BRC GLOBAL STANDARDTRAININGVersion 4

BRC

BRITISH RETAIL CONSORTIUM

มาตรฐานสมาคมผู้�ค�าปลี�กแห่�งประเทศอั�งกฤษ

From BRC Technical Standard to BRC Global Standard-

Food Issue 1 October 1998 Issue 2 June 2000 Issue 3 April 2002/ January 2003

Issue 4 January 2005

BRC Requirements & Guideline for its

Applicationความเป�นมาขอังมาตรฐาน BRC (Background of BRC Global Standard-Food)

ป จจ"บั�นเป�นมาตรฐานฉบั�บัท�% 4 มกราคม พ.ศ. 2548 (ค.ศ. 2005)

ม�ผู้ลีบั�งค�บัใช้�ต�)งแต�ว�นท�%1 กรกฎาคม 2548 เป�นต�นไป โรงงานผู้�ผู้ลี-ตอัาห่ารท�%จะส�งส-นค�าเข�าไปจ.าห่น�ายในระบับัค�า

ปลี�กขอัง กลี"�มประเทศสห่ภาพย"โรป ห่ร1อั EU 25 ประเทศ (ป2 2005) ประกอับัด้�วย เบัลีเย�%ยม ไซปร�ส สาธารณร�ฐเช้ก

เด้นมาร7ก เยอัรมณ� กร�ซ สเปน เอัสโตเน�ย ฝร�%งเศส ฮั�งการ� ไอัร7แลีนด้7 อั-ตาลี� แลีตเว�ย ลี-ธ�วเน�ย ลี�กเซ:มเบั-ร7ก มอัลีตา

เนเธอัร7แลีนด้7 อัอัสเตร�ย โปแลีนด้7 โปรต"เกส สโลีวะเก�ย สโลีว�เน�ย ฟิ<นแลีนด้7 สว�เด้น แลีะสห่ราช้อัาณาจ�กร

ขอบข�ายของ BRC Standard

- อัาห่าร / Consumer product- บัรรจ"ภ�ณฑ์7 (BRC IOP)

ความเกี่��ยวข�องของระบบค�ณภาพต่�างๆกี่�บ BRC ใน

อ�ต่สาหกี่รรมอาหาร

อ��นๆ เช่�นEnvironment

Ethic, Low

ISO9001 :2000

HACCP

GMP

BRCISSUE 4

BRC Requirements & Guideline for Its

Applicationขอับัข�ายขอังการขอัการร�บัรอังผู้�ท�%สามารถขอังการร�บัรอังมาตรฐาน BRC ได้� ประกอับัด้�วย1. โรงงานผู้�ผู้ลี-ตอัาห่าร / ผู้�แปรรปส-นค�าภายใต�ย�%ห่�อัขอังผู้�ค�า ปลี�ก2. การเตร�ยมการผู้ลี-ตเบั1)อังต�น3. ผู้�ผู้ลี-ตส-นค�าอัาห่าร ห่ร1อั ส�วนประกอับัขอังอัาห่าร โรงงาน อั"ตสาห่กรรมอัาห่าร

ก-จการท�%ไม�สามารถขอัการร�บัรอังได้�ค1อั1. ผู้�ค�าส�ง (Wholesale)2. ผู้�น.าเข�า (Importer)3. ศนย7กระจ�ายแลีะเก:บัร�กษาส-นค�า (Distribution or storage outside the direct control to company

ท�)งน�) การขอัการร�บัรอังมาตรฐาน BRC น�)น อังค7กร /บัร-ษ�ทจะต�อังม�โรงงานเป�นขอังตนเอัง ขอับัเขตการร�บัรอังจะไม�ครอับัคลี"มถ?งกลี"�มขอังผู้�ผู้ลี-ตท�%ท.าห่น�าท�%ซ1)อัมาขายไป ห่ร1อัผู้�แบั�งบัรรจ"ส-นค�า

BRC Requirements & Guideline for Its

Application

ประโยช่น"ของมาต่รฐาน BRC1. เป�นมาตรฐานท�%ได้�ร�บัการยอัมร�บัจากสมาคมผู้�ค�าปลี�กแห่�ง

ประเทศอั�งกฤษ ซ?%งอัน"ญาตให่�การตรวจประเม-นสามารถท.าได้�โด้ยห่น�วยงานตรวจสอับัภายนอัก (Third- party certification body) ท�%ผู้�านการร�บัรอังมาตรฐาน ISO/IEC Guide 65

2. เป�นมาตรฐานท�%ได้�ร�บัการยอัมร�บัจากกลี"�มผู้�ส�งมอับั (Suppliers) แลีะกลี"�มโรงงานอั"ตสาห่กรรมอัย�างกว�างขวาง

3. ขอับัเขตขอังข�อัก.าห่นด้ครอับัคลี"มท�)งในด้�านค"ณภาพ ส"ขอันาม�ย แลีะความปลีอัด้ภ�ยขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

4. เป�นห่ลี�กประก�นให่�ผู้�ผู้ลี-ตแลีะผู้�ส�งมอับัปฏิ-บั�ต-ตามห่ลี�กเกณฑ์7ท�%ด้�ในการผู้ลี-ตอัาห่าร (Good hygiene practices)

5. ระบับัม�การตรวจต-ด้ตามอัย�างต�อัเน1%อัง เพ1%อัให่�ม�การปฏิ-บั�ต-ถกต�อังในด้�านการควบัค"มค"ณภาพ ส"ขอันาม�ย แลีะความปลีอัด้ภ�ยขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

BRC Requirements & Guideline for Its

Application

ร$ปแบบของมาต่รฐาน BRC

- Statement of intent- Specific requirement related

to the statement intent (ข�อัย�อัยในตารางเป�นข�อัก.าห่นด้เฉพาะ)- Fundamental requirement

Evaluation Non-conformities and Corrective Action

Three Level of Non-conformities : Critical Major Minor

CRITICAL NON-CONFORMITY

ถ�าผู้�ผู้ลี-ตม�ความผู้-ด้พลีาด้ร�ายแรงเก�%ยวก�บั :

FOOD SAFETY LEGAL

MAJOR NON - CONFORMITY

- ม�ความผู้-ด้พลีาด้ในห่ลี�กฐาน / ไม�ปฏิ-บั�ต-ตามข�อัก.าห่นด้ Statement of intent แลีะ / ห่ร1อั- ม�ความผู้-ด้พลีาด้ในเน1)อัห่าใจความห่ลี�กในข�อัก.าห่นด้ แลีะ/ห่ร1อั- พบัห่ลี�กฐานท�%ม�ผู้ลีต�อัความไม�สมบัรณ7 / ถกต�อังขอังส-นค�าต�อัการ ส�งให่�ลีกค�า อัย�างม�น�ยส.าค�ญ

- Statement of intent สอัด้คลี�อัง/ไม�สอัด้คลี�อัง แต�ไม�พบั ข�อัสงส�ยท�%ม�ผู้ลีต�อัความสมบัรณ7/ถกต�อังในต�วส-นค�า- ข�อัก.าห่นด้ไม�ครบัถ�วน/สมบัรณ7 แต�ไม�พบัข�อัสงส�ยท�%ม�ผู้ลี ต�อัความสมบัรณ7/ถกต�อังในต�วส-นค�า

MAJOR NON - CONFORMITY

เกี่ณฑ์"กี่ารต่�ดส(นในระบบ BRC ISSUE 4

เกี่รด

Fundamental

Critical Major Minor ความถี่��ในกี่ารต่รวจประเม(น

A 10 ห่ร1อัน�อัยกว�า

12 เด้1อัน

B 2 ห่ร1อัน�อัยกว�า

12 เด้1อัน

B 11 ถ?ง 20 12 เด้1อันC 1 ห่ร1อั

มากกว�า6 เด้1อัน

C 3 ห่ร1อัมากว�า

6 เด้1อัน

C 21 ห่ร1อัมากกว�า

6 เด้1อัน

D 1 ห่ร1อัมากกว�า

ไม�ได้�ร�บัการร�บัรอัง

Fundamental Requirements

ส.าห่ร�บัมาตรฐาน BRC ได้�ม�การระบั"ข�อัก.าห่นด้พ1)นฐาน (Fundamental) ไว�บัางข�อัก.าห่นด้ ซ?%งถ�าอังค7กรไม�สามารถด้.าเน-นการภายใต�ข�อัก.าห่นด้พ1)นฐานเห่ลี�าน�)ได้� จะได้�ไม�ได้�ร�บัการร�บัรอัง ประกอับัด้�วย1. ระบับั HACCP (HACCP System) (ข�อั1)2.ระบับับัร-ห่ารค"ณภาพ (Quality Management System) (ข�อั 2.1)3. การตรวจต-ด้ตามภายในอังค7กร (Internal Audit) (ข�อั 2.9)

4. การแก�ไข (Corrective Action) ( ข�อั 2.12)5. การสอับักลี�บั (Traceability) (ข�อั 2.13)6. แผู้นผู้�ง เส�นทางการผู้ลี-ตแลีะการค�ด้แยก (layout, product Flow and Segreation) (ข�อั 3.2.1)7. ระบับัการจ�ด้เก:บั/ด้แลี การท.าความสะอัาด้ (House Keeping and Hygiene) (ข�อั 3.8)8. ข�อัก.าห่นด้ในการจ�ด้การว�ตถ"ท�%ม�ความเฉพาะเจาะจง (Handling Requirements for Specific Materials) (ข�อั 4.2)9. การควบัค"มกระบัวนการผู้ลี-ต (Control of Operation) (ข�อั 5.1)10. การฝBกอับัรม (Training) (ข�อั 6.1)

Fundamental Requirements

HACCP SYSTEM

ระบับัการว-เคราะห่7อั�นตรายแลีะจ"ด้ว-กฤตท�%ต�อังควบัค"มในการผู้ลี-ตอัาห่าร

พ1)นฐานขอังระบับัการควบัค"มความปลีอัด้ภ�ยทางด้�านอัาห่ารขอังอังค7กรจะต�อังเป�นการจ�ด้ท.าแผู้น HACCP ซ?%ง

เป�นการจ�ด้ท.าอัย�างเป�นระบับั ครอับัคลี"ม ท�%วถ?ง น.าไปปฏิ-บั�ต-แลีะธ.ารงไว�แลีะต�อังอัย�บันพ1)นฐาน ขอังห่ลี�กการ HACCP ขอังโคเด้:กซ7 รวมท�)งต�อังอั�างอั-งได้�ก�บัข�อัก.าห่นด้กฎห่มายท�%

เก�%ยวข�อังแลีะห่ลี�กปฏิ-บั�ต- แลีะแนวทางปฏิ-บั�ต-ต�างๆด้�วย

HACCP SYSTEM

1.1 HACCP ต�อังประกอับัด้�วยความม"�งม�%นขอังผู้�บัร-ห่ารระด้�บัสง แลีะต�อังน.าไปส�การปฏิ-บั�ต-ตลีอัด้

ท�%วท�)งระบับัการจ�ด้การค"ณภาพขอังอังค7กร

HACCP SYSTEM

1.2 ระบับั HACCP ต�อังพ�ฒนา ทบัทวน แลีะบัร-ห่ารโด้ยท�มท�%ม�ท�กษะห่ลีากห่ลีาย ในกรณ�ท�%

อังค7กรไม�ม�ผู้�เช้�%ยวช้าญท�%เห่มาะสมในอังค7กรต�อังจ�ด้ให่�ม�ผู้�เช้�%ยวช้าญภายนอักมาช้�วยในการพ�ฒนาแลีะทบัทวนระบับั แต�ในการบัร-ห่ารแลีะด้.าเน-นการระบับัประจ.าว�นต�อังเป�นความร�บัผู้-ด้ช้อับัขอังอังค7กรเอัง

Note : Evidence ท�%ควรจะม�- ประกาศแต�งต�)งท�ม

HACCP SYSTEM

1.3 ห่�วห่น�าท�ม HACCP ห่ร1อัต�วแทนท�%ได้�ร�บัแต�งต�)งต�อังสามารถแสด้งให่�เห่:นถ?งความ

เข�าใจในห่ลี�กการแลีะประย"กต7ใช้� HACCP เป�นอัย�างด้�

Note : Evidence ท�%ควรจะม�- ห่ลี�กฐานการฝBกอับัรบัห่ลี�กสตร HACCP

HACCP SYSTEM

1.4 บั"คลีากรท�%ส.าค�ญท�%ได้�ร�บัการก.าห่นด้ให่�เป�นสมาช้-กขอัง HACCP ต�อังได้�ร�บัการอับัรม HACCP แลีะม�ประสบัการณ7อัย�างเพ�ยงพอั

Note : Evidence ท�%ควรจะม�- ห่ลี�กฐานการฝBกอับัรบัห่ลี�กสตร HACCP

HACCP SYSTEM

1.5 อังค7กรต�อังม�โปรแกรมพ1)นฐาน เช้�นการประก�นค"ณภาพ แลีะห่ลี�กการปฏิ-บั�ต-ท�%ด้�ในการผู้ลี-ต เพ1%อัสน�บัสน"นระบับั HACCP

HACCP SYSTEM

1.6 อังค7กรต�อังม�การน.าห่ลี�กการขอัง HACCP ไปปฏิ-บั�ต-เพ1%อั1.6.1 ด้.าเน-นการว-เคราะห่7อั�นตราย1.6.2 ก.าห่นด้จ"ด้ควบัค"มว-กฤต1.6.3 ก.าห่นด้ค�าว-กฤต

HACCP SYSTEM

1.6.4 ก.าห่นด้ระบับัในการเฝEาระว�งการควบัค"มจ"ด้ควบัค"มว-กฤต1.6.5 ก.าห่นด้การปฏิ-บั�ต-การแก�ไขเม1%อัการเฝEาระว�งแสด้งให่�เห่:นว�า จ"ด้ควบัค"มว-กฤตไม�อัย�ภายใต�การควบัค"ม

HACCP SYSTEM

1.6.6 ก.าห่นด้ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ขอังการพ-สจน7ย1นย�นแลีะการทวนสอับั เพ1%อัย1นย�นว�าระบับั

HACCP ด้.าเน-นไปอัย�างม�ประส-ทธ-ภาพ รวมท�)งการตรวจประเม-นระบับั HACCP ด้�วย

1.6.7 ก.าห่นด้ระบับัเอักสารท�%เก�%ยวข�อังก�บัระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-แลีะบั�นท?กท�)งห่มด้ส.าห่ร�บัห่ลี�กการแลีะการน.าไปประย"กต7ใช้�อัย�างเห่มาะสม

HACCP SYSTEM

1.7 การศ?กษา HACCP ต�อังอัย�บันพ1)นฐานขอังการประเม-นความเส�%ยงแลีะต�อังระบั"อั�นตรายโด้ยว-ส�ย ซ?%งสามารถก.าจ�ด้ห่ร1อัลีด้ระด้�บัให่�ส�ระด้�บัท�%

ยอัมร�บัได้�ท�%จ.าเป�นส.าห่ร�บัการผู้ลี-ตอัาห่ารท�%ปลีอัด้ภ�ย ในการด้.าเน-นการว-เคราะห่7อั�นตรายควร

พ-จารณาป จจ�ยต�อัไปน�)

HACCP SYSTEM

1.7.1 โอักาสขอังการเก-ด้อั�นตรายแลีะความร"นแรงท�%ส�งผู้ลีกระทบัต�อัส"ขภาพ1.7.2 การประเม-นในเช้-งปร-มาณแลีะค"ณสมบั�ต-ขอังอั�นตรายท�%ท�อัย�1.7.3 การอัย�รอัด้แลีะการเพ-%มจ.านวนขอังเช้1)อัจ"ลี-นทร�ย7ท�%เก�%ยวข�อัง

Note : 1. ม�บั�นท?กการตรวจสอับัปร-มาณขอังอั�นตราย2. Hazard assessment

HACCP SYSTEM

1.8 ระบับั HACCP ต�อังจ.าเพาะต�อัการประย"กต7ใช้�สามารถน.าไปใช้�ได้�จร-งแลีะม�ประส-ทธ-ภาพในการ

ควบัค"มอั�นตรายท�%เก�%ยวข�อังในการผู้ลี-ต โด้ยต�อัง รวมท�)งผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ท�%ม�อัย�แลีะผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ให่ม�ท�)งห่มด้ แลีะระบับั ต�อัง ได้�ร�บัการทวนสอับัเป�นประจ.าอัย�างเห่มาะ

สม

HACCP

SYSTEM

1.9 บั�นท?กขอังความสอัด้คลี�อังแลีะผู้ลีการปฏิ-บั�ต-การแก�ไขท�%ม�ประส-ทธ-ภาพ ต�อังเก:บัร�กษาไว�

HACCP SYSTEM

สร�ปส(�งที่��แต่กี่ต่�างจากี่ปกี่ต่(ที่��เคยที่,า

•TOR เพ-%ม Allergen, Hazard ท�%เป�น requirement ลีกค�า เช้�น GMO บัางประเทศเป�นกฎห่มาย

•ม�การประเม-นอั�นตราย (Risk / Hazard assessment) ช้�ด้เจน

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

ระบับับัร-ห่ารจ�ด้การค"ณภาพ

อังค7กรต�อังก.าห่นด้ระบับับัร-ห่ารจ�ด้การค"ณภาพท�%ส�มพ�นธ7ก�บัมาตรฐานในการจ�ด้ต�)ง จ�ด้ท.าเป�นเอักสาร น.าไปปฏิ-บั�ต- ธ.ารงไว�ทบัทวนแลีะน.าไปปร�บัปร"งอัย�างเห่มาะสม

Note : สามารถแสด้งไว�ในค�ม1อัค"ณภาพ

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM-General Requirements

ระบับับัร-ห่ารจ�ด้การค"ณภาพ - ข�อัก.าห่นด้ท�%วไป

QUALITY POLICY STATEMENTการก.าห่นด้นโยบัายค"ณภาพ

อังค7กรต�อัง ก.าห่นด้แลีะจ�ด้ท.านโยบัายค"ณภาพเป�นเอักสารท�%ได้�ร�บัอัน"ม�ต-อัย�างช้�ด้เจน

Note : Evidence

- นโยบัายค"ณภาพ

2.2.1 นโยบัายต�อังก.าห่นด้ถ?งความต�)งใจขอังอังค7กรท�%จะบัรรลี"ถ?งกฎเกณฑ์7ในการผู้ลี-ตผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ท�%ปลีอัด้ภ�ยแลีะถกต�อัง

ตามกฎห่มายแลีะต�อังก.าห่นด้ความร�บัผู้-ด้ช้อับัต�อัลีกค�า

นโยบัายต�อังสะท�อัน1. ปลีอัด้ภ�ย2. กฎห่มาย3. ร�บัผู้-ด้ช้อับัต�อัลีกค�า

2.2.2 ผู้�บัร-ห่ารอัาว"โสขอังอังค7กรต�อังม�%นใจว�าม�การส1%อัสารในเร1%อังความส.าค�ญขอังความสอัด้คลี�อังตามข�อัก.าห่นด้กฎห่มายแลีะความต�อังการขอังลีกค�าไปส�ผู้�บัร-ห่ารแลีะพน�กงานระด้�บัห่�วห่น�า2.2.3 พน�กงานระด้�บับั�งค�บับั�ญช้าแลีะพน�กงานท�%ส.าค�ญต�อังเข�าใจแลีะปฏิ-บั�ต-ตามนโยบัาย2.2.4 นโยบัายต�อังได้�ร�บัการส1%อัสารอัย�างท�%วถ?งในอังค7กรแลีะได้�ร�บัการทบัทวนอัย�างสม.%าเสมอั

QUALITY MANUAL ค�ม1อัค"ณภาพอังค7กรต�อังจ�ด้ให่�ม�ค�ม1อัค"ณภาพซ?%งระบั"ถ?งความม"�งม�%นขอังอังค7กรทางด้�านภาพแลีะต�อังระบั"ข�อัก.าห่นด้ขอังมาตรฐาน BRC

Note : ค�ม1อัค"ณภาพ โรงงานท�%ม� Integrate ให่�ม� Clause ref. เท�ยบัห่ลีายข�อัก.าห่นด้ เช้�น ISO9001 : 2000, BRC, ISO22000, IFS

2.3.1 ข�อัก.าห่นด้ท�%ระบั"ในค�ม1อัค"ณภาพต�อัง ได้�ร�บัการปฏิ-บั�ต-อัย�างสมบัรณ72.3.2 ค�ม1อัค"ณภาพ ต�อัง ประกอับัด้�วยการก.าห่นด้ว-ธ�การปฏิ-บั�ต-งานแลีะการปฏิ-บั�ต-เพ1%อัให่�บัรรลี"ตามมาตรฐาน BRC ห่ร1อัอั�างอั-งถ?งเอักสารท�%ได้�ก.าห่นด้แนวทางไว�2.3.4 ค�ม1อัค"ณภาพ ต�อัง จะจ�ด้ให่�ม�ไว�เพ1%อัการใช้�งานส.าห่ร�บัพน�กงานท�%ท.าห่น�าท�%ท�%ส.าค�ญ

2.4 ORGANISATION STRUCTURE, RESPONSIBILITY

AND MANAGEMENT AUTHORITYโครงสร�างอังค7กร ความร�บัผู้-ด้ช้อับัแลีะ

อั.านาจห่น�าท�%ขอังฝFายบัร-ห่ารอังค7กรต�อังม�โครงสร�างขอังอังค7กรซ?%งก.าห่นด้ถ?งห่น�าท�%การท.างานความร�บัผู้-ด้ช้อับัลีะสายการบั�งค�บับั�ญช้าซ?%งปฏิ-บั�ต-งานเก�%ยวก�บัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7อัย�างช้�ด้เจนแลีะจ�ด้ท.าเป�นเอักสาร

Note : Evidence

- แผู้นผู้�งอังค7กร- JD

2.4.1 คณะกรรมการขอังอังค7กรต�อังม�%นใจว�าพน�กงานท�)งห่มด้ตระห่น�กถ?งความร�บัผู้-ด้ช้อับัแลีะต�อังม�กลีไกในการเฝEาระว�งประส-ทธ-ภาพขอังการท.างาน

2.4.2 อังค7กรต�อังม�%นใจว�าระด้�บัขอังภาระความร�บัผู้-ด้ช้อับัได้�ถกระบั"อัย�างช้�ด้เจนส.าห่ร�บัพน�กงานท�%ส.าค�ญท�%เก�%ยวข�อังก�บัระบับัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 เพ1%อัให่�เป�นไปตามน�) ต�อังม�การก.าห่นด้รายลีะเอั�ยด้ขอังงาน ต�อังม�การก.าห่นกอัย�างเห่มาะสมครอับัคลี"ม กรณ�ท�%พน�กงานท�%ส.าค�ญไม�สามารถปฏิ-บั�ต-งานได้�พน�กงานท�% R prod. Safety legal ม�การระบั"ความร�บัผู้-ด้ช้อับัอั.านาจห่น�าท�%ช้�ด้เจน

2.4.3 อังค7กรต�อังม�%นใจว�าม�ข�อัมลีท�%เก�%ยวข�อังก�บัการสน�บัสน"นแลีะเฝEาระว�งระบับับัร-ห่ารค"ณภาพให่�ก�บัพน�กงานท�%เก�%ยวข�อังตลีอัด้เวลีา2.4.4 อังค7กรต�อังม�ระบับัเพ1%อัให่�ม�%นใจว�าได้�ร�บัการแจ�งข�าวสารทางด้�านข�อัก.าห่นด้กฎห่มายความปลีอัด้ภ�ยขอังอัาห่าร การพ�ฒนาทางด้�านเทคน-คแลีะว-ทยาการ แลีะห่ลี�กปฏิ-บั�ต-ขอังอั"ตสาห่กรรมท�%เก�%ยวข�อัง

Note : ห่น�าท�%ความร�บัผู้-ด้ช้อับั Update ข�อักฎห่มายความปลีอัด้ภ�ยอัาห่าร ข�อัก.าห่นด้เฉพาะขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

2.4.5 อังค7กรต�อังม�%นใจว�าม�การอัธ-บัายห่น�าท�%โด้ยท�%วไปห่ร1อัค.าแนะน.า ห่ร1อัข�อัปฏิ-บั�ต-ส.าห่ร�บัการปฏิ-บั�ต-งาน แลีะได้�ส1%อัสารให่�พน�กงานท�%เก�%ยวข�อังก�บัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายขอังอัาห่ารท�)งห่มด้ได้�ร�บัทราบั

Note : OJR. (On the Job Training)

2.5 MANAGEMENT COMMITMENT

ความม"�งม�%นขอังผู้�บัร-ห่าร

ผู้�บัร-ห่ารระด้�บัสงขอังอังค7กรต�อังม�ความม"�งม�%นท�%จะพ�ฒนา ปฏิ-บั�ต-แลีะปร�บัปร"งระบับับัร-ห่ารจ�ด้การค"ณภาพ

2.5.1 ผู้�บัร-ห่ารระด้�บัสงขอังอังค7กรต�อังม�%นใจว�าว�ตถ"ประสงค7ได้�ร�บัการก.าห่นด้แลีะธ.ารงไว�

Note : - ก.าห่นด้ว�ตถ"ประสงค7ค"ณภาพ - ก.าห่นด้ KPI, goal

2.5.2 ผู้�บัร-ห่ารระด้�บัสงขอังอังค7กรต�อังม�%นใจว�าม�กระบัวนการส.าห่ร�บัการระบั"แลีะก.าห่นด้ห่�วข�อัความปลีอัด้ภ�ยห่ร1อัความถกต�อังตามกฎห่มายในระด้�บักลีย"ทธ7ขอังอังค7กร การปฏิ-บั�ต-การท�%เก�%ยวข�อังก�บัการเร1%อังขอังความปลีอัด้ภ�ยอัาห่ารแลีะความถกต�อังตามกฎห่มาย ต�อังจ�ด้ท.าเป�นเอักสารก.าห่นด้กลีย"ทธ7ห่ร1อัแผู้นในการผู้ลี-ตอัาห่ารปลีอัด้ภ�ย แลีะถกต�อังตามกฎห่มาย

Note : Evidence

- Action Plan ตาม Quality Obj

2.6 CUSTOMER FOCUS การใส�ใจลีกค�า

ผู้�บัร-ห่ารระด้�บัขอังอังค7การต�อังม�%นใจว�าม�กระบัวนการในการก.าห่นด้ ความถกต�อัง ความคาด้ห่ว�งแลีะข�อัก.าห่นด้ขอังลีกค�า อัย�างช้�ด้เจน แลีะม�%นใจว�าความต�อังการน�)นได้�ร�บัการตอับัสนอัง

Note : Customer Specification

2.6.1 ต�อังม�การก.าห่นด้ด้�ช้น�ช้�)ว�ด้ความพ?งพอัใจขอังลีกค�าแลีะส1%อัสารให่�พน�กงานได้�ร�บัทราบัอัย�างเห่มาะสม

Note : แบับัสอับัถาม

2.7 MANAGEMENT REVIEWการทบัทวนขอังฝFายบัร-ห่าร

ผู้�บัร-ห่ารระด้�บัสงขอังอังค7กรต�อังทบัทวนประส-ทธ-ภาพขอังระบับับัร-ห่าร จ�ด้การค"ณภาพแลีะระบับั HACCP ตามแผู้นท�%ได้�ก.าห่นด้ไว� การทบัทวนต�อังม�%นใจว�าม�การประเม-นความส.าค�ญขอังความเห่มาะสม ความเพ�ยงพอัแลีะความม�ประส-ทธ-ภาพขอังระบับัแลีะระบั"ถ?งความต�อังการขอังการเปลี�%ยนแปลีง

Note : จ�ด้ท.า Procedure ท�%ครอับัคลี"มข�อัก.าห่นด้ 2.7.1-2.7.3

2.7.1 ต�อังจ�ด้เก:บับั�นท?กการทบัทวนขอังฝFายบัร-ห่าร2.7.2 การต�ด้ส-นใจแลีะปฏิ-บั�ต-การท�%ได้�ตกลีงก�นไว�ในการทบัทวนจะต�อังได้�ร�บัการส1%อัสารไปย�งบั"คลีากรท�%เก�%ยวข�อัง

Note : บั�นท?กการประช้"ม Management review

เว�ยนสร"ปรายงานการประช้"ม MR

2.7.3 กระบัวนการทบัทวน ต�อัง รวมถ?ง

• การตรวจต-ด้ตามภายในอังค7กร การตรวจสอับัจากบั"คคลีภายนอักอังค7กร

• ข�อัมลีจากลีกค�า• ผู้ลีการปฏิ-บั�ต-งานในกระบัวนการผู้ลี-ต• ค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7• สถานะขอังปฏิ-บั�ต-การแก�ไขแลีะปEอังก�น• การทบัทวนบั�นท?กการประช้"มฝFายบัร-ห่ารคร�)งก�อันห่น�า• การด้.าเน-นการ การเปลี�%ยนแปลีงท�%ม�ผู้ลีกระทบัต�อัระบับัการ

บัร-ห่ารจ�ด้การค"ณภาพ แลีะค.าแนะน.าส.าห่ร�บัการปร�บัปร"ง

Note : อัย�ในก.าห่นด้การประช้"ม

2.8 RESOURCE MANAGEMENT การบัร-ห่ารทร�พยากร

ผู้�บัร-ห่ารระด้�บัสงขอังอังค7กร ต�อังจ�ด้ให่�ม�ทร�พยากรท�%ต�อังการเพ1%อัการปฏิ-บั�ต-แลีะปร�บัปร"งกระบัวนการขอังระบับัการบัร-ห่ารจ�ด้การค"ณภาพแลีะระบับั HACCP

Note : พ-จารณา 4M จากสภาพการด้.าเน-นงานจร-งขอังโรงงาน

2.9 INTERNAL AUDITการตรวจต-ด้ตามภายใน

อังค7กรอังค7กรต�อังตรวจต-ด้ตามท�)งระบับัแลีะระเบั�ยบั

ปฏิ-บั�ต-ซ?%งม�ความส.าค�ญต�อัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 เพ1%อัให่�ม� %นใจว�าระบับัแลีะระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-เห่ลี�าน�)ย�งคงธ.ารงอัย�แลีะย�งคงสอัด้คลี�อังตามท�%ก.าห่นด้ไว�

Note : จ�ด้ท.า IQA. Procedure

2.9.1 การตรวจต-ด้ตามภายในอังค7กรต�อังได้�ร�บัการก.าห่นด้ขอับัเขต แลีะความถ�% ต�อังถกก.าห่นด้จากความเส�%ยง

ท�%เก�%ยวข�อังก�บัก-จกรรมน�)นๆ

2.9.2 การตรวจต-ด้ตามภายในอังค7กรต�อังด้.าเน-นการโด้ยผู้�ตรวจต-ด้ตามท�%ได้�ร�บัการฝBกอับัรมท�%เห่มาะสมแลีะม�

ประส-ทธ-ภาพ โด้ยต�อังไม�ตรวจต-ด้ตามงานขอังตนเอังห่ร1อัม�อั-ทธ-พลีต�อัการปฏิ-บั�ต-งานภายในห่น�วยงานท�%ก.าลี�งตรวจ

ต-ด้ตาม

2.9.3 บั�นท?กส.าห่ร�บัตรวจต-ด้ตามภายในอังค7กร ต�อังเก:บัร�กษาไว� เพ1%อัให่�ม� %นใจว�าท�)งความสอัด้คลี�อังแลีะความไม�สอัด้คลี�อังสามารถถกบั�งช้�)แลีะทวนสอับัอัย�างช้�ด้เจน2.9.4 ผู้ลีขอังการตรวจต-ด้ตามภายในต�อังรายงานให่�แกบั"คลีากรท�%ร�บัผู้-ด้ช้อับัในก-จกรรมท�%ได้�ร�บัการตรวจ

ต-ด้ตามน�)น การปฏิ-บั�ต-การแก�ไขแลีะระยะเวลีาส.าห่ร�บัการแก�ไข ต�อังได้�ร�บัความเห่:นช้อับัจากบั"คลีากรด้�งกลี�าว

2.9.5 บั�นท?กส.าห่ร�บัโปรแกรมการตรวจต-ด้ตามภายในอังค7กรแลีะการปฏิ-บั�ต-การท�%เก�%ยวข�อัง ต�อัง เก:บัร�กษาไว�

เพ1%อัให่�ม� %นใจว�าความไม�สอัด้คลี�อังสมารถถกบั�งช้�)แลีะทวนสอับัได้�อัย�างสมบัรณ7

2.10 PURCAHSING การจ�ด้ซ1)อั

อังค7กรต�อังควบัค"มกระบัวนการในการจ�ด้ซ1)อัท�)งห่มด้ ซ?%งม�ผู้ลีต�อัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มาย แลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 เพ1%อัให่�ม� %นใจว�าผู้ลี-ตภ�ณฑ์7แลีะบัร-การท�%จ�ด้ซ1)อัห่ร1อัจ�ด้ห่าสอัด้คลี�อังตามความต�อังการท�%ก.าห่นด้ไว�

Note : จ�ด้ท.า Purchasing Procedure ครอับัคลี"มการจ�ด้ซ1)อั จ�ด้จ�าง รวมถ?ง Outsource

2.10.1 SUPPLIER APPROVAL AND PERFORMANCE MONITORING

การร�บัรอังแลีะเฝEาระว�งการปฏิ-บั�ต-งานขอังผู้�ส�งมอับั

อังค7กรต�อัง ด้.าเน-นการตามระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ในการร�บัรอังแลีะเฝEาระว�งผู้�ส�งมอับั

Note : ASL

2.10.1.1 อังค7กรต�อัง ม�ระเบั�ยบัท�%ปฏิ-บั�ต-ท�%เป�นเอักสารส.าห่ร�บัการร�บัรอังผู้�ส�งมอับัแลีะโปรแกรมการประเม-นอัย�างต�อัเน1%อังโด้ยอัย�บันพ1)นฐานขอังการประเม-นความเส�%ยง

Note : จ�ด้ท.าเอักสารการประเม-นแลีะร�บัรอังผู้�ส�งมอับั

2.10.1.2 ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ต�อังก.าห่นด้ถ?งเห่ต"ผู้ลีในการยกเว�น เช้�น การใช้�ผู้ลี-ตภ�ณฑ์7แลีะบัร-การ

ซ?%งไม�ได้�ด้.าเน-นก-จกรรมการตรวจประเม-นห่ร1อัเฝEาระว�ง

Note : Purchasing Procedure

2.10.1.3 ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ต�อัง รวมถ?งเกณฑ์7ส.าห่ร�บัการประเม-นอัย�างต�อัเน1%อัง เป�นระยะๆท�%ช้�ด้เจนแลีะ

มาตรฐานขอังการปฏิ-บั�ต-งานท�%ต�อังการ การประเม-นอัาจอัย�ในรปขอังก-จกรรมการเฝEาระว�งผู้ลีการปฏิ-บั�ต-งาน โด้ยการตรวจสอับัภายในอังค7กร ใบัร�บัรอังผู้ลีการ

ว-เคราะห่7ห่ร1อัการตรวจสอับัผู้�ส�งมอับัตามความเห่มาะสม การประเม-นผู้�ส�งมอับัอัาจรวมถ?งการประเม-นระบับั

HACCP ข�อัมลีความปลีอัด้ภ�ยขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 ระบับัการสอับักลี�บัแลีะข�อัก.าห่นด้ทางกฎห่มาย

Note : เกณฑ์7ประเม-น Supplier - Checklist

2.10.1.4 อังค7กรต�อังทบัทวนผู้ลีการด้.าเน-นการขอังผู้�ส�งมอับัภายในช้�วงเวลีาทด้ลีอังท�%ได้�ก.าห่นด้ไว�แลีะต�ด้ส-นใจระด้�บัขอังการเฝEาระว�งผู้ลีงานขอังผู้�ส�งมอับัต�อัไป

Note : ระบั"ในเอักสารการจ�ด้ซ1)อั

2.11 GENERAL DOCUMENTATION REQUIREMENTS

ข�อกี่,าหนดที่��วไปของระบบเอกี่สาร

อังค7กรต�อังจ�ด้ท.าระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-เพ1%อัแสด้งความสอัด้คลี�อังก�บัมาตรฐานแลีะต�อังม�%นใจว�าเอักสารท�)งห่มด้ ท�%จ.าเป�นในการแสด้งประส-ทธ-ภาพขอังการปฏิ-บั�ต-งานแลีะการควบัค"มกระบัวนการท�%สน�บัสน"นความสอัด้คลี�อังด้�งกลี�าว

2.11.1 DOCUMENTATION CONTROL

กี่ารควบค�มเอกี่สารอังค7กรต�อังม�%นใจว�าเอักสาร บั�นท?กแลีะข�อัมลีท�)งห่มด้ท�%ม�ความส.าค�ญต�อัการจ�ด้การทางด้�านความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ได้�ม�การจ�ด้ท.าแลีะควบัค"มอัย�างม�ประส-ทธ-ภาพ

2.11.1.1 เอักสารท�)งห่มด้ท�%ใช้�งานอัย�ต�อังได้�ร�บัการอัน"ม�ต-อัย�างเห่มาะสมแลีะต�อังเป�นฉบั�บัท�%ถกต�อัง

2.11.1.2 เอักสารต�อังสามารถอั�านได้�อัย�างช้�ด้เจน ไม�คลี"มเคร1อัแลีะม�รายลีะเอั�ยด้อัย�างเพ�ยงพอั เพ1%อัให่�สามารถน.าไปประย"กต7ใช้�ได้�อัย�างถกต�อัง โด้ยบั"คลีากรท�%เห่มาะสมแลีะต�อังสามารถน.าไปใช้�ได้�ตลีอัด้เวลีา

2.11.1.3 เห่ต"ผู้ลีส.าห่ร�บัการเปลี�%ยนแปลีงห่ร1อัแก�ไขใด้ๆในเอักสารท�%ส.าค�ญต�อัความส.าค�ญต�อัระบับัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ห่ร1อัค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7แลีะระเบั�ยบั

ปฏิ-บั�ต- ต�อังได้�ร�บัการบั�นท?กไว�

2.11.1.4 ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ต�อังจ�ด้ท.าให่�ม� %นใจว�าเอักสารท�%ยกเลี-กได้�ร�บัเพ-กถอันแลีะเปลี�%ยนทด้แทนด้�วยฉบั�บัท�%เปลี�%ยนแปลีงตามความเห่มาะ

สม

2.11.1.5 ระยะเวลีาส.าห่ร�บัการจ�ด้เก:บัเอักสารแลีะบั�นท?กต�อัง ส�มพ�นธ7ก�บัอัาย"ขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7แลีะถ�าเป�นไปได้� อัาย"อัาจขยายเพ-%มข?)น

โด้ยลีกค�า เช้�น การแช้�แข:ง

Document, Record & Data Control Procedure

- อัน"ม�ต-- ท�นสม�ย- แก�ไข +เห่ต"ผู้ลี- อัาย"การเก:บั

2.11.2 SPECIFICATIONS ข�อ

กี่,าหนด อังค7กรต�อังม�%นใจว�าข�อัก.าห่นด้ท�%เห่มาะสมได้�ร�บัการจ�ด้ท.าส.าห่ร�บั

•ว�ตถ"ด้-บั รวมท�)งบัรรจ"ภ�ณฑ์7•ส-นค�าส.าเร:จรป•ส-นค�าระห่ว�างกระบัวนการผู้ลี-ต ตามความเห่มาะ

สม•ผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ห่ร1อั การบัร-การท�%ม�ผู้ลีกระทบัต�อัส-นค�า

Note : จ�ด้ท.า Specification

2.11.2.1 ข�อัก.าห่นด้ต�อังเพ�ยงพอั ถกต�อัง แลีะต�อังม�%นใจว�าสอัด้คลี�อังก�บัข�อัก.าห่นด้เก�%ยวก�บัความปลีอัด้ภ�ยแลีะข�อัก.าห่นด้ กฎห่มาย

2.11.2.2 ข�อัก.าห่นด้ต�อังได้�ร�บัความเห่:นช้อับัอัย�างเป�นทางการแลีะได้�ร�บัอัน"ม�ต-จากห่น�วยงานท�%เก�%ยวข�อังในกรณ�ท�%ไม�ม�ห่ลี�กฐานการตกลีงก�นอัย�างเป�นทางการ อังค7กรต�อังสามารถแสด้งให่�เห่:นได้�ว�าได้�ม�ข� )นตอันท�%จะท.าให่�ม� %นใจ ได้�ว�าม�การตกลีงก�นอัย�างเป�นทางการแลี�ว

2.11.2.3 ข�อัก.าห่นด้ต�อังธ.ารงไว�อัย�างต�อัเน1%อังเพ1%อัให่�ม� %นใจถ?งสถานะแลีะความเพ�ยงพอั

2.11.3 PROCEDURE ระเบ�ยบปฏิ(บ�ต่(

อังค7กรต�อังจ�ด้ให่�ม�แลีะด้.าเน-นการให่�เป�นไปตาม รายลีะเอั�ยด้ในระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต- ค.าแนะน.าแลีะ

เอักสารอั�างอั-งท�%เป�นรายลี�กษณ7อั�กษรท�%ครอับัคลี"มกระบัวนการท�)งห่มด้ท�%ส.าค�ญต�อัความ

ปลีอัด้ภ�ยความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

2.11.3.1 ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-แลีะค�ม1อัการท.างานต�อังสามารถอั�านได้�อัย�างช้�ด้เจน ไม�คลี"มเคร1อั แลีะม�รายลีะเอั�ยด้อัย�างเพ�ยงพอั เพ1%อัให่�สามารถน.าไปประย"กต7ใช้�ได้�

อัย�างถกต�อัง โด้ยบั"คลีากรท�%เห่มาะสมแลีะต�อังสามารถน.าไปใช้�ได้�ตลีอัด้เวลีา

2.11.3 PROCEDURE ระเบ�ยบปฏิ(บ�ต่(

2.11.4 RECORD KEEPING

กี่ารเกี่/บร�กี่ษาบ�นที่1กี่

อังค7กรต�อังเก:บัร�กษาบั�นท?กเพ1%อัแสด้งถ?งการ ควบัค"มความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตาม

กฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7อัย�างม�ประส-ทธ-ภาพ

2.11.4.1 บั�นท?กต�อังสามารถอั�านได้� เป�นฉบั�บัจร-ง ได้�ร�บัการอัน"ม�ต-อัย�างเห่มาะสม แลีะจ�ด้เก:บัในสภาพท�%ด้� เป�นระยะเวลีาท�%ได้�

ก.าห่นด้ไว�

2.11.4.2 อังค7กรต�อังด้.าเน-นการตามระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ส.าห่ร�บัการตรวจทาน ทบัทวน เก:บัร�กษา จ�ด้เก:บัแลีะเร�ยกค1นมาได้�

ส.าห่ร�บัท�%ม�ผู้ลีต�อัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

2.11.4.3 การเปลี�%ยนแปลีงท�%ท.าก�บับั�นท?กต�อังได้�ร�บัการอัน"ม�ต-อัย�างเห่มาะสม แลีะการต�ด้ส-นใจส.าห่ร�บัการเปลี�%ยนแปลีงจะต�อัง

ได้�ร�บัการจด้บั�นท?กโด้ยผู้�ท�%ได้�ร�บัมอับัอั.านาจ

From เปลี�าต�อังม�การอัน"ม�ต-บั�นท?กท�%ท�การข�ด้ฆ่�าแก�ไข ต�อังม�คน Approval

2.12 Corrective Action กี่ารปฏิ(บ�ต่(กี่ารแกี่�ไข

อังค7กรต�อังม�%นใจว�าม�ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ในการส1บัห่า สาเห่ต"ขอังส-%งท�%ไม�สอัด้คลี�อังตามมาตรฐาน ข�อั

ก.าห่นด้แลีะระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ท�%ส.าค�ญต�อัความปลีอัด้ภ�ยความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอัง

ผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

2.12.1 การปฏิ-บั�ต-การแก�ไขต�อังด้.าเน-นการภายในระยะเวลีาอัย�างท�นท�เพ1%อัปEอังก�นการเก-ด้ส-%งท�%ไม�สอัด้คลี�อังอั�ก

2.12.2 แผู้นการปฏิ-บั�ต-การแก�ไขใด้ๆท�%เก�%ยวข�อังก�บัความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มาย ห่ร1อัค"ณภาพ ต�อังได้�ร�บัความเห่:นช้อับัจากบั"คลีากรเห่ลี�าน�)ต�อังร�บัผู้-ด้ช้อับัในการทวน

สอับัว�าแผู้นการปฏิ-บั�ต-การแก�ไขได้�ด้.าเน-นการอัย�างสมบัรณ7แลีะเป�นท�%พอัใจ

2.12.3 การปฏิ-บั�ต-การแก�ไขต�อังได้�ร�บัการจ�ด้ท.าเป�นเอักสารท�%ถกต�อังแลีะม�การมอับัห่มายห่น�าท�%ภาระแลีะความร�บัผู้-ด้ช้อับัใน

การแก�ไข

แนะน,าให�จ�ดที่,าCorrective action

procedure- ระบั" NC- สาเห่ต"- การแก�ไขแลีะปEอังก�นไม�ให่�เก-ด้ซ.)า แผู้นการปฏิ-บั�ต-แก�ไข + อัน"ม�ต-โด้ยผู้�ม�อั.านาจ- ม�ผู้�ทวนสอับัการแก�ไข

2.13 Traceability การสอับักลี�บัข�อัมลี

อังค7กรต�อังม�ระบับัซ?%งสามารถสอับักลี�บัแลีะ ต-ด้ตามแห่ลี�งขอังว�ตถ"ด้-บั (รวมท�)งบัรรจ"ภ�ณฑ์7

ปฐมภม-) ตลีอัด้จนท"กข�)นตอันการผู้ลี-ต แลีะกระจายส-นค�าไปถ?งผู้�บัร-โภค

2.13.1 ต�อังม�การทด้สอับัระบับัเพ1%อัให่�ม�%นใจว�าระบับัการสอับักลี�บัสามารถด้.าเน-นการได้�จากแห่ลี�งขอังว�ตถ"ด้-บัไปย�งผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ส.าเร:จรปแลีะอั1%นๆ

Note : สอับักลี�บัได้�ท�)งไปแลีะกลี�บั RM FP

2.13.2 .ในกรณ�ท�%ม�ข�อัก.าห่นด้เพ1%อัให่�ม�%นใจในการช้�)บั�งการถนอัมร�กษาในห่�วงโซ�อัาห่าร เช้�นการใช้�ตรา ห่ร1อัการอั�างอั-งลี�กษณะผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 ต�อังม�ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ท�%เก�%ยวก�บัการควบัค"มแลีะทด้สอับัท�%เห่มาะสม

Note : การช้�)บั�งเฉพาะส.าห่ร�บัส-นค�าท�%ม�ความจ.าเพาะระห่ว�างจ�ด้เก:บั เช้�น Low sugar, GMO, ระว�งแสง, ค"มอั"ณห่ภม-ต.%า เป�นต�น

2.13.3 ในกรณ�ท�%ม�การปร�บัปร"งแก�ไขผู้ลี-ตภ�ณฑ์7เก-ด้ข?)นจะต�อังคงการสอับักลี�บัข�อัมลีไว�

เอักสาร Traceability

- ส1บัย�อันได้�ท�)งไปแลีะกลี�บั ต�)งแต� RM FP- การส1บัย�อันกลี�บั ต�อังรวมถ?ง Rework (ถ�าม�)

2.14 MANAGEMENT OF INCIDENTS AND PRODUCT

RECALLกี่ารจ�ดกี่ารสถี่านกี่ารณ"และเร�ยกี่ค�น

ผล(ต่ภ�ณฑ์"อังค7กรต�อังม�การจ�ด้การสถานการณ7อัย�างม�ประส-ทธ-ภาพ แลีะม�ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-เร1%อังการเร�ยกค1นผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

Note : Recall procedure ซ?%งต�อังครอับัคลี"มถ?ง withdrawal product

2.14.1 อังค7กรต�อังจ�ด้ให่�ม�แนวปฏิ-บั�ต-ให่�ก�บับั"คลีากรท�%ปฏิ-บั�ต-งานเก�%ยวข�อังในเห่ต"การณ7/สถานการณ7ต�างๆแลีะต�อังจ�ด้ให่�ม�ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-เร1%อังการรางานเห่ต"การณ72.14.2 ต�อังม�ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-เพ1%อัให่�ม� %นใจว�าลีกค�าได้�ร�บัการแจ�งในช้�วงเวลีาท�%เห่มาะสม เม1%อัเก-ด้เห่ต"การณ7ซ?%งอัาจส�งผู้ลีต�อัความไม�ปลีอัด้ภ�ยห่ร1อัผู้-ด้กฎห่มายขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ซ?%งได้�ส�งมอับัไปย�งลีกค�าแลี�ว2.14.3 ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ท�%เก�%ยวข�อังก�บัการรายงานสถานการณ7การเร�ยกค1นส-นค�าต�อังเห่มาะสมเป�นทางการแลีะสามารถปฏิ-บั�ต-ได้�ตลีอัด้เวลีาแลีะต�อังพ-จารณาในเร1%อังการตรวจสอับัส-นค�าคงคลี�ง การขนส�ง การเร�ยกค1น การจ�ด้เก:บัแลีะการท.าลีาย ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ต�อังได้�ร�บัการทบัทวนอัย�างสม.%าเสมอัแลีะเปลี�%ยนแปลีงเพ1%อัให่�ม� %นใจว�าเป�นป จจ"บั�น

2.14.4 ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-เร1%อังการเร�ยกค1นส-นค�าต�อังได้�ร�บัการทด้สอับัอัย�างสม.%าเสมอัในว-ส�ยซ?%งเห่มาะสมท�%จะท.าให่�ม�%นใจถ?งการด้.าเน-นการท�%ม�ประส-ทธ-ภาพ แลีะเก:บับั�นท?กผู้ลีการทด้สอับั

Note : ท.า Mock recall แลีะรายงานด้�วย

2.14.5 อังค7กรต�อังม�%นใจว�าม�การปฏิ-บั�ต-การแก�ไขรวมถ?งการทบัทวนบั�นท?กท�)งห่มด้ขอังเห่ต"การณ7แลีะการปEอังก�น

2.15 Complaint Handlingการจ�ด้การค.าร�อังเร�ยนขอังลีกค�า

อังค7กรต�อังม�ระบับัในการบัร-ห่ารจ�ด้การค.าร�อังเร�ยนขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

Note : Complaint Procedure

2.15.1 ก-จกรรมท�%เห่มาะสมก�บัความส.าค�ญแลีะความถ�%ขอังป ญห่าท�%ระบั"ต�อังได้�ร�บัการจ�ด้การอัย�างท�นท�แลีะม�ประส-ทธ-ภาพ

Note : สร"ปป ญห่า แลีะความถ�%ขอังป ญห่า (Complaint log)

2.15.2 ข�อัมลีขอังการร�อังเร�ยนต�อังได้�ร�บัการน.ามาปฏิ-บั�ต-เพ1%อัปร�บัปร"งแก�ไขความปลีอัด้ภ�ย ความถกต�อังตามกฎห่มายแลีะค"ณภาพขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7อัย�างต�อัเน1%อังแลีะห่ลี�กเลี�%ยงการเก-ด้ข?)นซ.)าอั�ก

FACTORY ENVIRONMENT STANDARD

มาตรฐานสภาพแวด้ลี�อัมขอังโรงงาน

FACTORY ENVIRONMENT STANDARD

REQUIREMENTS3.1 มาตรฐานสภาพแวด้ลี�อัมภายนอักอัาคาร3.2 มาตรฐานสภาพแวด้ลี�อัมภายนอักอัาคาร3.3 ส-%งอั.านวยประโยช้น73.4 เคร1%อังม1อั3.5 การบั.าร"งร�กษา3.6 ส-%งอั.านวยความสะด้วกขอังพน�กงาน3.7 ความเส�%ยงขอังการปนเปH) อันทางกายภาพแลีะทางเคม�ขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

3.8 ระเบั�ยบัการจ�ด้เก:บัแลีะส"ขลี�กษณะขอังโรงงาน3.9 ขยะ/ การก.าจ�ด้ขยะ3.10 การควบัค"มแมลีงแลีะส�ตว7พาห่ะน.าโรค3.11 การขนส�ง

FACTORY ENVIRONMENT STANDARD

REQUIREMENTS

3.1 External Environment Standards

มาตรฐานสภาพแวด้ลี�อัมภายนอักอัาคาร3.1.1 LOCATION ท�%ต� )ง

สถานท�%ต� )งต�อังอัย�แลีะร�กษาไว�ซ?%งการปEอังก�นการปนเปH) อันแลีะสามารถผู้ลี-ตผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ท�%ปลีอัด้ภ�ยแลีะถกต�อังตามกฎห่มาย

3.1.1.1 ต�อังม�การพ-จารณาถ?งก-จกรรมในพ1)นท�%แลีะส-%งแวด้ลี�อัมซ?%งอัาจก�อัให่�เก-ด้โอักาสท�%จะส�งผู้ลีกระทบัท�%ไม�ด้�แลีะต�อัง ม�มาตรการในการปEอังก�นการปนเปH) อันขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ในกรณ�ท�%ม�มาตรการเพ1%อัปEอังก�นสถานท�%จากการปนเปH) อัน มาตรการเห่ลี�าน�)ต�อังได้�ร�บัการทบัทวนเป�นประจ.าเพ1%อัให่�ม� %นใจได้�ว�าม�ประส-ทธ-ภาพอัย�างต�อัเน1%อัง

3.1.1.2 ขอับัเขตขอังสถานท�%ต� )งต�อังม�การก.าห่นด้อัย�างช้�ด้เจน

3.1.2 PERIMETER AND GROUNDS

อาณาบร(เวณและพ�4นด(นพ1)นด้-นท�)งห่มด้ในสถานท�%ต�)งต�อังอัย�ในสภาพเร�ยบัร�อัยแลีะ

ร�กษาไว�ตามมาตรฐานท�%เห่มาะสม3.1.2.1 พ1)นท�%ภายนอักต�อังจ�ด้ให่�ม�การด้แลีในสภาพท�%ด้�อัาคารท�%ลีอับัรอับัด้�วยต�นไม�แลีะห่ญ�าต�อังได้�ร�บัการด้แลีร�กษาเป�นอัย�างด้�3.1.2.2 ผู้น�งภายนอักอัาคารต�อังได้�ร�บัการด้แลีให่�อัย�ในสภาพ

ท�%สะอัาด้ ปราศจากพ1)นท�%รก ในกรณ�ท�%ม�ผู้น�งท�%อัย�ช้-ด้ต-ด้ก�น ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ต�อังก.าห่นด้ระด้�บัการปEอังก�นแลีะการท.าความ

สะอัาด้ท�%เห่มาะสม3.1.2.3 ในกรณ�ท�%ม�การจ�ด้เก:บัอัย�ภายนอัก ส-%งขอังต�อังได้�ร�บั

การปEอังก�นจากการปนเปH) อันแลีะเส1%อัมสภาพ3.1.2.4 ในกรณ�ท�%ม�ทางระบัายน.)าท�%ม�อัย�ไม�เพ�ยงพอั ต�อังจ�ด้ให่�ม�

ท�%ระบัายน.)าภายนอัก

3.2 Internal Environmental Standards

มาตรฐานส-%งแวด้ลี�อัมภายใน3.2.1 Layout, Product Flow and Segregation

แผู้นผู้�งเส�นทางขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 แลีะการจ�ด้แยกอัาคารสถานท�%แลีะโรงงานต�อัง ได้�ร�บัการอัอักแบับัก�อัสร�างแลีะร�กษาไว�เพ1%อัควบัค"มความเส�%ยงขอังการปนเปH) อันขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7แลีะต�อังเป�นไปตามข�อัก.าห่นด้กฎห่มายท�%เก�%ยวข�อัง

3.2.1.1 ต�อังม�มาตรการในการร�กษาความม�%นคงปลีอัด้ภ�ยขอังสถานท�%ต� )ง แลีะม�%นใจว�าเฉพาะผู้�ท�%ได้�ร�บัอัน"ญาตเท�าน�)นท�%สามารถผู้�านเข�าไปในบัร-เวณผู้ลี-ตแลีะบัร-เวณจ�ด้เก:บัได้�3.2.1.2 เส�นทางการผู้ลี-ตจากว�ตถ"ด้-บัถ?งการจ�ด้ส�งต�อังได้�ร�บัการจ�ด้การเพ1%อัปEอังก�นการปนเปH) อันขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์73.2.1.3 ต�อังม�การแยกพ1)นท�%ห่ร1อัม�ระเบั�ยบัปฏิ-บั�ต-ท�%ม�ประส-ทธ-ภาพ เพ1%อัลีด้ความเส�%ยงขอังการปนเปH) อันขอังว�ตถ"ด้-บับัรรจ"ภ�ณฑ์7 แลีะส-นค�าส.าเร:จรป

3.2.1.4 ระบับัการท.างานต�อังลีด้โอักาสเส�%ยงขอังการปนเปH) อันทางด้�านกายภาพเคม�ห่ร1อัช้�วภาพ3.2.1.5 การจ�ด้แยกต�อังพ-จารณาเส�นทางการไห่ลีขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ธรรมช้าต-ขอังว�ตถ"ด้-บั อั"ปกรณ7 บั"คลีากร การระบัายอัากาศ แลีะการจ�ด้การบัร-การต�างๆ3.2.1.6 ต�อังม�การจ�ด้แยกท�%ม�ประส-ทธ-ภาพเพ1%อัลีด้ความเส�%ยงขอังการปนเปH) อันส�ผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 เม1%อัม�ข�อัก.าห่นด้การจ�ด้การพ-เศษ เช้�น สารท�%ก�อัให่�เก-ด้การแพ� ห่ร1อั ส-นค�าท�%ได้�ร�บัการถนอัมร�กษาเป�นกรณ�พ-เศษ

3.2.1.7 ส.าห่ร�บัการผู้ลี-ตส-นค�าแช้�เย:นพร�อัมบัร-โภค ส-นค�าปร"งส.าเร:จรป ห่ร1อัส-นค�าท�%ม�ความเส�%ยงต�อัการเจร-ญขอังเช้1)อัจ"ลี-นทร�ย7ท�%ก�อัโรคต�อังม�การจ�ด้แยกพ1)นท�%ระห่ว�างส-)นค�าส.าเร:จรปแลีะว�ตถ"ด้-บั พ1)นท�%ส�วนให่ญ�ท�%ม�ความเส�%ยงสงต�อังได้�ร�บัการอัอักแบับัให่�อัย�ภายใต�มาตรฐานระด้�บัสงทางด้�านส"ขลี�กษณะท�%เก�%ยวข�อังก�บับั"คลีากร ส�วนผู้สมอั"ปกรณ7 บัรรจ"ภ�ณฑ์7แลีะสภาพแวด้ลี�อัม เพ1%อัปEอังก�นการปนเปH) อันขอังเช้1)อัจ"ลี-นทร�ย7ส�ส-นค�าส.าเร:จรป

3.2.1.8 บัร-เวณพ1)นท�%ความเส�%ยงสงต�อัการปนเปH) อันขอังส-นค�าแช้�เย:นพร�อัมบัร-โภค แลีะส-นค�าส.าเร:จรป กระบัวนการผู้ลี-ตห่ร1อัการจ�ด้การอัาห่าร ต�อังลีด้ความเส�%ยงจากการปนเปH) อันจากเช้1)อัจ"ลี-นทร�ย73.3.1.9 สถานท�%/จ"ด้ต�อัเช้1%อัมท�)งห่มด้ต�อังไม�ก�อัให่�เก-ด้ความเส�%ยงขอังการจ�ด้แยกระห่ว�างพ1)นท�%เส�%ยงต.%าแลีะเส�%ยงสง แลีะต�อังม�การปฏิ-บั�ต- เพ1%อัลีด้ความเส�%ยงขอังการปนเปH) อันไปส�ผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 เช้�น การฆ่�าเช้1)อั

3.2.1.10 อั"ปกรณ7ส-%งอั.านวยความสะด้วกในการควบัค"มค"ณภาพการว-เคราะห่7ในบัร-เวณผู้ลี-ต ต�อังไม�เป�นอั�นตรายต�อัความปลีอัด้ภ�ยขอังอัาห่าร3.2.1.11 อั"ปกรณ7ส-%งอั.านวยความสะด้วกส.าห่ร�บัการลี�างภาช้นะแลีะอั"ปกรณ7 แลีะการซ�กลี�างท�%วไปต�อังถกจ�ด้แยกอัย�างเพ�ยงพอัแลีะเห่มาะสมจากก-จกรรมการผู้ลี-ต3.2.1.12 สถานท�%ต�อังอั.านวยให่�ม�พ1)นท�%ท.างานแลีะจ�ด้เก:บัท�%เพ�ยงพอั เพ1%อัให่�สามารถปฏิ-บั�ต-งานภายใต�สภาพส"ขลี�กษณะท�%ปลีอัด้ภ�ย

3.2.2 FABRICATION-ROW MATERIAL HANDLING, PREPARATION, PROCESSING, PACKING AND STORAGE AREASต�วอัาคาร-บัร-เวณจ�ด้การว�ตถ"ด้-บั เตร�ยมการผู้ลี-ต บัร-เวณผู้ลี-ตบัรรจ"แลีะจ�ด้เก:บั

ต�วอัาคารขอังโรงงานแลีะอั"ปกรณ7ส-%งอั.านวยความสะด้วกต�อังเห่มาะสมตามว�ตถ"ประสงค7ท�%ใช้�งาน

3.2.2.1 WALLS ผู้น�ง

3.2.2.1 ผู้น�งต�อังได้�ร�บัการอัอักแบับั ก�อัสร�างอัย�ในสภาพท�%เร�ยบัร�อัยแลีะคงไว� เพ1%อัปEอังก�นการสะสมขอังฝ"Fนเพ1%อัลีด้การกลี�%นต�วเป�นห่ยด้น.)าแลีะการเจร-ญขอังเช้1)อัราแลีะง�ายต�อัการท.าความสะอัาด้

3.2.2.2 FLOORS พ1)น3.2.2.2.1 พ1)นต�อังได้�ร�บัการอัอักแบับัให่�เป�นไปตามความต�อังการขอังการผู้ลี-ต แลีะทนต�อัว-ธ�การแลีะสารท.าความสะอัาด้พ1)น ต�อังไม�ด้ด้ซ�บัแลีะอัย�ในสภาพท�%ด้�3.2.2.2.2 การระบัายน.)าต�อังได้�ร�บัการอัอักแบับัแลีะคงไว� เพ1%อัลีด้ความเส�%ยงในการปนเปH) อันขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7ให่�น�อัยท�%ส"ด้แลีะไม�ก�อัให่�เก-ด้ป ญห่าความปลีอัด้ภ�ยขอังผู้ลี-ตภ�ณฑ์7

3.2.2.2.3 การระบัายน.)าจากห่�อังปฏิ-บั�ต-การต�อังไม�ก�อัให่�เก-ด้ความเส�%ยงต�อัผู้ลี-ตภ�ณฑ์73.2.2.2.4 พ1)นต�อังม�ความลีาด้เอั�ยงเพ1%อัสามารถระบัายน.)าห่ร1อัขอังเส�ยลีงส�ทางระบัายท�%เห่มาะสม3.2.2.2.5 ในกรณ�ท�%ม�การใช้�เพด้านเท�ยมต�อังม�ช้�อังทางเข�าเพ1%อัให่�ง�ายต�อัการท.าความสะอัาด้ ซ�อัมบั.าร"งแลีะการตรวจสอับัก-จกรรมขอังแมลีงแลีะส�ตว7พาห่ะน.าโรค

3.2.2.4 Windows ห่น�าต�าง3.2.2.4.1 ในกรณ�ท�%ห่น�าต�างได้�ร�บัการอัอักแบับัเพ1%อัเป<ด้ส.าห่ร�บัว�ตถ"ประสงค7ในการระบัายอัากาศ ห่น�าต�างต�อังได้�ร�บัการต-ด้ต�)งม"�งลีวด้อัย�างเพ�ยงพอัเพ1%อัปEอังก�นการเข�ามาขอังแมลีงแลีะส�ตว7พาห่ะน.าโรค3.2.2.4.2 ห่น�าต�างท�%ท.าด้�วยกระจกต�อังได้�ร�บัการปEอังก�นการแตก

3.2.2.5 DOORS ประต3.2.2.5.1 ในกรณ�ท�%ประต"เป<ด้ส�ภายนอักอัย�ในบัร-เวณการจ�ด้การว�ตถ"ด้-บั บัร-เวณผู้ลี-ต บัรรจ"แลีะจ�ด้เก:บั ต�อังจ�ด้ให่�ม�การปEอังก�นท�%เห่มาะสม เพ1%อัปEอังก�นการเข�ามาขอังแมลีงแลีะส�ตว7พาห่ะน.าโรค ประตเห่ลี�าน�)ต�อังป<ด้สน-ท ห่ร1อัม�การปEอังก�นอัย�างเพ�ยงพอั

3.2.2.6 LIGHTING แสงสว�าง

3.2.2.6.1 ต�อังจ�ด้ให่�ม�แสงสว�างอัย�างเพ�ยงพอัในท"กบัร-เวณปฏิ-บั�ต-การ3.2.2.6.2 ในกรณ�ท�%ห่ลีอัด้ไฟิรวมท�)งห่ลีอัด้ไฟิขอังเคร1%อังด้�กแมลีงม�ความเส�%ยงต�อัการปนเปH) อันต�อัผู้ลี-ตภ�ณฑ์7 ห่ลีอัด้ไฟิเห่ลี�าน�)ต�อังได้�ร�บัการปEอังก�นด้�วยฝาครอับัพลีาสต-กท�%ปEอังก�นการแตก ส.าห่ร�บัห่ลีอัด้ไฟิท�%ม�อั"ณห่ภม-สงซ?%งไม�สามารถใช้�ฝาครอับัได้� ต�อังม�ต-ด้ต�)งตะแกรงท�%ท.าด้�วยโลีห่ะแบับัช้�อังลีะเอั�ยด้ในกรณ�ท�%การปEอังก�นด้�งกลี�าวไม�สามารถด้.าเน-นการได้� ระบับัการจ�ด้การแก�วแลีะกระจกต�อังได้�ร�บัการพ-จารณา

3.2.2.7 AIR CONDITIONING/VENTILATION

ระบับัปร�บัอัากาศ/ระบัายอัากาศ3.2.2.7.1 ต�อังจ�ด้ให่�ม�การะบัายอัากาศอัย�างเพ�ยงพอัในบัร-เวณการจ�ด้เก:บัผู้ลี-ตภ�ณฑ์7แลีะบัร-เวณการผู้ลี-ต3.2.2.7.2 ในกรณ�ท�%การผู้ลี-ตต�อังการให่�ม�การกรอังอัากาศ อั"ปกรณ7ท�%ใช้�ส.าห่ร�บัว�