Antipsicoticos en tca

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Antipsicóticos Antipsicóticos en en Trastornos de Alimentación Trastornos de Alimentación AEETCA 2009 AEETCA 2009 Palma de Mallorca Palma de Mallorca M. Mar Faya Barrios M. Mar Faya Barrios

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AntipsicóticosAntipsicóticos en en Trastornos de AlimentaciónTrastornos de Alimentación

AEETCA 2009AEETCA 2009Palma de Mallorca Palma de Mallorca Palma de Mallorca Palma de Mallorca

M. Mar Faya BarriosM. Mar Faya Barrios

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Antipsicóticos en los Tr.de Antipsicóticos en los Tr.de

AlimentaciónAlimentación

�� Controversia acerca de su usoControversia acerca de su uso

�� Reseña históricaReseña histórica

�� Fármacos propuestosFármacos propuestos

Efectos secundarios antipsicóticosEfectos secundarios antipsicóticos�� Efectos secundarios antipsicóticosEfectos secundarios antipsicóticos

�� Propuesta de abordaje farmacológicoPropuesta de abordaje farmacológico

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Estado de la CuestiónEstado de la Cuestión�� El Tratamiento Psicofarmacológico en los Trastornos El Tratamiento Psicofarmacológico en los Trastornos

de la Conducta Alimentaria se entiende desde una de la Conducta Alimentaria se entiende desde una perspectiva integral como coadyuvante de perspectiva integral como coadyuvante de psicoterapia y trabajo con los padres. psicoterapia y trabajo con los padres.

�� La psicopatología específica de la anorexia nerviosa La psicopatología específica de la anorexia nerviosa es, hoy por hoy, refractaria a los fármacos es, hoy por hoy, refractaria a los fármacos --siendo siendo es, hoy por hoy, refractaria a los fármacos es, hoy por hoy, refractaria a los fármacos --siendo siendo éstos más exitosos en la Bulimia Nerviosaéstos más exitosos en la Bulimia Nerviosa--, ,

�� Sin embargo éstos se usan y no sólo para tratar la Sin embargo éstos se usan y no sólo para tratar la comorbilidad existente ( Trastornos de ansiedad , comorbilidad existente ( Trastornos de ansiedad , Trastorno Obsesivo Compulsivo, Trastorno Depresivo Trastorno Obsesivo Compulsivo, Trastorno Depresivo …..) donde tienen su indicación más clara.…..) donde tienen su indicación más clara.

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NivelNivel Tipo de evidenciaTipo de evidencia GradoGrado EvidenciaEvidencia

II Estudio controlado radomizado o Estudio controlado radomizado o

un metaun meta--análisis controlado análisis controlado

radomizadoradomizado

AA Estudio controlado radomizado que forma Estudio controlado radomizado que forma

parte de un cuerpo de literatura de buena parte de un cuerpo de literatura de buena

calidad y consistencia dirigen la calidad y consistencia dirigen la

recomendación específica (evidencia derecomendación específica (evidencia de

nivel I)nivel I)

IIaIIa Evidencia obtenida de al menos Evidencia obtenida de al menos

un estudio controlado y bien un estudio controlado y bien

diseñado sin radomizacióndiseñado sin radomización

BB Estudios clínicos bien dirigidos pero no Estudios clínicos bien dirigidos pero no

radomizados en el tema de radomizados en el tema de

recomendación (evidencia de niveles II o recomendación (evidencia de niveles II o

III) o extrapolados del nivel de evidencia I.III) o extrapolados del nivel de evidencia I.

IIIbIIIb Evidencia obtenida de al menos Evidencia obtenida de al menos

cualquier otro estudio bien cualquier otro estudio bien

diseñado y cuasi experimentaldiseñado y cuasi experimental

Puede recomendarse con confianza Puede recomendarse con confianza

clínica moderadaclínica moderada

diseñado y cuasi experimentaldiseñado y cuasi experimental

IIIIII Evidencia obtenida de estudios Evidencia obtenida de estudios

descriptivos bien diseñados, no descriptivos bien diseñados, no

experimentales, como pueden ser experimentales, como pueden ser

estudios comparativos, de estudios comparativos, de

correlación y estudios de control correlación y estudios de control

de casosde casos

Puede recomendarse en función de Puede recomendarse en función de

circunstancias individualescircunstancias individuales

IVIV Evidencia obtenida de informes Evidencia obtenida de informes

del comité de expertos u del comité de expertos u

opiniones y/o experiencias opiniones y/o experiencias

clínicas de autoridadesclínicas de autoridades

CC Informes u opiniones del comité de Informes u opiniones del comité de

expertos y/o experiencias clínicas de expertos y/o experiencias clínicas de

autoridades (evidencia de nivel IV) o autoridades (evidencia de nivel IV) o

extrapoladas de las evidencias del nivel I extrapoladas de las evidencias del nivel I

o II. o II. Esta graduación indica que no Esta graduación indica que no

existen o no están disponibles estudios existen o no están disponibles estudios

clínicos de calidad aplicables clínicos de calidad aplicables

directamente.directamente.

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Controversia acerca de su usoControversia acerca de su uso

�� No existe suficiente evidencia de que los No existe suficiente evidencia de que los psicofármacos tengan beneficios adicionales claros en psicofármacos tengan beneficios adicionales claros en el tratamiento multimodal de la AN ( APA ,2006; NICE el tratamiento multimodal de la AN ( APA ,2006; NICE 2004) Nivel C2004) Nivel C

�� En el caso de la BN , la combinación psicoterapia y En el caso de la BN , la combinación psicoterapia y psicofármacos Nivel de evidencia Bpsicofármacos Nivel de evidencia Bpsicofármacos Nivel de evidencia Bpsicofármacos Nivel de evidencia B

Combinación de psicoterapia y medicación B ( primer estadio)

Psicoterapia cognitivo conductual es el tratamiento con mayor evidencia de eficacia en BN A

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�� ¿Cuál es la evidencia científica para el uso de ¿Cuál es la evidencia científica para el uso de medicación antipsicótica en la AN? medicación antipsicótica en la AN?

Eat Disord 2008 May Eat Disord 2008 May ( Court)( Court)No hay suficiente evidencia para apoyar o rechazar el No hay suficiente evidencia para apoyar o rechazar el No hay suficiente evidencia para apoyar o rechazar el No hay suficiente evidencia para apoyar o rechazar el

uso de medicación antipsicótica en la ANuso de medicación antipsicótica en la AN

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Antipsicóticos ¿útiles? Antipsicóticos ¿útiles? �� Está demostrada la relevancia de los factores Está demostrada la relevancia de los factores

biológicos en la génesis de los trastornos alimentariosbiológicos en la génesis de los trastornos alimentarios�� Relación entre la potencial eficacia de los Relación entre la potencial eficacia de los

antipsicóticos y los aspectos biológicos de la ANantipsicóticos y los aspectos biológicos de la AN�� En algunos casos graves de no respuesta podrían tener En algunos casos graves de no respuesta podrían tener

un espacio los antipsicóticos atípicos un espacio los antipsicóticos atípicos un espacio los antipsicóticos atípicos un espacio los antipsicóticos atípicos (Mitchell,2003;Powers,2004)(Mitchell,2003;Powers,2004)

�� Cuando el paciente no ha estabilizado su peso corporal Cuando el paciente no ha estabilizado su peso corporal presenta mayor ecuación riesgopresenta mayor ecuación riesgo--beneficio a favor del beneficio a favor del riesgoriesgo

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Antipsicóticos ¿útiles?Antipsicóticos ¿útiles?�� Algunos ensayos se han basado en la teoria de que Algunos ensayos se han basado en la teoria de que

algunas características de la Anorexia Nerviosa algunas características de la Anorexia Nerviosa podían reflejar un aumento de la actividad podían reflejar un aumento de la actividad dopaminérgica del sistema nervioso central.dopaminérgica del sistema nervioso central.

�� Actúan bloqueando Receptores específicos Actúan bloqueando Receptores específicos Dopaminérgicos del área mesolímbica y algunos de Dopaminérgicos del área mesolímbica y algunos de Dopaminérgicos del área mesolímbica y algunos de Dopaminérgicos del área mesolímbica y algunos de ellos también son capaces de bloquear Receptores ellos también son capaces de bloquear Receptores 5HT2A5HT2A�� RD2 : disminución del malestar interior y de los RD2 : disminución del malestar interior y de los

comportamientos agresivoscomportamientos agresivos�� R5R5--HT2a :reducir los síntomas afectivos , la irritabilidad ,la HT2a :reducir los síntomas afectivos , la irritabilidad ,la

ansiedad y pensamientos obsesivosansiedad y pensamientos obsesivos

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Comorbilidad en los Trastornos de Comorbilidad en los Trastornos de Conducta Alimentaria Conducta Alimentaria

Aproximadamente la mitad presenta comorbilidad Aproximadamente la mitad presenta comorbilidad en el ejeI , y un 15% en el eje IIen el ejeI , y un 15% en el eje II

�� Trastornos psicopatológicos asociadosTrastornos psicopatológicos asociados�� Trastornos afectivosTrastornos afectivos�� Trastornos de ansiedadTrastornos de ansiedad�� Trastornos de ansiedadTrastornos de ansiedad�� Trastornos de personalidadTrastornos de personalidad

•• Trastorno de inestabilidad emocionalTrastorno de inestabilidad emocional�� Síntomas asociados:Síntomas asociados:

�� CompulsividadCompulsividad�� Impulsividad (formas multiImpulsividad (formas multi--impulsivas)impulsivas)

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Reseña históricaReseña históricaAntipsicóticos típicosAntipsicóticos típicos

�� ClorpromacinaClorpromacina (Dally y Sargant,1960) (Dally y Sargant,1960) 30 pacientes 30 pacientes --anorexia nerviosaanorexia nerviosa--

“las pacientes tratadas con Clorpromacina “las pacientes tratadas con Clorpromacina ganaron peso más rápidamente que las ganaron peso más rápidamente que las ganaron peso más rápidamente que las ganaron peso más rápidamente que las que no recibieron medicación”.que no recibieron medicación”.¡ El 45% de las pacientes desarrollaron ¡ El 45% de las pacientes desarrollaron bulimia nerviosa, en el grupo control bulimia nerviosa, en el grupo control únicamente el 12% ¡únicamente el 12% ¡

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Reseña históricaReseña histórica•• PimozidePimozide Vandereycken (1982)Vandereycken (1982)ensayo cruzado,doble ciego dosis de 4ensayo cruzado,doble ciego dosis de 4--6mg /d 6mg /d

, mayor ganancia de peso durante las tres , mayor ganancia de peso durante las tres semanas de tratamiento farmacológico semanas de tratamiento farmacológico activo.activo.

•• SulpirideSulpirideactivo.activo.

•• SulpirideSulpiride Vandereycken(1984) publicó Vandereycken(1984) publicó un ensayo controlado “No aparecieron un ensayo controlado “No aparecieron diferencias significativas respecto a la diferencias significativas respecto a la psicopatología aunque sí respecto a la psicopatología aunque sí respecto a la ganancia de peso “ganancia de peso “

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NLP ATIPICOSNLP ATIPICOS�� Con los antipsicóticos atípicos, que presentan un Con los antipsicóticos atípicos, que presentan un

perfil de efectos secundarios menores (sobre todo perfil de efectos secundarios menores (sobre todo los relativos a efectos cardiovasculares y los relativos a efectos cardiovasculares y parkinsonianos ) se abrirían nuevas posibilidades parkinsonianos ) se abrirían nuevas posibilidades terapéuticas.terapéuticas.

�� Los más utilizados han sido la Risperidona la Los más utilizados han sido la Risperidona la Olanzapina y la QuetiapinaOlanzapina y la QuetiapinaOlanzapina y la QuetiapinaOlanzapina y la Quetiapina

En relación a su uso en la infancia y adolescencia tenerEn relación a su uso en la infancia y adolescencia teneren cuenta que la alta densidad y sensibilidad de en cuenta que la alta densidad y sensibilidad de

receptores Dopaminérgicos en estas edades (aumenta receptores Dopaminérgicos en estas edades (aumenta efectos indeseables) y menores dosis en la población efectos indeseables) y menores dosis en la población infantilinfantil

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EFECTOS ADVERSOSEFECTOS ADVERSOS�� NeurológicosNeurológicos

�� distonías y disquinesias agudas distonías y disquinesias agudas �� parkinsonismo parkinsonismo �� akatisia akatisia �� temblortemblor

�� Dermatológicos : fotosensibilidadDermatológicos : fotosensibilidadDermatológicos : fotosensibilidadDermatológicos : fotosensibilidad�� Oftalmológicos : retinopatía pigmentariaOftalmológicos : retinopatía pigmentaria�� Cardiovasculares: hipotensión ortostáticaCardiovasculares: hipotensión ortostática�� EndocrinológicosEndocrinológicos

�� hiperglucemia: resistencia dosishiperglucemia: resistencia dosis--dependientedependiente�� hipotiroidismo:hipotiroidismo:↓↓t4 libre t4 libre �� hipercolesterolemia: aumento de pesohipercolesterolemia: aumento de peso�� ↑↑prolactinaprolactina

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�� Efectos de los antipsicóticos atípicos sobre la Efectos de los antipsicóticos atípicos sobre la leptina y la grelinaleptina y la grelinaNeuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2008 La ganancia ponderal es el mayor efecto secundario de tto con

antipsicóticos Algunos antipsicóticos atípicos presentan efectos sb el peso

considerablesEl peso es regulado por un complejo sistema , dos de las

hormonas que parecen tener un papel importante son leptina y grelinahormonas que parecen tener un papel importante son leptina y grelina

Se pretende comparar ( n =122 ) el efecto de 5 antipsicóticos atípicos en monoterapia durante un año , sobre la leptina y grelina , frente a un grupo control :

Los niveles de leptina aunque más altos no presentaron diferencias significativas ; con los de grelina sí existían diferencias estadísticamente significativas “ El grupo tratado con quetiapina presentaba niveles séricos de grelina similar al grupo control “

La ganancia ponderal puede relacionarse con el aumento de grelina sérica más que con el défict de leptina

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�� Efectos de los antipsicóticos atípicos sobre la Efectos de los antipsicóticos atípicos sobre la glucosa y los niveles de lípidosglucosa y los niveles de lípidos

J Clin Psychiatry 2002 OctLos antipsicóticos atípicos se asocian a ganancia ponderal , el factor de riesgo tal como aumento de ponderal , el factor de riesgo tal como aumento de los niveles séricos de glucosa y de triglicéridos suponen un riesgo para la enfermedad coronaria , la monitorización rutinaria de glucosa y de los niveles lipídicos durante el tto con antipsicóticos atípicos debería llevarse a cabo

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OlanzapinaOlanzapina

�� Olanzapina en el Tto del bajo peso y pensamientos Olanzapina en el Tto del bajo peso y pensamientos obsesivos en mujeres con AN un estudio obsesivos en mujeres con AN un estudio randomizado , doble ciego controlado con placeborandomizado , doble ciego controlado con placebo

Am J Psychiatry 2008 OctAm J Psychiatry 2008 Oct

Resultados preliminares sugieren que la olanzapina puede Resultados preliminares sugieren que la olanzapina puede ser usada para acelerar la ganancia ser usada para acelerar la ganancia y mejorar los síntomas obsesivos en mujeres con AN ( tras 10 sem de seguimiento y en Hospital de Día)

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�� El papel de la Olanzapina en el Tto de la AN El papel de la Olanzapina en el Tto de la AN

Ann Pharmacother 2007 JanAnn Pharmacother 2007 JanEvidencias preliminares sugieren que el usod e Evidencias preliminares sugieren que el usod e

Olanzapina a dosis 2.5 mg /día promueve la ganancia Olanzapina a dosis 2.5 mg /día promueve la ganancia ponderal y tiene efectos (+) en los síntomas ponderal y tiene efectos (+) en los síntomas ponderal y tiene efectos (+) en los síntomas ponderal y tiene efectos (+) en los síntomas psicológicos asociadospsicológicos asociados

Limitación : tamaño muestral pequeño Limitación : tamaño muestral pequeño

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�� Olanzapina en adolescentes con Tr.AlimentaciónOlanzapina en adolescentes con Tr.Alimentación

Eat Weight Disord 2006 Jun ( Le Grange )Varios casos descritos y ensayos abiertos describen la

olanzapina en el tto de la AN .5 adolescentes con AN que reciben olanzapina +

psicoterapia :psicoterapia :IMC se incrementa , mejoría en el sueño y decrecen los

pensamientos obsesivos en relación a la comida y a la imagen corporal

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�� Olanzapina en niños y adolescentes con AN Olanzapina en niños y adolescentes con AN de largo tiempo de evoluciónde largo tiempo de evoluciónEur Child Adolesc Psychiatry 2001 JunEur Child Adolesc Psychiatry 2001 Jun (Mehler)(Mehler)La Olanzapina puede representar una importante opción La Olanzapina puede representar una importante opción

terapéutica en pacientes anoréxicos con :terapéutica en pacientes anoréxicos con :�� Historia de largo tiempo de enfermedadHistoria de largo tiempo de enfermedad�� Varias hospitalizacionesVarias hospitalizaciones�� Varias hospitalizacionesVarias hospitalizaciones�� Nula conciencia de enfermedadNula conciencia de enfermedad�� Rechazo a la terapiaRechazo a la terapia�� Pérdida de percepción de la gravedad de la enfermedad Pérdida de percepción de la gravedad de la enfermedad �� Riesgo de interrupción de la terapia con las consecuencias que Riesgo de interrupción de la terapia con las consecuencias que

esto implica para su vida esto implica para su vida “La ideación paranoide acerca de la imagen corporal o la “La ideación paranoide acerca de la imagen corporal o la

ganancia de peso disminuyó y los efectos sedativos ayudaron ganancia de peso disminuyó y los efectos sedativos ayudaron a reducir tensiones internas y la fobia a la comida “a reducir tensiones internas y la fobia a la comida “

Estudio 5 casos Estudio 5 casos

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�� Clozapina y Olanzapina están asociados con Clozapina y Olanzapina están asociados con “craving” y atracones“craving” y atracones

J Clin Psychopharmacol 2007 DecJ Clin Psychopharmacol 2007 DecLos resultados de este estudio randomizado , doble

ciego sugieren que ambos inducen “craving” y ciego sugieren que ambos inducen “craving” y atracones

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QuetiapinaQuetiapina�� Considerada como alternativa al reducirse Considerada como alternativa al reducirse

significativamente el riesgo de excesiva ganancia significativamente el riesgo de excesiva ganancia ponderalponderal

Bosanac,2007Bosanac,20078 pacs seguimiento 8 semanas mejoría en escalas 8 pacs seguimiento 8 semanas mejoría en escalas

PANSS,EDI(II),Eating Disorder Scale,Yale,STAI,CGIPANSS,EDI(II),Eating Disorder Scale,Yale,STAI,CGIPANSS,EDI(II),Eating Disorder Scale,Yale,STAI,CGIPANSS,EDI(II),Eating Disorder Scale,Yale,STAI,CGIPowers, 2007Powers, 200719 pacs ,10 semanas de seguimiento,19 pacs ,10 semanas de seguimiento,El IMC no se incrementó significativamente El IMC no se incrementó significativamente

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�� Antipsicóticos atípicos en anorexia nerviosa Antipsicóticos atípicos en anorexia nerviosa severa en niños y adolescentessevera en niños y adolescentes

Eur Eat Disord Rev 2008Eur Eat Disord Rev 2008 (Mehler)(Mehler)En un subgrupo de pacientes con Anorexia severa , fobia En un subgrupo de pacientes con Anorexia severa , fobia

extrema a ganar peso , distorsión de la imagen extrema a ganar peso , distorsión de la imagen corporal e hiperactividad severa puede ser corporal e hiperactividad severa puede ser corporal e hiperactividad severa puede ser corporal e hiperactividad severa puede ser considerada una indicación para instaurar considerada una indicación para instaurar antipsicóticos atípicos.antipsicóticos atípicos.

LaLa quetiapina quetiapina , podría ser una buena opción por su baja , podría ser una buena opción por su baja propensión a inducir ganancia ponderal.propensión a inducir ganancia ponderal.

Buena tolerabilidad y mejoría de la psicopatología en Buena tolerabilidad y mejoría de la psicopatología en menores (16 casos)menores (16 casos)

Recomienda : Titulación y monitorización Recomienda : Titulación y monitorización

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RisperidonaRisperidona�� Antipsicóticos en el tratamiento de los Antipsicóticos en el tratamiento de los pacientes con Trastornos de Alimentación un pacientes con Trastornos de Alimentación un estudio con Risperidonaestudio con RisperidonaActas Esp Psiquiatr 2005 ( Beato L.,Rodriguez Cano T)

El uso de Risperidona en pacientes con un TCA grave , El uso de Risperidona en pacientes con un TCA grave , con comorbilidad asociada y donde otros tratamientos farmacológicos no han sido eficaces, podría ser una opción útil asociada a otros regímenes terapéuticos.

Ensayo de 3 meses de seguimientoEnsayo de 3 meses de seguimiento

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RisperidonaRisperidona

�� Fisman (1996) Fisman (1996) Caso de una chica de 12 años Caso de una chica de 12 años autista con comportamientos anoréxicos que autista con comportamientos anoréxicos que incrementó su peso incrementó su peso

�� Newman Newman ––Toker (2000)Toker (2000)�� Newman Newman ––Toker (2000)Toker (2000)Incremento considerable del IMC en una Incremento considerable del IMC en una anoréxica tratada con1.5mg de risperidona anoréxica tratada con1.5mg de risperidona durante un año , al tiempo que señalaba cierta durante un año , al tiempo que señalaba cierta mejora de su imagen corporalmejora de su imagen corporal

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Estudio Risperdal constaEstudio Risperdal consta

�� ObjetivoObjetivo:: EvaluarEvaluar lala SEGURIDADSEGURIDAD yyEFECTIVIDADEFECTIVIDAD dede RisperdalRisperdal constaconsta enen lalasintomatologíasintomatología cognitiva,cognitiva, emocionalemocional yyconductualconductual dede pacientespacientes gravesgraves concon TrastornosTrastornosdede lala alimentaciónalimentación..

�� DiseñoDiseño:: EstudioEstudio MulticéntricoMulticéntrico (Madrid(Madrid ,, CiudadCiudadRealReal ,, Badajoz)Badajoz) Observacional,Observacional, Abierto,Abierto,DiseñoDiseño:: EstudioEstudio MulticéntricoMulticéntrico (Madrid(Madrid ,, CiudadCiudadRealReal ,, Badajoz)Badajoz) Observacional,Observacional, Abierto,Abierto,ProspectivoProspectivo

�� SujetosSujetos :: AdolescentesAdolescentes yy AdultosAdultos jóvenesjóvenes conconTATA enen ttotto dede Hospitalización,Hospitalización, HospitalHospital dede DíaDía yyAmbulatorioAmbulatorio dede loslos centroscentros participantesparticipantes

�� VisitasVisitas:: InicialInicial yy enen loslos mesesmeses 11,, 33,, 66�� DuraciónDuración :: 66 mesesmeses

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CRITERIOS DE INCLUSIÓNCRITERIOS DE INCLUSIÓN

�� Diagnóstico de TA por Diagnóstico de TA por DSMDSM--IVIV

�� Psicopatología Psicopatología alimentaria intensa y alimentaria intensa y alteraciones de alteraciones de conducta graves.conducta graves.

�� Pacientes no Pacientes no respondedores respondedores

CRITERIOS DE EXCLUSIÓNCRITERIOS DE EXCLUSIÓN�� Menor de 15 años.Menor de 15 años.�� Embarazo o lactanciaEmbarazo o lactancia�� Otras enfermedades Otras enfermedades

mentales graves (psicosis, mentales graves (psicosis, tr. Bipolar) que: tr. Bipolar) que: �� Desaconsejen el tto.Desaconsejen el tto.�� Puedan interferir con Puedan interferir con parámetros de la parámetros de la investigacióninvestigaciónrespondedores respondedores

�� Pacientes que vayan a Pacientes que vayan a ser tratados como único ser tratados como único antipsicótico.antipsicótico.

investigacióninvestigación�� Antecedentes de Antecedentes de

intolerancia con intolerancia con risperidona.risperidona.

�� Pacientes con dificultades Pacientes con dificultades para acudir a controles.para acudir a controles.

�� Pacientes que estén Pacientes que estén respondiendo respondiendo favorablemente a otras favorablemente a otras pautas farmacológicaspautas farmacológicas..

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PROCEDIMIENTOPROCEDIMIENTOLos pacientes que cumplen criterios y aceptan participar en el estudio son evaluados Los pacientes que cumplen criterios y aceptan participar en el estudio son evaluados en el en el momento inicial (Basal)momento inicial (Basal) y en los y en los meses 1, 3 y 6.meses 1, 3 y 6.

PARÁMETROS DE EVALUACIÓN: en cada visita :PARÁMETROS DE EVALUACIÓN: en cada visita :��Datos Sociodemográficos y ClínicosDatos Sociodemográficos y Clínicos

�� Cuestionario ‘ad hoc’ para la valoración de variables clínicas y psicopatológicas Cuestionario ‘ad hoc’ para la valoración de variables clínicas y psicopatológicas (IMC, frecuencia de maniobras purgativas, atracones o conductas de riesgo (IMC, frecuencia de maniobras purgativas, atracones o conductas de riesgo asociadas).asociadas).

��Efectividad:Efectividad: se evaluará mediante:se evaluará mediante:�� Impresión Clinica Global (CGI)Impresión Clinica Global (CGI)�� Cuestionarios cumplimentados por paciente y familiaCuestionarios cumplimentados por paciente y familia::

-- Test de Siluetas de GardnerTest de Siluetas de Gardner-- Test de Siluetas de GardnerTest de Siluetas de Gardner-- SCLSCL--9090--R R -- EDIEDI--22-- BITEBITE-- BARRATBARRAT-- CBCLCBCL--ABOSABOS

��TolerabilidadTolerabilidad: se evaluará mediante:: se evaluará mediante:�� Reacciones adversasReacciones adversas�� Escala UKUEscala UKUAl final del estudio: Hoja finalización fin o interrupción anticipada y motivo y su Al final del estudio: Hoja finalización fin o interrupción anticipada y motivo y su opinion global sobre efectividad y tolerancia.opinion global sobre efectividad y tolerancia.

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PLAN DE EVALUACIONES PREVISTASPLAN DE EVALUACIONES PREVISTASV. BasalV. Basal V. Mes 1V. Mes 1 V. Mes 3V. Mes 3 V. Mes 6V. Mes 6

Criterios Inclusión /ExclusiónCriterios Inclusión /Exclusión XX

Impresión Clínica Global (CGI)Impresión Clínica Global (CGI) XX XX XX XX

Registro de variables psicopatológicas Registro de variables psicopatológicas alimentariasalimentarias

XX XX XX XX

Hábitos tóxicos y conductas impulsivasHábitos tóxicos y conductas impulsivas XX XX XX XX

SCLSCL--9090--RR XX XX XX XX

EDIEDI--22 XX XX XX XX

BITEBITE XX XX XX XX

BARRATBARRAT XX XX XX XX

CBCLCBCL XX XX XX XX

ABOSABOS XX XX XX XX

Test de Siluetas de GardnerTest de Siluetas de Gardner XX XX XX XX

Control de pauta farmacológicaControl de pauta farmacológica XX XX XX XX

Síntomas Extrapiramidales (UKU)Síntomas Extrapiramidales (UKU) XX XX XX XX

Reacciones AdversasReacciones Adversas XX XX XX

Opinión GlobalOpinión Global XX

Finalización del estudioFinalización del estudio XX

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Gracias por vuestra atención