EN INSTRUCTIONS FOR USE HYGENIC CALCIUM HYDROXIDE POINTS

Definition: HYGENIC Calcium Hydroxide Points are time release preparations, which release calcium hydroxide from a guttapercha matrix. Composition: Calcium Hydroxide Points are made of 52 % calcium hydroxide, 42 % guttapercha, sodium chloride, surfactant and colouring agents.

Indications for use: • for temporary filling of root canal with calcium hydroxide

before permanent treatment is preformed • for emergency root canal treatment • for treatment of root resorption • early childhood trauma

Properties: The point is ready for use, firm yet flexible for easy introduction into the root canal. Pure calcium hydroxide is homogeneously distributed throughout a guttapercha matrix. Sodium chloride and the surfactant improve the solubility of calcium hydroxide and the mobility of the ions. The points are ISO standard and light brown to prevent confusion with guttapercha points.

Release of hydroxide ions: A drop of sterile water may be used together with the point for the initial release of ions. However, after inserting the point into the canal, sufficient fluid flows into the space between the point and the canal wall from the dentine tubules and apical area to activate the Ca(OH)2 even without additional water. The moisture is sufficient to cause dissociation of the ions from the point, so that an alkaline environment develops within the canal and the pH quickly rises above 12. The concentration of the Ca(OH)2 in the point ensures that sufficient Ca(OH)2 is always present in the canal.

Application: After extirpation of the infected canal content and pulpal tissue the canal is carefully rinsed and dried. A Calcium Hydroxide Point corresponding to the last used root canal instrument, or one size smaller, should be used, so that the point sits passively in the canal without applying any condensation. The predetermined length should be marked on the point and it is applied down to the apex with tweezers. In oval or extremely conical canals extra, smaller points can be applied. Usually the access opening is large enough to fold in the excess length. This also facilitates removal later. Unless clinical judgement warrants otherwise, the access opening should be tightly sealed. The sealant (e.g. Glass ionomers) should ensure that no moisture can enter the treated canal from the oral cavity for the duration of the treatment.

Duration: Due to the low solubility of Ca(OH)2 only small amounts are released at one time. The surrounding fluid is quickly saturated. However as further moisture flows into the canal Ca(OH)2 is continuously released maintaining the elevated pH of above 12. It is recommended that the point is left in the canal for 1–3 weeks. Afterwards the point should be replaced or the canal be permanently filled. In certain clinical situations the point should be replaced at shorter intervals (after 3 days).

Removal of the HYGENIC Calcium Hydroxide Points: The release of Ca(OH)2 does not affect the stability of the point and it can easily be removed even after several months. A Calcium Hydroxide Point can be removed in one piece with tweezers or an H-file.

Information on hygiene and storage: • single use only to prevent cross-contamination • for dental use only • store in a dry, cool place (not above 24 °C) • shelf life: 3 years • this medical device should not be used after the expiration date

Warning: Calcium Hydroxide Points cause irritation and burning if they come into contact with skin, mucous membranes or the eye. The affected area should be rinsed thoroughly with water. If a point is swallowed large quantities of milk should be drunk and if possible vomiting should be induced. Medical devices should be kept out of reach of children.

DE GEBRAUCHSANWEISUNG HYGENIC CALCIUMHYDROXID SPITZEN

Definition: HYGENIC Calciumhydroxid Spitzen sind Depotpräparate, welche aus einer Guttapercha-matrix Calciumhydroxid Ionen freisetzen.

Zusammensetzung: Calciumhydroxid Spitzen bestehen aus ca. 52 % Calciumhydro-xid, 42 % Guttapercha, Natriumchlorid, Benetzungsmittel und Farbpigmenten.

Anwendungsgebiete: • für die temporäre Einlage von Ca(OH)2 in den Wurzelkanal

bevor die permanente Füllung durchgeführt wird • bei der endodontischen Notfallbehandlung • bei der Versorgung von Wurzelsresorptionen • bei frühkindlichem Trauma

Eigenschaften: Die Spitze ist gebrauchsfertig, formstabil und doch flexibel für die leichte Einbringung auch in gekrümmte Wurzelkanäle. Das Calciumhydroxidpulver ist in Reinform homogen in die Trägerma-trix Guttapercha eingearbeitet. Natriumchlorid und Benetzungs-mittel verbessern die Löslichkeit von Calciumhydroxid und die Mobiltät der Ionen. Die Spitzen sind ISO-genormt maßhaltig und mandelbraun, um eine Verwechslung mit Guttapercha-Spitzen auszuschließen.

Freisetzung von Hydroxid-Ionen: Die Spitzen können zur Initialfreisetzung zusammen mit einem Tropfen sterilem H2O in den Wurzelkanal eingebracht werden. Aber auch ohne Initialflüssigkeit fließt nach dem Einsetzen zwischen Spitze und Kanalwand in kurzer Zeit ausreichend Flüs-sigkeit aus den Dentinkanälchen und der Apexregion nach, um das Ca(OH)2 zu aktivieren. Die Flüssigkeit löst das Calciumhydroxid aus der Spitze heraus. Durch diesen Vorgang wird die alkalische Lösung gleichsam direkt im Zahn entwickelt und nach kurzer Zeit ein pH-Wert von über 12 erreicht. Die kompakte Darreichung des Ca(OH)2 in Spitzenform ermöglicht die Einbringung von erheblichen Mengen an Ca(OH)2 in den Wurzelkanal.

Anwendung: Nach Entfernung des Pulpagewebes bzw. des infizierten Kanalin-haltes wird der Wurzelkanal sorgfältig gespült und getrocknet. Eine Calciumhydroxid Spitze wird entsprechend der Größe des zuletzt verwendeten Wurzelkanalinstrumentes evtl. eine Größe kleiner gewählt. Dabei sollte die Spitze locker sitzen und nicht kondensiert werden. Die Spitze wird auf Arbeitslänge markiert und mit der Pinzette bis zum Apex appliziert. Ist der Kanal nicht gleichmäßig rund, sollten neben der ersten Spitze weitere Spitzen eingesetzt werden. Zumeist ist die Zugangskavität groß genug, so daß das Ende der Spitze einfach eingefaltet werden kann. Dies erleichtert auch die Entnahme. Wenn nicht anders klinisch erfordert, sollte die Zugangskavität dicht verschlossen werden. Der Verschluß des anbehandelten Zahnes kann mit einer Res-tauration erfolgen (z.B. Glasionomer-zement), die einen dichten Verschluß gegenüber dem Mundhöhlenmilieu über die gesamte Liegedauer der Einlage gewährleistet.

Liegezeit: Aufgrund der geringen Löslichkeit von Ca(OH)2 wird immer nur ein kleiner Anteil aus der Spitze herausgelöst. Die vorbeifließende Flüssigkeit wird so permanent mit Ca(OH)2 gesättigt und ein pH-Wert von über 12 erzeugt. Empfohlene Liegezeiten betragen 1–3 Wochen. Danach sollte ein Wechsel der temporären Einlage oder die definitive Wurzelkanalfüllung vorgenommen werden. Bei entsprechender klinischer Indikation sollte die Spitze jedoch in kürzeren Abständen ausgetauscht werden (nach 3 Tagen).

Entfernen der HYGENIC Calciumhydroxid Spitzen: Die Freisetzung von Ca(OH)2 im wäßrigen Milieu beeinflußt nicht die Stabilität der Spitze. Sie ist auch Monate nach der Ap-plikation formstabil und kann mühelos herausgezogen werden. Calciumhydroxid Spitzen können mit der Pinzette oder einer Hedströmfeile in toto entfernt werden.

Hygienehinweis und Aufbewahrung: • nur für den einmaligen Gebrauch um eine Kreuzkontamina-

tion zu verhindern• nur für den zahnärztlichen Gebrauch • trocken, nicht über 24 °C lagern • 3 Jahre Haltbarkeit • dieses Medizinprodukt nach Ablauf des Verfalldatums nicht

mehr anwenden

Warnhinweise: Calciumhydroxid Spitzen zeigen bei Kontakt mit Haut, Schleim-haut und Augen eine lokal reizende und ätzende Wirkung. Betroffene Körperstellen sind gründlich mit Wasser zu spülen. Nach oraler Aufnahme ist wiederholt Milch zu geben, dann evtl. erbrechen lassen. Medizinprodukte sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

FR MODE D’EMPLOI pointes d’hydroxyde de calcium HYGENIC

Définition: Les pointes à l’hydroxyde de calcium de HYGENIC sont des préparations à effet retard qui, d’une matrice support de guttapercha, libèrent des ions d’hydroxyde de calcium.

Composition: Les pointes à l’hydroxyde de calcium sont composées d’env. 52 % d’hydroxyde de calcium, 42 % de guttapercha, chlorure de sodium, agent mouillant et de pigments colorants.

Indications: • Usage unique pour prévenir toute contamination croisée.• pour les traitements d’urgence endodontiques • pour le soin des résorptions canalaires • pour les traumatismes de petite enfance

Propriétés: La pointe est prête à l’emploi, ferme et pourtant flexible permet-tant une application facile même dans des canaux radiculaires courbés. La poudre d’hydroxyde de calcium sous forme pure est insérée de façon homogène dans la matrice support de guttapercha. Le chlorure de sodium et l’agent mouillant amé-liorent la solubilité de l’hydroxyde de calcium et la mobilité des ions. Les pointes sont conformes à la norme ISO et de couleur brun amande pour éviter toute confusion avec les pointes de guttapercha. Libération des ions hydroxydes: Pour la libération initiale, les pointes peuvent être introduites dans le canal radiculaire avec une goutte de H2O stérile. Mais même sans liquide initial, il s’écoule en peu de temps après l’application, entre la pointe et la paroi canalaire, même après l’assèchement, suffisamment de liquide provenant des petits canaux dentinaires et de la région apexale pour activer l’hydroxyde de calcium. Ce liquide dissout l’hydroxyde de calcium contenu dans la pointe. C’est ainsi que la solution alcaline se développe quasi directement dans la dent et peu de temps après, le pH s’élève au dessus de 12. L’administration compacte de l’hydroxyde de calcium sous forme de pointe permet de libérer une grande quantité d’hydroxyde de calcium dans le canal radiculaire.

Application: Après ablation du tissu pulpaire et/ou du contenu infecté du canal, nettoyer et assécher soigneusement le canal radiculaire. Prendre une pointe à l’hydroxyde de calcium correspondant à la taille du dernier instrument à canaux utilisé ou éventuellement d’une taille plus petite. La pointe doit pouvoir être introduite facilement et ne doit pas être compactée. Marquer la longueur requise sur la pointe et, à l’aide d’une précelle, insérer la pointe jusqu’à l’apex. Si le canal n’a pas une forme bien ronde, il est possible d’introduire d’autres pointes à côté de la première. Géné-ralement la cavité d’accès est suffisamment grande, permettant de replier l’extrémité de la pointe. Cela facilite aussi l’extraction ultérieure. Si aucune indication clinique ne s’y oppose, la cavité d’accès doit être obturée hermétiquement. L’obturation d’une dent dont le traitement n’est pas terminé peut être réalisée par

restauration (par ex. ciment glasionomère), ce qui garantit que le canal restera bien étanche à l’humidité du milieu buccal pour toute la durée du traitement.

Temps de séjour: Grâce à sa solubilité faible, l’hydroxyde de calcium n’est libéré que peu à peu de la pointe. Le liquide en contact avec la pointe est ainsi constamment saturé d’hydroxyde de calcium et le pH s’élève au dessus de 12. Il est recommandé de laisser la pointe en place pendant 1 à 3 semaines. Procéder ensuite à un remplacement de l’obturation temporaire ou à l’obturation définitive du canal radiculaire. Par contre, en cas d’indication clinique particulière, la pointe devra être remplacée plus rapidement (après 3 jours).

Extraction des pointes à l’hydroxyde de calcium de HYGENIC: La libération de l’hydroxyde de calcium dans un milieu aqueux n’a aucun effet sur la stabilité de la pointe. Celle-ci garde sa forme même plusieurs mois après son application et peut être retirée sans problème. La pointe à l’hydroxyde de calcium peut être retirée d’une seule pièce, soit au moyen d’une précelle ou d’une lime Hedstroem.

Conseils d’hygiène et de conservation: • Pour obturation temporaire du canal radiculaire avec l‘hy-

droxyde de calcium avant un traitement permanent. • seulement pour utilisation dentaire • stocker à sec, à moins de 24 °C • durée de stabilité: 3 ans • ne pas dépasser la date limite d’utilisation indiquée en clair

sur l’emballage

Précautions: Les pointes à l’hydroxyde de calcium peuvent provoquer des irritations locales en cas de contact avec la peau, les muqueuses ou les yeux. En cas de contact, bien nettoyer la région atteinte avec de l’eau. En cas d’absorption orale, faire boire beaucoup de lait, ensuite faire vomir éventuellement. Ne jamais laisser un médicament à la portée des enfants.

ES INSTRUCCIONES DE USO PUNTAS DE HIDRÓXIDO DE CALCIO DE HYGENIC

Definición: Las puntas de hidróxido de calcio de HYGENIC son preparados que liberan paulatinamente el hidróxido de calcio incorporado en una matriz de gutapercha.

Composición: Las puntas de hidróxido de calcio contienen 52 % de hidróxido de calcio; 42 % de gutapercha; cloruro de sodio; un producto tensoactivo, y colorante.

Indicaciones: Se utilizan para: • Úsese una única vez para evitar la contaminación cruzada. • tratar canales radiculares en casos de emergencia. • realizar reabsorciones radiculares. • tratar traumatismos infantiles.

Propiedades: La punta se suministra lista para utilizarla, y presenta una con-sistencia dura pero, al mismo tiempo, flexible, para facilitar su introducción en el canal radicular. El hidróxido de calcio puro se distribuye por igual en la matriz de gutapercha. Tanto el cloruro de sodio como el producto tensoactivo aumentan la solubilidad del hidróxido de calcio y movilidad de los iones. Las puntas cumplen la norma ISO y muestran un color castaño claro para evitar que se puedan confundir con las puntas de gutapercha. Liberación de iones hidróxido: Para iniciar la liberación de iones, se puede aplicar una gota de agua esterilizada a la punta. Sin embargo, una vez introducida la punta en el canal, la cantidad de fluido procedente tanto de los túbulos de la dentina como de la zona apical, que circula por el espacio entre la punta y la pared del canal, es suficiente para activar el Ca(OH)2, aunque no se agregue más agua. La humedad basta para disociar los iones de la punta y crear un entorno alcalino dentro del canal que aumenta rápidamente el pH hasta un valor superior a 12. La concentración de Ca(OH)2 en la punta garantiza la presencia en todo momento de bastante Ca(OH)2 en el canal.

Aplicación: Una vez extirpado el tejido pulpar y contenido infectado del canal, hay que irrigar y secar cuidadosamente el interior del mismo. A continuación hay que seleccionar una punta de hidróxido de calcio de tamaño igual o siguiente inferior al del último instrumento utilizado para tratar el canal, a fin de conseguir que la punta encaje por sí sola en el canal sincon densarla. La longitud determinada de antemano se señala en la punta que se introduce hasta el ápice con unas pinzas. En canales de forma ovalada o muy cónicos, se pueden introducir puntas adicionales, pero más pequeñas. Dado que la abertura de acceso es normalmente bastante grande, se puede plegar dentro de la misma la longitud sobrante, procedimiento que facilita también la retirada posterior de la punta.Salvo opinión en contrario del odontólogo, se puede sellar herméticamente la abertura de acceso. El producto sellante (p.e.: ionómeros vítreos) deben impedir que la humedad de la cavidad bucal pueda penetrar en el canal durante el tratamiento.

Duración: La solubilidad reducida del Ca(OH)2 da lugar a la liberación de cantidades pequeñas solamente, que saturan rápidamente el fluido circundante, pero la entrada de humedad adicional al interior del canal libera continuamente Ca(OH)2 y mantiene un pH elevado, superior a 12. Se recomienda que la punta permanezca dentro del canal de una a tres semanas. Posteriormente, es preciso sustituir la punta por otra nueva o rellenar definitivamente el canal. En algunos casos clínicos, hay que sustituir la punta con más frecuencia (cada 3 días).

Para retirar las puntas de hidróxido de calcio de HYGENIC: El Ca(OH)2 liberado no afecta la estabilidad de la punta, que se puede retirar fácilmente, aunque hayan transcurrido varios meses. Para retirar la punta de hidróxido de calcio en una sola pieza basta con utilizar unas pinzas o lima H. Información sobre higiene y almacenaje: • Para la obturación temporal del conducto radicular con

hidróxido de calcio antes de realizar un tratamiento perma-

nente. • utilizarlas exclusivamente en odontología • almacenar las puntas en lugar seco y fresco (nunca a más de

24 °C) • plazo de caducidad: 3 años • Se prohibe utilizar este producto para usos clínicos, des-

pués de la fecha de caducidad.

Aviso: Las puntas de hidróxido de calcio producen irritación y quemaduras al entrar en contacto con la piel, membranas mucosas o los ojos. Hay que enjuagar con agua minuciosamente la zona afectada. Si se ingiere una punta, hay que beber grandes cantidades de leche y, si es posible, inducir el vómito. Mantenga los productos sanitarios fuera del alcance de los niños.

IT ISTRUZIONI PER L’UTILIZZO DELLE HYGENIC PUNTE DI IDROSSIDO DI CALCIO

Definizione: Le punte di idrossido di calcio sono un preparato a lento rilascio, che liberano idrossido di calcio da una matrice di guttaperca. Composizione delle punte di idrossido di calcio: Le punte di idrossido di calcio sono composte per il 52 % di idrossido di calcio, il 42 % di guttaperca e coloranti. Indicazioni: • Monouso per prevenire la contaminazione crociata.• Per trattamenti endodontici d’emergenza • Per trattamenti di riassorbimento della radice • Per traumi della prima infanzia

Proprietà: La punta è pronta per l’uso, stabile nella forma, ma flessibile per una facile introduzione anche nei canali ricurvi. La polvere di idrossido di calcio, in forma pura, è amalgamata in modo omogeneo nella matrice portante di guttaperca. Il cloruro di sodio e l’umettante favoriscono la solubilità dell’idrossido di calcio e la mobilità degli ioni. Le punte sono standardizzate ISO e la colorazione marrone chiaro è stata studiata per differenziarle dalle punte di guttaperca ed evitare quindi involontari scambi tra questi due prodotti. Liberazione degli ioni di idrossido: Per la liberazione iniziale, le punte possono essere inserite nel canale radicolare con una goccia di H2O sterile. Comunque, anche senza il liquido iniziale, dopo l’applicazione tra la punta e la parete del canale si instaura in breve tempo un flusso suffi-ciente di liquido che fuoriesce dai tubi dentinali e dalla regione apicale, indispensabile per attivare il Ca(OH)2. Questo fluido è indispensabile per la fuoriuscita dell’idrossido di calcio dalle punte. Grazie a questo processo si sviluppa direttamente nel dente la soluzione alcalina desiderata e dopo pochi secondi si raggiunge un valore del pH superiore a 12. La concentrazione del Ca(OH)2 nelle punte assicura che nel canale sia sempre presente una quantità sufficiente di Ca(OH)2.

Applicazione: Dopo l’eliminazione del contenuto canalare infetto e del tessuto pulpare, il canale radicolare deve essere accuratamente lavato e asciugato. Scegliere una punta di idrossido di calcio della stessa misura dell’ultimo strumento canalare utilizzato o eventualmente di una misura inferiore. La punta non deve essere bloccata nel canale e non deve essere condensata. Segnare sulla punta la lunghezza desiderata e introdurre fino all’apice utilizzando delle pinzette. Nei canali di sezione non uniforme, si possono intro-dourre altre punte oltre alla prima. Per lo più la cavità d’accesso è di dimensioni sufficienti a consentire di ripiegare semplicemente la punta, facilitando così anche l’estrazione successiva. Se la si-tuazione clinica non esige altri provvedimenti, la cavità d’accesso deve essere otturata. L’otturazione (con utilizzo ad es. di cemento in vetro ionomerico), deve garantire una chiusura ermetica del dente nei confronti rispetto al cavo orale per tutta la durata di permanenza della punta.

Durata dell’applicazione: A causa della scarsa solubilità dell’idrossido di calcio, durante l’otturazione provvisoria dalla punta HYGENIC vengono liberati solo piccoli quantitativi d’idrossido. Il fluido in circolo all’interno del canale viene saturato in modo permanente con il Ca(OH)2 e si ottiene così un valore del pH superiore a 12. La durata dell’applicazione consigliata è di 1–3 settimane. Dopo di ciò si deve provvedere ad una sostituzione della punta applicata o procedere all’otturazione definitiva. In casi clinici particolari, la punta deve essere sostituita anche dopo un intervallo di tempo inferiore (dopo 3 giorni). Rimozione delle punte HYGENIC all’idrossido di calcio: La liberazione del Ca(OH)2 in ambiente umido non influisce minimamente sulla stabilità della punta. La punta non subisce deformazioni nella sua struttura neanche dopo mesi dall’appli-cazione e può essere estratta agevolmente. La punta di idrossido di calcio intera può essere rimossa completamente con una pinzetta o con una lima H.

Indicazioni sull’igiene e sulla conservazione: • Per l’otturazione provvisoria del canale radicolare con idros-

sido di calcio prima di eseguire il trattamento definitivo.• da utilizzare solo in endodonzia • conservare in luogo asciutto, a temperatura non superiore ai

24 °C • durata 3 anni • non utilizzare questo prodotto dopo la scadenza Avvertenze: Le punte di idrossido di calcio causano irritazioni e bruciori se entrano in contatto con la pelle, le mucose e gli occhi. Lavare ab-bondantemente con acqua la parte colpita. In caso di ingestione somministrare latte in più riprese, quindi eventualmente procura-re il vomito. Prodotto da tenere lontano dalla portata dei bambini.

NL GEBRUIKSAANWIJZING HYGENIC CALCIUMHYDROXIDE POINTS

Definitie: HYGENIC Calciumhydroxide Points zijn depot-preparaten, die uit een guttapercha matrix calciumhydroxide-ionen afgeven.

Samenstelling: Calciumhydroxide Points bestaan uit ca. 52 % calciumhydroxide, 42 % guttapercha, natrium chloride, bevochtigingsmiddel en kleurstoffen.

Indicatiegebieden: • Voor eenmalig gebruik, ter voorkoming van kruisbesmetting

• bij endodontische spoedbehandeling • bij de behandeling van wortelresorptie • bij gebitstraumata bij kleine kinderen

Eigenschappen: De point is gebruiksklaar, vormstabiel maar toch flexibel ge-noeg om ook in gekromde kanalen gemakkelijk ingebracht te kunnen worden. Het calciumhydroxidepoeder is in zijn zuivere vorm homogeen door de guttapercha matrix verdeeld. Het natriumchloride en het bevochtigingsmiddel verbeteren de oplosbaarheid van calciumhydroxide en de beweeglijkheid van de ionen. De maten zijn conform de ISO-normering en lichtbruin, om verwarring met guttapercha points te voorkomen.

Afgifte van hydroxide-ionen: Om de afgifte van de hydroxide-ionen te initieren kunnen de points samen met een druppel steriel water in het wortelkanaal worden ingebracht. Maar ook zonder deze toevoeging vloeit na plaatsing in het wortelkanaal tussen point en kanaalwand al snel voldoende vloeistof vanuit de dentinetubuli en het apicale gebied het kanaal binnen, om het calciumhydroxide te activeren. De vloeistof maakt het calciumhydroxide uit de point vrij. Hierdoor ontstaat in het gebitselement direct een alkalisch milieu en stijgt de pH-waarde na korte tijd tot boven 12. De compacte verwerking van Ca(OH)2 in de vorm van points maakt het mogelijk dat een grote hoeveelheid Ca(OH)2 in het wortelkanaal kan worden ingebracht.

Toepassing: Na verwijdering van het pulpaweefsel dan wel van de geïnfec-teerde kanaalinhoud wordt het kanaal zorgvuldig gespoeld en gedroogd. Er dient een Calciumhydroxide Point in de dikte van het als laatste gebruikte wortelkanaalinstrument gekozen te wor-den, eventueel éen maat dunner. De point mag niet klemmen en mag niet gecondenseerd worden. De point wordt op werklengte gemarkeerd en met een pincet tot aan de apex in het kanaal geschoven. Bij een ovaal of zeer conisch kanaal kunnen naast de eerste point kleinere points bijgeplaatst worden. Meestal is de en-dodontische opening wijd genoeg om het uiteinde van de point eenvoudig om te kunnen buigen. Dit vergemakkelijkt tevens de latere verwijdering ervan. Voor zover de klinische situatie het toelaat, dient de endodontische opening hermetisch te worden afgesloten. De afsluiting van het behandelde element kan d.m.v. een restauratie (bijv. glasionomeercement) plaatsvinden, die een lekdichte afsluiting t.o.v. het mondmilieu gedurende de gehele plaatsingsperiode van de point garandeert.

Tijdsduur: Vanwege de geringe oplosbaarheid van Ca(OH)2 komt slechts een kleine hoeveelheid tegelijk uit de point in oplossing. De omgevende vloeistof is zo continu met Ca(OH)2 verzadigd bij een pH > 12. Geadviseerd wordt, de point 1–3 weken in het kanaal te laten. Daarna dient de tijdelijke vulling te worden vervangen of de definitieve wortelkanaalvulling te worden vervaardigd. In bepaalde klinische situaties dient de point eerder te worden vervangen (na 3 dagen).

Verwijdering van HYGENIC Calciumhydroxide Points: De afgifte van Ca(OH)2 in het waterige milieu heeft geen invloed op de stabiliteit van de point. Zelfs enkele maanden na plaatsing is de point nog vormstabiel en kan probleemloos worden ver-wijderd. De Calciumhydroxide Point kan met een pincet of een Hedström-vijl in zijn geheel uit het kanaal worden getrokken. Hygiëne en bewaren: • Voor het tijdelijk vullen van het wortelkanaal met calcium-

hydroxide, voorafgaand aan de permanente behandeling. • alleen voor tandheelkundig gebruik • droog en koel bewaren (niet boven 24 °C) • 3 jaar houdbaar • dit medicinale product dient na het verstrijken van de

expiratiedatum niet meer te worden gebruikt

Waarschuwing: Calciumhydroxide Points veroorzaken bij contact met de huid, het slijmvlies en de ogen lokale irritatie en een brandering ge-voel. Het aangedane gebied dient rijkelijk met water te worden gespoeld. Als een point wordt ingeslikt, dient een ruime hoe-veelheid melk te worden gedronken, waarna men kan proberen de patiënt te laten braken. Medicinale producten dienen buiten het bereik van kinderen te worden gehouden.

SV BRUKSANVISNING FÖR ANVÄNDNING AV HYGENIC KALCIUMHYDROXIDSPETSAR

Definition: HYGENIC kalciumhydroxidspetsar är till för tidsbegränsade behandlingar, som avger kalciumhydroxidjoner från en gut-taperkaspets. Kemisk sammansättning: Kalciumhydroxidspetsar är tillverkade av ca 52 % kalciumhy-droxid, 42 % guttaperka, natriumklorid, ytaktiva substanser samt färgämnen. Användningsområden: • Endast för engångsbruk för att förhindra korskontamination• för akut rotbehandling • för behandling av rotresorption • tidig barndomsskada.

Egenskaper: Spetsen är färdig för användning, styv men ändå flexibel för införande i rotkanalen. Ren kalciumhydroxid utsöndras jämnt ge-nom en guttaperkamatris. Natriumklorid och ytaktiva substanser förbättrar lösligheten hos kalciumhydroxid och mobiliteten hos jonerna. Spetsarna är ISO-standardiserade och ljusbruna för att förhindra förväxling med guttaperkaspetsar. Utsöndring av hydroxidjoner: Spetsarna kan föras in i rotkanalen med en droppe sterilt vatten för att underlätta att jonerna frigörs. Men vätskan fördelar sig efter inserering i rotkanalen även utan vätska från dentinytorna och till apexområdet, så att Ca(OH)2 aktiveras. Vätskan frigör kalicumhydroxid från spetsen, så att en alkalisk miljö uppstår i kanalen och inom några sekunder höjs pH-värdet till över 12. Koncentrationen av Ca(OH)2 i rotspetsen garanterar därmed att det alltid finns tillräckligt med Ca(OH)2 i kanalen. Behandling: Efter borttagning av det infekterade innehållet samt pulpavävna-der sköljs och torkas kanalen noggrant. En kalciumhydroxidspets i motsvarande storlek som det senast använda rotkanalinstru-

60 POINTS FOR TEMPORARY FILLING

Calcium Hydroxide Points

Contains: Gutta percha, calcium hydroxide, sodium chloride, surfactant, coloring agent.

Made in Germany

mentet, eller en storlek mindre skall användas så, att dess spets fäster försiktigt i kanalen utan att avge någon utsöndring. Den förut bestämda längden skall märkas ut på spetsen och därefter placeras den i apex med pincett. Om kanalen inte är helt rund kan ytterligare extra små spetsar tillföras. Vanligtvis är den tillgängliga öppningen så stor att man kan vika in den överskjutande längden. Detta underlättar även borttagning senare. Den tillgängliga öppningen skall förslutas ordentligt, såvida kliniska bedömningar ej avgör annat. Den behandlade tanden kan förseglas med en res-tauration (t ex glasionomer). Denna garanterar då att ingen fukt kan tränga in i den behandlade kanalen från den orala kaviteten under den tid den tillfälliga fyllningen sitter kvar.

Varaktighet: Med anledning av den låga lösligheten av Ca(OH)2 kan endast små mängder frigöras per gång. Den omgivande vätskan mättas hela tiden med Ca(OH)2 så att ett pH-värdet på över 12 upprätthålls. Det rekommenderas att spetsen lämnas kvar i kanalen i 1–3 veckor. Därefter bör den tillfälliga fyllningen bytas eller också skall kanalen fyllas igen permanent. I vissa kliniska situationer bör spetsen bytas ut vid kortare intervaller (efter 3 dagar). Borttagning av HYGENIC kalciumhydroxid spetsar: Frigöring av Ca(OH)2 i den fuktiga omgivningen påverkar inte stabiliteten på spetsen, och den kan lätt avlägsnas även efter flera månader. En kalciumhydroxidspets kan avlägsnas helt och hållet med en pincett eller en H-fil. Information om hygien och lagring: • För provisorisk fyllning av rotkanaler med kalciumhydroxid

innan definitiv behandling utförs• endast för dentala ändamål • lagras torrt (ej över +24 °C) • lagringstid: 3 år • denna medicinska produkt får ej användas efter passerat

utgångsdatum Varning: Kalciumhydroxidspetsar orsakar irritation och brännskador om de kommer i kontakt med hud, slemhinnor eller ögon. Den på-verkade ytan måste sköljas ordentligt med vatten. Om en spets råkar sväljas, bör stor mängd mjölk drickas och om möjligt bör patienten försöka kräkas. Medicinska produkter skall förvaras utom räckhåll för barn.

DA BRUGSANVISNING HYGENIC CALCIUM HYDROXIDE POINTS

Definition: HYGENIC Calcium Hydroxide Points er depotpoints, der over tid frigiver calciumhydroxid fra en guttaperka-matrix. Sammensætning: Calcium Hydroxide Points er fremstillet af 52 % calciumhydroxid, 42 % guttaperka og tilsat natriumclorid, overfladespændingsre-gulerende middel og farve. Indikationer: • For at undgå krydskontaminering er produktet kun til en-

gangsbrug. • akut rodkanalbehandling • behandling af rodresorption • tidligt traumatiserede tænder

Produktbeskrivelse: Pointen er klar til brug, stiv og samtidig fleksibel, så den er let at føre ned i rodkanalen. Den rene calciumhydroxid er jævnt fordelt i guttaperka-matrixen. Natriumcloriden og overflade-spæn-dingsreguleringen forbedrer opløsningen af calciumhydroxid og ionernes mobilitet. Pointene overholder ISO-standarden, men er lysebrune for at forhindre forveksling med guttaperka-points. Frigivelse af hydroxidioner: Der kan anvendes en dråbe sterilt vand sammen med pointen for at accelerere den initiale frigivelse af ioner. Imidlertid vil til-strækkelig væske i alle tilfælde sive ind fra dentintubuli og fra det apikale område efter indsættelsen i rodkanalen. Den indsivende væske er tilstrækkelig til at aktivere Ca(OH)2, selv uden tilsætning af vand. Denne væske er tilstrækkelig til at hydroxidioner spaltes fra pointen, et alkalisk miljø opbygges i rodkanalen, og meget hur-tigt stiger pH-værdien til over 12. Ca(OH)2-koncentrationen i poin-ten sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med Ca(OH)2 i rodkanalen. Applicering: Efter extirpation af den inficerede pulpa, udrenses rodkanalen omhyggeligt og tørlægges. Der bør anvendes en Calcium Hydroxide Point svarende til den sidst anvendte fil eller en størrelse mindre, således at pointen kommer til at sidde passivt i rodkanalen uden at påføre noget tryk. Den forudbestemte længde af rodkanalen markeres på pointen, og denne føres vha. en pincet ned til apex. I ovale eller ekstremt koniske kanaler kan der efterfyldes med mindre points. Under normale omstæn-digheder er der plads til at toppen af pointen blot kan foldes ned i kronekaviteten, hvorved den senere fjernelse af pointen lettes. Med mindre den kliniske vurdering tilsiger noget andet, skal åbningskaviteten aflukkes tæt. Fyldningen (fx glasionomer) skal sikre at bakteriekontamineret væske fra mundhulen ikke kan penetrere den behandlede rodkanal. Varighed: Pga. Ca(OH)2´s lave opløselighed vil kun en lille del frigives ad gangen. Den omliggende væske bliver hurtigt mættet; men efterhånden som ny væske flyder til fra tubuli og det apikale område frigives yderligere Ca(OH)2 således at pH-værdien hol-des over 12. Det anbefales at lade pointen sidde i rodkanalen i 1–3 uger, hvorefter pointen udskiftes eller rodkanalen fyldes permanent. I visse tilfælde bør pointen udskiftes med kortere intervaller (fx hver 3. dag).

Fjernelse af HYGENIC Calcium Hydroxide Points: Frigivelsen af Ca(OH)2 påvirker ikke pointens stabilitet, og den kan derfor let fjernes selv efter flere måneder. En Calcium Hydroxide Points kan fjernes i ét stykke vha. en pincet eller en H-fil. Hygiejne og opbevaring: • Til midlertidig fyldning af rodkanalen med calciumhydroxid,

inden den permanente behandling udføres.• kun til dental anvendelse • opbevares tørt og køligt (ikke over 24 ºC) • lagerholdbarhed: 3 år • bør ikke anvendes efter udløbsdatoen

Advarsel:Calcium Hydroxide Points kan forårsage irritation og forbrænding hvis de kommer i kontakt med hud, orale slimhinder eller øjnene. Det kontaminerede område skal skylles/ vaskes omhyggeligt med vand. Hvis en point sluges bør patienten drikke rigeligt med mælk og om muligt bør opkastning provokeres. Medicinske produkter bør holdes uden for børns rækkevidde.

FI KÄYTTÖOHJE HYGENIC KALSIUM - HYDROKSIDINASTAT

Määrittely: HYGENICn Kalsiumhydroksidinastat ovat aikaasäästävä valmiste, joka vapauttaa kalsiumhydroksidia guttaperkkamatriisista. Koostumus: Kalsiumhydroksidinastat sisältävät 52 % kalsiumhydroksidia, 42 % guttaperkkaa, natriumkloridia, pinta-aktiiviainetta ja väriaineita.

Käyttökohteet: • Vain kertakäyttöön tartuntariskin välttämiseksi• ensiapuluonteiseen juurihoitoon • juuriresorptioiden hoitoon • varhaislapsuusajan vammojen hoitoon

Ominaisuudet: Nasta on heti käyttövalmis ja tarpeeksi taipuisa helposti juuri-kanavaan vietäväksi. Puhdas kalsiumhydroksidi on levittynyt homogeenisesti guttaperkkamatriisiin. Natriumkloridi ja pin-ta-aktiiviaine edistävät kalsiumhydroksidin liukenemista ja ionien liikkuvuutta. Nastat ovat ISO-standardin mukaisia ja väriltään vaaleanruskeita, jottei niitä sekoitettaisi guttaperkkanastoihin. Hydroksidi-ionien vapautuminen: Nastaa asetettaessa voidaan kanavaan lisätä tippa steriiliä vettä, jotta ioneja alkaisi vapautua. Kun nasta on saatu kanavaan, riittää dentiinitubuleista ja apikaalialueelta tihkuva kosteus pitämään yllä riittävän kalsiumhydroksidierityksen, vaikkei vettä lisättäisi-kään. Kosteus riittää liuottamaan ioneja nastasta niin, että kanava muuttuu emäksiseksi ja sen pH-arvo nousee nopeasti yli 12:een. Nastan kalsiumhydroksidipitoisuus takaa sen, että kanavassa on aina riittävästi kalsiumhydroksidia.

Käyttö: Juurikanavassa ja hammasytimessä olevan infektoituneen materiaalin poiston jälkeen kanava huuhdellaan ja kuivataan huolellisesti. Kalsiumhydroksidinastan koko valitaan viimeksi käytetyn juurihoitoneulan mukaan tai numeroa pienemmäksi siten, että nasta pysyy kanavassa tiivistämättä. Etukäteen määritetty pituusmerkitään nastaan ja nasta viedään kanavaan atuloilla. Ovaalin tai jyrkästi kartion muotoisiin kanaviin voidaan lisätä ylimääräisiä pienempiä nastoja. Yleensä juurikanavan suu on avattu tarpeeksi suureksi, jotta nasta saadaan kanavaan sen koko pituudelta. Tämä helpottaa myös nastan poistoa myöhemmin. Vaikka kliininen arviointi vaatisi muuta, kanavan suun tulee olla tiukasti suljettu. Väliaikainen täyteaine (esim. lasi-ionomeeri) varmistaa sen, ettei käsiteltyyn kanavaan pääse hoidon aikana kosteutta suusta. Hoidon kesto: Hitaan liukenevuutensa ansiosta kalsium-hydroksidia vapautuu vain pieniä määriä kerrallaan. Ympäröivä neste on pian kyllästetty. Kuitenkin, koska lisää kosteutta tihkuu kanavaan, kalsiumhyd-roksidia vapautuu jatkuvasti pitäen pH-arvon 12:n yläpuolella. Nasta suositellaan jätettäväksi kanavaan 1–3 viikoksi. Tämän jälkeen nasta pitää vaihtaa tai kanava täyttää pysyvällä täytteellä. Tietyissä kliinisissä tapuksissa nasta pitää vaihtaa useimmin (3:n päivän välein).

HYGENIC kalsiumhydroksidinastan poisto: Kalsiumhydroksidin vapautuminen ei vaikuta nastan kestävyy-teen ja se voidaan postaa helposti jopa useiden kuukausien jälkeen. Kalsiumhydroksidinasta voidaan poistaa atuloilla tai juurenhoitoviilalla. Hygienia ja säilytys: • Juurikanavan väliaikaiseen täyttöön kalsiumhydroksidilla

ennen pysyvää hoitoa• vain hammashoitokäyttöön • säilytettävä kuivassa, viileässä paikassa (alle 24 °C) • säilyvyys 3 v. • ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen

Varoitus: Kalsiumhydroksidinastat ärsyttävät ja syövyttävät ihoa, limakal-voja ja silmiä. Jos tuotetta pääsee näille alueille, huuhdellaan alue huolellisesti vedellä. Jos nasta on nielty, juotetaan runsaasti maitoa ja yritetään oksennuttaa potilasta. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

NO BRUKSANVISNING FOR HYGENIC KALSIUM HYDROKSYD SPISSER

Definisjon: HYGENIC kalsium hydroksyd spisser frigjør kalsium hydroksyd fra en guttaperka matrise, over tid. Sammensetning: Kalsium hydroksyd spissene er laget av 52 % kalsium hydrok-syd, 42 % guttaperka natriumklorid, overflateaktivt stoff og fargestoffer.

Indikasjoner: • Kun til engangsbruk for å hindre krysskontaminering• for akutt rotbehandling • for behandling av rotresorpsjon • for behandling av traume hos barn Egenskaper: Spissene er klare til bruk. De er stive, men likevel fleksible slik at de er lette å plassere i rotkanalen. Ren kalsium hydroksyd er jevnt fordelt gjennom hele guttaperka-matrisen. Natriumklorid og det overflateaktive stoffet øker oppløseligheten av kalsium hydroksyd og flyten av ionene. Spissene følger ISO standarden og er farget lysebrune for å unngå sammenblanding med rene guttaperkaspisser.

Frigjøring av hydroksyd-ioner: En dråpe sterilt vann kan brukes sammen med spissen for å starte frigjøringen av ioner. Etter at spissen er plassert i kanalen, vil tilstrekkelig fuktighet flyte inn i kanalen fra dentintubuli og det apikale området for å aktivere Ca(OH)2 selv uten ytterligere tilførsel av vann. Fuktigheten er tilstrekkelig til å frigjøre ionene fra spissen. slik at det oppstår et alkalisk miljø i kanalen og pH verdien

stiger raskt til over 12. Konsentrasjonen av Ca(OH)2 i spissen sikrer at tilstrekkelige mengder av Ca(OH)2 alltid er tilstede i kanalen.

Applikasjon: Etter at rester av nerven er fjernet og kanalen er omhyggelig renset og tørket plasseres en kalsium hydroksyd spiss av samme størrelse, eller en størrelse mindre enn det sist brukte rotkana-linstrumentet, passivt i kanalen uten kondensering. Den riktige kanallengden bør markeres på spissen som så plasseres til apex med en pinsett. I ovale og sterkt koniske kanaler kan flere tynnere spisser appliseres. Vanligvis er åpningen i tannen stor nok til at den overskytende enden av spissen kan brettes inn i tannen. Dette gjør det også lettere å fjerne spissen senere. Med mindre klinisk bedømmelse rettferdiggjør noe annet, skal aksessåp-ningen forsegles. Forseglingen (for eksempel. Glassionomer) skal sikre at fuktighet ikke slipper inn i kanalen fra munnhulen. Varighet: P.g.a. lav oppløselighet av Ca(OH)2 i vann, frigjøres bare små mengder av gangen. Fuktigheten i kanalen mettes raskt, men ettersom mer fuktighet trenger inn i kanalen frigjøres kontinuerlig flere hydroksyd-ioner slik at pH verdien holdes konstant over 12. Det anbefales at spissen får ligge på plass i 1–3 uker. Etter dette bør spissen erstattes eller tannen rotfylles permanent. Dersom kanalen inneholder mye puss og væske, bør spissen skiftes oftere (etter 3 dager).

Fjerning av HYGENIC kalsium hydroksyd spisser: Frigjøringen av Ca(OH)2 påvirker ikke styrken og stabiliteten i spissen og den kan derfor fjernes lett selv etter flere måneder. En kalsium hydroksyd spiss kan fjernes med en pinsett eller en H-fil.

Informasjon om hygiene og lagring: • For midlertidig fylling av rotkanal med kalsiumhydroksid før

det utføres permanent behandling • kun for dentalt bruk • lagres tørt og kjølig (ikke over 24 °C) • lagringstid 3 år • produktet skal ikke brukes etter at forfallsdatoen er utløpt

Advarsel: Kalsium hydroksyd spissene kan forårsake irritasjon og etseskader ved kontakt med hud, slimhinner og øyne. Det affiserte området vaskes med rikelige mengder vann. Dersom en spiss svelges bør det drikkes store mengder melk og om mulig bør man prøve å kaste opp. Medisiner må oppbevares utilgjengelig for barn.

PT INSTRUÇÕES DE USO PONTAS DE HIDRÓXIDO DE CÁLCIO DE HYGENIC

Definição: As pontas de hidróxido de cálcio de HYGENIC são preparados que liberam paulatinamente o hidróxido de cálcio incorporado numa matriz de guta-percha. Composição: As pontas de hidróxido de cálcio contêm 52 % de hidróxido de cálcio; 42 % de guta-percha; cloreto de sódio; um produto tensioactivo, e corante. Indicações: Utilizam-se para: • Uso único para evitar a contaminação cruzada • tratar canais radiculares em casos de emergência.• realizar reabsorções radiculares. • tratar traumatismos infantis.

Propriedades: A ponta fornece-se pronta para utilizar, e tem uma consistência dura mas, ao mesmo tempo, flexível, para facilitar a sua introdu-ção no canal radicular. O hidróxido de cálcio puro distribui-se por igual na matriz de guta-percha. Tanto o cloreto de sódio como o produto tensioactivo aumentam a solubilidade do hidróxido de cálcio e a mobilidade dos iões. As pontas cumprem a norma ISO e têm uma cor castanho claro para evitar que se possam confundir com as pontas de guta-percha. Liberação de iões hidróxido: Para iniciar a liberação de iões, pode-se aplicar uma gota de água esterilizada na ponta. No entanto, depois de introduzir a ponta no canal, a quantidade de fluído procedente tanto das tubuladuras da dentina como da zona apical, que circula pelo espaço entre a ponta e a parede do canal, é suficiente para activar o Ca(OH)2, mesmo que não se junte mais água. A humidade basta para dissociar os iões da ponta e criar um meio alcalino dentro do canal que aumenta rapidamente o PH até um valor superior a 12. A concentração de Ca(OH)2 na ponta garante sempre a presença de bastante Ca(OH)2 no canal. Aplicação: Depois de extirpado o tecido da polpa e conteúdo infectado do canal, deve-se irrigar e secar cuidadosamente o interior do mesmo. Depois, deve-se seleccionar uma ponta de hidróxido de cálcio de tamanho igual ou seguinte inferior ao do último instrumento utilizado para tratar o canal, para conseguir que a ponta encaixe por si só no canal sem condensá-la. O comprimen-to determinado de antemão aparece na ponta que se introduz até ao ápice com uma pinça. Em canais de forma ovalada ou muito cónicos, podem-se introduzir pontas adicionais, mas mais pequenas. Dado que a abertura de acesso é normalmente bastante grande, pode-se dobrar dentro da mesma o compri-mento que sobra, procedimento que facilita também a retirada posterior da ponta. Salvo opinião em contrário do odontologista, pode-se selar hermeticamente a abertura de acesso. O produto de selar (e.g.: ionómeros vítreos) deve impedir que a humidade da cavidade bucal possa penetrar no canal durante o tratamento.

Duração: A solubilidade reduzida do Ca(OH)2 dá origem à liberação de quantidades pequenas somente, que saturam rapidamente o fluído circundante, mas a entrada de humidade adicional ao interior do canal libera continuamente Ca(OH)2 e mantém um PH elevado, superior a 12. Recomenda-se que a ponta permaneça dentro do canal de uma a três semanas. Posteriormente, é preciso substituir a ponta por outra nova ou preencher definitivamente o canal. Nalguns casos clínicos, há que substituir a ponta com mais frequência (cada 3 dias). Para retirar as pontas de hidróxido de cálcio de HYGENIC: O Ca(OH)2 liberado não afecta a estabilidade da ponta, que se pode retirar facilmente, mesmo que tenham decorrido vários meses. Para retirar a ponta de hidróxido de cálcio numa só peça basta com utilizar uma pinça ou lima H.

Informação sobre higiene e armazenagem: • Para o preenchimento temporário do canal radicular com

hidróxido de cálcio antes de proceder ao tratamento perma-nente

• utilizá-las exclusivamente em odontologia • armazenar as pontas em lugar seco e fresco (nunca a mais de

24 °C) • prazo de validade: 3 anos • Proíbe-se utilizar este produto para usos clínicos, depois da

data de validade.

Aviso: As pontas de hidróxido de cálcio provocam irritação e queimadu-ras ao entrarem em contacto com a pele, mucosas ou os olhos. Há que enxaguar com bastante água a zona afectada. Se se ingere uma ponta, há que beber grandes quantidades de leite e, se for possível, provocar o vómito. Mantenha os produtos sanitários fora do alcance das crianças.

EL ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ HYGIENIC ΚΩΝΟΙ ΥΔΡΟΞΕΙΔΙΟΥ ΤΟΥ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ

Ορισμός: Οι Κώνοι Υδροξειδίου του Ασβεστίου της HYGIENIC είναι παρασκευ-άσματα τα οποία απελευθερώνουν υδροξείδιο του ασβεστίου από μια μήτρα γουταπέρκας. Σύνθεση: Οι Κώνοι Υδροξειδίου του Ασβεστίου κατασκευάζονται από 52 % υδροξείδιο του ασβεστίου, 42 % γουταπέρκα, χλωριούχο νάτριο, επιφανειοδραστικό και χρωστικές ουσίες.

Ενδείξεις: • Μόνο μίας χρήσης για πρόληψη διασταυρούμενης μόλυνσης • για επείγουσα ενδοδοντική θεραπεία • για θεραπεία ριζικής απορρόφησης • για πρώιμο παιδικό τραύμα

Ιδιότητες: Ο κώνος είναι έτοιμος προς χρήση, σταθερός αλλά και ευλύγιστος για εύκολη εισαγωγή στον ριζικό σωλήνα. Καθαρό υδροξείδιο του ασβεστίου είναι κατανεμημένο με ομοιογένεια σε όλη την έκταση μιας μήτρας από γουταπέρκα. Το χλωριούχο νάτριο και το επιφανειοδραστικό βελτιώνουν την διαλυτότητα του υδροξειδίου του ασβεστίου και την κινητικότητα των ιόντων. Οι κώνοι είναι τυποποιημένοι κατά ISO και έχουν ανοικτό καφέ χρώμα για να μην συγχέονται με τους κώνους γουταπέρκας. Απελευθέρωση των υδροξυ-ιόντων: Μια σταγόνα αποστειρωμένου νερού μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με τον κώνο για την αρχική απελευθέρωση των ιόντων. Παρ’όλα αυτά, μετά την εισχώρηση του κώνου στον ριζικό σωλήνα, επαρκές υγρό ρέει στο χώρο ανάμεσα στον κώνο και το τοίχωμα του σωλήνα από τα οδοντινοσωληνάρια και την ακρορριζική πε-ριοχή για να ενεργοποιήσει το Ca(OH)2 ακόμη και χωρίς πρόσθετο νερό. Η υγρασία είναι αρκετή για να προκαλέσει την απελευθέρωση ιόντων από τον κώνο. Έτσι δημιουργείται ένα αλκαλικό περιβάλλον μέσα στο σωλήνα και το pH ανεβαίνει γρήγορα πάνω από 12. Η συγκέντρωση του Ca(OH)2 στον κώνο εξασφαλίζει ότι επαρκές Ca(OH)2 είναι παρόν μέσα στον ριζικό σωλήνα.

Εφαρμογή: Μετά την αφαίρεση του πολφού και του μολυσμένου περιεχομέ-νου του ριζικού σωλήνα, ο σωλήνας ξεπλένεται και στεγνώνεται προσεκτικά. Ένας κώνος υδροξειδίου του ασβεστίου που ανταπο-κρίνεται στο τελευταίο εργαλείο επεξεργασίας του ριζικού σωλήνα ή ένα νούμερο μικρότερος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί, και να τοποθετηθεί παθητικά μέσα στον ριζικό σωλήνα χωρίς να γίνει συμπύκνωση. Το προκαθορισμένο μήκος θα πρέπει να σημειώνεται πάνω στον κώνο. Με τη χρήση λαβίδας ο κώνος τοποθετείται στον ριζικό σωλήνα μέχρι το ακρορρίζιο. Σε οβάλ ή εξαιρετικά κωνικούς ριζικούς σωλήνες εκτός από τον κύριο κώνο μπορούν να τοποθετη-θούν επιπλέον μικρότεροι κώνοι. Συνήθως η κοιλότητα του δοντιού είναι αρκετά μεγάλη, ώστε να μπορεί το κομμάτι του κώνου που περισσεύει, να διπλωθεί μέσα της. Αυτό επίσης διευκολύνει την αφαίρεση του κώνου αργότερα. Εκτός και αν η κλινική αξιολόγηση υποδείξει κάτι διαφορετικό, η κοιλότητα του δοντιού θα πρέπει να σφραγίζεται ερμητικά. Το εμφρακτιό υλικό (π.χ. υαλοϊονομερές) θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι δεν θα εισέρχεται καθόλου υγρασία στο εσωτερικό του, υπό θεραπεία, ριζικού σωλήνα από την στοματική κοιλότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Διάρκεια: Εξαιτίας της χαμηλής διαλυτότητας του Ca(OH)2, μόνο μικρές ποσό-τητες απελευθερώνονται σε συγκεκριμένο χρόνο. Το περιβάλλον υγρό έρχεται εύκολα σε κορεσμό. Καθώς όμως περισσότερη υγρασία ρέει μέσα στο σωλήνα, Ca(OH)2 συνεχώς απελευθερώνεται διατηρώντας το ανεβασμένο pH πάνω από 12. Συστήνεται ο κώνος να παραμένει στον σωλήνα για 1–3 εβδομάδες. Κατόπιν ο κώνος θα πρέπει να αντικαθίσταται ή θα πρέπει ο σωλήνας να εμφράσσεται μόνιμα. Σε ορισμένες κλινικές περιπτώσεις, ο κώνος θα πρέπει να αντικαθίσταται σε μικρότερα χρονικά διαστήματα (μετά 3 ημέρες).

Απομάκρυνση των Κώνων Υδροξειδίου του Ασβεστίου της HYGIENIC: Η απελευθέρωση του Ca(OH)2 δεν επηρεάζει την σταθερότητα του κώνου ο οποίος μπορεί εύκολα να απομακρυνθεί ακόμα και μετά από μερικούς μήνες. Ο Κώνος Υδροξειδίου του Ασβεστίου μπορεί να αφαιρεθεί ενιαίος με λαβίδα ή ρίνη-H. Πληροφορίες για υγιεινή και φύλαξη: • Για προσωρινή έμφραξη του ριζικού σωλήνα με υδροξείδιο του

ασβεστίου πριν τη διενέργεια μόνιμης θεραπείας• για οδοντιατρική χρήση μόνο • αποθηκεύονται σε ξηρό, δροσερό μέρος (όχι παραπάνω από

24 °C) • διάρκεια ζωής: 3 χρόνια • δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά την ημερομηνία λήξεως

Προειδοποίηση: Οι Κώνοι Υδροξειδίου του Ασβεστίου προκαλούν ερεθισμό και έγκαυμα αν έρθουν σε επαφή με το δέρμα, το βλεννογόνο ή τα μάτια. Η προσβεβλημένη περιοχή θα πρέπει να ξεπλένεται προσε-κτικά με νερό. Αν ένας κώνος καταποθεί, θα πρέπει ο ασθενής να πιει μεγάλες ποσότητες γάλακτος και αν είναι δυνατόν να προκληθεί εμετός. Τα φαρμακευτικά σκευάσματα θα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα παιδιά.

HR UPUTE ZA UPOTREBU ŠTAPIĆA HYGENIC CALCIUM HYDROXIDE POINTS

DefinicijaŠtapići HYGENIC Calcium Hydroxide Points su pripravci s produljenim djelovanjem, koji oslobađaju kalcijev hidroksid iz matriksa gutaperke.

Sastav:Štapići Calcium Hydroxide Points sadržavaju 52% kalcijeva hidroksida, 42% gutaperke, natrijev hidroksid, surfaktant i sredstva za bojenje.

Indikacije za upotrebu:• za privremeno punjenje korijenskog kanala kalcijevim

hidroksidom prije izvođenja trajnog liječenja• za hitno liječenje korijenskog kanala• za liječenje resorpcije korijena• za zbrinjavanje ozljeda u male djece

Svojstva:Štapić je spreman za upotrebu, čvrst, ali savitljiv za jednostavno uvođenje u korijenski kanal. Kalcijev hidroksid ne sadrži primjese i homogeno je raspoređen u matriksu gutaperke. Natrijev klorid i surfaktant poboljšavaju topljivost kalcijeva hidroksida i pokret-ljivost iona. Štapići odgovaraju ISO standardu i svijetlo smeđe su boje kako bi se spriječila zamjena s gutaperkinim štapićima.

Oslobađanje hidroksidnih iona:Za početno oslobađanje iona može se upotrijebiti kapljica sterilne vode zajedno sa štapićem. Međutim, nakon umetanja štapića u kanal, tekućina iz dentinskih tubula i apikalnog područja ulazi u prostor između štapića i zida kanala u dovoljnoj količini da se aktivira Ca(OH)2 čak i bez dodavanja vode. Tekućina je dovoljna da prouzroči disocijaciju iona sa štapića, tako da unutar kanala nasta-je lužnato okruženje i pH se brzo podiže iznad 12. Koncentracija Ca(OH)2 u štapiću osigurava dovoljnu količinu Ca(OH)2 u kanalu.

Primjena:Nakon ekstirpacije inficiranog sadržaja kanala i tkiva pulpe kanal se pažljivo ispere i osuši. Potrebno je upotrijebiti štapić Calcium Hydroxide Point koji veličinom odgovara posljednjem korištenom instrumentu za korijenski kanal ili je za jednu veličinu manji, tako da štapić pasivno pristaje u kanal bez primjene ikakve kondenzacije. Potrebno je označiti prethodno određenu duljinu na štapiću i primijeniti je pri stavljanju štapića pincetom do apek-sa. U ovalnim ili izuzetno koničnim kanalima mogu se primijeniti dodatni manji štapići. Obično je pristupni otvor dovoljno velik da se završetak štapića može preklopiti u slučaju prevelike duljine. To također olakšava kasnije uklanjanje. Pristupni otvor je potrebno čvrsto zapečatiti, osim ako klinička procjena ne nalaže suprotno. Materijal za pečaćenje (npr. stakleni ionomeri) treba osigurati da tekućina iz usne šupljine ne može prodrijeti u liječeni kanal tijekom trajanja liječenja.

Trajanje:Zbog slabe topljivosti Ca(OH)2 samo se male količine otpuštaju u jedinici vremena. Okolna tekućina ubrzo ispari. Međutim, s daljnjim dotokom tekućine u kanal, Ca(OH)2 se kontinuirano oslobađa održavajući povišeni pH iznad 12. Preporučuje se ostaviti štapić u kanalu tijekom 1-3 tjedna. Nakon toga je potrebno zamijeniti štapić ili trajno napuniti kanal. U određenim kliničkim situacijama štapić je potrebno zamijeniti u kraćim vremenskim razdobljima (nakon 3 dana).

Uklanjanje štapića HYGENIC Calcium Hydroxide Points:Oslobađanje Ca(OH)2 ne utječe na stabilnost štapića te se on može lako ukloniti čak i nakon nekoliko mjeseci. Štapić Calcium Hydroxide Point može se ukloniti u jednom komadu pomoću pincete ili endodontskog instrumenta tipa H.

Podaci o higijeni i skladištenju:• samo za jednokratnu upotrebu radi sprječavanja križne kontaminacije• samo za stomatološku upotrebu• skladištiti na suhom i hladnom mjestu (do 24°C)• rok valjanosti: 3 godine• ovaj medicinski proizvod ne smije se upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti

Upozorenje:Štapići Calcium Hydroxide Points uzrokuju nadraženost i opekline ako dođu u kontakt s kožom, sluznicom ili očima. Pogođeno područje je potrebno temeljito isprati vodom. Ako se štapić proguta, potrebno je popiti velike količine mlijeka te po mo-gućnosti potaknuti povraćanje. Medicinski proizvodi moraju se držati izvan dohvata djece.

Coltène/Whaledent Inc. 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, Ohio 44223 / USA T +1 330 916 8800 F +1 330 916 7077 info.us@coltene.com

Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG Raiffeisenstraße 30 89129 Langenau / Germany T +49 7345 805 0 F +49 7345 805 201 info.de@coltene.com

3000

1363

06.

16 @

xxx

xx/

xx