Post on 27-Sep-2018
AUTOSUFICIENCIA EN HEMODERIVADOS: SITUACIÓN NACIONAL EN UN CONTEXTO
INTERNACIONAL Catalina Massa
Laboratorio de Hemoderivados Universidad Nacional de Córdoba
Autosuficiencia en sangre, hemocomponentes y hemoderivados
Capacidad de una Nación o Región de satisfacer las necesidades clínicas de sangre, hemocomponentes y
hemoderivados de toda la población a partir de sangre/plasma proveniente de los propios ciudadanos
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
¿Por qué autosuficiencia en hemoderivados?
• Mejorar accesibilidad de todos los ciudadanos a medicamentos derivados del plasma.
• Reducir costos en salud pública. • Garantizar abastecimiento nacional aún en
situaciones críticas. • Aprovechar de manera integral un recurso
estratégico crítico (sangre).
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Materia Prima para Hemoderivados
Hemocomponentes GR - Plasma - Plaquetas
Donante
Paciente
Hemoderivados
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Materia Prima para Hemoderivados
Fraccionamiento Industrial
Obtención de Medicamentos
Glóbulos Rojos Plaquetas Plasma
Transfusión Transfusión %????
Transfusión
Unidad de Sangre
Excedente %????
Pacientes Descarte
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
¿Cómo se alcanza la autosuficiencia en Hemoderivados?
Fraccionamiento del Plasma Nacional
Disponibilidad de
Plasma en la cantidad
requerida y de calidad
adecuada
Organización
Nacional para el
Fraccionamiento
del Plasma
Requiere
Industrialización del Plasma Planta Industrial
Contrato por Fraccionamiento
Convenio Intercambio Plasma /Hemoderivados
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
• Se mide en función de la necesidad de IGIV • A nivel mundial se observa un consumo creciente de
Albúmina, FVIII y fundamentalmente de IGIV: mayor diagnostico y nuevas indicaciones clínicas.
• En los países que fraccionan su propio plasma se observa mayor satisfacción de la demanda de Hemoderivados (mayor consumo)
Determinación del nivel de autosuficiencia
Cada vez se necesita mayor cantidad de plasma para responder a las necesidades clínicas de la población y alcanzar la
autosuficiencia.
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Situación Argentina Vs otros Países Consumo IGIV g /1000 hab./país
País PL fracc./1000 h (k) IGIV/1000 h (g)
Uruguay 3.34 22.7
Argentina 2.91 20.0
Chile 1.13 10.2 Datos propios y MRB (2013)
97,1 93,8
79,6 79,3 78,5 72,8 70,4
63,4 57,8 56,2
52,7 52,5 48,7
36,8 36,4
22,7
20 10,2 9
5,6 2,8 1,7 0,7 0
20
40
60
80
100
120
Co
nsu
mo
IIV
L /1
000
h (
g)
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Tendencias del Mercado
Hasta 1980: Albúmina
desde 1980” hasta 2000”: Factor VIII
Desde 2000”: IGIV
Fuente: Marketing Research Bureau
Contexto Mundial
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Mercado Mundial Hemoderivados – 2016 Distribución por Producto
IGIV 46,8%
Albúmina 16,3%
Hiperinmunes 4,7%
Otros 22,4%
F VIII p 8,1% F IX p 1,7%
IGIV
Albúmina
Hiperinmunes
Otros
F VIII p
F IX p
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Mercado Mundial Hemoderivados - 2016 Distribución por Región
América del Norte; 44%
Europa 27%
Asia y Pacífico 20%
África y Oriente Medio 4%
América del Sur 5%
América del Norte
Europa
Asia y Pacífico
África y orienteMedio
América del Sur
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Evolución/Proyección Demanda Mundial IGIV (Toneladas Métricas)
Desde 1986 a 2024: +9,6%/año Desde 2014 a 2024: +6,7%/año
8,9 12,3 15,7 19,7 27,7 35,5 36,6 47,4
58,2 68,8
85,2
107,3 122,3
151,7
172,9
197
224,2
255,3
290,3
0
50
100
150
200
250
300
350
1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022 2024
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Evolución Demanda IGIV desde1986 proyectada a 2020 por región (Kg)
Proyección crecimiento Global anual 2012-2020: 7,7%
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Demanda / Proyección Mundial ASH (Toneladas Métricas)
Desde 2005 a 2014: +6,9%/año Desde 2005 a 2024: +5,4%/año
302,6 365,6
414,4 439,6 455,7 427 405,8 433,8 450,5 521,8 549,2
608
716,3
845,3
1014,3
1115,7
1227,3
1350
1485
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022 2024
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Evolución de Demanda ASH desde 1986 Proyectada a 2020 por región (Kg)
Proyección crecimiento Global anual 2012-2020: 7,7%
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Evolución Demanda Factor VIII Plasmático + Recombinante desde 2008 proyectado a
2020 (UI x Millón)
Proyección crecimiento Global anual 2012-2020: 2,1%
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Evolución Volumen de Plasma Fraccionado a nivel Mundial (Millones de litros)
14,93
17,65 18,63
16,33 18,16
25,58
27,86
42,128
7,398 8,471 8,542 8,169 7,768 8,06
8,937
5,967
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1996 1999 2002 2004 2007 2010 2012 2015
Plasféresis Recuperado
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Evolución de Requerimientos de Plasma para Responder a Demanda Mundial por producto
(IGIV – ASH – FVIIIp): 1974 – 2014 (Millones de litros)
Fuente: Marketing Research Bureau
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Capacidad de Fraccionamiento del plasma
Disponibilidad de Plasma para Fraccionamiento
Disponibilidad medicamentos Hemoderivados
Situación en Argentina
Suficiente ???
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Situación en Argentina Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
IPFA/BCA 3rd Global Symposium on “The Future for Blood and Plasma Donations” – 11-12 September 2017 – Atlanta, GA, USA
Autosuficiencia en Argentina Evolución Demanda – Aporte Lab. Hemoderivados
2001-2016: La producción nacional de IVL se incrementó en un 839% 2001-2016: El Consumo nacional se incrementó en un 226%
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
2001-2016: La producción nacional de ASH se incrementó en un 177% 2001-2016: El Consumo nacional se incrementó en un 91%
Autosuficiencia en Argentina Evolución Demanda – Aporte Lab. Hemoderivados
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional
Autosuficiencia en Argentina Evolución Demanda – Aporte Lab. Hemoderivados
CONCLUSIONES
La proyección mundial de crecimiento anual indica que para dar respuesta a las necesidades de derivados plasmáticos (IGIV) en el año 2020 se va a requerir entre el 40 y 50% más de plasma que en 2013.
Está demostrado que cuando la procuración de plasma es insuficiente, el precio de los hemoderivados aumenta significativamente y los países emergentes reducen significativamente sus posibilidades de contar con hemoderivados en cantidad suficiente.
A nivel regional no se dispone de datos sobre demanda/consumo de hemoderivados.
En Argentina el aporte de plasma realizado por el Sistema de Sangre Nacional, si bien ha aumentado significativamente, aún no es suficiente para responder a la demanda actual de medicamentos hemoderivados.
Autosuficiencia en Hemoderivados:
Situación Nacional en un Contexto Internacional