AcuCam Concept IV€¦ · The Concept IVFWT Intraoral Camera System must be installed and serviced...

AcuCam® Concept® IVFWT DIGITAL INTRAORAL CAMERA

with FireWire® technology

Operation Manual and Installation Guide Manuale d'uso e guida all'installazione

Manuel de l’opérateur et guide d’installation Bedienungsanleitung und Installationshandbuch

Manual de uso y guía de instalación

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AcuCam® Concept® IVFWT DIGITAL INTRAORAL CAMERA

with FireWire® technology

Operation Manual and Installation Guide

TABLE OF CONTENTS Section 1 — Safety Requirements 1.1 Important Information 1.2 Warnings, Cautions, and Notes

1.2.1. Warnings 1.2.2. Cautions 1.2.3. Notes

1.3 Definition of Symbols 1.4 Abbreviations Section 2 — Product Introduction and General Description 2.1 Purpose of Manual 2.2 Limitation of Manual and Product 2.3 Product Introduction 2.4 Incorporating the Camera Into the

Practice 2.5 Getting to Know Your Concept IVFWT

2.5.1. Unpacking System Components 2.5.2. Concept IVFWT System Components 2.5.3. The Concept IV Handpiece 2.5.4. The Concept IVFWT Docking Station 2.5.5. The Concept IVFWT Holster

2.6 Moving, Storage, and Shipping 2.7 Support Equipment and Supplies 2.8 Product Specifications Section 3 — Installation and Wiring 3.1 Equipment Positioning Considerations 3.2 Docking Station Installation 3.3 Holster Installation 3.4 Wiring the Concept IVFWT System 3.5 Loading the AcuCam Concept IVFWT

SOFTWARE DRIVER

Section 4 — Operating Instructions 4.1 Attaching/Detaching the Camera to the

Docking Station 4.1.1. To Attach 4.1.2. To Detach 4.2 Turning On the System 4.3 Holding the Handpiece 4.4 Focusing the Handpiece 4.5 Controlling the Lamp Power 4.6 Using the Alternative Input Channel 4.7 Using the FootSwitch 4.8 Using the Software Section 5 — Cleaning and Infection Control 5.1 General 5.2 Barrier Method 5.3 Installing Sheaths 5.4 Heat Sterilization 5.5 Use of Disinfectants/Cleaners 5.6 Cleaning the Camera Sapphire Window 5.7 Cleaning the Docking Station Section 6 — Troubleshooting, Maintenance and Repair 6.1 Troubleshooting 6.2 Maintenance

6.2.1. Replacing the Camera Lamp

APPENDIX A — Gendex Limited Warranty APPENDIX B — If You Need Assistance

AcuCam Concept IVFWT 3 Operation Manual and Installation Guide

Section 1: Safety Requirements

1.1. IMPORTANT INFORMATION

It is important that all personnel who intend to operate the AcuCam Concept IVFWT intraoral camera system read and understand this manual completely before using the device. Personnel operating the Concept IVFWT system should follow all warnings and cautions outlined below for their safety and for the safety of those around them. Responsibility for safety when using the Concept IVFWT Camera System resides with the healthcare professional using the device. The Concept IVFWT Camera System is safe and effective when used as described in this manual.

The Concept IVFWT Intraoral Camera System must be installed and serviced by an authorized service technician, service installer or Gendex representative.

Indications for use

The Concept IVFWT intraoral camera systems is a compact, reliable dental instrument intended for taking intraoral and extraoral images:

1. To assist the dental practitioner in the assessment of the overall dental health of the patient by providing high quality, magnified images of the oral cavity which otherwise are difficult or impossible to view.

2. To allow the dental practitioner to provide educational information to the patient and to more effectively communicate a treatment plan.

3. To provide documented images for patient records, insurance companies, and health professionals.

4. To allow the practitioner to provide accurate before and after color images showing the results of the dental procedures performed.

1.2. WARNINGS, CAUTIONS, AND NOTES

This manual uses the following conventions for all WARNING, CAUTION, and NOTE statements:

“WARNING:” refers to any operation, procedure, or practice, which if not strictly observed, might result in death, injury or long-term health hazards to office personnel or patients.

“CAUTION:” refers to any operation, procedure, or practice, which if not strictly observed might result in damage and/or destruction of equipment, or forfeiture of remedies and/or warranties owed the owner.

“NOTE:” refers to any operation, procedure, or practice, which if not observed will result in decreased effectiveness of the product.

1.2.1 Warnings WARNING: For use by trained professionals only. Federal law restricts the sale of this device except to physicians, dentists, and dental professionals. Use of the device in procedures other than those described in this manual may result in injury.

WARNING: Do not open the device to service it. All aspects of the Concept IVFWT system that are meant to be attended to by the operator are accessible without opening the internal compartments of the device (metal chassis). If there is a service problem, please call a qualified dealer service representative, Gendex Technical Support at 1-800-769-2909, or your local contact listed in Appendix B.


WARNING: Use only grounded electrical connections. Connect the Power Supply unit (coming with the Concept IVFWT camera system) to grounded electrical outlets rated for voltage and amperage in accordance with the label ratings on the product data plate located on the back panel of the Power Supply unit. Use only Hospital Grade outlets. Refer to Section 2.8: Product Specifications, for additional information.

WARNING: Hot Surface exposure. The tip of the handpiece connector can temporarily become hot from the light source. Exercise caution when removing the handpiece from the docking station and avoid handling the tip-end until the connector has cooled to the touch.

WARNING: Use Only AcuCam Disposable Sheaths. AcuCam disposable sheaths were designed specifically for the Concept IV handpiece. It is recommended that only AcuCam sheaths be used in conjunction with the AcuCam handpiece in order to insure the greatest infection control.

WARNING: Equipment not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide.

1.2.2. Cautions CAUTION: Do Not Place Objects on Docking Station. Do not place objects on top of docking station console. The surface is not flat and objects can slide off without warning.

CAUTION: Use Care When Handling Cables. Avoid extreme bends in cables or pulling on cables. Hold the connector housings when connecting or disconnecting cables.

CAUTION: Do Not Autoclave the Product. Do not autoclave the camera handpiece and monocoil cable. Autoclaving this component will cause irreparable damage.

1.2.3. Notes NOTE: Please make sure your computer, imaging software, FireWire port or capture board are properly installed and operating prior to contacting Gendex for technical support.

NOTE: Unlike the fixed focus modes, in Macro view it’s easier to position the camera first and then adjust the focus ring. Due to the high magnification, steadying the camera is paramount to obtaining a good image.

1.3. DEFINITION OF SYMBOLS

Below are the definitions of symbols used with this product.

NOTE: Includes Type BF Applied Part

Consult written Instructions in the Operator’s Manual

Electronic Equipment No recycle into normal trash

Medical equipment with respect to electric shock, fire and mechanical hazards only in accordance with UL 2601-1, CAN/CSA C22.2 No.60601.1 and IEC 60601-1-2.

1.4. ABBREVIATIONS

Abbreviations used in this manual are listed below along with their definitions.

AC Alternating Current CCD Charge Coupled Device Amps Amperage CCU Camera Control Unit V Volts LED Light Emitting Diodes mm Millimeter — 1/1,000 of a Meter

(25.4 mm = 1 inch) NTSC National Television Standards

Committee m Meters — (0.305 m = 1 foot) PAL Phase Alternating Line Hz Hertz (cycles per second)


Section 2: Product Introduction and General Description

2.1. PURPOSE OF MANUAL

Congratulations on the purchase of your AcuCam Concept IVFWT Intraoral Camera System! This system was designed to meet the highest expectations of dental professionals for image quality, ease of use, and reliability. We are sure you will be delighted with this product for years to come. In addition to innovative designs, we back our products with strong customer service and competent technical support.

This manual provides essential information necessary for proper installation, operation, and routine servicing of the AcuCam Concept IVFWT Intraoral Camera System. If more information is required, please contact Gendex Technical Support at 1-800-769-2909 or your local contact listed in Appendix B.

2.2. LIMITATION OF MANUAL AND PRODUCT

This manual provides suggestions on how to connect the AcuCam Concept IVFWT to a computer via a FireWire connection. Refer to your imaging software’s owner manual for detailed imaging capture and enhancement instructions. Refer to the printer’s owner manual for proper installation, adjustment, and operation of that device.

The Concept IVFWT is precisely factory set to produce high resolution, full-color video via FireWire transmission standards and video

standards. The only adjustments to this equipment are via the software. The computer, graphics card, and monitor all must be compatible and properly adjusted in order to reproduce the best quality images. Refer to your imaging software for approved hardware configurations.

NOTE: Please make sure your computer and imaging software are properly installed and operating prior to contacting Gendex for technical support.

2.3. PRODUCT INTRODUCTION

The AcuCam Concept IVFWT intraoral camera system is the latest addition to the Concept IV product line. This product provides the best digital image quality and simplest installation and operation with a computer by eliminating the need for a video capture board. Video is transmitted losslessly directly to your imaging software. The Concept IVFWT provides the conveniences of digital imaging with the same brilliant high-resolution images of the Concept

IV for analog environments. The Concept IVFWT shares the same great camera handpiece design with the Concept IV, but now takes the image directly to the computer via a digital connection. The docking station generates a truly uncompressed digital live video output according to the IEEE1394a standard (also known as FireWire or i.LINK). The Concept IVFWT also provides an analog output signal for video monitors.


2.3.1. Key features of the AcuCam Concept IVFWT Camera System

• Ergonomically designed handpiece with slim distal end for complete intraoral access. • State-of-the-art optical system with an adjustable focus range of 1 mm to infinity. • A new level of portability with the CCU integrated into the camera head, and a lightweight

camera cable. • A compact versatile docking station, with a small footprint, that output digitally directly to a computer

system through the fast FireWire or i.LINK connection (IEEE1394a). • Easily transportable between operatories, thanks to the “Hot Plug” connection, always ready to use. • Modern looking docking station with wall mount, flush mount, under- or on-counter top configurations. • Additional analog output for analog video networks and analog displays. • Additional analog input for alternative video source.

2.4. INCORPORATING THE CAMERA INTO THE PRACTICE

The AcuCam Concept IVFWT Intraoral Camera System makes it easy for you and your staff to engage your patients in their own oral health. Practitioner and patient together can ‘walk through’ the patient’s oral exam and discuss what they discover. Instantaneous, high-resolution video imagery makes the patient a participant in the examination process. AcuCam

Concept IVFWT helps you to achieve a high degree of patient interaction that is unattainable without this technology.

NOTE: Gendex understands that examination protocol is a highly individualized matter. This information is presented as an example of one possible protocol.

Begin with the upper or lower rear molar. Show the distal surface, then the buccal, then rotate the handpiece camera to show the occlusal, and finish with the lingual. Continue the examination from posterior to anterior. For best use results, it is important to rest the camera on a fulcrum point, such as an arch, and angle the camera. This procedure reduces jitter and facilitates focusing.

The illumination and magnification of the intraoral image on the monitor allows greater observation of the condition of the patient’s mouth. Typically, the patient will be observing the examination along with you and may ask questions.

If you discover something positive, such as a particularly attractive anterior crown, onlay or veneer, mention it as an example of superior restorative dentistry. This will help to build patient confidence. Conversely, if you discover something negative, such as evidence of periodontal disease, report this also.

When you have completed the intraoral portion of the video examination, use the extraoral setting to capture full smile and full-face views.

2.5. GETTING TO KNOW YOUR ACUCAM® CONCEPT IVFWT

2.5.1. Unpacking System Components ------------------------------------------------------------------------ The AcuCam Concept IVFWT system is carefully inspected and packaged prior to shipment. If the Concept IVFWT was shipped to you, please remove the contents of the shipping container and account for all the components listed on the packing list.

Retain all packing materials and the shipping container for future shipping or storage.


CAUTION: Report any damaged components to the shipping company and any missing components to your dealer within 24 hours of receiving the shipment.

2.5.2. AcuCam Concept IVFWT System Components ------------------------------------------------------- In addition to the packing list, be sure to identify and locate each of the system components shown below.

All the items shown here may appear slightly different in shape, dimensions, and color.

Mount Template

Software Driver cd-rom

Disposable Sheaths (50 ct.)

Docking Station Assembly, including: - Camera Holster - Short Holster Connecting Cable

Power Supply Module, with Power Cord

User’s Manual

Holster Long Connecting Cable

Triple Shielded FireWire Cable

Wrench for Holster Adjust

AcuCam Concept IV Camera Handpiece


2.5.3. AcuCam Concept IV Handpiece-------------------------------------------------------------------------- The AcuCam Concept IV camera handpiece is a sophisticated dental instrument designed to provide the highest quality intraoral and extra-oral images. The Concept IV camera integrates the latest in video electronics and an advanced

optical system into a lightweight and portable handpiece. The ergonomically designed handpiece is the product of 15 years of refinement. Please see the pictures below to identify the key elements of the handpiece.

Elements of the Concept IV Handpiece

Distal End of the Concept IV Camera Head

Monocoil Cable

Handpiece Connector

Focus Ring

Camera Head

Light Guides

Camera Lens Window


2.5.4. The Concept IVFWT Docking Station--------------------------------------------------------------------- The Concept IVFWT Docking Station is the system hub with which the camera connects to all other components of the system. The Docking Station must be powered with the Power Supply Unit.

CAUTION: Use the AcuCam Concept IVFWT Power Supply Unit only. Using other generic power supply products may cause damage.

The Docking Station processes the video stream and transmits it to the computer system through the FireWire port. The docking station is designed to provide easy access to all input and output connections. Please see the picture beside to identify the key features of the docking station.

All the connectors but the handpiece are situated in the backside of the Docking Station.

Concept IVFWT Back Panel

Connection Type(*) Purpose ________ _______________________________________ S-Video IN (S-Video) S-video signal input for alternative analog video sources. Holster (8-Pin mini-DIN) Holster connection for controlling the handpiece activation. S-Video Out (S-Video) S-video signal output for analog monitor. Foot Switch (8-Pin mini-DIN) Foot Switch connection for freezing and grabbing images hands free. IEEE1394a (FireWire) Digital data output for personal computers equipped with FireWire port. Power Supply Power connector . Use Gendex Concept IVFWT power supply unit ONLY. (*) In this order: from upper left to lower right.

NOTE: The docking station is conceived for digital video streaming, therefore it is intended for use with a computer system, through the FireWire connection. The analog video output is featured for additional analog monitor only, or for any analog recording or printing device capable of S-Video input. The analog video output reproduces the video stream coming from the handpiece only; it doesn’t reproduce any video coming from the auxiliary input. The docking station allows freezing and saving images on the computer by pushing the supplied footswitch. The docking station doesn’t freeze or save images on or to any analog device connected to the analog video output.


2.5.5. The Concept IVFWT Holster --------------------------------------------------------------------------------- The Holster accommodates the Handpiece while not in use. It can be relocated near by the Docking Station or far from it, through the appropriate connecting cable. Two cables, of different length, are supplied. The Holster can be attached to the Docking Station, to the left or to the right, or it can be mounted beside a cabinet, connected to the dental chair delivery unit or anywhere nearby the patient area.

A button on the Holster allows to switch On and Off the Handpiece light source or, holding the button for two seconds, to select the video source. Two LEDs indicate the selected video source. The primary video source is the AcuCam Hanpiece (Green LED, right side of the button); the alternative video source is whatever is connected to the Video-IN input available on the Docking Station Back Panel (Amber LED, left side of the button).

AcuCam® Concept IVFWT Docking Station and Holster

Meaning of the LED

GREEN BLINKING The system is powered and in Standby mode. GREEN ON The AcuCam Hanpiece is streaming video. AMBER ON The system is powered and the alternative video source is selected. AMBER BLINKING The system is running the equipment diagnostic. BOTH BLINKING It happens for a few moments only, when powering up the system by plugging

in the power connector. BOTH ON Faulty condition (the camera is in programming mode, used during the

production phase only).

Front Panel

Holster Light Sensor

Holster

Concept IV Handpiece Connector

Lamp On/Off Switch &

Video Source Toggle

Video 1 LED – Green (Concept IV Camera)

Video 2 LED - Amber (Alternative Source)


2.6. MOVING, STORAGE, AND SHIPPING

WARNING: Cart based systems present a tipping hazard. To reduce the risk of personal injury and property damage, always move a cart based system slowly and in a controlled manner. Do not attempt to tilt, lift or manipulate a cart over thresholds, cables, or other obstructions. Make sure all components are securely fastened to the cart prior to moving.

For prolonged periods of non-use, it is recommended the system and its accessories are covered and kept at room temperature in a dry dust-free environment.

Shipment of the system or any of its components and accessories should be done so using their original shipping containers. Do not reuses damaged shipping containers.

CAUTION: Originator assumes all liability for damages incurred to equipment during shipment to Gendex for warranty or non-warranty repairs.

2.7. SUPPORT EQUIPMENT AND SUPPLIES

Consumables/Software Cat. Number Description C4DSH Concept IV Disposable Sheaths (500 ct.) 602457 Lamp, 12V, 75W 032-0159P1 Template, Wall Mount, Cabinet Mount, Holster Mount 390-0015P1 GxPictureTM , Software Drivers and User Manual CD-ROM VIXWINPRO Imaging Software, VixWin Pro Hardware Cat. Number Description FWCARD IEEE 1394a Interface, PCI Card – It adds FireWire ports to a Desktop computer FWCARDLT IEEE 1394a Interface, CardBus PCMCIA – It adds FireWire ports to a Laptop computer 301354 Footswitch, Digital Systems (8-Pin mini-DIN) - Cable attached, 3.05 m (10 feet) 643-0099P1 Cable, 3.05 m (10 feet) Footswitch Extension (8-Pin mini-DIN) 644-0026P2 Triple Shielded FireWire Cable, 4.572 m (15 feet) – may vary of 0.30 m (1 foot) less 600780P1 S-Video Cable, 1.83 m (6 feet) – see Note 600780P5 S-Video Cable, 3.66 m (12 feet) – see Note 600780P4 S-Video Cable, 30.5 m (100 feet) – see Note 644-0025P2 Long Holster Cable (8-Pin mini-DIN), 3.05 m (10 feet) 112-1113G1 Auxiliary Holster (no sensor, no LEDs and no button), to “park” the handpiece only 653-0001P1 Power Supply Unit

Note: others commercial S-Video cables may not fit properly under the docking station top cover.


2.8. PRODUCT SPECIFICATIONS

Below are the specifications of the product at the time of printing. Gendex reserves the right to

change the design and specifications at anytime without notification.

Camera (handpiece)

Docking Station

Equipment Model AcuCam Concept IV Equipment Model AcuCam Concept IVFWT Weight 0.4 Kg (0.9 lbs.) Digital Output IEEE-1394a, FireWire,

i.LINK Width of Handpiece 19.0 mm (0.75 inch) Analog Output 480 TV Lines Length of Handpiece 190.5 mm (7.5 inches) Power Consumption 7 Amps @ 12 V Height of Handpiece 19.0 mm (0.75 inch) Lamp 12V 75W halogen bulb Resolving Power 80 LP/mm USHIO PN 1000835 Angle of View 62˚ Average bulb life: 2,000 hrs. Direction of View 97.5˚ to handpiece center line Weight 1.1 Kg (2.5 lbs.) Focal Range 1 mm to infinity Width 165 mm (6.5 inches) Charged Coupled Device

0.25 inches Add 30 mm (1.2 inches) for Holster

CCD Pixels PAL 437,600 Length 165 mm (6.5 inches NTSC 379,300 Height 74 mm (3.0 inches) Maximum FireWire 4.5 m (15 feet) cable length

supported

Power Supply

Input Voltage Range

Auto-range 100-120VAC / 200-240 VAC 47-63 Hz

Output Voltage 12 VDC Input Power Rating 3.4 Amps MAX 3 Amps @ 115VAC 1.7 Amps @ 230 VAC FireWire is a registered trademark of Apple Computer Inc. registered in U.S. and other countries.

FireWire is a term Apple trademarked for technology that is defined in the IEEE-1394a specification. Similarly, Sony uses the term i.LINK to describe the same technology.


System—Environmental

System—Conformance

U.S. Gov’t. Classification— Ingress Protection

IPXO Evaluated to meet the Requirements of the Medical Device Directive (MDD) as a Class 1 Device, UL-C 2601-1 and IEC60601-1.

U.S. Gov’t. Classification— Console and Power Supply

Medical Grade Immunity testing was performed according to IEC 60601-1-2, Electromagnetic Compatibility

Classification— Handpiece

Cabled camera head, Medical Grade Type BF

Suitable for continuous operation

Yes

Environmental conditions for transportation and storage

-25˚C — 70˚C FDA/21 CFR 820 Class 1

Relative humidity range 10% — 100% Atmospheric pressure range 500 hPa — 1060 hPa Environmental conditions for operation

+10˚C — 40˚C

Caution: System installation shall be in accordance with the requirements of IEC 60601-1-1, The Standard for Safety Requirements of Medical Electrical Systems. Patients should only be connected to applied parts of equipment complying with IEC 60601-1. Other equipment used in the system should comply with relevant IEC or ISO Standards.

Computer Requirements

Minimum System Requirements (*) Recommended System Requirements Operating System

Microsoft® Windows® 2000-PRO or XP-PRO

Microsoft® Windows® XP-PRO

Processor 800 MHz (*) 1.3 GHz if a laptop computer is used (*)

1.3 GHz or higher 1.8+ GHz if a laptop computer is used

Memory 128 MB 256 MB Hard Disk 10 GB 20+ GB Display Setting 1024x768 at 32 bit true color 1024x768+ at 32 bit true color Video memory 8 MB 32+ MB Monitor SVGA with 0.25mm/0.26mm dot pitch SVGA with 0.25mm/0.26mm dot pitch

Ports FireWire or i.LINK (IEEE-1394a standard)

FireWire or i.LINK (IEEE-1394a standard)

Drivers Microsoft DirectX 9.0b or higher required Microsoft DirectX 9.0b or higher required (*) Note: “Minimum Requirements” are necessary to obtain a good live video stream in a window a quarter-of -screen big, while the “Recommended Requirements” are necessary to obtain a fluent live video stream without any “jittering” effect in full-screen mode. Note: Processor Speed Requirements are higher if a laptop PC is being used. For the best performance with laptops, please make sure that the PC power supply is connected when the Concept IVFWT is streaming video.


Section 3: Installation, Wiring and Setup

3.1. EQUIPMENT POSITIONING CONSIDERATIONS

There are as many ways to set up an intraoral camera system as there are dental offices. Each practitioner must decide which setup is most comfortable for them taking into account: office layout, operatory layout, budget, ergonomics, and work practices. This section will outline some general guidelines to consider when setting up your equipment.

The AcuCam Concept IVFWT is designed to be an auxiliary input device to a computerized dental operatory. Therefore, it is important to be sure to locate the camera and computer system controls near where the operator can use them during an exam. This could mean the keyboard and mouse are located on the dentist side of the chair or on the assistant’s side depending on who will be using it.

If a footswitch will be utilized, make sure the computer is located near the operator. Give careful consideration to wire-runs so as not to cause a tripping or electrical hazard.

The main monitor should be positioned where the practitioner can get the best view. A secondary monitor can be positioned in the ceiling, or on the wall at the foot of the chair for the patient’s viewing. The Concept IVFWT docking station should be positioned near the dentist’s primary hand. Therefore, for a Right-handed dentist, it would most likely be positioned on the wall to the left side of the chair, or the 9 o’clock position. For a Left-handed dentist, a docking station mounted to the right of the chair, or 3 o’clock, position would be best. See diagram below for further clarification.

As with all imaging devices, lighting has a profound effect on the resulting images. Excessive outdoor or florescent lighting can impact the image quality of the extra-oral images, and degrade the contrast of the video monitor. Avoid excessive lighting conditions by providing shades to exterior windows with direct sunlight, and grids to overhead florescent lights.


3.2. DOCKING STATION INSTALLATION

Once you have determined where to place the equipment, follow the instructions below to properly install the docking station.

The Holster should be mounted a minimum of 90cm (35”) above the floor, or in such a way to ensure the monocoil cable does not lie on the floor. It is recommended to mount the docking station inside a cabinet, under a countertop or on the wall in order to conserve precious counter-space.

CAUTION: If you’re installing the docking station in an enclosed cabinet, consider that the docking station and the power supply must dissipate 150 watts of heat continuously while operating. Maintain a clearance of at least three inches from the back of docking station in order for the fan to function properly.

Remove the Concept IVFWT Cover-------------------------------------------------------------------------------- All wiring connections are accessible on the back panel, therefore, for desktop installation, it is not necessary to remove the cover. For mounting the Concept IVFWT docking station into a cabinet, under a countertop or on the wall, it is necessary to use the supplied mounting bracket. The first step necessary to access the mounting brackets is to remove the cover. Follow the instructions below for removing the cover.

The Cover

Release the docking station cover by grasping the left and right bottom edge of the cover. Pull both edges outward and gently lift the cover.

Release the Mounting Bracket ------------------------------------------------------------------------------------ The Concept IVFWT docking station can be wall mounted or set under a countertop. The mounting bracket is included as part of the basic system, and is attached to the bottom of the docking station at time of shipment. For

countertop installations the wall bracket can be removed, however it is not necessary. If you do remove the bracket, it is recommended that you save it for future use.

The Brackets

To release the mounting brackets, locate the two retaining screws on both sides of the docking station chassis.

Lateral view of Docking Station

Mounting Plate Retaining Screws


Mount the Wall Brackets -------------------------------------------------------------------------------------------- Use the mounting bracket or the wall-mounting template to find a suitable location for attaching to a wall.

WARNING: Electrical shock or fire hazard. Installation must comply with local ordinances governing electrical and cable installations. Consult a licensed electrical contractor for local building codes before proceeding.

Attach each wall bracket with two (2) #10 molly-bolts or toggle bolts to 1/2” (12.7 mm) thick or greater drywall. Use #10 wood screws greater than 1.5” (38.1 mm) long when going directly into wood studs. See wall mount template for additional information. Part # 032-0159P1.

Additional information on the holster wall-mounting is also available in the same mount template. Part # 032-0159P1.

Re-Attach the Docking Station Chassis ----------------------------------------------------------------------- Once the mounting bracket is secured, reattach the docking station. Reinstall the two retaining

screws through the mounting bracket and into the chassis.

Wire the Docking Station ------------------------------------------------------------------------------------------- Complete the wiring of the docking station as described in Section 3.3 of this manual. Refer to your FireWire board’s installation manual for complete wiring instructions. Replace the Cover

Straight Position

Position the cover over the chassis. While pulling the left and right edges outward slowly press the cover on to the chassis until the edges snap in to place.

Reversed Position

When mounting the docking station under a countertop, do not put the chassis upside down: the brackets can be attached facing up toward the countertop and the cover can be mounted on the chassis from the bottom!, it is reversible.

Caution: in case you need to remove the rubber feet from the chassis, 0.5” (12.7 mm) clearance is required between the chassis and the countertop for proper airflow.

Mount the Cabinet Brackets ---------------------------------------------------------------------------------------


Use the mounting bracket or the cabinet-mounting template to find a suitable location for attaching to a cabinet.

The brackets for cabinet-mounting are the same used for wall mounting: they just need to be positioned differently, as shown in the following pictures.

WARNING: Electrical shock or fire hazard. Consult the cabinet manufacturer for details on eventual electric cables hidden in the cabinet before proceeding.

Attach each bracket with two (2) #12 wood screws. Use the maximum wood screw length allowed by the cabinet. Do not exceed the cabinet panel thickness not to damage the cabinet esthetics. See cabinet mount template for additional information. Part # 032-0159P1.

Additional information on the holster cabinet-mounting is also available in the same mount template. Part # 032-0159P1.

Remove the Holster Bar

Move the bracket in the anterior position

Screw holes for cabinet mount.


3.3. HOLSTER INSTALLATION The holster on the docking station is attached at the time of delivery. When installing the docking station under a countertop or inside a cabinet, you have to remove it. The holster can then be mounted on the wall, on a cabinet, on a delivery unit and wired to the docking station with the long or short cable supplied.

Wall Mount Installation

Countertop Mount Installation

Holster on a Delivery Unit

The Bar

The holster is attached to the docking station through a metal bracket (the Bar), as shown in the following pictures. The holster can be reclined at the desired angle by using the supplied wrench to release the two screws embedded in the holster.

Holster mounted on the Docking Station (rear view)

Wrench for Holster Adjust

Bar

Adjusting screws


The Holster Bar and its Bracket

Removing The Bar

The Holster can be attached to the Docking Station chassis either on the left or on the right, connecting the apposite bracket in the desired position.

NOTE: When mounting the holster on a cabinet or attaching it to a dental chair delivery unit, the bracket (bar) is not necessary, and it can be removed releasing the two screws shown here. Store the bracket for future use.

The Back-Plate

The Back-Plate

The Holster Back-Plate comes with a “hook” designed for connecting the Holster to the delivery unit of a common dental chair. The two embedded screws allow fixing the holster in a stable position.

NOTE: to align the camera handpiece to the others devices on the delivery unit, you may want to FLIP VERTICALLY the holster back-plate. The back plate is attached to the holster by means of two screws located INSIDE the holster.

To operate correctly, the holster must be wired to the Docking Station through its cable. Two cable lengths are available, for attaching the holster to the Docking Station or for positioning the holster far away (i.e. on the Delivery Unit, chair side). If the cable is not connected, both the holster button and the LEDs will not work. The cable connector is hidden INSIDE the holster. To replace the cable, it is necessary to open the holster.

To open the holster

Hold in one hand the frontal plastic part and with the other hand slide gently down the back-plate until the two parts are released.

NOTE: Do NOT try to open the holster while it’s mounted on the delivery unit and do not use the Concept IV handpiece or any other tool as a lever. Where necessary, un-mount the holster first, by releasing the two embedded screws.


Holster: Wall or Cabinet Mounting ------------------------------------------------------------------------------ Use the holster back plate or the holster mount template to find a suitable location for attaching to a wall or to a cabinet.

WARNING: Electrical shock or fire hazard. Installation must comply with local ordinances governing electrical and cable installations. Consult a licensed electrical contractor for local building codes before proceeding. In case of cabinet-mounting, consult the cabinet manufacturer for details

on eventual electric cables hidden in the cabinet before proceeding.

Attach the holster with two (2) #6 wood screws, at least 1’ (25.4 mm) long. In case of a cabinet-mounting, use the maximum wood screw length allowed by the cabinet. Do not exceed the cabinet panel thickness not to damage the cabinet esthetics. See holster mount template for additional information. Part # 032-0159P1.

3.4. WIRING THE ACUCAM CONCEPT IVFWT SYSTEM Below is a simplified AcuCam Concept IVFWT system wiring diagram. The docking station is connected to the computer via the FireWire connection. The image capture software displays the digital dataflow on the computer monitor.

The docking station can also be connected directly to a TV monitor; however, there will be no way to display images captured in the computer.

Optional TV Monitor

Footswitch

Computer Printer Personal Computer

Firewire Connector

Docking Station

Computer Screen

Holster


3.5. LOADING THE ACUCAM CONCEPT IVFWT SOFTWARE DRIVER

See the QUICK INSTALLATION GUIDE FOR GENDEX SOFTWARE DRIVER (GxPictureTM)


Section 4: Operating Instructions

4.1. ATTACHING/DETACHING THE CAMERA TO THE DOCKING STATION

The Concept IV handpiece connects to the docking station via a highly engineered, medical grade connector. This connector provides the interface for both the electrical connections and

the fiber optic cables. It is designed to provide maximum protection and reliability to the connectors and pins.

4.1.1. To Attach:--------------------------------------------------------------------------------------------------------

Firmly grasp the connector so that the red dot aligns at the upper most position with the embossed dot on the Docking Station front panel. Gently insert the light guide tip into center of the receptacle in the docking station. Once the connector housing reaches the receptacle, you may have to slightly rotate the connector in order to properly align it. You should hear a slight click, as the connector is fully engaged and locked into position.

4.1.2. To Detach: -------------------------------------------------------------------------------------------------------

Grasp the connector at the knurled ring and pull away from the docking station. As the ring slides, it will release the latches and the connector will easily slide out of its receptacle.

4.2. TURNING ON THE SYSTEM

The AcuCam Concept IVFWT system has NO POWER SWITCH. To operate the camera, verify that the camera is properly connected to the Docking Station, then lift the handpiece from the cradle to activate the system. A sensor in the holster will detect that the handpiece has been removed from the holster, and the system will be activated. When activated, the light on the handpiece will power on and the video stream from the docking station will be begin. When the handpiece is returned to the holster, the system is deactivated, and it will go into standby mode. CAUTION: for long periods of inactivity (i.e. one month), it is strongly recommended that users turn off the main power supply or unplug the Power Supply Unit from the electrical outlet.


4.3. HOLDING THE HANDPIECE

The AcuCam Concept IV handpiece is a sophisticated, ergonomically designed intraoral camera. It can be easily manipulated single-handedly while providing complete intraoral access. Further, the lightweight camera head and low torque monocoil cable ensure minimal hand fatigue.

The camera is designed to provide tactile and visual reference points to facilitate hand-eye coordination. First, dimples in the camera head provide tactile reference points to where the camera is aimed. Grasp the camera head like a

pencil or a mirror, with the barrel resting inn the recess between your index finger and thumb. Your index finger and thumb should rest on the dimples at the 10 and 2 o’clock positions. These dimples will help you aim the camera in 90-degree increments. See diagrams below for further reference.

The red focus dot on the barrel of the camera head also provides a visual reference point. The dot is exactly opposite the direction of view. Therefore, it is always important to locate this point when starting an exam.

4.4.

Direction of View

Dimples Provide Tactile Reference

Red Dot is 180º from Direction of View

Direction of View

Dire

ctio

n of

Vi

ew

Handling the Camera

90°

Index Finger and Thumb Always at the 10 & 2 o’clock

Positions

Axial View of Concept IV


4.4. FOCUSING THE HANDPIECE

The focal range of the Concept IV camera is divided into four focus settings controlled by the focus ring. The focus ring features three fixed positions corresponding to (E)xtraoral, (W)ide, and (C)lose-up settings. A fourth mode, not

labeled, corresponds to a variable macro setting. The table below shows each position with its respective focal range, average magnification, and clinical purpose

.Focus Modes------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Typical Magnification Position Focal Distance (mm) 13” Mon. 20” Mon. Clinical Purpose

(E)xtraoral 40mm to infinity 5X 7.5X Full Face / Smile / Full Arch

(W)ide angle 12mm to 40 mm 17X 26X Examination Mode / Quadrant

(C)lose-up 8mm to 12 mm 32X 48X Single Tooth

Macro 1mm to 8 mm 85X 110X High magnification / Diagnostic Aid

Concept IV Focus Ring

The focus ring is easily adjusted without visual assistance. The Extraoral view is the very last setting when rotating the focus ring to the left. Use this position as the starting point for selecting any other setting. One click to the right is the Wide position. Two clicks to the right is the Close-up position and beyond that is the Macro view. It is best to select the focus position you desire first, then examine the patient (except in Macro view).

NOTE: Unlike the fixed focus modes, in Macro view it’s easier to position the camera and then adjust the focus ring. Due to the high magnification, steadying the camera is paramount to obtaining a good image.

Extra-oral View Wide View

Close View Macro View

Adjustable Macro View

Fixed Focus Positions (Close, Wide,

Extraoral)


4.5. CONTROLLING THE LAMP POWER

Under normal operating conditions and if the Green LED is illuminated, when the handpiece is removed from the holster, the lamp turns on emitting light from the handpiece. Pressing the Lamp Power switch located on the holster turns the lamp off. This is useful for reading X-rays from a lightbox or if an alternative light source is being used to create an effect in the subject (i.e. trans-illumination).

Every time the handpiece light is switched ON, the cooling fan inside the Docking Station is automatically activated, generating an audible gentle noise that may vary according to camera operation and heat dissipation needs. The fan keeps spinning for a few moments after the handpiece has been put back in the holster. NOTE: From time to time, the fan might be spinning at low speed even in standby mode. CAUTION: If the handpiece light goes OFF during normal operation and if it doesn’t work even on demand (removing the handpiece from the holster or pushing the light button), verify that the cooling fan is in action, by listening to its audible noise or by looking at the Docking Station rear panel, beside the connectors. The fan appears as shown in the picture on the left. If the fan is not working properly (extracting air), return the Docking Station to the nearest Gendex repair center for maintenance.

4.6. USING THE ALTERNATIVE INPUT CHANNEL

The Concept IVFWT docking station is outfitted with alternative input video connection. This is useful for connecting other imaging devices to the computer system. Microscopes, video cameras, digital still cameras all typically have S-video output connections.

To toggle between the Concept IV camera and the alternative input video device, keep the holster button pressed two seconds. When the Concept IV camera is in use, the Green LED (on the right) must be illuminated. When the alternative video source is selected, the Amber LED (on the left) is illuminated.

4.7. USING THE FOOTSWITCH

The Concept IVFWT docking station comes with a wired footswitch, featuring two switches. The “C” switch (blue) allows freezing the image on the computer screen. It toggles the live video stream and the freeze status. The “M” switch (red) allows saving the freeze image on the computer hard drive.

NOTE: the footswitch doesn’t influence the analog video output.


4.8. USING THE SOFTWARE The ACUCAM CONCEPT IVFWT SOFTWARE DRIVER must be installed on the computer in order to see any video stream on the screen.

Even if not required for the live video streaming, some imaging software (i.e. VixWinPRO) may be used to handle the images saved on the hard drive. The imaging software allows to organize the acquired images into patient’ folders, for documentation and patient education purposes.

NOTE: Refer to the operative manual and instructions supplied with the imaging software for a better understanding of the available features.

NOTE: The Concept IVFWT software driver doesn’t work properly when another Video Application tries to access the FireWire video stream directly or through the Microsoft DirectX functions.

Live video stream ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Under normal operating conditions and if the Green LED is illuminated, when the handpiece is removed from the holster, the live video stream is shown on the computer screen. The video will be shown inside a window or full-screen depending on the last mode used. It is possible to toggle between windowed mode and full-screen mode by clicking with the mouse anywhere inside the live video area. The live video window is resizable by dragging the window border.

NOTE: The bigger the size of the live video stream, the higher the computer resources required. If you experience any “jittering” effect in full-screen mode or in windowed mode, reduce the window size and/or close unused software applications. Alternatively, a faster computer CPU may be required.

Icon and Menu----------------------------------------------------------------------------------------------------------

After the software driver installation, a new icon appeared in the System Tray (the area close to the Windows System Clock, usually in the lower right

corner of the screen). Right clicking with the mouse on this icon will cause a menu to appear.

Through this menu, you have access to:

• the information related to the software driver in use (version…),

• the configuration panel (brightness, contrast, horizontal or vertical flip…),

• the Help On-line.

NOTE: Gendex is committed to the continuous improvement of the software driver. Menu, messages, features may change. For the latest documentation on the software features, please read the Help On-Line (right click on the icon, Information / Help).


Section 5: Cleaning and Infection Control

5.1. GENERAL The AcuCam Concept IVFWT camera handpiece is used for capturing images in the oral cavity and does not penetrate skin or mucous membrane. The following information on infection control is provided only as a guide. Users of the Concept IVFWT intraoral camera system must follow appropriate infection control protocols and techniques outlined in the

exposure control plan for the individual dental practice. CAUTION: It is the responsibility of the user to determine the appropriateness and effects of any cleaning, disinfecting, sterilizing agents, solutions, or equipment.

5.2. BARRIER METHOD

Gendex recommends the use of disposable, single-use sheaths as the primary method of minimizing cross-contamination between patients. Specially designed optically transparent plastic sheaths are available from Gendex, part number 301793.

Gendex only recommends the use of these sheaths as part of an office exposure control plan. In the event of a breach of the barrier during use of the handpiece, the user should replace the barrier immediately. Used sheaths must be appropriately disposed of.

5.3. INSTALLING SHEATHS

The disposable sheaths are enclosed between two protective covers, specifically, a clear top cover and a paper backing. Care must be

exercised when installing the camera handpiece into the sheath to avoid placing the handpiece between the sheath and the cover.

Proper Insertion of Camera

Step 1 — Orient the Sheath

The protective top cover has a blue tab. This colored tab must face UP before inserting the camera handpiece. Place the distal end of the camera handpiece between the white tab and back of the sheath.

Improper Orientation of Camera

Step 2 —Insert the Camera Handpiece

Insert the camera handpiece such that the lens window is facing DOWN towards the paper backing. Gently slide the camera handpiece completely into sheath. Avoid excessive force when inserting the handpiece into the sheath to prevent rupturing.


Step 3: Remove Protective Covering

With the camera handpiece properly installed, holdthe sheath at the monocoil connection. With your opposite hand, remove the protective cover by pulling the colored tab up and over the distal end of the handpiece, and down the back side in one continuous motion as shown. Discard the protective covering. The camera handpiece is barriered and ready for normal use.

WARNING: Before using the camera, examine the installed disposable sheath on the camera for evidence of rupture. If the sheath is ruptured or pierced, immediately remove and install a new sheath.

Proper Focus Ring Adjustment

WARNING: The AcuCam barrier sheaths are designed with a large clearance in order to facilitate focus adjustments while sheathed. Lifting the sheath to adjust the focus ring compromises the barrier method of infection control.

5.4. HEAT STERILIZATION

The camera handpiece is not heat tolerant. Placing the camera in a steam autoclave, dry heat sterilizer, chemiclave or similar device is expressly prohibited.

CAUTION: Do not autoclave the camera handpiece and monocoil cable. Autoclaving this component will cause irreparable damage.


5.5. USE OF DISINFECTANTS/CLEANERS

Wipe down the handpiece and monocoil cable after each use. Commonly available surface disinfectants/cleaners suitable for use in health care facilities are recommended. Always follow the instructions for use provided by the manufacturer including those related to rinsing.

Disinfectant solutions fall in one of the following classes:

Alcohols (such as isopropyl alcohol) Glutaraldehyde Based Formulations (such as Cidex™) Quaternary Ammonium Compounds (such as Cavicide™) Inorganic Chlorine Solutions (e.g. bleach) Phenolics (such as ProPhene™, Lysol® IC™, etc.) CAUTION: Do not use iodophor or phenolic compounds on the camera handpiece window.

Iodophors (such as Biocide™) CAUTION: Products that contain iodophors can stain the surface of the Docking Station. Iodophers are not recommended.

WARNING: Use of disinfectants for cleaning the camera handpiece does not insure sterilization. Gendex only recommends the barrier method as an effective infection control protocol.

5.6. CLEANING THE CAMERA SAPPHIRE WINDOW

Contaminants on the sapphire window can impair image quality. Use the following procedure to clean the sapphire window.

The following agents are acceptable camera and lens cleaners:

1. Low-water alcohol

2. Acetone

Cleaning Steps: 1. Moisten a cotton swab with acetone or alcohol. Swab must be moist, but not wet.

2. Shake handpiece to remove excess fluid.

3. Gently touch the center of the window with the swab, then using a spiraling motion, wipe the entire surface of the window.

4. Avoid contamination of the cleaning agent. Do not reuse swabs.

5. Inspect the window for loose fiber from swab. Remove any fiber that may be present.

6. Verify the quality of the image to ensure cleaning was effective.

7. Repeat this procedure until window is clean.

5.7. CLEANING THE DOCKING STATION

For regular maintenance of the docking station, clean by wiping with a damp cloth and mild detergent.

CAUTION: Do not spray solution or liquids directly onto docking station. If disinfection is required, spray disinfecting solution onto a clean cloth and wipe docking station thoroughly.


Section 6: Troubleshooting, Maintenance and Repair

6.1. TROUBLESHOOTING

See the Troubleshooting section in the Help On-Line (after installing the software driver onto your PC, right click on the FWT icon in the System Tray, then select Information / Help, as described in Section 4.8).

6.2. 6.2.MAINTENANCE

AcuCam Concept IVFWT Intraoral Camera System is designed for many years of trouble-free operation. These systems are manufactured from the highest quality components for superior performance. With exception to the lamp and

fuse replacement, the Concept IVFWT contains no user-serviceable parts. Do not attempt to open any piece of the equipment, as it may cause a severe electrical shock.

6.2.1. Replacing the Camera Lamp ------------------------------------------------------------------------------ If you have followed the troubleshooting guide above, and determined that you need to replace the lamp, carefully follow the instructions below to replace the lamp. Replacement lamps, part number 602547, 12V 75W halogen bulb, are available from your local Gendex dealer. Replacement lamps have an average bulb life of 2,000 hours.

WARNING: Turn power OFF to the docking station and unplug the power cord from the electrical outlet. Do not attempt to open any piece of the equipment, as it may cause a severe electrical shock. If lamp is hot, allow the lamp to cool before removing.

Step 1 — Remove the Cover

Remove the docking station cover by grasping the left and right bottom edges of the cover. Pull both edges outwards simultaneously to release cover from chassis.


Step 2 — Remove the Bulb Cover

Step 3 — Locate the Lamp Holder

Step 4 — Remove Lamp Holder

Unscrew and remove the two metal lamp fasteners from the lamp holder. Slide the lamp holder out of the unit and place it on flat surface.

Step 5 — Lamp in Holder

Pull the old lamp out of the lamp holder.

Carefully remove the new replacement lamp from its packaging and place in holder. Do not use unprotected hands. Read Caution below.

CAUTION: Be sure NOT to touch the new lamp with unprotected hands. Use tissue, soft cloth, or non-powdered surgical glove to handle the lamp. Minute amounts of skin oils or other impurities with cause the lamp to fail prematurely.


Step 6 — Insert New Lamp

Insert the two prongs of the new lamp into the holes in the lamp holder and press the bulb into place.

Step 7 — Replace Lamp in Holder

Slide the lamp holder back into the light assembly, rotating the lamp holder to wrap the wires.

Line up the metal fasteners with the bolts on the unit and press them in place. Turn each retainer to the right until it is firmly seated. Do not exceed hand-tight.

Step 8 — Replace the Bulb Cover

Replace the cover by reversing Steps 1 and 2 of this procedure.

AcuCam® Concept® IVFWT TELECAMERA INTRAORALE DIGITALE

con tecnologia FireWire®

Manuale d'uso e guida all'installazione

INDICE

Capitolo 1 — Sicurezza 1.1 Informazioni importanti 1.2 Messaggi di avvertenza, attenzione

e note 1.2.1. Messaggi di avvertenza 1.2.2. Messaggi di attenzione 1.2.3. Note

1.3 Definizione dei simboli 1.4 Abbreviazioni

Capitolo 2 — Introduzione al prodotto e descrizione generale 2.1 Scopo del manuale 2.2 Limiti del manuale e del prodotto 2.3 Introduzione al prodotto 2.4 Uso pratico della telecamera 2.5 La telecamera Concept IVFWT

2.5.1. Rimozione dall'imballaggio dei componenti del sistema 2.5.2. Componenti del sistema Concept IVFWT 2.5.3. L'impugnatura Concept IV 2.5.4. La stazione universale Concept IVFWT 2.5.5. Il supporto Concept IVFWT

2.6 Trasporto, immagazzinamento e spedizione

2.7 Attrezzatura di supporto e accessori 2.8 Dati tecnici del prodotto

Capitolo 3 — Installazione e cablaggio 3.1 Considerazioni sul posizionamento

dell'attrezzatura 3.2 Installazione della stazione universale 3.3 Installazione del supporto 3.4 Cablaggio del sistema Concept IVFWT 3.5 Caricamento del DRIVER del

SOFTWARE AcuCam Concept IVFWT

Capitolo 4 — Istruzioni operative 4.1 Collegamento/scollegamento della

telecamera alla stazione universale 4.1.1. Collegamento 4.1.2. Scollegamento 4.2 Accensione del sistema 4.3 Impugnatura 4.4 Messa a fuoco 4.5 Lampadina 4.6 Uso del canale di ingresso alternativo 4.7 Uso dell'interruttore a pedale 4.8 Uso del software

Capitolo 5 — Pulizia e pratiche asettiche 5.1 Informazioni generali 5.2 Metodo barriera 5.3 Inserimento delle guaine 5.4 Sterilizzazione a caldo 5.5 Uso di disinfettanti/detergenti 5.6 Pulizia dell'obiettivo in zaffiro della

telecamera 5.7 Pulizia della stazione universale

Capitolo 6 — Individuazione dei guasti, manutenzione e riparazione 6.1 Individuazione dei guasti 6.2 Manutenzione

6.2.1. Sostituzione della lampadina della telecamera

APPENDICE A — Garanzia limitata Gendex

APPENDICE B — Assistenza

AcuCam Concept IVFWT 3 Manuale d'uso e guida all'installazione

Capitolo 1: Sicurezza

1.1. INFORMAZIONI IMPORTANTIIl personale addetto all'uso della telecamera intraorale AcuCam Concept IVFWT deve leggere attentamente questo manuale prima dell’uso. Deve seguire tutti i messaggi di avvertenza ed attenzione presentati qui di seguito, per salvaguardare la sicurezza propria e altrui, e deve assumersi la responsabilità del funzionamento sicuro della telecamera. La telecamera è sicura ed efficace se utilizzata secondo le modalità descritte nel presente manuale.

L’installazione e le riparazioni devono essere eseguite da un tecnico autorizzato, un installatore o un tecnico Gendex.

Istruzioni per l'uso La telecamera intraorale Concept IVFWT è uno strumento per diagnosi dentaria compatto ed affidabile, da utilizzare per la ripresa di immagini intraorali ed extraorali. 1. Coadiuva l'odontoiatra nell'accertamento dello

stato di salute dentale generale del paziente, fornendo immagini ingrandite di alta qualità della cavità orale altrimenti difficile o impossibile da ispezionare.

2. Consente all'odontoiatra di fornire informazioni precise al paziente illustrando l'intervento da eseguire.

3. Fornisce immagini per la documentazione personale del paziente, per le compagnie di assicurazione e per il personale sanitario.

4. Consente all'odontoiatra di fornire precise immagini a colori della situazione dentale prima e dopo l'intervento, mostrando i risultati ottenuti.

1.2. MESSAGGI DI AVVERTENZA, ATTENZIONE E NOTE

In questo manuale si impiegano le seguenti convenzioni per tutti i messaggi di AVVERTENZA, ATTENZIONE e NOTA.

“AVVERTENZA”: si riferisce a qualsiasi operazione, procedura o pratica che, se non strettamente osservata, può causare incidenti mortali, lesioni personali o comportare rischi a lungo termine per la salute del personale o dei pazienti.

“ATTENZIONE”: si riferisce a qualsiasi operazione, procedura o pratica che, se non strettamente osservata, può causare danni gravi e/o irreparabili alle attrezzature o invalidare i rimedi e/o le garanzie a disposizione del proprietario.

“NOTA”: si riferisce a qualsiasi operazione, procedura o pratica che, se non osservata, provoca il malfunzionamento del prodotto.

1.2.1 Messaggi di avvertenza AVVERTENZA: lo strumento deve essere adoperato esclusivamente da personale qualificato. La legislazione limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente a medici, dentisti e professionisti del settore. L'utilizzo di questo dispositivo in procedure diverse da quelle descritte in questo manuale può causare lesioni.

AVVERTENZA: non aprire il dispositivo per eseguire interventi di manutenzione. Tutte le funzioni della telecamera Concept IVFWT eseguibili da parte dell'operatore sono accessibili senza necessità di aprire gli scomparti interni del dispositivo (telaio metallico). In caso di guasto, si prega di contattare un tecnico del servizio assistenza qualificato dal concessionario, il supporto tecnico Gendex al numero 1-800-769-2909 oppure il concessionario di zona, agli indirizzi elencati nell'Appendice B.


AVVERTENZA: usare esclusivamente collegamenti elettrici messi a terra. Collegare l'unità alimentatore (in dotazione alla telecamera Concept IVFWT) a prese elettriche adeguatamente messe a terra, che abbiano i requisiti di tensione ed amperaggio specificati sulla piastrina dati del prodotto, situata sul pannello posteriore dell'unità stessa. Usare esclusivamente prese per uso ospedaliero. Per ulteriori informazioni, consultare la Sezione 2.8, Dati tecnici del prodotto.

AVVERTENZA: esposizione a superfici calde. L'estremità del connettore dell'impugnatura può riscaldarsi temporaneamente a causa della fonte luminosa. Prestare attenzione nel rimuovere l'impugnatura dalla stazione universale ed evitare di toccare l'estremità fino a quando il connettore non si è raffreddato.

AVVERTENZA: usare esclusivamente guaine a perdere AcuCam. Le guaine a perdere AcuCam sono state appositamente studiate per l'impugnatura della telecamera Concept IV. Per garantire la massima conformità alle tecniche asettiche, si consiglia di utilizzare esclusivamente queste guaine.

AVVERTENZA: attrezzatura non idonea all'uso in presenza di una miscela di prodotti anestetici infiammabili ed aria oppure ossigeno o protossido d'azoto.

1.2.2. Messaggi di attenzione

ATTENZIONE: non collocare oggetti sulla stazione universale. Non posare oggetti sulla consolle della stazione universale. La superficie non è perfettamente piana e gli oggetti possono scivolare senza preavviso.

ATTENZIONE: procedere con cautela durante la posa dei cavi. Evitare di tirare i cavi o di piegarli eccessivamente. Collegare o scollegare i cavi trattenendo gli alloggiamenti dei connettori.

ATTENZIONE: non passare in autoclave il prodotto. Non passare in autoclave l'impugnatura della telecamera e il cavo a spira singola, per evitare danni permanenti.

1.2.3. Note

NOTA: prima di rivolgersi all’assistenza tecnica o Gendex, assicurarsi che il computer, il software immagini, la porta FireWire e la scheda di cattura siano ben installati e funzionino correttamente.

NOTA: la modalità Macro, a differenza delle modalità focali fisse, permette di posizionare dapprima la telecamera, quindi di agire sull'anello di regolazione della messa a fuoco. Considerato l'elevato ingrandimento, la telecamera deve essere tenuta ferma perché si possa ottenere una buona immagine.

1.3. DEFINIZIONE DEI SIMBOLI Segue un elenco di definizioni dei simboli impiegati per questo prodotto.

NOTA: include un componente applicato di tipo BF

ATTENZIONE: consultare il manuale

Apparecchiatura elettronica Non smaltire nell’immondizia normale.

Attrezzature mediche per quanto riguarda i soli rischi di folgorazione, incendio e pericoli di carattere meccanico, come conforme alle norme UL 2601-1, CAN/CSA C22.2 n.60601.1 ed IEC 60601-1-2.

1.4. ABBREVIAZIONI Segue un elenco delle abbreviazioni utilizzate in questo manuale, con le rispettive definizioni.

c.a. Corrente alternata CCD Dispositivo ad accoppiamento di carica A Ampere CCU Unità di comando telecamera V Volts LED Diodi ad emissione luminosa mm Millimetro — 1/1.000 di metro (25,4 mm = 1

pollice) NTSC National television standards committee

(commissione nazionale standard televisivi) m Metro — (0,305 m = 1 piede) PAL Sistema PAL Hz Hertz (cicli al secondo) ‘


Capitolo 2: Introduzione al prodotto e descrizione generale

2.1. SCOPO DEL MANUALE Congratulazioni per l'acquisto della telecamera intraorale AcuCam Concept IVFWT. Questo prodotto è stato studiato per soddisfare le aspettative dei professionisti del settore in termini di qualità dell'immagine, facilità d'uso e affidabilità. Siamo certi che si rivelerà un valido aiuto per molti anni a venire. I nostri prodotti innovativi sono appoggiati da un valido servizio clienti e da un supporto tecnico competente.

Il presente manuale fornisce informazioni di base sull'installazione, sul funzionamento e sulla manutenzione periodica della telecamera intraorale AcuCam Concept IVFWT. Per ricevere ulteriori informazioni, si prega di contattare il supporto tecnico Gendex al numero 1-800-769-2909 oppure il concessionario di zona, agli indirizzi elencati nell'Appendice B.

2.2. LIMITI DEL MANUALE E DEL PRODOTTO Il presente manuale fornisce suggerimenti sulle procedure di collegamento della telecamera AcuCam Concept IVFWT al computer mediante connessione FireWire. Per informazioni dettagliate sulla cattura delle immagini e per istruzioni sul perfezionamento, consultare il manuale operatore del software immagini. Per le procedure di installazione, regolazione e uso della stampante, consultare il relativo manuale operatore.

La telecamera Concept IVFWT è impostata in fabbrica con la massima precisione per produrre video ad alta risoluzione e a colori mediante standard di

trasmissione FireWire e standard video. Le uniche regolazioni dell'attrezzatura richieste vengono effettuate mediante software. Il computer, la scheda grafica ed il monitor devono essere compatibili e regolati in modo adeguato per riprodurre immagini della massima qualità. Per informazioni sulle configurazioni hardware necessarie, consultare il manuale del software immagini.

NOTA: prima di rivolgersi all’assistenza tecnica Gendex, assicurarsi che il computer ed il software immagini siano ben installati e funzionino correttamente.

2.3. INTRODUZIONE AL PRODOTTO La telecamera intraorale AcuCam Concept IVFWT è l'ultima novità della linea di prodotti Concept IV. Questo prodotto, cha garantisce un'immagine digitale di ottima qualità, è di facile installazione e si avvale della tecnologia computerizzata, eliminando la necessità di installare una scheda di cattura. Le immagini vengono trasmesse direttamente e senza rischio di perdite al relativo software. La telecamera Concept IVFWT consente di combinare i vantaggi dell'immagine digitale all'alta risoluzione offerta

dalla linea Concept IV per ambienti analogici. La telecamera Concept IVFWT impiega la medesima impugnatura del modello Concept IV, ma l'immagine viene ora inviata direttamente al computer mediante una connessione digitale. La stazione universale fornisce una vera e propria uscita video digitale non compressa, in conformità con la normativa IEEE1394a (altrimenti detta FireWire o i.LINK). Inoltre, il modello Concept IVFWT impiega un segnale di uscita analogico per i monitor.


2.3.1. Caratteristiche fondamentali della telecamera AcuCam Concept IVFWT --------------------------------

• Impugnatura ergonomica, sottile all'estremità distale per agevolare l’accesso intraorale completo. • Sistema ottico all'avanguardia con messa a fuoco regolabile e gamma focale da 1 mm ad infinito. • Maggiore versatilità, con CCU integrata nel corpo della telecamera e cavo leggero. • Stazione universale versatile, con impronta ridotta, con uscita digitale diretta ad un computer, mediante

connessione FireWire o i.LINK (IEEE1394a). • Trasportabile con estrema facilità tra le varie aree operative, grazie al collegamento a spinotto sempre pronto

all'uso. • Stazione universale dal design moderno, configurata per montaggio a muro, a filo, sotto oppure su banco. • Uscita analogica supplementare per reti video analogiche e display analogici. • Ingresso analogico supplementare per unità video alternativa.

2.4. USO PRATICO DELLA TELECAMERA La telecamera intraorale AcuCam Concept IVFWT consente al personale medico di aiutare i pazienti a prendere le decisioni più opportune. L’odontoiatra e il paziente possono seguire insieme le diverse fasi dell’esame e discuterne i risultati. Il paziente partecipa attivamente grazie alle immagini immediate ad alta risoluzione. La tecnologia della telecamera AcuCam Concept IVFWT consente di raggiungere un grado di interazione con i pazienti non disponibile con altri sistemi.

NOTA: Gendex riconosce che la scelta del protocollo dell’esame spetta esclusivamente al medico. Le informazioni qui riportate sono puramente indicative.

Iniziare con il molare posteriore superiore o inferiore. Riprendere la superficie distale e della bocca, quindi ruotare la telecamera e riprendere la superficie occlusa per finire con la zona linguale. Procedere dalla parte posteriore alla parte anteriore. Per ottenere i migliori risultati, si consiglia di posizionare la telecamera su un fulcro, ad esempio un'arcata, e ruotarla. Questo accorgimento riduce il tremolio e facilita la messa a fuoco.

L'illuminazione e l'ingrandimento dell'immagine intraorale sul monitor consentono una migliore osservazione delle condizioni della bocca del paziente. Di norma il paziente osserva l'esame insieme al medico e può porre delle domande.

Se si riscontra qualcosa di positivo, ad esempio una corona anteriore, un intarsio o una copertura particolarmente ben fatti, può essere opportuno citarlo come ottimo esempio di restauro odontotecnico, in modo da stabilire un rapporto di fiducia con il paziente. Il paziente va avvertito quando si riscontrano problemi, come una malattia periodontale.

Una volta completata la fase intraorale dell'esame video, usare l'impostazione extraorale per catturare immagini panoramiche e a grandezza naturale.

2.5. LA TELECAMERA ACUCAM® CONCEPT IVFWT 2.5.1. Rimozione dall'imballaggio dei componenti del sistema----------------------------------------------------

Il sistema AcuCam Concept IVFWT viene accuratamente ispezionato ed imballato prima della spedizione. Al ricevimento, estrarre la telecamera dal contenitore e verificare che siano presenti tutti i componenti elencati sulla lista di spedizione.

Conservare tutto il materiale di imballaggio ed il contenitore per un'eventuale futura spedizione o per l'immagazzinamento.


ATTENZIONE: in caso di danni ai componenti, avvisare la ditta di spedizione; in caso di componenti mancanti, avvisare il concessionario entro 24 ore dal ricevimento della merce.

2.5.2. Componenti del sistema AcuCam Concept IVFWT --------------------------------------------------------------

Oltre alla lista di spedizione, identificare ed individuare i singoli componenti del sistema illustrati di seguito.

Tutti gli articoli mostrati possono differire leggermente per forma, dimensioni e colore.

Guaine a perdere (50 pz.)

Impugnatura telecamera AcuCam Concept IV

Modulo di alimentazione con cavo di alimentazione

Gruppo stazione universale, ivi incluso: - Supporto telecamera

- Cavo di collegamento supporto corto

Cavo FireWire a schermatura tripla

Cavo di collegamento supporto lungo

Dima per montaggio

Chiave per regolazione del supporto

Cd-rom per driver software

Manuale d'uso


2.5.3. L'impugnatura AcuCam Concept IV --------------------------------------------------------------------------------

L'impugnatura della telecamera AcuCam Concept IV è un sofisticato strumento per diagnosi dentaria studiato per fornire immagini intraorali ed extraorali di altissima qualità. La telecamera Concept IV rappresenta l'ultimo ritrovato dell'elettronica nel

settore video. È dotata di un sofisticato sistema ottico e di un'impugnatura leggera e versatile il cui design ergonomico è frutto di 15 anni di studi. Per identificare i principali elementi dell'impugnatura, si rimanda alle illustrazioni seguenti.

Elementi dell'impugnatura Concept IV

Estremità distale del corpo della telecamera Concept IV

Cavo monospira

Connettore dell'impugnatura

Anello di regolazione

Corpo della telecamera

Guide luminose

Obiettivo della telecamera


2.5.4. La stazione universale Concept IVFWT -----------------------------------------------------------------------------

Il "cuore" del sistema Concept IVFWT è la stazione universale, che consente alla telecamera di collegarsi a tutti gli altri componenti del sistema. La stazione universale viene alimentata dall'apposita unità alimentatore.

ATTENZIONE: usare esclusivamente l'unità alimentatore AcuCam Concept IVFWT. L'impiego di alimentatori generici di altro tipo può provocare danni.

La stazione universale elabora il flusso di immagini e lo trasmette al computer mediante la porta FireWire. La stazione universale è stata studiata per fornire un facile accesso a tutti i collegamenti di uscita e di ingresso. Per identificarne i principali elementi, si rimanda all'illustrazione a lato.

Tutti i connettori, fatta eccezione per quelli dell'impugnatura, sono situati sul retro della stazione universale.

Pannello posteriore Concept IVFWT

Tipo di collegamento (*) Scopo Ingresso S-video (S-video) Ingresso segnale S-video per unità video analogiche alternative. Supporto (mini-din ad 8 contatti) Collegamento supporto per comandare l'attivazione

dell'impugnatura. Uscita S-video (S-video) Uscita segnale S-video per monitor analogico. Interruttore a pedale (mini-din ad 8 contatti) Collegamento interruttore a pedale per il fermo ed il

trascinamento dell'immagine a mani libere. IEEE1394a (FireWire) Uscita dati digitali per personal computer dotati di porta

FireWire. Alimentatore Connettore di alimentazione. Usare ESCLUSIVAMENTE l'unità

alimentatore Gendex Concept IVFWT.

(*) In quest’ordine: dall’angolo in alto a sinistra all’angolo in basso a destra.

NOTA: la stazione universale è destinata alla trasmissione del flusso di immagini, pertanto deve essere impiegata unitamente ad un computer, mediante connessione FireWire. L'uscita video analogica è fornita esclusivamente per l'uso di un monitor analogico supplementare o per qualsiasi dispositivo analogico di registrazione o stampa dotato di ingresso S-video. L'uscita video analogica riproduce esclusivamente il flusso di immagini proveniente dall'impugnatura e non eventuali immagini provenienti dall'ingresso ausiliario. La stazione universale consente di fermare e di salvare le immagini sul computer azionando l'interruttore a pedale in dotazione. La stazione universale non può effettuare il fermo o il salvataggio delle immagini su eventuali dispositivi analogici collegati all'uscita video analogica.


2.5.5. Il supporto Concept IVFWT ----------------------------------------------------------------------------------------------

Il supporto sostiene l'impugnatura quando questa non è in uso. Può essere installato sia in prossimità della stazione universale sia a distanza, mediante gli appositi cavi di collegamento. A tale scopo, vengono forniti due cavi di differente lunghezza. Il supporto può essere fissato alla stazione universale, a sinistra o a destra, oppure può essere montato a fianco di un mobiletto, collegato al riunito della poltrona o collocato presso l'area del paziente.

Un pulsante presente sul supporto consente di accendere e spegnere la fonte luminosa dell'impugnatura oppure, se premuto per due secondi, di selezionare l'unità video. Due LED indicano l'unità video selezionata. L'unità video principale è l'impugnatura AcuCam (LED verde sul lato destro del pulsante); l'unità video alternativa è qualsiasi dispositivo collegato all'ingresso video situato sul pannello posteriore della stazione universale (LED color ambra sul lato sinistro del pulsante).

Stazione universale e supporto AcuCam Concept IVFWT

Segnalazioni LED

VERDE LAMPEGGIANTE

Il sistema è alimentato e si trova in modalità standby.

VERDE ACCESO L'impugnatura AcuCam sta trasmettendo il flusso di immagini. AMBRA ACCESO Il sistema è alimentato ed è selezionata l'unità video alternativa. AMBRA LAMPEGGIANTE

Il sistema sta eseguendo la diagnostica dell'apparecchio.

ENTRAMBI LAMPEGGIANTI

Si verifica per pochi istanti, quando il sistema viene alimentato inserendo il connettore di alimentazione.

ENTRAMBI ACCESI Condizione di guasto (la telecamera è in modalità di programmazione, impiegata solo in fase di produzione).

Pannello anteriore

Sensore del supporto

Supporto

Connettore dell'impugnatura

Concept IV

Interruttore lampadina e selettore unità video

LED video 1 – colore verde (telecamera Concept IV)

LED video 2 – color ambra (unità alternativa)


2.6. TRASPORTO, IMMAGAZZINAMENTO E SPEDIZIONEAVVERTENZA: i sistemi dotati di carrello comportano il rischio di ribaltamento. Per ridurre al minimo il rischio di lesioni personali o danni alla proprietà, trasportare i sistemi montati su carrello lentamente e in sicurezza. Non tentare di ribaltare, sollevare o manipolare il carrello su soglie, cavi o altri ostacoli. Prima del trasporto, assicurarsi che tutti i componenti siano adeguatamente fissati al carrello.

In caso di periodi di non utilizzo prolungati, si consiglia di coprire il sistema e i componenti e di conservarli in un ambiente asciutto e privo di polvere.

Per la spedizione del sistema e di componenti ed accessori, utilizzare i contenitori originali. Non riutilizzare contenitori danneggiati.

ATTENZIONE: il mittente si assume tutte le responsabilità per eventuali danni subiti dall'attrezzatura durante la spedizione a Gendex per gli interventi in garanzia o fuori garanzia.

2.7. ATTREZZATURA DI SUPPORTO E ACCESSORI

Beni di consumo/software Numero cat. Descrizione C4DSH Guaine a perdere Concept IV (500 pz.) 602457 Lampadina, 12 V, 75 W 032-0159P1 Dima per montaggio a muro, su armadietto, per supporto 390-0015P1 GxPictureTM, CD-ROM con driver software e manuale d'uso VIXWINPRO Software immagini, VixWin Pro

Hardware Numero cat. Descrizione FWCARD Interfaccia IEEE 1394a, scheda PCI – aggiunge porte FireWire ad un computer Desktop FWCARDLT Interfaccia IEEE 1394a, bus scheda PCMCIA – aggiunge porte FireWire ad un computer

Laptop 301354 Interruttore a pedale, sistemi digitali (mini-din ad 8 contatti) – cavo collegato da 3,05 m 643-0099P1 Prolunga da 3,05 m per interruttore a pedale (mini-din ad 8 contatti) 644-0026P2 Cavo FireWire a schermatura tripla da 4,572 m – lunghezza variabile fino a 0,30 m in meno 600780P1 Cavo S-video da 1,83 m – vedi Nota 600780P5 Cavo S-video da 3,66 m – vedi Nota 600780P4 Cavo S-video da 30,5 m – vedi Nota 644-0025P2 Cavo supporto lungo (mini-din ad 8 contatti) da 3,05 m 112-1113G1 Supporto ausiliario (privo di sensore, LED e pulsante), per appoggiare temporaneamente

l'impugnatura 653-0001P1 Unità alimentatore Nota: altri cavi S-video in commercio potrebbero non adattarsi perfettamente sotto il coperchio superiore della stazione universale.


2.8. DATI TECNICI DEL PRODOTTO Di seguito sono riportati i dati tecnici del prodotto alla data della pubblicazione. Gendex si riserva il

diritto di modificare il design e i dati tecnici in qualsiasi momento e senza preavviso.

Telecamera (impugnatura)

Stazione universale

Modello AcuCam Concept IV Modello AcuCam Concept IVFWT Peso 0,4 kg Uscita digitale: IEEE-1394a, FireWire,

i.LINK Larghezza dell'impugnatura

19,0 mm Uscita analogica: 480 linee TV

Lunghezza dell'impugnatura

190,5 mm Consumo 7 A a 12 V

Altezza dell'impugnatura

19,0 mm Lampadina alogena da 12 V 75 W

Potere risolvente 80 LP/mm USHIO N. cat. 1000835 Angolo visuale 62˚ Durata media: 2.000 ore Direzione 97,5° all'interasse

dell'impugnatura Peso 1,1 kg

Gamma focale da 1 mm ad infinito Larghezza 165 mm Dispositivo ad accoppiamento di carica

0,25 pollici Aggiungere 30 mm per il supporto

Pixel CCD PAL 437.600 Lunghezza 165 mm NTSC 379.300 Altezza 74 mm Massima lunghezza

del cavo Fire Wire supportata

4,5 m

Alimentatore Gamma di tensione in ingresso

Automatica 100-120 V c.a. / 200-240 V c.a. 47-63 Hz

Tensione di uscita 12 V Gamma di alimentazione in ingresso

3,4 A MAX.

3 A a 115 V c.a. 1,7 A a 230 V c.a. FireWire è un marchio registrato di Apple Computer Inc., depositato negli USA ed in altre nazioni. FireWire è un termine usato da Apple come marchio di fabbrica per definire la tecnologia di cui alla specifica IEEE-1394a. Allo stesso modo, Sony impiega il termine i.LINK per descrivere la medesima tecnologia.


Sistema—Condizioni ambientali

Sistema—Conformità

Classificazione governo USA—Protezione ingresso

IPXO Valutazione in base ai requisiti della direttiva per attrezzature mediche (MDD), dispositivo di Classe 1, UL-C 2601-1 ed IEC60601-1.

Classificazione governo USA—Consolle ed alimentatore

Per uso medico La prova di immunità è stata effettuata in base alla direttiva sulla compatibilità elettromagnetica IEC 60601-1-2.

Classificazione—Impugnatura

Corpo della telecamera con cavo, ad uso medico, tipo BF

Adatto per il funzionamento in continuo

Sì

Condizioni ambientali per il trasporto e l'immagazzinamento

-25 °C — 70 °C FDA/21 CFR 820 Classe 1

Gamma di umidità relativa 10% — 100% Gamma di pressione atmosferica

500 hPa — 1060 hPa

Condizioni ambientali per l'uso

+10 ˚C — 40 ˚C

Attenzione: l'installazione del sistema deve essere conforme ai requisiti della direttiva sulla sicurezza degli impianti elettrici ad uso medico IEC 60601-1-1. I pazienti devono essere collegati esclusivamente a parti dell'attrezzatura conformi alla direttiva IEC 60601-1. Altre apparecchiature impiegate dal sistema devono essere conformi ai rispettivi standard IEC o ISO.

Requisiti del computer

Requisiti minimi di sistema (*) Requisiti di sistema consigliati Sistema operativo

Microsoft® Windows® 2000-PRO o XP-PRO


Processore 800 MHz (*) 1,3 GHz se si usa un computer Laptop (*)

1,3 GHz o superiore 1,8+ GHz se si usa un computer Laptop

Memoria 128 MB 256 MB Disco fisso 10 GB 20+ GB Impostazione display 1024 x 768 a 32 bit, colore vero 1024 x 768 a 32 bit, colore vero

Memoria video 8 MB 8+ MB Monitor SVGA con grandezza punto 0,25/0,26 mm SVGA con grandezza punto 0.25/0.26 mm

Porte FireWire o i.LINK (standard IEEE1394a)

FireWire o i.LINK (standard IEEE-1394a)

Driver Microsoft DirectX 9.0b o superiore, secondo necessità

Microsoft DirectX 9.0b o superiore, secondo necessità

(*) Nota: i “Requisiti minimi” sono necessari per ottenere un buon flusso video dal vivo in una finestra di dimensioni pari ad un quarto dello schermo, mentre i “Requisiti consigliati” sono necessari per ottenere un flusso video omogeneo dal vivo privo di "sfarfallamenti" in modalità schermo intero. Nota: l'uso di un PC Laptop richiede una velocità del processore superiore. Per ottimizzare l'impiego dei Laptop, verificare che l'alimentazione del PC sia collegata durante il trasferimento del flusso di immagini dalla telecamera Concept IVFWT.


Capitolo 3: Installazione e cablaggio

3.1. CONSIDERAZIONI SUL POSIZIONAMENTO DELL'ATTREZZATURANon esiste un metodo unico per l'installazione della telecamera intraorale in uno studio dentistico; sarà l'odontoiatra a decidere la disposizione migliore, prendendo in considerazione i seguenti aspetti, ossia disposizione dello studio e dell'area operatoria, considerazioni economiche, ergonomia e prassi. Questa sezione fornisce alcune indicazioni per la messa a punto dell'attrezzatura.

Il sistema AcuCam Concept IVFWT è un dispositivo di ingresso ausiliario per sale operatorie dentali computerizzate; pertanto, è fondamentale posizionare la telecamera ed i comandi del sistema computer-izzato a portata dell'operatore, in modo che li possa utilizzare comodamente. La tastiera ed il mouse possono quindi venire collocati di fianco alla poltrona, sul lato del dentista oppure sul lato dell'assistente, a seconda di chi sarà effettivamente ad utilizzarli.

Se si impiega un interruttore a pedale, assicurarsi che il computer sia posizionato presso l'operatore. Prestare particolare attenzione alla posa dei cavi, per evitare il rischio di cadute o scosse elettriche.

Il monitor principale deve essere collocato in modo da consentire all'odontoiatra una visuale perfetta. Un secondo monitor può essere fissato al soffitto oppure alla parete antistante la poltrona, per permettere al paziente di seguire l’esame. La stazione universale Concept IVFWT deve essere posizionata presso la mano di lavoro dall'odontoiatra. Se l’odontoiatra è destrorso, è consigliabile installarla a muro sul lato sinistro della poltrona, oppure in una posizione corrispondente alle ore 9. Se l'odontoiatra è mancino, è consigliabile installarla sul lato destro della poltrona, oppure in una posizione corrispon-dente alle ore 3. Per ulteriori chiarimenti consultare il seguente schema.

Come per qualsiasi dispositivo che visualizza immagini, l'illuminazione è fondamentale. Un'illumina-zione ambientale eccessiva o fluorescente può compro-mettere la qualità delle immagini extraorali e diminuire il contrasto del monitor. Per attenuare l'illuminazione è necessario coprire le finestre esterne con tende o scuri, se esposte alla luce diretta del sole, e schermare con griglie le luci fluorescenti sospese.

Carrello

Ban

co

Montaggio

Banc

o


3.2. INSTALLAZIONE DELLA STAZIONE UNIVERSALE Una volta stabilito dove posizionare l'attrezzatura, seguire le istruzioni di questa sezione per installare correttamente la stazione universale.

Il supporto deve essere montato ad una distanza minima dal pavimento di 90 cm o in modo tale che il cavo monospira non poggi sul pavimento. Si consiglia di montare la stazione universale all'interno di un armadietto, sotto un banco oppure a muro per non occupare spazio prezioso sui ripiani di lavoro.

ATTENZIONE: se la stazione universale viene installata all'interno di un armadietto chiuso, è necessario considerare che durante l'uso la stazione e l'alimentatore dissipano 150 watt di calore in continuo. Lasciare almeno 8 centimetri di spazio libero sul retro della stazione, per consentire il corretto funzionamento della ventola.

Rimozione del coperchio Concept IVFWT ---------------------------------------------------------------------------------- Tutti i collegamenti per il cablaggio sono accessibili dal pannello posteriore; pertanto, per l'installazione sul desktop, non è necessario rimuovere il coperchio. Per installare la stazione universale Concept IVFWT all'interno di un armadietto, sotto un banco oppure a muro, è necessario usare la staffa di montaggio in dotazione. La prima operazione necessaria per accedere alle staffe di montaggio è rimuovere il coperchio. Attenersi alle istruzioni riportate di seguito.

Coperchio

Rilasciare il coperchio della stazione universale afferrandolo per i bordi inferiori, a destra e a sinistra. Tirarlo verso l'esterno da entrambi i bordi e sollevarlo dolcemente.

Rilascio della staffa di montaggio------------------------------------------------------------------------------------------- La stazione universale Concept IVFWT può essere montata a muro oppure sotto un banco. La staffa di montaggio è in dotazione al sistema di base; alla consegna, è fissata alla parte inferiore della stazione

universale. Non è necessario rimuovere la staffa se si sceglie l'installazione su banco, ma è possibile rimuoverla se lo si desidera. Si consiglia di conservare la staffa rimossa per eventuale uso futuro.

Staffe

Per rimuovere le staffe di montaggio, individuare le due viti di fissaggio situate su entrambi i lati del telaio della stazione universale. Vista laterale della stazione universale

Viti di fissaggio della piastra di montaggio


Montaggio delle staffe per montaggio a muro --------------------------------------------------------------------------

Aiutandosi con la staffa di montaggio o con la dima per il montaggio a muro, trovare la posizione migliore sulla parete.

AVVERTENZA: rischio di scosse elettriche o incendio. L'installazione deve essere conforme alle norme locali in materia di installazione di apparecchiature e cavi elettrici. Prima di procedere, rivolgersi ad un elettricista qualificato per informazioni sulle normative edilizie vigenti.

Fissare ogni staffa per montaggio a muro con due (2) bulloni ad alette espansibili n. 10, ad una profondità di almeno 12,7 mm nel muro a secco. Se per l’installazione si forano direttamente i traversini di legno, usare viti da legno n. 10 di lunghezza superiore a 38,1 mm. Per ulteriori informazioni, osservare la dima per il montaggio a muro, n. cat. 032-0159P1.

Per ulteriori informazioni sul montaggio a muro del supporto, osservare la relativa dima, n. cat. 032-0159P1.

Rimontaggio del telaio della stazione universale ----------------------------------------------------------------------

Una volta fissata la staffa di montaggio, rimontare la stazione universale. Riavvitare le due viti di fissaggio nella staffa di montaggio e nel telaio. Cablaggio della stazione universale----------------------------------------------------------------------------------------

Completare il cablaggio della stazione universale come descritto nella sezione 3.3 del presente manuale. Per ulteriori informazioni a proposito, consultare il manuale di installazione della scheda FireWire. Riposizionare il coperchio.

Posizione normale

Posizionare il coperchio sul telaio. Tirando verso l'esterno i bordi destro e sinistro del coperchio, premerlo lentamente sul telaio sino a far scattare i bordi in posizione.

Posizione invertita

Se la stazione universale viene installata sotto un banco, non ribaltare il telaio: le staffe possono essere fissate orientandole verso il banco ed il coperchio può essere montato sul telaio dal fondo! L'unità è reversibile.

Attenzione: se si rende necessaria la rimozione dei piedini di gomma dal telaio, è necessario lasciare 12,7 mm tra telaio e banco, per la corretta circolazione dell'aria.


Montaggio delle staffe per montaggio in un armadietto -------------------------------------------------------------

Aiutandosi con la staffa di montaggio o con la dima per il montaggio in un armadietto, trovare la posizione migliore per il fissaggio.

Le staffe per questo tipo di montaggio sono le stesse impiegate per il montaggio a muro: l'unica differenza è la posizione, come mostrato nelle seguenti illustrazioni.

AVVERTENZA: rischio di scosse elettriche o incendio. Prima di procedere, rivolgersi al fabbricante dell'armadietto per informazioni su eventuali cavi elettrici nascosti all'interno dell'armadietto stesso.

Fissare ogni staffa con due (2) viti da legno n. 12. Usare viti da legno di lunghezza pari allo spessore massimo dell'armadietto, senza tuttavia superare lo spessore del pannello, per non compromettere l'estetica dell'armadietto. Per ulteriori informazioni, osservare la dima per il montaggio all'interno di un armadietto, n. cat. 032-0159P1.

Per ulteriori informazioni sul montaggio su armadietto del supporto, osservare la relativa dima, n. cat. 032-0159P1.

Rimuovere la barra del supporto

Collocare la staffa nella posizione anteriore

Fori per il montaggio all'interno di un armadietto.


3.3. INSTALLAZIONE DEL SUPPORTO Alla consegna, il supporto della stazione universale è fissato. Per installare la stazione universale sotto un banco o all'interno di un armadietto, è necessario rimuoverlo. Il supporto può quindi essere installato a muro, su un armadietto oppure su un riunito e cablato alla stazione mediante il cavo in dotazione (lungo o corto, secondo necessità).

Installazione a muro

Installazione sul banco

Supporto su un riunito

Barra

Il supporto è fissato alla stazione universale mediante una staffa metallica (detta barra), come mostrato nelle seguenti illustrazioni. Il supporto può essere inclinato all'angolazione desiderata servendosi della chiave in dotazione; è sufficiente agire sulle due viti presenti nel supporto stesso.

Supporto montato sulla stazione universale (vista posteriore)

Chiave per regolazione del supporto

Barra

Viti di registro


Barra del supporto e relativa staffa

Rimozione della barra

Il supporto può essere fissato sul lato destro o sinistro del telaio della stazione, installando l'apposita staffa nella posizione desiderata.

NOTA: se il supporto viene montato su un armadietto oppure fissato al riunito della poltrona, la relativa staffa (barra) non è necessaria e può essere rimossa svitando le due viti illustrate. Conservare la staffa per eventuale uso futuro.

Piastra posteriore

Piastra posteriore

La piastra posteriore del supporto è munita di un "gancio" studiato per il fissaggio del supporto stesso al riunito della poltrona. Le due viti incassate consentono di fissare adeguatamente il supporto in posizione.

NOTA: per allineare l'impugnatura della telecamera agli altri dispositivi presenti sul riunito, è possibile POSIZIONARE IN VERTICALE la piastra posteriore del supporto. La piastra posteriore è fissata al supporto mediante due viti situate ALL'INTERNO del supporto stesso.

Per garantire il corretto funzionamento, il supporto deve essere cablato alla stazione universale mediante l'apposito cavo in dotazione. Sono disponibili due cavi di diversa lunghezza, per consentire il fissaggio alla stazione universale o l'installazione in posizione remota (ad es. sul riunito, lato poltrona). Se il cavo non è collegato, il pulsante del supporto ed i LED sono disabilitati. Il connettore del cavo è nascosto ALL'INTERNO del supporto. Per effettuare la sostituzione del cavo, è necessario aprire il supporto.

Apertura del supporto

Tenendo con una mano la parte frontale in plastica, far scorrere dolcemente verso il basso la piastra posteriore con l'altra mano fino al distacco.

NOTA: NON tentare di aprire il supporto montato sul riunito e non usare l'impugnatura Concept IV o altri strumenti per fare leva. Se necessario, innanzitutto smontare il supporto svitando le due viti incassate.


Supporto: montaggio a muro o su un armadietto----------------------------------------------------------------------

Aiutandosi con la staffa posteriore del supporto o la relativa dima, trovare la posizione migliore per il montaggio a muro o su un armadietto.

AVVERTENZA: rischio di scosse elettriche o incendio. L'installazione deve essere conforme alle norme locali in materia di installazione di apparecchiature e cavi elettrici. Prima di procedere, rivolgersi ad un elettricista qualificato per informazioni sulle normative edilizie vigenti. In caso di montaggio su un armadietto, prima di

procedere rivolgersi al fabbricante dell'armadietto per informazioni su eventuali cavi elettrici nascosti all'interno dell'armadietto stesso.

Fissare il supporto con due (2) viti da legno n. 6 lunghe almeno 25,4 mm. Usare viti da legno di lunghezza pari allo spessore dell'armadietto, senza tuttavia superare lo spessore del pannello, per non compromettere l'estetica dell'armadietto. Per ulteriori informazioni osservare la dima per il montaggio del supporto, n. cat. 032-0159P1.

3.4. CABLAGGIO DEL SISTEMA ACUCAM CONCEPT IVFWT Di seguito è riportato uno schema elettrico semplificato del sistema AcuCam Concept IVFWT. La stazione universale è collegata al computer mediante la connessione FireWire. Il software di cattura immagini visualizza il flusso di dati digitali sul

monitor del computer. La stazione universale può anche essere collegata direttamente ad un monitor TV; tuttavia, non è possibile visualizzare le immagini catturate nel computer.

Monitor TV opzionale

Interruttore a pedale

Stampante del computer

Personal Computer

Connettore Firewire

Stazione universale

Schermo del computer

Supporto


3.5. CARICAMENTO DEL DRIVER DEL SOFTWARE DEL SISTEMA ACUCAM CONCEPT IVFWT



Capitolo 4: Istruzioni operative

4.1. COLLEGAMENTO/SCOLLEGAMENTO DELLA TELECAMERA ALLA STAZIONE UNIVERSALE

L'impugnatura Concept IV si collega alla stazione universale mediante un connettore molto sofisticato ad uso medico, che fornisce l'interfaccia per i

collegamenti elettrici ed i cavi a fibre ottiche. E' stata ideata per offrire la massima protezione dei connettori e dei contatti.

4.1.1. Collegamento --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Afferrare saldamente il connettore in modo da allineare i puntini rossi in alto al puntino ricavato nel pannello anteriore della stazione universale. Inserire dolcemente la punta di guida nel centro della presa della stazione universale. Quando l'alloggiamento del connettore raggiunge la presa, può essere necessario ruotare leggermente il connettore per allinearlo correttamente. Uno scatto segnala che il connettore è stato inserito adeguatamente.

4.1.2. Scollegamento-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Prendere il connettore presso l'anello zigrinato ed estrarlo dalla stazione universale. Scorrendo, l'anello rilascia i fermi, consentendo la fuoriuscita del connettore dalla presa.

4.2. ACCENSIONE DEL SISTEMA

Il sistema AcuCam Concept IVFWT NON È DOTATO DI INTERRUTTORE DI ALIMENTAZIONE. Prima di usare la telecamera, verificare che questa sia collegata correttamente alla stazione universale, quindi estrarre l'impugnatura dal supporto per attivare il sistema. Il sensore presente nel supporto rileva che l'impugnatura è stata estratta dal supporto stesso; a questo punto, il sistema viene attivato. Quando il sistema è in funzione, la luce presente sull'impugnatura si accende ed ha inizio il trasferimento del flusso di immagini dalla stazione universale. Riposizionando l'impugnatura nel supporto, il sistema viene disattivato e si porta in modalità standby. ATTENZIONE: in caso di lunghi periodi di inattività (ad es. un mese), si consiglia agli utenti di scollegare l'alimentazione principale o di staccare l'unità alimentatore dalla presa elettrica.


4.3. IMPUGNATURA L'impugnatura AcuCam Concept IV è una sofisticata telecamera intraorale a design ergonomico. Può essere manipolata agevolmente con una mano sola senza compromettere l'accesso intraorale; il corpo della telecamera leggero ed il cavo monospira a bassa coppia riducono al minimo le sollecitazioni sulla mano che la impugna.

La telecamera fornisce punti di riferimento tattili e visivi per facilitare la coordinazione mani-occhi. Innanzitutto, le tacche presenti sul corpo della telecamera indicano dove è puntata la telecamera. Il corpo della telecamera si tiene come una matita o il

manico di uno specchio, con l'obiettivo trattenuto tra l'indice e il pollice; le dita devono essere posate sulle tacche nelle posizioni corrispondenti alle ore 10 e 2. Questa tacche servono ad agevolare il puntamento della telecamera con incrementi di 90 gradi; per ulteriori riferimenti consultare i seguenti schemi.

Il puntino rosso della messa a fuoco, presente sull'obiettivo del corpo della telecamera, rappresenta un altro aiuto visivo. Il puntino è esattamente opposto alla direzione di visuale; è fondamentale individuarne la posizione prima di cominciare un esame.

Direzione

Le tacche forniscono un riferimento tattile

Il puntino rosso si trova a 180º dalla direzione di visuale

Direzione di visuale

Dire

zion

e di

vis

uale

Come maneggiare la telecamera

90°

Indice e pollice devono restare

sempre sulle tacche corrispondenti alle

ore 10 e 2

Vista assiale della telecamera Concept IV


4.4. MESSA A FUOCO La gamma focale della telecamera Concept IV comprende quattro modalità, regolabili mediante l'apposito anello di regolazione. L'anello è dotato di tre posizioni fisse, corrispondenti ad extraorale (E), grandangolo (W) e primo piano (C). Una quarta

modalità, non contrassegnata, corrisponde ad un'impostazione macro variabile. La seguente tabella mostra le singole posizioni con la corrispondente gamma focale, l'ingrandimento medio e lo scopo clinico.

.

Modalità focali --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ingrandimento tipico

Posizione Distanza focale (mm) Monitor da Monitor da Scopo clinico 13 pollici 20 pollici

(E) Extraorale 40 mm - infinito 5X 7,5X Grandezza naturale / panoramica / arcata completa

(W) Grandangolo 12 mm - 40 mm 17X 26X Modalità esame / quadrante

(C) Primo piano 8 mm - 12 mm 32X 48X Singoli denti

Macro 1 mm - 8 mm 85X 110X Massimo ingrandimento / diagnostica

Anello di regolazione Concept IV

L'anello può essere regolato agevolmente anche senza che occorra guardarlo. La modalità extraorale è l'ultima impostazione a sinistra. Usarla come punto di partenza per selezionare le altre impostazioni. Uno scatto a destra porta in posizione di grandangolo; con due scatti a destra si raggiunge la posizione di primo piano, a cui fa seguito la posizione macro. Si consiglia di cominciare scegliendo la posizione desiderata e poi di procedere all'esame del paziente (fatta eccezione per la posizione macro).

NOTA: la modalità Macro, a differenza delle modalità focali fisse, permette di posizionare dapprima la tele-camera, quindi di agire sull'anello di regolazione della messa a fuoco. Considerato l'elevato ingrandimento, la telecamera deve essere tenuta ferma perché si possa ottenere una buona immagine.

Visione extraorale Visione grandangolo

Visione primo piano Visione macro

Modalità regolabile

macro

Posizioni di messa a fuoco fisse (primo piano,

grandangolo, extraorale)


4.5. LAMPADINA

In normali condizioni operative e se il LED verde è acceso, quando si rimuove l'impugnatura dal supporto la lampadina si accende e la luce fuoriesce dall'impugnatura. Per spegnere la lampadina, occorre premere il relativo pulsante situato sul supporto. Questa funzione è particolarmente utile quando occorre esaminare delle lastre su una sorgente luminosa o quando si impiega una fonte luminosa alternativa per creare un determinato effetto nel paziente (ad esempio, transilluminazione).

Ogni volta che la luce dell'impugnatura viene attivata, la ventola di raffreddamento montata all'interno della stazione universale si avvia, generando un rumore di fondo udibile, la cui intensità può variare in base all'uso della telecamera ed ai requisiti di dissipazione del calore. La ventola continua a ruotare per alcuni secondi anche dopo che l'impugnatura è stata riposizionata nel supporto. NOTA: occasionalmente è possibile che la ventola giri a bassa velocità anche in modalità standby. ATTENZIONE: se la luce dell'impugnatura si spegne in condizioni operative normali e se non si accende più (neppure rimuovendo l'impugnatura dal supporto o premendo l'apposito pulsante), verificare che la ventola di raffreddamento sia in funzione, prestando attenzione al rumore generato oppure osservando dal pannello posteriore della stazione universale, a lato dei connettori. La ventola è raffigurata nell'illustrazione a sinistra. Se la ventola non funziona correttamente (estrazione d'aria), spedire la stazione universale al centro riparazioni Gendex per la manutenzione.

4.6. USO DEL CANALE DI INGRESSO ALTERNATIVO

La stazione universale Concept IVFWT è dotata di collegamento di ingresso video alternativo, utile per collegare al computer altri dispositivi di cattura delle immagini. Microscopi, videocamere, telecamere fisse digitali sono tutti dispositivi generalmente dotati di collegamenti di uscita S-video.

Per passare dalla telecamera Concept IV al dispositivo alternativo, e viceversa, tenere premuto il pulsante del supporto per due secondi. Quando la telecamera Concept IV è in uso, il LED verde (a destra) deve essere illuminato. Quando è selezionata l'unità video alternativa, deve essere illuminato il LED color ambra (a sinistra).

4.7. USO DELL'INTERRUTTORE A PEDALE

La stazione universale Concept IVFWT è dotata di interruttore a pedale cablato, composto da due interruttori. L'interruttore “C” (blu) consente di fermare l'immagine sullo schermo del computer. Inoltre, consente di passare dal flusso di immagini dal vivo alla modalità di fermo immagine e viceversa. L'interruttore “M” (rosso) consente di salvare l'immagine fermata sul disco fisso del computer.

NOTA: l'interruttore a pedale non ha alcun effetto sull'uscita video analogica.


4.8. USO DEL SOFTWARE Per poter visualizzare a schermo il flusso di immagini, è indispensabile che il DRIVER del SOFTWARE ACUCAM CONCEPT IVFWT sia installato sul computer.

Sebbene non sia necessario per il trasferimento delle immagini dal vivo, è possibile impiegare un software immagini (ad es. VixWinPRO) per elaborare le immagini salvate sul disco fisso. Il software immagini consente di organizzare le immagini acquisite nelle cartelle del paziente, a scopo di archiviazione e dimostrazione al paziente stesso.

NOTA: per comprendere al meglio le funzioni disponibili, consultare il manuale operativo e le istruzioni fornite con il software immagini.

NOTA: il driver del software Concept IVFWT non funziona correttamente se un'altra applicazione video tenta di accedere al flusso di immagini FireWire, direttamente o mediante le funzioni Microsoft DirectX.

Flusso di immagini dal vivo ---------------------------------------------------------------------------------------------------

In normali condizioni operative, e se il LED verde è acceso, quando si rimuove l'impugnatura dal supporto, le immagini dal vivo vengono riprodotte sullo schermo del computer. Il video viene visualizzato entro una finestra oppure a schermo intero, in base all'ultima modalità impiegata. Facendo clic con il mouse in un punto qualsiasi del video, è possibile passare dalla modalità finestra a quella schermo intero e viceversa. Le dimensioni della finestra possono essere modificate trascinando il bordo.

NOTA: maggiore è la dimensione del flusso immagini dal vivo, maggiori dovranno essere le risorse del computer in uso. Se si osservano “sfarfallamenti” in modalità schermo intero oppure finestra, ridurre la dimensione della finestra e/o chiudere eventuali applicazioni non in uso. In alternativa, usare un computer con CPU più veloce.

Icona e menu -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Al termine del processo di installazione del driver del software, sulla barra di stato del sistema compare una nuova icona (l'area presso l'orologio di sistema

Windows, situata di norma nell'angolo in basso a destra dello schermo). Facendo clic con il tasto destro del mouse su questa icona viene visualizzato un menu.

Tale menu consente di accedere a:

• informazioni relative al driver del software in uso (versione…),

• pannello di configurazione (luminosità, contrasto, inclinazione orizzontale o verticale…),

• Guida on-line.

NOTA: Gendex cerca di migliorare continuamente il driver del software. Menu, messaggi e funzioni possono variare. Per informazioni sulle ultime novità relative alle funzioni del software, consultare la Guida on-line [fare clic con il tasto destro del mouse sull'icona, quindi su Information / Help (Informazioni / Guida)].


Capitolo 5: Pulizia e pratiche asettiche

5.1. INFORMAZIONI GENERALI L'impugnatura della telecamera AcuCam Concept IVFWT serve a catturare le immagini nella cavità orale e non penetra nella cute e nella mucosa. Le seguenti informazioni sulle pratiche asettiche contro la trasmissione di infezioni sono di carattere generale.

Gli utenti della telecamera intraorale Concept IVFWT sono tenuti a seguire i protocolli e le tecniche asettiche adottate dallo studio dentistico. ATTENZIONE: spetta all'utente determinare l'adeguatezza e l'efficacia di prodotti, soluzioni e attrezzature adoperati per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione.

5.2. METODO BARRIERA Gendex raccomanda l'impiego di guaine monouso come principale metodo per prevenire la contaminazione tra i pazienti. Apposite guaine monouso in plastica trasparente sono disponibili presso Gendex, numero cat. 301793.

Gendex ne consiglia l'uso come parte delle procedure asettiche dello studio dentistico. In caso di rottura della guaina durante l'uso dell'impugnatura, la guaina deve essere sostituita immediatamente. Le guaine usate devono essere smaltite come previsto.

5.3. INSERIMENTO DELLE GUAINE Le guaine a perdere sono racchiuse tra due coperture protettive: una superiore trasparente e una di carta. Prestare attenzione durante l'inserimento

dell'impugnatura della telecamera nella guaina, per evitare di inserire l'impugnatura tra la guaina e la copertura.

Inserimento corretto della telecamera

Fase 1 — Orientamento della guaina

La copertura protettiva superiore presenta una linguetta blu, che deve essere rivolta verso l’alto perché si possa inserire l’impugnatura della telecamera. Inserire l'estremità distale dell'impugnatura tra la linguetta bianca e la parte posteriore della guaina.

Orientamento errato della telecamera

Fase 2 — Inserimento dell'impugnatura della telecamera

Inserire l'impugnatura nella guaina in modo che l'obiettivo sia rivolto verso il BASSO, ossia verso la copertura in carta. Inserire l’impugnatura a fondo ma dolcemente. Non esercitare una forza eccessiva, per evitare che la guaina si rompa.


Fase 3 — Rimozione della copertura protettiva

Dopo aver installato correttamente l'impugnatura della telecamera, trattenere la guaina in corrispondenza del cavo monospira. Con l'altra mano, rimuovere la copertura protettiva sollevando la linguetta colorata oltre l'estremità distale dell'impugnatura e ancora verso la parte posteriore, con un movimento continuo, come illustrato. Gettare via la copertura protettiva. A questo punto, l'impugnatura della telecamera è protetta e pronta per l'uso normale.

AVVERTENZA: prima di utilizzare la telecamera verificare che la guaina a perdere installata non sia rotta. Se la guaina si danneggia, rimuoverla immediatamente e sostituirla.

Posizionamento corretto dell'anello di regolazione

AVVERTENZA: le guaine barriera AcuCam hanno ampio gioco, il che consente di regolare agevolmente la messa a fuoco mentre la telecamera è protetta. Se si solleva la guaina per agire sull'anello di regolazione, si compromette il metodo barriera volto a prevenire la contaminazione tra pazienti.

5.4. STERILIZZAZIONE A CALDL'impugnatura della telecamera non è resistente al calore. È assolutamente vietato sterilizzare la telecamera in autoclave a vapore, sterilizzatore a calore secco, autoclave chimica o dispositivo similare.

ATTENZIONE: non passare in autoclave l'impugnatura della telecamera e il cavo a spira singola, per evitare danni permanenti.


5.5. USO DI DISINFETTANTI/DETERGENTI Pulire l'impugnatura ed il cavo monospira dopo ogni uso. Si consiglia l'impiego dei disinfettanti/detergenti, comunemente in commercio, adatti all'uso in ambienti sanitari. Attenersi alle istruzioni per l'uso fornite dal fabbricante, incluse quelle relative alla risciacquatura.

Le soluzioni disinfettanti rientrano in una delle seguenti categorie:

alcool (come alcool isopropile) formulazioni a base di glutaraldeide (come Cidex™) composti di ammonio quaternario (come Cavicide™) soluzioni inorganiche di cloro (ad es. candeggina) fenolici (come ProPhene™, Lysol® IC™, ecc.) ATTENZIONE: non utilizzare composti iodofori o fenolici per l'obiettivo della telecamera.

iodofori (come Biocide™) ATTENZIONE: i prodotti contenenti iodofori possono macchiare la superficie della stazione universale. Si sconsiglia l’uso di iodofori.

AVVERTENZA: l'uso di disinfettanti per la pulizia dell'impugnatura della telecamera non ne garantisce la sterilizzazione. Gendex consiglia esclusivamente il metodo barriera come efficace protocollo antisettico.

5.6. PULIZIA DELL'OBIETTIVO IN ZAFFIRO DELLA TELECAMERA La presenza di agenti contaminanti sull'obiettivo in zaffiro può compromettere la qualità delle immagini. Per la pulizia dell'obiettivo procedere come indicato di seguito.

Per la telecamera e le lenti è possibile utilizzare le seguenti sostanze:

1. alcool a basso contenuto d'acqua

2. acetone

Procedura di pulizia 1. Inumidire un tampone in cotone con acetone o alcool, senza esagerare.

2. Scuotere l'impugnatura per rimuovere il liquido in eccesso.

3. Posizionare il tampone al centro dell'obiettivo, quindi pulire la superficie muovendo il tampone con un movimento a spirale.

4. Per evitare contaminazioni del liquido detergente non riutilizzare i tamponi.

5. Ispezionare l'obiettivo controllando che non vi siano fibre residue del tampone. Se presenti, rimuoverle.

6. Per verificare l'efficacia della pulizia controllare la qualità dell'immagine.

7. Ripetere questa procedura fino alla completa pulizia dell'obiettivo.

5.7. PULIZIA DELLA STAZIONE UNIVERSALE Nell'ambito della manutenzione periodica della stazione universale, pulirla con un panno umido e un detergente neutro.

ATTENZIONE: non spruzzare soluzioni o liquidi direttamente sulla stazione. Se si rende necessaria la disinfezione, spruzzare la soluzione disinfettante su un panno pulito e adoperarlo per strofinare la stazione.


Capitolo 6: Individuazione dei guasti, manutenzione e riparazione

6.1. INDIVIDUAZIONE DEI GUASTI Consultare la sezione Individuazione dei guasti nella Guida on-line [dopo aver installato il driver del software sul PC, fare clic con il tasto destro del mouse sull'icona FWT presente sulla barra di stato del sistema, quindi fare clic su Information / Help (Informazioni / Guida), come descritto nella Sezione 4.8]

6.2. MANUTENZIONE La telecamera intraorale AcuCam Concept IVFWT assicura numerosi anni di funzionamento sicuro. I sistemi vengono realizzati impiegando componenti di altissima qualità, per garantire una resa ottimale.

Fatta eccezione per la lampadina ed i fusibili, la telecamera Concept IVFWT non contiene parti sostituibili dall'utente. Non tentare di aprire i componenti, per evitare scosse elettriche.

6.2.1. Sostituzione della lampadina della telecamera -----------------------------------------------------------------

Se, dopo aver consultato la guida all'individuazione dei guasti sopra riportata, risulta che è necessario sostituire la lampadina, attenersi alle seguenti istruzioni. Le lampadine alogene da 12 V 75 W, numero cat. 602547, sono disponibili presso il concessionario Gendex di zona. Le lampadine di ricambio hanno una durata media di 2.000 ore.

AVVERTENZA: SCOLLEGARE l'alimentazione alla stazione universale e staccare il cavo di alimentazione dalla presa. Non tentare di aprire i componenti, per evitare scosse elettriche. Se la lampadina è calda, lasciarla raffreddare prima di procedere alla rimozione.

Fase 1 — Rimozione del coperchio

Rimuovere il coperchio della stazione universale afferrandolo da entrambi i bordi inferiori. Per liberare il coperchio dal telaio estrarre entrambi i bordi contemporaneamente.


Fase 2 — Rimozione del coperchio della lampadina

Fase 3 — Localizzazione del portalampada

Fase 4 — Rimozione del portalampada

Svitare e rimuovere i due fermi metallici dal portalampada. Estrarre il portalampada dall'unità appoggiandolo sulla superficie piana.

Fase 5 — Lampadina nel portalampada

Estrarre la lampadina dal portalampada.

Rimuovere con cautela la lampadina di ricambio dalla confezione e inserirla nel portalampada. Non agire a mani nude. Leggere il seguente messaggio di attenzione.

ATTENZIONE: NON toccare la lampadina di ricambio a mani nude. Usare un fazzoletto di carta, un panno morbido oppure guanti chirurgici senza talco. Il contatto con le particelle minuscole di grasso della cute e altre impurità può causare la bruciatura della lampadina.


Fase 6 — Inserimento della lampadina di ricambio

Inserire le due spine della lampadina di ricambio nei fori del portalampada e installarla.

Fase 7 — Inserimento della lampadina nel portalampada

Rimontare il portalampada nel gruppo, ruotandolo per avvolgere i fili.

Allineare i fermi metallici ai bulloni dell'unità e inserirli a fondo premendo. Ruotare i fermi verso destra fino all'arresto. Serrare manualmente senza eccedere.

Fase 8 — Rimontaggio del coperchio della lampadina

Rimontare il coperchio invertendo le operazioni descritte ai punti 1 e 2 di questa procedura.

AcuCam® Concept® IVFWT CAMÉRA INTRA-ORALE NUMÉRIQUE

avec technologie FireWire®

Manuel de l’opérateur et guide d’installation

TABLE DES MATIÈRES

Section 1 — Conditions de sécurité 1.1 Informations importantes 1.2 Avertissements, mises en garde

et remarques 1.2.1. Avertissements 1.2.2. Mises en garde 1.2.3. Remarques

1.3 Définition des symboles 1.4 Abréviations

Section 2 — Présentation du produit et description générale 2.1 Introduction 2.2 Limitation du manuel et du produit 2.3 Présentation du produit 2.4 Intégration de la caméra dans le cabinet 2.5 Connaissance du système Concept IVFWT

2.5.1. Déballage des composants du système 2.5.2. Composants du système Concept IVFWT 2.5.3. Caméra du système Concept IV 2.5.4. Base du système Concept IVFWT 2.5.5. Support du système Concept IVFWT

2.6 Transport, rangement et expédition 2.7 Équipement connexe et fournitures 2.8 Caractéristiques techniques du produit

Section 3 — Installation et câblage 3.1 Considérations relatives au

positionnement de l’appareil 3.2 Installation de la base 3.3 Installation du support 3.4 Câblage du système Concept IVFWT 3.5 Chargement du PILOTE LOGICIEL

du système AcuCam Concept IVFWT

Section 4 — Instructions d’utilisation 4.1 Branchement/débranchement

de la caméra à/de la base 4.1.1. Branchement 4.1.2. Débranchement 4.2 Mise en route du système 4.3 Utilisation de la caméra 4.4 Mise au point de la caméra 4.5 Commande de l’alimentation de l’ampoule 4.6 Utilisation de la seconde prise d’entrée 4.7 Utilisation de la commande au pied 4.8 Utilisation du logiciel

Section 5 — Nettoyage et lutte anti-infection 5.1 Généralités 5.2 Méthode de protection 5.3 Mise en place des protections 5.4 Stérilisation à la chaleur 5.5 Utilisation de produits de

désinfection/nettoyage 5.6 Nettoyage de la fenêtre à saphir

de la caméra 5.7 Nettoyage de la base

Section 6 — Dépannage, entretien et réparation 6.1 Dépannage 6.2 Entretien

6.2.1. Remplacement de l’ampoule de la caméra

ANNEXE A — Garantie limitée Gendex

ANNEXE B — Assistance technique

AcuCam Concept IVFWT 3 Manual de l’opérateur et guide d’installation

Section 1: Conditions de sécurité

1.1. INFORMATIONS IMPORTANTESIl est important que tout le personnel susceptible d’utiliser la caméra intra-orale AcuCam Concept IVFWT lise ce manuel pour se familiariser avec son contenu avant l’utilisation. Pour sa propre sécurité et celle des personnes se trouvant à proximité, quiconque utilise le système Concept IVFWT doit tenir compte des avertissements et mises en garde mentionnés dans le chapitre suivant. La sécurité de l’utilisation de la caméra Concept IVFWT est la responsabilité du professionnel médical qui s’en sert. Tant qu’il est utilisé suivant les prescriptions de ce manuel, le système de caméra Concept IVFWT est un appareil sûr et efficace.

Le système de caméra intra-orale Concept IVFWT doit être installé et entretenu par un technicien ou installateur d’entretien agréé, ou le représentant Gendex.

Applications Le système de caméra intra-orale Concept IVFWT est un appareil dentaire compact et fiable qui permet de prendre des images intra-orales et extra-orales :

1. Aide le dentiste à faire une évaluation générale de la santé dentaire du patient en lui fournissant des images grossies de grande qualité dans la cavité buccale ordinairement difficiles ou impossibles à visualiser.

2. Permet au dentiste d’éduquer le patient et de lui expliquer plus clairement le programme de traitement.

3. Fournit des justificatifs graphiques pour le dossier du patient, les compagnies d’assurance et les professionnels de la santé.

4. Permet au dentiste d’obtenir des images “avant” et “après” en couleur pour montrer les résultats de l’intervention dentaire.

1.2. AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES

Voici la définition des messages AVERTISSEMENT, ATTENTION et REMARQUE utilisés dans ce manuel :

AVERTISSEMENT : toute opération, intervention ou action qui, si elle n’est pas suivie à la lettre, peut causer des préjudices corporels, voire la mort, ou mettre en danger de façon durable la santé du personnel ou des patients.

ATTENTION : toute opération, intervention ou action qui, si elle n’est pas suivie à la lettre, peut causer des dommages matériels, éventuellement irréversibles, ou l’annulation de la garantie dont bénéficie le propriétaire.

REMARQUE : toute opération, intervention ou action qui, si elle n’est pas suivie à la lettre, peut entraîner une diminution des performances du produit.

1.2.1 Avertissements AVERTISSEMENT : Uniquement réservé à l’usage des professionnels dûment formés. En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu qu’à des médecins, dentistes et professionnels des soins dentaires. Si d’autres méthodes que celles prescrites dans ce manuel sont utilisées, il y a risque de préjudices corporels.

AVERTISSEMENT : En aucun cas n’ouvrir cet appareil. Aucun des aspects du système Concept IVFWT sur lesquels l’opérateur est habilité à intervenir ne nécessite l’ouverture des compartiments internes de l’appareil (châssis métallique). Si une réparation est nécessaire, prière de s’adresser à un technicien qualifié, à l’assistance technique de Gendex au 1-800-769-2909 ou au point de contact local indiqué dans l’annexe B.


AVERTISSEMENT : Veiller à ce que toutes les connexions électriques soient à la masse. Brancher l’unité d’alimentation (fournie avec le système de caméra Concept IVFWT) à des prises électriques mises à la masse et dont la tension et l’intensité nominales correspondent aux valeurs indiquées sur la plaque signalétique située sur le panneau arrière de l’unité d’alimentation. Utiliser uniquement des fiches de classe hôpital. Voir les informations supplémentaires à la rubrique 2.8, Caractéristiques techniques du produit.

AVERTISSEMENT : Surfaces brûlantes. L’embout du connecteur de la caméra peut devenir provisoirement chaud sous l’action de la source lumineuse. Faire attention lors du retrait de la caméra de la base et éviter de toucher l’embout jusqu’à ce que le connecteur ait suffisamment refroidi.

AVERTISSEMENT : Utiliser uniquement des protections jetables AcuCam. Les protections jetables AcuCam ont été spécialement conçues pour la caméra du système Concept IV. Il est recommandé d’utiliser uniquement des protections AcuCam avec la caméra AcuCam de façon à garantir la meilleure lutte anti-infection.

AVERTISSEMENT : Cet appareil ne doit pas être utilisé en présence d’un mélange anesthésiant à base d’air, d’oxygène ou de protoxyde d’azote.

1.2.2. Mises en garde ATTENTION : Ne pas poser d’objets sur la base. Ne pas mettre d’objets sur le dessus de la console de la base. La surface n’étant pas plane, les objets risquent de glisser.

ATTENTION : Faire attention lors de la manipulation des câbles. Éviter de tirer sur les câbles ou de trop les recourber. Tenir les logements du connecteur lors du branchement ou débranchement des câbles.

ATTENTION : Ne pas passer le produit à l’autoclave. Ne pas passer à l’autoclave la caméra ou le câble monobobine. Le composant risquerait de subir des dégâts irrémédiables.

1.2.3. Remarques REMARQUE : Avant de contacter ou Gendex pour une assistance technique, vérifier que l’ordinateur, le logiciel de traitement d’images, le port FireWire et la carte de capture sont installés correctement et fonctionnent.

REMARQUE : Contrairement aux modes fixes de mise au point, la vue macro permet de positionner plus facilement la caméra puis de régler la bague de mise au point. En raison du fort grossissement, le calage de la caméra est primordial pour obtenir une bonne qualité d’image.

1.3. DÉFINITION DES SYMBOLES Voici la définition des symboles qui sont utilisés avec ce produit.

REMARQUE : Comprend une pièce appliquée de type BF

ATTENTION : Consulter le manuel

Équipement électronique Ne mettre aucun matériau recyclable dans les ordures ménagères

Classé comme appareil médical quant aux risques de secousses électriques, d’incendie et de risques d’ordre mécanique seulement, conformément aux normes UL 2601-1, CAN/CSA C22.2 N°.60601.1 et IEC 60601-1-2.

1.4. ABRÉVIATIONS Voici une liste des abréviations utilisées dans ce manuel, accompagnées de leurs définitions.

c.a. Courant alternatif CCD Dispositif à transfert de charges A Ampères CCU Contrôleur de caméra V Volts LED Diodes électroluminescentes mm Millimètre — 1/1000 de mètre (25,4 mm = 1 pouce) NTSC National Television Standards Committee m Mètres — (0,305 m = 1 pied) PAL Phase Alternating Line (procédé de

télévision en couleurs) Hz Hertz (cycles par seconde)


Section 2: Présentation du produit et description générale

2.1. INTRODUCTION Merci d’avoir acheté le système de caméra intra-orale AcuCam Concept IVFWT ! Ce système a été conçu pour satisfaire aux exigences les plus élevées des dentistes en matière de qualité d’image, de facilité d’emploi et de fiabilité. Nous sommes convaincus que ce produit leur apportera entière satisfaction pendant de nombreuses années. En plus de leurs conceptions novatrices, nos produits sont soutenus par un service après-vente performant et une assistance technique compétente.

Ce manuel fournit des informations essentielles pour l’installation, l’utilisation et l’entretien élémentaire du système de caméra intra-orale AcuCam Concept IVFWT. Pour de plus amples informations, prière de s’adresser à l’assistance technique de Gendex au 1-800-769-2909 ou au point de contact local indiqué dans l’annexe B.

2.2. LIMITATION DU MANUEL ET DU PRODUIT Ce manuel donne des conseils quant à la connexion du système AcuCam Concept IVFWT à un ordinateur par l’intermédiaire d’une connexion FireWire. Pour des informations plus détaillées en matière de capture d’images et d’instructions, consulter le manuel de l’opérateur du logiciel de traitement d’images. Pour installer, régler et utiliser correctement l’imprimante, consulter le manuel de l’opérateur de l’appareil.

Le système Concept IVFWT a été tout spécialement réglé en usine de façon à obtenir des sorties vidéo haute résolution et en couleur selon les normes de transmission FireWire et les normes vidéo. Les seuls

réglages requis par cet appareil se font par l’intermédiaire du logiciel. L’ordinateur, la carte vidéo et le moniteur doivent tous être compatibles et correctement réglés afin de fournir la meilleure qualité d’image possible. Consulter le logiciel de traitement d’images pour la configuration du matériel approuvée.

REMARQUE : Avant de contacter Gendex pour une assistance technique, vérifier que l’ordinateur et le logiciel de traitement d’images sont installés correctement et fonctionnent.

2.3. PRÉSENTATION DU PRODUIT Le système de caméra intra-orale AcuCam Concept IVFWT est la dernière création de la gamme de produits Concept IV. Ce produit offre la meilleure qualité d’image numérique qu’il soit ainsi qu’une installation et une utilisation avec un ordinateur des plus simples sans qu’aucune carte de capture vidéo ne soit nécessaire. La vidéo est transmise directement et sans perte au logiciel de traitement d’images. Le système Concept IVFWT fournit les avantages de l’imagerie numérique avec la même qualité d’image haute résolution que celle de Concept IV dans des

environnements analogiques. La caméra est configurée de la même façon sur le Concept IVFWT que sur le Concept IV. En revanche, l’image est désormais directement transmise à l’ordinateur par l’intermédiaire d’une connexion numérique. La base génère une sortie vidéo numérique en direct réelle non compressée conforme à la norme IEEE1394a (également connue comme norme FireWire ou i.LINK). Le Concept IVFWT offre également un signal de sortie analogique pour les moniteurs vidéo.


2.3.1. Voici les principales fonctionnalités du système de caméra AcuCam Concept IVFWT -------------

• Caméra à extrémité distale mince de conception ergonomique permettant d’accéder à tous les endroits de la bouche.

• Système optique de pointe avec réglage des focales de 1 mm à l’infini. • Portabilité accrue avec le contrôleur de caméra intégré à la tête de la caméra et un câble de caméra léger. • Base compacte polyvalente, avec un faible encombrement, qui transmet directement le signal numérique au

système de l’ordinateur par l’intermédiaire de la connexion FireWire ou i.LINK rapide (IEEE1394a). • Facile à transporter d’un poste à l’autre, grâce à la “connexion à chaud” et toujours prêt à l’emploi. • Base d’aspect moderne avec option de montage mural, d’encastrement ou de placement sous ou sur un comptoir. • Sortie analogique supplémentaire pour réseaux vidéo et affichages analogiques. • Entrée analogique supplémentaire pour source vidéo auxiliaire.

2.4. INTÉGRATION DE LA CAMÉRA DANS LE CABINET Le système de caméra intra-orale AcuCam Concept IVFWT aide le dentiste et son personnel à responsabiliser le patient sur sa santé buccodentaire. Ensemble, le dentiste et le patient exécutent une sorte de visite de la bouche du patient et peuvent discuter de ce qu’ils y découvrent. Grâce à une imagerie vidéo, haute résolution, instantanée, le patient devient un participant dans le processus de l’examen. Avec le système AcuCam Concept IVFWT, le dentiste implique le patient d’une façon que ne lui permettrait pas toute autre technologie.

REMARQUE : Gendex est conscient du fait que le protocole de l’examen est entièrement l’affaire du dentiste. Ces informations sont fournies à titre strictement indicatif.

Commencer par la molaire arrière du haut ou du bas. Montrer la surface distale, puis la surface buccale, faire tourner ensuite la caméra et montrer la partie occlusale puis la partie linguale. Poursuivre de la partie postérieure à la partie antérieure. Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, il est important de placer la caméra sur un point d’appui telle qu’une arcade, et la faire pivoter selon l’angle désiré. Cette procédure réduit tout risque de tremblement et facilite la mise au point.

L’illumination et le grossissement de l’image intra-orale sur le moniteur permettent d’observer plus facilement l’état de la bouche du patient. Normalement, le patient suit l’examen avec le dentiste ce qui l’incite à poser des questions.

Si la caméra découvre quelque chose de positif, par exemple une couronne antérieure, un onlay ou une incrustation vestibulaire particulièrement réussi(e), le mentionner comme exemple de ce que peut accomplir la dentisterie restauratrice. Cela aide à mettre le patient en confiance. Signaler d’ailleurs également les découvertes négatives, par exemple des signes de maladie desmodontale.

Une fois la partie intra-orale de l’examen vidéo terminée, utiliser le réglage extra-oral pour saisir les images de sourire complet et de visage entier.

2.5. CONNAISSANCE DU SYSTÈME ACUCAM® CONCEPT IVFWT 2.5.1. Déballage des composants du système -------------------------------------------------------------------------- Le système AcuCam Concept IVFWT a été soigneusement examiné et emballé avant son expédition. À la réception du système Concept IVFWT, déballer le contenu du conteneur d’expédition et compter tous les composants répertoriés sur le bordereau d’expédition.

Conserver tous les matériaux de conditionnement et le conteneur d’expédition pour usage ultérieur (expédition ou rangement).


ATTENTION : Signaler immédiatement tout composant endommagé au transporteur ou tout composant manquant au concessionnaire dans les 24 heures suivant la réception du colis.

2.5.2. Composants du système AcuCam Concept IVFWT ------------------------------------------------------------- En plus du bordereau d’expédition, veiller à identifier et repérer tous les composants du système illustrés ci-dessous.

Tous les articles indiqués ci-dessus peuvent présenter de légères différences en termes de forme, de dimensions et de couleur.

Gabarit pour montage

Protections jetables (50)

Caméra AcuCam Concept IV

Module d’alimentation avec cordon d’alimentation

Base avec : - Support de caméra - Câble court pour raccordement au support

Câble FireWire à triple blindage

Câble long pour raccordement au support

Clé de réglage du support

CD-ROM du pilote logiciel

Manuel de l’opérateur


2.5.3. Caméra AcuCam Concept IV------------------------------------------------------------------------------------------ La caméra AcuCam Concept IV est un appareil dentaire sophistiqué conçu pour fournir des images intra-orales et extra-orales de la plus haute qualité. La caméra Concept IV intègre les concepts électroniques vidéo les plus pointus qui soient et un système

optique évolué dans une caméra aussi petite que légère. La conception ergonomique de la caméra est l’aboutissement d’un travail d’affinage de 15 ans. Consulter les illustrations ci-dessous pour identifier les éléments clés de la caméra.

Éléments de la caméra Concept IV

Extrémité distale de la tête de la caméra Concept IV

Câble monobobine

Connecteur de la caméra

Bague de mise au point

Tête de la caméra

Guides optiques

Fenêtre de l’objectif de caméra


2.5.4. Base du système Concept IVFWT ------------------------------------------------------------------------------------- La base du système Concept IVFWT est le “centre nerveux” grâce auquel la caméra est connectée à tous les autres composants du système. La base doit être alimentée par l’unité d’alimentation.

ATTENTION : Utiliser uniquement l’unité d’alimentation AcuCam Concept IVFWT. Ne jamais utiliser une autre unité d’alimentation générique sous peine de causer des dommages matériels.

La base traite le flux de données vidéo et le transmet au système de l’ordinateur par l’intermédiaire du port FireWire. La base est conçue pour faciliter l’accès à toutes les connexions d’entrée et de sortie. Consulter l’illustration ci-dessous pour identifier les éléments clés de la base.

Tous les connecteurs, à l’exception de celui de la caméra, sont situés à l’arrière de la base.

Panneau arrière du système Concept IVFWT

Type de connexion(*) Objet Entrée S-Vidéo (S-Vidéo) Entrée de signal S-Vidéo pour sources vidéo analogiques

auxiliaires. Support (8 broches mini-DIN) Raccordement au support pour contrôler l’activation de la caméra. Sortie S-Vidéo (S-Vidéo) Sortie de signal S-Vidéo pour moniteur analogique. Commande au pied (8 broches mini-DIN) Raccordement à la commande au pied pour figer et capturer les

images en mains libres. IEEE1394a (FireWire) Sortie des données numériques pour ordinateurs personnels équipés

d’un port FireWire. Alimentation Prise d’alimentation. Utiliser UNIQUEMENT l’unité

d’alimentation du système Gendex Concept IVFWT.

(*) Dans l’ordre suivant : de la partie supérieure gauche à la partie inférieure droite.

REMARQUE : La base est conçue pour fournir une vidéotransmission numérique directe par l’intermédiaire d’une connexion FireWire, c’est pourquoi elle doit être utilisée avec un système informatique. La sortie vidéo analogique est fournie uniquement pour un moniteur analogique supplémentaire, ou pour tout autre périphérique d’impression ou d’enregistrement analogique équipé d’une entrée S-Vidéo. La sortie vidéo analogique reproduit le flux de données vidéo provenant de la caméra uniquement, non celui en provenance de l’entrée auxiliaire. La base permet de figer et d’enregistrer des images sur l’ordinateur en appuyant sur la commande au pied fournie. La base ne fige ou n’enregistre aucune image sur ou vers un appareil analogique connecté à la sortie vidéo analogique.


2.5.5. Support du système Concept IVFWT--------------------------------------------------------------------------------- Le support soutient la caméra lorsqu’elle n’est pas utilisée. Il peut être placé à proximité ou à l’écart de la base à l’aide du câble de raccordement approprié. Deux câbles, de longueur différente, sont fournis à cet effet. Le support peut être fixé à gauche ou à droite de la base, ou être installé à côté d’un meuble, relié à l’unité de distribution du fauteuil dentaire ou n’importe où à proximité du patient.

Un bouton se trouvant sur le support permet d’allumer et d’éteindre la source lumineuse de la caméra. Le maintenir enfoncé pendant deux secondes pour sélectionner la source vidéo. Deux LED indiquent la source vidéo sélectionnée. La première source vidéo correspond à la caméra AcuCam (LED verte, à droite du bouton), alors que la seconde concerne tout appareil connecté à l’entrée vidéo disponible sur le panneau arrière de la base (LED jaune, à gauche du bouton).

Base et support AcuCam® Concept IVFWT

Signification des LED

LED VERTE CLIGNOTANTE

Le système est sous tension et en mode veille.

LED VERTE ALLUMÉE La caméra AcuCam transmet les données vidéo.

LED JAUNE ALLUMÉE Le système est sous tension et la source vidéo auxiliaire est sélectionnée.

LED JAUNE CLIGNOTANTE

Le système effectue le diagnostic de l’appareil.

LES DEUX LED CLIGNOTENT

Se produit seulement sur une durée très courte lorsque le système est mis sous tension suite à son raccordement dans la prise d’alimentation.

LES DEUX LED SONT ALLUMÉES

Condition défectueuse (la caméra est en mode de programmation, utilisé uniquement pendant la phase de production).

Panneau avant

Capteur de lumière du support

Support

Connecteur de la caméra

Concept IV

Interrupteur marche/arrêt de l’ampoule et sélecteur

de la source vidéo

LED vidéo 1 – Verte (caméra Concept IV)

LED vidéo 2 – Jaune (source auxiliaire)


2.6. TRANSPORT, RANGEMENT ET EXPÉDITIONAVERTISSEMENT : Les systèmes à chariot présentent un risque de basculement. Pour réduire le risque de préjudices corporels et de dommages matériels, toujours déplacer le système à chariot doucement tout en gardant le contrôle. Ne pas pencher, soulever ou manipuler un chariot pour franchir des seuils, des câbles ou d’autres obstacles. Vérifier que tous les composants sont solidement attachés au chariot avant de le déplacer.

En cas de non-utilisation prolongée, il est recommandé de recouvrir le système et ses accessoires et de les conserver à température ambiante dans un endroit sec et non poussiéreux.

Pour l’expédition du système, de ses composants ou accessoires, utiliser leurs matériaux d’emballage d’origine. Ne pas réutiliser des conteneurs d’emballage endommagés.

ATTENTION : L’expéditeur assume toute responsabilité en cas de dommages matériels occasionnés lors de l’expédition à Gendex pour des réparations effectuées sous garantie ou non.

2.7. ÉQUIPEMENT CONNEXE ET FOURNITURES Consommables/Logiciel Cat. N° Description C4DSH Protections jetables pour caméra Concept IV (500) 602457 Ampoule, 12 V, 75 W 032-0159P1 Gabarit, montage mural, montage sur meuble, montage sur support 390-0015P1 GxPictureTM, CD-ROM des pilotes logiciel et du manuel de l’opérateur VIXWINPRO Logiciel de traitement d’images, VixWin Pro Matériel Cat. N° Description FWCARD Interface IEEE 1394a, carte PCI – Permet d’ajouter des ports FireWire sur un ordinateur

de bureau FWCARDLT Interface IEEE 1394a, carte PCMCIA 32 bits – Permet d’ajouter des ports FireWire sur un

ordinateur portable 301354 Commande au pied, systèmes numériques (8 broches mini-DIN) - Câble livré attaché, 3,05 m 643-0099P1 Câble de rallonge de 3,05 mètres de commande au pied (8 broches mini-DIN) 644-0026P2 Câble FireWire à triple blindage de 4,572 m – Peut être plus court de 30 cm 600780P1 Câble S-Vidéo, 1,83 m – voir Remarque 600780P5 Câble S-Vidéo, 3,66 m – voir Remarque 600780P4 Câble S-Vidéo, 30,5 m – voir Remarque 644-0025P2 Câble long pour support (8 broches mini-DIN), 3,05 m 112-1113G1 Support auxiliaire (sans capteur, LED ni bouton), pour poser la caméra uniquement 653-0001P1 Unité d’alimentation Remarque : Il est possible que les autres câbles S-Vidéo ne s’adaptent pas correctement au couvercle du dessus de la base.


2.8. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DU PRODUIT Voici les caractéristiques techniques du produit telles qu’elles existaient au moment de l’impression.

Gendex se réserve le droit de modifier à tout moment ces caractéristiques et la configuration sans préavis.

Caméra

Base

Modèle de l’appareil AcuCam Concept IV Modèle de l’appareil AcuCam Concept IVFWT Poids 0,4 kg Sortie numérique IEEE-1394A, FireWire,

i.LINK Largeur de la caméra

19 mm Sortie analogique S-Vidéo, 480 lignes TV

Longueur de la caméra

190,5 mm Consommation de puissance

7 A à 12 V

Hauteur de la caméra

19 mm Ampoule Halogène de 12 V, 75 W

Pouvoir de résolution

80 LP/mm USHIO N/P 1000835

Angle de visualisation

62˚ Vie utile moyenne : 2000 h

Direction de visualisation

97,5° par rapport à la ligne médiane de la caméra

Poids 1,1 kg

Gamme des focales 1 mm à l’infini Largeur 165 mm Dispositif à transfert de charges

0,25 pouce Ajouter 30 mm pour la longueur du support

Pixels de l’écran CCD

PAL 437 600 Longueur 165 mm

NTSC 379 300 Hauteur 74 mm Longueur maximum 4,5 m de câble FireWire

supportée

Alimentation Intervalle de tension d’entrée

Intervalle automatique 100-120 Vc.a./200-240 Vc.a. 47-63 Hz

Tension de sortie 12 V Courant d’entrée nominal

3,4 A MAX

3 A à 115 Vc.a. 1,7 A à 230 Vc.a.

FireWire est une marque déposée de Apple Computer Inc., aux États-Unis et dans d’autres pays.

FireWire est un terme inventé par Apple pour désigner la technologie décrite dans la norme IEEE-1394a. De la même manière, Sony utilise le terme i.LINK pour désigner cette même technologie.


Système—Environnement

Système—Conformité

Classification du gouvernement des États-Unis— Protection contre les entrées

IPXO Évalué selon la directive sur les appareils médicaux (MDD) comme étant de Classe 1, UL-C 2601-1, et conforme à la norme IEC60601-1

Classification du gouvernement des États-Unis— Console et alimentation électrique

Classe médicale Le test d’immunité a été réalisé selon la norme IEC 60601-1-2 sur la compatibilité électromagnétique

Classification—Caméra Tête de caméra câblée, classe médicale type BF

Apte au fonctionnement continu

Oui

Conditions d’environnement de transport et de rangement

-25 à 70 °C FDA/21 CFR 820 Classe 1

Plage d’humidité relative 10 % à 100 % Plage de pression atmosphérique

500 hPa à 1 060 hPa

Conditions d’environnement d’utilisation

+10 à 40 °C

Attention : L’installation du système doit respecter les conditions de la norme IEC 60601-1-1, qui porte sur la sécurité des systèmes électriques à usage médical. Les patients ne doivent être en contact qu’avec les parties de l’équipement qui sont conformes à la norme IEC 60601-1. Tout autre appareil utilisé avec le système être conforme aux normes IEC ou ISO correspondantes.

Configuration d’ordinateur requise

Configuration minimum requise (*) Configuration recommandée Système d’exploitation

Microsoft® Windows® 2000-PRO ou XP-PRO


Processeur 800 MHz (*) 1,3 GHz si un ordinateur portable est utilisé (*)

1,3 GHz ou plus 1,8 GHz minimum si un ordinateur portable est utilisé

Mémoire 128 Mo 256 Mo Disque dur 10 Go 20 Go minimum

Affichage 1024x768 avec couleurs vraies de 32 bits 1024x768 minimum avec couleurs vraies de 32 bits

Mémoire vidéo 8 Mo 8 Mo minimum Moniteur SVGA avec pixel de 0,25mm/0,26mm SVGA avec pixel de 0,25mm/0,26mm

Ports FireWire ou i.LINK (norme IEEE1394a)

FireWire ou i.LINK (norme IEEE-1394a)

Pilotes Microsoft DirectX 9.0b ou version supérieure requise

Microsoft DirectX 9.0b ou version supérieure requise

(*) Remarque : La configuration minimum requise est nécessaire pour obtenir une vidéotransmission en direct de bonne qualité dans une fenêtre occupant un quart d’écran, tandis que la configuration recommandée est nécessaire pour obtenir une vidéotransmission en direct libre et sans effet de gigue en mode plein écran. Remarque : Un processeur plus puissant est requis si un ordinateur portable est utilisé. Pour de meilleures performances, en cas d’utilisation d’un ordinateur portable, vérifier que l’alimentation de l’ordinateur est branchée lorsque le système Concept IVFWT transmet les données vidéo.


Section 3: Installation, câblage et préparation

3.1. CONSIDÉRATIONS RELATIVES AU POSITIONNEMENT DE L’APPAREILIl y a autant de façons de configurer un système de caméra intra-orale qu’il existe de cabinets dentaires. Chaque dentiste doit choisir la configuration qui lui convient le mieux en considérant les points suivants : espace bureau, espace opératoire, budget, ergonomie et méthodes de travail. Cette section passe brièvement en revue les directives générales à considérer lors de la configuration du matériel.

Le système AcuCam® Concept IVFWT est conçu pour faire office d’appareil d’entrée auxiliaire pour une opération dentaire assistée par ordinateur. Par conséquent, il est important de placer la caméra et les commandes du système de l’ordinateur à proximité de l’opérateur durant un examen. En d’autres termes, le clavier et la souris doivent se trouver du côté du dentiste ou de l’assistant, selon celui qui utilisera le matériel.

En cas d’utilisation d’une commande au pied, vérifier que l’ordinateur se trouve près de l’opérateur. Faire particulièrement attention à la disposition des fils de façon à éviter tout trébuchement ou danger électrique.

Le moniteur principal doit être placé de façon à fournir au dentiste la meilleure vue possible. Un moniteur secondaire peut être placé au plafond ou sur le mur, au pied de la chaise du patient, pour permettre à ce dernier de suivre les opérations. La base du système Concept IVFWT doit être placée à proximité de la main directrice du dentiste. Ainsi, si le dentiste est droitier, elle sera très certainement placée sur le mur du côté gauche de la chaise, ou en position 9 heures. En revanche, si le dentiste est gaucher, une base installée du côté droit de la chaise, ou en position 3 heures, est probablement la meilleure solution. Voir le schéma explicatif ci-dessous.

Comme sur tous les appareils de traitement d’images, la lumière influence beaucoup la qualité des images saisies. Une luminosité extérieure trop importante ou un éclairage fluorescent peut affecter la qualité des images extra-orales et diminuer le contraste du moniteur vidéo. Éviter toute luminosité excessive en protégeant les fenêtres extérieures de la lumière directe avec des stores et en apposant une grille sur les néons au plafond.

Moniteur

Chariot

Com

ptoi

r

Com

ptoir

Montage mural

Ordinateur


3.2. INSTALLATION DE LA BASE Une fois l’emplacement de l’appareil déterminé, suivre les instructions ci-dessous pour installer correctement la base.

Le support doit se trouver à au moins 90 cm au-dessus du sol ou de telle façon que le câble monobobine ne traîne pas sur le sol. Il est recommandé d’installer la base dans un meuble, sous un comptoir ou sur le mur de façon à libérer le dessus du comptoir.

ATTENTION : En cas d’installation de la base dans un meuble fermé, ne pas oublier que la base et le bloc d’alimentation dégagent 150 W de chaleur en continu en cours de fonctionnement. Laisser un espace d’au moins 8 cm à l’arrière de la base pour permettre au ventilateur de fonctionner correctement.

Retrait du couvercle du système Concept IVFWT------------------------------------------------------------------------ Tous les branchements de câbles étant accessibles sur le panneau arrière, il n’est pas nécessaire de retirer le couvercle pour l’installation sur un bureau. Pour installer la base du système Concept IVFWT dans un meuble, sous le comptoir ou sur le mur, le support de montage fourni doit être utilisé. La première étape nécessaire pour accéder aux supports de montage est le retrait du couvercle. Suivre les étapes ci-dessous pour retirer le couvercle.

Le couvercle

Dégager le couvercle de la base en le saisissant par les coins inférieurs gauche et droit. Tirer les deux coins vers l’extérieur et soulever délicatement le couvercle.

Dégagement du support de montage -------------------------------------------------------------------------------------- La base du système Concept IVFWT peut être montée au mur ou installée sous un comptoir. Le support de montage fait partie intégrante du système de base, et est attaché au pied de la base au moment de

l’expédition. Bien que cela ne soit pas nécessaire, le support mural peut être retiré pour les installations sur le comptoir. En cas de retrait, il est recommandé de le conserver pour usage ultérieur.

Les supports

Pour dégager les supports de montage, repérer les deux vis de fixation situées des deux côtés du châssis de la base.

Vue latérale de la base

Vis de fixation de la plaque de montage


Montage des supports muraux----------------------------------------------------------------------------------------------- Utiliser le support de montage ou le gabarit pour montage mural pour déterminer un emplacement convenable pour la fixation à un mur.

AVERTISSEMENT : Risques de chocs électriques ou d’incendie. Le montage doit être conforme à la réglementation locale en vigueur en matière d’installations électriques et de câbles. Consulter un entrepreneur-électricien agréé pour connaître les normes et règlements de construction locaux avant de poursuivre.

Fixer chaque support mural avec deux (2) boulons molly n° 10 ou boulons à ailettes à une cloison sèche d’une épaisseur minimale de 12,7 mm. Pour travailler directement sur des poteaux en bois, utiliser des vis à bois n° 10 d’une longueur minimale de 38,1 mm. Voir le gabarit pour montage mural pour de plus amples informations. N° de réf. 032-0159P1.

Voir le gabarit pour montage pour de plus amples informations sur le montage mural du support. N° de réf. 032-0159P1.

Refixation du châssis de la base -------------------------------------------------------------------------------------------- Une fois le support de montage solidement attaché, fixer à nouveau la base. Replacer les deux vis de

fixation dans le support de montage et dans le châssis.

Branchement de la base-------------------------------------------------------------------------------------------------------- Terminer le câblage de la base comme indiqué dans la section 3.3 de ce manuel. Consulter le manuel d’installation de la carte FireWire pour de plus amples instructions sur le câblage. Remise en place du couvercle

Position droite

Poser le couvercle sur le châssis. Tout en tirant les bords gauche et droit vers l’extérieur, enfoncer doucement le couvercle sur le châssis jusqu’à ce que les bords s’enclenchent.

Position renversée

Lors de l’installation de la base sous un comptoir, ne pas retourner le châssis : les supports peuvent être fixés en faisant face au comptoir et le couvercle être monté sur le châssis à partir du bas ! Les supports et le couvercle peuvent être inversés.

Attention : En cas de besoin de retirer les pieds en caoutchouc du châssis, un espace de 12,7 mm doit être laissé entre le châssis et le comptoir pour une bonne aération.


Montage des supports de meuble------------------------------------------------------------------------------------------- Utiliser le support de montage ou le gabarit pour montage sur meuble pour déterminer un emplacement convenable pour la fixation à un meuble.

Les supports de montage sur meuble sont identiques à ceux utilisés pour le montage mural : ils doivent juste être placés différemment, comme indiqué sur les illustrations suivantes.

AVERTISSEMENT : Risques de chocs électriques ou d’incendie. Consulter le fabricant de meubles

pour plus de détails sur les éventuels câbles électriques qui y sont cachés avant de continuer.

Fixer chaque support avec deux (2) vis à bois n° 12. Utiliser la longueur de vis à bois maximale autorisée par le meuble. Respecter l’épaisseur du panneau du meuble afin de ne pas compromettre son esthétique. Voir le gabarit pour montage sur meuble pour de plus amples informations. N° de réf. 032-0159P1.

Voir le gabarit pour montage pour de plus amples informations sur le montage sur meuble du support. N° de réf. 032-0159P1.

Retrait de la barre du support

Déplacement du support en position antérieure

Trous de vis pour le montage sur meuble.


3.3. INSTALLATION DU SUPPORT Le support sur la base est livré attaché. Pour installer la base sous un comptoir ou à l’intérieur d’un meuble, il faut d’abord le retirer. Le support peut alors être monté sur le mur, sur un meuble, sur une unité de distribution et branché à la base en utilisant le câble long ou court fourni.

Montage mural

Montage sur le comptoir

Support sur une unité de distribution

La barre

Le support est fixé à la base à l’aide d’un support métallique (la barre), comme indiqué sur les illustrations suivantes. Le support peut être incliné suivant l’angle désiré en utilisant la clé fournie pour desserrer les deux vis insérées dans le support.

Support monté sur la base (vue arrière)

Clé de réglage du support

Barre

Vis de réglage


La barre du support et son support

Retrait de la barre

Le support peut être fixé du côté gauche ou droit du châssis de la base, pour relier le support opposé dans la position désirée.

REMARQUE : Lorsque le support de la caméra est monté sur un meuble ou fixé à l’unité de distribution d’un fauteuil dentaire, le support (la barre) n’est pas indispensable et peut être enlevé en desserrant les deux vis illustrées. Conserver le support pour usage ultérieur.

La plaque arrière

La plaque arrière

La plaque arrière du support est munie d’un “crochet” servant à relier le support à l’unité de distribution d’un fauteuil dentaire courant. Les deux vis insérées permettent de fixer le support dans une position stable.

REMARQUE : pour aligner la caméra avec les autres appareils de l’unité de distribution, il est possible de RETOURNER VERTICALEMENT la plaque arrière du support. La plaque arrière est fixée au support au moyen de deux vis se trouvant À L’INTÉRIEUR du support.

Pour fonctionner correctement, le support doit être branché à la base au moyen de son câble. Deux longueurs de câble sont disponibles, pour fixer le support à la base ou pour le placer à l’écart (notamment sur l’unité de distribution, côté fauteuil). Si le câble n’est pas branché, ni le bouton du support ni les LED ne fonctionneront. Le connecteur de câble est caché À L’INTÉRIEUR du support. Le support doit donc être ouvert pour remplacer le câble.

Ouverture du support

D’une main, tenir la pièce en plastique avant et, avec l’autre main, faire glisser doucement la plaque arrière jusqu’à ce que les deux pièces soient dégagées.

REMARQUE : Ne PAS essayer d’ouvrir le support tant qu’il est monté sur l’unité de distribution et ne pas se servir de la caméra Concept IV ou de tout autre outil pour faire levier. Si cela s’avère nécessaire, démonter d’abord le support en enlevant les deux vis insérées.


Support : Montage mural ou sur meuble---------------------------------------------------------------------------------- Utiliser la plaque arrière du support ou le gabarit pour montage sur support pour déterminer un emplacement convenable pour la fixation à un mur ou à un meuble.

AVERTISSEMENT : Risques de chocs électriques ou d’incendie. Le montage doit être conforme à la réglementation locale en vigueur en matière d’installations électriques et de câbles. Consulter un entrepreneur-électricien agréé pour connaître les normes et règlements de construction locaux avant de poursuivre. En cas de montage sur

meuble, consulter le fabricant de meubles pour plus de détails sur les éventuels câbles électriques qui y sont cachés avant de continuer.

Fixer le support avec deux (2) vis à bois n°6 d’une longueur minimale de 25,4 mm. En cas de montage sur meuble, utiliser la longueur de vis à bois maximale autorisée par le meuble. Respecter l’épaisseur du panneau du meuble afin de ne pas compromettre son esthétique. Voir le gabarit pour montage sur support pour de plus amples informations. N° de réf. 032-0159P1.

3.4. CÂBLAGE DU SYSTÈME ACUCAM® CONCEPT IVFWT Voici un schéma de câblage simplifié du système AcuCam® Concept IVFWT. La base est reliée à l’ordinateur par l’intermédiaire de la connexion FireWire. Le logiciel de capture d’images affiche le

flux de données numériques sur le moniteur de l’ordinateur. La base peut être directement reliée au moniteur de télévision, mais il n’est pas possible d’afficher les images saisies dans l’ordinateur.

Moniteur de télévision en option

Commande au pied

Imprimante de l’ordinateur

Ordinateur personnel

Connecteur Firewire

Base

Écran de l’ordinateur

Support


3.5. CHARGEMENT DU PILOTE LOGICIEL DU SYSTÈME ACUCAM® CONCEPT IVFWT



Section 4: Instructions d’utilisation

4.1. BRANCHEMENT/DÉBRANCHEMENT DE LA CAMÉRA À/DE LA BASE La caméra du système Concept IV est branchée à la base par un connecteur de classe médicale de haute technologie. Ce connecteur constitue l’interface pour les connexions électriques comme pour les câbles à

fibres optiques. Il est conçu pour fournir une protection et une fiabilité optimales aux connecteurs et aux broches.

4.1.1. Branchement : -------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Saisir fermement le connecteur de façon à ce que le point rouge s’aligne à la position supérieure avec le point en relief sur le panneau avant de la base. Insérer délicatement l’extrémité du guide optique au centre de l’embase dans la base. Une fois que le logement du connecteur a atteint l’embase, faire tourner légèrement le connecteur de façon à l’aligner correctement. Lorsque le connecteur est entièrement engagé et verrouillé en position, un petit bruit sec doit se faire entendre.

4.1.2. Débranchement : ---------------------------------------------------------------------------------------------------------

Saisir le connecteur par sa bague moletée et le dégager de la base. Tout en glissant, la bague relâche les loquets et le connecteur sort facilement de son embase.

4.2. MISE EN ROUTE DU SYSTÈME

Le système AcuCam Concept IVFWT ne possède PAS D'INTERRUPTEUR D'ALIMENTATION. Pour utiliser la caméra, vérifier qu’elle est correctement branchée à la base puis la soulever du socle pour activer le système. Un capteur situé dans le support détecte le retrait de la caméra du support et le système est activé. Une fois le système activé, le témoin de la caméra s’allume et le flux de données vidéo de la base commence. Lorsque la caméra est remise en place dans son support, le système est désactivé et retourne en mode veille. ATTENTION : en cas de non-utilisation pendant des périodes prolongées (un mois), il est fortement recommandé de débrancher l’alimentation principale ou l’unité d’alimentation de la prise électrique


4.3. UTILISATION DE LA CAMÉRA La caméra du système AcuCam Concept IV est une caméra intra-orale sophistiquée et de conception ergonomique. Elle peut être aisément manipulée d’une seule main tout en permettant d’accéder à tous les endroits de la bouche. De plus, la légèreté de la tête de la caméra et le câble monobobine à faible couple garantissent une fatigue minimale de la main.

La caméra est conçue pour fournir des points de référence tactiles et visuels de façon à faciliter la coordination des mains et des yeux. Tout d’abord, des alvéoles se trouvant sur la tête de la caméra fournissent des points de référence tactiles quant à la direction de la caméra. Saisir la tête de la caméra de

la même façon que l’on tient un stylo ou un miroir, son corps reposant sur la partie se trouvant entre l’index et le pouce. L’index et le pouce doivent se trouver sur les alvéoles, respectivement en positions 10 heures et 2 heures. Ces alvéoles aident à diriger la caméra par paliers de 90 degrés. Voir les schémas explicatifs ci-dessous.

Le point rouge de mise au point sur le corps de la tête de la caméra fournit un point de référence visuel. Ce point se trouve exactement à l’opposé de la direction de visualisation. Il est donc important de le repérer au début de chaque examen.

4.4.

Point rouge placé à 180º de la direction

de visualisation Utilisation de la caméra


Alvéoles fournissant une référence tactile


Dire

ctio

n de

vi

sual

isat

ion


90°

Index et pouce toujours en position

10 et 2 heures

Vue axiale du système Concept IV


4.4. MISE AU POINT DE LA CAMÉRA La gamme des focales de la caméra Concept IV est commandée par une bague de mise au point qui permet de régler sur quatre positions différentes. Cette bague de mise au point comporte d’une part trois positions fixes : extra-oral (E), plan large (W) et gros plan (C). D’autre part, un quatrième mode non

marqué correspond à la mise au point macro avec distance focale variable. Le tableau ci-dessous présente chaque position ainsi que la gamme de focales, le grossissement moyen et l’application clinique correspondants.

.Modes de mise au point --------------------------------------------------------------------------------------------------------

Grossissement type

Position Distance des focales (mm) Mon. 13 po Mon. 20 po Application clinique

Extra-oral (E) 40 mm à l’infini 5X 7,5X Visage entier / Sourire complet / Arcade complète

Plan large (W) 12 mm à 40 mm 17X 26X Mode d’examen / Quadrant

Gros plan (C) 8 mm à 12 mm 32X 48X Dent unique

Macro 1 mm à 8 mm 85X 110X Fort grossissement / Aide au diagnostic

Bague de mise au point Concept IV

La bague de mise au point se règle facilement sans assistance visuelle. La vue extra-orale correspond à la toute dernière position lorsque la bague de mise au point est tournée vers la gauche. Utiliser cette position comme point de départ pour sélectionner tout autre réglage. La vue plan large correspond à la première position en tournant vers la droite. La vue gros plan correspond à la deuxième position en tournant vers la droite et la vue macro, à la suivante. Il est préférable de sélectionner tout d’abord la position de mise au point de son choix, puis de procéder à l’examen du patient (à l’exception de la vue macro).

REMARQUE : Contrairement aux modes fixes de mise au point, la vue macro permet de positionner plus facilement la caméra puis de régler la bague de mise au point. En raison du fort grossissement, le calage de la caméra est primordial pour obtenir une bonne qualité d’image.

Vue extra-orale Vue plan large

Vue gros plan Vue macro

Vue macro réglable

Positions fixes de mise au point (gros plan,

plan large, extra-oral)


4.5. COMMANDE DE L’ALIMENTATION DE L’AMPOULE

Dans des conditions normales de fonctionnement et si la LED verte s’allume, lorsque la caméra est retirée de son support, l’ampoule s’allume et émet de la lumière de la caméra. Il suffit d’appuyer sur l’interrupteur d’alimentation de l’ampoule sur le support pour éteindre l’ampoule. Ceci est très pratique pour lire des radiographies sur une boîte à lumière ou si une autre source de lumière est utilisée pour créer un effet spécial sur le sujet (notamment la transillumination).

À chaque fois que le témoin de la caméra est ALLUMÉ, le ventilateur se trouvant à l’intérieur de la base est automatiquement activé, émettant un petit bruit audible qui peut varier en fonction de l’utilisation de la caméra et des besoins de dissipation de chaleur. Le fonctionnement du ventilateur se poursuit quelques instants après la remise en place de la caméra dans son support. REMARQUE : Il se peut que le ventilateur fonctionne de temps à autre à vitesse lente même en mode veille. ATTENTION : Si le témoin de la caméra s’ÉTEINT en cours de fonctionnement normal et s’il ne fonctionne pas, même sur demande (retrait de la caméra du support ou pression sur le bouton), vérifier que le ventilateur fonctionne en écoutant tout bruit perceptible ou en examinant le panneau arrière de la base, à côté des connecteurs. Le ventilateur apparaît comme indiqué sur l’illustration de gauche. S’il ne fonctionne pas correctement (rejet de l’air), renvoyer la base au centre de réparation Gendex le plus proche pour un entretien.

4.6. UTILISATION DE LA SECONDE PRISE D’ENTRÉE

La base du système Concept IVFWT est équipée d’une seconde entrée vidéo. Ceci est très pratique pour connecter d’autres appareils de traitement d’images au système de l’ordinateur. Microscopes, caméras vidéo et caméras numériques sont généralement tous équipés de connexions de sortie S-Vidéo.

Pour basculer de la caméra Concept IV à un autre appareil d’entrée vidéo, appuyer sur le bouton du support pendant deux secondes. Lorsque la caméra Concept IV est en cours d’utilisation, la LED verte (à droite) doit être allumée. Lorsque la source vidéo auxiliaire est sélectionnée, la LED jaune (à gauche) est allumée.

4.7. UTILISATION DE LA COMMANDE AU PIED

La base du système Concept IVFWT est livrée avec une commande au pied câblée, comportant deux interrupteurs. L’interrupteur “C” (bleu) permet de figer l’image sur l’écran de l’ordinateur. Il permet de basculer entre la vidéotransmission en direct et l’arrêt sur image. L’interrupteur “M” (rouge) permet d’enregistrer l’image figée sur le disque dur de l’ordinateur. REMARQUE : la commande au pied n’a aucune influence sur la sortie vidéo analogique.


4.8. UTILISATION DU LOGICIEL Le PILOTE LOGICIEL DU SYSTÈME ACUCAM CONCEPT IVFWT doit être installé sur l’ordinateur pour pouvoir visualiser tout flux de données vidéo sur l’écran.

Même si cela n’est pas requis pour la vidéotransmission en direct, il est possible d’utiliser certains logiciels de traitement d’images (notamment VixWin PRO) pour traiter les images enregistrées sur le disque dur. Le logiciel de traitement d’images permet d’organiser les images acquises dans les dossiers du patient pour éduquer ce dernier et à des fins de documentation.

REMARQUE : Pour mieux comprendre les fonctions disponibles, consulter le manuel de l’opérateur et les instructions fournis avec le logiciel de traitement d’images.

REMARQUE : Le pilote logiciel Concept IVFWT ne fonctionne pas correctement lorsqu'une autre application vidéo tente d'accéder au flux de données vidéo FireWire directement ou par le biais des fonctions Microsoft DirectX.

Vidéotransmission en direct -------------------------------------------------------------------------------------------------- Dans des conditions normales de fonctionnement et si la LED verte s’allume, lorsque la caméra est retirée de son support, la vidéotransmission en direct apparaît sur l’écran de l’ordinateur. La vidéo apparaît dans une fenêtre ou en mode plein écran selon le dernier mode utilisé. Il est possible de basculer entre les modes fenêtre et plein écran en cliquant avec la souris n’importe où dans la zone vidéo en direct. La fenêtre vidéo en direct est redimensionnable en faisant glisser ses bords.

REMARQUE : Plus la taille de la vidéotransmission en direct est importante, plus les ressources de l’ordinateur requises sont importantes. En cas d’effet de tremblement de l’image en mode plein écran ou fenêtre, réduire la taille de la fenêtre et/ou fermer les applications logicielles inutiles. Il est également possible qu’une UC d’ordinateur plus rapide soit requise.

Icône et menu ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Après l’installation du pilote logiciel, une nouvelle icône apparaît dans la barre d’état système (zone à côté de l’horloge du système Windows, généralement en bas à

droite de l’écran). Pour afficher un menu, cliquer avec le bouton droit de la souris sur cette icône.

Ce menu permet d’accéder :

• Aux informations sur le pilote logiciel en cours d’utilisation (version…),

• Au panneau de configuration (luminosité, contraste, renversement horizontal ou vertical…),

• À l’aide en ligne. REMARQUE : Gendex s’efforce d’améliorer en continu le pilote logiciel. Il se peut que le menu, les messages et les fonctions soient modifiés. Consulter l’aide en ligne pour obtenir la documentation la plus récente sur les fonctions du logiciel en cliquant avec le bouton droit de la souris sur l'icône Information (Informations)/ Help (Aide).


Section 5: Nettoyage et lutte anti-infection

5.1. GÉNÉRALITÉS La caméra AcuCam® Concept IVFWT est utilisée pour saisir des images dans la cavité orale, sans pénétrer la peau ou les muqueuses. Les informations suivantes sur la lutte anti-infection sont fournies strictement à titre indicatif. Les utilisateurs du système de caméra intra-orale Concept IVFWT doivent suivre les protocoles et méthodes de lutte anti-infection

appropriés, tels que stipulés par les règles de protection contre l’exposition en vigueur. ATTENTION : L’utilisateur a pour responsabilité de déterminer le caractère approprié et les effets du nettoyage, de la désinfection ou de l’emploi des agents, des solutions ou du matériel de stérilisation.

5.2. MÉTHODE DE PROTECTION Pour minimiser le risque de contamination croisée, Gendex recommande l’utilisation de protections jetables à usage unique comme principale méthode de protection. Des protections en plastique transparent optique, spécialement conçues sont disponibles auprès de Gendex, n° de référence 301793.

Gendex recommande l’emploi de ces protections uniquement dans le cadre d’un programme de protection professionnelle. En cas de rupture de cette protection durant l’emploi de la caméra, l’utilisateur doit immédiatement la remplacer. Les protections jetables doivent être évacuées de manière appropriée.

5.3. MISE EN PLACE DES PROTECTIONS Les protections jetables sont présentées entre deux revêtements protecteurs : un transparent, sur le dessus, et un en papier, sur le dessous. Lors de

l’insertion de la caméra dans la protection, veiller à ne pas la placer entre la protection et le revêtement.

Insertion correcte de la caméra

Étape 1 — Orientation de la protection

Le revêtement protecteur du dessus est muni d’une languette bleue. Cette languette de couleur doit être dirigée VERS LE HAUT avant l’insertion de la caméra. Placer l’extrémité distale de la caméra entre la languette blanche et l’arrière de la protection.

Orientation incorrecte de la caméra

Étape 2 — Insertion de la caméra

Introduire la caméra avec la fenêtre de l’objectif dirigée vers le BAS, face au revêtement en papier. Insérer délicatement et entièrement la caméra dans la protection. Pour éviter de rompre la protection, ne pas appuyer trop fort sur la caméra pour l’introduire à fond.


Étape 3 : Retrait du revêtement protecteur

La caméra étant correctement introduite, tenirla protection au raccord monobobine. Avec l’autre main, retirer le revêtement protecteur en tirant la languette de couleur vers le haut en passant au-dessus de l’extrémité distale de la caméra et en descendant vers l’arrière d’un seul trait, comme illustré. Jeter le revêtement protecteur. La caméra est ainsi protégée et prête à l’emploi courant.

AVERTISSEMENT : Avant d’utiliser la caméra, examiner la protection jetable qui la protège pour s’assurer de son intégrité. Si la protection est rompue ou percée, l’enlever immédiatement et en mettre une neuve.

Réglage approprié de la bague de mise au point

AVERTISSEMENT : Les protections AcuCam sont conçues avec un espace libre important de façon à faciliter le réglage de la mise au point lors du recouvrement. Le fait de soulever la protection pour régler la bague de mise au point compromet la méthode de protection de lutte anti-infection.

5.4. STÉRILISATION À LA CHALEURLa caméra n’est pas thermotolérante. Il est formellement interdit de placer la caméra dans un autoclave à vapeur, stérilisateur à chaleur sèche, “chimiclave” ou autre dispositif similaire.

ATTENTION : Ne pas passer à l’autoclave la caméra ou le câble monobobine. Le composant risquerait de subir des dégâts irrémédiables.


5.5. UTILISATION DE PRODUITS DE DÉSINFECTION/NETTOYAGE Essuyer la caméra et le câble monobobine après chaque utilisation. Il est conseillé d’employer les produits de désinfection/nettoyage de surface d’usage courant et approprié dans les établissements médicaux. Toujours suivre les indications du fabricant, notamment en ce qui concerne les précautions de rinçage.

Les produits de désinfection appartiennent aux catégories suivantes :

Alcools (p. ex. alcool isopropylique) Formules à base de glutaraldéhyde (p. ex. Cidex™) Composés à l’ammonium quaternaire (p. ex. Cavicide™) Solutions chlorées inorganiques (p. ex. eau de javel) Produits phénoliques (p. ex. ProPhene™, Lysol® IC™, etc.) ATTENTION : Ne pas employer d’iodophores ou de composés phénoliques sur la fenêtre de la caméra.

Iodophores (p. ex. Biocide™) ATTENTION : Les produits contenant des iodophores peuvent tacher les surfaces de la base. Les produits à base d’iodophore sont déconseillés.

AVERTISSEMENT : L’utilisation de produits de désinfection pour le nettoyage de la caméra ne garantit pas la stérilisation. Gendex recommande la méthode de protection comme seul protocole de lutte anti-infection efficace.

5.6. NETTOYAGE DE LA FENÊTRE À SAPHIR DE LA CAMÉRA Si des agents contaminant se trouvent sur la fenêtre à saphir, la qualité de l’image risque d’en souffrir. Procéder comme suit pour nettoyer la fenêtre à saphir.

Les agents de nettoyage suivants conviennent à la caméra et à l’objectif :

1. Alcool à faible teneur aqueuse

2. Acétone

Marche à suivre pour le nettoyage : 1. Humecter un coton-tige d’acétone ou d’alcool. Le coton-tige doit être humecté et non pas mouillé.

2. Agiter la caméra pour égoutter le liquide en surplus.

3. Toucher délicatement du coton-tige le centre de la fenêtre puis, en un mouvement rotatif, nettoyer toute la surface de la fenêtre.

4. Éviter de contaminer l’agent de nettoyage. Ne pas réutiliser les cotons-tiges.

5. Examiner la fenêtre pour s’assurer que des fibres du coton ne s’y sont pas déposées. Enlever toute particule présente.

6. Vérifier la qualité de l’image pour s’assurer de l’efficacité du nettoyage.

7. Répéter cette procédure jusqu’à ce que la fenêtre soit propre.

5.7. NETTOYAGE DE LA BASE Pour l’entretien systématique de la base, il suffit de l’essuyer avec un chiffon humecté de détergent non corrosif.

ATTENTION : Ne pas pulvériser de la solution ou verser des liquides directement sur la base. Le cas échéant, pulvériser une solution désinfectante sur un chiffon propre et essuyer soigneusement la base.


Section 6: Dépannage, entretien et réparation

6.1. DÉPANNAGE Voir la rubrique Dépannage de l'aide en ligne : après l'installation du pilote logiciel sur l'ordinateur, cliquer avec le bouton droit de la souris sur l'icône FWT de la barre d'état système, puis sélectionner Information (Informations)/Help (Aide), selon les indications de la rubrique 4.8.

6.2. ENTRETIEN Le système de caméra intra-orale AcuCam Concept IVFWT est conçu pour donner de nombreuses années de service sans problème. Ces systèmes sont fabriqués à partir des composants de la plus grande qualité pour donner des performances supérieures. À l’exception du remplacement de l’ampoule et des

fusibles, le système de Concept IVFWT ne contient aucune pièce sur laquelle l’utilisateur est habilité à intervenir. Ne pas tenter d’ouvrir une partie quelconque de l’équipement, sous peine de causer un grave choc électrique.

6.2.1. Remplacement de l’ampoule de la caméra -------------------------------------------------------------------------- Après avoir consulté le guide de dépannage ci-dessus et déterminé que l’ampoule doit être remplacée, suivre soigneusement les instructions ci-dessous. Des ampoules halogènes de rechange de 12 V et 75 W (n° de référence 602547) peuvent être obtenues auprès du concessionnaire Gendex local. Ces ampoules de rechange ont une vie utile moyenne de 2000 heures.

AVERTISSEMENT : Mettre la base hors tension et débrancher le cordon d’alimentation de la prise électrique. Ne pas tenter d’ouvrir une partie quelconque de l’équipement, sous peine de causer un grave choc électrique. Si l’ampoule est chaude, la laisser refroidir avant de l’enlever.

Étape 1 — Retrait du couvercle

Enlever le couvercle de la base en le saisissant par les coins inférieurs gauche et droit. Tirer les deux coins vers l’extérieur en même temps pour dégager le couvercle du châssis.


Étape 2 — Retrait de la protection de l’ampoule

Étape 3 — Localisation de la douille

Étape 4 — Retrait de la douille

Dévisser et retirer les deux fixations métalliques d’ampoule de la douille. Faire glisser la douille pour la sortir de l’unité et la placer sur une surface plane.

Étape 5 — Ampoule dans la douille

Tirer sur l’ampoule usagée pour la sortir de la douille.

Enlever soigneusement l’ampoule de rechange neuve de son paquet et la placer dans la douille. Ne pas le faire à mains nues. Lire la mise en garde ci-dessous.

ATTENTION : Veiller à NE PAS toucher l’ampoule neuve avec les mains nues. La manipuler avec un mouchoir en papier, un chiffon doux ou un gant de chirurgien non poudré. Même en quantité minime, les huiles de la peau ou autres impuretés peuvent causer la défaillance prématurée de l’ampoule.


Étape 6 — Introduction de l’ampoule neuve

Introduire les deux griffes de l’ampoule neuve dans les trous de la douille et enfoncer l’ampoule pour qu’elle prenne sa place.

Étape 7 — Remise en place de l’ampoule dans la douille

Faire glisser la douille dans l’ensemble de lampe, en la faisant tourner pour enrouler les fils.

Aligner les fixations métalliques avec les boulons de l’unité et appuyer dessus pour les mettre en place. Tourner chaque retenue vers la droite jusqu’à ce qu’elle soit fermement calée. Ne pas serrer à outrance.

Étape 8 — Remise en place du couvercle de l’ampoule

Remettre le couvercle en place en suivant les étapes 1 et 2 de cette procédure dans l’ordre inverse.

AcuCam® Concept® IVFWT DIGITALE INTRAORALE KAMERA

mit FireWire®-Technologie

Bedienungsanleitung und Installationshandbuch

INHALTSVERZEICHNIS

Abschnitt 1 — Sicherheitstechnische Anforderungen

1.1 Wichtige Informationen 1.2 Warn-, Vorsichts- und sonstige Hinweise

1.2.1. Warnhinweise 1.2.2. Vorsichtshinweise 1.2.3. Hinweise

1.3 Definition der Symbole 1.4 Abkürzungen

Abschnitt 2 — Produkteinführung und allgemeine Beschreibung

2.1 Zweck der Anleitung 2.2 Limitierung der Anleitung und des

Produkts 2.3 Produkteinführung 2.4 Einbeziehung der Kamera in die Praxis 2.5 Funktionsgrundlagen des Concept IVFWT

Systems 2.5.1. Entpacken der System-komponenten 2.5.2. Komponenten des Concept IVFWT Systems 2.5.3. Das Concept IV Handstück 2.5.4. Die Concept IVFWT Docking-Station 2.5.5. Das Concept IVFWT Halfter

2.6 Transport, Lagerung und Versand 2.7 Zubehör und Bedarfsartikel 2.8 Produktspezifikationen

Abschnitt 3 — Installation und Verkabelung

3.1 Überlegungen zur Standortwahl 3.2 Installation der Docking-Station 3.3 Installation des Halfters 3.4 Verkabelung des Concept IVFWT Systems 3.5 Laden des AcuCam Concept IVFWT

SOFTWARETREIBERS

Abschnitt 4 — Bedienungsanweisungen

4.1 Anbringen bzw. Abnehmen der Kamera an/von der Docking-Station

4.1.1. Verfahren zum Anbringen 4.1.2. Verfahren zum Abnehmen 4.2 Einschalten des Systems 4.3 Halten des Handstücks 4.4 Fokussierung des Handstücks 4.5 Steuerung der Beleuchtung 4.6 Verwendung des alternativen

Eingangskanals 4.7 Verwendung des Fußschalters 4.8 Verwendung der Software

Abschnitt 5 — Reinigung und Infektionsverhütung

5.1 Allgemeines 5.2 Barrierenmethode 5.3 Anbringung der Hüllen 5.4 Hitzesterilisation 5.5 Verwendung von Desinfektions-/

Reinigungsmitteln 5.6 Reinigung des Kamerasaphirfensters 5.7 Reinigung der Docking-Station

Abschnitt 6 — Störungssuche, Wartung und Reparatur

6.1 Störungssuche 6.2 Wartung

6.2.1. Ersetzen der Kameralampe

ANHANG A — Begrenzte Gewährleistung durch Gendex

ANHANG B — Weitere Unterstützung

AcuCam Concept IVFWT 3 Bedienungsanleitung und Installationshandbuch

Abschnitt 1: Sicherheitstechnische Anforderungen

1.1. WICHTIGE INFORMATIONENEs ist wichtig, dass sämtliche Mitarbeiter, die das intraorale Kamerasystem AcuCamConcept IVFWT bedienen sollen, diese Anleitung vor Verwendung des Geräts vollständig lesen und verstehen. Mitarbeiter, die das System Concept IVFWT bedienen, müssen alle Warn- und Vorsichtshinweise, die nachstehend aufgeführt sind, im Interesse ihrer eigenen Sicherheit und der Sicherheit der Personen in ihrer Umgebung beachten. Die Verantwortung für die Sicherheit beim Gebrauch des Kamerasystems Concept IVFWT obliegt den behandelnden Fachleuten, die dieses Gerät verwenden. Das Kamerasystem Concept IVFWT ist sicher und funktioniert ordnungsgemäß, wenn es wie in dieser Anleitung beschrieben verwendet wird.

Das intraorale Kamerasystem Concept IVFWT muss von einem Depottechniker oder einem Vertreter von Gendex installiert und gewartet werden.

Gebrauchsindikationen Das intraorale Kamerasystem Concept IVFWT ist ein kompaktes, zuverlässiges zahntechnisches Gerät, das zur Erstellung intraoraler und extraoraler Aufnahmen vorgesehen ist:

1. Es unterstützt den Zahnarzt bei der Beurteilung des allgemeinen Zahngesundheitszustands des Patienten, indem es qualitativ hochwertige, vergrößerte Aufnahmen der Mundhöhle erstellt, die sonst nur schwer oder nicht sichtbar sind.

2. Es bietet dem Zahnarzt Informationen zur Patientenaufklärung und fördert die Besprechung des Behandlungsplans.

1. Es ermöglicht die Bilddokumentation und -archivierung für Patientenakten, Krankenkassen und andere für die Behandlung zuständige Fachleute.

2. Es ermöglicht dem Zahnarzt, genaue Farbaufnahmen des Zustands vor und nach der Behandlung zu erstellen, und somit die Ergebnisse der vorgenommenen Zahnbehandlung zu veranschaulichen.

1.2. WARN-, VORSICHTS- UND SONSTIGE HINWEISE

In dieser Anleitung gelten folgende Konventionen für alle WARN-, VORSICHTS- und sonstigen HINWEISE:

"WARNUNG:" bezieht sich auf jegliche Betriebsarten, Verfahren und Vorgehensweisen, die - wenn sie nicht strengstens befolgt werden - zu schweren oder tödlichen Verletzungen oder langfristigen Gesundheitsgefahren für Praxismitarbeiter oder Patienten führen können.

"VORSICHT:" bezieht sich auf jegliche Betriebsarten, Verfahren und Vorgehensweisen, die - wenn sie nicht strengstens befolgt werden – zur Beschädigung und/oder Zerstörung von Geräten oder der Verwirkung von Abhilfs- und/oder Gewährleistungsansprüchen seitens des Besitzers führen können.

"HINWEIS:" bezieht sich auf jegliche Betriebsarten, Verfahren und Vorgehensweisen, die - wenn sie nicht befolgt werden - zur Beeinträchtigung der Produktfunktionalität führen können.

1.2.1 Warnhinweise

WARNUNG: Nur zur Verwendung durch geschulte Fachleute. Der Verkauf dieses Geräts ist gesetzlich auf Ärzte, Zahnärzte und andere Dentalberufe beschränkt. Der Gebrauch dieses Geräts zu anderen als den in dieser Anleitung beschriebenen Verfahren kann zu Verletzungen führen.

WARNUNG: Das Gerät nicht zu Wartungs-zwecken öffnen. Alle Komponenten des Concept IVFWT Systems, deren Betätigung durch einen Bediener vorgesehen ist, sind ohne Öffnen interner Abteile dieses Geräts (Metallchassis) zugänglich. Falls ein Problem fachkundige Wartung erfordert, bitte einen qualifizierten Kundendienstvertreter des Händlers, den technischen Kundendienst von Gendex unter der Nummer 1-800-769-2909 oder Ihre im Anhang B aufgeführte zuständige Vertretung anrufen.


WARNUNG: Nur geerdete Steckdosen verwenden. Das Netzteil (wird mit dem Concept IVFWT Kamerasystem geliefert) nur an geerdete Steckdosen anschließen, deren Spannungs- und Stromnennwerte den Nennwerten auf dem Produkttypenschild, das sich auf der Rückplatte des Netzteils befindet, entspricht. Nur Steckdosen mit separatem Schutzleiter verwenden. Weitere Informationen sind unter Abschnitt 2.8: Produkt-spezifikationen zu finden.

WARNUNG: Gefahr durch heiße Oberfläche. Die Spitze des Handstücksteckverbinders kann zeitweilig aufgrund der Lichtquelle heiß werden. Beim Abnehmen des Handstücks von der Docking-Station vorsichtig vorgehen und die Handhabung der Spitze vermeiden, bis sich der Steckverbinder abgekühlt hat.

WARNUNG: Nur AcuCam Einweghüllen verwenden. AcuCam Einweghüllen wurden eigens für das Concept IV Handstück entworfen. Es wird empfohlen, nur AcuCam Hüllen in Verbindung mit dem AcuCam Handstück zu verwenden, um optimale Infektionsverhütung zu gewährleisten.

WARNUNG: Das Gerät ist nicht zur Verwendung in der Gegenwart brennbarer Anästhetikamischungen, die Luft, Sauerstoff oder Lachgas enthalten.

1.2.2. Vorsichtshinweise

VORSICHT: Keine Gegenstände auf der Docking-Station ablegen. Keine Gegenstände auf der Konsole der Docking-Station ablegen. Die Oberfläche ist nicht eben, so dass Gegenstände selbsttätig herunterrutschen können.

VORSICHT: Vorsicht bei der Handhabung von Kabeln. Extreme Knicke in den Kabeln oder Ziehen an den Kabeln vermeiden. Beim Anschließen und Abnehmen der Kabel die Steckverbindergehäuse festhalten.

VORSICHT: Das Produkt nicht autoklavieren. Das Kamerahandstück und -kabel nicht autoklavieren. Durch Autoklavieren werden diese Komponenten irreparabel beschädigt.

1.2.3. Hinweise

HINWEIS: Bitte vergewissern Sie sich, dass der Computer, die Bildbearbeitungssoftware, der FireWire-Anschluss oder die Aufnahmekarte ordnungsgemäß installiert sind und funktionieren, bevor der bzw. Gendex-Kundendienst gerufen wird.

HINWEIS: Anders als bei den Betriebsarten mit festgelegter Brennweite, ist es bei der Makro-Ansicht einfacher, die Kamera erst zu platzieren und dann den Fokussierring einzustellen. Aufgrund der starken Vergrößerung ist es überaus wichtig, die Kamera ruhig zu halten, um ein gutes Bild zu erzielen.

1.3. DEFINITION DER SYMBOLE Nachfolgend sind die Definitionen der bei diesem Produkt verwendeten Symbole aufgeführt.

HINWEIS: Enthält ein Anwendungsteil vom Typ BF

VORSICHT: Siehe Handbuch

Elektronische Ausrüstung Nicht im normalen Abfall entsorgen.

Medizinisches Gerät, nur hinsichtlich Stromschlag- und Feuergefahr sowie mechanischer Gefahren in Übereinstimmung mit UL 2601-1, CAN/CSA C22.2 Nr. 60601.1 und IEC 60601-1-2.

1.4. ABKÜRZUNGEN Die in dieser Anleitung verwendeten Abkürzungen sind nachfolgend zusammen mit ihren Definitionen aufgeführt.

AC Wechselstrom CCD Ladungsspeicherelement A Ampere CCU Kamerasteuereinheit V Volt LED Lumineszenzdioden mm Millimeter — 1/1.000 eines Meters

(25,4 mm = 1 Zoll) NTSC National Television Standards Committee

(für US-Fernsehnorm) m Meter — (0,305 m = 1 Fuß) PAL Zeilenweiser Phasenwechsel (deutsche Fernsehnorm) Hz Hertz (Zyklen je Sekunde)


Abschnitt 2: Produkteinführung und allgemeine Beschreibung

2.1. ZWECK DER ANLEITUNG Wir gratulieren Ihnen zum Kauf des intraoralen Kamerasystems AcuCam Concept IVFWT! Dieses System wurde unter Berücksichtigung höchster Erwartungen von Zahnärzten im Hinblick auf Bildqualität, Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit entwickelt. Wir sind sicher, dass Sie noch jahrelang mit diesem Produkt zufrieden sein werden. Außer ihrem innovativen Design zeichnen sich unsere Produkte durch zuverlässigen Kundendienst und fachkundige technische Unterstützung aus.

Diese Anleitung enthält grundlegende Informationen, die für die ordnungsgemäße Installation, den Betrieb und die planmäßige Wartung des intraoralen Kamerasystems AcuCam Concept IVFWT nötig sind. Benötigen Sie weitere Informationen, bitte den technischen Kundendienst von Gendex unter der Nummer 1-800-769-2909 oder Ihre im Anhang B aufgeführte zuständige Vertretung anrufen.

2.2. LIMITIERUNG DER ANLEITUNG UND DES PRODUKTS Diese Anleitung enthält Vorschläge zum Anschließen des AcuCam Concept IVFWT Systems an einen Computer über einen FireWire-Anschluss. Detaillierte Bilderfassungs- und -bearbeitungs-anweisungen sind aus dem Handbuch der Bildbearbeitungssoftware zu ersehen. Angaben zur ordnungsgemäßen Installation, Einstellung und Bedienung des Druckers finden sich in der entsprechenden Betriebsanleitung.

Die Concept IVFWT Kamera wurde werksseitig präzise so eingestellt, dass hochauflösende Vollfarben-Videoaufnahmen gemäß der FireWire-

Übertragungsnormen und Videonormen erstellt werden können. Die einzigen Einstellungen am Gerät erfolgen mittels der Software. Computer, Grafikkarte und Monitor müssen wechselseitig kompatibel und zweckmäßig eingestellt sein, um hochwertigste Aufnahmen wiederzugeben. Informationen über zugelassene Hardwarekonfigurationen sind der Bildbearbeitungssoftware zu entnehmen.

HINWEIS: Bitte vergewissern Sie sich, dass Ihr Computer und die Bildbearbeitungssoftware ordnungsgemäß installiert sind und funktionieren, bevor der Gendex-Kundendienst gerufen wird.

2.3. PRODUKTEINFÜHRUNG Das intraorale Kamerasystem AcuCam Concept IVFWT stellt die neueste Erweiterung der Concept IV Produktreihe dar. Dieses Produkt bietet die beste digitale Bildqualität sowie einfache Installation und Betrieb mit einem Computer, ohne dass eine Videoaufnahmekarte erforderlich ist. Die Video-aufnahme wird verlustfrei direkt zu Ihrer Bildbearbeitungssoftware übertragen. Concept IVFWT kombiniert die praktischen Vorzüge digitaler Abbildungstechnologie mit den brillanten hochauflösenden Aufnahmen der Concept IV Kamera

für analoge Umgebungen. Die Concept IVFWT Kamera weist dieselbe hervorragende Konstruktion des Kamerahandstücks wie Concept IV auf, die Bilder werden jedoch direkt mittels einer digitalen Verbindung auf den Computer überspielt. Die Docking-Station erzeugt eine unkomprimierte digitale Live-Videoausgabe gemäß der Norm IEEE1394a (auch als FireWire oder i.LINK bekannt). Die Concept IVFWT Kamera liefert ebenfalls ein analoges Ausgangssignal für Videomonitore.


2.3.1. Hauptmerkmale des Kamerasystems AcuCam Concept IVFWT ----------------------------------------------------------------------

• Ergonomisches Handstückdesign mit schlankem distalem Ende für vollständigen intraoralen Zugang. • Fortschrittliche Optik mit einstellbarem Brennweitenbereich von 1 mm bis unendlich. • Verbesserte Tragbarkeit aufgrund der in den Kamerakopf integrierten Kamerasteuereinheit (CCU) und dem

leichten Kamerakabel. • Eine kompakte, vielseitige Docking-Station mit kleiner Stellfläche, die über die schnelle FireWire- oder i.Link-

Verbindung (IEEE1394a) digitale Signale direkt an ein Computersystem sendet. • Problemloser Transport zwischen Behandlungsräumen und ständige Einsatzbereitschaft Dank des „Hot-Plug“-

Anschlusses. • Modern aussehende Docking-Station, die an der Wand, bündig, unter oder über dem Tisch montiert werden kann. • Zusätzlicher analoger Ausgang für analoge Videonetze und Analog-Monitore. • Zusätzlicher analoger Eingang für eine alternative Videoquelle.

2.4. EINBEZIEHUNG DER KAMERA IN DIE PRAXIS Das intraorale Kamerasystem AcuCam Concept IVFWT erleichtert es Ihnen und Ihren Mitarbeitern, Ihre Patienten in die Diskussion ihrer Mundge-sundheit einzubeziehen. Behandler und Patient können die Munduntersuchung des Patienten gemeinsam als ‚Visite‘ vornehmen und besprechen, was sie entdecken. Sofortige, hochauflösende Videobilddarstellung lässt den Patienten am Untersuchungsvorgang teilhaben. AcuCam Concept IVFWT hilft Ihnen, ein hohes Maß an Interaktion mit dem Patienten zu erzielen, das ohne diese Technologie unerreichbar ist.

HINWEIS: Gendex versteht, dass das Unter-suchungsverfahren eine höchst individuelle Angelegenheit ist. Die hier aufgeführten Informationen werden als Beispiel eines möglichen Verfahrens dargestellt.

Mit dem oberen oder unteren hinteren Backenzahn beginnen. Die distale Oberfläche zeigen, dann die bukkale; danach die Handstückkamera drehen, um die Kaufläche zu zeigen und mit der Zungenseite abschließen. Bei der Untersuchung von hinteren zu vorderen Zähnen fortschreiten. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, ist es wichtig, die Kamera auf einem Drehpunkt ruhen zu lassen, wie z.B. auf einem Zahnbogen, und die Kamera dann anzuwinkeln. Durch dieses Verfahren werden Zitterbewegungen verringert und die Fokussierung vereinfacht.

Die Ausleuchtung und Vergrößerung des intraoralen Bildes auf dem Monitor ermöglicht eine eingehendere Beobachtung der Situation im Mund des Patienten. Üblicherweise wird der Patient die Untersuchung gemeinsam mit Ihnen beobachten und kann Fragen stellen.

Wenn Sie einen positiven Aspekt entdecken, wie z.B. eine besonders attraktive vordere Krone, Teleskopprothese oder eine Veneerkrone, kann dies als Beispiel hervorragender rekonstruktiver Zahnbehandlung erwähnt werden. Dies fördert das Vertrauen des Patienten. Wenn Sie andererseits einen negativen Aspekt entdecken, wie z.B. Anzeichen von Parodontitis, sollte dies auch besprochen werden.

Nachdem der intraorale Teil der Videountersuchung abgeschlossen ist, kann die extraorale Einstellung zur Aufnahme der Frontpartie und des gesamten Gesichts verwendet werden.

2.5. FUNKTIONSGRUNDLAGEN DES ACUCAM® CONCEPT IVFWT SYSTEMS

2.5.1. Entpacken der Systemkomponenten ------------------------------------------------------------------------------

Das AcuCam Concept IVFWT System wird vor dem Versand sorgfältig geprüft und verpackt. Wenn das Concept IVFWT System an Sie versandt wurde, bitte den Inhalt des Versandbehälters entnehmen und prüfen, ob alle auf dem Packzettel aufgeführten Bestandteile vorhanden sind.

Alle Verpackungsmaterialien und den Versandbehälter für künftige Versand- oder Lagerungszwecke aufbewahren.


VORSICHT: Sämtliche Schäden an Komponenten innerhalb von 24 Stunden nach der Zustellung dem Zustelldienst bzw. etwaige fehlende Komponenten dem Vertragshändler melden.

2.5.2. Komponenten des AcuCam Concept IVFWT Systems ---------------------------------------------------------

Außer der Prüfung anhand des Packzettels unbedingt auch alle nachfolgenden dargestellten Systemkomponenten identifizieren und lokalisieren.

Form, Abmessungen und Farbe der abgebildeten Artikel können in Wirklichkeit leicht abweichen.

Einweghüllen (50 St.)

Handstück der AcuCam Concept IV Kamera

Netzteil mit Netzkabel

Docking-Station-Einheit, einschließlich: - Kamera-Halfter - Kurzes Halfter-Verbindungskabel

Dreifach abgeschirmtes FireWire-Kabel

Langes Halfter-Verbindungskabel

Montageschablone

Inbusschlüssel zum Einstellen des Halfters

Softwaretreiber auf CD-ROM

Bedienungs-anleitung


2.5.3. Das AcuCam Concept IV Handstück -------------------------------------------------------------------------------

Das Handstück der AcuCam Concept IV Kamera ist ein innovatives Dentalgerät, das zur Erfassung hochwertiger intraoraler und extraoraler Aufnahmen dient. Die Concept IV Kamera integriert modernste Videoelektronik und fortschrittliche Optik in einem

leichten Handstück. Das ergonomisch gestaltete Handstück ist das Produkt 15-jähriger Entwicklung. Anhand der nachfolgenden Darstellungen können die wesentlichen Bestandteile des Handstücks identifiziert werden.

Bestandteile des Concept IV Handstücks

Distales Ende des Concept IV Kamerakopfs

Kabel

Handstücksteckverbinder

Fokussierring

Kamerakopf

Lichtleiter

Kameralin-senfenster


2.5.4. Die Concept IVFWT Docking-Station ---------------------------------------------------------------------------------

Die Concept IVFWT Docking-Station ist der Knotenpunkt des Systems, an dem die Kamera mit allen anderen Systemkomponenten verbunden wird. Die Docking-Station muss über das Netzteil mit Strom versorgt werden.

VORSICHT: Nur das AcuCam Concept IVFWT Netzteil verwenden. Die Verwendung anderer Netzteile kann zu einer Beschädigung des Geräts führen.

Die Docking-Station verarbeitet den Video-Stream und überträgt diesen über den FireWire-Anschluss zum Computersystem. Die Docking-Station bietet einfachen Zugriff auf alle Eingänge und Ausgänge. Anhand der nebenstehenden Darstellung können die wesentlichen Bestandteile der Docking-Station identifiziert werden.

Alle Steckverbinder außer dem Handstücksteckverbinder befinden sich auf der Rückseite der Docking-Station.

Concept IVFWT Rückplatte

Anschluss (*) Zweck S-Video IN (S-Video) S-Video-Signaleingang für alternative analoge Videoquellen. Halfter (8-poliger Mini-DIN-Anschluss) Halfteranschluss zur Steuerung der Aktivierung des Handstücks. S-Video Out (S-Video) S-Video-Signalausgang für einen analogen Monitor. Fußschalter (8-poliger Mini-DIN-Anschluss) Fußschalter-Anschluss, um Bilder einzufrieren und zu kopieren,

ohne die Hände benutzen zu müssen. IEEE1394a (FireWire) Digitaler Datenausgang für PCs mit FireWire-Anschluss. Stromversorgung Stromanschluss. NUR das Gendex Concept IVFWT Netzteil

verwenden.

(*) In dieser Reiehnfolge: von oben links nach unten rechts.

HINWEIS: Die Docking-Station wurde für digitales Video-Streaming entwickelt, daher ist sie für die Verwendung mit einem Computersystem über den FireWire-Anschluss gedacht. An den analogen Videoausgang kann nur ein zusätzlicher analoger Monitor oder ein beliebiges analoges Gerät zum Aufzeichnen oder Drucken angeschlossen werden, das S-Video-Signale empfangen kann. Über den analogen Videoausgang wird nur der vom Handstück kommende Video-Stream reproduziert. Er reproduziert keine Videoaufnahmen, die vom Zusatzeingang kommen. Mit der Docking-Station können Bilder eingefroren und auf dem Computer gespeichert werden, indem der mitgelieferte Fußschalter gedrückt wird. Mit der Docking-Station können keine Bilder auf einem analogen Gerät eingefroren oder gespeichert werden, das an den analogen Videoausgang angeschlossen ist.


2.5.5. Das Concept IVFWT Halfter----------------------------------------------------------------------------------------------

Im Halfter wird das Handstück untergebracht, wenn es nicht benutzt wird. Das Halfter kann direkt neben der Docking-Station oder weiter davon entfernt untergebracht werden und mit dem entsprechenden Verbindungskabel mit der Docking-Station verbunden werden. Zwei Kabel mit unterschiedlicher Länge werden mitgeliefert. Das Halfter kann links oder rechts an der Docking-Station angebracht oder neben einem Schrank montiert werden, der mit der Behandlungseinheit des Behandlungsstuhls verbunden ist, oder irgendwo in der Nähe des Patientenbereichs.

Mit einer Taste am Halfter kann die Lichtquelle des Handstücks ein- oder ausgeschaltet werden. Wird die Taste für zwei Sekunden festgehalten, wird dadurch die Videoquelle gewählt. Die gewählte Videoquelle wird durch zwei LEDs angezeigt. Die primäre Videoquelle ist das AcuCam-Handstück (grüne LED, auf der rechten Seite der Taste); bei der alternativen Videoquelle handelt es sich um jedes beliebige Gerät, das an den Video-IN-Eingang angeschlossen ist, der sich auf der Rückplatte der Docking-Station befindet (gelbe LED, auf der linken Seite der Taste).

AcuCam® Concept IVFWT Docking-Station und Halfter

Bedeutung der LED

GRÜN BLINKT Das System ist eingeschaltet und befindet sich im Bereitschaftszustand.

GRÜN AN Das AcuCam Handstück überträgt eine Videoaufnahmen in Echtzeit (Streaming).

GELB AN Das System ist eingeschaltet und die alternative Videoquelle wurde gewählt.

GELB BLINKT Das System führt eine Gerätediagnose durch.

BEIDE BLINKEN Dies ist nur kurz der Fall, wenn das System durch Einstecken des Netzsteckers eingeschaltet wird.

BEIDE AN Fehler (die Kamera befindet sich im Programmiermodus, wird nur während der Produktionsphase verwendet).

Frontplatte

Halfter-Lichtsensor

Halfter

Concept IV Handstücksteck-

verbinder

Schalter zum Ein-/Ausschalten der Lampe und zum

Umschalten der Videoquelle

Video 1 LED – Grün (Concept IV Kamera)

Video 2 LED – Gelb (Alternative Quelle)


2.6. TRANSPORT, LAGERUNG UND VERSANDWARNUNG: Auf einem Wagen angebrachte Systeme können umkippen. Zur Verringerung des Verletzungs- und Schadensrisikos ein Wagensystem immer langsam und behutsam bewegen. Nicht versuchen, den Wagen über Schwellen, Kabel oder andere Hindernisse zu kippen, heben oder manövrieren. Sicherstellen, dass alle Komponenten sicher am Wagen befestigt sind, bevor er bewegt wird.

Bei längerer Außerbetriebnahme empfiehlt es sich, das System und sein Zubehör abzudecken und bei Zimmertemperatur in einer staubfreien Umgebung abzustellen.

Der Versand des Systems oder jeglicher Komponenten und Zubehörteile sollte in den ursprünglichen Versandbehältern erfolgen. Beschädigte Versandbehälter nicht wiederverwenden.

VORSICHT: Der Absender übernimmt sämtliche Haftung für Schäden, die beim Versand von Geräten an Gendex für Garantie- oder andere Reparaturen auftreten.

2.7. ZUBEHÖR UND BEDARFSARTIKEL

Verbrauchsstoffe/Software Katalog nummer Beschreibung C4DSH Concept IV Einweghüllen (500 St.) 602457 Lampe, 12 V, 75 W 032-0159P1 Schablone, Wandmontage, Schrankmontage, Halftermontage 390-0015P1 GxPictureTM, CD-ROM mit Softwaretreibern und Bedienungsanleitung VIXWINPRO Bildbearbeitungssoftware, VixWin Pro

Hardware Katalog nummer Beschreibung FWCARD IEEE 1394a-Schnittstelle, PCI-Karte – Über diese Karte wird ein Desktop-Computer

mit FireWire-Anschlüssen ausgerüstet FWCARDLT IEEE 1394a-Schnittstelle, CardBus-PCMCIA – Über diese Karte wird ein Laptop-Computer

mit FireWire-Anschlüssen ausgerüstet 301354 Fußschalter, Digitalsysteme (8-poliger Mini-DIN-Anschluss) – Mit Kabel befestigt, 3,05 m 643-0099P1 Kabel, 3,05 m Fußschalterverlängerung (8-poliger Mini-DIN-Anschluss) 644-0026P2 Dreifach abgeschirmtes FireWire-Kabel, 4,572 m – Länge kann um 0,30 m schwanken 600780P1 S-Video-Kabel, 1,83 m – siehe Hinweis 600780P5 S-Video-Kabel, 3,66 m – siehe Hinweis 600780P4 S-Video-Kabel, 30,5 m – siehe Hinweis 644-0025P2 Langes Halfter-Kabel (8-poliger Mini-DIN-Anschluss), 3,05 m 112-1113G1 Zusatz-Halfter (kein Sensor, keine LEDs und keine Taste), nur zum Aufbewahren

des Handstücks 653-0001P1 Netzteil Hinweis: Im Handel erhältliche S-Video-Kabel anderer Hersteller passen möglicherweise nicht in die obere Abdeckung der Docking-Station.


2.8. PRODUKTSPEZIFIKATIONEN Die Produktspezifikationen zum Zeitpunkt der Drucklegung sind nachfolgend angegeben. Gendex

behält sich jederzeit Änderungen an Konstruktion und Spezifikationen ohne Benachrichtigung vor.

Kamera (Handstück)

Docking-Station

Gerätemodell AcuCam Concept IV Gerätemodell AcuCam Concept IVFWT Gewicht 0,4 kg Digitalausgang IEEE-1394a, FireWire, i.LINK Breite des Handstücks 19,0 mm Analogeausgang 480 TV-Zeilen Länge des Handstücks 190,5 mm Leistungsaufnahme 7 A bei 12 V Höhe des Handstücks 19,0 mm Lampe 12 V / 75 W Halogenbirne Auflösungsvermögen 80 Rasterlinien/mm USHIO Teilenr. 1000835 Bildwinkel 62˚ Durchschnittliche Lebensdauer:

2000 Stunden Bildrichtung 97,5° zur Handstückmittellinie Gewicht 1,1 kg Brennweitenbereich 1 mm bis unendlich Breite 165 mm Ladungsspeicherele-ment (CCD)

0,25 Zoll 30 mm kommen für das Halfter hinzu

CCD-Pixel PAL 437.600 Länge 165 mm NTSC 379.300 Höhe 74 mm 4,5 m

Unterstützte maximale Länge des FireWire-Kabels

Stromversorgung Eingangsspannungs-bereich

Auto-Range 100-120 V AC / 200-240 V AC 47-63 Hz

Ausgangsspannung 12 V Nennbelastbarkeit 3,4 A MAX 3 A bei 115 V AC 1,7 A bei 230 V AC

FireWire ist ein in den USA und anderen Ländern eingetragenes Warenzeichen von Apple Computer Inc.

FireWire ist ein von Apple eingetragenes Warenzeichen zur Bezeichnung einer im IEEE-1394a-Standard definierten Technologie. In ähnlicher Weise verwendet Sony den Begriff i.LINK zur Beschreibung derselben Technologie.


System—Umgebungsdaten

System—Konformität

Klassifikation der US-Behörden – Eingangsschutz

IPXO Erfüllt laut Prüfung die Anforderungen der Richtlinie für medizinische Geräte (Medizinproduktegesetz, MPG) als Gerät der Klasse 1, UL-C 2601-1 und IEC60601-1.

Klassifikation der US-Behörden – Konsole und Netzteil

Medizinische Einstufung Prüfung der Störfestigkeit fand statt in Übereinstimmung mit IEC 60601-1-2, Elektromagnetische Verträglichkeit

Klassifikation – Handstück Verkabelter Kamerakopf, medizinische Einstufung nach Typ BF

Geeignet für Dauerbetrieb

Ja

Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung

-25˚C – 70˚C FDA/21 CFR 820 Klasse 1

Relative Luftfeuchtigkeit 10 % – 100 % Atmosphärischer Druck 500 hPa – 1060 hPa Umgebungsbedingungen für den Betrieb

+10˚C – 40˚C

Vorsicht: Die Systeminstallation hat in Übereinstimmung mit den Anforderungen von IEC 60601-1-1 über die allgemeinen Festlegungen für die Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte stattzufinden. Patienten dürfen nur mit IEC 60601-1 entsprechenden Anwendungsteilen in Berührung kommen. Andere im System verwendete Geräte müssen den diesbezüglichen IEC- oder ISO-Normen entsprechen.

Systemanforderungen

Mindest-Systemanforderungen (*) Empfohlene Systemanforderungen

Betriebssystem Microsoft® Windows® 2000-PRO oder XP-PRO


Prozessor 800 MHz (*) 1,3 GHz, falls ein Laptop verwendet wird (*)

1,3 GHz oder mehr 1,8+ GHz, falls ein Laptop verwendet wird (*)

Hauptspeicher 128 MB 256 MB Festplatte 10 GB 20+ GB Anzeigeeinstellung 1024x768 True Color (32-Bit) 1024x768+ True Color (32-Bit) Videospeicher 8 MB 8+ MB

Monitor SVGA mit 0,25 mm/0,26 mm Bildpunktabstand

SVGA mit 0,25 mm/0,26 mm Bildpunktabstand

Anschlüsse FireWire oder i.LINK (IEEE-1394a-Standard)

FireWire oder i.LINK (IEEE-1394a-Standard)

Treiber Microsoft DirectX 9.0b oder höher erforderlich

Microsoft DirectX 9.0b oder höher erforderlich

(*) Hinweis: Die „Mindest-Systemanforderungen“ sind die Anforderungen, die erforderlich sind, um einen guten Live-Video-Stream in einem Fenster mit einem Viertel der Größe des Bildschirms zu erzielen, während untere „Empfohlene Systemanforderungen“ die Anforderungen zu finden sind, die erforderlich sind, um einen flüssigen Live-Video-Stream ohne „Jitter“-Effekt im Vollbildmodus zu erzielen. Hinweis: Die Anforderungen im Hinblick auf die Prozessorgeschwindigkeit sind höher, falls ein Laptop verwendet werden soll. Um mit einem Laptop optimale Leistungen zu erzielen, stellen Sie bitte sicher, dass der PC an die Stromversorgung angeschlossen ist, wenn Concept IVFWT Videoaufnahmen in Echtzeit überträgt.


Abschnitt 3: Installation, Verkabelung und Einrichtung

3.1. ÜBERLEGUNGEN ZUR STANDORTWAHLEs gibt so viele Möglichkeiten zur Einrichtung eines intraoralen Kamerasystems wie Zahnarztpraxen. Jeder Zahnarzt muss selber entscheiden, welche Einrichtung am bequemsten ist und dabei folgendes berücksichtigen: Praxislayout, Behandlungs-raumlayout, Budget, Ergonomie und Verfahren-sweisen. In diesem Abschnitt werden einige allgemeine Richtlinien skizziert, die bei der Einrichtung des Geräts zu berücksichtigen sind.

Die AcuCam Concept IVFWT dient als Zusatz-eingabegerät für einen computerisierten Zahnbehandlungsraum. Es ist deshalb wichtig, die Bedienelemente der Kamera und des Computer-systems unbedingt so anzuordnen, wo sie vom Bediener während der Untersuchung verwendet werden können. Dies könnte bedeuten, dass sich die Tastatur und die Maus auf der Zahnarztseite oder auf der Assistentenseite des Behandlungsstuhls befinden, je nachdem, wer sie verwendet.

Wenn ein Fußschalter verwendet wird, ist sicherzustellen, dass sich der Computer in der Nähe des Bedieners befindet. Die Kabelverlegung muss sorgfältig geplant werden, damit keine Stolper- oder Elektroschockgefahren entstehen.

Der Hauptmonitor sollte dort platziert werden, wo der Behandelnde die beste Sicht hat. Ein zweiter Monitor kann an der Decke oder an der Wand am Fußende des Behandlungsstuhls angebracht werden, wo ihn der Patient betrachten kann. Die Concept IVFWT Docking-Station sollte in der Nähe der primären Hand des Zahnarztes platziert werden. Für einen rechtshändigen Zahnarzt würde sie also am ehesten an der Wand links vom Stuhl bzw. in der 9 Uhr-Stellung platziert. Für einen linkshändigen Zahnarzt wäre eine Platzierung der Docking-Station rechts vom Stuhl bzw. in der 3-Uhr-Stellung am besten. Das nachfolgende Diagramm veranschaulicht dies.

Wie bei allen Abbildungsgeräten hat die Beleuchtung eine erhebliche Auswirkung auf die sich ergebenden Abbildungen. Übermäßiges Außenlicht oder Röhrenlicht kann die Bildqualität extraoraler Aufnahmen beeinträchtigen und den Kontrast des Videomonitors mindern. Übermäßige Beleuchtungs-bedingungen durch Verwen-dung von Jalousien an Außenfenstern mit direkter Sonneneinstrahlung sowie durch Gitter an Deckenleucht-stoffröhren vermeiden.

Wagen

Tisc

hflä

che

Tischfläche


3.2. Installation der Docking-Station Nachdem ermittelt wurde, wo das Gerät platziert wird, nachfolgende Anweisungen ausführen, um die Docking-Station ordnungsgemäß zu installieren.

Das Halfter sollte mindestens 90 cm über dem Boden oder derart angebracht werden, dass das Kabel nicht auf dem Boden liegt. Es wird empfohlen, die Docking-Station in einem Schrank, unter einer Tischfläche oder an der Wand zu montieren, um kostbaren Platz einzusparen.

VORSICHT: Wird die Docking-Station in einen geschlossenen Schrank eingebaut, sollte man beachten, dass die Docking-Station und das Netzteil während des Betriebs ständig eine Wärme von 150 Watt abgeben müssen. Auf der Rückseite der Docking-Station mindestens 8 cm Abstand lassen, damit das Gebläse richtig funktionieren kann.

Abnehmen der Concept IVFWT Abdeckung--------------------------------------------------------------------------------

Alle Kabelanschlüsse sind von der Rückplatte aus zugänglich, daher ist es bei einer Installation auf dem Tisch nicht erforderlich, die Abdeckung abzunehmen. Wird die IVFWT Docking-Station in einem Schrank, unter einer Tischfläche oder an der Wand montiert, muss die mitgelieferte Montagehalterung verwendet werden. Um an die Montagehalterungen zu gelangen, zuerst die Abdeckung abnehmen. Die nachfolgenden Anweisungen zum Abnehmen der Abdeckung befolgen.

Die Abdeckung

Die Abdeckung der Docking-Station freigeben, indem die linke und rechte Unterkante der Abdeckung ergriffen wird. Beide Kanten nach außen ziehen und die Abdeckung langsam anheben.

Lösen der Montagehalterung -------------------------------------------------------------------------------------------------

Die Concept IVFWT Docking-Station kann an einer Wand oder unter einer Tischfläche montiert werden. Die Montagehalterung ist Bestandteil des Grundsystems und beim Versand am Boden der Docking-Station angebracht. Für Installationen auf

der Tischfläche kann die Wandhalterung entfernt werden; dies ist allerdings nicht nötig. Wenn die Halterung entfernt wird, empfiehlt es sich, sie für künftige Verwendung aufzubewahren.

Befestigungsplatten-Sicherungsschrauben

Die Halterungen

Zum Lösen der Halterungen die beiden Sicherungsschrauben auf beiden Seiten des Chassis der Docking-Station lokalisieren. Seitenansicht der Docking-Station


Montage der Wandhalterungen ----------------------------------------------------------------------------------------------

Mit Hilfe der Montagehalterung oder der Wand-montageschablone eine geeignete Stelle zur Anbringung an einer Wand lokalisieren.

WARNUNG: Elektroschock- oder Feuergefahr. Die Installation muss die örtlichen Verordnungen für Elektro- und Kabelinstallationen einhalten. Bevor weitergemacht wird, einen zugelassenen Elektriker in bezug auf örtliche Bauverordnungen zu Rate ziehen.

Jede Wandhalterung mit zwei (2) Nr. 10 Molly-Schrauben oder Knebelschrauben in einer mindestens 12,7 mm starken Gipskartonplattenwand befestigen. Nr. 10 Holzschrauben mit mehr als 38,1 mm Länge verwenden, wenn sie direkt in Holzpfosten eingeschraubt werden. Weitere Informationen sind der Wandmontageschablone zu entnehmen. Teilenr. 032-0159P1.

Zusätzliche Informationen über die Halfter-Wandmontage können ebenfalls der Wand-montageschablone für das Halfter entnommen werden. Teilenr. 032-0159P1.

Wiederanbringung des Chassis der Docking-Station ----------------------------------------------------------------

Nachdem die Montagehalterung sicher befestigt ist, die Docking-Station wieder anbringen. Die beiden

Sicherungsschrauben wieder durch die Montagehalterung und in das Chassis einschrauben.

Verdrahtung der Docking-Station ------------------------------------------------------------------------------------------- Die Verdrahtung der Docking-Station abschließen, wie in Abschnitt 3.3 dieser Anleitung beschrieben ist. Vollständige Verdrahtungsanweisungen sind dem Installationshandbuch der FireWire-Karte zu entnehmen. Wiederanbringen der Abdeckung.

Gerade Platzierung

Die Abdeckung über dem Chassis platzieren. Während die linke und rechte Kante nach außen gezogen werden, die Abdeckung langsam auf das Chassis drücken, bis die Kanten einrasten.

Umgekehrte Platzierung

Wird die Docking-Station unter einer Tischfläche montiert, das Chassis nicht umgekehrt montieren: Die Halterungen können nach oben, zur Tischfläche zeigend angebracht werden und die Abdeckung vom Boden aus am Chassis, sie sind umkehrbar.

Vorsicht: Sollten Sie die Gummiauflagen vom Chassis entfernen müssen, muss zwischen dem Chassis und der Tischfläche ein Abstand von 12,7 mm eingehalten werden, um einen ausreichenden Luftdurchfluss zu gewährleisten.


Montage der Schrankhalterungen-------------------------------------------------------------------------------------------

Mit Hilfe der Montagehalterung oder der Schrank-montageschablone eine geeignete Stelle zur Anbringung an einem Schrank lokalisieren.

Die für die Schrankmontage und die Wandmontage verwendeten Halterungen sind gleich: sie müssen nur unterschiedlich platziert werden, wie in den folgenden Abbildungen gezeigt.

WARNUNG: Elektroschock- oder Feuergefahr. Vor der Ausführung der Arbeiten mit dem Hersteller des Schranks in Verbindung setzen, um Einzelheiten über möglicherweise verborgene elektrische Kabel in Erfahrung zu bringen.

Jede Halterung mit zwei (2) Nr. 12 Holzschrauben befestigen. Die Holzschrauben dürfen nur so lang sein, wie dies aufgrund der Wanddicke des Schranks zulässig ist. Die Schrauben dürfen nicht über die Wanddicke des Schranks hinausragen, um das Äußere des Schranks nicht zu beschädigen. Weitere Informationen sind der Schrankmontageschablone zu entnehmen. Teilenr. 032-0159P1.

Zusätzliche Informationen über die Halfter-Schrankmontage können ebenfalls der Schrankmontageschablone für das Halfter entnommen werden. Teilenr. 032-0159P1.

Die Halfterstange entfernen

Die Halterung nach vorne verschieben.

Schrauben-löcher für die Schrank-montage.


3.3. ANBRINGUNG DES HALFTERS Das Halfter an der Docking-Station ist bei der Zustellung bereits angebracht. Wird die Docking-Station unter einer Tischfläche oder in einem Schrank installiert, muss das Halfter entfernt werden. Das Halfter kann anschließend an der Wand, an einem Schrank oder an einer Behandlungseinheit montiert und mit dem mitgelieferten langen oder kurzen Kabel mit der Docking-Station verbunden werden.

Anbringung bei Wandmontage

Anbringung bei Montage auf einer Tischfläche

Halfter an einer Behandlungseinheit

Die Stange

Das Halfter ist, wie in den folgenden Abbildungen gezeigt, mittels einer Metallhalterung (Stange) an der Docking-Station angebracht. Das Halfter kann in den gewünschten Winkel verstellt werden, indem die beiden im Halfter befindlichen Schrauben mit dem mitgelieferten Inbusschlüssel gelöst werden.

Halfter an der Docking-Station montiert (Rückansicht)

Inbusschlüssel zum Einstellen des Halfters

Stange

Einstell-schrauben


Die Halfterstange und seine Halterung

Abnehmen der Stange

Das Halfter kann entweder links oder rechts am Chassis der Docking-Station durch Anbringen der gegenüberliegenden Halterung in der gewünschten Position befestigt werden.

HINWEIS: Wird das Halfter an einem Schrank oder an der Behandlungseinheit des Behandlungsstuhls montiert, ist die Halterung (Stange) nicht erforderlich und kann durch Lösen der beiden hier gezeigten Schrauben abgenommen werden. Die Halterung für eine zukünftige Verwendung aufheben.

Die Montageplatte

Die Halfter-Montageplatte ist mit einem „Haken“ versehen, mit dem das Halfter mit der Behandlungseinheit eines normalen Behandlungsstuhls verbunden wird. Mit den beiden eingelassenen Schrauben kann das Halfter in einer stabilen Position fixiert werden.

HINWEIS: um das Kamerahandstück an den anderen Geräten an der Behandlungseinheit auszurichten, kann die Halfter-Montageplatte VERTIKAL GEKIPPT werden. Die Montageplatte ist mit zwei Schrauben am Halfter befestigt, die sich in INNEREN des Halfters befinden.

Damit das Halfter korrekt funktioniert, muss es mittels seines Kabels mit der Docking-Station verbunden werden. Es stehen zwei Kabel mit verschiedenen Längen zur Verfügung, um das Halfter an der Docking-Station anzuschließen, oder das Halfter weiter entfernt anzubringen (d.h. an der Behandlungseinheit, auf der Seite des Stuhls). Ist das Kabel nicht angeschlossen, funktionieren weder die Halfter-Taste noch die LEDs. Der Kabelanschluss ist in INNEREN des Halfters verborgen. Zum Auswechseln des Kabels muss das Halfter geöffnet werden.

Öffnen des Halfters

Mit einer Hand den vorderen Kunststoffteil festhalten und mit der anderen Hand die Montageplatte vorsichtig nach unten schieben, bis sich die beiden Teile voneinander lösen.

HINWEIS: NICHT versuchen, das Halfter zu öffnen, während es an der Behandlungseinheit montiert ist und nicht das Concept IV Handstück oder irgendein anderes Werkzeug als Hebel benutzen. Falls erforderlich zuerst das Halfter abnehmen, indem die beiden eingelassenen Schrauben gelöst werden.

Die Montageplatte


Halfter: Wand- oder Schrankmontage -------------------------------------------------------------------------------------

Mit Hilfe der Halfter-Montageplatte oder der Halfter-Montageschablone eine geeignete Stelle zur Anbringung an einer Wand oder einem Schrank lokalisieren.

WARNUNG: Elektroschock- oder Feuergefahr. Die Installation muss die örtlichen Verordnungen für Elektro- und Kabelinstallationen einhalten. Bevor weitergemacht wird, einen zugelassenen Elektriker in bezug auf örtliche Bauverordnungen zu Rate ziehen. Wird das Halfter an einem Schrank montiert, vorher mit dem Hersteller des Schranks in Verbindung setzen, um Einzelheiten

über möglicherweise verborgene elektrische Kabel im Schrank in Erfahrung zu bringen.

Das Halfter mit zwei (2) Nr. 6 Holzschrauben befestigen, die mindestens 25,4 mm lang sind. Bei einer Schrankmontage dürfen die Schrauben nur so lang sein wie aufgrund der Wanddicke des Schranks möglich. Die Schrauben dürfen nicht über die Wanddicke des Schranks hinausragen, um das Äußere des Schranks nicht zu beschädigen. Weitere Informationen sind der Halfter-Montageschablone zu entnehmen. Teilenr. 032-0159P1.

3.4. VERDRAHTUNG DES ACUCAM CONCEPT IVFWT SYSTEMS Nachfolgend ist ein vereinfachter Schaltplan des AcuCam Concept IVFWT Systems dargestellt. Die Docking-Station ist über den FireWire-Anschluss mit dem Computer verbunden. Die Bildaufnahme-software zeigt den digitalen Datenstrom auf dem

Computermonitor an. Die Docking-Station kann auch direkt an einen TV-Monitor angeschlossen werden; allerdings besteht dann keine Möglichkeit, die im Computer erfassten Aufnahmen darzustellen.

Optionaler TV-Monitor

Fußschalter

Computer-Drucker PC

FireWire-Stecker Docking-

Station

Computer-Bildschirm

Halfter


3.5. LADEN DES ACUCAM CONCEPT IVFWT SOFTWARETREIBERS



Abschnitt 4: Bedienungsanweisungen

4.1. ANBRINGEN BZW. ABNEHMEN DER KAMERA AN/VON DER DOCKING-STATION Das Concept IV Handstück wird über einen modern konstruierten Steckverbinder mit medizinischer Einstufung an die Docking-Station angeschlossen. Dieser Steckverbinder stellt die Schnittstelle sowohl

für Elektroverbindungen als auch für Glasfaserkabel dar. Seine Konstruktion bietet ein Höchstmaß an Schutz und Zuverlässigkeit für Steckverbinder und Stifte.

4.1.1. Verfahren zum Anbringen: --------------------------------------------------------------------------------------------

Den Steckverbinder so ergreifen, so dass der rote Punkt in der obersten Position an dem eingeprägten Punkt auf der Frontplatte der Docking-Station ausgerichtet ist. Die Lichtleiterspitze behutsam in die Mitte der Buchse in der Docking-Station einführen. Nachdem das Steckver-bindergehäuse die Buchse erreicht, muss der Steckver-binder eventuell etwas gedreht werden, um ihn auszurichten. Ein leises Klickgeräusch sollte zu hören sein, wenn der Steckverbinder völlig eingreift und einrastet.

4.1.2. Verfahren zum Abnehmen: --------------------------------------------------------------------------------------------

Den Steckverbinder am gerändelten Ring ergreifen und von der Docking-Station wegziehen. Wenn sich der Ring bewegt, werden die Verriegelungen gelöst und der Steckverbinder gleitet einfach aus seiner Steckbuchse.

4.2. EINSCHALTEN DES SYSTEMS Das AcuCam Concept IVFWT System hat KEINEN NETZSCHALTER. Um die Kamera in Betrieb zu nehmen, sicherstellen, dass die Kamera ordnungsgemäß an die Docking-Station angeschlossen ist und das Handstück aus der Gabel nehmen, um das System zu aktivieren. Durch einen Sensor im Halfter wird erkannt, dass das Handstück aus dem Halfter genommen wurde und das System wird aktiviert. Ist das System aktiviert, wird das Licht am Handstück eingeschaltet und der Video-Stream von der Docking-Station beginnt. Wird das Handstück zurück in das Halfter gesteckt, wird das System deaktiviert und geht in den Bereitschaftszustand über. VORSICHT: Wird das System für längere Zeit (d.h. 1 Monat) nicht benutzt, unbedingt die Hauptstromversorgung ausschalten, oder das Netzteil aus der Steckdose ziehen.


4.3. HALTEN DES HANDSTÜCKS Das AcuCam Concept IV Handstück ist eine innovative, ergonomisch konstruierte intraorale Kamera. Es kann leicht einhändig gehandhabt werden, während es gleichzeitig umfassenden intraoralen Zugang bietet. Außerdem stellen der leichte Kamerakopf und das Kabel mit geringem Drehmoment sicher, dass die Handermüdung minimal gehalten wird.

Die Kamera ist so konstruiert, dass sie fühlbare und visuelle Bezugspunkte zur leichteren Hand-Augen-Koordinierung bietet. Zunächst bieten Vertiefungen im Kamerakopf fühlbare Bezugspunkte für die Zielrichtung der Kamera. Den Kamerakopf wie einen

Bleistift oder Spiegel ergreifen, wobei der Gehäusezylinder in der Mulde zwischen Zeigefinger und Daumen ruht. Zeigefinger und Daumen sollten in den 10- und 2-Uhr-Stellungen auf den Vertiefungen ruhen. Diese Vertiefungen helfen Ihnen, die Kamera in 90-Grad-Schritten auszurichten. Die nachfolgenden Diagramme veranschaulichen dies.

Der rote Fokussierpunkt auf dem Kamera-zylinderkopf bietet auch einen visuellen Bezugspunkt. Der Punkt ist der Bildrichtung genau entgegen gesetzt. Deshalb ist es immer wichtig, diesen Punkt beim Beginn einer Untersuchung zu lokalisieren.

Vertiefungen bieten fühlbaren

Bezugspunkt

Roter Punkt ist 180° von Bildrichtung entfernt

Bildrichtung

Bild

richt

ung

Handhabung der Kamera

90°

Zeigefinger und Daumen stets in den Positionen

10 Uhr und 2 Uhr.

Axialansicht des Concept IV Systems

Bildrichtung


4.4. FOKUSSIERUNG DES HANDSTÜCKS Die Brennweiten der Concept IV Kamera sind in vier Bereiche unterteilt, die durch den Fokussierring eingestellt werden. Der Fokussierring weist drei festgelegte Stellungen auf, die den Einstellungen Extraoral (E), Weitwinkel (W) und Nahaufnahme (C) entsprechen. Eine vierte Betriebsart ohne Markierung

entspricht einer variablen Einstellung für Makroaufnahmen. Die nachfolgende Tabelle stellt jede Stellung mit ihrem entsprechenden Brennweitenbereich, der durchschnittlichen Vergrößerung und dem klinischen Zweck dar.

.Brennweitenbetriebsarten -----------------------------------------------------------------------------------------------------

Typische Vergrößerung Stellung Brennweite (mm) 13" Mon. 20" Mon. Klinischer Zweck

(E) Extraoral 40 mm bis unendlich 5X 7,5X Gesamtes Gesicht / Frontpartie / Gesamter Zahnbogen

(W) Weitwinkel 12 mm bis 40 mm 17X 26X Untersuchungsbetriebsart / Zahnquadrant

(C) Nahaufnahme 8 mm bis 12 mm 32X 48X Einzelzahn

Makroaufnahme 1 mm bis 8 mm 85X 110X Stärkste Vergrößerung / Diagnostische Unterstützung

Concept IV Fokussierring

Der Fokussierring lässt sich leicht ohne visuelle Unterstützung einstellen. Die extraorale Ansicht ist die allerletzte Einstellung, wenn der Fokussierring nach links gedreht wird. Diese Stellung ist als Ausgangspunkt zur Auswahl anderer Einstellungen zu verwenden. Nach einem Klick nach rechts gelangt man zur Weitwinkel-Einstellung. Zwei Klicks nach rechts befindet sich die Nahaufnahmen-Stellung und darüber hinaus die Stellung für Makroaufnahmen. Am besten wird zuerst die gewünschte Brennweitenstellung ausgewählt und dann der Patient untersucht (außer bei Makroaufnahmen).

HINWEIS: Anders als bei den Betriebsarten mit festgelegter Brennweite ist es bei Makroaufnahmen einfacher, zuerst die Kamera zu platzieren und dann den Fokussierring einzustellen. Aufgrund der starken Vergrößerung ist es überaus wichtig, die Kamera ruhig zu halten, um ein gutes Bild zu erzielen.

Extraorale Aufnahme Weitwinkelaufnahme

Nahaufnahme Makroaufnahme

Einstellbare Makro-

aufnahme

Festgelegte Brennweitenstellungen

(C-Nahaufnahme, W-Weitwinkel, E-Extraoral)


4.5. STEUERUNG DER BELEUCHTUNG

Unter normalen Betriebsbedingungen und falls die grüne LED leuchtet, wenn das Handstück aus dem Halfter entnommen wird, schaltet sich die Lampe ein und vom Handstück wird Licht abgestrahlt. Wird der am Handstück befindliche Ein/Aus-Schalter der Lampe gedrückt, wird die Lampe ausgeschaltet. Dies ist nützlich, wenn Röntgenaufnahmen an einem Lichtkasten ausgewertet werden oder wenn eine alternative Lichtquelle verwendet wird, um einen Effekt an der Behandlungsstelle zu erzielen (z.B. Durchleuchtung).

Jedes Mal, wenn das Licht am Handstück eingeschaltet wird, wird der Kühlerlüfter im Inneren der Docking-Station automatisch aktiviert. Der Lüfter erzeugt ein hörbares, leises Geräusch, das je nach Kamerabetrieb und erforderlicher Wärmeableitung schwanken kann. Nachdem das Handstück wieder in das Halfter gesteckt wurde, läuft der Lüfter noch für kurze Zeit weiter. HINWEIS: Von Zeit zu Zeit kann es vorkommen, dass der Lüfter auch im Bereitschaftszustand mit niedriger Drehzahl läuft. VORSICHT: Erlischt das Licht am Handstück während des normalen Betriebs und schaltet es sich auch nach Anforderung nicht ein (Entnehmen des Handstücks aus dem Halfter oder Drücken der Licht-Taste), sicherstellen, dass der Kühlerlüfter läuft, indem auf das hörbare Geräusch geachtet, oder an der Rückwand der Docking-Station neben den Steckverbindern nachgeschaut wird. Der Lüfter sieht so aus, wie auf der Abbildung auf der linken Seite gezeigt. Funktioniert der Lüfter nicht ordnungsgemäß (saugt Luft ab), die Docking-Station zur Wartung an das nächstgelegene Reparaturzentrum von Gendex schicken.

4.6. VERWENDUNG DES ALTERNATIVEN EINGANGSKANALS

Die Concept IVFWT Docking-Station verfügt über einen alternativen Videoeingang. Dies ist nützlich zum Anschließen anderer Abbildungsgeräte an das Computersystem. Mikroskope, Videokameras und digitale Fotokameras verfügen üblicherweise über S Videoausgänge.

Zum Umschalten zwischen der Concept IV Kamera und dem alternativen Gerät am Videoeingang die Taste am Halfter 2 Sekunden gedrückt halten. Wenn die Concept IV Kamera benutzt wird, muss die grüne LED (auf der rechten Seite) aufleuchten. Wurde die alternative Videoquelle gewählt, leuchtet der gelbe LED (auf der linken Seite) auf.

4.7. VERWENDUNG DES FUSSSCHALTERS

Die Concept IVFWT Docking-Station wird mit einem Fußschalter mit Kabel geliefert, der über zwei Schalter verfügt. Mit dem Schalter “C” (blau) kann das Bild auf dem Computer-bildschirm eingefroren werden. Mit diesem Schalter kann zwischen einem Live-Video-Stream und einem eingefrorenen Bild umgeschaltet werden. Mit dem Schalter “M” (rot) kann das eingefrorene Bild auf der Festplatte des Computers gespeichert werden.

HINWEIS: Der Fußschalter hat keinen Einfluss auf den analogen Videoausgang.


4.8. VERWENDUNG DER SOFTWARE Der ACUCAM CONCEPT IVFWT SOFTWARE-TREIBER muss auf dem Computer installiert sein, um einen Video-Stream auf dem Bildschirm sehen zu können.

Auch wenn diese nicht für das Live-Video-Streaming erforderlich ist, kann eine Bildbearbeitungssoftware (d.h. VixWinPRO) verwendet werden, um die auf der Festplatte gespeicherten Bilder zu bearbeiten. Mit der Bildbearbeitungssoftware können die aufgenommenen Bilder in Patientenverzeichnissen, zur Dokumentation und zur Schulung des Patienten organisiert werden.

HINWEIS: In der Bedienungsanleitung und den Anweisungen, die mit der Bildbearbeitungs-software geliefert werden, sind Informationen zum besseren Verständnis der verfügbaren Merkmale der Software zu finden.

HINWEIS: Wenn eine andere Videoanwendung versucht, entweder unmittelbar oder über die Microsoft-DirectX-Funktionen auf den FireWire-Videodatenstrom zuzugreifen, kann der Concept IVFWT Softwaretreiber nicht ordnungsgemäß funktionieren.

Live-Video-Stream ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Unter normalen Betriebsbedingungen und falls die grüne LED aufleuchtet, wenn das Handstück aus dem Halfter entnommen wird, wird der Live-Video-Stream auf dem Computerbildschirm angezeigt. Die Videoaufnahme wird abhängig vom zuletzt verwendeten Modus entweder in einem Fenster oder im Vollbild-Modus angezeigt. Wird mit der Maus auf eine beliebige Stelle im Live-Video-Bereich geklickt, kann zwischen dem Fenstermodus und dem Vollbild-Modus umgeschaltet werden. Die Größe des Live-Video-Fensters kann durch Ziehen des Fenster-rahmens verändert werden.

HINWEIS: Je größer der Live-Video-Stream ist, desto mehr Computer-Ressourcen werden benötigt. Kommt es im Vollbild-Modus oder im Fenstermodus zu einem "Jitter"-Effekt, die Fenstergröße verringern bzw. nicht benötigte Software-Anwendungen schließen. Möglicher-weise ist auch eine schnellere Computer-Zentraleinheit erforderlich.

Symbol und Menü ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nach der Installation des Softwaretreibers wird in der Task-Leiste (der Bereich neben der Systemuhr von Windows, normalerweise in der unteren

rechten Ecke des Bildschirms) ein neues Symbol angezeigt. Wird mit der rechten Maustaste auf dieses Symbol geklickt, wird ein Menü angezeigt.

Mit diesem Menü haben Sie Zugriff auf Folgendes:

• die Informationen bezüglich des verwendeten Softwaretreibers (Version...),

• das Konfigurationsbedienungsfeld (Helligkeit, Kontrast, horizontal oder vertikal kippen...),

• die Online-Hilfe.

HINWEIS: Gendex verbessert den Software-treiber ständig. Menüs, Meldungen und Merkmale können sich daher ändern. Die neueste Dokumentation der Software-Merkmale ist in der Online-Hilfe zu finden (Symbol mit der rechten Maustaste anklicken, auf Information (Info) und dann Help (Hilfe) klicken).


Abschnitt 5: Reinigung und Infektionsverhütung

5.1. ALLGEMEINES Das AcuCam Concept IVFWT Kamerahandstück wird zur Aufnahme von Bildern in der Mundhöhle verwendet und verletzt die Haut oder Schleimhaut nicht. Die nachfolgenden Informationen zur Infektionsverhütung stellen nur eine Richtlinie dar. Die Benutzer des intraoralen Kamerasystems Concept IVFWT müssen die geltenden Infektions-

verhütungsvorschriften und -verfahren befolgen, die für die jeweilige Zahnarztpraxis festgelegt sind. VORSICHT: Es obliegt der Verantwortung des Benutzers, die Eignung und Wirksamkeit jeglicher Reinigungs-, Desinfektions-, Sterilisationsmittel, -lösungen oder -vorrichtungen zu ermitteln.

5.2. BARRIERENMETHODE Gendex empfiehlt den Gebrauch von Einwegschutzhüllen als primäres Verfahren zur Minimierung der Kreuzkontamination zwischen Patienten. Speziell entworfene, optisch durchsichtige Kunststoffhüllen sind von Gendex unter der Teilenummer 301793 erhältlich.

Gendex empfiehlt die Verwendung dieser Hüllen nur als Bestandteil eines Kontami-nationsverhütungsplans der Praxis. Falls es bei der Verwendung des Handstücks zu einem Bruch der Barriere kommt, sollte der Benutzer die Barriere sofort ersetzen. Gebrauchte Hüllen müssen den geltenden Vorschriften entsprechend entsorgt werden.

5.3. ANBRINGUNG DER HÜLLEN Die Einweghüllen sind in zwei Schutzüberzüge eingeschlossen; es handelt sich dabei um einen durchsichtigen, oberen Überzug und eine Papierunterlage. Beim Einführen des Kamera-

handstücks in die Hülle muss sorgfältig vorgegangen werden, um zu verhindern, dass das Handstück zwischen Hülle und Überzug platziert wird.

Ordnungsgemäße Einführung der Kamera

Schritt 1 — Ausrichtung der Hülle

Der obere Schutzüberzug verfügt über eine blaue Zunge. Diese farbige Zunge muss nach OBEN weisen, bevor das Kamerahandstück eingeführt wird. Das distale Ende des Kamerahandstücks zwischen die weiße Zunge und die Unterlage der Hülle platzieren.

Falsche Ausrichtung der Kamera

Schritt 2 —Einführen des Kamerahandstücks

Das Kamerahandstück derart einführen, dass das Linsenfenster nach UNTEN zur Papierunterlage hin weist. Das Kamerahandstück behutsam vollständig in die Hülle einführen. Beim Einführen des Handstücks in die Hülle übermäßige Kraft vermeiden, um zu verhindern, dass die Hülle reißt.


Schritt 3: Entfernen des Schutzüberzugs

Nachdem das Kamerahandstück ordnungsgemäß angebracht ist, die Hülle am Kabelanschluss halten. Mit der anderen Hand den Schutzüberzug entfernen, indem die farbige Zunge nach oben und über das distale Ende des Handstücks und an der Rückseite in einer kontinuierlichen Bewegung herab gezogen wird (siehe Abbildung). Den Schutzüberzug wegwerfen. Der Barrierenschutz des Kamerahandstücks ist jetzt hergestellt und es ist gebrauchsbereit.

WARNUNG: Vor Verwendung der Kamera die an der Kamera angebrachte Einweghülle auf Anzeichen eines Risses untersuchen. Wenn die Hülle gerissen oder durchstochen ist, diese sofort entfernen und eine neue Hülle anbringen.

Ordnungsgemäße Einstellung des Fokussierrings

WARNUNG: Die AcuCam Barrierenhüllen wurden mit beträchtlichem Spielraum zur leichteren Brennweiteneinstellung bei angebrachter Hülle entworfen. Wird die Hülle zur Einstellung des Fokussierrings angehoben, so wird die Barrierenmethode zur Infektionsverhütung beeinträchtigt.

5.4. HITZESTERILISATIONDas Kamerahandstück ist nicht wärmebeständig. Es ist ausdrücklich verboten, die Kamera in einem Dampfautoklav, Trockensterilisator, Chemiklav oder einem ähnlichen Gerät zu sterilisieren.

VORSICHT: Das Kamerahandstück und -kabel nicht autoklavieren. Durch Autoklavieren werden diese Komponenten irreparabel beschädigt.


5.5. VERWENDUNG VON DESINFEKTIONS-/REINIGUNGSMITTELN Das Handstück und das Kabel nach jedem Gebrauch abwischen. Handelsübliche Oberflächendesinfektions-/ -reinigungsmittel, die sich für den Gebrauch in medizinischen Einrichtungen eignen, werden empfohlen. Stets die Gebrauchsanweisungen des Herstellers beachten, einschließlich der Anweisungen zum Abspülen.

Desinfektionslösungen gehören zu einer der folgenden Klassen:

Alkohole (wie z.B. Isopropylalkohol) Formelmischungen auf Glutaraldehydbasis (wie z.B. Cidex™) Quartäre Ammoniumverbindungen (wie z.B. Cavicide™) Anorganische chlorhaltige Lösungen (z.B. Chlorbleiche) Phenole (wie z.B. ProPhene™, Lysol® IC™ usw.) VORSICHT: Keine Iodophor- oder Phenolverbindungen am Fenster des Kamerahandstücks verwenden.

Iodophore (wie z.B. Biocide™) VORSICHT: Iodophorhaltige Produkte können Flecken auf der Oberfläche der Docking-Station hinterlassen. Iodophore werden nicht empfohlen.

WARNUNG: Die Verwendung von Desinfektionsmitteln zur Reinigung des Kamerahandstücks gewährleistet die Sterilisation nicht. Gendex empfiehlt nur die Barrierenmethode als wirksames Infektionsverhütungsverfahren.

5.6. REINIGUNG DES KAMERASAPHIRFENSTERS Verunreinigungen auf dem Saphirfenster können die Bildqualität beeinträchtigen. Das Saphirfenster mit folgendem Verfahren reinigen.

Folgende Kamera- und Linsenreinigungsmittel sind zulässig:

1. Alkohol mit geringem Wassergehalt

2. Aceton

Reinigungsschritte:

1. Ein Wattestäbchen mit Aceton oder Alkohol befeuchten. Das Wattestäbchen muss feucht, jedoch nicht nass sein.

2. Das Handstück schütteln, um überschüssige Flüssigkeit zu entfernen.

3. Die Mitte des Fensters behutsam mit dem Wattestäbchen berühren und dann die gesamte Fensteroberfläche in einer spiralförmigen Bewegung abwischen.

4. Kontamination des Reinigungsmittels vermeiden. Wattestäbchen nicht wiederverwenden.

5. Untersuchen, ob lose Fasern vom Wattestäbchen am Fenster anhaften. Gegebenenfalls vorhandene Fasern entfernen.

6. Die Bildqualität überprüfen, um sicherzustellen, dass der Reinigungsvorgang wirksam war.

7. Dieses Verfahren wiederholen, bis das Fenster sauber ist.

5.7. REINIGUNG DER DOCKING-STATION Zur regelmäßigen Wartung der Docking-Station diese mit einem feuchten Lappen und milden Reinigungsmittel sauberwischen.

VORSICHT: Keine Lösungen oder Flüssigkeiten direkt auf die Docking-Station sprühen. Wenn Desinfektion erforderlich ist, Desinfektionslösung auf einen sauberen Lappen sprühen und die Docking-Station gründlich abwischen.


Abschnitt 6: Störungssuche, Wartung und Reparatur

6.1. STÖRUNGSSUCHE Siehe den Abschnitt zur Störungssuche in der Online-Hilfe (nach Installation des Softwaretreibers im PC auf das FWT-Symbol in der Systemablage klicken, Information (Info) und anschließend Help (Hilfe) auswählen, wie in Abschnitt 4.8 beschrieben).

6.2. WARTUNG Das intraorale Kamerasystem AcuCam

Concept IVFWT wurde für jahrelangen störungsfreien Betrieb entwickelt. Diese Systeme wurden mit den qualitativ besten Komponenten gefertigt. Abgesehen vom Ersetzen der Lampe und Sicherung enthält die

Concept IVFWT Kamera keine Teile, die vom Benutzer gewartet werden können. Nicht versuchen, irgendein Teil des Geräts zu öffnen, da dies zu schwerwiegendem Elektroschock führen kann.

6.2.1. Ersetzen der Kameralampe--------------------------------------------------------------------------------------------

Wenn die obigen Richtlinien für die Störungssuche befolgt wurden und ermittelt wurde, dass die Lampe ersetzt werden muss, die nachfolgenden Anweisungen sorgfältig befolgen, um die Lampe zu ersetzen. 12 V/75 W-Halogen-Ersatzglühbirnen mit der Teilenummer 602547 sind von Ihrem örtlichen Gendex-Vertragshändler erhältlich. Ersatzlampen weisen eine durchschnittliche Lebensdauer von 2000 Betriebsstunden auf.

WARNUNG: Die Docking-Station AUSSCHALTEN und das Netzkabel aus der Steckdose ziehen. Nicht versuchen, irgendein Teil des Geräts zu öffnen, da dies zu schwerwiegendem Elektroschock führen kann. Wenn die Lampe heiß ist, diese vor dem Ausbau abkühlen lassen.

Schritt 1 — Abnehmen der Abdeckung

Die Abdeckung der Docking-Station entfernen, indem die linke und rechte Unterkante der Abdeckung ergriffen wird. Beide Kanten gleichzeitig nach außen ziehen, um die Abdeckung vom Chassis zu lösen.


Schritt 2 — Abnehmen der Glühbirnen-Abdeckung

Schritt 3 — Lokalisieren der Lampenhalterung

Schritt 4 — Ausbau der Lampenhalterung

Die beiden metallenen Lampenbefestigungsteile von der Lampenhalterung abschrauben und entfernen. Die Lampenhalterung aus dem Gerät schieben und auf einer flachen Oberfläche ablegen.

Schritt 5 — Lampe in Halterung

Die alte Lampe aus der Lampenhalterung ziehen.

Die neue Ersatzlampe vorsichtig aus ihrer Packung entnehmen und in die Halterung platzieren. Nicht mit ungeschützten Händen arbeiten. Den nachfolgenden Vorsichtshinweis lesen.

VORSICHT: AUF KEINEN FALL die neue Lampe mit ungeschützten Händen anfassen. Zur Hand-habung der Lampe ein Papiertaschentuch, einen weichen Lappen oder einen puderfreien Operations-handschuh verwenden. Selbst kleinste Mengen von Hautölen oder anderen Verunreinigungen führen zum vorzeitigen Ausfall der Lampe.


Schritt 6 — Einbau der neuen Lampe

Die beiden Stifte der neuen Lampe in die Öffnungen in der Lampenhalterung einführen und die Glühbirne in die richtige Lage drücken.

Schritt 7 — Wiedereinbau der Lampe in die Halterung

Die Lampenhalterung in die Lampen-Baugruppe zurückschieben und die Lampenhalterung drehen, um die Drähte aufzuwickeln.

Die metallenen Befestigungsteile mit den Schrauben am Gerät ausrichten und in die richtige Lage drücken. Jedes Befestigungsteil nach rechts drehen, bis es fest sitzt. Nicht stärker als handfest anziehen.

Schritt 8 — Wiederanbringen der Glühbirnen-Abdeckung

Die Abdeckung wieder anbringen, indem Schritte 1 und 2 dieses Verfahrens in umgekehrter Reihenfolge ausgeführt werden.

AcuCam® Concept® IVFWT CAMARA INTRAORAL DIGITAL

con tecnología FireWire®

Manual de uso y guía de instalación

CONTENIDO

Sección 1 — Requisitos de seguridad 1.1 Información importante 1.2 Advertencias, precauciones y notas

1.2.1. Advertencias 1.2.2. Precauciones 1.2.3. Notas

1.3 Definición de símbolos 1.4 Abreviaturas

Sección 2 — Introducción y descripción general del producto 2.1 Propósito de este manual 2.2 Limitaciones del manual y del producto 2.3 Información del producto 2.4 Incorporación de la cámara a la práctica 2.5 Familiarizándose con la cámara

Concept IVFWT 2.5.1. Desembalado de los componentes del sistema 2.5.2. Componentes del sistema Concept IVFWT 2.5.3. Sonda de la cámara Concept IV 2.5.4. Caja de conexión de la Concept IVFWT 2.5.5. Soporte de la Concept IVFWT

2.6 Desplazamiento, almacenamiento y transporte

2.7 Equipos auxiliares y artículos de uso normal

2.8 Especificaciones del producto

Sección 3 — Instalación y alambrado 3.1 Consideraciones de colocación

del equipo 3.2 Instalación de caja de conexión 3.3 Instalación del soporte 3.4 Conexión de alambrado del sistema

Concept IVFWT 3.5 Carga del PROGRAMA DE CONTROL

de la AcuCam Concept IVFWT

Sección 4 — Instrucciones de uso 4.1 Conexión/desconexión de la cámara

a la caja de conexión 4.1.1. Conexión 4.1.2. Desconexión 4.2 Cómo encender el sistema 4.3 Cómo sujetar la sonda 4.4 Cómo enfocar la sonda 4.5 Regulación de la potencia de la lámpara 4.6 Uso del canal de entrada alternativo 4.7 Uso del pedal 4.8 Uso del software

Sección 5 — Limpieza y control de infecciones 5.1 Generalidades 5.2 Método de protección 5.3 Instalación de sobres 5.4 Esterilización por calor 5.5 Uso de desinfectantes/limpiadores 5.6 Limpieza de la ventanilla de zafiro

de la cámara 5.7 Limpieza de la caja de conexión

Sección 6 — Localización de averías, mantenimiento y reparación 6.1 Localización de problemas 6.2 Mantenimiento

6.2.1. Sustitución de la lámpara de la cámara

APENDICE A — Garantía limitada de Gendex

APENDICE B — Si se requiere ayuda

AcuCam Concept IVFWT 3 Manual de uso y guía de instalación

Sección 1: Requisitos de seguridad

1.1. INFORMACION IMPORTANTE Es importante que todo el personal que utiliza el sistema de cámara intraoral AcuCam Concept IVFWT lea y comprenda este manual completamente antes de usar este dispositivo. Todo el personal que utiliza el sistema Concept IVFWT deberá atenerse a todos los mensajes de advertencia y precaución descritos a continuación, por su propia seguridad y la de los demás. La responsabilidad por el uso seguro del sistema de la cámara Concept IVFWT recae sobre el profesional de la salud que utiliza este aparato. El sistema Concept IVFWT es seguro y eficaz cuando se utiliza de la manera descrita en este manual.

El sistema de cámara intraoral Concept IVFWT debe ser instalado y mantenido por un técnico de servicio, instalador o representante de Gendex autorizado.

Indicaciones de uso El sistema de cámara intraoral Concept IVFWT es un instrumento dental compacto y confiable diseñado para la captación de imágenes intraorales y extraorales:

1. Para ayudar al profesional en la evaluación de la salud dental del paciente al proporcionar imágenes ampliadas y de alta calidad de las regiones de la cavidad oral que de otro modo serían difíciles o imposibles de ver.

2. Para permitir al profesional proporcionar información educativa al cliente y comunicar de modo más eficaz un plan de tratamiento.

3. Para proporcionar imágenes documentadas para el historial del paciente, compañías de seguros y profesionales de la salud.

4. Para permitir al profesional proporcionar imágenes precisas en colores antes y después de haber efectuado procedimientos dentales, con el fin de ilustrar los resultados de los mismos.

1.2. ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS

Este manual utiliza las convenciones siguientes para los mensajes de ADVERTENCIA, PRECAUCION y NOTA:

“ADVERTENCIA:” se refiere a toda operación, procedimiento o práctica que de no seguirse estrictamente según lo indicado puede causar la muerte, lesiones o riesgos de salud a largo plazo al personal usuario o a los pacientes.

“PRECAUCION:” se refiere a toda operación, procedimiento o práctica que de no seguirse estrictamente según lo indicado puede causar daños y/o la destrucción del equipo o la anulación de soluciones y garantías debidas al propietario.

“NOTA:” se refiere a una operación, procedimiento o práctica que, si no se efectúa correctamente, reduce la eficacia del producto.

1.2.1 Advertencias

ADVERTENCIA: Uso limitado a profesionales debidamente capacitados. Las leyes federales restringen la venta de este dispositivo exclusivamente a médicos, dentistas y profesionales de la rama dental. El uso de este dispositivo en procedimientos diferentes a los descritos en este manual puede causar lesiones.

ADVERTENCIA: No abra el aparato para intervenir en el mismo. Todas las características del sistema Concept IVFWT que están destinadas para ser manipuladas por el operador están al alcance sin tener que abrir los compartimientos internos del aparato (chasis de metal). Si existe un problema, comuníquese con un representante calificado de servicio, con el servicio de apoyo técnico de Gendex llamando al 1-800-769-2909, o con el representante local de indicado en el Apéndice B.


ADVERTENCIA: Utilice únicamente conexiones eléctricas con puesta a tierra. Conecte la fuente de alimentación (que viene con el sistema de cámara Concept IVFWT) a tomacorrientes con puesta a tierra cuyas capacidades de voltaje y corriente correspondan con los valores nominales indicados en la placa de datos del producto, ubicada en el tablero trasero de la fuente de alimentación. Utilice únicamente tomacorrientes de calidad de hospital. Consulte la Sección 2.8: Especificaciones del producto, para obtener información adicional.

ADVERTENCIA: Superficie caliente. La punta del conector de la sonda puede calentarse temporalmente, a causa de la fuente de iluminación. Tenga cuidado al quitar la sonda de la caja de conexión y evite manipular la punta hasta que el conector se haya enfriado al tacto.

ADVERTENCIA: Utilice únicamente sobres desechables AcuCam. Los sobres desechables AcuCam han sido específicamente diseñados para la sonda de la Concept IV. Se recomienda usar únicamente sobres AcuCam junto con la sonda AcuCam para asegurar la protección más segura contra las infecciones.

ADVERTENCIA: Equipo no apto para ser utilizado en presencia de anestésicos inflamables mezclados con aire, oxígeno u óxido nitroso.

1.2.2. Precauciones

PRECAUCION: No coloque objetos en la caja de conexión. No coloque objetos encima de la consola de la caja de conexión. La superficie no es plana y los objetos pueden deslizarse y caer sin advertencia.

PRECAUCION: Tenga sumo cuidado al manipular los cables. Evite doblar los cables de modo extremo y evite tirar de los cables. Al conectar o desconectar los cables, sujételos por las cajas de los conectores.

PRECAUCION: No esterilice este producto en autoclave. No esterilice la sonda de cámara y el cable monofilar en autoclave. La esterilización de este componente en autoclave le causará daños irreparables.

1.2.3. Notas

NOTA: Por favor compruebe que su computadora, software de manipulación de imágenes, puerto FireWire o tarjeta de captura estén debidamente instalados y que funcionen correctamente antes de comunicarse con o Gendex para obtener apoyo técnico.

NOTA: A diferencia de los modos de enfoque fijo, en la vista de macroenfoque es más fácil colocar la cámara en posición primero y después ajustar el anillo de enfoque. Debido al factor de ampliación elevado, la fijación de la cámara es sumamente importante para obtener una buena imagen.

1.3. DEFINICION DE SIMBOLOS A continuación se definen los símbolos usados con este producto.

NOTA: Incluye piezas con solicitud de aprobación tipo BF en trámite

PRECAUCION: Consulte el manual

Equipo electrónico No mezclar con el resto de la basura.

Clasificado como equipo médico sólo en cuanto a riesgos mecánicos, de incendios y descargas eléctricas, de conformidad con las normas UL 2601-1, CAN/CSA C22.2 No.60601.1 e IEC 60601-1-2.

1.4. ABREVIATURAS Las abreviaturas utilizadas en este manual se indican a continuación junto con sus definiciones.

CA Corriente alterna CCD Dispositivo acoplado por carga A amperios CCU Unidad de control de cámara V voltios LED Diodo emisor de luz mm milímetro — 1/1000 de un metro

(25,4 mm = 1 pulg) NTSC Comité Nacional de Normas de Televisión

(EE.UU.) m metros — (0,305 m = 1 pie) PAL Línea con alternación de fase Hz hertzios (ciclos por segundo)


Sección 2: Introducción y descripción general del producto

2.1. PROPOSITO DE ESTE MANUAL Le felicitamos por su compra del sistema de cámara intraoral AcuCam Concept IVFWT. Este sistema ha sido diseñado para satisfacer las expectativas más altas de los profesionales de la rama dental en cuanto a calidad de imagen, facilidad de uso y confiabilidad. Estamos seguros que se sentirá satisfecho con este producto por muchos años. Además de ofrecer diseños innovadores, respaldamos nuestros productos con un servicio eficiente al cliente y apoyo técnico competente.

Este manual proporciona la información esencial necesaria para la instalación, uso y mantenimiento periódico del sistema de cámara intraoral AcuCam Concept IVFWT. Si se necesita más información, por favor comuníquese con el servicio de apoyo técnico de Gendex llamando al 1-800-769-2909 ó con el representante local de que se menciona en el Apéndice B.

2.2. LIMITACIONES DEL MANUAL Y DEL PRODUCTO Este manual ofrece sugerencias para la conexión de la AcuCam Concept IVFWT a una computadora por medio de una conexión FireWire. Consulte el manual del propietario del software de manipulación de imágenes para las instrucciones detalladas de captura y proceso de imágenes. Consulte el manual del propietario de la impresora para las instrucciones de instalación, ajuste y uso de ese dispositivo.

La cámara Concept IVFWT ha sido ajustada en fábrica con precisión para producir señales de video de definición alta, en colores, conforme a las normas de transmisión FireWire y de video. Los únicos ajustes

de este equipo se hacen por medio del software. La computadora, tarjeta gráfica y el monitor deberán ser compatibles entre sí y debidamente ajustados para poder reproducir las imágenes de calidad más alta. Consulte las instrucciones del software de manipulación de imágenes para las configuraciones de hardware aprobadas.

NOTA: Por favor compruebe que su computadora y el software de manipulación de imágenes estén debidamente instalados y que funcionen correcta-mente antes de comunicarse con Gendex para obtener apoyo técnico.

2.3. INFORMACION DEL PRODUCTO El sistema de cámara AcuCam® Concept IVFWT es la adición más reciente a la línea de productos Concept IV. Al eliminar la necesidad de una tarjeta de captura de video, este producto ofrece la mejor calidad de imagen digital, y una instalación y funcionamiento con una computadora más simples. El video se transmite directamente y sin pérdidas a su software de manipulación de imágenes. La cámara Concept IVFWT ofrece la comodidad de la manipulación digital de imágenes con las mismas imágenes brillantes de alta definición que la Concept IV ofrece para equipos

analógicos. La Concept IVFWT tiene el mismo diseño de sonda de cámara que la Concept IV, pero ahora lleva la imagen directamente a la computadora por medio de una conexión digital. La caja de conexión genera una salida de video en vivo verdaderamente digital y sin comprimir de acuerdo a la norma IEEE1394a (conocida también como FireWire o i.LINK). La cámara Concept IVFWT también proporciona una señal de salida analógica para monitores de video.


2.3.1. Características principales del sistema de cámara AcuCam Concept IVFWT -------------------------

• Sonda de diseño ergonómico con extremo distal estrecho para acceso completo a la cavidad intraoral. • Sistema óptico avanzado, con gama de enfoque ajustable de 1 mm a la infinidad. • Ofrece un nuevo nivel de portabilidad, con la CCU integrada en la cabeza de la cámara y un cable liviano. • Una caja de conexión versátil y compacta que ocupa un área pequeña, cuya señal de salida digital va directamente

a una computadora a través de una conexión FireWire o i.LINK (IEEE1394a). • Gracias a su capacidad de conexión sin interrumpir el funcionamiento del sistema, está siempre listo para usar y

puede ser fácilmente trasladado entre salas. • Caja de conexión de apariencia moderna con configuraciones de montaje en pared, a nivel de la superficie y por

debajo o sobre el escritorio. • Salida analógica adicional para redes de video y pantallas analógicas. • Entrada analógica adicional para fuente alternativa de video.

2.4. INCORPORACION DE LA CAMARA A LA PRACTICA El sistema de cámara intraoral AcuCam Concept IVFWT le ayuda a involucrar a sus pacientes en su propia salud dental. El profesional y el paciente pueden ‘avanzar’ por el examen oral del paciente y discutir lo que allí se descubre. Las imágenes instantáneas de video de definición alta permiten al paciente participar en el proceso del examen. La AcuCam Concept IVFWT le ayuda a obtener un grado elevado de interacción con el paciente que no es posible lograr sin esta tecnología.

NOTA: Gendex comprende que el protocolo de los exámenes es un tema sumamente individual. Esta información se presenta como un ejemplo de un protocolo posible.

Empiece por el molar trasero superior o inferior. Muestre la superficie distal, luego la bucal, y después gire la cámara de la sonda para mostrar la superficie oclusal y termine mostrando la lingual. Continúe el examen de la parte posterior a la anterior. Para obtener los mejores resultados, es importante apoyar la cámara en un punto apropiado, tal como un arco, y girarla. Este procedimiento reduce las agitaciones y facilita el enfoque.

La iluminación y ampliación de la imagen intraoral en el monitor permite una mejor observación de la condición de la boca del paciente. Típicamente, el paciente puede observar el examen junto con el profesional y hacer preguntas.

Si usted descubre algo positivo, tal como una corona anterior, relleno o chapa particularmente atractiva, menciónelo como ejemplo de procedimiento de restauración dental de calidad superior. Esto ayuda a aumentar la confianza del paciente. Por otro lado, si se descubre algo negativo, tal como evidencia de una enfermedad periodontal, informe de ello también al paciente.

Después de haber terminado la parte intraoral del examen, utilice el modo extraoral para capturar vistas de sonrisa completa y de rostro completo.

2.5. FAMILIARIZANDOSE CON LA CAMARA ACUCAM® CONCEPT IVFWT 2.5.1. Desembalado de los componentes del sistema----------------------------------------------------------------

El sistema AcuCam Concept IVFWT es sometido a inspección y embalado cuidadosamente antes de despacharlo. Si el sistema Concept IVFWT le fue enviado directamente, por favor extraiga el contenido de la caja de empaque y compruebe que se hayan recibido todos los componentes indicados en la lista de empaque.

Guarde todos los materiales de embalado y la caja en caso de tener que enviar o almacenar la unidad en el futuro.


PRECAUCION: Informe de todo componente dañado a la empresa de transporte y de todo componente faltante al concesionario menos de 24 horas después de haber recibido el empaque.

2.5.2. Componentes del sistema AcuCam Concept IVFWT -----------------------------------------------------------

Además de la lista de empaque, asegúrese de identificar y localizar cada uno de los componentes del sistema que se ilustran a continuación.

Todos los artículos que aquí se muestran pueden presentar una apariencia ligeramente distinta en cuanto a su tamaño, forma y color.

Sobres desechables(50 unid.)

Sonda de cámara intraoral AcuCam Concept IV

Módulo de alimentación, con cordón eléctrico

Conjunto de caja de conexión, incluyendo: - Soporte de la cámara - Cable corto de conexión del soporte de la cámara

Cable FireWire con blindaje triple

Cable de conexión largo delsoporte de la cámara

Plantilla de montaje

Llave para ajustar el soporte de cámara

CD-ROM del programa de control

Manual del usuario


2.5.3. Sonda AcuCam Concept IV--------------------------------------------------------------------------------------------

La sonda de la cámara AcuCam Concept IV es un instrumento dental sofisticado diseñado para proporcionar imágenes intraorales y extraorales de la más alta calidad. La cámara Concept IV incorpora los avances más recientes en sistemas electrónicos de

video y un sistema óptico avanzado en una sonda liviana y portátil. La sonda con diseño ergonómico es resultado de 15 años de refinamiento. Consulte las ilustraciones siguientes para identificar los elementos principales de la sonda.

Elementos de la sonda Concept IV

Extremo distal de la cabeza de cámara Concept IV

Cable monofilar

Conector de sonda

Anillo de enfoque

Cabeza de cámara

Guías de luz

Ventanilla de lente de cámara


2.5.4. Caja de conexión de la Concept IVFWT -----------------------------------------------------------------------------

La caja de conexión de la Concept IVFWT es el centro del sistema, y conecta a la cámara con los demás componentes del sistema. La caja de conexión debe ser alimentada por la fuente de alimentación.

PRECAUCION: Use solamente la fuente de alimentación de la AcuCam Concept IVFWT. El uso de fuentes de alimentación genéricas podría causar daños.

La caja de conexión procesa el flujo de video y lo transmite a la computadora a través del puerto FireWire. La caja de conexión ha sido diseñada para brindar acceso fácil a todas las conexiones de entrada y de salida. Consulte las ilustraciones para identificar los elementos principales de la caja de conexión.

Todos los conectores, salvo la sonda, están situados en la parte trasera de la caja de conexión.

Tablero trasero de la Concept IVFWT

Tipo de conexión (*) Propósito

Entrada de video S Entrada de señal de video S para fuentes de video analógicas alternativas. Soporte de cámara Conexión del soporte de la cámara para controlar la activación de la sonda. (conector DIN mini. de 8 clavijas) Salida de video S Salida de señal de video S para monitor analógico. Pedal Conexión de pedal para congelar y captar las imágenes sin usar las manos. (conector DIN mini. de 8 clavijas) IEEE1394a (FireWire) Salida de datos digitales para computadoras personales con puerto FireWire. Fuente de alimentación Conector de alimentación. Use SOLAMENTE la fuente de alimentación Concept

IVFWT de Gendex.

(*) En este orden: del lado superior izquierdo al inferior derecho.

NOTA: La caja de conexión está concebida para flujos de video digital; por lo tanto, se debe usar con una computadora, a través de una conexión FireWire. La salida de video analógica se ofrece para un monitor analógico adicional solamente, o para cualquier dispositivo analógico de grabación o impresión capaz de manejar entradas de video S. La salida de video analógica reproduce el flujo de video que proviene de la sonda solamente; no reproduce ningún video que provenga de la entrada auxiliar. La caja de conexión permite congelar y guardar imágenes en la computadora pulsando el pedal suministrado. La caja de conexión no congela o guarda imágenes en o hacia cualquier dispositivo analógico conectado a la salida de video analógica.


2.5.5. Soporte de la Concept IVFWT ------------------------------------------------------------------------------------------

El soporte sostiene la sonda cuando no está en uso. Puede ubicarse cerca de la caja de conexión o lejos de la misma, con un cable de conexión adecuado. Se proveen dos cables de longitudes diferentes. El soporte puede fijarse a la caja de conexión, a la izquierda o derecha, o bien puede montarse al lado de un gabinete, conectarse a la unidad de suministro de la silla dental o en cualquier lugar cerca del área del paciente.

Un botón en el soporte permite encender y apagar la luz de la sonda o, si éste se mantiene pulsado por dos segundos, se puede seleccionar la fuente de video. Dos LED indican la fuente de video seleccionada. La fuente de video primaria es la sonda de la AcuCam (LED verde, lado derecho del botón); la fuente de video alternativa es el aparato que esté conectado a la entrada de video disponible en el tablero trasero de la caja de conexión (LED ámbar, lado izquierdo del botón).

Caja de conexión y soporte de cámara AcuCam® Concept IVFWT

Significado de los LED

VERDE DESTELLANDO

El sistema está conectado y en modo de espera.

VERDE ENCENDIDO La sonda AcuCam está enviando flujo de video.

AMBAR ENCENDIDO El sistema está conectado y la fuente de video alternativa se ha seleccionado.

AMBAR DESTELLANDO

El sistema está ejecutando un diagnóstico del equipo.

AMBOS LED DESTELLANDO

Sucede por sólo unos momentos, cuando se enchufa el conector de alimentación para encender el sistema.

AMBOS LED ENCENDIDOS

Condición de falla (la cámara está en modo de programación, que se usa solamente en la fase de producción).

Tablero delantero

Soporte de la

cámara

Conector de sonda Concept IV

Interruptor de encendido de la lámpara y selector de fuente de video

LED video 1 - Verde (Cámara Concept IV)

LED video 2 - Ambar (Fuente alternativa)

Sensor de luz del soporte de

la cámara


2.6. DESPLAZAMIENTO, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE ADVERTENCIA: Los sistemas instalados en mesas movibles representan un riesgo de vuelcos. Para reducir el riesgo de lesiones personales y daños a la propiedad, siempre traslade el sistema instalado en una mesa movible en forma lenta y controlada. No incline, levante ni manipule la mesa movible sobre umbrales, cables ni otros obstáculos. Verifique que todos los componentes estén bien fijados a la mesa movible antes de moverla.

Para períodos prolongados de inactividad, se recomienda cubrir el sistema y sus accesorios, y guardarlos a temperatura ambiente en una área libre de polvo.

Si es necesario empacar el sistema o sus componentes y accesorios, hágalo usando sus contenedores de transporte originales. No vuelva a utilizar contenedores de transporte que estén dañados.

PRECAUCION: El remitente asume toda la responsabilidad de los daños sufridos por el equipo al enviarlo a Gendex para reparaciones dentro o fuera de la garantía.

2.7. EQUIPOS AUXILIARES Y ARTICULOS DE USO NORMAL Artículos de consumo / Software N° de catálogo Descripción C4DSH Sobres desechables Concept IV (500 unid.) 602457 Bombilla, 12 V, 75 W 032-0159P1 Plantilla, montaje de pared, gabinete, soporte de cámara 390-0015P1 GxPictureTM, Programas de control y CD-ROM del Manual del usuario VIXWINPRO Software de manipulación de imágenes, VixWin Pro Hardware N° de catálogo Descripción FWCARD Interfaz IEEE 1394a, tarjeta PCI – Añade puertos FireWire a una computadora de escritorio FWCARDLT Interfaz IEEE 1394a, CardBus PCMCIA – Añade puertos FireWire a una computadora portátil 301354 Pedal, sistemas digitales (conector DIN miniatura de 8 clavijas) – Cable unido, 3,05 m 643-0099P1 Cable de extensión de pedal de 3,05 m (conector DIN miniatura de 8 clavijas) 644-0026P2 Cable FireWire con blindaje triple, 4,572 m – puede variar por hasta 0,30 m 600780P1 Cable de video S de 1,83 m – vea la nota 600780P5 Cable de video S de 3,66 m – vea la nota 600780P4 Cable de video S de 30,5 m – vea la nota 644-0026P2 Cable de soporte de cámara largo (conector DIN miniatura de 8 clavijas), 3,05 m 112-1113G1 Soporte de cámara auxiliar (sin sensor, sin LED y sin botón), sólo para guardar la sonda 653-0001P1 Fuente de alimentación Capacitación N° de catálogo Descripción TNG250 Capacitación - Medio día TNG500 Capacitación - Día completo Nota: otros cables comerciales de video S pueden no caber correctamente debajo de la cubierta superior de la caja de conexión.


2.8. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO A continuación se dan las especificaciones del producto vigentes al momento de la impresión. Gendex se reserva el derecho de cambiar el diseño y

las especificaciones en cualquier momento sin notificación previa.

Cámara (sonda)

Caja de conexión

Modelo AcuCam Concept IV Modelo AcuCam Concept IVFWT Peso 0,4 kg Salida digital IEEE-1394a, FireWire,

i.LINK Ancho de sonda 19,0 mm Salida analógica Video S, 480 líneas de TV Largo de sonda 190,5 mm Consumo de

potencia 7 A a 12 V

Altura de sonda 19,0 mm Lámpara Bombilla de halógeno de 12 V, 75 W

Poder de definición 80 LP/mm N° pieza USHIO 1000835 Angulo visual 62˚ Vida útil media de bombilla:

2000 h Dirección de vista 97,5° a línea central de sonda Peso 1,1 kg Gama focal 1 mm a infinito Ancho 165 mm Dispositivo acoplado por carga

0,25 pulg Añada 30 mm para el soporte de cámara

Píxeles de CCD PAL 437.600 Largo 165 mm NTSC 379.300 Altura 74 mm 4,5 m

Largo máximo de cable FireWire aceptado

Fuente de alimentación Gama de voltajes de entrada

Voltaje automático 100-120 VCA / 200-240 VCA 47-63 Hz

Voltaje de salida 12 V Potencia nominal de entrada

3,4 A MAX

3 A a 115 VCA 1,7 A a 230 VCA

FireWire es una marca registrada de Apple Computer Inc. registrada en EE.UU. y otros países.

"FireWire" es un término registrado por Apple para describir tecnologías definidas en la especificación IEEE-1394a. Asimismo, Sony utiliza el término "i.LINK" para describir las mismas tecnologías.


Sistema—Requisitos ambientales

Sistema—Homologación

Clasificación según el gobierno de EE.UU.—Protección contra ingreso

IPXO Evaluado y hallado en cumplimiento con los requisitos de la Directriz para Dispositivos Médicos (MDD) como dispositivo de Clase 1, UL-C 2601-1 e IEC60601-1.

Clasificación según el gobierno de EE.UU.—Consola y fuente de alimentación

Grado médico Las pruebas de inmunidad se realizaron de conformidad con la norma IEC 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética

Clasificación—Sonda Cámara con conexión por cable de grado médico tipo BF

Adecuado para uso continuo

Sí

Condiciones ambientales para transporte y almacenamiento

-25°C — 70°C FDA/21 CFR 820 Clase 1

Margen de humedad relativa

10% — 100%

Intervalo de presión atmosférica

500 hPa — 1060 hPa

Condiciones ambientales para funcionamiento

+10°C — 40°C

Precaución: La instalación del sistema se debe realizar de conformidad con la norma IEC 60601-1-1, Requisitos de Seguridad para Sistemas Electromédicos. Los pacientes sólo deben estar conectados a equipos que cumplan con lo estipulado por la norma IEC 60601-1. Los demás equipos utilizados en el sistema deben cumplir con las normas IEC o ISO pertinentes.

Requisitos de la computadora

Requisitos mínimos del sistema (*) Requisitos recomendados del sistema

Sistema operativo

Microsoft® Windows® 2000-PRO o XP-PRO


Procesador 800 MHz (*) 1,3 GHz si se usa una computadora portátil (*)

1,3 GHz o más Más de 1,8 GHz si se usa una computadora portátil

Memoria 128 MB 256 MB Disco duro 10 GB 20+ GB Ajuste de pantalla 1024x768 a color real de 32 bits 1024x768+ a color real de 32 bits Memoria de video 8 MB 8+ MB

Monitor SVGA con paso de puntos de 0,25 mm/0,26 mm

SVGA con paso de puntos de 0,25 mm/0,26 mm

Puertos FireWire o i.LINK (Norma IEEE1394a)

FireWire o i.LINK (Norma IEEE-1394a)

Programas de control Se requiere Microsoft DirectX 9.0b o mayor Se requiere Microsoft DirectX 9.0b o

mayor (*) Nota: Los “requisitos mínimos” son necesarios para obtener un buen flujo de video en vivo en una ventanilla de tamaño de un cuarto de pantalla, mientras que los “requisitos recomendados” son necesarios para obtener un flujo de video en vivo continuo sin ningún efecto “tembloroso” en modo de pantalla completa. Nota: Los requisitos de velocidad del procesador son más altos si se usa una computadora portátil. Para obtener el mejor rendimiento con computadoras portátiles, asegúrese de que la fuente de alimentación de la PC esté conectada cuando la Concept IVFWT está enviando flujo de video.


Sección 3: Instalación, alambrado y preparación

3.1. CONSIDERACIONES DE COLOCACION DEL EQUIPO Hay tantas formas de colocar un sistema de cámara intraoral de acuerdo a las necesidades de los consultorios dentales. Cada profesional deberá decidir la configuración que resulte más cómoda, tomando en cuenta: la disposición de la oficina, la disposición del equipo operatorio, el presupuesto, aspectos ergonómicos y prácticas de trabajo. En esta sección se detallan algunas pautas generales que deben tomarse en cuenta para la colocación del equipo.

La AcuCam® Concept IVFWT ha sido diseñada como dispositivo auxiliar de entrada de un consultorio dental provisto de computadoras. Por lo tanto, es importante colocar la cámara y los controles del sistema de computadoras de modo que queden cercanos al operador para usarlos durante un examen. Esto puede significar que el teclado y Mouse se ubiquen en el lado del dentista de la silla, o en el lado del asistente, según la persona que los utilizará.

Si se utilizará el pedal, asegúrese que la computadora quede cerca del operador. Preste atención a la disposición de los cables de modo que no se creen peligros de tropiezos o eléctricos.

El monitor principal debe colocarse en un punto que ofrezca la mejor visibilidad al profesional. Se puede colocar un segundo monitor en el cielo raso, o en la pared, en la base de la silla, para permitir al paciente observar. La caja de conexión de la Concept IVFWT debe colocarse cerca de la mano principal del dentista. Por lo tanto, para un dentista que usa la mano derecha, probablemente estará en la pared a la izquierda de la silla, o en la posición de las 9 horas. Para un dentista que usa la mano izquierda, lo mejor sería colocar la caja de conexión a la derecha de la silla, o en la posición de las 3 horas. Consulte el diagrama siguiente para más claridad.

Como ocurre con todos los dispositivos de despliegue de imágenes, la iluminación tiene un efecto profundo sobre las imágenes resultantes. Un exceso de luz exterior o fluorescente puede afectar la calidad de las imágenes extraorales y degradar el contraste del monitor de video. Evite la iluminación excesiva colocando persianas en las ventanas exteriores que reciben luz solar directa y rejillas en las luces fluorescentes de techo.

Mesa movible

Escr

itorio

Escritorio C

omputadora

Montaje en la pared


3.2. INSTALACION DE CAJA DE CONEXION Una vez que se ha determinado dónde se colocará el equipo, siga las instrucciones indicadas a continuación para instalar la caja de conexión correctamente.

El soporte de la cámara debe instalarse a un mínimo de 90 cm sobre el suelo, de tal manera que el cable monofilar no quede sobre el suelo. Se recomienda montar la caja de conexión dentro de un gabinete, debajo de un escritorio o en la pared con el fin de no usar espacio del escritorio.

PRECAUCION: Si va a instalar la caja de conexión en un gabinete cerrado, tenga presente que la caja y la fuente de alimentación deben disipar 150 vatios de calor continuamente durante su funcionamiento. Mantenga una separación de por lo menos 8 cm de la parte trasera de la caja de conexión para que su ventilador pueda funcionar correctamente.

Retiro de la cubierta de la Concept IVFWT ---------------------------------------------------------------------------------

Todas las conexiones de alambrado pueden accederse por el tablero trasero; por lo tanto, para una instalación en escritorio no es necesario quitar la cubierta. Para montar la caja de conexión de la Concept IVFWT en un gabinete, debajo de un escritorio o en la pared, es necesario usar la escuadra de montaje provista. El primer paso necesario para lograr acceso a las escuadras de montaje es quitar la cubierta. Siga las instrucciones indicadas a continuación para retirar la cubierta.

La cubierta

Quite la cubierta de la caja de conexión sujetándola por sus extremos inferiores izquierdo y derecho. Tire de ambos extremos hacia afuera y levante la cubierta con cuidado.

Soltado de la escuadra de montaje -----------------------------------------------------------------------------------------

La caja de conexión de la Concept IVFWT puede instalarse en la pared o colocarse debajo de la superficie de un escritorio. La escuadra de montaje se incluye como parte del sistema básico y se fija a la parte inferior de la caja de conexión al momento de

despacharla. Para instalaciones sobre un escritorio, la escuadra de montaje en la pared puede quitarse. Sin embargo, esto no es necesario. Si se quita la escuadra, se recomienda guardarla para uso futuro.

Tornillos retenedores de placa de montaje

Las escuadras Para soltar las escuadras de montaje, ubique los dos tornillos retenedores en ambos lados del chasis de la caja de conexión. Vista lateral de la caja de conexión


Montaje de las escuadras de pared-----------------------------------------------------------------------------------------

Utilice la escuadra de montaje o la plantilla de montaje en pared para hallar un punto adecuado de instalación en una pared.

ADVERTENCIA: Riesgo de descargas eléctricas o incendios. La instalación deberá cumplir con los reglamentos locales que regulan las instalaciones eléctricas y de cables. Consulte a un contratista eléctrico calificado para enterarse de los códigos de construcción locales antes de continuar.

Fije cada escuadra en la pared con dos (2) pernos Molly N° 10 ó pernos de anclaje a una pared de yeso de 12,7 mm o más de grosor. Utilice tornillos para madera N° 10 de más de 38,1 mm de largo cuando se instalan directamente en los montantes de madera. Vea la plantilla para montaje en pared para obtener información adicional. N° pieza 032-0159P1.

En la misma plantilla de montaje también se encuentra disponible información adicional sobre el montaje del soporte de la cámara en la pared. N° pieza 032-0159P1.

Fijación del chasis de la caja de conexión -------------------------------------------------------------------------------

Una vez que se ha fijado la escuadra de montaje, vuelva a fijar la caja de conexión. Vuelva a instalar

los dos tornillos retenedores a través de la escuadra de montaje y en el chasis.

Alambrado de la caja de conexión ------------------------------------------------------------------------------------------

Complete el alambrado de la caja de conexión de la manera descrita en la Sección 3.3 de este manual. Consulte el manual de instalación de la tarjeta FireWire para las instrucciones de conexión del alambrado. Vuelva a colocar la cubierta.

Posición recta

Coloque la cubierta sobre el chasis. Mientras se tira de los bordes izquierdo y derecho hacia afuera, presione la cubierta lentamente en el chasis hasta que los bordes se enganchen en su lugar.

Posición invertida

Cuando se monte la caja de conexión debajo de un escritorio, no invierta el chasis: las escuadras se pueden unir orientándolas hacia la superficie del escritorio y la cubierta puede montarse en el chasis desde abajo. Es reversible.

Precaución: si necesita quitar las patas de caucho del chasis, debe dejar un espacio de 12,7 mm entre éste y el escritorio para permitir una buena circulación de aire.


Montaje de las escuadras en gabinete-------------------------------------------------------------------------------------

Utilice la escuadra de montaje o la plantilla de montaje en gabinete para hallar un punto adecuado de instalación en un gabinete.

Las escuadras para montaje en gabinete son las mismas que se usan para montaje en pared: simplemente se deben colocar en una posición diferente, como se muestra en las ilustraciones a continuación.

ADVERTENCIA: Riesgo de descargas eléctricas o incendios. Consulte al fabricante del gabinete para detalles sobre posibles cables eléctricos ocultos en el gabinete antes de proceder.

Fije cada escuadra con dos (2) tornillos para madera N° 12. Use tornillos para madera del largo máximo que permita el gabinete. No exceda el grosor del tablero del gabinete para no alterar la estética del gabinete. Vea la plantilla para montaje en gabinete para obtener información adicional. N° pieza 032-0159P1.

En la misma plantilla de montaje también se encuentra disponible información adicional sobre el montaje del soporte de la cámara en un gabinete. N° de pieza 032-0159P1.

Quite la barra del soporte de la cámara

Mueva la escuadra en la posición anterior

Agujeros de tornillos para montaje en gabinete


3.3. INSTALACION DEL SOPORTE DE LA CAMARA El soporte de la cámara está fijado a la caja de conexión cuando se despacha la unidad. Cuando la caja de conexión se va a instalar debajo de un escritorio o dentro de un gabinete, se debe quitar. El soporte de la cámara luego puede instalarse en la pared, gabinete o en una unidad de suministro y conectarse a la caja de conexión con el cable largo o corto suministrado.

Montaje en pared

Montaje en escritorio

Soporte en una unidad de suministro

La barra

El soporte de la cámara está unido a la caja de conexión por una escuadra de metal (la barra), como se muestra en las ilustraciones siguientes. El soporte de la cámara puede reclinarse al ángulo deseado usando la llave suministrada para soltar los dos tornillos incorporados en el soporte.

Soporte de la cámara montado en caja de conexión (vista trasera)

Llave para ajustar el soporte de cámara

Tornillos de ajuste

Barra


La barra del soporte y su escuadra

Retiro de la barra

El soporte de la cámara puede unirse al chasis de la caja de conexión por el lado derecho o izquierdo, conectando la escuadra opuesta en la posición deseada.

NOTA: Cuando se monte el soporte en un gabinete o se fije a una unidad de suministro de la silla dental, la escuadra (barra) no es necesaria, y ésta se puede quitar soltando los dos tornillos que se muestran aquí. Guarde la escuadra para uso futuro.

La placa trasera

La placa trasera del soporte viene con un "gancho" diseñado para conectar el soporte de la cámara a la unidad de suministro de una silla dental común. Los dos tornillos incorporados permiten fijar el soporte de la cámara en una posición estable.

NOTA: Para alinear la sonda de la cámara a otros aparatos en la unidad de suministro, se debe VOLTEAR VERTICALMENTE la placa trasera del soporte. La placa trasera está unida al soporte de la cámara por medio de dos tornillos ubicados DENTRO del soporte.

Para que funcione correctamente, el soporte debe conectarse a la caja de conexión con su cable. Se encuentran disponibles dos largos de cable para conectar el soporte a la caja de conexión o para ubicar el soporte en un punto remoto (por ej.: en la unidad de suministro, al lado de la silla). Si el cable no está conectado, tanto el botón del soporte como los LED no funcionarán. El conector de cable está oculto DENTRO del soporte de la cámara. Para sustituir el cable, es necesario abrir el soporte de la cámara.

Para abrir el soporte de la cámara

Sostenga en una mano la parte frontal de plástico y con la otra mano deslice suavemente hacia abajo la placa trasera hasta que las dos partes se suelten.

NOTA: NO intente abrir el soporte de la cámara mientras está montado en la unidad de suministro y no use la sonda de la Concept IV o cualquier otra herramienta como palanca. Cuando sea necesario, desmonte el soporte de la cámara primero, soltando los dos tornillos.

La placa trasera


Soporte de la cámara: Montaje en pared o gabinete ------------------------------------------------------------------

Utilice la placa trasera del soporte de la cámara o la plantilla de montaje del soporte para hallar un punto adecuado de instalación en una pared o gabinete.

ADVERTENCIA: Riesgo de descargas eléctricas o incendios. La instalación deberá cumplir con los reglamentos locales que regulan las instalaciones eléctricas y de cables. Consulte a un contratista eléctrico calificado para enterarse de los códigos de construcción locales antes de continuar. En el caso de montarlo en un gabinete, consulte al fabricante del gabinete para detalles sobre

posibles cables eléctricos ocultos en el gabinete antes de proceder.

Fije el soporte de la cámara con dos (2) tornillos para madera N° 6 de al menos 25,4 mm. En el caso de montaje en gabinete, use tornillos para madera del largo máximo que permita el gabinete. No exceda el grosor del tablero del gabinete para no alterar la estética del gabinete. Vea la plantilla de montaje del soporte de cámara para obtener información adicional. N° pieza 032-0159P1.

3.4. CONEXION DE ALAMBRADO DEL SISTEMA ACUCAM CONCEPT IVFWT A continuación se presenta un diagrama de alambrado simplificado del sistema AcuCam Concept IVFWT. La caja de conexión se conecta a la computadora por medio de la conexión FireWire. El software de captura de imágenes muestra el flujo de

datos digitales en el monitor de la computadora. La caja de conexión también puede conectarse directamente a un monitor de televisión; sin embargo, en este caso no habrá forma de mostrar imágenes capturadas en la computadora.

Monitor de televisión opcional

Pedal

Impresora de la computadora

Computadora personal

Conector FireWire

Caja de conexión

Pantalla de la computadora

Soporte de la cámara


3.5. CARGA DEL PROGRAMA DE CONTROL DE LA ACUCAM CONCEPT IVFWT



Sección 4: Instrucciones de uso

4.1. CONEXION/DESCONEXION DE LA CAMARA A LA CAJA DE CONEXION La sonda de la Concept IV se conecta a la caja de conexión por medio de un conector de grado médico de diseño avanzado. Este conector proporciona la interacción tanto en las conexiones eléctricas como

en los cables de fibra óptica. Está diseñado para proporcionar protección y confiabilidad máximas a los conectores y clavijas.

4.1.1. Conexión: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Tome firmemente el conector de modo que el punto rojo esté alineado en su posición más hacia arriba con el punto en relieve del tablero delantero de la caja de conexión. Inserte la punta de la guía de luz en el centro del receptáculo de la caja de conexión. Una vez que la caja del conector llega al receptáculo, puede ser necesario girar el conector ligeramente para alinearlo correctamente. Se deberá escuchar un ligero clic cuando el conector se engancha y traba en posición.

4.1.2. Desconexión: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sujete el conector por el anillo moldeado y tire del mismo para separarlo de la caja de conexión. A medida que el anillo se desliza, suelta los pestillos y el conector se sale fácilmente de su receptáculo.

4.2. COMO ENCENDER EL SISTEMA

El sistema de la cámara AcuCam Concept IVFWT NO TIENE CONTROL DE ENCENDIDO. Para usar la cámara, compruebe que esté bien conectada a la caja de conexión, luego levante la sonda de su soporte para activar el sistema. Un sensor en el soporte de la cámara detectará que se ha retirado la sonda del soporte y el sistema se activará. Cuando se activa, la luz de la sonda se enciende y comienza el flujo de video de la caja de conexión. Cuando la sonda se retorna al soporte, el sistema se desactiva y pasa al modo de espera. PRECAUCION: Para períodos largos de inactividad (por ej.: un mes), se recomienda que los usuarios apaguen la fuente de alimentación principal o que desenchufen la fuente de alimentación del tomacorriente.


4.3. COMO SUJETAR LA SONDA La sonda de la AcuCam Concept IV es una cámara intraoral sofisticada y de diseño ergonómico. Puede manipularse fácilmente con una sola mano mientras ofrece acceso completo a la cavidad intraoral. Además, la cámara es liviana y el cable monofilar de baja torsión asegura una fatiga mínima en la mano.

La cámara ha sido diseñada para brindar puntos de referencia táctiles y visuales para facilitar la coordinación visuomanual. Primero, las hendiduras en la cámara ofrecen puntos de referencia táctiles que identifican hacia dónde está orientada la cámara. Sujete la cámara como se hace con un lápiz o espejo, con el cuerpo reposando en el espacio entre los dedos

índice y pulgar. Los dedos índice y pulgar deberán reposar sobre las hendiduras de las posiciones de las 10 y de las 2 horas. Estas hendiduras ayudan a orientar la cámara en intervalos de 90 grados cada uno. Consulte los diagramas siguientes como referencia.

El punto de enfoque rojo del cuerpo de la cámara también brinda un punto de referencia visual. El punto se encuentra exactamente opuesto a la dirección de la vista. Por lo tanto, siempre es importante localizar este punto cuando se inicia un examen.

El punto rojo se encuentra a 180° de la dirección de vista

Las hendiduras proporcionan una referencia táctil

Dirección de vista

Dire

cció

n de

vis

ta

Manipulación de la cámara

90°

Dedos índice y pulgar siempre en las posiciones de

las 10 y las 2 horas

Vista axial de la Concept IV

Dire

cció

n de

vis

ta

Dirección de vista


4.4. COMO ENFOCAR LA SONDA La gama de enfoque de la cámara Concept IV se divide en cuatro ajustes de enfoque regulados por el anillo de enfoque. El anillo de enfoque tiene tres posiciones con tope que corresponden a los modos de enfoque extraoral (E), amplio (W) y acercamiento

(C). Existe una cuarta modalidad sin rótulo que corresponde a un macroenfoque variable. La tabla siguiente muestra cada posición con su gama de enfoque respectiva, ampliación promedio y propósito clínico.

.Modos de enfoque ----------------------------------------------------------------------------------------------------

Ampliación típica Posición Distancia focal (mm) Monit. 13 pulg Monit. 20 pulg Propósito clínico

(E) Extraoral 40 mm a infinidad 5X 7,5X Rostro completo / sonrisa / arco completo

(W) Angulo ancho 12 mm a 40 mm 17X 26X Modo de examen / cuadrante

(C) Acercamiento 8 mm a 12 mm 32X 48X Un diente

Macro 1 mm a 8 mm 85X 110X Ampliación elevada / auxiliar para

diagnóstico

Anillo de enfoque de la Concept IV

El anillo de enfoque se ajusta fácilmente sin ayuda visual. La vista extraoral corresponde a la última posición cuando se gira el anillo de enfoque hacia la izquierda. Utilice esta posición como punto de partida para seleccionar las demás posiciones. La posición siguiente hacia la derecha es la de ángulo ancho. Dos posiciones a la derecha se encuentra la posición de acercamiento, y la posición que le sigue es la de macroenfoque. Lo mejor es seleccionar la posición de enfoque que se desea primero y después examinar al paciente (salvo en vista de macroenfoque).

NOTA: A diferencia de los modos de enfoque fijo, en la vista de macroenfoque es más fácil colocar la cámara en posición primero y después ajustar el anillo de enfoque. Debido al factor de ampliación elevado, la fijación de la cámara es sumamente importante para obtener una buena imagen.

Vista extraoral Vista de ángulo ancho

Vista de acercamiento Vista de macroenfoque

Vista ajustable de macroenfoque

Posiciones de enfoque fijo (Acercamiento, ángulo

ancho, extraoral)


4.5. REGULACION DE LA POTENCIA DE LA LAMPARA

Cuando la sonda se saca del soporte, en condiciones normales de uso y si el LED verde está iluminado, la lámpara se enciende emitiendo luz de la sonda. Si se pulsa el interruptor de alimentación ubicado en el soporte, la lámpara se apaga. Esto es útil para examinar rayos X con una caja de iluminación, o si se utiliza una fuente luminosa alternativa para crear un efecto sobre el sujeto (por ejemplo, transiluminación).

Cada vez que se ENCIENDA la luz de la sonda, el ventilador de enfriamiento dentro de la caja de conexión se activa automáticamente, generando un sonido suave audible que puede variar dependiendo de las necesidades de disipación de calor y de funcionamiento de la cámara. El ventilador gira por unos momentos más después de poner la sonda de vuelta en el soporte. NOTA: De vez en cuando, el ventilador puede girar a velocidad baja incluso en el modo de espera. PRECAUCION: Si la luz de la sonda se APAGA durante el funcionamiento normal y si no funciona incluso cuando se le exige que lo haga (al sacar la sonda del soporte o pulsar el botón de luz), compruebe que el ventilador de enfriamiento esté funcionando, ya sea mirando al tablero trasero de la caja de conexión, al lado de los conectores, o escuchando el ruido audible. El ventilador es como se muestra en la ilustración de la izquierda. Si el ventilador no está funcionando correctamente (extrayendo aire), retorne la caja de conexión al centro de reparación Gendex más cercano para su mantenimiento.

4.6. USO DE CANAL DE ENTRADA ALTERNATIVO

La caja de conexión de la Concept IVFWT está provista de una conexión alternativa para una señal de entrada de video. Esto es útil para conectar otros dispositivos de manipulación de imágenes al sistema de computadora. Los microscopios, cámaras de video y cámaras digitales típicamente cuentan con conexiones de salida de video S.

Para alternar entre la cámara Concept IV y el dispositivo alternativo de entrada de video, mantenga pulsado el interruptor del soporte durante dos segundos. Cuando se utiliza la cámara Concept IV, el LED verde (a la derecha) deberá estar iluminado. Cuando se selecciona la fuente de video alternativa, el LED ámbar (a la izquierda) deberá estar iluminado.

4.7. USO DEL PEDAL

La caja de conexión de la Concept IVFWT viene con un pedal con cable, que tiene dos interruptores. El interruptor "C" (azul) permite congelar la imagen en la pantalla de la computadora. Conmuta el flujo de video en vivo y el estado de congelación. El interruptor "M" (rojo) permite guardar la imagen congelada en el disco duro de la computadora.

NOTA: El pedal no influye en la salida de video analógica.


4.8. USO DEL SOFTWARE El PROGRAMA DE CONTROL de la ACUCAM CONCEPT IVFWT debe estar instalado en la computadora para poder ver el flujo de video en la pantalla.

Incluso si no se requiere para el flujo de video en vivo, algunos tipos de software de manipulación de imágenes (por ej.: VixWinPRO) se pueden usar para manejar las imágenes guardadas en el disco duro. El software de manipulación de imágenes permite organizar las imágenes adquiridas en los expedientes de los pacientes, para propósitos de documentación y educación.

NOTA: Consulte el manual de uso y las instrucciones dadas con el software de manipulación de imágenes para un entendimiento mejor de las opciones disponibles.

NOTA: El programa de control del software Concept IVFWT no funciona correctamente cuando alguna otra aplicación de video intenta acceder al flujo de video FireWire directamente o a través de funciones de Microsoft DirectX.

Flujo de video en vivo -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Cuando la sonda se saca del soporte, en condiciones normales de uso y si el LED verde está iluminado, el flujo de video en vivo se muestra en la pantalla de la computadora. El video se mostrará dentro de una ventanilla o en toda la pantalla dependiendo del último modo que se empleó. Es posible conmutar entre un modo de ventanilla y de pantalla completa haciendo clic con el Mouse en cualquier lugar dentro del área de video en vivo. El tamaño de la ventanilla de video en vivo se puede ajustar arrastrando el borde de la ventanilla.

NOTA: Mientras más grande sea el tamaño del flujo de video en vivo, mayores serán los recursos de la computadora requeridos. Si en modo de pantalla completa o de ventanilla se percibe un efecto "tembloroso", reduzca el tamaño de la ventanilla y/o cierre las aplicaciones de software que no están siendo usadas. De otro modo, se puede requerir una CPU de computadora más rápida.

Icono y menú-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Después de la instalación del programa de control, un nuevo icono aparece en la “bandeja del sistema” (el área cerca del reloj del sistema

Windows, por lo general en la esquina inferior derecha de la pantalla). Si se hace clic con el botón derecho del Mouse en este icono, aparecerá un menú.

Este menú proporciona acceso a:

• información relacionada con el programa de control en uso (versión...),

• la vista de configuración (brillo, contraste, orientación horizontal o vertical, etc.),

• la Ayuda en línea.

NOTA: Gendex está comprometida con el mejoramiento continuo del programa de control. El menú, mensaje, opciones, pueden cambiar. Para acceder a la documentación más actualizada sobre las características del software, lea la Ayuda en línea. Para ello haga clic con el botón derecho del Mouse en el icono y, a continuación, seleccione Information / Help (Información / Ayuda).


Sección 5: Limpieza y control de infecciones

5.1. GENERALIDADES La sonda de la cámara AcuCam® Concept IVFWT se usa para capturar imágenes en la cavidad oral y no penetra la piel ni las membranas mucosas. La información dada a continuación sobre el control de infecciones es sólo una guía. Los usuarios del sistema de cámara intraoral Concept IVFWT deben observar los protocolos y técnicas de control de infecciones apropiados descritos en el plan de control

de exposición establecido para el consultorio dental individual. PRECAUCION: Es responsabilidad del usuario determinar los métodos apropiados y efectos de todos los agentes, soluciones y equipos de limpieza, desinfección o esterilización.

5.2. METODO DE PROTECCION Gendex recomienda el uso de sobres desechables como método principal para reducir la contaminación entre pacientes. Se pueden obtener sobres de plástico, ópticamente transparentes y con diseño especial, a través de Gendex, número de pieza 301793.

Gendex sólo recomienda el uso de estos sobres como una parte del plan de control de exposiciones del consultorio. En caso de ocurrir la rotura del sobre durante el uso de la sonda, el usuario deberá reemplazar el sobre de inmediato. Los sobres usados deben desecharse correctamente.

5.3. INSTALACION DE SOBRES Los sobres desechables se guardan entre dos cubiertas protectoras, específicamente, una cubierta superior transparente y un dorso de papel. Tenga

sumo cuidado al instalar la sonda con cámara en el sobre para evitar colocar la sonda entre el sobre y su cubierta.

Inserción correcta de la cámara

Paso 1 — Oriente el sobre

La cubierta protectora superior tiene una pestaña azul. Esta pestaña de color debe quedar HACIA ARRIBA antes de insertar la sonda de la cámara. Coloque el extremo distal de la sonda entre la pestaña blanca y la parte trasera del sobre.

Orientación incorrecta de la cámara

Paso 2 — Inserte la sonda de la cámara

Inserte la sonda de modo que la ventanilla de la lente quede orientada HACIA ABAJO, hacia el dorso de papel. Deslice la sonda suavemente hasta meterla completamente en el sobre. Evite aplicar fuerza excesiva al insertar la sonda en el sobre para evitar romperlo.


Paso 3: Retiro de la cubierta protectora

Con la sonda de la cámara debidamente instalada, sujete el sobre por la conexión del cable monofilar. Con la otra mano, quite la cubierta protectora tirando de la pestaña de color hacia arriba y por encima del extremo distal de la sonda, y hacia abajo por la parte trasera, en un solo movimiento, como se ilustra. Bote la cubierta protectora. La cámara está protegida y está lista para el uso normal.

ADVERTENCIA: Antes de usar la cámara, examine el sobre desechable instalado en la cámara en busca de señas de ruptura. Si el sobre se rompe o se perfora, quítelo de inmediato e instale un sobre nuevo.

Ajuste correcto del anillo de enfoque

ADVERTENCIA: Los sobres AcuCam han sido diseñados con un espacio libre grande para facilitar el ajuste del enfoque con el sobre instalado. Si se levanta el sobre para ajustar el anillo de enfoque, se perjudica el método de control de infecciones por protección.

5.4. ESTERILIZACION POR CALOR La sonda de la cámara no tolera el calor. Se prohíbe expresamente colocar la cámara en una autoclave de vapor, esterilizador de calor seco, autoclave química o dispositivo similar.

PRECAUCION: No esterilice la sonda de cámara y el cable monofilar en autoclave. La esterilización de este componente en autoclave le causará daños irreparables.


5.5. USO DE DESINFECTANTES/LIMPIADORES Limpie la sonda y el cable monofilar después de cada uso. Se recomienda usar desinfectantes/limpiadores de superficies adecuados para utilización en instalaciones médicas. Siempre siga las instrucciones de uso recomendadas por el fabricante, incluyendo los procedimientos de enjuague.

Las soluciones desinfectantes pueden clasificarse en una de las siguientes categorías:

Alcoholes (tales como el alcohol isopropílico) Fórmulas a base de glutaraldehído (tales como Cidex™) Compuestos de amonio cuaternario (tales como Cavicide™) Soluciones de cloro inorgánico (por ejemplo, blanqueadores) Fenólicas (tales como ProPhene™, Lysol® IC™, etc.) PRECAUCION: No aplique compuestos yodóforos ni fenólicos a la ventanilla de la sonda.

Yodóforos (tales como Biocide™) PRECAUCION: Los productos que contengan compuestos yodóforos pueden manchar la superficie de la caja de conexión. Los yodóforos no se recomiendan.

ADVERTENCIA: La limpieza de la sonda de la cámara usando desinfectantes no asegura su esterilización. Gendex únicamente recomienda el método de protección con el sobre como protocolo eficaz de control de infecciones.

5.6. LIMPIEZA DE LA VENTANILLA DE ZAFIRO DE LA CAMARA Los contaminantes en la ventanilla de zafiro pueden perjudicar la calidad de la imagen. Utilice el procedimiento siguiente para limpiar la ventanilla de zafiro. Los agentes dados a continuación son aceptables para limpiar la cámara y su lente: 1. Alcohol con poco contenido de agua 2. Acetona Pasos para la limpieza: 1. Humedezca un bastoncillo de algodón con acetona o alcohol. El bastoncillo de algodón debe estar húmedo, pero no mojado.

2. Agite la sonda para quitarle el exceso de fluido. 3. Toque suavemente el centro de la ventanilla con el algodón y luego utilice un movimiento en espiral para frotar toda la superficie de la ventanilla. 4. Evite contaminar el agente limpiador. No reutilice los bastoncillos de algodón. 5. Inspeccione la ventanilla en busca de fibras sueltas desprendidas del algodón. Quite todas las fibras presentes. 6. Verifique la calidad de la imagen para asegurarse que la limpieza fue eficaz. 7. Repita este procedimiento hasta que la ventanilla se encuentre limpia.

5.7. LIMPIEZA DE LA CAJA DE CONEXION Para el mantenimiento regular de la caja de conexión, límpiela con un trapo húmedo y una solución detergente suave.

PRECAUCION: No rocíe la solución ni líquidos directamente sobre la caja de conexión. Si se requiere desinfección, rocíe la solución desinfectante sobre un trapo limpio y úselo para limpiar la caja de conexión a fondo.


Sección 6: Localización de problemas, mantenimiento y reparación

6.1. LOCALIZACION DE PROBLEMAS Consulte la sección "Localización de problemas" en la Ayuda en línea. Para ello, luego de instalar el programa de control del software en la PC, haga clic con el botón derecho del Mouse en el icono de FWT en la “bandeja del sistema” y, a continuación, seleccione Information / Help (Información / Ayuda), según se describe en la Sección 4.8.

6.2. MANTENIMIENTO El sistema de cámara intraoral AcuCam Concept IVFWT ha sido diseñado para brindar muchos años de funcionamiento libre de problemas. Estos sistemas se fabrican con los componentes de la calidad más alta para ofrecer un rendimiento superior. Salvo el

reemplazo de la lámpara y fusibles, la Concept IVFWT no contiene piezas reparables por el usuario. No intente abrir ningún componente del equipo ya que esto puede exponerle a descargas eléctricas fuertes.

6.2.1. Sustitución de la lámpara de la cámara---------------------------------------------------------------------------

Si se ha seguido la guía para la localización de averías arriba indicada, y se determina que es necesario sustituir la lámpara, siga las instrucciones indicadas a continuación cuidadosamente para sustituir la lámpara. Las lámparas de repuesto son bombillas de halógeno con N° de pieza 602547, de 12 V y 75 W, y pueden obtenerse a través del concesionario local de Gendex. Las bombillas de repuesto tienen una vida útil media de 2000 horas.

ADVERTENCIA: Desconecte la energía de la caja de conexión y desenchufe el cordón eléctrico del tomacorriente. No intente abrir ningún componente del equipo ya que esto puede exponerle a descargas eléctricas fuertes. Si la lámpara está caliente, déjela enfriar antes de retirarla.

Paso 1 — Retiro de la cubierta

Quite la cubierta de la caja de conexión sujetándola por sus bordes inferiores izquierdo y derecho. Tire de ambos extremos hacia afuera simultáneamente para soltar la cubierta del chasis.


Paso 2 — Retiro de la cubierta de la bombilla

Paso 3 — Ubicación del portador de la lámpara

Paso 4 — Retiro del portador de la lámpara

Desenrosque y saque los dos sujetadores metálicos del portador de la lámpara. Deslice el portador de la lámpara para sacarlo de la unidad y colóquelo sobre una superficie plana.

Paso 5 — Lámpara en el portador

Saque la lámpara vieja del portador.

Cuidadosamente retire la lámpara de repuesto nueva de su paquete y colóquela en el portador. Colóquese protección en las manos. Lea el mensaje de Precaución dado a continuación.

PRECAUCION: Asegúrese de NO tocar la lámpara nueva con las manos desnudas. Use una toalla de papel, trapo suave o guante quirúrgico sin talco para manipular la lámpara. Las cantidades minúsculas de aceites de la piel y otras impurezas pueden hacer que la lámpara falle prematuramente.


Paso 6 — Inserción de la lámpara nueva

Inserte las dos clavijas de la lámpara nueva en los agujeros de su portador y presione la bombilla para fijarla en su lugar.

Paso 7 — Colocación de la lámpara en el portador

Deslice el portador de la lámpara nuevamente dentro del conjunto de la luz, girándolo para envolver sus alambres.

Alinee los sujetadores metálicos con los pernos de la unidad y presiónelos en su lugar. Gire cada sujetador hacia la derecha hasta que quede firmemente asentado. Apriételos únicamente con la mano.

Paso 8 — Colocación de la cubierta de la bombilla

Vuelva a colocar la cubierta invirtiendo el orden de los pasos 1 y 2 de este procedimiento.

APPENDIX A Gendex Limited Warranty

Gendex warrants to Buyer that any new dental intraoral video camera manufactured by Gendex bearing the AcuCam Trademark (‘Product’) will (i) be free from defects in material and manufacturing workmanship and (ii) conform to applicable specifications in effect on the date of shipment. The criteria for all testing shall be the applicable specifications, utilizing factory-specified calibration and test procedures and instruments.

All product warranties and all remedies for warranty failures are limited in time as shown below. Additional terms and conditions may apply depending on local laws and sales conditions.

DURATION OF WARRANTY All Gendex dental intraoral video cameras and components thereof shall be warranted until the date which is one (1) year from the date of original installation or 11/2 (one and one-half) years from the date of shipment by Gendex, whichever comes first.

Any component furnished without charge to Buyer during the warranty period to correct a warranty failure shall be warranted only to the extent of the unexpired term of the warranty of the ORIGINAL PRODUCT.

WARRANTY EXCLUSIONS The foregoing warranties are exclusive and in lieu of all other warranties, whether written, oral, express, implied or statutory. NO IMPLIED WARRANTY OF MERCHANABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE SHALL APPLY.

THE WARRANTIES AND REMEDIES AVAILABLE TO THE BUYER ARE CONDITIONED UPON THE BUYER INSERTING THE DATE OF THE ORIGINAL INSTALLATION ON THE GENDEX WARRANTY CARD(S) AND RETURNING THIS CARD(S) TO GENDEX PROMPTLY (WITHIN 30 DAYS) AFTER THE INSTALLATION OF THE PRODUCT.

Warranty coverage does not include defect or deficiency (including failure to conform to Product descriptions or specifications) which result, in whole or in part, from (1) negligent storage or handling of the Product by Buyer, its employees, agents or contractors; (2) failure of Buyer to prepare the site or provide power requirements or operating environmental conditions in compliance with any applicable instructions or recommendations of Gendex; (3) the absence of any product, component, or accessory recommended by Gendex, but omitted at Buyer’s direction; (4) any design, specification, or instruction furnished by Buyer, its employees, agents or contractors; (5) any alteration of the Product by any person other than Gendex; (6) combining Gendex’s Product with any product furnished by others; (7) combining incompatible products of Gendex; (8) improper or extraordinary use of the Product, improper maintenance of the Product, or failure to comply with any applicable instructions or recommendations of Gendex; or (9) acts of God, acts of civil or military authority, fires, floods, strikes or other labor disturbances, war, riots, or other causes beyond the reasonable control of Gendex. Gendex does not warrant any product of others where Gendex serves sole as a distributor or resaler.

BUYER’S REMEDIES If Gendex determines that any Product fails to meet any warranty during the applicable warranty periods, Gendex shall correct any such failure either, at its option (a) by repairing, adjusting, or replacing any defective or non-conforming Product, or defective or damaged part or parts of the Product or (b) by

making available at the place of assembly any necessary repaired or replacement parts or assemblies. Gendex shall have the option to furnish either new or exchange replacement parts or assemblies.

Installation, troubleshooting or repair services are not included in this warranty. Warranty of service is the responsibility of the dealer selling the equipment.

The remedies set forth herein are conditioned upon Buyer promptly notifying Gendex within the applicable warranty period of any defect or non-conformance and making the Product available for correction at a mutually agreed upon time and place.

The preceding paragraph set forth Buyer’s exclusive remedies and Gendex’s sole liability for claims based upon failure of the Product to meet any warranty, whether the claim is in contract, warranty, tort (including negligence and strict liability) or otherwise and however instituted, and upon the expiration of the applicable warranty period, all such liability shall terminate. In no event shall Gendex be liable for special or consequential damages.

APPENDICE A Garanzia limitata Gendex

Gendex garantisce all'Acquirente che qualsiasi telecamera intraorale per diagnosi dentaria fabbricata da Gendex e recante il marchio AcuCam (‘Prodotto’) è (i) priva di difetti di materiale e fattura e (ii) conforme alle normative applicabili, con effetto dalla data di spedizione. Criterio di prova saranno i dati tecnici nominali, verificati con le procedure e gli strumenti di taratura e prova specificati dalla fabbrica.

Le garanzie sui prodotti e i relativi rimedi hanno durata limitata, come indicato di seguito. Ulteriori condizioni e termini potrebbero applicarsi a seconda delle locali norme vigenti e delle condizioni di vendita.

DURATA DELLA GARANZIA Tutte le telecamere intraorali per diagnosi dentaria prodotte da Gendex ed i relativi componenti saranno coperti da garanzia fino alla data di scadenza della stessa, ossia un (1) anno a partire dalla data dell'installazione originale oppure 1 1/2 anno (un anno e mezzo) a partire dalla data di spedizione a cura di Gendex, a seconda dei casi.

Eventuali componenti forniti gratuitamente all'Acquirente durante il periodo di garanzia, per ovviare ad un guasto, saranno garantiti esclusivamente per il restante periodo di garanzia del PRODOTTO ORIGINALE.

ESCLUSIONI Le suddette garanzie sono esclusive e sostituiscono qualsiasi altra garanzia, scritta, orale, esplicita, implicita o prescritta dalla legge. NON SI APPLICA ALCUNA GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ AD UNO SCOPO SPECIFICO.

PER POTERSI AVVALERE DELLA GARANZIA E DEI RIMEDI PREVISTI, L'ACQUIRENTE DEVE INDICARE LA DATA DELL'INSTALLAZIONE ORIGINALE SUL MODULO O MODULI DI GARANZIA GENDEX E RISPEDIRE PRONTAMENTE A GENDEX (ENTRO 30 GIORNI) TALE MODULO O MODULI, UNA VOLTA ULTIMATA L'INSTALLAZIONE DEL PRODOTTO.

La copertura della garanzia non include difetti o mancanze (inclusa l'inosservanza delle istruzioni o specifiche del Prodotto) derivanti, parzialmente o per intero da (1) immagazzinaggio o movimentazione negligente del Prodotto da parte dell'Acquirente e dei relativi dipendenti, agenti o appaltatori; (2) inadempienza dell'Acquirente per quanto concerne la preparazione del sito, la fornitura dei requisiti di potenza necessari o le condizioni operative e ambientali previste da qualsiasi istruzione o raccomandazione Gendex applicabile; (3) assenza di qualsiasi prodotto, componente o accessorio consigliato da Gendex, ma omesso a discrezione dell'Acquirente; (4) design, specifica o istruzione forniti dall'Acquirente e relativi dipendenti, agenti o appaltatori; (5) eventuali alterazioni del Prodotto da parte di personale diverso da Gendex; (6) l'associazione tra il Prodotto Gendex e qualsiasi prodotto fornito da terzi; (7) l'associazione di prodotti Gendex incompatibili; (8) uso improprio o straordinario del Prodotto, manutenzione impropria del Prodotto o inosservanza di qualsiasi istruzione o raccomandazione Gendex applicabile; oppure (9) casi di forza maggiore, guerre civili o militari, incendi, alluvioni, scioperi o altre manifestazioni, rivolte o altre cause che sfuggono ragionevolmente al controllo Gendex. Gendex non garantisce alcun prodotto di terzi nei confronti dei quali Gendex agisca esclusivamente in qualità di distributore o rivenditore.

RIMEDI DELL'ACQUIRENTE In caso Gendex determini che un qualsiasi Prodotto non soddisfi i requisiti della garanzia durante i periodi di garanzia applicabili, Gendex provvederà ad eliminare eventuali guasti, a propria discrezione, (a) riparando, regolando o sostituendo qualsiasi Prodotto difettoso o non conforme e qualsiasi parte difettosa o danneggiata del prodotto stesso, oppure (b) fornendo sul sito di assemblaggio eventuali parti o gruppi riparati o di ricambio. Gendex potrà decidere se fornire parti o gruppi di ricambio nuovi.

I servizi di installazione, individuazione dei guasti e riparazione sono esclusi da questa garanzia. La garanzia relativa alla manutenzione è responsabilità del concessionario che vende l'attrezzatura.

Per poter usufruire dei rimedi definiti in questa sede, l'Acquirente è tenuto a notificare prontamente a Gendex, entro il periodo di garanzia applicabile, eventuali difetti o non conformità e a rendere disponibile il Prodotto interessato in tempi e luoghi stabiliti di mutuo accordo.

Il paragrafo precedente definisce i rimedi esclusivi dell'Acquirente e la responsabilità della Gendex per le richieste di risarcimento basate sulla mancata soddisfazione dei requisiti di garanzia da parte del Prodotto, indipendentemente dal fatto che la richiesta sia sotto forma di contratto, garanzia, illecito (inclusa negligenza e responsabilità diretta), e qualunque sia la sua provenienza; alla scadenza del periodo di garanzia applicabile, tali obblighi vengono meno. Gendex declina qualsiasi responsabilità per danni speciali o indiretti.

ANNEXE A Garantie limitée Gendex

Gendex garantit à l’Acheteur que toute caméra vidéo intra-orale dentaire neuve fabriquée par Gendex et portant la marque AcuCam (le ‘Produit’) est (i) dépourvue de vices de matériel et de fabrication et (ii) conforme aux spécifications applicables en vigueur à la date de l’expédition. Tous les essais se basent sur les spécifications applicables comme critères et les procédures et instruments d’étalonnage et d’essai stipulés par l’usine sont utilisés.

Toutes les garanties sur le produit et tous les recours y afférents se limitent à la durée indiquée ci-dessous. Modalités et conditions additionnelles peuvent s'appliquer selon des lois et des conditions locales de ventes.

DURÉE DE LA GARANTIE

Toutes les caméras vidéo intra-orales dentaires Gendex et leurs composants sont garantis soit pendant un (1) an à compter de la date d’installation d’origine, soit pendant 1,5 an (un an et demi) à compter de la date d’expédition de Gendex, selon la première des échéances.

Tout composant fourni gratuitement à l’Acheteur durant la période de garantie pour remédier à un défaut sous garantie ne sera lui-même garanti que pendant le reste de la garantie couvrant le PRODUIT D’ORIGINE.

EXCLUSIONS DE LA GARANTIE

Les garanties qui précèdent sont à caractère exclusif et remplacent et annulent toutes autres garanties, écrites, orales, expresses, tacites ou réglementaires. AUCUNE GARANTIE TACITE D’ADÉQUATION COMMERCIALE OU D’ADAPTATION À UN BUT PARTICULIER NE S’APPLIQUE.

LES GARANTIES ET RECOURS DONT BÉNÉFICIE L’ACHETEUR SONT OFFERTS À LA CONDITION QUE CELUI-CI INSCRIVE LA DATE DE L’INSTALLATION D’ORIGINE SUR LA (LES) FICHE(S) DE GARANTIE GENDEX ET RENVOIE CELLE(S)-CI À GENDEX PROMPTEMENT (DANS LES 30 JOURS) UNE FOIS LE PRODUIT INSTALLÉ.

La garantie ne couvre pas les défauts ou déficiences (y compris la non-conformité aux descriptions ou spécifications du Produit) qui viennent, partiellement ou en totalité, (1) d’une négligence de rangement ou de manipulation du Produit par l’Acheteur, ses employés, représentants ou entrepreneurs ; (2) d’un manquement de l’Acheteur à la préparation du site ou à la satisfaction des exigences électriques ou des conditions d’environnement d’utilisation en vertu des instructions ou recommandations applicables de Gendex ; (3) de l’absence d’un produit, composant ou accessoire recommandé par Gendex mais omis par la décision de l’Acheteur ; (4) de toute conception, spécification ou instruction émanant de l’Acheteur, ses employés, représentants ou entrepreneurs ; (5) de toute modification du Produit effectuée par quiconque autre que Gendex ; (6) de la combinaison du Produit Gendex avec tout autre produit fourni par des tiers ; (7) de la combinaison de produits incompatibles de Gendex ; (8) de l’emploi incorrect ou abusif du Produit, de son entretien incorrect, ou du non-respect des instructions ou recommandations applicables de Gendex ; ou enfin (9) de cas de force majeure, qu’il s’agisse d’actes d’une autorité gouvernementale ou militaire, d’incendies, d’inondations, de grèves ou d’autres conflits du travail, de guerres, d’émeutes ou d’autres causes qui ne peuvent pas raisonnablement être contrôlées par Gendex. Gendex ne garantit aucun produit fourni par des tiers et pour lequel Gendex fait office de distributeur ou de revendeur.

RECOURS DE L’ACHETEUR

Si Gendex détermine qu’un Produit quelconque ne satisfait pas, durant la période de garantie, à une des garanties qu’elle a fournie, Gendex s’engage à corriger la déficience de l’une des façons suivantes, choisie à son gré, (a) en réparant, réglant ou remplaçant tout Produit défectueux ou non conforme, ou toute(s) pièce(s) défectueuse(s) ou endommagée(s) du Produit, ou bien (b) en fournissant au lieu d’assemblage les pièces ou ensembles de rechange ou réparés nécessaires. Gendex se réserve le droit de fournir des pièces ou ensembles de rechange neuves ou d’échange.

La présente garantie ne couvre pas les services d’installation, de dépannage ou de réparation. La prestation de ce type de service est la responsabilité du concessionnaire vendant le matériel.

Pour jouir des recours stipulés ci-dedans, l’Acheteur est tenu d’informer promptement Gendex, dans la période de garantie applicable, de tout défaut ou de toute non-conformité et de faire en sorte que le Produit soit disponible pour la prestation corrective au moment et à l’endroit mutuellement convenus.

Le paragraphe précédent établit les recours exclusifs de l’Acheteur et la responsabilité unique de Gendex eu égard aux demandes de prestation qui se basent sur la non-satisfaction d’une garantie quelconque par

le Produit, que cette demande se base sur un concept de contrat, de garantie ou de préjudice (négligence et responsabilité stricte comprises) ou qu’elle soit instituée de toute autre façon, tout engagement prenant fin à l’expiration de la période de garantie applicable. Gendex décline toute responsabilité envers les dommages spéciaux ou indirects.

ANHANG A Begrenzte Gewährleistung durch Gendex

Gendex garantiert dem Käufer, dass jede neue intraorale Dental-Videokamera, die von Gendex hergestellt wurde und das Warenzeichen AcuCam trägt (‚Produkt‘), (i) frei von Material- und Herstellungsfehlern ist und (ii) den zum Versanddatum zutreffenden Spezifikationen entspricht. Als Kriterium für alle Prüfungen gelten die zutreffenden Spezifikationen unter Verwendung von werkspezifischen Kalibrierungs- und Prüfverfahren und -geräten.

Alle Produktgarantien und alle Abhilfemaßnahmen bei Garantieausfällen sind zeitlich beschränkt, wie in unseren Garantiebedingungen beschrieben. Zusätzliche Bedingungen können abhängig von lokalen Gesetzen und Verkäufe Bedingungen zutreffen.

GARANTIEZEIT

Alle intraoralen Dental-Videokameras von Gendex und deren Komponenten stehen bis zu dem Datum unter Garantie, das ein (1) Jahr nach der ursprünglichen Installation liegt oder 1 1/2 (eineinhalb) Jahre nach dem Versand durch Gendex, je nachdem, welches Datum früher eintritt.

Jegliche Komponente, die dem Käufer während der Garantiezeit kostenlos übergeben wird, um einen Garantieausfall zu beheben, steht nur bis zum Ende der verbleibenden Garantiezeit des URSPRÜNG-LICHEN PRODUKTS unter Garantie.

GARANTIEAUSSCHLÜSSE

Die oben genannten Garantien gelten ausschließlich und anstelle aller anderen Garantien, seien sie schriftlich, mündlich, ausdrücklich, stillschweigend oder gesetzlich. ES GILT KEINE STILL-SCHWEIGENDE GARANTIE DER HANDELSÜBLICHEN QUALITÄT UND EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK.

DIE GARANTIEN UND ABHILFEMASS-NAHMEN, DIE DEM KÄUFER ZUR VERFÜGUNG STEHEN, GELTEN UNTER DER BEDINGUNG, DASS DER KÄUFER DAS DATUM DER URSPRÜNGLICHEN INSTALLATION AUF DER (DEN) GENDEX-GARANTIEKARTE(N) EINTRÄGT UND DIESE KARTE(N) UMGEHEND (INNERHALB VON 30 TAGEN) NACH INSTALLATION DES PRODUKTES AN GENDEX ZURÜCKSENDET.

Die Gewährleistung umfasst keine Defekte oder Mängel (einschließlich der mangelnden Konformität mit den Produktbeschreibungen oder -daten), die gänzlich oder teilweise aus folgendem verursacht wurden: (1) nachlässige Lagerung oder Handhabung des Produktes durch den Käufer, seine Angestellten, Vertreter oder Beauftragten; (2) Unterlassung des Käufers, den Standort vorzubereiten oder Strom-versorgungserfordernisse oder Betriebsumge-bungsbedingungen im Einklang mit jeglichen zutreffenden Anweisungen oder Empfehlungen von Gendex einzuhalten; (3) das Fehlen jeglicher Produkte, Komponenten oder Zubehörteile, die von Gendex empfohlen werden, jedoch auf Anweisung des Käufers weggelassen werden; (4) jegliche Konstruktion, Spezifikation oder Anweisung durch den Käufer, seine Angestellten, Vertreter oder Beauftragten; (5) jegliche Änderung des Produktes durch irgendwelche anderen Personen außer Gendex; (6) Kombination des Gendex-Produkts mit irgendwelchen, von anderen

gelieferten Produkten; (7) Kombination inkompatibler Gendex-Produkte; (8) unsachgemäße oder außergewöhnliche Verwendung des Produkts, unsachgemäße Wartung des Produkts oder Unterlassung der Einhaltung irgendwelcher zutreffenden Anweisungen oder Empfehlungen von Gendex; oder (9) höhere Gewalt, Handlungen von Regierungs- oder Militärbehörden, Feuer, Überschwemmungen, Streiks oder andere Arbeitsstreitigkeiten, Krieg, Unruhen oder andere Ursachen, die Gendex nicht auf angemessene Weise zu vertreten hat. Gendex leistet keine Garantie für Produkte anderer Hersteller, für die Gendex als alleiniger Vertriebshändler oder Wiederverkäufer fungiert.

ABHILFEMASSNAHMEN FÜR DEN KÄUFER Wenn Gendex feststellt, dass irgendein Produkt irgendeine Garantie während der zutreffenden Garantiezeit nicht erfüllt, wird Gendex diesen Ausfall nach eigenem Ermessen entweder (a) durch Reparatur, Einstellung oder Ersatz des defekten oder nicht-konformen Produkts oder defekter oder beschädigter Teile des Produkts oder (b) durch Bereitstellung von gegebenenfalls notwendigen reparierten Teilen oder Ersatzteilen oder Baugruppen am Standort beheben. Gendex hat die Option, entweder neue oder Austausch-Ersatzteile oder -Baugruppen bereitzustellen.

Installation, Störungssuche oder Reparaturdienste sind in dieser Garantie nicht inbegriffen. Die Kundendienstgarantie obliegt der Verantwortung des Händlers, der das Gerät verkaufte.

Die hierin beschriebenen Abhilfemaßnahmen gelten unter der Bedingung, dass der Käufer Gendex innerhalb der zutreffenden Garantiezeit unverzüglich über irgendwelche Defekte oder mangelnde Konformität benachrichtigt und das Produkt zu einer beidseitig vereinbarten Zeit und an einem vereinbarten Ort zur Abhilfe zugänglich macht.

Der vorstehende Abschnitt legt die ausschließlichen Abhilfemaßnahmen für den Käufer und die einzige Haftung seitens Gendex für Ansprüche fest, die geltend gemacht werden, wenn das Produkt irgendeine Garantie nicht erfüllt, ganz gleich, ob sich dieser Anspruch auf einen Vertrag, eine Garantie, eine unerlaubte Handlung (einschließlich Fahrlässigkeit und Gefährdungshaftung) oder anderweitig und wie auch immer gründet, und nach Ablauf der zutreffenden Garantiezeit endet jegliche derartige Haftung. In keinem Fall ist Gendex für spezielle Schäden oder Folgeschäden haftbar.

APENDICE A Garantía limitada de Gendex

Gendex garantiza al Comprador que toda cámara de video intraoral para procedimientos dentales nueva fabricada por Gendex y que porte la marca AcuCam ("Producto") (i) estará libre de defectos en sus materiales y fabricación y (ii) cumplirá con las especificaciones correspondientes vigentes en la fecha que fue despachada. Los criterios para todas las pruebas serán las especificaciones correspondientes, utilizando los procedimientos de calibración y prueba y los instrumentos especificados por la fábrica.

Todas las garantías de producto y las soluciones por fallas amparadas por la garantía tienen las limitaciones de tiempo detalladas a continuación. Términos y condiciones adicionales podrian aplicarse dependiendo de les leyes y de les condiciones locales de ventas.

DURACION DE LA GARANTIA

Todas las cámaras de video intraoral dental de Gendex y sus componentes estarán garantizados por un período de un (1) año a partir de la fecha de su instalación original, ó 1-1/2 (uno y medio) años a partir de la fecha de despacho del equipo por parte de Gendex, lo que ocurra primero.

Todo componente suministrado sin cargo alguno al Comprador durante el período de garantía para corregir una falla amparada por la garantía estará garantizado únicamente por la duración de la porción restante de la garantía del PRODUCTO ORIGINAL.

EXCLUSIONES A LA GARANTIA Las garantías anteriores son exclusivas y se ofrecen en lugar de todas las demás garantías, sean éstas escritas, orales, expresas, implícitas o estatutarias. NO SE OFRECE GARANTIA IMPLICITA ALGUNA EN CUANTO A LA UTILIDAD O IDONEIDAD DEL PRODUCTO PARA UN FIN PARTICULAR.

LAS GARANTIAS Y SOLUCIONES DISPONIBLES AL COMPRADOR RIGEN A CONDICION DE QUE EL COMPRADOR ESCRIBA LA FECHA DE LA INSTALACION ORIGINAL EN LA(S) TARJETA(S) DE GARANTIA DE GENDEX Y ENVIE DICHA(S) TARJETA(S) A GENDEX DE MODO OPORTUNO (MENOS DE 30 DIAS) DESPUES DE LA INSTALACION DEL PRODUCTO.

La garantía no cubre los defectos o deficiencias (incluyendo la falta de conformidad con las descripciones y especificaciones del Producto) que resulten, de modo parcial o total, de (1) procedimientos negligentes de almacenamiento o manipulación del Producto por parte del Comprador, sus empleados, agentes o contratistas; (2) la falla del Comprador de preparar el sitio o suministrar la energía eléctrica o las condiciones de trabajo requeridas de conformidad con las instrucciones o recomendaciones correspondientes de Gendex; (3) la ausencia de cualquier producto, componente o accesorio recomendado por Gendex, pero omitido a solicitud del Comprador; (4) todo diseño, especificación o instrucción provisto por el Comprador, sus empleados, agentes o contratistas; (5) toda alteración del Producto por persona distinta a Gendex; (6) la combinación del Producto Gendex con cualquier producto suministrado por terceros; (7) la combinación de productos incompatibles de Gendex; (8) el uso incorrecto o extraordinario del Producto, el mantenimiento inadecuado del Producto, o la falta de cumplimiento de las instrucciones o recomendaciones correspondientes de Gendex; o (9) actos de Dios, acciones por parte de autoridades civiles o militares, incendios, inundaciones, huelgas u otras perturbaciones laborales, guerras, turbas y otras causas fuera del control razonable de Gendex. Gendex no garantiza producto alguno de terceros cuando Gendex sirve solamente como el distribuidor o revendedor.

SOLUCIONES PARA EL COMPRADOR Si Gendex determina que un Producto no satisface las condiciones garantizadas durante el período correspondiente, Gendex corregirá tal falla, a su discreción, al (a) reparar, ajustar o reemplazar todo Producto defectuoso que no satisfaga las especificaciones, o toda pieza o piezas defectuosas o dañadas del Producto, o al (b) suministrar al sitio de armado las piezas o conjuntos reparados o de repuesto que sean necesarios. Gendex se reserva el derecho de suministrar piezas o conjuntos nuevos o reparados.

Esta garantía no incluye los servicios de instalación, localización de averías o reparación. La garantía de los servicios es responsabilidad del concesionario vendedor del equipo.

Las soluciones aquí detalladas se ofrecen a condición de que el Comprador notifique oportunamente a Gendex, dentro del período de garantía correspondiente, de todo defecto o falla de cumplimiento y que ponga el Producto a disposición de la parte correspondiente para su reparación en un tiempo y lugar de mutuo acuerdo.

El párrafo anterior establece las soluciones exclusivas del Comprador y la responsabilidad única de Gendex para todos los reclamos basados en la falta de cumplimiento del Producto de toda garantía, ya sea que el reclamo se deba a contratos, garantías, daños (incluso por negligencia y responsabilidad estricta) o se origine por otros medios, y una vez caducado el período de garantía, toda responsabilidad semejante termina. En ningún caso Gendex será responsable por daños especiales o consecuentes.

APPENDIX B APPENDICE B

ANNEXE B ANHANG B

APENDICE B

If You Need Assistance Assistenza tecnica

Assistance technique Weitere Unterstützung

Si se requiere ayuda The Concept IVFWT Intraoral Camera System is designed to provide years of trouble-free service, and carries a limited warranty. Most repairs cannot be performed on-site. The unit must be sent back to Gendex for repair. If you need assistance, first contact your local Gendex dealer. They have been trained to handle most technical service issues. If you cannot get the information you need there, simply call the Gendex office nearest to you.

La telecamera intraorale Concept IVFWT assicura numerosi anni di funzionamento sicuro ed è coperta da garanzia limitata. La maggior parte degli interventi di riparazione non può essere effettuata in loco. L'unità deve essere rispedita a Gendex. Per ricevere assistenza rivolgersi innanzitutto al concessionario Gendex di zona, che sarà lieto di fornire il necessario supporto tecnico alla clientela. Se non fosse possibile ricevere le necessarie informazioni, contattare gli uffici Gendex più vicini.

Le système de caméra intra-orale Concept IVFWT est conçu pour fournir de nombreuses années de service sans problèmes et dispose d’une garantie limitée. La plupart des réparations ne peuvent pas être effectuées sur place. L’unité doit être retournée à Gendex pour réparation. En cas de besoin d’assistance technique, contacter d’abord le concessionnaire Gendex local. Ils ont reçu la formation nécessaire pour traiter des problèmes techniques à ce niveau. Si les informations reçues ne suffisent pas, appeler le siège Gendex le plus proche.

Das intraorale Kamerasystem Concept IVFWT ist für jahrelangen störungsfreien Betrieb konstruiert und verfügt über eine begrenzte Garantie. Die meisten Reparaturen können nicht vor Ort durchgeführt werden. Das Gerät muss zur Reparatur an Gendex eingesandt werden. Wenn weitere Unterstützung nötig ist, zuerst Ihren örtlichen Gendex-Händler rufen. Seine Mitarbeiter sind für die Bewältigung der meisten technische Probleme geschult. Wenn Sie dort nicht die nötigen Informationen erhalten, einfach die nächstgelegene Gendex -Niederlassung anrufen.

El sistema de cámara intraoral Concept IVFWT ha sido diseñado para proporcionar años de servicio libre de problemas, y tiene una garantía limitada. La mayoría de las reparaciones no pueden efectuarse en el sitio de trabajo. Es necesario enviar la unidad a Gendex para repararla. Si requiere ayuda, comuníquese primero con el concesionario local de Gendex. Han recibido capacitación para resolver la mayoría de los problemas técnicos. Si no puede obtener la información que necesita allí, sencillamente llame a la oficina de Gendex más cercana.

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North America USA GENDEX Dental Systems 901 W. Oakton Street Des Plaines, IL 60118-1884 Customer Service: Tel. 1-888-275-5286 Fax 1-847-550-1322 Technical Service: Tel. 1-888-275-5286 Fax 1-847-640-5310 http://www.gendex.com/

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AcuCam Concept IVFWT Intraoral Camera System: User Manual, P/N 032-0161P1 Rev. 3 Telecamera intraorale AcuCam Concept IVFWT: Manuale d'uso, codice 032-0161P1 Rev. 3

Système de caméra intra-orale AcuCam Concept IVFWT : Manuel de l’opérateur, n° de réf. 032-0161P1 Rev. 3 Intraorales Kamerasystem AcuCam Concept IVFWT: Bedienungsanleitung, Teilenr. 032-0161P1 Rev. 3

Sistema de cámara intraoral AcuCam Concept IVFWT: Manual del usuario, N° pieza 032-0161P1 Rev. 3

AcuCam Concept IV€¦ · The Concept IVFWT Intraoral Camera System must be installed and serviced...

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