Documentación mínima al pasar auditorias.ISO-IAF.pdf

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© ISO & IAF 2004 – Todos los derechos reservados www.iaf.nu ; www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup International Organization for Standardization International Accreditation Forum Fecha: 14 de octubre de 2004 Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 Guía sobre: Auditoría de un SGC que tiene documentación mínima Puede existir desacuerdo entre un auditor y un auditado sobre la ausencia de ciertos procedimientos documentados cuando el auditado presenta únicamente un manual de calidad y seis procedimientos documentados exigidos especialmente y específicamente por ISO 9001:2000. Las diferencias de puntos de vista entre el auditor y el auditado se pueden originar en diferencias en la interpretación de los requisitos de ISO 9001 indicados en la cláusula 4.2.1, y la nota relacionada que establece: "4.2.1 Generalidades La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir: …. d) documentos que necesita la organización para asegurar la planificación, la operación y el control eficaces de sus procesos. NOTE 2. La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a: a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades, b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y c) la competencia del personal." El auditor debería solicitar información sobre los procesos operativos del auditado y posteriormente hacer preguntas, registrar respuestas y observar al personal en todos los niveles (incluyendo el personal administrativo, los dueños de los procesos y los operadores) para confirmar que el estado real del trabajo cumple las descripciones dadas. A partir de ese momento, se debería evaluar la necesidad de cualquier documentación a la luz de la necesidad observada de consistencia y de la función que cualquier documentación pudiera tener para evitar los riesgos significativos identificados.

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International Organization for Standardization International Accreditation Forum

Fecha: 14 de octubre de 2004

Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 Guía sobre:

Auditoría de un SGC que tiene documentación mínima Puede existir desacuerdo entre un auditor y un auditado sobre la ausencia de ciertos procedimientos documentados cuando el auditado presenta únicamente un manual de calidad y seis procedimientos documentados exigidos especialmente y específicamente por ISO 9001:2000.

Las diferencias de puntos de vista entre el auditor y el auditado se pueden originar en diferencias en la interpretación de los requisitos de ISO 9001 indicados en la cláusula 4.2.1, y la nota relacionada que establece: "4.2.1 Generalidades La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir: …. d) documentos que necesita la organización para asegurar la planificación, la operación y el control eficaces de sus procesos. NOTE 2. La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir de una organización a otra debido a:

a) el tamaño de la organización y el tipo de actividades, b) la complejidad de los procesos y sus interacciones, y c) la competencia del personal."

El auditor debería solicitar información sobre los procesos operativos del auditado y posteriormente hacer preguntas, registrar respuestas y observar al personal en todos los niveles (incluyendo el personal administrativo, los dueños de los procesos y los operadores) para confirmar que el estado real del trabajo cumple las descripciones dadas. A partir de ese momento, se debería evaluar la necesidad de cualquier documentación a la luz de la necesidad observada de consistencia y de la función que cualquier documentación pudiera tener para evitar los riesgos significativos identificados.

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Se remite al lector al consejo suministrado en el documento “ISO/TC 176/SC 2/N 525, ISO 9000 Introducción y Paquete de soporte: Directrices sobre los requisitos de la documentación de ISO 9001:2000 (Introduction and Support Package: Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2000)”.

Para mayor información sobre el Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001, por favor consulte el documento: Introducción al Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 (Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group).

El Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 utilizará la retroalimentación por parte de los usuarios para determinar si es recomendable desarrollar documentos de guía adicionales o si los existentes se deberían revisar.

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