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Agilent OpenLAB
Presentación general de Open LAB
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Gama de software Agilent OpenLAB
Página 2
Captura, Organiza y Colabora
• La alternativa inteligente y de gran
productividad al cuaderno de papel
• Funciones de protección de
propiedad intelectual y conformidad
regulatoria
• Simplificación y aceleración del
trabajo de laboratorio
• Importación de datos inteligente y
formularios dinámicos
• Cliente sencillo basado en web
• Módulo de peticiones analíticas
OpenLAB ELN Cuaderno electrónico de laboratorio
Estaciones de trabajo independientes,
en red, o sistemas distribuidos
• Flujos de trabajo ChemStation o
EZChrom
• Distintos fabricantes
• Generador inteligente de informes
Open LAB
• Modos regulado y no regulado
• Exportación de datos
• Cálculos según EP
• Opciones basadas en web
OpenLAB CDS Sistema de datos cromatográficos
Gestión de datos científicos
• Independiente de fabricante
de instrumentos
• Compatible con Agilent Workstation
• Registro de auditoría
• Captura de informes
• Firmas electrónicas
• Cumplimiento de normativas
• Gestión de documentos
• Archivado de datos
• Visores, filtros, conversores
OpenLAB Data
Base Gestión de datos
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Introducción al Agilent OpenLAB Data Base
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Presentación general de Open LAB
Junio 2013
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Presentación general de Open LAB
Página 4
OpenLAB Data Base – uniendo datos a través
del laboratorio y más allá
Intranet
Internet
GC
CE
LC
Lab-on-a Chip
GC/MS
LC/MS
ICP-MS
UV-vis
ELN PDF
Images
Drawings LIMS
Research
MS Office Legacy Data
Procedimientos Normalizados
deTrabajo
Mantenimiento de equipos
Uniformidad de contenido
Procesos
Instrumentos Contenidos
Junio 2013
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Presentación general de Open LAB
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OpenLAB - Data Base
Gestiona y organiza TODOS los contenidos electrónicos sin importar la fuente
• CUALQUIER contenido electrónico
• Datos analíticos de Agilent
de otras marcas
de cromatografía
de otros equipos del laboratorio
• Resultados cromatográficos, informes de Agilent
de otras marcas
de cromatografía
de otros equipos del laboratorio
• Fotografías, imágenes, documentos, etc.
• Archivos y formularios PDFs
• Archivos de documentos escaneados
• Correos electrónicos
• Archivos Microsoft Office
• Informes electrónicos
• Etc.
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Presentación general de Open LAB
Página 6
• OpenLAB Data Base proporciona una solución segura
para los laboratorios científicos, basada en web y, con
almacenamiento centralizado, la cual ayuda a reducir el
papel, compartir información, cumplir con los requerimientos
regulatorios y ahorrar dinero.
• A diferencia de cualquier otro producto en el mercado,
OpenLAB Data Base gestiona e indexa cualquier tipo de
registro electrónico, permitiendo la búsqueda de datos
mediante palabras clave o por resultados analíticos y, al
mismo tiempo, tiene la funcionalidad que permite el total
cumplimiento mediante una única identificación del usuario.
OpenLAB - Data Base
Junio 2013
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Presentación general de Open LAB
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Algunas funcionalidades de OpenLab Data Base
• Acceso seguro basado en privilegios (permisos)
• Herramientas de búsquedas tipo Google
• Extracción automática de claves utilizables en las búsquedas
• Definición de claves personalizables por el usuario (UDKs)
• Definición de sinónimos que facilitan las búsquedas entre dieferentes marcas
• Versionado de los datos, documentos y archivos
• Copia automática de datos que se depositan en determinadas carpetas
• Integración con aplicaciones corrientes como Office, Adobe Acrobat
• Visualización directa de datos cromatográficos de otras marcas
• Excel remediation tool
• Trazabilidad
• Audit Trail
• Comparación de versiones
• Firma electrónica
• Impresión sobre impresora virtual PDF (Servicios de impresión de Data Base)
• Archivado automático, con posibilidad de detenerlo en caso de litigio
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Introducción del nuevo
sistema de datos
cromatográficos Agilent
OpenLAB CDS
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Presentación general de Open LAB
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OpenLAB CDS, la siguiente generación de ChemStation
Escalabilidad sin precedentes
La arquitectura unificada se adapta a las necesidades de su laboratorio
cualquiera que sea su tamaño; desde una simple Estación de Trabajo a un
sistema de datos en Red Cliente/Servidor para todo el Laboratorio.
Panel de Control Centralizado
Los Servicios Compartidos como el “lab-at-a-glance” (“Vista del laboratorio”)
le ayudarán a mejorar la gestión de su laboratorio.
Generación avanzada y personalizada de informes
El nuevo “OpenLAB Intelligent Reporting” le permitirá crear de forma sencilla
informes avanzados que mejorarán su productividad
…Y todo ello gracias a una actualización de software sin interrupciones
La nueva “versión” de ChemStation es compatible con los datos, métodos y
flujos de trabajo que ha utilizado hasta hoy, por lo que su inversión está
protegida.
Se ha diseñado teniendo en cuenta al usuario para que el impacto sea mínimo.
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Presentación general de Open LAB
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La arquitectura flexible proporciona: • Administración y almacenamiento local o central
• Acceso a instrumentos en modo local o remoto
Configuraciones de ejemplo:
Configuración de alta disponibilidad / independencia de red:
• Adquisición local de datos con almacenamiento y administración
local
Configuración de bajo impacto/alta eficacia:
• Estaciones de trabajo en red con administración central y
“lab-at-a-glance” pero con control de instrumentos y
almacenamiento centralizado
Configuración completamente distribuida:
• Control remoto
• Administración/almacenamiento centralizado
OpenLAB CDS: Escalabilidad en el almacenamiento de datos, en la gestión y administración del laboratorio
Estaciones de
trabajo
OpenLAB CDS
Estaciones de trabajo
OpenLAB CDS con
administración/
almacenamiento
centrales
OpenLAB CDS
distribuido: - todo
lo anterior con
acceso remoto a
los instrumentos
OpenLAB CDS
distribuido
corporativo con
Data Base
OpenLAB CDS
distribuido con
Data Base
Workgroup
Presentación general de Open LAB
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21 CFR Compliance
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OpenLAB CDS Configuración: Workstation
Administración: Local OpenLAB Control Panel en cada workstation
Control Instrumentos: Local en cada workstation
Almacenamiento: Local en cada workstation
Beneficios: Fácil de instalar/actualizar, completa independencia de la red.
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No 21 CFR compliance
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OpenLab
Shared
Services
Server
OpenLAB CDS Configuración:
Workstation en Red (sin Data Base)
Administración: Central en el Servidor OpenLab Shared Services
Control Instrumentos: Local en cada workstation
Almacenamiento: Local en cada workstation
Beneficios:
• Administración Central para todos los usuarios, sus privilegios y licencias
•“Lab-at-a-glance” visualización del estado de todos los instrumentos del laboratorio
No 21 CFR compliance
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OLSS
Server
Data
Base
OpenLAB CDS Configuración:
“Workstations” en red con OpenLAB Data Base
Administración: Central en el Servidor OpenLab Shared Services
Control Instrumentos: Local en cada workstation
Almacenamiento: Central en OpenLAB Data Base
Beneficios:
• Administración Central para todos los usuarios, sus privilegios y licencias
•“Lab-at-a-glance” visualización del estado de todos los instrumentos del laboratorio
• Resultados y Datos disponibles para cualquier usuario con los permisos adecuados
• Almacenamiento central de todos los datos en la Base de Datos
21 CFR compliance
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AIC AIC
Cliente Cliente
Cliente
OLSS
Server
Data
Base
OpenLAB CDS Configuración:
Sistema de datos distribuido
• Resultados y Datos disponibles para cualquier usuario con los permisos adecuados y desde cualquier PC
• Almacenamiento central de todos los datos en la Base de Datos Único punto para las copias de seguridad
• Adquisición de datos autónoma con almacenamiento previo en los AIC antes de su envío al servidor.
• Los Clientes pueden situarse en cualquier parte de la Red, lo que ahorra espacio en el laboratorio
Administración: Central en el Servidor OpenLAB
Almacenamiento: Central en OpenLAB Data Base
Control Instrumentos: Acceso Remoto desde cualquier cliente
Beneficios:
• Administración única para todos los usuarios, privilegios, etc…
• “Lab-at-a-glance” visualización del estado del laboratorio
Página 14
21 CFR compliance
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OpenLAB CDS: El panel de control
Nueva presentación:
Intuitiva
Fácil de usar
Lanzamiento de
instrumentos en entorno
ChemStation o EZChrom
Punto central para:
“Lab-at-a-Glance”, vista
rápida del estado del
laboratorio
Administración de usuarios,
almacenamiento e
instrumentos
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Presentación general de Open LAB
Administración y gestión de
instrumentos escalable
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OpenLAB CDS: El panel de control
Página 16
Presentación general de Open LAB
Ejemplos de ubicaciones
Detalles del estado
del instrumento
Posibilidad de
arrancar el equipo
Online y Offline
Algunos detalles:
Administración y gestión de instrumentos
escalable
Identificación del equipo a usar y su estado actual
Junio 2013
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Informes de resultados
Ejemplo de desarrollo de métodos
Tabla resumen que incluye los
picos encontrados y la resolución
de picos
El mapa de burbujas muestra una
representación gráfica de los
resultados en las tres dimensiones
de la tabla anterior: inyecciones,
tiempo de retención y resolución
(representada por el tamaño de la
burbuja)
Presentación general de Open LAB
Página 17 Junio 2013
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Análisis de componentes minoritarios
Múltiples cromatogramas o
espectros por página
Presentación general de Open LAB
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Marcado de valores fuera de
especificaciones
Señalización de valores atípicos
con criterios de aceptación/rechazo
mediante formateado condicional
Clasificación automática de
resultados, etc.
Presentación general de Open LAB
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Presentación general de Open LAB
Estadísticas de secuencias cruzadas con
gráficas de tendencias
Plantilla de informes Informes con elementos interactivos durante su visualización
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Generación intuitiva
de plantillas de
informes con
funciones “drag &
drop”
OpenLAB CDS: Generador inteligente de informes
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Elementos
pre-configurados
(tablas, gráficos,
matrices) que
facilitan la
generación de
nuevas plantillas
personalizados
Inclusión sencilla de
gráficos como el
logotipo de su
empresa
Función de cálculos
personalizados
integrada para obtener
resultados finales
(ej. % declarado en
etiqueta)
Generación inteligente
de informes:
Comprobación de
límites incluida en los
informes.
Resultados en función
de criterios de decisión
(aceptado/rechazado)
Nueva herramienta de generación de informes
personalizados: incorporada en OpenLAB CDS
Presentación general de Open LAB
Vista previa de
informes interactiva
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OpenLab CDS: algunas características
Muy fácil adaptación de los usuarios a la nueva versión. Conceptos casi idénticos.
Compatible con datos, métodos y secuencias de versiones anteriores
Uso de Results Sets de secuencias: toda la secuencia con un único click!!!
Posibilidad de incluir la integración manual en el cromatograma
Parámetros personalizados incluidos en los métodos (Custom Fields)
Uso de Master Methods y Secuencias
Easy Sequence Presecuencias con listado típico de muestras: blancos, System Suit., estándares, problemas
Nuevo generador de plantillas de informes totalmente personalizable por el usuario
Impresión de informes en formato PDF, DOC, Excel
Vista del laboratorio desde una única pantalla con información completa de todos los equipos
Administración desde un único Panel de Control central que incluye informes de administración
Soportado en Windows XP y Windows 7 (próximamente en Windows 8)
Drivers de control de instrumentos de última generación (RC.Net)
Sistema totalmente escalable
Ubicación de los datos en la Open LAB Data Base
Preparado para interaccionar con LIMS
Basado en las últimas tecnologías web de Microsoft (WCF, WPF) WCF= Windows Communication Foundation (Plataforma .NET)
WPF= Windows Presentation Foundation
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21 CFR part 11 Compliance
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Presentación general de Open LAB
Página 23
Ejemplo de arquitectura inicial
PCs conectados a los Insrumentos
Windows
Domain
Controller
+ DNS
Instrumentos conectados a los PCs
Laboratory LAN
Corporate LAN Data Base
Workgroup
server
Shared
Services
IT Room
Características:
• Mínima necesidad de hardware
• Cumplimiento íntegro de la 21 CFR parte 11
• Integración opcional en el dominio existente
• Escalable a sistema distribuido
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Presentación general de Open LAB
Página 24
Ejemplo de architectura futura
Instrumentos
cromatográficos
Data Base Functional
Servers
PCs Clientes (remote connection)
…….
Características:
• Además de lo anterior:
• Todos los instrumentos y sus controladores en una red independiente
• Los PC Clientes no tienen software instalado (sólo el panel de control)
• Identificación obligatoria via Windows Domain o Built in (Data Base)
Windows
Domain
Controller
+ DNS
Instruments LAN
CDS LAN
Corporate LAN
Oracle
Database
Server
SAN
Sala de servidores Controladores
de Instrumentos
(Win 2088 R2
Servers)
CORE Data Base SYSTEM
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OpenLab CDS
Presentación general de Open LAB
Página 25 Junio 2013
Sesiones de demostración
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 26 Junio 2013
Posibilidades del Intellient Report
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 27 Junio 2013
Directamente generado en formato pdf por el
Open LAB y guardado junto con los resultados
automáticamente.
Validado por Agilent, incluyendo cálculos
También se puede exportar en formato XLS,
DOC y PDF a cualquier carpeta
Directamente útil para exportar datos a LIMS
El informe puede ser:
• de una inyección,
• de una secuencia o,
• de varias secuencias
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 28 Junio 2013
Indice personalizado
durante la creación
del informe de forma
automática
Cabecera de página con logo de la empresa y otros detalles
Pie de página con fecha, número de página y otros detalles
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 29 Junio 2013
Listado de la
secuencia
personalizado
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 30 Junio 2013
Títulos de muestra resaltados
Tipos de letra configurables Campos seleccionables y
personalizados
Diferentes cromatogramas con
escala automática y personalizable
Reporte de mediciones hechas
por el software
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 31 Junio 2013
Cálculos según
Farmacopea Europea
última versión
Criterios de aceptación definibles.
Resultados remarcados en
colores para mayor facilidad de
revisión.
Ejemplo de idoneidad del sistema (System Suitability)
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 32 Junio 2013
Resúmenes en matrices
de resultados, para mayor
facilidad de revisión.
Cálculos estadísticos
Gráficas
representativas de
ditintas formas
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 33 Junio 2013
Todo tipo de detalles de
las calibraciones
Por compuestos y con detalles….
Curva de calibración completa ….
… o con zonas ampliadas personalizables
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 34 Junio 2013
Límites de detección
Cálculos de relación señal ruido
según diferentes normativas
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 35 Junio 2013
Espectros de compuestos
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 36 Junio 2013
Informes de muestras
Campos personalizados
(Custom Fields)
incluidos con la muestra
e introducidos al lanzar
la secuencia.
Los podemos utilizar en
cálculos posteriores.
Definición y cálculos
personalizables
Por supuesto con
criterios de aceptación
automáticos….
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OpenLab CDS: Intelligent Report
Presentación general de Open LAB
Página 37 Junio 2013
Y muchos detalles más….