ГОСТ IEC МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 61168 2011 …ГОСТ IEC 61168—2011...

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙСТАНДАРТ

ГОСТ IEC 61168-

2011

СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ)ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Функциональные и эксплуатационные характеристики

(IEC 61168:1993, IDT)

Издание официальное

МоскваСтандартинформ

2013

ошибка в сертификате

https://meganorm.ru/list0.htm

ГОСТ IEC 61168—2011

ПредисловиеЦели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной

стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная системастандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведении о стандарте1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием

«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством но техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК(ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166)

004—97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Беларусь BY Госстандарт Республики БеларусьКазахстан KZ Госстандарт Республики КазахстанКыргызстан KG КыргыэстандартРоссийская Федерация RU Росстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. JSfe 1307-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61168-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарт)' 1ЕС 61168:1993 Radiotherapy simulators - Functional performance characteristics (Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики).

Степень соответствия - идентичная (1DT).Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным

международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 61168 99

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты».

И

ГОСТ IFX 61168—2011

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

111

ГОСТ IEC 61168—2011

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта

IEC 61168—93 «Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и

эксплуатационные характеристики», подготовленного подкомитетом 62С «Аппараты для

лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины» Технического комитета IEC 62

«Изделия медицинские электрические».

В настоящем стандарте термины выделены прописными буквами.

Настоящий стандарт устанавливает методы выявления дефектов и описывает

способы проверки функциональных характеристик СИМУЛЯТОРОВ, используемых в

ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Это позволяет непосредственно сравнивать значения

характеристик АППАРАТА, изготовленного разными ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ.

Настоящий стандарт рассматривает функциональные характеристики

СИМУЛЯТОРОВ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и вид их представления. Также

предложенные способы проверок, пригодные для типовых испытаний. Можно

использовать и альтернативные методы, но для особенно важных функциональных и

эксплуатационных характеристик СИМУЛЯТОРОВ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ нужно

пользоваться приведенными способами и условиями контроля.

Испытания, описанные в настоящем стандарте, не гарантируют соответствия

любого конкретного СИМУЛЯТОРА дтя ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ декларируемым

функциональным характеристикам в течение всего срока службы.

Возможные ожидаемые значения приведены в IEC/TS 61170 «Симуляторы

(имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных

характеристик».

IV

ГОСТ IFX 61168—2011

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т

СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ) ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Функциональные и эксплуатационные характеристики

Radiotherapy simulators. Functional performance characteristics

Дата вводения -2 0 1 3 -0 1 -0 1

1 Область применения и цель

1.1 Область примененияНастоящим стандарт распространяется на СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ) для

ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, в которых диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ

используется для геометрического моделирования ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ радиационного

терапевтического АППАРАТА для локализации МИШЕНИ, подлежащей ОБЛУЧЕНИЮ

при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, и формирования в определенной позиции терапевтического

ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ заданных размеров.

Настоящий стандарт распространяется также на СИМУЛЯТОРЫ для ЛУЧЕВОЙ

ТЕРАПИИ с ВЫСОКОВОЛЬТНЫМИ ГЕНЕРАТОРАМИ, работающими при

напряжениях, не превышающих 400 кВ, в соответствии с требованиями IEC 60601-2-7 и

на СИМУЛЯТОРЫ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, предназначенные для моделирования

условий ОБЛУЧЕНИЯ при подготовке к сеансу ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

Требования настоящего стандарта основаны на том, что СИМУЛЯТОР для

ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ состоит из:

a) системы генерирования пучка РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при

напряжении не более 400 кВ, которая воспроизводит геометрию ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;

b) системы формирования изображения, передаваемого РЕНТГЕНОВСКИМ

ПУЧКОМ как при РЕНТГЕНОГРАФИИ, так и при РЕНТГЕНОСКОПИИ;

c) устройства, контролирующего размеры ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и

ограничивающего область, подлежащую облучению;И м а н и е официальное

1

ГОСТ IEC 61168—2011

d) механизма физического воспроизведения геометрии и движения частей

АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, который поддерживает систему изображения;

e) системы СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Стандарт распространяется на АППАРАТЫ, предназначенные для использования

под руководством квалифицированного ПЕРСОНАЛА.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

Предполагается, что СИМУЛЯТОР для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ имеет

изоцентрический ШТАТИВ с РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКОЙ, которую нельзя наклонять

и вращать.

Стандарт предусматривает ТИПОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ, которые должны

выполняться ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в процессе проектирования и изготовления

СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, но не определяет испытания, которые должны

выполняться после установки его в помещении ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. Однако в IEC/TS 61170

предусмотрено включение в испытания после установки многих контрольных операций.

В процессе любой контрольной операции разрешаются лишь такие необходимые

для нормальной работы регулировки в СИМУЛЯТОРЕ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ,

которые можно выполнить, пользуясь лишь средствами управления, обычно доступными

ОПЕРАТОРУ.

1.2 Цель

Целью настоящего стандарта является:

a) выделение геометрических параметров, являющихся критичными для точного

воспроизведения условий ОБЛУЧЕНИЯ:

b) рекомендация методов измерения этих параметров.

Признано, что для достижения требуемых характеристик должны быть устранены

недостатки, обнаруженные при испытаниях. Однако не рекомендуется собирать ошибки

до превышения общего допустимого уровня; стремясь к повышению точности контроля,

следует рассмотреть каждую из них в отдельности.

Настоящий стандарт не должен сдерживать разработку новых конструкций,

рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в этом

стандарте.

1.3 Условия окружающей среды

1.3.1 Общие замечания

Если допустимые условия окружающей среды не указаны в

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ

2

ГОСТ IFX 61168—2011

ДОКУМЕНТЫ), настоящим стандарт допускает установку АППАРАТА, его

использование и содержание в помещениях при следующих условиях окружающей среды:

a) температуре от 10 °С до 40 °С;

b) относительной влажности от 30 % до 75 %;

c) атмосферном давлении от 70 до 110 кПа (от 700 до 1100 мбар).

1.3.2 Транспортирование и хранение

Допустимые условия внешней среды для транспортирования и хранения указывают

в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

IEC 60601-2-7:1987 Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the

safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators (Изделия медицинские

электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим

устройствам диагностических рентгеновских генераторов)

1ЕС 60601-2-29:1993 Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for

the safety of radiotherapy simulators (Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные

требования безопасности к рентгенотерапевтическим симуляторам)

1ЕС 60788:1984 Medical radiology - Terminology (Медицинская радиационная

техника. Термины и определения)

1EC/TS 61170:1993 Radiotherapy simulators; guidelines for functional performance

characteristics (Симуляторы для лучевой терапии. Руководство для проверки

эксплуатационных характеристик)

3 Определения

3.1 Используемые термины

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями

по IEC 60601-2-29,1ЕС 60788 и 3.2 настоящего стандарта.

3.2 Определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим

определением:

3

ГОСТ I ЕС 61168—2011

ОГРАНИЧЕННОЕ СВЕТОВОЕ ПОЛЕ: В СИМУЛЯТОРАХ для ЛУЧЕВОЙ

ТЕРАПИИ площадь СВЕТОВОГО ПЯТНА внутри тени ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ (ОГРАНИЧИТЕЛЬ), находящегося в плоскости, перпендикулярной к оси

ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

4 Условия испытаний

При определении эксплуатационных характеристик СИМУЛЯТОРОВ для

ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в соответствии с настоящим стандартом условия испытаний но 4.1

и 4.2 (при отсутствии других рекомендаций) являются приоритетными. Необходимые оси

показаны на рисунке 1. Измерения выполняют на расстоянии 80 или 100 см (если нет

другого указания) от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до оси ротации (РИО).

4

ГОСТ IFX 61168—2011

ПОЛЕ ОБЛУЧЕНИЯ и ОГРАНИЧЕННОЕ РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

I — поворот ШТАТИВА (ось 1); 2 — наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 2); 3 — крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 3); 4 — поворот ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (ось 4); 5 — изоцснтричсскнй поворот опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 5): 6 — поворот деки С'ТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 6); / — крен деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 7); Я — наклон деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 8); 9 — вертикальное перемещение деки С'ТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 9); 10 — поперечное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 10): 11 — продольное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 11); 12 — расстояние между осью поворота 1 и ИСТОЧНИКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ; 13 — высота ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (над ИЗОЦЕНТРОМ); 14 — размер ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ X: 15 — размер ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ Y: 16 — смещение оси ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ X; 17 — поперечное смещение ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ Y; /Я - смещение ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ X: 19 — смещение ПРИЕМНИКА РЕНГП-НОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Y; 20 — смещение ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Z; 21 — новорог ДЕРЖАТЕЛЯ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ: 22 — размер ОГРАНИЧЕННОГОРАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ X; 23 — размер ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ Y: 24 — смещение ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ X: 25 — смещение ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ Y

Рисунок 1 — Направления движений частей СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙТЕРАПИИ

4.1 Угловые и линейные перемещения

Из нулевой позиции выполняют, если нет других указаний (см. рисунок 1),

следующие угловые и линейные перемещения:

- поворот ШТАТИВА (ось 1);

- наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 2);

5

ГОСТ IEC 61168—2011

- крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 3);

- поворот ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (ось 4);

- изоцентрический поворот опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 5);

- поворот деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 6);

- крен деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 7);

- наклон деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 8);

- вертикальное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 9);

- поперечное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 10);

- продольное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 11).

Условия испытаний в соответствии с настоящим стандартом предусматривают

измерения только при угле поворота ШТАТИВА (ось 1) или угле поворота

ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (ось 4) 90°; допускается угол поворота 270°.

4.2 Расположение измерительной плоскости и ДЕТЕКТОРОВ

ИЗЛУЧЕНИЯ

Измерения выполняют (при отсутствии иных требовании) в плоскости,

перпендикулярной к оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, проходящей

через ИЗОЦЕНТР. При измерениях используют РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ

ПЛЕНКУ. Для контроля геометрических условии допускается использование других

ДЕТЕКТОРОВ ИЗЛУЧЕНИЯ с соответствующим пространственным разрешением.

4.3 ФОКУСНОЕ ПЯТНО и коэффициенты НАГРУЗКИ

Испытания проводят при отсутствии других требовании с малым ФОКУСНЫМ

ПЯТНОМ при коэффициентах НАГРУЗКИ, рекомендованных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для

РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

5 Индикация ОГРАНИЧЕННЫХ РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

5.1 Числовой индикатор поли

Числовой индикатор поля должен показывать размеры ОГРАНИЧЕННОГО

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на одном или нескольких установленных расстояниях от

источника по оси ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

5.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают максимально допустимые

расхождения между числовой индикацией ноля и расстояниями вдоль главных осей

6

ГОСТ IFX 61168—2011

между противоположными краями ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на

установленных расстояниях от источника излучения, указанных в таблице 1.

Максимальные расхождения указывают в миллиметрах или выражают в процентах

ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Максимальное расхождение указывают

в миллиметрах для ОГРАНИЧЕННЫХ РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ до размеров ноля

20x20 см н в процентах— для ОГРАНИЧЕННЫХ РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ размерами

более 20x20 см.

Максимальные расхождения определяют для всех ОГРАНИЧЕННЫХ

РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, в которых меньший размер равен или превышает 3 см, и для

всех угловых позиций ШТАТИВА и ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПОЛЯ.

П р и м е ч а н и е — Числовые индикаторы ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ относятся к

плоскости, перпендикулярной к оси ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на определенном расстоянии от ИСТОЧНИКА

ИЗЛУЧЕНИЯ.

Т а б л и ц а 1 — Условия проверки числового индикатора поля и СВЕТОВОГО ИНДИКАТОРА ПОЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ______________________________________________

Угловая позиция ОГРАНИЧЕННОЕ РАДИАЦИОННОЕ

ПОЛЕ. РИО*

РИО* Расстояние «источник—

пленка»

Примечания

Ш Т А Т И В А О Г Р А Н И Ч И Т Е Л Я

Oct. 1 Оси 4 енхеи СМ см

ш 0° 3x310x10**20x20

30x30**

100или80

РИО

2Ж 90° 10x10**30x30**

100 или80

РИО

0° 135° 10x10**максимум

минимум РИО Только для числовой проверки (5.1.2)

180® 180" 10x10**максимум

максимум РИО

fir 45° 10x10**максимум

100 или 80

РИО Только для проверки СВЕТОВОГО ИНДИКАТОРА ПОЛЯ (5.2.2)

♦РИО — рассгояние «источник — ось».♦*Эгн симметричные поля проверяю! в асимметричном варианте следующим обратом, один in краев

ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ устанавливаю! на середину размера симметричного поля, а другой край поля — на ноль.

5.1.2 Испытание

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ располагают на уровне оси ротации

ШТАТИВА так, чтобы они были центрированы в ОГРАНИЧЕННОМ РАДИАЦИОННОМ

ПОЛЕ и перпендикулярны к оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

7

ГОСТ IEC 61168—2011

Для условий, указанных в таблице 1, размеры ОГРАНИЧЕННОГО

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ определяют следующим образом:

ОГРАНИЧЕННОЕ РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ УСТАНАВЛИВАЮТ,

пользуясь его числовым индикатором;

на конверте с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ отмечают границы

ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ, при этом испытании (5.2.2) допускается

использовать индикатор СВЕТОВОГО ПОЛЯ;

после экспонирования пленок конверт прокалывают острым шилом в

угловых точках ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ и в точке, соответствующей

центральной оси (в центре видимого перекрестия). Для определения ОГРАНИЧЕННОГО

СВЕТОВОГО ПОЛЯ па экспонированной пленке допускается также использование

других приспособлений.

Центр тени ОГРАНИЧИТЕЛЯ принимают за реперную точку. Измеряют

максимальное расхождение между ОГРАНИЧЕННЫМ РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ И

ОГРАНИЧЕННЫМ СВЕТОВЫМ ПОЛЕМ и сравнивают размеры ОГРАНИЧЕННОГО

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ с их числовой индикацией.

5.2 Индикатор СВЕТОВОГО ПОЛЯ

Индикатор СВЕТОВОГО ПОЛЯ должен показывать ОГРАНИЧЕННОЕ

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ на входной поверхности.


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают:

a) максимальное расхождение, измеренное вдоль каждой главной оси между

любым краем ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ и соответствующим краем

ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на расстоянии «источник — ось» 100 см

(или ближе, если это невозможно) и на расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до

измерительной плоскости, в 1,5 раза превышающем значение расстояния «источник—

ось»;

b) максимальное расхождение между центром ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО

ПОЛЯ и осью ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при РИО 100 см (или ближе,

если это невозможно) и расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до измерительной

плоскости, в 1,5 раза превышающей значение расстояния «источник — ось».

Измерения выполняют как при малом, так и при большом фокусном пятне (если

это возможно).

Максимальное расхождение но перечислению а) выражают: в миллиметрах — для

ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ до 20x20 см и в процентах — для

8

ГОСТ IF X 61168— 2011

ОГРАНИЧЕННЫХ РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, превышающих 20x20 см; максимальное

расхождение по перечислению Ь) выражают в миллиметрах.

Информацию о максимальном расхождении используют:

-для всех ОГРАНИЧЕННЫХ РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ с меньшим размером

поля, равным или более 3 см;

-для всех углов поворота ШТАТИВА и ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ:

- для больших и малых ФОКУСНЫХ ПЯТЕН (если ото возможно). 5.2.2 Испытание

Испытание ИНДИКАТОРА СВЕТОВОГО ПОЛЯ - по 5.1.2.

5.3 Воспроизводимость

П р и м е ч а н и е — воспроизводимость относится к использованию числового индикатора или

ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ.


В ЭКСПЛУАТАЦИННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают максимально допустимое

изменение, мм, размера ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ при повторных

уставках для одной н тон же числовой индикации, соответствующей расстоянию

«источник — ось» 100 см.


Для условий испытаний, приведенных в таблице 2, испытания по 5.1.2 повторяют

шесть раз, стараясь воспроизводить те же уставки по числовому индикатору поля,

переходя попеременно от больших значений индикации к малым.

Т а б л и ц а 2 — Условия проверки на воспроизводимость ОГРАНИЧЕННЫХ

РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙV i.io a u a h o i k цп«

0 1 Р А Н И Ч Е Н Н О Е Р А Д И А Ц И О Н Н О Е П О Л Е .

СМ

Р И О .Ш Т А Т И В А О с ь 1

0 1 Р А Н И Ч Н Т Е Л Я О с ь 4

СМ

а 5 0 ° 2 0 x 2 0 1 0 0

9 0 ° 0 ° 2 0 x 2 0 1 0 0

5.4 Геометрия ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ


Для ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ

ДОКУМЕНТЫ должны содержать:

- максимальное угловое отклонение противоположных сторон поля от

параллельности,...°;

9

ГОСТ IEC 61168—2011

- максимальное угловое отклонение,см еж ны х сторон поля от угла 90°.


Для заданных условий испытаний, приведенных в таблице 3, измерения проводят

непосредственно на ОГРАНИЧИТЕЛЕ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ или на ОГРАНИЧЕННОМ

СВЕТОВОМ ПОЛЕ.

Т а б л и ц а 3 — Условия проверки геометрии ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯУгловая позиция

О! РАН И ЦЕННОЕ РАДИ АЦИОННОЕ ПОЛЕ, см

ШТАТИВА Ось 1

ОГРАНИЧИТЕЛЯ Ось 4

90°

0°

20x20

90=

180°

270°

90°

0°

Максимум

90°

180"

270°

5.5 Освещенность ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ


ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать:

значение средней освещенности, лк, для индикатора ОГРАНИЧЕННОГО

СВЕТОВОГО ПОЛЯ на поверхности, перпендикулярной к оси

ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, «источник-ось» 100 см;

коэффициент контрастности вдоль краев ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО

ПОЛЯ, откорректированный для конкретного общего освещения.

Коэффициент контрастности — отношение освещенностей, измеренных вдоль

главных осей поля в центре ноля, создаваемого ОГРАНИЧИТЕЛЕМ, на расстоянии 3 мм

от центральной точки внутри этого поля.

Среднюю освещенность выражают в люксах, коэффициент контрастности — в

процентах.

5.5.2 Испытания

При испытании помещение затемняют.

10

ГОСТ I ЕС 61168—2011

Освещенность и коэффициент контрастности на границах ОГРАНИЧЕННОГО

СВЕТОВОГО ПОЛЯ измеряют на РИО 100 см с использованием прибора с апертурой 1

мм (или меньше), калиброванного для спектра используемого света.

Среднюю освещенность определяют по результатам измерений, выполненных

примерно в центре каждого квадранта ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

6 Индикация оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

6.1 Индикация оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на входной

поверхности

П р и м е ч а н и е — Ось ОГРАНИЧЕННОЮ РАДИАЦИОННОГО НОЛЯ имеется лишь в

симметричных ОГРАНИЧЕННЫХ РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ.

a) Рентгенографическое изображение устройства индикации геометрического

центра ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ должно совпадать с

геометрическим центром симметричного ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО

ПОЛЯ.

b) Световое изображение устройства индикации геометрического центра

ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ должно совпадать с

рентгенографическим изображением устройства индикации геометрического центра

симметричного ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают максимально допустимое

расхождение, мм, между результатами индикации оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ и результатами измерения положения этой оси.

Максимально допустимое расхождение применяют со всеми углами поворота

ШТАТИВА и ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и зависит от:

- расстояния «источник — ось» в пределах 25— 100 см;

- рабочих пределов (для наименьших).


Максимально допустимое расхождение определяют при помощи

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ

помешают в конверт и располагают перпендикулярно к оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ.

II

ГОСТ IEC 61168—2011

Индикаторные оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ наносят

рентгеноконтрастным маркером на конверт с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ,

конверт прокалывают шилом непосредственно перед удалением из позиции

экспонирования. Для каждого варианта условий испытания (таблица 4) выполняют одну

рентгенографическую экспозицию.

После проявления пленки рентгенограмму измеряют для нахождения положения

осей ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и определения точки пересечения двух

этих осей. Положение этой точки сравнивают с видимой и рентгеновской маркировками

на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ.

Условия проверки положения осей ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на

входной поверхности приведены в таблице 4.

Т а б л и ц а 4 — Условия проверки индикации осей ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ на входной поверхности

У тлоьос полож ение О ГРА Н И ЧЕН Н О Е РА Д И А Ц И О Н Н О Е ПО ЛЕ

(£ ) . см

Расстояние и и сю чи н ь ш е я м » ' , см

Ш ТА Ш В А О сь 1

О ГРА Н И Ч И Т ЕЛ Я П У ЧКА О сь 4

3 x 3

9 0 " 0 °1 0 x 1 0

2 0 x 2 01 0 0 н 80

2 7 0 " 9 0 " 1 0 x 1 0

0 ° 4 5 ° 1 0 x 1 0

180" 180" 1 0 x 1 0

9 0 ° 9 0 " 2 0 x 2 0 7 5 и 125**

♦РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА находится в ИЗОЦЕНТРЕ. ♦♦ИЛИ максимум и минимум, если пределы меньше.

Оптическую плотность рентгенограмм измеряют вдоль четырех линий, каждая из

которых параллельна разным сторонам ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и

расположена примерно на расстоянии Е/4 (Е — размер ОГРАНИЧЕННОГО

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ) от аппроксимированного центра ОГРАНИЧЕННОГО

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

Для каждой линии определяют точки с одинаковой оптической плотностью

(примерно 50 % оптической плотности в центре поля) и отмечают среднюю точку.

Средние точки отмечают на двух параллельных линиях и соединяют их прямой. Затем

повторяют для двух других перпендикулярных им линий. Точка пересечения этих двух

12

ГОСТ I ЕС 61168—2011

линий определяет положение оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в плоскости

контрольной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ.

6.2 Индикация осей ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на выходной

поверхности

6.2.1 Для всех устройств индикаторов оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ на выходной поверхности (например ЗАДНЕГО УКАЗАТЕЛЯ) в

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают максимально допустимое

отклонение индикатора от оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, мм. на участке

от 0 до 30 см на расстоянии 100 см от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до оси (или на

ближайшем к нему расстоянии, если это невозможно).


Используя РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ и рекомендации, по 6.1.2,

экспонируют одну пленку для каждого из заданных условии испытаний, указанных в

таблице 5.

Т а б л и ц а 5 — Условия испытаний индикации осей ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ на выходной поверхности

У 1 п о к о с п о л о ж е н и е ограниченноеР А Д И А Ц И О Н Н О Е П О Л Ь .

см

1'ассгоямис• iM C ro s i illl nJCM KAli. CM

Ш Т А Т И В А О с ь ! О Г Р А Н И Ч И Т Е Л Я П У Ч К А

О с ь 4

90° 90° 10x10 РИО*

РИО*+30

270° 90'- 10x10 РИО*

РИО*+30* РИО — расстояние от источника до оси. равное 100 и 80 см, или ближайшее к ним значение, если они

невозможны.

Ось ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на выходной поверхности находят

по 6.1.2.

6.3 Изменение положения оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ с

расстоянием от источника до оси (РИО)6.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для СИМУЛЯТОРОВ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с переменным расстоянием от

источника до оси в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают максимальное

смещение, мм, положения центра ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ па

13

ГОСТ IEC 61168—2011

уровне ИЗОЦЕНТРА при изменении расстоянии (от минимального до максимального) от

источника до оси.


Максимальное смещение измеряют с помощью РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ

ПЛЕНКИ, помещенной в плоскости ИЗОЦЕНТРА перпендикулярно к оси

ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при нулевых угловых положениях (0°)

ШТАТИВА и ОГРАНИЧИТЕЛЯ.

Пленку экспонируют дважды:

- при минимальном значении РИО и ОГРАНИЧЕННОМ РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ

размерами 10x10 см:

-при максимальном значении РИО и ОГРАНИЧЕННОМ РАДИАЦИОННОМ

ПОЛЕ размерами 15x15 см, в котором центральную область (размерами 10x10 см)

закрывают свинцом.

Смещение центра ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ измеряют по

наложенным друг на друга рентгенограммам.

7 ИЗОЦЕНТР

7.1 Смещение оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно

ИЗОЦЕНТРА



смещение оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА,

мм.

Максимальное смещение указывают: для РИО 100 см; максимального РИО и

минимального РИО; эти максимальные смещения указывают для всех углов поворота

ШТАТИВА и ОГРАНИЧИТЕЛЯ, также указывают номинальные массы размещаемых

локально защитных блоков (при их установке).


Исходное положение ИЗОЦЕНТРА определяют последовательным приближением

при помощи ПЕРЕДНЕГО УКАЗАТЕЛЯ или тонкого перекрестия в ОГРАНИЧИТЕЛЕ

ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ОГРАНИЧЕННОГО

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Затем измеряют расстояние от ИЗОЦЕНТРА до оси

ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

14

ГОСТ I ЕС 61168—2011

Это испытание по определению приблизительного положения ИЗОЦЕНТРА

проводят, используя ТЕСТ-ОБЪЕКТ и ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО

ИЗОБРАЖЕНИЯ или ПЕРЕДНИЙ УКАЗАТЕЛЬ. Затем выполняют измерения при

помощи РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК для уточнения положения ИЗОЦЕНТРА.

7.1.2.1 ТЕСТ-ОБЪЕКТ и ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

a) Подходящий ТЕСТ-ОБЪЕКТ — маленький кубик с перекрестиями, аккуратно

нанесенными на каждой его грани. В центре каждого перекрестия в середине грани кубика

помещают небольшую метку диаметром 2 мм, непрозрачную для рентгеновского

излучения.

b) ТЕСТ-ОБЪЕКТ помещают на деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ШТАТИВ

устанавливают в положение 0° и средствами управления СТОЛА для ПАЦИЕНТА

настраивают ИНДИКАТОР СВЕТОВОГО ПОЛЯ на центр верхнего перекрестия кубика

так, чтобы он совпал с центром ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

c) Выполняют полный поворот ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и

подбирают положение ТЕСТ-ОБЪЕКТА на столе так, чтобы расхождения между

перекрестиями на ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ и центром ИНДИКАТОРА СВЕТОВОГО ПОЛЯ были

минимальными.

d) Затем настройку проверяют при положениях ШТАТИВА 90, 180 и 270°.

Относительные смещения центра ИНДИКАТОРА СВЕТОВОГО ПОЛЯ (например его

тонкого перекрестия) и центра перекрестия на ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ не должны превышать

установленных значений.

Для регистрации результатов после окончания настройки ТЕСТ-ОБЪЕКТА

допускается использовать РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ.

e) Не сдвигая ТЕСТ-ОБЪЕКТ, поворачивают ШТАТИВ в положения 0, 90, 180,

270° и, находясь вне помещения процедурной, наблюдают по ПРИЕМНИКУ

РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ за совмещением оси ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ и центрального непрозрачного участка ТЕСТ-ОБЪЕКТА, как определено в

таблице 6.

Это испытание проверяет точность и совпадение ИЗОЦЕНТРА осей

ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО

ПОЛЯ.

П р и м е ч а н и е — Без перемещения ТЕСТ-ОБЪЕКТА стену и потолок лазеров проверяю!

напротив ТЕСТ-ОБЪЕКТА пересечений для итоцснтричсской точности.

7.1.2.2 ПЕРЕДНИЙ УКАЗАТЕЛЬ

15

ГОСТ IEC 61168—2011

a) Положение ИЗОЦЕНТРА определяют методом последовательных

приближений.

Если СИМУЛЯТОР для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ не имеет ПЕРЕДНЕГО

УКАЗАТЕЛЯ, вращающегося с ОГРАНИЧИТЕЛЕМ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, то для

определения положения ИЗОЦЕНТРА подходящий указатель крепят к

ОГРАНИЧИТЕЛЮ.

b) При положении ШТАТИВА 0° и с наконечником ПЕРЕДНЕГО

УКАЗАТЕЛЯ на номинальном расстоянии от оси вращения ШТАТИВА лист

миллиметровки располагают горизонтально так. чтобы наконечник ПЕРЕДНЕГО

УКАЗАТЕЛЯ коснулся листа.

c) ОГРАНИЧИТЕЛЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ выполняет полный поворот, и

ПЕРЕДНИЙ УКАЗАТЕЛЬ закрепляют так, чтобы во время вращения отклонение его

наконечника было минимальным.

d) Проверяют, является ли перемещение наконечника ПЕРЕДНЕГО УКАЗАТЕЛЯ

при вращении ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и положениях ШТАТИВА 90,

180, 270° небольшим.

e) Реперный маркер устанавливают так. чтобы обозначить положение наконечника

ПЕРЕДНЕГО УКАЗАТЕЛЯ при углах вращения ШТАТИВА 0, 90, 180 и 270° (длина

наконечника ПЕРЕДНЕГО УКАЗАТЕЛЯ также должна иметь возможность регулировки

относительно реперного маркера).

0 Этапы (перечисление с — перечисление f повторяют, чтобы приблизиться к

ИЗОЦЕНТРУ. Испытания проводят на расстоянии РИО 100, 80 см, минимальном и

максимальном РИО по таблице 6. Процесс повторяют на 100 см РИО при максимальной

массе защитных блоков, если выдерживает конструкция опорных блоков.

7.1.2.3 Размеры РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ для подтверждения

определения ИЗОЦЕНТРА:

a) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ располагают перпендикулярно к оси

РАДИАЦИОННОГО ПУЧКА и немного дальше ог ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, чем

реперный маркер или ТЕСТ-ОБЪЕКТ.

b) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ облучают ОГРАНИЧЕННЫМ

РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ 10x10 см. Одну пленку облучают при угле ШТАТИВА 90°,

другую — 270°. Обе РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ экспонируют при положении

ШТАТИВА 0°, причем одну РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ после установки

положения по часовой стрелке, а другую — против часовой стрелки для того, чтобы

учесть любое распределение излучения от движений компонентов ОГРАНИЧИТЕЛЯ

16

ГОСТ I ЕС 61168—2011

ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Аналогично этому обе РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ

экспонируют при положении ШТАТИВА 180°: одну пленку после установки ШТАТИВА

в положение но часовой стрелке и другую — при движении ШТАТИВА против часовой

стрелки.

Этот этап испытания включает экспонирование всех шести пленок для каждого

РИО и расположения защитного блока.

c) После оценки РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК с помощью денситомера

положение ИЗОЦЕНТРА определяют реперным маркером или точкой пересечения

диагоналей ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

d) Максимальное смещение ИЗОЦЕНТРА от оси ограниченного

РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ измеряют для каждого ряда условий по таблице 6.Примечания1 Наконечник опорного указателя или центральный маркер ТЕСТ-ОБЪЕКТА определяет

стандартную точку дальнейших измерений.

2 Максимальное смещ ение оси ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно опорной точки определяют по

уж е проанализированным пленкам, как описано выше, или результатам повторного выполнения действий

перечислений а) — с).

Т а б л и ц а 6 — Заданные условия проверки смещения осп ОГРАНИЧЕННОГО

ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ТЕСТ-ОБЪЕКТА или стандартного указателя

ИЗОЦЕНТРА

У |д о яо с полож ение 1111А 1И В Л f a c t тонкие «источни к о н .» си ЗамечанияО сь 1

9 0 ° 100* п м и н и м у м У с л о в и я н а с т р о й к а д л я с т а н д а р т н о г о2 7 0 ° у к а й ю л я н п о с л е д у ю щ и х

(Р з а к л ю ч и т е л ь н ы х и с п ы т а н и й (е с л иI M P п о т р е б у ю т с я )

(Р 100* и м а к с и м у м С о в с п о м о г а т е л ь н ы м д е р ж а т е л е м , б е з9 0 ° н а г р у з к и и п р и о п р е д е л е н н о й н а г р у з к е

* И л и б л и ж а й ш е е з н а ч е н и е , е с л и з н а ч е н и е 100 н е в о з м о ж н о .

7.2 Индикация ИЗОЦЕНТРА


Для всех устройств, включенных в СИМУЛЯТОР для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ либо

установленных на ШТАТИВЕ и предназначенных для индикации положения

ИЗОЦЕНТРА, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают максимально

допустимые смешения индицированных положений относительно ИЗОЦЕНТРА, мм, по

7.2.2.


17

ГОСТ IEC 61168—2011

Индицируемую устройством позицию сравнивают со стандартной точкой согласно

7.1.2.3 для всех заданных условий испытаний, приведенных в таблице 6.

7.3 Смешение оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при

изменении ФОКУСНОГО ПЯТНА


Для АППАРАТА, в котором размер ФОКУСНОГО ПЯТНА может меняться, в

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают максимально допустимое

смещение центра ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ относительно

ИЗОЦЕНТРА для расстояния от источника до оси 100 см. Максимальное смещение

выражают в миллиметрах.


Максимальное смещение определяют, используя РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ

ПЛЕНКУ, сцентрированную на ИЗОЦЕНТР и расположенную перпендикулярно к оси


Угол ШТАТИВА и угол ОГРАНИЧИТЕЛЯ принимают равными 0°.

Пленку экспонируют дважды:

-п р и малом ФОКУСНОМ ПЯТНЕ и ОГРАНИЧЕННОМ РАДИАЦИОННОМ

ПОЛЕ размером 10x10 см;

—при каждом доступном ФОКУСНОМ ПЯТНЕ и ОГРАНИЧЕННОМ

РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ размером 15x15 см с центральной частью размером 10x10 см,

закрытой свинцом.

Расхождения между центрами двух ОГРАНИЧЕННЫХ ПОЛЕЙ ОБЛУЧЕНИЯ при

доступном ФОКУСНОМ ПЯТНЕ измерят но наложенным друг на друга

РЕНТГЕНОГРАММАМ.

8 Индикация расстояния вдоль оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ

8.1 Устройство для индикации расстояния от ИЗОЦЕНТРА

Устройство для индикации (например механический ПЕРЕДНИЙ УКАЗАТЕЛЬ)

должно давать возможность измерения расстояний от ИЗОЦЕНТРА вдоль оси



18

ГОСТ I ЕС 61168—2011


расстояние, мм, между определяемым и фактическим значениями расстояния в рабочей

области устройства для индикации.


Вне пределов рабочей области устройства для индикации фактические расстояния

от ИЗОЦЕНТРА измеряют при помощи калиброванной шкалы. Измерения выполняют

при углах на ШТАТИВЕ 0°, 90°, 180° и 270°.

8.2 Устройство для индикации расстояния от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ

Устройство для индикации (например механический ПЕРЕДНИЙ УКАЗАТЕЛЬ)

должно обеспечивать возможность измерения расстояний от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ

вдоль оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

П р и м е ч а н и е — Описание положения ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ — в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ

ДОКУМ ЕНТАХ.


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ даются максимально допустимые,

мм, расстояния между индицированными и фактическими расстояниями в рабочей

области индикаторного устройства.


Вне рабочей области индикаторного устройства фактические расстояния от

ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА измеряют при помощи калиброванной

шкалы. Измерения проводят в положениях штатива 0°, 90°, 180° и 270°.

8.3 Индикация расстояния от ПЛОСКОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО

ИЗОБРАЖЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА



расхождение между измеренным и фактическим расстояниями от плоскости

рентгеновского изображения до ИЗОЦЕНТРА.


Устанавливают угол поворота ШТАТИВА (ось 1) в положение 0°, РИО — 100 см и

деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 9) в направлении на ИЗОЦЕНТР.

Располагают плоскость ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ на

минимально допустимом расстоянии и измеряют расстояние от плоскости до деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА. Расхождения между измеренным расстоянием и показанием

шкалы должны быть в заданных пределах.

19

ГОСТ IEC 61168—2011

8.4 Числовая индикация расстояния от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до

ИЗОЦЕНТРА


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ укачивают максимально допустимое

смещение, мм, между числовой индикацией расстояния и действительным расстоянием

между ИСТОЧНИКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ и ИЗОЦЕНТРОМ.


Действительное расстояние между положением ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (8.2)

и положением ИЗОЦЕНТРА, указанным индикатором, измеряют линейкой с

градуировкой с обоих концов на длине 25 см или на всей длине рабочего движения, если

она меньше.

Измерения выполняют для углов ШТАТИВА: 0°, 90°, 180° и 270°.

9 Нулевое положение ШТАТИВА

В ШТАТИВАХ ротационных аппаратов (и в используемых на практике

ШТАТИВАХ других типов) шкалы поворотов для осей 1, 2, 5 и 6 должны показывать

«положение 0°» при компланарности всех осей, кроме осей 3 и 7, при этом ось

ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть направлена вертикально вниз,

продольная ось деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА должна быть параллельна оси 1, а

эксцентрическая опора СТОЛА для ПАЦИЕНТА (рисунок 1) — удалена от ШТАТИВА

(если это возможно).

Шкала 3 должна находиться в положении 0° при направленной вертикально вниз

оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и нулевых положениях шкал 1 и 2.

Шкала 4 должна находиться в положении 0°, когда края ОГРАНИЧИТЕЛЯ

параллельны и перпендикулярны к оси поворота ШТАТИВА.

Шкалы 7 и 8 должны находиться в положении 0° при горизонтальном положении

деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

9.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для каждого из движений вокруг

одной из осей (1—8) указывают угловые отклонения. ...°, от принятых нулевых

положений.

9.2 Испытание

9.2.1 Поворот ШТАТИВА, ось 1.

20

ГОСТ IFX 61168—2011

Угол поворота ШТАТИВА устанавливают в положение 0°.

ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливают на наибольшее

возможное расстояние от оси ШТАТИВА или свободно перемещают к оси

ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, если это возможно.

Из ИЗОЦЕНТРА направляют отвес на переднюю поверхность ПРИЕМНИКА

РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ или на пол помещения.

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ, помещенную в конверт, кладут на

ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ или на пол помещения под

ИЗОЦЕНТРОМ.

Центр отвеса маркируют, чтобы он был виден на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ

ПЛЕНКЕ.

Пленку экспонируют при небольшом ОГРАНИЧЕННОМ РАДИАЦИОННОМ

ПОЛЕ в стандартизованных условиях испытания.

Определяют смещение вертикальной оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ по расстоянию между положением теин отвеса и центром

ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

9.2.2 Наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2

Не используется в СИМУЛЯТОРАХ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

9.2.3 Креи РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3

Не используется в СИМУЛЯТОРАХ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

9.2.4 Поворот ОГРАНИЧИТЕЛЯ, ось 4

Угол поворота ШТАТИВА устанавливают в положение 0°.

На горизонтальную плоскость кладут лист прозрачной бумаги под ИЗОЦЕНТРОМ

так, чтобы через нее проходила ось ШТАТИВА.

Индикатор ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ последовательно проецирует

на бумажный лист при поворотах ОГРАНИЧИТЕЛЯ на 90° и 270°.

На листе бумаги отмечают края ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

Половина угла между метками, соответствующими краям ОГРАНИЧЕННОГО

СВЕТОВОГО ПОЛЯ, не должна превышать углового отклонения, заданного для поворота

ОГРАНИЧИТЕЛЯ.

9.2.5 Испытание для изоцентрического поворота опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА

(ось 5) и поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 6)

ОГРАНИЧИТЕЛЬ устанавливают в положение 0°.

Поперечное смещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА и углы наклона и крена стола

равны нулю.

21

ГОСТ IEC 61168—2011

При стандартизованных условиях испытания и при угле поворота ШТАТИВА 0°

индикатор ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ проецирует соответствующие

размеры на деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА. По расстоянию между средней линией деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА и центром ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ

рассчитывают отклонения в установленных нулевых положениях шкалы поворота деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

По углу между средней линией стола и краями ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО

ПОЛЯ определяют смещение нуля шкалы нзоцентрнческого поворота опоры СТОЛА для

ПАЦИЕНТА.

9.2.6 Испытания для наклона и крена деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (оси 7 и 8)

При условиях 9.2.5 измеряют угломером или спиртовым уровнемером углы

наклона и крепа деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

10 Взаимное соответствие противоположных ОГРАНИЧЕННЫХ

РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

10.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ


угловое расхождение,...0 между осями противоположных ОГРАНИЧЕННЫХ

РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ при нулевых углах наклона и крена РАДИАЦИОННОЙ

ГОЛОВКИ.

10.2 Испытание

В неподвижном приспособлении закрепляют две параллельно расположенные

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ на расстоянии примерно 20 см. В нулевом

положении поворота ШТАТИВА приспособление устанавливают и закрепляют так, чтобы

его центр совпадал с ИЗОЦЕНТРОМ, а пленки были перпендикулярны к осям


Пленки облучают при ОГРАНИЧЕННОМ РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ размерами

10x10 см. ШТАТИВ поворачивают в положение 180° и повторяют ОБЛУЧЕНИЕ с

ОГРАНИЧЕННЫМ РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ размерами 10x10 см.

Вторую пару сопряженных РЕНТГЕНОГРАММ получают при углах поворота

ШТАТИВА 90° и 270°. Центры каждой пары сопряженных РЕНТГЕНОГРАММ

определяют в соответствии с 6.1.2.

22

ГОСТ IFX 61168—2011

Угол между осями противоположных ОГРАНИЧЕННЫХ ПУЧКОВ ИЗЛУЧЕНИЯ

определяют по положениям осей ОГРАНИЧЕННЫХ ПУЧКОВ ИЗЛУЧЕНИЯ на

РЕНТГЕНОГРАММАХ парных пленок.

11 Движения частей СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Линейные движения отсчитывают от положения 0°, при котором поверхность деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА находится на уровне ИЗОЦЕНТРА, средняя линия коллинеарна

с осью ротации ШТАТИВА, а дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА максимально смешена в

продольном от ШТАТИВА направлении; при этом углы поворота вокруг осей 5 и 6 равны

0°.

11.1 Вертикальное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА перемещают в вертикальном направлении

параллельно оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при угле ШТАТИВА, равном

0°, нагрузка деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА должна соответствовать 11.1.2.


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ укатывают максимально допустимое

горизонтальное смещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, мм, при изменении высоты в

направлении 9 на 20 см, включающее нормальное расстояние ОБЛУЧЕНИЯ, или, если это

невозможно, максимальную высоту деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА при нагрузке по 11.1.2.


Смещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА определяют при помощи

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ.

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ помещают в конверт и кладут на деку

СТОЛА для ПАЦИЕНТА. Деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА центрируют в поперечном

направлении и полностью придвигают в продольном направлении к ШТАТИВУ. Угол

поворота ШТАТИВА устанавливают в положение 0°.

При ОГРАНИЧЕННОМ РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ размерами 10x10 см

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ экспонируют дважды: при деке СТОЛА для

ПАЦИЕНТА, находящейся в верхней и нижней позициях, в соответствии с 11.1.1, и при

нагрузке, кг:

30 — равномерно распределенной по ширине и на 1 м длины деки СТОЛА для

ПАЦИЕНТА;

135 — равномерно распределенной но ширине и на 2 м длины деки СТОЛА для

ПАЦИЕНТА.

23

ГОСТ I ЕС 61168—2011

Каждая нагрузка должна быть направлена к ИЗОЦЕНТРУ.

Одну пару РЕНТГЕНОГРАММ делают для каждого заданного условия,

приведенного в таблице 7.

Для каждой из двух сопряженных РЕНТГЕНОГРАММ определяют положение оси

ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (6.1.2) и измеряют расстояние между ними.

Т а б л и ц а 7 — Заданные условия испытания вертикального движения деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА__________________________________________________________________

У гловое полож ение11 cl ру ч к и > и деку С ГОЛА д и

ПА Ц И ЕН ТА , р асп о л о ж е н и и сим м етрично О Ш О И П С Л кМ О

Н З О Ц Е Н 1РД . г г

Ш ТА ТИ В А О сь 1

опоры СТО Л Л ая* П А ЦИ ЕНТА

О сь 5

деки С Т О Л А а л я

П А ЦИ ЕНТА О сь 6

0 °

0 °

0 ° 3 0

9 0 °

0 °

0 а

О* 135

9 0 е

11.2 Изоцентрнческни поворот опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА



смещение, мм, оси поворота изоцентрической опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 5)

относительно ИЗОЦЕНТРА при наличии нагрузки на деке СТОЛА для ПАЦИЕНТА в

соответствии с 11.1.2.


Стандартную точку для ИЗОЦЕНТРА маркируют с помощью устройства,

зафиксированного независимо от опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Маркировку наносят для каждого заданного условия испытания, указанного в

таблице 8.

24

ГОСТ IFX 61168—2011

Т а б л и ц а 8 — Заданные условия испытания нюцентрического поворота опоры СТОЛЛ

для ПАЦИЕНТА

У 1 донос полож ение Ш ТА ТИ В А

О С Ь 1

И ьоцситричссккЙ n o u o p o i оп о р и С Т О Л А д.тя П А Ц И ЕН ТА

Ось 3

Попорот деки С Т О Л А для П А ЦИ ЕНТА

О сь 6

H arp y i« « ил деку СТОЛ А д д а П А Ц И ЕН ТА ,

располож енная симм етрично относительно Н ЗО Ц Е Н ТРА .

кг ( I I . ! 2)

ОТ М а к с и м а л ь н ы й у г о л 0 " 3 0

or 0 " 135

Смещение оси изоцентрического поворота— половина диаметра стандартного

следа. Для испытания допускается использовать ОГРАНИЧЕННОЕ СВЕТОВОЕ ПОЛЕ.

11.3 Параллельность осей поворота опоры СТОЛА

11.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ

ДОКУМЕНТАХ указывают максимально допустимый угол, ...°, между осью

изоцентрического поворота опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 5) и осью поворота деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 6) при нагрузке 135 кг, распределенной на длине 2 м на

деке СТОЛА для ПАЦИЕНТА и направленной вдоль вертикали, проходящей через

ИЗОЦЕНТР.


Опору СТОЛА для ПАЦИЕНТА и деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА располагают и

нагружают в соответствии с таблицей 9.

В каждом из двух заданных положений испытания измеряют угол, образуемый

декой СТОЛА для ПАЦИЕНТА на участке между двумя осями, с горизонтальной

плоскостью, используя клинометр.

Та б л и ц а 9 — Заданные условия испытания параллельности осей поворота опоры

СТОЛА для ПАЦИЕНТА

У год Нлгрутка па деку СТОЛ А для П А Ц И ЕН ТА пи пертпкдли. проходящ ий черст ИЗОЦЕНТ 1’.

ию ц еи три ческото попорота опоры С Т О Л А ДД* П АЦИ ЕНТ А

О сь 5

попорота деки С Т О Л А дл« П А ЦИ ЕН ГА О сь Ь

кт. <11.1.21

9 0 " 9 0 е 135

2 7 0 ° 2 7 0 " 135

25

ГОСТ IEC 61168—2011

Угол между осями 5 н 6 равен половине расстояния, соответствующего показаниям

прибора.

11.4 Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

11.4.1 Продольная жесткость СТОЛЛ для ПАЦИЕНТА

11.4.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают расхождение, мм, высоты

поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, обращенной к ИЗОЦЕНТРУ, в положениях:

-дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА отведена назад и нагружена массой 30 кг,

распределенной на длине 1 м;

-дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА выдвинута вперед и нагружена массой 135 кг,

распределенной на длине 2 м (массы должны действовать по вертикали, проходящей через

ИЗОЦЕНТР).

11.4.1.2 Испытание

Деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА поднимают на высоту ИЗОЦЕНТРА.

Устанавливают угол нзоцентрического поворота опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА

(ось 5) и угол поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 6) в положение 0°. Деку

СТОЛА для ПАЦИЕНТА передвигают в продольном направлении 11; деку устанавливают

так, чтобы ее передний край достигал вертикали ИЗОЦЕНТРА, и нагружают массой 30 кг,

распределенной на длине I м от переднего края: при этом поперечное смещение деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА должно быть равно нулю.

Затем измеряют расстояние от поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА до

ИЗОЦЕНТРА.

Деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА максимально перемещают вперед и нагружают

массой 135 кг, распределяя ее на длине 2 м с переходом за проекцию ИЗОЦЕНТРА на

деку. Затем измерение расстояния от поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА до

ИЗОЦЕНТРА повторяют.

11.4.2 Поперечная жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

11.4.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указывают:

-максимально допустимое отклонение поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

от горизонтальной плоскости,...°;

- максимально допустимое изменение высоты деки С'ТОЛА для ПАЦИЕНТА при ее

поперечном смещении, мм.

26

ГОСТ IFX 61168—2011

Эти значения применяют для всех вертикальных перемещений деки СТОЛА для

ПАЦИЕНТА (направление 9) при нагрузке 135 кг, распределенной на длине 2 м и

действующей в направлении, проходящем через ИЗОЦЕНТР.

11.4.2.2 Испытание

Проверяют продольное смещение при наибольшем продольном перемещении деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА (направление 11) при наибольшей нагрузке 135 кг,

распределенной на длине 2 м симметрично ИЗОЦЕНТРА, при нулевом поперечном

смещении деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Положения деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА — но таблице 10.

Т а б л и ц а 10 — Условия испытаний поперечной жесткости деки СТОЛА для

ПАЦИЕНТА

Угол ВЫСОТА деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Направление 9

Поперечное смещение деки СТОЛА для

ПАЦИЕНТА Направление 10

изоцентрического поворота опоры

СТОЛА для ПАЦИЕНТА,

Ось 5

поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Ось 6

0° 0° МаксимальнаяМаксимальное вправоПо центруМаксимальное влево

0° 0° На 20 см ниже ИЗОЦЕНТРА

Максимальное вправоПо центруМаксимальное влево

27

ГОСТ IEC 61168—2011

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

Форма представления функциональных характеристик

Производитель

СИМУЛЯТОР д м ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Типовое обозначение

Дата.

Местонахождение

Пункт нас гояшего стандарта

Требования Значения, полученные при испытаниях

4.3 РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА

Размер ФОКУСНОГО ПЯТНА:

- большое мм

- малое мм

Угол мишени о

СКОРОСТЬ ВРАЩЕНИЯ АНОДА.

- с быстрым запуском обмин

- без быстрого запуска обминНоминальное напряжение на

РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ кВ

Непрерывный режим. Д *

- с вен 1 иля юром Дж

- собственная фильтрация мм А15 Индикация ОГРАНИЧЕННЫХ

РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

Размер ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на 100 см:

- макс. С М X с м

- мин. СМ X см

5.1 Числовой индикатор поля

Максимальное расхождение между числовой индикацией ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и его размерами:

РИОМИН. 80 ем 100 см макс.

- от 3x3 см до 20x20 см мм мм мм мм

- от 20x20 см до максимума °/и 0/ 0/ ♦/'

28

ГОСТ IFX 61168—2011

П р о д о л ж е н и е

Пунктнастоящегостандарта


5.2 Индикатор СВЕТОВОГО 1 ЮЛЯ

а) Максимальное расстояние между любым краем ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ и соответствующим краем ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на РИО* 100см:

Размер ФОКУСНОГО ПЯТНАБольшое Малое

- от 3x3 см до 20x20 см мм мм

- от 20x20 см до максимума % %

Максимальное расстояние вдоль главных осей между краем ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ и краем ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на расстоянии 1,5хРИО:

Размер ФОКУСНОГО ПЯТНАБольшое Матос

- от 3x3 см до 20x20 см мм мы

- от 20x20 см до максимума */• %

Ь) Максимальное расстояние между центром ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ и осью ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ д м ФОКУСНЫХ ПЯТЕН.

Размен ФОКУСНОГО ПЯТНАБольшое Малое

- на РИО 100 см (или меньше) мм мм

- на 1.5хРИОмм мм

5.3 Воспроизводимость —

Расхождение между измеренным ОГРАНИЧЕННЫМ РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ на РИО 100 см при повторных уставках одного и того же индикаторного числового поля 20x20 см мм

5.4 Геометрия ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

Максимальное отклонение (в градусах) противоположных краев от параллельности: о

Максимальное отклонение (в градусах) смежных крзев от ортогональности О

5.5 Освещенность ОГРАНИЧЕННОГО СВЕТОВОГО ПОЛЯ

Средняя освещенность на РИО 100 см лк

Коэффициент контрастности на краю ноля, в интервале 3 мм %

6 Индикация оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

6.1 Максимальное расхождение между индицированным и измеренным положениями оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

29

ГОСТ I ЕС 61168—2011


Пунктнастоящего Требования Значения, полученные пристандарта испытаниях

6.1.1 На входной поверхности при РИО (или прирабочем расстоянии, если оно меньше) 100 ем (или ближайшем значении) г25 см. п о максимальное ммрасхождение равно

6.2 Индикация ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКАИЗЛУЧЕНИЯ на выходной поверхности

6.2.1 На выходной поверхности при РИО от 100 до130 см (или при рабочем расстоянии, сели оно мсньшс).по максимальное расхождение равно мм

6.3 При максимальном расстоянии от ммИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА

7 ИЗОЦЕНТР —

7.1 Смещение оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКАИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА

Максимальное смещение оси Экранирова МаксимальОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА;

нис блоками, кг нов смешение

0 мм- при мин. РИО 0 мм- при РИО 100 см 0 мм- при макс. РИО маке. мм• при мин. РИО макс. мм• при РИО 100 ем макс. мм

7.2 Индикация ИЗОЦЕНТРА —

Максимальное смещение относительноИЗОЦЕНТРА любого устройства для индикации

положения ИЗО ЦЕНТР А:

- при мин. РИО мм

-РИО 100 см мм

- при макс. РИО мм

7.3 Смещение оси ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКАИЗЛУЧЕНИЯ с изменением ФОКУСНОГО ПЯТНА

Максимальное смещение центраОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ относительно ИЗОЦЕНТРА при РИО 100 см (или ближайшем к нему значении) при переходе от одного ФОКУСНОГО ПЯТНА к другому

мм

X Индикация расстоянии вдоль осиОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

8.1 Устройство для индикации расстояния отИЗОЦЕНТРА

Максиматьное расхождение междуиндицированным и фактическим расстояниями от ИЗОЦЕНТРА в пределах рабочего интервала устройства для индикации (в кзоцен трнчсских аппаратах ИЗОЦЕНТР валяется стандартной точкой):

- при мин. РИО мм

- при РИО 100 см мм

- при маке. РИО мм

30

ГОСТ IFX 61168—2011


1lymn настоящего

стандартаТребования Значсмия. полученные при

испытаниях

8.2 Устройство для индикации расстояния oi ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ -

Минимальное расхождение между индицированным и фактическим рассюяниямн от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах рабочего интервала устройства для индикации:

- при мин. РИО

- РИО 100 см

мм

мм

- при макс. РИО мм

8.3 Индикация расстояния от ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА -

Минимальное расхождение между числовой индикацией и фактическим значением контролируемого расстояния:

- на минимальном расстоянии • на максимальном расстоянии

мм

мм

8.4 Числовая индикация расстояния между ИСТОЧНИКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ н ИЗОЦЕН ГРОМ -

Максимальное расхождение между числовой индикацией и фактическим зна'тенттем контролируемого расстояния:

- при РИО 75 см мм- при РИО 100 см мм• при РИО 125 см или максимальном мм

9 Н у л е в ы е п о л о ж е н и и п о в о р о т н ы х ш к а л —

Максимальное расхождение (в градусах) между индицированным нулевым положением и нулевым положением, определенным в пункте 9.

- для поворота ШТАТИВА- для поворота ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА

ИЗЛУЧЕНИЯ

ось 1

ось 4

о

о

о

- для поворота опоры СТОЛА для ПАЦИЕНТА ось 5о

- для поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА ось 6 о

- для крена деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА ось 7 о

- для наклона деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА ось 8 о

10 В з а и м н о е с о о т в е т с т в и е п р о т и в о п о л о ж н ы х О Г Р А Н И Ч Е Н Н Ы Х Р А Д И А Ц И О Н Н Ы X П О Л Е Й

10.1 Максимальное угловое расхождение между осями противоположных ОГРАНИЧЕННЫХ РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ при условии, что углы крена и наклона находятся в нулевых положениях -

Максимальный угол расхождения О

31

ГОСТ IEC 61168—2011

О к о н ч а н и е

Пункт настоящего стандарта


II (Движении СТОЛЛ для ПАЦИЕНТА11.1 Максимальное горизонтальное смешение деки

СТОЛА для ПАЦИЕНТА при изменении высош на 20 см под нагрузкой 30 кг. распределенной на 1 м. и под нагру зкой 135 кг. распределенной на 2 м (обе нагрузки действуют по вертикали, проходящейчерез ИЗОЦЕНТР). мм

- при нагрузке 30 кг- при нагру зке 135 кг

мм

11.2 Максимальное смещение относительно НЗОЦЕНТРА оси изоиентрического поворота:

- при нагрузке 30 кг мм- при нагрузке 135 кт мм

11.3 Максимальный угол между ИЗОЦЕН 1-РИ ЧЕС КИМ поворотом СТОЛА для ПАЦИЕНТА и Оосью поворота долг СТОЛА для ПАЦИЕНТА

11.4.1 Максимальное расхождение по высоте вблизи ИЗОЦЕНТРА положения деки СТОЛА дляПАЦИЕНТА с нагрузкой 30 кг. отведенной назад, и с нагрузкой 135 кг. выдвину гой вперед

мм

11.4.2 Минимальный угол поперечного наклонаотносительно горизонтальной плоскости деки СТОЛА одля ПАЦИЕНТА, смешенной в поперечном направлении

Максимальное изменение высоты .зеки СТОЛА для ПАЦИЕНТА при ее поперечном смещении

мм

32

ГОСТ IEC 61168—2011

Приложение ДА

(справочное)

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным

международным стандартам

Т а б л и ц а ДЛ. 1

Обозначение и наименование

международного стандарта


международного стандарта другого года

издания

Степень

соответст

В И Я


межгосударственного стандарта

IEC 60601-2-7:1987 1ЕС 60601-2-7:1998 ЮТ ГОСТ 1ЕС 60601-2-7- 2011

Изделия медицинские Изделия медицинские Изделия медицинские

электрические. Часть 2. электрические. Часть 2- электрические. Часть 2-7.

Частные требования 7. Частные требования к Частные требования

безопасности к безопасности безопасности к

рентгеновским генераторов высокого рентгеновским питающим

питающим устройствам напряжения устройствам

диагностических диагностических диагностических

рентгеновских

генераторов

рентгеновских аппаратов рентгеновских генераторов

(IEC 60601-2-7:1998, ЮТ)

IEC 60601-2-29:1993 1ЕС 60601-2-29:1999 MOD ГОСТ 30324.29 — 2002

Изделия медицинские Изделия медицинские Изделия медицинские

электрические. Часть 2. электрические. Часть 2- электрические. Часть 2.

Частные требования 29. Частные требования Частные требования

безопасности к к безопасности безопасности к

рентгенотерапевтически имитаторов для лучевой с и мул яторам (имитатора м)

м симуляторам терапии для лучевой терапии

(IEC 60601-2-29:1999,

MOD)

33

ГОСТ I ЕС 61168—2011

Окончание таблицы ДА. 1


международного стандарта


международного стандарта другого года

издания

Степень

с о о т в е т с т

ВИЯ


межгосударственного стандарта

IEC 60788:1984

Медицинская

радиационная техника.

Термины и определения

•

IEC/TS 61170:1993

Симуляторы

(имитаторы) для

лучевой терапии.

Руководство для

проверки

эксплуатационных

характеристик

IDT ГОСТ IEGTS 61170-2011

Симуляторы (имитаторы)

для лучевой терапии.

Руководство для проверки

эксплуатационных

характеристик

•С оответствую щ ий межгосударственны й стандарт отсутствует. Д о его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного м еж дународного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

П р и м е ч а н и е — В настоящ ей таблице использованы следую щ ие условные обозначения степени соответствия стандартов:

-M O D — модифицированные стандарты:-ID T — идентичные стандарты.

34

ГОСТ IFX 61168—2011

УДК 621.386.2:616-085:006.354 МКС 11.040.50 Е84 IDT

Ключевые слова: лучевая терапия, симулятор, рентгеновский аппарат, ноле облучения, пучок излучения, мишень________________________________________________________

35

ГОСТ IEC 61168-2011

https://meganorm.ru/list0.htm

ГОСТ IEC МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 61168 2011 …ГОСТ IEC 61168—2011...

Documents

Transcript of ГОСТ IEC МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ 61168 2011 …ГОСТ IEC 61168—2011...