5

แบบ มคอ.3

รายละเอยดของรายวชา (Course Specification) ชอสถาบนอดมศกษา มหาวทยาลยนเรศวร วทยาเขต/คณะ/ภาควชา คณะเภสชศาสตร

หมวดท 1 ขอมลทวไป 1. รหสและชอรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง (Stability and Stabilization of Cosmetic Products)

2. จ านวนหนวยกต 3 หนวยกต (3-0-6)

3. หลกสตรและประเภทของรายวชา หลกสตรวทยาศาสตรบณฑต สาขาวชาวทยาศาสตรเครองส าอาง หลกสตรปรบปรง พ.ศ. 2555 ประเภทวชาเอกบงคบ

4. อาจารยทรบผดชอบรายวชาและอาจารยผสอน อาจารยผรบผดชอบรายวชา รศ.ดร.ภก. ศรสกล สงขทองจน

อาจารยผสอน

รศ.ดร.ภก. ศรสกล สงขทองจน รศ.ดร.ภก. ศกดชย วทยาอารยกล รศ.ดร.ภญ. วร ตยะบญชย ผศ.ดร.ภก. สรวฒ รจวพฒน อ.ดร.ภญ. เพญศร เจรญสทธ อ.ดร.ภก. วรวฒ เกรยงไกร อาจารยพเศษ อ.ดร.ภก. วรวฒน ตรณะชยดกล (อาจารยคณะเภสชศาสตร ม.มหดล) คณหทยรตน จนทรงาม (Assistant QA Manager บรษท ไทยซน แมนแฟคเจอรง จ ากด)

5. ภาคการศกษา/ชนปทเรยน ภาคตน ชนปท 3

6. รายวชาทตองเรยนมากอน (Pre-requisite) (ถาม) 157202 เคมเชงฟสกสประยกตส าหรบวทยาศาสตรเครองส าอาง (Applied Physical Chemistry for Cosmetic Sciences)

6

7. รายวชาทตองเรยนพรอมกน (Co- requisites) (ถาม) ไมม

8. สถานทเรยน คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร

9. วนทจดท าหรอปรบปรงรายละเอยดของรายวชาครงลาสด 6 มถนายน 2560 (โครงการสมมนาเชงปฏบตการการพฒนาการจดการเรยนการสอน ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม ครงท 3 ประจ าป พ.ศ. 2560 วนท 6 มถนายน 2560 ณ หองประชมภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม (ภ. 2108))

หมวดท 2 จดมงหมายและวตถประสงค

1. จดมงหมายของรายวชา 1. อธบายชนดของปฏกรยาการเสอมสลายแบบตางๆ ของสารส าคญในผลตภณฑเครองส าอาง 2. อธบายจลนศาสตรของการเสอมสลายของสารส าคญตลอดจนล าดบของปฏกรยาการเสอมสลาย 3. อธบายวธการหาอายการใชงาน (shelf-life) ของผลตภณฑเครองส าอางและสารส าคญ 4. อธบายลกษณะของความไมคงตวของผลตภณฑเครองส าอาง ตลอดจนแนวทางในการปองกนความไมคงตวนนๆ 5. อธบายวธทดสอบความคงตวของผลตภณฑเครองส าอางทงแบบระยะยาวและในสภาวะเรง 6. อธบายประยกตใชหลกการทางสถตบางอยางมาใชในการทดสอบความเขากนไดของสวนประกอบในต ารบกบสารส าคญ เพอเปนแนวทางในการเลอกใชสารทจะมาเปนสวนประกอบในต ารบ

2. วตถประสงคในการพฒนา/ปรบปรงรายวชา เพอใหมเนอหาททนสมย และสอดคลองกบการน าไปใชจรง เปลยนแปลงล าดบเนอหาใหเหมาะสม รวมทงการเปลยนแปลงเนอหาของรายวชาซงเปนผลจากงานวจยใหมๆ

หมวดท 3 ลกษณะและการด าเนนการ 1. ค าอธบายรายวชา การน าอณหพลศาสตร และจลนศาสตรมาอธบายกลไกการเสอมสลายของสารส าคญในต ารบเครองส าอาง ศกษากลไกการสลายตวของสารส าคญทงในการศกษาความคงตวแบบระยะยาวและในสภาวะเรง และปจจยตางๆ ทมผลตอการเสอมสลายของสารส าคญ เพอประยกตใชพฒนาผลตภณฑเครองส าอางใหมความคงตว

7

2. จ านวนชวโมงทใชตอภาคการศกษา

บรรยาย สอนเสรม การฝกปฏบต/งานภาคสนาม/การฝกงาน

การศกษาดวยตนเอง

45 ชวโมง ไมม ไมม 75 ชวโมง

3. จ านวนชวโมงตอสปดาหทอาจารยใหค าปรกษาและแนะน าทางวชาการแกนกศกษาเปนรายบคคล - อาจารยประจ ารายวชาประกาศเวลาใหค าปรกษาทหนาหองท างาน - นกศกษาจองวนเวลาลวงหนา หรอมาพบตามเวลา

หมวดท 4 การพฒนาผลการเรยนรของนกศกษา 1. คณธรรม จรยธรรม 1.1 คณธรรม จรยธรรมทตองพฒนา พฒนาผเรยนใหคณสมบตตอไปน (1) มความรบผดชอบตอตนเอง วชาชพ และสงคม (2) มความซอสตยทงตอตนเองและสงคม (3) มวนยเคารพกฎ ระเบยบขอบงคบทภาควชา คณะฯ และมหาวทยาลยก าหนด 1.2 วธการสอน (1) สอดแทรกคณธรรม จรยธรรม ระหวางการเรยนการสอนโดยการยกตวอยางกรณศกษาทเกยวของกบงานดานเครองส าอาง โดยเนนความรบผดชอบ และความซอสตยทงตอตนเอง วชาชพ และสงคม (2) การก าหนดบทลงโทษหากมพฤตกรรมการทจรต (3) อาจารยชแจงระเบยบตางๆใหทราบ เชน การเขาเรยนตรงเวลา สม าเสมอ การรบผดชอบตองานทไดรบมอบหมายและใหแลวเสรจตามก าหนดเวลา การแตงกายถกระเบยบ และอาจารยท าเปนตวอยาง เชนไปสอนใหตรงเวลา 1.3 วธการประเมนผล (1) ประเมนจากจ านวนครงการเขาเรยน (2) อาจารยสงเกตพฤตกรรมของนสต (3) ประเมนจากความตรงตอเวลาในการเขาเรยน การสงงาน และประสทธผลของงานทไดรบมอบหมาย (4) ประเมนจากแบบสอบถามความคดเหนดานคณธรรม จรยธรรม (แบบประเมนรายวชา)

8

2. ความร 2.1 ความรทตองไดรบ การศกษาถงการน าอณหพลศาสตร และจลนศาสตรมาอธบายกลไกการเสอมสลายของสารส าคญในต ารบเครองส าอาง ศกษากลไกการสลายตวของสารส าคญทงในการศกษาความคงตวแบบระยะยาวและในสภาวะเรง และปจจยตางๆ ทมผลตอการเสอมสลายของสารส าคญ เพอประยกตใชพฒนาผลตภณฑเครองส าอางใหมความคงตว นอกจากนนกศกษาจะไดรบความรตามคณสมบตของหลกสตร ดงน (1) มความรและความเขาใจเกยวกบหลกการและทฤษฎทส าคญในเนอหาทศกษา (2) สามารถประยกตความร เพอน ามาใชแกปญหาในการทดสอบความคงตวและแกปญหาความคงตวของผลตภณฑเครองส าอาง (3) สามารถตดตามความกาวหนาทางวชาการทางวทยาศาสตรเครองส าอาง ทเกยวของกบการศกษาความคงตวของผลตภณฑ (4) มความร ความเขาใจและสนใจพฒนาความรอยางตอเนอง (5) มความรในแนวกวางของสาขาวชาทศกษาเพอใหเลงเหนการเปลยนแปลง และเขาใจผลกระทบของเทคโนโลยใหมๆ (6) สามารถบรณาการความรในทศกษากบความรในศาสตรอนๆ ทเกยวของ 2.2 วธการสอน บรรยายในหองเรยน รวมทงการมอบหมายงานใหศกษาคนควาเพมเตมจากแหลงเรยนรอนส าหรบงานทไดรบมอบหมาย รวมทงการท าโจทยแบบฝกหด เชญผเชยวชาญในสาขาวชาชพมาบรรยายพเศษในบางหวขอ 2.3 วธการประเมนผล (1) อาจารยสงเกตพฤตกรรมของนสต ขณะท าแบบฝกหด และกรณศกษา (2) สอบกลางภาค สอบปลายภาค ดวยขอสอบขอเขยน

3. ทกษะทางปญญา 3.1 ทกษะทางปญญาทตองพฒนา มความสามารถในการคดวเคราะหอยางเปนระบบ มความรอบรและกาวทนเทคโนโลยในปจจบนและอนาคต สามารถวเคราะห และแกไขปญหาโดยใชความรทางทฤษฎอยางสรางสรรค นอกจากน นกศกษาจะมทกษะทางปญหาสอดคลองกบคณสมบตของหลกสตร ดงน (1) ความสามารถในการระบแหลงขอมลส าหรบการคนหา/สบคนขอเทจจรง แหลงทมาของปญหา (2) ความสามารถในการประเมนความนาเชอถอของแหลงขอมล (3) ความสามารถรวบรวม ศกษา วเคราะห และสรปประเดนปญหาและความตองการ (4) ความสามารถในประยกตใชองคความรในการวเคราะห และแกไขปญหาอยางสรางสรรค และเปนระบบ

9

3.2 วธการสอน ในภาคบรรยายไดก าหนดหวขอ โจทยแบบฝกหดใหนกศกษาท าการคนควาเพมเตมจากเอกสารทางวชาการอนๆนอกเหนอจากทฟงบรรยายในหองเรยน แลวน ามาอภปรายในคาบเรยนตอไป 3.3 วธการประเมนผล ทดสอบยอย สอบกลางภาคและปลายภาค โดยเนนขอสอบทมการวเคราะหและการประยกตใชในสาขาทนกศกษาก าลงศกษาอย หรอวเคราะหแนวคดในการแกปญหาความคงตวของสตรต ารบ การประเมนรายงาน โจทย หรอหวขอทไดรบมอบหมายรวมทงเอกสารอางองทใช

10

หมวดท 5 แผนการสอนและการประเมนผล

1. แผนการสอน

สปดาหท

หวขอ/รายละเอยด จ านวน คาบ

กจกรรมการเรยนการสอนและสอทใช

ผสอน

1-2

Introduction to Stability Pre-formulation Study - Overview of course - Type of stabilities;

physical, chemical and microbial stability - Stability testing Pre-formulation study

- The concept and scope of pre-formulation - Physicochemical

properties of substances; role and influence on product formulation - Characterization of

pharmaceutical cosmetic and food substance - Impact of degradation

or impurity on product stability - Tutorial

6 - บรรยาย - ถาม-ตอบระหวาง อาจารย กบ ผเรยน - ใชสอประสม - เอกสารประกอบการสอน

ผศ.ดร.สรวฒ รจวพฒน

11

3-4 Types of Chemical Degradation and Prevention Methods - Types of Chemical Degradation and Prevention Methods - ปฏกรยาการการเสอมสลายทางเคม Hydrolysis, Oxidation, Photolysis, Racemization - ความคงตวของสารโดยดจากโครงสรางทางเคม - แนวทางแกไขเพอเพมความคงตวทางเคม - Tutorial

6 บรรยายและใชสอ ประสม

รศ.ดร.วร ตยะบญชย

5-7 Chemical Kinetics and Stability - ประเภทความคงสภาพของผลตภณฑ - อนดบของปฏกรยาการเสอมสลายชนดตางๆ รวมทงการค านวณหา shelf-life และ half-life ของสารส าคญ - ชนดของการเสอมสลายทางเคมและกายภาพ และแนวทางแกไข - ปจจยทมอทธพลตออตราการเสอมสลาย - Arrhenius equation - Tutorial

9 - บรรยายและใชสอ ประสม - ถาม-ตอบระหวาง อาจารย กบ ผเรยน

รศ.ดร.ศรสกล สงขทองจน

8 สอบกลางภาค

12

9-10 Determination of Chemical Stability - การใชสมการของ Arrhenius ท านายความคงตวของผลตภณฑ - การออกแบบการทดลองเพอคดเลอกสารชวยในต ารบและต ารบเครองส าอางทมความคงตวดและไมมปฏกรยาระหวางกนระหวางสวนประกอบในต ารบ - Plackett-Burman Design - Fractional-order randomized block design - Tutorial

6 บรรยายและใชสอ ประสม

ดร.วรวฒ เกรยงไกร

11 Physical Stability of Substances - Factors affecting physical stability - Kinetics of solid-phase transitions - Methods for detecting physical degradation - Tutorial

3 บรรยายและใชสอ ประสม

รศ.ดร.ศกดชย วทยาอารยกล

13

12 Microbiological Considerations 1. วธการทดสอบทางจลชววทยา (Microbiological Test Methods) - การทดสอบหาจลนทรย (Microbiological Limit Test) - การนบจ านวนเชอแบคทเรย (Total Aerobic Count) - การนบจ านวนยสตและเชอรา (Total Yeast and Mold Count) 2. Challenge Test - การทดสอบประสทธภาพของสารกนเสย (Preservative Efficacy Testing) - Tutorial

3 บรรยายและใชสอ ประสม

คณหทยรตน จนทรงาม (ผประสานงาน รศ.ดร.ศรสกล สงขทองจน)

14

13 Microbiological Tests 1. Microbiological Limit Tests (การทดสอบจลนทรยทางจลชววทยา) - วเคราะหหาปรมาณเชอจลนทรย โดยวธ Plate Count Method - ตรวจสอบหาจลนทรยทเปนอนตราย โดยวธ Diagnostic Test 2. Microbial Test Method Validation (การตรวจพสจนความถกตองของวธทดสอบทางจลชววทยา) 3. การทดสอบจลนทรยดวยวธ Microbiological Limit Tests หลงจากการท าความสะอาด และฆาเชอ (Cleaning & Sanitizing) 4. การทดสอบจลนทรยดวยวธ Microbiological Limit Tests ใน Environment และวธ Swab Test - Tutorial

3 บรรยายและใชสอ ประสม

คณหทยรตน จนทรงาม (ผประสานงาน รศ.ดร.ศรสกล สงขทองจน)

15

14-15 Guideline for stability of cosmetic product -ขอพจารณาทวไปเกยวกบความคงตวของผลตภณฑเครองส าอาง - การศกษาความคงตวของผลตภณฑเครองส าอาง - การประเมนลกษณะของผลตภณฑเครองส าอาง - เกณฑการรบรองเกยวกบความคงตวส าหรบผลตภณฑเครองส าอาง - วนหมดอายของผลตภณฑเครองส าอาง - การออกแบบการศกษาความคงตวของผลตภณฑเครองส าอาง - Tutorial

6 - บรรยายและใชสอประสม - มอบหมายงานกลมใหนสตคนควาและน าเสนอโดยใช PowerPoint และอภปรายกบเพอนรวมชนเรยน

ดร.เพญศร เจรญสทธ

16 Stability Study of Cosmetic Products in Industry - ประเภทของความคงตว - ปจจยทมผลตอความคงตว - การออกแบบการทดสอบความคงตว - การประเมนผลความคงตว - การควบคมคณภาพวตถดบและเครองส าอาง - Tutorial

3 บรรยายและใชสอ ประสม

ดร.วรวฒน ตรณะชยดกล (ผประสานงาน รศ.ดร.ศรสกล สงขทองจน)

17 สอบปลายภาค

16

2. แผนการประเมนผลการเรยนร ผลการเรยนร

*

วธการประเมน สปดาหทประเมน

สดสวนของการประเมนผล

2.1

- สอบกลางภาค (บรรยาย) - สอบปลายภาค (บรรยาย)

8 17

47% 49%

3.1 - การท างานกลม การวเคราะหปญหา คนควา การน าเสนอรายงาน - การมสวนรวม อภปราย เสนอความคดเหนในชนเรยน

17 4%

* อางองจากหมวดท 4 เกณฑการประเมนผล ประเมนผลเปนการเรยนแบบองเกณฑโดยจะใชเกณฑดงน

คะแนน ระดบผลการเรยน

คะแนน ระดบผลการเรยน

รอยละ 80.0 A 60.0 – 64.9 C

75.0 – 79.9 B+ 55.0 – 59.9 D+ 70.0 – 74.9 B 50.0 – 54.9 D 65.0– 69.9 C+ < รอยละ 50.0 F

17

หมวดท 6 ทรพยากรประกอบการเรยนการสอน

Introduction to Stability /Pre-formulation Study 1. ต าราและเอกสารหลก

1). สรวฒ รจวพฒน. Pre-formulation Study. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2559.

2). Martin A. Physical Pharmacy 4th edition; Physical chemical principles in the pharmaceutical sciences. Philadelphia: Lea&Febiger; 1993.

3). Florence AT, Attwood D. Physical Pharmacy. London: Pharmaceutical Press; 2008. p.24-26.

4). Gibson M. Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form. New York: Informa Healthcare. 2009.

5). Aulton ME. Pharmaceutics: The science of dosage form design 2nd Edition. Spain: Churchill Livingstone 2002. p.113-138.

6). Niazi SK. Handbook of Preformulation: Chemical Biological and Botanical drugs. New York: Informa Healthcare. 2007. p.57-79.

7). Racz I. Drug Formulation. New York: John Wiley and Sons. 1989. p.1-169. 2. เอกสารและขอมลส าคญ

1). Florence AT, Attwood D. Physicochemical Principles of Pharmacy, 4th Edition. London: Pharmaceutical Press; 2006. p.164-176.

2). He X. Integration of physical, chemical, mechanical, and biopharmaceutical properties in solid oral dosage form development. In Developing Solid Oral Dosage Forms. San Diego: Academic Press; 2009, Pages 407-441.

3. เอกสารและขอมลแนะน า 1). Bühler V. Vademecum for Vitamin Formulations. Stuttgart: Wissenschaftliche

Verlagsgesellschaft mbH. 1988. Types of Chemical Degradation and Prevention Methods 1. ต าราและเอกสารหลก

1). วร ตยะบญชย. Types of Chemical Degradation and Prevention Methods. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

18

2). Carstensen JT. Drug stability: Principles and practices. 2nd ed. New York: Marcel Dekker; 1995.

3). Connors KA, Amidon GL, Stella VJ. Chemical stability of pharmaceuticals: A handbook for pharmacists. 2nd ed. New York: Wiley-Interscience Publication; 1986. p. 8-31, 135-159.

4). Martin A. Physical pharmacy: Physical chemical principles in the pharmaceutical

sciences. 4th ed. Philadelphia: Lea Febiger; 1993. p. 284-323. 5). Hadjiioannou TP, Christian GD, Koupparis MA, Macheras PE. Quantitative calculations

in pharmaceutical practice and research. New York: VCH Publishers, Inc.; 1993. p. 183-226.

6). สมพล ประคองพนธ. ความคงสภาพของยา (ฉบบปรบปรง). กรงเทพฯ: คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหดล; 2540. หนา 187-235.

2. เอกสารและขอมลส าคญ 1). Garrett ER, Carper RF. Prediction of stability in pharmaceutical preparations. I. Color

stability in liquid multisulfa preparation. J Am Pharm Assoc 1955;44(8):515-519. 2). Garrett ER. Prediction of stability of drugs and pharmaceutical preparations. J

Pharm Sci 1962;51(9):811-833.

3). Mendenball DW. Stability of parenterals. Drug Dev Ind Pharm 1984;10(89):1297-1342.

4). Grimm W. Stability testing in industry for worldwide marketing. Drug Dev Ind Pharm

1986;12(89):1259-1292. 5). Sungthongjeen S. Application of Arrhenius equation and Plackett-Burman design to

ascorbic acid syrup development. Naresuan University Journal 2004;12(2):1-12. 3. เอกสารและขอมลแนะน า

1). Garrett ER, Carper RF. Prediction of stability in pharmaceutical preparations. I. Color stability in liquid multisulfa preparation. J Am Pharm Assoc 1955;44(8):515-519.

2). Garrett ER. Prediction of stability of drugs and pharmaceutical preparations. J Pharm Sci 1962;51(9):811-833.

3). Mendenball DW. Stability of parenterals. Drug Dev Ind Pharm 1984;10(89):1297-1342.

4). Grimm W. Stability testing in industry for worldwide marketing. Drug Dev Ind Pharm

1986;12(89):1259-1292.

19

5). Sungthongjeen S. Application of Arrhenius equation and Plackett-Burman design to ascorbic acid syrup development. Naresuan University Journal 2004;12(2):1-12.

Chemical Kinetics and Stability 1. ต าราและเอกสารหลก

1). ศรสกล สงขทองจน. Chemical Kinetics and Stability. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

2). Carstensen JT. Drug stability: Principles and practices. 2nd ed. New York: Marcel Dekker; 1995.

3). Connors KA, Amidon GL, Stella VJ. Chemical stability of pharmaceuticals: A handbook for pharmacists. 2nd ed. New York: Wiley-Interscience Publication; 1986. p. 8-31, 135-159.

4). Martin A. Physical pharmacy: Physical chemical principles in the pharmaceutical

sciences. 4th ed. Philadelphia: Lea Febiger; 1993. p. 284-323. 5). Hadjiioannou TP, Christian GD, Koupparis MA, Macheras PE. Quantitative calculations

in pharmaceutical practice and research. New York: VCH Publishers, Inc.; 1993. p. 183-226.

6). สมพล ประคองพนธ. ความคงสภาพของยา (ฉบบปรบปรง). กรงเทพฯ: คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหดล; 2540. หนา 187-235.

2. เอกสารและขอมลส าคญ 1). Garrett ER, Carper RF. Prediction of stability in pharmaceutical preparations. I. Color

stability in liquid multisulfa preparation. J Am Pharm Assoc 1955;44(8):515-519. 2). Garrett ER. Prediction of stability of drugs and pharmaceutical preparations. J

Pharm Sci 1962;51(9):811-833.

3). Mendenball DW. Stability of parenterals. Drug Dev Ind Pharm 1984;10(89):1297-1342.

4). Grimm W. Stability testing in industry for worldwide marketing. Drug Dev Ind Pharm

1986;12(89):1259-1292. 5). Sungthongjeen S. Application of Arrhenius equation and Plackett-Burman design to

ascorbic acid syrup development. Naresuan University Journal 2004;12(2):1-12.

20

3. เอกสารและขอมลแนะน า 1). Garrett ER, Carper RF. Prediction of stability in pharmaceutical preparations. I. Color

stability in liquid multisulfa preparation. J Am Pharm Assoc 1955;44(8):515-519. 2). Garrett ER. Prediction of stability of drugs and pharmaceutical preparations. J

Pharm Sci 1962;51(9):811-833.

3). Mendenball DW. Stability of parenterals. Drug Dev Ind Pharm 1984;10(89):1297-1342.

4). Grimm W. Stability testing in industry for worldwide marketing. Drug Dev Ind Pharm

1986;12(89):1259-1292. 5). Sungthongjeen S. Application of Arrhenius equation and Plackett-Burman design to

ascorbic acid syrup development. Naresuan University Journal 2004;12(2):1-12. Determination of Chemical Stability 1. ต าราและเอกสารหลก

1). วรวฒ เกรยงไกร. Determination of Chemical Stability. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

2). Carstensen JT. Drug stability: Principles and practices. 2nd ed. New York: Marcel Dekker; 1995.

3). Connors KA, Amidon GL, Stella VJ. Chemical stability of pharmaceuticals: A handbook for pharmacists. 2nd ed. New York: Wiley-Interscience Publication; 1986. p. 8-31, 135-159.

4). Martin A. Physical pharmacy: Physical chemical principles in the pharmaceutical

sciences. 4th ed. Philadelphia: Lea Febiger; 1993. p. 284-323. 5). Hadjiioannou TP, Christian GD, Koupparis MA, Macheras PE. Quantitative calculations

in pharmaceutical practice and research. New York: VCH Publishers, Inc.; 1993. p. 183-226.

6). สมพล ประคองพนธ. ความคงสภาพของยา (ฉบบปรบปรง). กรงเทพฯ: คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหดล; 2540. หนา 187-235.

2. เอกสารและขอมลส าคญ 1). Garrett ER, Carper RF. Prediction of stability in pharmaceutical preparations. I. Color

stability in liquid multisulfa preparation. J Am Pharm Assoc 1955;44(8):515-519. 2). Garrett ER. Prediction of stability of drugs and pharmaceutical preparations. J

Pharm Sci 1962;51(9):811-833.

21

3). Mendenball DW. Stability of parenterals. Drug Dev Ind Pharm 1984;10(89):1297-1342.

4). Grimm W. Stability testing in industry for worldwide marketing. Drug Dev Ind Pharm

1986;12(89):1259-1292. 5). Sungthongjeen S. Application of Arrhenius equation and Plackett-Burman design to

ascorbic acid syrup development. Naresuan University Journal 2004;12(2):1-12. 3. เอกสารและขอมลแนะน า

1). Garrett ER, Carper RF. Prediction of stability in pharmaceutical preparations. I. Color stability in liquid multisulfa preparation. J Am Pharm Assoc 1955;44(8):515-519.

2). Garrett ER. Prediction of stability of drugs and pharmaceutical preparations. J Pharm Sci 1962;51(9):811-833.

3). Mendenball DW. Stability of parenterals. Drug Dev Ind Pharm 1984;10(89):1297-1342.

4). Grimm W. Stability testing in industry for worldwide marketing. Drug Dev Ind Pharm

1986;12(89):1259-1292. 5). Sungthongjeen S. Application of Arrhenius equation and Plackett-Burman design to

ascorbic acid syrup development. Naresuan University Journal 2004;12(2):1-12. Physical Stability of Substances 1. ต าราและเอกสารหลก

1). ศกดชย วทยาอารยกล. Physical Stability of Substances. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

2. เอกสารและขอมลส าคญ 1). Yoshioka S, Stella VJ. Stability of drugs and dosage forms. New York: Kluwer

Academic/Plenum Publishers; 2000: 3-137, 139-186. 3. เอกสารและขอมลแนะน า

1). Yoshioka S, Stella VJ. Stability of drugs and dosage forms. New York: Kluwer Academic/Plenum Publishers; 2000: 3-137, 139-186.

22

Microbiological Considerations 1. ต าราและเอกสารหลก

2). หทยรตน จนทรงาม. Microbiological Considerations. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

3). US PHARMACOPEIA (The Standard of Quality); USP 32-NF 27, <51> Antimicrobial Effectiveness Testing. P. 67. 4). จลชววทยาปฏบตการ : การนบจ านวนจลนทรย. ภาควชาจลชววทยา คณะวทยาศาสตร

มหาวทยาลยเกษตรศาสตร; 2542.P. 88-94. 2. เอกสารและขอมลส าคญ

2). คณนตยา พระภทรงสรยา, คณศภกจ สอนประจกษ. สถาบนอาหาร. สมมนาเรองMethod Validation ของการทดสอบทางจลชววทยา; 2543.

3). ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 40) ก าหนดลกษณะของเครองส าอางทหามผลตน าเขา หรอ ขาย; พ.ศ.2548.

4). US PHARMACOPEIA (The Standard of Quality); USP 32-NF 27, <1227> Validation of Microbial Recovery from Pharmacopeial Articles. P.737.

3. เอกสารและขอมลแนะน า 2). British Pharmacopoeia; Appendix XVI C, Efficacy Of Antimicrobial Preservation. Pharmacopoeia European; 5.1.3, Efficacy Of Antimicrobial Preservation.

Microbiological Tests 1. ต าราและเอกสารหลก

1). หทยรตน จนทรงาม. Microbiological Tests. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

2). US PHARMACOPEIA (The Standard of Quality); USP 32-NF 27, <51> Antimicrobial Effectiveness Testing. P. 67. 3). จลชววทยาปฏบตการ : การนบจ านวนจลนทรย. ภาควชาจลชววทยา คณะวทยาศาสตร

มหาวทยาลยเกษตรศาสตร; 2542.P. 88-94. 2. เอกสารและขอมลส าคญ

1). คณนตยา พระภทรงสรยา, คณศภกจ สอนประจกษ. สถาบนอาหาร. สมมนาเรองMethod Validation ของการทดสอบทางจลชววทยา; 2543.

2). ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 40) ก าหนดลกษณะของเครองส าอางทหามผลตน าเขา หรอ ขาย; พ.ศ.2548.

23

3). US PHARMACOPEIA (The Standard of Quality); USP 32-NF 27, <1227> Validation of Microbial Recovery from Pharmacopeial Articles. P.737.

3. เอกสารและขอมลแนะน า 1). British Pharmacopoeia; Appendix XVI C, Efficacy Of Antimicrobial Preservation. Pharmacopoeia European; 5.1.3, Efficacy Of Antimicrobial Preservation.

Guideline for Stability Study of Cosmetic Products 1. ต าราและเอกสารหลก

1). เพญศร เจรญสทธ. Guideline for Stability Study of Cosmetic Products. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

2). National Health Surveillance Agency. Cosmetic Products Stability Guide/National Health Surveillance. 1st edition, Brasilia , 2005, p.1-47

3). Guidelines on stability testing of cosmetic products. The European Cosmetic Toiletry and Perfumery Association, 2004, March; p.1-8

2. เอกสารและขอมลส าคญ 1). ดร. สรนมาส คชมาตย การก ากบดแลผลตภณฑเครองส าอางและพษวทยา. Thai J Toxicology

2008, p. 87-89 3. เอกสารและขอมลแนะน า

1). http://newsser.fda.moph.go.th/IAHCP/001/files/PIF.pdf Stability Study of Cosmetic Products in Industry 1. ต าราและเอกสารหลก

1). วรวฒน ตรณะชยดกล. Stability Study of Cosmetic Products in Industry. ใน: เอกสารค าสอนประกอบรายวชา 157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง. พษณโลก: ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร; 2560.

2). Romanowski P, Schueller R. Stability Testing of Cosmetic Products. Handbook of Cosmetic Science and Technology. New York: Marcel Dekker, Inc.; 2001. p. 769-780.

3). Simmons JV. The Development and Testing of Cosmetic Products. Science and the Beauty Business. London: Macmillan Press Ltd.; 1995. p. 214-225.

4). Salager JL. Emulsion Properties and Related Know-how to Attain Them. Pharmaceutical Emulsions and Suspensions. New York: Marcel Dekker, Inc.; 2000. p. 74-111.

24

2. เอกสารและขอมลส าคญ 1). Cosmetic Products Stability Guide. Brazil: National Health Surveillance Agency Press;

2005. p. 10-37. 2). Cannell JS. Fundamentals of Stability Testing. International Journal of Cosmetic

Science. 1995. p. 291-303. 3. เอกสารและขอมลแนะน า

1). Haltner E. Preformulation Screening and Stability Testing. 2004. p. 1-4. 2). ภารณ ถนอมเกยรต. การประกนคณภาพการบรรจ. การบรรจและการเกบรกษาเภสชภณฑ.

กรงเทพ: โรงพมพแหงจฬาลงกรณมหาวทยาลย; 2546. หนา 133-140. 3). Manea AE. Study of Cosmetic Creams Stability as a Function of Temperature.

Chemical Bulletin. 2008. p. 50-55.

หมวดท 7 การประเมนและปรบปรงการด าเนนการของรายวชา 1. กลยทธการประเมนประสทธผลของรายวชาโดยนกศกษา - แบบประเมนผสอน และแบบประเมนรายวชา - การสงเกตจากพฤตกรรมของผเรยน

2. กลยทธการประเมนการสอน - ผลการสอบ

- การทวนสอบผลประเมนการเรยนร

3. การปรบปรงการสอน - ภาควชามการจดการสมมนาเพอแลกเปลยน และหารอรวมกนในการปรบปรงการเรยนการสอน และแกไขปญหาทพบ โดยใชขอมลจากแบบประเมนรายวชาทประเมนโดยนสตทเรยนในปทผานมา ผลการสอบ และการสงเกตของผรวมสอน จากการประเมนรายวชาของนสตในปการศกษา 2559 พบวาโดยภาพรวมของรายวชาผเรยนมความพงพอใจอยในระดบมาก (คะแนนเฉลยภาพรวมรายวชาเทากบ 4.09) โดยในการประเมนครงนนสตไมมขอเสนอแนะเพมเตม ซงอาจเกดจากการเปลยนแปลงวธการประเมน นอกจากน จากขอเสนอแผนการปรบปรงส าหรบภาคการศกษา/ปการศกษาตอไป ใน มคอ. 5 ของภาคการศกษา 1/2559 เสนอการปรบปรง ดงน

กจกรรมทตองการ วนสนสดกจกรรม ผรบผดชอบ

1. ใหนสตมเวลาท าโจทยในหองเรยนเพอเพมความเขาใจ และท าใหอาจารยผสอนสามารถประเมนและทราบ

ตลอดภาคการศกษา 1/2560 คณาจารยผสอนในหวขอทเกยวของ

25

ความเขาใจของนสตได

4. การทวนสอบมาตรฐานผลสมฤทธของนกศกษาในรายวชา - มการตงคณะกรรมการในสาขาวชา ตรวจสอบผลการประเมนการเรยนรของนกศกษา โดยตรวจสอบขอสอบ งานทไดรบมอบหมาย (ถาม) และวธการใหคะแนนสอบ 5. การด าเนนการทบทวนและการวางแผนปรบปรงประสทธผลของรายวชา

- ปรบปรงประมวลรายวชาทกปตามผลการสมมนาการจดการเรยนการสอน (โครงการสมมนาเชงปฏบตการการพฒนาการจดการเรยนการสอน ภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม ครงท 3 ประจ าป พ.ศ. 2560 วนท 6 มถนายน 2560 ณ หองประชมภาควชาเทคโนโลยเภสชกรรม (ภ. 2108)) อยางไรกตามส าหรบขอเสนอแนะจากทประชมเสนอใหมการปรบเปลยนอาจารย พ เศษ ในหวขอ “Stability Study of Cosmetic Products in Industry” จาก ดร.วรวฒน ตรณะชยดกล เปน บคคลทท างานในบรษทเอกชน เชน บรษทปฐวน จ ากด แตทงนขนอยกบผรบผดชอบรายวชา ผจดการรายวชาเหนวา ดร.วรวฒน ยงคงท างานรวมกบเอกชนอยางตอเนอง และเปนทรจกในอตสาหกรรมเครองส าอาง โดยดร.วรวฒนยงคงเปนทปรกษาบรษทเอสแอนเจตงแตลาออกจากภาคเอกชนมาจนถงปจจบน ตลอดจนมการปรบปรงเนอหาใหมความทนสมย และมการพดคยลดความซ าซอนกบหวขอทเกยวของกบอาจารยประจ าทสอนอย จงเหนวายงควรคงไวเหมอนเดม

26

ภาคผนวก

157302 ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง (Stability and Stabilization of Cosmetic Products)

วน-เวลา: พฤหสบด 9.00-11.50 น. สถานท: หอง PHA. 6306 ผจดการรายวชา: รศ.ดร.ศรสกล สงขทองจน (หองพก ภ. 2106) อาจารยผสอน: รศ.ดร.ภก. ศรสกล สงขทองจน, รศ.ดร.ภก. ศกดชย วทยาอารยกล, รศ.ดร.ภญ. วร ตยะบญชย, ผศ.ดร.ภก. สรวฒ รจวพฒน, อ.ดร.ภญ. เพญศร เจรญสทธ, อ.ดร.วรวฒ เกรยงไกร, อ.ดร.ภก. วรวฒน ตรณะชยดกล, อ.หทยรตน จนทรงาม

ล าดบท วนท หวขอ จ านวน

คาบ อาจารยผสอน

1 17 ส.ค. 60 Introduction to Stability 1 ผศ.ดร.สรวฒ รจวพฒน 2 17,24 ส.ค. 60 Pre-formulation Study 5 ผศ.ดร.สรวฒ รจวพฒน

3 31 ส.ค.60 7 ก.ย. 60

Types of Chemical Degradation and Prevention Methods

6 รศ.ดร.วร ตยะบญชย

4 14, 21, 28 ก.ย. 60 Chemical Kinetics and Stability 9 รศ.ดร.ศรสกล สงขทองจน สอบกลางภาค (30 ก.ย. – 8 ต.ค. 60)

5 12, 19 ต.ค. 60 Determination of Chemical Stability 6 ดร.วรวฒ เกรยงไกร 6 2 พ.ย. 60 Physical Stability of Substances 3 รศ.ดร.ศกดชย วทยาอารย

กล 7 *เสารท 4 พ.ย. 60

(9.00-11.50 น.) Microbiological Considerations 3 อาจารยพเศษ*

(อ.หทยรตน จนทรงาม) 8 *เสารท 4 พ.ย. 60

(13.00-15.50 น.) Microbiological Tests 3 อาจารยพเศษ*

(อ.หทยรตน จนทรงาม) 9 9, 16 พ.ย. 60

Guideline for Stability Study of Cosmetic Products

6 ดร.เพญศร เจรญสทธ

10 30 พ.ย. 60

Stability Study of Cosmetic Products in Industry

3 อาจารยพเศษ* (ดร.วรวฒน ตรณะชยดกล)

สอบปลายภาค 2 – 18 ธ.ค. 60 หมายเหต วนพฤหสบดท 26 ตลาคม 2560 หยดวนพระราชพธถวายพระเพลงพระบรมศพ รชกาลท 9

27

ความคงตวและการรกษาความคงสภาพของผลตภณฑเครองส าอาง (Stability and Stabilization of Cosmetic Products)

157302 3(3-0-6)

ผออกขอสอบและอานขอสอบกลางภาค 1/2560

ล าดบท หวขอ จ านวนคาบ

ทสอน

คะแนน เวลาทใชสอบ (นาท)

ผออกขอสอบ

ผอานขอสอบ

1 Pre-formulation Study 6 13.5 52 ผศ.ดร.สรวฒ รศ.ดร.ศรสกล

2 Types of Chemical Degradation and Prevention Methods

6 13.5 52 รศ.ดร.วร ผศ.ดร.สรวฒ

3 Chemical Kinetics and Stability 9 20.0 76 รศ.ดร.ศรสกล รศ.ดร.วร

ผออกขอสอบและอานขอสอบปลายภาค 1/2560

ล าดบท หวขอ จ านวนคาบ ทสอน

คะแนน เวลาทใชสอบ (นาท)

ผออกขอสอบ ผอานขอสอบ

1 Determination of Chemical Stability

6 13.0 45 ดร.วรวฒ รศ.ดร.ศกดชย

2 Physical Stability of Substances 3 6.5 22.5 รศ.ดร.ศกดชย ดร.เพญศร

3 Microbiological Considerations Microbiological Tests

6 13.5 45 อ.พเศษ

(อ.หทยรตน) รศ.ดร.ศรสกล

4 Guideline for Stability Study of Cosmetic Products

6 13.5 45 ดร.เพญศร ดร.วรวฒ

5 Stability Study of Cosmetic Products in Industry

3 6.5 22.5 อ.พเศษ

(ดร.วรวฒน) รศ.ดร.ศรสกล