Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso...

15
INFORMACION DE PRODUCTO Copyright 2013 NovaBone Products Renovando el concepto de “sincillez” en cirugías con injerto óseos C M Y CM MY CY CMY K Catalog Cover 2/4/2013 Spanish Dental Putty Reproduction in part or whole is strictly prohibited without written permission ©

Transcript of Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso...

Page 1: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

INFORMACION DE PRODUCTO

Copyright 2013 NovaBone Products

Redefining ‘Simple’ in Bone Graft SurgeriesRenovando el concepto de “sincillez” en cirugías con injerto óseos

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

Catalog Cover 2/4/2013 Spanish

DentalPutty

Reproduction in part or whole is strictly prohibited without written permission©

Page 2: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

* No Requiere Mezcla ni Manipulación * No Requiere Refrigeración * Excelente Adaptabilidad * 100% Sintético * 100% Reabsorbible

Dispensador de Cartuchos

Cartuchos de Unidosis

Rediseñando de una Manera Sencilla las

Cirugías de Injertos Óseos

El Primer Sistema de Entrega vía Cartuchos

Cartuchos

Page 3: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

TABLa de CONTENido

ANTECEDENTES DEL PRODUCTO ............................................................................................................ 1 INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO ..................................................................................................... 2

COMPOSICIÓN .......................................................................................................................... 2 MECANISMOS DE APLICACIÓN ................................................................................................... 2

INDICACIONES ....................................................................................................................................... 3 CARACTERÍSTICAS DE LA MASILLA .......................................................................................................... 4

ÓSEO-ESTIMULACIÓN Y ÓSEO-CONDUCCIÓN.............................................................................. 4 COHESIÓN Y RETENCIÓN DE INJERTO ....................................................................................... 4 ESTABILIZACIÓN DEL COÁGULO ................................................................................................ 4 ADHERENCIA A LOS GUANTES ................................................................................................... 4 APLICACIÓN DEL INJERTO ......................................................................................................... 4 100% SYNTETICO Y COMPLETAMENTE REABSORBIBLE .............................................................. 4 APARENCIA RADIOGRÁFICA ....................................................................................................... 4 ALMACÉN Y TRANSPORTE Y VIDA ÚTIL ..................................................................................... 4

SMART SCIENCE™ - ÓSEO-ESTIMULACIÓN .............................................................................................. 5 INTERPRETACIÓN BIOLÓGICA ................................................................................................... 5 INTERPRETACIÓN CLÍNICA ........................................................................................................ 5 INTERPRETACIÓN HISTOLÓGICA ................................................................................................ 5

PERFIL DE ABSORCIÓN ........................................................................................................................... 6 ESTUDIOS CON ANIMALES ...................................................................................................................... 7

ESTUDIOS CON OVEJAS ............................................................................................................. 7 DATOS CLÍNICOS .................................................................................................................................... 7 REFERENCIAS ......................................................................................................................................... 8

ESTUDIOS CLÍNICOS .................................................................................................................. 8 PREGUNTAS FRECUENTES ....................................................................................................................... 9

Page 4: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

www.nbputty.com [email protected] www.facebook.com/nbputty

INFORMACION SOBRE LA EMPRESA

está dedicado al desarrollo del mejor sustituto óseo de origen sintético para la

Comunidad quirúrgica con un enfoque sin precedentes en el servicio y compromiso con sus usuarios.

La oficina principal de NovaBone está en Jacksonville, Florida, con sedes para la elaboración y actividades de investigación y desarrollo en Alachua, Florida y Gainesville, Florida, respectivamente. NovaBone también tiene oficinas de venta en Shangai, China. En el año 2012 NovaBone Products Pvt Ltd. Se estableció en Bangalore, India, como oficina de apoyo a ventas y mercadeo para su base de usuarios en India.

Todos los productos de la línea NovaBone están disponibles para su compra a través de una red de distribuidores a escala mundial, con presencia en 40 países.

OFICINA PRINCIPAL 1551 Atlantic Blvd, Suite 105 Jacksonville, FL 32207 Tel: 904-807-0140 Fax: 904-807-0141

OPERACIONES Y VENTAS 13631 Progress Blvd #600 Alachua, FL 32615 Tel: +1 855-265-8013 Fax: +1 386-418-1636

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 1315 NW 53rdAve #A Gainesville, FL 32609 Tel: +1 352-376-0063

VENTAS LATIN AMERICA Boca Raton, FL Tel: +1 561-221-2508 E-mail: [email protected]

NOVABONE CHINA Central Plaza 10th Floor #1037 Shanghai 200020, P.R. China Tel: + 86 21-6391-5870

NOVABONE INDIA Suite 704, Barton Center 84 MG Road Bangalore 560001, India Tel: +91 80 4095-8299

Page 5: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

1

NovaBone Dental Putty

NovaBone Dental Putty es la nueva generación de substitutos óseos de fosfosilicato de calcio, desarrollada para mejorar su

manipulación y optimizar su rendimiento.

ANTECEDENTES DEL PRODUCTO

fue desarrollada en el año 2005 por la MUSCULOSKELETAL TRANSPLANT FOUNDATION (MTF) y NOVABONE PRODUCTS para aplicaciones ortopédicas. El producto ha sido utilizado en el mercado ortopédico desde el mes de mayo del año 2006, con excelentes resultados clínicos.

NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológico después de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas, cirujanos maxilofaciales y odontólogos generales, no tenían expectativas de avances significativos en el porcentaje de formación ósea, sino en el manejo y rendimiento de los substitutos óseos, sin gran incremento en su costo. Ellos querían ver avances que hicieran que los procedimientos quirúrgicos se desarrollaran con mayor facilidad, simplicidad y rapidez. Novabone Putty permite una manipulación más sencilla, debido a su consistencia que elimina una preparación previa a su empleo. Esta nueva generación de productos elaborada a base de fosfosilicato de calcio (CPS) ha demostrado características superiores de rendimiento, resultado de múltiples interacciones físicas y químicas de las cuales se origina: el fenómeno de “Óseo-estimulación”.

NovaBone Putty ofrece, al personal médico, el beneficio adicional de su fácil manipulación, con resultados consistentes y confiables en los tratamientos de regeneración ósea. Novabone Putty recibió la aprobación de la FDA para uso dental en Febrero del año 2007. Novabone Putty también obtuvo la aprobación de la CE en Noviembre del 2007 para su distribución en el ámbito mundial.

NB Putty actualmente, se vende en más de 25 países y ha renovado el concepto de la categoría de injertos óseos. Es el primer putty sintético que no requiere mezcla ni manipulación y está disponible en sistemas de aplicación significativamente simplificados. Es favorito entre los médicos pues minimiza el desperdicio del material de injerto, reduce tiempo al lado del paciente, aumentando así su productividad y brinda resultados confiablemente excepcionales.

Page 6: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

2

INFORMACION SOBRE EL PRODUCTO COMPOSICIÓN Fosfosilicato de calcio (CPS) – Fase bio-activa

Partícula CPS menor – Fase bio-activa

Polietileno-Glicol (PEG) – Fase aditiva

Glicerina - Fase de fijación

El volumen del ingrediente activo es, aproximadamente 70%.

Los componentes se pre-mezclan y la masilla se entrega en forma “lista para usar”. La adición de PEG le da a la masilla una textura suave mientras que la glicerina ayuda a mantener la masilla coherente. Tanto PEG como la Glicerina son solubles en agua y están diseñadas para que sean absorbidas por el sitio de 3-5 días. La masilla tiene un color beige después de su esterilización (radiación).

MECANISMOS DE APLICACIÓN

La masilla NB Putty está disponible en varias formas de aplicación:

Clam Shell (bandeja) – Fácil para manejar, se puede utilizar con cualquier instrumento de uso Odontológico, no se adhiere a los guantes ni a los instrumentos; ideal para defectos periodontales y sitios de extracciones.

Jeringa – No requiere ninguna manipulación se aplica directamente en el del defecto; ideal para extracciones, “elevaciones del seno maxilar” (técnica de “osteotomos”) “quistes endodonticos”, extracciones de terceros molares, etc.

Cartucho – La masilla está disponible en cartuchos de unidosis. Siendo el primero en la industria con esta presentación, la cual es ideal para cirugías mínimamente invasivas, defectos de difícil acceso, implantes post-exodoncia, cirugías de “elevación del seno maxilar,” etc. NovaBone Putty está disponible en empaques individuales dentro de paquetes múltiples en tamaños de 0.5cc-2.0cc.

Figura 1 – Color beige de la masilla después de su esterilización (radiación)

Cartuchos de Unidosis

Clam Shell (bandeja)

Jeringa

Cartucho Dispensador

Page 7: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

3

Indicaciones

NB Putty está aprobada para toda indicación oral/dental incluyendo pero no limitado a:

Implantes de una fase quirúrgica / implantes de dos fases quirúrgicas

Regeneración ósea

Alvéolos post-exodoncia

Elevaciones del seno maxilar

“Periodoncia”/ defectos de furcas

Defectos cráneo-maxilares (CMF)

Apicectomias

Defectos quísticos

Defectos de fenestraciones y dehiscencias

TÉCNICA MODIFICADA DE SUMMER CON OSTEOTOMOS

NB Putty puede usarse en novedosas y nuevas técnicas por sus exclusiva forma de aplicación, proporcionando a los clínicos la habilidad para improvisar en favor de un mejor resultado. Uno de estas aplicaciones es la técnica modificada de Summers con osteotomos para colocar injertos en las “elevaciones de senos maxilares”, la cual que fue posible debido al sistema exclusivo, de cartuchos como se ilustra en las gráficas:

Estas graficas ilustran la aplicación de la masilla NovaBone en la colocación de un injerto en las “elevaciones de senos

maxilares”, la colocación de la masilla es posible debido al sistema exclusivo de aplicación con cartuchos

Page 8: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

4

CARACTERÍSTICAS DE LA MASILLA

OSEO-ESTIMULACION Y OSEO-CONDUCCION NovaBone Putty es un material de soporte Bioactivo-Regenerativo que no solo actua como óseo-conductor, si no que también al interactúar con los tejidos adyacentes produce un fenómeno de óseo-estimulación el cual es exclusivo de Novabone Putty. Este fenómeno incrementa el porcentaje de formación ósea, lo cual ha sido demostrado con estudios en vivo, resultando un aumento de la actividad ósea en el sitio del defecto. La regeneración ósea se produce en todo el defecto simultáneamente.

COHESION Y RETENCION DE INJERTO Novabone Putty se dispensa como un material pre-mezclado, cohesivo y manejable. El cual puede ser moldeado en el momento de ser utilizado sin fracturas ni perdida. NB Putty no se escurre del punto de aplicación durante la irrigación y succión.

ESTABILIZACION DEL CUAGULO NovaBone Putty tiene un efecto hemostático perecedero que provee un ambiente cómodo para quien lo trabaja. Promueve la estabilización del coágulo y promueve la cicatrización.

ADHERENCIA A LOS GUANTES NovaBone Putty no se adhiere a los guantes quirúrgicos ni a los instrumentos durante su manejo. Dos de las tres formas de dispensarlo (por medio de jeringas, y cartuchos) no requieren manipulación.

APLICACION DEL INJERTO Muchos injertos óseos fallan por factores relacionados con su método de aplicación y retención del material en el sitio del defecto. NovaBone Putty elimina este factor de riesgo y la regeneración ósea se produce consistentemente.

100% SINTÉTICO Y COMPLETAMENTE REABSORBIBLE NovaBone Putty no presenta el peligro de una respuesta antihigiénica ni la posibilidad de enfermedades por contaminación, eliminando la aprensión del paciente con relación a injertos de origen humano e injertos de origen bovino. NBPutty se reabsorbe completamente y se convierte en parte del proceso de remodelación ósea, aportando un hueso sano vascularizadamente normal.

APARIENCIA RADIOGRAFICA NB Putty tiene radiológicamente una apariencia “radiopaca”, observándose en la radiografía con apariencia similar al hueso adyacente. Cuando se implanta aparece como una masa en el sitio del defecto que puede ser diferenciado del hueso adyacente por la falta del patrón trabecular normal. Después de un tiempo, con la regeneración, la parte restaurada presenta La forma análoga al hueso natural de la región.

ALAMACEN, TRANSPORTE Y VIDA EN ALMACEN A temperatura ambiente (25 grados Celsius) es estable y no requiere refrigeración. Debe tenerse cuidado cuando la masilla es almacenada y transportada a temperaturas superiores a los 45 grados Celsius. No deje la masilla encerrada en un vehículo durante un día de verano. NB Putty tiene una vida en almacén de 4 años. Cuando se le compara, con la media del mercado que es de 2 años, representa una ventaja significativa.

Page 9: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

5

SMART SCIENCE™ - OSEO-ESTIMULACION

A diferencia de otros injertos sintéticos, que son bio–inertes, NB Putty pertenece a la clase de materiales de soporte, bio-activos regenerativos, que no solamente actúan como un óseo-conductor, sino que también interactúa con el tejido adyacente e imparte un efecto óseo-estimulante. NB Putty no es óseo-inductivo, pero un número de estudios en vivo han demostrado una acelerada formación ósea, con partículas CPS. Así mismo, la viabilidad y proliferación potencial de los tejidos óseos, ha indicado que es resaltada en la presencia de partículas CPS, brindando condiciones favorables a la formación ósea.

La oseo estimulación es un proceso activo. NB Dental Putty no solo actúa como matriz ósea sino que también estimula la diferenciación celular para el crecimiento del nuevo hueso. Este fenómeno activa rápidamente la regeneración osea y es mostrado a través de la ósteo-conducción la cual simultáneamente aumenta la taza de reabsorción del material de regeneración implantado.

INTERPRETACION BIOLÓGICA

• Inmediato a la implantación, las descargas de sílice e iones de calcio inician una serie de eventos que reúnen a las células indiferenciadas en el sitio.

• Varios genes son regulados resultado de la proliferación y diferenciación de células no diferenciadas dentro de los osteoblastos. • Los osteoblastos maduran dentro de los osteocitos (células óseas maduras) en la etapa final del proceso de regeneración ósea. • Este proceso, continua dando lugar a la regeneración ósea a un ritmo mucho más rápido que la Osteo-conducción.

INTERPRETACION CLINICA

• En la implantación, el “BINDER” es reabsorbido en las primeras de 24-72 horas, creando un soporte poroso, tri-dimensional que facilita el movimiento activo de la sangre y los líquidos de los tejido a través de la matriz.

• Partículas más pequeñas de CPS interactúan con la sangre provocando una descarga inicial de iones de calcio y fosfato. • Esto presenta un escenario favorable para la regeneración del hueso puesto que crea numerosos nódulos de fosfato de calcio

que maduran individualmente para formar hueso por toda la zona del defecto. • Por lo tanto, las partículas mayores se activan y continua el proceso de la generación de tejido óseo.

INTERPRETACION HISTOLÓGICA

Estudios histológicos en conejos demostraron que de 3 a 6 semanas Se visualiza el fenómeno de la ose-estimulación. A la tercera semana, se puede observar que se desarrollan cracks a través de las partículas individuales, con hueso creciendo entre ellas. Áreas rosadas de formación ósea también pueden apreciarse alrededor de las partículas de Novabone Putty a lo largo de las áreas de células cartilaginosas y

células gigantes (púrpura).

A la sexta semana, se puede apreciar abundante hueso alrededor de cada partícula (áreas rosadas). Las grietas han progresado completamente hacia el centro de cada partícula y en el área de la regeneración ósea (rosada), que se ve dentro de cada partícula individual. Esto es único al proceso con productos CPS y resulta DE la creación de múltiples focos de regeneración ósea, que es indicativo de una regeneración mejorada y consecuentemente, la reabsorción del material se produce más rápidamente.

Figure 2 – Histología demostrando el fenómeno de óseo –estimulación en 3 y 6 semanas

3 semanas 6 semanas

B-Hueso, P- Partícula de Sustituto Óseo, C- Grietas

Page 10: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

6

PERFIL DE ABSORBSION Se ha demostrado consistentemente que NovaBone Putty es reabsorbido en más del 90% de 4-6 meses, al mismo tiempo regenerando hueso a través del área del defecto. Un estudio clínico humano histomorfométrico, se desarrolló colocando NB Putty en 60 cavidades, en pacientes entre las edades de 25 Y 79 años (51 años en promedio), demostrando que de 5-6 meses (5.4 meses en promedio) todas las cavidades tenían hueso denso sin evidencia de material de injerto residual. Clínicamente no se noto diferencia al tacto cuando se fresaba en el área en comparación con la misma operación en áreas no tratadas, observándose sangrado en el sitio donde se coloco material de injerto óseo, demostrando clara evidencia de crecimiento vascular. La evaluación histomorfométrica revelo un promedio de contenido de hueso vital de 48.2% +/- 6.8 y un material residual de 2.4%+/- 1.4. Una muestra histológica del núcleo se presenta en la página 8 Figura 3A.

ESTUDIOS EN CONEJOS

Durante una prueba de implantación en conejos, la formación ósea a través del área del defecto fue de seis / doce semanas, esta se evaluó histomorfometricamente. El crecimiento óseo requiere una matriz porosa para la neovasculairización y regeneración ósea. Esto se logra incorporando aditivos y partículas menores en la masilla, la cual es reabsorbida con mayor rapidez, creando una porosidad virtual en el defecto. Los tiempos de reabsorción ósea del NB Putty están entre los siguientes periodos:

- PEG & Glycerina – 24 a 72 horas - Partículas menores – 0 días a 14 días - Partículas mayores – 2 días a 180/240 días

Análisis histomorfométricos fueron realizados para cuantificar el crecimiento óseo y el material de injerto residual, de las 6 - 12 semanas. A las 6 semanas, histologícamente se demostraron cracks que habían regenerado completamente en partículas con abundante tejido óseo visto alrededor de ellas. El Análisis histomorfometrico revela que más del 82% de material de injerto fue reabsorbido, observándose nuevo tejido óseo en un 48% a través de toda el área del defecto. A las 12 semanas hubo una reducción significativa de material de injerto (solo restaba 2%) con 30% más de nuevo tejido óseo. El total de tejido óseo vital en el área, a las 12 semanas, no se calculo en este estudio, pero se presume que debe ser mayor al 30%.

6 semanas 12 semanas % en Vol. de Hueso Nuevo 48 30

% Residual del Sustituto Óseo 18 2

B-Hueso, N- Partícula de Sustituto Óseo, C- Grietas

Figura 3B – Histología de 6 semanas – estudio con conejos

Figura 3A - Una vista aumentada (40x) del núcleo descalcificado después de 5.5 meses muestra aumentos

de hueso mineralizado (tejido teñido de rojo), recientemente regenerado con núcleos celulares visibles

y algunos remanentes de sustituto óseo.

Tabla 1 - Evaluación de hueso nuevo y volumen de residuos de material de injerto en el estudio conejo

Page 11: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

7

DATOS CLINICOS Y CIENTÍFICOS

ESTUDIO EN ANIMALES ESTUDIO EN OVEJAS

• Defectos entravértebrales de 15mm x 10mm • Comparación predicada (partículas) vs NovaBone Putty vs controles vacíos • Evaluación de la formación ósea y la absorción de injertos a las 6 y 12 semanas –(histología) • Los resultados indican que a la 6 semana NovaBone Putty que el volumen de hueso es significativamente mayor,

comparado con los injertos de hueso particulado. • A la 12 semana se demuestra que el 21% del material de injerto se mantiene con más de un 50% del área del

defecto regenerado con hueso nuevo.

Histomorphometry:

Partícula Masilla Vacio

6 Sem 12 Sem 6 Sem 12 Sem 6 Sem 12 Sem % en Vol. de Hueso Nuevo 26.98 47.32 42.00 51.38 1.20 5.18

% Residual del Sustituto Óseo 31.08 22.50 33.55 21.12 NA NA

DATA CLINICA Varios estudios clínicos en humanos están en proceso para evaluar varias indicaciones. Por favor refiérase al “CLINICAL BOOKLET” (número de parte # 0D8380) y el “CASE STUDY BOOKLET” (número de parte # 0D8381) para mayor información. Una lista de referencias y de reciente actividad clínica se esquematiza abajo.

0D8381 – Case Study Booklet 0D8380 – Posters & Publications

Tabla 2 - Comparación a las 12 semanas entre el hueso vital y el volumen de material de injerto contra el particulado y vacío de control en un estudio con ovejas

Page 12: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

8

REFERENCiaS

ESTUDIOS CLINICOS

1) Clinical and histologic comparison of two different composite grafts for sinus augmentation: a pilot clinical trial. Galindo-Moreno P, Avila G, Wang HL, et al., Clin Oral Implants Res. 2008 Aug; 19(8):755-9.

2) Histologic and Clinical Evaluation of a Bioactive Calcium-Phosphosilicate Bone Graft Material in Post-Extraction Alveloar Sockets. Gonshor A, Lanka M, Saroff S et.al., JIACD Dec 2011 3(7): 21- 31.

3) Bioactive glass as a bone substitute for spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: a comparative study with iliac crest autograft. Ilharreborde B, Mazda K, et al., PediatrOrthop. 2008 Apr-May;28(3):347-51.

4) Removal of a large radicular cyst and simultaneous ridge regeneration utilizing alloplastic CPS putty in combination with platelet rich fibrin (PRF): A case report. Kosakis G, Chrepa V., JIACD Apr 20124(2):41-47.

5) Extraction of an impacted maxillary canine with immediate implant placement. Lanka M, Salama M, Kurtzman G., Inside Dentistry Mar 2012:64-67.

6) Indirect sinus lift with CPS Putty. Lanka M, Lahori M, Shukla S, Dent Pract July-Aug 2011 10(3): Apr 2012 4(2):24-26.

7) Practical application of the newly introduced natural bone regeneration (NBR) concept utilizing alloplastic putty. Kotsakis G, Chrepa V, Katta S Int. J Oral Imp Clin Res Sept-Dec 2011; 2(3):145-149.

8) Immediate implant placement with GBR using Alloplast. Lanka M, Shukla S, Eapen M, Dent Pract 2012 Spl Edn: 44-46

9) Ridge preservation with a calcium phosphosilicate putty in 12 consecutive cases. Concept utilizing alloplastic putty. Kotsakis G, Chrepa V, Katta S., Clin Oral Implants Res.2011Sept;22(9):1024

10) Socket grafting with calcium phosphosilicate alloplast putty: A histomorphometric evaluation. Salama MA, Lanka M, Kurtzman GM, Joachim FPC, Compendium Sept 2012; 33(8):109-115

POSTERS Y PRESENTACIONES ( p a r a o b t e n e r u n a c o p i a d e l o s p o s t e r s o l a s p r e s e n t a c i o n e s , p o r f a v o r s o l i c i t a r e l f o l l e t o ‘ p o s t e r s & p u b l i c a c i o n e s ’ )

European Association of Osseointegration: Athens, Greece Oct 13-15, 2011 • Ridge preservation with calcium phosphosilicate putty in 12 consecutive cases

International Congress of Oral Implantology: Seoul, Korea Oct 5-7, 2011 • Keynote Lecture: Evolution of new synthetic bone graft substitutes • Histological evaluation comparing Alloplast and Xenograft in socket preservation– a case series • Bilateral sinus elevation with calcium phosphosilicate putty

American Academy of Periodontology: Miami, USA Nov 12-15, 2011 • Clinical, histology & radiographic evaluation of alloplast putty for bone regeneration in extraction sockets • Ridge preservation with calcium phosphosilicate putty in 15 consecutive cases • Alveolar ridge preservation with calcium phosphosilicate putty in 12 consecutive extraction sockets • Histological evaluation comparing alloplast putty and xenograft in socket preservation surgeries

Academy of Osseointegration: Phoenix, AZ Mar 1-3, 2012 • Novel method of achieving enhanced bone graft implant interface for increased primary stability using CPS putty • Simultaneous implant placement and GBR with alloplast putty following extraction of impacted canine. • Sinus Augmentation with a CPS putty after cyst resection and membrane explantation: A case report. • Restoration of a large cystic defect with a combination of CPS Putty and PRF membrane: A case report. • Evaluation of alloplast putty and xenograft particulate as bone graft substitutes in sheep lumbar spine model.

EuroPerio 7, Vienna, Austria June 7-9, 2012 • Oral Presentation: Indirect sinus lift with CPS putty using a new cartridge delivery system • Periotest Values of implants placed in sockets grafted with a novel calcium phosphosilicate putty alloplast

Page 13: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

9

PREGUNTAS FRECUENTES 1. ¿Qué tan rápido se reabsorbe el “Polyethylene” glicol (PEG) y la glicerina? El PEG y la Glicerina se reabsorben dentro de los 3 a 5 primeros días, dejando el soporte del CPS Particulado.

2. ¿La sangre transita a través del putty? Sí. Cuando se coloca el putty se aprecia que la sangre penetra y circula a través del producto pero como todos sus componentes son hidrofilicos la sangre seguirá circulando antes y después de la formación y organización del coágulo.

3. ¿Porque deberiamos usar NovaBone Dental Putty en cambio de “DFDBA / ALLOGRAFTS”? Aun cuando los “Allografts” generalmente se consideran seguros, siempre existe un riesgo de contaminación y respuesta de inmunine adversa cuando se les usa. Los “Allografts” también demuestran variadas tazas de reabsorción y son lentos al reabsorberse. NovaBone Dental Putty es óseo-estimulativo y promueve la regeneración de hueso. El ingrediente activo en NovaBone Putty ha demostrado características bacteriostáticas, como indican varias publicaciones.

4. ¿Porque deberíamos usar NovaBone Dental Putty en lugar de “BIO-OSS”? Los Xenoinjertos tipo Bio-Oss, NuOss, etc. así como los Aloinjertos generalmente se consideran seguros. Son materiales pasivos que actúan como soportes y solamente demuestran características óseo-conductivas. Debido a la facilidad de manipulación de Novabone Putty, su característica oseoestimulativa y oseoconductivas es el material ideal y de elección sobre los xenoinjertos.

5. ¿Qué ventajas tiene usar de usar NovaBone Putty en comparación con los autoinjertos óseos? Aunque los autoinjertos son considerados por muchos como la “norma a seguir” hay algunas dificultades clínicas en su práctica. Las cuales suple Novabone Putty como son: 1) La Disponibilidad ilimitada de material y la eliminación de una segunda cirugía 2) NovaBone Putty simplifica la aplicación del material de injerto en el área del defecto. Sin embargo, siempre que sea posible utilizar injerto autologo en la mezcla del putty, esta promoverá la regeneración ósea.

6. ¿Es NovaBone Dental Putty osteoinductivo? No. Los únicos materiales que son realmente ose-inductivos son los factor de crecimiento y las proteínas morfogénicas del hueso. NovaBone Putty es óseo- estimulativo y óseo-conductivo.

7. ¿Se puede mezclar NovaBone Dental Putty con otro material de injerto? Aunque no es necesario, NovaBone Dental Putty puede mezclarse con otros materiales de injerto. Sin embargo, para mantener las características de fácil manipulación, una técnica de “sándwich” o “capas” es recomendada. NovaBone Dental Putty y otros materiales de injerto pueden colocarse en capas en el área del defecto.

8. ¿Se necesita membrana con NB Putty? Se utilizan membranas con los material de injerto no solo para sostener el material, sino también para evitar la invaginación “epitelial” en el proceso de curación del defecto. NB Putty demuestra una habilidad natural de prevenir la invaginación epitelial en el defecto sin embargo el uso de una membranas puede ser indicado para ciertos casos. En la mayoría de los casos el uso de NovaBone más “collagen plug” ha servido para brindar estabilidad y barrera, cuando se hace necesario. La masilla puede usarse bien sea con membranas reabsorbibles o no reabsorbibles. No hay contra indicación para el uso de una sobre la otra, y la selección de la membrana es decisión del clínico.

9. ¿Cuánto tiempo se debe esperar antes de volver a incursionar en el área del defecto restaurado con NovaBone Putty, para colocar el implante? Se recomienda un periodo de 4 a 5 meses antes de volver a incursionar un defecto que fue restaurado con NB Putty. Aunque el 90% del material se reabsorbe en 6 meses, hay suficiente hueso a los 4 meses para soportar un implante. Sin embargo, una evaluación radiológica debe llevarse a cabo y el tiempo de la incursión es a juicio del clínico.

10. ¿Existen instrucciones post operativas especiales cuando se usa NB Putty? No. No hay instrucciones especiales para el postoperatorio luego de colocar con NB Putty. Las mismas instrucciones que se aplican con otros substitutos óseos.

Page 14: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

DentalPutty

NovaBone Dental Putty esta disponible en múltiples presentaciones incluyendo jeringas, y “clam shells” las cuales se seleccionandependiendo de la aplicación clínica deseada. La nueva presentación en “Cartuchos” simplifica significativamente la aplicación del material en el sitio del defecto con siguiendo técnicas quirúrgicas de mínimamente invasivas, que reducen la morbilidad y promueven una mejor regeneración en el sitio del defecto.

Dental Putty es un substituto que es totalmente sintético con excelente y confiables característicasde generación ósea. Es recomendado principalmente para cirugías relacionadas con implantes dentales, regeneración ósea,elevaciones de senos Maxilares, sitios de extracción, aumento de los bordes etc. Novabone Putty no necesita mezclarse, puesto que se presenta en forma pre-mezclada lista para usarse.

Tamaño y Disponibilidad del Producto*

NovaBone Dental Putty: Clam Shell

Bandeja de 0.5cc …. 1 / 2 paquetes

Bandeja de 1.0cc …. 1 paquete

Bandeja de 0.5cc …. 6 paquetes

Bandeja de 1.5cc …. 2 paquetes

NovaBone Dental Putty: Jeringa

Jeringa de 0.5cc …. 1 paquete

Jeringa de 0.5cc …. 2 paquetes

Jeringa de 1.0cc …. 1 paquete

Jeringa de 2.0cc …. 1 paquete

NovaBone Dental Putty: Cartuchos

Cartuchos (azul) de 0.5cc …. 2 paquetes

Cartuchos (azul) de 0.5cc ….. 4 paquetes

Cartuchos (anaranjado) de 1.0cc …. 2 paquetes

Dispensador de Cartuchos

Clam Shell

Jeringa Cartuchos de

Unidosis

Dispensador de cartuchos

* Los formatos de aplicación y/o presentaciones del producto varían de país a país. Por favor, pónganse en contacto con su distribuidor local para obtener el numero de parte, tamaño y disponibilidad en su país.

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

0D0603 BI.pdf 1 1/15/2013 1:05:04 PM

Page 15: Dental Putty INFORMACION DE PRODUCTO · NovaBone Dental Putty se introdujo para uso Odontológicodespués de un extenso estudio del mercado. La investigación sugirió que periodontistas,

la colocación de substitutos de injertos óseos

No se Mezcla

• Fácil Manipulación

• Resultados Excepcionales

dirección en la forma de NovaBone Dental Putty. Realmente revolucionara la forma en que usted use substitutos de injertos óseos. No creerá cuan fácil se manipula la masilla, brindándole a su vez los extraordinarios resultados que usted exige.

Copyright © 2013 NovaBone Products, LLC0D0604 -0

Disponible exclusivamente a través de:

13631 Progress Blvd #600, Alachua, FL 32615 Ph: 855-265-8013

C

M

Y

CM

MY

CY

CMY

K

0D0604 Spanish Back 2/4/2013

Tenga la vivaz experiencia de la simplicidad de NovaBone Dental Putty.

Piense en Productividad Piense Putty •