32246/15/ANS

INDUSTRIAS HÖGNER S.A.C.I.F.A.

PABLO AREGUATI 5000, (B1615IRB) GRAND BOURG (BA), ARGENTINA

PABLO AREGUATI 5000, (B1615IRB) GRAND BOURG (BA), ARGENTINA Y ÁREAS OPERATIVAS

ISO 9001:2015

DESIGN, MANUFACTURE, INSTALLATION, AFTER SALES AND VALIDATION SERVICES OF AUTOCLAVES FORSTERILIZATION, DRY-HEAT STERILIZATION-DEPYROGENATION OVENS, DRYERS, PURE STEAM

GENERATORS AND WATER DISTILLATION SYSTEMS

DISEÑO, FABRICACIÓN, INSTALACIÓN, SERVICIO DE VALIDACIÓN Y POST VENTA DE AUTOCLAVES PARAESTERILIZACIÓN, ESTUFAS PARA ESTERILIZACIÓN-DESPIROGENADO, SECADORES, GENERADORES DE

VAPOR Y DESTILADORES DE AGUA

21.05.2015

01.08.2019

Para información relacionadacon la validez del certificado,

puede consultarse el sitowww.rina.org

For information concerningvalidity of the certificate, you

can visit the sitewww.rina.org

CERTIFICATE No.

CERTIFICADO N°

Se certifica que el Sistema de Gestión de Calidad de

It is hereby certified that the Quality Management System of

en las siguientes unidades operativas / in the following operational units

El uso y validez de este certificado está sujeto al cumplimiento de los documentos RINA: Reglamento para la Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad

La validez de este certificado depende de las auditorias semestrales / anuales y revisión completa cada tres años del Sistema de Gestión

The validity of this certificate is dependent on an annual / six monthly audit and on a complete review, every three years, of the management system

Primera emisiónFirst Issue

Fecha de revisiónRevision date

cumple con la norma

is in compliance with the standard

IAF:18IAF:34

Fecha de vencimientoExpiry Date

The use and validity of this certificate are subject to compliance with the RINA document : Rules for the certification of Quality Management Systems

20.05.2021

/ for the following field of activities para el siguiente campo de actividades

CISQ es la Federación Italiana de Entesde Certificación del Sistema de Gestión

CISQ is the Italian Federation ofmanagement system Certification Bodies

RINA Services S.p.A.Via Corsica 12 - 16128 Genova Italy

Fecha de renovaciónde la decisión

Renewal decision date 11.05.2018

Reference is to be made to therelevant documented information

for the requirements of thestandard that cannot be applied to

the Organization's managementsystem scope

Referirse a la documentación conla información correspondiente alos requisitos de la norma que nose aplican al alcance del sistema

de gestión

Jefferson Carvalho Da Silva

Certification Americas RegionDirector

Signatory of EA, IAF and ILACMutual Recognition Agreements

SGQ N° 002 A

DM/15/120/S

INDUSTRIAS HÖGNER S.A.C.I.F.A.

PABLO AREGUATI 5000, (B1615IRB) GRAND BOURG (BA), ARGENTINA

PABLO AREGUATI 5000, (B1615IRB) GRAND BOURG (BA), ARGENTINA Y ÁREAS OPERATIVAS

EN ISO 13485:2016

DESING, MANUFACTURE, INSTALLATION, AFTER SALES AND VALIDATION SERVICE OF WATER STEAM ANDETHYLENE OXIDE STERILIZATION AUTOCLAVES, MEDICAL LINE.

DISEÑO, FABRICACIÓN, INSTALACIÓN, SERVICIO DE VALIDACIÓN Y POSVENTA DE AUTOCLAVES PARAESTERILIZACIÓN POR VAPOR Y OXIDO DE ETILENO, LINEA MEDICAL.

Para información relacionadacon la validez del certificado,

puede consultarse el sitowww.rina.org

For information concerningvalidity of the certificate, you

can visit the sitewww.rina.org

CERTIFICATE No.

CERTIFICADO N°

Se certifica que el Sistema de Gestión de Calidad de

It is hereby certified that the Quality Management System of

para el siguiente campo de actividades / for the following field of activities

en las siguientes unidades operativas / in the following operational units

El uso y validez de este certificado está sujeto al cumplimiento de los documentos RINA: Reglamento para la Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad en elsector de los productos sanitarios

La validez de este certificado depende de las auditorias semestrales / anuales y revisión completa cada tres años del Sistema de Gestión

The validity of this certificate is dependent on an annual / six monthly audit and on a complete review, every three years, of the management system

cumple con la norma

is in compliance with the standard

Para detalles referentes a excepciones a los requerimientos de la Norma, se deberá consultar el Manual de CalidadReference is to be made to the Quality Manual for details regarding the exemptions from the requirements of the standard

The use and validity of this certificate are subject to compliance with the RINA document: Rules for the certification of Quality Management Systems in the MedicalDevices sector

CISQ es la Federación Italiana de Entesde Certificación del Sistema de Gestión

CISQ is the Italian Federation ofmanagement system Certification Bodies

28.05.2015

03.09.2019

Primera emisiónFirst Issue

Fecha de revisiónRevision date

Fecha de vencimientoExpiry Date 27.05.2021

RINA Services S.p.A.Via Corsica 12 - 16128 Genova Italy

Fecha de renovaciónde la decisión

Renewal decision date 23.07.2018

Fecha de vencimiento del ciclo previo de certificación el27/05/2018 y auditoría de renovación finalizada el 27/04/2018

Previous certification cycle expiry date 27/05/2018 and renewalaudit ended on 27/04/2018

Jefferson Carvalho Da Silva

Certification Americas RegionDirector

Signatory of EA, IAF and ILACMutual Recognition Agreements

SGQ N° 002 A