Bard Filter Revolution · 2019-05-17 · BARD Snare Retrieval キット ループ径 20mm...
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Bard Filter Revolution
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Bard Filter Revolution
Bard Peripheral Vascular proudly continues its legacy as an innovator of
optional IVC filter technology with the ® Vena Cava Filter -
a completely redesigned Bard Filter.
A D V A N C E D D E S I G N
※1 Stavropoulos, et al. JVIR 2016
DENALI® CLINICAL STUDY ※1）
C L I N I C A L P E R F O R M A N C E
Patients Enrolled 200
Completed 6 Month Visit 98
Completed 12 Month Follow-Up 68
Completed 18 Month Follow-Up 53
Completed 24 Month Follow-Up 46
DENALI®クリニカルスタディーは、シングルアーム、前向き、多施設試験であり、DENALI®IVCフィルターの永久留置および回収における安全性を評価しています。患者登録は2013年5月に終了し、フィルターが回収されなかった患者群では留置後2年間のフォローアップを実施しました。
Final Analysis
long-term PROTECTION
※1 Stavropoulos, et al. JVIR 2016
■ ピンアンドプルのシンプルなデリバリーシステムを採用
■ 円錐形デザインに6本のアームをプラスし、セルフセンタリングを実現
■ 下大静脈の血流を大きく阻害することなく、効果的に血栓を捕獲※1）
※1）
Recurrent PE Rate 3.0%
Caval Occlusion Rate 0.5%
Retrieval Success Rate 97.6%
LONG-TERM PREVENTION OF PULMONARY EMBOLISM
C L I N I C A L P E R F O R M A N C E
DENALI®クリニカルスタディーでは、本製品留置期間の安全性および、肺塞栓症の再発率の抑制を示しました。また、フィルターの回収成功率は97.6％を実現しました。（範囲5-736日）
Final Analysis
SimplePin-and-PullDeployment
retrievabilityLONG-TERM
※1 Stavropoulos, et al. JVIR 2016
■ 24ヶ月間にわたり、高いフィルター回収率を実現※1）
■ 視認性の良い形状記憶のスネアループを採用
■ 段差のないスムースなフィルターネックデザイン
※1）
C L I N I C A L P E R F O R M A N C E
Mean Indwell Time 200 days
Maximum Indwell Time 736 days
0
5
10
15
20
Num
ber o
f Pat
ient
s
13
Time Interval (In Days)
30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 360 390 420 450 480 510 540 570 600 630 660 690 720 750
7
9
16
11
9
17
6
4 45
32 2 0 1 0 1
4
21
2 0 02
Final Analysis
IMPLANTATION TO RETRIEVAL IN 121 SUCCESSFUL RETRIEVALS
97.6% Retrieval
Success Rate
※1 Stavropoulos, et al. JVIR 2016
stable■ 電解研磨をほどこしたワンピース構造のナイチノールボディ
■ 2種類のアンカーは頭側、尾側両方向へのマイグレーションを抑制
■ 独自の穿通リミッターが下大静脈壁への穿通を抑制
C L I N I C A L P E R F O R M A N C E
Filter Fracture 0%
Filter Migration (>2cm) 0%
Filter Penetration at Placement (>3mm) 1.5%
Filter Penetration at Retrieval (>3mm) 1.6%
Filter Tilt at Placement (>15˚) 0%
Filter Tilt at Retrieval (>15˚) 0%
IMPROVED MOVEMENT RESISTANCE ※1）
Final Analysis
Caudal Anchor
Cranial AnchorAnchor
&
Limiter
2017.5.3,000Copyright© 2017 Medicon,Inc. All Rights Reserved.
■代理店
※事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意等を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。 本製品の添付文書は、弊社WEBサイト及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。※製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承ください。※Bard、バード、Denali、デナリは、C. R. Bard社の登録商標です。
BVPC0004
製造販売業者
http: //www.medicon.co.jp
本 社 大阪市中央区平野町2丁目5－8 ☎06（6203）6541（代） （平野町センチュリービル9F）大阪営業所 大阪市中央区平野町2丁目5－8 ☎06（6203）6770（代） （平野町センチュリービル4F）東京営業所 東京都台東区上野5丁目6－10 ☎03（5812）3511（代） （HF上野ビルディング8F）
札 幌 ☎011（281）7422名古屋 ☎052（722）4373福 岡 ☎092（526）6677
仙 台 ☎022（295）6762広 島 ☎082（924）7277
DL950J 頸静脈/鎖骨下静脈アプローチ用 ～28mm 1
カタログ番号
DL950F
名称・規格
大腿静脈アプローチ用
下大静脈径
～28mm
注文単位
1
Ordering InformationIVC フィルター
販 売 名：DENALI IVCフィルター承 認 番 号：22800BZX00468000クラス分類：[4] 高度管理医療機器一般的名称：下大静脈フィルタ償 還 区 分：下大静脈留置フィルターセット 特殊型
カタログ番号
SRK35
名称・規格
BARD Snare Retrieval キット
ループ径
20mm
注文単位
1
Ordering Information® Snare Retrieval キット
販 売 名：BARD Snare Retrieval キット承 認 番 号：22800BZX00380000クラス分類：[4] 高度管理医療機器一般的名称：中心循環系塞栓除去用カテーテル償 還 区 分：血管内異物除去用カテーテル 大血管用
®
20 mmLoop
6F Snare Catheter
Marker Band
6F Touhy-Borst Adapter
Hemostatic Valve
9F Retrieval Sheath (63 cm)
Torquer
Marker Band
11F Access Sheath (58 cm)
8.6F Dilator
