761044Orig1s000 - Food and Drug Administration · 1. Potency and Strength: Potency is defined as...
60
CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH APPLICATION NUMBER: 761044Orig1s000 PRODUCT QUALITY REVIEW(S)
Transcript of 761044Orig1s000 - Food and Drug Administration · 1. Potency and Strength: Potency is defined as...
CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH
APPLICATION NUMBER:
761044Orig1s000
PRODUCT QUALITY REVIEW(S)
����������
�� ������������������
�������������� !��"
��#��$�%&'���(������ )�"*"
�++,���������������,���-&.�%��/����%%�(0��1� )�"*"
��#��$2���3&�����4�%����% )�"*"
*�#������3���������,�15�����%����-��#��$!!!
633����3���������,�15)%�-����
�����
�����������
���������������������������������
������������������������
� !��"�#"#���������$���$���������%���
&'��'��
���
�����������������&'��'�����
������������������������
� !��"""�������#���#���$����������#"�