1

ISOISO1901119011มขอกาหนดหลก 7 ขอ

ขอ 1 Scope(ขอบเขตของมาตรฐาน)

ขอ 2 Normative Reference (ขออางอง)

ขอ 3 Terms and definitions (คาจากดความ)

ขอ 4 Principle of auditing (หลกการตรวจตดตาม)

ขอ 5 Managing and audit program (การจดการและวางโปรแกรมตรวจตดตาม)

2

g g p g ( )

ขอ 6 Audit activities (กจกรรมการตรวจตดตาม)

ขอ 7 Competence of auditors (ความสามารถของผตรวจ)

2

คาศพททควรรสาหรบ คาศพททควรรสาหรบ AuditorAuditorAuditor : ผตรวจประเมน

Auditee : ผถกตรวจประเมน

Lead Auditor : หวหนาทมผตรวจประเมน

Audit Criteria : เกณฑทใชในการตรวจ

Audit Evidence : หลกฐานตางๆทขอดพจารณาความสอดคลอง

NC = Nonconformity : ความไมสอดคลอง

OB = Observation : ขอสงเกต

3

C = Compliance : ความสอดคลอง

CAR = Corrective Action Request : ใบขอใหแกไข

PAR = Preventive Action Request : ใบขอใหปองกน

ขอ 4 หลกการพนฐานในการ หลกการพนฐานในการ AuditAudit

Ethical conduct (มจรยธรรม)

- เชอใจ เชอใจ

- มคณธรรม,ซอสตย

- รกษาความลบ

- สขมรอบคอบ

F i i ( )

4

Fair presentation (นาเสนออยางยตธรรม)

- การรายงานผล Audit ตองแมนยา ถกตอง

- ไมตอเตมเสรมแตง

- ปญหาสาคญทตกลงกนไมไดในขณะ Audit กควรรายงาน

3

Due professional care (มความเปนมออาชพ)

- การ Audit ตองใช Auditor ทมความรทจะจบประเดน

สาคญของการ Audit วางานนนจดสาคญคออะไร

มใชจบผดจดเลกจดนอยมใชจบผดจดเลกจดนอย

Independence (เปนอสระ)

- ไมมสวนไดสวนเสย

5

Evidence-based approach

- การสรปรายงานในการ Audit ตองมหลกฐานชดเจน

ในการสรป (ตวอยางทสมและขอมลตาง ๆ)

- หลกฐานตองมากพอ (ประสบการณ)

AUDITORตองเขาใจการสอสารกบบคคลตางๆ

ซอ ๆ

ลนเปนปลาไหล

อดทน

6

ธระเยอะพดมาก/ถวงเวลา

เครยด/ประหมา

4

โปรแกรมการ audit เพอการวดความมประสทธผลของระบบ ทงนโปรแกรม Audit ขนกบ

- ขนาด, ลกษณะ และความสลบซบซอนขององคกร

ขอ 5 Managing an audit programManaging an audit program

ผบรหารมหนาทในการ :

a. จดทา ตรวจสอบ ทบทวนและปรบปรงโปรแกรมตรวจ

b. จดสรรทรพยากรตามความจาเปน

หากมทง ISO9001 และ ISO14001 กสามารถวางโปรแกรมรวมกน หรอ

โป

7

กาหนดโปรแกรมหรอแผนการตรวจครอบคลมทง Internal Audit, client audit หรอ

CB audit กได

หลกการ Plan – do – check – action

ครอบคลมทง 3 parties audit

วตถประสงคของการวางโปรแกรมในการ audit

- เพอใหมนใจในระบบบรหาร

- เหตผลทางธรกจ

- ขอกาหนดในการบรหารระบบ

- เหตผลดานกฎหมายบงคบ

- จาเปนตอง audit ผขายเรา

- ความตองการของลกคา

8

- ความจาเปนจากองคกรภายนอก

- เปนองคกรทมความเสยงสง

ฯลฯ

5

ขอบเขตของโปรแกรมขนกบ

- scope และวตถประสงค และชวงเวลาของการ audit

- ความถในการ audit

- ขนาด และความซบซอน

- ขอกาหนดของกฎหมาย

- เงอนไขของ CB/AB

- ภาษา, วฒนธรรม

9

- ผลจากการ audit ครงกอน

- การเกยวของกบองคกรภายนอก

- ผลจากการเปลยนโครงสรางองคกรหรอพนกงาน

ความรบผดชอบ ทรพยากร และ Procedure

ความรบผดชอบ ตองมการกาหนด หนาทความรบผดชอบใหชดเจนวา ตองมการกาหนด หนาทความรบผดชอบใหชดเจนวา

ใคร หรอกลมใด มหนาทในการทจะปฏบตการ audit

ใหเปนไปตามโปรแกรม รวมถงการทบทวนและปรบปรงโปรแกรม

ทรพยากรขนกบ

10

- สภาวะเหตผลดานการเงน

- audit techniques

- ความชานาญของผตรวจ

- ระยะเวลาในการ audit, การเดนทาง

6

Procedure ควรครอบคลมขนตอน

- การวางแผน และ Schedule

- การเลอก Auditor และ Lead auditor

- การจดทม Auditor ทมคณสมบตเหมาะสม

- การดาเนนการ Audit

- การดาเนนการ Follow-up

- รกษาบนทกผลการ Audit

11

รกษาบนทกผลการ Audit

- การเฝาระวงใหโปรแกรมตรวจมประสทธภาพ

- การรายงานใหผบรหารรบทราบผล

การดาเนนการ Audit

- สอสาร Audit Program ใหทกฝายทเกยวของ

- ประสานงาน Audit Schedule (ยนยน วน – เวลา)

- กาหนดขนตอนการประเมนผล auditor

- ยนยนการมอบหมายกาหนดทมผตรวจ

- ใหทรพยากรทจาเปนแกทม Audit

- การตรวจสอดคลองตามโปรแกรม

12

- เกบบนทกผลการตรวจ

- ทบทวนผล และแจกจายใหผทเกยวของ

- ตดตามผลแกไข ถาจาเปน

7

Record ของการ Audit

a. - audit plan

- audit reports

- nonconformity reports

- corrective & preventive action reports

- follow up report (ถาจาเปน)

b. ผลการทบทวน Audit Program

13

c. บนทกประวต auditor

- ผลประเมน auditor

- การเลอกทม auditor

- ผลการอบรม (พฒนา auditor)

การทบทวน Audit Program เปนตวชวา- ความสามารถของ Team Audit ในการทาแผน

- Feedback จากผถกตรวจ และ auditor

- เวลาในการ Audit (ความเหมาะสมของโปรแกรม)- เวลาในการ Audit (ความเหมาะสมของโปรแกรม)

เพอทจะนามาดวาa. แนวโนมของระบบเปนอยางไร

b. ทาตาม Procedure กนหรอไม

14

c. จาเปนตองปรบปรงสงใด(คอยๆเปนคอยๆไป)

d. Audit record สมบรณ

e. ตองฝก หรอ สลบ auditor เพมเตม

f. ความสมาเสมอระหวาง audit team

8

นดหมายเจาของพนท

ศกษาพนทจะทาการตรวจ

ศกษาขนตอนการปฏบต (ถาม)

Site/Area Preparation

วางแผนการตรวจ

เตรยม checklist

Audit Audit

Performance Performance

flowflow--ChartChart

วน/เวลา

เปดประชม

ทาการตรวจตดตาม

NC ?NC ? ความไมสอดคลอง

แจงใหทาการแกไข

ระบบการบรหารงานคณภาพ

คมอระบบ

การจดการ

ขนตอนการปฏบต

บนทกตางๆพบ ไมพบ

Agree the Facts

15

ปดประชม

รายงานผล

ตดตามผล

ปดประเดน

รายงานสงทพบฏ

WITH WHAT ? WITH WHO?

(Materials / (Competence /

PROCESSPROCESSINPUTS OUTPUTS

Equipment) Skills / Training)

16

HOW? WHAT RESULTS?( Procedures & Methods) (Performance Indicators)

9

With What (โครงสรางพนฐาน)

With Who (ความสามารถ/การฝกอบรม/(โครงสรางพนฐาน)

หนวยงาน/กจกรรม

…………………

(ความสามารถ/การฝกอบรม/ความรบผดชอบ)

Input Output

17

How (คมอ / Procedure / WI)

Objective & Target(วตถประสงคคณภาพ)

Conducting on-site audit activities

- Conducting opening meeting-(เปดประชม)

Communication during the audit- Communication during the audit-(การสอสารระหวางตรวจ)

- Roles and responsibilities of guides-(บทบาทและหนาทของผนาทาง)

- Collecting and verifying information-(การรวบรวมและทวนสอบขอมล)

- Generating audit findings( ป ไ )

18

-(ผลการประเมนขอมลทไดจาการตรวจ)- Preparing audits conclusions-(เตรยมสรปผลตรวจประเมน)- Conducting closing meeting

-(ปดประชม)

10

การเปดประชมกอนการตรวจประเมน ( Opening Meeting ) การแนะนาทมผตรวจประเมน ( Auditor ) การแนะนาทมผตรวจประเมน ( Auditor )แจงวตถประสงคและขอบขายการตรวจประเมน

ยนยนกาหนดการของการตรวจประเมน อธบายขนตอนและวธการตรวจการรายงานสรปผลการตรวจประเมนในทประชม Closing Meeting

19

Audit PerformanceAudit Performance

ระหวางการตรวจตดตามถามคาถาม

ขอดบนทก

ตรวจสอบบนทก

ดวาเปนไปตามระบบทวางไวหรอไม !

20

ถามตาม audit trail

เปดใจใหกวาง

11

การสอสารการสอสารดวยคาพด การสอสารดวยทาทาง

- ใชคาศพททเขาใจงาย

- ใชนาเสยงสภาพ

- สอใหเหนความสนใจทแทจรง

- ไมใชนาเสยงเบอหนาย

- ทาทางและบคลกสภาพ

- การเคลอนไหวของมอแขน

- การใหสญญาณ

- การประสานตา

21

- สหนา

การปดประชมการตรวจประเมน ( Closing Meeting ) การกลาวขอบคณสาหรบความรวมมอในการตรวจ แจงจดด – จดแขงของ Auditee

แจงจดออน - ขอบกพรองทตองไดรบการแกไข ( NC/Observation ) อธบายขนตอน ระยะเวลาในการแกไขขอบกพรอง

22

12

หลกในการเขยน CAR

พบทไหน L ocation

หลกฐานทพบคออะไร

ไมสอดคลองกบมาตรฐานหรอ เอกสารขนตอนการปฏบตฉบบใด

ป ไ

E vidence

R equirement

23

L E R N

พบปญหาอะไร N ature of Problem

ตวอยางการเขยน CARจากการตรวจสอบแผนกบคคล ไมพบบนทกประวตการ

ฝ ใ ฝฝกอบรมของพนกงานทงหมด ในการฝกอบรมหลกสตร ภาวะผนา เมอวนท 1 มนาคม 2555 ซงเอกสารขนตอนการปฏบต เรองการฝกอบรม ระบจะตองมการจดทาประวตการฝกอบรมภายหลงการฝกอบรมทกหลกสตร จงไมสอดคลองกบขอกาหนด6 2 2

24

6.2.2

13

การพจารณาปดประเดน CAR

1. พจารณาปญหาทงระบบ หรอไม (system issue)

2. มการแกไขเบองตนอยางไร? (containment action)

3. พจารณาสาเหต / รากของปญหาหรอไม? (root causes)

4. การปฏบตการแกไขดาเนนการอยางไร? (corrective action)

5. ตองปรบแกไขเอกสารทเกยวของหรอไม? (documentation updated)

25

6. สอสารไปยงผทเกยวของแลวหรอไม? (communicated to all concerned)

7. มกระบวนการทใกลเคยงหรอไม? (similar processes)

ตวอยาง

จากการตรวจสอบหนวยงานประกนคณภาพ ไมพบการสอบเทยบเวอรเนยร คาลปเปอร หมายเลข V01 ทมการใชงานตงแต 10 มกราคม 2555 จงไมสอดคลองกบขอกาหนด 7.6

26

14

Corrective Action response1. Review of system

หนวยงานไดทาการตรวจสอบเครองมอวดทงหมด 140 ตวของบรษท และพบวายงมเครองมอหมายเลข V11 และ V20 ทยงไมไดอยในระบบการสอบเทยบเชนกน

2. Containmentเครองมอวดทง 3 ตวไดถกนาออกจากจดปฏบตงานทนท ทาการสอบเทยบ และ

27

เครองมอวดทง 3 ตวไดถกนาออกจากจดปฏบตงานทนท ทาการสอบเทยบ และบรรจในทะเบยนเครองมอวดการทวนสอบกลบยนยนวาเครองมอวดทง 3 ตวไดมการใชตรวจวดผลตภณฑในจดทไมมความเสยงตอคณภาพผลตภณฑของลกคา

Corrective Action response3. Root cause investigation

การวเคราะหสาเหตพบวา ผจก.ประกนคณภาพ ไดมการสงซอเกจตวใหมมาแทนทตวเดมทเสอมสภาพ และไมไดนามาบรรจไวในระบบการสอบเทยบสรป: ไมมกระบวนการขนทะเบยนเครองมอวดตวใหม

28

15

Corrective Action response4. Corrective action

• จดประชมทม (ประกนคณภาพ, จดซอ, ผลต และออกแบบ)• ปรบปรงระบบการขนทะเบยนเครองมอวด• วางหลกสตรการฝกอบรมระบบใหม

ใ ฝ

29

• จดใหมการฝกอบรมกบเจาหนาททเกยวของ• วางแผนการ Audit ความมประสทธผลของระบบ

5. Documentation changesปรบระบบ และแกไขในเอกสาร QP-QA-03

Corrective Action response

6. Communication จดฝกอบรมขนตอนใหมกบผทเกยวของ และ

บรรจในหลกสตรการฝกอบรมพนกงานใหม

30

7. Corrective action impactพบวามเครองมอวดในกลมทเปนทรพยสนของลกคาไมมระบบขนทะเบยนสอบเทยบเชนเดยวกน จงไดมการออกใบ PAR#07 เพอดาเนนการตอไป

16

ขอ 7. Competence of auditorsCompetence of auditorsConcept of CompetenceConcept of Competence

Quality

Quality specificKnowledge and

Skills

Environmental

EnvironmentalSpecific

Knowledge andskills

GenericknowledgeAnd skills

31

Education Work Auditor Auditexperience Training experience

Personal attributes

Education, work experience, auditor training, audit experienceAuditor

- ตองมความรในเรองทจะ audit

- มประสบการณในการทางานดานเทคนคบาง

ไ ฝ ใ - ไดรบการฝกอบรม (ภายใน หรอ ภายนอก)

- ประสบการณในการ audit (OJT)

Audit team leader

- Auditor ผมประสบการณทไดรบการประเมนผานจะเปน

Lead Auditor

32

Lead Auditor

Auditor ท audit ทง ISO 9001 และ ISO 14001

- ตอง Train ตองมประสบการณทางาน

- ตอง Audit และถก Lead Auditor ประเมนผาน

17

ตองเรยนรอยางตอเนอง

Maintenance and Improvement Competence

- เขาอบรม

- อานเอง

- รวมประชม

- ฯลฯ

33

ตอง Audit ตอเนองอยเรอย ๆ