Augmentin ES Aprobat

16
Augmentin ES – sigur în infecţiile antibiorezistente Nioembrie 2013 Carolina Curca Brand Expert AGMT/06/MD/21.11.2013/322

description

dr

Transcript of Augmentin ES Aprobat

PowerPoint Template

Augmentin ES sigur n infeciile antibiorezistenteNioembrie 2013

Carolina CurcaBrand Expert

AGMT/06/MD/21.11.2013/322

Number of new antibiotics approved by FDA1. Infectious Diseases Society of America. Bad Bugs, No Drugs. July 2004; 2. Spellberg B et al. Clin Infect Dis. 2004;38:127986Creterea rezisteneiDezvoltarea AB noiBAD BUGS, NO DRUGS

GlaxoSmithKlineGlaxoSmithKline - lider n producerea de antibiotice Meticilina (1960)Ampicilina (1961)Cloxacilina (19629Carbenicilina(1967)Amoxicilina (1972)Mupirocilina (1980)Acid clavulanic (1981)Amoxicilina/acid clanulanic (1981)Ticarcilina/acid clavulanic (1986)

Co-trimoxazol (1968)Cefuroxim (1977)Ceftazidim (1983)Cefuroxim axetil (1987)Retapamulin (2000)

.. 1999-2005 . Cel mai frecvent tulpinile rezistente de Str. Pneumoniae sentlnesc la copiii pn la 3 ani i persoanele cu vrsta peste 65 ani. %Penicilina CeftiaxonAmoxicilina/clavulonat Eritro/Azitro/ClaritromicinRspndirea S. pneumoniae penicilino-rezistent n grupe de diferite vrst Dezvoltarea de antibiotice noi

Clase noi

Compusi noi din clase consacrateDurata mare de dezvoltareLipsa experientei cliniceProfil de siguranta incertDurata mare de dezvoltareProfil de siguranta discutabilFormulari noi

Durata mica de dezvoltareProfil de siguranta cunoscutOptimizarea antibioticelorexistente Optiuni pentru dezvoltarea antibioticelor eficiente mpotriva patogenilor rezisteni ugmentin ES eficient n infeciile antibiorezistente

Prezena cantitii necesar minimale de acid clavulanicRaportul unic de amoxicilin/acid clavulanic 14:1 permite de a utiliza dozele maxime pediatrice de amoxicilin (90 g/kg/24h)

caracteristica este necesar pentru depirea rezistenei Str. pneumoniaeEficient pentru tulpinele care sintetizeaz -lactamazeProfil de siguran bun1.2.

ugmentinES destinat pentru depireadiferitor tipuri de rezisten microbianugmentinES antibioticul creat pentru depirea antibioticorezisteneiSuspensia 400/57mg/5 ml (7:1)45 mg/kg/24 ore n 2 prizeSuspensia 600/42,9 mg/5ml (14:1)90 mg/kg/24 ore n 2 prizeDoza, mg/kg/24 ore Pentru depirea antibioticorezistenei pneumococuluiPentru efectul antimicrobian de bazPentru inhibiia -lactamazelorAugmentin AmoxicilinaAcid clavulanic

Eficacitatea Augmentin ESPrin exemplul OMA putem vedea eficacitatea nalta a Augmentin ES asupra germenilor cu diferite mecanisme de rizisten comparativ cu alte antibiotice.Eradicarea bacteriana a agenilor cauzali de baza a OMA la copii (Hoberman A. Et al., 2005)

Eradicarea bacteriana, % AugmentinTM ES90/6,4mg/kg/24h n 2 prize 10 zileAzitromicina10 mg/kg/zi o zi, apoi 5mg/kg 4 zileAdaptat din Mihaela Peric et al. Activity of nine oral agents against gram-positive and gram-negative bacteria encountered in community-acquired infections. Clinical Therapeutics, November 10, 2002S.pneumoniaeH.influenzaeSt.aureusAntibioticulTulpini penicilin-sensibileTulpini penicilin - rezistenteTulpini peoducatoare de -lactamazeTulpini meticilin - sensibilemoxicilina/Ac clavulanic (ugmentin)100 %90 %96 %100 %Cefpodoxim(generaia III)97 %3 % (!)98 %3 % (!)zitromicina92 %43 % (!)-0 (!)Claritromicina94 %45 % (!)-45 % (!)Sensibilitatea tulpinilor germenilor de baz (dupa PK/PD*)*indice utilizat pentru prognozarea eficacitaii antibioticelorEficacitatea medicamentului AugmentinES asupra germenilor cu diferit mecanism de rezistenCopiii care frecventeaz colectivitileCopiii n vrst pn la 2 aniCopiii care au primit antibiotice n ultimele 3 luni

Rezumatul caracteristicilor produsului Augmentin ESN nregistrare n RM: 18736 din 23.01.2013

Grupele de risc pentru tulpinile rezistente

AugmentinES: indicaiiCopiii de la3 luniGreutatea < 40 kg)Otit acut medie Pneumonie extraspitaliceasc

90 mg/kh/24 h n 2 prize**Rezumatul caracteristicilor produsului Augmentin ESN nregistrare n RM: 18736 din 23.01.2013Cum se indic AugmentinESDozarea medicamentului AugmentinES:90 g/g/24h n 2 prizeSuspensia este recomandabil de administrat la nceputul meseiLa administrarea formei de AugmentinES nu poate fi nlocuit cu alte forme de Augmentin

2 ori pe ziMasacorpului,kgDozaunica,mlForma cu doza nalt de Augmentin ES (90/6,4 mg/g/24h )arat o toleran similar cu forma obinuit de Augmentin (45/6,4 mg/g/24h) n adiministrarea de 2 ori pe ziMajoritatea reaciiloe adverse sunt uoare1.Easton J., Noble S., Perry CM. Drugs 2003; 63(3): 311-40 2. Dagan R.,et al. Evidence to support the rationale thet bacterial eradication in respiratory tract infection is an important aim of antimicrobial therapy. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2001) 47, 129-140. 2001 Frecvena reaciilor adverse la administrarea Augmentin ES %Sigurana administrrii Augmentin ESErupiiDiareeGreaPreparatele antibacteriene i pierd eficacitatea ca rezultat al rezistenei bacteriene. Medicina intr n epoca postbacterian. Orice antibiotic creat poate deveni oricnd inutil. Se poate ntmpla, ca cndva o banal angin sau zgrietur v-or deveni fatale. Numai n ultimii 2 ani letalitatea din cauza infeciilor provocate de tulpinile rezistente a crescut cu 50%!

Margaret Chen, directorul general OMS The Telegraph, 16 martie 201216Mulumesc pentru ateniePentru informaie suplimentar i/sau pentru a raporta O reacie advers ori obiecie la calitatea medicamentuluiV putei adresa pe adresa:Biroul Reprezentativ n MoldovaGSK office, str. A.Pukin 60/2, or. Chiinu, Republica MoldovaTel :(37322)226824;fel/fax (37322)234717, 234716N nregistrare Augmentin ES n RM: 18736 din 23.01.2013