BONDBONE User Instructions
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Transcript of BONDBONE User Instructions
Instructions for use
Bonding Graft Material
0.5cc / 1cc
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, transcribed, stored in an electronic retrieval system, translated into any language or computer language, or be transmitted in any form whatsoever, without the prior written consent of the publisher. Warning: Only a licensed dentist should use these products.
6-11 English12-17 Italian18-23 French24-29 Spanish30-35 German36-41 Portuguese42-47 Russian48-53 Hebrew
English 4-9Italian 10-15French 16-21Spanish 22-27German 28-33Portuguese 34-39Russian 40-45Hebrew 46-51
EN4. INSTRUCTIONS FOR USE
BONDBONE® is a bonding graft material made of pure calcium sulfate. Please read the entire user guide prior to performing the procedure. This device is for sale by, or on the order of a physician or a licensed practitioner.
COMPOSITION
Each driver contains medical grade calcium sulfate.
PRODUCT DESCRIPTION
BONDBONE® is a synthetic, osteoconductive, bioresorbable bonding graft material composed of biphasic calcium sulfate in a granulated powder form. BONDBONE® functions as a scaffold for bone regeneration in dental procedures, and is intended to fill, augment or reconstruct bony defects in the oral and maxillofacial region.
STERILIZATION
BONDBONE® sterilization is carried out using γ-irradiation.
INDICATIONS FOR USE
BONDBONE® is indicated for use in the following courses: by itself in bone regenerative techniques; mixed with other suitable bone filling agents to prevent particle migration in an osseous defect; as a resorbable barrier over other bone graft material.
CONTRAINDICATIONS- The customary contraindications in oral and maxillofacial surgery with other implant materials should be observed. - Lack of adequate training of the practitioner is a major risk for the success of the implant procedure.
ABSOLUTE CONTRAINDICATION - Acute and chronic active infection at the site of the implant.
RELATIVE CONTRAINDICATION
- Serious disturbance of bone metabolism.- Serious bone diseases of endocrine etiology.- Severe or difficult to control diabetes mellitus. - Immunosuppressive and radiation therapy. - Ongoing treatment with glucocorticoids, mineralocorticoids. and with agents affecting calcium metabolism. - Malignancies. - Lactating and pregnancy. - Effect on pediatric patients is not known.
PRECAUTIONS AND WARNINGS
- The material is supplied for single use. Re-use Prohibition: MIS strictly specifies that augmentation products should be used once only after they are opened, and only for one specific patient. Opened augmentation products should never be re-used. Re-use can cause infection, bone resorption, hard and soft tissue damage and/or treatment failure. DO NOT RE-STERILIZE in case of partially opened or defective primary packing (driver) or secondary packing (peel-off blister). Under these circumstances, BONDBONE® must no longer be used since the sterility of the material is no longer ensured. - Do not use when the temperature of the product or the saline is below 10°C (50°F). If used in low temperatures, wait until the product is restored to room temperature (low temperatures will slow the setting reaction of the material).- It is not recommended to mix BONDBONE® with blood.- In large defects, BONDBONE® can be mixed with granular augmentation materials in a volumetric ratio of 2:1 (for example, mix 1cc BONDBONE® with 0.5cc other granular material). Other mixing ratios may compromise the graft hardening in-situ. The ratio calculation should be based on the same volume units .- The expiration date is printed on the peel-off blister and on the package. Do not use after indicated expiry date ( ).- BONDBONE® does not possess sufficient mechanical strength to support load bearing defects prior to tissue in-growth. In cases where load support is required, standard internal or external stabilization techniques must be followed to obtain rigid stabilization in all planes.
- BONDBONE® must not be used to stabilize screw placement.
- BONDBONE® is intended for use by clinicians familiar with bone grafting procedures. - Possible complications are the same as to be expected of autogenous bone grafting procedures. These may include: Superficial wound infection, deep wound infection, deep wound infection with osteomyelitis, delayed union, loss of reduction, failure of fusion, loss of bone graft, graft protrusion and/or dislodgement, and general complications that may arise from anesthesia and/or surgery.
- Complications specific to oral/dental use are those that may be typically observed for similar bone grafting
procedures and may include: Tooth sensitivity, gingival recession, flap sloughing, resorption or ankylosis of the treated root, abscess formation.
- In cases setting is not obtained, the use of a membrane should be considered.
STORAGE
Store at temperatures between 5°C (41°F) to 30°C (86°F). Avoid contact with a source of heat. Do not store the product in direct sunlight.
HANDLING
BONDBONE® is available as granulated powder, packed within a driver. A sterile standard saline (0.9% Sodium Chloride for injection) is required on-site as a setting agent.
IMPORTANT
- Read all step instructions (1-8) before using BONDBONE®. - Practicing the use of BONDBONE® prior to first usage is highly recommended. At the beginning of procedure: - Reflect the mucoperiostal flap. - Remove the undesired soft tissue from the exposed bone surface. - Prepare the defected area for augmentation procedure. Note that a membrane is not required in most surgical procedures. In addition, primary flap closure is recommended but not essential for proper healing (since soft tissue may grow on top of BONDBONE®). BONDBONE® can be used also as a membrane above other augmentation materials. In that case, follow the same steps and apply BONDBONE® over the selected augmentation material in a thickness of no less than 1mm.
Appositional method (the purpose of the appositional method is to reduce bleeding):
- If an accumulation or abundant bleeding at the surgical site occurs, apply BONDBONE® in two layers. - The first layer should be thin. Inject a small amount of BONDBONE® into the defect area and compress it for few seconds with a dry sponge gauze (a significant decrease of bleeding at the surgical site is expected). - Apply a second and final BONDBONE® layer above the first one by compressing it using a dry gauze for 10 seconds (the second layer is applied in order to fill the defect cavity entirely).- Apply a wet gauze pad (using a sterile saline) above the graft for 2 minutes. Remove the gauze pad and proceed with soft tissue coverage and wound closure.- Sterile 1cc syringe : Verify individual package integrity. Non-pyrogenic. Not for oral use. Discard in approved sharps collector after single use.- Sterile Needle: Used needles may be contaminated and should be discarded of in accordance to national institutional guidelines. Re-use may lead to infection or other illness/injury.
BONDBONE® is a bonding graft material made of pure calcium sulfate. Please read the entire user guide prior to performing the procedure. This device is for sale by, or on the order of a physician or a licensed practitioner.
COMPOSITION
Each driver contains medical grade calcium sulfate.
PRODUCT DESCRIPTION
BONDBONE® is a synthetic, osteoconductive, bioresorbable bonding graft material composed of biphasic calcium sulfate in a granulated powder form. BONDBONE® functions as a scaffold for bone regeneration in dental procedures, and is intended to fill, augment or reconstruct bony defects in the oral and maxillofacial region.
STERILIZATION
BONDBONE® sterilization is carried out using γ-irradiation.
INDICATIONS FOR USE
BONDBONE® is indicated for use in the following courses: by itself in bone regenerative techniques; mixed with other suitable bone filling agents to prevent particle migration in an osseous defect; as a resorbable barrier over other bone graft material.
CONTRAINDICATIONS- The customary contraindications in oral and maxillofacial surgery with other implant materials should be observed. - Lack of adequate training of the practitioner is a major risk for the success of the implant procedure.
ABSOLUTE CONTRAINDICATION - Acute and chronic active infection at the site of the implant.
RELATIVE CONTRAINDICATION
- Serious disturbance of bone metabolism.- Serious bone diseases of endocrine etiology.- Severe or difficult to control diabetes mellitus. - Immunosuppressive and radiation therapy. - Ongoing treatment with glucocorticoids, mineralocorticoids. and with agents affecting calcium metabolism. - Malignancies. - Lactating and pregnancy. - Effect on pediatric patients is not known.
PRECAUTIONS AND WARNINGS
- The material is supplied for single use. Re-use Prohibition: MIS strictly specifies that augmentation products should be used once only after they are opened, and only for one specific patient. Opened augmentation products should never be re-used. Re-use can cause infection, bone resorption, hard and soft tissue damage and/or treatment failure. DO NOT RE-STERILIZE in case of partially opened or defective primary packing (driver) or secondary packing (peel-off blister). Under these circumstances, BONDBONE® must no longer be used since the sterility of the material is no longer ensured. - Do not use when the temperature of the product or the saline is below 10°C (50°F). If used in low temperatures, wait until the product is restored to room temperature (low temperatures will slow the setting reaction of the material).- It is not recommended to mix BONDBONE® with blood.- In large defects, BONDBONE® can be mixed with granular augmentation materials in a volumetric ratio of 2:1 (for example, mix 1cc BONDBONE® with 0.5cc other granular material). Other mixing ratios may compromise the graft hardening in-situ. The ratio calculation should be based on the same volume units .- The expiration date is printed on the peel-off blister and on the package. Do not use after indicated expiry date ( ).- BONDBONE® does not possess sufficient mechanical strength to support load bearing defects prior to tissue in-growth. In cases where load support is required, standard internal or external stabilization techniques must be followed to obtain rigid stabilization in all planes.
- BONDBONE® must not be used to stabilize screw placement.
- BONDBONE® is intended for use by clinicians familiar with bone grafting procedures. - Possible complications are the same as to be expected of autogenous bone grafting procedures. These may include: Superficial wound infection, deep wound infection, deep wound infection with osteomyelitis, delayed union, loss of reduction, failure of fusion, loss of bone graft, graft protrusion and/or dislodgement, and general complications that may arise from anesthesia and/or surgery.
- Complications specific to oral/dental use are those that may be typically observed for similar bone grafting
procedures and may include: Tooth sensitivity, gingival recession, flap sloughing, resorption or ankylosis of the treated root, abscess formation.
- In cases setting is not obtained, the use of a membrane should be considered.
STORAGE
Store at temperatures between 5°C (41°F) to 30°C (86°F). Avoid contact with a source of heat. Do not store the product in direct sunlight.
HANDLING
BONDBONE® is available as granulated powder, packed within a driver. A sterile standard saline (0.9% Sodium Chloride for injection) is required on-site as a setting agent.
IMPORTANT
- Read all step instructions (1-8) before using BONDBONE®. - Practicing the use of BONDBONE® prior to first usage is highly recommended. At the beginning of procedure: - Reflect the mucoperiostal flap. - Remove the undesired soft tissue from the exposed bone surface. - Prepare the defected area for augmentation procedure. Note that a membrane is not required in most surgical procedures. In addition, primary flap closure is recommended but not essential for proper healing (since soft tissue may grow on top of BONDBONE®). BONDBONE® can be used also as a membrane above other augmentation materials. In that case, follow the same steps and apply BONDBONE® over the selected augmentation material in a thickness of no less than 1mm.
Appositional method (the purpose of the appositional method is to reduce bleeding):
- If an accumulation or abundant bleeding at the surgical site occurs, apply BONDBONE® in two layers. - The first layer should be thin. Inject a small amount of BONDBONE® into the defect area and compress it for few seconds with a dry sponge gauze (a significant decrease of bleeding at the surgical site is expected). - Apply a second and final BONDBONE® layer above the first one by compressing it using a dry gauze for 10 seconds (the second layer is applied in order to fill the defect cavity entirely).- Apply a wet gauze pad (using a sterile saline) above the graft for 2 minutes. Remove the gauze pad and proceed with soft tissue coverage and wound closure.- Sterile 1cc syringe : Verify individual package integrity. Non-pyrogenic. Not for oral use. Discard in approved sharps collector after single use.- Sterile Needle: Used needles may be contaminated and should be discarded of in accordance to national institutional guidelines. Re-use may lead to infection or other illness/injury.
Symbols Index:
Catalogue number
Sterile
Use by dateDo not use if package is damaged
Attention: see instructions for use
Do not resterilize
Temperature limitationSingle use
Date of manufacture (including sterilization)
Batch code
Manufacturer
Product complies with requirements of directive 93/42/EEC for medical devices
CAUTION: Federal law in USA and Canada restricts this device to sale by or on the order of a physician.
A
B
C
D
E
A B
6.
STEP 2.Use a spatula and mix the dry blend thoroughly.
STEP 3. Add saline for complete wetting of the blend (this is important in order to achieve a complete moistening of the blend). Use 1cc liquid for each 1.5cc composite graft (A).
STEP 1.Add BONDBONE® to the overall granules within the dish. Use a volume ratio of 2 parts BONDBONE® to 1 part granules.
STEP BY STEP
Read all instruction steps (1-8) before using BONDBONE®. It is recommended that the time elapsed from the introduction of saline into BONDBONE® until its placement into the defect should not exceed 3 minutes to allow optimal pliability.
COMPOSITE GRAFT
PREPARATION STEP.
- A sterile BONDBONE® driver (A)- Sterile saline (sodium chloride 0.9% for injection)- Sterile dry gauze pads (B)- Sterile medical syringe. Optional - Sterile medical needle 21-27G (1.25â-1.5â / 31.75mm-38.1mm) (C)- Sterile granules of your preferred bone graft (D)- Sterile spatula (E)- Sterile dish
Note: The lines 1 & 2 marked on the driver do not indicate quantities (they indicate steps while using BONDBONE® by itself).
Using BONDBONE ® as a
Before applying BONDBONE®, make sure you have the items described:
STEP 6.Apply the BONDBONE® composite putty into the required site by pushing the piston and ejecting the putty (A).
The bone defect has to be entirely filled with composite putty in order to obtain a good contact with the natural bone (B).
The defect should be slightly overfilled.
STEP 7.Shape as necessary to achieve the desired form. Apply a dry gauze pad for 3-5 seconds and condense the putty.
STEP 8.Wet the gauze pad with sterile saline and place it on the graft. Remove the gauze pad after approx. 2 minutes. Proceed with soft tissue coverage and wound closure.
Note: Make sure the ratio calculation is based on the same volume units.
Note: Make sure that the time elapsed from the introduction of saline into BONDBONE® until its placement into the defect, does not exceed 3 minutes.
Use a spatula to mix the blend thoroughly until obtaining an homogeneous creamy texture (the texture is ready when itâs well mixed and has a shiny and glossy appearance) (B).
A B
STEP 4.Absorb water surplus by applying dry gauze pad above the mixture. Do not use pressure (the texture is ready when it has a matt appearance).
STEP 5.Use the empty BONDBONE® driver as a carrier for the putty by drawing the piston to line 1 marked on the driver and re-load it with the putty.
STEP 6.Apply the BONDBONE® composite putty into the required site by pushing the piston and ejecting the putty (A).
The bone defect has to be entirely filled with composite putty in order to obtain a good contact with the natural bone (B).
The defect should be slightly overfilled.
STEP 7.Shape as necessary to achieve the desired form. Apply a dry gauze pad for 3-5 seconds and condense the putty.
STEP 8.Wet the gauze pad with sterile saline and place it on the graft. Remove the gauze pad after approx. 2 minutes. Proceed with soft tissue coverage and wound closure.
Piston Head Cap
A
B
C
A B
8.STEP 3.Hold the driver horizontally and remove the driver head by twisting and pulling.
STEP 4.Place the driver aperture above dry gauze for 5 seconds in order to absorb excess liquid and achieve the desired viscosity.
STEP 6.Shape as necessary to achieve the desired form. Apply a dry gauze pad for 3-5 seconds and condense the putty.
STEP 5.Apply the BONDBONE® putty into the required site by pushing the piston and ejecting the putty (A).
The bone defect has to be entirely filled with graft in order to obtain a good contact with natural bone (B).
- The defect should be slightly overfilled.
STEP 7.Wet the gauze pad with sterile saline and place it on the graft. Remove the gauze pad after approx. 2 minutes. Proceed with soft tissue coverage and wound closure.
STEP 2.Insert the syringe needle through the driver head and eject the saline from the syringe into the BONDBONE® driver. Use 0.5cc liquid for each 0.5cc BONDBONE® driver and 1cc liquid for each 1cc BONDBONE® driver (A).
- Eject until saline drips out.
- As soon as saline drips out, push the piston towards line 2 to expel liquid until resistance is felt (B).- Do not block the driver aperture.
Note: Make sure that the time elapsed from the introduction of saline into BONDBONE® until its placement into the defect does not exceed 3 minutes.
STEP 1.Push the piston to line 1 marked on the driver. Twist and pull to remove the driver cap.
STEP BY STEP
Read all instruction steps (1-7) before using BONDBONE®. It is recommended that the time elapsed from the introduction of saline into BONDBONE® until its placement into the defect should not exceed 3 minutes to allow optimal pliability.
BY ITSELF
PREPARATION STEP.
- A sterile BONDBONE® driver (A)- Sterile saline (sodium chloride 0.9% for injection) - Sterile dry gauze pads (B)- Sterile medical syringe. Sterile medical needle 21-27G (1.25â-1.5â / 31.75mm-38.1mm) (C)
Using BONDBONE®
Before applying BONDBONE®, make sure you have the following items on-hand:
Note: The lines 1 & 2 marked on the driver do not indicate quantities but steps.
A B
STEP 3.Hold the driver horizontally and remove the driver head by twisting and pulling.
STEP 4.Place the driver aperture above dry gauze for 5 seconds in order to absorb excess liquid and achieve the desired viscosity.
STEP 6.Shape as necessary to achieve the desired form. Apply a dry gauze pad for 3-5 seconds and condense the putty.
STEP 5.Apply the BONDBONE® putty into the required site by pushing the piston and ejecting the putty (A).
The bone defect has to be entirely filled with graft in order to obtain a good contact with natural bone (B).
- The defect should be slightly overfilled.
STEP 7.Wet the gauze pad with sterile saline and place it on the graft. Remove the gauze pad after approx. 2 minutes. Proceed with soft tissue coverage and wound closure.
Note: In four bony walls defect (socket preservation), do not use any tools to push the material into the apex.
ISTRUZIONI PER LâUSO
BONDBONE®: materiale legante da innesto a base di solfato di calcio. Leggere integralmente questa circolare prima di procedere. Il dispositivo va venduto direttamente al medico o dietro richiesta medica.
COMPOSIZIONE
Ciascun iniettore contiene solfato di calcio di grado medicale.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
BONDBONE® Ú un agente legante per innesto, sintetico, osteoconduttivo e bioassorbibile a base di solfato di calcio bifasico in polvere granulare. BONDBONE® agisce da sostegno per la rigenerazione ossea in procedure dentistiche, ed Ú impeigatro per riempire, aumentare o ricostruire difetti ossei della regione orale e maxillofacciale.
STERILIZZAZIONE
BONDBONE® Ú sottoposto a sterilizzazione tramite raggi-γ.
ISTRUZIONI PER LâUSO
BONDBONE® Ú indicato per lâuso seguente: da solo, trattamenti nelle tecniche di rigenerazione ossea, miscelato ad altri agenti riempitivi compatibili per prevenire la migrazione di particelle in un difetto osseo e per fornire una barriera riassorbibile su altri materiali da innesto osseo.
CONTROINDICAZIONI
- Osservare le normali controindicazioni previste per i materiali da innesto nella chirurgia orale e maxillofacciale.
- La scarsa preparazione del medico Ú il principale fattore di rischio per la riuscita di una procedura implantare.
CONTROINDICAZIONI ASSOLUTE
- Infezioni acute e croniche in corso nel sito implantare.
CONTROINDICAZIONI RELATIVE
- Gravi disturbi del metabolismo osseo.- Gravi malattie ossee da cause endocrine.- Difficoltà anche gravi nel controllo del diabete mellito. - Terapia immunosoppressiva e radioterapia. - Trattamento in corso a base di glucocorticoidi, mineralocorticoidi e altri agenti che potrebbero compromettere il metabolismo del calcio. - Tumori maligni. - Allattamento e gravidanza. - Gli effetti sui pazienti pediatrici non sono noti.
PRECAUZIONI E AVVERTENZE
- Questo Ú un prodotto monouso. Divieto di riutilizzo: MIS specifica rigorosamente che i prodotti per lâaumento osseo possono essere usati una sola volta dopo che sono stati aperti, e solo per uno specifico paziente. Il prodotto una volta aperto non deve mai essere riutilizzato. Il riutilizzo può causare infezioni, riassorbimento osseo, danni ai tessuti duri e molli e / o il fallimento del trattamento. NON RISTERILIZZARE se lâimballaggio esterno (iniettore) o quello secondario (pellicola protettiva asportabile) sono parzialmente aperti o difettosi. In questi casi non utilizzare BONDBONE® in quanto la sterilità del prodotto non Ú garantita. - Non utilizzare se il prodotto o la soluzione salina hanno una temperatura inferiore ai 10°C (50°F). Per utilizzare alle basse temperature, attendere sempre che il prodotto raggiunga la temperatura ambiente (le basse temperature rallentano la reazione di indurimento del materiale).- Si sconsiglia di miscelare BONDBONE® con del sangue.- In difetti larghi, BONDBONE® può essere mescolato con materiali granulari per aumento osseo, in proporzione 2:1 (per esempio, mescolare 1 cc di BONDBONE® con 0,5 cc di altro materiale). Altre proporzioni potrebbero compromettere l'innesto in situ. Il calcolo della proporzione deve essere basato sulle stesse unità di volume.- La data di scadenza Ú stampata sulla pellicola asportabile e sulla confezione. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata ( ).- BONDBONE® non produce una forza meccanica sufficiente per supportare difetti portanti precedenti alla ricrescita del tessuto. Nei casi in cui Ú richiesto un supporto portante Ú necessario eseguire le normali tecniche di fissaggio interne ed esterne per ottenere un fissaggio rigido su ogni piano.- BONDBONE® non deve essere utilizzato per il fissaggio delle viti.- BONDBONE® deve essere utilizzato da medici esperti nelle procedure per innesto osseo. - Le complicazioni possibili sono simili a quelle che potrebbero insorgere nelle procedure dâinnesto osseo autogeno e queste comprendono: infezione superficiale e profonda della ferita, infezione profonda con osteomielite, ritardo di consolidamento, perdita di riassorbimento, difetto di saldatura, perdita dellâinnesto osseo, spostamento o protrusione dellâinnesto e altre complicazioni generali da ricondurre allâanestesia e/o alla chirurgia.- Le complicazioni specifiche nellâuso orale/dentistico sono quelle abitualmente osservate in procedure dâinnesto
IT osseo simili e comprendono: sensibilità dentale, recessione gengivale, necrosi del lembo, riassorbimento o anchilosi della radice trattata, ascesso. - Qualora il indurimento non venisse ottenuto, sarà opportuno considerare l'uso di una membrana.
CONSERVAZIONE
Conservare a una temperatura compresa tra 5°C (41°F) e 30°C (86°F). Tenere lontano dalle fonti di calore. Non conservare il prodotto alla luce diretta del sole.
MANIPOLAZIONE
BONDBONE® Ú venduto nellâiniettore in forma di polvere granulare. Eâ necessaria una soluzione salina normale (0.9% di cloruro di sodio iniettabile) come agente indurente in situ.
IMPORTANTE
- Leggere integralmente le istruzioni (1- 8) prima di utilizzare BONDBONE®. - Consigliamo vivamente di fare pratica se si utilizza BONDBONE® per la prima volta.
Inizio della procedura:
- Ripiegare il lembo mucoperiostale. - Asportare il tessuto molle superfluo dalla superficie dellâosso esposto. - Preparare la zona del difetto per la procedura di augmentazione. Nella maggior parte delle procedure non utilizzano sono richieste membrane. Inoltre, la chiusura primaria del lembo Ú consigliata ma non Ú essenziale ai fini di una corretta guarigione (il tessuto molle potrebbe crescere direttamente su BONDBONE®).
BONDBONE® può essere utilizzato anche come membrana per altri materiali da augmentazione. In tal caso, seguire le stesse procedure e applicare uno strato di BONDBONE® non inferiore a 1 mm di spessore sul materiale da augmentazione.
Metodo per apposizione (lâobiettivo di questo metodo Ú di ridurre la perdita di sangue):
- In caso di perdita consistente o accumulo di sangue sul sito chirurgicamente trattato, applicare BONDBONE® in due strati.
- Il primo strato dovrà essere sottile. Iniettare una piccola quantità di BONDBONE® nella zona del difetto e comprimere per qualche secondo con un tampone di garza asciutto (a questo punto la perdita di sangue dovrebbe ridursi drasticamente).
- Applicare il secondo e ultimo strato di BONDBONE® sopra il precedente, sempre comprimendo con una garza asciutta per circa 10 secondi (il secondo strato serve a riempire integralmente la cavità ).
- Applicare un tampone bagnato (con soluzione salina sterile) sullâinnesto per circa 2 minuti. Rimuovere il tampone e procedere con la copertura del tessuto molle e la chiusura della ferita.
- Siringa sterile 1cc: Verificare l'integrità di ogni singola confezione. Apirogena. Non per uso orale. Gettare in appositi contenitori per oggetti taglienti dopo l'uso singolo.
- Ago sterile: Gli aghi usati potrebbero essere contaminati e devono essere smaltiti in conformità ai requisiti normativi locali. Un loro riutilizzo può portare a infezioni o altre malattie o infortuni.
10.
Spiegazione del simboll:
Codice
Sterile
Data di scadenza Non utilizzare se la confezionerisulta danneggiata
Attenzione : vedere le istruzioni per lâuso
Non risterilizzare
Temperatura limitata Usare una sola volta
Data di fabbricazione (compreso la sterilizzazione)
Numero di lotto
osseo simili e comprendono: sensibilità dentale, recessione gengivale, necrosi del lembo, riassorbimento o anchilosi della radice trattata, ascesso. - Qualora il indurimento non venisse ottenuto, sarà opportuno considerare l'uso di una membrana.
CONSERVAZIONE
Conservare a una temperatura compresa tra 5°C (41°F) e 30°C (86°F). Tenere lontano dalle fonti di calore. Non conservare il prodotto alla luce diretta del sole.
MANIPOLAZIONE
BONDBONE® Ú venduto nellâiniettore in forma di polvere granulare. Eâ necessaria una soluzione salina normale (0.9% di cloruro di sodio iniettabile) come agente indurente in situ.
IMPORTANTE
- Leggere integralmente le istruzioni (1- 8) prima di utilizzare BONDBONE®. - Consigliamo vivamente di fare pratica se si utilizza BONDBONE® per la prima volta.
Inizio della procedura:
- Ripiegare il lembo mucoperiostale. - Asportare il tessuto molle superfluo dalla superficie dellâosso esposto. - Preparare la zona del difetto per la procedura di augmentazione. Nella maggior parte delle procedure non utilizzano sono richieste membrane. Inoltre, la chiusura primaria del lembo Ú consigliata ma non Ú essenziale ai fini di una corretta guarigione (il tessuto molle potrebbe crescere direttamente su BONDBONE®).
BONDBONE® può essere utilizzato anche come membrana per altri materiali da augmentazione. In tal caso, seguire le stesse procedure e applicare uno strato di BONDBONE® non inferiore a 1 mm di spessore sul materiale da augmentazione.
Metodo per apposizione (lâobiettivo di questo metodo Ú di ridurre la perdita di sangue):
- In caso di perdita consistente o accumulo di sangue sul sito chirurgicamente trattato, applicare BONDBONE® in due strati.
- Il primo strato dovrà essere sottile. Iniettare una piccola quantità di BONDBONE® nella zona del difetto e comprimere per qualche secondo con un tampone di garza asciutto (a questo punto la perdita di sangue dovrebbe ridursi drasticamente).
- Applicare il secondo e ultimo strato di BONDBONE® sopra il precedente, sempre comprimendo con una garza asciutta per circa 10 secondi (il secondo strato serve a riempire integralmente la cavità ).
- Applicare un tampone bagnato (con soluzione salina sterile) sullâinnesto per circa 2 minuti. Rimuovere il tampone e procedere con la copertura del tessuto molle e la chiusura della ferita.
- Siringa sterile 1cc: Verificare l'integrità di ogni singola confezione. Apirogena. Non per uso orale. Gettare in appositi contenitori per oggetti taglienti dopo l'uso singolo.
- Ago sterile: Gli aghi usati potrebbero essere contaminati e devono essere smaltiti in conformità ai requisiti normativi locali. Un loro riutilizzo può portare a infezioni o altre malattie o infortuni.
Produttore
Il prodotto Ú conforme ai requisiti della direttiva 93/42/EEC per i dispositivi medici
5°c
30°c
PASSAGGIO 2.Con una spatola mescolare a fondo la miscela asciutta.
PASSAGGIO 3. Aggiungere la soluzione salina per bagnare completamente la miscela (questo passaggio Ú importante per ottenere la perfetta umidificazione della miscela). Usare 1cc di liquido per ogni 1,5cc di innesto composito (A).
PASSAGGIO 4.Assorbire lâacqua in eccesso applicando sulla miscela un tampone di garza, senza premere (Il composto Ú pronto quando risulta opaco alla vista).
PASSAGGIO 5.Usare lâiniettore vuoto del BONDBONE® per portare lo stucco tirando lo stantuffo fino alla linea 1 segnata sullâiniettore, quindi caricarlo con lo stucco.
PASSAGGIO 1.Aggiungere BONDBONE® ai granuli nel piattino. Usare un rapporto di 2 parti di BONDBONE® per 1 parte di granuli.
INNESTO COMPOSITO
PREPARAZIONE.
- Un iniettore BONDBONE® sterile (A)- Soluzione salina sterile (cloruro di sodio 0,9% per soluzioni iniettabili)- Tamponi di garza asciutti sterile (B)- Una siringa sterile per uso medico. Opzionale - Un
ago sterile per uso medico 21-27G (1,25â-1,5â/ 31,75mm-38,1mm) (C)
- Granuli sterile dellâinnesto osseo che si desidera utilizzare (D)
- Una Spatola sterile (E)- Un piattino sterile
Prima di utilizzare BONDBONE® accertarsi di avere a disposizione:
A B
Utilizzo di BONDBONE® come un
PASSAGGIO 6.Applicare la pasta BONDBONE® nel sito facendo pressione sullo stantuffo per espellere la pasta (A).
Il difetto osseo deve essere completamente riempito di pasta per assicurare un buon contatto con lâosso naturale (B).
Il difetto dovrebbe essere riempito fino a traboccare leggermente.
Leggere integralmente le istruzioni (1-8) prima di utilizzare BONDBONE®. Si consiglia di non far trascorrere più di 3 minuti dallâintroduzione della soluzione salina nel BONDBONE® fino al suo posizionamento nel difetto per preservare la malleabilità del materiale.
PASSAGGIO 7.Modellare a seconda delle esigenze per ottenere la forma desiderata. Applicare un tampone di garza asciutto per 3-5 secondi per rendere la pasta più compatta.
PASSAGGIO 8.Inumidire il tampone con soluzione salina sterile e apporlo sullâinnesto. Rimuovere il tampone dopo circa 2 minuti. Procedere con la copertura del tessuto molle e la chiusura della ferita.
PASSO DOPO PASSO
A
B
C
D
E
Nota: Siate certi che che il calcolo delle proporzioni sia basato sulla stessa unità di volume.
Nota: Le line 1 e 2 segnate sullâiniettore non indicano quantità (essi indicano passaggi durante l'utilizzo di BONDBONE® da sé).
Nota: Non fate trascorrere più di 3 minuti dall'inserimento della soluzione salina in BONDBONE® fino al suo posizionamento nel difetto.
Mescolare a fondo la miscela con una spatola fino a ottenere una consistenza cremosa omogenea (Il preparato Ú pronto quando Ú ben miscelato e presenta un aspetto brillante e lucido) (B).
12.
PASSAGGIO 4.Assorbire lâacqua in eccesso applicando sulla miscela un tampone di garza, senza premere (Il composto Ú pronto quando risulta opaco alla vista).
PASSAGGIO 5.Usare lâiniettore vuoto del BONDBONE® per portare lo stucco tirando lo stantuffo fino alla linea 1 segnata sullâiniettore, quindi caricarlo con lo stucco.
A BPASSAGGIO 6.Applicare la pasta BONDBONE® nel sito facendo pressione sullo stantuffo per espellere la pasta (A).
Il difetto osseo deve essere completamente riempito di pasta per assicurare un buon contatto con lâosso naturale (B).
Il difetto dovrebbe essere riempito fino a traboccare leggermente.
PASSAGGIO 7.Modellare a seconda delle esigenze per ottenere la forma desiderata. Applicare un tampone di garza asciutto per 3-5 secondi per rendere la pasta più compatta.
PASSAGGIO 8.Inumidire il tampone con soluzione salina sterile e apporlo sullâinnesto. Rimuovere il tampone dopo circa 2 minuti. Procedere con la copertura del tessuto molle e la chiusura della ferita.
PASSAGGIO 1.Premere lo stantuffo dellâiniettore e allinearlo alla linea contrassegnata con 1. Ruotare e tirare per rimuovere il cappuccio dellâiniettore.
PASSO DOPO PASSO
Leggere integralmente le istruzioni (1-7) prima di utilizzare BONDBONE®. Si consiglia di non far trascorrere più di 3 minuti dallâintroduzione della soluzione salina nel BONDBONE® fino al suo posizionamento nel difetto per preservare la malleabilità del materiale.
DA SÃ
PREPARAZIONE.
- Un iniettore BONDBONE® sterile (A)
- Soluzione salina sterile (cloruro di sodio 0.9% iniettabile)
- Tamponi di garza asciutti sterile (B)
- Siringa sterile per uso medico. Ago sterile per uso medico 21-27G (1.25â-1.5â / 31.75mm-
38.1mm) (C)
Utilizzo di BONDBONE ®
Prima di utilizzare BONDBONE® accertarsi di avere a disposizione:
PASSAGGIO 5.Applicare la pasta BONDBONE® nel sito facendo pressione sullo stantuffo per espellere la pasta (A).
Il difetto osseo deve essere completamente riempito di pasta per assicurare un buon contatto con lâosso naturale (B).
Il difetto dovrebbe essere riempito fino a traboccare leggermente.
PASSAGGIO 2.Inserire lâago della siringa nellâestremità superiore dellâiniettore e inoculare la soluzione salina, dalla siringa allâiniettore BONDBONE®. Utilizzare 0,5cc di liquido per ogni driver di BONDBONE® da 0,5 cc e 1cc di liquido per ogni driver da 1cc di BONDBONE® (A).
- Iniettare fino alla fuoriuscita di una goccia di soluzione.- Non appena la soluzione salina fuoriesce, spingere il pistoncino fino alla linea 2 per espellere il liquido, fino a quando non viene avvertita resistenza (B).- Non ostruire lâapertura dellâiniettore.
Nota: Non fate trascorrere più di 3 minuti dall'inserimento della soluzione salina in BONDBONE® fino al suo posizionamento nel difetto.
PASSAGGIO 3.Tenendo lâiniettore in posizione orizzontale, ruotare e tirare per rimuovere la sua estremità superiore.
PASSAGGIO 4.Posizionare lâapertura dellâiniettore sopra alla garza asciutta per 5 secondi per consentire lâassorbimento del liquido in eccesso e ottenere la viscosità desiderata.
PASSAGGIO 6.Modellare a seconda delle esigenze per ottenere la forma desiderata. Applicare un tampone di garza asciutto per 3-5 secondi per rendere la pasta più compatta.
PASSAGGIO 7.Inumidire il tampone con soluzione salina sterile e apporlo sullâinnesto. Rimuovere il tampone dopo circa 2 minuti. Procedere con la copertura del tessuto molle e la chiusura della ferita.
Stantuffo Testina Cappuccio
A
B
CNota: Le line 1 e 2 segnate sullâiniettore non indicano quantità , indicano passaggi.
Nota: In mancanza di quattro pareti ossee (protezione della cavità ), non usare strumenti per premere il materiale nella punta.
A B
14.
A BPASSAGGIO 5.Applicare la pasta BONDBONE® nel sito facendo pressione sullo stantuffo per espellere la pasta (A).
Il difetto osseo deve essere completamente riempito di pasta per assicurare un buon contatto con lâosso naturale (B).
Il difetto dovrebbe essere riempito fino a traboccare leggermente.
PASSAGGIO 3.Tenendo lâiniettore in posizione orizzontale, ruotare e tirare per rimuovere la sua estremità superiore.
PASSAGGIO 4.Posizionare lâapertura dellâiniettore sopra alla garza asciutta per 5 secondi per consentire lâassorbimento del liquido in eccesso e ottenere la viscosità desiderata.
PASSAGGIO 6.Modellare a seconda delle esigenze per ottenere la forma desiderata. Applicare un tampone di garza asciutto per 3-5 secondi per rendere la pasta più compatta.
PASSAGGIO 7.Inumidire il tampone con soluzione salina sterile e apporlo sullâinnesto. Rimuovere il tampone dopo circa 2 minuti. Procedere con la copertura del tessuto molle e la chiusura della ferita.
Nota: In mancanza di quattro pareti ossee (protezione della cavità ), non usare strumenti per premere il materiale nella punta.
INSTRUCTIONS DâUTILISATION
Liant de sulfate de calcium pour greffons BONDBONE®. Veuillez lire ce prospectus dans son intégralité avant dâutiliser ce procédé. Ce produit est destiné à la vente par, ou sur prescription dâun médecin ou dâun praticien autorisé.
COMPOSITION
Chaque poussoir contient du sulfate de calcium de qualité médicale.
DESCRIPTION DU PRODUIT
BONDBONE® est un liant pour greffons synthétique, ostéoconducteur et biorésorbable composé de sulfate de calcium biphasique, présenté sous forme de poudre. BONDBONE® fait office dâéchafaudage pour la régénération osseuse dans les procédures dentaires, et est conçu pour remplir, augmenter ou reconstruire les défauts osseux dans la région buccale et maxillo-faciale.
STÃRILISATION
La stérilisation de BONDBONE® est effectuée par irradiation aux rayons gamma.
INDICATIONS
Lâutilisation de BONDBONE® est conseillée dans les cas suivants : seul pour les techniques de régénération osseuse, associé à dâautres agents de remplissage osseux appropriés afin dâempêcher la migration de particules lors dâun défaut osseux, et pour former une barriÚre résorbable par dessus dâautres greffons osseux.
CONTRE-INDICATIONS- Les contre-indications habituelles appliquées lors dâinterventions chirurgicales buccales et maxillo-faciales avec dâautres implants doivent être respectées. - Lâabsence de formation adaptée du praticien représente un risque majeur pour le succÚs de la procédure dâimplantation.
CONTRE-INDICATION ABSOLUE
- Infection active aiguë et chronique sur le site de lâimplant.
CONTRE-INDICATIONS RELATIVES
- Troubles sévÚres du métabolisme osseux - Maladie osseuse endocrinienne grave - DiabÚte sucré sévÚre ou difficile à contrÃŽler - Thérapie immunosuppressive et par rayons - Traitement en cours à base de glucocorticostéroïdes, de minéralocorticoïdes ou dâagents affectant le métabolisme du calcium - Tumeurs malignes - Allaitement et grossesse - Les effets sur les enfants sont inconnus
PRÃCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS
- Ce produit est conçu pour un usage unique. Interdiction de réutilisation : MIS spécifie de maniÚre stricte que les produits dâaugmentation sont à usage unique aprÚs leur ouverture, et uniquement sur le même patient. Les produits dâaugmentation déjà ouverts ne doivent jamais être réutilisés. La réutilisation peut engendrer une infection, une résorption osseuse, des dommages des tissus durs et mous, ou un échec du traitement. NE PAS RESTÃRILISER lorsque lâemballage principal (poussoir) ou lâemballage secondaire (blister) ont été partiellement ouverts ou sont endommagés. Dans ces conditions, BONDBONE® ne doit pas être utilisé car le caractÚre stérile du produit nâest plus garanti. - Ne pas utiliser lorsque la température du produit ou de la solution saline est inférieure à 10 °C (50°F). En cas dâutilisation à basse température, attendez que le produit revienne à température ambiante (une température basse ralentit la prise du produit).- Il nâest pas recommandé de mélanger BONDBONE® au sang.- Dans les cas de larges défauts osseux, BONDBONE® peut-être mélangé à des produits augmentant sa granularité dans la proportion volumétrique de 2:1 (par exemple, mélangez 1cc de BONDBONE® à 0.5cc d'un autre matériau granulaire). Le calcul de la proportion doit être basé sur les mêmes unités de volume.- La date dâexpiration est imprimée sur le blister et sur lâemballage. Ne pas utiliser aprÚs la date dâexpiration ( ).
- BONDBONE® ne possÚde pas une force mécanique suffisante pour soutenir les défauts de charge avant la repousse du tissu. Dans les cas où un soutien de charge est nécessaire, des techniques de stabilisation interne ou externe standard doivent être appliquées afin dâobtenir une stabilisation complÚte à tous les niveaux.- BONDBONE® ne doit pas être utilisé pour stabiliser un placement par vis.- BONDBONE® est conçu pour être utilisé par des cliniciens qui maitrisent les procédures de greffe osseuse.
- Les complications possibles sont les mêmes que celles auxquelles on peut sâattendre lors de procédures
dâautogreffe osseuse. Ces complications peuvent inclure : une infection superficielle de la plaie, une infection profonde de la plaie, une infection profonde de la plaie avec ostéomyélite, une prise de la greffe retardée, une perte de réduction, lâéchec de la fusion, la perte du greffon osseux, la propulsion et/ou le déplacement du greffon et les complications habituelles pouvant se produire lors dâune anesthésie et/ou dâun acte chirurgical.- Les complications spécifiques aux utilisations buccales/dentaires sont celles quâon observe généralement pour des procédures similaires de greffe osseuse et peuvent inclure : une sensibilité dentaire, une rétractation des gencives, des escarres du lambeau, une résorption ou une ankylose de la racine traitée, la formation dâun abcÚs.
- Lorsque la prise du produit nâest pas obtenue, lâutilisation dâune membrane doit être envisagée.
CONSERVATION
Conserver entre 5 °C (41 °F) et 30 °C (86 °F). Ãviter tout contact avec une source de chaleur. Ne pas laisser au soleil.
MANIPULATION
BONDBONE® est disponible sous forme de poudre emballée dans un poussoir. Une solution saline stérile standard (chlorure de sodium 0,9% pour injection) est nécessaire sur place comme agent de fixage.
IMPORTANT
- Lisez toutes les instructions (1-8) avant dâutiliser BONDBONE®.
- Nous vous recommandons fortement de vous entraîner à utiliser BONDBONE® avant toute utilisation sur un patient. Au début de la procédure :- Rabattez le lambeau mucopériosté. - Retirez la partie molle indésirable de la surface osseuse exposée. - Préparez la zone défectueuse pour la procédure dâaugmentation. Notez quâune membrane nâest pas nécessaire lors de la plupart des procédures chirurgicales. De plus, il est recommandé de fermer le lambeau principal, mais ce nâest pas indispensable pour une bonne cicatrisation (car des tissus mous peuvent se développer par-dessus BONDBONE®).- BONDBONE® peut également être utilisé comme membrane par-dessus dâautres matériaux dâaugmentation. Dans ce cas, suivez les mêmes étapes et appliquez BONDBONE® par-dessus le matériau dâaugmentation choisi, sur une épaisseur dâau moins 1mm.
Méthode dâapposition (cette méthode dâapposition a pour but de réduire les saignements) :- En cas dâaccumulation ou de saignements abondants sur la zone opérée, appliquez deux couches de BONDBONE®. - La premiÚre couche doit être fine. Injectez une petite quantité de BONDBONE® sur la zone du défaut et compressez-la pendant quelques secondes avec une éponge de gaze sÚche (une diminution significative des saignements sur la zone opérée est à prévoir). - Appliquez une seconde (et derniÚre) couche de BONDBONE® par-dessus la premiÚre et compressez-la à lâaide dâune gaze sÚche pendant 10 secondes (la deuxiÚme couche est appliquée pour remplir entiÚrement la cavité du défaut).- Appliquez un tampon de gaze humide (imprégné de solution saline stérile) sur le greffon pendant 2 minutes. Retirez le tampon de gaze et continuez la procédure, en couvrant la zone de tissu mou et en refermant la plaie. - Seringue stérile de 1 cc : Vérifier l'intégrité de l'emballage individuel. Non-pyrogÚne. Ne pas administrer par voie orale. Mettre au rebut dans les collecteurs à aiguilles approuvés aprÚs utilisation unique.- Aiguille stérile : Les aiguilles usagées peuvent être contaminées et doivent être mises au rebut conformément aux exigences des réglementations locales. Leur réutilisation peut causer des infections et d'autres maladies/blessures.
FR16.
dâautogreffe osseuse. Ces complications peuvent inclure : une infection superficielle de la plaie, une infection profonde de la plaie, une infection profonde de la plaie avec ostéomyélite, une prise de la greffe retardée, une perte de réduction, lâéchec de la fusion, la perte du greffon osseux, la propulsion et/ou le déplacement du greffon et les complications habituelles pouvant se produire lors dâune anesthésie et/ou dâun acte chirurgical.- Les complications spécifiques aux utilisations buccales/dentaires sont celles quâon observe généralement pour des procédures similaires de greffe osseuse et peuvent inclure : une sensibilité dentaire, une rétractation des gencives, des escarres du lambeau, une résorption ou une ankylose de la racine traitée, la formation dâun abcÚs.
- Lorsque la prise du produit nâest pas obtenue, lâutilisation dâune membrane doit être envisagée.
CONSERVATION
Conserver entre 5 °C (41 °F) et 30 °C (86 °F). Ãviter tout contact avec une source de chaleur. Ne pas laisser au soleil.
MANIPULATION
BONDBONE® est disponible sous forme de poudre emballée dans un poussoir. Une solution saline stérile standard (chlorure de sodium 0,9% pour injection) est nécessaire sur place comme agent de fixage.
IMPORTANT
- Lisez toutes les instructions (1-8) avant dâutiliser BONDBONE®.
- Nous vous recommandons fortement de vous entraîner à utiliser BONDBONE® avant toute utilisation sur un patient. Au début de la procédure :- Rabattez le lambeau mucopériosté. - Retirez la partie molle indésirable de la surface osseuse exposée. - Préparez la zone défectueuse pour la procédure dâaugmentation. Notez quâune membrane nâest pas nécessaire lors de la plupart des procédures chirurgicales. De plus, il est recommandé de fermer le lambeau principal, mais ce nâest pas indispensable pour une bonne cicatrisation (car des tissus mous peuvent se développer par-dessus BONDBONE®).- BONDBONE® peut également être utilisé comme membrane par-dessus dâautres matériaux dâaugmentation. Dans ce cas, suivez les mêmes étapes et appliquez BONDBONE® par-dessus le matériau dâaugmentation choisi, sur une épaisseur dâau moins 1mm.
Méthode dâapposition (cette méthode dâapposition a pour but de réduire les saignements) :- En cas dâaccumulation ou de saignements abondants sur la zone opérée, appliquez deux couches de BONDBONE®. - La premiÚre couche doit être fine. Injectez une petite quantité de BONDBONE® sur la zone du défaut et compressez-la pendant quelques secondes avec une éponge de gaze sÚche (une diminution significative des saignements sur la zone opérée est à prévoir). - Appliquez une seconde (et derniÚre) couche de BONDBONE® par-dessus la premiÚre et compressez-la à lâaide dâune gaze sÚche pendant 10 secondes (la deuxiÚme couche est appliquée pour remplir entiÚrement la cavité du défaut).- Appliquez un tampon de gaze humide (imprégné de solution saline stérile) sur le greffon pendant 2 minutes. Retirez le tampon de gaze et continuez la procédure, en couvrant la zone de tissu mou et en refermant la plaie. - Seringue stérile de 1 cc : Vérifier l'intégrité de l'emballage individuel. Non-pyrogÚne. Ne pas administrer par voie orale. Mettre au rebut dans les collecteurs à aiguilles approuvés aprÚs utilisation unique.- Aiguille stérile : Les aiguilles usagées peuvent être contaminées et doivent être mises au rebut conformément aux exigences des réglementations locales. Leur réutilisation peut causer des infections et d'autres maladies/blessures.
Légende:
Numéro de catalogue
Stérile
Date de péremptionNâutilisez pas si le paquet est endommagé
Attention: voir notice dâinstruction
Ne pas restériliser
Température limitéeUsage unique
Date de fabrication (incluant la stérilisation)
Numéro de lot
Fabricant
Le produit est conforme aux exigences de la directive 93/42/EEC relative aux dispositifs médicaux
5°c
30°c
ÃTAPE 2.Utilisez une spatule et mélangez bien les éléments secs.
ÃTAPE 3. Ajoutez de la solution saline de façon à mouiller entiÚrement le mélange (cette étape est importante pour obtenir un mélange entiÚrement mouillé). Utilisez un 1cc de solution pour chaque 1,5cc de greffon composite (A).
ÃTAPE 4.Absorbez lâexcédent dâeau en appliquant une gaze sÚche sur le mélange, sans appuyer (le mélange est prêt lorsquâil a une apparence mate).
ÃTAPE 5.Utilisez le poussoir vide BONDBONE® comme récipient pour le mastic en tirant sur le piston jusquâà la ligne 1 indiquée sur le poussoir et remplissez-le à nouveau avec le mastic.
ÃTAPE 1.Ajoutez BONDBONE® à la totalité des granules dans le récipient. Utilisez une proportion volumique de 2 parts de BONDBONE® pour1 part de granules.
GREFFON COMPOSITE
- Un poussoir stérile BONDBONE® (A)- Une solution saline stérile (chlorure de sodium 0,9 % pour injection)
- Des tampons de gaze sÚche stérile (B)- Une seringue médicale stérile. Facultatif - Une aiguille
médicale stérile de 21 à 27G (1,25â-1,5â / 31,75mm-38,1mm) (C)- Des granules stérile du greffon osseux de
votre choix (D)- Une spatule stérile (E)- Un récipient stérile
Avant dâappliquer BONDBONE®, assurez-vous de disposer des éléments suivants :
A B
ÃTAPE DE PRÃPARATION.
ÃTAPE PAR ÃTAPE
ÃTAPE 6.Appliquez la pâte de BONDBONE® sur la zone concernée en poussant le piston pour éjecter la pâte (A).
Le défaut osseux doit être entiÚrement rempli de pâte de façon à obtenir un bon contact avec lâos naturel (B).
Le défaut doit être légÚrement rempli en surplus.
Utilisant BONDBONE ® comme un
Lisez toutes les instructions (1- 8) avant dâutiliser BONDBONE®. Il est recommandé de ne pas laisser plus de 3 minutes sâécouler aprÚs lâintroduction de la solution saline dans BONDBONE® jusquâà son placement dans le défaut. Passé ce délai, le matériau perd sa malléabilité.
ÃTAPE 7.Modelez à souhait pour obtenir la forme désirée. Appliquez un tampon de gaze sec pendant 3-5 secondes et pressez la pâte.
ÃTAPE 8.Imprégnez le tampon de gaze de solution saline stérile et placez-le sur le greffon. Retirez le tampon de gaze aprÚs environ 2 minutes. Poursuivez, en couvrant la zone avec du tissu mou et en refermant la plaie.
A
B
C
D
E
Note: Assurez-vous que le calcul de la proportion est basé sur les mêmes unités de volume.
Note: Les lignes 1 et 2 marquées sur le poussoir n'indiquent pas des quantités (elles indiquent les étapes dâutilisation de BONDBONE® par lui-même).
Note: Assurez-vous que le temps écoulé depuis lâintroduction de saline dans le poussoir de BONDBONE® jusquâà son placement dans le défaut nâa pas dépassé 3 minutes.
Utilisez une spatule pour bien mélanger le tout jusquâà obtention dâune texture crémeuse et homogÚne (le mélange est prêt lorsquâil est bien mélangé et a une apparence brillante et polie) (B).
18.
ÃTAPE 4.Absorbez lâexcédent dâeau en appliquant une gaze sÚche sur le mélange, sans appuyer (le mélange est prêt lorsquâil a une apparence mate).
ÃTAPE 5.Utilisez le poussoir vide BONDBONE® comme récipient pour le mastic en tirant sur le piston jusquâà la ligne 1 indiquée sur le poussoir et remplissez-le à nouveau avec le mastic.
A BÃTAPE 6.Appliquez la pâte de BONDBONE® sur la zone concernée en poussant le piston pour éjecter la pâte (A).
Le défaut osseux doit être entiÚrement rempli de pâte de façon à obtenir un bon contact avec lâos naturel (B).
Le défaut doit être légÚrement rempli en surplus.
ÃTAPE 7.Modelez à souhait pour obtenir la forme désirée. Appliquez un tampon de gaze sec pendant 3-5 secondes et pressez la pâte.
ÃTAPE 8.Imprégnez le tampon de gaze de solution saline stérile et placez-le sur le greffon. Retirez le tampon de gaze aprÚs environ 2 minutes. Poursuivez, en couvrant la zone avec du tissu mou et en refermant la plaie.
ÃTAPE 1.Poussez le piston jusquâà la graduation 1 marquée sur le poussoir. Tournez et tirez pour retirer le bouchon du poussoir.
Lisez toutes les instructions (1- 7) avant dâutiliser BONDBONE®. Il est recommandé de ne pas laisser plus de 3 minutes sâécouler aprÚs lâintroduction de la solution saline dans BONDBONE® jusquâà son placement dans le défaut. Passé ce délai, le matériau perd sa malléabilité.
PAR LUI- MÃME
ÃTAPE DE PRÃPARATION.
- Un poussoir stérile de BONDBONE® (A)- Une solution saline stérile (chlorure de sodium 0.9% pour injection)
- Des tampons de gaze sÚche stérile (B)- Une seringue médicale stérile. Une aiguille
médicale stérile de 21 à 27G (1.25â-1.5â / 31.75mm - 38.1mm) (C)
Utiliser BONDBONE®
Avant dâappliquer BONDBONE®, assurez-vous de disposer des éléments suivants :
ÃTAPE 2.Insérez lâaiguille de la seringue dans la pointe du poussoir, puis éjectez la solution saline de la seringue dans le poussoir contenant BONDBONE®. Utilisez 0.5cc de liquide pour chaque poussoir BONDBONE® de 0.5cc et 1cc de liquide pour chaque poussoir BONDBONE® de 1cc (A).
- Continuez jusquâà ce que la solution saline sâécoule hors du poussoir.- DÚs que la solution saline sâégoutte, poussez le piston vers la ligne 2 pour expulser le liquide jusqu'à sentir une résistance (B).- Ne bloquez pas lâouverture du poussoir.
Note: Assurez-vous que le temps écoulé depuis lâintroduction de saline dans le poussoir de BONDBONE® jusquâà son placement dans le défaut nâa pas dépassé 3 minutes.
ÃTAPE 4.Positionnez l'ouverture du poussoir au-dessus de la gaze sÚche pendant 5 secondes afin d'absorber le surplus de liquide et d'obtenir la viscosité souhaitée.
ÃTAPE 5.Appliquez la pâte de BONDBONE® sur la zone concernée en poussant le piston pour éjecter la pâte (A).
Le défaut osseux doit être entiÚrement rempli de pâte de façon à obtenir un bon contact avec lâos naturel (B).
Le défaut doit être légÚrement rempli en surplus.
ÃTAPE 6.Modelez à souhait pour obtenir la forme désirée. Appliquez un tampon de gaze sec pendant 3-5 secondes et pressez la pâte.
ÃTAPE 7.Imprégnez le tampon de gaze de solution saline stérile et placez-le sur le greffon. Retirez le tampon de gaze aprÚs environ 2 minutes. Poursuivez, en couvrant la zone avec du tissu mou et en refermant la plaie.
Piston BouchonPointe
A
B
CNote: Les lignes 1 et 2 marquées sur le poussoir n'indiquent pas des quantités mais des étapes.
Note: En cas de défauts de 4 parois osseuses (préservation de la cavité), n'utilisez pas d'instruments pour pousser le matériau dans l'apex.
ÃTAPE PAR ÃTAPE
A B
20.
A B
ÃTAPE 3.Maintenez le poussoir à lâhorizontale et retirez la tête du poussoir en tournant et en poussant.
ÃTAPE 4.Positionnez l'ouverture du poussoir au-dessus de la gaze sÚche pendant 5 secondes afin d'absorber le surplus de liquide et d'obtenir la viscosité souhaitée.
ÃTAPE 5.Appliquez la pâte de BONDBONE® sur la zone concernée en poussant le piston pour éjecter la pâte (A).
Le défaut osseux doit être entiÚrement rempli de pâte de façon à obtenir un bon contact avec lâos naturel (B).
Le défaut doit être légÚrement rempli en surplus.
ÃTAPE 6.Modelez à souhait pour obtenir la forme désirée. Appliquez un tampon de gaze sec pendant 3-5 secondes et pressez la pâte.
ÃTAPE 7.Imprégnez le tampon de gaze de solution saline stérile et placez-le sur le greffon. Retirez le tampon de gaze aprÚs environ 2 minutes. Poursuivez, en couvrant la zone avec du tissu mou et en refermant la plaie.
Note: En cas de défauts de 4 parois osseuses (préservation de la cavité), n'utilisez pas d'instruments pour pousser le matériau dans l'apex.
INSTRUCCIONES DE USO
Material de sulfato cálcico para unión de injertos BONDBONE®. Léase esta circular en su totalidad antes de realizar la intervención. Este dispositivo está destinado a su venta por parte de o a petición de un médico o profesional calificado.
COMPOSICIÃN
Cada inyector contiene sulfato cálcico de grado médico.
DESCRIPCIÃN DEL PRODUCTO
BONDBONE® es un material de unión de injertos sintético, osteoconductor y biorreabsorbible compuesto de sulfato cálcico bifásico en forma de polvo granulado. BONDBONE® funciona como un andamio para la osteorregeneración en las intervenciones dentales, y se utiliza para rellenar, aumentar o reconstruir defectos óseos en la región oral y maxilofacial.
ESTERILIZACIÃN
La esterilización BONDBONE® se realiza mediante irradiación γ.
INDICACIONES DE UTILIZACIÃN
BONDBONE® está indicado para utilizarse de las maneras siguientes: usado solo en técnicas de regeneración ósea, mezclado con otras substancias adecuadas para relleno óseo con el objeto de prevenir migraciones de partÃculas en defectos óseos y para proporcionar una barrera reabsorbible frente a otros materiales de injerto óseo.
CONTRAINDICACIONES- Deberán considerarse las contraindicaciones habituales en cirugÃa oral y maxilofacial propias de otros materiales de implante. - La falta de formación adecuada por parte del profesional médico supone un riesgo importante para el éxito de la colocación del implante.
CONTRAINDICACIÃN ABSOLUTA - Infección aguda y crónica activa en el lugar del implante.
CONTRAINDICACIÃN RELATIVA
- Alteraciones graves del metabolismo óseo- Enfermedades óseas graves de etiologÃa endocrina- Diabetes mellitus grave o de difÃcil control- Terapias inmunosupresoras y de radiación- Tratamiento en curso con glucocorticoides, mineralocorticoides y con agentes que afecten al metabolismo del calcio- Tumores malignos- Lactancia y embarazo- Se desconoce su efecto en pacientes pediátricos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
- El material se suministra para un único uso. Prohibición de re- uso: MIS especÃfica estrictamente que los productos de aumento óseo se deben usar sólo una vez luego de ser abiertos, y sólo para un paciente en concreto. Una vez abierto los productos nunca deberÃan ser utilizados de nuevo.Re-uso puede causar infección, reabsorción ósea, tejidos blandos y duros daños y/o la falta de respuesta al tratamiento. NO REESTERILIZAR en caso de que el embalaje primario (inyector) o el secundario (blÃster despegable) estén defectuosos o parcialmente abiertos. En dichas circunstancias, no deberá utilizarse BONDBONE®, ya que no se garantiza la esterilidad del material. - No utilizar si la temperatura del producto o de la solución salina está por debajo de 10°C. Si se utiliza en condiciones de baja temperatura, es preciso aguardar a que el producto alcance la temperatura ambiente (a temperaturas bajas, la reacción de fijación del material se ralentiza).- No se recomienda mezclar BONDBONE® con sangre.- En grandes defectos, BONDBONE® puede mezclarse con materiales granulares de augmentation en una relación volumétrica de 2:1 (por ejemplo, mezclar 1 BONDBONE® con otros 0.5cc material granular). Otras proporciones en la mezcla podrÃan comprometer el endurecimiento del injerto in situ. El cálculo de la relación volumétrica debe basarse en las mismas unidades de volumen.- La fecha de caducidad aparece impresa en el blister despegable y en el envase. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada ( ).- BONDBONE® no posee fuerza mecánica suficiente para soportar defectos de sustentación de carga antes del crecimiento tisular interno. En los casos en los que sea necesaria la sustentación de carga, deberán aplicarse técnicas estándar externas o internas de estabilización para obtener una estabilización rÃgida en todos los planos.- BONDBONE® no debe utilizarse para estabilizar la colocación de tornillos.- BONDBONE® está destinado a su utilización por parte de profesionales médicos familiarizados con intervenciones de injertos óseos.
- Las complicaciones posibles son las mismas que cabe esperar en intervenciones de implantación de injertos óseos autógenos. Ãstas pueden incluir: infección superficial de la herida, infección profunda de la herida, infección profunda de la herida con osteomielitis, unión retrasada, pérdida de reducción, fallo en la fusión, pérdida del injerto óseo, protrusión y/o dislocación del injerto y complicaciones de carácter general que puedan derivarse de la anestesia y/o de la intervención quirúrgica.- Las complicaciones especÃficas asociadas a su uso oral o dental son las observadas tÃpicamente en intervenciones de colocación de injertos óseos, y pueden incluir: sensibilidad dental, retracción gingival, resorción o anquilosis de la raÃz tratada, formación de abscesos.- En los casos en que no se obtenga el fraguado , debe ser considerado el uso de una membrana.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperaturas comprendidas entre 5 y 30°C. Evitar el contacto con fuentes de calor. No almacenar en condiciones de exposición a luz solar directa.
MANEJO
BONDBONE® está disponible en forma de polvo granulado contenido dentro de un inyector. Es necesario utilizar una solución salina estéril estándar (cloruro sódico al 0.9% para la inyección) como agente de fijación in-situ.
IMPORTANTE
- Lea todos los pasos de las instrucciones (1-8) antes de utilizar BONDBONE®.- Recomendamos encarecidamente practicar antes de utilizar BONDBONE® por primera vez.Al comienzo de la intervención:- Levantar el colgajo mucoperióstico.- Retirar el tejido blando no deseado de la superficie ósea expuesta.- Preparar el área defectuosa para la intervención de aumento. Nótese que no se requiere membrana en la mayorÃa de intervenciones quirúrgicas. De manera adicional, se recomienda el cierre del colgajo primario (aunque no es esencial) para una cicatrización adecuada, debido a que el tejido blando puede crecer sobre BONDBONE®
BONDBONE® también puede utilizarse como membrana sobre otros materiales de aumento. En ese caso, siga los mismos pasos y aplique BONDBONE® sobre el material de aumento elegido, con un espesor que no sea inferior a 1 mm.
Método aposicional (cuya finalidad es reducir el sangrado):- Si existe una acumulación o un abundante sangrado o en el lecho quirúrgico, aplicar BONDBONE® en dos capas.- La primera capa deberá ser delgada. Inyectar una pequeña cantidad de BONDBONE® en el área defectuosa y comprimir durante algunos segundos con una esponja de gasa seca (cabe esperar una disminución significativa del sangrado en el lecho quirúrgico).- Aplicar una segunda y última capa de BONDBONE® sobre la primera, comprimiéndola mediante una gasa seca durante 10 segundos (la segunda capa se aplica para rellenar la cavidad defectuosa por completo).- Aplicar una almohadilla de gasa humedecida (utilizando solución salina estéril) sobre el injerto durante 2 minutos. Retirar la almohadilla de gasa y continuar con el recubrimiento de tejido blando y el cierre de la herida.- Jeringa estéril de 1cc: Verifique la integridad de cada paquete individual. Apirógeno. No para uso oral. Deseche en recipientes para objetos cortopunzantes aprobados tras un solo uso.- Aguja estéril: Las agujas usadas pueden estar contaminadas y deberÃa desecharse de acuerdo con los requisitos regulatorios locales. La reutilización puede provocar infecciones u otras enfermedades/daños.
ES22.
- Las complicaciones posibles son las mismas que cabe esperar en intervenciones de implantación de injertos óseos autógenos. Ãstas pueden incluir: infección superficial de la herida, infección profunda de la herida, infección profunda de la herida con osteomielitis, unión retrasada, pérdida de reducción, fallo en la fusión, pérdida del injerto óseo, protrusión y/o dislocación del injerto y complicaciones de carácter general que puedan derivarse de la anestesia y/o de la intervención quirúrgica.- Las complicaciones especÃficas asociadas a su uso oral o dental son las observadas tÃpicamente en intervenciones de colocación de injertos óseos, y pueden incluir: sensibilidad dental, retracción gingival, resorción o anquilosis de la raÃz tratada, formación de abscesos.- En los casos en que no se obtenga el fraguado , debe ser considerado el uso de una membrana.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a temperaturas comprendidas entre 5 y 30°C. Evitar el contacto con fuentes de calor. No almacenar en condiciones de exposición a luz solar directa.
MANEJO
BONDBONE® está disponible en forma de polvo granulado contenido dentro de un inyector. Es necesario utilizar una solución salina estéril estándar (cloruro sódico al 0.9% para la inyección) como agente de fijación in-situ.
IMPORTANTE
- Lea todos los pasos de las instrucciones (1-8) antes de utilizar BONDBONE®.- Recomendamos encarecidamente practicar antes de utilizar BONDBONE® por primera vez.Al comienzo de la intervención:- Levantar el colgajo mucoperióstico.- Retirar el tejido blando no deseado de la superficie ósea expuesta.- Preparar el área defectuosa para la intervención de aumento. Nótese que no se requiere membrana en la mayorÃa de intervenciones quirúrgicas. De manera adicional, se recomienda el cierre del colgajo primario (aunque no es esencial) para una cicatrización adecuada, debido a que el tejido blando puede crecer sobre BONDBONE®
BONDBONE® también puede utilizarse como membrana sobre otros materiales de aumento. En ese caso, siga los mismos pasos y aplique BONDBONE® sobre el material de aumento elegido, con un espesor que no sea inferior a 1 mm.
Método aposicional (cuya finalidad es reducir el sangrado):- Si existe una acumulación o un abundante sangrado o en el lecho quirúrgico, aplicar BONDBONE® en dos capas.- La primera capa deberá ser delgada. Inyectar una pequeña cantidad de BONDBONE® en el área defectuosa y comprimir durante algunos segundos con una esponja de gasa seca (cabe esperar una disminución significativa del sangrado en el lecho quirúrgico).- Aplicar una segunda y última capa de BONDBONE® sobre la primera, comprimiéndola mediante una gasa seca durante 10 segundos (la segunda capa se aplica para rellenar la cavidad defectuosa por completo).- Aplicar una almohadilla de gasa humedecida (utilizando solución salina estéril) sobre el injerto durante 2 minutos. Retirar la almohadilla de gasa y continuar con el recubrimiento de tejido blando y el cierre de la herida.- Jeringa estéril de 1cc: Verifique la integridad de cada paquete individual. Apirógeno. No para uso oral. Deseche en recipientes para objetos cortopunzantes aprobados tras un solo uso.- Aguja estéril: Las agujas usadas pueden estar contaminadas y deberÃa desecharse de acuerdo con los requisitos regulatorios locales. La reutilización puede provocar infecciones u otras enfermedades/daños.
Explicación de simbolos:
Número de catalogo
Esterilizado
Fecha de caducidadNo utilizar si el empaque esta deteriorado
Atención: véanse las instrucciones
No se puede re-esterilizar
Limitación de temperatureUso único
Fecha de fabricacion (comprende la esterilizacion)
Número de lote
Fabricante
El producto cumple con los requisitos de la directiva 93/42/EEC para dispositivos médicos.
5°c
30°c
PASO 2.Utilice una espátula y homogenice la mezcla en seco.
PASO 3. Añada solución salina para humedecer completamente la mezcla (esto es importante para que la mezcla quede completamente hidratada). Utilice 1cc lÃquido para cada 1,5cc injerto de composite (A).
PASO 4.Retire el exceso de agua aplicando una gasa seca sobre la mezcla, sin ejercer presión (la textura está lista cuando tiene una apariencia mate).
PASO 5.Utilice el inyector BONDBONE® vacÃo para cargar la masilla tirando del émbolo hasta la lÃnea 1 marcada en el inyector, y recár-guelo con la masilla.
PASO 1.En la bandeja, añada BONDBONE® a los gránulos. Utilice un volumen proporcional de 2 partes de BONDBONE® por 1 parte de gránulos.
PASO A PASO
Lea todos los pasos de las instrucciones (1-8) antes de utilizar BONDBONE®. Se recomienda que el tiempo transcurrido desde que se agrega solución salina a BONDBONE® hasta su colocación en el defecto, no exceda los 3 minutos; en caso contrario, el material perderá su flexibilidad.
INJERTO DE COMPOSITE
- Un inyector BONDBONE® estéril (A)- Solución salina estéril (cloruro sódico al 0,9% inyectable)
- Almohadillas de gasa secas estéril (B)- Jeringa médica estéril. Opcional - Aguja médica estéril 21-27G (1,25â-1,5â / 31,75mm-38,1mm) (C)- Gránulos estéril del injerto óseo de preferencia (D)- Una espátula estéril (E)- Bandeja estéril
Antes de aplicar BONDBONE®, asegúrese de contar con los artÃculos que se describen a continuación:
A B
PASO PREPARATORIO.
Usando BONDBONE ® como un
PASO 6.Aplicar la pasta BONDBONE® en el lugar requerido, empujando el émbolo para que salga la pasta (A).
El defecto óseo debe rellenarse con pasta por completo para obtener un contacto adecuado con el hueso natural (B).
El defecto debe ser ligeramente repleto.
PASO 7.Moldear según sea necesario, hasta alcanzar la forma adecuada. Aplicar una almohadilla de gasa seca durante 3-5 segundos y condensar la pasta.
PASO 8.Humedecer la almohadilla de gasa con solución salina estéril y colocarla sobre el injerto. Transcurridos unos 2 minutos, retirar la almohadilla de gasa. Continuar con la cobertura de tejido blando y el cierre de la herida.
A
B
C
D
E
Nota: Asegúrese de que el cálculo del ratio se basa en las mismas unidades de volumen.
Nota: Las lÃneas 1 y 2 marcado en el inyector no indican cantidades (se indican los pasos durante el uso de BONDBONE® por sà mismo).
Nota: Asegúrese de que el tiempo transcurrido desde la introducción de salina en el BONDBONE® hasta su colocación en el defecto, no exceda de 3 minutos.
Utilice una espátula para mezclar la pasta hasta obtener una textura cremosa y homogénea (la preparación estará lista cuando esté bien mezclada y adquiera una apariencia brillante y satinada) (B).
24.
PASO 4.Retire el exceso de agua aplicando una gasa seca sobre la mezcla, sin ejercer presión (la textura está lista cuando tiene una apariencia mate).
PASO 5.Utilice el inyector BONDBONE® vacÃo para cargar la masilla tirando del émbolo hasta la lÃnea 1 marcada en el inyector, y recár-guelo con la masilla.
A BPASO 6.Aplicar la pasta BONDBONE® en el lugar requerido, empujando el émbolo para que salga la pasta (A).
El defecto óseo debe rellenarse con pasta por completo para obtener un contacto adecuado con el hueso natural (B).
El defecto debe ser ligeramente repleto.
PASO 7.Moldear según sea necesario, hasta alcanzar la forma adecuada. Aplicar una almohadilla de gasa seca durante 3-5 segundos y condensar la pasta.
PASO 8.Humedecer la almohadilla de gasa con solución salina estéril y colocarla sobre el injerto. Transcurridos unos 2 minutos, retirar la almohadilla de gasa. Continuar con la cobertura de tejido blando y el cierre de la herida.
PASO 2.Insertar la aguja de la jeringa a través de la cabeza del inyector e introducir la solución salina de la jeringa en el inyector BONDBONE®. Use 0.5cc de LÃquido para cada 0.5cc de BONDBONE® y 1cc de lÃquido para cada 1cc de BONDBONE® (A).
PASO 1.Comprimir el émbolo hasta la lÃnea 1 marcada en el inyector. Girar y tirar para retirar el tapón del inyector.
Lea todos los pasos de las instrucciones (1-7) antes de utilizar BONDBONE®. Se recomienda que el tiempo transcurrido desde que se agrega solución salina a BONDBONE® hasta su colocación en el defecto, no exceda los 3 minutos; en caso contrario, el material perderá su flexibilidad.
SI MISMO
PASO PREPARATORIO.
- Un inyector BONDBONE® estéril (A)
- Solución salina estéril (cloruro sódico al 0,9% inyectable)
- Almohadillas de gasa secas estéril (B)
- Jeringa médica estéril. Aguja médica estéril 21-27G (1.25â-1.5â / 31.75mm-38.1mm) (C)
Antes de aplicar BONDBONE®, asegúrese de contar con los artÃculos que se describen a continuación:
PASO 3.Sujetar el inyector en posición horizontal y retirar la cabeza del inyector girando y tirando.
PASO 4.Poner la apertura del inyector encima de la gasa seca durante 5 segundos para que absorbe el exceso de lÃquido y obtenga la viscosidad deseada.
PASO 5.Aplicar la pasta BONDBONE® en el lugar requerido, empujando el émbolo para que salga la pasta (A).
El defecto óseo debe rellenarse con pasta por completo para obtener un contacto adecuado con el hueso natural (B).
El defecto debe ser ligeramente repleto.
PASO 6.Moldear según sea necesario, hasta alcanzar la forma adecuada. Aplicar una almohadilla de gasa seca durante 3-5 segundos y condensar la pasta.
PASO 7.Humedecer la almohadilla de gasa con solución salina estéril y colocarla sobre el injerto. Transcurridos unos 2 minutos, retirar la almohadilla de gasa. Continuar con la cobertura de tejido blando y el cierre de la herida.
Usando BONDBONE ® porPASO A PASO
Ãmbolo TapónCabeza
A
B
CNota: Las lÃneas 1 y 2 marcado en el inyector no indican cantidades. Indican pasos.
Nota: En defecto de cuatro paredes óseas (preservación de los alvéolos), no utilizar instrumentos para meter el material en el ápex.- Eyectar hasta que rebose la solución salina.
- Tan pronto como la solución salina gotea fuera, empujar el pistón hacia la lÃnea 2 para expulsar el lÃquido hasta que se siente resistencia (B).- No bloquear la abertura del inyector.
Nota: Asegúrese de que el tiempo transcurrido desde la introducción de salina en el BONDBONE® hasta su colocación en el defecto, no exceda de 3 minutos.
A B
26.
A B
PASO 3.Sujetar el inyector en posición horizontal y retirar la cabeza del inyector girando y tirando.
PASO 4.Poner la apertura del inyector encima de la gasa seca durante 5 segundos para que absorbe el exceso de lÃquido y obtenga la viscosidad deseada.
PASO 5.Aplicar la pasta BONDBONE® en el lugar requerido, empujando el émbolo para que salga la pasta (A).
El defecto óseo debe rellenarse con pasta por completo para obtener un contacto adecuado con el hueso natural (B).
El defecto debe ser ligeramente repleto.
PASO 6.Moldear según sea necesario, hasta alcanzar la forma adecuada. Aplicar una almohadilla de gasa seca durante 3-5 segundos y condensar la pasta.
PASO 7.Humedecer la almohadilla de gasa con solución salina estéril y colocarla sobre el injerto. Transcurridos unos 2 minutos, retirar la almohadilla de gasa. Continuar con la cobertura de tejido blando y el cierre de la herida.
Nota: En defecto de cuatro paredes óseas (preservación de los alvéolos), no utilizar instrumentos para meter el material en el ápex.
GEBRAUCHSANWEISUNG
BONDBONE® Calciumsulfat-Transplantatbindematerial. Lesen Sie den gesamten Text, bevor Sie das Verfahren durchfÌhren. Dieses Mittel bzw. GerÀt darf nur an einen Arzt oder zugelassenen Therapeuten oder im Auftrag eines Arztes oder zugelassenen Therapeuten verkauft werden.
ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Applikationswerkzeug enthÀlt medizinisches Calciumsulfat.
PRODUKTBESCHREIBUNG
BONDBONE® ist ein synthetisches, osteokonduktives, bioresorbierbares Transplantatbindematerial, das aus biphasischem Calciumsulfat in Form eines körnigen Pulvers zusammengesetzt ist. BONDBONE® dient bei der Knochenregenerierung in Dentalverfahren als GerÌst und ist zur FÌllung, Augmentation oder Rekonstruktion von Knochendefekten im Oral- und Maxillofazialbereich vorgesehen.
STERILISATION
Die Sterilisierung von BONDBONE® erfolgt mit γ-Strahlung.
INDIKATIONEN
BONDBONE® ist fÌr die folgenden Anwendungen indiziert: Allein bei Knochenregenerationstechniken, zusammen mit anderen KnochenfÌllmitteln zur Verhinderung der Partikelmigration bei einem Knochendefekt und zur Bereitstellung einer resorbierbaren Barriere Ìber anderem Knochentransplantatmaterial.
KONTRAINDIKATIONEN- Die ÃŒblichen Kontraindikationen in der oralen und maxillofazialen Chirurgie mit anderen Implantatmaterialien sind zu beachten.- Unzureichende entsprechende Schulung des Behandlers ist ein Hauptrisiko fÃŒr den Erfolg des Implantationsverfahrens.
ABSOLUTE KONTRAINDIKATION - Akute und chronische aktive Infektion an der Implantationsstelle.
RELATIVE KONTRAINDIKATION
- Schwerwiegende Störung des Knochenmetabolismus- Schwerwiegende Knochenerkrankungen endokriner Ursache- Schwerwiegender oder schwierig einzustellender Diabetes mellitus- Immunsuppressive und Strahlungstherapie- Laufende Behandlung mit Glukokortikoiden, Mineralkortikoiden und Mitteln, die den Calciummetabolismus beeinflussen- Bösartige Erkrankungen- Stillzeit und Schwangerschaft- Es liegen keine Informationen Ìber die Wirkung bei pÀdiatrischen Patienten vor.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNUNGEN
- Das Material wird zur einmaligen Verwendung geliefert. Mehrfachverwendung: Es ist strengstens untersagt, Augmentationsprodukte von MIS nach dem Ãffnen mehrfach zu verwenden. Geöffnete Augmentationsprodukte dÃŒrfen nur bei einem Patienten zur Anwendung kommen und nicht wieder verwendet werden Die Wiederverwendung kann eine Infektion, Knochenresorption, Hart-und WeichgewebsschÀden und / oder ein Behandlungsversagen verursachen. Im Fall einer teilweise geöffneten oder beschÀdigten PrimÀrverpackung (Applikationswerkzeug) oder SekundÀrverpackung (Abzieh-Blisterverpackung) DARF ES NICHT ERNEUT STERILISIERT WERDEN. BONDBONE® darf unter diesen Bedingungen nicht mehr verwendet werden, da die SterilitÀt des Materials nicht lÀnger gewÀhrleistet ist.- Nicht verwenden, wenn die Temperatur des Produkts oder der Salzlösung unter 10°C liegt. Warten Sie bei niedrigen Temperaturen mit der Verwendung des Produkts, bis es sich auf Raumtemperatur erwÀrmt hat (niedrige Temperaturen verlangsamen die Abbindereaktion des Materials).- Es wird nicht empfohlen, BONDBONE® mit Blut zu mischen.- Bei groÃen Defekten kann BONDBONE® mit einem granulösen Augmentationsmaterial im VolumenverhÀltnis 2:1 (zum Beispiel 1cc BONDBONE® gemischt mit 0,5cc einem andern granulösen Augmentationsmateial) gemischt werden. Andere MischungsverhÀltnisse können zu Problemen wÀhrend der in-Situ AushÀrtungsphase fÃŒhren. Die MischverhÀltniskalkulation sollte immer an dieselben Volumeneinheiten angepasst sein.- Das Ablaufdatum ist auf dem Abzieh-Blister und der Packung aufgedruckt. Nach dem angegebenen Ablaufdatum nicht verwenden ( ).- BONDBONE® besitzt keine ausreichende mechanische Festigkeit, um lasttragende Defekte vor dem Einwachsen im Gewebe zu halten. Wenn Belastbarkeit erforderlich ist, sind interne oder externe Standard- Stabilisierungstechniken zu verwenden, um in allen Ebenen eine starre Stabilisierung zu erhalten.- BONDBONE® darf nicht zur Stabilisierung einer Schraubenplatzierung verwendet werden.- BONDBONE® ist zur Anwendung durch Kliniker vorgesehen, die mit Knochentransplantationsverfahren vertraut sind.
- Die möglichen Komplikationen sind die gleichen, die bei autogenen Knochentransplantationsverfahren zu erwarten sind. Hierzu gehören: oberflÀchliche Wundinfektion, tiefe Wundinfektion, tiefe Wundinfektion mit Osteomyelitis, verzögerte Frakturheilung, Repositionsverlust, Fusionsstörung, Verlust des Knochentransplantats, Transplantatprotrusion und/oder -ablösung sowie allgemeine Komplikationen, die sich aus der AnÀsthesie und/ oder dem chirurgischen Eingriff ergeben können.- Die fÌr eine orale/dentale Anwendung spezifischen Komplikationen sind in der Regel diejenigen, die fÌr Àhnliche Knochentransplantationsverfahren zu beobachten sind. Hierzu gehören: Empfindlichkeit des Zahns, Gingivarezession, Lappenverlust, Resorption oder Ankylose der behandelten Wurzel, Abszessbildung.- In FÀllen, in denen eine AushÀrtung nicht erreicht wird, sollte Ìber die Verwendung einer Membran nachgedacht werden.
LAGERUNG
Bei Temperaturen zwischen 5°C und 30°C lagern. Kontakt mit WÀrmequellen vermeiden. Das Produkt darf nicht in direktem Sonnenlicht gelagert werden.
HANDHABUNG
BONDBONE® ist als granuliertes Pulver erhÀltlich, das in einem Applikationswerkzeug verpackt ist. Vor Ort ist eine normale sterile Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid zur Injektion) als Abbindemittel erforderlich.
WICHTIG
- Lesen Sie vor der Verwendung von BONDBONE® alle Schritte der Anweisung (1-8) durch.- Es ist sehr ratsam, die Verwendung von BONDBONE® vor dem ersten Einsatz zu Ìben. Zu Beginn des Eingriffs:- Schlagen Sie den Mukoperiostlappen um.- Entfernen Sie unerwÌnschtes Weichgewebe von der freiliegenden KnochenoberflÀche.- PrÀparieren Sie den Defektbereich fÌr das Augmentationsverfahren. Beachten Sie, dass in den meisten operativen Verfahren keine Membran erforderlich ist. DarÌber hinaus wird eine primÀre Lappenversorgung empfohlen. Sie ist fÌr eine gute Heilung jedoch nicht notwendig (da Weichgewebe BONDBONE® Ìberwachsen kann).
BONDBONE® kann auch als Membran Ìber anderen Augmentationsmaterialien verwendet werden. Gehen Sie in diesem Fall nach den gleichen Schritten vor und applizieren Sie BONDBONE® Ìber dem ausgewÀhlten Augmentationsmaterial in einer Dicke von mindestens 1 mm.
Appositionelles Verfahren (das appositionelle Verfahren dient zur Verringerung der Blutung):- Wenn an der Operationsstelle eine gehÀufte oder starke Blutung auftritt, tragen Sie BONDBONE® in zwei Schichten auf.- Die erste Schicht sollte dÃŒnn sein. Injizieren Sie eine geringe Menge BONDBONE® in den Defektbereich, und komprimieren Sie wenige Sekunden lang mit einem trockenen Mulltupfer (es ist mit einer deutlichen Abnahme der Blutung an der Operationsstelle zu rechnen).- Applizieren Sie eine zweite und letzte BONDBONE®-Schicht ÃŒber der ersten, indem Sie sie mit einem trockenen Mulltupfer 10 Sekunden lang andrÃŒcken (die zweite Schicht wird aufgetragen, um den Defekthohlraum vollstÀndig zu fÃŒllen).- Legen Sie einen feuchten Tupfer (verwenden Sie sterile Kochsalzlösung) 2 Minuten lang auf das Transplantat. Entfernen Sie den Tupfer und fahren Sie mit der Weichgewebeabdeckung und dem Wundverschluss fort.- Sterile Spritze mit 1 cc: ÃberprÃŒfen Sie die IntegritÀt jeder einzelnen Verpackung. Nicht pyrogen. Nicht fÃŒr den oralen Gebrauch. In einem zugelassen durchstichsicheren BehÀlter nach Einmalgebrauch entsorgen.- Sterile Nadel: Gebrauchte Nadeln können kontaminiert sein und mÃŒssen gemÀà den lokalen Rechtsvorschriften entsorgt werden. Eine Wiederverwendung kann zu Infektionen oder anderen Erkrankungen/Verletzungen fÃŒhren.
DE28.
- Die möglichen Komplikationen sind die gleichen, die bei autogenen Knochentransplantationsverfahren zu erwarten sind. Hierzu gehören: oberflÀchliche Wundinfektion, tiefe Wundinfektion, tiefe Wundinfektion mit Osteomyelitis, verzögerte Frakturheilung, Repositionsverlust, Fusionsstörung, Verlust des Knochentransplantats, Transplantatprotrusion und/oder -ablösung sowie allgemeine Komplikationen, die sich aus der AnÀsthesie und/ oder dem chirurgischen Eingriff ergeben können.- Die fÌr eine orale/dentale Anwendung spezifischen Komplikationen sind in der Regel diejenigen, die fÌr Àhnliche Knochentransplantationsverfahren zu beobachten sind. Hierzu gehören: Empfindlichkeit des Zahns, Gingivarezession, Lappenverlust, Resorption oder Ankylose der behandelten Wurzel, Abszessbildung.- In FÀllen, in denen eine AushÀrtung nicht erreicht wird, sollte Ìber die Verwendung einer Membran nachgedacht werden.
LAGERUNG
Bei Temperaturen zwischen 5°C und 30°C lagern. Kontakt mit WÀrmequellen vermeiden. Das Produkt darf nicht in direktem Sonnenlicht gelagert werden.
HANDHABUNG
BONDBONE® ist als granuliertes Pulver erhÀltlich, das in einem Applikationswerkzeug verpackt ist. Vor Ort ist eine normale sterile Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid zur Injektion) als Abbindemittel erforderlich.
WICHTIG
- Lesen Sie vor der Verwendung von BONDBONE® alle Schritte der Anweisung (1-8) durch.- Es ist sehr ratsam, die Verwendung von BONDBONE® vor dem ersten Einsatz zu Ìben. Zu Beginn des Eingriffs:- Schlagen Sie den Mukoperiostlappen um.- Entfernen Sie unerwÌnschtes Weichgewebe von der freiliegenden KnochenoberflÀche.- PrÀparieren Sie den Defektbereich fÌr das Augmentationsverfahren. Beachten Sie, dass in den meisten operativen Verfahren keine Membran erforderlich ist. DarÌber hinaus wird eine primÀre Lappenversorgung empfohlen. Sie ist fÌr eine gute Heilung jedoch nicht notwendig (da Weichgewebe BONDBONE® Ìberwachsen kann).
BONDBONE® kann auch als Membran Ìber anderen Augmentationsmaterialien verwendet werden. Gehen Sie in diesem Fall nach den gleichen Schritten vor und applizieren Sie BONDBONE® Ìber dem ausgewÀhlten Augmentationsmaterial in einer Dicke von mindestens 1 mm.
Appositionelles Verfahren (das appositionelle Verfahren dient zur Verringerung der Blutung):- Wenn an der Operationsstelle eine gehÀufte oder starke Blutung auftritt, tragen Sie BONDBONE® in zwei Schichten auf.- Die erste Schicht sollte dÃŒnn sein. Injizieren Sie eine geringe Menge BONDBONE® in den Defektbereich, und komprimieren Sie wenige Sekunden lang mit einem trockenen Mulltupfer (es ist mit einer deutlichen Abnahme der Blutung an der Operationsstelle zu rechnen).- Applizieren Sie eine zweite und letzte BONDBONE®-Schicht ÃŒber der ersten, indem Sie sie mit einem trockenen Mulltupfer 10 Sekunden lang andrÃŒcken (die zweite Schicht wird aufgetragen, um den Defekthohlraum vollstÀndig zu fÃŒllen).- Legen Sie einen feuchten Tupfer (verwenden Sie sterile Kochsalzlösung) 2 Minuten lang auf das Transplantat. Entfernen Sie den Tupfer und fahren Sie mit der Weichgewebeabdeckung und dem Wundverschluss fort.- Sterile Spritze mit 1 cc: ÃberprÃŒfen Sie die IntegritÀt jeder einzelnen Verpackung. Nicht pyrogen. Nicht fÃŒr den oralen Gebrauch. In einem zugelassen durchstichsicheren BehÀlter nach Einmalgebrauch entsorgen.- Sterile Nadel: Gebrauchte Nadeln können kontaminiert sein und mÃŒssen gemÀà den lokalen Rechtsvorschriften entsorgt werden. Eine Wiederverwendung kann zu Infektionen oder anderen Erkrankungen/Verletzungen fÃŒhren.
ZeichenerklÀrung:
Katalog-Nr
Steril
Verfalldatum Nicht verwenden wenn VerpackungbeschÀdigt ist
Achtung ! Gebrauchsanweisung lesen
Nur zur einmaligen Anwendung
Temperaturbegrenzung Lum Einmaligemgebrauch
Herstellungsdatum (inklusive der Sterilisation)
Losnummer
Hersteller
Das Produkt erfÌllt die Anforderungen der Richtlinie93/42/EEC fÌr MedizingerÀte
5°c
30°c
SCHRITT 2.Das trockene Gemisch mit einem Spatel grÃŒndlich mischen.
SCHRITT 3. Salzlösung zufÌgen, damit das Gemisch vollstÀndig benetzt wird (Dies ist wichtig, um das Gemisch vollkommen zu befeuchten). 1cc FlÌssigkeit verwenden fÌr alle 1,5cc Verbundtransplantate (A).
Gemisch mit einem Spatel grÌndlich durchmischen, bis eine homogene cremige Konsistenz erhalten wird (Die Konsistenz ist richtig, wenn gut gemischt worden ist und das Aussehen glatt und glÀnzend ist) (B).
SCHRITT 4.ÃberschÃŒssiges Wasser absorbieren, indem trockene Tupfer auf die Mischung aufgelegt werden, ohne Druck auszuÃŒben (Die Textur ist fertig wenn es ein mattes Aussehen hat).
SCHRITT 5.Leeres BONDBONE® Applikationswerkzeug als TrÀger fÌr die Spachtelmasse verwenden, indem der Kolben bis zu Linie 1 gezogen wird, die auf dem Werkzeug markiert ist, und mit der Spachtelmasse nachgeladen wird.
SCHRITT 1.BONDBONE® zu den gesamten Körnchen in der Schale geben. VolumenverhÀltnis von 2 Teilen BONDBONE® auf 1 Teil Körnchen verwenden.
SCHRITT FÃR SCHRITT VERBUNDTRANSPLANTATS
- Ein steriles BONDBONE® Applikationswerkzeug (A)- Sterile Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0,9% zur Injektion)
- Sterile Trockene Tupfer (B)- Sterile medizinische Spritze. Gegebenenfalls - sterile medizinische Nadel 21-27G (1,25â-1,5â/31,75mm-38,1mm) (C)- Sterile Körnchen Ihres bevorzugten Knochentransplantats (D)- Sterile Spatel (E)- Sterile Schale
A B
PRÃPARATIONSSCHRITT.
Verwenden von BONDBONE ® als ein
SCHRITT 6.Applizieren Sie die BONDBONE®-Paste auf die benötigte Stelle, indem Sie den Kolben vorschieben und die Paste herausdrÌcken (A).
Der Knochendefekt muss ganz mit Paste gefÃŒllt werden, um einen guten Kontakt mit dem natÃŒrlichen Knochen zu erreichen (B).
Der Defekt sollte leicht ÃŒberfÃŒllt werden.
Lesen Sie vor der Verwendung von BONDBONE® alle Anweisungsschritte (1-8) durch. Empfohlen wird, dass die seit der Einbringung der Kochsalzlösung in BONDBONE® bis zur Platzierung im Defekt verstrichene Zeit nicht mehr als 3 Minuten betragen sollte, weil das Material sonst seine Biegsamkeit verliert.
SCHRITT 8.Feuchten Sie den Tupfer mit steriler Kochsalzlösung an, und legen Sie ihn auf das Transplantat. Nehmen Sie den Tupfer nach etwa 2 Minuten herunter. Fahren Sie mit der Weichgewebeabdeckung und dem Wundverschluss fort.
Vergewissern Sie sich vor der Anwendung von BONDBONE®, dass die folgenden Artikel zur Hand sind:
A
B
C
D
E
Merke: Stellen Sie sicher, dass das MischungsverhÀltnis immer auf denselben Volumeneinheiten basiert.
Merke: Die Zeilen 1 & 2, die auf dem Applikationswerkzeug markiert sind, zeigen keine Mengen an (Sie zeigen eine Vorgehensweise bei der Nutzung von BONDBONE® ohne es zu mischen).
Merke: Stellen Sie sicher das die verstrichene Zeit nach dem einbringen der Kochsalzlösung in das BONDBONE® bis zur Platzierung im Defekt nicht 3 Minuten Ìberschreitet.
30.
SCHRITT 4.ÃberschÃŒssiges Wasser absorbieren, indem trockene Tupfer auf die Mischung aufgelegt werden, ohne Druck auszuÃŒben (Die Textur ist fertig wenn es ein mattes Aussehen hat).
SCHRITT 5.Leeres BONDBONE® Applikationswerkzeug als TrÀger fÌr die Spachtelmasse verwenden, indem der Kolben bis zu Linie 1 gezogen wird, die auf dem Werkzeug markiert ist, und mit der Spachtelmasse nachgeladen wird.
A BSCHRITT 6.Applizieren Sie die BONDBONE®-Paste auf die benötigte Stelle, indem Sie den Kolben vorschieben und die Paste herausdrÌcken (A).
Der Knochendefekt muss ganz mit Paste gefÃŒllt werden, um einen guten Kontakt mit dem natÃŒrlichen Knochen zu erreichen (B).
Der Defekt sollte leicht ÃŒberfÃŒllt werden.
Lesen Sie vor der Verwendung von BONDBONE® alle Anweisungsschritte (1-8) durch. Empfohlen wird, dass die seit der Einbringung der Kochsalzlösung in BONDBONE® bis zur Platzierung im Defekt verstrichene Zeit nicht mehr als 3 Minuten betragen sollte, weil das Material sonst seine Biegsamkeit verliert.
SCHRITT 7.Formen Sie sie nach Bedarf, um die gewÃŒnschte Form zu erhalten. Legen Sie 3-5 Sekunden lang einen trockenen Tupfer auf, und pressen Sie die Paste.
SCHRITT 8.Feuchten Sie den Tupfer mit steriler Kochsalzlösung an, und legen Sie ihn auf das Transplantat. Nehmen Sie den Tupfer nach etwa 2 Minuten herunter. Fahren Sie mit der Weichgewebeabdeckung und dem Wundverschluss fort.
SCHRITT 1.Schieben Sie den Kolben bis zu Linie 1, die auf dem Applikationswerkzeug markiert ist. Entfernen Sie die Kappe des Applikationswerkzeugs, indem Sie sie drehen und abziehen.
Lesen Sie vor der Verwendung von BONDBONE® alle Anweisungsschritte (1-7) durch. Empfohlen wird, dass die seit der Einbringung der Kochsalzlösung in BONDBONE® bis zur Platzierung im Defekt verstrichene Zeit nicht mehr als 3 Minuten betragen sollte, weil das Material sonst seine Biegsamkeit verliert.
VON SELBST
- Ein steriles BONDBONE® Applikationswerkzeug (A)
- Sterile Kochsalzlösung (Natriumchlorid 0.9% zur Injektion)
- Sterile Trockene Tupfer (B)
- Sterile medizinische Spritze. Sterile medizinische Nadel 21-27G (1.25â-1.5â / 31.75mm-38.1mm) (C)
Vergewissern Sie sich vor der Anwendung von BONDBONE®, dass die folgenden Artikel zur Hand sind:
PRÃPARATIONSSCHRITT.
SCHRITT 2.FÌhren Sie die Nadel der Spritze durch den Kopf des Applikationswerkzeugs, und spritzen Sie die Kochsalzlösung aus der Spritze in das BONDBONE®-Applikationswerkzeug. Benutzen Sie 0,5 cc FlÌssigkeit fÌr jede 0,5 cc BONDBONE® Spritze und 1 cc FlÌssigkeit fÌr jede 1 cc BONDBONE® Spritze (A).
- FÌhren Sie so lange Kochsalzlösung zu, bis sie heraustropft.
SCHRITT 3.Halten Sie das Applikationswerkzeug horizontal, und entfernen Sie den Kopf des Applikationswerkzeugs, indem Sie drehen und ziehen.
SCHRITT 4.Legen Sie die Ãffnung des Applikationswerkzeugs 5 Sekunden lang ÃŒber die trockene Gaze, um ÃŒberschÃŒssige FlÃŒssigkeit zu absorbieren und die gewÃŒnschte ViskositÀt zu erhalten.
SCHRITT 5.Applizieren Sie die BONDBONE®-Paste auf die benötigte Stelle, indem Sie den Kolben vorschieben und die Paste herausdrÌcken (A).
Der Knochendefekt muss ganz mit Paste gefÃŒllt werden, um einen guten Kontakt mit dem natÃŒrlichen Knochen zu erreichen (B).
Der Defekt sollte leicht ÃŒberfÃŒllt werden.
SCHRITT 6.Formen Sie sie nach Bedarf, um die gewÃŒnschte Form zu erhalten. Legen Sie 3-5 Sekunden lang einen trockenen Tupfer auf, und pressen Sie die Paste.
SCHRITT 7.Feuchten Sie den Tupfer mit steriler Kochsalzlösung an, und legen Sie ihn auf das Transplantat. Nehmen Sie den Tupfer nach etwa 2 Minuten herunter. Fahren Sie mit der Weichgewebeabdeckung und dem Wundverschluss fort.
Verwenden von BONDBONE ®
Kolben KappeKopf
A
B
CMerke: Die Zeilen 1 und 2, die auf dem Applikationswerkzeug markiert sind, zeigen keine Mengen an. Sie zeigen Schritte an.
Merke: Bei 4-wandigen Knochendefekten ( socket preservation), das Material formen wie erforderlich. Keine Instrumente verwenden, um das Material in den Apex zu schicben.
- Sobald Kochsalzlösung heraustropft, drÌcken Sie den Kolben in Richtung Linie 2, bis ein Widerstand spÌrbar ist (B).
Merke: Stellen Sie sicher das die verstrichene Zeit nach dem einbringen der Kochsalzlösung in das BONDBONE®
bis zur Platzierung im Defekt nicht 3 Minuten ÃŒberschreitet.
- Die Ãffnung des Applikationswerkzeugs nicht blockieren.
SCHRITT FÃR SCHRITT
A B
32.
A B
SCHRITT 3.Halten Sie das Applikationswerkzeug horizontal, und entfernen Sie den Kopf des Applikationswerkzeugs, indem Sie drehen und ziehen.
SCHRITT 4.Legen Sie die Ãffnung des Applikationswerkzeugs 5 Sekunden lang ÃŒber die trockene Gaze, um ÃŒberschÃŒssige FlÃŒssigkeit zu absorbieren und die gewÃŒnschte ViskositÀt zu erhalten.
SCHRITT 5.Applizieren Sie die BONDBONE®-Paste auf die benötigte Stelle, indem Sie den Kolben vorschieben und die Paste herausdrÌcken (A).
Der Knochendefekt muss ganz mit Paste gefÃŒllt werden, um einen guten Kontakt mit dem natÃŒrlichen Knochen zu erreichen (B).
Der Defekt sollte leicht ÃŒberfÃŒllt werden.
SCHRITT 6.Formen Sie sie nach Bedarf, um die gewÃŒnschte Form zu erhalten. Legen Sie 3-5 Sekunden lang einen trockenen Tupfer auf, und pressen Sie die Paste.
SCHRITT 7.Feuchten Sie den Tupfer mit steriler Kochsalzlösung an, und legen Sie ihn auf das Transplantat. Nehmen Sie den Tupfer nach etwa 2 Minuten herunter. Fahren Sie mit der Weichgewebeabdeckung und dem Wundverschluss fort.
Merke: Bei 4-wandigen Knochendefekten ( socket preservation), das Material formen wie erforderlich. Keine Instrumente verwenden, um das Material in den Apex zu schicben.
PT INSTRUÃÃES DE UTILIZAÃÃO
Feito exclusivamente de Sulfato de Cálcio, BONDBONE® é um material união de enxerto. Por favor, leia este guia antes de realizar o procedimento. Este dispositivo só pode ser vendido a pessoal médico habilitado.
COMPOSIÃÃOCada seringa contém sulfato de cálcio de grau médico.
DESCRIÃÃO DO PRODUTOBONDBONE® é um material para união de enxertos, sintético, osteocondutor e bioabsorvÃvel, composto por sulfato de cálcio bifásico, sob a forma de pó granulado. BONDBONE® funciona como uma estrutura de armação para a regeneração óssea em procedimentos dentários e utiliza-se para preencher, aumentar e reconstruir defeitos ósseos da região oral e maxilofacial.
ESTERILIZAÃÃOA esterilização de BONDBONE® é efetuada através de radiação gama.
INDICAÃÃES DE UTILIZAÃÃOBONDBONE® está indicado para uso individual em técnicas de regeneração óssea, misturado com outros agentes compatÃveis de preenchimento ósseo, para prevenir a migração de partÃculas em defeitos ósseos, ou como barreira reabsorvÃvel sobre outro material de enxerto ósseo.
CONTRAINDICAÃÃES- Devem ser observadas as contraindicações habituais de outros materiais de implante nas cirurgias orais e maxilofaciais. - A falta de formação adequada por parte do médico é um risco elevado para o sucesso do procedimento de implante.
CONTRAINDICAÃÃO ABSOLUTA - Infeção ativa, aguda e crónica, no local do implante.
CONTRAINDICAÃÃO RELATIVA
- Perturbação grave do metabolismo ósseo- Doenças graves de etiologia endócrina- Diabetes mellitus grave ou difÃcil de controlar - Terapêutica com imunossupressores ou com radiação - Tratamento prolongado com glicocorticoides, mineralocorticoides e com agentes destabilizadores do metabolismo do cálcio - Malignidades - Mulheres lactantes ou grávidas - Não é conhecido os efeitos em doentes pediátricos.
PRECAUÃÃES E ADVERTÃNCIAS
- O material é fornecido para utilização única. Reutilização proibida: A MIS especifica que os produtos para regeneração, depois de abertos, devem ser usados apenas uma vez e com um único paciente. Depois de abertos, os produtos para regeneração não devem ser reutilizados. A reutilização pode causar infeções, reabsorção óssea, perda dos tecidos moles e duros e / ou insucesso do tratamento. NÃO REESTERILIZAR em caso de abertura parcial ou defeito na embalagem principal (injetor) ou secundária (blister removÃvel). Nestas circunstâncias, o BONDBONE® não pode ser utilizado, uma vez que já não ser possÃvel garantir a esterilização do material. - Não utilizar se a temperatura do produto ou da solução fisiológica estiver abaixo de 10 ºC (50 ºF). Em caso de utilização a baixa temperatura, esperar até que o produto fique à temperatura ambiente (as baixas temperaturas abrandarão a reação de endurecimento do material).- Não é recomendável misturar BONDBONE® com sangue.- Em superfÃcies maiores o BONDBONE® pode ser misturado com substâncias granuladas promotoras de aumento num rácio volumétrico de 2:1 (por exemplo, misturar BONDBONE® 1cc com 0,5 cc de outro material granulado). Outros rácios podem comprometer o endurecimento in-situ O cálculo do rácio deve ser baseado na mesma unidade volumétrica.- A data de validade está impressa no blister removÃvel e na embalagem. Não utilizar após a expiração da data de validade ( ).- BONDBONE® não possui resistência mecânica suficiente para suportar cargas antes do crescimento dos tecidos. Nos casos em que seja necessária a sustentação de carga, devem ser seguidas técnicas padronizadas de estabilização, internas ou externas.- BONDBONE® não deverá ser utilizado para estabilizar a colocação de parafusos.- BONDBONE® deverá ser utilizado por clÃnicos familiarizados com os procedimentos adequados aos enxertos ósseos. - As complicações possÃveis são as mesmas expectáveis com os procedimentos com enxertos de osso autógeno. Estas podem incluir: lesão com infeção superficial, lesão com infeção profunda, lesão com infeção profunda e osteomielite, atraso na consolidação, perda de redução, fracasso na fusão, perda do enxerto ósseo, protusão do enxerto e/ou deslocação e complicações gerais que possam ocorrer com a anestesia e/ou a cirurgia.- As complicações especificamente associadas ao uso oral/dentário são as tipicamente observadas em procedimentos similares de enxerto ósseo e podem incluir: sensibilidade dentária, recessão gengival, desprendimento do retalho, reabsorção ou anquilose do dente tratado, formação de abcesso. - Nos casos em que não é possÃvel obter fixação, deverá ser considerada a utilização de uma membrana.
ARMAZENAMENTOGuardar a temperaturas entre os 5 ºC (41 ºF) e os 30 ºC (86 ºF). Evitar o contacto com fontes de calor. Não guardar o produto sob a luz direta do sol.
MANUSEAMENTOBONDBONE® está disponÃvel em pó granulado, colocado num injetor. à necessária a utilização de uma solução fisiológica estéril padronizada (0,9% Cloreto de Sódio injetável) como agente de fixação.
IMPORTANTE
- Ler as instruções (1-8) antes de utilizar BONDBONE®. - à altamente recomendável praticar o uso de BONDBONE® antes da primeira utilização. No inÃcio do procedimento: - Fletir o retalho muco-periósteo. - Retirar o tecido mole indesejável da superfÃcie óssea exposta. - Preparar a área danificada para o procedimento de aumento.Notar que, na maioria das intervenções cirúrgicas, não é necessária uma membrana. Adicionalmente, recomenda-se a oclusão do retalho primário, mas não é essencial para uma adequada cicatrização (uma vez que poderá crescer tecido mole sobre o BONDBONE®). BONDBONE® devem seguir-se os mesmos passos e aplicar o BONDBONE® por cima do material de aumento selecionado, com uma espessura nunca inferior a 1mm. Método aposicional (o propósito do método aposicional é a redução de sangramento):
- Se surgir uma acumulação de sangue ou sangramento abundante no local cirúrgico, aplicar o BONDBONE® em duas camadas. - A primeira camada deverá ser fina. Injetar uma pequena quantidade de BONDBONE® na área de defeito e comprimir por alguns segundos com uma esponja de gaze seca (é esperado que o sangramento na área cirúrgica reduza significativamente). - Aplicar a segunda e camada final de BONDBONE® por cima da primeira camada, comprimindo-a com uma gaze seca, durante 10 segundos (a segunda camada deverá preencher por completo a cavidade).- Aplicar uma compressa húmida (usando uma solução salina estéril) sobre o enxerto durante 2 minutos. Remover a compressa e prosseguir com a cobertura do tecido mole e oclusão da lesão.- Seringa esterilizada 1cc : Verificar a integridade da embalagem individual. Não pirogénico. Não se destina a ingestão oral. Eliminar em recipientes aprovados para objetos cortantes após utilização individual.- Agulha esterilizada: As agulhas utilizadas podem estar contaminadas e deverão ser eliminadas em conformidade com os requisitos regulamentares locais. A reutilização poderá provocar infeções e outras doenças/lesões.
34.
Feito exclusivamente de Sulfato de Cálcio, BONDBONE® é um material união de enxerto. Por favor, leia este guia antes de realizar o procedimento. Este dispositivo só pode ser vendido a pessoal médico habilitado.
COMPOSIÃÃOCada seringa contém sulfato de cálcio de grau médico.
DESCRIÃÃO DO PRODUTOBONDBONE® é um material para união de enxertos, sintético, osteocondutor e bioabsorvÃvel, composto por sulfato de cálcio bifásico, sob a forma de pó granulado. BONDBONE® funciona como uma estrutura de armação para a regeneração óssea em procedimentos dentários e utiliza-se para preencher, aumentar e reconstruir defeitos ósseos da região oral e maxilofacial.
ESTERILIZAÃÃOA esterilização de BONDBONE® é efetuada através de radiação gama.
INDICAÃÃES DE UTILIZAÃÃOBONDBONE® está indicado para uso individual em técnicas de regeneração óssea, misturado com outros agentes compatÃveis de preenchimento ósseo, para prevenir a migração de partÃculas em defeitos ósseos, ou como barreira reabsorvÃvel sobre outro material de enxerto ósseo.
CONTRAINDICAÃÃES- Devem ser observadas as contraindicações habituais de outros materiais de implante nas cirurgias orais e maxilofaciais. - A falta de formação adequada por parte do médico é um risco elevado para o sucesso do procedimento de implante.
CONTRAINDICAÃÃO ABSOLUTA - Infeção ativa, aguda e crónica, no local do implante.
CONTRAINDICAÃÃO RELATIVA
- Perturbação grave do metabolismo ósseo- Doenças graves de etiologia endócrina- Diabetes mellitus grave ou difÃcil de controlar - Terapêutica com imunossupressores ou com radiação - Tratamento prolongado com glicocorticoides, mineralocorticoides e com agentes destabilizadores do metabolismo do cálcio - Malignidades - Mulheres lactantes ou grávidas - Não é conhecido os efeitos em doentes pediátricos.
PRECAUÃÃES E ADVERTÃNCIAS
- O material é fornecido para utilização única. Reutilização proibida: A MIS especifica que os produtos para regeneração, depois de abertos, devem ser usados apenas uma vez e com um único paciente. Depois de abertos, os produtos para regeneração não devem ser reutilizados. A reutilização pode causar infeções, reabsorção óssea, perda dos tecidos moles e duros e / ou insucesso do tratamento. NÃO REESTERILIZAR em caso de abertura parcial ou defeito na embalagem principal (injetor) ou secundária (blister removÃvel). Nestas circunstâncias, o BONDBONE® não pode ser utilizado, uma vez que já não ser possÃvel garantir a esterilização do material. - Não utilizar se a temperatura do produto ou da solução fisiológica estiver abaixo de 10 ºC (50 ºF). Em caso de utilização a baixa temperatura, esperar até que o produto fique à temperatura ambiente (as baixas temperaturas abrandarão a reação de endurecimento do material).- Não é recomendável misturar BONDBONE® com sangue.- Em superfÃcies maiores o BONDBONE® pode ser misturado com substâncias granuladas promotoras de aumento num rácio volumétrico de 2:1 (por exemplo, misturar BONDBONE® 1cc com 0,5 cc de outro material granulado). Outros rácios podem comprometer o endurecimento in-situ O cálculo do rácio deve ser baseado na mesma unidade volumétrica.- A data de validade está impressa no blister removÃvel e na embalagem. Não utilizar após a expiração da data de validade ( ).- BONDBONE® não possui resistência mecânica suficiente para suportar cargas antes do crescimento dos tecidos. Nos casos em que seja necessária a sustentação de carga, devem ser seguidas técnicas padronizadas de estabilização, internas ou externas.- BONDBONE® não deverá ser utilizado para estabilizar a colocação de parafusos.- BONDBONE® deverá ser utilizado por clÃnicos familiarizados com os procedimentos adequados aos enxertos ósseos. - As complicações possÃveis são as mesmas expectáveis com os procedimentos com enxertos de osso autógeno. Estas podem incluir: lesão com infeção superficial, lesão com infeção profunda, lesão com infeção profunda e osteomielite, atraso na consolidação, perda de redução, fracasso na fusão, perda do enxerto ósseo, protusão do enxerto e/ou deslocação e complicações gerais que possam ocorrer com a anestesia e/ou a cirurgia.- As complicações especificamente associadas ao uso oral/dentário são as tipicamente observadas em procedimentos similares de enxerto ósseo e podem incluir: sensibilidade dentária, recessão gengival, desprendimento do retalho, reabsorção ou anquilose do dente tratado, formação de abcesso. - Nos casos em que não é possÃvel obter fixação, deverá ser considerada a utilização de uma membrana.
ARMAZENAMENTOGuardar a temperaturas entre os 5 ºC (41 ºF) e os 30 ºC (86 ºF). Evitar o contacto com fontes de calor. Não guardar o produto sob a luz direta do sol.
MANUSEAMENTOBONDBONE® está disponÃvel em pó granulado, colocado num injetor. à necessária a utilização de uma solução fisiológica estéril padronizada (0,9% Cloreto de Sódio injetável) como agente de fixação.
IMPORTANTE
- Ler as instruções (1-8) antes de utilizar BONDBONE®. - à altamente recomendável praticar o uso de BONDBONE® antes da primeira utilização. No inÃcio do procedimento: - Fletir o retalho muco-periósteo. - Retirar o tecido mole indesejável da superfÃcie óssea exposta. - Preparar a área danificada para o procedimento de aumento.Notar que, na maioria das intervenções cirúrgicas, não é necessária uma membrana. Adicionalmente, recomenda-se a oclusão do retalho primário, mas não é essencial para uma adequada cicatrização (uma vez que poderá crescer tecido mole sobre o BONDBONE®). BONDBONE® devem seguir-se os mesmos passos e aplicar o BONDBONE® por cima do material de aumento selecionado, com uma espessura nunca inferior a 1mm. Método aposicional (o propósito do método aposicional é a redução de sangramento):
- Se surgir uma acumulação de sangue ou sangramento abundante no local cirúrgico, aplicar o BONDBONE® em duas camadas. - A primeira camada deverá ser fina. Injetar uma pequena quantidade de BONDBONE® na área de defeito e comprimir por alguns segundos com uma esponja de gaze seca (é esperado que o sangramento na área cirúrgica reduza significativamente). - Aplicar a segunda e camada final de BONDBONE® por cima da primeira camada, comprimindo-a com uma gaze seca, durante 10 segundos (a segunda camada deverá preencher por completo a cavidade).- Aplicar uma compressa húmida (usando uma solução salina estéril) sobre o enxerto durante 2 minutos. Remover a compressa e prosseguir com a cobertura do tecido mole e oclusão da lesão.- Seringa esterilizada 1cc : Verificar a integridade da embalagem individual. Não pirogénico. Não se destina a ingestão oral. Eliminar em recipientes aprovados para objetos cortantes após utilização individual.- Agulha esterilizada: As agulhas utilizadas podem estar contaminadas e deverão ser eliminadas em conformidade com os requisitos regulamentares locais. A reutilização poderá provocar infeções e outras doenças/lesões.
Ãndice dos SÃmbolos:
Referência do Catálogo
Esterilizado
Prazo de validade Não utilizar se a embalagemestiver danificada
Atenção: consultar as instruçõesde utilização
Não esterilizar novamente
Limite de temperaturaNão reutilizar
Data de fabrico (incluindo esterilização)
Código do lote
Fabricante
O produto está em confor- midade com os requisitos da diretiva 93/42/EEC paradispositivos médicos
A
B
C
D
E
A B
PASSO A PASSO
PASSO 2.Utilizar a espátula para homogeneizar completamente o compósito seco.
PASSO 3. Adicionar a solução fisiológica para uma completa humidificação da mistura (isto é importante para conseguir a completa humidificação da mistura). Use 1 cc de liquido por cada 1,5 cc de composto (A).
PASSO 1.Dentro do disco, adicionar BONDBONE® à totalidade dos grânulos. Utilizar um rácio de volume de 2 partes de BONDBONE® para 1 parte de grânulos.
Ler as instruções (1-8) antes de usar BONDBONE®. Recomenda-se que o tempo decorrido desde a introdução do soro no BONDBONE® até à sua colocação no defeito não exceda os 3 minutos para garantir uma perfeita maleabilidade
ENXERTO DE COMPÃSITO
PASSO PREPARATÃRIO
- Um injetor BONDBONE® esterilizado (A)- Solução fisiológica esterilizada (cloreto de sódio a 0,9% para injeção)- Gazes secas esterilizadas (B)- Seringa medicinal esterilizada. Opcional - Agulha medicinal esterilizada 21-27G (1,25â - 1,5â / 31,75 mm - 38,1 mm) (C)- Grânulos esterilizados do seu enxerto
ósseo preferencial (D)- Espátula esterilizada (E)- Disco esterilizado
Nota: As linhas 1 e 2 do injetor não são indicadoras de quantidades (por si só, apenas indicam passos de utilização do BONDBONE®).
Utilizando o BONDBONE® como um
Certificar-se de que possui os itens mencionados, antes de aplicar BONDBONE®:
PASSO 6.Aplicar o composto de BONDBONE® no local a administrar, pressionando o êmbolo e fazendo ejetar a pasta (A).
O defeito ósseo deve ser inteiramente preenchido com o compósito, por forma a obter um bom contacto com o osso natural (B).
O defeito deverá ser ligeiramente preenchido em excesso.
PASSO 7.Moldar conforme necessário, para obter a forma desejada. Aplicar gaze seca durante 3-5 segundos e condensar a pasta.
PASSO 8.Molhar a compressa com solução fisiológica e colocá-la no enxerto. Remover a compressa após 2 minutos, aproximadamente. Prosseguir com a cobertura do tecido mole e oclusão da lesão.
Nota: Certificar-se que os cálculos do rácio são baseados na mesma unidade de volumétrica.
Nota: certificar-se que o tempo decorrido desde a introdução da solução fisiológica no BONDBONE® até à sua colocação no defeito não excede os 3 minutos.
Utilizar a espátula para misturar bem, até obter uma textura cremosa e homogénea (a textura está pronta quando estiver bem misturada e com uma aparência brilhante e lustrosa) (B).
36.
A B
PASSO 4. Absorver a água em excesso, aplicando uma compressa seca sobre a mistura. Não pressionar (a textura está pronta quando tiver uma aparência mate).
PASSO 5.Utilizar o injetor vazio do BONDBONE® para manipular a pasta, puxando o êmbolo até à linha de marcação 1 e recarregando o injetor com a pasta.
PASSO 6.Aplicar o composto de BONDBONE® no local a administrar, pressionando o êmbolo e fazendo ejetar a pasta (A).
O defeito ósseo deve ser inteiramente preenchido com o compósito, por forma a obter um bom contacto com o osso natural (B).
O defeito deverá ser ligeiramente preenchido em excesso.
PASSO 7.Moldar conforme necessário, para obter a forma desejada. Aplicar gaze seca durante 3-5 segundos e condensar a pasta.
PASSO 8.Molhar a compressa com solução fisiológica e colocá-la no enxerto. Remover a compressa após 2 minutos, aproximadamente. Prosseguir com a cobertura do tecido mole e oclusão da lesão.
PASSO A PASSO
Piston Head Cap
A
B
C
A B
PASSO 3.Segurar o injetor horizontalmente e remover a cabeça, rodando e puxando.
PASSO 4.Colocar a abertura do injetor sobre uma gaze seca, durante 5 segundos, para absorver o excesso de lÃquido e atingir a viscosidade desejada.
PASSO 6.Moldar conforme necessário, para obter a forma desejada. Aplicar gaze seca durante 3-5 segundos e condensar a pasta.
PASSO 5.Aplicar o compósito BONDBONE® no local desejado, empurrando o êmbolo e injetando o compósito (A).
O defeito ósseo deve ser totalmente preenchido com o enxerto, por forma a obter um bom contacto com o osso natural (B).
- O defeito deverá ser ligeiramente preenchido em excesso.
PASSO 7.Molhar a compressa com solução fisiológica e colocá-la no enxerto. Remover a compressa após 2 minutos, aproximadamente. Proceder à cobertura dos tecidos moles e à oclusão da lesão.
PASSO 2.Inserir a agulha da seringa através da cabeça do injetor e transferir a solução fisiológica da seringa para o injetor do BONDBONE®. Utilizar 0,5 cc de solução para cada 0,5 cc do injetor BONDBONE® e 1 cc de solução para cada 1 cc do injetor BONDBONE® (A).
- Transferir até gotejar a solução fisiológica. - Assim que começar a gotejar a solução fisiológica, empurrar o êmbolo até à linha 2, para expelir a solução até sentir resistência (B).- Não bloqueie a abertura do dispensador.
Nota: certificar-se que o tempo decorrido desde a introdução da solução fisiológica no BONDBONE® até à sua colocação no defeito não excede os 3 minutos.
PASSO 1.Pressione o injetor até à linha 1. Torça e puxe para remover a tampa.
Ler as instruções (1-7) antes de utilizar BONDBONE®. à recomendado que o tempo decorrido desde a introdução da solução fisiológica no BONDBONE® até à colocação deste no defeito não exceda os 3 minutos, por forma a garantir uma perfeita maleabilidade.
ISOLADAMENTE
PASSO PREPARATÃRIO
- Um injetor BONDBONE® esterilizado (A)- Solução fisiológica esterilizada (cloreto de sódio a 0,9% para injeção) - Gazes secas esterilizadas (B)- Seringa medicinal esterilizada. Agulha medicinal esterilizada 21-27G (1,25â - 1,5â / 31,75 mm - 38,1mm) (C)
Utilizando o BONDBONE®
Antes de aplicar o BONDBONE®, certificar-se que estão disponÃveis os seguintes itens:
Nota: As linhas 1 e 2 marcadas no injetor não indicam quantidades, mas sim as etapas.
38.
A B
PASSO 3.Segurar o injetor horizontalmente e remover a cabeça, rodando e puxando.
PASSO 4.Colocar a abertura do injetor sobre uma gaze seca, durante 5 segundos, para absorver o excesso de lÃquido e atingir a viscosidade desejada.
PASSO 6.Moldar conforme necessário, para obter a forma desejada. Aplicar gaze seca durante 3-5 segundos e condensar a pasta.
PASSO 5.Aplicar o compósito BONDBONE® no local desejado, empurrando o êmbolo e injetando o compósito (A).
O defeito ósseo deve ser totalmente preenchido com o enxerto, por forma a obter um bom contacto com o osso natural (B).
- O defeito deverá ser ligeiramente preenchido em excesso.
PASSO 7.Molhar a compressa com solução fisiológica e colocá-la no enxerto. Remover a compressa após 2 minutos, aproximadamente. Proceder à cobertura dos tecidos moles e à oclusão da lesão.
Nota: Em defeito ósseo de quatro paredes (preservação dos alvéolos), não utilizar instrumentos para colocação do material no ápice.
RU ÐÐСТРУÐЊÐЯ ÐÐ ÐÐ ÐÐÐÐÐÐÐЮ
BONDBONE® пÑеЎÑÑавлÑÐµÑ ÑПбПй ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОй ЌаÑеÑОал, ОзгПÑПвлеММÑй Оз ÑОÑÑПгП ÑÑлÑÑаÑа калÑÑОÑ. ÐПжалÑйÑÑа, вМОЌаÑелÑМП ПзМакПЌÑÑеÑÑ Ñ ÐžÐœÑÑÑÑкÑОей пП пÑÐžÐŒÐµÐœÐµÐœÐžÑ Ð¿ÐµÑеЎ вÑпПлМеМОеЌ пÑПÑеЎÑÑÑ. ÐаÑеÑОал пÑеЎМазМаÑеМ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÑПЎажО ОлО пПÑÑавкО пПЎ заказ ÑÑПЌаÑПлПгаЌ ПбÑей пÑакÑОкО ОлО лОÑеМзОÑПваММÑÐŒ ÑпеÑОалОÑÑаЌ.
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ÐÐÐÐÐÐÐÐЯ Ð ÐÐ ÐÐÐÐÐÐÐЮBONDBONE® пПказаМ ÐŽÐ»Ñ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð² ÑлеЎÑÑÑÐžÑ ÑлÑÑаÑÑ : ÑаЌПÑÑПÑÑелÑМП пÑО ОÑпПлÑзПваМОО ЌеÑПЎПв ÑегеМеÑаÑОО кПÑÑМПй ÑкаМО; ÑПвЌеÑÑМП Ñ ÐŽÑÑгОЌО гÑаМÑлÑÑОПММÑЌО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОЌО ЌаÑеÑОалаЌО ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÑеЎПÑвÑаÑÐµÐœÐžÑ ÐŒÐžÐ³ÑаÑОО ÑаÑÑÐžÑ Ð² кПÑÑМПЌ ЎеÑекÑе; в каÑеÑÑве ÑезПÑбОÑÑеЌПгП баÑÑеÑа пПвеÑÑ ÐŽÑÑÐ³ÐžÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв.
ÐÐ ÐТÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐЯ-ТакОе же, как О пÑО ÑабПÑе Ñ ÐŽÑÑгОЌО бОПЌаÑеÑОалаЌО, ОÑпПлÑзÑеЌÑЌО в ÑелÑÑÑМП-лОÑевПй Ñ ÐžÑÑÑгОО.- ÐеЎПÑÑаÑПÑÐœÑй ÑÑÐŸÐ²ÐµÐœÑ ÑППÑвеÑÑÑвÑÑÑей пПЎгПÑПвкО пÑакÑОкÑÑÑегП ОЌплаМÑПлПга- ПЎОМ Оз ПÑМПвМÑÑ ÑОÑкПв ÐŽÐ»Ñ ÑÑÐ¿ÐµÑ Ð° пÑО пÑПвеЎеМОО ОЌплаМÑаÑОПММÑÑ Ð¿ÑПÑеЎÑÑ.
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- СеÑÑезМÑе МаÑÑÑÐµÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЌеÑабПлОзЌа- СеÑÑезМÑе Ð·Ð°Ð±ÐŸÐ»ÐµÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑМПй ÑкаМО ÑМЎПкÑОММПй ÑÑОПлПгОО- ТÑжелÑй ОлО ÑÑÑЎМП кПМÑÑПлОÑÑеЌÑй ÑÐ°Ñ Ð°ÑÐœÑй ÐŽÐžÐ°Ð±ÐµÑ - ÐЌЌÑМПÑÑпÑеÑÑÐžÐ²ÐœÐ°Ñ Ðž лÑÑÐµÐ²Ð°Ñ ÑеÑапОО - ÐПÑÑПÑММПе леÑеМОе глÑкПкПÑÑОкПОЎаЌО, ЌОМеÑалкПÑÑОкПОЎаЌО ОлО пÑепаÑаÑаЌО, влОÑÑÑОЌО Ма ЌеÑабПлОзЌ калÑÑÐžÑ - ÐлПкаÑеÑÑвеММÑе МПвППбÑазПваМОÑ- ÐеÑеЌеММПÑÑÑ Ðž лакÑаÑОÑ- ÐлОÑМОе Ма пеЎОаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ Ð¿Ð°ÑОеМÑПв Ме ОзÑÑеМП.
ÐÐ ÐÐÐСТÐÐ ÐÐÐÐÐЯ Ð ÐÐ ÐÐУÐÐ ÐÐÐÐÐÐЯ
- ÐаÑеÑОал пÑеЎМазМаÑеМ ÐŽÐ»Ñ ÐŸÐŽÐœÐŸÑазПвПгП пÑОЌеМеМОÑ. ÐапÑÐµÑ ÐœÐ° пПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе: MIS ÑказÑваеÑ, ÑÑП ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОе ЌаÑеÑÐžÐ°Ð»Ñ Ð¿ÑеЎМазМаÑÐµÐœÑ ÑÑÑПгП ÐŽÐ»Ñ ÐŸÐŽÐœÐŸÐºÑаÑМПгП ОÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð¿ÐŸÑле ПÑкÑÑÑОÑ, О ÑÑÑПгП ÐŽÐ»Ñ ÐŸÐŽÐœÐŸÐ³ÐŸ паÑОеМÑа. ÐПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе ЌаÑеÑОалПв ÑÑÑПгП вПÑпÑеÑаеÑÑÑ. ÐПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð¿ÑОвеÑÑО к ОМÑекÑОО, аÑÑПÑОО кПÑÑМПй ÑкаМО, пПвÑÐµÐ¶ÐŽÐµÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑÐœÑÑ Ðž ÐŒÑÐ³ÐºÐžÑ ÑкаМей О/ОлО МеÑЎаÑÐœÐŸÐŒÑ Ð»ÐµÑеМОÑ. ÐÐ ÐÐÐÐÐÐ ÐÐÐТРÐÐТÐÐ ÐÐÐ ÐÐÐТÐÐ ÐÐРСТÐÐ ÐÐÐÐÐЊÐРв ÑлÑÑае ÑаÑÑОÑМПгП ПÑкÑÑÑÐžÑ ÐžÐ»Ðž МаÑÑÑеМОО ÑелПÑÑМПÑÑО пеÑвОÑМПй (ÑпÑОÑ) ОлО вÑПÑОÑМПй (ПÑÑÑвМПй блОÑÑеÑ) ÑпакПвкО. ÐÑО ÑÐ°ÐºÐžÑ ÐŸÐ±ÑÑПÑÑелÑÑÑÐ²Ð°Ñ ÐŒÐ°ÑеÑОал BONDBONE® Ме Ð¿ÐŸÐŽÐ»ÐµÐ¶ÐžÑ Ð¿ÐŸÑлеЎÑÑÑÐµÐŒÑ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð²ÑлеЎÑÑвОе вПзЌПжМПгП МаÑÑÑÐµÐœÐžÑ ÐµÐ³ÐŸ ÑÑеÑОлÑМПÑÑО. - Ðе ОÑпПлÑзÑйÑе ЌаÑеÑОал пÑО егП ÐŸÑ Ð»Ð°Ð¶ÐŽÐµÐœÐžÐž ОлО ÐŸÑ Ð»Ð°Ð¶ÐŽÐµÐœÐžÐž ÑОзОПлПгОÑеÑкПгП ÑаÑÑвПÑа ЎП -10ºC (50ºF). ÐÑлО ЌаÑеÑОал ОÑпПлÑзÑеÑÑÑ Ð¿ÑО МОзкПй ÑеЌпеÑаÑÑÑе, ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÐŸÐŽÐŸÐ¶ÐŽÐ°ÑÑ, пПка ПМ МагÑееÑÑÑ ÐŽÐŸ кПЌМаÑМПй ÑеЌпеÑаÑÑÑÑ (ÐœÐžÐ·ÐºÐ°Ñ ÑеЌпеÑаÑÑÑа заЌеЎлÑÐµÑ ÑеакÑÐžÑ ÐŸÑвеÑÐ¶ÐŽÐµÐœÐžÑ ÐŒÐ°ÑеÑОала).- Ðе ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ ÑЌеÑОваÑÑ BONDBONE® Ñ ÐºÑПвÑÑ.- ÐÑО бПлÑÑÐžÑ ÐºÐŸÑÑÐœÑÑ ÐŽÐµÑекÑÐ°Ñ ÐŒÐ°ÑеÑОал BONDBONE® ЌПжМП ÑЌеÑОваÑÑ Ñ ÐŽÑÑгОЌО гÑаМÑлÑÑОПММÑЌО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОЌО ЌаÑеÑОалаЌО в ПбÑеЌМПЌ ÑППÑМПÑеМОО 2:1 (МапÑОЌеÑ, 1ÑÐŒ3 BONDBONE® ÑЌеÑОваеÑÑÑ Ñ 0,5 ÑÐŒ3 ÐŽÑÑгПгП гÑаМÑлÑÑОПММПгП ЌаÑеÑОала). ÐÑО ÑЌеÑОваМОО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв в ÐŽÑÑгПЌ ПбÑеЌМПЌ ÑППÑМПÑеМОО ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÐœÐ°ÑÑÑеМ пÑПÑеÑÑ ÐŸÑвеÑÐ¶ÐŽÐµÐœÐžÑ Ð² ПблаÑÑО кПÑÑМПгП ЎеÑекÑа. РаÑÑÐµÑ ÐŸÐ±ÑеЌМПгП ÑППÑМПÑÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑОваеЌÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÑПвПЎОÑÑ Ð² ПЎОМакПвÑÑ ÐµÐŽÐžÐœÐžÑÐ°Ñ ÐŸÐ±ÑеЌа.- ÐаÑа ОÑÑеÑÐµÐœÐžÑ ÑÑПка гПЎМПÑÑО МапеÑаÑаМа Ма ПÑÑÑвМПЌ блОÑÑеÑе О Ма ÑпакПвке. ÐПÑпÑеÑаеÑÑÑ ÐžÑпПлÑзПваМОе пПÑле ОÑÑеÑÐµÐœÐžÑ ÑÑПка гПЎМПÑÑО ( ).- ÐаÑеÑОал BONDBONE® Ме ÐŸÐ±Ð»Ð°ÐŽÐ°ÐµÑ ÐŽÐŸÑÑаÑПÑМПй ÐŒÐµÑ Ð°ÐœÐžÑеÑкПй пÑПÑМПÑÑÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑПпÑПÑÐžÐ²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÐœÐ°Ð³ÑÑзке, ПказÑваеЌПй Ма ПблаÑÑÑ ÐŽÐµÑекÑа, ЎП ЌПЌеМÑа пÑПÑаÑÑÐ°ÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑМПй ÑкаМО ÑÐºÐ²ÐŸÐ·Ñ ÐµÐ³ÐŸ гÑаМÑлÑ. Ð ÑлÑÑаÑÑ , кПгЎа пПЎЎеÑÐ¶ÐºÑ ÑÑебÑеÑÑÑ ÐŸÐ±ÐµÑпеÑОÑÑ ÐœÐµÐŒÐµÐŽÐ»ÐµÐœÐœÐŸ, ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ ÐžÑпПлÑзПваÑÑ ÑÑаМЎаÑÑÐœÑе ЌеÑÐŸÐŽÑ Ð²ÐœÐµÑМей О вМÑÑÑеММей ÑОкÑаÑОО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÑÑÐµÐœÐžÑ Ð¶ÐµÑÑкПй ÑÑабОлОзаÑОО ПблаÑÑО вПÑÑÑаМавлОваеЌПгП ÑÑаÑÑка.- BONDBONE® Ме ÑлеЎÑÐµÑ ÐžÑпПлÑзПваÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÑабОлОзаÑОО ÑÑÑаМПвлеММПгП ОЌплаМÑаÑа.- ÐаÑеÑОал BONDBONE® пÑеЎМазМаÑеМ ÐŽÐ»Ñ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÐºÐ»ÐžÐœÐžÑОÑÑаЌО, зМакПЌÑЌО Ñ Ð¿ÑПвеЎеМОеЌ ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ Ð¿ÑПÑеЎÑÑ.
- ÐПзЌПжМÑе ПÑÐ»ÐŸÐ¶ÐœÐµÐœÐžÑ ÑакОе же, как О пÑО пÑПвеЎеМОО кПÑÑМПй плаÑÑОкО Ñ ÐžÑпПлÑзПваМОеЌ аÑÑПгеММПгП кПÑÑМПгП ЌаÑеÑОала. РМОЌ ПÑМПÑÑÑÑÑ:пПвеÑÑ ÐœÐŸÑÑÐœÐ°Ñ ÑÐ°ÐœÐµÐ²Ð°Ñ ÐžÐœÑекÑОÑ, глÑÐ±ÐŸÐºÐ°Ñ ÑÐ°ÐœÐµÐ²Ð°Ñ ÐžÐœÑекÑОÑ, глÑÐ±ÐŸÐºÐ°Ñ ÑÐ°ÐœÐµÐ²Ð°Ñ ÐžÐœÑекÑÐžÑ Ñ ÑазвОÑОеЌ ПÑÑеПЌОелОÑа, заЌеЎлеММПе ÑÑаÑÑаМОе кПÑÑÐœÑÑ ÑкаМей, ÑÑÑаÑа ÑпПÑПбМПÑÑО к ÑепПзОÑОО кПÑÑМПй ÑкаМО, ÑÑÑаÑа ÑÑзОПММПй ÑпПÑПбМПÑÑО кПÑÑМПй ÑкаМО, ÑÑÑаÑа ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала, пÑПÑÑÑÐ·ÐžÑ ÐžÐ»Ðž ÑЌеÑеМОе ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала, ПбÑОе ПÑÐ»ÐŸÐ¶ÐœÐµÐœÐžÑ Ð¿ÐŸÑле аМеÑÑезОО О/ОлО Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва. - РПÑлПжМеМОÑÐŒ, ÑпеÑОÑОÑеÑкОЌ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÑÐŸÐ²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОкО в пПлПÑÑО ÑÑа, ПÑМПÑÑÑÑÑ: пПвÑÑеМОе ÑÑвÑÑвОÑелÑМПÑÑО зÑбПв, ÑеÑеÑÑÐžÑ ÐŽÐµÑМевÑÑ ÑкаМей, ÑЌеÑеМОе ОлО МекÑПз лПÑкÑÑа, ÑезПÑбÑÐžÑ ÐºÐŸÑÐœÑ ÐžÐ»Ðž аМкОлПз пПÑажеММПгП зÑба, ÑазвОÑОе абÑÑеÑÑа.- Ð ÑлПжМÑÑ ÑлÑÑаÑÑ ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑаÑÑЌПÑÑеМа вПзЌПжМПÑÑÑ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÐŒÐµÐŒÐ±ÑаМÑ.
ХРÐÐÐÐÐÐÐ¥ÑаМОÑÑ Ð¿ÑО ÑеЌпеÑаÑÑÑе ÐŸÑ +5С ЎП +30С. ÐзбегаÑÑ ÐºÐŸÐœÑакÑа Ñ ÐžÑÑПÑМОкаЌО Ñепла. ÐÑÐµÐŽÐŸÑ ÑаМÑÑÑ ÐŸÑ Ð¿ÐŸÐ¿Ð°ÐŽÐ°ÐœÐžÑ Ð¿ÑÑЌПгП ÑПлМеÑМПгП ÑвеÑа.
ÐÐÐ ÐЩÐÐÐÐBONDBONE® вÑпÑÑкаеÑÑÑ Ð² вОЎе гÑаМÑлОÑПваММПгП пПÑПÑка, ÑаÑÑаÑПваММПгП в ЎПзаÑПÑÑ. ÐÐ»Ñ ÑЌаÑÐžÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð¿ÑОЌеМÑеÑÑÑ ÑÑаМЎаÑÑÐœÑй ÑÑеÑОлÑÐœÑй ÑОзОПлПгОÑеÑкОй ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ (0,9% ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ Ñ Ð»ÐŸÑОЎа МаÑÑÐžÑ ÐŽÐ»Ñ ÐžÐœÑекÑОй).
ÐÐÐÐÐ
- ÐÑПÑОÑайÑе вÑе ÑагО ОМÑÑÑÑкÑОО (1-8) пеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE®. - ÐаÑÑПÑÑелÑМП ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ Ð¿ÐŸÐ¿ÑакÑОкПваÑÑÑÑ Ð² ОÑпПлÑзПваМОО ЌаÑеÑОала BONDBONE® пеÑеЎ МаÑалПЌ пеÑвПгП Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва. РМаÑале пÑПÑеЎÑÑÑ: - ÐПЎМОЌОÑе ÐŒÑкПпеÑОПÑÑалÑÐœÑй лПÑкÑÑ.- УЎалОÑе МежелаÑелÑÐœÑе ÐŒÑгкОе ÑкаМО Ñ Ð¿ÐŸÐ²ÐµÑÑ ÐœÐŸÑÑО кПÑÑО.- ÐПЎгПÑПвÑÑе ОЌплаМÑаÑОПММПе ЌеÑÑП ÐŽÐ»Ñ Ð°ÑгЌеМÑаÑОПММПй пÑПÑеЎÑÑÑ.ÐбÑаÑОÑе вМОЌаМОе Ма ÑП, ÑÑП в бПлÑÑОМÑÑве ÑлÑÑаев в ОÑпПлÑзПваМОО ЌеЌбÑÐ°ÐœÑ ÐœÐµÑ ÐœÐµÐŸÐ±Ñ ÐŸÐŽÐžÐŒÐŸÑÑО. ÐÑПЌе ÑПгП, закÑÑÑОе ПблаÑÑО Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва ÑлОзОÑÑП-МаЎкПÑÑМОÑÐœÑÐŒ лПÑкÑÑПЌ ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÑкПÑÐµÐœÐžÑ Ð·Ð°Ð¶ÐžÐ²Ð»ÐµÐœÐžÑ, МП Ме ÑвлÑеÑÑÑ ÐŸÐ±ÑзаÑелÑÐœÑÐŒ (пПÑкПлÑÐºÑ ÐŒÑгкОе ÑкаМО ЌПгÑÑ ÑÑПÑЌОÑПваÑÑÑÑ Ð¿ÐŸÐ²ÐµÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОала BONDBONE®). BONDBONE® ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ ÐžÑпПлÑзПваÑÑÑÑ Ð² каÑеÑÑве ЌеЌбÑÐ°ÐœÑ Ð¿ÐŸÐ²ÐµÑÑ ÐŽÑÑÐ³ÐžÑ Ð°ÑгЌеМÑаÑОПММÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв. Ð ÑÑПЌ ÑлÑÑае ÑлеЎÑйÑе ÑеЌ же ÑаЌÑÐŒ ÑагаЌ, ÑказаММÑÐŒ в ОМÑÑÑÑкÑОО, закÑÑÐ²Ð°Ñ Ð²ÑбÑаММÑй аÑгЌеМÑаÑОПММÑй ЌаÑеÑОал ÑлПеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE® ÑПлÑОМПй Ме ЌеМее 1 ЌЌ. ÐппПзОÑОПММÑй ЌеÑПЎ (ÑелÑÑ Ð°Ð¿Ð¿ÐŸÐ·ÐžÑОПММПгП ЌеÑПЎа ÑвлÑеÑÑÑ ÑЌеМÑÑеМОе кÑПвПÑеÑеМОÑ):
- ÐÑО ÑкПплеМОО кÑПвО ОлО ПбОлÑМПЌ кÑПвПÑеÑеМОО Ма ÑÑаÑÑке Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва, вÑлПжОÑе ЌаÑеÑОал BONDBONE® ЎвÑÐŒÑ ÑлПÑЌО. - ÐеÑвÑй ÑлПй ЎПлжеМ бÑÑÑ ÑПМкОЌ. ÐвеЎОÑе МебПлÑÑПе кПлОÑеÑÑвП BONDBONE® в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа О пÑОлПжОÑе Ма МеÑкПлÑкП ÑекÑМЎ ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ (кÑПвПÑеÑеМОе в ПблаÑÑО Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва зМаÑОÑелÑМП ÑЌеМÑÑОÑÑÑ). - ÐМеÑОÑе вÑПÑПй О ПкПМÑаÑелÑÐœÑй ÑлПй BONDBONE® пПвеÑÑ Ð¿ÐµÑвПгП ÑÐ»ÐŸÑ Ðž пÑОлПжОÑе ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 10 ÑекÑМЎ (вÑПÑПй ÑлПй ÐœÐµÐŸÐ±Ñ ÐŸÐŽÐžÐŒ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐŸÐ³ÐŸ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐµÐœÐžÑ Ð¿ÐŸÐ»ÐŸÑÑО ЎеÑекÑа).- ÐПвеÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала Ма 2 ЌОМÑÑÑ Ð¿ÑОлПжОÑе влажМÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ (ÑЌПÑеММÑÑ Ð² ÑÑеÑОлÑМПЌ ÑОзОПлПгОÑеÑкПЌ ÑаÑÑвПÑе). ÐПÑле ÑÐœÑÑÐžÑ ÐŒÐ°ÑлевПй ÑалÑеÑкО ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа закÑÑваÑÑ ÐŒÑгкОЌО ÑкаМÑЌО О ÑÑОваÑÑ ÑаМÑ.- СÑеÑОлÑÐœÑй ÑпÑÐžÑ 1кÑб/ÑÐŒ: ÐÑПвеÑÑйÑе ÑелПÑÑМПÑÑÑ ÐºÐ°Ð¶ÐŽÐŸÐ¹ Оз ÑпакПвПк. ÐпОÑПгеММП. Ðе ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐµÑПÑалÑМПгП пÑОЌеМеМОÑ. ÐПÑле ПЎМПÑазПвПгП ОÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÑÑОлОзОÑÑйÑе в ÑпеÑОалÑÐœÑй кПМÑÐµÐ¹ÐœÐµÑ ÐŽÐ»Ñ ÐŸÑÑÑÑÑ ÐŸÑÑ ÐŸÐŽÐŸÐ².- СÑеÑОлÑÐœÐ°Ñ ÐžÐ³Ð»Ð°: ÐÑпПлÑзПваММÑе ÐžÐ³Ð»Ñ ÐŒÐŸÐ³ÑÑ Ð±ÑÑÑ Ð·Ð°ÑÐ°Ð¶ÐµÐœÑ Ðž ÐŽÐŸÐ»Ð¶ÐœÑ Ð±ÑÑÑ ÑÑОлОзОÑÐŸÐ²Ð°ÐœÑ Ð² ÑППÑвеÑÑÑвОО Ñ ÐŒÐµÑÑÐœÑЌО ÑÑÑаМПвлеММÑЌО ÑÑебПваМОÑЌО. ÐПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð¿ÑОвеÑÑО к заÑÐ°Ð¶ÐµÐœÐžÑ ÐžÐ»Ðž к ÐŽÑÑгОЌ забПлеваМОÑÐŒ / пПвÑежЎеМОÑÐŒ.
40.
BONDBONE® пÑеЎÑÑавлÑÐµÑ ÑПбПй ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОй ЌаÑеÑОал, ОзгПÑПвлеММÑй Оз ÑОÑÑПгП ÑÑлÑÑаÑа калÑÑОÑ. ÐПжалÑйÑÑа, вМОЌаÑелÑМП ПзМакПЌÑÑеÑÑ Ñ ÐžÐœÑÑÑÑкÑОей пП пÑÐžÐŒÐµÐœÐµÐœÐžÑ Ð¿ÐµÑеЎ вÑпПлМеМОеЌ пÑПÑеЎÑÑÑ. ÐаÑеÑОал пÑеЎМазМаÑеМ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÑПЎажО ОлО пПÑÑавкО пПЎ заказ ÑÑПЌаÑПлПгаЌ ПбÑей пÑакÑОкО ОлО лОÑеМзОÑПваММÑÐŒ ÑпеÑОалОÑÑаЌ.
СÐСТÐÐÐажЎÑй ÑпÑÐžÑ ÑПЎеÑÐ¶ÐžÑ ÑÑлÑÑÐ°Ñ ÐºÐ°Ð»ÑÑОÑ, пÑеЎМазМаÑеММÑй ÑПлÑкП ÐŽÐ»Ñ ÐŒÐµÐŽÐžÑОМÑкПгП пÑОЌеМеМОÑ.
ÐÐÐСÐÐÐÐ ÐÐ ÐÐУÐЊÐÐBONDBONE® ÑвлÑеÑÑÑ ÑОМÑеÑОÑеÑкОЌ, ПÑÑеПкПМЎÑкÑОвМÑÐŒ, бОПÑезПÑбОÑÑеЌÑÐŒ ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОЌ ЌаÑеÑОалПЌ Ма ПÑМПве ЎвÑÑ ÑазМПгП ÑÑлÑÑаÑа калÑÑОÑ,вÑпÑÑкаеЌПгП в вОЎе гÑаМÑлОÑПваММПгП пПÑПÑка. BONDBONE® ЎейÑÑвÑÐµÑ Ð² каÑеÑÑве плаÑÑПÑÐŒÑ ÐŽÐ»Ñ ÑегеМеÑаÑОО кПÑÑМПй ÑкаМО пÑО пÑПвеЎеМОО Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑÐºÐžÑ Ð²ÐŒÐµÑаÑелÑÑÑв О пÑеЎМазМаÑеМ ÐŽÐ»Ñ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐµÐœÐžÑ, ÑвелОÑÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ±ÑеЌа ОлО ÑекПМÑÑÑÑкÑОО кПÑÑÐœÑÑ ÐŽÐµÑекÑПв в ÑелÑÑÑМП-лОÑевПй ПблаÑÑО.
СТÐÐ ÐÐÐÐÐЊÐЯBONDBONE® ÑÑеÑОлОзÑÑÑ Î³-ÑаЎОаÑОПММÑÐŒ ЌеÑПЎПЌ.
ÐÐÐÐÐÐÐÐЯ Ð ÐÐ ÐÐÐÐÐÐÐЮBONDBONE® пПказаМ ÐŽÐ»Ñ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð² ÑлеЎÑÑÑÐžÑ ÑлÑÑаÑÑ : ÑаЌПÑÑПÑÑелÑМП пÑО ОÑпПлÑзПваМОО ЌеÑПЎПв ÑегеМеÑаÑОО кПÑÑМПй ÑкаМО; ÑПвЌеÑÑМП Ñ ÐŽÑÑгОЌО гÑаМÑлÑÑОПММÑЌО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОЌО ЌаÑеÑОалаЌО ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÑеЎПÑвÑаÑÐµÐœÐžÑ ÐŒÐžÐ³ÑаÑОО ÑаÑÑÐžÑ Ð² кПÑÑМПЌ ЎеÑекÑе; в каÑеÑÑве ÑезПÑбОÑÑеЌПгП баÑÑеÑа пПвеÑÑ ÐŽÑÑÐ³ÐžÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв.
ÐÐ ÐТÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐЯ-ТакОе же, как О пÑО ÑабПÑе Ñ ÐŽÑÑгОЌО бОПЌаÑеÑОалаЌО, ОÑпПлÑзÑеЌÑЌО в ÑелÑÑÑМП-лОÑевПй Ñ ÐžÑÑÑгОО.- ÐеЎПÑÑаÑПÑÐœÑй ÑÑÐŸÐ²ÐµÐœÑ ÑППÑвеÑÑÑвÑÑÑей пПЎгПÑПвкО пÑакÑОкÑÑÑегП ОЌплаМÑПлПга- ПЎОМ Оз ПÑМПвМÑÑ ÑОÑкПв ÐŽÐ»Ñ ÑÑÐ¿ÐµÑ Ð° пÑО пÑПвеЎеМОО ОЌплаМÑаÑОПММÑÑ Ð¿ÑПÑеЎÑÑ.
ÐÐСÐÐЮТÐЫРÐÐ ÐТÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐЯ - ÐÑÑÑПе ОлО Ñ ÑПМОÑеÑкПе вПÑпалеМОе в ЌеÑÑе ОЌплаМÑаÑОО.
ÐТÐÐСÐТÐÐЬÐЫРÐÐ ÐТÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐÐЯ
- СеÑÑезМÑе МаÑÑÑÐµÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЌеÑабПлОзЌа- СеÑÑезМÑе Ð·Ð°Ð±ÐŸÐ»ÐµÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑМПй ÑкаМО ÑМЎПкÑОММПй ÑÑОПлПгОО- ТÑжелÑй ОлО ÑÑÑЎМП кПМÑÑПлОÑÑеЌÑй ÑÐ°Ñ Ð°ÑÐœÑй ÐŽÐžÐ°Ð±ÐµÑ - ÐЌЌÑМПÑÑпÑеÑÑÐžÐ²ÐœÐ°Ñ Ðž лÑÑÐµÐ²Ð°Ñ ÑеÑапОО - ÐПÑÑПÑММПе леÑеМОе глÑкПкПÑÑОкПОЎаЌО, ЌОМеÑалкПÑÑОкПОЎаЌО ОлО пÑепаÑаÑаЌО, влОÑÑÑОЌО Ма ЌеÑабПлОзЌ калÑÑÐžÑ - ÐлПкаÑеÑÑвеММÑе МПвППбÑазПваМОÑ- ÐеÑеЌеММПÑÑÑ Ðž лакÑаÑОÑ- ÐлОÑМОе Ма пеЎОаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ Ð¿Ð°ÑОеМÑПв Ме ОзÑÑеМП.
ÐÐ ÐÐÐСТÐÐ ÐÐÐÐÐЯ Ð ÐÐ ÐÐУÐÐ ÐÐÐÐÐÐЯ
- ÐаÑеÑОал пÑеЎМазМаÑеМ ÐŽÐ»Ñ ÐŸÐŽÐœÐŸÑазПвПгП пÑОЌеМеМОÑ. ÐапÑÐµÑ ÐœÐ° пПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе: MIS ÑказÑваеÑ, ÑÑП ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОе ЌаÑеÑÐžÐ°Ð»Ñ Ð¿ÑеЎМазМаÑÐµÐœÑ ÑÑÑПгП ÐŽÐ»Ñ ÐŸÐŽÐœÐŸÐºÑаÑМПгП ОÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð¿ÐŸÑле ПÑкÑÑÑОÑ, О ÑÑÑПгП ÐŽÐ»Ñ ÐŸÐŽÐœÐŸÐ³ÐŸ паÑОеМÑа. ÐПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе ЌаÑеÑОалПв ÑÑÑПгП вПÑпÑеÑаеÑÑÑ. ÐПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð¿ÑОвеÑÑО к ОМÑекÑОО, аÑÑПÑОО кПÑÑМПй ÑкаМО, пПвÑÐµÐ¶ÐŽÐµÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑÐœÑÑ Ðž ÐŒÑÐ³ÐºÐžÑ ÑкаМей О/ОлО МеÑЎаÑÐœÐŸÐŒÑ Ð»ÐµÑеМОÑ. ÐÐ ÐÐÐÐÐÐ ÐÐÐТРÐÐТÐÐ ÐÐÐ ÐÐÐТÐÐ ÐÐРСТÐÐ ÐÐÐÐÐЊÐРв ÑлÑÑае ÑаÑÑОÑМПгП ПÑкÑÑÑÐžÑ ÐžÐ»Ðž МаÑÑÑеМОО ÑелПÑÑМПÑÑО пеÑвОÑМПй (ÑпÑОÑ) ОлО вÑПÑОÑМПй (ПÑÑÑвМПй блОÑÑеÑ) ÑпакПвкО. ÐÑО ÑÐ°ÐºÐžÑ ÐŸÐ±ÑÑПÑÑелÑÑÑÐ²Ð°Ñ ÐŒÐ°ÑеÑОал BONDBONE® Ме Ð¿ÐŸÐŽÐ»ÐµÐ¶ÐžÑ Ð¿ÐŸÑлеЎÑÑÑÐµÐŒÑ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð²ÑлеЎÑÑвОе вПзЌПжМПгП МаÑÑÑÐµÐœÐžÑ ÐµÐ³ÐŸ ÑÑеÑОлÑМПÑÑО. - Ðе ОÑпПлÑзÑйÑе ЌаÑеÑОал пÑО егП ÐŸÑ Ð»Ð°Ð¶ÐŽÐµÐœÐžÐž ОлО ÐŸÑ Ð»Ð°Ð¶ÐŽÐµÐœÐžÐž ÑОзОПлПгОÑеÑкПгП ÑаÑÑвПÑа ЎП -10ºC (50ºF). ÐÑлО ЌаÑеÑОал ОÑпПлÑзÑеÑÑÑ Ð¿ÑО МОзкПй ÑеЌпеÑаÑÑÑе, ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÐŸÐŽÐŸÐ¶ÐŽÐ°ÑÑ, пПка ПМ МагÑееÑÑÑ ÐŽÐŸ кПЌМаÑМПй ÑеЌпеÑаÑÑÑÑ (ÐœÐžÐ·ÐºÐ°Ñ ÑеЌпеÑаÑÑÑа заЌеЎлÑÐµÑ ÑеакÑÐžÑ ÐŸÑвеÑÐ¶ÐŽÐµÐœÐžÑ ÐŒÐ°ÑеÑОала).- Ðе ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ ÑЌеÑОваÑÑ BONDBONE® Ñ ÐºÑПвÑÑ.- ÐÑО бПлÑÑÐžÑ ÐºÐŸÑÑÐœÑÑ ÐŽÐµÑекÑÐ°Ñ ÐŒÐ°ÑеÑОал BONDBONE® ЌПжМП ÑЌеÑОваÑÑ Ñ ÐŽÑÑгОЌО гÑаМÑлÑÑОПММÑЌО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОЌО ЌаÑеÑОалаЌО в ПбÑеЌМПЌ ÑППÑМПÑеМОО 2:1 (МапÑОЌеÑ, 1ÑÐŒ3 BONDBONE® ÑЌеÑОваеÑÑÑ Ñ 0,5 ÑÐŒ3 ÐŽÑÑгПгП гÑаМÑлÑÑОПММПгП ЌаÑеÑОала). ÐÑО ÑЌеÑОваМОО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв в ÐŽÑÑгПЌ ПбÑеЌМПЌ ÑППÑМПÑеМОО ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÐœÐ°ÑÑÑеМ пÑПÑеÑÑ ÐŸÑвеÑÐ¶ÐŽÐµÐœÐžÑ Ð² ПблаÑÑО кПÑÑМПгП ЎеÑекÑа. РаÑÑÐµÑ ÐŸÐ±ÑеЌМПгП ÑППÑМПÑÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑОваеЌÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÑПвПЎОÑÑ Ð² ПЎОМакПвÑÑ ÐµÐŽÐžÐœÐžÑÐ°Ñ ÐŸÐ±ÑеЌа.- ÐаÑа ОÑÑеÑÐµÐœÐžÑ ÑÑПка гПЎМПÑÑО МапеÑаÑаМа Ма ПÑÑÑвМПЌ блОÑÑеÑе О Ма ÑпакПвке. ÐПÑпÑеÑаеÑÑÑ ÐžÑпПлÑзПваМОе пПÑле ОÑÑеÑÐµÐœÐžÑ ÑÑПка гПЎМПÑÑО ( ).- ÐаÑеÑОал BONDBONE® Ме ÐŸÐ±Ð»Ð°ÐŽÐ°ÐµÑ ÐŽÐŸÑÑаÑПÑМПй ÐŒÐµÑ Ð°ÐœÐžÑеÑкПй пÑПÑМПÑÑÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑПпÑПÑÐžÐ²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÐœÐ°Ð³ÑÑзке, ПказÑваеЌПй Ма ПблаÑÑÑ ÐŽÐµÑекÑа, ЎП ЌПЌеМÑа пÑПÑаÑÑÐ°ÐœÐžÑ ÐºÐŸÑÑМПй ÑкаМО ÑÐºÐ²ÐŸÐ·Ñ ÐµÐ³ÐŸ гÑаМÑлÑ. Ð ÑлÑÑаÑÑ , кПгЎа пПЎЎеÑÐ¶ÐºÑ ÑÑебÑеÑÑÑ ÐŸÐ±ÐµÑпеÑОÑÑ ÐœÐµÐŒÐµÐŽÐ»ÐµÐœÐœÐŸ, ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ ÐžÑпПлÑзПваÑÑ ÑÑаМЎаÑÑÐœÑе ЌеÑÐŸÐŽÑ Ð²ÐœÐµÑМей О вМÑÑÑеММей ÑОкÑаÑОО ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÑÑÐµÐœÐžÑ Ð¶ÐµÑÑкПй ÑÑабОлОзаÑОО ПблаÑÑО вПÑÑÑаМавлОваеЌПгП ÑÑаÑÑка.- BONDBONE® Ме ÑлеЎÑÐµÑ ÐžÑпПлÑзПваÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÑабОлОзаÑОО ÑÑÑаМПвлеММПгП ОЌплаМÑаÑа.- ÐаÑеÑОал BONDBONE® пÑеЎМазМаÑеМ ÐŽÐ»Ñ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÐºÐ»ÐžÐœÐžÑОÑÑаЌО, зМакПЌÑЌО Ñ Ð¿ÑПвеЎеМОеЌ ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑÐºÐžÑ Ð¿ÑПÑеЎÑÑ.
- ÐПзЌПжМÑе ПÑÐ»ÐŸÐ¶ÐœÐµÐœÐžÑ ÑакОе же, как О пÑО пÑПвеЎеМОО кПÑÑМПй плаÑÑОкО Ñ ÐžÑпПлÑзПваМОеЌ аÑÑПгеММПгП кПÑÑМПгП ЌаÑеÑОала. РМОЌ ПÑМПÑÑÑÑÑ:пПвеÑÑ ÐœÐŸÑÑÐœÐ°Ñ ÑÐ°ÐœÐµÐ²Ð°Ñ ÐžÐœÑекÑОÑ, глÑÐ±ÐŸÐºÐ°Ñ ÑÐ°ÐœÐµÐ²Ð°Ñ ÐžÐœÑекÑОÑ, глÑÐ±ÐŸÐºÐ°Ñ ÑÐ°ÐœÐµÐ²Ð°Ñ ÐžÐœÑекÑÐžÑ Ñ ÑазвОÑОеЌ ПÑÑеПЌОелОÑа, заЌеЎлеММПе ÑÑаÑÑаМОе кПÑÑÐœÑÑ ÑкаМей, ÑÑÑаÑа ÑпПÑПбМПÑÑО к ÑепПзОÑОО кПÑÑМПй ÑкаМО, ÑÑÑаÑа ÑÑзОПММПй ÑпПÑПбМПÑÑО кПÑÑМПй ÑкаМО, ÑÑÑаÑа ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала, пÑПÑÑÑÐ·ÐžÑ ÐžÐ»Ðž ÑЌеÑеМОе ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала, ПбÑОе ПÑÐ»ÐŸÐ¶ÐœÐµÐœÐžÑ Ð¿ÐŸÑле аМеÑÑезОО О/ОлО Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва. - РПÑлПжМеМОÑÐŒ, ÑпеÑОÑОÑеÑкОЌ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÑÐŸÐ²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОкО в пПлПÑÑО ÑÑа, ПÑМПÑÑÑÑÑ: пПвÑÑеМОе ÑÑвÑÑвОÑелÑМПÑÑО зÑбПв, ÑеÑеÑÑÐžÑ ÐŽÐµÑМевÑÑ ÑкаМей, ÑЌеÑеМОе ОлО МекÑПз лПÑкÑÑа, ÑезПÑбÑÐžÑ ÐºÐŸÑÐœÑ ÐžÐ»Ðž аМкОлПз пПÑажеММПгП зÑба, ÑазвОÑОе абÑÑеÑÑа.- Ð ÑлПжМÑÑ ÑлÑÑаÑÑ ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð±ÑÑÑ ÑаÑÑЌПÑÑеМа вПзЌПжМПÑÑÑ ÐžÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÐŒÐµÐŒÐ±ÑаМÑ.
ХРÐÐÐÐÐÐÐ¥ÑаМОÑÑ Ð¿ÑО ÑеЌпеÑаÑÑÑе ÐŸÑ +5С ЎП +30С. ÐзбегаÑÑ ÐºÐŸÐœÑакÑа Ñ ÐžÑÑПÑМОкаЌО Ñепла. ÐÑÐµÐŽÐŸÑ ÑаМÑÑÑ ÐŸÑ Ð¿ÐŸÐ¿Ð°ÐŽÐ°ÐœÐžÑ Ð¿ÑÑЌПгП ÑПлМеÑМПгП ÑвеÑа.
ÐÐÐ ÐЩÐÐÐÐBONDBONE® вÑпÑÑкаеÑÑÑ Ð² вОЎе гÑаМÑлОÑПваММПгП пПÑПÑка, ÑаÑÑаÑПваММПгП в ЎПзаÑПÑÑ. ÐÐ»Ñ ÑЌаÑÐžÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð¿ÑОЌеМÑеÑÑÑ ÑÑаМЎаÑÑÐœÑй ÑÑеÑОлÑÐœÑй ÑОзОПлПгОÑеÑкОй ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ (0,9% ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ Ñ Ð»ÐŸÑОЎа МаÑÑÐžÑ ÐŽÐ»Ñ ÐžÐœÑекÑОй).
ÐÐÐÐÐ
- ÐÑПÑОÑайÑе вÑе ÑагО ОМÑÑÑÑкÑОО (1-8) пеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE®. - ÐаÑÑПÑÑелÑМП ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ Ð¿ÐŸÐ¿ÑакÑОкПваÑÑÑÑ Ð² ОÑпПлÑзПваМОО ЌаÑеÑОала BONDBONE® пеÑеЎ МаÑалПЌ пеÑвПгП Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва. РМаÑале пÑПÑеЎÑÑÑ: - ÐПЎМОЌОÑе ÐŒÑкПпеÑОПÑÑалÑÐœÑй лПÑкÑÑ.- УЎалОÑе МежелаÑелÑÐœÑе ÐŒÑгкОе ÑкаМО Ñ Ð¿ÐŸÐ²ÐµÑÑ ÐœÐŸÑÑО кПÑÑО.- ÐПЎгПÑПвÑÑе ОЌплаМÑаÑОПММПе ЌеÑÑП ÐŽÐ»Ñ Ð°ÑгЌеМÑаÑОПММПй пÑПÑеЎÑÑÑ.ÐбÑаÑОÑе вМОЌаМОе Ма ÑП, ÑÑП в бПлÑÑОМÑÑве ÑлÑÑаев в ОÑпПлÑзПваМОО ЌеЌбÑÐ°ÐœÑ ÐœÐµÑ ÐœÐµÐŸÐ±Ñ ÐŸÐŽÐžÐŒÐŸÑÑО. ÐÑПЌе ÑПгП, закÑÑÑОе ПблаÑÑО Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва ÑлОзОÑÑП-МаЎкПÑÑМОÑÐœÑÐŒ лПÑкÑÑПЌ ÑекПЌеМЎÑеÑÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÑкПÑÐµÐœÐžÑ Ð·Ð°Ð¶ÐžÐ²Ð»ÐµÐœÐžÑ, МП Ме ÑвлÑеÑÑÑ ÐŸÐ±ÑзаÑелÑÐœÑÐŒ (пПÑкПлÑÐºÑ ÐŒÑгкОе ÑкаМО ЌПгÑÑ ÑÑПÑЌОÑПваÑÑÑÑ Ð¿ÐŸÐ²ÐµÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОала BONDBONE®). BONDBONE® ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ ÐžÑпПлÑзПваÑÑÑÑ Ð² каÑеÑÑве ЌеЌбÑÐ°ÐœÑ Ð¿ÐŸÐ²ÐµÑÑ ÐŽÑÑÐ³ÐžÑ Ð°ÑгЌеМÑаÑОПММÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПв. Ð ÑÑПЌ ÑлÑÑае ÑлеЎÑйÑе ÑеЌ же ÑаЌÑÐŒ ÑагаЌ, ÑказаММÑÐŒ в ОМÑÑÑÑкÑОО, закÑÑÐ²Ð°Ñ Ð²ÑбÑаММÑй аÑгЌеМÑаÑОПММÑй ЌаÑеÑОал ÑлПеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE® ÑПлÑОМПй Ме ЌеМее 1 ЌЌ. ÐппПзОÑОПММÑй ЌеÑПЎ (ÑелÑÑ Ð°Ð¿Ð¿ÐŸÐ·ÐžÑОПММПгП ЌеÑПЎа ÑвлÑеÑÑÑ ÑЌеМÑÑеМОе кÑПвПÑеÑеМОÑ):
- ÐÑО ÑкПплеМОО кÑПвО ОлО ПбОлÑМПЌ кÑПвПÑеÑеМОО Ма ÑÑаÑÑке Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва, вÑлПжОÑе ЌаÑеÑОал BONDBONE® ЎвÑÐŒÑ ÑлПÑЌО. - ÐеÑвÑй ÑлПй ЎПлжеМ бÑÑÑ ÑПМкОЌ. ÐвеЎОÑе МебПлÑÑПе кПлОÑеÑÑвП BONDBONE® в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа О пÑОлПжОÑе Ма МеÑкПлÑкП ÑекÑМЎ ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ (кÑПвПÑеÑеМОе в ПблаÑÑО Ñ ÐžÑÑÑгОÑеÑкПгП вЌеÑаÑелÑÑÑва зМаÑОÑелÑМП ÑЌеМÑÑОÑÑÑ). - ÐМеÑОÑе вÑПÑПй О ПкПМÑаÑелÑÐœÑй ÑлПй BONDBONE® пПвеÑÑ Ð¿ÐµÑвПгП ÑÐ»ÐŸÑ Ðž пÑОлПжОÑе ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 10 ÑекÑМЎ (вÑПÑПй ÑлПй ÐœÐµÐŸÐ±Ñ ÐŸÐŽÐžÐŒ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐŸÐ³ÐŸ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐµÐœÐžÑ Ð¿ÐŸÐ»ÐŸÑÑО ЎеÑекÑа).- ÐПвеÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала Ма 2 ЌОМÑÑÑ Ð¿ÑОлПжОÑе влажМÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ (ÑЌПÑеММÑÑ Ð² ÑÑеÑОлÑМПЌ ÑОзОПлПгОÑеÑкПЌ ÑаÑÑвПÑе). ÐПÑле ÑÐœÑÑÐžÑ ÐŒÐ°ÑлевПй ÑалÑеÑкО ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа закÑÑваÑÑ ÐŒÑгкОЌО ÑкаМÑЌО О ÑÑОваÑÑ ÑаМÑ.- СÑеÑОлÑÐœÑй ÑпÑÐžÑ 1кÑб/ÑÐŒ: ÐÑПвеÑÑйÑе ÑелПÑÑМПÑÑÑ ÐºÐ°Ð¶ÐŽÐŸÐ¹ Оз ÑпакПвПк. ÐпОÑПгеММП. Ðе ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐµÑПÑалÑМПгП пÑОЌеМеМОÑ. ÐПÑле ПЎМПÑазПвПгП ОÑпПлÑÐ·ÐŸÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÑÑОлОзОÑÑйÑе в ÑпеÑОалÑÐœÑй кПМÑÐµÐ¹ÐœÐµÑ ÐŽÐ»Ñ ÐŸÑÑÑÑÑ ÐŸÑÑ ÐŸÐŽÐŸÐ².- СÑеÑОлÑÐœÐ°Ñ ÐžÐ³Ð»Ð°: ÐÑпПлÑзПваММÑе ÐžÐ³Ð»Ñ ÐŒÐŸÐ³ÑÑ Ð±ÑÑÑ Ð·Ð°ÑÐ°Ð¶ÐµÐœÑ Ðž ÐŽÐŸÐ»Ð¶ÐœÑ Ð±ÑÑÑ ÑÑОлОзОÑÐŸÐ²Ð°ÐœÑ Ð² ÑППÑвеÑÑÑвОО Ñ ÐŒÐµÑÑÐœÑЌО ÑÑÑаМПвлеММÑЌО ÑÑебПваМОÑЌО. ÐПвÑПÑМПе ОÑпПлÑзПваМОе ÐŒÐŸÐ¶ÐµÑ Ð¿ÑОвеÑÑО к заÑÐ°Ð¶ÐµÐœÐžÑ ÐžÐ»Ðž к ÐŽÑÑгОЌ забПлеваМОÑÐŒ / пПвÑежЎеМОÑÐŒ.
УÑлПвМÑе ÑОЌвПлÑÐœÑе ПбПзМаÑеМОÑ:
ÐÐŸÐŒÐµÑ Ð² каÑалПге
СÑеÑОлÑМП
ÐÑпПлÑзПваÑÑ ÐŽÐŸ Ðе ОÑпПлÑзÑйÑе в ÑлÑÑаепПвÑÐµÐ¶ÐŽÐµÐœÐžÑ ÑпакПвкО
ÐМОЌаМОе: ÑÐŒ. ÐÐœÑÑÑÑкÑÐžÑ Ð¿ÐŸÐ¿ÑОЌеМеМОÑ
ÐПвÑПÑÐœÐ°Ñ ÑÑеÑОлОзаÑОÑзапÑеÑеМа
ТеЌпеÑаÑÑÑÐœÑеПгÑаМОÑеМОÑ
ÐÐ»Ñ ÐŸÐŽÐœÐŸÐºÑаÑМПгП ОÑпПлÑзПваМОÑ
ÐаÑа ОзгПÑÐŸÐ²Ð»ÐµÐœÐžÑ (вклÑÑÐ°Ñ ÑÑеÑОлОзаÑОÑ)
ÐПЎ паÑÑОО
ÐÑПОзвПЎОÑелÑ
ÐÑПЎÑÐºÑ ÑППÑвеÑÑÑвÑÐµÑ ÑÑебПваМОÑÐŒ ЎОÑекÑÐžÐ²Ñ 93/42/ÐÐС пП ЌеЎОÑОМÑкОЌпÑОбПÑаЌ
A
B
C
D
E
A B
КÐÐ 2.С пПЌПÑÑÑ ÑпаÑÐµÐ»Ñ ÑÑаÑелÑМП пеÑеЌеÑайÑе ÑЌеÑÑ.
КÐÐ 3. ÐПбавÑÑе ÐœÐµÐŸÐ±Ñ ÐŸÐŽÐžÐŒÐŸÐµ кПл-вП ÑОз. ÑаÑÑвПÑа ÐŽÐ»Ñ Ð·Ð°Ð²ÐµÑÑÐµÐœÐžÑ ÑЌаÑÐžÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÑЌеÑО (ЎаММÑй ÑÑап важеМ ÐŽÐ»Ñ ÐŽÐŸÑÑÐžÐ¶ÐµÐœÐžÑ Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐŸÐ³ÐŸ ÑЌаÑÐžÐ²Ð°ÐœÐžÑ ÑЌеÑО). Ðа кажЎÑе 1,5 ÑÐŒ3 кПЌпПзОÑОПММПгП ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала пÑÐžÑ ÐŸÐŽÐžÑÑÑ 1ÑÐŒ3 ÑаÑÑвПÑа (Ð).
КÐÐ 1.ÐПбавÑÑе BONDBONE® к гÑаМÑлаЌ ÐŽÑÑгПгП ЌаÑеÑОала, Ñже ОЌеÑÑегПÑÑ Ð² ÑаÑке. ÐÑОЌеМÑйÑе ÑлеЎÑÑÑее ÑППÑМПÑеМОе: 2 ÑаÑÑО BONDBONE® к 1 ÑаÑÑО гÑаМÑл ÐŽÑÑгПгП ЌаÑеÑОала.
ÐÐКÐÐÐÐЫРÐÐ ÐТÐÐÐÐ
ÐÑПÑОÑайÑе вÑе ÑагО ОМÑÑÑÑкÑОО (1- 8) пеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE®. РекПЌеМЎÑеÑÑÑ, ÑÑÐŸÐ±Ñ Ð²ÑеЌÑ, пÑПÑеЎÑее Ñ ÐŒÐŸÐŒÐµÐœÑа ÐŽÐŸÐ±Ð°Ð²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÑОзОПлПгОÑеÑкПгП ÑаÑÑвПÑа к гÑаМÑлаЌ BONDBONE® О ЎП ЌПЌеМÑа Ð²Ð²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑО в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, Ме пÑевÑÑалП 3 ЌОМÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÐŸÑ ÑÐ°ÐœÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПй плаÑÑОÑМПÑÑО ЌаÑеÑОала.
ÐÐÐÐÐÐÐЊÐÐÐÐÐÐÐ ÐСТÐÐÐÐÐСТÐЧÐСÐÐÐÐ ÐÐТÐÐ ÐÐÐÐ
ÐТÐÐ ÐÐÐÐÐТÐÐÐÐ.
- СÑеÑОлÑÐœÑй ÑпÑÐžÑ BONDBONE® (A)- СÑеÑОлÑÐœÑй ÑОзОПлПгОÑеÑкОй ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ (0,9% ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ Ñ Ð»ÐŸÑОЎа МаÑÑÐžÑ ÐŽÐ»Ñ ÐžÐœÑекÑОй)- СÑеÑОлÑÐœÑе ÑÑÑ ÐžÐµ ЌаÑлевÑе ÑалÑеÑкО (B)- СÑеÑОлÑÐœÑй ЌеЎОÑОМÑкОй ÑпÑОÑ. ÐпÑÐžÑ - СÑеÑОлÑÐœÐ°Ñ ÐŒÐµÐŽÐžÑОМÑÐºÐ°Ñ ÐžÐ³Ð»Ð° 21-27G (1,25"-1,5"/ 31,75ЌЌ-38,1ЌЌ) (С)- ÐÐµÐŸÐ±Ñ ÐŸÐŽÐžÐŒÑй ПÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОй ЌаÑеÑОал (D)- СÑеÑОлÑÐœÑй ÑпаÑÐµÐ»Ñ (E)- СÑеÑОлÑÐœÐ°Ñ ÑаÑка
ÐÑОЌеÑаМОе: ÐОМОО 1 О 2, ПÑЌеÑеММÑе Ма ÑпÑОÑе, Ме ПбПзМаÑаÑÑ ÐºÐŸÐ»ÐžÑеÑÑвП ЌаÑеÑОала (ПМО ПпÑеЎелÑÑÑ ÑÑÐ°Ð¿Ñ Ð¿ÑО ÑаЌПÑÑПÑÑелÑМПЌ ОÑпПлÑзПваМОО ЌаÑеÑОала BONDBONE®).
ÐÑпПлÑзПваМОе BONDBONE ® в каÑеÑÑве
ÐеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ BONDBONE® ÑбеЎОÑеÑÑ, ÑÑП Ñ Ð²Ð°Ñ ÐžÐŒÐµÑÑÑÑ ÑлеЎÑÑÑОе пÑеЎЌеÑÑ:
КÐÐ 6.ÐвеЎОÑе кПЌпПзОÑОПММÑÑ ÑЌеÑÑ BONDBONE® в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, ÐœÐ°Ð¶ÐžÐŒÐ°Ñ ÐœÐ° пПÑÑÐµÐœÑ Ðž вÑÐŽÐ°Ð²Ð»ÐžÐ²Ð°Ñ ÑПЎеÑжОЌПе ЎПзаÑПÑа (Ð).
ÐблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐŸÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐžÑÑ ÐºÐŸÐŒÐ¿ÐŸÐ·ÐžÑОПММПй ÑЌеÑÑÑ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÑÑÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПгП кПМÑакÑа Ñ ÐµÑÑеÑÑвеММПй кПÑÑÑÑ (B).
ÐблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÑлеЎÑÐµÑ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐžÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПЌ Ñ ÐœÐµÐ·ÐœÐ°ÑОÑелÑÐœÑÐŒ ОзлОÑкПЌ.
КÐÐ 7.ÐÑОЎайÑе ЌаÑеÑÐžÐ°Ð»Ñ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐŒÑÑ ÑПÑÐŒÑ. ÐÑОлПжОÑе ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 3-5 ÑекÑМЎ О ÑплПÑМОÑе ÑЌеÑÑ.
КÐÐ 8.СЌПÑОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÑÑеÑОлÑÐœÑÐŒ ÑОзОПлПгОÑеÑкОЌ ÑаÑÑвПÑПЌ О МалПжОÑе ее пПвеÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала. ÐÑОЌеÑМП ÑеÑез 2 ЌОМÑÑÑ ÑЎалОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑкÑ. ÐакÑПйÑе ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÐŒÑгкОЌО ÑкаМÑЌО О ÑÑейÑе ÑаМÑ.
ÐÑОЌеÑаМОе: УбеЎОÑеÑÑ, ÑÑП ÑПблÑЎеМП ÐœÐµÐŸÐ±Ñ ÐŸÐŽÐžÐŒÐŸÐµ ПбÑеЌМПе ÑППÑМПÑеМОе.
ÐÑОЌеÑаМОе: УбеЎОÑеÑÑ, ÑÑП вÑеЌÑ, пÑПÑеЎÑее Ñ ÐŒÐŸÐŒÐµÐœÑа ÐŽÐŸÐ±Ð°Ð²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÑОзОПлПгОÑеÑкПгП ÑаÑÑвПÑа к гÑаМÑлаЌ BONDBONE® О ЎП ЌПЌеМÑа Ð²Ð²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑО в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, Ме пÑевÑÑÐ°ÐµÑ 3 ЌОМÑÑ.
С пПЌПÑÑÑ ÑпаÑÐµÐ»Ñ ÑÑаÑелÑМП пеÑеЌеÑайÑе ÑЌеÑÑ ÐŽÐŸ пПлÑÑÐµÐœÐžÑ Ð³ÐŸÐŒÐŸÐ³ÐµÐœÐœÐŸÐ¹ кÑеЌППбÑазМПй ÑекÑÑÑÑÑ (ЌаÑÑа гПÑПва ÑПлÑкП пПÑле ÑÑаÑелÑМПгП пеÑеЌеÑÐžÐ²Ð°ÐœÐžÑ Ð²ÑÐµÑ ÑПÑÑавлÑÑÑÐžÑ Ðž пÑОПбÑеÑÐµÐœÐžÑ ÐµÑ Ð±Ð»ÐµÑÑÑÑей О глÑÐœÑевПй пПвеÑÑ ÐœÐŸÑÑО) (B).
42.
A B
КÐÐ 4.ÐзлОÑкО влагО Ма пПвеÑÑ ÐœÐŸÑÑО ÑЌеÑО пÑПЌПкМОÑе ÑÑÑ ÐŸÐ¹ ЌаÑлевПй ÑалÑеÑкПй. Ðе ПказÑвайÑе ÐŽÐ°Ð²Ð»ÐµÐœÐžÑ (ЌаÑÑа гПÑПва пПÑле пÑОПбÑеÑÐµÐœÐžÑ ÐµÑ ÐŒÐ°ÑПвПй пПвеÑÑ ÐœÐŸÑÑО).
КÐÐ 5.ÐÑпПлÑзÑйÑе пÑÑÑПй ÑпÑÐžÑ BONDBONE® в каÑеÑÑве кПМÑейМеÑа ÐŽÐ»Ñ ÑЌеÑО, пеÑеЌеÑÑОÑе пПÑÑÐµÐœÑ Ðº лОМОО 1, ПÑЌеÑеММПй Ма ÑпÑОÑе, О МабеÑОÑе ÑЌеÑÑ.
ÐÑПÑОÑайÑе вÑе ÑагО ОМÑÑÑÑкÑОО (1- 8) пеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE®. РекПЌеМЎÑеÑÑÑ, ÑÑÐŸÐ±Ñ Ð²ÑеЌÑ, пÑПÑеЎÑее Ñ ÐŒÐŸÐŒÐµÐœÑа ÐŽÐŸÐ±Ð°Ð²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÑОзОПлПгОÑеÑкПгП ÑаÑÑвПÑа к гÑаМÑлаЌ BONDBONE® О ЎП ЌПЌеМÑа Ð²Ð²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑО в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, Ме пÑевÑÑалП 3 ЌОМÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÐŸÑ ÑÐ°ÐœÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПй плаÑÑОÑМПÑÑО ЌаÑеÑОала.
КÐÐ 6.ÐвеЎОÑе кПЌпПзОÑОПММÑÑ ÑЌеÑÑ BONDBONE® в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, ÐœÐ°Ð¶ÐžÐŒÐ°Ñ ÐœÐ° пПÑÑÐµÐœÑ Ðž вÑÐŽÐ°Ð²Ð»ÐžÐ²Ð°Ñ ÑПЎеÑжОЌПе ЎПзаÑПÑа (Ð).
ÐблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐŸÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐžÑÑ ÐºÐŸÐŒÐ¿ÐŸÐ·ÐžÑОПММПй ÑЌеÑÑÑ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÑÑÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПгП кПМÑакÑа Ñ ÐµÑÑеÑÑвеММПй кПÑÑÑÑ (B).
ÐблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÑлеЎÑÐµÑ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐžÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОалПЌ Ñ ÐœÐµÐ·ÐœÐ°ÑОÑелÑÐœÑÐŒ ОзлОÑкПЌ.
КÐÐ 7.ÐÑОЎайÑе ЌаÑеÑÐžÐ°Ð»Ñ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐŒÑÑ ÑПÑÐŒÑ. ÐÑОлПжОÑе ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 3-5 ÑекÑМЎ О ÑплПÑМОÑе ÑЌеÑÑ.
КÐÐ 8.СЌПÑОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÑÑеÑОлÑÐœÑÐŒ ÑОзОПлПгОÑеÑкОЌ ÑаÑÑвПÑПЌ О МалПжОÑе ее пПвеÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала. ÐÑОЌеÑМП ÑеÑез 2 ЌОМÑÑÑ ÑЎалОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑкÑ. ÐакÑПйÑе ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÐŒÑгкОЌО ÑкаМÑЌО О ÑÑейÑе ÑаМÑ.
A
B
C
A B
КÐÐ 3.УЎеÑÐ¶ÐžÐ²Ð°Ñ ÑпÑÐžÑ Ð³ÐŸÑОзПМÑалÑМП, ÑМОЌОÑе Ð³ÐŸÐ»ÐŸÐ²ÐºÑ ÑпÑОÑа, Ñлегка пПвеÑÐœÑв О пПÑÑÐœÑв за Мее.
КÐÐ 4.ÐПÑÑавÑÑе ÑпÑÐžÑ ÐŸÑвеÑÑÑОеЌ вМОз Ма ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 5 ÑекÑМЎ ÐŽÐ»Ñ ÑÐŽÐ°Ð»ÐµÐœÐžÑ ÐžÐ·Ð»ÐžÑка жОЎкПÑÑО О ЎПÑÑÐžÐ¶ÐµÐœÐžÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐŒÐŸÐ¹ вÑзкПÑÑО ЌаÑеÑОала.
КÐÐ 6.ÐÑОЎайÑе ЌаÑеÑÐžÐ°Ð»Ñ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐŒÑÑ ÑПÑÐŒÑ. ÐÑОлПжОÑе ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 3-5 ÑекÑМЎ О ÑплПÑМОÑе ÑЌеÑÑ.
КÐÐ 5.ÐвеЎОÑе ЌаÑеÑОал BONDBONE® в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, ÐœÐ°Ð¶ÐžÐŒÐ°Ñ ÐœÐ° пПÑÑÐµÐœÑ Ðž вÑÐŽÐ°Ð²Ð»ÐžÐ²Ð°Ñ ÑПЎеÑжОЌПе ЎПзаÑПÑа (Ð).
ÐблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐŸÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐžÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОЌ ЌаÑеÑОалПЌ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÑÑÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПгП кПМÑакÑа Ñ ÐµÑÑеÑÑвеММПй кПÑÑÑÑ (B).
- ÐапПлМеМОе ЎеÑекÑа ЎПлжМП бÑÑÑ Ñ ÐœÐµÐ±ÐŸÐ»ÑÑОЌ ОзлОÑкПЌ.
КÐÐ 7.СЌПÑОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÑÑеÑОлÑÐœÑÐŒ ÑОзОПлПгОÑеÑкОЌ ÑаÑÑвПÑПЌ О МалПжОÑе ее пПвеÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала. ÐÑОЌеÑМП ÑеÑез 2 ЌОМÑÑÑ ÑЎалОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑкÑ. ÐакÑПйÑе ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÐŒÑгкОЌО ÑкаМÑЌО О ÑÑейÑе ÑаМÑ.
КÐÐ 2.УÑÑаМПвОÑе ÐžÐ³Ð»Ñ ÐŒÐµÐŽÐžÑОМÑкПгП ÑпÑОÑа в Ð³ÐŸÐ»ÐŸÐ²ÐºÑ ÐŽÐŸÐ·Ð°ÑПÑа О ввеЎОÑе ÑОзОПлПгОÑеÑкОй ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ ÐžÐ· ЌеЎОÑОМÑкПгП ÑпÑОÑа в ЎПзаÑÐŸÑ BONDBONE®. Ðа кажЎÑе 0,5 ÑÐŒ3 ЌаÑеÑОла BONDBONE® ЎПлжМП пÑÐžÑ ÐŸÐŽÐžÑÑÑÑ 0,5 ÑÐŒ3 ÑаÑÑвПÑа, Ма кажЎÑй 1 ÑÐŒ3 ЌаÑеÑОала BONDBONE® - 1ÑÐŒ3 ÑаÑÑвПÑа (Ð).
- ÐвеÑÑО ÑОзОПлПгОÑеÑкОй ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ ÐŽÐŸ пПлМПгП МаÑÑÑÐµÐœÐžÑ ÐŒÐ°ÑеÑОала. - ÐПÑле ÑПгП как ÑОзОПлПгОÑеÑкОй ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ Ð±ÑÐŽÐµÑ Ð²Ð²ÐµÐŽÐµÐœ в ЎПзаÑПÑ, пеÑеЌеÑайÑе пПÑÑÐµÐœÑ Ð² МапÑавлеМОО лОМОО 2 ЎП ЌПЌеМÑа, пПка Ме пПÑÑвÑÑвÑеÑе ÑПпÑПÑОвлеМОе, ÐŽÐ»Ñ ÑÐŽÐ°Ð»ÐµÐœÐžÑ ÐžÐ·Ð»ÐžÑМей жОЎкПÑÑО (B).- Ðе блПкОÑÑйÑе ПÑвеÑÑÑОе ЎПзаÑПÑа.
ÐÑОЌеÑаМОе: УбеЎОÑеÑÑ, ÑÑП вÑеЌÑ, пÑПÑеЎÑее Ñ ÐŒÐŸÐŒÐµÐœÑа ÐŽÐŸÐ±Ð°Ð²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÑОзОПлПгОÑеÑкПгП ÑаÑÑвПÑа к гÑаМÑлаЌ BONDBONE® О ЎП ЌПЌеМÑа Ð²Ð²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑО в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, Ме пÑевÑÑÐ°ÐµÑ 3 ЌОМÑÑ.
КÐÐ 1.ÐеÑеЌеÑÑОÑе пПÑÑÐµÐœÑ ÐŽÐŸ лОМОО 1, ПÑЌеÑеММПй Ма ÑпÑОÑе. ÐÐ»Ñ ÑÐœÑÑÐžÑ Ð³ÐŸÐ»ÐŸÐ²ÐºÐž ÑпÑОÑа пПвеÑМОÑе О пПÑÑМОÑе за Мее.
ÐÐКÐÐÐÐЫРÐÐ ÐТÐÐÐÐ
ÐÑПÑОÑайÑе вÑе ÑагО ОМÑÑÑÑкÑОО (1-7) пеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE®. РекПЌеМЎÑеÑÑÑ, ÑÑÐŸÐ±Ñ Ð²ÑеЌÑ, пÑПÑеЎÑее Ñ ÐŒÐŸÐŒÐµÐœÑа ÐŽÐŸÐ±Ð°Ð²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÑОз. ÑаÑÑвПÑа к гÑаМÑлаЌ BONDBONE® О ЎП ЌПЌеМÑа Ð²Ð²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑО в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, Ме пÑевÑÑалП 3 ЌОМÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÐŸÑ ÑÐ°ÐœÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПй плаÑÑОÑМПÑÑО ЌаÑеÑОала.
ÐÐÐ ÐРУÐÐÐ¥ ÐÐТÐÐ ÐÐÐÐÐ
ÐТÐÐ ÐÐÐÐÐТÐÐÐÐ.
- СÑеÑОлÑÐœÑй ÑпÑÐžÑ BONDBONE® (A)- СÑеÑОлÑÐœÑй ÑОзОПлПгОÑеÑкОй ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ (0,9% ÑаÑÑÐ²ÐŸÑ Ñ Ð»ÐŸÑОЎа МаÑÑÐžÑ ÐŽÐ»Ñ ÐžÐœÑекÑОй) - СÑеÑОлÑÐœÐ°Ñ ÑÑÑ Ð°Ñ ÐŒÐ°ÑÐ»ÐµÐ²Ð°Ñ ÑалÑеÑка (B)- СÑеÑОлÑÐœÑй ЌеЎОÑОМÑкОй ÑпÑОÑ. СÑеÑОлÑÐœÐ°Ñ ÐŒÐµÐŽÐžÑОМÑÐºÐ°Ñ ÐžÐ³Ð»Ð° 21-27G (1,25"-1,5"/ 31,75 ЌЌ-38,1 ЌЌ) (C)
ÐÑОЌеМеМОе BONDBONE®
ÐеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ BONDBONE® ÑбеЎОÑеÑÑ, ÑÑП Ñ ÐÐ°Ñ Ð¿ÐŸÐŽ ÑÑкПй ОЌеÑÑÑÑ ÑлеЎÑÑÑОе пÑеЎЌеÑÑ:
ÐÑОЌеÑаМОе: ÐОМОО 1 О 2, ПÑЌеÑеММÑе Ма ÑпÑОÑе, Ме ПбПзМаÑаÑÑ ÐºÐŸÐ»ÐžÑеÑÑвП ЌаÑеÑОала, ПМО ПпÑеЎелÑÑÑ ÑÑÐ°Ð¿Ñ ÐµÐ³ÐŸ ОÑпПлÑзПваМОÑ.
ÐПÑÑÐµÐœÑ ÐПлПвка ÐПлпаÑПк
44.
A B
КÐÐ 3.УЎеÑÐ¶ÐžÐ²Ð°Ñ ÑпÑÐžÑ Ð³ÐŸÑОзПМÑалÑМП, ÑМОЌОÑе Ð³ÐŸÐ»ÐŸÐ²ÐºÑ ÑпÑОÑа, Ñлегка пПвеÑÐœÑв О пПÑÑÐœÑв за Мее.
КÐÐ 4.ÐПÑÑавÑÑе ÑпÑÐžÑ ÐŸÑвеÑÑÑОеЌ вМОз Ма ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 5 ÑекÑМЎ ÐŽÐ»Ñ ÑÐŽÐ°Ð»ÐµÐœÐžÑ ÐžÐ·Ð»ÐžÑка жОЎкПÑÑО О ЎПÑÑÐžÐ¶ÐµÐœÐžÑ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐŒÐŸÐ¹ вÑзкПÑÑО ЌаÑеÑОала.
КÐÐ 6.ÐÑОЎайÑе ЌаÑеÑÐžÐ°Ð»Ñ Ð¶ÐµÐ»Ð°ÐµÐŒÑÑ ÑПÑÐŒÑ. ÐÑОлПжОÑе ÑÑÑ ÑÑ ÐŒÐ°ÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÐœÐ° 3-5 ÑекÑМЎ О ÑплПÑМОÑе ÑЌеÑÑ.
КÐÐ 5.ÐвеЎОÑе ЌаÑеÑОал BONDBONE® в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, ÐœÐ°Ð¶ÐžÐŒÐ°Ñ ÐœÐ° пПÑÑÐµÐœÑ Ðž вÑÐŽÐ°Ð²Ð»ÐžÐ²Ð°Ñ ÑПЎеÑжОЌПе ЎПзаÑПÑа (Ð).
ÐблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐŸÑÑÑÑ Ð·Ð°Ð¿ÐŸÐ»ÐœÐžÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкОЌ ЌаÑеÑОалПЌ ÐŽÐ»Ñ Ð¿ÐŸÐ»ÑÑÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПгП кПМÑакÑа Ñ ÐµÑÑеÑÑвеММПй кПÑÑÑÑ (B).
- ÐапПлМеМОе ЎеÑекÑа ЎПлжМП бÑÑÑ Ñ ÐœÐµÐ±ÐŸÐ»ÑÑОЌ ОзлОÑкПЌ.
КÐÐ 7.СЌПÑОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑÐºÑ ÑÑеÑОлÑÐœÑÐŒ ÑОзОПлПгОÑеÑкОЌ ÑаÑÑвПÑПЌ О МалПжОÑе ее пПвеÑÑ ÐŸÑÑеПплаÑÑОÑеÑкПгП ЌаÑеÑОала. ÐÑОЌеÑМП ÑеÑез 2 ЌОМÑÑÑ ÑЎалОÑе ЌаÑлевÑÑ ÑалÑеÑкÑ. ÐакÑПйÑе ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа ÐŒÑгкОЌО ÑкаМÑЌО О ÑÑейÑе ÑаМÑ.
ÐÑОЌеÑаМОе: РПблаÑÑО кПÑÑМПгП ЎеÑекÑа Ñ ÑеÑÑÑÑÐŒÑ ÐºÐŸÑÑÐœÑЌО ÑÑеМкаЌО (ЌеÑПЎ кПМÑеÑваÑОО лÑМкО) Ме ÑлеЎÑÐµÑ Ð¿ÑПÑалкОваÑÑ ÐŒÐ°ÑеÑОал в ПблаÑÑÑ Ð°Ð¿ÐµÐºÑа.
ÐÑПÑОÑайÑе вÑе ÑагО ОМÑÑÑÑкÑОО (1-7) пеÑеЎ ОÑпПлÑзПваМОеЌ ЌаÑеÑОала BONDBONE®. РекПЌеМЎÑеÑÑÑ, ÑÑÐŸÐ±Ñ Ð²ÑеЌÑ, пÑПÑеЎÑее Ñ ÐŒÐŸÐŒÐµÐœÑа ÐŽÐŸÐ±Ð°Ð²Ð»ÐµÐœÐžÑ ÑОз. ÑаÑÑвПÑа к гÑаМÑлаЌ BONDBONE® О ЎП ЌПЌеМÑа Ð²Ð²ÐµÐŽÐµÐœÐžÑ ÑЌеÑО в ПблаÑÑÑ ÐºÐŸÑÑМПгП ЎеÑекÑа, Ме пÑевÑÑалП 3 ЌОМÑÑ ÐŽÐ»Ñ ÑÐŸÑ ÑÐ°ÐœÐµÐœÐžÑ ÐŸÐ¿ÑОЌалÑМПй плаÑÑОÑМПÑÑО ЌаÑеÑОала.
ÐÐÐ ÐРУÐÐÐ¥ ÐÐТÐÐ ÐÐÐÐÐ
A B
×××ק ×ת ××××× ×׊××š× ××׀ק×ת ××××Š× ×ת ך×ש ××××× ×¢× ××× ×¡×××× ××ש×××.
ש×× 3.
×× × ×ת ×€×ª× ××××× × ××¢× ×××× ×××©× ×××©× 5 ×©× ××ת ×¢× ×× ×ª ×ס׀×× ×ת ×¢×××€× ×× ××× ×××× ××ש×× ×ת ×׊××××ת ××ך×ש×.
ש×× 4.
××š× ×ת ×ש×ת ×- ®BONDBONE ××××ך ××ך×ש ×¢× ××× ×××׀ת ××××× × ×××ךקת
. (A) ××ש××
××× ×ת ××€×× ××¢×Š× ×××× ×¢× ×ש×× ××× .(B) ×××××× ×××¢ × ××ת ×¢× ××¢×Š× ××××¢×ת
×ש ×××× ×ת ××€×× ×תך ×¢× ×××××.
ש×× 5.
×¢×Š× ××€× ×©×ך×ש ××× ××׊×ך ×ת ×׊××š× ×ך׊×××. ×׊×× ×€× ××× ××ש ×××©× 5-3
×©× ××ת ×××ק ×ת ××ש××.
ש×× 6.
×ך×× ×ת ×€× ×××× ×ת××סת ××× ×¡×ך×××ת ××× × ×¢× ××ש××. ×סך ×ת ×€× ×××× ×××ך
×-2 ×ק×ת. ×××©× ×××ס×× ×ךק×× ×ך×× ×ס××ךת ×׀׊ע.
ש×× 7.
×עך×: ×ש ××××× ×¢ ××××סת ××××ך ×ת×ת×ת ×××תש×ת ×××׊ע×ת ××ש×ך××, ××¢×קך ××׊×××
××× ×××תש×ת ש××× ××× ×שק××××× ×ך××ת ק×ך×ת ×ע׊×.
A
B
C
××××£ ×ת ××××× × ××§× 1 ××ס××× ×××××. ס××× ××ש×× ××× ×××׊×× ×ת ×××¡× ×š×ש ×××××.
ש×× 1.
××€× × ××ש×× ×- ®BONDBONE, ×××× ×©×ש ×× ×ת ×׀ך×××× ××ת××ך××:
- ×××× Â®BONDBONE ס×ך×××- ת××סת ××× ×¡×ך×××ת )% 0.9 × ×ª×š×
×××ך×× ×××ךק×(
(A)
- ×€×× ××× ××ש×× ×¡×ך××××
(C)
- ××ךק ך׀××× ×¡×ך×××. ××× ×š×€×××ת ס×ך×××ת
×××ק ×ת ××××× ×׊××š× ××׀ק×ת ××××Š× ×ת ך×ש ××××× ×¢× ××× ×¡×××× ××ש×××.
ש×× 3.
×× × ×ת ×€×ª× ××××× × ××¢× ×××× ×××©× ×××©× 5 ×©× ××ת ×¢× ×× ×ª ×ס׀×× ×ת ×¢×××€× ×× ××× ×××× ××ש×× ×ת ×׊××××ת ××ך×ש×.
ש×× 4.
××š× ×ת ×ש×ת ×- ®BONDBONE ××××ך ××ך×ש ×¢× ××× ×××׀ת ××××× × ×××ךקת
. (A) ××ש××
××× ×ת ××€×× ××¢×Š× ×××× ×¢× ×ש×× ××× .(B) ×××××× ×××¢ × ××ת ×¢× ××¢×Š× ××××¢×ת
×ש ×××× ×ת ××€×× ×תך ×¢× ×××××.
ש×× 5.
ש×× 6.
ש×× 7.
BONDBONE® -ש×××ש ××ע׊×× ×©××× ×¢××××
ש×× ×××× ×.
×§×š× ×ת ×× ×©××× ×××ך××ת )7 -1( ××€× × ×ש×××ש ×- ®BONDBONE. ×××××¥ ש×××× ××¢××ך ×ך××¢ ×××ךת ת××סת ×××× ×- ®BONDBONE ×¢× ×××× ×¡×ª× ××€×× ×× ××¢×× ×¢× 3 ×ק×ת,
××ךת ××××ך ×××× ×ת ×××ש×ת×.
("1.5 - "1.25 / 38.1 ×"× - 31.75 ×"×) 21-27G
×××× ×ך×ש××ס×
×עך×: ×ק×××× 1 ×-2 ××ס××× ×× ×¢× ××××× × ××× × ×ס×× ×× ×××××ת. ×× ×ס×× ×× ×©××××.
××× ×¡ ×ת ××× ×××ךק ××š× ×š×ש ×××××, ×××ךק ×ת ת××סת ×××× ××××ךק ×××××
×- ®BONDBONE. ×שת×ש ×- 0.5cc ת×××¡× ×¢××ך ×× ×××× 0.5cc ש×
1cc 1 ת×××¡× ×¢××ך ×× ××××cc -×× .(A) ש×
ש×× 2.
- ×× ×ª×ס×× ×ת ×€×ª× ×××××.
- ××ךק ×¢× ×©×ª××סת ××× ×ª××€××£ ×××׊×.
- ××שך ת××סת ×××× ×ת×××× ××××× ×××׊×, ×××¥ ×¢× ××××× × ×××××× ×§× 2 ×¢× ×©××ך×שת
.(B) ××ª× ×××ת
BONDBONE®
BONDBONE®
×עך×: ש×× ×× ×× ×××× ×××××£ ×ך××¢ ××ס׀ת ת××סת ×××× ×- ®BONDBONE ×¢× ×××× ×¡×ª×
××€×× ××× × ×¢××× ×¢× 3 ×ק×ת.
A B
50.
A B
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)×תעך××ת ×××× × ××שך ×תק×× ××š×§× ×× ××ך×ק(.
ש×× 4.
×שת×ש ××××× ×- ®BONDBONE ×ך×ק ×× ×©× ×©× ××××ך ×¢â× ×ש××ת ××××× × ×ק×
××ס××× ×-1 ×¢× ××××× ××××¢× ×××ª× ××××ך.
ש×× 5.
BONDBONE® -××š× ×ת ×ש×ת ×××××ך ××ך×ש ×¢× ××× ×××׀ת ××××× ×
.(A) ×××ךקת ××ש××
××× ×ת ××€×× ××¢×Š× ×××× ×¢× ×ש×× ××× ×××××× ×××¢ × ××ת ×¢×
.(B) ××¢×Š× ××××¢×ת
×ש ×××× ×ת ××€×× ×תך ×¢× ×××××.
ש×× 6.
×¢×Š× ××€× ×©×ך×ש ××× ××׊×ך ×ת ×׊××š× ×ך׊×××. ×׊×× ×€× ××× ××ש ×××©× 5-3
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MP-UI032 Rev.9, July 2014
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