ACTUALIZACIÓN DE NORMAS ISO 14001 Y 9001

Revisión de cambios y novedades en la versión 2015

RUBEN BERNAL

INSTRUCTOR SENA / CENTRO DE SERVICIOS FINANCIEROS

REQUISITOS

INSCRIPCIÓN EN SOFIA PLUS

INSCRIPCIÓN EN SOFIA PLUS

INSCRIPCIÓN EN SOFIA PLUS

Diligenciar con esfero negro

En una sola fila

Letra legible

Diligenciar únicamente en los espacios designados, si se termina la hoja, solicitar una nueva.

LISTADO DE ASISTENCIA

EVIDENCIA DE APRENDIZAJE

¡PARA TENER EN CUENTA!

- Se matriculan únicamente las personas queentregan evidencia (Siempre y cuando esténregistrados en Sofia Plus)

- Llegarán correos haciendo una citación altaller, por favor Hacer caso omiso, no debenasistir

- El certificado se genera de dos a tres mesesaproximadamente y debe verificar en SofiaPlus con su usuario y contraseña.

CAMBIOS Y TRANSICIONES

CONSIDERACIONES

JUSTIFICACIÓN

Las normas ISO comparten elementos comunes pero tienen estructuras diferentes

Genera confusión y dificultad en la

implementación

Estructura y terminología común

facilita implementación

Permite que la organización tenga SG

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

Es genérica y puede ser aplicada a todoslos sistemas ISO, proporcionandoidéntico texto base y terminología común,así como, definiciones que resultan deayuda para la integración de diversasnormas ISO dentro de las Organización .(Calidad, Ambiente, Seguridad y SaludLaboral, entre otros).

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

ISO 9001:2008 ISO

9001:2015

VERSIONES

ISO 14001:2004 ISO

14001:2015

ISO 9001:2008 ISO

9001:2015

CERTIFICACIONES

ISO 14001:2004 ISO

14001:2015

BENEFICIOS

• Mayor participación de los directivos.

GENERALES

• La alineación de la política con la estrategia de la organización.

• Lenguaje más simple, estructura y términos comunes.

• Pensamiento basado en el riesgo

• Más entendible para el sector de servicios

• Focalización en el logro de resultados

POTENCIALES

• Mejora la imagen y reputación de la organización.

• Fidelización de los clientes

• Flexibilidad en la información documentada

ISO 9001:2015

EVOLUCIÓN ISO 9001

CONSIDERACIONES ISO 9001

TRANSICIÓN

23 de Septiembre

de 20153 años

22 de Septiembre

de 2018

ISO 9001:2015

ASPECTOS INCLUIDOS

Imagen 1: Charris,J.2016

PRINCIPIOS

Imagen 2: Charris,J.2016

ELEMENTOS DE UN PROCESO

Imagen: NTC ISO 9001:2015

DEFINICIONES

DEFINICIONES

CONTENIDO

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operación

9. Evaluación del desempeño

10. Mejora

Orientación

Requisitos

P

P

P

H

H

V

A

CAPÍTULO 4

Entorno empresarial,combinación de factoresinternos y externos y decondiciones que puedenafectar al enfoque de unaorganización a sus productosservicios e inversiones ypartes interesadas

Contexto de la

organización

CAPÍTULO 4

CAPÍTULO 4

- Determinar el contexto interno y externo de la organización, su seguimientoy revisión

- Identificar partes interesadas y sus necesidades, seguimiento y revisión.

- No se incluye manual de calidad.

- Información documentada: El alcance está basado en los contextos, lasnecesidades de las partes interesadas y los tipos de productos y servicioscubiertos

- No especifica una exclusión permisible.

- Enfatiza el esquema por procesos y su mejora. Métodos para realizar suseguimiento, medición y evaluación.

- Orienta a la planeación de elementos de salida de los procesos.

- Incluye la pertinencia de definir indicadores de desempeño.

- Planificación de Riesgos y oportunidades para el proceso.

- Incluye responsabilidades y autoridades para los procesos

Cambios

CAPÍTULO 5

Los líderes en todos losniveles establecen la unidadde propósito y la dirección ycrean condiciones en las quelas personas se implican en ellogro de los objetivos de lacalidad de la organización

Liderazgo

CAPÍTULO 5

CAPÍTULO 5

- Requisito, la alta dirección debe rendir cuentas para el SGC

- Compatibilidad de la política y objetivos de calidad con la estrategia y elcontexto.

- Procesos del negocio integrados con los requisitos del sistema de gestión.

- Promoviendo el uso del enfoque basado en procesos y del pensamientobasado en riesgos.

-Asegurar que el sistema de gestión logre resultados previstos

- Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas para quecontribuyan a la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

- Apoyando otros roles pertinentes de la dirección para demostrar suliderazgo.

- Se deben determinar, comprender y cumplir los requisitos de cliente, legales y reglamentarios aplicables

- Deben determinarse y tratarse los riesgos y oportunidades que puedan afectar la conformidad con productos y servicios.

Cambios

CAPÍTULO 5

- La política debe ser adecuada también al contexto de la organización

- - Incluye el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables (delcliente, legales, reglamentarios, entre otros).

- Debe estar disponible para las partes interesadas pertinentes

- Desaparece el rol de Representante de la Dirección.

- Planificar roles y responsabilidades del sistema de gestión de la calidad.

- Suministrar información del Sistema de Gestión de Calidad y lasoportunidades de mejora

Cambios

CAPÍTULO 6

La adopción de un sistema de gestión de lacalidad debería ser una decisión estratégicapara una organización. Un sistema de gestiónde la calidad robusto puede ayudar a unaorganización a mejorar su desempeño globaly constituye un componente integral de lasiniciativas de desarrollo sostenible. El diseñoy la implementación del sistema de gestiónde la calidad de una organización estáninfluenciados por el contexto de laorganización y por los cambios en esecontexto.

Planificación

CAPÍTULO 6

CAPÍTULO 6

- Considerar el contexto y una planeación basada en riesgos.

- Definir acciones para prevenir efectos no deseados.

- No incluye acción preventiva, puesto que estas se tomarán de maneraanticipada para asegurar resultados previstos.

- El enfoque de riesgo en el SGC debe permitir a la organización abordar elrespectivo tratamiento e integrarlo a sus procesos.

- Incluye la pertinencia de efectuar un despliegue de los objetivos decalidad.

- Medir objetivos de la calidad, hacer seguimiento y ser comunicados.

- Mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad.

- El contenido mínimo de una planificación con base en los objetivosestablecidos.

- Planificar los cambios: El propósito y sus potenciales consecuencias, laasignación o reasignación de responsabilidades y autoridades

Cambios

CAPÍTULO 7

SOPORTE

CAPÍTULO 7

CAPÍTULO 7

- Hace mención a la consideración de las limitaciones de los recursosinternos.

- Definir requisitos para los proveedores

- Pide puntualmente determinar y proporcionar el talento humanonecesario para el SGC y sus procesos asociados

- Aclara que los factores ambientales para la operación de los procesospueden diferir dependiendo de los productos y servicios.

- No incluye la habilidad en la definición de la competencia.

- La competencia está orientada al desempeño.

- La toma de conciencia orientada a los beneficios y a las implicaciones porno cumplir con los requisitos.

- Determina las comunicaciones internas y externas y lo que debende contener (Que, cómo, cuándo, a quién, quién).

- Procedimientos documentados Mantener la información documentada

- Registros Conservar la información documentada

Cambios

CAPÍTULO 7

- Suministra información para estructurar la documentación.

-Incluye la idoneidad y adecuación de la documentación asociado a larevisión y aprobación.

- Suministra información acerca del formato a utilizar . - Clarifica el mediode soporte.

- Clarifica el requisito “protegido adecuadamente” (pérdida deconfidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad).

- Orienta el control de la información documentada empleando un lenguajemás claro para asegurar su comprensión.

Cambios

CAPÍTULO 8

OPERACIÓN

CAPÍTULO 8

CAPÍTULO 8

- Involucra la gestión de los cambios y los riesgos asociados a losmismos.

-Posibilita la planificación integral del sistema de gestión de calidad,los riesgos y oportunidades, así como también el control operacional.

- Incluye el almacenamiento en función del mantenimiento yconservación de la información documentada.

- Cambia el orden de los numerales para dar una orientación del PHVA.

-Sustituye el requisito de disposiciones eficaces por procesos para lacomunicación con el cliente relativa a productos y servicios.

-Manipulación del producto según sus propiedades.

-Determina un requisito para acciones de contingencia

- Se debe evaluar que se tiene capacidad de cumplir requisitos y lajustificación de las reclamaciones de productos y servicios (atención degarantías)

Cambios

CAPÍTULO 8

- Especifica la existencia de un proceso de diseño y desarrollo y las etapasque la conforman, junto a su naturaleza, duración y complejidad.

- Incluye la necesidad de considerar: recursos internos y externos, lanecesidad de la participación activa de los clientes y usuarios, los requisitospara la posterior producción de productos y prestación de servicios, el nivelde control del proceso de D&D y, la información documentada de que sehan cumplido los requisitos de D&D.

- Amplía e incorpora requisitos para anticipar situaciones que impidan eldesarrollo del proceso.

- Reorganiza el numeral dándole mayor claridad en los controles que debetener el proceso de diseño y desarrollo.

- Agrupa los numerales de revisión, verificación y validación en controles.

- Limita a revisar, controlar e identificar los cambios, haciendo diferencia derevisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes desu implementación exigido en la versión 2008.

- Especifica la información documentada que debe conservar laorganización en lo referente a los cambios del D&D

Cambios

CAPÍTULO 8

- Denomina literalmente a los proveedores de productos y servicios comoproveedores externos.

- Incluye el seguimiento del desempeño a los proveedores externos comoelemento adicional.

- Los procesos suministrados externamente permanecen dentro del controlde su Sistema de Gestión de la Calidad.

- Se incluye la comunicación de requisitos para los procesos a proporcionary las interacciones del proveedor externo con la organización.

- Se adiciona que las condiciones deben incluir el uso de la infraestructura yel ambiente adecuados para la operación de los procesos y laimplementación de acciones para prevenir los errores humanos.

- El requisito de validación lo incluye dentro de las condiciones controladasque debe tener la organización para la producción y prestación de servicios.

Cambios

CAPÍTULO 8

- Se amplía el concepto de seguimiento a productos por seguimiento a lassalidas.

- Se incluye a la propiedad del cliente, la propiedad perteneciente aproveedores externos.

- La nota incluye propiedades como materiales, componentes, herramientasy equipo.

Se adiciona parte del requisito de preservación como una nota y se eliminala preservación a las partes constitutivas del producto.

-Se establecen requisitos a tener en cuenta para las actividadesrelacionadas a la entrega de productos y servicios.

- Se establece el control de cambios para la producción y prestación deservicios y la conservación de información documentada que describadichos cambios.

- La información documentada de liberación de productos y servicios debeincluir la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.

Cambios

CAPÍTULO 8

- Elimina el requisito de establecer un procedimiento documentado para eltratamiento de las salidas no conformes.

- Se amplía la aplicación del control de las salidas no conformes detectadasdespués de la entrega de los productos, durante o después de la provisiónde servicios.

- Se describen los requisitos mínimos para el mantener informacióndocumentada de las salidas no conformes

Cambios

CAPÍTULO 9

Desempeño =Resultado medible

El desempeño se puede relacionarcon hallazgos cuantitativos ocualitativos. Se puede relacionarcon la gestión de actividades,procesos, productos incluidosservicios ,sistemas uorganizaciones.

Evaluación del

desempeño

CAPÍTULO 9

CAPÍTULO 9

- Es necesario diferenciar entre lo que es necesario hacerle seguimiento ymedición.

-Establecer métodos para seguimiento , medición , análisis y evaluación.

-Evaluar el desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad.

- La organización debe realizar seguimiento al grado en que se cumplen susnecesidades y expectativas.

- La nota adiciona las reuniones con el cliente como un posible elementode entrada

- Incluye la evaluación como requisito posterior al análisis de los datos einformación.

- Reorganiza el numeral dando mayor claridad a la pertinencia del análisis yla evaluación de datos e información.

- Añade que los resultados deben evaluar la eficacia de las accionestomadas para abordar riesgos y oportunidades, convirtiéndose en elVerificar de la gestión del riesgo.

Cambios

CAPÍTULO 9

- Determinación de criterios para la elaboración de uno ó mas programas deauditoría.

- No especifica la necesidad de un procedimiento para hacer auditorías.

- Deben tenerse en consideración los cambios que afecten la organizaciónpara la elaboración de programa de auditorías

- Especifica la previa planificación de la revisión por la dirección.

-incluye como información de entrada de manera adicional los cambios enlas cuestiones externas e internas (contexto).

- El suministro de tendencias específicas.

-El suministro del información acerca de las acciones tomadas para abordarlos riesgos y las oportunidades.

- Incluye adicionalmente a la retroalimentación del cliente la de las partesinteresadas pertinentes

- Da una orientación a los resultados de la revisión por la dirección entérminos de oportunidades de mejora

Cambios

CAPÍTULO 10

El proceso mediante el cual seestablecen objetivos y se identificanoportunidades para la mejora es unproceso continuo a través del uso delos hallazgos de la auditoría ,lasconclusiones de la auditoría, elanálisis de los datos , la revisión porla dirección u otros medios, ygeneralmente conduce a la accióncorrectiva

Mejora

CAPÍTULO 10

CAPÍTULO 10

- Define las necesidades de determinar y seleccionar las oportunidades demejora (que puede tener prioridad) en los procesos, en los productos y losservicios, y de igual manera tratando necesidades o expectativas futuras

- La No Conformidades pueden ocurrir en situaciones diferentes a unaauditoría.

- Evaluación previa para determinar las acciones que se tomarán.

- Las acciones pueden generar cambios en el sistema.

- Las No Conformidades pueden ser fuente para la actualización de losriesgos y oportunidades.

- El requisito de análisis y evaluación (9.1.3) tiene 7 entradas, la mejoracontinua debe considerar un mayor número de entradas.

Cambios

ISO 14001:2015

EVOLUCIÓN ISO 14001

TRANSICIÓN

15 de Septiembre

de 20153 años

14 de Septiembre

de 2018

ISO 14001:2015

CONSIDERACIONES ISO 14001

GENERALIDADES EN LOS CAMBIOS

Gestión ambiental estratégica

Mejora del desempeño ambiental

Comunicaciones más claras, precisas y transparentes

Consideración del ciclo de vida

Mayor facilidad para la documentación

Liderazgo en todos los niveles

Pasar de prevención de la contaminación a protección del medio ambiente

GENERALIDADES EN LOS CAMBIOS

Gestión ambiental estratégica

Mejora del desempeño ambiental

Comunicaciones más claras, precisas y transparentes

Consideración del ciclo de vida

Mayor facilidad para la documentación

Liderazgo en todos los niveles

Pasar de prevención de la contaminación a protección del medio ambiente

ASPECTOS E IMPACTOS

MEDIO

ORGANIZACIÓN

MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

MATRIZ DE CORRESPONDENCIA

1. Definir el contexto organizacional de suempresa.

2. Definir las partes interesadas.3. Definir productos y servicios.4. Elegir un proceso: Identificar sus riesgos, como

el medio puede influir en el cumplimiento de susobjetivos.

5. Plantear una estrategia para conservar elambiente.

EVIDENCIA DE APRENDIZAJE

1. Jaime Charris Salas 21 -06 -2016. ActualizaciónISO 9001:2015

2. NTC : ISO 9001:2008 – ISO 9001:2015Información – ICONTEC 2015

3. La actualización de las normas ISO 9001 e ISO14001 y la transición de la certificación de lossistemas de gestión ICONTEC.

4. ISO tolos Excellence, ISO 14001:2015Cambios y novedades

FUENTES DE INFORMACIÓN

1. Entregar la evidencia.

2. Realizar la inscripción en Sofía Plus.

Instructor: RUBEN BERNAL PEÑA

rubenbernal7@gmail.com

www.rubenbernal7.jimdo.com

317 2669329