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DIRECCIN GENERAL DE POLTICAS INTERIORES DEPARTAMENTO TEMTICO A: POLTICA ECONMICA Y CIENTFICA
DIFERENCIAS DE COSTE Y ACCESO A LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS EN LA UE
ESTUDIO
Resumen
En este informe se examinan las diferencias de precios de los productos farmacuticos entre los Estados miembros. Se presenta un resumen de los precios de los productos farmacuticos protegidos por patentes, as como de los productos no patentados que se enfrentan a la competencia de versiones genricas de bajo precio. El informe examina los enfoques que han utilizado los Estados miembros para regular la oferta y la demanda del mercado de productos farmacuticos, y evala evidencias sobre las repercusiones que tienen estos diferentes enfoques en los precios de dichos productos, la contencin de costes y la innovacin del sector. Asimismo, el informe toma en consideracin las implicaciones para el acceso de los pacientes a los productos farmacuticos. El informe examina las opciones de actuacin para reforzar la coordinacin entre los Estados miembros y el intercambio de buenas prcticas.
IP/A/ENVI/ST/2010-12 2010 PE 451.481 ES
Este documento fue solicitado por la Comisin de Medio Ambiente, Salud Pblica y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo. AUTORES Panos Kanavos Sotiris Vandoros Rachel Irwin Elena Nicod Margaret Casson Medical Technology Research Group LSE Health Escuela de Economa y Ciencias Polticas de Londres Elaborado en virtud de un contrato marco con Milieu Ltd ADMINISTRADORA RESPONSABLE Marcelo Sosa-Iudicissa Departamento Temtico de Poltica Econmica y Cientfica Parlamento Europeo B-1047 Bruselas Correo electrnico: [email protected] VERSIONES LINGSTICAS ORIGINAL: EN BG/ES/CS/DA/DE/ET/EL/FR/IT/LV/LT/HU/NL/PL/PT/RO/SK/SL/FI/SV ACERCA DEL EDITOR Para ponerse en contacto con el Departamento Temtico o suscribirse a su boletn, dirjase a: [email protected] ___________ Manuscrito terminado en marzo de 2011 Bruselas, Parlamento Europeo, 2011 Este documento ha sido publicado en Internet en: http://www.europarl.europa.eu/activities/committees/studies.do?language=ES
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Diferencias de coste y acceso a los productos farmacuticos en la UE
NDICE
NDICE 3
LISTA DE ABREVIATURAS 5
LISTA DE CUADROS 8
LISTA DE GRFICOS 8
RESUMEN 10
INFORMACIN GENERAL 17
1. SINOPSIS DEL GASTO EN SALUD Y DEL SECTOR FARMACUTICO DE LA UE 19
1.1 Tendencias del gasto en atencin sanitaria y productos farmacuticos en los Estados miembros de la UE ...................................................................................20
1.1.1. Financiacin y organizacin de los servicios de salud en los Estados miembros de la UE ..... 20 1.1.2 Gasto de los Estados miembros en atencin sanitaria y productos farmacuticos................ 20 1.1.3 Gasto en productos farmacuticos............................................................................... 21 1.1.4 Vnculos entre el PIB y el gasto en salud y productos farmacuticos ................................. 23
1.2 Diferencias en los precios de los productos farmacuticos..............................24 1.2.1 Diferencias de precios de los productos farmacuticos protegidos por patentes ............... 25 1.2.2 Diferencias de precios de los productos farmacuticos no patentados......................... 27
1.3 Estructura del mercado y poltica industrial ....................................................29 1.3.1 Actividades de produccin, empleo y comercio .............................................................. 29 1.3.2 Gasto en investigacin y desarrollo de productos farmacuticos en los distintos Estados miembros ........................................................................................................................ 31 1.3.4 Repercusiones de las ventas y el marketing en los precios .............................................. 34
2. REPERCUSIONES DE LA REGULACIN DE LOS ESTADOS MIEMBROS EN LAS DIFERENCIAS DE PRECIO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y EN EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS 35
2.1 PIB per cpita y precios de los productos farmacuticos.................................36 2.2 Sinopsis de la regulacin de los productos farmacuticos ...............................37 2.3 Regulacin de la oferta....................................................................................38
2.3.1 Mtodos de fijacin de precios de los productos farmacuticos patentados ........................ 38 2.3 Regulacin de la oferta: mtodos para fijar los precios de los productos farmacuticos no patentados ...................................................................................................................... 42 2.3.3 Regulacin de la oferta: mtodos de reembolso............................................................. 45
2.4 Regulacin de la demanda...............................................................................51
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Departamento Temtico A: Poltica Econmica y Cientfica
2.4.1 Polticas dirigidas a los mdicos .................................................................................. 51 2.4.2 Polticas dirigidas a los pacientes................................................................................. 54
2.5 La cadena de distribucin................................................................................56 2.5.1 Repercusiones de la cadena de distribucin en los precios............................................... 56 2.5.2 Polticas para estimular el uso de productos farmacuticos genricos................................ 58 2.5.3 Cadenas directas de suministro................................................................................... 59
2.6 Diferencias en el nivel del IVA.........................................................................61 2.7 Acceso a los productos farmacuticos .............................................................62
2.7.1 Asequibilidad............................................................................................................ 62 2.7.2 Disponibilidad .......................................................................................................... 66
3. CONCLUSIONES Y OPCIONES DE ACTUACIN 72 3.1 Las diferencias de precio entre los Estados miembros y sus repercusiones en los presupuestos para productos farmacuticos ...................................................73
3.1.1 Reembolso............................................................................................................... 73 3.1.2 Listas...................................................................................................................... 74 3.1.3 Sistemas innovadores de fijacin de precios y reembolso................................................ 74
3.2 Precios de referencia externos y comparaciones entre pases.........................75 3.3 Evaluaciones de tecnologas sanitarias (HTA) .................................................75 3.4 Transparencia .................................................................................................77 3.5 Acceso a nuevos medicamentos en los Estados miembros de la UE.................77 3.6 El acceso a medicamentos genricos en los Estados miembros y los beneficios de la competencia entre dichos medicamentos .....................................................78
3.6.1. Acceso y promocin de medicamentos genricos .......................................................... 78 3.6.2. Estimular la competencia de los medicamentos genricos .............................................. 79
3.7 Comercio paralelo ...........................................................................................79 3.8 Las mutaciones de la cadena de distribucin...................................................80 3.9 Repercusiones de las polticas basadas en la demanda en el rendimiento de los mdicos.................................................................................................................81 3.10 La competitividad y el futuro del sector y de la investigacin biomdica.......81 3.11 Resumen de las opciones de actuacin a nivel de la UE.................................82
REFERENCIAS 84
APNDICES 90
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Diferencias de coste y acceso a los productos farmacuticos en la UE
LISTA DE ABREVIATURAS
AAV Aumento de aos de vida
ASMR
CEA
Amlioration du Service Medical Rendu
Anlisis de la rentabilidad esperada
CBA Anlisis coste/beneficio
CEPS Comit Econmico de Productos Sanitarios
CMA
SNC
Anlisis de minimizacin de costes
Sistema Nervioso Central
CUA
DDD
Anlisis coste-utilidad
Dosis diaria definida
DAP Disposicin a pagar
DCI Denominacin comn internacional
DH
DTCA
Department of Health (Ministerio de Salud, Reino Unido)
Publicidad directa a los consumidores
EAC Ensayo aleatorio controlado
EAEPC European Association of Euro-Pharmaceutical Companies (Asociacin
Europea de Empresas Farmacuticas)
EDQM
PFF
Direccin Europea de Calidad del Medicame
