Speaker:น.อ.นพ.พงศธร คชเสนศนยโรคไต กองอายรกรรม

โรงพยาบาลภมพลอดลยเดช

Speaker:ดร.ภก.อนนตชย อศวเมฆนภาควชาเภสชวทยา คณะเภสชศาสตร

มหาวทยาลยมหดล

Speaker:ศ.นพ.รณชย คงสกนธรองคณบดฝายการคลงและการพสด

คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบด

Moderator:ดร.ภก.วรตน ทองรอดคณะเภสชศาสตร

มหาวทยาลยหวเฉยวเฉลมพระเกยรต

Speaker:นางสาวยบล ปกปอง นกวชาการคลงช�านาญการพเศษ

กรมบญชกลาง

Speaker:นางสาวสธาสน ศรมานะศกดนตกรปฏบตการ

กรมบญชกลาง

วนท 3 กมภาพนธ 2561

โรงแรมพลแมน รางน�า กรงเทพฯ

Fine tunes for anemia in CKD: What should be concerned of ESA therapy

น.อ.นพ.พงศธร คชเสน

ขอมลสถตรายงานความชกของโรคไตเรอรง (chronic kidney disease: CKD) และพบอบตการณไตวายระยะ

สดทาย (end-stage renal disease: ESRD) ทสงในประเทศไทย ซงสงผลตอภาระดานงบประมาณการรกษาพยาบาล

ผปวยโรคไตในอนาคต สาเหตส�าคญของการเสยชวตในผปวย CKD คอ ภาวะแทรกซอนดานหวใจและหลอดเลอด

รวมถงเลอดจาง (anemia) โดยเฉพาะในผปวย CKD ซงมภาวะ anemia รวมกบ left ventricular hypertrophy

ภาวะไตบกพรองเปนสาเหตส�าคญของภาวะ anemia เนองจากไตท�าหนาทกระตนการสราง erythropoietin

ซงมบทบาทส�าคญในกระบวนการสรางเมดเลอดแดง ภาวะ anemia ในผปวย CKD เกดจากสาเหตหลายประการ ไดแก

relative EPO deficiency, shortened RBC survival, iron deficiency (absolute/functional), inflammation/infection,

vitamin B12/folate deficiency, aluminum intoxication, medications (ACEI, cytotoxic drugs), pure red cell aplasia

(PRCA), blood loss, other hematologic diseases (bone marrow disease, hemolysis, hemoglobinopathy) เปนตน

ดงนน ตองแกไขสาเหตดงกลาวเสยกอนจงสามารถเรมใช erythropoiesis stimulating agent (ESA) หรอ erythropoietin

(EPO) ตอไป

Procurement Policy for Pharmaceuticals:

What should know?

บนทกการประชมวชาการคณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยหวเฉยวเฉลมพระเกยรต

รวมกบ บรษท แจนเซน-ซแลก จ�ากด

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com

2

การเสยชวต/การเกดโรคระบบหวใจและหลอดเลอด รวมถง PRCA เปนปญหาดานความปลอดภยทพบจาก

การใช ESA โดยแนวทางเวชปฏบต การรกษาดวย ESA ในผปวย CKD ทงในตางประเทศและประเทศไทยจะก�าหนดระดบ

ฮโมโกลบนเปาหมายไมสงเกน 11.5 กรม/เดซลตร เนองจากพบความสมพนธกบการเกดเหตการณของโรคหวใจและ

หลอดเลอดอนเปนผลจากกลไกกระตนใหเกดความดนโลหตสง, ภาวะแทรกซอนจาก vascular smooth muscle

proliferation และ angiogenesis รวมถงกระตนการเกด thrombosis ซงแพทยสามารถก�าหนดขนาดยาทเหมาะสมของ ESA

โดยประเมนจากคา ESA resistance index (ERI)

อตราการเกด PRCA ในประเทศไทยทสงเกยวของกบการใชยาชววตถเลยนแบบ ซงไมใชยาชววตถเลยนแบบ

ทแทจรงของ ESA อยางแพรหลายโดยสวนหนงเปนผลจาก 1. เกณฑการขนทะเบยนยาในสมยกอนไมมกฎเกณฑ

การขนทะเบยนแบบยาชววตถคลายคลง (การประเมนความเปน biosimilar อาศยการศกษาเปรยบเทยบทแสดงคณสมบต

ความคลายคลง [เชน identity, final product quality assessment, preclinical comparability, quality assurance system])

2. การเบกจายยาตามระบบสขภาพซงเนนความคมคา 3. ปจจยดานพนธกรรมในผปวยชาวไทย 4. ปญหาดานคณภาพ

ของผลตภณฑ EPO เลยนแบบ

ในประเทศไทยเหนไดชดวายงคงมความไมสอดคลองกนระหวางการเขาถงยาของผปวยกบปญหาดานคณภาพ

ประสทธภาพ และความปลอดภยของผลตภณฑยา มการศกษาผลดานคณภาพของยา EPO ทมในประเทศไทยพบวา

ไมมผลตภณฑใดทคลายกบยาตนแบบ โดยความแตกตางดานโมเลกลดงกลาวสมพนธกบการสราง neutralizing antibody

ซงสงผลใหเกด PRCA (รปท 1 และ 2)

1

2

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com

3

กลาวโดยสรป การรกษาดวย ESA จ�าเปนตองหาสาเหตอนเพอหลกเลยง ESA hyporesponsiveness โดยใช

ขนาดยาต�าสดของ ESA ทสามารถเพมฮโมโกลบนไดตามเปาหมาย อตราการเกด PRCA ในประเทศไทยทสงเปน

ผลจากการใชผลตภณฑทไมมคณภาพ รวมถงไมมขอมลหลกฐานทเพยงพอทางคลนก อกทงมขอเสนอในการพจารณา

การใชยาตนแบบส�าหรบยากลมชววตถ

Current Situation of Procurement Policy for Pharmaceuticals: Update and Clarification

นางสาวยบล ปกปอง

นางสาวสธาสน ศรมานะศกด

พระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 ไดก�าหนดวธการจดซอจดจางใหม

ความยดหยนเพอใหหนวยงานของรฐสามารถก�าหนดรายละเอยดคณลกษณะเฉพาะหรอเกณฑการตดสน ประกอบดวย

เกณฑราคาประกอบเกณฑคณภาพ และเกณฑราคาต�าสด โดยหนวยงานของรฐสามารถใชเกณฑราคาประกอบ

เกณฑคณภาพกบการจดซอจดจางดวยวธประกวดราคาอเลกทรอนกส (e-bidding) และการจดซอจดจางดวยวธคดเลอก

เพอประเมนคณภาพของผประกอบการแตละราย โดยจ�าแนกวธการจดซอจดจางพสดตามมาตรา 55 เปน 3 วธ ไดแก

• วธประกาศเชญชวนทวไป คอ กรณทหนวยงานของรฐเชญชวนใหผประกอบการทวไปทมคณสมบต

ตรงตามเงอนไขทก�าหนดเขายนราคา

• วธคดเลอก คอ กรณทหนวยงานของรฐเชญชวนเฉพาะผประกอบการทมคณสมบตตรงตามทก�าหนด ซง

ตองไมนอยกวา 3 รายใหเขายนขอเสนอ เวนแตผประกอบการทมคณสมบตตรงตามก�าหนดนอยกวา 3 ราย

โดยมเงอนไขการจดซอจดจางดวยวธการคดเลอกดงน

1. ใชวธประกาศเชญชวนทวไปแลวไมมผยนขอเสนอ หรอขอเสนอไมไดรบการคดเลอก

2. พสดทมคณลกษณะเฉพาะเปนพเศษหรอซบซอน หรอตองผลตกอสราง หรอใหบรการโดยผประกอบการ

ทมฝมอโดยเฉพาะ หรอมความช�านาญเปนพเศษ หรอมทกษะสงและผประกอบการมจ�านวนจ�ากด

3. มความจ�าเปนเรงดวนอนเนองมาจากเกดเหตการณทไมอาจคาดหมายได

4. ลกษณะของการใชงาน หรอมขอจ�ากดทางเทคนคทจ�าเปนตองระบยหอเปนการเฉพาะ

5. ตองซอโดยตรงจากตางประเทศ หรอด�าเนนการโดยผานองคการระหวางประเทศ

6. ใชในราชการลบ หรอเปนงานทตองปกปดเปนความลบของทางราชการ หรอเกยวกบความมนคงของ

ประเทศ

7. งานจางซอมพสดทจ�าเปนตองถอดตรวจใหทราบความช�ารดเสยหายเสยกอนจงจะประมาณคาซอมได

โดยพจารณาจากเทคนคการถอดตรวจของผประกอบการทเขายนขอเสนอเปนอนดบแรก

8. กรณอนทก�าหนดในกฎกระทรวง รวมถงกฎกระทรวงก�าหนดพสดทรฐตองการสงเสรมหรอสนบสนน

• วธเฉพาะเจาะจง คอ กรณทหนวยงานของรฐเชญชวนผประกอบการทมคณสมบตตรงตามทก�าหนดรายใด

รายหนงใหเขายนขอเสนอหรอใหเขามาเจรจาตอรองราคากบหนวยงานของรฐโดยตรง โดยมเงอนไขดงตอไปน

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com

4

1. ใชทงวธประกาศเชญชวนทวไปและวธคดเลอก หรอใชวธคดเลอกแลวแตไมมผยนขอเสนอ หรอขอเสนอ

ไมไดรบการคดเลอก

2. การจดซอจดจางพสดทการผลต จ�าหนาย หรอใหบรการทวไป และมวงเงนในการจดซอจดจางครงหนง

ไมเกนวงเงนตามทก�าหนดในกฎกระทรวง ทงนเจาหนาทพสดสามารถเชญผประกอบการเขาเจรจา

กรณไมเกนวงเงน 500,000 บาท

3. มผ ประกอบการทมคณสมบตโดยตรงเพยงรายเดยว หรอผ ประกอบการซงเปนตวแทนจ�าหนาย

หรอตวแทนผใหบรการโดยชอบดวยกฎหมายเพยงรายเดยวในประเทศ และไมมพสดอนทจะใช

ทดแทนได

4. มความจ�าเปนตองใชพสดโดยฉกเฉนเนองจากอบตภยหรอธรรมชาตพบตภย และการจดซอจดจาง

โดยวธประกาศเชญชวนทวไปหรอวธคดเลอกอาจกอใหเกดความลาชาและอาจท�าใหเกดความเสยหาย

รายแรง

5. เปนพสดทเกยวพนกบพสดทไดจดซอจดจางไวกอนแลว และมความจ�าเปนตองจดซอจดจางเพมเตม

โดยมลคาของพสดทจดซอจดจางเพมเตมจะตองไมสงกวาพสดทไดจดซอจดจางไวกอนแลว อนง

หนวยงานของรฐตองเปดเจรจากอนสนสดสญญาเดม โดยตองเจรจาภายใตเงอนไขเดมหรอดกวาเดม

6. เปนพสดทจะขายทอดตลาด โดยสวนราชการ หนวยงานตามกฎหมายวาดวยระเบยบบรหารราชการ

สวนทองถนหนวยงานอนซงมกฎหมายบญญตใหมฐานะเปนราชการบรหารสวนทองถน รฐวสาหกจ

องคการระหวางประเทศ หรอหนวยงานของตางประเทศ

7. ทดนและสงกอสรางเฉพาะแหง

8. กรณอนทก�าหนดในกฎกระทรวง รวมถงกฎกระทรวงก�าหนดพสดทรฐตองการสงเสรมหรอสนบสนน

ไดแก

• กฎกระทรวงก�าหนดพสดทรฐตองการสงเสรมหรอสนบสนนบญญตใหทกหนวยงานจดซอยาในบญชยาหลก

ไมนอยกวารอยละ 60 โดยหากยาในบญชยาหลกซงองคการเภสชกรรมผลตออกจ�าหนายแลวใหจดซอจาก

องคการเภสชกรรมเปนอนดบแรก แตหากเปนยาทองคการเภสชกรรมจดจ�าหนายโดยไมไดเปนผผลต

ใหท�าการเชญชวนเพอมาเสนอราคา

• กฎกระทรวงฯ ยงบญญตใหหนวยงานของรฐจดซอยาและเวชภณฑทไดขนบญชนวตกรรมไทยไมนอยกวา

รอยละ 30 ของงบประมาณส�าหรบการจดซอยาในบญชนวตกรรมไทย โดยหนวยงานของรฐไมจ�าเปนตองจดซอ

ทกรายการกได

หนวยงานของรฐสามารถพจารณาวธการจดซอยาทเหมาะสม โดยสามารถจดซอดวยวธเฉพาะเจาะจง

หากสามารถบงบอกความจ�าเพาะและสามารถแยกแยะความแตกตางได หรอจดซอดวยวธคดเลอกส�าหรบยากลม

ทไมสามารถแยกความแตกตางได โดยเชญชวนผประกอบการเขามาแขงขนหากยาในกลมนนมผ ประกอบการ

จ�านวนจ�ากด

กลาวโดยสรป พระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 ไดปรบปรงใหม

ความยดหยนในการจดหาพสดโดยสามารถก�าหนดรายละเอยดใหตรงตามความตองการ โดยหนวยงานของรฐจะตอง

เปดโอกาสใหมการแขงขนอยางเปนธรรม

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com

5

กรอบการจดซอจดจางดวยวธประกวดราคาอเลกทรอนกส (e-bidding)

ดร.ภก.อนนตชย อศวเมฆน

พระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 และกฎหมายรองมการก�าหนดให

การจดซอยาเปนไปในแนวทางมาตรฐานเดยวกน โดยตองด�าเนนไปภายใตการแขงขนอยางเปนธรรม โปรงใส คมคา

มประสทธภาพ ตรวจสอบได และมการก�าหนดพสดทรฐตองการสงเสรมหรอสนบสนน การจดซอยาทงยาในบญชยาหลก

และยานอกบญชยาหลก และนอกจากนยงก�าหนดใหโรงพยาบาลจดซอยาจากองคการเภสชกรรมและยาในบญช

นวตกรรมไทย การจดซอยาในโรงพยาบาลจ�าเปนตองค�านงถงความสมมลทางการรกษาและการสลบเปลยน

การใช (therapeutic interchange to biosimilars) เพอแยกแยะยาชววตถทเปนยาชววตถเลยนแบบทมอยในประเทศไทย

ตามหลกวชาการรวมกบคดเลอกยาตามกรอบการจดซอยาภาครฐทด (Good Pharmaceutical Public Procurement

Practice [G4P] framework) ซงประกอบดวย คณภาพ (quality), ประสทธภาพและความคมคา (effectiveness & economics)

และองคประกอบอนทเกยวของ (other value elements)

การแยกแยะยาทไดรบการขนทะเบยนตามวทยาการทเปลยนแปลงไปตลอดเวลาจ�าเปนทตองแยกแยะยาชววตถ

แบบ original, stand-alone และ biosimilar ซงเปนพนฐานส�าคญในการจดซอยากลมชววตถทมความแตกตางทงในแง

การรกษา ขอบงใช และการเปลยนสลบใช ดวยเหตนการจดซอยาชววตถทเปน biosimilar จงมหลกเกณฑทละเอยด

ซบซอนและคดเลอกยาโดยพจารณาตามขอมลจากการเปรยบเทยบกนได (comparability exercise) ในดานคณภาพ

การศกษาในสตว และการศกษาทางคลนก รวมทงขอบงใชทอางองจากยาชววตถตนแบบ (extrapolated indications)

รวมถงขอมลการศกษาทางคลนกในการสลบใชกบยาตนแบบทบงชวายามความเทยบเคยงกบยาตนแบบทงดาน

ประสทธภาพและขอบงใช และสามารถใชแทนกนไดกบยาตนแบบ

กลาวโดยสรป ในการจดซอยาภายใตพระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560

และกฎกระทรวงก�าหนดพสดทรฐตองการสงเสรมหรอสนบสนนนนจ�าเปนทโรงพยาบาลจะตองก�าหนดแผนจดซอประจ�าป

และคณะกรรมการ รวมถงก�าหนดกรอบการคดเลอกยาและวธซอ และเกณฑการคดเลอกยาทเหมาะสม โดยใหเลอก

วธการจดหาทเหมาะสมทงการเชญชวน คดเลอก และเฉพาะเจาะจงในการจดซอยา โดยวธเฉพาะเจาะจงนนจะใชกบ

ยาทมวงเงนนอยกวา 500,000 บาท/ป ยาทผลตโดยองคการเภสชกรรม กลมยา biologic ยาในบญชนวตกรรมไทย และ

ยาทมผจ�าหนายรายเดยว สวนการจดซอดวยวธคดเลอกหรอเชญชวนใหพจารณาจากราคา (price) และประสทธภาพ

ตอราคา (price performance) เปนเกณฑหลกส�าหรบยากลมอนจะชวยใหโรงพยาบาลสามารถระบยาทตองการจดซอ

งบประมาณในการจดซอ ตลอดจนวธการจดซอส�าหรบยาแตละชนด โดยปรบเปลยนรายละเอยดในแผนไดตาม

ความเหมาะสม

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com

6

View and Practice of Drug Selection and Procurement in Medical School Hospital

ศ.นพ.รณชย คงสกนธ

พระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 มผลบงคบใชครอบคลมมหาวทยาลย

ในก�ากบของรฐ และมระเบยบการจดซอจดจางทตางจากเดมโดยเฉพาะการจดซอจดจางดวยวธเฉพาะเจาะจงในกรณ

จ�าเปนเรงดวน วงเงนการจดซอจดจาง วธจดซอจดจาง (ประกาศเชญชวนทวไป คดเลอก เฉพาะเจาะจง)

การจดซอดวยวธเฉพาะเจาะจงเปนหวขอส�าคญในการจดซอยาภายใตพระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหาร

พสดภาครฐ พ.ศ. 2560 เนองจากยาเปนสนคาซบซอนทเกยวพนกบชวตและสขภาพของผปวย หนวยงานของรฐ

สามารถพจารณาการจดซอดวยวธเฉพาะเจาะจงส�าหรบการจดซอยาทมวงเงนจดซอต�ากวา 500,000 บาท มผประกอบการ

เพยงรายเดยว รวมถงเปนยาทไดจดซอจดจางไวกอนแลวและจ�าเปนตองจดซอจดจางเพมเตมภายใตเงอนไขเดม

กรมบญชกลางอนมตการจดซอยาดวยวธเฉพาะเจาะจงส�าหรบกลมยาดงตอไปน

• ยาทมดชนการรกษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)

• ยาชวยชวต (life-saving drugs)

• กลมยารกษาโรคซบซอนทเปนอนตรายรายแรง (devastating diseases)

• ยาตนแบบทมยาสามญใหม (first generic) รวมถงยาสามญใหมทอยในบญชนวตกรรมไทยทผลตจ�าหนายไมเกน

2 ป นบจากวนขนทะเบยนยา

• ยาชววตถทไมใชยาชววตถคลายคลง (biosimilar) ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข รวมถงผลตภณฑโลหต

(blood product)

คณะกรรมการวนจฉยปญหาการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ กรมบญชกลาง ชแจงวาสถานพยาบาล

สามารถจดซอยาตนแบบทมยาสามญใหมและยาชววตถทไมใชยาชววตถคลายคลง หากยาตนแบบทจะจดหานนหนวยงาน

มความจ�าเปนจะตองใชยาทมคณสมบตดงกลาวกบผปวยและไมสามารถน�ายาสามญมาใชทดแทนยาตนแบบได และ

หนวยงานสามารถด�าเนนการจดซอยาตนแบบตามคณสมบตของยาตนแบบนนได โดยหากมความจ�าเปนจะตอง

ระบยหอเปนการเฉพาะใหหนวยงานจดหาโดยวธคดเลอกตามพระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสด

ภาครฐ พ.ศ. 2560 มาตรา 56 (1) (ง) แตหากพสดทมคณลกษณะเฉพาะดงกลาวนนมตวแทนจ�าหนายหรอตวแทน

ผใหบรการโดยชอบดวยกฎหมายเพยงรายเดยวในประเทศไทยกสามารถจดหาโดยวธเฉพาะเจาะจงตามพระราชบญญต

การจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 มาตรา 56 (2) (ค) โดยเปนไปตามนโยบายของแตละสถานพยาบาล

ทจะจดหาพสดเพอการรกษาตามความจ�าเปน เหมาะสม หรอตามความตองการของผปวยหรอผรบบรการแตละราย

ทผานมาพบขอจ�ากดการจดซอยาจากองคการเภสชกรรม สภากาชาดไทย และโรงงานเภสชกรรมทหาร ไดแก

ยาบางรายการไมมทะเบยนเนองจากไดรบการยกเวนหรอทะเบยนเกาไมเปนไปตามเภสชต�ารบทประกาศในราชกจจา

นเบกษา คณภาพของยาตามเภสชต�ารบ การขาดแคลนของยา การเปลยนแปลงแหลงผลตของยาสามญ ราคาของยา

สงกวาราคากลาง ซงคณะกรรมการวนจฉยปญหาการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐไดเหนพองกบขอเสนอ

ส�าหรบการจดซอยาทองคการเภสชกรรม สภากาชาดไทย และโรงงานเภสชกรรมทหารจดหาหรอผลตจ�าหนาย รวมถง

ยาทไดรบการขนทะเบยนในบญชนวตกรรมไทย ดงตอไปน

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com

7

• ยาตองไดมาตรฐานตามหลกเกณฑและวธการทดในการผลตยาของประเทศไทยตามหลกเกณฑและวธการทด

ในการผลตยา (pharmaceutical inspection co-operation scheme: PICS)

• ยาตองผานการตรวจวเคราะหโดยกรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข หรอหนวยงานการวเคราะห

ทกรมวทยาศาสตรการแพทยรบรอง

• ราคาของยาตองไมสงกวาราคากลาง

• ใหสถานพยาบาลสามารถจดซอยาจากแหลงอนหากหนวยงานทง 3 ไมสามารถจดหาใหแกสถานพยาบาล

ไดทนก�าหนดตามทสถานพยาบาลไดแจงในแผนประจ�าปลวงหนา

แนวทางการจดซอยาของโรงพยาบาลรามาธบดปจจบนด�าเนนตามระเบยบพระราชบญญตการจดซอจดจางและ

การบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 และค�าชแจงจากคณะกรรมการวนจฉยปญหาการจดซอจดจางและการบรหารพสด

ภาครฐ โดยจดซอดวยวธเฉพาะเจาะจงส�าหรบ 1. ยาตนแบบทไมมยาสามญ 2. ยาตนแบบบางชนดซงอยในบญชรายการ

ยาตนแบบจ�าเปน 3. ยาสามญทองคการเภสชกรรมและสภากาชาดไทยผลตจ�าหนาย และ 4. ยาสามญในบญชนวตกรรมไทย

และจดซอดวยวธคดเลอกส�าหรบยาตนแบบนอกเหนอจากยาตนแบบทไมมยาสามญและยาตนแบบในบญชรายการ

ยาตนแบบจ�าเปน ตลอดจนยาสามญทวไป

ยาเปนวสดการแพทยซบซอนและมความส�าคญตอชวตของผปวย ดวยเหตนการจดซอยาจงจ�าเปนตองใชเกณฑ

price performance ในการคดเลอกยาทเหมาะสม โรงพยาบาลรามาธบดมเกณฑพจารณา performance ประกอบดวย

good GMP/PICS, stability at 30 ºC, ethics, LASA (look alike sound alike), quality history, package: imprint, blister

protect from light, COA และ update pharmacopoeia โดยจดซอยาในระบบ SAP ซงด�าเนนไปอยางโปรงใส

อนง พระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 ก�าหนดบทลงโทษส�าหรบเจาหนาท

หรอผมอ�านาจหนาทด�าเนนการเกยวกบการจดซอจดจางหรอการบรหารพสดซงปฏบตหรอละเวนการปฏบตหนาท

โดยมชอบเพอใหเกดความเสยหายแกผหนงผใดหรอโดยทจรตตองระวางโทษจ�าคกตงแต 1 ป ถง 10 ป หรอปรบตงแต

20,000 บาท ถง 200,000 บาท หรอทงจ�าทงปรบ ทงนรวมถงผใชและผสนบสนนในการกระท�าความผดดวย

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com

8

Panel Discussion

ดร.ภก.วรตน ทองรอด, ศ.นพ.รณชย คงสกนธ, ดร.ภก.อนนตชย อศวเมฆน, นางสาวยบล ปกปอง, นางสาวสธาสน ศรมานะศกด

ประเดนท 1 การจดซอเพมเตม (repeat order) ภายใตพระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ

พ.ศ. 2560 กฎหมายก�าหนดใหจดซอดวยวธเฉพาะเจาะจงส�าหรบยาทจดซอเพมเตมเฉพาะในสถานการณจ�าเปน

(จ�าเปนตองใชเพมหรอไมเพยงพอ) โดยวงเงนทจดซอเพมเตมจะตองไมสงกวาวงเงนเดม และจะตองจดซอภายใตเงอนไขเดม

หรอดกวาเดม

ประเดนท 2 การพจารณาวธจดซอยาดวยวธคดเลอกตองระบยหอและคณลกษณะเฉพาะของยา พรอมชแจง

เหตผลประกอบอยางชดเจนเพอใหไดตวยาตามทตองการ และเชญตวแทนจ�าหนายของยายหอนนมายนขอเสนอแขงขน

ประเดนท 3 ประเดนเรองราคากลางยา คณะกรรมการพฒนาระบบยาแหงชาตเปนผก�าหนดราคากลางของยา

ทอยในบญชยาหลก โดยทกรมบญชกลางยงไมอาจใหค�าตอบในประเดนการซอยาสงกวาราคากลาง ปญหายาราคาแพงกวา

ราคากลางในขณะนเปนผลจากการทประเทศจนผลกดนใหระบบยาของตนผาน GMP ท�าใหผผลตตองใชวตถดบจาก

แหลงอนและสงผลใหราคายาสงขน หากปญหาราคากลางยงคงยดเยอกจ�าเปนตองสะทอนไปทคณะกรรมการพฒนา

ระบบยาแหงชาต เพอพจารณาฐานค�านวณราคากลางทเหมาะสม นอกจากนปญหาของราคากลางมสาเหตจากเกณฑ

ทใชในการก�าหนดราคาโดยค�านวณเฉพาะราคาทส�ารวจได โดยทไมไดประเมนผลกระทบซงอาจไมไดพจารณาถงประเดน

ทเกยวของทงดานคณภาพยา ความสามารถใชแทนกนได และขอมลการทบทวนทะเบยนยาทงหมด

ประเดนท 4 ประเดนการแยกรหส GPU ชวาการแยกรหส GPU ส�าหรบยาสามญตวเดยวกนไมสามารถท�าได

เนองจากระเบยบก�าหนดใหใชรหส GPU เดยวกนส�าหรบยาสามญตวเดยวกน การแยกรหส GPU จะท�าไดกตอเมอ

หนวยงานน�าขอมลไปเสนอตอกรมบญชกลางเพอยนยนวายาสามญสองตวไมใชยาประเภทเดยวกน โดยประเดนปญหา

การจดซอยา เชน การจดซอ rabies vaccine ซงมรหส GPU เดยวกนควรแกไขดวยการจดตงคณะกรรมการทมความเชยวชาญ

ดานการจดซอจดจางเปนตวกลางหารอขอมลทางวชาการ ขอกฎหมาย และปญหาในกระบวนการจดซอจดจางรวมกบ

กรมบญชกลาง เพอใหการจดซอจดจางด�าเนนไปอยางราบรนและถกตองตามกฎหมาย นอกจากนยงเสนอใหเจาหนาท

ของแตละหนวยงานรวบรวมปญหาทพบในการจดซอจดจางภายใตพระราชบญญตการจดซอจดจางและการบรหารพสด

ภาครฐ พ.ศ. 2560 ตอตวแทนสมาคมวชาชพเพอทจะน�าเขาสกระบวนการแกไขปญหารวมกบกรมบญชกลาง

ประเดนท 5 ตวแทนจากกรมบญชกลางเหนพองวาการรวบรวมประเดนปญหาเกยวกบการจดซอยา (รวมถง

ความจ�าเปนในการจดซอยานอกบญชยาหลกมากกวารอยละ 40) มายงกรมบญชกลางเพอทจะน�าไปสการแกปญหา

ระบบยาในภาพรวม โดยแนะน�าใหสถานพยาบาลตดตามประกาศของกรมบญชกลางไดท www.gprocurement.go.th

และ www.facebook.com (จดซอจดจางภาครฐ)

งานประชมวชาการสนบสนนโดย บรษท แจนเซน-ซแลก จ�ากด

วงการแพทย

www.w

ongk

arnpa

t.com