Descripción del dispositivo (con Pro Form®)(con Pro-Form®)

L t j d l TX2 C t lLa mayor ventaja del TX2: ControlPACIENTE: Estancia hospitalaria más breve menorPACIENTE: Estancia hospitalaria más breve, menor pérdida de sangre durante el procedimiento y menos complicaciones y reintervenciones.*

CLÍNICA C ti di i t (i l idCLÍNICA: Con menor tiempo por procedimiento (incluido un período de anestesia más breve*) permite a los médicos colocar el dispositivo con mayor precisión.

VALOR: Menos piezas por procedimiento, menor duración del procedimiento y menos complicaciones procedimentales.*

* Matsumura JS, Cambria RP, Dake MD, et al. International controlled clinical trial of thoracic endovascular aneurysm repair with the Zenith TX2 endovascular graft: 1-year results. J Vasc Surg. 2008;47(2):247-257.

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Pro-Form®: El controlPro Form : El control lo es todo¿Por qué hemos cambiado el Zenith® TX2®?¿Por qué hemos cambiado el Zenith TX2 ?• Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes de

TAA tiene una curva excepcionalmente cerrada en el cayado torácico.*

• Las endoprótesis vasculares torácicas actualmente disponibles suelen no quedar paralelas a la curvatura aórtica interna.

• Los médicos necesitan una endoprótesis vascular que se conforme más a la curvatura aórtica interna y que elimine prácticamente todo el efecto de «pico de pájaro».

* Kolvenbach, comunicación verbal

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Control: Cuatro característicasControl: Cuatro características adicionales• Facilidad de implantación controle el despliegue• Facilidad de implantación controle el despliegue• Fijación activa controle la migración• Modularidad controle el ajuste• Borde proximal controle la posible erosión

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Componentes del dispositivo: Co po e tes de d spos t oFabricados para mejorar el control• Endoprótesis vascular

control

• Sistema de introducción

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Diseño mod larDiseño modular• El sistema modular de dos• El sistema modular de dos

piezas permite al médico personalizar un sistema de endoprótesis vascular a laendoprótesis vascular a la configuración anatómica individual de cada paciente.

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Diseño exclusivo de la endoprótesis vascular• La configuración de stents en Z de acero

inoxidable independientes aporta flexibilidad a la endoprótesis vascular.p

• Los diferentes diámetros de calibre y longitudes de los stents en Z favorecen la yuxtaposición segura endoprótesis vascular-y p g pvaso, la resistencia columnar y la flexibilidad de la endoprótesis vascular.

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Zenith TX2 Acero ino idableZenith TX2: Acero inoxidableComponente proximalComponente proximal• Stent de sellado superior con ganchos• Dimensiones del stent de sellado

- Guía de 0,018 pulgadas (0,46 mm) y de 0,020 pulgadas (0,51 mm) de diámetro

- 17 y 22 mm de longitud, respectivamente

St t d• Stents de cuerpo- Guía de 0,014 pulgadas (0,36 mm) y de 0,016 pulgadas

(0,41 mm) de diámetro14 y 17 mm de longitud respectivamente- 14 y 17 mm de longitud, respectivamente

• Los ganchos intercalados circunferencialmente tienen una longitud de 5 mm y están orientados a través del tejido

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

a través del tejido.

Acero ino idableAcero inoxidableComponente distalComponente distal• Dos stents de sellado internos en la parte

superiorSt t i f i d bi t h• Stent inferior descubierto con ganchos

- Guía de 0,014 pulgadas (0,36 mm) de diámetro- Longitud de 22 mm- Ganchos de 5 mm de longitud

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Poliéster tejido• Poliéster tejido ligero fuerte y resistente a los

Poliéster tejidoPoliéster tejido ligero, fuerte y resistente a los estrechamientos y estiramientos, utilizado en plásticos y fibras

Porosidad de 350 ml/min/cm2• Porosidad de 350 ml/min/cm2

• Utilizado tradicionalmente para reparaciones quirúrgicas abiertas de TAA y AAA

• Material de sutura– Poliéster verde trenzado– Polipropileno azul monofilamentoPolipropileno azul monofilamento

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Marcadores radiopacos• Cuatro marcadores de

Marcadores radiopacos• Cuatro marcadores de

oro, situados a 1 mm de todos los bordes proximales y distales deproximales y distales de la endoprótesis, señalan los bordes del material de la endoprótesis para facilitar la exactitud del despliegue.

ProximalesDistales

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Componente pro imal• Los diferentes diámetros y

Componente proximalLos diferentes diámetros y longitudes del componente proximal permiten una cobertura óptima y la adaptación a los

Stent interno proximal con ganchos

p y prequisitos anatómicos específicos de cada paciente.– Dimensiones disponibles

Stents externosp

• Diámetros de 22-42 mm• Longitudes de 115-216 mm

Stent de sellado interno

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Zenith TX2 Características deZenith TX2: Características de control (fijación)( j )Fijación del componente proximal• Stent superior interno con ganchos que

sobresalen a través del tejido

• Ganchos de 5 mm de longitud

El t t tá d t l ll d• El stent está dentro para el sellado

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Componente distalComponente distal• Los diferentes diámetros yLos diferentes diámetros y

longitudes del componente distal permiten una cobertura óptima y la adaptación a los

Stents de sellado internos

p y prequisitos anatómicos específicos de cada paciente, y ofrecen un solapamiento

Stents externos

máximo con el componente proximal.– Dimensiones disponibles

Stent distal sin recubrimiento con ganchos

• Diámetros de 28-42 mm• Longitudes de 147-207 mm

g

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Z ith TX2 C t í ti dZenith TX2: Características de control (fijación)( j )Fijación del componente distal• Stent sin recubrimiento de 22 mm deStent sin recubrimiento de 22 mm de

longitud con ganchos

• Ganchos de 5 mm de longitud

• Fijado en la tapa inferior con un alambre disparador

• El stent sin recubrimiento no está ste t s ecub e to o estácubierto por material de la endoprótesisvascular

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Componente cónico pro imalComponente cónico proximal• Se adapta a la configuración

p. ej., 36 mm

Stent interno proximal con ganchos

Se adapta a la configuración anatómica de la aorta donde los diámetros de los cuellos proximales son hasta 4 mm

La conicidad se produce entre el tercer y el cuarto

pmayores que los de los cuellos distales. Permite el solapamiento con un componente distal que tercer y el cuarto

cuerpo de stenttenga un diámetro 4 mm menor.– Dimensiones disponibles

• Diámetros proximales/diámetros

p ej 32 mm

Stent de sellado interno

pdistales de 32/28 mm - 42/38 mm

• Longitudes de 152-208 mm

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

p. ej., 32 mm

Zenith TX2 Características deZenith TX2: Características de control (ajuste)( j )Separaciones cubiertas de tela• 6 mm

– Diámetros de la endoprótesis de 28-32 mm

• 8 mm– Diámetros de la endoprótesis de 34-38 mm

• 10 mm– Diámetros de la endoprótesis de 40-42 mm

S iSeparaciones cubiertas de tela

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Extensiones proximalesExtensiones proximales y distalesDimensiones disponiblesDimensiones disponibles• Proximales* y distales

– Diámetros de 22-42 mm– Longitudes de 77, 80 y 81 mm

* Las extensiones proximales tienen ganchos en el extremo proximal.

Extensión proximal

Extensión distal

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Sistema de introducción Z-Trak® Plus• Control del desplazamiento inigualableControl del desplazamiento inigualable

– Vaina Flexor® con revestimiento hidrofílico• 22-42 mm = DE de 20 Fr (7,7 mm)

• 36-42 mm = DE de 22 Fr (8,5 mm)

– Cánula interior de aleación superelástica

– Longitud útil de 75 cm

– Punta del dilatador flexible y suave

– La banda radiopaca permite localizar con precisión la punta distal de la vaina

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Conjunto de vaina y punta de

• La punta del dilatador

Conjunto de vaina y punta de dilatador Z-Trak® Plus

La punta del dilatador, larga, cónica y con revestimiento hidrofílico, reduce al mínimo el traumatismo vascular y proporciona un mayor control del desplazamiento sobre la guía.

• La vaina Flexor resistente al acodamiento permite una pimplantación controlada, incluso en el cayado aórtico.

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Válvula hemostática sobre laVálvula hemostática sobre la vainaVálvula hemostática Captor ®

• Permite la apertura y el cierre manuales• Gírela en sentido contrario al de las

agujas del reloj para abrirla• Gírela en el sentido de las agujas del g j

reloj para cerrarla

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Características delCaracterísticas del componente proximalp p• Vaina introductora Flexor con válvula

hemostática Captor y orificio lateral• Cánula interior de aleación

superelástica con dilatador Coons• Mecanismo de liberación mediante

alambres disparadores• La fijación Pro-Form en el extremo distal

del stent de sellado proximal permite una mayor conformidad proximal

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Pro-Form: AlambresPro Form: Alambres disparadoresComponente proximal• Tres alambres disparadores mantienen cerrado

el extremo proximal, y los tres están conectados p ya un único mando verde (mecanismo de liberación mediante alambres disparadores).

• Un alambre disparador fija el extremo distal p j(lo libera al retirarse completamente), y también está conectado al mecanismo de liberación mediante alambres disparadores verde.

• Con Pro-Form se fijan tanto el extremo distal como el proximal del stent de sellado.

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Al b di dComponente distal

Alambres disparadoresComponente distal• Dos mecanismos de liberación

mediante alambres disparadores• Mecanismo de liberación blanco para

evitar la liberación accidental del stentsin recubrimiento

• Mecanismo de liberación verde para mantener cerrado el extremo proximal

• Mecanismo de liberación con mango blanco para desplegar el stent distal descubierto

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

Desplieg e controladoDespliegue controladoLa capacidad de conformación de Pro-Form ofreceLa capacidad de conformación de Pro-Form ofrece diversas opciones de zona de colocación.

Los alambres disparadores se fijan a la endoprótesis vascular para mantenerla en posición cuando la vaina se retrae.

La guía que fija el extremo proximal ayuda a evitar el efecto de expansión, permite el flujo de sangre alrededor de la endoprótesis vascular y facilita la recolocación de la

Zenith® TX2® con Pro-Form® — Obtenga una conformidad proximal y una yuxtaposición inigualables.

endoprótesis si se desea.

Superar los límites. Transcend: la filosofía de dejar atrás las limitaciones del presente. La pura esencia de Zenith.