo em mais do que um doente aumenta o risco de

potencial. Manuseie e elimine todos os dispositivos deste tipo

Para evitar complicações, aconselha-se que seja consultado um farmacêutico antes da administração da medicação.Podem incluir:

medicamentos simultaneamente com a alimentação.

nos intervalos recomendados.

1. Inspeccione a embalagem para verificar se está danificada; se for este o caso, não utilize.

- 12 -

2. Retire o adaptador de alimentação da embalagem e encaixe-o na extremidade proximal do dispositivo de gastrostomia Bard* rodando e empurrando ligeiramente. Certifique-se de que o adaptador de alimentação está completamente introduzido antes de iniciar a alimentação.

3. A porta principal com o lúmen maior do adaptador de alimentação aceita uma seringa para alimentação por bolus ou um conjunto de alimentação por gravidade ou por bomba para alimentação contínua.

4. Abra a tampa de segurança da porta principal e administre a alimentação de acordo com o especificado pelo médico.

5. Lave sempre o adaptador e o dispositivo de gastrostomia com a quantidade especificada de água após a administração da alimentação.

6. A porta lateral no adaptador de alimentação foi concebida para administração da medicação. Recomenda-se que a medicação seja administrada separadamente da alimentação, devendo ser cada medicação administrada individualmente. O adaptador de alimentação e o dispositivo de gastrostomia devem ser irrigados com a quantidade prescrita de água estéril morna (<40 ˚C) ou água fervida depois de arrefecida (<40 ˚C) após cada dose.

7. Quando a administração de alimentação e medicação tiver terminado, feche as tampas de segurança.

8. Quando for necessário fazer a substituição, queira contactar o seu representante da Bard ou o Serviço de Assistência ao Cliente da Bard, telefonando para 1-800-545-0890 nos Estados Unidos ou para 1-801-522-5000.

É incluída uma data de edição ou de revisão destas instruções, para informação do utilizador. No caso de terem passado dois anos entre esta data e a tilização do produto, o utilizador deve entrar em contacto com a Bard Access Systems, Inc. para saber se existem informações adicionais acerca do produto isponíveis.

(Números de telefone: 1-800-545-0890 nos Estados Unidos, ou 1-801-522-5000).

Data de Revisão: agosto 2011

www.bardaccess.com

Apoio Técnico ou Clínico 1-866 893 2691 (EUA). medical.services@crbard.com

© 2011 C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados.

*Bard é uma marca comercial e/ou registada da C.R. Bard, Inc.

Να μην επαναποστειρωθεί Δεν περιέχει DEHP

NONSTERILE

Μη στειρο Προσοχή, συμβουλευθείτε τις οδηγίες χρήσηςTo παρόν πρoϊόν και η συσκευασiα δευ περιέχoυν λάτεξ από φυσικό καουτσούκ.

Περιγραφή του ΕργαλείουΟ Προσαρμογέας Σωλήνα Σίτισης με Διπλό Άνοιγμα είναι ένας προσαρμογέας ο οποίος στερεώνεται στους σωλήνες σιλικόνης για Διαδερμική Ενδοσκοπική Γαστροστομία (PEG) της Bard* για τη σίτιση και τη χορήγηση φαρμάκων (διατίθεται σε μεγέθη 20 French [6.7 mm] και 28 French [9.3 mm]).

Ενδείξεις για τη χρήση Για προσάρτηση στο εγγύτερο άκρο των σωλήνων σιλικόνης για Διαδερμική Ενδοσκοπική Γαστροστομία (PEG) της Bard* για τη χορήγηση εφάπαξ (bolus) και/ή συνεχούς σίτισης και την παροχή φαρμακευτικής αγωγής.

- 13 -

ΑντενδείξειςΔεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.

Προειδοποιήσεις

Για την αποφυγή των επιπλοκών, συνιστάται όπως συμβουλευτείτε φαρμακοποιό πριν από τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής. Μπορεί να περιλαμβάνουν:

ορισμένων φαρμάκων με την τροφή.

γίνεται χορήγησή τους εντός των ενδεδειγμένων χρονικών διαστημάτων.

1. Εξετάστε τα περιεχόμενα της συσκευασίας και βεβαιωθείτε ότι δεν είναι

2. στο περιφερικό άκρο της συσκευής γαστροστομίας Bard*, περιστρέφοντας και ωθώντας τον ελαφρά. Βεβαιωθείτε ότι ο προσαρμογέας σίτισης έχει εισαχθεί πλήρως πριν από τη σίτιση.

3. Το κυρίως άνοιγμα του μεγάλου αυλού του προσαρμογέα σωλήνα σίτισης επιδέχεται είτε σύριγγα για εφάπαξ σίτιση είτε σετ σίτισης με αντλία ή δια της βαρύτητας για συνεχή σίτιση.

τροφή σύμφωνα με τη συνταγή ιατρού.5. Πρέπει πάντα να κάνετε έκπλυση του προσαρμογέα και του εργαλείου

γαστροστομίας με την ενδεδειγμένη ποσότητα νερού μετά τη χορήγηση της σίτισης.

6. Η πλευρική θύρα του προσαρμογέα σίτισης είναι σχεδιασμένη για τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής. Συνιστάται η φαρμακευτική αγωγή να χορηγείται χωριστά από τις σιτίσεις, μία φαρμακευτική αγωγή κάθε φορά. Ο προσαρμογέας σίτισης και η συσκευή γαστροστομίας θα πρέπει να

εκπλένονται με τη συνταγογραφημένη ποσότητα ζεστού, στείρου νερού

(<40˚ C) ή βρασμένου νερού που έχει ψυχθεί (<40˚ C) μετά από κάθε δόση.7. Όταν ολοκληρωθεί η σίτιση και η χορήγηση φαρμάκων, κλείστε τα

προστατευτικά καλύματα ασφαλείας.

- 14 -

8. Όταν απαιτηθεί αντικατάσταση, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον αντιπρόσωπο της Bard ή με την Υπηρεσία Εξυπηρέτησης Πελατών της Bard

Η ημερομηνία έκδοσης ή αναθεώρησης των παραπάνω οδηγιών περιλαμβάνονται για ενημέρωση του χρήστη. Σε περίπτωση που έχουν μεσολαβήσει δύο χρόνια μεταξύ της ημερομηνίας αυτής και της ημερομηνίας χρήσης του προϊόντος, ο χρήστης θα πρέπει να επικοινωνήσει με την Bard Access Systems, Inc. για να ενημερωθεί για τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με το προϊόν.

Ημερομηνία Aναθεώρησης: 2011

www.bardaccess.com

medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Με την επιφύλαξη όλων των δικαιωμάτων.

*Η ονομασία Bard είναι ένα εμπορικό σήμα ή και σήμα κατατεθέν της C. R. Bard, Inc.

Indeholder ikke DEHPMå ikke resteriliseres

NONSTERILE

Dette produkt indeholder ikke naturgummilatex.

ikke-steril OBS! Se brugsanvisningen

Beskrivelse af anordningenErnæringsadapteren med dobbelt port er en adapter til fastgøring på Bard* silikone PEG sonder til tilførsel af ernæring og indgivelse af medikamenter (20 Fransk [6,7 mm] og 28 Fransk [9,3 mm] størrelser).

Til fastgøring på den proksimale ende af Bard* silikone PEG sonder til tilførsel af bolus og/eller vedvarende ernæring og indgivelse af medikamenter.

KontraindikationerIngen kendte.

Advarsel

infektionssygdomme mellem patienter.

fare. Alle sådanne instrumenter skal håndteres og kasseres

- 15 -

BivirkningerFor at undgå komplikationer anbefales det, at De konsulterer en farmaceut inden indgivelse af medikament. Kan omfatte:

med ernæring.

ved anbefalede intervaller.

Brugsvejledning1. Efterse pakkens indhold for skader; hvis den er beskadiget, må den ikke anvendes.2. Tag ernæringsadapteren ud af pakken og fastgør den til den proksimale ende

af Bard* gastrostomianordningen med en let drej-og-skub-bevægelse. Det skal sikres, at ernæringsadapteren er helt isat inden indgivelse af ernæring.

3. Den store lumen i ernæringsadapterens hovedport kan rumme enten en sprøjte til bolusernæring eller et gravitations- eller pumpeernæringssæt til vedvarende ernæring.

4. Åbn sikkerhedshætten på hovedporten og indgiv ernæring i henhold til lægens ordination.

5. Skyl altid adapteren og gastrostomianordningen med den foreskrevne mængde vand efter indgivelse af ernæring.

6. Sideporten på ernæringsadapteren er beregnet til indgivelse af lægemidler. Det anbefales, at lægemidler indgives separat fra indgivelse af ernæring, ét lægemiddel ad gangen. Ernæringsadapteren og gastrostomianordningen skal skylles igennem med den foreskrevne mændge varmt, sterilt vand (<40 ˚C) eller kogt vand, der er afkølet (<40 ˚C), efter hver dosis.

7. Når indgivelse af ernæring og medikamenter er fuldført, skal De lukke sikkerhedshætterne.

8. Når udskiftning ønskes, skal De kontakte Deres Bard repræsentant eller Bard Customer service på 1-800-545-0890 i USA eller 1-801-522-5000.

håndteres og kasseres i overensstemmelse med accepteret

love og regulativer.

Som en oplysning til brugeren er denne vejledning forsynet med en udgivelses- eller revisionsdato. Hvis der er gået to år fra denne dato og produktets ibrugtagningsdato, bør brugeren kontakte Bard Access Systems, Inc. for at kontrollere, om der er yderligere produktoplysninger tilgængelige.

(Telefonnummer: 1-800-545-0890 i USA, eller 1-801-522-5000).

Revideret: August 2011

www.bardaccess.com

Teknisk eller klinisk bistand 1-866 893 2691 (USA) medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes

*Bard er et varemærke og/eller registreret varemærke tilhørende C. R. Bard, Inc.

- 16 -

Innehåller ej DEHP Får inte omsteriliseras

NONSTERILE

Denna produkt och förpackning innehåller inte naturligt gummilatex.

Ej steril Varning, se bruksanvisningarna

Dubbelport Mataradaptern är en adapter som kopplas till Bard* silikon PEG slangar för administrering av matning och medicinering; (finns att tillgå i 20 Fransk [6,7 mm] och 28 Fransk [9,3 mm] storlekar).

IndikationerFör koppling till den proximala ändan av Bard* silikon PEG slangar för administrering av bolus och/eller kontinuerlig matning och medicinering.

KontraindikationerInga kända kontraindikationer föreligger.

mellan patienter.

lagar och regler.

och/eller infektion.BiverkningarFör att undvika komplikationer, rekommenderas att en farmaceut konsulteras före administrering av mediciner avoid complications. Kan inkludera:

med matning.

med rekommenderade intervaller.

Bruksanvisning1. Inspektera förpackningens innehåll för skador. Använd ej om skador påträffas.2. Ta ut mataradaptern ur förpackningen och fäst den i Bard*-gastrostomienhetens

proximala ände genom att vrida den något och trycka in den lätt. Kontrollera att mataradaptern är helt införd före matning.

3. Den huvudsakliga porten med den stora lumen på mataradaptern passar för antingen en spruta för bolus maning eller ett tyngdkrafts- eller pumpmatare för kontinuerlig matning.

4. Öppna säkerhetslocket på den huvudsakliga porten och administrera matning i enlighet med läkares föreskrift.

5. Spola alltid adaptern eller gastrostomianordningen med ordinerad mängd vatten efter matning administrerats.

6. Sidoporten på mataradaptern är avsedd för administration av medicin. Det rekommenderas att medicin ges separat från matningen, en medicin i taget. Mataradaptern och gastrostomienheten ska spolas med den angivna

mängden varmt sterilt vatten (< 40 ˚C) eller vatten som kokat och sedan fått

svalna (< 40 ˚C) efter varje dos.

- 17 -

7. Stäng säkerhetslocket när matning och medicinering har avslutats.8. När ersättning krävs, var god kontakta din Bard representant eller Bard

Kundservice på 1-800-545-0890 i U.S.A. eller 801-522-5000.

och statliga lagar och regler.

Ett utgivnings eller revisionsdatum för dessa instruktioner finns med som information till användaren. Om två år förflutit mellan detta datum och användningen bör användaren kontakta Bard Access Systems, Inc. för att erhålla eventuell uppdatering av informationen.

(Telefonnummer: 1-800-545-0890 i USA, eller 1-801-522-5000).

Revisionsdatum: augusti 2011

www.bardaccess.com

Teknisk eller klinisk support 1-866 893 2691 (USA). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Alla rättigheter reserveras.

*Bard är ett varumärke och/eller ett inregistrerat varumärke som tillhör C. R. Bard, Inc.

Ei sisällä DEHP:täÄlä steriloi uudelleen

NONSTERILE

Tämä tuote ja sen pakkaus eivät sisällä luonnonkumilateksia.

Tuote el ole steriili Huomio! Lue käyttöohjeet

Laitteen kuvausKaksiporttinen ruokinta-adaptori on adaptori, mikä on tarkoitettu liitettäväksi Bard* silikonisiin PEG-letkuihin ruuan annostelemiseksi ja lääkkeiden antamiseksi (saatavana 20 F [6,7 mm] ja 28 F [9,3 mm] kokoisena).

Liitettäväksi Bard* silikonisten PEG-letkujen proksimaaliseen päähän bolusruokintaa ja/tai jatkuvaa ruokintaa ja lääkkeiden antamista varten.

KontraindikaatiotEi tunnettuja kontraindikaatioita.

ja viranomaisten antamia ohjeita noudattaen.

sulkeutuu hyvin ja korvaa se tarvittaessa. Jos suojus ei ole kunnolla kiinni,

- 18 -

Komplikaatioiden välttämiseksi suositellaan, että ennen tiettyjen lääkeaineiden annostelua konsultoidaan farmaseuttia. Haitallisia reaktioita voivat olla:

yhtäaikaisesti ruuan kanssa.

suositusten mukaisin väliajoin.

1. Tarkista pakkauksen sisältö. Mikäli se on vaurioitunut, älä käytä.2. Poista ruokinta-adaptori pakkauksesta ja liitä se Bard*-gastrotomialaitteen

proksimaaliseen päähän kevyellä kierto- ja työntöliikkeellä. Varmista, että ruokinta-adaptori on kokonaan sisällä ennen ruokinnan aloittamista.

3. Ruokinta-adaptorin isoluumeniseen pääporttiin voi liittää joko ruiskun kertaruokintaa varten tai painovoima- tai pumppuruokintalaitteiston jatkuvaa ruokintaa varten.

4. Avaa pääportin suojus ja annostele ruokaa lääkärin ohjeiden mukaisesti.5. Huuhtele aina adaptori ja gastrotomialaite ruuan annostelun jälkeen lääkärin

ohjeiden mukaisella määrällä vettä.6. Ruokinta-adaptorin sivuportti on tarkoitettu lääkkeiden annosteluun.

Lääkkeet on suositeltavaa annostella erillään ruokinnasta ja yksi lääke kerrallaan. Ruokinta-adaptori ja gastrotomialaite on huuhteltava jokaisen annoksen jälkeen ohjeen mukaisella määrällä lämmintä, steriiliä vettä (< 40 ˚C) tai keitettyä vettä, joka on jäähtynyt (< 40 ˚C).

7. Sulje suojukset, kun ruuan ja lääkkeiden annostelu on lopetettu.8. Kun laite täytyy uusia, ota yhteys Bard edustajaan tai Bard asiakaspalveluun

numerossa 1-800-545-0890 USA:ssa tai 1-801-522-5000.

toimintatapoja ja viranomaisten antamia ohjeita noudattaen.

Ohjeisiin sisältyy niiden anto- tai tarkistuspäivämäärä. Jos tästä päivämäärästä on kulunut yli kaksi vuotta, käyttäjän on otettava yhteyttä Bard Access Systems, Inc:iin ennen tuotteen käyttöä ja tiedusteltava uudempia tuotetietoja.

(puhelinumero: 1-800-545-0890 USA:ssa tai 1-801-522-5000).

Tarkistuspäivämäärä: elokuu 2011

www.bardaccess.com

Tekninen tai kliininen asiakastuki: 1-866 893 2691 (USA). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.

*Bard on C. R. Bard, Inc:n tavaramerkki ja/tai rekisteröity tavaramerkki.

Inneholder ikke DEHPSkal ikke resteriliseres

NONSTERILE

Dette produktet og emballasjen inneholder ikke naturlig gummilateks.

Ikke steril OBS! Se bruksanvisningen

Beskrivelse av enhetenErnæringsadapteren med dobbel port er en adapter som festes til Bard*-silikon PEG-slanger til administrasjon av ernæring og legemidler (finnes i 20 French [6,7 mm] og 28 French [9,3 mm] størrelser).

No

rsk

- 19 -

Til festing på den proksimale enden av Bard*-silikon PEG-slanger for å administrere bolus og/eller kontinuerlig ernæring og legemidler.

KontraindikasjonerIngen kjente.

Advarsler

av lege eller etter henvisning av lege.

pasientene pga. krysskontaminering.

Enheten skal håndteres og kastes i henhold til godkjent medisinsk praksis og gjeldende statlige og kommunale lover og forskrifter.

mellomrom for å se at sikkerhetshetten sitter godt på og skiftes ut om

BivirkningerDet anbefales at det konfereres med en farmasøyt før legemidler administreres for å unngå komplikasjoner. Kan omfatte:

med ernæring.

ved de anbefalte intervaller.

Bruksanvisning1. Kontroller at emballasjen ikke er skadet. Hvis det finnes skader, skal den ikke brukes.2. Fjern ernæringsadapteren fra pakningen og fest den til den proksimale

enden av Bard*-gastrostomienheten ved å vri og dytte forsiktig. Se til at ernæringsadapteren er satt inn helt før tilførsel av ernæring.

3. Den store lumen i hovedporten på ernæringsadapteren kan romme enten en sprøyte til bolusernæring eller en gravitasjons- eller pumpematingssett som brukes ved kontinuerlig ernæring.

4. Åpne sikkerhetshetten på hovedporten og administrer matinger i henhold til legens ordinasjon.

5. Skyll alltid adapteren og gastrostomiinstrumentet med den foreskrevne vannmengden etter administrasjon av ernæring.

6. Sideporten på ernæringsadapteren er utformet for å administrere legemidler. Det anbefales at legemidler ikke administreres sammen med ernæring, ett legemiddel av gangen. Ernæringsadapteren og gastronomiutstyret bør skylles med angitt mengde varmt sterilt vann (<40 ˚C) eller kokt vann som er avkjølt (<40 ˚C) etter hver dose.

7. Sikkerhetshettene lukkes når administrasjonen av ernæring og legemiddel er ferdig.

8. Når man ønsker utskifting, kontaktes Bard-representanten eller Bard-kundeservice på telefonnr. 1-800-545-0890 i USA eller 1-801-522-5000.

fare. Enheten skal håndteres og kastes i henhold til godkjent medisinsk praksis og gjeldende statlige og kommunale lover og forskrifter.

- 20 -

En utgivelses- eller revisjonsdato for disse anvisningene er inkludert til brukerens informasjon. Hvis to år har gått mellom denne datoen og bruken av produktet, bør brukeren ta kontakt med Bard Access Systems, Inc. for å se om det finnes ytterligere produktinformasjon.

(Telefonnr.: 1-800-545-0890 i USA eller 1-801-522-5000)

Revidert dato: August 2011

www.bardaccess.com

Teknisk og klinisk støtte 1-866-893-2691 (USA). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Enerett.

*Bard er et varemerke og/eller registrert varemerke som tilhører C. R. Bard, Inc.

Nem tartalmaz DEHP-t (dietil-hexil-ftalátot)

Nem újrasterilizálható

NONSTERILE

Ez a termék és csomagolása nem tartalmaz természetes gumilatexet

Nem steril Figyelem, lásd a használati útmutatót

Az eszköz leírása

A kettős csatlakozójú tápláló adapter egy tápszer és gyógyszer beadására alkalmas Bard* szilikon PEG szonda csatlakozó (elérhető 20 French [6,7 mm] és 28 French [9,3 mm] méretben).

Alkalmazási területek

Bard* szilikon PEG szondák proximalis végéhez csatlakoztatva alkalmas bolus és/vagy folyamatos táplálásra és gyógyszer beadására.

Ellenjavallatok

Nem ismert.

Figyelmeztetések

értékesíthető, az Egyesült Államok vonatkozó szövetségi törvénye értelmében.

betegnél történő használata növeli a betegek között, fertőző betegségekkel történő keresztfertőződés kockázatát.

kezelését és elhelyezését az elfogadott orvosi gyakorlattal, valamint a hatályos helyi, állami és szövetségi törvényekkel és rendelkezésekkel összhangban kell végrehajtani.

Óvintézkedések

Rendszeresen ellenőrizze, hogy a kettős tápláló csatlakozó adapter biztonsági kupakjának zárása megfelelő-e, szükség esetén cserélje ki. Amennyiben a biztonsági kupak nem zár megfelelően, akkor megnő a valószínűsége annak, hogy a gyomortartalom kiszivárog, ami bőrirritációhoz és/vagy fertőzéshez vezethet.

Nemkívánt mellékhatások

A szövődmények elkerülése érdekében a gyógyszer beadása előtt kérje ki gyógyszerész tanácsát.

A következők tartozhatnak ide:

szonda elzáródásához vezethet.

azok felszívódása zavart szenvedhet.

- 21 -

Használati utasítás

1. Ellenőrizze a csomagolás épségét! Ha sérült, ne használja!

2. Vegye ki a tápláló adaptert a csomagolásból, és finom csavaró és finom toló mozdulattal csatlakoztassa a Bard* gasztrosztómiás eszkoz proximális végéhez. Táplálás előtt győzödjön meg arról, hogy a tápláló adapter tökéletesen illeszkedik-e!

FIGYELEM: Ez az eszköz csak Bard* szilikon PEG szondákkal alkalmazható.

3. A tápláló adapter nagy lumenű fő nyílásához vagy egy bolustápláláshoz szükséges fecskendő, vagy egy folyamatos táplásra alkalmas hagyományos illetve pumpás tápláló szerelék csatlakoztatható.

4. Nyissa ki a fő csatlakozó biztonsági kupakját és az orvos utasítása szerint adja be a tápszert.

5. Az adaptert és a gasztrosztómás eszközt táplálás után minden esetben mossa át az előírt mennyiségű vízzel.

6. A tápláló adapter oldalsó csatlakozója a gyógyszerek beadására szolgál. Egyszerre egy gyógyszernek a táplálkozástól függetlenül történő beadása javasolt. A tápláló adaptert és a gasztrosztómiás eszközt minden egyes gyógyszeradag után az előírt mennyiségű meleg, steril vízzel (<40 ˚C) vagy lehűtött forralt vízzel (<40 ˚C) át kell öblíteni.

7. Ha a tápszer és gyógyszer beadása befejeződött, zárja a biztonsági kupakokat.

8. Ha csere szükséges, kérjük keresse fel a Bard képviselőjét vagy a Bard Vevőszolgálatot a következő telefonszámokon: 1-800-545-0890 (USA) vagy 1-801-522-5000.

FIGYELMEZTETÉS: Felhasználás után a termék a környezetre ártalmas lehet. A termék kezelését és elhelyezését az elfogadott orvosi gyakorlattal, valamint a hatályos helyi, állami és szövetségi törvényekkel és rendelkezésekkel összhangban kell végrehajtani.

Az alábbiakban a felhasználó tájékoztatása érdekében ezeknek az utasításoknak a kiadási illetve módosítási dátumai vannak felsorolva. Abban az esetben, ha legalább két év telt el a dátum és a használat időpontja között, lépjen kapcsolatba a Bard Access Systems, Inc. céggel esetleges további információkért a termékről.

(telefonszám: 1-800-545-0890 (USA) vagy 1-801-522-5000).

Módosítás dátuma: 2011 augusztus

www.bardaccess.com

Műszaki vagy klinikai támogatás: 1-866-893-2691 (USA). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Valamennyi jog fentartva.

*A Bard a C. R. Bard, Inc. védjegye és/vagy bejegyzett védjegye.

Neobsahuje DEHP Nesterilizujte

NONSTERILE

To παρόν πρoϊόν και η συσκευασiα δευ περιέχoυν λάτεξ από φυσικό καουτσούκ.

Nesterilní Pozor, čtěte návod k použití

Popis zařízení

Dvouportový výživový adaptér je adaptér pro připojení k silikonovým PEG sondám Bard* pro podávání výživy a přísun léků (k dispozici o průměrech 20 French [6,7 mm] a 28 French [9,3 mm]).

Indikace k použití

Pro připojení k proximálnímu konci silikonových PEG sond Bard* pro podávání výživy v bolusech a/nebo kontinuální způsob podávání výživy a přísun léků.

- 22 -

Kontraindikace

Nejsou známé.

Varování

na prodej lékarum nebo prodej na objednávku lékare.

pacientů zvyšuje riziko vzájemné kontaminace původci infekčních nemocí mezi pacienty.

a federálními zákony a předpisy.

Pravidelně kontrolujte zajištění uzávěru bezpečnostního víčka dvouportového

k podráždění kůže a/nebo ke vzniku infekce.

Nepříznivé účinky

K zamezení komplikací doporučujeme před podáním léků konzultaci s lékárníkem.

Mohou zahrnovat:

intervalech.

Návod k použití

2. Vyjměte výživový adaptér z obalu a připojte jej k proximálnímu konci gastrostomického zařízení Bard* lehkým otáčením a lehkým tlakem. Před podáním výživy zkontrolujte, že je výživový adaptér úplně zaveden.

sondami Bard*.

3. Hlavní port s velkým lumenem výživového adaptéru se přizpůsobí buď stříkačce pro bolusové podávání výživy nebo výživovému setu pro kontinuální přísun výživy gravitací nebo pomocí pumpy.

4. Otevřete bezpečnostní víčko hlavního portu a podejte výživu v souladu s lékařským předpisem.

5. Po každém podání výživy je nutno adaptér a gastrostomické zařízení vypláchnout předepsaným množstvím vody.

6. Postranní přípojka na výživovém adaptéru je určena k podávání léčiv. Doporučuje se léčiva podávat odděleně od výživy, každé léčivo samostatně. Výživový adaptér a gastrostomické zařízení je nutno po každé dávce propláchnout předepsaným množstvím teplé sterilní vody (do 40 ˚C) nebo převařené zchlazené vody (do 40 ˚C).

7. Po skončení podávání výživy a léků uzavřete bezpečnostní víčka.

Bard nebo Oddělení služeb pro zákazníky společnosti Bard na čísle telefonu 1-800-545-0890 v USA nebo na čísle 1-801-522-5000.

VAROVÁNÍ:

a federálními zákony a předpisy.

Datum vydání a revize, vèetnì èísla revize tohoto návodu, je uvedeno v informacích pro uživatele na titulní stránce pøímo pod telefonním èíslem spoleènosti Bard Access Systems. Jestliže již uplynuly dva roky od tohoto data a používání výrobku, uživatel by mìl kontaktovat spoleènost Bard Access Systems, Inc. a zjistit, zdali jsou

- 23 -

(telefonní èíslo: 1-800-545-0890 v USA nebo 1-801-522-5000).

Datum revize: srpen 2011

www.bardaccess.com

Technická nebo klinická podpora 1-866-893-2691 (USA). medical.services@crbard.com

*Bard je ochranná známka a/nebo registrovaná ochranná známka společnosti C. R. Bard, Inc.

Nie zawiera DEHPNie resterylizować

NONSTERILE

Produkt i opakowanie nie zawieraja lateksu kauczukunaturalnego.

Produkt niejałowy

Opis zestawu

Łącznik z podwójnym portem jest przeznaczony do podłączania do silikonowych sond PEG Bard* do podawania pożywienia i leków (dostępnych w rozmiarze 20 French [6,7 mm] i 28 French [9,3 mm]).

Wskazania

Do podłączania do proksymalnego końca silikonowej sondy PEG Bard* do podawania pożywienia metodą wlewu ciągłego i/lub bolusu oraz podawania leków.

Przeciwwskazania

Nieznane.

Ostrzeżenia

przez więcej niż jednego pacjenta zwiększa ryzyko wzajemnego zakażenia chorobami przez poszczególnych pacjentów.

sondami PEG Bard*.

państwowymi i federalnymi.

Środki ostrożności

ewentualnej jej wymiany w razie konieczności. W przypadku nieprawidłowego

podrażnienia skóry i/lub infekcji.

Aby uniknąć komplikacji, przed podaniem leku zaleca się konsultację z farmaceutą.

Mogą obejmować:

jednocześnie z pożywieniem.

z zachowaniem zalecanych odstępów czasowych.

1. Sprawdzić, czy opakowanie nie jest uszkodzone. W przypadku uszkodzenia nie używać.

2. Wyjąć z opakowania łącznik do odżywiania i delikatnym obrotowym ruchem dociskowym podłączyć go do proksymalnego gniazda przyrządu gastrostomijnego Bard*. Przed rozpoczęciem odżywiania należy się upewnić,

- 24 -

że łącznik do odżywiania został całkowicie wsunięty.

z silikonowymi sondami PEG Bard*.

3. Główny port łącznika o dużym świetle umożliwia odżywianie za pomocą strzykawki (bolus) lub z wykorzystaniem siły grawitacji lub zestawu pompy do ciągłego odżywiania.

4. Zdjąć nasadkę ochronną z głównego portu i rozpocząć podawanie pokarmu zgodnie ze wskazaniem lekarza.

5. Po zakończeniu podawania pokarmu zawsze należy przepłukać łącznik i sondę gastrostomijną wskazaną ilością wody.

6. Boczny port na łączniku do odżywiania jest przeznaczony do podawania leków. Zaleca się podawanie leków oddzielnie od podawania pokarmu, jednorazowo podając jeden lek. Po każdej dawce łącznik do odżywiania oraz przyrząd gastrostomijny należy przemyć odpowiednią ilością ciepłej, sterylnej wody (<40°C) lub wody przegotowanej i ostudzonej (<40°C).

7. Po zakończeniu podawania pokarmu i podawania leków założyć nasadki ochronne.

8. W przypadku konieczności wymiany należy skontaktować się z najbliższym przedstawicielem firmy Bard lub Biurem Obsługi Klienta firmy Bard pod numerem telefonu 1-800-545-0890 na terenie Stanów Zjednoczonych lub 1-801-522-5000.

OSTRZEŻENIE: Po wykorzystaniu niniejszy produkt może stanowić potencjalne zagrożenie biologiczne. Postępować i usuwać zgodnie

lokalnymi, państwowymi i federalnymi.

Dla informacji użytkownika podano datę wydania lub weryfikacji niniejszej instrukcji. Jeśli od podanej daty do czasu użycia produktu upłynęły dwa lata, należy skontaktować się z firmą Bard Access Systems, Inc. w celu sprawdzenia, czy nie pojawiły się dodatkowe informacje na temat produktu.

(Numer telefonu: 1-800-545-0890 na terenie Stanów Zjednoczonych lub 1-801-522-5000).

Data weryfikacji: sierpień 2011

www.bardaccess.com

Pomoc techniczna lub medyczna — numer telefonu w USA: 1-866-893-2691. medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.

* Bard jest znakiem towarowym i/lub zarejestrowanym znakiem towarowym firmy C. R. Bard, Inc.

DEHP içermezTekrar Sterilize Etmeyiniz

NONSTERILE

Bu ürün ve ambalaj, doğal lastik lateks içermez.

Steril değildir Dikkat, Kullanım Talimatlarına bakınız

Cihazın Açıklaması

Çift Portlu Besleme Adaptörü, besleme administrasyonu ve ilaç vermek için Bard* silikon PEG tüplerine bağlantı için bir adaptördür (20 French [6,7 mm] ve 28 French [9,3 mm] boyutlarda mevcuttur).

Kullanım Endikasyonları

Bolus ve/veya sürekli besleme administrasyonu ve ilaç vermek için Bard* silikon PEG tüplerinin proksimal ucuna bağlantı içindir.

Kontrendikasyonları

Bilindiği kadarıyla yok.

- 25 -

kontaminasyonu riskini artırır.

olma potansiyeline sahiptir. Kabul edilen tıbbi uygulamaya ve geçerli yerel, eyalet ve federal yasaları ve düzenlemelerine uygun olarak kullanın ve imha edin.

Önlemler

Emniyet kapağının kapalı olup olmadığını görmek için Çift Portlu Besleme

Ters/Yan Etkiler

Komplikasyonları önlemek için ilaç vermeden önce bir eczacıya danışılması tavsiye edilir.

Şunları içerebilir:

ilacın absorpsiyonunda bozulma.

Kullanım Talimatları

1. Ambalajı hasarlı olup olmadığını görmek için inceleyin. Hasarlı olması durumunda kullanmayın.

2. Besleme adaptörünü ambalajından çıkarın ve Bard* gastrostomi cihazının proksimal ucuna hafif döndürme ve itme hareketiyle takın. Besleme işlemine başlamadan önce besleme adaptörünün yerine tam oturduğundan emin olun.

silikon PEG tüpleriyle kullanım için

3. Besleme adaptörünün büyük lümenli portu, bolus besleme için bir şırınga veya sürekli besleme için bir yerçekimi ya da pompalı besleme setini alır.

4. Ana porttaki emniyet kapağını açın ve beslemeleri hekimin tavsiyesine göre verin.

5. Besleme administrasyonundan sonra daima adaptörü ve gastrostomi cihazını hastaya uygun miktarda suyla yıkayın.

6. Besleme adaptörü üzerindeki yan port ilaç uygulanması için tasarlanmıştır. İlacın beslemelerden ayrı olarak, bir seferde tek ilaç verilecek şekilde uygulanması önerilir. Besleme adaptörü ve gastrostomi cihazı, her dozdan sonra, belirtilen miktarda ılık steril suyla (<40˚ C) veya kaynatılıp soğutulmuş suyla (<40˚ C) yıkanmalıdır.

7. Besleme ve ilaç administrasyonu tamamlandıktan sonra emniyet kapaklarını kapatın.

8. Değiştirme gerektiğinde, ek bilgi için lütfen Bard temsilcinizle veya ABD’de 1-800-545-0890 ya da 1-801-522-5000 numaralı telefonlardan Bard Müşteri Hizmetleriyle bağlantıya geçin.

madde olma potansiyeline sahiptir. Kabul edilen tıbbi uygulamaya ve geçerli yerel, eyalet ve federal yasaları ve düzenlemelerine uygun olarak kullanın ve imha edin.

Bu talimatlar için tanzim edilme veya revizyon tarihi kullanıcının bilgilenmesi için eklenmiştir. Bu tarihten ürünün kullanıldığı tarihe kadar iki yıl geçmesi halinde, kullanıcı Bard Access Systems, Inc. ile irtibat kurarak ürün hakkında ek bilgi çıkarılıp çıkarılmadığını öğrenmelidir.

- 26 -

(Telefon Numarası: ABD içinden 1-800-545-0890 veya 1-801-522-5000).

Revizyon Tarihi: Ağustos 2011

www.bardaccess.com

Teknik veya Klinik Destek 1-866-893-2691 (ABD). medical.services@crbard.com

©2011 C. R. Bard, Inc. Tüm Hakları Saklıdır.

*Bard, C.R. Bard, Inc.’ın ticari markası ve/veya tescilli ticari markasıdır

Не содержит диэтилгексилфталат (DEHP)Повторная стерилизация

запрещена.

NONSTERILE

Не стерильно.Внимание, смотрите инструкции

по использованию

Данный продукт и его упаковка не содержат натурального латекса.

Описание устройстваДвухпортовый адаптер для энтерального питания, подсоединяемый к силиконовым трубкам ПЭГ производства компании Bard* для введения питания и доставки лекарственных препаратов (доступные размеры: 20-й французский калибр [6,7 мм] и 28-й французский калибр [9,3 мм]).

Показания для использованияПредназначен для подсоединения к проксимальному концу силиконовых трубок ПЭГ производства компании Bard* с целью введения болюса или непрерывного энтерального питания и доставки лекарственных препаратов.

ПротивопоказанияНеизвестны.

Предупреждения

Bard*.

с ним и утилизируйте его в соответствии с принятой

постановлениями.

Во избежание осложнений рекомендуется проконсультироваться с фармацевтом перед введением лекарственных препаратов. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

лекарственных препаратов одновременно с энтеральным питанием.

вводятся без соблюдения рекомендованных интервалов.

1. Проверьте упаковку на наличие повреждений. Если упаковка повреждена, не используйте устройство.

2. Извлеките адаптер для энтерального питания из упаковки и подсоедините его к проксимальному концу гастростомы Bard* , слегка поворачивая и надавливая. Перед началом энтерального питания убедитесь, что адаптер для энтерального питания вставлен до упора.

производства компании Bard*.

для непрерывной гравитационно-капельной или насосной подачи энтерального питания.

4. Откройте защитный колпачок на главном порте и введите питание в соответствии с предписанием врача.

5. После введения питания всегда промывайте адаптер и гастростому предписанным количеством воды.

6. Боковой порт на адаптере для энтерального питания предназначен для введения лекарственных препаратов. Рекомендуется вводить лекарственные препараты отдельно от питания и по одному препарату за раз. После введения каждой дозы следует промывать адаптер для энтерального питания и гастростому предписанным количеством теплой стерильной воды (<40 ˚С) или охлажденной кипяченой воды (<40 ˚С).

7. После энтерального питания и введения лекарственных препаратов закрывайте защитные колпачки.

8. Если требуется замена, обращайтесь к представителю компании Bard или в отдел обслуживания клиентов компании Bard по телефону 1-800-545-0890 в США или 1-801-522-5000.

После использования данное изделие может

постановлениями.

Дата выпуска или дата обновления данной инструкции включены в качестве информации для пользователя. В случае, если между этой датой и датой использования продукта пройдет 2 года, пользователь может обратиться в компанию Bard Access Systems, Inc., чтобы узнать, не появилась ли дополнительная информация по продукту.

(Телефон: 1-800-545-0890 в США или 1-801-522-5000).

Дата обновления: Август 2011 г.

www.bardaccess.com

Поддержка по техническим и клиническим вопросам: 1-866-893-2691 (в США). medical.services@crbard.com

© 2011 C. R. Bard, Inc. Все права защищены.

*Bard является товарным знаком или зарегистрированным товарным знаком компании C. R. Bard, Inc.

Use by

Date limite d’utilisation

Verw. bis

Usare entro

Utilizado por

Niet gebruiken na:

Utilizar antes de

Ημερομημία Λήξεως

Anvendes inden

Använd före

Viimeinen käyttöpäivä

Brukes innen

Felhasználható

Použitelné do

Zużyć przed

Son Kullanım Tarihi

Использовать до

Contents

Contient

Inhalt

Contenuto

Contenido

Inhoud

Conteúdo

Περιεχόμενα

Indhold

Innehåll

Sisältö

Innhold

Tartalom

Obsah

Zawartość

İçindekiler

Содержание

For use with

A utiliser avec

Zur Verwendung mit

Da utilizzarsi con

Para utilizar con

Voor gebruik met

Para ser utilizado com

Για χρήση με

Anvendes sammen med

För användning med

Käytetään yhdessä

Brukes sammen med

Felhasználandó

Pro použití s

Do stosowania z

Aşağıdakilerle kullanım içindir

Для использования со

следующими устройствами