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1. Status de Revis�o Elaborado por: 1��UHYis�o:

Aprovado por: Data: ___/____/______

2. Objetivo

Definir o procedimento para a aquisi��o de insumos farmac�uticos, embalagens, materiais de consumo, equipamentos, vidrarias e utens�lios.

3. Defini��es: N�o aplic�vel 4. Procedimento 4.1. Compra de mat�rias primas e embalagens

4.1.1. O solicitante envia ao comprador a Solicita��o de Compra (RQ 01/04). 4.1.2. O comprador elabora a Ficha de Cota��o de Pre�os (RQ 02/04) e envia aos forne-cedores qualificados atrav�s de fax ou e-mail. 4.1.3. De posse das respostas das cota��es o comprador decide a compra, baseada no hist�rico do produto, e a efetiva atrav�s do formul�rio de Compra de mat�rias primas, ma-terial de embalagens, vidrarias e utens�lios (RQ 03/ 04) enviando o mesmo ao solicitante, para ci�ncia. 4.1.4. O solicitante assina no campo apropriado do formul�rio de compra dando conheci-mento da compra.

4.2. Compra de materiais de consumo

Considerar como materiais de consumo: material de limpeza, material de escrit�rio e outros, n�o pass�veis de compra atrav�s de fornecedor qualificado.

4.2.1. O solicitante envia ao comprador a Solicita��o de Compra (RQ 01/04). 4.2.2. O comprador realiza a pesquisa de pre�os e avalia a necessidade da compra versus o

custo do pedido. 4.2.3. Diante da aprova��o da solicita��o, o comprador efetiva a compra (RQ 03/04) e envia

o material ao solicitante. 4.2.4. Diante da reprova��o da solicita��o, o comprador devolve ao solicitante o documento

(RQ 01/04), justificando a n�o aprova��o da solicita��o. 4.3. Compra de equipamentos

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As compras de equipamentos devem ser autorizadas pelos diretores da empresa, por se tratar de compras estrat�gicas.

4.3.1. O solicitante envia ao comprador o pedido de compra de equipamentos atrav�s da Solicita��o de Compra de Equipamentos (RQ 04/04) com a indica��o do fornecedor e carac-ter�sticas detalhadas do equipamento (voltagem, calibra��o ...)

4.3.2. O comprador negocia pre�os e prazos com o fornecedor indicado e, mediante autori-za��o da diretoria, efetiva a compra e comunica o prazo para entrega ao solicitante.

4.4. Qualifica��o de fornecedores: 4.4.1. Elabora��o da Lista de Fornecedores Qualificados

Elaborar a lista de fornecedores qualificados solicitando anualmente os seguintes docu-mentos:

- Licen�a de Funcionamento (publica��o DOU ou c�pia quando expedida pela VISA local)

- Autoriza��o de Funcionamento de Empresas ± AFE (DOU) - Autoriza��o Especial - AE (DOU) quando se tratar de subst�ncias constantes da

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Observa��o: � desej�vel apresenta��o de certificados de gest�o da qualidade como ISO 9000 e BPDF. 4.4.2. Avalia��o de Fornecedores Qualificados

- Monitorar o desempenho dos fornecedores e registrar sistematicamente a avalia-��o da qualidade dos produtos entregues e dos servi�os prestados.

- Avaliar periodicamente cada fornecedor constante da Rela��o de Fornecedores Qualificados (RFQ) mantendo os registros aplic�veis.

- O registro da avalia��o de fornecedores, bem como a abrang�ncia e o tipo de con-trole, deve estar acess�vel ao setor de compras.

- As aquisi��es devem ser realizadas somente de fornecedores constantes da RFQ, exceto nos casos em que a compra seja efetuada para avalia��o inicial do mesmo.

4.4.2.1. Conformidade de Fornecimento

Os insumos, alem de atender ao pedido formal, devem estar acompanhados de: - Nota Fiscal - Laudo ou certificado de an�lise - Ficha de Informa��es de Seguran�a de Produtos Qu�micos (FISPQ), quando apli-

c�vel.

No caso de equipamentos e materiais de consumo, se nenhuma especifica��o tiver sido acordada com o fornecedor, o fornecimento deve atender as especifica��es-padr�o do mesmo.

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4.4.2.4. Avalia��o ponderal: Valores obtidos da planilha para avalia��o de fornecedores (anexo 1).

Classifica��o Pontua��o Qualificado ³ 08 pontos Em avalia��o 05 a 08 pontos Desqualificado � 05 pontos

5. Registros da Qualidade Nome N�mero Solicita��o de Compra RQ 01/04 Cota��o de pre�os RQ 02/04 Compra de mat�rias-primas, material de embalagens, vidrarias e utens�lios RQ 03/04 Solicita��o de compra de equipamentos RQ 04/04

6. Hist�rico de Revis�es N�o aplic�vel. 7. Referencias:

· NBR ISO 9001:2000 ± Associa��o Brasileira de Normas T�cnicas.

· Lei 5591 Dezembro de 1973 regulamentada pelo Decreto 74170 de Julho de 1974 ± Contro-le sanit�rio do com�rcio de drogas, medicamentos, insumos farmac�uticos e correlatos.

· Lei 9787 Fevereiro de 1999 regulamentada pelo Decreto 3181 de Setembro de 1999. Esta-

belece o medicamento gen�rico, disp�e sobre a utiliza��o de nomes gen�ricos em produ-tos farmac�uticos.

· Resolu��o MS RDC 33 de Abril de 2000. Aprova o regulamento t�cnico sobre Boas Pr�ticas

de Manipula��o de Medicamentos em farm�cias.

· UMEDA, Masao. Processo de Promo��o da Padroniza��o Interna. Belo Horizonte: UFMG FCO, 1997.

· GOMES, Andr� Luis. Gest�o Operacional dos Processos. Belo Horizonte: CEFET-MG,

2003.

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8. Anexos Planilha para avalia��o de fornecedores.