Dao khac hung ta

EVALUATING THE BP STABILIZING EFFECT OF TETRASPAN 6% - 130/0.42 INFUSED BEFORE SPINAL

ANESTHESIA IN C-SECTION.

Đao Khac Hung

Bacninh Department of HealthBac ninh General Hospital

BAC NINH, Oct , 2014

• Spinal anesthesia is a type of anesthesia recommended for use in cesarean surgery.

• Spinal anesthesia has risk of hypotension, bradycardia, even cardiac arrest.

• Hypotension in caesarean section affects the mother and fetus. • Hypotension Provision : There are many methods ... • Some authors quickly infuses 500 - 1000 ml of crystalloid before

spinal anesthesia, no hypotension occurs.

• In Vietnam, Ngo Duc Tuan implemented HES infusion prior to spinal anesthesia for gravel surgery, it obtained good results.

BACKGROUND

1. To assess the effectiveness of blood pressure stability with 7 ml / kg of 6% solution Hes -Tetraspan 130 / 0.42 passed before spinal anesthesia for cesarean section.

2. Review some of the unwanted effects of spinal anesthesia in combination with other infusion methods.

TARGETTARGET

The concept of equilibrium solution: Solution has the electrolyte composition of blood physiology and not affect the balance of acid - base physiology (Zander, 2006)

OVERVIEWOVERVIEW

- Components of Tetraspan: Na+, K+, Ca+, Mg+, Cl- , Buffering: bicarbonate – acetate/malate (precursors of bicarbonate).

- Collagen Ingredients : protein and Hes 130/0.42/6:1

Comparison of different solution components with plasma

Patient selection criteria:

Patients of full-term pregnancy.

Single pregnancies and cesarean specified alone.

Good health status: ASA I, ASA II.

There are no contraindications to spinal anesthesia

Height from 150 cm to 170 cm.

Weight from 50 kg to 70 kg.

Patients agreed to participate in the study.

SUBJECTS AND METHODS

Patient exclusion criteria:

Pregnant women with prehistorical allergies to HES; bupivacaine.

There cardiovascular disease

Having gestational hypertension (preeclampsia)

There is coagulopathy

Emergency cesarean section


Sample size: 43 women with cesarean section.

Study Design: Randomized LS Intervention, controlled , self-

deduced.

- Patiens: passed with 7 ml / kg / 15 mins - Tetraspan of 6% HES

130 / 0:42 before Spinal anesthesia, and then infusion rate with Nacl

0.9% 200 ml/h.

- Study Implementation: from March to October 2013,

In the Anesthiology & Surgery department of Bac ninh General

Hospital.


Evaluation Criteria:

Physical characteristics and health status: age (years), height

(cm), weight (kg), ASA, hematocrit.

Features of spinal anesthesia and surgery: bupivacaine dose,

onset time of feeling inhibition T6, T10 (Scott DA), the operating

time, the quality level of anesthesia for surgery (Abouleis EL)

Stable effect of Blood Pressure:

- BP changes before and after infusion

- Average BP min


Criteria for evaluation:

- Dropping Ratio of BP (Average BP <90 mmHg; <80% BP

background)

- Re-dropping ratio of BP (BP drops after BP treatment)

- Treatment for increasing BP

+ The amount of ephedrine (an average amount, number of doses,

total)

+ The amount of infusion (before and after spinal anesthesia,

amount total)

- BP changes over times


Criteria for evaluation

Unwanted effects on the mother:

- Changing heart beat rate over times

- Changing breathing frequency through times

- Changing SpO2 through times

- Effects on the urinary system

- Movement Restoration

- Other side effects (nausea, chills, itching, headaches, ...)

Impacts on newborns (Apgar scores at minute 1and 5)


Data processing:- The collected data is processed using SPSS 12.0 software.

Professional ethics:

- We obey all most regulations of ministry of public health and scientific - technical council in our hospital.


STUDY RESULT

Age (Year) Patient Quantity

<20 3

20 – <30 26

30 - <40 14

>40 0

Total 43

• Comment: - Average ages 28.0 ± 4.5 years, the lowest is18 and the highest is 38. - Equivalent: Do Van Loi (30 years old), Bui Quoc Cong (28)

3.1 Characteristics of age:

Characteristics X ± SD

Weight (kg) 61 ± 9.6

Height (cm) 156 ± 7.3

Comment: - Height and weight similarities are within the limits of Vietnamese. - Equivalent: Bui Quoc Cong and Do Van Loi

3.2. Height and Weight:

STUDY RESULT

• 3.3: Patient Characteristics and health conditions before operation

ASA Quantity

I 43

II 0

Comment: - All 43 cases are in good health condition, ASA I.

STUDY RESULT

The evaluation indicators Result

Good ratio of anesthesia for surgery (%) 100

Ratio of old surgery (%) 25,58

The average operation time (min) 35.1 ± 2.9

The average time for anesthesia at T10 (min) 2.1 ± 0.12

The average time for anesthesia at T6 (min) 2.82 ± 0.42

Comment: - Good ratio of anesthesia is 100%. - Rapid onset time : T10: 2 minutes, T6: 3 minutes, meet with C-section.̴ ̴

3.4 Features of anesthesia and surgery

STUDY RESULT

Hematocrit (%)

Pre-operative 35.8 ± 2.1

P>0.05

Post-operative 31.72 ± 2.4

3.5. Changes of Hct

Comment: - The change is not statistically significant with P> 0:05. - No significant blood loss: No blood transfusion required.

STUDY RESULT

Comment: - At the time of T1 versus T2 and T3 changes with statistical significance P <0.05. - At the time of T4, T5, T6 and T7 changes with statistical significance P> 0:05. - The extent and rate of dropping to low BP.

STUDY RESULT3.6. BP stabilizing effects:

Table 3.7. Hypotension Time in Surgery

Hypotension time (min) Patient quantity

<5 43

5 – 10 0

>10 0

Total 43

Comment: - BP Dropping Time is very short and less than 5 minutes. - Ngo Duc Tuan: BP drops 80%

STUDY RESULT

Ephedrine Amount (mg) Quantity of patients

0 10

5 22

5 - <10 11

10 – 15 0

> 15 0

Tổng 43

3.8. The amount of ephedrine used in operation:

Comment: - The average ratio of ephedrine is used 2.7 ± 5.5 mg. - Less than Ngo Anh Tuan’s amount: infused NaCl 0.9%, 10.3 ± 6.7 mg on average.

STUDY RESULT

6% Tetraspan infusion (ml)Quantity of patients

< 300 0

300 – 500** 43

> 500 0

Total 43

3.9. 6% Tetraspan infusion before operation:

Comment: - Average infusion is: 420.12 ± 50.63 ml.. - Wendy HL: Preoperative infusion volume 15ml / kg - HES.

STUDY RESULT

Amount of NaCl 0.9% (ml) Quantity of patients

< 500* 12

500 – 1000** 31

>1000 0

Total 43

3.10. Amount of NaCl 0.9%:

Comment: - Average infusion is: 980.25 ± 125.71 ml. - Nguyen Hoang Ngoc: 1349.80 ± 366.20ml - Damevski: 1640 ± 192 ml

STUDY RESULT

STUDY RESULT Table 3.11. Changing the heart beat rate over times

Comment: - Time at T1 versusT2 and T3 TST significantly changes with P <0.05. - At T4, T5, T6 and T7: Hearbeat Rate has no significant changes with P> 0:05.

STUDY RESULTTable 3.12. Respiratory rate change over times

Comment: - Times of respiratory rate> 12 times / minute. - The change does not mean among times P> 0:05. - Compatibility: Bui Quoc Cong, Do Van Loi and Ngo Duc Tuan

STUDY RESULT

Table 3.13. SpO2 change over times

Comment: - The times of SpO2 change is not statistically significant with P> 0:05. - Compatibility: Bui Quoc Cong, Do Van Loi and Ngo Duc Tuan.

Table 3:14. The symptoms and the side effects of the method•:

Side effects Patient quantity Ratio %

Nausea 3 6.9

Headache 2 4.6

Chill 4 9.3

Itching 0 0

Urinary retention 0 0

Total 9 20.8

Comment: - Do Van Loi: equivalent vomiting 6.7%. - There are 2 patients with headache 4.6%. - There are 4 patients with chill and shivering accounted for 9.3%.

STUDY RESULT

Table 3:15. Apgar scores of newborns

Apgar scores

Time

> 7

≤ 7

1 minute 43 0

5 minutes* 43* 0

Comment: - Apgar for fetus is fine> 7 in 2 times, 1 minute and 5 minutes. - This type of anesthesia is less affected to fetus.

STUDY RESULT

CONCLUSION

1. The BP stabilizing effectiveness of the method: - Stable BP during operation, changes little and easy to control. - Average amount of ephedrine used was 5.5 ± 2.7 mg. - Average amount of infusion was 1400.25 ± 176.34 ml.

2. Unwanted effects: - Impacts on mothers:Side effects such as headache, vomiting, chills, itching appeared with low rates and easy for treatment of stability. - Impacts on newborns:Newborns in our study are of good Apgar scores: the first minutes all reached 7 points, the 5th minute all reached Apgar score of 10 points.

THEO TRUNG TÂM DI VÀ ADR •Dịch truyền chứa hydroxyethyl starch (HES) làm tăng nguy cơ tử vong và nguy cơ tổn thương thận nghiêm trọng trên bệnh nhân nặng•Những dữ liệu hiện có cho thấy bệnh nhân nặng sử dụng dịch truyền HES có nguy cơ tổn thương thận cần thẩm tách máu và nguy cơ tử vong cao hơn so với các dịch truyền tinh thể.

. Ngày 28/06/2013, Cơ quản Quản lý Dược phẩm và Sinh phẩm y tế Pháp (ANSM) cũng cập nhật thông tin về nguy cơ của các chế phẩm dịch truyền HES và quyết định hiện thời của các cơ quan quản lý Dược phẩm trên thế giới. ANSM vẫn đang tiếp tục phối hợp cùng EMA và một số cơ quan quản lý dược phẩm các nước Châu Âu khác đánh giá độ an toàn của các chế phẩm HES để đưa ra kết luận cuối cùng. Trước khi có kết quả đánh giá, ANSM khuyến cáo cán bộ y tế cân nhắc những nguy cơ của các chế phẩm dịch truyền HES và không chỉ định sử dụng trong các trường hợp: bệnh nhân sốc nhiễm trùng, bệnh nhân điều trị tại các khoa điều trị tích cực (ICU), bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nghiêm trọng.

• Ngày 14/06/2013, trong thông cáo báo chí của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA), Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) thuộc EMA khuyến cáo ngừng cấp phép lưu hành các dịch truyền chứa HES. Quyết định này được PRAC đưa ra sau khi xem xét độ an toàn của các chế phẩm này theo Điều 31 của Chỉ thị 2001/83/EC

• ngày 24/06/2013, sau khi hoàn thành việc phân tích các dữ liệu nghiên cứu hiện có, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cũng cảnh báo về nguy cơ tử vong và nguy cơ tổn thương thận nghiêm trọng có liên quan đến dịch truyền HES liên quan đến các chế phẩm này, đặc biệt trên bệnh nhân phẫu thuật tim hở cần đặt cầu nối tim phổi. Cơ quan quản lý này yêu cầu bổ sung các thông tin cảnh báo trên vào mụcCảnh báo và Thận trọng trong tờ thông tin sản phẩm.

• Ngày 27/06/2013, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Anh (MHRA) thông báo thu hồi các chế phẩm dịch truyền HES của hai công ty B. Braun Melsungen AG và Fresenius Kabi Limited trong vòng 48 giờ. Kết quả của một số nghiên cứu cho thấy các chế phẩm dịch truyền HES làm tăng nguy cơ suy thận nghiêm trọng và tử vong trên bệnh nhân nặng hoặc bệnh nhân nhiễm trùng huyết. Theo đó, Ủy ban Dược phẩm dành cho người của Anh (CHM) kết luận hiệu quả của các chế phẩm chứa HES không còn vượt trội so với nguy cơ. Sau khi các dịch truyền HES bị thu hồi tại Anh, các chế phẩm thay thế sẽ được lựa chọn dựa theo các hướng dẫn điều trị.

• Khuyến cáo cán bộ y tế: Trung tâm DI & ADR Quốc gia khuyến cáo ngày 18/06/2013 và ngày 21/06/2013

Không sử dụng dịch truyền chứa HES trên bệnh nhân nặng như nhiễm trùng huyết hoặc bệnh nhân điều trị tại các khoa điều trị tích cực do làm tăng nguy cơ tử vong và nguy cơ tổn thương thận nghiêm trọng.

Ngừng sử dụng ngay các chế phẩm này khi bệnh nhân có dấu hiệu tổn thương thận bao gồm:

Tần suất đi tiểu bất thường, thay đổi lượng nước tiểu hoặc màu nước tiểu

• Nước tiểu có máu.• Đi tiểu khó khăn• Phù bàn chân, mắt cá chân, cẳng chân, tay hoặc mặt.• Mệt mỏi bất thường• Buồn nôn và nôn• Khó thở.

Dao khac hung ta

Documents

Transcript of Dao khac hung ta