ANNUAL REPORT DA - European Food Safety Authority | … · 2015-08-04 · hjælper med at forme...

Annual Report 2008

Arbejder på at garantere Europa sikre fødevarer

ISSN 1

83

0-3

86

2

Cd-rom med EFSA’s videnskabelige

publikationer i 2009

TM

-AB

-10

-00

1-D

A-C

Largo N. Palli 5/A

43121 Parma

ITALIEN

Tlf. +39 0521036111

Fax +39 0521036110

www.efsa.europa.eu

Årsberetning 2009

ISSN 1

83

1-5

07

0

DE

N E

UR

OP

ÆI

SK

E F

ØD

EV

AR

ES

IK

KE

RH

ED

SA

UT

OR

IT

ET

ÅR

SB

ER

ET

NI

NG

20

09

ISBN 978-92-9199-207-2

D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T

Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

I N D H O L D S F O R T E G N E L S E

Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

■ FORORD 2

Forord ved Jo Leinen 2

Forord ved Androulla Vassiliou 3

Meddelelse fra Diána Bánáti 4

Meddelelse fra Catherine Geslain-Lanéelle 5

■ I. KONSOLIDERING AF EFSA’S ROLLE I DET EUROPÆISKE FØDEVARESIKKERHEDSSYSTEM 6

■ II. ARBEJDER PÅ AT GARANTERE EUROPA SIKRE FØDEVARER 8

1. TILBUD OM DETALJERET RÅDGIVNING 9

Gennemgang af alle mandater med henblik på bedre problemløsning 9

Nye medlemmer i EFSA’s videnskabelige komité og paneler 9

En fuldt udviklet kvalitetskontrolproces 9

Tæt samarbejde med medlemsstaterne 10

Størst mulig udnyttelse af tværeuropæisk videnskabelig ekspertise 11

Indhentning af støtte fra den bedste ekspertise i de europæiske medlemsstater 12

Integration af ekspertise på tværs af agenturer til gavn for beslutningstagerne i risikostyringsprocessen 13

Tværfaglig tilgang til forurenende stoff er i fødevarer 14

En integreret tilgang til dyrs sundhed 14

Udvikling af nye metoder til risikovurdering af pesticider 15

Risikovurdering af skadegørere for at opretholde plantesundheden i Europa 15

Tilbud om videnskabelig støtte på tværs af EFSA 16

2. RETTIDIGE EVALUERINGER AF HØJ KVALITET 17

Håndtering af ansøgninger — tilfældet med gmo’er 18

Evaluering af sundhedsanprisninger 18

Yderligere forbedring af ekspertgennemgang af aktive stoff er i plantebeskyttelsesmidler 19

Vejledninger og drøftelser med ansøgerne — eksemplet med tilsætningsstoff er til foder 19

Vurdering af tilsætningsstoff er til fødevarer 20

Evaluering af og vejledning om materialer, der kommer i berøring med fødevarer, og smagsstoff er 21

3. INDSAMLING AF EU-DATA 22

Hvad spiser Europa? 22

EFSA’s første årlige rapport om pesticidrester 23

Rapportering om zoonoser og fødevarebårne udbrud på EU-plan 23

Hjælp til opdagelse af nye risici 24

4. OPBYGNING AF INTERNATIONALE PARTNERSKABER 25

Globalisering af EFSA 25

Tættere bånd internationalt 25

5. KOMMUNIKATION OG DIALOG 27

Samarbejde om kommunikationen med medlemsstaterne 28

Dialog med interessenterne 28

I videnskabelig dialog 29

Øget synlighed i de videnskabelige kredse 30

Et stærkt partnerskab med EU-institutionerne 30

Aktiviteter side om side med andre EU-agenturer 30

Tættere bånd til lokalsamfundet omkring EFSA 31

6. LYDHØRHED, EFFEKTIVITET OG RESULTATORIENTERING 32

I tilfælde af krise … 32

Fra teori til praksis 32

Eff ektiv og resultatorienteret 33

■ III. FREMADRETTET BLIK MOD 2010 34

IV. BILAG 36

Bilag I Organisationsplan 37

Bilag II Liste over akronymer 39

Bilag III EFSA’s udtalelser og videnskabelige dokumenter 2009 41

Bilag IV Finansberetning 63

CD-ROM MED EFSA’S VIDENSKABELIGE PUBLIKATIONER I 2009

2 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T

Som formand for Udvalget om Miljø, Folkesundhed

og Fødevaresikkerhed (ENVI-udvalget) er det en af

mine højest prioriterede opgaver at styrke og befæ-

ste det høje niveau, vi har for fødevaresikkerhed i EU.

I EU’s indre marked kan fødevarer frit sælges i alle

medlemsstater, og den europæiske forbruger har et

righoldigt udvalg af specialiteter at vælge imellem.

Det er derfor nødvendigt, at disse varer bedømmes af

et uafhængigt organ, der kan fastslå, om de overhol-

der EU’s høje sikkerhedsstandarder.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

spiller således en vigtig rolle i EU, hvor den ikke blot

bedømmer fødevare- og ernæringssikkerhed, men

også optræder som vagthund på området for dyrs

sundhed og velfærd samt for plantebeskyttelse og

plantesundhed.

EFSA er trods sine kun syv år på banen blevet en afgø-

rende medspiller for Europa-Parlamentet i spørgsmål

om fødevaresikkerhed og sundhed og er nu en vel-

etableret og anerkendt myndighed på disse områder.

EFSA’s arbejde påvirker dermed ikke blot EU, men

sætter også globale standarder.

I sit arbejde med at udforme fornuftige love om føde-

varesikkerhed, der kan beskytte forbrugerne mod

sundhedsfarer, benytter Parlamentet sig af viden-

skabelige bidrag og ekspertudtalelser fra EFSA. Den

seneste tids debatter om nye fødevarer, produkter fra

klonede dyr, genetisk modifi cerede fødevarer og til-

sætningsstoff er til fødevarer beviser atter relevansen

af EFSA’s arbejde med at vurdere de risici, der er for-

bundet med fødevarekæden. Registreringen og den

løbende vurdering af de såkaldte sundhedsanprisnin-

ger har vakt stor interesse hos ikke blot det berørte

producentsegment, men også hos forbrugerne, der

er blevet mere bevidste om emnet. I forbindelse med

lovgivningen om sundhedsanprisninger undersøger

EFSA hver eneste anprisning i fødevarernes mærk-

ning, præsentation eller markedsføring i EU, med

hensyn til om den er korrekt og baseret på videnska-

beligt accepterede fakta. Det er et af mange gode

eksempler på, hvordan agenturet arbejder i borger-

nes interesse ved at sikre, at producenterne holder,

hvad de lover.

Europa står over for nye udfordringer knyttet til kli-

maforandringer og bæredygtighed. Igennem hele

fødevarekæden bidrager landbruget og fødevarepro-

duktionen til den globale opvarmning. Der vil derfor

i jagten på metoder til at tackle disse udfordringer,

f.eks. ved at forbedre udbyttet af afgrøderne eller

ændre på foderet for at nedbringe metangasudled-

ningen, blive udviklet nye teknologier. På det område

skal vi også sørge for, at sikkerheds- og sundhedsstan-

darderne inddrages.

EFSA’s arbejde omfatter en lang række opgaver og

skal opfylde de højeste kvalitetskrav for at beskytte

forbrugerne. Det er derfor både en meget krævende

og samtidig meget gavnlig rolle, EFSA spiller for EU’s

borgere. EFSA har gennem årene udført et vellykket

stykke arbejde med at etablere høje standarder for

fødevaresikkerhed i Den Europæiske Union. |

F O R M A N D F O R U D V A L G E T O M M I L J Ø ,

F O L K E S U N D H E D O G F Ø D E V A R E S I K K E R H E D , E U R O P A - P A R L A M E N T E T

FORORD ved Jo Leinen

Jo Leinen

Formand for Europa-Parlamentets Udvalg om Miljø,

Folkesundhed og Fødevaresikkerhed

3Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

K O M M I S S Æ R F O R S U N D H E D ( 2 0 0 8 - 2 0 0 9 )

I Europa-Kommissionen er vi fuldt overbeviste om, at

den vigtigste ingrediens i vores fødevarer er sikker-

hed.

Rækken af kriser i 1990’erne, f.eks. BSE og dioxiner,

medførte en voldsom nedgang i forbrugernes tillid i

EU, ja, faktisk i hele verden. Vi lærte vores sikkerheds-

lektie på den hårde måde, og det gav os anledning til

at nytænke vores overordnede tilgang til fødevaresik-

kerhed. Slutresultatet blev en omfattende reform af

EU’s fødevaresikkerhedssystem. Det har været så suc-

cesrigt, at vi i dag kan være stolte over, at EU har et af

de fi neste og mest omfattende fødevaresikkerheds-

systemer i verden.

Denne betydelige forbedring ville ikke have været

mulig uden et solidt videnskabeligt grundlag. Det

er her, Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

kommer ind i billedet. EFSA har bevist sin evne til at

levere videnskabelige udtalelser til støtte for EU’s lov-

givningsvirksomhed. EFSA er ganske enkelt en afgø-

rende partner i vores indsats for at garantere sikre

fødevarer.

Siden oprettelsen for syv år siden har EFSA gradvist

etableret sig som et videnskabeligt referencepunkt.

Den er i dag en velrespekteret myndighed og aner-

kendes for sin videnskabelige ekspertise.

I 2009 besvarede EFSA et stort antal anmodninger fra

Kommissionen, hvilket ikke er nogen let opgave med

den store arbejdsbyrde. Det seneste år har vi måttet

håndtere en stribe udfordringer og risici i fødevare-

kæden. Melaminforurenet mælk i Kina er bare et af

eksemplerne på, at EFSA’s bidrag faktisk blev aner-

kendt på verdensplan. EFSA’s hurtige tilvejebringelse

af videnskabelig rådgivning er helt central i vores ind-

sats for at klare denne og andre lignende situationer.

Men EFSA har ikke blot værdi i kraft af sin videnska-

belige rådgivning. Ved at indsamle og analysere

videnskabelige data giver EFSA os ikke alene et bedre

overblik over risiciene ved fødevarer, men også anled-

ning til at revurdere langsigtede spørgsmål i lyset af

de videnskabelige fremskridt og den teknologiske

udvikling.

Som kommissær for sundhed har jeg arbejdet tæt

sammen med EFSA om at opbygge et solidt viden-

skabeligt grundlag for EU’s politikker. Europa-Kom-

missionen er fast besluttet på at fortsætte det tætte

samarbejde med EFSA. Vi deler jo både bekymringer

og mål.

Kort sagt vil vi i Europa-Kommissionen sammen med

EFSA fortsætte med at gøre vores yderste for at sikre,

at den vigtigste ingrediens i vores fødevarer altid er

sat på dagsordenen. Vi vil nemlig gøre vores bedste

for at garantere sikker mad på alle borde. |

FORORD ved Androul la Vass i l iou

Androulla Vassiliou

Kommissær for sundhed (2008-2009)


EFSA’s primære formål er at give pålidelige og viden-

skabeligt baserede oplysninger om alle risici, der er

forbundet med fødevarekæden. Vores vision er at

blive globalt anerkendt som det europæiske referen-

ceorgan for risikovurdering inden for fødevare- og

fodersikkerhed, dyrs sundhed og velfærd, ernæring,

plantebeskyttelse og plantesundhed. For at reali-

sere visionen i 2009 har EFSA udbygget sin position

i Europa og resten af verden og øget sin synlighed

udadtil mere end nogensinde før. Det sker i et tæt

samarbejde med partnerne i EU-institutionerne og

medlemsstaterne.

I 2009 vedtog bestyrelsen EFSA’s internationale

strategi og kortlagde de centrale målsætninger, der

skal være retningsgivende for konsolideringen af

igangværende og kommende initiativer sammen

med medlemsstaterne, en række tredjelande og

internationale organisationer. Vi støttede også EFSA

i at opbygge kapacitet og ekspertise inden for risiko-

vurdering. Efter en vellykket rekrutteringskampagne

i 2008, der sluttede i starten af 2009, godkendte vi

i 2009 udnævnelsen af 174 uafhængige videnskabe-

lige eksperter til den videnskabelige komité og otte af

de ti videnskabelige paneler for en ny treårig periode.

Derudover anerkendte vi også EFSA-eksperternes

bidrag ved at godkende et forslag om en forhøjelse af

deres honorarer og vedtog et budget på 73 mio. EUR

for 2010 til at imødekomme kravene fra EFSA’s stadigt

voksende videnskabelige arbejdsbyrde, navnlig med

behandling af ansøgninger og dataindsamling.

Det er ikke noget nyt, at EFSA’s arbejdsmængde vokser

som følge af vore partneres anmodninger, så sidste år

indledte vi forhandlinger om at få evalueret og vurde-

ret virkningen af EFSA’s arbejde. I 2009 blev en af EFSA’s

vigtigste opgaver at tilse, at sundheds- og ernærings-

anprisninger var videnskabeligt underbyggede, for

at hjælpe forbrugerne med at træff e kvalifi cerede og

meningsfulde kostvalg. I 2010 vil vi defi nere en række

nøgleindikatorer for at måle, hvordan vores rådgivning

hjælper med at forme EU’s lovgivning og bidrager til

det overordnede fødevaresikkerhedssystem.

Vi tror på samarbejde og dialog, og vi gør hvert år en

kæmpe indsats for at befæste og udbygge disse net-

værk. Det gælder ikke blot vore partnere, men også

den brede vifte af interessenter, der følger og berøres

af vores arbejde. Vi gjorde derfor status i 2009 og gen-

nemgik aktiviteterne på vores platform for høring af

interessenter. Bestyrelsen har igangsat diskussioner

og understreget behovet for fortsat at udbygge sam-

arbejdet med medlemsstaterne for at gøre EFSA mere

eff ektiv og resultatorienteret.

Kommunikationslandskabet har ligesom EFSA selv

ændret sig betydeligt, siden EFSA’s kommunikations-

strategi blev vedtaget i 2006. I erkendelse heraf drøf-

tede bestyrelsen et udkast til en revision af strategien.

Vi glæder os til at fortsætte denne drøftelse i 2010 for

at hjælpe med at styre EFSA’s vigtige kommunikati-

onsarbejde i den rigtige retning.

På bestyrelsens vegne vil jeg gerne takke den admi-

nistrerende direktør, Catherine Geslain-Lanéelle, de

1 500 eksperter, der arbejder i den videnskabelige

komité og panelerne, samt de mere end 400 ansatte

i EFSA for deres fortsatte store indsats i 2009. De klarer

den øgede arbejdsmængde og hjælper med at levere

endnu mere materiale til beslutningstagerne i risiko-

styringsprocessen overalt i Europa. Jeg vil også gerne

takke mine bestyrelseskolleger for deres indsats

i 2009. Jeg glæder mig til at fortsætte samarbejdet

med at lede EFSA, i takt med at myndigheden bliver

mere og mere anerkendt som en integreret del af EU’s

fødevaresikkerhedssystem. |

Professor Diána Bánáti

Formand for EFSA’s bestyrelse

F O R M A N D F O R E F S A ’ S B E S T Y R E L S E

MEDDELELSE f ra Diána Bánát i

»Ingen kan fl øjte en symfoni. Der skal et helt orkester til.«

(H. E. Luccock)

5Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

2009 blev et år, hvor EFSA styrkede samarbejdet og

dialogen. Vi kan se tilbage på endnu et succesrigt år

med et frugtbart samarbejde med Europa-Kommissi-

onen, medlemsstaterne, EU’s agenturer og internatio-

nale modstykker og en fortsat konstruktiv dialog med

vore interessenter. EFSA’s engagement med hensyn

til at levere materiale af høj kvalitet blomstrede i 2009

med 636 stk. videnskabeligt materiale mod 489 året

før.

En milepæl i denne indsats var EFSA’s fremskridt med

evalueringen af produkter, stoff er og anprisninger,

der skulle godkendes. Vi bedømte bl.a. hundredvis af

sundhedsanprisninger inden for temmelig stramme

tidsfrister ud over at evaluere tilsætningsstoff er til

fødevarer, gmo’er, smagsstoff er, pesticider og tilsæt-

ningsstoff er til foder.

Udvekslingen med partnere og interessenter var fort-

sat et vigtigt element i vores daglige arbejde. I 2009

arrangerede vi f.eks. en konference for dels at disku-

tere og forklare interessenter og videnskabsfolk vores

rolle i bedømmelsen af risiciene ved genetisk modi-

fi cerede organismer, dels præcisere vores holdning

som leverandør af uafhængig videnskabelig rådgiv-

ning. Det viste sig at være en værdifuld anledning til

at lytte og lære og komme i dialog med videnskabs-

folk og interessenter gennem frugtbare åbne diskus-

sioner, navnlig med henblik på at styrke vejledningen

i miljørisikovurdering.

Vi udnyttede endvidere vores lydhørhed og vores

parathed til hurtig og eff ektiv reaktion på hastesitua-

tioner. I 2009 gennemførte vi omfattende krisesimu-

leringsøvelser med risikovurdering i krisesituationer

og risikokommunikation sammen med Europa-Kom-

missionen og medlemsstaterne. Ligesom i tidligere år

blev denne teori omsat til praksis, når vi leverede en

hurtig reaktion på umiddelbare trusler mod fødevare-

sikkerheden, som i tilfældet med nikotin i champigno-

ner og tryksværte i mysli.

Ligeledes i 2009 tog vi med vedtagelsen af vores

internationale strategi et vigtigt skridt i retning af at

virkeliggøre vores vision om at blive globalt aner-

kendt som Europas referenceorgan for foder- og

fødevarerisikovurdering. Denne nye strategi skal

være retningsgivende for vores internationale synlig-

hed og tilstedeværelse, og allerede i 2009 var det ikke

bare noget, vi sagde: Vi holdt frugtbare møder med

centrale organisationer inden for fødevaresikkerhed,

dyrs sundhed og plantesundhed i USA. Samarbej-

det med Health Canada, New Zealand Food Safety

Au thority og Food Standards Australia and New Zea-

land understøttes nu af en brevveksling, der vil lette

det videnskabelige samarbejde om dataindsamling

og dataudveksling i forbindelse med risikovurdering.

Desuden underskrev EFSA i 2009 et aftalememoran-

dum om samarbejde med Japan.

Uden en dedikeret og professionel indsats fra EFSA’s

ansatte, de videnskabelige eksperter og partnerne i

såvel EU’s institutioner som medlemsstaterne samt

alle interessenterne havde vi ikke kunnet opnå de

resultater i 2009, som vi gjorde. Med deres fortsatte

engagement og støtte som grundlag vil EFSA også

fortsat spille en afgørende rolle i beskyttelsen af føde-

varesikkerheden og folkesundheden. |

Catherine Geslain-Lanéelle

EFSA’s administrerende direktør

E F S A ’ S A D M I N I S T R E R E N D E D I R E K T Ø R

MEDDELELSE f ra Cather ine Gesla in-Lanéel le


I . KONSOLIDERING AF EFSA’S ROLLE I DET EUROPÆISKE

FØDEVARESIKKERHEDSSYSTEM

7Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

I . K O N S O L I D E R I N G A F E F S A ’ S R O L L E I D E T E U R O P Æ I S K E

F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S S Y S T E M

EFSA blev etableret i 2002 som reaktion på fødeva-

rekriserne, der underminerede forbrugernes tillid

til, hvordan fødevaresikkerheden blev varetaget i

1990’erne. Nu træder EFSA ind i et nyt årti, klar til at

spille sin rolle inden for fødevaresikkerhed og risiko-

vurdering både i EU og i stigende grad også uden for

EU. EFSA lagde i begyndelsen kræfterne i arbejdet med

at knytte bånd og opbygge netværk i hele Europa og

samtidig internt få skabt processer og strukturer, der

kunne understøtte myndighedens arbejde. Væksten i

de foregående år har givet EFSA mulighed for at øge

støtten til risikostyringspartnerne i Europa-Kommissi-

onen, Europa-Parlamentet og medlemsstaterne, som

alle er afhængige af rådgivning fra EFSA til at kvalifi -

cere deres beslutningstagning.

Et voksende korpus af EU-lovgivning betyder, at

EFSA inddrages for at støtte godkendelsesproces-

sen i henseende til sundhedsanprisninger, pestici-

der, gmo’er, smagsstoff er og tilsætningsstoff er til

foder og fødevarer for blot at nævne nogle få. Des-

uden har EFSA med henblik på fremtiden og den

fremadrettede planlægning styrket sin dialog med

Kommissionen om de kommende aktiviteter og

prioriteter på mellemlangt sigt, som de er skitseret i

de aftalte køreplaner.

2009 var det første år for gennemførelsen af EFSA’s

nye strategiplan for 2009-2013. Denne plan sigter

mod at tilpasse EFSA over de kommende år og for-

berede myndigheden til fremtidens udfordringer.

Med baggrund i de centrale strategiske områder i

planen har EFSA fastsat seks mål:

• en overordnet tilgang til risikovurdering

• rettidige evalueringer af høj kvalitet

• indsamling af EU-data

• opbygning af internationale partnerskaber

• kommunikation og dialog

• lydhørhed, eff ektivitet og resultatorientering. |


I I . ARBEJDER PÅ AT GARANTERE EUROPA SIKRE FØDEVARER

9Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

I I . A R B E J D E R P Å A T G A R A N T E R E E U R O P A S I K R E F Ø D E V A R E R

Gennemgang af alle mandater med henblik på bedre problemløsning

Hver uge analyserer EFSA’s mandatkontroludvalg

alle de anmodninger, som EFSA har modtaget.

Det forsyner EFSA’s administrerende direktør, for-

manden for den videnskabelige komité og che-

ferne for direktoraterne med et optimalt overblik

over de indkomne anmodninger, så opgaverne

kan løses bedst muligt, og arbejdet fordeles ud på

de bedst egnede paneler og/eller afdelinger. Det

gør det desuden muligt på et tidligt tidspunkt at

tage hensyn til eventuelle behov for samarbejde

mellem afdelinger og kommunikationsenheder.

Således kan EFSA give så bredt et overblik som

muligt i sine svar og sikre, at beslutningstagerne i

risikostyringsprocessen er fuldt informerede.

Nye medlemmer i EFSA’s videnskabelige komité og paneler

I 2009 nyudnævnte EFSA medlemmerne af sin

videnskabelige komité og otte af sine ti videnska-

belige paneler for en ny treårig periode. Det var

den anden udskiftning, siden denne institution,

der er Europas vagthund for fødevaresikkerhed,

blev oprettet i 2002.

En af EFSA’s vigtigste styrker er bredden

i myndighedens ekspertise inden for

risikovurdering, idet den strækker sig over hele

fødevarekæden fra jord til bord. Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet dækker alle

områder af fødevare- og fodersikkerhed, dyrs

sundhed og velfærd, ernæring, plantebeskyttelse

og plantesundhed. Det gør EFSA i stand til at

trække på en bred vifte af tilgængelig viden med

henblik på at reagere på de udfordringer, som det

dynamiske politiske miljø og de videnskabelige

fremskridt frembyder, og på at garantere

forsyningen af sikre fødevarer til Europas

forbrugere. Det betyder, at EFSA kan tilbyde

beslutningstagerne i risikostyringsprocessen mere

detaljeret rådgivning ved i stigende grad at vælge

en tværfaglig og integreret tilgang. Det opnår

vi ikke kun ved at indarbejde bidragene fra alle

Europas eksperter, men også ved at gå sammen

med andre EU-agenturer og ved at samarbejde

tæt med medlemsstaterne. EFSA er også i færd

med internt at opbygge en overordnet og samlet

tilgang, styrke sine horisontale strukturer og

processer og forene sine administrative og

videnskabelige enheders indsats, så udbyttet

bliver maksimalt. Alt i alt leverede EFSA 636 stk.

videnskabeligt materiale i 2009, hvilket svarer til

en stigning på 30 % i forhold til 2008.

1. TILBUD OM DETALJERET RÅDGIVNING

Der blev foretaget en streng udvælgelse med

henblik på at opstille en liste over egnede og højt

kvalifi cerede kandidater. Et uafhængigt eksternt

bedømmelsesudvalg gennemgik derefter udvæl-

gelsesprocessen. Til sidst godkendte EFSA’s

bestyrelse udnævnelsen af i alt 174 uafhængige

eksperter.

Alt i alt var der 7 % fl ere ansøgere, end da der

sidst blev indkaldt forslag til nye panelmedlem-

mer i 2006. Der er fl ere kvinder i de nye paneler

end hidtil, og der er atter stor spredning med

hensyn til nationaliteter. 79 % af de siddende

panelmedlemmer ansøgte om forlængelse af

deres medlemskab. Ud af 174 medlemmer, der

blev foreslået til udnævnelse, blev 101 genud-

nævnt til deres anden eller tredje periode, hvilket

understreger EFSA’s evne til at tiltrække og fast-

holde de videnskabelige eksperter, myndighe-

den sætter sin lid til.

En fuldt udviklet kvalitetskontrolproces

En anden milepæl for EFSA i 2009 var gennemfø-

relsen af sidste fase af INEX, det interne og eksterne

evalueringssystem for myndighedens videnskabe-

lige arbejde. Det betød, at der skulle udnævnes

uafhængige eksperter til at udføre de eksterne

evalueringer af EFSA’s videnskabelige materiale.


Evalueringssystemet er nu fuldt udviklet og udfor-

met til at give EFSA løbende feedback på kvaliteten

af myndighedens arbejde. Systemet består af tre

evalueringstyper: en selvevaluering af hvert enkelt

videnskabeligt materiale, som udføres af den

afdeling, der producerede materialet, en intern

evaluering på basis af stikprøver af videnskabeligt

materiale fra hver afdeling, som udføres af erfarne

forskere, og — fra 2009 — en ekstern evaluering,

der udføres af uafhængige eksperter. Den interne

og eksterne evaluering supplerer hinanden, idet

man ved den interne evaluering bygger på den

omfattende viden, der er samlet i EFSA’s afdelin-

ger, mens de, der udfører den eksterne evaluering,

trækker på ekspertise og synspunkter hos eksterne

og uafhængige videnskabsfolk.

Den eksterne evalueringsarbejdsgruppe blev

nedsat efter indkaldelse af interessetilkendegi-

velser i 2009 og blev konstitueret med 23 eksper-

ter til at dække syv videnskabelige områder. Den

eksterne evaluering udmøntede sig i en rapport,

der blev sendt til EFSA’s administrerende direktør

i december 2009.

Efter analyser af konklusionerne og anbefalingerne

i denne rapport vil EFSA benytte resultatet til fortsat

at forbedre kvaliteten af sit videnskabelige mate-

riale og processen med at frembringe det.

Tæt samarbejde med medlemsstaterne

EFSA’s rådgivende forum, Advisory Forum, er et cen-

tralt organ i myndigheden med en tilsvarende cen-

tral rolle for styrkelsen af EFSA’s samarbejde med

medlemsstaterne. Forummet knytter EFSA sam-

men med de nationale fødevaresikkerhedsmyndig-

heder i alle 27 EU-medlemsstater. Medlemmerne af

forummet har bl.a. til opgave at foreslå nationale

eksperter til deltagelse i dets særlige møder og

EFSA-netværk for tre år ad gangen. Disse specifi kke

netværk samler eksperter, der repræsenterer deres

medlemsstat på et givet område. Der fi ndes dedi-

kerede videnskabelige netværk inden for dataind-

samling (f.eks. fødevareforbrug og kemiske fore-

komster) og risikovurdering (f.eks. dyrs sundhed og

velfærd, plantesundhed og BSE). Disse videnskabe-

lige netværk har som generel målsætning at tillade

deltagerne at udveksle videnskabelig information,

samle ressourcer, arbejde på at koordinere arbejds-

programmer og lette harmoniseringen af risikovur-

deringspraksis og -metoder. Desuden udveksler de

synspunkter baseret på EU-lovgivningen om EFSA’s

arbejde med gmo’er, fodertilsætningsstoff er og

sundhedsanprisninger.

Et vigtigt eksempel herpå er de fremskridt, der

med EFSA og myndighedens rådgivende forum i

spidsen er gjort med hensyn til at indsamle føde-

vareforbrugsdata — hvem der spiser hvad og

hvor meget — med det formål at kunne levere

mere eff ektive og nøjagtige eksponeringsvurde-

ringer på EU-plan. Sådanne data hjælper også

med at fastsætte videnskabeligt baserede mål for

folkesundheden med hensyn til ernæring og hel-

bred (se også Hvad spiser Europa, s. 22).

I 2009 arrangerede EFSA hyppigere møder med

medlemsstaternes repræsentanter og lettede

dermed udvekslingen af information mellem

myndigheden selv og medlemsstaterne. Det

rådgivende forum holdt fem møder i 2009 med

massiv deltagelse fra medlemsstaterne. Der blev

udvist øget vilje til at dele information og koordi-

nere det igangværende arbejde.

Ud over møderne i det rådgivende forum blev der

også afholdt specialmøder for nationale repræ-

sentanter om specifi kke emner. I 2009 fandt f.eks.

det andet møde for nationale plantesundheds-

repræsentanter sted. Arrangementets fokus lå

på dataindsamling og nye risici for plantesund-

heden og gav EFSA’s Panel for Plantesundhed

(PLH) lejlighed til at præsentere en gennemgang

af sine aktiviteter og diskutere sin rolle for udvik-

lingen i det europæiske plantesundhedssystem,

herunder harmonisering af metoder til risikovur-

dering af skadegørere (se også s. 15).

11Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


I årets løb arrangerede EFSA også fokuserede

møder for at opretholde en sammenhængende

tilgang på bestemte områder og for at sikre, at

medlemsstaterne og EFSA holder trit med den

nyeste udvikling i hele Europa. I september 2009

arrangerede EFSA’s forskere f.eks. et specialmøde

med ernæringseksperter fra medlemsstaterne for

at udveksle synspunkter om udkast til udtalelser

på området for kostreferenceværdier (DRVs —

Dietary Reference Values) og fødevarebaserede

kostråd. Kostreferenceværdierne er et udtryk for

den mængde af et givet næringsstof, som folk

skal bruge for at opretholde et godt helbred i

forhold til alder og køn. De kan f.eks. bruges som

grundlag for referenceværdier i fødevaremærk-

ning. De kan også anvendes til vurdering og

planlægning af diæter og udarbejdelse af ernæ-

ringsanbefalinger og fødevarebaserede kostråd.

Mødet gav desuden EFSA lejlighed til at orien-

tere nationale eksperter om de kommentarer,

man havde modtaget til udkastene til udtalelser

i høringsperioden, redegøre for sin videnskabe-

lige rolle i forbindelse med fastlæggelsen af kost-

referenceværdier og hjælpe medlemsstaternes

eksperter med at omsætte referenceværdierne

til praktiske fødevarebaserede kostråd til deres

hjemlands befolkning.

Kontaktpunkterne er en anden måde at styrke

samarbejdet på blandt medlemsstaterne og

mellem disse og EFSA. Kontaktpunkterne fun-

gerer som bindeled mellem EFSA og de natio-

nale fødevaremyndigheder ved at støtte deres

medlemmer i det rådgivende forum. 2009 var

kontaktpunkternes andet hele driftsår. Blandt

deres vigtigste opgaver er at udveksle videnska-

belig information og støtte aktiviteter i artikel

36-netværket samt fremme EFSA’s ekspertdata-

base. F.eks. modtog EFSA’s ekspertdatabase med

hjælp fra kontaktpunkterne ca. 2 300 ansøgnin-

ger. Desuden øgede kontaktpunkterne EFSA’s

videnskabelige synlighed i medlemsstaterne ved

at arrangere nationale begivenheder og udbrede

information om EFSA gennem kontaktpunkter-

nes websider og trykt materiale.

Det er et opløftende tegn på samordning og

samarbejde, at medlemsstaterne uploadede over

550 dokumenter om risikovurdering til EFSA’s

platform for informationsudveksling. Medlems-

staterne fandt dette redskab nyttigt til at holde

dem selv og EFSA orienteret om kommende og

igangværende risikovurderinger af fødevare- og

fodersikkerhed.

Indsatsen for at udbygge medlemsstaternes sam-

arbejde, sådan som det blev fremlagt i den fore-

løbige gennemgang fra 2008 af EFSA’s strategi

for samarbejde og netværkssamarbejde, giver nu

i 2009 resultat til gensidig gavn for EFSA og de

nationale fødevaremyndigheder (se også s. 12).

Størst mulig udnyttelse af tværeuropæisk videnskabelig ekspertise

EFSA’s videnskabelige samarbejdsprojekter

(ESCO — Scientifi c Cooperation Projects) er

endnu et eff ektivt redskab, som myndigheden

har brugt i 2009 til at samle de videnskabelige

ressourcer fra hele Europa og styrke samarbejdet

og netværkssamarbejdet mellem sig selv og sine

modstykker i medlemsstaterne. I modsætning til

de videnskabelige netværk drejer ESCO-projekter

sig om et bestemt emne i et bestemt tidsrum og

omfatter nationale eksperter, medlemmer af de

videnskabelige paneler eller den videnskabelige

komité og EFSA’s videnskabelige medarbejdere.

De emner, som ESCO-projekterne dækker, er af

fælles interesse for EFSA og medlemsstaterne.

I 2009 udmøntede ESCO-projekterne sig f.eks. i

en rapport om analysen af risici og fordele ved

folsyreberigelse af fødevarer og rådgivning om

EFSA’s videnskabelige komité


en endnu bredere videnbase end nogensinde

før (listen var vokset fra 243 organisationer til

371 organisationer fra 26 ud af 27 medlemsstater).

EFSA brugte 6,8 mio. EUR i 2009 på tilskud og kon-

trakter sammenlignet med 5,5 mio. EUR i 2008.

Heraf gik de 2,5 mio. EUR til artikel 36-tilskud

(mod 2 mio. EUR i 2008), mens resten blev brugt

til indkøbskontrakter. Det samlede beløb, der blev

brugt på outsourcede projekter, steg således med

20 % i 2009 og mere end fordobledes i forhold

til 2007 (2,9 mio. EUR), som var artikel 36-listens

første driftsår. En række emner blev behandlet i

artikel 36-projekter, der blev iværksat i 2009, bl.a.

mykotoksinneutraliserende tilsætningsstoff er til

foder, dyrevelfærdsretningslinjer for vurdering af

stald- og driftsrisici, toksikologi for 3-MCPD-estere,

modellering og kortlægning af afl atoksiner i korn

i EU som følge af klimaforandringer, identifi cering

af fælles vurderingsgrupper af pesticider, gene-

tisk udvælgelse og slagtekyllingers sundhed og

velfærd, en komparativ tværeuropæisk risikovur-

dering af skadegørere i relation til plantesundhed

ved hjælp af casestudier samt et tværeuropæisk

pilotprojekt om kostundersøgelser.

Indhentning af støtte fra den bedste ekspertise i de europæiske medlemsstater

Ud over de videnskabelige netværk og sam-

arbejdsprojekter bruger EFSA også kontrakter

og tilskud til at få adgang til medlemsstaternes

ekspertise. Kontrakterne sendes i udbud i form

af f.eks. åbne indkaldelser eller udbud efter for-

handling i henhold til EU’s standardprocedurer

for off entlige indkøb. EFSA kan også give til-

skud til organisationer, der er blevet udnævnt af

medlemsstaterne til at bistå myndigheden i sine

opgaver i henhold til artikel 36 i forordningen om

EFSA’s oprettelse. Disse organisationer udfører

f.eks. dataindsamling, forberedende arbejde til

udarbejdelsen af videnskabelige udtalelser og

anden videnskabelig og teknisk bistand. Dette

hjælper EFSA med at reagere mere eff ektivt og

fl eksibelt på den voksende arbejdsbyrde. Artikel

36-netværket er også et vigtigt praktisk redskab

for EFSA til at udnytte et bredere spektrum af

videnskabelig ekspertise i medlemsstaterne. Efter

udvidelsen af listen over kompetente organisa-

tioner og EFSA’s bestyrelses godkendelse heraf

i december 2008 kunne EFSA i 2009 råde over

EFSA’s vejledende dokument om sikkerhedsvur-

dering af planteprodukter og præparater af plan-

teprodukter beregnet til brug som kosttilskud (se

også s. 13). Med hensyn til berigelse med folsyre

konkluderede ESCO-arbejdsgruppen, at de hel-

bredsmæssige fordele herved for nedbringelsen

af risikoen for rygmarvslidelser var veletablerede.

Imidlertid kan de tilgængelige undersøgelser

hverken bekræfte hypotesen om, at folsyretil-

skud nedbringer risikoen for f.eks. hjerte-kar-syg-

domme hos mennesker, eller levere tilstrække-

lige data til at muliggøre en vurdering af folsyres

mulige kræftforebyggende virkning.

For at teste metoderne i sin vejledning i vurde-

ring af planteprodukter igangsatte EFSA et ESCO-

projekt om at udvælge en række præparater

af planteprodukter og efterfølgende anvende

metoderne på sikkerhedsvurderingen af præ-

paraterne. Projektet var færdigt i 2009. Gennem

EFSA’s harmoniseringsindsats og takket være

integrationen af medlemsstaternes ekspertise

har medlemsstaternes kompetente myndigheder

nu et detaljeret vejledende dokument om plante-

produkter til rådighed.

13Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


ikke fi ndes belæg for, at indtagelse eller håndtering

af MRSA-infi cerede fødevarer udgør en øget risiko

for menneskers sundhed.

I 2009 samarbejdede EFSA også med EMA og en

række EU-medlemsstater om planteprodukter.

Præparater af planteprodukter fremstilles af plan-

ter, alger, svampe eller mosser og markedsføres

ofte med en række anprisninger af deres mulige

ernærings- eller helbredsmæssige fordele. Ansva-

ret for at sørge for, at disse produkter er sikre, lig-

ger hos de erhvervsdrivende i fødevaresektoren

og hos medlemsstaternes kompetente myndighe-

der. Da nogle af produkterne befi nder sig på græn-

sen mellem fødevarer og lægemidler, holdt EFSA

sig i tæt kontakt med både EMA og med Europa-

Kommissionen og medlemsstaterne for at trække

på deres ekspertise.

Dette arbejde mundede ud i en vejledning for

europæiske risikovurderingseksperter med en

metodebeskrivelse af, hvordan planteproduktsik-

kerheden vurderes. EFSA har også samlet infor-

mation i et kompendium om planteprodukter, der

er blevet indberettet for at indeholde stoff er med

potentiel sundhedsfare. Kompendiet skal hjælpe

producenter og fødevaresikkerhedsmyndighe-

der ved at sætte fokus på eventuelle sikkerheds-

problemer. Efter at EFSA’s videnskabelige komité

EFSA’s Panel for Biologiske Farer (BIOHAZ) off ent-

liggjorde i 2009 en fælles videnskabelig udtalelse

om antimikrobiel resistens (AMR) sammen med

ECDC, Det Europæiske Center for Forebyggelse af

og Kontrol med Sygdomme, EMA, Det Europæiske

Lægemiddelagentur og Europa-Kommissionens

Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identifi -

cerede Sundhedsrisici (SCENIHR). Der var sat fokus

på infektioner, der overføres fra dyr og fødevarer

(zoonoser) til mennesker. Agenturerne samarbej-

dede om at udfærdige en fælles udtalelse, der byg-

gede på allerede eksisterende data og dokumen-

ter, for at imødekomme Europa-Kommissionens

anmodning om rådgivning. Konklusionen på den

fælles udtalelse var, at der er brug for bedre over-

vågning for at bekæmpe den stigende spredning

af antimikrobiel resistens i zoonotiske infektioner.

Agenturerne arbejdede også sammen om den fæl-

les videnskabelige rapport om methicillinresistente

Staphylococcus aureus (MRSA) hos husdyr, kæledyr

og i fødevarer, som blev udgivet i juni 2009. Både

EMA og EFSA arbejdede videre på sagen på eget

initiativ, efter at der blev udtrykt bekymring over

stigningen i MRSA hos husdyr og kæledyr. EFSA

inddrog derefter også ECDC for at udnytte dette

centers viden i forbindelse med spørgsmål knyttet

til menneskers sundhed. Resultatet blev et paraply-

dokument med den konklusion, at der i øjeblikket

På grund af den stigende betydning af kontrakter

og tilskud for EFSA’s arbejde lancerede EFSA to

nye it-støtteværktøjer, en database over artikel

36-organisationer og et ekstranet (extranet work-

space) for alle medlemmer af artikel 36-netvær-

ket. EFSA undersøgte også enheder hos sig selv

og de organisationer, der udfører arbejdet, for

at evaluere de to værktøjer. Resultaterne viste,

at tilskud og kontrakter har bidraget væsentligt

til EFSA’s videnskabelige materiale og fremmet

netværkssamarbejdet blandt organisationerne.

Værktøjerne opfattes også som eff ektive og nyt-

tige af såvel de videnskabelige enheder som de

deltagende organisationer. Ikke desto mindre vil

EFSA i 2010 fortsætte med at analysere undersø-

gelsesresultaterne for at fi nde steder, hvor værk-

tøjerne kan forbedres yderligere.

Integration af ekspertise på tværs af agenturer til gavn for beslutningstagerne i risikostyringsprocessen

Ud over at udnytte det store korpus af viden, som

er tilgængeligt inden for EFSA, styrede og koor-

dinerede EFSA desuden i 2009 udvekslingen af

synspunkter og erfaring i samarbejdsnetværket

af EU-agenturer for at forsyne beslutningsta-

gerne i risikostyringsprocessen med mere detal-

jeret og vidtrækkende rådgivning (se også s. 30).

Agenturernes ledere til møde i EFSA

i oktober 2009


off entliggjorde sin vejledning i september 2009,

arrangerede EFSA en workshop for alle berørte

parter (Europa-Kommissionen, nationale fødeva-

resikkerhedsmyndigheder, interessenter og bran-

cherepræsentanter) for at præsentere arbejdet og

udvikle en fælles forståelse af metodologien. Mer-

værdien ved denne samlede tilgang er, at EFSA’s

endelige materiale allerede er blevet drøftet af for-

skellige relevante parter, hvilket øger accepten af

det endelige materiale.

Desuden underskrev EFSA i maj 2009 et aftaleme-

morandum med ECHA. Dette dannede grundlag

for en udbygning af informationsudvekslingen,

samarbejdet og den gensidige forståelse mellem

de to organisationer og navnlig for sammenhæn-

gen i risikovurderingstilgangen til stoff er, som

kan påvirke fødevaresikkerheden.

Alle disse eksempler viser, hvordan EFSA engage-

rer sig i og støtter udveksling og deling af viden-

skabelig ekspertise. Ved at bruge denne bredere

videnbase står EFSA i en bedre position sammen

med andre agenturer, når de skal håndtere større

problemer, der som helhed ligger ud over deres

kompetenceområde, men som ikke desto mindre

har potentiale til at påvirke fødevaresikkerheden.

Samarbejde på tværs af agenturer kan således

sikre en eff ektiv integration af den viden og de

ressourcer, der er til rådighed i EU’s net af agen-

turer, med henblik på at bidrage til et højt forbru-

gerbeskyttelsesniveau.

Tværfaglig tilgang til forurenende stoff er i fødevarer

Et eksempel på et bredt, tværfagligt og sam-

arbejdsbaseret stykke videnskabeligt arbejde

inden for EFSA var myndighedens vurdering af

marine biotoksiner i 2009. Europa-Kommissionen

havde bedt EFSA vurdere EU’s grænser for for-

skellige typer regulerede og uregulerede toksiner

kendt som marine biotoksiner i skaldyr samt de

testmetoder, der var fastlagt i EU-lovgivningen.

I forbindelse med denne vurdering indsamlede

en arbejdsgruppe under EFSA’s Panel for Forure-

nende Stoff er i Fødevarekæden (CONTAM) med

støtte fra DATEX, EFSA’s afdeling for dataindsam-

ling og eksponering, og CONTAM-afdelingen

relevante data og beregnede eksponeringen for

marine biotoksiner. Dermed kunne CONTAM-

panelet vurdere den potentielle risiko for folke-

sundheden ved forekomsten af marine biotoksi-

ner i skaldyr.

Arbejdet omfattede ikke blot virkningerne af ind-

taget af skaldyr for menneskers sundhed, men

også aspekter af dyrevelfærd. Panelet tog nem-

lig dyrevelfærd i betragtning, da de udstedte

anbefalinger om kemiske alternativer til testen

for forekomsten af disse toksiner, der i øjeblikket

foregår ved forsøg på mus.

I resuméet af udtalelsen samlede EFSA konklusio-

nerne i seks tidligere risikovurderinger af regule-

rede marine biotoksiner. EFSA’s eksperter identi-

fi cerede ved hjælp af tilgængelige forbrugsdata

en portion på 400 g som et realistisk skøn over en

stor portion skaldyr og brugte denne mængde til

at vurdere de aktuelle tilladte mængder af toksi-

ner. CONTAM-panelet vurderede også forarbejd-

ningens indfl ydelse på niveauet af marine bio-

toksiner og begyndte at vurdere de uregulerede

marine biotoksiner.

En integreret tilgang til dyrs sundhed

Et andet eksempel på EFSA’s integrerede tilgang

er de udtalelser, som blev off entliggjort om

stald- og driftssystemer for malkekvæg i 2009.

En af udtalelserne, fra BIOHAZ-panelet, vedrørte

fødevaresikkerhedsaspekter af stald- og driftssy-

stemer for malkekvæg, mens fem andre, der kom

fra AHAW (Panelet for Dyrs Sundhed og Velfærd),

omhandlede den samlede virkning af de mest

relevante opdrætssystemer for malkekvægets

velfærd og deres sygdomme. De vurderede de

potentielle virkninger af stalde, fodring, drift og

genetisk udvælgelse for malkekvægets velfærd.

15Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


EFSA’s eksperter anlagde et bredt perspektiv på

emnet og samlede sig et righoldigt udvalg af

data. Derefter foretog de en risikovurdering på

fi re underområder (stofskifte- og reproduktons-

forstyrrelser, yverforstyrrelser, ben- og bevægel-

sesproblemer samt adfærdsproblemer, frygt og

smerte), før de vedtog de fem videnskabelige

udtalelser, som giver en samlet vurdering af hele

emneområdet.

EFSA konkluderede, at arten af opdrætssyste-

mer og den langsigtede genetiske udvælgelse

med henblik på højere mælkeydelse betyder

meget for malkekøernes sundhed og velfærd, og

udstedte anbefalinger om stalde, fodring, drift

og genetisk udvælgelsespraksis, som kunne for-

bedre malkekvægets velfærd.

Udvikling af nye metoder til risikovurdering af pesticider

EFSA’s arbejde med den akkumulerede virkning

af pesticider er en del af myndighedens bredere

og altomfattende tilgang og udgør samlet set en

ny dimension i EFSA’s risikovurderinger. Til det

formål foreslog EFSA en række metoder til vurde-

ring af den akkumulerede virkning af forbruger-

nes eksponering for pesticider, navnlig pesticider

med samme kemiske strukturer og toksiske virk-

ninger.

I juni 2009 udarbejdede EFSA’s Panel for Plan-

tebeskyttelsesmidler og Restkoncentrationer

heraf (PPR) en udtalelse om anvendeligheden

af de nye metoder ved at bruge dem på en

gruppe pesticider, der var valgt for deres tok-

sikologiske ligheder. Panelet identifi cerede

også de næste skridt og en del åbne spørgsmål,

som skal besvares, førend risikovurderingen

vedrørende akkumuleret virkning kan anven-

des rutinemæssigt på pesticider. Dette arbejde

indgår derfor i EFSA’s løbende forpligtelse til

at være på forkant med udviklingen inden for

risikovurderingsmetoder, navnlig vedrørende

akkumulerede virkninger, som opfølgning på

det videnskabelige kollokvium om dette emne

i 2006.

Risikovurdering af skadegørere for at opretholde plantesundheden i Europa

EU’s beslutningstagere i risikostyringsprocessen er

afhængige af risikovurderinger af skadegørere for

at kunne træff e beslutninger om fytosanitære for-

anstaltninger. Dette kræver en åben evaluerings-

procedure baseret på videnskabelige principper

for at sikre en objektiv og konsekvent tilgang til

evalueringen af vurderingerne af eventuelle risici

for planters liv eller sundhed. Derfor udgav EFSA’s

Panel for Plantesundhed (PLH) i oktober 2009

en vejledning i, hvordan de dokumenter evalu-

eres, som EU’s medlemsstater eller tredjeparter

har udarbejdet for at godtgøre anmodninger om

overvejelse af fytosanitære foranstaltninger.

Under udarbejdelsen af denne vejledning gennem-

gik panelet de 36 udtalelser, der var off entliggjort

fra 2006 til 2008, og så særligt nøje på evaluerings-

processen for 30 dokumenter om risikoanalyse af

skadegørere, som Frankrig havde udarbejdet om

organismer, der anses for skadelige i visse franske

oversøiske departementer. Panelet kontrollerede

også, at de kriterier, som panelet brugte til at evalu-

ere de beviser, der skulle godtgøre påstanden om,

at en organisme kan betragtes som skadelig, var i

overensstemmelse med internationale standarder

for fytosanitære foranstaltninger.


Den endelige vejledning beskriver processen,

kriterierne og de vigtigste metoder, som panelet

har anbefalet til brug ved risikovurdering af ska-

degørere og evaluering af valgmulighederne for

risikostyring af skadegørere. I sidste ende under-

støtter denne vejledning EFSA’s betydning for

harmoniseringen af vurderingerne på tværs af

Europa og giver en bedre hjælp til beslutningsta-

gerne i risikostyringsprocessen.

I løbet af 2009 arbejdede panelet også på en vej-

ledning med sigte på at tilvejebringe en harmoni-

seret ramme for vurdering af de risici, som skade-

gørere udsætter planter og planteprodukter for,

og for identifi cering og evaluering af risikosty-

ringsalternativer. Denne supplerende vejledning

blev off entliggjort i februar 2010.

Tilbud om videnskabelig støtte på tværs af EFSA

EFSA’s Afdeling for Vurderingsmetoder (Assess-

ment Methodology Unit — AMU) ydede støtte til

de fl este paneler i EFSA i 2009. Den udviklede nye

metoder til at understøtte beslutningstagningen

i risikovurderingsprocessen og hjalp også forskel-

lige EFSA-paneler med at forvalte data i deres

videnskabelige udtalelser. Det omfattede bl.a.

systematiske litteraturgennemgange og meta-

analytisk modellering, som CONTAM-panelet

bruger i sin udtalelse om dosisrelaterede virknin-

ger af kadmium.

AMU ydede også vejledning i anvendelse af

systematiske gennemgangsmetoder til fødevare-

og fodersikkerhedsvurderinger for at understøtte

beslutningstagningen. Denne vejledning dan-

nede grundlag for en workshop i februar 2010 for

eksperter og personale i EFSA’s paneler. |

17Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


2. RETTIDIGE EVALUERINGER AF HØJ KVALITET

Evalueringerne af produkter, stoff er og

anprisninger, der skal godkendes i henhold

til EU-lovgivningen, har været støt stigende

og udgør nu en stor del af EFSA’s samlede

arbejdsmængde. EFSA spiller her en vigtig

rolle inden for de lovgivningsmæssige rammer

omkring europæisk fødevare- og fodersikkerhed.

I 2009 udgjorde ansøgningerne f.eks. 68 % af

EFSA’s videnskabelige materiale og lagde beslag

på en stadigt stigende del af myndighedens

ressourcer.

På grund af de stramme lovfastsatte tidsfrister, som

EFSA får til at gennemføre disse evalueringer, for-

stærkede EFSA i 2009 sine interne processer yderli-

gere ved at understøtte dem med nye it-værktøjer til

overvågning og registrering af fremskridtene i myn-

dighedens videnskabelige arbejde. Således hjælper

EFSA’s workfl ow tool — et it-værktøj til styring af

arbejdsgange for risikovurdering — myndigheden

med at overvåge hele risikovurderingsprocessen fra

modtagelse af mandatet til den endelige off entlig-

gørelse og eventuelle kommunikation. Det hjælper

EFSA med at bestemme tidsrammen for off entlig-

gørelse, udarbejde prognoser og beskrive fremti-

dige arbejdsmængder. Desuden indførte EFSA og

Europa-Kommissionen »køreplanen« (»roadmap«) i

2009 for at hjælpe EFSA med planlægningen af sin

ressourcefordeling og styringen af sit videnskabe-

lige materiale, f.eks. på områderne smagsstoff er og

pesticider. Den består af prioriteringer af arbejds-

byrden, der er foretaget i fællesskab, og realistiske

tidsfrister for evaluering af ansøgninger, til dels ved

hjælp af oplysninger fra EFSA’s workfl ow tool. Her-

udover fortsatte EFSA og Europa-Kommissionen i

årets løb deres tætte samarbejde gennem jævnlige

dialoger om fremskridt og prioritering på mange

områder som pesticider og tilsætningsstoff er til

fødevarer og foder for at lette arbejdsgangen yder-

ligere og overvåge, hvordan arbejdet skrider frem.

I maj 2009 off entliggjorde EFSA’s videnskabelige komité i øvrigt yderligere vejledning som støtte til god risikovurderingspraksis. Vejledningen var centreret om åbenhed i fremstillingen af EFSA’s videnskabelige materiale. Den indeholdt generelle principper, som skulle anvendes til videnskabelige risikovurderinger såsom evalueringer, for at sikre, at kvaliteten opretholdes. Principperne dækker identi-fi cering af datakilder, kriterier for medtagelse/ude-lukkelse af data, oplysningernes fortrolighed samt antagelser og usikkerheder. Det er en opfølgning på den videnskabelige komités tidligere vejledning fra 2006 om proceduremæssige aspekter af risiko-vurderinger.


Håndtering af ansøgninger — tilfældet med gmo’er

I henhold til EU-lovgivningen skal genmodifi -

cerede fødevarer og foder og afl edte produk-

ter igennem en risikovurdering hos EFSA for at

hjælpe beslutningstagerne i risikostyringsproces-

sen med at afgøre, hvorvidt de skal godkende

brugen af dem i EU. For at forbedre EFSA’s støtte

på dette område blev vurderingen af gmo-

ansøgningerne yderligere strømlinet i 2009.

Dermed blev den gennemsnitlige behandlings-

tid fra modtagelse af en ny ansøgning til erklæ-

ringen om dens gyldighed nedbragt til 21 uger.

Desuden har Panelet for Genetisk Modifi cerede

Organismer (GMO) mere end halveret tidsfor-

bruget fra validering af en ansøgning til levering

af det første brev til ansøgerne med spørgsmål

eller anmodninger om fl ere data (i 96 % af til-

fældene anmodes ansøgerne om at levere yder-

ligere oplysninger, der er nødvendige for sikker-

hedsvurderingen af gmo’erne). Selv med disse

anmodninger om yderligere data gav den nye

eff ektivisering GMO-panelet mulighed for at ved-

tage tre gange fl ere udtalelser om gmo-ansøg-

ninger i 2009 (14 udtalelser om 18 ansøgninger

sammenlignet med fi re udtalelser, der dækkede

fem ansøgninger, i 2008).

Evaluering af sundhedsanprisninger

EFSA er ansvarlig for at kontrollere det videnska-

belige belæg for de indsendte sundhedsanpris-

ninger, og resultatet danner grundlag for Europa-

Kommissionens og medlemsstaternes beslutning

om godkendelse af disse anprisninger.

I 2009 overholdt EFSA’s Panel for Diætetiske

Produkter, Ernæring og Allergier (NDA) alle sine

lovfastsatte tidsfrister for evaluering af de utal-

lige ansøgninger om sundhedsanprisninger,

det havde modtaget. EFSA vedtog 68 udtalelser

inden for stramme lovfastsatte tidsfrister om

ansøgninger om mere specifi kke sundhedsan-

prisninger med henvisning til nedbringelse af

sygdomsrisiko eller børns udvikling eller sund-

hed.

Med hensyn til mere almene funktionelle sund-

hedsanprisninger såsom »kalk er godt for dine

knogler« off entliggjorde EFSA i 2009 en kom-

bineret liste over de omkring 4 000 sundheds-

anprisninger, man havde modtaget i 2008 fra

Kommissionen og medlemsstaterne. Myndig-

heden off entliggjorde også de litteraturhenvis-

ninger (ca. 40 000), som man havde modtaget

til omkring 2 000 anprisninger, der var på vej

gennem den videnskabelige evalueringsproces.

EFSA har siden vedtaget og i oktober 2009 off ent-

liggjort ca. 500 anprisninger, der var omhandlet

i 94 udtalelser, og senere på året blev yderligere

400 sundhedsanprisninger vedtaget, som skal

off entliggøres i 2010.

De nye underarbejdsgrupper, som blev nedsat

af EFSA til at støtte evalueringerne af de funktio-

nelle sundhedsanprisninger, indledte deres virke

i 2009, og det lykkedes dem at afl aste de stående

arbejdsgrupper om anprisninger og det pågæl-

dende panel i det vigtige forberedende arbejde.

Som led heri mødtes eksperterne i NDA-panelet

også med sundhedsanprisningsansøgerne og

branchens eksperter i Bruxelles for at udveksle

synspunkter om måden at præsentere ansøgnin-

ger om tilladelse til sundhedsanprisninger på og

for at give vejledning i anprisningsansøgninger.

19Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


Yderligere forbedring af ekspertgennemgang af aktive stoff er i plantebeskyttelsesmidler

Inden 2009 havde EFSA’s afdeling for ekspert-

gennemgang af risikovurderinger af pesticider

(Pesticide Risk Assessment Peer Review Unit —

PRAPeR) fuldført sit arbejde med ekspertgen-

nemgangen af de eksisterende aktive stoff er,

der anvendes i pesticider. Dermed vil Europa-

Kommissionen kunne træff e beslutning om listen

over aktive stoff er, som må bruges i plantebe-

skyttelsesmidler i hele EU. Ansøgere, hvis aktive

stoff er ikke kom på positivlisten, kunne derefter

genindsende deres ansøgninger til behandling i

en hurtig procedure.

Som reaktion på den forventede store arbejds-

byrde i 2009/2010 og de udfordrende tidsfrister

for genindsendte ansøgninger begyndte EFSA

at se sine procedurer grundigt efter i sømmene

og i tæt samarbejde med medlemsstaterne og

Europa-Kommissionen at strømline sin tilgang

til ekspertgennemgangen yderligere. Mens de

aktive stoff er fortsat er underlagt en fuld risiko-

vurdering og en ekspertgennemgang, gennem-

føres konsultationen ved den videnskabelige

ekspert nu på en mere koncentreret måde med

særligt fokus på mere vigtige eller vanskelige

spørgsmål.

Som resultat af disse nye procedurer leverede

EFSA i 2009 en ekspertgennemgang inklusive kon-

klusioner af den første gruppe på ni genindsendte

aktive stoff er og kom videre med ekspertgen-

nemgangen af yderligere 42 genindsendte stoff er.

Sammen med dette arbejde afgav EFSA sine kon-

klusioner på endnu 19 aktive stoff er, herunder ni

nye aktive stoff er, og leverede en ekspertgennem-

gang af den første gruppe af eksisterende stoff er

på positivlisten, der skulle ajourføres.

Den tætte kommunikation med Europa-Kommis-

sionen var også afgørende i EFSA’s gennemgang

af maksimalgrænseværdierne for pesticidrester

i eller på fødevarer og foder. Maksimalgrænse-

værdierne er den øvre lovfastsatte grænse for

restkoncentrationer af pesticider i eller på føde-

varer og foder, baseret på god landbrugspraksis

og den laveste forbrugereksponering, der er nød-

vendig for at beskytte sårbare forbrugere. 2009

var det første hele år, hvor den tilhørende forord-

ning om maksimalgrænseværdier var gældende,

og hvor EFSA (og ikke medlemsstaterne) havde

ansvaret for forbrugerrisikovurderingen i proces-

sen med at fastsætte maksimalgrænseværdierne.

I 2009 udfærdigede myndigheden 76 udtalelser

om 300 maksimalgrænseværdier for 53 aktive

stoff er. I denne forbindelse var dialogen med

Europa-Kommissionen også en hjælp for EFSA

med hensyn til at fastlægge prioriteringerne og

rette søgelyset mod stoff er, der er kritiske for for-

brugernes sikkerhed, og hvis EU-fastsatte maksi-

malgrænseværdier efter planen skal kontrolleres

i form af en fuld gennemgang.

Endelig blev der på området for plantebeskyttel-

sesmidler nedsat et stående udvalg om pesticider

med henblik på at indlede et samarbejde med de

kompetente myndigheder i medlemsstaterne,

Europa-Kommissionen og Det Fælles Forsknings-

center (FFC) samt andre EU-agenturer. I 2009

mødtes denne gruppe fem gange, og udval-

get behandlede måder at eff ektivisere proces-

sen yderligere på i lyset af den stadigt stigende

arbejdsbyrde og det dynamiske lovgivningsmiljø.

Vejledninger og drøftelser med ansøgerne — eksemplet med tilsætningsstoff er til foder

For at hjælpe ansøgerne i løbet af 2009 udarbej-

dede EFSA en vejledning i, hvordan de bedre

kunne forberede indsendelsen af ansøgninger.

Bedre forståelse af processen og de oplysninger,


der er nødvendige, fremmer processen og giver

ansøgninger af højere kvalitet.

EFSA har f.eks. udarbejdet vejledninger i 2009

om reevaluering af eksisterende tilsætningsstof-

fer til foder, som tidligere er blevet registreret.

EFSA og navnlig FEEDAP-panelet vil reevalu-

ere disse produkter i de kommende år. Derfor

ajourførte EFSA ikke blot det administrative vej-

ledende dokument til ansøgerne, herunder for

første gang en tjekliste, som ansøgerne kunne

bruge til udfyldelsen, men færdiggjorde også

det tekniske vejledende dokument vedrørende

sensoriske tilsætningsstoff er. Med sidstnævnte

dokument fuldstændiggjorde EFSA i 2009 sit sæt

af tekniske vejledende dokumenter på området

for tilsætningsstoff er til foder. Disse er primært

rettet mod erhvervsdrivende inden for foderpro-

duktion samt interessenter og andre organer, der

arbejder med fodersikkerhed. Dokumenterne

indeholder desuden en redegørelse for pane-

lets holdning til videnskabelig risikovurdering af

tilsætningsstoff er til foder. Desuden ydede EFSA

mere støtte til ansøgerne og gennemførte tekni-

ske høringer af bestemte ansøgere og/eller bran-

chesammenslutninger.

Vurdering af tilsætningsstoff er til fødevarer

Med hensyn til tilsætningsstoff er til fødevarer

nød EFSA godt af sine to nye paneler, der over-

tog det arbejde, som tidligere blev varetaget af

et enkelt panel. Arbejdsbyrden blev delt mel-

lem to paneler, panelet for tilsætningsstoff er

og næringsstoff er tilsat til fødevarer (ANS) og

panelet for materialer, der kommer i berøring

med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjæl-

pestoff er (CEF), som blev dannet i 2008. Denne

nye tilrettelæggelse af arbejdet hjalp EFSA med

at overholde tidsfristerne i 2009 for evaluerings-

programmet for næringsstoff er, der tilsættes til

kosttilskud. Det var et vigtigt mål at nå, idet det

støtter Europa-Kommissionen i udarbejdelsen af

en positivliste over disse næringsstoff er inden

udgangen af 2009, som loven kræver.

Ved færdiggørelsen af denne første detaljerede

vurdering af næringsstoff er, der er beregnet til

at blive tilsat til kosttilskud i EU, undersøgte EFSA

i alt 533 ansøgninger, der dækkede 344 forskel-

lige stoff er. På forskellige stadier af evaluerings-

processen blev i alt 186 ansøgninger trukket til-

bage, og til omkring halvdelen af de resterende

ansøgninger modtog EFSA ikke tilstrækkeligt

videnskabeligt belæg til at kunne foretage en

bedømmelse. Der blev fundet mulige sikker-

hedsfarer i forbindelse med 39 ansøgninger.

Med denne vurdering bidrog EFSA til at sørge

for, at kosttilskud solgt i EU ikke kun er sikre, men

også virkningsfulde med hensyn til at give krop-

pen de næringsstoff er, der fi ndes i kosttilskud-

det. Desuden befordrede det EFSA’s processer,

at myndigheden leverede bedre information til

ansøgerne, f.eks. blev der fastlagt datakrav til

ansøgninger om tilsætningsstoff er til fødevarer.

Europa-Kommissionen vil undersøge de data-

krav, som EFSA har opstillet, når den afslutter

de lovgivningsmæssige foranstaltninger vedrø-

rende ansøgninger, der indsendes til evaluering

og godkendelse af tilsætningsstoff er til fødeva-

rer. I 2010 vil ANS-panelet så indlede forberedel-

serne til et separat vejledende dokument for at

angive de videnskabelige aspekter, der skal ind-

drages, når ansøgningerne om tilsætningsstoff er

til fødevarer skal udformes.

Som forberedelse til reevalueringen af alle tilladte

tilsætningsstoff er til fødevarer blev der udsendt

tre off entlige indkaldelser af data i november

2009, som primært var rettet mod producenterne

af tilsætningsstoff er, fødevarevirksomheder, nati-

onale myndigheder og andre involverede parter.

21Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


Formålet var at lukke huller i informationsmæng-

den, som ellers kunne hindre panelet i at vurdere

sikkerheden ved de pågældende tilsætningsstof-

fer ordentligt.

ANS-panelet kunne også færdiggøre reevaluerin-

gen af de seks farvestoff er fra den såkaldte Sout-

hamptonundersøgelse (Mc Cann et al., 2008), som

Europa-Kommissionen havde bedt EFSA oppriori-

tere. Forud for EFSA’s evaluering havde en under-

søgelse udført på University of Southampton vist

tegn på, at der var en forbindelse mellem hyper-

aktivitet hos børn og forskellige blandinger af seks

farvestoff er til fødevarer og konserveringsmidlet

natriumbenzoat. I november 2009 konkluderede

panelet, at de beviser, der i øjeblikket var tilgæn-

gelige, ikke kunne underbygge en årsagssammen-

hæng mellem et eller fl ere af farvestoff erne og

eventuelle adfærdsmæssige virkninger. Imidlertid

har panelet af bestemte grunde i tilknytning til de

potentielle skadelige virkninger af hvert farvestof

nedsat det acceptable daglige indtag (ADI) for tre

af farverne (E 104, E 110 og E 124).

Evaluering af og vejledning om materialer, der kommer i berøring med fødevarer, og smagsstoff er

EFSA har gennemført en evaluering af ca. 2 600

smagsstoff er, som var registreret af Europa-Kom-

missionen som eksisterende produkter. EFSA

var stort set i stand til at fuldføre denne opgave

i 2009 med kun nogle få uløste enkeltstående

problemer, som kræver yderligere koordinering

med andre agenturer såsom EMA. Derudover har

EFSA outsourcet indsamlingen af data og udar-

bejdelsen af resuméer for arbejdsgrupperne og

panelerne.

I 2009 igangsatte EFSA også en off entlig høring

om et udkast til et vejledende dokument om

smagsstoff er til fødevarer, hvor det specifi ceres,

hvilke data erhvervslivet skal indsende i forbin-

delse med sikkerhedsevaluering af nye smags-

stoff er. Dette dokument afspejler de erfaringer,

der er indhøstet af EFSA under evalueringen af de

smagsstoff er, der allerede er på markedet.

Desuden off entliggjorde EFSA også retningslinjer

for »aktive« og »intelligente« stoff er i materialer,

der kommer i berøring med fødevarer. Aktive

materialer, der kommer i berøring med føde-

varer, optager eller frigiver stoff er, der skal kon-

servere eller forbedre emballerede fødevarers

tilstand eller forlænge deres holdbarhed, mens

intelligente materialer, der kommer i berøring

med fødevarer, overvåger den emballerede føde-

vares tilstand eller det omgivende miljø og afgi-

ver oplysninger om fødevarens friskhed. |


3. INDSAMLING AF EU-DATA

Kvaliteten af EFSA’s risikovurderinger afhænger

ikke kun af integrationen af den fulde vifte af

tilgængelig ekspertise. Den afhænger også

af kvaliteten, konsekvensen, aktualiteten og

fuldstændigheden af de data, der bruges i de

videnskabelige analyser, overvågningen af risici

og drøftelser om de risici, der vurderes. Derfor

har EFSA også stor betydning for dataindsamling,

koordinering og harmonisering på tværs af

Europa. I denne forbindelse arbejder EFSA

navnlig sammen med medlemsstaterne for at

indsamle, dele og analysere data på EU-plan og

kan til det formål trække på et solidt og eff ektivt

netværk, der omfatter både lande og ansvarlige

myndigheder. EFSA’s arbejde på dette område

omfatter overvågning af pesticidrester og rester

af lægemidler til dyr, kemiske forurenende

stoff er, zoonoser og nye risici samt samlinger af

europæiske fødevareforbrugsdata på den ene

side og anvendelsen af de to datastrømme til

beregning af eksponering på den anden side.

Indsamlingen af disse data gør også, at EFSA

kan reagere hurtigt på hasteanmodninger

om rådgivning på et solidt bevisgrundlag,

så potentielle risici hurtigt kan vurderes, og

beslutningstagerne i risikostyringsprocessen kan

reagere hurtigt, hvis det er nødvendigt.

Hvad spiser Europa?

Fælles for alle eksponeringsvurderinger er, at

der skal være information om fødevareforbrug.

EFSA’s samling af fødevareforbrugsdata star-

tede med udviklingen af den præcise EU-data-

base over fødevareforbrug, »Concise European

Food Consumption Database«, under ledelse af

afdelingen for dataindsamling og eksponering

(DATEX). Hermed var det første overblik over

fødevareforbruget i Europa på plads.

For at kunne forbedre eksponeringsvurderin-

gerne gik EFSA i samarbejde med medlemssta-

terne i gang med at indsamle detaljerede data

til en »comprehensive food consumption data-

base«, en detaljeret database om fødevarefor-

brug, som blev færdiggjort i slutningen af 2009.

Denne nye detaljerede database indeholder de

bedste tilgængelige data over fødevareforbrug

på EU-plan. Den udgør også en konsolidering af

forholdet mellem myndigheden og medlemssta-

terne, idet de nu deler deres data med hinanden.

EFSA er i øjeblikket i færd med at udvide sin

europæiske fødevareforbrugsdatabase. EU’s

medlemsstater anvender imidlertid forskellige

metoder til at indsamle data om fødevareforbrug,

hvilket vanskeliggør gennemførelsen af analyser

for hele EU og sammenligninger lande imellem.

I tæt samarbejde med medlemsstaterne støtter

EFSA derfor en yderligere harmonisering af data-

indsamlingen om fødevareforbrug på tværs af

EU. En sådan konsekvens i dataene vil gøre skøn-

nene over eksponering for hele EU mere præcise

og pålidelige og ligeså de risikovurderinger, der

udføres af EFSA’s paneler og af andre risikovur-

deringseksperter og videnskabelige eksperter i

hele EU. I december 2009 off entliggjorde EFSA’s

arbejdsgruppe om fødevareforbrug og ekspo-

nering de generelle principper for indsamling af

nationale data om fødevareforbrug med henblik

på at støtte harmoniseringen af dataindsamling.

Medlemsstaterne indsamler også andre føde-

vareforbrugs- og eksponeringsdata og sender

dem til EFSA til støtte for myndighedens over-

vågningsaktiviteter og udarbejdelsen af de årlige

dataindsamlingsrapporter om eksponering for

forurenende stoff er. I 2009 dækkede disse rap-

porter to fokusstoff er, nemlig akrylamid i maj og

furan i juni. Akrylamid kan dannes i fødevarer,

der er rige på kulhydrat, under forarbejdning ved

temperaturer på 120 °C og derover. Stoff et har

vist sig at være genotoksisk og carcinogent hos

laboratoriedyr. Furan kan også dannes i fødeva-

rer under varmebehandling, og det er kendt, at

23Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


det kan forekomme i kaff e og konserves, herun-

der babymad med indhold af kød. Dette forure-

nende stof har også vist sig at være carcinogent i

dyreundersøgelser.

Europa-Kommissionen anmodede desuden om

ad hoc-rapporter om forekomsten af specifi kke

forurenende stoff er, f.eks. dioxiner i fødevarer og

foder. EFSA modtog data over forurenende stof-

fer i fødevarer og foder fra medlemsstaterne og

andre interessenter og udfærdigede et udkast til

en rapport i 2009 til drøftelse med medlemssta-

terne og Kommissionen.

EFSA’s første årlige rapport om pesticidrester

En anden opgave, som EFSA har fået overdraget af

Europa-Kommissionen, er off entliggørelsen af den

årlige rapport om pesticidrester i fødevarer, som

bygger på lovgivningsrammerne for den nye lov-

givning om maksimalgrænseværdier for restkon-

centrationer, der har været gældende siden sep-

tember 2008, og som medlemsstaterne skal levere

data til. I juli 2009 off entliggjorde EFSA’s afdeling

for ekspertgennemgang af risikovurdering af

pesticider (PRAPeR) den første af disse rapporter,

som gav et overblik over de pesticidrester, der blev

fundet i prøver af fødevarer i Europa i 2007, og des-

uden en risikovurdering af forbrugernes ekspone-

ring for resterne. I alt blev over 74 000 prøver af

næsten 350 forskellige typer fødevarer analyseret.

4 % af prøverne oversteg de lovfastsatte maksi-

malgrænseværdier for restkoncentrationer. Vurde-

ringen af forbrugereksponeringen afslørede nogle

kritiske resultater. På baggrund af disse resultater

udledte EFSA en række anbefalinger at tage hen-

syn til ved fremtidens kontrolvirksomhed.

Til hjælp ved udarbejdelsen af rapporten og for at forbedre samarbejdet med medlemsstaterne nedsatte EFSA en netværksgruppe. Gruppen består af udnævnte eksperter fra medlems-staterne og en repræsentant for Europa-Kom-missionen. Denne gruppe drøfter alle emner vedrørende overvågningsrapporten, især de forbedringer, der er nødvendige med hensyn til dataformatet og detaljeringsgraden over for EFSA. EFSA udviklede derfor i 2009 en datamodel for indberetning af resultater og gennemførte et vellykket detaljeret pilotprojekt. Efter den for-melle vedtagelse vil datamodellen blive indført til indsamling af data fra overvågningsresulta-terne for 2009. Det nye format vil tillade EFSA at udføre en mere præcis vurdering af forbruger-eksponeringen.

Rapportering om zoonoser og fødevarebårne udbrud på EU-plan

Ligesom tidligere år udgav EFSA’s afdeling for

dataindsamling om zoonoser i 2009 den årlige

rapport om forekomsten af zoonoser og fødeva-

rebårne udbrud i EU. Denne række af rapporter

udfærdiges i tæt samarbejde med dels ECDC,

som skaff er og analyserer dataene fra sygdomstil-

fælde hos mennesker, dels Taskforcen om Zoono-

ser og Dataindsamling herom. Dette europæiske

netværk af nationale repræsentanter og interna-

tionale organisationer bistår EFSA med indsam-

ling og udveksling af information om zoonoser i

de respektive lande. Disse sammenfattende EU-

rapporter anvendes både af beslutningstagerne

i risikostyringsprocessen og risikovurderingseks-

perter samt interessenter i hele EU. Især bruger

beslutningstagerne i risikostyringsprocessen på

EU-plan disse rapporter, når de vurderer behovet

for yderligere europæiske kontrolforanstaltnin-

ger, og når de overvåger virkningen af de eksiste-

rende EU-foranstaltninger.


De primære afdækninger i den seneste rapport,

der blev off entliggjort i januar 2010, er, at cam-

pylobakteriose og salmonellose i 2008 fortsat var

de hyppigst indberettede zoonotiske sygdomme

hos mennesker, om end salmonellosetilfældene

faldt betydeligt i antal for femte år i træk. Der sås

et stort fald i forekomsten af salmonella hos lig-

gehøner i 2008 takket være medlemsstaternes

kontrolprogrammer. Det kunne være grunden

til det tilsvarende fald, der samme år kunne kon-

stateres i salmonellainfektioner hos mennesker,

typisk aff ødt af indtag af æg.

Andre højdepunkter i 2009 var EFSA’s rapporter

om analyser af de tværeuropæiske baselineun-

dersøgelser af to zoonotiske bakterier, salmonella

og methicillinresistente Staphylococcus aureus

(MRSA) hos avlssvin. Begge disse bakterier blev

hyppigt fundet i avlssvinebesætninger i mange

medlemsstater. Resultaterne af disse undersøgel-

ser vil hjælpe beslutningstagerne i risikostyrings-

processen med at fastsætte mål for nedbringelse

af salmonella hos avlssvin og vurdere behovet for

kontrol og overvågning af MRSA hos svin med

henblik på at beskytte folkesundheden.

For at harmonisere den zoonoserelaterede data-

indsamling i hele EU og forbedre analysen af

dataene udgav EFSA i 2009 to rapporter med spe-

cifi kationer på harmoniserede undersøgelser af

de fødevarebårne patogener verotoksinproduce-

rende E. coli og Yersinia som vejledning til med-

lemsstaterne. EFSA anvendte også forbedrede

statistiske metoder til analyse af tendenserne i

zoonotiske midler gennem årene og udførte en

endnu bedre datavalidering ved at tage et nyt

datastyringssystem i brug for første gang.

Hjælp til opdagelse af nye risici

I 2009 udviklede EFSA’s afdeling for nye risici

(EMRISK) nye værktøjer til eff ektiv overvågning

og analyse af data for at identifi cere nye eller gen-

opståede farer, især fra EU’s hurtige varslingssy-

stem for fødevarer og foder (RASFF). Denne data-

base, som Europa-Kommissionen vedligeholder,

indeholder detaljeret information om fødevare-

sikkerhedshændelser, som er indberettet af med-

lemmerne af RASFF-netværket.

En anden vigtig datakilde til identifi cering af nye

risici er medierne. EMRISK vurderede et medie-

overvågningsværktøj, som Europa-Kommissio-

nens fælles forskningscenter havde udviklet, med

hensyn til hvor brugbart det var til denne opgave.

Værktøjerne er sammen med overvågningen af

handelsdata det første skridt i gennemførelsen af

EFSA’s strategi til håndtering af nye risici.

Et af de emner, der behandles af EFSA’s EMRISK-

afdeling, er virkningen af klimaforandringerne på

afl atoksiner i korn (carcinogene kemikalier, der

dannes af visse skimmelsvampe, særligt i varmt

og fugtigt klima, og vokser på korn). Med bag-

grund i forskellige klimaforandringsscenarier skal

der i dette projekt, som blev igangsat i 2009, ind-

samles og analyseres data om afl atoksindannelse

for at opbygge modeller til forudsigelse, defi nere

scenarier og tegne kort med fokus på områder,

hvor der i fremtiden kan forekomme forurening

af kornafgrøder. Selv om det er et meget frem-

tidsrettet projekt med et perspektiv på fl ere årtier,

er der også den mere umiddelbare fordel ved det,

at der bliver udviklet metoder og værktøjer til at

foregribe fremkomsten af nye risici i fødevarer og

foder. |

25Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


4. OPBYGNING AF INTERNATIONALE PARTNERSKABER

Afgrøder, dyr og fødevare- og foderprodukter

transporteres kloden rundt i en mere og mere

globaliseret verden — og de tilhørende risici følger

med. Derfor er et internationalt engagement til

støtte for EU’s politikker altafgørende for EFSA’s

evne til at garantere Europa sikre fødevarer og

beskytte forbrugerne. Til det formål arbejder

EFSA på at opbygge partnerskaber med

fødevaresikkerhedsagenturer i lande uden for EU

og med internationale organisationer for at sikre

sig adgang til den større mængde af internationale

videnskabelige data og information. Det vil

gøre det muligt for EFSA at videreføre sit stærke

fundament for risikovurdering og identifi cering af

nye risici, at deltage i international risikovurdering,

at støtte internationale bestræbelser på at

harmonisere dataindsamling og risikovurdering og

at fremme sammenhængen i risikokommunikation.

Derudover opbygger EFSA også bevidsthed

om sine aktiviteter internationalt for at styrke

sin anseelse som en organisation, der er globalt

anerkendt og bliver brugt som det europæiske

referenceorgan for risikovurdering.

Globalisering af EFSA

EFSA vedtog den strategiske tilgang til sine inter-

nationale aktiviteter i januar 2009. Det første

skridt var at gøre status over de mange forskellige

eksisterende formelle og uformelle samarbejds-

områder og internationale kontakter på forskel-

lige niveauer. Dernæst udvalgte EFSA en række

prioriterede partnere og fokuslande med hen-

blik på at udvikle langsigtede relationer ved at

udpege de regioner og organisationer, som man

fandt det relevant at være i tæt samarbejde med

og afstemme holdninger med. Målet med disse

relationer er at styrke EFSA’s evne til at udføre

risikovurderinger baseret på fælles opfattelser

af risiciene og til bedre at kommunikere dem ud

internationalt. For EFSA er det også nødvendigt

at styrke sin position på den internationale scene,

fordi fødevarerelaterede risici i stigende grad er

et globalt fænomen. Den internationale handel

med fødevarer stiger konstant, og via den glo-

bale fødevarekæde kan der let forekomme risici i

produkter, der importeres fra fj erne lande.

EFSA støtter den internationale udveksling af

data og risikovurderinger. Myndigheden bidra-

ger til udvikling og harmonisering af metoder og

fremmer en fælles forståelse af de underliggende

principper. EFSA bestræber sig på at bidrage til

international bedste praksis og være retningsgi-

vende på området med det slutmål at blive glo-

balt anerkendt som det europæiske referenceor-

gan for vurdering af risici i fødevarekæden.

Tættere bånd internationalt

EFSA forberedte og påbegyndte i 2009 gennem-

førelsen af sin internationale strategi med en prio-

ritering af aktiviteterne for at støtte EU-politikken

og har allerede passeret vigtige milepæle i sine

internationale aktiviteter. Vigtigst blandt disse

resultater var formaliseringen af relationerne til

den japanske risikovurderingsmyndighed, Food

Safety Commission (FSC) of Japan, som skete med

underskrivelsen i december af et aftalememoran-

dum om samarbejde om indsamling og deling af

data, der er nødvendige for vurderingen af aktu-

En japansk delegation besøger EFSA

i december 2009.


elle og nye risici. Ligeledes forpligtede EFSA sig til

samarbejde og dataudveksling med den kompe-

tente myndighed i New Zealand gennem en brev-

veksling. Man kom også videre med relationerne

til Canada og Australien. Herudover ydede EFSA

videnskabelig støtte til Europa-Kommissionens

delegation i Codex Alimentarius (et fælles FAO/

WHO-organ, som udarbejder internationale føde-

varestandarder, retningslinjer osv.) og bidrog i

særdeleshed til EU’s holdning til ractopamine, som

er en vækstfremmer tilsat til dyrefoder.

I starten af 2009 afl agde en delegation fra

de kinesiske folkesundhedsmyndigheder besøg

hos EFSA. Der var også andre besøg hos EFSA

på højt plan i 2009, f.eks. en delegation fra WHO,

der fremlagde deres arbejdsprogram på fødeva-

resikkerhedsområdet og ville drøfte videnska-

belige spørgsmål som dyrs sundhed og velfærd,

pesticider, zoonoser, ernæring, tilsætningsstoff er

til fødevarer, forurenende stoff er og generelle

principper for risikovurdering og risikokommu-

nikation. Et fælles tema for alle de internationale

besøg har været at identifi cere fremtidens sam-

arbejdsaktiviteter og harmoniseringsindsats.

EFSA’s delegationer har også besøgt internatio-

nale partnere, f.eks. en række amerikanske føde-

rale institutioner i juli 2009.

Endelig igangsatte EFSA i 2009 en række ini-

tiativer i henhold til EU’s førtiltrædelsesprogram

for kandidat- og potentielle kandidatlande, dvs.

Tyrkiet, Kroatien og Den Tidligere Jugoslaviske

Republik Makedonien foruden Albanien, Bos-

nien-Hercegovina, Kosovo, Montenegro og Ser-

bien. Målet med programmet er at hjælpe nati-

onale fødevaresikkerhedsmyndigheder i disse

lande med deres egne risikovurderinger og risi-

kokommunikation. Især skal programmet hjælpe

dem med at forberede den fremtidige deltagelse

i EFSA’s netværk, udarbejde kommunikations-

og informationsudvekslingssystemer, overføre

viden om områder, der er dækket af EFSA, og

støtte modtagerlandene i deres risikokommuni-

kationsaktiviteter.

Til det formål afholder EFSA undervisningssemi-

narer og studieture for eksperter, der er udnævnt

af de respektive programkoordinatorer i hvert

land. Fire seminarer blev afholdt i 2009. I forbin-

delse med dette program inviteres kandidat- og

potentielle kandidatlande også til at deltage

som observatører i EFSA’s møder med medlems-

staterne. Som følge heraf bliver disse lande i sti-

gende grad inddraget i EFSA’s arbejde, hvilket

understøtter de internationale harmoniserings-

bestræbelser. |

En kinesisk delegation besøger EFSA i januar 2009.

27Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


5. KOMMUNIKATION OG DIALOG

EFSA har som mål at styrke off entlighedens

tillid og tiltro til EU’s fødevaresikkerhedssystem

gennem sin kommunikation og dialog med

partnere og interessenter. Myndigheden er

også fortsat engageret i at sikre åbenhed i alt sit

arbejde samt synlighed og tilgængelighed for sit

videnskabelige materiale samt skabe bevidsthed

om og forståelse for, hvordan EFSA arbejder.

EFSA stræber efter at fremme sammenhængen

mellem sine egne og sine partneres risikokommu-

nikation i EU’s fødevaresikkerhedssystem og andre

steder. Det er et kritisk mål, der hænger sammen

med at opretholde enkel og tilgængelig kommuni-

kation og gøre det videnskabelige arbejde endnu

mere synligt og forståeligt. For at nå disse mål og

for bedre at nå ud til de nationale målgrupper på

deres eget sprog påbegyndte EFSA i 2009 gen-

nemførelsen af en fl ersproglig tilgang til sin egen

kommunikation og gjorde sine nøglepublikationer

og strategidokumenter tilgængelige på alle 23 offi -

cielle EU-sprog.

I 2009 tog man fat på at undersøge sine vigtigste

målgrupper, idet man erkendte behovet for at måle

virkningen af sin kommunikation og det almene

kendskab til EFSA. Efter en kvalitativ tilgang gen-

nemførte EFSA interview med beslutningstagere

og interessenter inden for politik, videnskab og

fødevarekæden på nationalt, europæisk og inter-

nationalt plan. Resultaterne af dette arbejde bliver

en støtte for EFSA i gennemgangen af myndighe-

dens kommunikationsstrategi, som blev påbegyndt

i 2009. EFSA kan også bruge dem til fi npudsning af

sin »brand guide«, hvori det opsummeres, hvad

EFSA ønsker at stå for, og hvori der gives en vejled-

ning i, hvordan EFSA’s image fremstilles konsekvent

og sammenhængende i kommunikationen.

I 2009 har EFSA øget sin synlighed udadtil bety-

deligt. F.eks. gjorde EFSA brugervenligheden og

tilgængeligheden af sit websted meget bedre og

tiltrak over 2,4 millioner besøgende, antallet af

abonnenter på nyhedsbrevet EFSA Highlights steg

med over 20 %, medierelationerne blev styrket,

onlinenyhederne blev øget med næsten 30 %, og

udgivelserne blev mere end fordoblet i antal.


Samarbejde om kommunikationen med medlemsstaterne

EFSA’s Advisory Forum Communications Working

Group (det rådgivende forums arbejdsgruppe om

kommunikation) er fortsat den vigtigste faktor for

styrkelsen af sammenhængen i kommunikations-

aktiviteterne mellem de nationale myndigheder

og EFSA og for udveksling og fremme af bedste

praksis. I 2009 udviklede AFCWG en overordnet

tilgang og skitserede en række retningslinjer for

risikokommunikation, der vil blive færdiggjort i

2010, for at hjælpe med at understøtte sammen-

hængen i risikokommunikation på tværs af EU.

EFSA støttede medlemsstaterne i tilrettelæggel-sen af fælles arrangementer ved at udgive mål-rettede nyhedsbreve for at nå ud til interessen-terne nationalt og opnå et stærkere samarbejde gennem AFCWG. EFSA afholdt også fælles arran-gementer med Østrig, Grækenland og Slovenien i 2009, der foregik i disse lande. Arrangementerne omhandlede en række emner, bl.a. øget kapacitet inden for fødevaresikkerhed, samarbejde mellem EFSA og medlemsstaterne og tilknytningen mel-lem videnskab og politik med hensyn til fødeva-resikkerhed og ernæring.

Dialog med interessenterne

I 2009 fornyede EFSA sin platform for høring af

interessenter ved for et år at tilknytte 24 tvær-

europæiske organisationer, der arbejder på

områder inden for fødevarekæden. Denne plat-

form mødes tre gange om året for at bistå EFSA

i udviklingen af sin overordnede politik og rela-

tionerne med interessenterne. Platformen er en

vigtig kanal til fremme af dialog og inddragelse af

interessenter og til opbygning af gode relationer

til interessenterne.

Denne fornyelse af platformen er en vigtig konso-

lidering af EFSA’s kontakt til sine interessenter og

understreger EFSA’s forpligtelse til åben og gen-

nemsigtig dialog.

I 2009 afholdt EFSA tre plenarmøder i stedet for

to som i de foregående år. På disse møder drøf-

tede interessenterne horisontale strategiske

dokumenter og kom med råd og kommenta-

rer til EFSA’s forvaltningsplan, årsberetning og

kommunikationsstrategi. Kerneprocesser i EFSA

drøftes også på platformens møder. F.eks. var

der i 2009 en arbejdsgruppe om EFSA’s tilgang til

off entlige høringer om videnskabeligt materiale.

EFSA øgede både antallet af plenarmøder og

frekvensen i platformens tekniske møder i 2009.

Disse møder er mere rettet mod videnskabelige

emner og berørte f.eks. dyrevelfærd, pesticider,

nanoteknologi og nye fødevarer. Yderligere ska-

ber EFSA bilaterale kontakter med sine interes-

senter. I 2009 bød EFSA en delegation fra BEUC

med organisationens nye formand i spidsen vel-

kommen i sit hovedkvarter. Her fi k EFSA lejlighed

til at forklare, hvordan man beskytter forbrugerne

gennem sit arbejde med risikovurdering, og

drøfte sit videnskabelige samarbejde og kommu-

nikationen.

Et andet interessentarrangement i 2009 var

et møde med miljø-ngo’er, som EFSA afholdt

i Parma, og hvor repræsentanter fra Europa-

Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed

og Forbrugere (GD SANCO) og Generaldirekto-

ratet for Miljø (GD ENV) deltog som observatø-

rer. Mødet var en anledning for EFSA til at præ-

sentere sit arbejde inden for risikovurderinger

af gmo’er og udveksle synspunkter med inter-

essenterne. Det førte til en bedre gensidig for-

ståelse af argumenter og synspunkter mellem

eksperterne i GMO-panelet og medlemmerne af

Det rådgivende forums arbejdsgruppe

om kommunikation

29Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


miljø-ngo’erne. På området for sundhedsanpris-

ninger mødtes EFSA også i juni 2009 med inte-

ressenterne og medlemsstaterne for at redegøre

for EFSA’s arbejde på området, og hvordan man

evaluerer anprisninger, og for at præsentere de

forskellige relevante vejledende dokumenter,

myndigheden har udarbejdet.

I videnskabelig dialog

Ekspertise inden for videnskab er en kerneværdi

for EFSA. Et vigtigt element i vedligeholdelsen af

ekspertisen er at gå i dialog, lytte og lære samt

udveksle information. Dermed forsøger EFSA

også at øge bevidstheden om og forståelsen for

sit arbejde. I september 2009 afholdt EFSA f.eks.

en konference på højt plan for at præsentere sit

arbejde og udveksle synspunkter om risikovur-

deringer af gmo’er med hensyn til menneskers

og dyrs sundhed og miljøet. Gmo’er er et godt

eksempel på, hvordan EFSA giver solide viden-

skabelige råd og videnskabeligt baseret informa-

tion, letter udvekslingen af synspunkter, fremmer

den gensidige forståelse og læring og kommuni-

kerer sit risikovurderingsarbejde åbent og gen-

nemsigtigt.

For første gang i Europa var der på denne toda-

ges konference i Bruxelles mulighed for, at både

medlemsstaternes risikovurderingseksperter

og beslutningstagere i risikostyringsproces-

sen og repræsentanter for interessenterne, bl.a.

erhvervslivet, forbrugerne og miljø-ngo’erne,

kunne mødes for at drøfte status på risikovurde-

ringer af gmo’er og fremtidens udfordringer på

området. Fra Europa-Kommissionens side blev

arrangementets betydning anerkendt i de taler,

som generaldirektørerne for GD SANCO og GD

ENV holdt som henholdsvis indledning og afslut-

ning på konferencen. I alt havde konferencen ca.

150 deltagere, som var tilfredse med resultatet.

Blandt de videnskabelige arrangementer, som

EFSA afholdt i 2009, er det videnskabelige kol-

lokvium om nye fødevarer et godt eksempel.

Omtrent to gange om året arrangerer EFSA

sådanne tekniske konferencer for at give for-

skerne mulighed for at udveksle synspunkter og

fostre og udvikle nye ideer. På tidspunktet for

kollokviet var forordningen om nye fødevarer

under revision, og ifølge den nye forordning ville

risikovurderingen blive centraliseret hos EFSA.

Derfor indkaldte EFSA kollokviet til at drøfte de

videnskabelige oplysninger og de data, der stil-

les krav om i forbindelse med ansøgninger om

godkendelse af nye fødevarer og nye fødevarein-

gredienser i EU. På den måde fi k EFSA allerede

på dette stadium feedback fra alle interessenter

på det tilhørende vejledende dokument om sik-

kerhedsvurdering af nye fødevarer, som skal

udarbejdes i 2010. Omkring 100 internationale

eksperter i sikkerhedsvurdering og regulerings-

anliggender samt fødevareproducenter og andre

aktører inden for nye fødevarer fra 25 forskellige

EU-lande og tredjelande deltog i kollokviet.


Øget synlighed i de videnskabelige kredse

EFSA’s videnskabelige arbejde passerede også en

betydningsfuld milepæl i 2009 med lanceringen

af et nyt dedikeret websted for EFSA Journal på

myndighedens hovedwebsted. Målet med denne

videreudvikling af EFSA Journal var at øge synlig-

heden af myndighedens videnskabelige arbejde

internationalt og anerkende det arbejde, der

udføres af de videnskabelige eksperter i pane-

lerne og arbejdsgrupperne.

EFSA Journals nye udseende gør det fremover

lettere for læserne at skimme og søge i EFSA’s

videnskabelige materiale. Læserne kan også

nemt abonnere på de seneste numre af EFSA

Journal og få vist artikler ved hjælp af f.eks. RSS-

feeds. Desuden skal EFSA Journal gerne leve op

til standarderne for videnskabelige udgivelser og

overholde de krav, der stilles af de bibliografi ske

databaser, der er relevante for EFSA’s arbejde.

Når EFSA Journals webområde er fuldt opbygget

og kørende, vil EFSA anmode en række bibliogra-

fi ske databaser om at indeksere artiklerne i EFSA

Journal for dermed at øge den videnskabelige

synlighed af sit arbejde.

Et stærkt partnerskab med EU-institutionerne

Den daværende kommissær for sundhed,

Androulla Vassiliou, besøgte EFSA i oktober 2009,

og det var et godt eksempel på det stærke og

voksende partnerskab mellem EFSA og institutio-

nerne. I en tale til personalet nævnte kommissær

Vassiliou EFSA’s solide videnskabelige rådgivning

som en afgørende hjælp for EU’s beslutningsta-

gere, når de skal skabe de lovgivningsmæssige

rammer, der skal sikre et af de højeste fødevare-

sikkerhedsniveauer i verden. Kommissæren hen-

viste specifi kt til bedre planlægning og fastlæg-

gelse af prioriteter som et resultat af den tætte

samarbejdsrelation mellem EFSA og Kommissio-

nen, f.eks. når de i fællesskab lægger køreplaner

på området for ansøgninger.

Kommissærens dagsorden for det to dage lange

besøg indeholdt fl ere møder med drøftelser af

nylige EFSA-aktiviteter inden for kloning, nano-

teknologi, gmo’er og ernæring samt et møde om

nuværende og kommende aktiviteter inden for

dataindsamling. Kommissæren roste det eksiste-

rende partnerskab mellem EFSA og Kommissio-

nen, men lagde også vægt på et »endnu tættere

samarbejde« mellem EFSA og andre institutioner,

særligt om nye teknologier og gmo’er. Kommis-

særen fremhævede desuden kvaliteten af EFSA’s

videnskabelige rådgivning, som understøtter EU-

lovgivningen, og kaldte den en hovedhjørnesten

i EFSA’s succes.

I oktober talte EFSA’s administrerende direktør,

Catherine Geslain-Lanéelle, til Europa-Parlamen-

tets Udvalg om Miljø, Folkesundhed og Føde-

varesikkerhed (ENVI-udvalget) i Bruxelles. Den

administrerende direktør understregede betyd-

ningen af samrådet med Parlamentet om EFSA’s

aktiviteter og prioriteter.

Aktiviteter side om side med andre EU-agenturer

For EFSA var rollen som koordinator for netvær-

ket af EU-agenturer også et vigtigt aspekt i 2009.

Netværkets formål er at være forum for diskussio-

ner og samarbejde mellem agenturerne på insti-

tutionelt plan. Det giver agenturerne lejlighed

til at udveksle erfaringer, udforme fælles bedste

praksis, arrangere fælles uddannelse og fremme

EU-agenturernes overordnede image og synlig-

hed.

31Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


Der blev nedsat en arbejdsgruppe blandt EU-

institutionerne til at drage lære af EU’s erfaringer

med at oprette EU-reguleringsagenturer og vur-

dere, hvordan agenturerne bedst kan bidrage til

de fornyede institutionelle rammer, der skabes

med Lissabontraktaten.

Parallelt hermed påbegyndte Europa-Kommissio-

nen en horisontal evaluering af agentursystemet.

Det blev drøftet i netværket og førte til overvejel-

ser om agenturernes fremtid, dvs. udformningen

af en fælles vision for agenturerne med hensyn til

styring, resultatorientering, ledelse og forholdet

til de øvrige aktører i EU-systemet.

I lyset af denne evaluering blev der f.eks. udar-

bejdet en kommunikationsplan til at understrege

agenturernes overordnede rolle og bidrag til EU-

systemet. Det førte bl.a. til udgivelsen af en rekla-

mebrochure om og for agenturerne. Yderligere

vedtog direktørerne for agenturerne på deres

møde i oktober 2009 charteret om Den Interne

Revisionstjeneste (IAS), som formaliserer relatio-

nerne mellem EU-agenturerne og IAS med hen-

syn til de interne revisionsaktiviteter. Agenturer-

nes direktører godkendte desuden et dokument

om forventningsafstemning i forbindelse med

IAS med en beskrivelse af arbejdsprocedurerne

mellem IAS og EU-agenturerne.

Et konkret eksempel på samarbejde mellem

agenturer er EU-agenturernes informations- og

kommunikationsledernetværk, som EFSA også

varetog formandskabet for i 2009. Et af dette

netværks milepæle i 2009 var et møde med den

tidligere kommissær for kommunikation, Margot

Wallström, om agenturernes arbejde på kom-

munikationsområdet. Herudover opstillede og

rundsendte EFSA en kontaktliste over webmed-

arbejdere i alle agenturer, før man gennemførte

en benchmarkundersøgelse blandt dem med

det formål at fastlægge fælles emner, som de

skulle sætte sig ind i. På basis af denne informa-

tion arrangerede EFSA derefter en skræddersyet

uddannelsesworkshop for EU-agenturernes web-

medarbejdere, som også gav anledning til at net-

værke og udveksle faglige synspunkter og erfa-

ringer. Workshoppen havde 57 deltagere og var

ifølge tilbagemeldingerne en stor succes.

Tættere bånd til lokalsamfundet omkring EFSA

For EFSA er kommunikationen med det sam-

fund, hvor EFSA er beliggende, og personalet

bor, et særligt aspekt af myndighedens lokale

og regionale ansigt udadtil. Det er vigtigt, at

off entligheden i Parma og de lokale og regionale

beslutningstagere forstår EFSA’s arbejde. EFSA

prøver derfor hvert år at forbedre sin lokale sta-

tus gennem målrettede arrangementer. I 2009

holdt EFSA en »Festa dell’Europa« i samarbejde

med regionale og lokale myndigheder for at fejre

Europadagen. Målet var at fremme den lokale

forståelse for EFSA og bevidstheden om valget til

Europa-Parlamentet og om EU som sådan. |


6. LYDHØRHED, EFFEKTIVITET OG RESULTATORIENTERING

EFSA’s stadigt voksende produktion af

videnskabeligt materiale bekræfter, at det

er lykkedes myndigheden at udforme sine

ledelsessystemer og infrastrukturer, så de virker,

at strømline sine processer optimalt, fordele sine

ressourcer produktivt og med succes håndtere

begrænsninger.

Ligesom tidligere år viste myndigheden også

i 2009, at den faktisk kan reagere hurtigt på over-

hængende trusler mod fødevaresikkerheden.

Ved at tage ved lære af tidligere hændelser og

gennemføre krisesimuleringsøvelser har EFSA

gjort det muligt fortsat at være beredt og på

vagt. EFSA’s eff ektivitet og resultater blev ikke

kun bekræftet af myndighedens håndtering af

presserende problemer, men også den løbende

og stadigt voksende produktion af materiale.

I tilfælde af krise …

De to separate krisesimuleringsøvelser i 2009 var

en del af en systematisk tilgang til at være rede

og beredt til overhængende trusler mod fødeva-

resikkerheden. Målet med den første øvelse var

at teste EFSA’s interne processer, fi npudse myn-

dighedens kapacitet til at frembringe hurtige risi-

kovurderinger og understøtte off entliggørelsen

af diverse råd med passende kommunikations-

foranstaltninger. Den anden øvelse var en test

af myndighedens evne til at kommunikere og

samarbejde med Europa-Kommissionen og med-

lemsstaterne i en nødsituation.

Sammen dækkede disse to simuleringer alle

driftsområder og den fulde proces, som EFSA skal

igennem for at håndtere en krise på vellykket vis,

dvs. at arbejde så hurtigt som muligt og samtidig

levere resultater af høj kvalitet. Disse simulerin-

ger blev også anvendt til at teste EFSA’s håndbog

i nødsituationer, som var blevet ajourført i star-

ten af 2009. Alt i alt var simuleringerne en nyttig

øvelse for EFSA’s personale med hensyn til at

lære og teste procedurer og infrastruktur samt

føle sig mere fortrolige med situationen, når der

opstår en virkelig hændelse.

Fra teori til praksis

Ud over simulerede kriser måtte EFSA håndtere

virkelige situationer, f.eks. da der opstod et pres-

serende behov for videnskabelig rådgivning om

forekomsten af nikotin i vilde champignoner og

om tryksværte i mysli.

I februar 2009 fandt et tysk laboratorium et højt

indhold af 4-methylbenzophenone (et stof,

der bruges i tryksværte til fødevareemballage)

i mysli. Som følge heraf fi k EFSA en anmodning

fra Europa-Kommissionen om hurtig rådgivning.

I den første vurdering og på basis af data fra

medlemsstaterne konkluderede EFSA, at indtag

af forurenet mysli på kort sigt ikke var risikabelt

for fl ertallet, men at der skulle fl ere data til for at

udføre en fuld risikovurdering, i tilfælde af at for-

ureningen af fødevarer med 4-methylbenzophe-

33Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


none fortsatte. Efter denne hændelse undersøgte

EFSA sagen yderligere og udsendte supplerende

rådgivning på grundlag af sin første, hurtige reak-

tion. EFSA nedsatte også en arbejdsgruppe om

andre materialer end plast, der kommer i berø-

ring med fødevarer, og opstillede en liste over

eksperter, der kunne kontaktes med henblik på

videnskabelig støtte.

Ligeledes i Tyskland i 2009 blev der fundet nikotin

i prøver af Boletuschampignoner. Igen kontaktede

Europa-Kommissionen EFSA for at anmode om en

udtalelse om, hvorvidt nikotinen udgjorde en sik-

kerhedsrisiko. Anmodningen blev modtaget den

27. april, og fristen for udtalelsen var fastsat til den

7. maj, kun ti dage senere. EFSA konkluderede,

at de fundne rester faktisk udgjorde en potentiel

sundhedsfare for forbrugerne. På baggrund af

EFSA’s udtalelse fastlagde Europa-Kommissionen

og medlemsstaterne en række retningslinjer for

at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau i EU.

Specielt blev der etableret et overvågningspro-

gram og fastlagt midlertidige vejledende værdier

for rester i friske og tørrede champignoner.

I begge disse hastetilfælde kunne EFSA hurtigt

levere rådgivning og hindre unødig bekymring

i off entligheden.

Eff ektiv og resultatorienteret

EFSA’s videnskabelige arbejdsbyrde fortsatte

også med at vokse i 2009, idet antallet af manda-

ter til videnskabelig rådgivning, især fra Europa-

Kommissionen, steg fra ca. 285 i 2008 til 317 i

2009. Tilsvarende blev der produceret betydeligt

mere videnskabeligt materiale, nemlig i alt 636

stk. i 2009 mod 489 stk. i 2008, hvilket er en stig-

ning på 30 %. Eff ektivitetsstigningerne har sam-

men med stigningen i de ressourcer, der er afsat

til de enheder, der behandler ansøgninger (ANS,

CEF, FEEDAP, GMO, NDA og PRAPeR), især i de

senere år været ledsaget af en betydelig forøgelse

af produktiviteten fra 165 vedtagne udtalelser i

2008 til 435 i 2009. Desuden outsourcede EFSA

fl ere aktiviteter gennem kontrakter og tilskud (se

også s. 12) for at støtte panelerne og øge deres

produktion yderligere. Også antallet af eksterne

eksperter i arbejdsgrupperne, som hjælper pane-

lerne, er steget. Desuden fortsatte EFSA med at

skabe bevidsthed om sit videnskabelige arbejde

gennem proaktive medierelationer. Således blev

34 % af EFSA’s udtalelser støttet af medieaktivi-

teter i 2009, f.eks. publikationer på alle EU-sprog,

19 arrangementer i hele Europa og løbende for-

bedringer af EFSA’s websted for yderligere at øge

indholdets brugbarhed og tilgængelighed. |


I I I . FREMADRETTET BLIK MOD 2010

35Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

I I I . F R E M A D R E T T E T B L I K M O D 2 0 1 0

EFSA vil sætte alt dette arbejde i perspektiv i sin før-

ste videnskabelige strategi, som afsløres i 2010.

Det stærke samarbejde mellem EFSA og med-lemsstaterne, interessenterne og andre aktører i fødevarekæden vil blive videreført for at sikre, at forbrugerbeskyttelsen og sundhedspolitikken understøttes af det mest solide videnskabelige bevisgrundlag, der fi ndes, og at EFSA bevarer sin indfl ydelse på udviklingen af risikovurderingsmeto-der i og uden for Europa. Til det formål vil EFSA fort-sætte med at gennemføre sin strategiske tilgang til de internationale aktiviteter.

Med den nyudpegede Kommission og det nyvalgte

Europa-Parlament vil EFSA opbygge endnu stær-

kere relationer til EU-institutionerne. Det er fortsat

et grundlæggende mål for EFSA at styrke tilliden og

tiltroen til EFSA og EU’s fødevaresikkerhedssystem

gennem eff ektiv risikokommunikation og dialog

med partnere og interessenter.

EFSA vil desuden gennemgå sin kommunikations-

strategi, der blev vedtaget tilbage i 2006, for at tage

hensyn til ændringer i kommunikationslandskabet

og til vækst og udvikling i EFSA selv. Den overord-

nede tilgang skal sikre et fortsat tæt samarbejde

med nationale fødevaresikkerhedsmyndigheder og

interessentnetværk og samtidig yderligere forenkle

kommunikationen og øge synligheden i off entlig-

heden. Den reviderede kommunikationsstrategi

vil blive sendt i off entlig høring og forventes fore-

lagt for bestyrelsen til endelig godkendelse inden

udgangen af 2010.

I 2010 vil EFSA også fortsætte med at styrke relatio-

nerne til interessenterne. Dertil skal der udarbejdes

en rullende arbejdsplan, som løbende skal ajourfø-

res. Planen skal give et overblik over alle de aktivi-

teter og arrangementer, der afholdes for og med

interessenterne, f.eks. endnu fl ere tekniske møder

med interessenterne i 2010, en ny arbejdsgruppe

til at foreslå måder, hvorpå man kan inddrage inter-

essenterne yderligere og befæste deres deltagelse

i EFSA’s aktiviteter ud over de off entlige høringer og

EFSA’s videnskabelige arrangementer, samt ned-

sættelse af høringsgrupper.

EFSA er alt i alt klar til at bygge videre på de frem-

skridt, man har gjort de senere år med at håndtere

en stadigt voksende arbejdsbyrde og samtidig ind-

drage partnere og interessenter på nationalt, euro-

pæisk og internationalt plan. Dette skal sikre, at

EFSA fortsat er klar og i stand til at tage sin tørn for

at beskytte fødevaresikkerheden og folkesundhe-

den i Europa. |

I 2009 opretholdt Den Europæiske Fødevaresikker-

hedsautoritet sin tætte tilknytning til EU’s fødeva-

resikkerhedssystem og blev mere og mere synlig

internationalt. I 2010 vil EFSA bygge videre på disse

resultater ved at øge risikovurderingskapaciteten i

Europa kraftigt, forstærke eff ektiviteten af EFSA’s kom-

munikation og konsolidere EFSA’s tiltrækningskraft

over for medarbejdere og videnskabelige eksperter.

EFSA vil i 2010 fortsat opleve en voksende arbejds-

byrde, særligt i forbindelse med godkendelser. Da

myndigheden løbende strømliner sine arbejds-

gange, vil EFSA’s produktivitet forventeligt give sig

udslag i ca. 900 stk. videnskabeligt materiale. Ved

at øge risikovurderingskapaciteten i Europa kraftigt

kan EFSA’s arbejdsprogrammer deles med natio-

nale agenturer på et tidligt stadium for at lette plan-

lægningen på mellemlangt sigt og fastsættelsen af

prioriteter i samarbejde med Kommissionen.

Et andet vigtigt projekt for EFSA i 2010 er at vide-

reudbygge dataindsamlingen på tværs af EU. For-

målet er at forbedre konsekvensen i dataene i alle

medlemsstater yderligere, så dataene bliver mere

sammenlignelige. Som eksempel kan nævnes

EUMenu-projektet — Hvad står der på menuen i

Europa? — som skal harmonisere indsamlingen af

data om fødevareforbruget på EU-plan.


BILAG I — ORGANISATIONSPLAN

37Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

B I L A G I — O R G A N I S A T I O N S P L A N

BEST YRELSE

VIDENSKABELIGTUDVALG & RÅDGIVENDE

FORUM

D. Liem ADMINISTRERENDE DIREKTØRCatherine Geslain-Lanéelle

KONTOR FOR DEN ADMINISTRERENDE

DIREKTØR OG BESTYRELSEN

G. Gizzi

STRATEGI OG FREMTIDSSTUDIERC. Majewski

INTERN AUDITD. Caira

KVALITETSSTYRINGA. Van Impe

ADMINISTRATION

O. Ramsayer

RISIKOVURDERING

R. Maijala

VIDENSKABELIGT SAMARBEJDE & VIDENSKABELIG BISTAND

H. Deluyker

KOMMUNIKATION

A.-L. Gassin

MENNESKELIGERESSOURCER

N. Le Gourierec

IT &AKTIVITETER

F. Angelucci

BOGHOLDERI

P. Pinhal

DATAINDSAMLING &

EKSPONERING (DATEX)

S. Fabiansson

NYE RISICI(EMRISK)

T. Robinson

WEB

Y. Gamming

VURDERINGSMETODE(AMU)

D. Verloo

INFORMATION AFOFFENTLIGHEDEN &

EVENTS (PIE)C. Buller

ZOONOSER(Dataindsamling)

P. Makela

PESTICIDER(PRAPeR)

H. Fontier

VIDENSKABELIGTSAMARBEJDE

(SCO)

B. Berger

DYRS SUNDHEDOG VELFÆRD

(AHAW)

F. Berthe

TILSÆTNINGSSTOFFER,DER ANVENDES I FODER

(FEEDAP)

C. Roncancio Peña

BIOLOGISKE FARER(BIOHAZ)

M. Hugas

TILSÆTNINGSSTOFFER I LEVNEDSMIDLER &

ERNÆRINGSKILDER (ANS)

H. Kenigswald

MATERIALER, DER KOMMER I BERØRING MED FØDEVARER,

ENZYMER, SMAGSSTOFFER OG HJÆLPESTOFFER (CEF)

A. Feigenbaum

GENETISKMODIFICEREDE

ORGANISMER (GMO)

P. Bergman

ERNÆRING(NDA)

J. Kleiner

PLANTESUNDHED(PLH)

E. Ceglarska

Direktorat

Kontor

Afdeling

DATABESKYTTELSE

C. Reunis

JURIDISKE & POLITISKEANLIGGENDER

D. Detken

FINANSIELLEANLIGGENDERF. Monnart

PRESSEKONTOR

S. Pagani

PLANTEBESKYTTELSES-MIDLER

(PPR)

M. Dunier-Thomann

FORURENENDE STOFFER (CONTAM)

C. Heppner


BILAG II — LISTE OVER AKRONYMER

39Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

ADI Acceptabelt dagligt indtag

AFCWG Advisory Forum Communications Working Group

AHAW Panelet/Afdelingen for Dyrs Sundhed og Velfærd

AMR Antimikrobiel resistens

AMU Afdelingen for Vurderingsmetoder

ANS Panelet/afdelingen for tilsætningsstoff er og næringsstoff er tilsat til fødevarer

BIOHAZ Panelet/Afdelingen for Biologiske Farer

BPA Bisphenol A

BSE Bovin spongiform encephalopati

CEF Panelet/afdelingen for materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er

CONTAM Panelet/Afdelingen for Forurenende Stoff er i Fødevarekæden

DATEX (Afdelingen for) dataindsamling og eksponering

DRV(s) Kostreferenceværdi(er)

EK Europa-Kommissionen

ECDC Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme

ECHA Det Europæiske Kemikalieagentur

EFSA Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

EMA Det Europæiske Lægemiddelagentur

EMRISK (Afdelingen for) nye risici

ENVI-udvalget Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed (Europa-Parlamentet)

EP Europa-Parlamentet

ESCO Videnskabeligt samarbejde (EFSA)

EU Den Europæiske Union

FAO FN’s Fødevare- og Landbrugsorganisation

FEEDAP Panelet/Afdelingen for Tilsætningsstoff er og Produkter eller Stoff er, der Anvendes i Foder

GD Generaldirektorat (Europa-Kommissionen)

GD SANCO Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere

GM Genetisk modifi ceret

GMO(s) Genetisk modifi cerede organismer (gmo’er)

HC Health Canada

IAS Den Interne Revisionstjeneste (Europa-Kommissionen)

INEX EFSA’s interne og eksterne evalueringssystem

FFC Det Fælles Forskningscenter

MRL(s) Maksimalgrænseværdi(er) for restkoncentrationer

MRSA Methicillinresistente Staphylococcus aureus

NDA Panelet/afdelingen for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier

PLH Panelet/Afdelingen for Plantesundhed

PPR Panelet/afdelingen for Plantebeskyttelsesmidler og Restkoncentrationer heraf

PRA Analyse af risikoen for skadegørere

PRAPeR (Afdelingen for) ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider

RA Risikovurderingsdirektoratet

RASFF Det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (Den Europæiske Union)

SC Den videnskabelige komité

SCA (Direktoratet for) Videnskabeligt Samarbejde og Bistand

SCENIHR Den Videnskabelige Komité for Nye og Nyligt Identifi cerede Sundhedsrisici (Europa-Kommissionen)

SCO (Afdelingen for) videnskabeligt samarbejde

TSE Overførbar spongiform encephalopati

US USA

WHO Verdenssundhedsorganisationen

B I L A G I I — L I S T E O V E R A K R O N Y M E R


BILAG III — EFSA’S UDTALELSER OG VIDENSKABELIGE DOKUMENTER 2009

41Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

B I L A G I I I — E F S A ’ S U D T A L E L S E R O G V I D E N S K A B E L I G E D O K U M E N T E R 2 0 0 9

EFSA’s videnskabelige materiale 2009

Panel/afdeling

Udtalelser fra den videnskabelige

komité/panelerne om ansøgninger

Generiske udtalelser

fra den videnskabelige

komité/panelerne

Erklæringer fra den

videnskabelige

komité/panelerne

Vejledning fra den

videnskabelige

komité/panelerne

Erklærin-

ger fra

EFSA

Vejledning

fra EFSA

Konklusioner på

ekspertvurdering

af pesticider

Begrundede

udtalelser

Videnska-

belige eller

tekniske

rapporter

fra EFSA

Eksterne

rapporter (*)

Den videnskabelige komité (SC) – 2 – 3 1 – – – 7 –

Dyrs sundhed og velfærd (AHAW) – 15 1 1 – – – – 2 7

Tilsætningsstoff er og næringsstoff er

tilsat til fødevarer (ANS)33 2 37 1 – – – – – –

Biologiske farer (BIOHAZ) 2 16 2 – 2 – – – – –

Materialer, der kommer i berøring

med fødevarer, enzymer, smagsstoff er

og hjælpestoff er (CEF)

78 3 – 2 1 – – – 2 –

Forurenende stoff er i

fødevarekæden (CONTAM) – 12 2 – 1 – – – – 2

Tilsætningsstoff er og produkter eller stoff er,

der anvendes i foder (FEEDAP)36 3 – 1 – 1 – – – 1

Genetisk modifi cerede organismer (GMO) 17 9 1 – 1 – – – 16 –

Ernæring (NDA) 165 9 – – 1 2 – – – –

Plantesundhed (PLH) – 2 1 1 – – – – – 10

Plantebeskyttelsesmidler (PPR) – 8 – – – 1 – – 5 1

Vurderingsmetode (AMU) – – – – – – – – 1 2

Dataindsamling og eksponering (DATEX) – – – – – 1 – – 4 2

Nye risici (EMRISK) – – – – – – – – 2 1

Pesticider (PRAPeR) – – – – 1 – 28 76 1 –

Videnskabeligt samarbejde (SCO) – – – – – – – – – 2

Dataindsamling om zoonoser – – – – – – – 14 5

I alt 331 81 44 9 8 5 28 76 54 33

EFSA’s videnskabelige materiale, i alt 636

(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer

Yderligere oplysninger fi ndes på den vedlagte cd-rom.

42 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T42

Den videnskabelige komité blev anmodet om yder-

ligere rådgivning om konsekvenserne af kloning af

dyr, især yderligere detaljer om de anbefalinger, som

den udstedte i sin udtalelse om kloning af dyr i 2008.

Der blev off entliggjort en erklæring fra EFSA i juni

2009. Den videnskabelige komité blev også anmo-

det om at udarbejde et vejledende dokument for

sikkerhedsvurdering af ansøgninger om anvendelse

af nanovidenskab og nanoteknologi på fødevarer og

foder. Der blev igangsat arbejde med at levere prak-

tiske anbefalinger til risikovurdering af fødevarerela-

terede anvendelser af nanoteknologi i det omfang,

den aktuelle viden tillod det. Vejledningen vil blive

færdiggjort i sommeren 2010. Metoder i forbindelse

med antimikrobiel resistens, som er en tværfaglig

aktivitet hos EFSA, blev behandlet af både GMO- og

BIOHAZ-panelet med støtte fra formanden for den

videnskabelige komité, som varetog formandskabet

for en fælles arbejdsgruppe om emnet. Den viden-

skabelige komité vedtog et dokument om gennem-

sigtighed i det videnskabelige materiale, som EFSA

producerer. Dokumentet omhandler de generelle

principper, der skal gælde ved identifi cering af data-

kilder, kriterier for medtagelse/udelukkelse af data,

oplysningernes fortrolighed og antagelser og usik-

kerheder.

Den videnskabelige komité og dens arbejdsgrupper

bidrog til udvikling, fremme og anvendelse af nye

og harmoniserede tilgange og metoder til risikovur-

dering på området for fødevare- og fodersikkerhed.

Bl.a. blev det vejledende dokument om gennemsig-

tighed i risikovurderingen færdiggjort efter off entlig

høring. Et andet vejledende dokument om anven-

delse af benchmarkdosis (BMD) ved risikovurde-

ringer blev færdiggjort, og der vil blive afholdt en

workshop i 2010 for at opbygge EFSA’s ekspertise

på dette område og for at sikre, at den harmonise-

rede tilgang bliver indført i alle panelerne. Udta-

lelsen om de eksisterende metoder, hvormed man

kan erstatte, reducere og videreudvikle dyreforsøg

i forbindelse med risikovurdering af fødevarer og

foder, blev også off entliggjort. Vejledningen om

sikkerhedsvurdering af planteprodukter og præ-

parater af planteprodukter blev fuldført, idet der

blev taget hensyn til anbefalingerne fra en ESCO-

arbejdsgruppe (videnskabeligt samarbejde under

EFSA), der havde behandlet udvalgte tilfælde. Der

blev arrangeret en workshop i november 2009 for

at præsentere det arbejde, som EFSA har udført, for

interessenterne og medlemsstaterne og for at drøfte

den videre vej, man kan følge på dette område. Der

arbejdes på den bredere anvendelighed af begre-

bet »tærsklen for toksikologisk bekymring« (the

threshold of toxicological concern concept) i EFSA’s

risikovurderinger. Efter en off entlig høring vil udta-

lelsen om risk-benefi t-vurdering af fødevarer blive

færdiggjort i 2010. Der blev nedsat en ny arbejds-

gruppe til at levere en kommentar og en række

anbefalinger om teststrategier for genotoksicitet

inden for EFSA’s virkefelt.

Den videnskabelige komité

Den videnskabelige komités primære opgave er at forberede den videnskabelige rådgivning på området for nye og harmoniserede metoder

til risikovurdering af fødevarer og foder. Den yder også strategisk rådgivning til EFSA’s administrerende direktør.

Videnskabeligt materiale 2009 Antal

Generiske udtalelser fra den videnskabelige komité 2

Vejledning fra den videnskabelige komité 3

Erklæringer fra EFSA 1

Videnskabelige eller tekniske rapporter fra EFSA 7


43Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


AHAW-panelet vedtog 13 videnskabelige udtalelser

om dyrevelfærd lige fra malkekvægs velfærd over

bedøvelse og afl ivning af fi skearter til generelle stra-

tegier for fi sks velfærd og begrebet bevidsthed hos

fi sk. Desuden blev der vedtaget en erklæring om

behovet for forskning i opdrættede fi sks velfærd.

Der blev også vedtaget videnskabelige udtalelser

om svinebrucellose og epizootisk hæmorragisk syg-

dom (EHD). I samarbejde med fl ere andre enheder

blev der som en indledende beredskabsreaktion

udarbejdet en intern videnskabelig rapport om den

nye pandemiske infl uenza (H1N1). I henhold til arti-

kel 36 blev der udarbejdet eksterne rapporter om

tuberkulose hos vilde dyr i EU, Krim-Congo hæmor-

ragisk feber, epizootisk hæmorragisk sygdom (EHD),

virus, der fremkalder hæmorragisk virusseptikæmi

(VHSV), Bonamia spp. og retningslinjer for risikovur-

dering af dyrevelfærd i forbindelse med transport.

Der blev off entliggjort to artikel 36-indkaldelser

om henholdsvis retningslinjer for risikovurdering

af dyrevelfærd (drift og forvaltning) og virkningen

af genetisk udvælgelse for dyrs sundhed og vel-

færd hos husdyrarter. Der blev afholdt et teknisk

møde om genetisk udvælgelse i slagtekyllingeop-

dræt med deltagelse af interessenterne (ngo’er,

erhvervet, landbrugsorganisationerne og medlems-

staternes eksperter) for at drøfte datakilder og data-

tilgængelighed og risikovurderingsmetoder til at

støtte mandatet om sundheds- og velfærdsaspekter

af genetisk udvælgelse af slagtekyllinger. Desuden

blev der udsendt en off entlig indkaldelse af data til

dette mandat.

Der blev vedtaget et vejledende dokument om god

praksis for videnskabelig vurdering af dyresund-

hed ved hjælp af modellering. I maj måned blev

der afholdt et særligt møde i det rådgivende forum

om dyrs sundhed og velfærd for at drøfte emner

af fælles interesse, og det foreslås, at denne øvelse

gentages for at fremme et tættere samarbejde mel-

lem medlemsstaterne og EFSA. Der blev udgivet en

teknisk rapport om udbyttet af en undersøgelse,

som AHAW-afdelingen havde foretaget af, hvordan

risikovurderinger af dyrs sundhed og velfærd tilret-

telægges i medlemsstaterne, og hvordan tilgangen

og procedurerne er. Arbejdet med udviklingen af

risikovurderingsmetoder vil fortsætte, bl.a. i et arti-

kel 36-projekt om risikovurderinger af varebaseret

import.

Dyrs sundhed og velfærd

Panelet om Dyrs Sundhed og Velfærd (AHAW) yder uafhængig videnskabelig rådgivning om alle aspekter af dyresygdomme og dyrs velfærd. Det

arbejder primært med fødevareproducerende dyr, herunder fi sk.


Generiske udtalelser 15

Erklæringer fra AHAW-panelet 1

Vejledning fra AHAW-panelet 1


Eksterne rapporter (*) 7

(*) Rapporter udarbejdet for EFSA af eksterne parter i henhold til specifi kke EFSA-procedurer.


44 D E N E U R O P Æ I S K E F Ø D E V A R E S I K K E R H E D S A U T O R I T E T44

I alt vedtog ANS-panelet 72 videnskabelige udtalel-

ser og erklæringer, der dækkede 157 ansøgninger.

For at færdiggøre evalueringen af næringsstoff er

blev der vedtaget 23 videnskabelige udtalelser og

36 videnskabelige erklæringer, der dækkede 144

ansøgninger. Risikovurderingen af andre tilsæt-

ningsstoff er (f.eks. evaluering af nye tilsætnings-

stoff er til fødevarer og reevaluering af farvestoff er

til fødevarer) fortsatte, og panelet vedtog 12 viden-

skabelige udtalelser (10 udtalelser om ansøgninger

og to generiske udtalelser) og en erklæring på dette

område. To kontrakter, der blev indgået i 2008 om

udarbejdelse af forhåndsevalueringsdokumenter til

evalueringen af næringsstoff er til kosttilskud, blev

fuldført i maj 2009. Der blev indgået fi re nye kon-

trakter til støtte for igangværende og kommende

mandater om reevaluering af tilsætningsstoff er

til fødevarer. Der blev holdt et møde med sekreta-

riatet for Det Fælles FAO-WHO-ekspertudvalg for

Tilsætningsstoff er i Levnedsmidler (JECFA) for at

drøfte et samarbejde. Der blev udsendt tre off ent-

lige indkaldelser af data til reevaluering af forskellige

fødevaretilsætningsstoff er i de funktionelle grupper

konserveringsmidler, antioxidanter, emulgatorer,

stabilisatorer, geleringsmidler og voks.

ANS-panelet vedtog en erklæring om datakrav til

ansøgninger om fødevaretilsætningsstoff er, så der

kunne opbygges et fundament for den kommende

udarbejdelse af en vejledning til ansøgninger om

fødevaretilsætningsstoff er. I maj udløb en indkøbs-

kontrakt, der var indgået for at indhente kommen-

tarer til den eksisterende vejledning i ansøgninger

om fødevaretilsætningsstoff er og forslag til videre-

udvikling af en ajourført vejledning. Interessenterne

blev også hørt skriftligt om den eksisterende vejled-

ning. Der er planlagt nye vejledninger i ansøgninger

om fødevaretilsætningsstoff er.

Tilsætningsstoff er og næringsstoff er tilsat til fødevarer

Panelet for tilsætningsstoff er og næringsstoff er tilsat til fødevarer (ANS) behandler spørgsmål i tilknytning til sikker brug af tilsætningsstoff er,

næringsstoff er og andre stoff er, der tilsigtet tilsættes fødevarer (se s. 46 om smagsstoff er og enzymer).


Udtalelser fra ANS-panelet om ansøgninger 33

Generiske udtalelser fra ANS-panelet 2

Erklæringer fra ANS-panelet 37

Vejledning fra ANS-panelet 1


45Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


BIOHAZ-panelet vedtog i alt 24 videnskabelige udta-

lelser og rapporter i 2009. Der blev udsendt en fælles

udtalelse om antimikrobiel resistens (AMR) i sam-

arbejde med EMA, ECDC og SCENIHR og en fælles

videnskabelig rapport om methicillinresistente Stap-

hylococcus aureus (MRSA) i samarbejde med ECDC

og EMA. Desuden vedtog BIOHAZ-panelet en udta-

lelse om MRSA hos dyr og i fødevarer og udsendte

sammen med GMO-panelet en fælles udtalelse om

anvendelsen af AMR-gener som markører i genetisk

modifi cerede planter. Blandt de øvrige udtalelser

kan nævnes anvendelse af bakteriofager i fødeva-

reproduktion, fødevaresikkerhedsmæssige aspekter

af malkekvægs velfærd, BSE i kvægtarme, risiko for

menneskers og dyrs sundhed i forbindelse med revi-

sionen af BSE-overvågningen i bestemte medlems-

stater og tre udtalelser om animalske biprodukter

(ABP). Den første tværeuropæiske fulde kvantitative

mikrobiologiske risikovurderingsmodel (QMRA)

af salmonella hos svin blev gennemført i 2009 ved

hjælp af artikel 36-fi nansiering. Der blev arrangeret

en workshop med eksperter og interessenter, og

BIOHAZ-panelet vil afgive sin udtalelse på grundlag

af rapporten i 2010. Der blev også holdt interessent-

møder med Den Europæiske Sammenslutning for

Handel med Kvæg og Kød (UECBV) og European Fat

Processors and Renderers Association (EFPRA). Det

outsourcede projekt om Salmonella spp. på slagte-

kyllingekroppe blev afsluttet.

Der blev holdt møder i netværket for mikrobiologisk

risikovurdering og BSE-TSE-netværket i henholdsvis

juni og oktober 2009. Udtalelsen om vedligehol-

delse af listen over mikroorganismer, der antages

at være sikre (Qualifi ed Presumption of Safety (QPS)

microorganisms), blev vedtaget.

Biologiske farer, bl.a. TSE

EFSA’s Panel om Biologiske Farer (BIOHAZ) beskæftiger sig med biologiske farer i tilknytning til fødevaresikkerhed, fødevarebårne sygdomme,

overførbare spongiforme encephalopatier (TSE), fødevaremikrobiologi, fødevarehygiejne og tilknyttede aff aldsforvaltningsspørgsmål.


Udtalelser fra BIOHAZ-panelet om

ansøgninger2

Generiske udtalelser fra BIOHAZ-panelet 16

Erklæringer fra BIOHAZ-panelet 2




I alt vedtog CEF-panelet 78 udtalelser, hvoraf 38 dæk-

kede 300 smagsstoff er, og 29 udtalelser vedrørte

stoff er, der anvendes til fremstilling af materialer,

der kommer i berøring med fødevarer. Derudover

blev der vedtaget i alt 11 udtalelser om røgaromaer.

Der blev leveret presserende rådgivning i form af

en EFSA-erklæring om mulige risici forbundet med

4-benzophenon og hydroxybenzophenon fra mate-

rialer, der kommer i berøring med fødevarer. I alt

blev der arrangeret otte møder med interessenterne

(erhvervet, forbrugerorganisationer og Kommissio-

nen). Den løbende evaluering af 2 600 smagsstoff er

på markedet blev understøttet af to kontrakter, og

der blev delegeret to nye kontrakter med henblik

på forberedende arbejde på området for materialer,

der kommer i berøring med fødevarer.

CEF-panelet vedtog retningslinjer for evaluering

af aktive og intelligente emballager og evaluering

af enzymer til fødevarer. Der blev holdt off ent-

lige høringer om tre vejledende dokumenter om

enzymer, aktive og intelligente emballager og

smagsstoff er. Der blev arrangeret otte møder med

erhvervslivet for at drøfte og klarlægge kravene i

det vejledende dokument til evaluering af enzymer.

Herudover blev der vedtaget udtalelser om præcise-

ring af sikkerhedsmarginen ved evaluering af røga-

romaer og vurdering af røgaromaer med hensyn til

eksponering gennem føden. En sikkerhedsvurde-

ring af ekstraktionsmidlet dimetylæter blev fuldført.

Materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er

Panelet for materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er, (CEF) beskæftiger sig med spørgsmål

i tilknytning til sikker brug af materialer, der kommer i berøring med fødevarer, enzymer, smagsstoff er og hjælpestoff er og i tilknytning til

sikkerhed i processerne.


Udtalelser fra CEF-panelet om ansøgninger 78

Generiske udtalelser fra CEF-panelet 3

Vejledning fra CEF-panelet 2




47Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


CONTAM-panelet vedtog 14 stk. videnskabeligt

materiale (12 udtalelser og to erklæringer). Tre

udtalelser dækkede virkningen af metaller, f.eks.

kadmium, arsen og uran. Desuden blev fem udta-

lelser om regulerede skaldyrstoksiner gjort færdige.

Panelet afgav en erklæring om forarbejdningens

indfl ydelse på skaldyrstoksiner og en erklæring

om virkningerne for folkesundheden af afl atoksi-

ner i andre trænødder end mandler, hasselnød-

der og pistacienødder. Evalueringen af risici for

dyrs sundhed ved naturlige giftstoff er i planter,

der forekommer i foder, blev fuldført (to udtalel-

ser). På anmodning fra Kommissionen evaluerede

CONTAM-panelet kriterier og sikkerhed i forbindelse

med stoff er, der transporteres i skibscontainere, som

derefter bruges til at fragte spiselige fedtstoff er og

olier ind i EU (to udtalelser).

Derudover leverede CONTAM-panelet i samarbejde

med DATEX-afdelingen og PRAPeR-afdelingen råd-

givning om nikotin i vilde champignoner ifølge en

hasteprocedure, hvorved Kommissionen kunne ind-

føre foranstaltninger i rette tid til at beskytte folke-

sundheden. Det lykkedes at opbygge en database

om veterinære lægemidler, der bruges i tredjelande,

i forbindelse med et artikel 36-projekt. Databasen

befordrer en proaktiv tilgang til forberedelse af

fremtidige anmodninger om grænseværdier for

restkoncentrationer af farmakologisk virksomme

stoff er i fødevarer af animalsk oprindelse. Ved hjælp

af et artikel 36-projekt blev der udarbejdet et bag-

grundsdokument med et sammendrag af oplysnin-

ger om analyse, forekomst og toksikologi af otte

mykotoksiner og naturlige planteprodukter med det

formål at lette de fremtidige risikovurderinger.

Forurenende stoff er i fødevarekæden

Panelet for Forurenende Stoff er i Fødevarekæden (CONTAM) har ansvaret for spørgsmål i tilknytning til forurenende stoff er i fødevare- og

foderkæden og uønskede stoff er som f.eks. naturlige giftstoff er, mykotoksiner og rester af ikke-godkendte stoff er, der ikke dækkes af andre

paneler.


Generiske udtalelser fra CONTAM-panelet 12

Erklæringer fra CONTAM-panelet 2






I alt vedtog FEEDAP-panelet 36 udtalelser i forbindelse

med forordning (EF) nr. 1831/2003, heraf 22 udtalel-

ser om nye produkter eller forlængelse af brugen af

godkendte produkter, en om en reevaluering, tre om

en kombination af ny brug og reevaluering, to om

en ændring af betingelserne for godkendelse af et

godkendt produkt, en om en hastegodkendelse og

syv som svar på anmodninger om evaluering af sup-

plerende oplysninger, som ansøgerne har indsendt

efterfølgende, fordi udtalelsen ikke var konklude-

rende. Blandt vedtagelserne kan også nævnes del III

af udtalelsen om carotinoider i forbindelse med gule

carotinoider, en udtalelse om ractopamine og en

udtalelse om anvendelse af koboltforbindelser som

tilsætningsstoff er til foder. Der blev afholdt ni tekniske

samråd med branchesammenslutninger/ansøgere

for at drøfte emner i tilknytning til ansøgninger. For

at forberede arbejdet med reevalueringen af alle eksi-

sterende fodertilsætningsstoff er i overensstemmelse

med artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der

afholdt fem møder med medlemsstaterne, Kommis-

sionen og EF-referencelaboratoriet. Desuden blev der

foretaget en opdatering i 2009 af den administrative

vejledning for ansøgere i forelæggelse af ansøgnin-

ger om godkendelse af fodertilsætningsstoff er. Med

det formål at forbedre styring, distribution, arkive-

ring og vurdering af dataene i ansøgningerne blev

der iværksat en indkøbsprocedure i samarbejde med

EFSA’s afdeling for it-drift (ITOP) med henblik på en

gennemgang af systemer til elektronisk indsendelse

af ansøgninger. Der blev bevilget et artikel 36-tilskud

til forberedelse af en række monografi er om den bio-

logiske rolle, indhold i foder og krav i foder til 27 spor-

stoff er og ultrasporstoff er.

FEEDAP-panelet færdiggjorde det tekniske vejle-

dende dokument om sensoriske tilsætningsstoff er

og fuldstændiggør dermed et sæt vejledende doku-

menter til ansøgere om forberedelse og forelæg-

gelse af deres ansøgning. Den eksterne rapport fra

et artikel 36-projekt om mykotoksinneutraliserende

midler brugt som tilsætningsstoff er til foder blev

modtaget og vil blive brugt af FEEDAP-panelet som

forberedelse til det vejledende dokument. Der blev

bevilget et artikel 36-tilskud til udarbejdelse af en

rapport med henblik på at indsamle og syntetisere

videnskabelige data og information om mikroor-

ganismers og enzymers potentiale, når de bruges

i fødevarer og foder, til at bevirke luftvejssensibili-

sering. Den endelige rapport om et indkøbsprojekt

med henblik på forhåndsvurdering af miljøvirknin-

gen af zink og kobber brugt i foder forventes færdig

i januar 2010.

Tilsætningsstoff er og produkter eller stoff er, der anvendes i foder

EFSA’s Panel for Tilsætningsstoff er og Produkter eller Stoff er, der Anvendes i Foder (FEEDAP), leverer uafhængig videnskabelig rådgivning om

sikkerhed og/eller virkning af tilsætningsstoff er og produkter eller stoff er, der anvendes i foder.


Udtalelser fra FEEDAP-panelet om

ansøgninger36

Generiske udtalelser fra FEEDAP-panelet 3

Vejledning fra FEEDAP-panelet 1

Vejledning fra EFSA 1




49Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


GMO-panelet vedtog 17 videnskabelige udtalelser,

der dækkede 21 ansøgninger. EFSA off entliggjorde

12 tekniske rapporter i forbindelse med ansøgnin-

ger (»overordnede udtalelser«), som i tillæg til den

videnskabelige udtalelse også indeholder medlems-

staternes kommentarer og andre dokumenter, som

forordningen kræver. I alt 14 af de videnskabelige

udtalelser vedrørte ansøgninger om markedsføring

af genmodifi cerede planter i medfør af forordning

(EF) nr. 1829/2003, mens tre blev vedtaget sammen

med FEEDAP-panelet (i henhold til forordning (EF)

nr. 1831/2003). Der blev vedtaget otte generiske

udtalelser, tre i tilknytning til evalueringen af infor-

mation, der var indsendt til støtte for beskyttelses-

klausuler, som medlemsstaterne havde påberåbt sig

(artikel 23 i direktiv 2001/18/EF), to i tilknytning til

en anmodning fra Europa-Kommissionen om sik-

kerhedsvurderinger af markørgener for antibioti-

karesistens og tre i tilknytning til anmodninger om

videnskabelig rådgivning i forbindelse med tidligere

vedtagne udtalelser om ansøgninger. I 2009 afholdt

EFSA fi re møder med medlemsstaternes eksperter,

tre med ansøgerne og et med en række ngo’er for at

drøfte ansøgninger.

GMO-panelet vedtog udkast til videnskabelige

udtalelser om vejledning i statistisk analyse af data,

der er genereret til sammenlignende evalueringer

af fødevaresikkerhed, og vejledning i risikovurde-

ring af genmodifi cerede planter til andre formål

end fødevarer og foder. Begge vejledninger skulle

i off entlig høring, og kommentarerne herfra blev

indarbejdet i de vedtagne versioner. GMO-panelet

vedtog et udkast til et vejledende dokument for

ansøgere om genmodifi cerede planters og mikro-

organismers allergenicitet. Der blev igangsat en

off entlig høring i december 2009, og vedtagelsen af

det endelige dokument er planlagt til 2010. Under-

vejs i udarbejdelsen af vejledningen blev der holdt

møder med medlemsstaternes eksperter (2), ansø-

gerne (1) og tredjeparter (2). Yderligere blev der

holdt en konference om risikovurdering af gmo’er

for menneskers og dyrs sundhed og miljøet i sep-

tember 2009 i Brux elles, hvor 150 nøgleaktører fra

Europa og resten af verden var samlet. For at støtte

GMO-panelets arbejde med at udarbejde vejledning

i risikovurdering af genmodifi cerede dyr blev der

underskrevet aftaler om outsourcing af tre projekter.

Genetisk modifi cerede organismer

Panelet om Genetisk Modifi cerede Organismer (GMO) gennemfører risikovurderinger af genetisk modifi cerede fødevarer og foderstoff er, yder

videnskabelig rådgivning som reaktion på ad hoc-anmodninger fra beslutningstagere i risikostyringsprocessen og identifi cerer videnskabelige

spørgsmål, der kræver en nærmere undersøgelse.


Udtalelser fra GMO-panelet om ansøgninger 17

Generiske udtalelser fra GMO-panelet 9

Erklæringer fra den videnskabelige komité/

panelerne1





I 2009 vedtog NDA-panelet 174 udtalelser, hvoraf

de fl este (125) vedrørte funktionelle anprisninger

efter artikel 13, stk. 1, i et samlet antal af 937 anpris-

ninger. Der blev vedtaget 24 udtalelser om børn og

risikoreducerende anprisninger og 10 om anpris-

ninger baseret på nyligt udviklet videnskab og/eller

beskyttede data. I forbindelse med proceduren for

godkendelse af sundhedsanprisninger vedtog NDA-

panelet også to udtalelser om betingelserne for

brug af sundhedsanprisninger på essentielle fedt-

syrer og plantesteroler og -stanoler. På området for

sikkerhedsvurdering af nye fødevarer vedtog NDA-

panelet fem udtalelser, der dækkede fem ansøgnin-

ger. Yderligere vedtog panelet udtalelser om den

passende alder for spædbørn, når de bliver intro-

duceret for supplerende fødevarer, og en eventuel

undtagelse fra mærkningsreglerne for beta-amylase

fra byg. Med hensyn til kostreferenceværdier igang-

satte NDA-panelet off entlige høringer om sine

udkast til udtalelser om fedtstoff er og kulhydrater

og arrangerede et ekspertmøde med medlemssta-

terne for at drøfte disse udtalelser sammen med

udkastene til udtalelser om fødevarebaserede kost-

råd, generelle principper om at udlede og anvende

kostreferenceværdier og kostreferenceværdier for

vand. De reviderede versioner af disse dokumenter

med inddragelse af den indkomne feedback blev

vedtaget. Der blev også vedtaget råd om mærk-

ning med referenceværdier for indtag af udvalgte

næringsstoff er. I lyset af den erfaring, der er høstet

i forbindelse med sundhedsanprisningsansøgnin-

gerne, leverede EFSA supplerende rådgivning til

ansøgerne i form af et dokument med ofte stillede

spørgsmål (FAQ). Udkastet til FAQ-dokumentet var

til off entlig høring og blev drøftet på et møde med

ansøgerne før færdiggørelsen af en teknisk rap-

port fra EFSA. Kommentarer fra høringssvarene og

møderne blev off entliggjort sammen med et sam-

mendrag af, hvordan kommentarerne var blevet

taget i betragtning. EFSA holdt også et møde med

medlemsstaterne og Kommissionen for at orientere

dem om evalueringen af sundhedsanprisninger

efter artikel 13, stk.1. Der var til formålet udarbejdet

et udkast til et briefi ngdokument, som blev ajourført

og udgivet efter mødet i form af en teknisk rapport

fra EFSA. Et projekt om karakterisering af probiotika

i forbindelse med sundhedsanprisningsevalueringer

blev outsourcet.

I lyset af den kommende revision af forordningen

om nye fødevarer blev der afholdt et videnska-

beligt kollokvium for at indhente tidligt input fra

interessenter til forberedelsen af den reviderede

videnskabelige og tekniske vejledning for ansøgere

i udarbejdelse af ansøgninger om nye fødevarer.

Diætetiske produkter, ernæring og allergier

NDA-panelet beskæftiger sig med spørgsmål i relation til ernæring, diætetiske produkter og fødevareallergier. Det yder også rådgivning om

relaterede emner som nye fødevarer, kostråd om næringsstoff er og energi og EU’s forordning om ernærings- og sundhedsanprisninger.


Udtalelser fra NDA-panelet om ansøgninger 165

Generiske udtalelser fra NDA-panelet 9




51Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


PLH-panelet vedtog fi re stk. videnskabeligt mate-

riale i 2009, herunder to udtalelser om pålidelig-

heden og eff ektiviteten af en foreslået metode til

behandling af træspåner, der er infi ceret med fyr-

revednematoden Bursaphelenchus xylophilus, og

en evaluering af en risikoanalyse af skadegørere

(PRA — Pest Risk Analysis) foretaget i Det Forenede

Kongerige på egeprocessionsspinderen Thaumeto-

poea processionea. Panelet afgav også en erklæring

som hastereaktion på et forslag til kuldebehandling

af jordbærplanter for at fj erne bomuldsmellusen

Bemisia tabaci fra varepartier, der skal fragtes fra

USA til EU. Der blev også produceret vejledning i

evaluering af risikovurderinger af skadegørere med

henblik på fytosanitære foranstaltninger indført af

tredjeparter.

PLH-panelet vedtog et vejledende dokument til eva-

luering af risikoanalyser af skadegørere foretaget af

tredjeparter for at berettige fytosanitære foranstalt-

ninger i henhold til Rådets direktiv 2000/29/EF. Det

andet særlige møde i Det Rådgivende Forum om

Plantesundhed fandt sted i oktober, og på dagsor-

denen var datakrav, nye risici og overvågning af ska-

degørere. Et samarbejde med FFC om modellering til

forudsigelse af skadelige organismers etablering og

spredning gav sig udslag i lanceringen af ClimPest,

en ramme for modellering af skadegøreres klimaeg-

nethed. Et artikel 36-projekt om en fortegnelse over

datakilder til PRA (PRASSIS) blev fuldført, og der blev

udsendt en artikel 36-indkaldelse til en komparativ

tilgang til casestudier om PRA. Et fornyet samarbejds-

projekt med Agricast hos FFC i Ispra blev aftalt og

underskrevet ved udgangen af 2009. Det vejledende

dokument om en harmoniseret ramme for vurdering

af skadelige organismers risici for planter og plante-

produkter blev godkendt af panelet, og kommen-

tarerne fra den off entlige høring blev indarbejdet

i dokumentet til vedtagelse og udgivelse i 2010.

Plantesundhed

EFSA’s Panel om Plantesundhed (PLH) yder videnskabelig rådgivning om de risici, som planteskadegørere medfører, og som kan skade planter,

planteprodukter eller biodiversitet i EU.


Generiske udtalelser fra PLH-panelet 2

Erklæringer fra PLH-panelet 1

Vejledning fra PLH-panelet 1





PPR-panelet vedtog en udtalelse om vurdering af

kumulativ eksponering for triazolfungicider og seks

udtalelser om ajourføringen af bilag II og III til direk-

tiv 91/414/EØF. To udtalelser om valgmuligheder

for beskyttelsesmål (protection goal options) og om

udvikling af økoregioner er planlagt til off entliggø-

relse i første halvdel af 2010.

PPR-panelet vedtog en udtalelse om vurdering af eks-

ponering i jord i tilknytning til det vejledende doku-

ment om pesticiders persistens i jord, som er under

udarbejdelse. Det vejledende dokument om risiko-

vurderinger for fugle og pattedyr blev off entliggjort i

december af en fælles arbejdsgruppe, der omfattede

medlemsstaternes repræsentanter, Europa-Kommis-

sionen og EFSA. Der blev brugt rapporter, der var

udarbejdet i forbindelse med artikel 36-tilskud, i det

forberedende arbejde til de vejledende dokumenter

om emissioner fra beskyttede afgrødesystemer (f.eks.

drivhuse), som er planlagt til vedtagelse i 2010, og om

eksponering af arbejdstagere, operatører, forbipasse-

rende og beboere og desuden i forberedelsen til en

udtalelse om fastlæggelse af fælles vurderingsgrup-

per af aktive stoff er med henblik på risikovurdering

af den akkumulerede virkning og evaluering af den

toksikologiske relevans af metabolitter af pesticider.

Der blev indgået en outsourcingkontrakt om at

udarbejde vejledning om hudabsorption. Via kon-

trakter med FFC blev de vejledende dokumenter,

der skulle off entliggøres i første halvdel af 2010, fær-

diggjort. Emnerne var evalueringsprincipper for den

toksikologiske byrde af metabolitter, nedbrydnings-

og reaktionsprodukter af pesticider i fødevarer og

persistens i jord. Der blev holdt to interessentwork-

shopper om pesticidernes »skæbne«. PPR-afdelin-

gen arrangerede den ene i maj hos FFC (i Ispra) og

den anden i november i Parma med henholdsvis 70

og 60 deltagere. I 2010 fortsætter arbejdet med at

ajourføre de to eksisterende vejledende dokumen-

ter om økotoksikologi (på land og i vand).

Plantebeskyttelsesmidler og restkoncentrationer heraf

PPR-panelet yder uafhængig videnskabelig rådgivning om risikovurdering af plantebeskyttelsesmidler (almindeligt kendt som pesticider) og

restkoncentrationer heraf og ser på risiciene for brugeren/arbejdstageren, forbrugeren og miljøet.


Generiske udtalelser fra PPR-panelet 8






53Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


AMU ydede videnskabelig støtte til udtalelserne fra

CONTAM-, PLH-, AHAW-, BIOHAZ- og GMO-pane-

lerne og den videnskabelige komité. Der var bl.a.

tale om datastyringsstøtte til BIOHAZ-udtalelserne,

epidemiologisk og statistisk analyse til BIOHAZ,

CONTAM og PLH og systematiske litteraturgen-

nemgange med metaanalyser. Et eksempel på sidst-

nævnte er den tekniske rapport Meta-analysis of

Dose-Eff ect Relationship of Cadmium for Benchmark

Dose Evaluation, som blev integreret i CONTAM’s

udtalelse om dosisrelaterede virkninger af kadmium.

I december udarbejdede AMU med støtte fra en

arbejdsgruppe af eksterne eksperter et vejledende

dokument om anvendelse af systematiske gennem-

gangsmetoder til fødevare- og fodersikkerhedsvur-

deringer. Det vil blive afprøvet under en workshop

for EFSA’s eksperter og personale i februar 2010.

Siden 2003 er der fra Europa og USA berettet om

stor dødelighed blandt bier i bistader. I 2006 blev

udtrykket Colony Collapse Disorder (CCD) lanceret

for at beskrive dette fænomen, som er kendetegnet

ved en bifamilies hurtige tab af sin voksne bibe-

stand. Årsagen til CCD er ikke blevet fastslået, men

der er foreslået fl ere sygdomsårsager. For at under-

søge fl ere mulige risikofaktorer udsendte AMU en

indkaldelse til et projekt, der var åbent for kompe-

tente organisationer i medfør af artikel 36 i forord-

ning (EF) nr. 178/2002. Resultatet af dette projekt

blev off entliggjort i december 2009.

AMU udgav også en rapport om kvantitative

modeller til beskrivelse af spredning, etablering

eller udvikling af skadegørere på planteafgrøder i

Europa, herunder med geografi ske og klimatiske

data og/eller plantefænologi som input. Udbyttet af

dette projekt, der også blev støttet af et artikel 36-til-

skud, omfatter desuden en struktureret, elektronisk

fortegnelse over udvalgte og analyserede modeller,

som vil være nyttig for fremtidens modelleringsar-

bejde til forudsigelse af skadegørere på planter.

Selv om fødevarer, der er rige på isofl avoner, anses

for sund kost, er der stadig tvivl om deres virkning

for helbredet, en mindre sygdomsrisiko og en bedre

livskvalitet. Efter samråd med det rådgivende forum

blev det bestemt, at dette emne er af interesse for

fl ere medlemsstater. Følgelig har AMU anmodet om

at måtte nedsætte en ESCO-arbejdsgruppe, som

skal udarbejde en rapport i 2010 med en littera-

turoversigt over de potentielle farer og sundheds-

fordele, der knytter sig til indtag af isofl avoner. AMU

ydede desuden epidemiologisk og modelleringstek-

nisk støtte til DATEX-afdelingen (β-casomorfi n-7) og

til zoonoseafdelingens baselineundersøgelser samt

datastyringsstøtte til årsberetningen om restkon-

centrationer af pesticider.

Vurderingsmetode

Afdelingen for Vurderingsmetoder (AMU) yder teknisk støtte inden for statistik, modellering, datahåndtering og risikovurdering. Den bidrager

navnlig til udvikling og anvendelse af nye eller videreudviklede tilgange til risikovurdering på området for fødevare- og fodersikkerhed.






Blandt DATEX-afdelingens større opgaver var dan-

nelsen af en arbejdsgruppe til at gennemgå tilgæn-

gelige videnskabelige bevismaterialer om mulige

sundhedsmæssige virkninger af ß-casomorfi ner og

de tilhørende peptider og navnlig ß-casomorfi n-7

(BCM7), som er en peptidsekvens, der fi ndes i mæl-

keproteinet ß-kasein. Nogle få undersøgelser tyder

på, at BCM7 kan bidrage til en øget risiko for visse

ikke-smitsomme sygdomme som autisme, hjerte-

kar-sygdomme og type 1-diabetes. EFSA udførte

dette arbejde som led i sin normale overvågning og

vurdering af mulige nye risici knyttet til fødevare-

kæden. Arbejdsgruppen konkluderede, at der ikke

kunne påvises kausalitet mellem indtaget af BCM7

gennem kosten, de relaterede peptider eller deres

eventuelle proteinprækursorer og ikke-smitsomme

sygdomme.

En detaljeret database over børns og voksnes føde-

vareforbrug bliver i øjeblikket fyldt med oplysninger

på højest mulige detaljeringsniveau i hver af de med-

lemsstater, der indgår i samarbejdet. Det forventes,

at databasen bliver operationel i 2010 og dermed

muliggør mere præcise eksponeringsberegninger af

både gavnlige og skadelige stoff er og midler i føde-

varer. Retningslinjerne for yderligere harmonise-

ring af indsamlingen af fødevareforbrugsdata blev

udstedt i årets løb. EFSA tog i samarbejde med med-

lemsstaterne et stort skridt fremad for yderligere at

forbedre kvaliteten af de europæiske fødevaresik-

kerhedseksponeringsvurderinger. Arbejdsgruppen

udarbejdede et udkast til et vejledende dokument

om, hvordan man bedst håndterer »venstrecensure-

rede« data (data under påvisningsgrænsen), koordi-

neret af DATEX-afdelingen. Afdelingen undersøgte

standardantagelser, der bruges i hele EFSA til risi-

kovurdering, med det formål at harmonisere denne

brug tværfagligt. Dokumentet bliver off entliggjort i

løbet af 2010.

På anmodning fra Europa-Kommissionen analy-

serede DATEX-afdelingen de data, som medlems-

staterne havde indsamlet for akrylamid og furan,

og udfærdigede to rapporter. Akrylamidrappor-

ten indeholdt en gennemgang af virkningen af

Dataindsamling og eksponering

EFSA’s afdeling for dataindsamling og eksponering (DATEX) indsamler og analyserer data om fødevareforbrug og kemiske forekomster

i fødevarer og foder til brug ved eksponeringsvurderinger på europæisk plan.






>>>


55Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


>>>

erhvervslivets frivillige foranstaltninger til at redu-

cere akrylamidniveauerne. Selv om der forekom

at være en tendens til lavere eksponering, står det

endnu ikke klart, om foranstaltningerne har haft den

ønskede virkning. Furanrapporten var et foreløbigt

trin i arbejdet med bedre at forstå furanniveauerne

i fødevarer og blev suppleret af to projekter med

artikel 36-tilskud, der omhandlede fødevaretilbe-

redningsmetodernes indfl ydelse på furandannel-

sen og eksponering for furan ved inhalering under

madlavning. Det datasæt, der blev udbyttet, vil gøre

EFSA i stand til at foretage en mere solid vurdering af

eksponeringen ad forskellige veje, herunder inhale-

ring. Der blev lavet et udkast til en rapport om fore-

komsten af dioxiner i fødevarer og foder. Afdelingen

bistod også for første gang Kommissionen med at

udarbejde statistikkerne til årsberetningen om rest-

koncentrationer af veterinære lægemidler.

DATEX-afdelingen bidrog til fl ere udtalelser ved at

vurdere eksponeringen via kosten for en række stof-

fer, navnlig forurenende stoff er. Der blev indsam-

let information om indhold af marine biotoksiner

i fi skerivarer, og CONTAM-panelet sammenholdt

eksponeringsniveauerne med sundhedsbaserede

vejledende værdier. Indsamlingen af data om arsen

viste sig at være vanskelig, fordi der kun var få til-

gængelige oplysninger om uorganisk arsen, som er

den største giftige bestanddel. Der blev udarbejdet

algoritmer på baggrund af litterære oplysninger for

at relatere de samlede arsenniveauer til det skøn-

nede indhold af uorganisk arsen i de respektive

fødevaregrupper. Eksponeringen blev beregnet for

voksne, og for første gang var det muligt at levere

detaljerede eksponeringsberegninger for forskel-

lige aldersgrupper af børn i fl ere medlemsstater.

CEF-panelet fi k hjælp af afdelingen til udvælgelsen

af en egnet metode til vurdering af eksponeringen

for røgaromaer.



ESCO-arbejdsgruppen om nye risici off entliggjorde

en teknisk rapport om nye risici, der sammen med

tidligere rapporter fra den videnskabelige komité

danner grundlag for EFSA’s første årsberetning om

nye risici, der skal udkomme i starten af 2010. Der

blev udgivet en teknisk rapport med en beskrivelse

af evalueringen af forskellige webbaserede overvåg-

ningssystemer til identifi kation af nye risici. Denne

rapport beskriver evalueringen af et medieover-

vågningsværktøj, MedISys, som Det Fælles Forsk-

ningscenter har udviklet, og sammenligner det med

ProMED-mail med hensyn til nytteværdien for iden-

tifi kationen af nye risici. En database over bioaktive

forbindelser fra planter blev leveret gennem et out-

sourcet projekt, og der blev udsendt og gennem-

ført en indkaldelse om modellering, forudsigelse

og kortlægning af forekomsten af mykotoksiner i

korn i EU som følge af klimaforandringerne. EMRISK-

afdelingen er også ansvarlig for at koordinere EFSA’s

beredskab til reaktion på presserende spørgsmål. Til

det formål er der foretaget en ajourføring af EFSA’s

procedurer for behandling af disse hasteanmod-

ninger (håndbog i nødsituationer) på grundlag af

den erfaring, der er indhøstet med håndtering af

hastesager og interne simuleringsøvelser. Der blev

afholdt en øvelse med medlemsstaterne og GD

SANCO, koordineret af EMRISK og med det speci-

fi kke mål at simulere kommunikationen i tilfælde

af en krise. Øvelserne var planlagt og udført i sam-

arbejde med en ekstern konsulent (fi nansieret via

off entlige indkøb) og en ekspertarbejdsgruppe.

Nye risici

EFSA’s afdeling for nye risici (EMRISK) har ansvaret for etablering af procedurer for overvågning, indsamling og analyse af oplysninger og data

til identifi kation af nye risici i tilknytning til fødevare- og fodersikkerhed med henblik på at forebygge disse risici.





57Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


Den 1. september 2008 trådte forordning (EF) nr.

396/2005 i kraft. Som følge heraf blev PRAPeR-afde-

lingen inddraget i procedurerne for fastsættelse og

ændring af maksimalgrænseværdierne for restkon-

centrationer (MRL), hvor medlemsstaterne har til

hensigt at godkende nye anvendelser af pesticider,

og i fastlæggelsen af importtolerancer (artikel 10

i forordning 396/2005). I 2009 indsendte Europa-

Kommissionen 101 MRL-ansøgninger vedrørende

ændring af ca. 400 MRL’er. Som reaktion på disse

anmodninger afgav EFSA 70 begrundede udtalel-

ser (om 76 anmodninger). Desuden afgav EFSA tre

begrundede udtalelser om specifi kke anmodninger

fra Europa-Kommissionen om aktive stoff er, som

måtte antages at udgøre en risiko for forbrugernes

sundhed. Undervejs i proceduren for gennemgang

af MRL (artikel 12 i forordning 396/2005) modtog

EFSA baggrundsinformation fra medlemsstaterne

for 137 aktive stoff er, som nu vurderes af EFSA.

I samarbejde med medlemsstaterne og Europa-

Kommissionen blev der opstillet en arbejdsplan

for prioritering og færdiggørelse af de begrundede

udtalelser. Af nedenstående grunde var det ikke

muligt at færdiggøre det forventede antal begrun-

dede udtalelser efter artikel 12, stk. 1 og 2, som

beregnet i forvaltningsplanen for 2009, nemlig:

• forsinket indsendelse af dokumenter fra med-

lemsstaterne

• højere prioritering af rutineansøgninger om MRL

(artikel 10 i forordning 396/2005) og prioriteret til-

deling af tilgængelige ressourcer i PRAPeR-afde-

lingen til denne opgave

• et højere antal af rutineansøgninger om MRL og

begrundede udtalelser fra EFSA som svar på disse

ansøgninger (artikel 10 i forordning 396/2005)

end forventet, hvilket yderligere begrænsede den

ledige kapacitet til artikel 12-ansøgningerne.

Ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider

Afdelingen for ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider (PRAPeR) har ansvaret for ekspertgennemgangen af aktive stoff er, der

anvendes i plantebeskyttelsesmidler. Vurderingerne, herunder ekspertgennemgangen, sendes til Kommissionen, som beslutter, om stoff et skal

medtages på EU’s positivliste over tilladte stoff er, der kan anvendes i produkter i Europa. Endvidere deltager afdelingen også i risikovurdering

af forbrugernes eksponering for pesticidrester i fødevarer, hvilket danner grundlag for fastsættelsen af maksimalgrænseværdier for

restkoncentrationer i henhold til EU-lovgivningen. Afdelingen er desuden ansvarlig for udarbejdelsen af årsberetningen om restkoncentrationer

af pesticider.



Konklusioner på ekspertvurdering af pesticider 28

Begrundede udtalelser 76


>>>


PRAPeR-afdelingen ajourførte databasen om toksi-

kologiske referenceværdier for pesticider, idet den

tog hensyn til nye eller ændrede værdier, der var

fastsat i EU eller af internationale organer. Data-

basen indeholder mere end 1 100 ADI-værdier

(acceptabelt dagligt indtag) og 900 ARfD-værdier

(akut referencedosis). Der blev off entliggjort en

indkaldelse af tilbud med det formål at styrke den

videnskabelige database over MRL’er, som Codex

Alimentarius anbefaler. Denne information er nød-

vendig for udførelsen af detaljerede risikovurde-

ringer som krævet i proceduren for gennemgang

af MRL ifølge artikel 12 og for at give beslutnings-

tagerne i risikostyringsprocessen oplysninger om,

hvorvidt MRL’er fastlagt af Codex Alimentarius er

sikre for europæiske forbrugere. I samarbejde med

afdelingerne CONTAM, DATEX og EMRISK udarbej-

dede PRAPeR-afdelingen en erklæring som reaktion

på anmodningen om en hurtig videnskabelig udta-

lelse om risikoen for folkesundheden ved forekom-

sten af nikotin i vilde champignoner.

I 2009 udgav EFSA den første årsberetning om rest-

koncentrationer af pesticider for 2007. Rapporten

opsummerer resultaterne af ca. 74 000 prøver, der

blev analyseret af medlemsstaterne i 2007 for at sikre

overholdelse af lovens bestemmelser. Kort fortalt

konkluderede man i årsberetningen, at 96 % af de

analyserede prøver var overensstemmende med de

lovfastsatte maksimalgrænseværdier (MRL’er), mens

4 % oversteg dem (mod 5 % i 2006). Disse data blev

brugt til at vurdere den faktiske eksponering af for-

brugerne for pesticidrester via kosten. Resultaterne

af denne vurdering fremgår også af rapporten. På

grund af mangler i det nuværende rapporteringsfor-

mat udviklede EFSA en ny datamodel til indsendelse

af resultater af overvågningsaktiviteterne. Dette nye

dataformat blev testet i et pilotprojekt med seks med-

lemsstater, der indsendte resultaterne af overvågnin-

gen i 2008 for ca. 6 mio. bestemmelser af pesticider

i 27 000 prøver. Afdelingen udsendte en indkaldelse

af tilbud på videnskabelig og teknisk bistand til udar-

bejdelse af den næste årsberetning om pesticidrester.

Ekspertgennemgangen af pesticider i 2009 omfat-

tede følgende: nye aktive stoff er, stoff er, der blev

genindsendt til optagelse i bilag I til direktiv 91/414/

EØF, efter at den første ansøgning ikke førte til opta-

gelse, stoff er, der allerede er optaget i bilag I, men

hvis periode på listen udløber, stoff er, der er optaget

i bilag I, og som EFSA inden 31. december 2010 skal

afgive konklusion om (den såkaldte »green track«,

dvs. stoff er, der overholder kriterierne for klar indika-

tion af fravær af skadelige virkninger), samt stoff er,

som der er indsendt bekræftende data for, efter at

stoff et er optaget i bilaget. En række videnskabelige

møder blev afholdt med medlemsstaternes eksper-

ter om nye og eksisterende aktive stoff er og mikro-

organismer, der bruges som aktive stoff er. EFSA

modtog vurderingsrapporter om 50 genindsendte

stoff er og seks stoff er til ajourføring af bilag I, og den

indledte en høring af medlemsstaterne, ansøgerne

og off entligheden for at skaff e feedback til Europa-

Kommissionen. For en stor del af de genindsendte

stoff ers vedkommende strækker høringsperioden

Ekspertgennemgang af risikovurderinger af pesticider

>>>

>>>


59Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


sig ind i 2010. EFSA har også modtaget en anmod-

ning fra Europa-Kommissionen om at arrangere en

ekspertgennemgang med medlemsstaternes eks-

perter og om at konkludere på basis af 20 genind-

sendte stoff er og seks stoff er til ajourføring af bilag

I. Som reaktion på de krævende tidsfrister i forbin-

delse med genindsendelse og ajourføring brugte

PRAPeR-afdelingen fl ere telekonferencer og afholdt

f.eks. 23 telekonferencer med medlemsstaternes

eksperter. EFSA blev også opfordret til at sende

kommentarer til Europa-Kommissionen om vurde-

ringen af bekræftende data, som de indberettende

medlemsstater indsendte for ni stoff er.

I alt leverede PRAPeR-afdelingen konklusioner på

basis af 28 stoff er i 2009, herunder ni nye aktive

stoff er, ni genindsendte stoff er og syv eksisterende

aktive stoff er, der var optaget i bilag I, men som

havde fået udskudt ekspertgennemgangen. Dette

antal er lavere end forventet, fordi EFSA ikke er ble-

vet bedt af Kommissionen om at udarbejde konklu-

sioner på basis af bekræftede data, fordi der skete

uforudsete forsinkelser i både ajourføringen af bilag

I og proceduren for genindsendelse, og fordi tidsfri-

sten for størstedelen af stoff erne i »green track« blev

forlænget til 2012 ifølge aftale med Kommissionen.

Som følge heraf blev antallet af off entlige høringer i

2009 også lavere end forventet.

>>>



Netværket af kontaktpunkter, som blev opret-

tet i 2007, fortsatte sit arbejde med at støtte med-

lemmerne af det rådgivende forum. Der blev

derfor indgået fl erårige kontaktpunktaftaler med

alle 27 medlemsstater for at konsolidere det eksi-

sterende netværk. I september 2009 sluttede de tre

EU-kandidatlande sig til kontaktpunktnetværket.

Mange kontaktpunkter, især i centraleuropæiske

lande, afholdt arrangementer for at oplyse om med-

lemsstaternes og EFSA’s arbejde. SCO-afdelingen

udarbejdede en rapport om kontaktpunkternes

aktiviteter i 2009. Kontaktpunktnetværkets priori-

teringer omfattede udveksling af information om

uddannelsesaktiviteter og projekter som dataind-

samling og forskningsfi nansiering.

Den udvidede liste over artikel 36-organisationer,

som støtter EFSA, indeholder nu 370 organisatio-

ner, og 2010-arbejdsprogrammet blev godkendt af

EFSA’s bestyrelse i 2009 for at sikre, at gennemfø-

relsen af programmet kunne komme hurtigt i gang.

Kontaktpunkterne blev uddannet i 2009 for at klæde

dem på til at støtte artikel 36-organisationerne i

deres respektive lande, og it-værktøjer er under

udvikling for at forbedre netværkssamarbejdet. Der

blev udarbejdet en vurderingsrapport baseret på

en undersøgelse af aktiviteter, der er omfattet af

EFSA’s tilskuds- og indkøbsordninger. EFSA’s eks-

pertdatabase vokser fortsat og indeholder nu ca.

2 000 eksperter fra over 60 lande. Denne vækst skyl-

des samarbejdsaktiviteter, der er igangsat i år med

medlemsstater og internationale organisationer for

at styrke anvendelsen af databasen. Der blev udgi-

vet fem almindelige aktivitetsrapporter om ekspert-

databaseprojektet i 2009.

ESCO-arbejdsgruppen om analyse af risici og for-

dele ved folsyreberigelse af fødevarer færdiggjorde

sit arbejde. Dens rapport om bl.a. udbyttet af et

videnskabeligt arrangement i Uppsala blev udgivet

og sendt af den administrerende direktør til den

videnskabelige komité til behandling i NDA-panelet.

Informationsudvekslingsplatformen (IEP) er et red-

skab for medlemsstaterne og EFSA til at udveksle

information om risikovurdering af aktiviteter, der

udføres af medlemsstaternes organisationer med et

mandat, der ligner EFSA’s. Hidtil har IEP udgivet over

400 videnskabelige dokumenter. Desuden leverer

den arbejdsplaner og anden landespecifi k infor-

mation. Den blev lanceret i april, og siden da er der

sendt ni månedsrapporter til brugerne.

Et nyt webområde til EFSA Journal blev lanceret

i december for at lette optagelsen af EFSA Journal i

de bibliografi ske databaser. Styrkelsen af EFSA Jour-

nal skal sikre EFSA’s videnskabelige arbejde en kanal

udadtil, som synliggør arbejdet og sikrer det indfl y-

delse i videnskabelige kredse, samtidig med at EFSA

Journal overholder bedste praksis for akademiske

udgivelser. Den sammenfattende rapport om kol-

lokvium nr. 12 (Campylobacter) blev off entliggjort

i marts. Den 19.-20. november deltog ca. 100 viden-

skabsfolk og interessenter fra 25 lande i EFSA’s

13. videnskabelige kollokvium i Amsterdam med

titlen »What’s new on Novel Foods«.

Videnskabeligt samarbejde

Afdelingen for videnskabeligt samarbejde (SCO) har som målsætning at igangsætte videnskabeligt samarbejde, projekter og udveksling af

videnskabelig information mellem EFSA og nationale fødevaresikkerhedsagenturer i EU’s medlemsstater.





61Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9


Harmoniseringen af overvågning og rapportering

af zoonoser i EU fortsatte i 2009 med det formål at

forbedre kvaliteten af de data, der bliver modtaget

og analyseret på EU-plan. F.eks. blev der som resul-

tat af et artikel 36-støttet projekt off entliggjort fi re

rapporter om specifi kationer for EU-medlemsstater-

nes harmoniserede overvågning og rapportering

af zoonotiske parasitter (Trichinella, Ecinococcus,

Cysticercus og Sarcocystis) hos dyr. Desuden koor-

dinerede afdelingen to andre artikel 36-støttede

projekter om harmonisering af overvågning og

rapportering af rabies og Q-feber hos dyr og om

undersøgelsesmetoderne for zoonotiske midler

i fødevarer i medlemsstaterne. Endvidere udgav

afdelingen selv med hjælp fra Taskforcen for Data-

indsamling om Zoonoser og en række eksterne

arbejdsgrupper specifi kationerne til harmoniserede

undersøgelser af to zoonotiske patogener, verotok-

sinproducerende E. coli og Yersinia enterocolitica,

hos dyr og i fødevarer. Disse specifi kationer skal

være en vejledning for medlemsstaterne i deres

nationale overvågning med fokus på betydningen

af god undersøgelsesudformning. På anmodning

fra Kommissionen blev der også udarbejdet tekniske

specifi kationer til en tværeuropæisk undersøgelse

i 2010 af Listeria monocytogenes (et vigtigt fødeva-

rebåret patogen) i færdigretter.

Data fra den årlige zoonoseindberetning fra med-

lemsstaterne og fra de tre tværeuropæiske baseli-

neundersøgelser, der blev udført i 2008, blev med

succes valideret ved hjælp af et nyt SAS-baseret

datastyringssystem med automatiske valideringskri-

terier. Der blev gjort en særlig indsats for at forbedre

analyserne af de årlige zoonosedata og dataene

fra baselineundersøgelsen i henseende til både it

og metoder. I den forbindelse blev der udviklet et

webbaseret datalager samt GIS-systemer (geogra-

fi sk information) for at lette databehandlingen og

adgangen. Desuden arbejdede man videre med

udviklingen af statistiske og geografi ske analyser af

zoonosedata og analyser af tidsmæssige tendenser

i to ekspertarbejdsgrupper, som udstedte anbefa-

linger om de bedst egnede metoder i det fremti-

dige udviklingsarbejde. Den forbedrede analytiske

metode blev tidligere brugt i den sammenfattende

EU-rapport om zoonoser i 2008 og i den sammen-

fattende rapport om fødevarebårne udbrud i 2007,

som blev udarbejdet i samarbejde med Det Euro-

pæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med

Sygdomme (ECDC). Endnu en gang fi k Salmonella

og Campylobacter æren for at være de hyppigst ind-

berettede zoonotiske patogener i EU. To rapporter

blev udgivet om de tværeuropæiske baselineun-

dersøgelser af methicillinresistente Staphylococcus

aureus (MRSA) og Salmonella hos avlssvin. I alle rap-

porterne blev der lagt særlig vægt på klar kommuni-

kation af resultater og analyser.

Dataindsamling om zoonoser

Afdelingen for zoonoser analyserer og rapporterer data om zoonoser, antimikrobiel resistens, mikrobiologiske forurenende stoff er og

fødevarebårne udbrud. Dataene indsendes af medlemsstaterne og andre indberettende lande i overensstemmelse med direktiv 2003/99/EF.






BILAG IV — FINANSBERETNING

• 68,92 mio. EUR, eller 97,1 % af budget-

tet på 70,96 mio. EUR, herunder førtil-

trædelsesprogrammet, blev forpligtet.

Forpligtelsesniveauet lå 1 % under må-

let for året, dvs. 98 %.

• 53,47 mio. EUR, eller 75,4 % af de sam-

lede betalingsbevillinger, blev betalt.

Betalingssatsen ligger 3 % under målet

på 55,6 mio. EUR.

• 9,5 mio. EUR af betalingsbevillingerne,

eller 13 % af det gennemførte budget

(24,4 % i 2008), blev overført til 2010.

63Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

B I L A G I V — F I N A N S B E R E T N I N G

Budgetgennemførelse 2009

Betalingsbevillinger

Forpligtelsesbevillinger

Betalinger

(mio. EUR) 35

30

25

20

15

10

5

0

Personale Infrastruktur Drift

TitelBetalingsbevillinger

(mio. EUR)

Forpligtelsesbevil-

linger (mio. EUR)

Procent

forpligtet

Betalinger

(mio. EUR)

Procent

betalt

RAL (mio. EUR)

Personale 34,77 33,81 97 % 33,12 95 % 0,69

Infrastruktur 10,75 10,69 99 % 6,30 59 % 4,40

Drift 25,44 24,42 96 % 14,05 55 % 10,37

Heraf førtiltrædelse 0,51 0,35 69 % 0,23 46 % 0,11

I alt 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45


Betalingsbevillinger

Forpligtelsesbevillinger

Betalinger

mio. EUR 30

25

20

15

10

5

0

Aktivitet 1 Aktivitet 2 Aktivitet 3 Aktivitet 4

Gennemførelse af det aktivitetsbaserede budget 2009

AktivitetBetalingsbevillinger

(mio. EUR)

Forpligtelsesbevil-

linger (mio. EUR)

Procent

forpligtet

Betalinger

(mio. EUR)

Procent

betalt RAL (mio. EUR)

Aktivitet 1 30,72 29,84 97 % 24,05 78 % 5,79

Aktivitet 2 19,52 19,04 98 % 13,58 70 % 5,46

Aktivitet 3 10,42 9,96 96 % 7,18 69 % 2,78

Aktivitet 4 10,30 10,09 98 % 8,67 84 % 1,42

I alt 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45

Aktivitet 1: Levering af videnskabelig rådgivning og videnskabelige udtalelser

Aktivitet 2: Risikovurderingsmetoder

Aktivitet 3: Kommunikation og dialog

Aktivitet 4: Ledelse og administration

65Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

Aktivitet 1 43 %

Aktivitet 2

Aktivitet 3

Aktivitet 4

Det aktivitetsbaserede budgets betalingsbevillinger 2009

27 %

15 %

15 %

Aktivitet 1 43,3 %

Aktivitet 2

Aktivitet 3

Aktivitet 4

ABB-gennemførelse 2009

27,6 %

14,4 %

14,6 %

B I L A G I V — F I N A N S B E R E T N I N G

Aktivitet 1: Levering af videnskabelig rådgivning og videnskabelige udtalelser

Aktivitet 2: Risikovurderingsmetoder

Aktivitet 3: Kommunikation og dialog

Aktivitet 4: Ledelse og administration

© Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, 2010

ISBN 978-92-9199-207-2

doi:10.2805/3416

Gengivelse med kildeangivelse er tilladt, medmindre andet

er angivet. De synspunkter og holdninger, der kommer til udtryk

i denne publikation, er ikke nødvendigvis et udtryk for

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets offi cielle holdning.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er ikke ansvarlig

for eventuelle fejl og mangler.

67Å R S B E R E T N I N G 2 0 0 9

Annual Report 2008

Arbejder på at garantere Europa sikre fødevarer

ISSN 1

83

0-3

86

2

Cd-rom med EFSA’s videnskabelige

publikationer i 2009

TM

-AB

-10

-00

1-D

A-C

Largo N. Palli 5/A

43121 Parma

ITALIEN

Tlf. +39 0521036111

Fax +39 0521036110

www.efsa.europa.eu

Årsberetning 2009

ISSN 1

83

1-5

07

0

DE

N E

UR

OP

ÆI

SK

E F

ØD

EV

AR

ES

IK

KE

RH

ED

SA

UT

OR

IT

ET

ÅR

SB

ER

ET

NI

NG

20

09

ISBN 978-92-9199-207-2

ANNUAL REPORT DA - European Food Safety Authority | … · 2015-08-04 · hjælper med at forme...

Documents

Transcript of ANNUAL REPORT DA - European Food Safety Authority | … · 2015-08-04 · hjælper med at forme...