Anticoagulants oraux : des recommandations à la pratique ... · Acénocoumarol (SINTROM et...
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Anticoagulants oraux : des recommandations à la pratique en
gériatrie
Bilan étude « Prescription des anticoagulants oraux : analyse pharmaceutique et évaluation
des interventions »
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PLAN
� Contexte
� Données générales de l’étude
� Analyse par classe d’anticoagulants oraux� AVK� AOD
� Focus sur la Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire (FANV)� Recommandations des sociétés savantes� Les résultats de l’étude
� Conclusion
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CONTEXTE
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CONTEXTE
� Dans le cadre du CBU, pour satisfaire à l’indicateur régionalIII.5 : « Dans le cas où l’analyse pharmaceutique de l’ensemble
des médicaments en lien avec le dossier patient n’est pas
possible, l’analyse pharmaceutique porte a minima sur les
médicaments à risques et les patients à risques. »
� Définition d’un couple régional « anticoagulants oraux/sujets âgés > 75 ans »
� Proposition d’une étude régionale multicentrique
� Etude envoyée à tous les ES de la région ex-HN
� 6 établissements ont participé
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DONNEES GENERALES DE L’ETUDE
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� Caractéristiques de la population :
● Age moyen : 78 ans (min : 19 ans / max : 100 ans)
● Patients > 75 ans : 69 % (n= 404)
588 patients
59%
41%
● Sexe ratio : 0,68
Femme
Homme
200 150 100 50 0 50 100
90-100
80-89
70-79
60-69
50-59
40-49
30-39
20-29
10-19
0-9
Homme
Femme
Durée de l’étude : 5,5 mois
DONNÉES GÉNÉRALES DE L’ÉTUDE
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● Fonction rénale :
324
161
393
0
100
200
300
400
500
Cl<15 15≤Cl<30 30≤Cl<60 Cl≥60
IR sévère4 %
0 50 100 150 200 250 300 350 400 450
Hypertension artérielle
Diabète
Maladie vasculaire
Antécédents d'AVC ou d'AIT
Antécédents thrombo-emboliques veineux
Insuffisance cardiaque ou FEVG < 40%
Insuffisance rénale
Cancer
Autre
Insuffisance respiratoire
Antécédents de saignement
Insuffisance hépatique
Syndrome myéloprolifératif
● Antécédents :
70,5 %
27 %
23 %
22 %
21 %
19 %
18 %
13 %
11,5 %
9 %
3 %
1 %
0,6 %
35 patients sans ATCD notifiés (6 %)
DONNÉES GÉNÉRALES DE L’ÉTUDE
IR modérée 27,4 %
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● Anticoagulant prescrit ( n = 588):
AOD27%
AVK73%
0 150 300
Acénocoumarol (SINTROM etMINISINTROM)
Warfarine (COUMADINE)
Fluindione (PREVISCAN)
Dabigatran (PRADAXA)
Apixaban (ELIQUIS)
Rivaroxaban (XARELTO)
2 %
16 %
55 %
2 %
9 %
15 %
● Type de prescription (n = 588):
Renouvellement72%
Primo-prescription
27%
Non précisé1%
56%44%
Primo prescription AVK
Primo prescription AOD
DONNÉES GÉNÉRALES DE L’ÉTUDE
� Données médicaments :
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● Indication et répartition AVK / AOD :
60 %
0
150
300
Fibrillation AuriculaireNon Valvulaire
Fibrillation AuriculaireValvulaire
Prévention de la MTEV- Chirurgie
Prévention de la MTEV- Médecine
Traitement de laMTEV
NR
60 %
18,5 %
3 % 5 %
13 %
1 %
AOD
30%
AVK70%
AOD2%
AVK98%
AOD 100 %
AOD7%
AVK93%
AOD
39%AVK61%
DONNÉES GÉNÉRALES DE L’ÉTUDE
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56%
41%
3%
Posologie déjà adaptée au moment de l'audit
Posologie non adaptée
Abs de réponse
en fonction de …
● Connaissance de l’adaptation posologique de l'anticoagulant (n = 588):
304
66
9
43
1
1
3
0 150 300
INR
Age
Poids
Fonction rénale
Fonction hépatique
Interaction
Autre
(71 % des AVK)
(17 %)
(1,5 %)
(7 %)
(n = 330)
(n = 241)
DONNÉES GÉNÉRALES DE L’ÉTUDE
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● Evénements indésirables :
35 événements renseignés :(liés à la prise d'anticoagulant)
AVK86%
AOD14%
○ Evénements survenant majoritairement hors hospitalisation (non quantifiable) � Motif d’hospitalisation (EI iatrogènes)
○ Type d’EI retrouvés : Saignements extériorisés (épistaxis, hématurie, rectorragie, méléna), Episode hémorragique sévère, hématomes, sur ou sous dosage en AVK, neutropénie
○ 42 % des patients qui présentaient un EI en lien avec l’anticoagulant avaient un score HAS BLED ≥ 3
26%
74%
Déclaré
Non déclaré
DONNÉES GÉNÉRALES DE L’ÉTUDE
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ANALYSE PAR CLASSE D’ANTICOAGULANTS ORAUX
- AVK -
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430 prescriptions 3%
21%76%
Acénocoumarol (SINTROM etMINISINTROM)Warfarine (COUMADINE)
Fluindione (PREVISCAN)
0
25
48
107
245
0 150 300
Prévention de la MTEV - Chirurgie
Prévention de la MTEV - Médecine
Traitement de la MTEV
Fibrillation Auriculaire Valvulaire
Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire
(73 % des prescriptions de l’audit)
ANALYSE PAR CLASSE D’ANTICOAGULANTS ORAUX : AVK
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0 150 300 450
Dosage de l'INR prescrit
Cible de l'INR précisée dans le dossier
INR équilibré
● Suivi des patients sous AVK :
● Interventions pharmaceutiques et AVK :
94 %
22 %
48 %
� 15 IP réalisées (surdosage et interactions +++)
� IP potentielles non réalisées :Basées sur la présence d’insuffisance hépatique dans les antécédents (CI absolue)
+ insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/min) (CI relative)
71 % des posologies d’AVK déjà adaptées au moment de l’audit
Acceptées dans 67 % des cas
15 IP potentielles non réalisées
ANALYSE PAR CLASSE D’ANTICOAGULANTS ORAUX : AVK
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ANALYSE PAR CLASSE D’ANTICOAGULANTS ORAUX
- AOD -
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158 prescriptions
(27 % des prescriptions de l’audit)
8%
35%57%
Dabigatran (PRADAXA)
Apixaban (ELIQUIS)
Rivaroxaban (XARELTO)
18
104
31
2
2
0 60 120
Prévention de la MTEV - Chirurgie
Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire
Traitement de la MTEV
Prévention de la MTEV - Medecine
Fibrillation Auriculaire Valvulaire
16 % des posologies d’AOD étaient déjà adaptées au moment de l’audit (n=26)
ANALYSE PAR CLASSE D’ANTICOAGULANTS ORAUX : AOD
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� 11 IP réalisées (sous dosage et interactions +++)
� IP potentielles non réalisées :
Absence de suivi :
◦ 13% des patients débutant un traitement par AOD étaient des patients > 75 ans sans surveillance de la fonction rénale.
◦ 2 patients en IR modérée n’avaient pas de suivi de leur fonction rénale
(Sur 70 patients débutants un traitement par AOD, 24% n’avaient aucun suivi de programmé)
Posologies : 11 prescriptions présentaient des posologies inadaptées
Acceptées dans 14 % des cas
● Interventions pharmaceutiques et AOD (1) :
ANALYSE PAR CLASSE D’ANTICOAGULANTS ORAUX : AOD
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Durée de traitement :
7 durées de traitement en post chirurgie discutables selon les recommandations sur lesquelles s’appuient les praticiens lors de la prescription
→ PTG : 28 à 35 jours de traitement au lieu de 14 jours (= recommandations de l’AMM)
Indications contre indiquées, à risques, ou non validées :
◦ 2 patients avec insuffisance hépatique sévère (CI)
◦ 1 patient porteur de prothèse valvulaire (utilisation déconseillée)
◦ 2 AOD prescrits dans le cadre d'une FA valvulaire (non validée)
(1 IP réalisée)
29 IP potentielles non réalisées
ANALYSE PAR CLASSE D’ANTICOAGULANTS ORAUX : AOD
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FOCUS SUR LA FIBRILLATION AURICULAIRE NON VALVULAIRE
(FANV)
- Recommandations des sociétés savantes -
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� HAS :
� AVK restent le traitement de référence � AOD ne représentent qu’une alternative et sont des traitements de 2nde
intention
� Académie nationale de médecine :
� AOD sont peu différents des AVK � donc représentent une alternative
� Les AOD peuvent être prescrits en 1ère intention dans 4 situations :- Patients sous AVK avec maintien de l’INR non assuré malgré une observance correcte- Patients qui présentent des CI aux AVK - Patients qui acceptent mal les contraintes liées à la surveillance de l’INR- Patients qui s’avèrent incapables d’adapter leur posologie à l’INR
▷ Recommandations dans la FA :
Focus sur la Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire (FANV)
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� ESC : European society of cardiologie :
� Dès que le score de CHA2DS2-VASc est ≥ 1, il y a indication à initier uneanticoagulation efficace en privilégiant les AOD par rapport aux AVK« dans la majorité des situations ».
� L’ESC souligne l’absence d’antidotes pour les AOD à ce jour et le manquede données concernant les sujets très âgés ou polypathologiques,polymédiqués.
� Recommandations conjointes de la SFGG et de la SFC :
� idem ESC � AOD en première intention� Principe de précaution chez les sujets fragiles de plus de 80 ans chez
lesquels nous ne disposons que de peu de données
Focus sur la Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire (FANV)
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- Résultats de l’étude -
FOCUS SUR LA FIBRILLATION AURICULAIRE NON VALVULAIRE
(FANV)
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Age moyen : 83,5 ans78 % des patients > 75 ans
349 patients Femme60%
Homme40%
AOD 30%
AVK70%
0 100 200
Rivaroxaban (XARELTO)
Apixaban (ELIQUIS)
Dabigatran (PRADAXA)
Fluindione (PREVISCAN)
Warfarine (COUMADINE)
Acénocoumarol (SINTROM et…
Primo-Prescriptions
18%
Renouvellement82% Primo-
Prescriptions AOD58%
Primo prescription
AVK 42%
(n = 62)(n = 349)
Focus sur la Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire (FAVN)
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L’anticoagulation est donc toujours indiquée
▷ Score CHA2DS2-VASc dans la FANV :
0
4
345
Score CHA2DS2-VASc 0 :
Score CHA2DS2-VASc 1 :
Score CHA2DS2-VASc ≥ 2 :
AOD 67%
AVK33%
Score CHA2DS2-VASc présent que dans 6 % des dossiers
Focus sur la Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire (FANV)
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CONCLUSION
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� Anticoagulants oraux => haut risque iatrogène
Médecins très sensibilisés et très réactifs � retard au moment del’analyse pharmaceutique (prescriptions déjà adaptées)
Faible taux d’IP retrouvé
� Mais : nombre élevé d’IP potentielles reste élevé
au suivi des règles de prescriptions (CI, interactions médicamenteuses…)
� Suivi et observance du patient (nombreux EI iatrogènes)
Impact pharmaceutique plus important si actions en
amont sur l’adhérence, la situation et le suivi des patients
lors des primo-prescriptions ?
CONCLUSION
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� Forte dynamique des prescriptions d’AOD
� AOD associés à des risques thrombotiques et hémorragiques :
+ Impossibilité d’évaluer le niveau d’anticoagulation
Respect +++ de :- la surveillance initiale et régulière de la fonction rénale- des précautions d’emploi (interactions médicamenteuses)- des contre-indications (valves mécaniques etc.)- une bonne adhésion au traitement pour en garantir la pleine efficience
� Dans la FANV, si le choix est possible, Eliquis® est celui qui a le meilleurniveau de preuve (SMR important, ASMR IV)
� Un 4ème AOD va arriver sur le marché : l’edoxaban
CONCLUSION