Central de Diagnostica e Insdustria S.A de C.V.

Pág. Pág.

ACIDO VALPROICO............................................................................................1 GENTAMICINA..............................................................................................14

Método Inmunoturbidimetrico Método Inmunoturbidimetrico

APOLIPOPROTEINA A-1..............................................................................2 HbA1c....................................................................................................15

Método Inmunoturbidimetrico Método Inmunologico

APOLIPOPROTEINA B ................................................................3 IgA............................................................................................................................ 16


ANTIESTREPTOLISINA - O........................................................................4 IgE ................................................................................................................................. 17


COMPLEMENTO C3 .....................................................................................5 IgG.......................................................................................................18


COMPLEMENTO C4 .....................................................................................6 IgM.......................................................................................................19


CARBAMAZEPINA............................................................................7 MICROALBUMINA...............................................................................................................20


D.F.H. (Fenitoina)...............................................................................................................8 PCR.................................................................................................21


DIGITOXINA...........................................................................................................................9 PRC DE ALTA SENSIBILIDAD.................................................................................................22


DIGOXINA...........................................................................................................................10 FACTOR REUMATOIDE...........................................................23


FENOBARBITAL............................................................................................11 TEOFILINA...........................................................24


FERRITINA..............................................................................................12 TRANSFERRINA...........................................................25


FRUCTOSAMINA..............................................................................................13 CALIBRADOR DE PROTEINAS

Método Enzimatico ESPECIFICAS.....................................................................................26

INDICE ALFABETICO

CONTENIDO

ACIDO VALPROICO 01

Método Inmunoturbidimetrico

USO RECOMENDADO PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS CALIBRACION

Para la determinación cuantitativa in vitro de gentamicina 1. Amortiguador anticuerpos Ingresar los valores que se encuantran en el inserto deen suero humano. 2. Reactivo de látex la serie de calibradores. Las muestras que excedan la

Listos para usar. Estables hasta la fecha de caducidad concentración mas alta del calibrador deben ser diluidas Cat. No. cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado TD3414 1. Amortiguador anticuerpos de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para multiplicarlo por el factor de dilución apropiado

2. Reactivo de Látex eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad.INTERFERENCIAS

SIGNIFICADO CLINICO PROCEDIMIENTO Analitos en suero que no interfieren con el ensayo deAcido valproico es una droga antiepileptica ampliamente Acido valproico hasta las concentraciónes siguientes .conocida. Es usada en el tratamiento en daños primarios Longitud de onda (700nm) 620 nm Bilirrubina 25 mg/dly secundarios generalizados. El acido valproico tambien Cubeta 1 cm paso de Luz Hemoglobina 1176 mg/dla llegado a ser efectivo para el control de daños parciales Temperatura 37°C Trigliceridos 1056 mg/dlLa medida obtenida por este ensayo es usada en el Medición Con aguadiagnostico y el tratamiento de sobredosis de acido ESPECIFICIDAD

valproico asi como para monitorear sus niveles para Pipetear en tubos de ensayo Compuestos que no interfieren con el ensayo de Acido asegurar la terapia apropiada. valproico

Patrón Muestra Compuesto Niveles del Compuesto Niveles del

PRINCIPIO(1) probado test (mg/ml) probado test (mg/ml)

El ensayo de Acido valproico Randox tiene fundamento Reactivo 1 400 ml 400 ml Carbamazepina 120 Salicilato 3000

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Patrón (1-6) 5 ml ---- Etosuximida 300 Fenobarbital 400

La prueba se basa en los cambios de absorbancia en Muestra ---- 5 ml Fenitoina 100 Clonacepan 40

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Carbamazepina 2-fenil-2

antiAcido valproico. El grado de turbidez es inversamente Incubar 5 min a 37°C 10, 11 epoxido etilmalonamida

proporcional a la concentración de Acido valproico en lamuestra. Reactivo 2 100 ml 100 ml VALORES NORMALES

Rango terapeutico 50 - 100 mg/mlMUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION. Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C.Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre Leer de nuevo al cabo de 1 minuto RANGO DEL ENSAYO

+2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas El rango del ensayo es de 10.97 - 153 mg/ml depende del tiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o CALCULO rango de concentración de los calibradores usados.precipitado formado durante la congelación pueden Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi-removerse por centrifugación antes de proceder al analisis. car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA del SENSIBILIDAD

problema para obtener la concentración de Acido valproico El minimo nivel de Acido valproico detectado con un nivel COMPOSICION DE REACTIVOS aceptable de precisión ha sido establecido < 10.97 mg/ml

MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS

Contenido Serie de calibradores para drogas terapeuticas REFERENCIAS

Cat. No. TD 3417 1. Chadwick D.W.: Valproato monotherapy in the1. Amortiguador anticuerpos Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 dias Management of generalized and partial seizures. Anticuerpos anti Acido valproico Lote especifico o cuando cambie el lote de reactivos. Epilepsia 1987, 78 (supplement 2): 512-7 Azida de sodio 0.09 % w/v Controles para dorgas 2. Chadwick D.W.: Concentration effect relationships of2. Reactivo de Látex Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) Valproic Acid. Clinical Pharmaookinetics 1985. Particulas de látex Lote especifico Nivel 3 (Cat.No.HD1669) Azida de sodio 0.09 % w/v Es recomendable usar diariamente los sueros control a

a dos niveles de concentración.

100120

[email protected] Tel:(993) 1.31.24.32

APOLIPOPROTEINA A-1 02

Método inmunoturbidimetrico

Cat. No. PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS

LP 2116A R1 Amortiguador 1 x 40 ml Los reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de Control de LípidosR2 Reactivo anticuerpo 1 x 17 ml caducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C Nivel 1 LE2661A 3 x 3 ml LE2661 5 x 3 ml Patrón 1 x 1 ml R1 Amortiguador Nivel 2 LE2662A 3 x 3 ml LE2662 5 x 3 ml

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad Nivel 3 LE2663A 3 x 3 ml LE2663 5 x 3 mlSIGNIFICADO CLINICO cuando se almacena entre +2 y +8°CLas apolipoproteinas interaccionan con una serie de R2 Reactivo de anticuerpos ESPECIFICIDAD

enzimas y receptores del tejido y son responsables Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad La apolipoproteina A-1 ovina anti-humana no muestrapara el metabolismo y catabolismo de las micelas. cuando se almacena entre +2 y +8°C reacción de unión con APO A-II o B bajo las condicionesLas apolipoproteinas A son la principal forma de proteína PATRON del ensayo.encontrada en las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Reconstituirlo cuidadosamente de acuerdo a las El principal papel de la apolipoproteina A-1 es en la instrucciones del inserto, asegúrese en la información VALORES NORMALES

activación de lecitil colesterol acil transferasa (LCAT). que la dilución serial se lleve de acuerdo a la instrucción Es recomendable que cada laboratorio establezca su Y la remoción del colesterol libre desde los tejidos extra para el método de dilución de la muestra 1+ 20. propio rango de referencia de acuerdo a la edad, sexo, hepáticos. De ahí que la apolipoproteina A-1 sea descrita dieta y localización geográfica de la población.como no aterogenica, mostrando una relación inversa al La concentración de apolipoproteina A-1 fue determinada riesgo cardiovascular. usando un estándar de referencia WHO/IFCC. 120 - 176 mg/dlLos pacientes con enfermedades cardiovasculares tienengeneralmente niveles reducidos de APO A-1 y niveles PROCEDIMIENTO PARA APOLIPOPROTEINA A-1 RANGO DEL ENSAYO

aumentados de APO B Si la concentración de la muestra excede los valores del Longitud de onda. 340 nm calibrador mas alto, diluir la muestra 1+1 con 0.9% NaCl.

PRINCIPIO Cubeta 1cm de espesor El resultado multiplicarlo por 2.Este método se basa en la reacción de una muestra Temperatura 37°Cconteniendo APO A-1 humana y un anticuerpo especifico Medición Con agua REFERENCIAS:

para formar un complejo insoluble el cual puede medirse 1. Marcinova. SM. Et al (1992). WHO/IFCC Meeting ona 340 nm turbidimetricamente. Construyendo una curva Pipetear en tubos de ensayo Standardisation of Apolipoproteins, May 1992, Nicede calibración entre absorbancia con la concentración de Francelos estándares puede determinarse APO A-1en la muestra Patrón Muestra 2. Provisional normal values reoaloulated on the basis of

the CDC Values C. Fruchart, J-C, (1986), Ann. Biol. ClinMUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Amortiguador 500 ml 500 ml 44: 116Las muestras de suero o plasma deben diluirse 1+20 Patrón diluido 30 ml ---- 3. Kukita M-, Hiwada K., Kobubu T. Serum Apolipoproteincon solución NaCl al 0.9%. Muestra ---- 30 ml A-1, A-2 and B levels and their discriminative values inAPO A-1 es estable 7 días entre +15 a +25°C, cuatro relative of patients with coronary artery disease.semanas de +2 a +8°C y 2 meses a -20°C Mezclar e incubar 5 minutos a 37°C. Leer la absorbancia Atheroscler 51: 261, 1984.

inicial de A1 frente al agua. REACTIVOS

Reactivo 2 200 ml 200 mlComposición de los reactivos

Mezclar e incubar 5 minutos. Leer la absorbancia final A2R1 Amortiguador de cada solucion al cabo de 5 minutos. Polietilenglicol Máximo 4% DA= A2 - A1

Amortiguador Tris/HCL 15 mmol/l Cloruro de sodio 106 mmol/l CALCULO DE APO A-1

R2 Reactivo anticuerpo Anotar el DA de cada uno de los estándares del 1al 5 y grafi- APO A-1 anti-humano Lote especifico car DA contra concentración Interpolar en la gráfica el DA del

problema para obtener la concentración de APO A-1 en mg/dl


APOLIPOPROTEINA B 03


Cat. No. PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS

LP 2117A R1 Amortiguador 1 x 50 ml Los reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de Control de Lípidos

R2 Reactivo anticuerpo 1 x 9 ml caducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C Nivel 1 LE2661A 3 x 3 ml LE2661 5 x 3 ml

Patrón 1 x 1 ml R1 Amortiguador Nivel 2 LE2662A 3 x 3 ml LE2662 5 x 3 ml

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad Nivel 3 LE2663A 3 x 3 ml LE2663 5 x 3 mlSIGNIFICADO CLINICO cuando se almacena entre +2 y +8°C

Las apolipoproteinas interaccionan con una serie de R2 Reactivo de anticuerpos ESPECIFICIDAD

enzimas y receptores del tejido y son responsables Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad La apolipoproteina B ovina anti-humana no muestra

para el metabolismo y catabolismo de las micelas. cuando se almacena entre +2 y +8°C reacción de unión con APO A-1 o A-II Bajo las condiciones

Las apolipoproteinas B son la principal forma de proteína PATRON del ensayo.

encontrada en las lipoproteínas de baja densidad (LDL). Reconstituirlo cuidadosamente de acuerdo a las

Dos formas de APO B se encuentran en humanos. instrucciones del inserto, asegúrese en la información VALORES NORMALES

La forma mas común es B100 (B grande) La APO B que la dilución serial se lleve de acuerdo a la instrucción Es recomendable que cada laboratorio establezca su

es sintetizada en el hígado. La otra forma es B-48 (B para el método de dilución de la muestra 1+ 20. propio rango de referencia de acuerdo a la edad, sexo,

pequeña), la cual es sintetizada en las paredes dieta y localización geográfica de la población.

intestinales. APO B es la principal proteína transportadora La concentración de Apolipoproteina B fue determinada

de colesterol en la sangre y esta relacionada con la usando un estándar de referencia WHO/IFCC. 63 - 114 mg/dl

entrada de colesterol a las células mediante el receptor

de LDL. APO B muestra potencial aterogenico y es usada PROCEDIMIENTO PARA APOLIPOPROTEINA B RANGO DEL ENSAYO

en la evaluación de riesgo coronario. El ensayo va de 16 - 250 mg/dl. Si la concentración de la

Longitud de onda. 340 nm muestra excede del rango del ensayo, diluir la muestraPRINCIPIO Cubeta 1cm de espesor 1+1 con 0.9% NaCl y reensayar. El resultado multiplicarlo

Este método se basa en la reacción de una muestra Temperatura 37°C por 2

conteniendo APO B humana y un anticuerpo especifico Medición con agua

para formar un complejo insoluble el cual puede medirse SENSIBILIDAD

a 340 nm turbidimetricamente. Construyendo una curva Pipetear en tubos de ensayo El nivel mínimo detectable ha sido determinado en

de calibración entre absorbancia contra la concentración 16 mg/dl

de los estándares puede determinarse APO B. Patrón MuestraREFERENCIAS:

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Amortiguador 500 ml 500 ml 1. Marcinova. SM. Et al (1992). WHO/IFCC Meeting on

Las muestras de suero o plasma deben diluirse 1+20 Patrón diluido 30 ml ---- Standardisation of Apolipoproteins, May 1992, Nice

con solución NaCl al 0.9%. Muestra ---- 30 ml France

APO B es estable 7 días entre +15 a +25°C, cuatro 2. Provisional normal values reoaloulated on the basis of

semanas de +2 a +8°C y 2 meses a -20°C Mezclar e incubar 5 minutos a 37°C. Leer la absorbancia the CDC Values C. Fruchart, J-C, (1986), Ann. Biol. Clin

inicial de A1 frente al agua. 44: 116REACTIVOS 3. Kukita M-, Hiwada K., Kobubu T. Serum Apolipoprotein

Reactivo 2 100 ml 100 ml A-1, A-2 and B levels and their discriminative values in

Composición de los reactivos relative of patients with coronary artery disease.

Mezclar e incubar 5 minutos. Leer la absorbancia final A2 Atheroscler 51: 261, 1984.R1 Amortiguador de cada solucion al cabo de 5 minutos.

Polietilenglicol Máximo 4% DA= A2 - A1

Amortiguador Tris/HCL 17 mmol/l

Cloruro de sodio 125 mmol/l CALCULO DE APO B

R2 Reactivo anticuerpo Anotar el DA de cada uno de los estándares del 1al 5 y grafi-

APO B anti-humano Lote especifico car DA contra concentración Interpolar en la gráfica el DA del

problema para obtener la concentración de APO B en mg/dl


ANTIESTREPTOLISINA - O 04


Cat. No.LO3835A 1. Tampón ensayo 1 x 20 ml PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS CALCULO DE LA CONCENTRACION DE ASO

2. Reactivo Látex 1 x 9 ml 1. Tampón Ensayo ASO Se calcula de acuerdo a la concentración del patrón Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad Lote especifico.

PRINCIPIO cuando se almacena entre +2 y +8°CEn infecciones provocadas por una infección aguda deestreptococos, normalmente se producen anticuerpos 2. Reactivo Látex ASO

para la exotoxina de los estreptococos. Se produce un Listo para usar estable hasta la fecha de caducidadaumento de turbides por medio de la reacción de cuando se almacena entre +2 y +8°C RANGOS NORMALES

particulas de poliestireno cubiertas con estreptolisina O Se encuentran dentro del rango normal todos los junto con un suero con anticuerpos. Comparado con un Hojas de aplicación para una gama de analizadores resultados <120 (IU/ml. Cada laboratorio deberíapatrón, se puede obtener un valor cuantitativo para la automaticos están disponibles en Randox se se desean establecer un rango según la localidad geográfica concentración de Anti-estreptolisina O(ASO) presente relevante.en el suero. Esto puede ayudar al médico a establecer el PROCEDIMIENTO MANUAL

grado de infección causada por estreptococo hemolítico RANGO DE ANALISIS

grupo A .Niveles elevados de ASO se asocian también Longitud de onda. 546 nm Aproximadamente 50 - 600 IU/mlcon fiebres reumáticas y glomerulonefritis. Cubeta 1cm de espesor

Temperatura 25°C Muestras con concentraciones ASO > 600 UI/mlMUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Mediciones frente al aire deberan ser diluidas 1 + 5 con NaCl al 0.9% y repetir elSe recomienda suero fresco o congelado. El suero se se encontrara entre: ensayo. Multiplicar el resultado por 6.puede almacenar durante 45 horas cuando se conservaentre +2 y +8°C tras su colecta. La muestra se puede Pipetear en la cubeta desechable apropiada REFERENCIAS:

congelar (-20°C) durante largos períodos. No usar 1. Spaun, J., Bentzon, M.W., Larson, S.O., Hewitt, L.F.,plasma. Reactivo Patrón Muestra Bull. Wld. Hith. Org. 24: 271 - 279 (1961)

Blanco 2. Galvin, J.P. et al., Clin. Assays 4: 73-95 (1983)Composición de los reactivos

Tampón 500 ml . 500 ml 500 ml1. Tampón Ensayo ASO (contiene acida) Reactivo Látex 150 ml . 150 ml 150 ml2. Reactivo Látex ASO (contiene acida) Suspension de particulas con látex cubiertas con Mezclar bien e incubar a 37°C durante 5 minutos. estreptolisina O. Entonces añadir:

Agua 10 ml . ---- ----REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS Patrón ---- 10 ml ----Patrón liquido de Proteinas Especificas. Muestra ---- ---- 10 mlIT2691 6x1 ml

Mezclar bien e incubar durante 30 segundos y medir laControl liquido de Proteinas Especificas absorbancia A1. Incubar durante otros 3 minutos Nivel 1 Cat. PS 2682 exactamente, y luego medir la absorbancia A2.Nivel 2 Cat. PS 2683

Nivel 3 Cat. PS 2684 DAmuestras =( A2 - A1)

x conc. del patrón(DAmuestra - DAblanco)(DAPatrón - DAblanco)

Conc. ASO =


COMPLEMENTO C 3 05


Cat. No.CM 3845A 1. Amortiguador 1 x 20 ml R2 Reactivo de anticuerpos CALCULO DE RESULTADOS

2. Reactivo anticuerpo 1 x 6 ml Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad DA(muestras/patrón)= A2 - A1

Patrón NO INCLUIDO cuando se almacena entre +2 y +8°CNOTA: La calibración debe realizarse con la serie Graficar el DA frente a la concentracion de una serie de

IMPORTANCIA CLINICA de calibradores líquidos listos para su uso catalogo patrones de C3. La concentración de C3 depende El complemento es un sistema biológico complejo que Randox. IT2691 6 x 1.0 ml del patrón lote especifico elegido y se puede calcular

trabaja en conjunción con anticuerpos y otros factores simplemente mediante interpolación.para proteger al organismo de invasores patógenos. REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS

Cuando se activa ya sea por la via clasica ó alterna, el Calibrador liquido de Proteinas Especificas. VALORES NORMALES

complemento actúa sobre las membranas biológicas IT2691 6x1 ml Adultos 20 a 40 años: 82 - 160 mg/dlcausando la muerte celular. La cascada del complemento 40 a 80 años: 90 - 170 mg/dlhumano esta formada por una variedad de proteínas Control liquido de Proteinas Especificas Recién nacidos 58 - 108 mg/dlplasmáticas. Los niveles de C3 y C4 son importantes para Nivel 1 Cat. PS 2682 Niños 3 meses 67 - 124 mg/dldeterminar enfermedades hereditarias ó adquiridas. Nivel 2 Cat. PS 2683 6 meses 74 - 138 mg/dlLos niveles de C3 y C4 se elevan en desórdenes inflama- Nivel 3 Cat. PS 2684 9 meses 78 - 144 mg/dltorios y necrosis como parte de la respuesta de proteinas 12 meses 80 - 150 mg/dlplasmáticas en fase aguda. PROCEDIMIENTO MANUAL 2 a 10 años 80 - 150 mg/dl

Es recomendable que todos los reactivos y las muestras 12 a 18 años 85 - 160 mg/dlPRINCIPIO se equilibren a temperatura ambiente antes de usar.La muestra reacciona con un anticuerpo específico a Rango de analisis aproximadamente 15-570 mg/dlC3 (b1 C-globulin, properdin factor A). El grado de Longitud de onda. 340 nm Muestras con niveles de C3 superiores al patron mas elevadoturbidez es proporcional a la conc. de C3 en la muestra Cubeta 1cm de espesor deberan ser diluidas con NaCl al 0.9% en un ratio de

Temperatura 25°C 1 + 3. Multiplicar el resultado por 4.MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Mediciones contra agua destiladaSuero, estable una semana entre+2 y +8°C ó REFERENCIAS:

6 meses congelados a -20°C (no recongelar) Pipetear en tubos de ensayo 1. Alper, c.A. & Rose, R. S. Adv. Intern. Med (1975) 20: 61-88

REACTIVOS Patrón Muestra Control 2. Whicher, J. (1996) Complement Component C3. in "Richie, R.F., Novolotskaia, O. eds. Serum proteins in

1. Amortiguador Amortiguador 500 ml 500 ml 500 ml Clinical Medicine" Scarbotough. Foundation for Blood Polietilen glicol 6% (w/v) Patrón (1a 6) 5 ml . ---- ---- Research 10.01-1-7 Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 Control ---- ---- 5 ml 3. Labor, T. (1998). In "Clinical laboratory Diagnostics. Cloruro de sodio 150 mmol/l Muestra ---- 5 ml ---- Use and Assessment of Clinical Laboratory Results"

2. Reactivo anticuerpo 1st. Edition p. 969.

Patrón Lote especifico Mezclar bien y leer la absorbancia inicial A1 frente alagua al cabo de 3 min. Entonces añadir:

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS Reactivo 2 100 ml 100 ml 100 mlLos reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de

caducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C Mezclar cubrir los tubos con parafilm e incubar entre +15

R1 Amortiguador y +25°C por 5 minutos. Mezclar de nuevo antes de leer Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad la absorbancia final A2 de cada solución al cabo de cuando se almacena entre +2 y +8°C exactamente 5 min.


COMPLEMENTO C 4Método inmunoturbidimetrico 06

Cat. No.CM 3846A 1. Amortiguador 1 x 20 ml R2 Reactivo de anticuerpos CALCULO DE RESULTADOS


Patrón NO INCLUIDO cuando se almacena entre +2 y +8°CNOTA: La calibración debe realizarse con la serie Graficar el DA frente a la concentracion de una serie de

IMPORTANCIA CLINICA de calibradores líquidos listos para su uso catalogo patrones de C4. La concentración de C4 depende El complemento es un sistema biológico complejo que Randox. IT2691 6 x 1.0 ml del patrón lote especifico elegido y se puede calcular trabaja en conjunción con anticuerpos y otros factores simplemente mediante interpolación.para proteger al organismo de invasores patógenos. REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS

Cuando se activa ya sea por la via clasica ó alterna, el Calibrador liquido de Proteinas Especificas. VALORES NORMALES

complemento actúa sobre las membranas biológicas IT2691 6x1 ml Adultos 20 a 40 años: 15 - 46 mg/dlcausando la muerte celular. La cascada del complemento 40 a 80 años: 18 - 49 mg/dlhumano esta formada por una variedad de proteínas Control liquido de Proteinas Especificas Recién nacidos 7 - 23.5 mg/dlplasmáticas. Los niveles de C3 y C4 son importantes para Nivel 1 Cat. PS 2682 Niños 3 meses 9 - 30.5 mg/dldeterminar enfermedades hereditarias ó adquiridas. Nivel 2 Cat. PS 2683 6 meses 10 - 35 mg/dlLos niveles de C3 y C4 se elevan en desórdenes inflama- Nivel 3 Cat. PS 2684 9 meses 11.5 - 39 mg/dltorios y necrosis como parte de la respuesta de proteinas 12 meses 12 - 40 mg/dlplasmáticas en fase aguda. PROCEDIMIENTO MANUAL 2 a 10 años 12.5 - 42.5 mg/dl

Es recomendable que todos los reactivos y las muestras 12 a 18 años 14 - 43 mg/dlPRINCIPIO se equilibren a temperatura ambiente antes de usar.La muestra reacciona con un anticuerpo específico a Rango de analisis aproximadamente 3.4 - 155 mg/dlC4 (b1 E-globulin). El grado de turbidez es directamen- Longitud de onda. 340 nm Muestras con niveles de C4 superiores al patron mas te proporcional a la conc. de C4 en la muestra Cubeta 1cm de espesor elevado deberan ser diluidas con NaCl al 0.9% en un

Temperatura 25°C ratio de 1 + 3. Multiplicar el resultado por 4.MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Mediciones contra agua destiladaSuero, estable una semana entre+2 y +8°C ó REFERENCIAS:

6 meses congelados a -20°C (no recongelar) Pipetear en tubos de ensayo 1. Alper, c.A. & Rose, R. S. Adv. Intern. Med (1975) 20: 61-88

REACTIVOS Patrón Muestra Control 2. Whicher, J. (1996) Complement Component C3. in "Richie, R.F., Novolotskaia, O. eds. Serum proteins in

1. Amortiguador Amortiguador 500 ml 500 ml 500 ml Clinical Medicine" Scarbotough. Foundation for Blood Polietilen glicol 6% (w/v) Patrón (1a 6) 5 ml ---- ---- Research 10.02-1-7 Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 Control ---- ---- 5 ml 3 Labor, T. (1998). In "Clinical laboratory Diagnostics. Cloruro de sodio 150 mmol/l Muestra ---- 5 ml ---- Use and Assessment of Clinical Laboratory Results"2. Reactivo anticuerpo 1st. Edition p. 969. Patrón Lote especifico Mezclar bien y leer la absorbancia inicial A1 frente al

agua al cabo de 3 min. Entonces añadir:



R1 Amortiguador y +25°C por 5 minutos. Mezclar de nuevo antes de leer Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad la absorbancia final A2 de cada solución al cabo de cuando se almacena entre +2 y +8°C exactamente 5 min.


CARBAMAZEPINA 07

Método Inmunoturbidimetrico Listos para usar. Estables hasta la fecha de caducidad INTERFERENCIAS

cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes Analitos en suero que no interfieren con el ensayoCat. No. de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para de carbamazepina hasta las concentraciónes siguientes .TD3416 1. Amortiguador anticuerpos 2x12 ml eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad. Bilirrubina 24 mg/dl

2. Reactivo de Látex 2x 5 ml Hemoglobina 1176 mg/dlPROCEDIMIENTO Trigliceridos 1986 mg/dl

SIGNIFICADO CLINICO

Carbamazepina es un medicamento antiepileptico Longitud de onda (700nm) 620 nm ESPECIFICIDAD

utilizado en el tratamiento de saños parciales complejos Cubeta 1 cm paso de Luz Compuestos que no interfieren con el ensayo de generalizados tónico crónicos. La carbamazepina Temperatura 37°C carbamazepina puede ser utilizada para tratamientos a largo plazo de Medición con aguaenfermedades maniaco depresivas. Es importante la Rango Rango

valoración de esta droga para evitar una sobredosis y Evaluado Evaluado

monitorear los niveles para asegurar una terapia Patrón Muestra (mg/ml) (mg/ml)

apropiada. Primidona 100 Glutetimida 60

Reactivo 1 400 ml 400 ml Acido Valproico 500 Fentobarbital 100

PRINCIPIO(1) Patrón (1-6) 5 ml ---- Diazepan 20 Fenobarbital 150

El ensayo de carbamazepina Randox tiene fundamento Muestra ---- 5 ml Amobarbital 100 Clopromacina 50

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Metasuximida 75 Prometazina 10

La prueba se basa en los cambios de absorbancia en Incubar 5 min a 37°C Etosuximida 300 Mefenitoina 250

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Secobarbital 50 Fenitoina 100

anticarbamazepina. El grado de turbidez es inversamente Reactivo 2 100 ml 100 mlproporcional a la concentración de carbamazepina en la RANGO TERAPEUTICO

(2)

muestra. Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C. 4-12 mg/mlLeer de nuevo al cabo de 1 minuto

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION.

Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre CALCULO RANGO DEL ENSAYO

+2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi- El rango del ensayo es de 1.02-19.0mg/ml depende del tiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA del rango de concentración de los calibradores usados.precipitado formado durante la congelación pueden problema para obtener la concentración de carbamazepinaremoverse por centrifugación antes de proceder al analisis. SENSIBILIDAD

MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS El minimo nivel de carbamazepina detectado con un nivel COMPOSICION DE REACTIVOS Serie de calibradores para drogas terapeuticas aceptable de precisión ha sido establecido < 1.02 mg/dl

Cat. No. TD 3417Contenido Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 dias REFERENCIAS

o cuando cambie el lote de reactivos. 1. Macdonald, R.L., Carbamazepine Mechanisms of1. Amortiguador anticuerpos Controles para dorgas Action. In Levy, R., Mattson., R., Meldrum, B., Penry Anticuerpos anti carbamazepina Lote especifico Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) J.K and Dreifuss, F. E.(eds) Antiepileptic Drugs, Third Azida de sodio 0.09 % w/v Nivel 3 (Cat.No.HD1669) Edition, New York, NY, Raven Press. 1989: 477-455.2. Reactivo de Látex Es recomendable usar diariamente los sueros control a Particulas de látex Lote especifico a dos niveles de concentración. 2. Newman D.J., Henneeberry H., Price C.P., "Particle Azida de sodio 0.09 % w/v Enhanced Light Scattering Immunoassay", Ann. Clin.

CALIBRACION Bichem., 29:22-42 (1992).Ingresar los valores que se encuantran en el inserto de

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS la serie de calibradores. Las muestras que excedan la1. Amortiguador anticuerpos concentración mas alta del calibrador deben ser diluidas 2. Reactivo de látex con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado

multiplicarlo por el factor de dilución apropiado

Compuesto probadoCompuesto

probado

Pipetear en tubos de ensayo


D.F.H (Fenitoina) 08


cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes Analitos en suero que no interfieren con el ensayoCat. No. de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para de Fenitoina hasta las concentraciónes siguientes .TD3409 1. Amortiguador anticuerpos 2 x 15 ml eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad. Bilirrubina 23 mg/dl

2. Reactivo de Látex 1 x 8.5 ml Hemoglobina 588 mg/dlPROCEDIMIENTO Trigliceridos 994 mg/dl

SIGNIFICADO CLINICO

Fenitoina es un medicamento anticonvulsivo utilizado Longitud de onda (700nm) 620 nm ESPECIFICIDAD

en el tratamiento de daños parciales complejos Cubeta 1 cm paso de Luz Compuestos que no interfieren con el ensayo de generalizados tónico crónicos. La Fenitoina puede ser Temperatura 37°C Fenitoina utilizada para tratamientos a largo plazo de enferme-dades maniaco depresivas. Se utiliza como anti- Rango Rango

convulsivante en las crisis psicomotoras y de gran mal Evaluado Evaluado

y como antiarritmico en el tratamiento de las arritmias (mg/ml) (mg/ml)

inducidas por digital. Amitriptilina 40 Amobarbital 40

Patrón (serie) ó muestra Carbamazepina 40 Imipramina 40

PRINCIPIO(1) Reactivo 1 Diazepan 40 Fentobarbital 40

El ensayo de Fenitoina Randox tiene fundamento Mefenitoina 40 Prometasina 40

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Incubar 5 min a 37°C Fenobarbital 40 Acido Valproico 40

La prueba se basa en los cambios de absorbancia en Primidona 40 Clorpromazina 40

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Reactivo 2 Secobarbital 40 Etosuximida 40

antiFenitoina. El grado de turbidez es inversamenteproporcional a la concentración de Fenitoina en la Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C. RANGO TERAPEUTICO

(2)

muestra. Leer de nuevo al cabo de 1 minuto 10-20 mg/ml

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION. CALCULO

Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi- RANGO DEL ENSAYO

+2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA del El rango del ensayo es de 2.89-44.3mg/ml depende del tiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o problema para obtener la concentración de Fenitoina rango de concentración de los calibradores usados.precipitado formado durante la congelación puedenremoverse por centrifugación antes de proceder al analisis. MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS SENSIBILIDAD

Serie de calibradores para drogas terapeuticas El minimo nivel de Fenitoina detectado con un nivel COMPOSICION DE REACTIVOS Cat. No. TD 3417 aceptable de precisión ha sido establecido <2.89 mg/dl

Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 diasContenido o cuando cambie el lote de reactivos. REFERENCIAS

Controles para dorgas 1. Theodore W.H., Rational use of antiepileptic drugs.1. Amortiguador anticuerpos Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) Pharmacological therapy, 1992; 54; 297-305 Anticuerpos anti Fenitoina Lote especifico Nivel 3 (Cat.No.HD1669) Azida de sodio 0.09 % w/v Es recomendable usar diariamente los sueros control a 2. Newman D.J., Henneeberry H., Price C.P., "Particle2. Reactivo de Látex a dos niveles de concentración. Enhanced Light Scattering Immunoassay", Ann. Clin. Particulas de látex Lote especifico Bichem., 29:22-42 (1992). Azida de sodio 0.09 % w/v CALIBRACION

Ingresar los valores que se encuantran en el inserto dela serie de calibradores. Las muestras que excedan la

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS concentración mas alta del calibrador deben ser diluidas 1. Amortiguador anticuerpos con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado 2. Reactivo de látex multiplicarlo por el factor de dilución apropiado


Compuesto probadoCompuesto

probadoSEMIMICRO

Patrón ó muestra

100 ml .

5 ml .400 ml .


DIGITOXINA 09

Método Inmunoturbidimetrico

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS CALIBRACION

USO RECOMENDADO 1. Amortiguador anticuerpos Ingresar los valores que se encuantran en el inserto dePara la determinación cuantitativa in vitro de Digitoxina 2. Reactivo de látex la serie de calibradores. Las muestras que excedan laen suero humano. Listos para usar. Estables hasta la fecha de caducidad concentración mas alta del calibrador deben ser diluidas

cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado Cat. No. de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para multiplicarlo por el factor de dilución apropiado TD3411 1. Amortiguador anticuerpos 2 x 8 ml eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad.

2. Reactivo de Látex 2 x 6 ml INTERFERENCIAS

PROCEDIMIENTO Analitos en suero que no interfieren con el ensayo deSIGNIFICADO CLINICO Digitoxina hasta las concentraciónes siguientes .El test de Digitoxina es un sistema diseñado para medir Longitud de onda (700nm) 620 nm Bilirrubina 24 mg/dlen suero humano Digitoxina, una droga cardiovascular. Cubeta 1 cm paso de Luz Hemoglobina 670 mg/dlLa medida obtenida por el ensayo es utilizado en el Temperatura 37°C Trigliceridos 889 mg/dldiagnostico y para el tratamiento de sobredosis de Medición Con aguaDigitoxina asi como para monitorear los niveles de ESPECIFICIDAD

Digitoxina y asegurar una terapia apropiada. Pipetear en tubos de ensayo Compuestos que no interfieren con el ensayo de Digitoxina

PRINCIPIO(1) Patrón Muestra Compuesto % de

El ensayo de Digitoxina Randox tiene fundamento probado Reactividad

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Reactivo 1 400 ml 400 ml Dihidrodigoxina < 10

La prueba se basa en los cambios de absorbancia en Patrón (1-6) 5 ml ---- Prednisona < 10

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Muestra ---- 5 ml 20,22-

antiDigitoxina. El grado de turbidez es inversamente Dihidrodigoxigenina

proporcional a la concentración de Digitoxina en la Incubar 5 min a 37°C Testosterona < 10

muestra. Guabaina < 10

Reactivo 2 100 ml 100 mlMUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION. RANGO TERAPEUTICO

Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C. Rango terapeutico 10 - 25 ng/ml+2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas Leer de nuevo al cabo de 1 minutotiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o RANGO DEL ENSAYO

precipitado formado durante la congelación pueden CALCULO El rango del ensayo es de 6.04 - 108 ng/ml depende del removerse por centrifugación antes de proceder al analisis. Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi- rango de concentración de los calibradores usados.

car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA delCOMPOSICION DE REACTIVOS problema para obtener la concentración de Digitoxina SENSIBILIDAD

El minimo nivel de Digitoxina detectado con un nivel Contenido MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS aceptable de precisión ha sido establecido < 6.04 ng/ml

Serie de calibradores para drogas terapeuticas

1. Amortiguador anticuerpos Cat. No. TD 3417 REFERENCIAS

Anticuerpos anti Digitoxina Lote especifico Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 dias 1. Oellerich, M., Therapeutic drug monitoring. Clin Azida de sodio 0.09 % w/v o cuando cambie el lote de reactivos. Laboratory Diagnosis. Thomas. L., (Ed) 1998;47: 11512. Reactivo de Látex 2. Newman D.J., Henneeberry H., Price C.P., "Particle Particulas de látex Lote especifico Controles para dorgas Enhanced Light Scattering Immunoassay", Ann. Clin. Azida de sodio 0.09 % w/v Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) Bichem., 29:22-42 (1992).

Nivel 3 (Cat.No.HD1669)Es recomendable usar diariamente los sueros control aa dos niveles de concentración.

< 10


DIGOXINA 10


cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes Analitos en suero que no interfieren con el ensayo deUSO RECOMENDADO de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para Digoxina hasta las concentraciónes siguientes .Para la determinación cuantitativa in vitro de Digoxina eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad. Bilirrubina 23 mg/dlen suero humano. Hemoglobina 588 mg/dlCat. No. PROCEDIMIENTO Trigliceridos 2471 mg/dlTD3410 1. Amortiguador anticuerpos 2 x 8 ml

2. Reactivo de Látex 2 x 6 ml Longitud de onda (700nm) 620 nm ESPECIFICIDAD

Cubeta 1 cm paso de Luz Compuestos que no interfieren con el ensayo de Digoxina SIGNIFICADO CLINICO Temperatura 37°CEl test de digoxina es un sistema diseñado para medir Medición con agua Compuesto % de Compuesto % de

en suero humano Digoxina, una droga cardiovascular. probado Reactividad probado Reactividad

La medida obtenida por el ensayo es utilizado en el 17-higroxy- Dehidro-

diagnostico y para el tratamiento de sobredosis de Patrón Muestra progesterona isoandrosterona

Digoxina asi como para monitorear los niveles de Spironolactona < 0.1 Hidrocortisona < 0.1

Digoxina y asegurar una terapia apropiada. Reactivo 1 400 ml 400 ml Procainamida < 0.1 Quinidina < 0.1

Patrón (1-6) 5 ml ---- Prednisona < 0.1 Progesterona < 0.1

PRINCIPIO(1) Muestra ---- 5 ml Prednisolona < 0.1 Furosemida < 0.1

El ensayo de Digoxina Randox tiene fundamento Estriol < 0.1 Diltiazim < 0.1

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Incubar 5 min a 37°CLa prueba se basa en los cambios de absorbancia en VALORES NORMALES

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Adultos 0.0 - 0.5 ng/mlantidigoxina. El grado de turbidez es inversamente Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C. Rango terapeutico 0.8 - 2.0 ng/mlproporcional a la concentración de Digoxina en la Leer de nuevo al cabo de 1 minutomuestra. RANGO DEL ENSAYO

CALCULO El rango del ensayo es de 0.37 - 7.0 ng/ml depende del MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION. Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi- rango de concentración de los calibradores usados.Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA del+2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas problema para obtener la concentración de Digoxina SENSIBILIDAD

tiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o El minimo nivel de Digoxina detectado con un nivel precipitado formado durante la congelación pueden MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS aceptable de precisión ha sido establecido < 0.37 ng/mlremoverse por centrifugación antes de proceder al analisis. Serie de calibradores para drogas terapeuticas

Cat. No. TD 3417 REFERENCIAS

COMPOSICION DE REACTIVOS Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 dias 1. Kearney, K., Digitalis toxicity. Am. J. Nurising., 2000;o cuando cambie el lote de reactivos. 100(6); 51-52

Contenido Controles para dorgas 2. Breshnahan, J.F., Understanding and using data on Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) serum Digoxin concentrations in clinical practice: A case

1. Amortiguador anticuerpos Nivel 3 (Cat.No.HD1669) study in: Moyer., T.P., Boeckx; Eds. Applied Therapeutic Anticuerpos anti Digoxina Lote especifico Es recomendable usar diariamente los sueros control a drug monitoring. Washington, D.C.; The American Azida de sodio 0.09 % w/v a dos niveles de concentración. Association of Clinical Chemistry, 1984; 97-992. Reactivo de Látex 3. Newman D.J., Henneeberry H., Price C.P., "Particle Particulas de látex Lote especifico CALIBRACION Enhanced Light Scattering Immunoassay", Ann. Clin. Azida de sodio 0.09 % w/v Ingresar los valores que se encuantran en el inserto de Bichem., 29:22-42 (1992).

la serie de calibradores. Las muestras que excedan laconcentración mas alta del calibrador deben ser diluidas

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado 1. Amortiguador anticuerpos multiplicarlo por el factor de dilución apropiado 2. Reactivo de látex

< 0.1


Reactivo 2 100 ml 100 ml

< 0.1


FENOBARBITAL 11


cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes Analitos en suero que no interfieren con el ensayoUSO RECOMENDADO de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para de fenobarbital hasta las concentraciónes siguientes.Para la determinación cuantitativa in vitro de fenobarbital eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad. Bilirrubina 23 mg/dlen suero humano. Hemoglobina 588 mg/dl

PROCEDIMIENTO Trigliceridos 2471 mg/dlCat. No.TD 3408 1. Amortiguador anticuerpos 2 x 17 ml Longitud de onda (700nm) 620 nm ESPECIFICIDAD

5x10ml 2. Reactivo de Látex 2 x 6 ml Cubeta 1 cm paso de Luz Compuestos que no interfieren con el ensayo de Temperatura 37°C fenobarbital

SIGNIFICADO CLINICO Medición con aguaRango Rango

El Fenobarbital es una droga hipnótica, antiepiléptica y Evaluado Evaluado

sedativa. La medida obtenida por esta prueba permite Patrón Muestra (mg/ml) (mg/ml)

el monitoreo de los niveles de Fenobarbital para asegurar Primidona 100 Amitriptilina 100

la terapia apropiada del paciente. Reactivo 1 400 ml 400 ml Butabarbital 100 Carbamazepina 120

Patrón (1-6) 5 ml ---- 5 Fenil-hidantoina 100 Pentobarbital 100

PRINCIPIO(1) Muestra ---- 5 ml Apobarbital 50 Clopromacina 50

El ensayo de Fenobarbital Randox tiene fundamento Imipramina 100 Barbital 100

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Incubar 5 min a 37°C Etotoina 100 Mefenitoina 250

La prueba se basa en los cambios de absorbancia en Teofilina 250 Fenitoina 100

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Reactivo 2 100 ml 100 mlantifenobarbital. El grado de turbidez es inversamente RANGO TERAPEUTICO

(2)

proporcional a la concentración de Fenobarbital en la Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C. Adultos 15 - 40 mg/mlmuestra. Leer de nuevo al cabo de 1 minuto Niños 15 - 30 mg/ml

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION. CALCULO RANGO DEL ENSAYO

Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi- El rango del ensayo es de 2.6- 87mg/ml depende del +2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA del rango de concentración de los calibradores usados.tiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o problema para obtener la concentración de Fenobarbitalprecipitado formado durante la congelación pueden SENSIBILIDAD

removerse por centrifugación antes de proceder al analisis. MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS El minimo nivel de fenobarbital detectado con un nivel Serie de calibradores para drogas terapeuticas aceptable de precisión ha sido establecido < 2.6 mg/dl

COMPOSICION DE REACTIVOS Cat. No. TD 3417Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 dias REFERENCIAS

Contenido o cuando cambie el lote de reactivos. 1. Newman D.J., Henneeberry H., Price C.P., "ParticleControles para dorgas Enhanced Light Scattering Immunoassay", Ann. Clin.

1. Amortiguador anticuerpos Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) Bichem., 29:22-42 (1992). Anticuerpos anti fenobarbital Lote especifico Nivel 3 (Cat.No.HD1669) 2. Dodson, W.E.. Seizure disorders and Epilepsy. In Azida de sodio 0.09 % w/v Es recomendable usar diariamente los sueros control a Moyer, T.P., Boeckx, eds. Applied Therapeutic drug2. Reactivo de Látex a dos niveles de concentración. monitoring. Washington, D.C.; The American Particulas de látex Lote especifico Association of Clinical Chemistry, 1894;3-10. Azida de sodio 0.09 % w/v CALIBRACION

Ingresar los valores que se encuantran en el inserto dela serie de calibradores. Las muestras que excedan la

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS concentración mas alta del calibrador deben ser diluidas 1. Amortiguador anticuerpos con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado 2. Reactivo de látex multiplicarlo por el factor de dilución apropiado

Pipetear en tubos de ensayoCompuesto probado

Compuesto

probado


FERRITINA 12


Cat. No. R1 Amortiguador CALCULO DE RESULTADOS

FN 2467 1. Amortiguador 1 x 40 ml Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad DA(muestras/patrón)= A2 - A1

2. Reactivo anticuerpo 1 x 20 ml cuando se almacena entre +2 y +8°C Patrón NO INCLUIDO R2 Reactivo de anticuerpos Graficar el DA frente a la concentracion de una serie de

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad patrones. La concentración de Transferrina depende IMPORTANCIA CLINICA cuando se almacena entre +2 y +8°C del patrón lote especifico elegido y se puede calcular

Ferritina se origina el el sistema reticuloendotelial NOTA: La calibración debe realizarse con la serie simplemente mediante trasnpolación: Consiste en una cubierta de proteína, apoferritina (peso de calibradores líquidos listos para su uso catalogo molecular 445000) que contiene diferentes concentra Randox. IT2691 6 x 1.0 ml VALORES NORMALES

ciones de hierro en su núcleo en forma de complejosde fosfato e hidroxido ferrico. Todos los complejos REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS Adultos Hombres 20 - 300 ng/ml

contienen dos subunidades separadas, la de tipo ácido Calibrador liquido de Proteinas Especificas. Adultos Mujeres 10 - 120 ng/mló H (pesada) y la de tipo basico ó L (ligera). La iso- IT2691 6x1 ml ferritina L de tipo básico esta relacionada al almacena- Control liquido de Proteinas Especificas Valores menores a 12 ng/ml son indicadores demiento de hierro a largo plazo y esta presente en el Nivel 1 Cat. PS 2682 una probable anemia por deficiencia de hierrohígado, bazo y espina dorsal. La isoferritina de tipo acido Nivel 2 Cat. PS 2683 Rango de analisis aproximadamente 10 - 450 ng/mlH se encuentra principalmente en placenta, tejido tumoral Nivel 3 Cat. PS 2684 (10.0 a 450 mg/L). Concentraciones mayoresy miocardio. deberan ser diluidas con NaCl al 0.9% en un ratio deLa determinación de Ferritina es un buen indicador PROCEDIMIENTO MANUAL 1 + 3. Multiplicar el resultado por 4.del almacenamiento de hierro en pacientes normales, Es recomendable que todos los reactivos y las muestrasen individuos con deficiencia de hierro ó en aquellos se equilibren a temperatura ambiente antes de usar. REFERENCIAS:

que deben someterse a terapia a base de hierro.Longitud de onda. 600 - 620 nm 1. Wich M. Pinggera W. Lehmann, Iron metabolism

PRINCIPIO Cubeta 1cm de espesor diagnosis and therapy of Anemias 3rd. EditionLa muestra reacciona con un anticuerpo específico Temperatura 25°C Vienna/ New York: Springer - Verag, 1996para Ferritina humana. El resultado se mide por el Mediciones contra agua destilada 2. Albertini A. Arosio P Chianone E, Drysdale J (edgrado de turbidez que es directamente Ferritins and isoferritins as biochemical markersproporcional a la concentración de transferrina Pipetear en tubos de ensayo Amsterdam /New York/ Oxford Elsevier: 1984en la muestra 3. Finlayson NDC. Hereditary (primary)

Patrón Muestra Control Heamochromatosis MNJ 1990 301, 350-351MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION 109:22-40Suero, estable hasta 7 días entre+2 y +8°C ó Amortiguador 500 ml . 500 ml 500 ml 4. Jacobs D Katen B Demott W. and Wolfson W1 mes congelado a -20°C (no recongelar) Patrón (1a 6) 50 ml . ---- ---- Laboratory test Handbook, 2nd Ed, Williams and Control ---- ---- 50 ml Wilkins 1990REACTIVOS Muestra ---- 50 ml ---- 5. Fairbanks, V.F. and Klee C. G. Textbook of Clinical

Chemistry, Tietz, n.W. 8ed) W. B. Saunder Co.1. Amortiguador Mezclar bien y leer la absorbancia inicial A1 frente al 6. Cook J.D. Skikne. B.S. Lynch, S.R. and Reusse. M.E. Amortiguador Tris/HCL 300 mmol/l, pH 8.2 agua al cabo de 3 min. Entonces añadir: Blood 68, 726 (1986)2. Reactivo anticuerpo

Patrón Lote especifico Reactivo 2 250 ml 250 ml 250 ml

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS Mezclar cubrir los tubos con parafilm e incubar entre +15Los reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de y +25°C por 60 seg. Mezclar de nuevo antes de leer caducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C la absorbancia final A2 de cada solución al cabo de

exactamente 5 min.


FRUCTOSAMINA 13

Método Enzimatico

COMPOSICION DE LOS REACTIVOS PROCEDIMIENTO PARA FRUCTOSAMINA

Cat. No.

FR 2992A Fructosamina R1 1 x 25ml Longitud de onda: 620 nm

Fructosamina R2 1 x 5 ml Fructosamina Reactivo R1 Cubeta: 1 cm de espesor

Patrón Proteinasa K (T. album) 786 U/ml

Peroxidasa (Rabano) 60 U/ml

IMPORTANCIA CLINICA Tampón EPPS 60mM

La medida de fructosamina es util para monitorear los Acetato de Calcio 5 mM

niveles de glucosa en sangre entre 2-3 semanas previas Hexacianoferrato (III) Potasio 90 aM R1 (Fructosamina) 500ml 500ml

De aquí que es un indicador de termino medio para el Acetato de Cobre 30 aM Muesra ---- 20ml

control de diabetes, mientras que los niveles de glucosa Acido Disulfonico Betafenantrolin (BPS) 144 aM Patrón 20ml ----

en sangre es indicador de corto termino. N-etil-N-Sulfohidroxipropil-m-Toluidina

(TOOS) 2.8 mM Incubar 5 min a 37°.

Acido Colico (Bovino) 18mg/ml

PRINCIPIO Polioxietilen 10 Tridecil eter (POETE) 2.5mg/ml R2 (Fructosamina) 100ml 100ml

El reactivo 1 contiene proteinasa K la cual digiere las Fructosamina Reactivo R2

proteinas glucosiladas para dar fragmentos de proteinas. Cetoamina Oxidasa (F. oxisporum) 9U/ml Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a

Cetoamina oxidasa (KAO) en el reactivo 2 oxida los Tampón EPPS 50mM 620 nm, a temperatura de 37°C. Leer de nuevo al cabo de

enlaces cetoamina de los fracmentos de las proteinas Estabilizador 30mg/ml 1 min.

glucosiladas. Como resultado se libera peroxido de EDTA 50mM

hidrogeno midiendose así la reacción Trinder colorimetrica. 4-Aminoantipirina (AAP) 10.5mM CALCULO DE FRUCTOSAMINA

Se calcula de acuerdo a la concentración del patrón

Prot. Glicosiladas Proteinasa K

Fragmentos de Prot. Glicosiladas PREPARACION DE LOS REACTIVOS Conc. Fructosamina = DAmuestra

Reactivo Fructosamina R1 DApatrón

Fragmentos de Prot. Glicosiladas KAO

Aminoacidos + H2O2 Reconstituir el contenido de un vial con 25 ml de agua

bidestilada. Mezclar suavemente y dejar reposar por 10 min VALORES NORMALES

H2O2 + Cromogeno Peroxidasa

Color + H2O a temperatura ambiente. Estable por 10 semanas entre Un rango de valores de 122 - 236 mol/l fue obtenido de un

+2 y 8°C. estudio de 466 adultos no diabeticos entre edades de 20

MUESTRA Reactivo Fructosamina R2 y 60 años.

Suero ó plasma EDTA son recomendados y deben ser Reconstituir el contenido de un vial con 5 ml de agua LINEARIDAD

separadas de las células rojas dentro de tres horas de bidestilada. Mezclar suavemente y dejar reposar por 10 min El método es lineal hasta 1734 mol/l

colección. Los especimenes pueden ser almacenados a temperatura ambiente. Estable por 10 semanas entre REFERENCIAS

entre 2 y 8°C hasta por 2 semanas. +2 y 8°C. 1. Cohen, P.M., Perspective: Measurement of Ciculating

Las muestras de plasma EDTA son 6% más bajas que Glycated Proteins to Monitoring Intermediate-Term

las muestras de suero. (por lo que se recomienda que MATERIAL REQUERIDO Y NO SUMINISTRADO Changes in Glycaemic Control. Eur.J.Clin. Chem,

el mismo tipo de muestra debe usarse para el analisis Control Fructosamina N1 (Cat. No. FR 2994) y Clin. Biochem. 1992; 30 (12): 851-859

comparativo del mismo paciente). Control Fructosamina N3 (Cat. No. FR 2996) 2. Armbruster, D.A., Fructosamine: Structure, Analysis,

and Clinical Usefuless. Clin. Chem. 1987; 33 (12):

2153

Muestra

Pipetear en tubo de ensayo:

Contenido Concentración inicial

Patrón (1-6)

x conc del patrón


GENTAMICINA 14


cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes Analitos en suero que no interfieren con el ensayo deUSO RECOMENDADO de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para gentamicina hasta las concentraciónes siguientes .

Para la determinación cuantitativa in vitro de gentamicina eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad. Bilirrubina 23 mg/dl

en suero humano. Hemoglobina 533 mg/dl

Cat. No. PROCEDIMIENTO Trigliceridos 2471 mg/dlTD3413 1. Amortiguador anticuerpos 2 x 15 ml

2. Reactivo de Látex 2 x 6 ml Longitud de onda (700nm) 620 nm ESPECIFICIDAD

Cubeta 1 cm paso de Luz Compuestos que no interfieren con el ensayo de SIGNIFICADO CLINICO Temperatura 37°C gentamicina

El test de gentamicina es un sistema diseñado para medir Medición con agua Compuesto Niveles del Compuesto Niveles del

en suero humano gentamicina, una droga antibiotica. probado test probado test

La medida obtenida por este ensayo es usada en el (mg/ml) (mg/ml)

diagnostico y el tratamiento de sobredosis de gentamicina, Patrón Muestra Amikacin 150 Cloranfenicol 250

asi como para monitorear sus niveles para asegurar Amfotericin B 100 Cefalotin 1000

la terapia apropiada. Reactivo 1 400 ml 400 ml Ampicilina 50 Eritromicina 200

Patrón (1-6) 5 ml ---- Carbenicilina 2000 Sulfametoxasol 2000

PRINCIPIO(1) Muestra ---- 5 ml Cefarosporin C 1000 Furosamida 20

El ensayo de gentamicina Randox tiene fundamento Kanamicina A 1000 Vancomicina 1000

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Incubar 5 min a 37°C Kanamicina B 1000 Estreptomicina 1000

La prueba se basa en los cambios de absorbancia en Neomicin 1000 Sulfadiacina 1000

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Reactivo 2 100 ml 100 ml Oxitetraciclina 2000 Tetraciclina 2000

antigentamicina. El grado de turbidez es inversamente Prednisolona 200 Tobramicina 120

proporcional a la concentración de gentamicina en la Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C. Trimetoprim 2000 Acido fusidico 1000

muestra. Leer de nuevo al cabo de 1 minutoVALORES NORMALES

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION. CALCULO Rango terapeutico 5 - 10 mg/ml

Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi-

+2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA RANGO DEL ENSAYO

tiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o del problema para obtener la concentración de gentamicina El rango del ensayo es de 0.85 - 11.0 mg/ml depende del

precipitado formado durante la congelación pueden rango de concentración de los calibradores usados.

removerse por centrifugación antes de proceder al analisis. MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS

Serie de calibradores para drogas terapeuticas SENSIBILIDAD

COMPOSICION DE REACTIVOS Cat. No. TD 3417 El minimo nivel de gentamicina detectado con un nivel

Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 dias aceptable de precisión ha sido establecido < 0.85 mg/ml

Contenido o cuando cambie el lote de reactivos.Controles para dorgas REFERENCIAS

1. Amortiguador anticuerpos Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) 1. Newman D.J., Henneeberry H., Price C.P., "Particle

Anticuerpos anti gentamicina Lote especifico Nivel 3 (Cat.No.HD1669) Enhanced Light Scattering Immunoassay", Ann. Clin.

Azida de sodio 0.09 % w/v Es recomendable usar diariamente los sueros control a Bichem., 29:22-42 (1992).2. Reactivo de Látex a dos niveles de concentración. 2. Oellerich, M., Therapeutic drug monitoring. Clin.

Particulas de látex Lote especifico Laboratory Diagnostics. Thomas., L(Ed) 1998; 47: 1155

Azida de sodio 0.09 % w/v CALIBRACION 1978, 3; 294-312.

Ingresar los valores que se encuantran en el inserto de

la serie de calibradores. Las muestras que excedan laPREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS concentración mas alta del calibrador deben ser diluidas 1. Amortiguador anticuerpos con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado 2. Reactivo de látex multiplicarlo por el factor de dilución apropiado



GLUCOHEMOGLOBINA HbA1c 15

Método inmunologico PRETRATAMIENTO DE LA MUESTRA Incubar 10 minutos a temperatura ambiente y leer la

Mezclar 10ml de sangre total con 400 ml del reactivo absorbancia contra blanco de reactivos a 620 nm.

Cat. No. desnaturalizadorHA 3830A El primer paso del procedimiento involucra el pretratamiento CALCULO DE Hb TOTAL

Reactivo desnaturalizador de Hemoglobina 1 x 50 ml de la muestra de sangre total. Se lisan las celulas rojas y se

Reactivo de Hemoglobina Total 1 x 26 ml provoca la hidrólisis de la hemoglobina por la acción de una

Reactivo 1 HbA1c Anticuerpo 1 x 13 ml enzima proteasa presente en el reactivo desnaturalizador de

Reactivo 2 HbA1c Aglutinador 1 x 13 ml hemoglobina. CALCULO DE RESULTADOS

CALIBRACION

PRINCIPIO Se requiere la serie de calibradores cat. número HA3444

La presencia de HbA1c en la muestra se mide mediante Para la calibración de hemoglobina total se utiliza el calibra-

aglutinacion en latex. Compitiendo la glucohemoglobina dor numero 1 de la serie. Mientras que para la fracción VALORES ESPERADOS

con anticuerpos monoclonales HbA1c. HbA1c , se utilizan los calibradores del 1 al 6 Cada laboratorio debe establecer sus propios valoresNOTA: los calibradores no requieren pretratamiento de referencia de acuerdo a su población.

REACTIVOS La fracción HbA1c es en % de Hemoglobina total:

Longitud de onda. 620nm - del 4 al 6% en pacientes no diabeticosDesnaturalizador de hemoglobina Cubeta 1cm de espesor - del 6 al 8% en diabeticos controlados

- Pepsina porcino, tampon y conservadores. Temperatura 37°C - del 8 al 20% en pacientes diabeticos sin controlReactivo de Hemoglobina Total

- Hidroxido de sodio El ensayo proporciona resultados precisos y exactos enReactivo 1: Anticuerpos HbA1c SEMIMICRO un rango de Hemoglobina total hasta 23 g/dl.

- Suero de albumina bovina, tampon, surfactantes y Patrón ó muestra En caso de una vida corta de células rojas tales como

conservadores. anemia hemolìtica u otras enfermedades hemolìticas, Reactivo 2: Aglutinador HbA1c Reactivo 1 HbA1c 500ml 250ml asi como en el embarazo, pérdida importante de sangre

- Hapteno HbA1c unido covalentemente al polimero Patrón (1-6) Muestra pretratada 20ml 10ml recientemente se reflejará en un decremento en el % de

Suero albumina bovina, buffer, conservadores glucohemoglobina. Las muestras que presentan

surfactantes variantes F y E no tienen interferencias significativas.

PREPARACION Reactivo 2 HbA1c 500ml 250ml Substancia Concentración sin interferencia

Todos los reactivos como se suministran son estables Bilirrubinas 30 mg/dl

hasta la fecha de caducidad indicada cuando se Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 segundos Triglicéridos 100 mg/dl

almacenan entre +2 y +8°C. Deben protegerse de calor a 620 nm, a temperatura 37°C. Leer de nuevo al cabo de 1 Factor Reumatoide 2000 UI/ml

extremo, de la luz directa ó de la congelación. minuto. Acido Acetilsalicílico 60 mg/dl

Los reactivos deben mezclarse suavemente antes de Urea 500 mg/dl

usarse. CALCULO DE HbA1c

Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi- CONTROL DE CALIDAD

MATERIAL REQUERIDO Y NO PROPORCIONADO car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA del Se recomienda el catalogo Número HA 3445 Control

HbA1c Calibrador. Cat. HA 3444 son liquidos estables problema para obtener la concentración de HbA1C en g/dl nivel 1 y nivel 2 para HbA1C como material de control

hasta caducidad, listos para usar diario.

HbA1c Control. Cat. HA 3445 PROCEDIMIENTO PARA HEMOGLOBINA TOTAL

Pipetear en tubos de ensayo REFERENCIAS:

MUESTRA 1.-Cohen P.M. Perspective: mesurement of Circulating

Se utiliza sangre capilar o venosa, se recomienda sangre Glycated Protein to monitor Intermediate - Term

total con EDTA ó heparina de amonio como anticuagulante. Reactivo Hb total 500ml 500ml 500ml Changes in Glycaemic Control Eur J Clin Biochem.

La muestra es estable 6 meses a -70°C. 2 semanas entre Patrón (1) -------- 40ml -------- 1992:30 8129: 851-859

4 - 8°C y una semana a 25°C. Muestra Pre.tratada -------- -------- 40ml

% HbA1c =HbA1c (g/dl)

x 100Tot. Hb(g/dl)

Hb total =Abs problema

x conc. del patrón en g/dlAbs patrón

Patrón ó muestra

Incubar 5 minutos a 37°C

Blanco Patrón Muestra

Compocición de los reactivos

PROCEDIMIENTO PARA HbA1c


MACRO


IgA 16


Cat. No. Control liquido de Proteinas Especificas patrón diluya la muestra diluida previamente 1 + 20 vuelva IA 3832A R1 Amortiguador 1 x 20 ml Nivel 1 Cat. PS 2682 a diluirla 1 + 1 con solución al 0.9% de NaCl multiplicando

R2 Reactivo anticuerpo 1 x 14 ml Nivel 2 Cat. PS 2683 el resultado por 2. (ver gamopatia en nota posterior)Patrón NO INCLUIDO Nivel 3 Cat. PS 2684

FACTORES DE CONVERSION

PRINCIPIO PROCEDIMIENTO MANUAL IU/ml x 1.68 = mg/dlMuestra conteniendo IgA humana es diluida y se hace Diluir las muestras 1+20 con solución 0.9% NaCl. mg/dl x 0.595 = IU/mlreaccionar con anticuerpos específicos para formar un Es recomendable que todos los reactivos y las muestras (Relacionado a los estándares de Inmunoglobulinas WHO 67/86)

precipitado el cual es medido turbidimetricamente a de orina se equilibren a temperatura ambiente antes de340 nm. Construyendo una curva de calibración a partir usar. GAMOPATIA

de las absorbancias de los patrones. La concentración Debe prepararse una curva estándar para realizar los Muestras con sospecha de gamopatia policlonal o mono-de IgA de una muestra puede ser determinada. ensayos. clonal necesitan siempre ser sujetas a electroforesis de

proteínas ya que cualquier exceso de antigeno puede serMUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Longitud de onda. 340 nm detectado. El exceso de antigeno puede dar resultados Suero, plasma heparinizado o EDTA puede ser usado. Cubeta 1cm de espesor falsamente bajos. Hipergamoglobulinemia puede tambiénLa IgA es estable por tres días entre +15 y +25°C, 7 Temperatura 25°C ser sospechada si al reiniciar la reacción con 100 ul de ladías de +2 y +8°C, o 6 meses a -20°C. Mediciones contra agua destilada muestra diluida no resulta un aumento significante en

absorbancia.REACTIVOS Pipetear en tubos de ensayo

VALORES NORMALES

Composición de los reactivos Patrón Muestra Control Adultos 54-268 IU/ml (0.9-4.5 g/l) (90-450 mg/dl)

Niños 90 + 33 IU/ml (1.5 + 0.5 g/l) ( 151+ 55mg/dl)

1 Amortiguador Amortiguador 1.0 ml 1.0 ml 1.0 ml (de 8 a 10 años)

Polietilenglicol Máximo 4% Patrón diluido 100 ml . ---- ---- Neonatos 0.18 + 0.6 IU/ml (0.003 + 0.01g/l) (0.3 +1.0 mg/dl)

Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 Muestra diluida ---- 100 ml ---- (de 2 a 8 días)

Cloruro de sodio 150 mmol/l Control ---- ---- 100 ml2 Reactivo anticuerpo RANGO DE ENSAYO

Patrón Lote especifico Mezclar y medir A1 después de 10 min. Aproximadamente 24-417 IU/ml (0.4 - 7.0 g/l) (40-700 mg/dl)

Reactivo 2 100 ml . 100 ml 100 ml ESPECIFICIDAD

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS No hay reacción cruzada con IgG e IgM bajo las condicionesLos reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de Mezclar bien y medir A2 después de 15 minutos del ensayo.caducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C Lipemia extrema o muestra hemolíticas y niveles altos de1 Amortiguador CALCULO DE RESULTADOS detergente iónico pueden interferir en el ensayo. Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad Calcular el cambio de absorbancia para cada estándar cuando se almacena entre +2 y +8°C y muestra. CONTROL DE CALIDAD

2 Reactivo de anticuerpos Para control de exactitud y reproducibilidad. Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad DA = A2 - A1 Suero control Nivel 2 y 3 humano cuando se almacena entre +2 y +8°C Control bajo y elevado de proteínas especificas.Patrón Entonces graficar la concentración de los patrones contra Listo para usar. el correspondiente valor de DA usando papel grafico. La REFERENCIAS

concentración de IgA de la muestra es obtenida leyendo 1. Becker, W.: Laboratoriumblätter 1980; 30: 25.REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS el valor del DA en la curva de calibración. 2. Geiger, H. & Hoffman, P.:Z. Kinderheilk 1970; 109:22Calibrador liquido de Proteinas Especificas. 3. Whicher, J. J., Price, C.P., Spencer, K., Critical ReviewsIT2691 6x1 ml NOTA. in clinical Laboratory Sciences, 1983; 18: 213-216

Si los valores de las muestras exceden el limite alto del


IgE 17


Cat. No.IE 7308 R1 Amortiguador 1 x 20 ml REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS ESPECIFICIDAD

R2 Reactivo anticuerpo 1 x 10 ml Calibrador IgE Cat. No. IE 2492 Los siguientes analitos fueron probados hasta los siguien-Patrón NO INCLUIDO Control de Proteinas Especificas Cat. PS 1657 y PS1658 tes niveles de concentración y no causan interferencia.

Bilirrubina: 30 mg/dlPRINCIPIO PROCEDIMIENTO MANUAL Trigliceridos: 900 mg/dlSe basa en una reacción de aglutinación antigeno-anticuerpo Debe prepararse una curva estándar para realizar los Hemoglobina: 500 mg/dlentre IgE de una muestra y anticuerpos IgE absorbidos a ensayos. Lipidos: 1200 mg/dlparticulas de látex. Este resulta en un cambio de absorbancia a 570nm proporcional a la cantidad de IgE en la muestra. VALORES NORMALES

Longitud de onda. 578 nm Adultos < 423 IU/ml

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Cubeta 1cm de espesorSuero, plasma heparinizado o EDTA puede ser usado. Temperatura 25°C Se recomienda que cada laboratorio establesca sus propios La IgE es estable por 72 horas entre +2 y +8°C, o 6 Mediciones contra agua destilada rangos de referencia que reflejen la edad, sexo, dieta y meses a -20°C. localizacion geografica de la población.

Pipetear en tubos de ensayoREACTIVOS EFECTO PROZONA

Patrón Muestra Control No se detecto exceso de antigeno hasta 17000 IU/mlComposición de los reactivos

Amortiguador 1000 ml 1000 ml 1000 ml SENSIBILIDAD

1 Amortiguador de glicina Patrón diluido 100 ml . ---- ---- El nivelminimo detectado de IgE con un nivel aceptableMuestra diluida ---- 100 ml ---- de precisión ha sido determinado en 10 IU/ml

2 Suspension de látex 0.125% suspension Control ---- ---- 100 mlde particulas de látex CARACTERISTICAS DE PRECISION

cubiertas con anticuerpos anti-IgE Mezclar y medir A1 después de 10 min. Precisión intra-ensayo (%CV.,s) 3.51% a 67 IU/ml1.92% a 140 IU/ml

Reactivo 2 500 ml . 500 ml . 500 ml . 1.2% en 425 IU/mlPrecisión inter-ensayo (%CV.,'s) 5.4% en 50.1 IU/ml

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS Mezclar bien y medir A2 a los 3 minutos exactamente 4.4% en 169.3 IU/mlLos reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de 3.4% en 318 IU/mlcaducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C

CALCULO DE RESULTADOS REFERENCIAS

1 Amortiguador Calcular el cambio de absorbancia para cada estándar 1. Kjellman NIM, Johansson SGD, Roth A. Clinical Allergy Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad y muestra. 1976; 6: 51-59. cuando se almacena entre +2 y +8°C 2. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Test.

DA = A2 - A1 Philadelphia, Pa: WB Sanders, 1995; 442-4442 Reactivo de anticuerpos

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad Entonces graficar la concentración de los patrones contra cuando se almacena entre +2 y +8°C el correspondiente valor de DA usando papel grafico. La

concentración de IgA de la muestra es obtenida leyendoPatrón el valor del DA en la curva de calibración. Listo para usar.


IgG 18


Cat. No. Control liquido de Proteinas Especificas patrón diluya la muestra diluida previamente 1 + 20 vuelva IG 3833A R1 Amortiguador 1 x 20 ml Nivel 1 Cat. PS 2682 a diluirla 1 + 1 con solución al 0.9% de NaCl multiplicando

R2 Reactivo anticuerpo 1 x 14 ml Nivel 2 Cat. PS 2683 el resultado por 2. (ver gamopatia en nota posterior)Patrón NO INCLUIDO Nivel 3 Cat. PS 2684

FACTORES DE CONVERSION

PRINCIPIO PROCEDIMIENTO MANUAL IU/ml x 8.68 = mg/dlMuestra conteniendo IgG humana es diluida y se hace Diluir las muestras 1+20 con solución 0.9% NaCl. mg/dl x 0.1152 = IU/mlreaccionar con anticuerpos específicos para formar un Es recomendable que todos los reactivos y las muestras (Relacionado a los estándares de Inmunoglobulinas WHO 67/86)

precipitado el cual es medido turbidimetricamente a de orina se equilibren a temperatura ambiente antes de340 nm. Construyendo una curva de calibración a partir usar. GAMOPATIA

de las absorbancias de los patrones. La concentración Debe prepararse una curva estándar para realizar los Muestras con sospecha de gamopatia policlonal o mono-de IgG de una muestra puede ser determinada. ensayos. clonal necesitan siempre ser sujetas a electroforesis de

proteínas ya que cualquier exceso de antigeno puede serMUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Longitud de onda. 340 nm detectado. El exceso de antigeno puede dar resultados Suero, plasma heparinizado o EDTA puede ser usado. Cubeta 1cm de espesor falsamente bajos. Hipergamoglobulinemia puede tambiénLa IgG es estable por tres días entre +15 y +25°C, 7 Temperatura 25°C ser sospechada si al reiniciar la reacción con 100 ul de ladías de +2 y +8°C, o 6 meses a -20°C. Mediciones contra agua destilada muestra diluida no resulta un aumento significante en

absorbancia.REACTIVOS Pipetear en tubos de ensayo

VALORES NORMALES

Composición de los reactivos Patrón Muestra Control Adultos 92-207 IU/ml (8-18 g/l) (800-1800 mg/dl)

Niños 122 + 23 IU/ml (10.6 + 2 g/l) ( 1055 + 200mg/dl)

1 Amortiguador Amortiguador 1.0 ml 1.0 ml 1.0 ml (de 8 a 10 años)

Polietilenglicol Máximo 6% Patrón diluido 20 ml . ---- ---- Neonatos 134 + 34.7 IU/ml (11.6 + 3 g/l) (1164 + 301 mg/dl)

Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 Muestra diluida ---- 20 ml ---- (de 2 a 8 días)

Cloruro de sodio 150 mmol/l Control ---- ---- 20 ml2 Reactivo anticuerpo RANGO DE ENSAYO

Patrón Lote especifico Mezclar y medir A1 después de 10 min. Aproximadamente 34.5 - 576 IU/ml (3 - 50 g/l) (300-5000 mg/dl)

Reactivo 2 100 ml . 100 ml 100 ml ESPECIFICIDAD

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS No hay reacción cruzada con IgA e IgM bajo las condicionesLos reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de Mezclar bien y medir A2 después de 15 minutos del ensayo.caducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C Lipemia extrema o muestra hemolíticas y niveles altos de1 Amortiguador CALCULO DE RESULTADOS detergente iónico pueden interferir en el ensayo. Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad Calcular el cambio de absorbancia para cada estándar cuando se almacena entre +2 y +8°C y muestra. CONTROL DE CALIDAD

2 Reactivo de anticuerpos Para control de exactitud y reproducibilidad. Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad DA = A2 - A1 Suero control Nivel 2 y 3 humano cuando se almacena entre +2 y +8°C Control bajo y elevado de proteínas especificas.Patrón Entonces graficar la concentración de los patrones contra Listo para usar. el correspondiente valor de DA usando papel grafico. La REFERENCIAS

concentración de IgG de la muestra es obtenida leyendo 1. Becker, W.: Laboratoriumblätter 1980; 30: 25.REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS el valor del DA en la curva de calibración. 2. Geiger, H. & Hoffman, P.:Z. Kinderheilk 1970; 109:22Calibrador liquido de Proteinas Especificas. 3. Whicher, J. J., Price, C.P., Spencer, K., Critical ReviewsIT2691 6x1 ml NOTA. in clinical Laboratory Sciences, 1983; 18: 213-216

Si los valores de las muestras exceden el limite alto del


IgM 19


Cat. No. PROCEDIMIENTO MANUAL GAMOPATIA

IM 3834A 1. Reactivo Anticuerpo 1 x 20 ml Diluir las muestras 1+20 con solución 0.9% NaCl. Muestras con sospecha de gamopatia policlonal o mono- Patrón NO INCLUIDO Es recomendable que todos los reactivos y las muestras clonal necesitan siempre ser sujetas a electroforesis de

de orina se equilibren a temperatura ambiente antes de proteínas ya que cualquier exceso de antigeno puede serusar. detectado. El exceso de antigeno puede dar resultados

PRINCIPIO Debe prepararse una curva estándar para realizar los falsamente bajos. Hipergamoglobulinemia puede tambiénMuestra conteniendo IgM humana es diluida y se hace ensayos. ser sospechada si al reiniciar la reacción con 100 ul de lareaccionar con anticuerpos específicos para formar un muestra diluida no resulta un aumento significante en precipitado el cual es medido turbidimetricamente a Longitud de onda. 340 nm absorbancia.340 nm. Construyendo una curva de calibración a partir Cubeta 1cm de espesorde las absorbancias de los patrones. La concentración Temperatura 25°C VALORES NORMALES

de IgM de una muestra puede ser determinada. Mediciones contra agua destilada Adultos Hombres 69 - 287 IU/ml (0.6 - 2.5 g/l) (60-250 mg/dl)

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Pipetear en tubos de ensayo Mujeres 80 - 322 IU/ml (0.7 - 2.8 g/l) (70 - 280 mg/dl)

Suero, plasma heparinizado o EDTA puede ser usado. Niños 124 + 39.1 IU/ml (1.1 + 0.34 g/l) ( 108 + 34 mg/dl)

La IgM es estable por tres días entre +15 y +25°C, 7 Patrón Muestra Control (de 8 a 10 años)

días de +2 y +8°C, o 6 meses a -20°C. Neonatos 24.1 + 18.4 IU/ml (0.21 + 0.16 g/l) ( 21 + 16 mg/dl)

Reactivo anticuerpo 1.0 ml 1.0 ml 1.0 ml (de 2 a 8 días)

REACTIVOS Patrón diluido 150 ml . ---- ----Muestra diluida ---- 150 ml ---- RANGO DE ENSAYO

Composición de los reactivos Control ---- ---- 150 ml Aproximadamente 23 - 574 IU/ml (0.2 - 5.0 g/l) (20 - 500 mg/dl)

1 Reactivo Anticuerpo Mezclar y medir A1 después de 10 segundos y medir A2 ESPECIFICIDAD

IgM antihumano despúes de 5 minutos. No hay reacción cruzada con IgA e IgG bajo las condiciones Polietilenglicol Máximo 6% del ensayo. Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 CALCULO DE RESULTADOS Lipemia extrema o muestra hemolíticas y niveles altos de Cloruro de sodio 150 mmol/l Calcular el cambio de absorbancia para cada estándar detergente iónico pueden interferir en el ensayo.

y muestra.CONTROL DE CALIDAD

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS DA = A2 - A1 Para control de exactitud y reproducibilidad.Los reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de Suero control Nivel 2 y 3 humanocaducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C Entonces graficar la concentración de los patrones contra Control bajo y elevado de proteínas especificas.1 Reactivo Anticuerpo el correspondiente valor de DA usando papel grafico. La Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad concentración de IgM de la muestra es obtenida leyendo REFERENCIAS

cuando se almacena entre +2 y +8°C el valor del DA en la curva de calibración. 1. Becker, W.: Laboratoriumblätter 1980; 30: 25.Patrón 2. Geiger, H. & Hoffman, P.:Z. Kinderheilk 1970; 109:22 Listo para usar. NOTA. 3. Whicher, J. J., Price, C.P., Spencer, K., Critical Reviews

Si los valores de las muestras exceden el limite alto del in clinical Laboratory Sciences, 1983; 18: 213-216REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS patrón diluya la muestra diluida previamente 1 + 20 vuelva Patrón liquido de Proteinas Especificas. a diluirla 1 + 1 con solución al 0.9% de NaCl multiplicandoIT2691 6x1 ml el resultado por 2. (ver gamopatia en nota posterior)

Control liquido de Proteinas Especificas FACTORES DE CONVERSION

Nivel 1 Cat. PS 2682 IU/ml x 0.87 = mg/dlNivel 2 Cat. PS 2683 mg/dl x 1.149 = IU/mlNivel 3 Cat. PS 2684 (Relacionado a los estándares de Inmunoglobulinas WHO 67/86)


MICROALBUMINA 20


Cat. No. PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS Leer la concentración de las muestras en la curvaMA2426 1. Amortiguador 1 x 60 ml 1. Amortiguador patrón

2. Reactivo anticuerpo 1 x 7 ml Listo para usar, estable hasta caducidad cuando se3-8 Patrones 1 x 2 ml almacena entre +2 y +8°C. VALORES NORMALES

2. Reactivo anticuerpo

PRINCIPIO Listo para usar, estable hasta caducidad cuando se Adultos 2 - 20 mg/24 hrsLa muestra sin diluir es adicionada a un amortiguador almacena entre +2 y +8°C. Niños 1.7 - 22.9 mg/24 hrsconteniendo anticuerpos específicos para albúmina de 3-8 Patrones

suero humano. La absorbancia (340 nm) de la solución Listo para usar, estable hasta caducidad cuando seturbia resultante es proporcional a la concentración de almacena entre +2 y +8°C. ESPECIFICIDAD

la albúmina en la muestra de orina. Construyendo una Insertos de aplicaciones para analizadores automatizados Otros analitos urinarios fueron disueltos en orinacurva estándar con las absorbancias de los patrones la están disponibles con Randox. adicionando HSA a 2 niveles. concentración de albúmina de la muestra puede ser (promedio = 23.4 mg/dl y 40.9 mg/dl)determinada. PROCEDIMIENTO MANUAL Los siguientes analitos fueron probados hasta los niveles

Es recomendable que todos los reactivos y las muestras siguientes y no se encontró que interfieren.MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION de orina se equilibren a temperatura ambiente antes dePara la medición de albúmina urinaria use un espécimen usar. Ácido ascórbico 4 g/lde la primera orina de la mañana. O puede ser una Bilirrubina 250 mg/lmuestra tomada durante el día desde un paciente que Longitud de onda. 340 nm Creatinina 4 g/lhaya estado en reposo. Muestras turbias deben centrifugarse Cubeta 1cm de espesor Gentamicina 10 g/lantes de usar y usar el sobrenadante claro para el Temperatura 25°C Glucosa 40 g/lensayo. Mediciones contra agua destilada Paracetamol 5 g/lCuando se realizan mediciones de excreción de albúmina Cloruro de potasio 10 g/luse una porción de muestra bien mezclada y Pipetear en tubos de ensayo Cloruro de sodio 20 g/lcronometrada, así como de un paciente que no haya Urea 40 g/lhecho ejercicio. Patrón Muestra ControlLa muestras deben almacenarse entre +2 y +8°C antes EFECTO PROZONA

de analizar y son estables cuando menos dos semanas Amortiguador 1.0 ml 1.0 ml 1.0 ml Exceso de antigeno no afecta hasta niveles de albúminacuando se almacenan con un agente antimicrobiano Patrón 100 ml . ---- ---- hasta 500 mg/l. Se recomienda que todos los Ejm. 0.02% ácida de sodio o timerosal. Muestra ---- 100 ml ---- especimenes sean analizados con pruebas con tira

Control ---- ---- 100 ml para albúmina con una sensibilidad de 200 mg/l. LasREACTIVOS muestras altas deberán diluirse en 0.9% en NaCl antes

Mezclar y leer la absorbancia inicial a 1despues adicionar de analizar de manera que estén en el rango de entre Composición de los reactivos 5 - 200 mg/l.

Reactivo 2 100 ml 100 ml 100 ml1. Amortiguador REFERENCIAS:

Polietilen glicol 6% (w/v) Mezclar cubrir los tubos con parafilm e incubar entre +15 1. Elving, L.D. Et al Clin Chem. 1989; 35/2: 308. Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 y +25°C por 30 minutos. Leer la absorbancia A2. 2. Bakker, A.J., Clin. Chem. 1988; 34/1: 82. Cloruro de sodio 150 mmol/l 3. Mogensen, C.E. Chistensen, C.K., N. Engl. J. Med.2. Reactivo anticuerpo CALCULO DE RESULTADOS 1984; 311: 89.

3-8 Patrones 0 - 200 mg/l DA(muestras/patrón)= A2 - A1 4. Fielding, B.A., Price, D.A., Houlton. C.A Clin. Chem.

Graficar el DA contra la concentración de albúmina en 1983; 29/2: 355.la etiqueta de cada vial, usando papel semilogaritmico.


PCR 21


Cat. No.

CP 3826 1. Amortiguador 2 x 20 ml Patrón diluciones en serie CALCULO DE RESULTADOS

2. Reactivo anticuerpo 1 x 9 ml Diluir el patrón seleccionado con solucion NaCl al 0.9% DA(muestras/patrón)= A2 - A1

Patrón 1 x 1 ml en una serie geometrica.

Graficar el DA frente a la concentracion de una serie de

PRINCIPIO Dilución: Pura 1: 2 1:4 1:8 1:16 1: 32 diluciones de PCR. La concentración de PCR depende

La muestra reacciona con anticuerpos especificos para Dilución Factor: 1 0.5 0.25 0.13 0.06 0.025 del patrón lote especifico elegido y se puede calcular

formar un precipitante el cual es medido turbidimetricamente simplemente mediante:

a 340 nm. La concentración de PCR en la muestra puede Si el patrón tiene un valor de 200 mg/l, la gama de patrones Concentración de PCR de la serie de diluciones

ser determinada mediante la construccion de una curva se encontrara entre: = valor del patrón no diluido x factor de dilucion

apartir de las absorbancias del patrón. 5 - 200 mg/l

VALORES NORMALES

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION PROCEDIMIENTO MANUAL < 6mg/l (0.6 mg/dl)

Usar suero sin diluir. El PCR se mantiene estable en suero Es recomendable que todos los reactivos y las muestras Rango de analisis aproximadamente 5-200 mg/l

durante al menos 3 días cuando se conserva entre +15 se equilibren a temperatura ambiente antes de usar. Muestras con niveles de PCR superiores al patron mas elevado

y +25°C, 6 días entre +2 y +8°C o 6 meses a -20°C. Las Deberá prepararse una curva patrón para cada prueba deberan ser diluidas con NaCl al 0.9% en un ratio de

muestras congeladas se deberan descongelar a temperatura realizada y se recomienda realizar muestras en duplicado 1 + 3. Multiplicar el resultado por 4.

ambiente y mezclar bien antes de usar. No se recomienda con el control apropiado.

congelar muestras previamente descongeladas. ESPECIFICIDAD

Longitud de onda. 620 nm El anticuerpo es monoespecifico para PCR humano y no ha

REACTIVOS Cubeta 1cm de espesor sido demostrada una doble reacción con otro suero proteínas

Temperatura 25°C bajo las condiciones del analisis. Muestras extremadamente

Composición de los reactivos Mediciones contra agua destilada lipemicas o hemolitiacas y altos niveles de detergentes ionicos

pueden interferir en el analisis

1. Amortiguador Pipetear en tubos de ensayo

Polietilen glicol 6% (w/v) REFERENCIAS:

Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 Patrón Muestra Control 1. Calaus, D.R., Osman, A.P., Gewurz, H; J. Lab. Clin.

Cloruro de sodio 150 mmol/l Med. 87, 120-128 (1976)

2. Reactivo anticuerpo Amortiguador 1.0 ml 1.0 ml 1.0 ml 2. Shine, B., de Beer, F.C., Pepys, M.B., Clin. Chim

Patrón Lote especifico Patrón 100 ml . ---- ---- Acta 117, 13-23 (1981).

Control ---- ---- 100 ml

Muestra ---- 100 ml ----

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS

1 Amortiguador Mezclar bien y leer la absorbancia inicial A1 frente al

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad agua al cabo de 3 min. Entonces añadir:

cuando se almacena entre +2 y +8°C

Reactivo 2 100 ml 100 ml 100 ml

2 Reactivo de anticuerpos

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad Mezclar cubrir los tubos con parafilm e incubar entre +15

cuando se almacena entre +2 y +8°C y +25°C por 5 minutos. Mezclar de nuevo antes de leer

la absorbancia final A2 de cada solución al cabo de

Patrón exactamente 5 min.

Reconstituirlo cuidadosamente de acuerdo a las

instrucciones del inserto.


PCR ALTA SENSIBILIDAD 22



CP 2475 1. Amortiguador 1 x 50 ml Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad DA(muestras/patrón)= A2 - A1

2. Reactivo anticuerpo 2 x 6 ml cuando se almacena entre +2 y +8°C Patrón NO INCLUIDO R2 Reactivo de anticuerpos Graficar el DA frente a la concentracion de una serie de

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad patrones. La concentración de PCR de alta sens depende IMPORTANCIA CLINICA cuando se almacena entre +2 y +8°C del patrón lote especifico elegido y se puede calcular Proteína C reactiva esta presente en el suero de simplemente mediante transpolación: individuos sanos a un nivel mayor a 6.0 mg/L. Sin REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS embargo, nuevas investigaciones han revelado Control liquido de Proteinas Especificas VALORES NORMALES

la importancia de su evaluación dentro de niveles Nivel 1 Cat. PS 2682 Adultos 0.0 a 5.0 mg/Ldentro de rangos normales a bajos . Nivel 2 Cat. PS 2683 Recien Nac. cordón menor a 0.6 mg/LLa susceptibilidad de neonatos a infecciones bacte- Nivel 3 Cat. PS 2684 Niños de 4 dias a 1 año: menor a 1.6 mg/Lrianas es una complicación bien conocida. La NOTA: La calibración debe realizarse con la seriedetección temprana de las infecciones es importante especial de calibradores para PCR de alta sensibilidad Rango de analisis desde 0.0 hasta 15.0 mg/Lpara un tratamiento rápido y efectivo minimizando Randox catalogo número CP2478 6 x 2 ml Concentraciones de PCR mayores a 15 mg/Lla dosis de antibióticos. Con esto se evita un daño renal Se recomienda la calibración a 7 puntos cada vez deberan ser diluidas con NaCl al 0.9% en un ratio dey se permite una rápida recuperación . que se cambie de lote de reactivo 1 + 3. Multiplicar el resultado por 4.PCR de alta sensibilidad permite detectar cambiospequeños y proporciona información vital en pacientes PROCEDIMIENTO MANUAL CONTROL DE CALIDAD

pediatricos. El ensayo puede detectar cambios de Es recomendable que todos los reactivos y las muestras Randox Liquid Assayed Specific protein Controlshasta 0.1 mg/L . También es útil en en monitoreo de se equilibren a temperatura ambiente antes de usar. level 1 y 2 catalogo CP2476 y CP2477transplantes renales pues se eleva antes que la creatinina Longitud de onda. 540 - 546 nm REFERENCIAS:

Cubeta 1cm de espesor 1. Ng, P.C. et al Archives of Disease in ChildhoodPRINCIPIO Temperatura 25°C (1997) 77 (3): 221 - 227PCR de la muestra reacciona con un latex recubier- Mediciones contra agua destilada 2. Claus et al. Journal of Laboratory and Clinicalto con anticuerpos anti-PCR formando un complejo Medicine (1976), 87 (1): 120-127que se refleja en turbidez. Pipetear en tubos de ensayo 3. Konsensuswerte der DeutschenGesellshaft fur Klinische Ghemie und es Verbandes der Diagnostica-MUESTRA RECOLECCION Y CONSERVACIÓN Patrón Muestra Control Industrie e. V. (vdgh). Clin Lab 1995; 41; 743-748Suero, estable hasta 1 semana entre+2 y +8°C ó 4. Kindmark CO. The concentration of C-reactive protein6 meses congelado a -20°C (no recongelar) Amortiguador 500 ml 500 ml 500 ml in sera from healthy individuals. Snand J Clin Lab

Patrón (1a 7) 10 ml . ---- ---- Invest 1972; 229: 407-111REACTIVOS Control ---- ---- 10 ml .

Muestra ---- 10 ml . ----1. Amortiguador

Polietilen glicol 6% (w/v) Mezclar bien y leer la absorbancia inicial A1 frente al Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 agua al cabo de 3 min. Entonces añadir: Cloruro de sodio 150 mmol/l2. Reactivo anticuerpo-látex Reactivo 2 100 ml 100 ml 100 ml

Patrón Lote especifico

Mezclar cubrir los tubos con parafilm e incubar entre +15 PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS y +25°C por 60 seg. Mezclar de nuevo antes de leer Los reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de la absorbancia final A2 de cada solución al cabo de caducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C exactamente 5 min.


FACTOR REUMATOIDE 23



RF 3836A 1. Amortiguador 1 x 20 ml Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad DA(muestras/patrón)= A2 - A1

2. Reactivo anticuerpo 1 x 8 ml cuando se almacena entre +2 y +8°C Patrón SERIE NO INCLUIDA R2 Reactivo de anticuerpos Graficar el DA frente a la concentracion de una serie de

Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad patrones. La concentración de F REUMATOIDE depende IMPORTANCIA CLINICA cuando se almacena entre +2 y +8°C del patrón lote especifico elegido y se puede calcular En 1940, Waaler y Rose demostraron que existía una NOTA: La calibración debe realizarse con la serie simplemente mediante transpolación: reacción de aglutinación entre eritrocitos cubiertos con especial de calibradores para FACTOR REUMATOIDE anticuerpos en casos de artritis reumatoide. Esta reac- Randox catalogo número RF2301 VALORES NORMALES

ción es causada por ciertos factores reconocidos como Adultos menor a 12.5 UI/mlFactores Reumatoideos (FR) REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS Rango de analisis hasta 60.0 UI/ml Estos factores reumatoides son un grupo heterogéneo Calibrador liquido de Proteinas Especificas. Titulos de FR mayores de autoanticuerpos de alto peso molecular dirigidos IT2691 6x1 ml deberan ser diluidas con NaCl al 0.9% en un ratio decontra inmunoglobulinas del propio organismo. Se pro- Control liquido de Proteinas Especificas 1 + 3. Multiplicar el resultado por 4.ducen por celulas presentes en sitios donde hay Nivel 1 Cat. PS 2682daño tisular. Se piensa que el antígeno iniciador es uno ó Nivel 2 Cat. PS 2683 CONTROL DE CALIDAD

varios virus que persisten en las articulaciones. Las in- Nivel 3 Cat. PS 2684 Randox RF Control Positivo Cat numero RF2302vestigaciones han demostrado que existen factores ambientales y genéticos que pueden afectar la produc- PROCEDIMIENTO MANUAL REFERENCIAS:

ción de FR variando sus propiedades biológicas. RF Es recomendable que todos los reactivos y las muestras 1. Anderson, S. G., Bentzon, M.W., Houba, V. and Krag. P.también se han observado en pacientes con lupus eri se equilibren a temperatura ambiente antes de usar. bull. Wld, hlth, Org. 42:311-318 (1970)tematoso, hepatitis, cirrosis hepática y sífilis pero el 2. Galbin, J. P. et al., Clin. Lab. Assays 4: 73-95 (1983)título es más bajo que en Artritis Reumatoide Longitud de onda. 540 - 546 nm

Cubeta 1cm de espesorPRINCIPIO Temperatura 25°CSe utilizan partículas finas de latex recubiertas con Mediciones contra agua destiladaIgG de origen humano. Cuando se agrega la muestrase presenta aglutinación Pipetear en tubos de ensayo MUESTRA RECOLECCION Y CONSERVACIÓN Patrón Muestra ControlSuero, estable hasta 48 horas entre+2 y +8°C ó 1 mes congelado a -20°C (no recongelar) Amortiguador 500 ml 500 ml 500 ml

Patrón (1a 5) 20 ml . ---- ---- REACTIVOS Control ---- ---- 20 ml

Muestra ---- 20 ml ---- 1. Amortiguador Buffer Fosfato de Sodio 150 mmol/l, pH 7.8 Mezclar bien y leer la absorbancia inicial A1 frente al agua al cabo de 3 min. Entonces añadir: 2. Reactivo - látex Lote especifico Serie de calibracion no incluída Reactivo 2 150 ml 150 ml 150 ml

Mezclar cubrir los tubos con parafilm e incubar entre +15

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS y +25°C por 60 seg. Mezclar de nuevo antes de leer Los reactivos son estables sin abrir hasta la fecha de la absorbancia final A2 de cada solución al cabo decaducidad cuando se almacenan entre +2 y +8°C exactamente 5 min.


TEOFILINA 24


cuando se almacenan entre +2 y +8ºC. No congelar antes Analitos en suero que no interfieren con el ensayo deCat. No. de usar, los reactivos deben mezclarse suavemente para teofilina hasta las concentraciónes siguientes .TD3412 1. Amortiguador anticuerpos 2 x 17 ml eliminar burbujas y asegurar su homogeneidad. Bilirrubina 25 mg/dl

2. Reactivo de Látex 2 x 5 ml Hemoglobina 1176 mg/dlPROCEDIMIENTO Trigliceridos 1986 mg/dl

SIGNIFICADO CLINICO

El test de teofilina es un sistema diseñado para medir Longitud de onda (700nm) 620 nm ESPECIFICIDAD

en suero humano teofilina, una droga usada para Cubeta 1 cm paso de Luz Compuestos que no interfieren con el ensayo de teofilina la estimulación de la musculatura (cardiovascular, Temperatura 37°Crespiratoria y del sistema nervioso central. Medición con agua Compuesto % de

La medida obtenida por este ensayo es usada en el probado Reactividad

diagnostico y el tratamiento de sobredosis de teofilina,asi como para monitorear sus niveles para asegurar Patrón Muestra 3-Metilxantina 2.97

la terapia apropiada. Teobromina (3,7-

Reactivo 1 400 ml 400 ml dimetilxantina

PRINCIPIO(1) Patrón (1-6) 5 ml ---- Cafeina 0.45

El ensayo de teofilina Randox tiene fundamento Muestra ---- 5 ml Metilxantina 0.87

inmunoturbidimetrico con alta sensibilidad. Difilina 0.27

La prueba se basa en los cambios de absorbancia en Incubar 5 min a 37°C 7-Metixantina 0.24

una reacción por competencia, utilizando anticuerpos Acido 1,3-dimetil urico 0.33

antiteofilina. El grado de turbidez es inversamente Reactivo 2 100 ml 100 ml Acido urico < 0.05

proporcional a la concentración de teofilina en la Acido 3-metil urico < 0.05

muestra. Mezclar, leer la absorbancia inicial al cabo de 30 seg a 37°C. Urea < 0.05

Leer de nuevo al cabo de 1 minutoMUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION. VALORES NORMALES

Las muestras de suero pueden ser almacenadas entre CALCULO Rango terapeutico 10 - 20 mg/ml+2 y +8°C hasta por 3 días. Para conservarlas por mas Anotar el DA de cada uno de los estàndares del 1al 6 y grafi-tiempo deben congelarse a -20°C cualquier coágulo o car DA contra Concentración Interpolar en la gráfica el DA del RANGO DEL ENSAYO

precipitado formado durante la congelación pueden problema para obtener la concentración de teofilina El rango del ensayo es de 1.64 - 42.4 mg/ml depende del removerse por centrifugación antes de proceder al analisis. rango de concentración de los calibradores usados.

MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS

COMPOSICION DE REACTIVOS Serie de calibradores para drogas terapeuticas SENSIBILIDAD

Cat. No. TD 3417 El minimo nivel de teofilina detectado con un nivel Contenido Es conveniente una calibracion multipunto cada 7 dias aceptable de precisión ha sido establecido < 1.64 mg/ml

o cuando cambie el lote de reactivos.1. Amortiguador anticuerpos Controles para dorgas REFERENCIAS

Anticuerpos anti teofilina Lote especifico Nivel 1 (Cat.No.HD1667), Nivel 2 (Cat.No.HD1668) 1. Newman D.J., Henneeberry H., Price C.P., "Particle Azida de sodio 0.09 % w/v Nivel 3 (Cat.No.HD1669) Enhanced Light Scattering Immunoassay", Ann. Clin.2. Reactivo de Látex Es recomendable usar diariamente los sueros control a Bichem., 29:22-42 (1992). Particulas de látex Lote especifico a dos niveles de concentración. 2. Hendeles, L., Weinberger, M., Johnson, G.,: Monitoring Azida de sodio 0.09 % w/v serum theophylline levels. Clinical Pharmacokinetics

CALIBRACION 1978, 3; 294-312.Ingresar los valores que se encuantran en el inserto de

PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS la serie de calibradores. Las muestras que excedan la1. Amortiguador anticuerpos concentración mas alta del calibrador deben ser diluidas 2. Reactivo de látex con el calibrador de 0 mg/ml, reensayarlo y el resultado

multiplicarlo por el factor de dilución apropiado

570

Concentración al

50% de inhibición

1.68

(mg/ml)

>10,000

>10,000


340 1.47

1500

>10,000

1800

2050

1100


TRANSFERRINA 25


Cat. No.TF 3831A 1. Amortiguador 2 x 20 ml R2 Reactivo de anticuerpos CALCULO DE RESULTADOS


Patrón NO INCLUIDO cuando se almacena entre +2 y +8°CGraficar el DA frente a la concentracion de una serie de

IMPORTANCIA CLINICA NOTA: La calibración debe realizarse con la serie patrones. La concentración de Transferrina depende Los niveles de Transferrina en plasma son regulados de calibradores líquidos listos para su uso catalogo del patrón lote especifico elegido y se puede calcular

por la disponibilidad de hierro y se incrementan cuando Randox. IT2691 6 x 1.0 ml simplemente mediante trasnpolación: el hierro en plasma esta disminuído. Los niveles de transferrina correlacionan con la Capacidad Total de REACTIVOS ADICIONALES NO SUMINISTRADOS VALORES NORMALES

Fijación de Hierro en suero. Los niveles de Transferrina Calibrador liquido de Proteinas Especificas. Adultos 200 - 380 mg/dl

se elevan durante el embarazo y la administración de IT2691 6x1 ml 40 a 80 años: 18 - 49 mg/dl2.00 - 3.8 g/lestrógenos. También estan asociados con una serie Control liquido de Proteinas Especificas 23.0 - 42.8 mmol/Lde condiciones como anemia, deficiencia de hierro, Nivel 1 Cat. PS 2682 inflamación, enfermedad hepática, malnutrición y Nivel 2 Cat. PS 2683 1mg de transferrina es aprox igual a 1.27 mg de hierropérdida de proteínas Nivel 3 Cat. PS 2684 mg/dl de transferrina x 1.27 = TIBC (mg/dl) mg/dl de transferrina x 0.2275 = TIBC (mmol/l)PRINCIPIO PROCEDIMIENTO MANUAL

La muestra reacciona con un anticuerpo específico Diluir la muestra 1+40 con solucion NaCl al 0.9% (por Rango de analisis aproximadamente 7.6 - 536 mg/dlpara transferrina humana (siderophilin). El resultado ejm. 25ul de muestra + 1.0ml de solucion NaCl al 0.9%) Muestras con niveles de superiores al patron mas elevadose mide por el grado de turbidez que es directamente deberan ser diluidas con NaCl al 0.9% en un ratio deproporcional a la concentración de transferrina Longitud de onda. 600 - 620 nm 1 + 3. Multiplicar el resultado por 4.en la muestra Cubeta 1cm de espesor

Temperatura 25°C CONTROL DE CALIDAD

MUESTRA RECOLECCION Y PREPARACION Mediciones contra agua destilada Randox Liquid Assayed Specific protein ControlsSuero, estable hasta 72 horas entre+2 y +8°C ó level 1, 2 y 3. cat PS2682, PS2683 y PS 26846 meses congelados a -20°C (no recongelar) Pipetear en tubos de ensayo

REFERENCIAS:

REACTIVOS Patrón Muestra Control 1. Tietz, N. Clinical Guide to Laboratory Test, 2nd Edition. p550

1. Amortiguador Amortiguador 500 ml . 500 ml 500 ml 2. Ferrritin in iron metabolism: diagnostic strategies Polietilen glicol 6% (w/v) Patrón (1a 6) 25 ml . ---- ---- (Editors: Wich, M., W. Pinggera and p. Lehmann) Amortiguador Tris/HCL 20 mmol/l, pH 7.4 Control ---- ---- 25 ml 1991, pp33-34 Publised by Springer Vienna - New York Cloruro de sodio 150 mmol/l Muestra ---- 25 ml ---- 3. Weppl. G. Blut (1973) 27: 3762. Reactivo anticuerpo 4. Becher, W.: Laboratoriumsblätter (1980) 30:25 Patrón Lote especifico Mezclar bien y leer la absorbancia inicial A1 frente al 5. Geiger, H. & Hoffman, P.: Z. Kinderheilk (1970)

agua al cabo de 5 min. Entonces añadir: 109:22-40



y +25°C por 5 minutos. Leer la absorbancia final A2 de R1 Amortiguador cada tubo al cabo de 5 minutos exactamente. Listo para usar estable hasta la fecha de caducidad cuando se almacena entre +2 y +8°C


26

CALIBRADOR LIQUIDO

PROTEINAS ESPECIFICAS

CATALOGO NO: IT2691 CADUCIDAD: 6/03

LOT. NOS: 630IT - 365IT PRESENTACION: LIQUIDO 6x1.0 ml

MATERIAL DE

REFERENCIAUnidades Cero

Calibrador

1

Calibrador

2

Calibrador

3

Calibrador

4

Calibrador

5

ASO1st IRP

AST91IU/ml - - - - - 439

Complemento C3 CRM470mg/dl

g/l -

37.4

0.374

70.6

0.706

139

1.39

304

3.04

570

5.70

Complemento C4 CRM470mg/dl

g/l -

9.5

0.095

19.8

0.198

41.6

0.416

82.5

0.825

161

1.61

PCR un punto CRM470mg/dl

g/l -

-

-

-

-

-

-

108

0.108

-

-

PCR multipunto CRM470mg/dl

g/l -

15.7

0.0157

24.7

0.0247

54.0

0.054

108

0.108

233

0.233

FerritinaNIBSC

94/572ng/ml - 27 50 100 215 433

IgA un punto CRM470mg/dl

g/l -

-

-

-

-

-

-

-

-

568

5.68

IgG un punto CRM470mg/dl

g/l -

-

-

-

-

-

-

-

-

3520

35.2

IgM un punto CRM470mg/dl

g/l -

-

-

-

-

-

-

-

-

322

3.22

IgA multipunto CRM470mg/dl

g/l -

36

0.36

71

0 71

142

1.42

284

2.84

568

5.68

IgG multipunto CRM470mg/dl

g/l -

220

2.2

440

4.4

880

8.8

1706

17.6

3520

35.2

IgM multipunto CRM470mg/dl

g/l -

20

0.20

40

0.40

81

0.81161 1.61

322

3.22

Microalbumina CRM470mg/dl

g/l -

1.4

14

3.19

31.9

6.22

62.2

12

120

22.6

226

Mioglobina - ng/ml - 50.2 85.6 179 368 716

Prealbumina CRM470mg/dl

g/l -

5.2

0.052

11.3

0.113

20.6

0.206

38.3

0.383

81.4

0.814

Transferrina CRM470mg/dl

g/l -

31

0.310

61

0.610

130

1.30

287

2.87

537

5.37


Central de Diagnostica e Insdustria S.A de C.V. · COMPLEMENTO C3 ... aumentados de APO B Si la...

Documents

Transcript of Central de Diagnostica e Insdustria S.A de C.V. · COMPLEMENTO C3 ... aumentados de APO B Si la...