Apresentação do PowerPoint · RR Cross Sectional Experimentais. 1 proporção (det. prevalência)...
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Estudos clínicosBases de investigação clínica para médicos
Firmino Machado, MD, MSc Statistics, PhDc
e: [email protected]; t: 910961236
f: www.facebook.com/speedstatisticsw: www.speedstatistics.com
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… da ideia à pergunta…0
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P
I
C
O
T
População/Problem [main]
Intervenção/ O que fazemos ao utente sobre o problema: tratamento,
rastreio, meio de diagnóstico , exposição
Comparador / pode ser uma não intervenção
Outcome
Tempo
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PICO
T
População
Intervenção
Comparador
Outcome
Tempo
Em pacientes com furunculose recorrente, realizar antibioterapia
comparado com não fazer tratamento, reduz a
proporção de recorrência?
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PICOT [2]
Non-erosivereflux disease
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DESENHO DE ESTUDO(BACKBONE)
1
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8
Exposição Outcome
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10Adaptado de Vandenbroucke, PLOS Medicine (2008)
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Ensaios Clínicos
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Intervenção (i)
Controlo (c)
Efeito(i) = História Natural (i) + Subjetividade do doente (i) + Subjetividade do médico (i) + Efeito da intervenção (i)
Efeito(c) = História Natural (i) + Subjetividade do doente (c) + Subjetividade do médico (c) + Efeito da intervenção (c)
Efeito(global) = Efeito (i) – Efeito (c)
Efeito(global) = Efeito da intervenção (i) – Efeito da intervenção(c)
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Intervenção (i)
Controlo (c)
Efeito(i) = História Natural (i) + Subjetividade do doente (i) + Subjetividade do médico (i) + Efeito da intervenção (i)
Efeito(c) = História Natural (i) + Subjetividade do doente (i) + Subjetividade do médico (i) + Efeito da intervenção (c)
Efeito(global) = Efeito (i) – Efeito (c)
Efeito(global) = Efeito da intervenção (i) – Efeito da intervenção(c)
Aleatorização Dupla ocultação
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Adaptado de Schulz K. et al, Lancet 2002
blinding refers to
keeping trial participants, investigators (usually health- careproviders), or assessors (thosecollecting outcome data) unaware ofan assigned intervention
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Non Blinded / Open Label
OU OU
+ +
+ + +
Adaptado de Blinding in Randomized Trials, Schulz K. et al, Lancet, 2002Epidemiology and reporting of randomised trials published in PubMed journals, Chan et al.Lancet, 2005
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Physician Interpretations and Textbook Definitions of Blinding Terminology in Randomized Controlled Trials, P. J. Devereaux, P.J. et al., Jama, 2001
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TratamentoABBABA
TratamentoABBABA
Implementação
# TABELA 1
# Indecifrabilidade da sequencia
Id123456
Generatesequence
Implementsequence
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https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists
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I – Fixed allocationa)simplesb)blocksc)stratified
II – Adaptativa
Pitfall? ABABABABABABABABA
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A)SimplesB)BlocosC)Estratificada ABAB | ABBA | AABB | BBAA
ABAB | ABBBA | ABABBAB |
a) Imbalence
b) Modificação caract. ao longo do tempo
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Design
ParaleloA
B
A
AB
BCross-over
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Factorial
Anti - histamínico ConservadorFactor 1
Elegible
Factor 2 ConservadorVit. C ConservadorVit. C
Anti-histamínico Controlo
Vit. C
Controlo
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AMOSTRAGEM2
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a) Representatividade
b) Poder
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DIMENSÃO AMOSTRAL
2.1
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Breast Cancer Trial
Automaticphone call
Control
Elegible for breast cancer screening
RANDOMIZATION
5%10%
Desenho de estudoPICOÉticaAmostragem
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1 proporção(det. prevalência)
Comparar 2 proporções
Comparar 2 médias
Caso controloOR
CoorteRR
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1 proporção(det. prevalência)
Comparar 2 proporções
Comparar 2 médias
Caso controloOR
CoorteRR
Cross Sectional
Experimentais
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1 proporção(det. prevalência)
Comparar 2 proporções
Comparar 2 médias
Caso controloOR
CoorteRR
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41
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42
Proporção » Braços do trial
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H0 TRUE
H0 FALSE
FAIL REJECTH0
REJECTH0
α
1-β (Power)
Tipo I
Tipo II
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XXX XXX
XXX
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XXX
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PopulaçãoAsiática
Controlo Bisoprolol
Controlo de pressão arterial sistólica e
diastólica Desenho de estudoPICOAmostragemÉtica
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1 proporção(det. prevalência)
Comparar 2 proporções
Comparar 2 médias
Caso controloOR
CoorteRR
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50
Estudo da Prevalência de DPOC nos utentes do ACeSFeira/Arouca
t(anos)2013 2014 2015 2016
Pop=342.000Precisão 1%
Desenho de estudoPICOAmostragemÉtica
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1 proporção(det. prevalência)
Comparar 2 proporções
Comparar 2 médias
Caso controloOR
CoorteRR
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52
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53
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54
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55
Prevalência
50%
Dim. Amostral
10% 90%20% 80%
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DPOC
VARIAS CONDIÇÕES
HTA DIABETES
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57
Caso-Controlo
Exposição Outcome
Ca PulmãoTabaco
OR=8,3Controlos expostos ao
fumo=3%
Desenho de estudoPICOAmostragemÉtica
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1 proporção(det. prevalência)
Comparar 2 proporções
Comparar 2 médias
Caso controloOR
CoorteRR
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59
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60
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DIMENSÃO AMOSTRAL(aspetos práticos)
2.1.1
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Dividir valor pela % de resposta/sucesso
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TÉCNICA DE AMOSTRAGEM
2.2
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Tipos de amostragem
Amostras não probabilísticas
Amostras probabilísticas
Aleatória Simples/Elementar
Estratificada
Clusters
Multietápica
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Amostragem probabilística
Aleatória Simples
Elemento da população
Estratificada
Estrato
Cluster
Unidadeamostral
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66Cohort studiesMarching towards outcomes, Lancet (2002)
Surveypreviamente
realizado
Determinação objetivaØRecall
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67Kleinbaum. ActiveEpi.
Retrospetivo
Prospetivo
O outcome ocorre antes do início do estudo
O outcome ocorre após o início do estudo
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1) Casos Vs. Controlos2) Operacionalização3) Obtenção de informação
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t0
t0
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Status Basal
Status após Intervenção
Intervenção
# Avaliação de intervenções# Causalidade intervenção & outcome
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A A´
#1
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Estudos clínicosBases de investigação clínica para médicos
Firmino Machado, MD, MSc Statistics, PhDc
e: [email protected]; t: 910961236
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