As Bases Da Radio Farmacia 2012

7/25/2019 As Bases Da Radio Farmacia 2012

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MEDICINA NUCLEARInformacinmorfofuncional


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PRINCIPIOACTIVORADIOISOTOPO

131I-Yodo (8 das)

67Ga-Galio (78 horas)111In-Indio (67 horas)123I-Yodo (13 horas)18F-Fluor (120 minutos)

RADIOFARMACO -El propio radioistopo-Molculas Biolgicas-Molculas Artificiales

-Pptidos-Protenas-Anlogos Hormonales-Anticuerpos

-Neurotransmisores-Clulas Plasmticas99mTc-Tecnecio(6 horas)


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Adquisicin ConservacinPreparacin

Dispensacin

Gestin de Residuos

FUNCIONES DE LA RADIOFARMACIA

Proteccin Radiolgica

Documentacin


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GENERADOR99Mo/99mTc

67Ga-GALIO

131I-YODO

ADQUISICIN DE RADIOFRMACOS


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PRINCIPIOS ACTIVOS:

LOS EQUIPOS REACTIVOS


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99Mo (66 horas)PADRE

99mTc (6 horas)HIJO

GENERADOR 99Molibdeno/99mTecnecio


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99Mo (66 horas) 99mTc (6 horas)

GENERADOR99Molibdeno/99mTecnecio


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CONSERVACION

Gammateca

Nevera (2-8C)


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PREPARACIN DE RADIOFRMACOS

PrincipiosActivos

EquiposReactivos

Precursor99mTc

Calefactor

Jeringuilla


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Radioistopo Equipos Reactivos+

+

Radiofrmaco

TemperaturaAmbiente15-30 min.

Calentar a 100C10 min.


Sistema Cerrado


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Principios de Buena Preparacin Radiofarmacutica:

-Como medicamento,- Medidas para asegurar las especificaciones

requeridas para su administracin.- Medidas para evitar la contaminacin

microbiolgica

- Como material radiactivo:- Medidas de proteccin radiolgica: Trabajadores,

Pacientes y Pblico.


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CONTROL DE CALIDAD

Disolventes

Tiras Cromatogrficas

Aplicador muestra

Kit ensayoAluminio

CubetaCromatogrfica


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Pureza

Radioqumica>90%

Radiofrmaco

RadioistopoLibre

Radiofrmaco RadioistopoLibre

CONTROL DE CALIDAD

Tira Cubeta


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PREPARACIN LIMPIA

-Utilizar precursores de calidadfarmacutica (estriles y apirgeno).

-Elaboracin en Sistema Cerrado-Desinfeccin de las superficies:soluciones desinfectantes.

-Utilizar materiales estriles de un

solo uso.


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-Siempre justificada por prescripcin mdica y valoradapor el Mdico Nuclear- Cumplir con el principio ALARA: tan bajo como sea

posible- Ajustada al paciente- Valores mximos (RD 1841/1997)- Nios (Recomendaciones del Grupo Peditrico MN)- Mujeres embarazas: NO

DISPENSACIN DE RADIOFRMACOSDeterminacinde la Dosis


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DISPENSACIN DE RADIOFRMACOS

Calibradorde Dosis

-Asegurar el buen funcionamiento delEquipo:

- Certificado de Calibracin

- Controlar peridicamente confuentes de actividad conocida

Aceptacin de la dosis: 10%


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PROTECCIN RADIOLGICA


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PROTECCIN RADIOLGICA

Proteccin Externa

Elementos Atenuadores

Proteccin PersonalVigilancia dela Radiacin


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TRATAMIENTO DE RESIDUOS

1 dia

1 dia

2 dia

2 dia

15 dias


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PROTOCOLO PARA LA PREPARACIN DE MEDRONATO DE TECNECIO 99mTc-MDPRadiofrmaco: MEDRONATO DE TECNECIO (99mTc); 99mTc-MDP Cdigo:TC06Equipo Reactivo: MEDROCIS ;Distribuidor: SCHERING ESPAA, S.A.Va de Administracin: INTRAVENOSA Posologa: 25mCi (925MBq)Preparacin:

a) Actividad Mxima: 300 mCi (11.1GBq) de Pertecnetato Sdico (99mTc);b) Volumen Mximo: 5 ml

c) Normas de Preparacin:1. Anotar en el formato POC-10/01/02, el Lote y Fecha de Caducidad del vial de Medrocis.2. Colocar el vial de Medrocis en un contenedor plomado3. Desinfectar el septum con una solucin antisptica.4. Inyectar aspticamente el 99mTc-Pertecnetato Sdico,extrayendo un volumende aire equivalente al ntroducido con el fin de eliminar la sobrepresin.5. Agitar para homogeneizar el contenido.

Control de Calidad:a)Inspeccin Visual:Solucin lmpida e Incolorab) Determinacin de la Pureza Radioqumica

-ITLC-SG(Gelman)/Cloruro Sdico 0.9% (Suero Fisiolgico)-Rf0: Forma Coloidal-Rf1: Complejo y Pertecnetato libre

-Papel Whatman N3/ Metiletilcetona-Rf0: Complejo y Forma Coloidal

-Rf1: Pertecnetato LibreFrecuencia para la determinacin de la Pureza Radioqumica:Cuando se utilice un nuevo lote del equipo reactivoCuando se observe una biodistribucin anmala o reaccin adversaCuando se modifique alguna de las especificaciones de preparacin

Criterio de AceptacinEl Pertecnetato libre no debe exceder el 2%La forma coloidal ms el Pertecnetato libre no debe exceder el 5%Conservacin: Temperatura Ambiente protegido de la luzEstabilidad: 8 Horas.


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REGISTRO DE LA ACTIVIDAD DEL GENERADOR DE 99Mo/99mTc

GENERADOR:ELUMATIC II ACTIVIDAD 99Mo:20 GBq REFERENCIA:27/03

PRODUCTOR: CIS ACTIVIDAD 99mTc:20 GBq OBSERVACIONES:

LOTE: ALY19 CALIBRACIN 09.04.2003 RECEPCIN:

CADUCIDAD: 22.03.2003 EXPEDICIN: 04.04.2003

OPERADOR FECHA HORA VOL

ml

ACTIVIDAD

mCi

pH AL

(mg/ml)

99Mo

mCi/mCi 99mTc

REND INSPECCION

VISUALFIA 7.04.03 8:00 5 975 5-6


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HOJA DE PREPARACION DE RADIOFRMACOS MARCADOS CON 99m-TECNECIO (PERTECNETATO)FECHA: 08/04/2003

HORA EQUIPOREACTIVO

LOTE CADUCIDAD ACTIVIDAD VOLUMEN GENERADOR ASPECTO PUREZA OPERADOR

8:00 MEDROCIS W001 12.06.04 300 mCi 5 27/03 Conforme 99% FIA

8:00 MYOVIEW 854 15.07.03 292 mCi 5 27/03 Conforme 94% FIA

12:30 MEDROCIS W001 12.06.04 235 mCi 4 26/03 Conforme 99% FIA12:45 LYOMAA 12478 08.12.03 98 mCi 9 27/03 Conforme 98% FIA

DOSIS ADMINISTRADAS:

PACIENTE RADIOFARMACO DOSIS(mCi/ml)

PACIENTE RADIOFARMACO DOSIS(mCi/ml)

123354 99mTc-MDP 25/0.5 46546 99mTc-TTF 20/0.44

4568 99mTc-MDP 25/0.5 21598 99mTc-TTF 20/0.44

75456 99mTc-MDP 25/0.5 32568 99mTc-TTF 20/0.44

DOCUMENTACION


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ADQUISICIN

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