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Aislador de contención aséptica para compuestos (Recirculación)La Solución Principal para composición de Medicamentos Estériles
Aislador de contención aséptica de compuestos Esco Isoclean,Modelo HPI-4N_
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
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Características principales
Disponible en los modelos de 1.2 y 1.8 met-ros, modelos (4' y 6´) Aislador de Contención Aséptico para compuestos Esco Isoclean (Recirculación), Modelo HPI-4N_ ise muestra con su sistema de desechos de material filoso y soporte opcional hidraulica de altura ajustable.
Los Filtros ULPA que tiene una eficiencia típica >99.999% de 0.1 a 0.3 micras proporciona limpieza de aire ISO Clase 3 superior 100 veces mejor que los productos de la competencia. El controlador por Microprocesador Sentinel Gold™ supervisa todas las funciones y monitoreo de flujo de aire y presiones en tiempo real.
El controlador por Microprocesador Sentinel Gold™ supervisa todas las funciones y monitoreo de flujo de aire y presiones en tiempo real.
La zona de trabajo y pase se encuentran bajo una presión negativa con el fin de mantener la protección del operador en caso de un rompimiento en el sistema de aislamiento de barrera.
Construcción sólida de pared dual. La zona de trabajo está rodeada por plenums de presión negativa a los costados y en la parte posterior. El plenum de la Cámara Dinámica exclusiva de Esco rodea los sellos de filtro con la presión negativa.
Parte frontal inclinada ergonómicamente y puntos para guantes ovalados mejoran el alcance y la comodidad.
Anillos para puños de cambio seguro permiten el cambio de guantes con riesgo cero de contaminación de la zona de trabajo o el ambiente de farmacia.
Liner de la zona de trabajo de una sola pieza sin crucetas facilita la limpieza.
Esco revestimiento anti-microbiano en las superficies pintadas minimiza la contaminación.
El sistema de desechos de objetos punzo-cortantes y el soporte ajustable de altura hidráulica se encuentran disponibles como opciones.
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Soporte hidráulico ajustableEl soporte hidráulico motorizado se puede ajustar a ambas posiciones de trabajo tanto parado como sentado.
El sistema de desechos de objetos punzo cortantes permite un flujo de trabajo uniforme y minimiza las transferencias con el fin de mejorar la protección y esterilidad del paciente. Los objetos punzo cortantes se puede desechar a través de la superficie de trabajo en un recipiente de desechos mientras se minimiza la contaminación en la zona de trabajo.
Sistema de Desechos de Objetos punzo-cortantes
Puerto de Entrada Vertical Las puertas de pase vertical evitan el ingreso de contaminación en la zona de trabajo durante los procedimientos de transferencia. Con enclavamiento eléctrico incorporado evita que ambas puertas se abran al mismo tiempo..
Sistema de paso dela cámara de aireEl sistema de paso de la cámara de aire garantiza que la zona de trabajo permanezca estéril durante la inserción y retiro de artículos
Bandeja HorizontalLa bandeja horizontal evita la fatiga del operador durante los procedimientos de transferencia.
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
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Barrier Isolation Systems
Barrier isolation systems provide inherently superior sterility compared to open front clean air devices such as laminar flow clean benches and Class II biological safety cabinets. USP797 guidelines specify that isolators may be situated in an area subject to less severe environmental controls compared with open front clean air devices.
When used as part of a system that includes operator aseptic technique training, process validation, expiration setting, product quality maintenance after the CSP leaves the pharmacy, isolators are a cost-effective solution especially for lower-volume pharmacies. They reduce operating and renovation costs, take up less space, and are easier to maintain.
The negative pressure, recirculating HPI model is suitable for work involving hazardous materials, antineoplastic, or cytotoxic compounding applications. The work zone and pass-thru interchange are under negative pressure to the room in order to maintain operator protection in case of a breach in the barrier isolation system.
Cuando las drogas peligrosas compuestas tienen el potencial para volatilizar, el aislador de recirculación de presión negativa, se debería ordenar con el filtro de carbón activado de extracción y/o tener ventilación externa. De forma alternativa, se debe seleccionar un aislador de extracción total de presión negativa.
Máxima Protección y Esterilidad del Paciente
• La combinación de filtros ULPA de flujo descendente y extracción da al Aislador de Farmacia de Esco un funcionamiento completamente integrado para la protección del producto y la protección del operador en todas las configuraciones.
• Los Filtros avanzados ULPA de suministro con mini-pliegues son testados a una eficiencia >99.999% para partículas de 0.1 a 0.3 micras, significativamente mejores que los filtros convencionales HEPA .
• Una mejor técnica de separación con minipliegues maximiza la superficie del área del filtro, mejora la eficiencia y extiende la vida del filtro sobre la separación convencional.
• El suministro de filtro ULPA proporciona aire limpio a la superficie de trabajo en un suave flujo laminar vertical.
• Limpieza de aire ISO Clase 3, 100 veces mejor que los productos de la competencia.
• El flujo de aire laminar (uni-direccional) dentro de la zona de trabajo y sistema de paso permite la recuperación de la atmósfera de acuerdo a las condiciones de la ISO Clase 3 dentro de los 3 minutos después del peor caso de contaminación. Toda la zona del aire del trabajo se cambia 20-30 veces por minuto. Consulte la información separada sobre las pruebas de recuperación llevada cabo por Esco.
• La cámara de aire asegura que la zona de trabajo permanezca esterilizada durante la inserción y retiro de artículos. Los artículos son insertados en la superficie descontaminada del sistema de paso y la puerta de salida externa está cerrada, mientras se permite purgar la atmósfera. Finalmente, la puerta interna vertical del sistema de paso se abre de dentro de la zona de trabajo con el propósito de transferir los materiales en el área principal de trabajo.
• La puerta deslizante vertical entre el sistema de paso y la zona de trabajo minimiza el ingreso de partículas del sistema de paso durante las operaciones de transferencia en comparación con los diseños convencionales de puerta giratoria.
• El sistema (opcional) de desechos punzocortantes permite un flujo de trabajo más uniforme y minimiza las transferencias con el fin de mejorar la protección y esterilidad del paciente. Los objetos punzo-cortantes se desechan a través de la superficie de trabajo en depósitos de desecho mientras se minimiza la contaminación de la zona de trabajo.La interfase entre el
Mini-pleat Separatorless Filter (left) vs. Conventional Aluminum Separator Filter (right)
E Las cabinas Esco usan filtros con mini-pliegues Camfil Farr® (Suecia) sin separadores de aluminio para aumentar la eficiencia del filtro, por lo que minimiza la posibilidad de fuga y prolonga el tiempo de vida útil del filtro. Los filtros incluyen un marco de aluminio ligero para estabilidad estructural y la eliminación de abultamiento común en los marcos convencionales de madera.
Eficiencia de Filtro Esco
Los aisladores Esco usan los filtros ULPA (según IEST RPCC001.3) en lugar de los filtros convencionales HEPA comúnmente hallados en los aisladores de farmacia. Mientras los filtros HEPA ofrecen una eficiencia típica >99.99% en nivel de 0.3 micras, los filtros ULPA proporcionan una eficiencia típica >99.999% para tamaños de partículas de nivel de 0.1 a 0.3 micras.
Penetración TípicaPenetración Típica
Tamaño de Partícula [μm]
Product, Operator and Environment Protection
Esco Isoclean Compounding Aseptic Containment Isolators (Recirculating) Models, provide a safe and clean environment for compounding of hazardous, sterile drug preparations in compliance with USP 797* criteria.
* La Farmacopeia de los Estados Unidos (USP), Capítulo 797(1), aprobada el 1 de enero de 2004, presenta los primeros estándares aplicables para compuestos estériles. Después de años de recomendaciones de seguridad y directrices profesionales, la USP 797 trata de establecer los requisitos prácticos para compuestos seguros de preparaciones estériles. Los requisitos del Capítulo son aplicables en todos los ajustes de prácticas donde las preparaciones estériles son compuestas.
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depósito de desechos punzo-cortantes y el aislador es hermético para evitar el ingreso de contaminación durante la operación de desechos.
• Cambio seguro de los anillos de puños permite el cambio de guantes con riesgo cero de contaminación.
Mejoras ergonómicas
Minimiza el estrés asociado con los largos periodos de operación.
• Parte frontal estilizada ergonómicamente inclinada reduce el brillo y permite un alcance más fácil en el área de trabajo.
• La bandeja deslizante facilita transferir el material sin que el operador tenga que alcanzar el área de intercambio de sistema de paso.
• Los puertos de guantes en forma oval mejoran el alcance en la zona de trabajo en comparación con los puertos circulares convencionales.
• El soporte hidráulico opcional le permite al operador ajustar la altura de superficie de trabajo para su altura, tanto para sentarse como para pararse.
• Todos los guantes quirúrgicos comunes se pueden adjuntar al anillo de puño; por lo tanto, permite que el sistema sea adaptable para la preferencia del operador.
• Lámparas fluorescentes de 5000k de encendido instantáneo operan sobre los balastros electrónicos para la eficiencia de energía. Las lámparas dan > 950 Lux (> 88 foot-candles) a la superficie de trabajo para una iluminación total superior.
Construcción de Cabina Diseñada para Fácil Limpieza
La construcción sólida y las características que brindan una mayor seguridad califican al Aislador de Farmacia de Esco para las aplicaciones de laboratorio más exigentes. El aislador está completamente ensamblado y está listo para instalarse y operar cuando se envía.
• La cabina interior está construida de acero inoxidable 304 grado farmacéutico.
• La superficie de trabajo de acero inoxidable es fácil de limpiar. Los bordes elevados en todos los lados contienen derrames.
• La bandeja de drenaje de acero inoxidable que se encuentra debajo de la superficie de trabajo contiene los derrames.
• El área de trabajo está formada de una sola pieza de acero inoxidable 304 con esquinas redondeadas para simplificar la limpieza.
• La zona de trabajo no tiene juntas soldadas que recolecten los contaminantes o el óxido.
• Los componentes de bandeja se levantan y se sacan para acceder fácilmente a descontaminar la superficie.
• La estructura exterior de la cabina está construida de acero electrogalvanizado grado industrial.
• El filtro ULPA de flujo descendente es protegido por un difusor que puede ser limpiado.
• No hay tornillos en la parte frontal o a los lados que atrapen contaminantes o compliquen la limpieza.
• La ventana abisagrada puede ser abierta para tener acceso a la zona de trabajo.
Sistema de monitoreo de Control por microprocesador, SentinelTM
El sistema de control en base al microprocesador Esco Sentinel™ supervisa la operación de todas las funciones de la cabina. Los controles son configurables para cumplir con los requisitos del usuario. Las características del panel de control principal incluyen:
• La zona de trabajo y las presiones del sistema de paso están monitoreadas y desplegadas en la pantalla LCD.
• El monitoreo continuo y el despliegue del flujo de aire laminar (flujo descendente) de la cabina se muestran en una pantalla LCD grande y fácil de leer.
• Un paquete de alarma opcional se encuentra disponible para usuarios con requisitos más sofisticados
El visor frontal se abre completamente para teneracceso a la zona de trabajo.
Sistema de Control por Microprocesador Sentinel, Programable
Lectura digital de líneas múltiples con pantalla alfa-numérica indica todas las funciones de entrada, estado y alarma.
Cuando se programa ON • la secuencia de inicio confirma el estado con Despliegue de Aire Seguro y hora local. • el acceso de Número de Identificación Personal (PIN) restringe los ajustes no autorizados.
Las lámparas codificadas por color despliegan verde para una operación de ventilador; azul para luces fluorescentes y salida eléctrica, y naranja para función AUX encendida (ON). Alarmas audibles y visuales (opcionales) advierten de las condiciones no seguras tales como baja presión de cámara.
La zona de trabajo, las presiones de intercambio y la velocidad de flujo descendente son continuamente medidas y desplegadas. El sensor de flujo de aire real integrado es por compensación de temperatura para una mejor exactitud.
Una contraseña protegida por administración se puede establecer para restringir el acceso al menú principal.
DIAGNOSTICS
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Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
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Eficiencia de ventilador
El sistema del ventilador del Aislador de farmacia está diseñado para tener una máxima eficiencia de energía y realizar el mínimo mantenimiento.
• El motor/rotor externo de accionamiento directo, cent r í fugo reduce los costos de operación.
• Las exclusivas orientaciones de motor/ventilador de Esco minimizan el ruido y la vibración.
• Los controladores de velocidad variable de estado sólido que están incorporados son infinitamente ajustables desde el apagado Off hasta el Máximo.
Seguridad y CertificaciónTodos los componentes usados en los productos Esco cumplen o superan todos los requisitos de seguridad aplicables.
• Cada cabina está individualmente testada en fábrica para la seguridad eléctrica.
• La Documentación específica para cada número de serie de cabina se mantiene en el archivo.
Garantía
El Aislador de Farmacia de Esco viene con una Garantía de 3 años que excluye las partes consumibles y los accesorios. Contacte a su representante de venta
local para obtener mayores detalles sobre la garantía.
Accesorios y OpcionesEl aislador de Farmacia de Esco se encuentra disponible como una unidad de mesa de laboratorio. Accesorios adicionales se encuentran disponibles para una mayor comodidad.
Salidas Eléctricas y Llaves de Servicio
• Salida eléctrica, de falla de conexión a tierra, Norte América
• Salida eléctrica, Europa / A nivel mundial
Ventilador centrífugo Esco con Motor Rotor Externo (izquierda) vs. Ventilador convencional con Motor Estándar (derecha
Las cabinas Esco usan motor/ventiladores centrífugos con diseños de rotor externo permanentemente ubricados ebm-papst® hechos en Alemania.
Aletas integradas reducen el perfil y eliminan la necesidad de un eje de motor.
Motores seleccionados para eficiencia de energía, diseño compacto y perfil plano. Ensamblaje bien integrado que mejora el enfriamiento del motor.
Todas las partes rotatorias están en una sola unidad para una operación uniforme, suave y libre de vibraciones.
Aire filtrado ULPA
Aire no filtrado potencialmente contaminado.
Aire de sala/ Aire de flujo entrante
Aislador de contención aséptica para compuestos (Re-circulación)
Filtro ULPA de extracción
Filtro ULPA de Suministro
El aire ambiental es arrastrado a través del pre-filtro de entrada. (El pre-filtro atrapa las partículas detamaño grande para extender la vida útil del filtro eficiente al 99.999%.)
El aire de la entrada de la parte frontal y de la zona de trabajo es arrastrado por el ventilador principal, que crea presión positiva en el plenum que crea el flujo descendente.
El intercambio de la zona de trabajo y al sistema de paso se hace bajo presiones negativas.
El filtro de flujo descendente ULPA crea un ambiente laminar y Clase 3 ISO libre de partículas dentro del aislador para proteger el material de trabajo dentro
de la cámara principal y del sistema de paso.
El Aire de la zona de trabajo y paso es rápidamente purgado por los ventiladores para mantener el área limpia. El ventilador principal arrasta aproximadamente 90% del aire purgado de nuevo al plenum y después pasa a través de filtro de flujo descendente ULPA otra vez, esto se recircula de nuevo a la zona de trabajo y paso. La alta velocidad de la recirculación de flujo de aire ayuda a prolongar la vida útil del filtro.
Aproximadamente el 10% del aire recirclado es extraído a través de un filtro ULPA para prevenir la acumulación de calor dentro del aislador.
Cumplimientode Normas
Funcionamiento de Cabina Calidad de Aire Seguridad Eléctrico de Filtración
CETA CAG-001-2005, USACETA CAG-002-2006, USA
USP Chapter 797, USA
ISO 14644.1, Class 3, Worldwide JIS B9920, Class 3, Japan JIS BS5295, Class 3, Japan
US Fed Std 209E, Class 1 USA
EN-1822, Europe IEST-RP-CC001.3, USA IEST-RP-CC007, USA
IEST-RP-CC034.1, USA
UL-61010-1, USACAN/CSA-22.2, No.61010-1
EN 61010-1, Europe IEC 61010-1, Worldwide
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Procedimiento de Cambio de Guantes
Todas las superficies exteriores pintadas son recubiertas con Esco Isocide, un inhibidor antimicrobiano para minimizar la contaminación. Isocide está integrado en el sustrato de revestimiento y no se puede quitar o disminuir por limpieza repetida. Los resultados de funcionamiento se encuentran disponibles. Contacte a Esco o a su Representantes de Ventas para solicitar más detalles.
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Revestimiento antimicrobiano
Otras Opciones y Accesorios• Salidas eléctricas
• Toda la construcción es de acero inoxidable
• IV bar, con ganchos lámpara ultravioleta
• Sistema de desechos de materiales punzo cortantes
• Accesorios de limpieza
• Paquete de alarma
• Filtro de carbón de extracción
• Collar de extracción de cartucho
• Plancha perforada para aumentar la zona de trabajo
Funcionamiento Validado
La cuantificación completa de diseño y las pruebas de aceptación en fábrica son realizadas en el Aislador de Farmacia de Esco.
Soportes• Altura fijada, disponible en 711 mm(28") o 864 mm (34")- Con patas de nivelación, ±38.1 mm
(1.5") (SAL-_ _0)- Con ruedas orientables (SPC-_ _0)• Soporte de altura telescópica para
patas de nivelación (STL-_0), rango nominal 660 mm hasta 960 mm (26"to 37.8")
• Soporte de altura extensible para ruedas orientables (STC-_ _0), rango nominal 660 mm a 880 mm (26" a 34.6")
- Altura ajustable en incrementos de 25.4 mm (1")
• Soporte hidráulico ajustable al infinito, con ruedas orientables, se eleva para asentar o parar la superficie de trabajo. (SHM-_A0)
• Las Pruebas de Fugas de filtro garantizan la integridad de los filtros ULPA cuando son instalados.
• Las Pruebas de Velocidad de flujo descendente verifican velocidades de flujo de aire y velocidades de cambio de aire en la cámara principal y sistema de paso.
• La Prueba de Presión Dinámica determina si la cámara principal y las presiones de sistema de paso son adecuados para ayudar a proporcionar una separación entre la cámara principal y el medio ambiental. Simulamos estirar los guantes para garantizar que la presión diferencial se mantenga durante la operación.
Condición de operaciónnormal para el guante y lamanga dentro del aislador.
Paso 1 Jale el guante y la manga fuera del aislador.
Paso 2 Enrosque la manga y ate la manga con lazo / liga.
Paso 3
Retire el guante.Paso 4
Suelte el lazo / liga.Paso 7 El procedimiento está completo.
Paso 8
Paso 5 Coloque el nuevoguante en la manga.
Doble el guante sobre el anillo de puño e instale el resorte.
Paso 6
Pobl
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(10
vece
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Tiempo de contacto en Horas
0 4 horas 8 horas 12 horas 16 horas 20 horas 24 horas
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
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• Los recuentos de partículas (Pruebas de Limpieza de Aire) verifican la limpieza de acuerdo con los criterios de la ISO 14644-1 para la cámara principal y el sistema de paso.
• Las Pruebas de Ingreso y salida determinan si la zona de trabajo del aislador puede mantener la ISO Clase 3, durante las transferencias de material sin tiempo de
espera o purga durante el proceso de transferencia, cuando se usa afuera una sala limpia ISO Clase 7, según la USP 797.
• La Prueba del Tiempo de Recuperación
determina la cantidad de tiempo que le
toma a la cámara principal recuperarse a la
ISO Clase 3 después de un caso tal como
una ventana completamente abierta o una
contaminación a gran escala.
• La Prueba de Ruptura de Guante
determina la protección del producto en
caso de una falla de guante.
• Las Pruebas de Comodidad incluyen ruido,
luz y vibración.
El HPI-N Re circulatorio está diseñado y destinado para aplicaciones de composición de no radio-farmacia y de no volatilidad. Para otras aplicaciones, por favor, consulte a nuestro equipo especializado en aplicaciones.
Cuando existe la posibilidad de que los compuestos de drogas peligrosas volaticen, la presión negativa, el aislador de recirculación debería pedir-se conjuntamente con el con el filtro de carbón opcional y/ o con ventilación exterior. Sin embargo, sigue habiendo una limitación y es que los fármacos volátiles serán recirculados dentro de la zona de trabajo ya que los filtros de fibra de vidrio son incapaces de filtrar eficientemente los productos químicos. Hace falta tener en cuenta que la guía de aplicaciones para el uso de aisladores de compuestos en las preparaciones de compuestos estériles dentro de los centros sanitarios (revisado en Diciembre de 2008) afirma que se debe usar un aislador de escape total cuando se manejen medicamentos volátiles ya que esto es obligatorio si la instalacion se lleva a termo para cumplir con las directrices de CETA.
Por otro lado, una presión negativa, un aislador total de escape o Class2B2 (escape total) con cambios seguros (BIBO) de filtros en la conexión de escape debería ser seleccionada.
En cuanto a la configuración final del sistema, de escape o de recirculación, escape de carbón o de doble ULPA, Class2B2 o aisladores, la única responsabilidad y deber es llevar a cabo su propia evaluación de riesgo interno y decidir el diseño más adecuado para el sistema.
Debido a que Esco no sabrá cómo se desarrolla su proceso final, no podremos actuar sin una consulta previa. En caso que se nos pidiera consejo, las oficinas de Esco, nuestros distribuidores, agentes de ventas y aquellas personas que promocionan nuestros productos de manera independiente o dependiente darán su consejo pero aún así, no deberían ser la autoridad final y única en este caso.En caso de incertidumbre, siempre será mejor que pregunte a un consultor independiente para una decisión final sobre el asunto.
Tanto el proceso interno como el paso a través de la cámara no son capaces de pasar cualquier test de retención de presión de acuerdo con AGS o ISO-10648 o otros estándares equivalentes del lugar.
La integridad de las partículas de contención y el test de fugas en el recinto con un contador de partículas discretas según la guía CAG-002-2006 parala evaluación del aislador de compuestos (Revisado en Diciembre de 2008). Los estándares pueden obtenerse directamente de CETA.
El sistema no usa las juntas compatibles con FDA o la USP 6 para su construcción.
Como el sistema está construido cumpliendo con la Guía CETA CAG-002-2006 para la prueba de aislamiento de compuesto (revisado en diciembre de 2008), ningún otro método de test ha de ser permitido para usarse en la validación de este sistema.
Si fuera el caso que el sistema tuviese que cumplir con otras normas internacionales, el agente de ventas de Esco tiene la responsabilidad de verificar que el sistema cumple las normas.
Es responsabilidad del cliente asegurar que el sistema adquirido es adecuado para su propósito. Los clientes deberían evaluar cuales son los riesgos de adquirirlo con el fin de asegurar comprar el producto más adecuado. Además, ya que Esco distribuye los productos a través de distintas partes independientes, cualquier error en la representación de los productos, siempre cumpliendo con los estándares y especificaciones, solo existirá la obligación por parte de los agentes de ventas representantes de Esco lo cual no está cubierto por nuestra garantía.
Certificación del producto y de la aplicación
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Especificaciones Técnicas del Aislador de Contención Aséptica para Compuestos (Re-circulación), Modelo HPI
Modelo HPI-4N_-_ (2 Guantes)
774 mm (30.5")
13
12
10
11
14
18
16
17
1995
mm
to 2
250
mm
78.5
" to
88.
6"
1320
mm
(52
.0")
675
mm
to 9
30 m
m26
.6"
to 3
6.6"
820 mm (32.3")
8
9
1340 mm (52.8")
1522 mm (59.9")
1
2
3
4
5 1000
mm
to
1255
mm
39.4
" to
49.
4"
6
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1. Sistema de control por microprocesador Esco Sentinel™
2. Ventana con bisagra en la parte frontal
3. Puertos ovales para guantes
4. Soporte ajustable de altura hidráulica con ruedas orientables (opcional)
5. Sistema de desechos de residuos / objetos punzocortantes (opcional)
6. Puerta exterior con bisagra para el sistema de paso.
7. Provisión Retrofit Kit de salida eléctrica. (2 salidas al lado derecho del área de trabajo)
8. Filtro ULPA de extracción
9. Filtro ULPA de entrada
10. Filtro de carbón (opcional)
11. Pre-filtro
12. Ventilador de Extracción
13. Ventilador Principal
14. Filtro ULPA de flujo descendente
15. Montajes de 4 barras escalonadas
16. Sistema de paso, puerta interna y corredera vertical
17. Atrapa el papel sobrante
18. Kit de provisión con retroalimentación para la lámpara UV (opcional)
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
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1
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5 1000
mm
to
1255
mm
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" to
49.
4"
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2132 mm (83.9")
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1950 mm (76.8")
Modelo HPI-6N_-_ (3 Guantes)
1. Sistema de control por microprocesador Esco Sentinel™
2. Ventana con bisagra en la parte frontal
3. Puertos ovales para guantes
4. Soporte ajustable de altura hidráulica con ruedas orientables (opcional)
5. Sistema de desechos de residuos / objetos punzocortantes (opcional)
6. Puerta exterior con bisagra para el sistema de paso.
7. Provisión Retrofit Kit de salida eléctrica. (2 salidas al lado derecho del área de trabajo)
8. Filtro ULPA de extracción
9. Filtro ULPA de entrada
Modelos para Aislador de Contención Aséptica de los compuestos (Re-circulación)Modelo Descripción
Modelo Description
HPI-4N_-0 Solamente para Aislador de Presión Negativa de 4', Sin provisiones para objetos purnzo cortantes
HPI-4N_-S** Solamente para Aislador de Presión Negativa de 4', Con provisiones para objetos purnzo cortantes
HPI-6N_-0 Solamente para Aislador de Presión Negativa de 6', Sin provisiones para objetos purnzo cortantes
HPI-6N_-S ** Solamente para Aislador de Presión Negativa de 6', Con provisiones para objetos purnzo cortantes
Recipientes para Desechos Punzo-cortantesHPI-007 Contenedor completo de desechos punzo cortantes con Base de Montaje - 5.0qt (10.5" x 7.5"x 18")
Todos los sistemas HFI excepto HPI-4N_-0 se deben ordenar con soportes. 5 tipos de soporte disponibles.Contacte al Representante de Ventas de Esco para mayor información
Si desea ordenar un aislador con provisiones para objetos punzocortantes, ordene lo siguiente para completar la selección.Solamente 2 recipientes para objetos punzo-cortantes se pueden montar por aislador.
Modelos para Aislador de Contención Aséptica de los compuestos (Re-circulación)
Modelo HPI-4N_-_ HPI-6N_-_
Tamaño Nominal 1.2 metros (4') 1.8 metros (6’)
Dimensionesexternas(W x D x H)
Sin soporte de base 1340 x 820 x 1320 mm (52.8" x 32.3" x 51.9") 1950 x 820 x 1320 mm (76.8” x 32.3” x 51.9”)
Con soporte de base (Min) 1522 x 820 x 1995 mm (59.9" x 32.3" x 78.5") 2132 x 820 x 1995 mm (83.9” x 32.3” x 78.5”)
Con soporte de base (Max) 1522 x 820 x 2250 mm (59.9" x 32.3" x 88.6") 2132 x 820 x 2250 mm (83.9” x 32.3” x 88.6”)
Zona de Trabajo de la Cámara Principal (W x D x H) 840 x 610 x 670 mm (33.1" x 24.0" x 26.4") 1145 x 610 x 670 mm (45.0” x 24.0” x 26.4”)
Sistema de Paso (W x D x H) 355 x 610 x 670 mm (13.9" x 24.0" x 26.4") 355 x 610 x 670 mm (13.9” x 24.0” x 26.4”)
Zona de Trabajo e Interc. del Func. de la Cámara ISO Clase 3 (Clase 1, Estándar Federal 209E)
Filtro de flujo descendente y de extracción y el tipo de filtro de entrada
Filtro ULPA con guarda metales integrales y empaquetaduras de marco de filtro; cumple con EN 1822 (H14) y requisitos IEST-RP-CC001.3(la cabina tiene flujo descendente individual, filtros de extracción y filtros de entrada.)
Eficiencia Típica del Filtro >99.999% para el tamaño de partícula de 0.1 a 0.3 micra
Volumen de flujo de aire
Extracción Requerida con Volumen de flujo de aire sistema de ductos (opcional)
190 m3 / h (112 cfm) 286 m3 / h (168 cfm)
Presión estática para Opcional Fuerte Sistema de Ductos
27 Pa / 0.10 in H2O 30 Pa / 0.12 in H2O
Lámpara fluorescente > 950 Lux (> 88 foot candles)
Constr. del aislador
Cuerpo Principal 1.2 mm (0.05") acero electro-galvanizado cal.18 con acab. antimicrobiano de pintura epoxi-poliéster secada al horno
Bandeja de Trabajo 1.5 mm (0.06") acero inoxidable de calibre 16, tipo 304, con acabado 4B
Paredes Laterales 1.5 mm (0.06") acero inoxidable de calibre 16, tipo 304, con acabado 4B
Electrical
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø HPI-4N1-_ HPI-6N1-_
Amps con carga llena 2.1 A 2.5 A
Salida opcional de FLA 5 A 5 A
Energía Nominal de la Cabina 295 W 440 W
Cabina BTU 1007 1501
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø HPI-4N2-_ HP1-6N2-_
Amps con carga de cabina llena**
6 A 8.2 A
salida opcional de FLA** 5 A 5 A
Energía Nominal de la Cabina 410 W 600 W
Cabina BTU 1399 2047
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø HPI-4N3-_ HP1-6N3-_
Amps con carga de cabina llena 2.1 A 2.5 A
Salida opcional de FLA** 5 A 5 A
Energía Nominal de la Cabina 295 W 440 W
Cabina BTU 1007 1501
Peso Neto* 326.5 kg (720 lbs) 395 kg (871 lbs)
Peso de envío* 392.5 kg (865 lbs) 476.5 kg (1051 lbs)
Máximas dimensiones de envío (W x D x H)* 1590 x 990 x 2210 mm (62.6" x 39.0" x 87.0") 2150 x 950 x 2210 mm (84.6” x 37.4” x 87.0”)
Volumen de envío* 3.48 m3 (122.9 cu.ft) 4.51 m3 (159.3 cu.ft)
* Solamente aislador de farmacia; excluye soporte opcional** La cabina y el GFCI operan desde la misma salida de alimentación
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Desde 1978, Esco ha emergido como un líder en el desarrollo de ambiente controlado, soluciones de laboratorio y equipo de sala de limpieza. Productos vendidos en más de 100 países incluye cabinas de seguridad biológica campanas de gases tóxicos, campanas para gases tóxicos sin ducto, cabinas de flujo laminar, estaciones de trabajo para contención de animales, cabinas citotóxicas, aisladores de farmacia de hospital, y cabinas PCR e instrumentación Con la línea de productos más extensa en la industria, Esco ha pasado más pruebas , en más lenguas, para más certificaciones, en más países que cualquier otro fabricante de cabina de bioseguridad en el mundo. Esco se dedica a presentar soluciones innovadoras para la investigación clínica y de ciencias de la vida y comunidad de laboratorio industrial
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