+ Injectio hydrocortisoni acetici
description
Transcript of + Injectio hydrocortisoni acetici
+ Injectio hydrocortisoni acetici
• Hydrocortisoni acetas 2,50 g• Methylis parahydroxibenzoas 0,10 g• Polysorbatum 80 1,00 g• Mucilago methylcellulosi 0,50 g• Natrii dihydrogenphosphas dihydricus 0,936 g• Dinatrii phosphas dihydricus 0,095 g• Natrii chloridum 0,70 g• Aqua ad iniectabilia ad 100,00 ml
Letöltés 10,0 ml-es ampullába
szabályzó egység
keverő motor
keverőrúd
homogenizáló edény
letöltőnyíláskeverőlapát
elvezetőcső
csap
töltőtű
Keverő készülék
Aeroszol gyakorlat
• Aeroszol belső nyomásának mérése• Aeroszol spray karakterisztikájának vizsgálata– szórási kúpszög– kezelt terület nagyságának mérése– spray sugárhosszúsága
• Hab aeroszol előállítása• Omron készülék bemutatása
Aeroszol belső nyomás mérése
• Belső nyomás: porlasztás, kifújás • Formulálás: norfluran + diklórmetán
Spray karakterisztika vizsgálata
• sok összetevőtől függ: szelep fajtája, belső nyomástól, szórófejtől
• 2 fajta szórófej• 10 cm-ről ráfújni a ferrinitrátot tartalmazó
vékonyrétegre• szórási kúpszög = tg α x 2• folt területe = r2π
Hab aeroszol előállítása
• Feladat:• Megadott recept alapján o/v típusú emulziót
letölteni• 7 g propellenst részletekben hozzáadni és
megfigyelni a hab állományát
Gépi porlasztással előállított rendszerek
Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Állomány• Beadás módja• Oldószerek
• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai
stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő
anyagok
Olajos injekciók oldószerei
Iódszám
Savszám
ViszkozitásSűrűség
≤ 1≤0,128,0 (25ºC)0,940-0,960
Migliol 812
75-84≤0,25,0 (30ºC)0,867Etiloleát
103-112≤0,1234,850,914 (37 ºC)
Ol. sesami neutr.
78-90≤0,1238,470,908 (37 ºC)
Ol. olivae neutr.
91-102≤0,1234,90,910 (37 ºC)
Ol. amygdalae neutr.
Hidrofil rendszerek• Aqua destillata pro injectione / aqua ad iniectabilia• Etanol 25% - ig• Glycerin 30% - ig• Propylenglycol 70% - ig• Folyékony polietilén-
glikol (M:200-600) 60% - ig• Benzylalkohol 4% - ig
Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Beadás módja• Oldószerek
• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai
stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő
anyagok
Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Állomány• Beadás módja• Oldószerek
• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai
stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő
anyagok
Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Állomány• Beadás módja• Oldószerek
• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai
stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő
anyagok
Injekciók tartósítószerei
• Fenol 0,3 – 0,5 %• Klórkrezol 0,05 – 0,1 %• Klórbutanol 0,3 – 0,6 %• Benzilalkohol 1,0 – 2,0 %• Benzalkónium klorid 0,005 – 0,02 %• Nipagin-Nipasol 0,08 – 0,1 %• Klórhexidin acetát ~ 0,1 %
Injekciók előállításának általános technológiai menete
• ampulla mosása• ampulla szárítása és sterilezése• injekciós oldat elkészítése• injekciós oldat szűrése• készítmény letöltése• ampulla leforrasztása• injekciók sterilezése• ampullák zárási próbája• injekciós készítmények vizsgálata• ampulla szignálása, csomagolása