Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018 26/Sala… · ENFOQUE CLINICO DEL LABORATORIO...

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The world leader in serving science Proprietary & Confidential Dra. Laura de Miguel Dirección técnica Synlab Madrid El papel del laboratorio en el screening de enfermedades autoinmunes. Automatización 2018 Kick Off Meeting October 26, 2018 Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

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The world leader in serving scienceProprietary & Confidential

Dra. Laura de MiguelDirección técnica Synlab Madrid

El papel del laboratorio en el screening de enfermedades autoinmunes. Automatización

2018 Kick Off Meeting

October 26, 2018Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

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Acerca de SYNLAB

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3 Proprietary & Confidential

Acerca de SYNLAB

Proveedor líder europeode servicios de laboratorio clínico

SYNLAB de un vistazo

Presencia en más de 40 países en 4 continentes

Más de 20.000 empleados

Aprox. 500.000.000 pruebas al año

Ingresos en torno a 1.900.000 000 EUR

Más de 1.000 expertos médicos en todo el Grupo SYNLAB

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• Servicios – EXCELENCIA MÉDICA

ENFOQUE CLINICO DEL LABORATORIO

Colaboración con médicos

Publicaciones científicas

Visitas al laboratorio

Jornadas por especialidad

Grupos de expertos

Sesiones clínicas en centros y hospitales

LABORATORIO

MULTIDISCIPLINAR

PUNTO DE

ENCUENTRO PARA

PROFESIONALES

SANITARIOS

DIFUSION DEL

CONOCIMIENTO

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El papel del laboratorio en el diagnóstico de enfermedades autoinmunes.

Automatización

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• LABORATORIO CENTRAL SYNLAB MADRID

Centro de

excelencia

Laboratori

o regional

1

2

3 5

64

8

7Resultado

s

Paciente

Tratamiento

LogísticaMuestras

Doctor-

Paciente

Synlab Madrid

• 6.500 pacientes/día

• 70.000 pruebas/día

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• LABORATORIO CENTRAL SYNLAB MADRID

Tecnología

Trazabilidad

AUTOMATIZACION TOTAL

6:30-

8:00

(30%)

14:00-

15:00

(20%)

11:30-

13:30

(40%)

17:00-

18:00

(10%)

Medicina de

empresa

Medicina

asistencial

Medicina de empresa

+ asistencial

Medicina

asistencial

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• LABORATORIO CENTRAL SYNLAB MADRID

AUTOMATIZACION TOTAL

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Citometría de flujo

• Determinaciones de autoanticuerpos

ANAs:

IFI: Patrón y título

ENAS:

Screening-CLIA:

Positivo/Negativo

ENAs específicos: Inmunoblot

Anti-DNA:

Screening-CLIA:

Positivo/Negativo

Triple Tejido:

IFI –TT: Título

ANCAS:

IFI etanol: Positivo-Dudoso/Negativo

Anti-Endomisio:

IFI IgG y IgA: Positivo/Negativo

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Objetivos y mejoras

Las medidas y revisión de nuestros protocolos van encaminados a:

Implementar algoritmos de buen uso de las pruebas de autoinmunidad para

siempre hacer lo que proceda según el caso y los resultados.

Aportar valor clínico a los informes, añadiendo comentarios de interpretación

clínica y recomendaciones para el médico solicitante con el fin de orientar al

diagnóstico y seguimiento de cada paciente.

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

Grupo de expertos mundial

Autoinmunidad Synlab

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

Inmunofluorescencia indirecta totalmente automatizada

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Determinación de ANAs

IFI en células Hep-2 es el GOLD STANDARD ASSAY para detectar ANAs.

• 100 pacientes/día estudio Anticuerpos antinucleares……..reumatología,

nefrología, medicina interna, hematología, digestivo, neurología, atención primaria…

Dilución de corte 1/80. Cuando ANA es positivo a 1/80, se titula a diluciones

superiores que se programan en función de la intensidad hasta dar la dilución mas alta.

Patrones: Se informa del patrón o patrones mixtos. Los patrones citoplasmáticos y

mitóticos también serán informados. Se sigue “ICAP International Consensus of Ana

Pattern” https://www.anapatterns.org/trees-full.php

- Comentarios desde Eurolab office (middleware): Se cargan “banco” comentarios clínicos

asociados al patrón, que ayudan a interpretar el resultado al médico solicitante, o que

completan la información del resultado, incluyendo recomendaciones de ampliación de

pruebas. Estos comentarios pasan automáticamente al SIL.Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• ¿Cómo trabajamos?

Preparación del montaje: colocación portas, conjugados, controles y tubos muestra

30 min

Montajes diarios: 1º 10 portas ANAs.

2 horas/montaje 2º 10 portas combinados (4 triple tejido, 2 ANCAs, 2 endomisio IgG y 2 endomisio IgA)

Lectura portas en microscopio Europattern: 40 min /10 portas ANAs. 1,30-2 horas/10

portas combinados

Estudio y revisión del inmunólogo (EuroLaboffice)

Validación resultados en LIS.

ANAs positivos: nuevo montaje titulaciones.

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• El estudio de ANAs consume mucho tiempo y sobrecarga en los

laboratorios de autoinmunidad

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• El estudio de ANAs consume mucho tiempo y sobrecarga en los

laboratorios de autoinmunidad

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• El laboratorio puede determinar estudios adicionales tras un

resultado ANA positivo

Informe: “En caso de positividad de los anticuerpos antinucleares con patrón

moteado se recomienda realizar la prueba de anticuerpos anti-ENA”.

14.5%

85.5%

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18 Proprietary & Confidential

• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• El laboratorio puede determinar estudios adicionales tras un

resultado ANA positivo

Informe: “En caso de positividad de los anticuerpos antinucleares con patrón

homogéneo se recomienda realizar la prueba de anticuerpos anti-DNA nativo”.

97.5%

2.5%

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• NECESIDADES DEL LABORATORIO

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

La complejidad de los ANAs en la práctica clínica

DIAGNÓSTICO DIFICIL

PRUEBAS DE LABORATORIO ESPECÍFICAS Y FIABLES COMO AYUDA

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Primeros síntomas muy genéricos

• Síntomas clínicos similares

• Múltiples órganos afectados

• Diferentes facultativos implicados (médicos de atención primaria, pediatras, reumatólogos,

medicina interna, gastroenterólogos, ginecólogos, etc.)

Enfermedades autoinmunes del tejido conectivo (ETC)

• LES (Lupus Eritematoso Sistémico)

• Esclerodermia

• Dermatomiositis / Polimiositis

• Síndrome Sjögren‘s

• Enfermedad Mixta del Tejido Conectivo

• (Vasculitis)

• (Síndrome Antifosfolipídico)Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• DIAGNÓSTICO ETC

- El Diagnóstico de ETC es complicado y se alarga entre 6 y 10 años de media.

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Cribado por EIATM ANA CTD Screen

Fundamento clínico

CTD Screen es el cribado más completo por EIA para enfermedades del tejido conectivo

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Cribado por EIATM ANA CTD Screen

Fundamento clínico

- Método con elevada especificidad para reducir falsos positivos IFI. Ag

recombinantes.

- Los antígenos EliA son de elevada calidad con alta sensibilidad hasta en

Ac de difícil detección como el SS-A/Ro ó anti-Jo1.

- Es el 1º cribado por EIA con antígenos nucleolares fibrilarina, ARN

polimerasa III y PM-Scl.

- La detección de anticuerpos específicos de las ETC, en lugar de un

patrón ANA, ayuda a evitar interpretaciones erróneas.

- Ayuda a reducir pruebas y derivaciones innecesarias que llevan a

diagnósticos erróneos y la ansiedad de los pacientesCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Cribado por EIATM ANA CTD Screen

Fundamento clínico

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Cribado por EIATM ANA CTD Screen

Fundamento clínicoRo es el anticuerpo más común en las ETC!!!!!!

2.3%

97.7%

70% Ro+

30% neg ENAs↓

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

La sobrecarga de trabajo para el laboratorio

• NECESIDADES DEL LABORATORIO

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• UNIDAD INMUNOLOGIA SYNLAB MADRID

• Cribado por EIATM ANA CTD Screen

• Automatización total

Utilizando los sistemas de laboratorio automatizados de fase sólida Phadia® 100 y Phadia® 250

Consolidación de métodos en una sola plataforma y adición de sueros a demanda

Reducción de tiempos de respuesta

Optimización de flujos de trabajo

Reducción de alícuotas

Menos trabajo manual

MAYOR PRODUCTIVIDAD

Conexión a cadenas automatizadasCongreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

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