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AliveCor,Inc. Forsupport,pleaseemailsupport@alivecor.comorvisitwww.alivecor.com 1
AliveCor®MobileECG
UserManualforiOS
NOTE:Forthecurrentinformationonyourproduct,visithttp://www.alivecor.com/user-manual.
©2011-2015AliveCor,Inc.Allrightsreserved.USPatentNo:8,301,232andPatentsPending.AliveCor
isatrademarkandtradenameofAliveCor,Inc.intheUnitedStatesandothercountries.
08LB05RevisionP|DECEMBER2015
AliveCor,Inc. Forsupport,pleaseemailsupport@alivecor.comorvisitwww.alivecor.com 2
Contents1. PRODUCTDESCRIPTION...........................................................................................................3
2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS..............................................................................................4
3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE.............................................................................4
4. WARNINGS...............................................................................................................................5
5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING............................................6
6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG....................................................................7
7. ONCETHERECORDINGISFINISHED.........................................................................................8
8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG........................................................................................8
9. SETTINGSANDADJUSTMENTS.................................................................................................9
10.EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS...................................................................................9
11.VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET.......10
12.SEARCHORFILTERRECORDINGS............................................................................................11
13.VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE........................................................11
14.ECGANALYSIS.........................................................................................................................11
15.DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE)...............................................12
16.BEATFLUCTUATION...............................................................................................................14
17.MEDICATIONS........................................................................................................................15
18.INSIGHTS................................................................................................................................15
19.ACCESSINGHELP....................................................................................................................15
20.EDITINGUSERPROFILE...........................................................................................................16
21.ACCESSINGEDUCATION.........................................................................................................16
22.PROVIDERDASHBOARD.........................................................................................................16
23.ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATION..............................................................17
24.TROUBLESHOOTING...............................................................................................................18
25.ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS...............................................................................21
26.EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVE...........................................................................22
27.ALIVECORCONTACTINFORMATION......................................................................................22
28.ELECTRICALSAFETY................................................................................................................23
29.SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING..................................................................27
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1. PRODUCTDESCRIPTION
The AliveCor® Mobile ECG (Mobile ECG) is a mobile, clinical-quality electrocardiogram (ECG)
recorder.ThedurationoftherecordingestablishedbytheAliveECGappwithadefaultsettingof30seconds and a maximum time of 5 minutes. The software application can store thousands of
recordings on your smartphone or tablet and these recordings are also accessible to authorized
usersonAliveCor,Inc.(AliveCor)servers(www.alivecor.com).
Patientswith knownor suspectedheart conditions andhealth conscious individuals canuse the
AliveCorMobileECGtorecordanECGdailyorwhenevertheyarefeelingsymptomsandsharetheir
recordingswiththeirphysician.MedicalprofessionalscanusetheAliveCorMobileECGtoquickly
assessrateandrhythm,screenforarrhythmias,andremotelymonitorandmanagepatientswho
usetheAliveCorMobileECG.
Thedeviceconsistsofthreecomponents:
1. TheMobileECG,whichattachestoyourcompatiblesmartphoneortabletandhas
electrodestotransmitECGrhythmstothesmartphoneortablet.
2. TheAliveECGmobileapplication(AliveECGapp)isusedtocollect,view,save,andwirelesslytransmitrecordingstotheAliveCorserver.
3. Auser-suppliedcompatiblesmartphoneortablet.
CAUTION: The AliveCorMobile ECG has features that are only available to those userswho are
underthecareofaphysician.Thesefeaturesareavailabletoprescriptionusersonly.
TheMobileECGenablesusersto:
• Collectandstoresingle-channelECGrecordingsusingthesmartphoneortablet.
• Edituserinformationdataassociatedwiththerecording.
• WirelesslytransmitECGrecordingstotheAliveCorserver.
• AccessECGrecordingsstoredontheAliveCorserver.
• PrintorsavetherecordinginPDFformat.
• RequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisofyourECGrecordings.
• Trackeventsthatmayimpactyourhearthealth,suchassymptoms,activities,diet,etc.
AfterauserhascreatedanaccountontheAliveECGappandreceivedanECGanalysis,theMobile
ECGenablesauserto:
• ViewECGrecordingsreal-timeandaftertherecording.
• ViewtheoutputoftheAtrialFibrillation,Normal,andUnreadableDetectors.
1.1. IndicationsforUse–U.S.TheAliveCorMobileECGisintendedtorecord,storeandtransfersingle-channel
electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorMobileECGalsodisplaysECGrhythmsand
detectsthepresenceofatrialfibrillationandnormalsinusrhythm(whenprescribedorused
underthecareofaphysician).TheAliveCorMobileECGisintendedforuseby
healthcareprofessionals,individualswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth
consciousindividuals.Thedevicehasnotbeentestedforanditisnotintendedforpediatric
use.
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1.2. IndicationsforUse–OutsideofU.S.TheAliveCorHeartMonitorisintendedtorecord,display,storeandtransfersingle-channel
electrocardiogram(ECG)rhythms.TheAliveCorHeartMonitoralsodetectsthepresenceofatrial
fibrillationandnormalsinusrhythmineachrecording.TheAliveCorHeartMonitorisintendedfor
usebyhealthcareprofessionals,patientswithknownorsuspectedheartconditionsandhealth
consciousindividuals.
1.3. ContraindicationsThere are no known contraindications for the Mobile ECG, although care should be taken
whenconsideringusingthedeviceaccordingtothewarningsandprecautionsbelow.
2. GENERALSAFETYPRECAUTIONS
• Thedeviceshouldnotbeusednearwater,orinawetenvironment.
• Donotusethisunitinlocationssubjecttohighorlowtemperaturesorhumidity.Itshouldbe
usedwithinthetemperatureandhumidityrangeaccordingtotheproductlabel.
• Donotsterilizethisunitwithanautoclaveorglasssterilizer.
• Audioandvideoproductsandsimilarequipmentmaycauseinterference.Pleasestayaway
fromsuchequipmentwhenyouarerecording.
• Donottakerecordingsinalocationwheretheunitwillbeexposedtostrongelectromagnetic
forces,suchasnearanarcwelder,high-powerradiotransmitter,etc.
• Signalqualitymaydegradebydetectingsignalsfromotherultrasonicacousticsources.Donot
usethedeviceinclosevicinitytootherequipmentemittingultrasonicacousticssuchas
espressomachines,someventilationsystemsoranotherAliveCorMobileECG.
• Poweradaptersmaydegradesignaldetection.DonotusetheMobileECGwhilechargingthe
smartphoneortablet.
• Disperseanystaticelectricityfromyourbodybeforeusingtheunit.
• Donottakerecordingsinamovingvehicle.
• Donotexposetheunittostrongshocksorvibrations.
• Donotdisassemble,repair,ormodifytheunit.
• Donotinsertbatterywithpolarityreversed.
• Donotusebatteriesofatypeotherthanthatspecifiedforusewiththedevice.
• Donottakearecordingiftheelectrodesaredirty.Cleanthemfirst.
• Donotuseforanypurposeotherthanobtaininganelectrocardiogram.
• Iftheportionofthebodywheretheelectrodeisappliedhastoomuchbodyfat,bodyhairor
verydryskin,asuccessfulrecordingmaynotbepossible.
• Somechildrenandadultswithverysensitiveauditoryabilitymayhearahigh-pitchedhumor
buzzemittingfromthedevicewhenactivated.Thisisduetonormaldevicefunction.
3. STORAGE,HANDLINGANDMAINTENANCE
Donotstoretheunitin:
• Locationsexposedtodirectsunlight,
• Locationssubjecttohightemperaturesandhighhumidity,
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• Wetordamplocationswherewatermaygetontheunit,
• Dustylocations,
• Nearfiresoropenflames,
• Locationsexposedtostrongvibration,or
• Locationsexposedtostrongelectromagneticfields.
Nomaintenanceofthissystemisrequired,except:
• Thebatteryshouldbereplacedwhennecessary.
• Theelectrodesshouldbecleanedusinganalcohol-basedsanitizerbeforeeachuse.• Topreventpotentialcross-infectionofdiseasesbetweenusers,cleanthedeviceusingalcohol
priortoeachuse.
4. WARNINGS
• Thisdeviceisnotdesignedorintendedforcompletediagnosisofcardiacconditions.Thisdevice
shouldneverbeusedasabasisforstartingormodifyingtreatmentwithoutindependent
confirmationbymedicalexamination.
• Thisdevicerecordsheartrateandheartrhythmonly.
• Thisdevicedoesnotdetectormeasureallheartrate,heartrhythmandheartwaveform
changes,especiallythoserelatedtoischemicheartconditions.
• Donotattemptself-diagnosisorself-treatmentbasedontherecordingresultsandanalysis.
Self-diagnosisorself-treatmentmayleadtodeteriorationofyourhealth.
• Interpretationsmadebythisdevicearepotentialfindings,notacompletediagnosisofcardiac
conditions.Allinterpretationsshouldbereviewedbyamedicalprofessional.
• Usersshouldalwaysconsulttheirphysicianiftheynoticechangesintheirhealth.
• Donotuseinthepresenceofflammableanesthetics,drugsorpressurizedoxygen(suchasina
hyperbaricchamber,ultravioletsterilizeroroxygentent).
• DonotusethisdeviceduringanMRIscan.
• Keepoutofreachofinfants,smallchildren,oranyoneincapableofusingthedeviceproperly.
• Thedevicehasnotbeentestedforuseoninfantsweighinglessthan10kg.AliveCordoesnot
recommendusingonhumanslessthan10kg.
• Itisnotrecommendedtoplaceamobilephonedirectlynexttoapacemakeronthechest.
• Donotusethisdevicewithadefibrillator.
• AliveCordoesnotrecommendusingonindividualswithacardiacpacemaker,ICDsorother
implantedelectronicdevices.
• DonotattemptECGdataacquisitionwhilethereisanexternalmicrophonepluggedintothe
smartphoneortablet.
• ECGreportsviewedorprintedatanymagnificationotherthan100%mayappeardistortedand
couldleadtomisdiagnosis.
• Theheartrateisbasedontheheartrhythm;thereforetherateisonlyvalidifthereisavalid
rhythm(QRScomplexvisible).
• TheUnreadableDetectormayincorrectlyidentifyventricularflutter,ventricularbigeminyand
ventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreofthese
arrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings.
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• AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth
conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechange
inyourhealth.
5. SETUPTHEMOBILEECGANDTAKETHEFIRSTECGRECORDING
5.1. Decidewhichsmartphoneortablettouse
YourMobile ECG is compatiblewith all of the smartphones and tablets listed on AliveCor’s
website:http://www.alivecor.com/compatibility,including:
• iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus
• iPadAir,iPadMini
• iPodTouch5G
TheAliveECGappiscompatiblewithiOSversions5.1–8.x
You can use the Mobile ECG on all compatible smartphones or tablets as listed on the
CompatibilityChart.
TheMobileECGforiPhone5/5sandiPhone6canalsobeusedonallcompatiblesmartphones
ortabletsbyremovingtheMobileECGfromitscase:
1. IftheMobileECGiscurrentlyattachedtoaniPhone5/5s,removeitanditscasefrom
youriPhone5/5s(pressgentlyonthephonecamerathroughthecasecutoutandpeel
backfromthatcorneroftheMobileECG).
2. FacetheelectrodesoftheMobileECGawayfromyou.
3. AC-007:GentlypushtheleftsideoftheMobileECGtowardyouwhileatthesametime
gentlypullingtheleftedgeofthecaseawayfromthedeviceitself.
4. TheMobileECGshouldthen“popout”ofitscase.
5.2. UnpacktheMobileECG
1.RemovetheMobileECGfromthebox.
2.ChooseMobileECGplacement.
a) ForMobileECGcases,placetheMobileECGonyourphoneasyouwouldanystandard
phonecase.
b) TheMobileECGcanbeattacheddirectlytothesmartphoneortabletortothecaseof
yourchoosing(thesurfaceshouldbesmoothandflat).
a. AC-001-AC-007:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphone
ortabletshouldbeontheright.
b. AC-009:WiththeAliveCorlogorightsideup,thetopofthesmartphoneortablet
shouldbeatthetop.
c) ForusewithaniPad,AliveCordoesnotrecommendattachingtheMobileECGtoyour
iPad.Instead,resttheMobileECGinbothhandsorplaceitonaflatsurfacelessthanone
footawayfromtheiPadtorecordECGs.
Caution:TheMobileECGmustbelessthan1footfromthesmartphoneortablettoensurecommunicationbetweendevices.
5.3. DownloadtheAliveECGApp1.Usingyoursmartphoneortablet,searchforAliveECGintheAppStore.
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2.DownloadandinstalltheAliveECGapp.
5.4. SetupanAliveCorAccountYouwilluseyourAliveCoraccounttoaccess,printandsaveyourECGrecordingsstoredonthe
AliveECGappandtheAliveCorserver.Followthe instructionspresentedwhenyouopentheAliveECG app for the first time. You can go back later and change your information if
necessary. Signingup for anAliveCor account alsoenables you to sendanECG for analysis.
ECG analysis can be used any time you want amedical professional to interpret your ECG
recording and is required if you would like to view your recordings or utilize AliveCor’s
Detectors.
6. RECORDECGRHYTHMSUSINGTHEMOBILEECG
Beforetakingeachrecording:
• Disconnectheadphones,chargercables,oranyotherconnecteddevices.
• Cleanthetwoelectrodeswithalcohol-basedsanitizer.
• Usingyoursmartphoneortablet,launchtheAliveECGapp.
Rest two ormore fingers (it doesn’tmatter which fingers) on theMobile ECG; your right hand
shouldcontacttheelectrodeclosesttothebottomofthesmartphoneortablet,andyourlefthand
shouldcontacttheelectrodeclosesttothetopofthesmartphoneortablet.ThisisaLeadIECG.
Youmayalsochoosefromtwootherplacements:
• ForaLeadIIECG,theleftkneeshouldcontacttheelectrodeclosertothetopofthe
smartphoneortabletandtherighthandshouldcontacttheelectrodeclosertothebottomof
thesmartphoneortablet.
• ForanAnteriorPrecordialLead,thedevicecanbeplacedonthelowerleftsideofthechest,
justbelowthepectoralmuscle.Thebottomofthesmartphoneortabletshouldbepointing
towardsthecenterofthebody.
NOTE:YouwillnotbeabletoviewyourrecordingsorutilizeanyofAliveCor’sDetectorsuntilyou
areunderthecareofaphysician.Togainaccesstothesefeatures,youmustcreateanaccounton
theAliveECGapp.Yourfirstrecordingwillthenbeautomaticallysentforafreeanalysisbya
cardiologist.OnceyouhavereceivedtheECGanalysis,youwillhaveaccesstoviewthatrecording
andsubsequentrecordings.
Afteryourdisplayisunlocked,youmayswipeyourfingeracrossthescreentoscrollthrougheach
ECGrecording.Additionally,youmayaddnotesortagstotherecording.Tagsincludesymptoms,
activities,diet,etc.thatarerelevanttohearthealth:
• Whenyourrecordingiscomplete,youwillarriveattheDataEntryscreenwhereyoumayadd
notesortagssuchassymptoms,activities,diet,etc.
• Alternatively,youmaygototheJournalscreen,andtapthedropdownarrowtotherightofthe
ECGrecording,thentapEdit.ThiswillalsotakeyoutotheDataEntryscreenwhereyoumay
addoreditnotesandtags.
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NOTES:
• TheMobileECGdoesnotrequireaWi-FiormobileconnectiontorecordanECGandsaveit
to thesmartphoneor tablet;however, itdoes requireaconnection tosyncautomatically
withtheAliveCorserver,email,orprintdirectlyfromtheAliveECGapp.IfyoudonothaveaWi-Fiormobile connectionat the timeof theECG recording, youmayemailorprint the
datalaterwhenyouhavesuchaconnectionandthesyncwillhappenautomaticallyatthat
time.
• TheMobile ECGmay be used up to a distance of 30 cm (1 ft.) from the smartphone or
tablet. Using the Mobile ECG at a distance greater than 30 cm (1 ft.) may lead to
communicationissuesbetweenthedevicesandyourrecordingmaynotbesuccessful.
• Toreducemusclenoise,restyourarmsonaflatsurfacetoincreasestabilitywhileyouare
recording.
• Youmustmaintaincontactwiththeelectrodesforatleast10secondsfortherecordingto
besaved.Ifyouremovecontactafter10seconds,butbeforetheselectedrecording
durationiscomplete,theECGwillbesavedandyouwillbeabletoreviewit.
• Therecordingmustbeatleast30secondslongfortheDetectorstowork.
7. ONCETHERECORDINGISFINISHED
• Immediatelyafterrecording,youwillbeshownananalysisofyourECGifitisavailable.
• Afterarecording,youarealsopromptedtoaddtagssuchassymptoms,activities,diet,etc.to
theDataEntryscreen.Youmayalsoenterpersonalizedtagsornotes.Aftermakingyour
choices,tap“Save”tocontinue.
• YouwillbeaskedifthisrecordingwasaGuestrecordingoryours.YoumayedittheGuestname
bytappingon“Guest”fortheECGrecordingontheJournalscreenatanytime.
• YoumayreviewtheECGintheJournalscreen,orgotoInsightsandviewthetrendingofyour
ECGs,heartrate,symptoms,activities,etc.YoumayalsotaptheECGontheJournalscreenfor
alargerviewoftheECGontheECGReviewscreen.ECGscanbestarred,emailed,shared,or
sentforanalysisfromtheJournalscreen,orontheECGReviewscreen.
8. ENTERANEVENTWITHOUTANECG
YoumayenteratagornotewithoutanECGatanytime.Thismayhelpyoutrackyoursymptoms,
activities,diet,etc.eitherbeforeorafteranECG:
• TapJournal,thentaptheblue“Plus”iconatthetopleft.
• IntheDataEntryscreen,youmayenternotes,orselecttagssuchassymptoms,activities,
diet,etc.,orcreatepersonalizedtags.
• In theDataEntry screen,youmayalsoselectadifferentdate/time for theeventyouare
logging,forexamplealcoholfromthepreviousevening,oramealfromacoupledaysago.
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• All of your events will appear in the Journal screen in chronological order, and may be
editedanytimebyselecting thedropdownarrowto the rightof theeventon the Journal
screen.
9. SETTINGSANDADJUSTMENTS
9.1. RecordingAdjustments• PaperSpeed.PaperspeedoftheECGinthePDFreportcanbesetto12.5mm/s,25mm/s,
or 50mm/s. This option is only available to health professionals. These changes can be
made prior to the recording. Alternately, you can pinch and zoom when viewing the
recordingasaPDF(tap“SHARE”andtap“PDF”).
• Gain.GainoftheECGinthePDFreportmaybesetto5mm/mV,10mm/mVor20mm/mV.
Thisoption isonlyavailabletohealthprofessionals.Thesechangescanbemadepriorto
therecording.Alternately,youcanpinchandzoomwhenviewingtherecordingasaPDF
(tap“SHARE”andtap“PDF”).
• Enhanced Filter. The Enhanced Filter suppresses noise in the ECG. The filter may be
toggled on a particular ECG from the ECG Review screen. To enable or disable the
EnhancedFilter, tap“MORE”at thebottomof theECGReviewscreen,and then tap the
“ENHANCED”switchtotogglethefilterONorOFF.
• InverttheECGRecording.IntheeventthattheMobileECGwasorientedimproperlywhen
the ECG was recorded, it may appear inverted. The orientation may be toggled on a
particularECGfromtheECGReviewscreen.Tap“MORE”atthebottomoftheECGReview
screen,andthentapthe“INVERT”switchtotoggleitONorOFF.
9.2. AdjustableSettingsToaccesstheSettings,tapthe“More”iconattheupperrightandthentap“Settings”.
• Duration.RecordingDurationisthemaximumlengthoftimetheAliveECGappwillrecordasingleECGrecording.Forexample,iftherecordingdurationissetto30seconds,the
AliveECGappwillautomaticallystoprecordingafter30secondsofdatahasbeencollected.
• MainsFilter.TheMainsFilterremovesanymainsinterferencefromtheECG;itshouldbe
settomatchthefrequencyofthealternatingcurrent(AC)usedinyourlocation.Forthe
UnitedStates,CanadaandMexico,thisis60Hz;inmostothercountries,itis50Hz.
• PaperSize.PaperSizeofthePDFreportcanbechangedtoaccommodateLetterandA4
papersizes.
• Reminders.RemindersallowtheECGanalysisremindertobeturnedonoroff.Italsoallows
youtoturnonorofftheECGreminder,setthefrequency,andtimeforthereminder.You
canalsoturntheAFDetectoronoroff,andmodifyyourmedicationreminders.
• Mode.Taptomodifydevicetransmissionsettings.Normalmodeisrecommendedformost
users.Ifyourfacilityorlocationlimitswirelesscommunication,theAirplane/ICUsetting
maybeselected.
10. EMAIL,PRINTORDELETERECORDINGS
NOTE: Ifyouarenotenrolled inAlivecor’sECGAnalysis service,youwillnotbeable toviewthe
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
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You may email/print recordings from either the AliveECG app or your account on the server(www.alivecor.com).
To email a recording from the AliveECG app, you must have an email account set up on your
smartphoneortablet.Ifyouneedassistancesettingupanemailaccountortroubleshootingyour
emailaccount,contactyoursmartphoneortabletproviderforassistance.
1. Tapthe“Share”iconnexttotheECGyouwouldliketoemail/printontheJournalscreen.
Alternatively,youmay tap theECG in the Journal screen, thenselect“Share”on theECG
Reviewscreen
2. TapEmail. ThePDFversionof theECG recordingwill thenbeattached toanewemail in
whateveremailaccountyouhavesetuponyoursmartphoneortablet.
ToprintarecordingfromtheAliveECGapp,youmusthaveanAirPrintcompatibleprintersetupon
your smartphone or tablet. If you need assistance setting up an AirPrint compatible printer or
troubleshootingyourAirPrintcompatibleprinter,contactyoursmartphoneor tabletprovider for
assistance.
1. Tap the “Share” icon next to the ECG that you would like to email/print on the Journal
screen.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,thenselect“Share”onthe
ECGReviewscreen
2. TapPrint.
Toprintarecordingfromthewebsite:
1. Gotowww.alivecor.com
2. Clickthe“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword
3. Selectthedesiredrecordingbyclickingtheappropriate“ViewECG”buttonontheright
4. Clickthe“ViewPDF”link.
5. PrintfromyourcomputerasyouwouldanyPDF.
Todeletearecording:
1. GototheJournalscreen
2. TapthedropdownicontotherightoftheECGthatyouwanttodelete
3. Tap“Delete”.
11. VIEWPREVIOUSLYRECORDEDECGRECORDINGSONYOURSMARTPHONEORTABLET
NOTE: Ifyouarenotenrolled inAlivecor’sECGAnalysis service,youwillnotbeable toviewthe
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
• LaunchtheAliveECGapp• TapJournalatthetopofthescreentoseealistofallECGrecordingsonyoursmartphoneor
tablet(excludinganypreviouslydeleted)
• TaptheECGrecordingyouwishtoview.
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12. SEARCHORFILTERRECORDINGSYoumaysearchorfiltertheeventsintheJournalscreenbyusingthesearchicononthetoprightof
thescreen.
Tofilter:
1. Tapthesearchicononthetopright
2. Selectoneoftheexistingfilters.Thefiltersallowyoutochooseoneofthefollowing:Custom
Search…,Starred,AtrialFibrillation,AnalysisReports,MyECGs,andGuestECGs
3. YourJournalscreenwillshowyouECGsthatmeetthefiltercriteriauntilyoudisablethefilter
4. Youmaydisablethefilterbytappingthe“x”iconnexttothefilternameattheupperrightof
theJournalscreen.
Tosearch:
1. Tapthesearchiconatthetopright
2. Tap“CustomSearch”atthetopofthesearchmenu
3. Typeinthetermyouaresearchingforinyoureventsusingthekeyboard.Forexample,youmay
belookingfor“Caffeine”or“Walkedthedog”inyourtagsandnotes
4. Tapoutsideofthekeyboardareaifyouwouldliketoremovethekeyboardforbetterscrolling
throughyourrecords
5. Youmaydisablethesearchviewbytapping“Cancel”onthetoprightofthescreenoredityour
searchtermbytappinginthesearchbarandenteringanotherterm.
13. VIEWANECGRECORDINGONTHEALIVECORWEBSITE
NOTE: Ifyouarenotenrolled inAlivecor’sECGAnalysis service,youwillnotbeable toviewthe
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
• Onyourwebbrowser,gotowww.alivecor.comandclickon“SIGNIN”
• EnteryouremailaddressandthepasswordyoucreatedwhenyousetupyourAliveCor
account.Click“SignIn”.
• TheECGrecordingsyoucollectedwereautomaticallysyncedtotheAliveCorserverandwill
appearinlistform,andeachtransmissionisstoredasanAdobeAcrobatPDFfileandcanalso
beviewedinHTML.Clickonthe“ViewECG”button.
• ClickthebackbuttoninyourbrowsertoreturntoyourAliveCoraccounthomepage.
14. ECGANALYSISTheAliveECGappincludestheabilitytorequestprofessionalclinicalinterpretationandanalysisofyourECGrecordings.Duetotelemedicinerestrictions,yourlocationmayrestrictyourabilitytouse
thisservice.AliveCordoesnotknowyourlocation;itisyourresponsibilitytoensurethisserviceis
legal according to your local telemedicine laws. This service is not intended to replacemedical
advice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromanymedicalproblem.
TorequestanECGAnalysisReport:
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1. TapJournalandfindtheECGyouwouldliketosendforanalysis.Tap“Share”totherightofthe
recording,then“ECGAnalysis”.Alternatively,youmaytaptheECGintheJournalscreen,and
thentap“Analysis”atthetoprightoftheECGReviewscreen
2. SelectoneofthelistedAnalysisReportoptions
3. Ifyouhaven’talreadyenteredyourname,dateofbirthandgender,youwillbepromptedto
enterthesedetails.Entertherequireddetailsandtap“Next”
4. Youwillbeprompted to selectorenteryourcredit card information.Enteryourcarddetails
andtap“Next”
5. Confirmthatthepurchaseorderiscorrectandtap"PURCHASE"toplacetheorder.
Yourorderisthenprocessedandyouwillbesentanemailconfirmation.Anotheremailwillbesent
whenthereportisavailable.
NOTE:The“Analysis”optionisonlyvisibleiftheanalysisserviceisavailableinyourcountry.
ToviewanECGAnalysisReport:
1. Tap“Journal”
2. TapthedesiredreportbelowtheECG
Alternatively, you may access ECG Analysis Reports from the ECG Review screen by tapping
“Analysis”.
15. DETECTORS(ATRIALFIBRILLATION,NORMAL,UNREADABLE)
NOTE: Ifyouarenotenrolled inAlivecor’sECGAnalysis service,youwillnotbeable toviewthe
recording.AliveCorwillunlockthisfeatureifyouareundertheguidanceofaphysician.
NOTE: Your ECG must be at least 30 seconds long to use the Atrial Fibrillation and Normal
Detectors.IfanECGisrecordedthatislessthan30seconds,neithertheAtrialFibrillationnorthe
NormalDetectorwilldisplayaresult.
AtrialFibrillationDetector
TheAtrialFibrillation(AF)DetectorintheAliveECGappdetectsatrialfibrillationinanECGtracing.After you take an ECG, if atrial fibrillation is detected you will be notified within the app. This
findingisnotadiagnosis,itisonlyapotentialfinding.Youshouldcontactyourphysiciantoreview
anyECG recording inwhichatrial fibrillationwasdetected,or send it toECGAnalysis. If youare
experiencinganysymptomsorconcernscontactamedicalprofessional.
The AF Detectormonitors for atrial fibrillation (AF) only. It will not detect other potentially life
threateningarrhythmias,anditispossiblethatothercardiacarrhythmiasmaybepresent.
TheAFDetectoronlymonitors forAFwhileyouare takinga recording. Itdoesnot continuously
monitoryourheartandthereforecannotalertyouifAFhappensatanyothertime.
NormalDetector
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TheNormalDetector in theAliveECG appnotifiesyouwhena recording is “normal”.Thismeans
that theheart rate isbetween50and100beatsperminute, therearenoorvery fewabnormal
beats, and the shape, timing and duration of each beat is considered normal. It is important to
rememberthatthereisawiderangeofnormalvariabilityamongdifferentindividuals.Changesin
theshapeortimingofanECGmightbenormalforasingleindividual,butsincetheAliveCorMobile
ECG is used by a large and diverse population, the Normal Detector has been designed to be
conservativewithwhatitdetectsasnormal.
If you have been diagnosed with a condition that affects the shape of your ECG (e.g.,
intraventricular conduction delay, left or right bundle branch block,Wolff-Parkinson-White
Syndrome, etc.), experience a large number of premature ventricular or atrial contractions (PVC
andPAC),areexperiencinganarrhythmia,or tookapoorqualityrecording it isunlikely thatyou
willbenotifiedthatyourECGisnormal.
ItisalsoimportanttonotethattheNormalDetectorlooksattheentiresignalbeforedeterminingif
itcanbedeclaredtobenormal.IfyouexperienceasmallnumberofPACsorPVCsinarecordingof
otherwisenormalbeatsinnormalrhythm,theNormalDetectorwilllikelydeclarethisrecordingto
benormal.
WARNING:AliveCorcannotguaranteethatyouarenotexperiencinganarrhythmiaorotherhealth
conditionwhenlabelinganECGasnormal.Youshouldnotifyyourdoctorofapossiblechange in
yourhealth.
UnreadableDetector
TheUnreadableDetector in theAliveECGappdetermineswhethera recordingcanbeaccurately
interpretedornot.AfteryoutakeanECG,ifinterferenceisdetectedyouwillbenotifiedwithinthe
appthatyourrecordingis“Unreadable”andgivensomesuggestionsforacquiringthebestquality
ECG recording. You subsequently have the option to Save the recording, or Try Again. If the
recording canbeanalyzed, theAFandNormalDetectorswill runon theECGand informyouas
describedabove.
WARNING: The Unreadable Detector may incorrectly identify ventricular flutter, ventricular
bigeminyandventriculartrigeminyasunreadable.Ifyouhavebeendiagnosedwithoneormoreof
thesearrhythmias,werecommendturningofftheUnreadableDetectorinyourSettings.
15.1. WhatisAtrialFibrillation?
Themostcommontypeofnon-sinustachyarrhythmiaisatrialfibrillation.Inthiscase,
disorganizedelectricalimpulsesthatoriginateintheatriaandpulmonaryveinsinitiatethe
electricalactivityintheconductionsystemoftheheart.Thiscauseswhatarecommonly
termedas“irregularlyirregular”heartbeats.
Whenaheartisinatrialfibrillation,itstwoupperchambers,therightandleftatriaessentially
quiver,insteadofbeatingefficiently.Thisdoesnotallowforcompleteemptyingoftheatria
andthus,bloodmaybecomestagnantandcreatebloodclots.Thiscanleadtomajor
problems,namely,strokes,transientischemicattacks(TIAs),andpulmonaryemboli(PEs);
dependingwhichchamberofthehearthasthebloodclotinit.
AliveCor,Inc. Forsupport,pleaseemailsupport@alivecor.comorvisitwww.alivecor.com 14
Approximately15percentofstrokesoccurinpeoplewithatrialfibrillation.Asageincreasesin
apopulation,sotoodoestheincidenceofatrialfibrillation,whichpeaksatabout3-5%in
peopleovertheageof65.
Themostcommonpresentingsymptomsofatrialfibrillationarepalpitations,dizziness,fast
pulserate,irregularlyirregularrhythm,anabnormalheartsound(S1),chestpain,chronic
shortnessofbreath,abnormaljugularvenouspressure,fatigue,andimpairedexercise
tolerance.OthersymptomsrelatedtoTIAsandstrokesmaybetheinitialsymptomsofatrial
fibrillation.
Someofthemostcommoncausesofatrialfibrillationarelong-standinghypertension,
congestiveheartdisease,cardiacvalvularlesions,myocardialinfarctions,historyofcoronary
arterybypassgrafts,hyperthyroidism,alcoholabuse,smoking,diabetesmellitus,and
electrolyteimbalances.
15.2. AF,Normal,Unreadable,andUnclassifiedRecordingsinECGreviewscreenandJournal
Alltracingsanalyzedaspositiveforatrialfibrillation,normal,orunreadablewillhaveatagfor
futurereview.TheAliveECGappmaydisplaythe“Unclassified”messageforatracingthatis
notNormal and not AF, and interferencewas not detected. An example of an unclassified
tracingisonewheretachycardiaisobserved.ThesetagswillbevisibleintheJournalscreen,
DataEntryscreen,andtheECGreviewscreen.
15.3. ActivationoftheDetectorsTheUnreadableandUnclassifiedDetectorscanbeturnedonoroffinthesettingsofthe
AliveECGapp.
16. BEATFLUCTUATIONBeatFluctuation(BFx) isameasureofhowmuchyourheartbeatchangesfrombeattobeat.BFx
varies from person to person and also changes with lifestyle, habits and activities. BFx is
representedonascaleform0to100wherelowervaluesindicatelessfluctuation.
BFxwillappearonECGsrecordedfor30secondsorlonger.TheBFxvaluewillappearontheECGin
theJournalscreen,ontheDataEntryscreen,andintheECGReviewscreen.YoumayturnoffBFxat
anytimeintheSettingsoftheAliveECGapp.
BFxcanbeusedinthefollowingway:
1.RecordanECGthatis30secondsorlongertoobtainaBFxnumber.
2.Taganythingyouthinkmaybeimpactingthatnumber.
3.ObservehowBFxnumberchangesthroughoutthedaywithchangestoyourlifestyle–likestress,
sleep,activities,diet,etc.
Note:BFxisnotintendedtodiagnoseorbeusedinthetreatmentofacardiacarrhythmia.
AliveCor,Inc. Forsupport,pleaseemailsupport@alivecor.comorvisitwww.alivecor.com 15
17. MEDICATIONS
YoumaytrackyourmedicationswiththeAliveECGapp.Toaccessandeditthemedications:
• Tap“Insights”intheMenuatthebottomofthescreen.ScrolltothebottomoftheInsights
screenandtap“LogMedications”.Youmayedityourmedicationsorselectthosetakenthat
day.
• Alternatively,tapthemedicationpushnotificationthatissenttoyoubydefaultat9:00am
everyday.Youmaythenedityourmedicationsorselectthosetakenthatday.
• YoumayalsoedityourmedicationsbyaccessingyourProfile.Tap“More”,“Profile”,
“Medications”.
• YoumayviewmedicationsselectedontheInsightsscreen.
• Youmayselectamedicationmorethanonceperdaybytapping“MedicationsLogged”atthe
bottomoftheInsightsscreen,andtappingthespecificmedicationagain.Thenumbertothe
rightofthemedicationwillupdate.
18. INSIGHTSYourdatawillbegraphedintheInsightssectionoftheAliveECGapp.Toaccessit,tapthe“Insights”iconinthemenuatthetopofthescreen.ThefollowingitemsaregraphedinInsightsovera7-day
period,andovera14-dayperiodwhentheAliveECGappisturnedtolandscapeview:• NumberofECGsrecorded,includingthenumberofAFrecordingsandNormalRecordings.
• Heartrate(bpm)ineachECGrecording
• BeatFluctuation(BFx)ineachECGrecording
• Symptoms,activities,diet,etc.
• Medicationsthatwereselected
NOTE:YourInsightsarealsoavailablebyloggingintoyouraccountonwww.alivecor.com.Insights
dataisavailablein30-dayincrements,fromwhenyoufirstcreatedyouraccount.Notethatthis
featureisavailableforindividualusersonly,notformedicalprofessionals.
19. ACCESSINGHELPLearnmoreaboutusingyourAliveCorMobileECGbytapping“More”atthetopright.Tap“HELP”
toseealltheoptionsavailable.
• Tutorials.Reviewthesetutorialstolearnabouttonavigateallthefeaturesoftheappo QuickTutorialo RecordinganECGo AFDetectiono SendingforECGanalysiso RetrievingECGanalysiso Alternatepositions
• OtherDocumentation.LearnaboutECGanalysis;accesstheusermanual,feedbackand
privacyandterms.
o WhatisECGanalysiso UserManualo Feedback
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o Privacyandterms
20. EDITINGUSERPROFILE• LaunchtheAliveECGapp.• Tap“More”atthetopright.
• Tap“Profile”.
• Alluserdetailscanbeeditedbytapping“Edit”intheupperright.
21. ACCESSINGEDUCATION• LaunchtheAliveECGapp.• Tap“More”atthetopright.
• Tap“Education”.Usershavetheabilitytolearnabout:
o CardiacAnatomy
o WhatisanECG
o ArrhythmiaLibrary
o ExternalResources
NOTE:Theinformationcontainedwithinthissectionisforeducationalpurposesonly.This
informationhasbeenwrittenandverifiedbymedicalprofessionals.
DonotattempttousethisinformationtointerpretyourownECG.Thisinformationisnotintended
toreplacemedicaladvice,pleaseseekprofessionalmedicalassistanceifyouaresufferingfromany
medicalproblem.
22. PROVIDERDASHBOARDTheProviderDashboardallowsmedicalprofessionalstheabilitytoviewtheirpatients’recordings
automatically from their own account. To create amedical professional account, download the
AliveECGappandfollowthepromptstocreateanewaccount.
Toviewapatient’s futurerecordings,youmustsendtheman inviteviaemail. Tosendanemail
invite:
1. Gotowww.alivecor.com
2. Clickon“SIGNIN”intheupperrightcornerandenteryouremailaddressandpassword
3. Click“PATIENTMANAGEMENT”
4. Clickon“InviteaPatient”
5. Typeinthepatient’semailaddress(thismustbetheemailaddresstheyusefortheir
AliveCoraccount)
6. Click“SendEmail”
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23. ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)INTEGRATIONSendtoEHR:IfyouareaphysicianandyourAliveCoraccounthasbeensetupforintegration
withanElectronicHealthRecordsystem(EHR)youcansendECGrecordingstoyourEHR.You
canseetheoptionifyoutapthebottomleftcornerofthereviewscreenandchoosingthis
option.
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24. TROUBLESHOOTING
Problem Solution
MyMobileECGisnot
working.
Ifyou’retakingyourfirstrecording,ensurethatyourAppleiPhone“Portrait
OrientationLock”isnotonasyoumustbeabletoturnyourphoneto
landscapeorientation(bottomoftheiPhoneinyourrighthand)inorderto
takearecording.
Ifyou’reusingiOS7orgreater,ensurethattheAliveECGapphasaccesstotheiPhonemicrophone:
1.TaponiPhone“Settings”
2.Tapon“Privacy”
3.Tapon“Microphone”
4.Ensurethat“AliveECG”isturnedon(thebackgroundofthesliderisgreen)
Changethebattery
1.ExposethebatterydooratthebackoftheMobileECG:
a.Removethecasefromthesmartphoneortabletbypushingthe
iPhonethroughthecameracutout,whilepeelingbacktheMobileECG
fromthiscorner.
OR
b.RemovetheMobileECGfromtheattachmentplate:
1.AC-001-AC-007:Placeyourthumbsontheelectrodesand
pressdownfirmly.Turncounterclockwiseabout45degreesto
"unlock"theMobileECG.Onceit's"unlocked",theMobileECG
canthenbeliftedoutoftheplate.
2.AC-009:UseyourthumbstoslidetheMobileECGtoward
theopenendoftheplate.
2.Removethebatterydoor:
a. AC-001-AC-007:Usea1.6mmPhillipsscrewdriver,pressdownfirmly
andturncounterclockwisetoremovethescrewinthebatterydoor.
b. AC-009:Insertapen,pencilorothersimilarlyshapedobjectintothe
cutoutnexttothebatterydoortopopthebatterydooroff.
3.Removetheusedbatteryandreplaceitwithanew3Vcoincellbattery
matchedtoyourmodel.
4.Orientthebatterywiththepositiveterminalup,sothatyoucanseethe
writing.Removetheprotectivestickerfromthebattery,asapplicable.
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Problem Solution
Ihavealotofartifact,
noiseorinterference
inmyrecording.
TrythefollowingtipsforacquiringthebestqualityECGrecording:
• Ensurethatthe“EnhancedFilter”ison.
• CleantheelectrodesontheMobileECGwithalcohol-basedsanitizer.
• Ifhandsareverydry,useawater-basedlotionbeforerecording.
• Whenrecordingfromthehands,relaxthearmsandhandstoreduce
musclenoise.Resttheforearmsandhandsonaflatsurfaceandletthe
MobileECGrestonthehands.DonotsqueezetheMobileECG.
• Ensurethatyoursmartphoneortabletisnotcharging/syncingandyouare
notusingheadphoneswithyoursmartphoneortabletduringthe
recording.
• Makesurethatboththesmartphoneortabletandtheuserremainstill
duringECGrecordings.Movementduringrecordingswillcausenoiseinthe
tracing.
• MakesureMainsFilterissetappropriatelyforyourgeographicallocation.
ThiscanbeadjustedundertheAliveECGappSettings.
• Tryrecordingfromthechest,rightunderthepectoralmuscleinthemid
line.
TheECGrhythms
appearupsidedown.
Inthefuture,ensurethatthelefthandcontactstheelectrodeclosertothe
topofthesmartphoneortablet,andtherighthandcontactstheelectrode
closertothebottomofthesmartphoneortablet.Toinvertarecordingon
yoursmartphoneortablet,see“InverttheECGrecording”under“Recording
Adjustments”.
Iforgotmypassword
andI’munableto
resetit.
Toresetyourpassword,gotowww.alivecor.comandclickon"SIGNIN"inthe
upperrightcornerandclickonthe"Forgotyourpassword?"linkbelowthe
Passwordfield.OntheForgotPasswordscreen,enteryouremailaddressand
clickSubmit.
Followtheresetinstructionsintheemail.Pleasenotetheresetlinkcontained
intheemailisonlyactiveforashortwhile.
ThePDFReportlooks
slightlydifferenton
theWebandinmy
App
Thereisa2.5millisecond(thousandthofasecond)differenceinwherethe
PDFstartsfortheWebApplicationandtheMobileApplication.Thereisno
differenceintherecordinganditwillnotimpacthowyourECGisinterpreted.
Mypersonal
information(name,
DOB,etc.)disappears
whenI’mtryingto
createanaccount.
Ifyounavigatebackwardswhencreatingyouraccount,thepersonal
informationyouenteredonthepreviouspageisdeletedandwillhavetobe
re-entered.
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Problem Solution
TheHUDsymbolis
coveredupwhenI
rotatemyphone.
TheHUDsymbolcansometimesbepartiallyobstructedwhenyourotateyour
phonewhileit’sbusy.Thisisn’taconcern;theHUDsymbolisjustlettingyou
knowthattheappisworking.Thisdoesn’timpactyourrecordingoranyof
yourinformation.
Iseelargespikesat
thestartofmy
recording
Largeamountsofnoise/artifactcanbeseenforthefirstfewmillisecondsofa
recordingwhentheEnhancedFilterislookingforyourheartbeat.Thisisa
veryrareproblemthatlastsuntilyourfirstheartbeatisseenintheappand
doesn’taffecttherestofyourrecording.
Thereal-timedisplay
ofmyECGrecordingis
laggingandjumps
IfyouareusinganiPhone4andsyncingalargeamountofrecordingsfrom
theserverthereal-timedisplayofyourECGmaybeslow.Thisisanissuethat
hasbeenreportedforiPhone4andoccursafteranupdateorafteranew
installoftheapplicationonanewphone.ThisdoesnotimpacttheECG
recordingitself.Waitingforsynctocomplete(cantakeupto30minutes)
afterre-installingtheapplicationwillpreventthiserrorfromoccurring.
Ineedaprinted
versionofthemanual
Contactsupport@alivecor.comforaprintedcopyofthismanual.
Isthemanual
availableinanother
language?
ThismanualisavailableinEnglishandFrench.
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25. ALIVECORMOBILEECGSPECIFICATIONS
PerformanceCharacteristicsECGChannel...................................................................................................SingleChannel
InputDynamicRange..............................................................................10mVPeak-to-Peak
Memorylength......................................................................................PracticallyUnlimited
RecordingFormat.................................................................................................Continuous
ShelfLife....................................................................................................Estimated2years
CircuitryFrequencyResponse......................................................................................0.5Hzto40Hz
CMRR..............................................................................................................................76dB
InputImpedance...............................................................................................>100MOhm
DifferentialRange.....................................................................................................+/-5mV
A/DSamplingRate................................................................................300samples/second
Resolution.....................................................................................................................16bit
DCOffsetCorrection............................................................................................+/-300mV
OutputModulation.....................................................FrequencyModulatedUltrasonicAudioTone
CenterFrequency........................................................................................................19kHz
FrequencyDeviation............................................................................................200Hz/mV
PowerRequirementsBatteryType........................................................................................................3VCoinCell
Batterylife...................................min.200HoursOperationalTime,12monthstypicaluse
PhysicalCharacteristicsAC-001(foriPhone4/4s).................................40grams118x62x15mm9cm
2Electrode
AC-003(foriPhone5/5s).................................41grams128x62x15mm9cm2Electrode
AC-004&AC-007-I5-A(foriPhone5/5s)………..33grams126x62x11mm10cm2Electrode
AC-004&AC-007-UA-A(w/AttachmentPlate)28grams89x48x9mm10cm2Electrode
AC-009.............................................................18grams82x32x3.5mm9cm2Electrode
EnvironmentalSpecificationsOperationalTemperature....................................................................+10to+45degreesC
OperationalHumidity.............................................................10%to95%(non-condensing)
OperationalAltitude................................basedonyoursmartphoneortabletspecification
StorageTemperature............................................................................-20to+60degreesC
StorageHumidity....................................................................10%to95%(non-condensing)
UserInterface
Two stainless-steel electrodes are exposed on the back of theMobile ECG. These electrodes
makecontactwiththeuser’sskin.
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26. EUROPEANAUTHORIZEDREPRESENTATIVEObelisSA
BDGeneralWahis53
1030,Brussels
Belgium
Tel:+(32)2.732.59.54
Fax:+(32)2.732.60.03
E-Mail:mail@obelis.net
27. ALIVECORCONTACTINFORMATION
AliveCor,Inc.
30MaidenLane,Suite600
SanFrancisco,CA94108
UnitedStates
www.alivecor.com
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28. ELECTRICALSAFETYGuidanceandmanufacturer'sdeclaration-electromagneticemissions
TheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser
oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.
Emissionstest Compliance Electromagneticenvironment-guidance
RFemissions
CISPR11Group1
TheAliveCorMobileECGusesRFenergyonlyforitsinternal
function.Therefore,itsRFemissionsareverylowandarenot
likelytocauseanyinterferenceinnearbyelectronic
equipment.
RFemissions
CISPR11ClassB
TheAliveCorMobileECGissuitableforuseinall
establishmentsotherthandomesticandthosedirectly
connectedtothepubliclow-voltagepowersupplynetwork
thatsuppliesbuildingsusedfordomesticpurposes.
Harmonicemissions
IEC61000-3-2N/A
Voltagefluctuations/
flickeremissions
IEC61000-3-3
N/A
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Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunityTheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomerortheuser
oftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.
Immunitytest IEC60601testlevel Compliancelevel Electromagneticenvironment-guidance
Electrostatic
Discharge(ESD)
IEC61000-4-2
±6kVcontact
±8kVair
±6kVcontact
±8kVair
Floorsshouldbewood,
concrete,orceramictile.If
floorsarecoveredwith
syntheticmaterial,therelative
humidityshouldbeatleast
30%.
Electricalfast
transient/burst
IEC61000-4-4
±2kVforpower
supplylines
±1kVfor
input/outputlines
±2kVforpower
supplylines
±1kVfor
input/outputlines
Mainspowerqualityshouldbe
thatofatypicalcommercialor
hospitalenvironment.
Surge
IEC61000-4-5
±1kVdifferential
mode
±2kVcommonmode
±1kVdifferential
mode
±2kVcommon
mode
Mainspowerqualityshouldbe
thatofatypicalcommercialor
hospitalenvironment.
Voltagedips,short
interruptions,and
voltagevariationson
powersupplyinput
lines
IEC61000-4-11
<5%UT
(>95%dipinUT)
for0.5cycle
40%UT
(60%dipinUT)
for5cycles
70%UT
(30%dipinUT)
for25cycles
<5%UT
(>95%dipinUT)
for5sec
<5%UT
(>95%dipinUT)
for0.5cycle
40%UT
(60%dipinUT)
for5cycles
70%UT
(30%dipinUT)
for25cycles
<5%UT
(>95%dipinUT)
for5sec
Mainspowerqualityshouldbe
thatofatypicalcommercialor
hospitalenvironment.Ifthe
useroftheAliveCorMobile
ECGrequirescontinued
operationduringpowermains
interruptions,itis
recommendedthatthe
AliveCorMobileECGbe
poweredfroman
uninterruptiblepowersupply
orabattery.
Powerfrequency
(50/60Hz)
magneticfield
IEC61000-4-8
3A/m 3A/m
Powerfrequencymagnetic
fieldsshouldbeatlevels
characteristicofatypical
locationinatypicalcommercial
orhospitalenvironment.
NOTE—UTisthea.c.mainsvoltagepriortoapplicationofthetestlevel.
AliveCor,Inc. Forsupport,pleaseemailsupport@alivecor.comorvisitwww.alivecor.com 25
Guidanceandmanufacturer’sdeclaration—electromagneticimmunityTheAliveCorMobileECGisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspecifiedbelow.Thecustomeror
theuseroftheAliveCorMobileECGshouldassurethatitisusedinsuchanenvironment.
Immunitytest IEC60601testlevel
Compliancelevel Electromagneticenvironment-guidance
ConductedRF
IEC61000-4-6
RadiatedRF
IEC61000-4-3
3Vrms
150kHzto80
MHz
3V/m
80MHzto2.5
GHz
3V
3V/m
PortableandmobileRFcommunicationsequipment
shouldbeusednoclosertoanypartoftheAliveCor
MobileECG,includingcables,thanthe
recommendedseparationdistancecalculatedfrom
theequationapplicabletothefrequencyofthe
transmitter.
Recommendedseparationdistance
80MHzto800MHz
800MHzto2.5GHz
wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe
transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter
manufactureranddistherecommendedseparation
distanceinmeters(m).
FieldstrengthsfromfixedRFtransmitters,as
determinedbyanelectromagneticsitesurvey,a
shouldbelessthanthecompliancelevelineach
frequencyrange.b
Interferencemayoccurinthevicinityofequipment
markedwiththefollowingsymbol:
NOTE1—At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.
NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand
reflectionfromstructures,objects,andpeopleaFieldstrengthsfromfixedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobile
radios,amateurradio,AMandFMradiobroadcast,andTVbroadcastcannotbepredictedtheoreticallywithaccuracy.To
assesstheelectromagneticenvironmentduetofixedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbe
considered.IfthemeasuredfieldstrengthinthelocationinwhichtheAliveCorMobileECGisusedexceedstheapplicable
RFcompliancelevelabove,theAliveCorMobileECGshouldbeobservedtoverifynormaloperation.Ifabnormal
performanceisobserved,additionalmeasuresmaybenecessary,suchasre-orientingorrelocatingtheAliveCorMobile
ECG.bOverthefrequencyrange150kHzto80MHz,fieldstrengthsshouldbelessthan3V/m.
PV
d ]5.3[1
=
PE
d ]5.3[1
=
PE
d ]7[1
=
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RecommendedseparationdistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipmentandtheAliveCorMobileECG
TheAliveCorMobileECGisintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichradiatedRFdisturbancesare
controlled.ThecustomerortheuseroftheAliveCorMobileECGcanhelppreventelectromagneticinterferenceby
maintainingaminimumdistancebetweenportableandmobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andthe
AliveCorMobileECGasrecommendedbelow,accordingtothemaximumoutputpowerofthecommunicationsequipment.
Ratedmaximumoutputpoweroftransmitter
W
Separationdistanceaccordingtofrequencyoftransmitterm
150kHzto80MHz 80MHzto800MHz 800MHzto2.5GHz
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendedseparationdistancedinmeters(m)
canbedeterminedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter,wherePisthemaximumoutput
powerratingofthetransmitterinwatts(W)accordingtothetransmittermanufacturer.
NOTE1—At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigherfrequencyrangeapplies.
NOTE2—Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionand
reflectionfromstructures,objects,andpeople.
PV
d ]5.3[1
= PE
d ]5.3[1
= PE
d ]7[1
=
AliveCor,Inc. Forsupport,pleaseemailsupport@alivecor.comorvisitwww.alivecor.com 27
29. SYMBOLSUSEDSYSTEMORPACKAGELABELING
AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,contactezsupport@alivecor.comouvisitezwww.alivecor.com 1
MobileECGd'AliveCor®
Manueld'utilisationpouriOS
REMARQUE:Pourdesrenseignementsàjourconcernantvotreproduit,visitezhttp://www.alivecor.com/user-manual
©2011-2015AliveCor,Inc.Tousdroitsréservés.Nodebrevetaméricain:8,301,232etbrevetseninstance.AliveCorestunemarquedecommerceetunnomcommerciald’AliveCor,Inc.auxÉtats-Unis
etdansd’autrespays.
08LB05RévisionP|DÉCEMBRE2015
AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,contactezsupport@alivecor.comouvisitezwww.alivecor.com 2
Tabledesmatières1. DESCRIPTIONDUPRODUIT......................................................................................................32. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ.....................................................................................43. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE................................................................54. MISESENGARDE......................................................................................................................55. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG.........................66. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG......................................................87. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT......................................................................................98. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG......................................................................................99. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS.............................................................................................1010.COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS....................................1111.AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENT............1212.FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS...................................................................1213.AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR......................................1214.EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG).......................................................................................1315.DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE)...........................................1316.BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS).......................................................1617.MÉDICAMENTS.......................................................................................................................1618.INSIGHTS(APERÇUS)..............................................................................................................1719.AIDE........................................................................................................................................1720.MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR...............................................................................1821.RESSOURCESPÉDAGOGIQUES...............................................................................................1822.PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL)........................................1823.INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR) 1824.DIAGNOSTICDEPANNE..........................................................................................................1925.CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR...........................................2226.REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPE..................................................................................2327.COORDONNÉESD'ALIVECOR..................................................................................................2328.SÉCURITÉÉLECTRIQUE...........................................................................................................2429.SYMBOLESUTILISÉSSURLESYSTÈMEOUL’EMBALLAGE.......................................................28
AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,contactezsupport@alivecor.comouvisitezwww.alivecor.com 3
1. DESCRIPTIONDUPRODUIT
Le dispositif Mobile ECG d’AliveCor® (Mobile ECG) est un enregistreur mobiled’électrocardiogramme (ECG) de qualitémédicale. La durée de l’enregistrement est déterminéepar l’applicationAliveECG avecunevaleurpardéfautde30secondesetuneduréemaximalede5minutes. L’application logicielle permet de stocker des milliers d’enregistrements sur votretablette ou téléphone intelligent. Les utilisateurs autorisés peuvent également accéder à cesenregistrementssurlesserveurs(www.alivecor.com)d’AliveCor,Inc.
Lespatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésuméeetlespersonnessoucieusesdeleur santé peuvent utiliser le Mobile ECG d’AliveCor pour enregistrer un ECG sur une basequotidienneoulorsqu’ilsobserventdessymptômes,etpourpartagerlesenregistrementsavecleurmédecin. Les professionnels de la santé peuvent utiliser leMobile ECG d’AliveCor pour évaluerrapidement la fréquence et le rythme cardiaque, pour dépister les arythmies, ainsi que poursurveilleretprendreenchargeàdistancelespatientsquiutilisentleMobileECGd’AliveCor.
Cedispositifcomprendtroiséléments:
1. LeMobileECG,quisefixeàvotretabletteoutéléphoneintelligentcompatible,contientdesélectrodespermettantdetransmettrelesrythmesECGàlatabletteouautéléphoneintelligent.
2. L’applicationmobileAliveECG(AliveECG)estutiliséepourrecueillir,visualiseretstockerlesenregistrementsetpourlestransmettreauserveurAliveCorsurunréseausansfil.
3. Unetabletteouuntéléphoneintelligentcompatiblefourniparl’utilisateur.
ATTENTION:LeMobileECGd'AliveCorcomportedesfonctionnalitésquinesontaccessiblesqu'auxutilisateurs sous surveillancemédicale. Elles sont uniquement accessibles aux utilisateursmunisd’uneordonnance.
LeMobileECGpermetauxutilisateursd’effectuercequisuit:
• RecueilliretstockerlesenregistrementsECGmonocanalàl’aided’unetabletteoud’untéléphoneintelligent;
• Modifierlesdonnéesdel’utilisateurassociéesàl’enregistrement;• TransmettresansfillesenregistrementsECGauserveurAliveCor;• ÉvaluerlesenregistrementsECGstockéssurleserveurAliveCor;• Imprimerousauvegarderl’enregistrementdansunformatPDF;• Demanderuneinterprétationetuneanalysecliniqueprofessionnelledeleursenregistrements
ECG;• Effectuerlesuivid’événementsquipeuventinfluersurlasantécardiaque,dontlessymptômes,
lesactivitésetl’alimentation.
Après la création d’un compte utilisateur sur l’applicationAliveECG et après la réception d’uneanalysed’ECG,leMobileECGpermetàl’utilisateurde:
• VisualiserlesenregistrementsECGentempsréeletaprèsl’enregistrement;• VisualiserlerésultatgénéréparlesdétecteursFibrillationauriculaire,Normal,etIllisible.
AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,contactezsupport@alivecor.comouvisitezwww.alivecor.com 4
1.1. Indicationsd’utilisation–AuxÉtats-UnisLeMobileECGd’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,austockageetàlatransmissiondu
rythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme(ECG)monocanal.LeMobileECG
d’AliveCorafficheégalementlerythmeECGetdétectelaprésenced’unefibrillationauriculaire
etd’unrythmesinusalnormal(lorsquecelaaétéprescritousiledispositifestutilisésousla
surveillanced’unmédecin).LeMobileECGd’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdela
santé,auxpatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésumée,etauxpersonnes
soucieusesdeleursanté.Cedispositifn’apasététestépourunusagepédiatriqueetnedoit
pasêtreutiliséàcettefin.
1.2. Indicationsd’utilisation–HorsdesÉtats-UnisLedispositifHeartMonitor(moniteurcardiaque)d’AliveCorestdestinéàl’enregistrement,àl’affichage,austockageetautransfertdurythmecardiaquedéterminéparl’électrocardiogramme(ECG)monocanal.Lemoniteurcardiaqued’AliveCordétecteégalementlaprésenced’unefibrillationauriculaireetd’unrythmesinusalnormaldanschaqueenregistrement.Lemoniteurcardiaqued’AliveCorestdestinéauxprofessionnelsdelasanté,auxpatientsatteintsd’unemaladieducœurconnueouprésumée,etauxpersonnessoucieusesdeleursanté.
1.3. Contre-indicationsIl n’existe aucune contre-indication connue au Mobile ECG. Toutefois, il est nécessaire de
respecterlesmisesengardeetlesprécautionsindiquéesci-dessous.
2. CONSIGNESGÉNÉRALESDESÉCURITÉ
• Nepasutilisercedispositifàproximitéd’eauoudansunenvironnementhumide.
• Nepasutilisercedispositifdansdesendroitssoumisàdesconditionsextrêmesde
températuresoud’humidité.Respecterlesintervallesdetempératureetd’humiditéindiqués
surl’étiquetteduproduit.
• Nepasstériliserledispositifavecunstérilisateurautoclaveouunstérilisateurdeverrerie.
• Lesappareilsaudioetvidéoetappareilssimilairesrisquentdeprovoquerdesinterférences.Se
teniréloignédecetyped'équipementlorsdel’enregistrement.
• Nepaseffectuerd’enregistrementdansunlieuoùledispositifseraexposéàdepuissantes
forcesélectromagnétiques,commeàproximitéd’unesoudeuseàarcélectrique,d’unémetteur
radiodefortepuissanceetautres.
• Laqualitédusignalpeutsedégraderendétectantdessignauxprovenantd’autressources
acoustiquesultrasoniques.Nepasutiliserledispositifàproximitéd’autresappareilsémettant
desacoustiquesultrasoniques,commedesmachinesàespresso,certainssystèmesde
ventilationoutoutautredispositifMobileECGd’AliveCor.
• Lesadaptateursd’alimentationpeuventcompromettreladétectiondusignal.Nepasutiliserle
MobileECGlorsduchargementdelatabletteoudutéléphoneintelligent.
• Disperserl’électricitéstatiqueducorpsavantd’utiliserledispositif.
• Nepaseffectuerd’enregistrementdansunvéhiculeenmouvement.
• Nepasexposerledispositifàdefortessecoussesouvibrations.
• Nepasdémonter,répareroumodifierledispositif.
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• Nepasinverserlapolaritédelapile.• Nepasutiliserunautretypedepilequeceluirecommandépourcedispositif.• Nepaseffectuerd’enregistrementavecdesélectrodessales.Nettoyeravantdeprocéder.• Nepasutiliserledispositifàd’autresfinsquel'obtentiond'unélectrocardiogramme.• Sil’électrodeestappliquéesurunepartieducorpsprésentantunexcèsdetissusadipeux,de
pilositéouunepeauanormalementsèche,celarisquedenuireàlaréussitedel'enregistrement.
• Certainsenfantsetadultesprésententuneextrêmesensibilitéauditiveetpeuventpercevoirunsonperçantouunbourdonnementaiguémisparledudispositiflorsquecelui-ciestactivé.Cesbruitsfontpartiedufonctionnementnormal.
3. ENTREPOSAGE,MANIPULATIONETMAINTENANCE
Nepasentreposerledispositifdans:
• Unendroitexposéàlalumièredirectedusoleil;• Unendroitsoumisàunehumiditéouàdestempératurestrèsélevées;• Unendroithumideoumouilléoùl’eaupourraitpénétrerdansledispositif;• Unendroitpoussiéreux;• Unendroitàproximitéd’unfeuoudeflammesnues;• Unendroitexposéàdefortesvibrations;ou• Unendroitexposéàdechampsmagnétiquespuissants.
Lesystèmenenécessiteaucunemaintenanceàl’exceptiondecequisuit:
• Remplacerlapilelorsquecelaestnécessaire.• Nettoyerlesélectrodesàl’aideundésinfectantàbased’alcoolavantchaqueutilisation.• Nettoyerledispositifàl’alcoolavantchaqueutilisationpourévitertouteinfectioncroisée
éventuelledemaladiescontagieusesentrelesdifférentsutilisateurs.
4. MISESENGARDE
• Cedispositifn’estpasconçuniprévupoureffectuerundiagnosticcompletdesmaladiesducœur.Cedispositifnedoitjamaisêtreutilisépourcommenceroumodifieruntraitementsanslaconfirmationindépendanted’unexamenmédical.
• Cedispositifenregistreuniquementlerythmeetlafréquencecardiaques.• Cedispositifnedétectepasounemesurepastouteslesvariationsdefréquence,derythmeet
d’oscillogrammecardiaques,enparticuliercellesliéesàdesmaladiescardiaquesischémiques.• L’auto-diagnosticoul’auto-traitementfondésurlesrésultatsetl’analysedel’enregistrement
estàproscrire.Ilspeuventnuireàlasanté.• Lesinterprétationsgénéréesparcedispositifsontdesrésultatspotentiels,maisneconstituent
pasundiagnosticcompletdesmaladiesducœur.Touteslesinterprétationsdoiventêtreexaminéesparunprofessionneldelasanté.
• Lesutilisateursdoiventtoujoursconsulterleurmédecins’ilsconstatentunchangementdansleurétatdesanté.
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• Cedispositifnedoitpasêtreutiliséenprésenced’anesthésiques,demédicamentsoud'oxygènesouspressiondenatureinflammable(p.ex.caissonhyperbare,stérilisateurauxultravioletsoutenteàoxygène).
• Cedispositifnedoitpasêtreutilisélorsd’unexamenIRM.• Cedispositifdoitêtreconservéhorsdelaportéedesnourrissons,desjeunesenfantsoude
quiconquenepouvantutilisercedispositifcorrectement.• Cedispositifn’apasététestépouruneutilisationsurlesnourrissonsdemoinsde10kg(22lb).
AliveCordéconseilledel’utilisersurcespatients.• Ilestdéconseillédeplaceruntéléphonecellulairedirectementsurlapoitrineàcôtéd’un
stimulateurcardiaque.• Cedispositifnedoitpasêtreutiliséavecundéfibrillateur.• AliveCordéconseillel’utilisationdudispositifsurlespatientsporteursd’unstimulateur
cardiaque,d’undéfibrillateurcardioverteurimplantable(DCI)oudetoutautreimplantélectronique.
• Ilnefautpastenterd’acquérirdesdonnéesECGlorsqu’unmicrophoneexterneestconnectéàlatabletteouautéléphoneintelligent.
• Lesrapportsd'ECGaffichésouimprimésàuneéchelleautreque100%peuventapparaîtredéformésetconduireàundiagnosticerroné.
• Lafréquencecardiaquereposesurlerythmecardiaque;ellen’estdoncvalidequesilerythmeestvalide(complexeQRSvisible).
• LedétecteurIllisiblepeutdétermineràtortqu’unflutterventriculaire,unebigéminieventriculaireetunetrigéminieventriculairesontillisibles.Sil’unouplusieursdecestypesd’arythmiesvousontétédiagnostiquées,nousrecommandonsdedésactiverledétecteurIllisibledansSettings(paramètres).
• AliveCornepeutgarantirquevousneprésentezpasd’arythmieoutoutautreproblèmecardiaquelorsqu’unECGestdonnécommenormal.Avertissezvotremédecindetoutemodificationdevotreétatdesanté.
5. CONFIGURATIONDUMOBILEECGETPREMIERENREGISTREMENTDEL’ECG
5.1. ChoixdelatabletteoudutéléphoneintelligentàutiliserVotre Mobile ECG est compatible avec l’ensemble des tablettes et téléphones intelligentsrépertoriéssurlesited’AliveCor:http://www.alivecor.com/compatibility,ycompris:
• iPhone4/4s,5/5s,5c,6,6Plus• iPadAir,iPadMini• iPodTouch5G
L’applicationAliveECGestcompatibleaveclesversionsiOS5.1–8.x
Vous pouvez utiliser le Mobile ECG sur l’ensemble des tablettes ou téléphones intelligentsrépertoriésdansleTableaudecompatibilité.
LeMobileECGpour iPhone5/5set iPhone6peutégalementêtreutilisé sur l’ensembledestablettes et téléphones intelligents compatibles. Pour ce faire, vous devez retirer leMobileECGdesonboîtier:
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1. Si leMobileECGest fixésurun iPhone5/5s,retirez ledispositifet leboîtierdevotreiPhone5/5s (appuyezdoucementsur l’appareilphotodu téléphoneà travers l’orificeduboîtieretdétachez-leàpartirdececoin).
2. PositionnezlesélectrodesduMobileECGdesortequ’ellesnesoientpasorientéesdansvotredirection.
3. AC-007: Tirez délicatement vers vous le côté gauche du Mobile ECG tout en tirantlégèrementsurlebordgaucheduboîtierpourl’éloignerdudispositif.
4. LeMobileECGdevraitalorssortirdesonboîtier.
5.2. DéballageduMobileECG
1.RetirezleMobileECGdesaboîte.2.Choisissezl’emplacementduMobileECG.
a) SivousutilisezleboîtierduMobileECG,placez-ledispositifsurvotretéléphonecommes’ils’agissaitd’unboîtierstandard.
b) VouspouvezfixerleMobileECGdirectementàlatabletteouautéléphoneintelligent,ouauboîtierdevotrechoix(lasurfacedoitêtrelisseetplane).
a. AC-001-AC-007:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteoudutéléphoneintelligentdoitêtreàdroite.
b. AC-009:LorsquelelogoAliveCorestàl’endroit,lehautdelatabletteoudutéléphoneintelligentdoitêtreenhaut.
c) SivousutilisezuniPad,AliveCordéconseilledefixerleMobileECGàvotretablette.Tenezplutôtledispositifdansvosmainsouplacez-lesurunesurfaceplaneàmoinsde30cm(1pi)delatablettepourenregistrerlesECG.
Attention : LeMobile ECG doit se trouver àmoins de 30 cm (1 pi) de la tablette ou dutéléphoneintelligentafind’assurerlacommunicationentrecesappareils.
5.3. Téléchargementdel’applicationAliveECG
1.RecherchezAliveECGdansl’AppStoreàl’aidedevotretabletteoudevotretéléphoneintelligent.2.Téléchargezetinstallezl’applicationAliveECG.
5.4. Créationd’uncompteAliveCor
Le compte AliveCor vous permettra d’accéder, d’imprimer et de conserver vosenregistrements ECG stockés sur l’application AliveECG et le serveur AliveCor. Suivez lesinstructionsquis’affichentlorsquevousouvrezl’applicationAliveECGpourlapremièrefois.Sinécessaire, vous pourrez y revenir plus tard pour modifier vos informations. En créant uncompteAliveCor,vouspourrezenvoyerunECGpourqu’ilsoitanalysé.Vouspouvezdemanderuneanalysed’ECGchaquefoisquevoussouhaitezqu’unprofessionneldelasantéinterprètevotre enregistrement. Cette analyse est obligatoire si vous souhaitez visualiser vosenregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor.
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6. ENREGISTREMENTDEL’ECGAUMOYENDUMOBILEECG
Avantchaqueenregistrement:
• Débrancheztoutécouteur,câblederechargeouappareilconnecté.
• Nettoyezlesdeuxélectrodesavecundésinfectantàbased’alcool.
• Lancezl’applicationAliveECGavecvotretabletteouvotretéléphoneintelligent.
Posezdeuxouplusieursdoigts(quelsqu’ilssoient)surleMobileECG;votremaindroitedoitêtre
encontactavecl’électrodelaplusenbasdelatabletteoudutéléphoneintelligent,etvotremain
gauche doit être en contact avec l’électrode la plus en haut de la tablette ou du téléphone
intelligent.Ils’agitd’unECGà1dérivation.
Vouspouvezégalementchoisirdeuxautrespositionnements:
• Danslecasd’unECGà2dérivations,legenougauchedoittoucherl’électrodelaplusenhautde
latabletteoudutéléphoneportable,etlamaindroitedoittoucherl’électrodelaplusenbasde
latabletteoudutéléphoneportable.
• Danslecasd’unedérivationprécordialeantérieure,vouspouvezplacerledispositifsurlecôté
gauchedelapoitrine,justeau-dessousdumusclepectoral.Lebasdelatabletteoudu
téléphoneintelligentdoitêtreorientéverslecentreducorps.
REMARQUE:VousnepourrezpasvisualiservosenregistrementsouutiliserlesdétecteursAliveCor
àmoinsd’êtresouslasurveillanced’unmédecin.Pouravoiraccèsàcesfonctionnalités,vousdevez
créeruncomptesurl’applicationAliveECG.Votrepremierenregistrementseraautomatiquement
envoyépourêtreanalységratuitementparuncardiologue.Unefoisquevousaurezreçul’analyse
del’ECG,vousaurezaccèsàcetenregistrementetauxenregistrementssuivants.
Unefoisl’affichagedéverrouillé,vouspouvezfairedéfilerchaqueenregistrementECGenpassant
ledoigthorizontalementsurl’écran.Deplus,vouspouvezajouterdesnotesoudesbalisesà
l’enregistrement.Lesbalisescomprennentlessymptômes,lesactivités,l’alimentationoutoute
donnéepertinenteàlasantécardiaque:
• Àlafindel’enregistrement,vousaccéderezàl’écranDataEntry(entréedesdonnées)oùvous
pourrezajouterdesnotesoudesbalises,commelessymptômes,lesactivités,l’alimentation.
• Vouspouvezaussialleràl’écranJournal,etappuyezsurlaflèchededéroulementàdroitede
l’enregistrementECG,puisappuyezsurEdit(modifier).Celavousconduiraégalementàl’écran
DataEntry(entréedesdonnées)oùvouspourrezajouteroumodifierdesnotesetdesbalises.
REMARQUES:
• LeMobileECGpeutenregistreretstockerunECGsurlatabletteouletéléphoneintelligent
sansconnexionWi-Fioumobile.Néanmoins,ce typedeconnexionestnécessairepour la
synchronisationautomatiqueavecleserveurAliveCor, lescourrielsoul’impressiondirecte
depuisl’applicationAliveECG.Sivousnedisposezpasd’uneconnexionWi-Fioumobileau
momentdel’enregistrementdel’ECG,vouspourrezimprimerouenvoyerlesdonnéespar
courrielultérieurementlorsquecetypedeconnexionseradisponible.
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• Le Mobile ECG peut être utilisé à une distance de 30 cm (1 pi) de la tablette ou dutéléphone intelligent. L’utilisation à une distance supérieure à 30 cm (1 pi) risqued’entraîner des problèmes de communication entre les appareils et l’échec del’enregistrement.
• Pourréduirelebruitmusculaire,posezvosbrassurunesurfaceplaneafind’obtenirunemeilleurestabilitépendantl’enregistrement.
• Vousdevezmaintenirlecontactaveclesélectrodespendantaumoins10secondespoursauvegarderl’enregistrement.Sivousinterrompezlecontactaprès10secondes,maisavantlafindeladuréed’enregistrementsélectionnée,l’ECGserasauvegardéetvouspourrezl’examiner.
• L’enregistrementdoitdureraumoins30secondespourquelesdétecteursfonctionnent.
7. APRÈSLAFINDEL’ENREGISTREMENT
• Dèsquel’enregistrementestterminé,uneanalysedevotreECGpourras’afficher,lecaséchéant.
• Aprèsunenregistrement,vouspourrezajouterdesbalises(p.ex.symptômes,activités,alimentation)àl’écranDataEntry(entréedesdonnées).Vouspourrezégalemententrerdesnotesoudesbalisespersonnalisées.Unefoisvossélectionsterminées,appuyezsurSave(enregistrer)pourcontinuer.
• Leprogrammevousdemanderas’ils’agitdevotreenregistrementouceluid’uninvité(Guest).Àtoutmoment,vouspouvezmodifierlenomdel’invitéenappuyantsurGuestpourl’enregistrementECGsurl’écranJournal.
• Vouspouvezexaminerl’ECGdansJournal,oualleràInsights(aperçus)pourvisualiserlatendancedevosECG,lafréquencecardiaque,lerythmecardiaque,lessymptômes,lesactivitésetbiend’autres.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdeJournalafind’obtenirunagrandissementdel’ECGsurECGReview(examendel'ECG).LesECGpeuventêtremarquésd’uneétoile,envoyésparcourriel,partagésouenvoyésàdesfinsd’analyseàpartirdesécransJournalouECGReview(examendel'ECG).
8. ENTRÉED'UNÉVÉNEMENTSANSECG
Àtoutmoment,vouspouvezentrerunenoteouunebalisesansavoirunECG.Celavouspermettrad’effectuerlesuivi,entreautres,devossymptômes,activités,alimentation,etce,avantouaprèsunECG:
• AppuyezsurJournal,puissurl’icônebleue«Plus»situéeenhautàgauche.
• À l’écranDataEntry (entréedesdonnées), vouspouvezentrerdesnotesou sélectionnerdesbalises(p.ex.symptômes,activités,alimentation),oucréerdesbalisespersonnalisées.
• Sur cemêmeécran, vouspouvezégalement sélectionnerunedate/heuredifférentepourl’événementpourlequelvousvousconnectez,parexemplelaquantitéd’alcoolconsommélaveilleouunrepasprisdeuxjoursauparavant.
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• Tousvosévénementsapparaîtrontparordrechronologiquedansl’écranJournaletpeuvent
être modifiés en tout temps en sélectionnant la flèche de déroulement à droite de
l'événementsurl'écranJournal.
9. PARAMÈTRESETAJUSTEMENTS
9.1. Ajustementsdel’enregistrement
• PaperSpeed (vitessedepapier). Lavitessedepapierde l’ECGdans le rapportPDFpeutêtrerégléeà12,5mm/s,25mm/sou50mm/s.Cetteoptionestdisponibleseulementaux
professionnelsdelasanté.Vouspouvezapporterceschangementsavantl’enregistrement.Vous pouvez aussi pincer et agrandir lorsque vous visualisez l’enregistrement dans un
formatPDF(appuyezsurSHARE[partager]etsurPDF).
• Gain. Le gain de l’ECG dans le rapport PDF peut être réglé à 5mm/mV, 10mm/mV ou20mm/mV. Cette option est disponible seulement aux professionnels de la santé. Vous
pouvez apporter ces changements avant l’enregistrement. Vous pouvez aussi pincer etagrandirlorsquevousvisualisezl’enregistrementdansunformatPDF(appuyezsurSHARE
[partager]etsurPDF).
• EnhancedFilter(filtreamélioré).Cettefonctionfiltreéliminelesbruitsparasitesprésentsdans l’ECG. Le filtre peut être activé sur un ECG spécifique depuis l’écran ECG Review
(examendel'ECG).Pouractiveroudésactivercettefonction,appuyezsurMORE(plus)enbasdel’écranECGReview(examendel'ECG),puissurENHANCED(amélioré).
• Invert the ECGRecording (inversiondu tracé ECG). Si leMobile ECGn’était pasorientécorrectement aumoment de son enregistrement, le tracé ECG peut apparaître inversé.Toutefois,ilestpossibledepermuterl’orientationsurunECGspécifiqueàpartirdel'écran
ECGReview (examende l'ECG). Appuyez surMORE (plus) enbas de l'écran ECGReview(examendel'ECG),puissurINVERT(inversion)pourl'activerouledésactiver.
9.2. Paramètresajustables
PouraccéderauxSettings(paramètres),appuyezsurl’icône«Plus»enhautàdroitedel’écran,
puissurSettings(paramètres).
• Duration(durée).Laduréed’enregistrementestladuréemaximalependantlaquelle
l’applicationAliveECGenregistreraunseulECG.Parexemple,siladuréed’enregistrement
estrégléeà30secondes,l’applicationAliveECGarrêteraautomatiquementl'enregistrement
aprèsque30secondesdedonnéesontétérecueillies.
• MainsFilter(filtresecteur).Cettefonctionfiltreéliminelesinterférencesprésentessur
l'ECGetprovoquéesparlesecteur.Lefiltredoitcorrespondreàlafréquenceducourant
alternatif(CA)dupaysoùvousvoustrouvez.PourleCanada,lesÉtats-UnisetleMexique,
cettefréquenceestde60Hz;danslaplupartdesautrespays,elleestde50Hz.
• PaperSize(formatpapier).LeformatpapierdurapportPDFpeutêtrechangépour
accommoderlesformatsLettreetA4.
• Reminders(rappels).Cettefonctionpermetd’activeroudedésactiverl’analysed’ECG.Elle
vouspermetaussid’activeroudedésactiverlesrappelsd’ECG,etdedéfinirleurfréquence
etleurdurée.VouspouvezaussiactiveretdésactiverledétecteurFA,etmodifiervos
rappelsdeprisedemédicaments.
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• Mode.Appuyezicipourmodifierlesparamètresdetransmissiondudispositif.LemodeNormalestrecommandépourlaplupartdesutilisateurs.Sivotreétablissementouemplacementlimitelacommunicationsansfil,leréglageAvion/USIpeutêtresélectionné.
10. COURRIEL,IMPRESSIONOUSUPPRESSIONDESENREGISTREMENTS
REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervisiond’unmédecin.
Vouspouvezenvoyerparcourrielouimprimerlesenregistrementsdepuisl’applicationAliveECGoudepuisvotrecomptesurleserveur(www.alivecor.com).
Pour envoyer un enregistrement par voie électronique depuis l’applicationAliveECG, un comptecourrieldoitêtreconfigurésurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aidepour configurer un compte courriel ou pour résoudre des problèmes liés à l’accès du compte,veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoutéléphoneintelligent.
1. Appuyezsurl’icônedepartageàcôtédel’ECGquevoussouhaitezenvoyer/imprimerdansl’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puissélectionnezShare(partager)dansl’écranECGReview(examendel'ECG).
2. AppuyezsurEmail (courriel).LaversionPDFde l’enregistrementECGestalors jointeàunnouveau courriel dans le compte courriel que vous avez configuré sur votre tablette outéléphoneintelligent.
Pour imprimer un enregistrement depuis l’application AliveECG, une imprimante compatibleAirPrintdoitêtreconfiguréesurvotretabletteoutéléphoneintelligent.Sivousavezbesoind’aidepour configurer une imprimante compatible AirPrint ou pour résoudre des problèmes liés àl'imprimante,veuillezcontacterlefournisseurdevotretabletteoudevotretéléphoneintelligent.
1. Appuyezsur l’icônedepartageàcôtéde l’ECGquevoussouhaitez imprimer/envoyerparcourrieldansl’écranJournal.Vouspouvezaussiappuyersurl’ECGdansl’écranJournal,puissélectionnezShare(partager)surl'écranECGReview(examendel'ECG).
2. AppuyezsurPrint(imprimer).PourimprimerunenregistrementdepuislesiteWeb:
1. Allezàwww.alivecor.com.2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet
motdepasse(password).3. Sélectionnezl’enregistrementsouhaitéencliquantsurleboutonViewECG(afficherECG)à
droite.4. Cliquezsurlelien«ViewECG».5. ImprimezdepuisvotreordinateurcommevousleferiezpourtoutPDF.
Poursupprimerunenregistrement:1. Allezàl’écranJournal.2. Appuyezsurl’icônededéroulementàdroitedel’ECGquevoussouhaitezsupprimer.3. AppuyezsurDelete(supprimer).
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11. AFFICHAGED’UNECGSTOCKÉSURVOTRETABLETTEOUTÉLÉPHONEINTELLIGENTREMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervisiond’unmédecin.
• Lancezl’applicationAliveECG.• AppuyezsurJournalenhautdel’écranpourafficherlalistedetouslesenregistrementsECGde
votretabletteoutéléphoneintelligent(àl’exceptiondeceuxprécédemmentsupprimés).• Appuyezsurl’enregistrementECGquevoussouhaitezvoir.
12. FILTREOURECHERCHEDESENREGISTREMENTS
Vous pouvez filtrer ou rechercher les événements dans Journal en utilisant l’icône de recherchesituéenhautàdroitedel’écran.
Pourfiltrer:1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite.2. Sélectionnez l’un des filtres existants. Les filtres vous permettent de sélectionner l’une des
marqueurs spécifiques : CustomSearch… (recherchepersonnalisée), Starred (ajout d’étoiles),AtrialFibrillation(fibrillationauriculaire),AnalysisReports(rapportsd’analyse),MyECGs(mesECG)etGuestECG(ECGdel'invité).
3. L’écranJournalafficheralesECGquirépondrontauxcritèresdefiltrejusqu’àcequecederniersoitdésactivé.
4. Vouspouvezdésactiverlefiltreenappuyantsurle«X»àcôtédunomdufiltreenhautàdroitedel’écranJournal.
Poureffectuerunerecherche:1. Appuyezsurl’icônederechercheenhautàdroite.2. AppuyezsurCustomSearch(recherchepersonnalisée)enhautdumenuSearch(recherche).3. Entrez le termequevoussouhaitezchercherdansvosévénementsenutilisant leclavier.Par
exemple,vouspouvezchercher«caféine»ou«promenélechien»dansvosnotesetbalises.4. Appuyezhorsdelazoneclaviersivoussouhaitezfairedisparaîtreleclavierafind’améliorerle
déroulementdeshistoriques.5. Vouspouvezaussidésactiverl’affichagerechercheenappuyantsurCancel(annuler)enhautà
droite de l’écran ou modifier votre recherche en appuyant sur la barre de recherche, puisentrezunnouveauterme.
13. AFFICHAGED’UNENREGISTREMENTECGSURLESITED'ALIVECOR
REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervisiond’unmédecin.
• Dansvotrenavigateur,allezàwww.alivecor.cometcliquezsurSIGNIN(meconnecter).• Entrezl’adressecourrieletlemotdepassequevousavezdéfinislorsquevousavezcréévotre
compteAliveCor.CliquezsurSIGNIN(meconnecter).
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• LesenregistrementsECGserontautomatiquementsynchronisésauserveurAliveCor.IlsapparaîtrontsousformedelisteetchaquetransmissionserastockéedansunformatPDF(AdobeAcrobat)quevouspourrezaussivisualiserdansunformatHTML.CliquezsurleboutonViewECG(afficherl'ECG).
• CliquezsurleboutonPrécédentdansvotrenavigateurpourreveniràlapaged’accueildevotrecompteAliveCor.
14. EGGANALYSIS(ANALYSEDEL'ECG)L’application AliveECG vous permet de demander une interprétation et une analyse cliniquesprofessionnelles de votre ECG. En raison des restrictions imposées enmatière de télémédecine,votrelocalisationgéographiquepeutlimiterl’accèsàceservice.AliveCorn’ayantpasconnaissancedevotrelocalisation,ilvousrevientdevérifierqueceserviceestconformeàlalégislationlocaleenmatièredetélémédecine.Ceservicenedoitenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrezd’untroublemédical,veuillezobtenirdel’aided’unprofessionneldelasanté.
Pourfaireanalyserunrapportd'ECG:1. Appuyez sur Journal et sélectionnez l’ECG que vous souhaitez envoyer à des fins d’analyse.
Appuyez sur Share (partager) à droite de l’enregistrement, puis sur ECGAnalysis (analysedel'ECG).Vouspouvezaussiappuyezsurl’ECGdansJournal,puissurAnalysisenhautàdroitedel’écranECGReview(examendel'ECG).
2. Sélectionnezl’unedesoptionsproposéesdanslerapportd’analyse(AnalysisReport).3. Sivousn’avezpasencoreentrévotrenom,datedenaissanceetsexe,cesdonnéesvousseront
demandées.Entrezceschampsobligatoires,puisappuyezsurNext(suivant).4. Sélectionnezouentrez les informationsdevotrecartedecrédit.Entrez lesdonnéesdevotre
carte,puisappuyezsurNext(suivant).5. Confirmezlacommandeenvérifiantsonexactitude,puisappuyezsurPURCHASE(acheter).Votrecommandeseraalorstraitée,etvousrecevrezuncourrieldeconfirmation.Unautrecourrielvousseraenvoyélorsquelerapportseraprêt.REMARQUE:L'optionAnalysisestaffichéeuniquementsileserviced’analyseestdisponibledans
votrepays.Pourafficherunrapportd’analyseECG(AnalysisReport):1. AppuyezsurJournal.2. Appuyezsurlerapportsouhaitéfigurantsousl’ECG.Vous pouvez aussi accéder aux rapports d’analyse ECG depuis l’écran ECG Review (examen del'ECG)enappuyantsurAnalysis.
15. DÉTECTEURS(FIBRILLATIONAURICULAIRE,NORMAL,ILLISIBLE)
REMARQUE : Pour afficher l’enregistrement, vous devez vous inscrire au service ECG Analysis(analysedel'ECG)d’Alivecor.AliveCordéverrouilleracettefonctionsivousêtessouslasupervisiond’unmédecin.
AliveCor,Inc. Pourtouteassistance,contactezsupport@alivecor.comouvisitezwww.alivecor.com 14
REMARQUE : Votre ECG doit durer au moins 30 secondes pour que vous puissiez utiliser lesdétecteursFibrillationauriculaireetNormal.SiunECGduremoinsde30secondes,niledétecteurFibrillationauriculaireniledétecteurNormaln’afficherontderésultat.
AtrialFibrillationDetector(détecteurdefibrillationauriculaire)
Le détecteur de fibrillation auriculaire (Atrial Fibrillation – AF) de l’applicationAliveECG détectecettearythmiecardiaquesuruntracéECG.AprèsunECG,silafibrillationauriculaireestdétectée,l’applicationvousenverrezunenotification.Lerésultatn’estpasundiagnostic.Ils’agituniquementd’unrésultatpossible.Vousdevezcontactervotremédecinpourqu’ilexaminelesenregistrementsECG sur lesquels une fibrillation auriculaire a été détectée ou envoyer les enregistrements auserviced’analyse.Pourtoutsymptômeoutouteinquiétude,veuillezcontacterunprofessionneldelasanté.
Le détecteur de fibrillation auriculaire surveille uniquement la fibrillation auriculaire (FA). Il nedétecterapasd’autresarythmiespouvantmettreenjeulepronosticvital.Ilestdoncpossiblequed’autresarythmiescardiaquessoientprésentes.
CedétecteursurveilleuniquementlaFAaumomentdel’enregistrement.Ilnesurveillepasvotrecœurenpermanence.Parconséquent,ilnepeutpasvousalertersiuneFAsedéclareàtoutautremoment.
DétecteurNormal
Le détecteur Normal de l’application AliveECG vous envoie une notification lorsqu’unenregistrement est « normal ». Cela signifie que la fréquence cardiaque se situe entre 50 et100battements parminute, qu’il n’existe aucunou très peude battements anormaux et que laforme,lasynchronisationetladuréedechaquebattementsontjugées«normales».Ànoterquela plage de variabilité considérée normale change considérablement d'un individu à l'autre. Desmodificationsdeformeoudesynchronisationd’unECGpourraientêtrenormalespourunindividudonné, mais étant donné que le Mobile ECG d'AliveCor est utilisé pour une vaste et diversepopulation, le détecteur Normal est conçu pour être « prudent » dans ce qu’il détecte commenormal.
Si vous souffrez d’un trouble qui affecte la forme de votre ECG (p.ex.retard de conductionintraventriculaire, bloc de branche gauche ou droite, syndrome de Wolff-Parkinson-White),ressentez un grand nombre de contractions ventriculaires ou auriculaires prématurées (CVP etCAP),présentezunearythmie,ousi l’enregistrementestdemauvaisequalité, ilestpeuprobablequevotrenotificationfasseétatd’unECGnormal.
ÀnoterqueledétecteurNormaltientcomptedel’ensembledusignalavantdedéterminers’ilpeutêtre déclaré comme normal. Si un enregistrement par ailleurs normal avec un rythme normal,comporteun faiblenombredeCAPoudeCVP, ledétecteurNormaldéclareraprobablementcetenregistrementcommenormal.
MISEENGARDE :AliveCornepeutgarantirquevousneprésentezpasd’arythmieou toutautreproblèmecardiaque lorsqu’unECGestdonnécommenormal.Avertissezvotremédecinde toutemodificationdevotreétatdesanté.
IllisibleDetector(détecteurd'interférences)
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LedétecteurIllisibledel’applicationAliveECGdéterminesiunenregistrementpeutêtreinterprétéavec exactitude. Après un ECG, si une interférence est détectée, vous recevrez une notificationcomme quoi votre enregistrement est illisible (Unreadable), ainsi que des suggestions pouraméliorerlaqualitédesenregistrementsECG.Vouspourrezsoitsauvegarderl’enregistrement,soitréessayer.Si l’enregistrementpeutêtreanalysé, lesdétecteursFAetNormalserontexploitéssurl’ECG,etvousrecevrezunenotificationcommeilaétédécritci-dessus.
MISE EN GARDE : Le détecteur Illisible peut déterminer à tort qu’un flutter ventriculaire, unebigéminie ventriculaire et une trigéminie ventriculaire sont illisibles. Si l’un ou plusieurs de cestypes d’arythmies vous ont été diagnostiquées, nous recommandons de désactiver le détecteurIllisibledansvosSettings(paramètres).
15.1. DéfinitiondelafibrillationauriculaireLafibrillationauriculaireestletypeleplusfréquentdetachycardienonsinusale.Desimpulsionsélectriquesdésorganisées,quiproviennentdesveinesauriculairesetpulmonaires,déclenchentl’activitéélectriquedanslesystèmedeconductionducœur.Celaprovoquedesbattementscardiaquesdécritscommunémentcommeétant«irrégulièrementirréguliers».Dansunefibrillationauriculaire,lesdeuxcavitéssupérieuresducœur,lesoreillettesgaucheetdroiteprésententessentiellementdespalpitations,maispasdebattementsefficaces.Celanepermetpasauxoreillettesdesevidercomplètement.Dusangrisquealorsdestagneretd'entraînerdescaillots.Desproblèmesmajeurspeuventendécouler,dontdesaccidentsvasculairescérébraux(AVC),desaccidentsischémiquestransitoires(AIT)etdesemboliespulmonaires(EP)selonlacavitéducœurdanslaquellesetrouvelecaillot.Prèsde15%desAVCseproduisentchezlespersonnesatteintesdefibrillationauriculaire.L’incidencedelafibrillationauriculaireaugmenteavecl’âge.Elleatteintsavaleurmaximalede3à5%environaprès65ans.Lessymptômeslesplusmarquantsdelafibrillationauriculairesont:palpitations,étourdissements,rythmecardiaquerapide,rythmeirrégulièrementirrégulier,etbruitcardiaqueanormal(S1),douleursthoraciques,essoufflementchronique,pressionveineusejugulaireanormale,fatigueetaltérationdelatoléranceàl’exercice.D’autressymptômesliésauxAITetauxAVCpeuventêtreannonciateursd’unefibrillationauriculaire.Lescauseslesplusfréquentesdelafibrillationauriculairesont,entreautres:hypertensiondelonguedate,insuffisancecardiaquecongestive,lésionsvalvulairescardiaques,infarctusdumyocarde,antécédentsdepontageaorto-coronarien,hyperthyroïdie,abusd’alcool,tabagisme,diabètesucréetdéséquilibreélectrolytique.
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15.2. EnregistrementsdesdétecteursAF,Normal,IllisibleetNonClassédansJournaletECGReview
Touslestracésdanslesquelsunefibrillationauriculaireaétédétectéeouquiontétéanalyséscommenormauxouillisiblesserontbalisésenvued’unexamenultérieur.L'applicationAliveECGaffichelemessage«Nonclassé»pouruntracéquin'estconsidéréni"normal"niFA,etpourlequelleniveaud'interférenceestacceptable.Cemessagepeutapparaîtreparexemplelorsd'unecrisedetachycardie.CesbalisesserontvisiblesdansJournal,DataEntry(entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG).
15.3. ActivationdesdétecteursVouspouvezactiveroudésactiverlesdétecteursIllisibleetNonClassé,danslesréglagesdel’appAliveECG.
16. BEATFLUCTUATION(FLUCTUATIONDESBATTEMENTS)
Lafluctuationdesbattements(BFx)mesureledegrédevariationd’unbattementàl’autre.LaBFxvaried’unepersonneàl’autre,etenfonctiondumodedevie,deshabitudesetdesactivités.LaBFxest représentée sur une échelle de 0 à 100 où les valeurs inférieures indiquent une moindrefluctuation.
La BFx apparaît sur les enregistrements ECGde 30 secondes ouplus. La valeur BFx apparaît surl’ECGdesécransJournal,DataEntry(entréedesdonnées)etECGReview(examendel'ECG).Àtoutmoment,vouspouvezdésactiverlaBFxdanslesparamètresdel’applicationAliveECG.
LaBFxpeutêtreutiliséepour:1.EnregistrerunECGde30secondesouplusafind’obtenirunevaleurBFx.2.Balisertoutcequipeutinfluersurcerésultat.3.ObserverlavariationdesvaleursBFxaucoursdelajournéeenfonctiondumodedevie–p.ex.stress,sommeil,activité,alimentation.Remarque:LaBFxn’estpasdestinéeàdiagnostiquerouàtraiterunearythmiecardiaque.
17. MÉDICAMENTS
Vouspouvezeffectuerunsuividevosmédicamentsdansl’applicationAliveECG.Pouraccéderauxmédicamentsetlesmodifier:
• AppuyezsurInsights(aperçus)dansleMenuaubasdel’écran.Faitesdéfilerl’écranInsightsjusqu’enbasetappuyezsurLogMedications(consignerdesmédicaments).Vouspouvezmodifiervosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là.
• VouspouvezaussiappuyersurMedicationPushNotification(notificationdeprisedemédicaments)quivousestenvoyéepardéfauttouslesjoursà9h.Vouspourrezalorsmodifiervosmédicamentsousélectionnerceuxquevousavezpriscejour-là.
• Vouspouvezaussimodifiervosmédicamentsdepuisvotreprofil.AppuyezsurMore(Plus),Profile(profil),Medications(Médicaments).
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• Vouspouvezvisualiserlesmédicamentssélectionnésàl’écranInsights(aperçus).• Sivousprenezdesmédicamentsplusd’unefoisparjour,vouspouvezsélectionnerces
médicamentsenappuyantsurMedicationsLogged(médicamentsconsignés)aubasdel’écranInsights(aperçus),puisappuyezdenouveausurlemédicamentconcerné.Lenombreàdroitedumédicamentseraalorsactualisé.
18. INSIGHTS(APERÇUS)VosdonnéesserontreprésentéessousformegraphiqueàlasectionInsightsdel'applicationAliveECG.Pouryaccéder,appuyezsurl’icôneInsights(aperçus)danslemenuenhautdel’écran.LesélémentssuivantssontreprésentésgraphiquementdansInsightspendant7jours,et14jourslorsquel’applicationAliveECGestenmodepaysage:
• Nombred’ECGenregistrés,ycomprislenombred’enregistrementsavecdétecteursAFetNormal.
• Fréquencecardiaque(bpm)pourchaqueenregistrementECG.• Fluctuationdesbattements(BFx)pourchaqueenregistrementECG.• Symptômes,activités,alimentation,autres.• Médicamentssélectionnés.
REMARQUE:VouspouvezégalementaccéderàlasectionINSIGHTS(aperçus)envousconnectantàvotrecomptesurwww.alivecor.com.Cesdonnéessontconsultablespartranchede30joursàpartirdujouroùvousavezcréévotrecompte.Ànoterquecettefonctionestuniquementpourlesutilisateursindividuels,paspourlesprofessionnelsdelasanté.
19. AIDEPourensavoirplussurl’utilisationduMobileECGd’AliveCor,appuyezsurMoreenhautàdroite.AppuyezsurHELP(aide)pouraffichertouteslesoptionsdisponibles.
• Tutoriels.Consultezcestutorielspourensavoirplussurlesfonctionsdel’application.o QuickTutorial(Tutorielrapide)o RecordinganECG(Enregistrementd’unECG)o AFDetection(Détectiond'unefibrillationauriculaire)o SendingforECGanalysis(Envoid’unECGàdesfinsd’analyse)o RetrievingECGanalysis(Récupérationd’uneanalysed’ECG)o Alternatepositions(Autrespositionnements)
• Autredocumentation.Pourtoutsavoirsurl’analysedesECG,etaccéderaumanueld’utilisation,auxcommentaires,àlapolitiquedeconfidentialitéetauxconditionsgénérales.
o Définitionetfonctiondel'analysed'unECGo Manueld’utilisationo Commentaireso PolitiquedeconfidentialitéetConditionsgénérales
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20. MODIFICATIONDUPROFILUTILISATEUR
• Lancezl’applicationAliveECG.• AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite.• AppuyezsurProfile(profil).• VouspouvezmodifiertoutesvosdonnéesenappuyantsurEdit(modifier)enhautàdroite.
21. RESSOURCESPÉDAGOGIQUES• Lancezl’applicationAliveECG.• AppuyezsurMore(plus)enhautàdroite.• AppuyezsurEducation.Lesutilisateurspourrontensavoirplussurlesthèmessuivants:
o Anatomiecardiaqueo Définitionetfonctiond’unECGo Banqued’arythmieso Ressourcesexternes
REMARQUE:Lesrenseignementscontenusdanscettesectionsontuniquementàviséeéducative.Ilsontétérédigésetvérifiéspardesprofessionnelsdelasanté.Netentezpasd’utilisercesinformationspourinterprétervosECG.Lesinformationsprésentéesnedoiventenaucuncasremplacerl’avismédical.Sivoussouffrezd’unproblèmedesanté,obtenezdel’aided’unprofessionneldelasanté.
22. PROVIDERDASHBOARD(TABLEAUDEBORDMEMBREMÉDICAL)
Ce tableau de bord permet aux professionnels de la santé de consulter automatiquement lesenregistrementsde leurspatientsdepuis leurcompte.Pourcréeruncomptepourprofessionnelsdelasanté,téléchargezl’applicationAliveECGetsuivezlesdirectives.
Pourvisualiser lesenregistrements futursd’unpatient,vousdevez luienvoyerune invitationparcourriel.Voicilamarcheàsuivre:
1. Allezàwww.alivecor.com.2. CliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroite,puisentrezvotreadressecourrielet
motdepasse.3. CliquezsurPATIENTMANAGEMENT(priseenchargedespatients)4. CliquezsurInviteaPatient(inviterunpatient)5. Entrezl’adressecourrieldupatient(celleutiliséepourseconnecteràsoncompteAliveCor)6. CliquezsurSENDEMAIL(envoyerlecourriel)
23. INTÉGRATIOND'UNDOSSIERDESANTÉÉLECTRONIQUE(DSE)/ELECTRONICHEALTHRECORD(EHR)
PourenvoyerunDSE:SivousêtesmédecinetquevotrecompteAliveCoraétéconfigurépourintégrerunsystèmededossiermédicalélectronique(DSE),vouspouvezenvoyerdesenregistrementsECGàvotreDSE.Pouraccéderàcetteoption,appuyezenbasàgauchedel’écranReview,puissélectionnez.
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24. DIAGNOSTICDEPANNE
Problème Solution
MonMobileECGnefonctionnepas.
SivouseffectuezvotrepremierenregistrementavecuniPhone,assurez-vousquelemodeportraitn’estpasverrouillé.L'enregistrementdoits'effectuerenmodepaysage(aubasdel’iPhonedansvotremaindroite).
SivousutiliseziOS7ouuneversionultérieure,vérifiezquel’applicationAliveECGaaccèsaumicrophonedel’iPhone:1.AppuyezsurSetting(paramètres)del’iPhone.2.AppuyezsurPrivacy(confidentialité).3.AppuyezsurMicrophone.4.Vérifiezquel’applicationAliveECGestactivée(lefonddelabarredeglissementestvert).
Changementdepile
1.Accédezaucompartimentàpileàl’arrièreduMobileECG:
a.Retirezleboîtierdelatabletteoudutéléphoneintelligentenpoussantàpartirdel’ouverturedel’objectifphototoutendétachantleMobileECGàpartirducoin.
OU
b.RetirezleMobileECGàpartirdelaplaquedefixation:
1.AC-001-AC-007:Placezlespoucessurlesélectrodesetappuyezfermement.Tournezàenviron45odanslesensantihorairepourdéverrouillerleMobileECG.Unefoisdéverrouillé,vouspouvezledégagerdesaplaque.
2.AC-009:Aveclespouces,faitesglisserleMobileECGversl’extrémitéouvertedelaplaque.
2.Retirezlaporteducompartiment:a. AC-001-AC-007:Àl’aided’untournevisPhillipsde1,6mm,appuyez
fermementsurlavisettournezdanslesensantihorairepourlaretirerdelaporte.
b. AC-009:Insérezunstylo,uncrayonouunautreobjetdeformesimilairedansladécoupeprochedelaportepourouvrirlecompartiment.
3.Retirezlapileuséeetremplacez-laparunepileneuvede3Vdemêmemodèle.
4.Orientezlapileaveclepôlepositifverslehautdesorteàvoirl’écriture.Retirezl’autocollantprotecteurdelapile,lecaséchéant.
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Problème Solution
J’entendsdenombreuxartefacts,bruitsparasitesouinterférencesdansmonenregistrement.
Voiciquelquesconseilspouraméliorerlaqualitédevotreenregistrement:
• VérifiezqueleparamètreEnhancedFilter(filtreamélioré)estactivé.
• NettoyezlesélectrodesplacéessurleMobileECGavecundésinfectantàbased’alcool.
• Sivosmainssonttrèssèches,utilisezunelotionàbased’eauavantd’enregistrer.
• Pourenregistrerentenantledispositifdanslesmains,détendezbrasetmainspourréduirelebruitmusculaire.Placezlesavant-brasetlesmainssurunesurfaceplane,etposezleMobileECGsurvosmains.NecomprimezpasleMobileECG.
• Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentnesechargepasounesynchronisepas,etquelesécouteursnesontpasbranchéspendantl’enregistrement.
• Vérifiezquelatabletteouletéléphoneintelligentetl’utilisateurrestenttousdeuximmobileslorsdel’enregistrement.Toutmouvementcréeradesparasitessurletracé.
• VérifiezqueleparamètreMainsFilter(filtresecteur)estbienrégléàvotrelocalisationgéographique.VouspouvezleréglerdansSettings(paramètres)del’applicationAliveECG.
• Vouspouvezaussienregistrerenposantledispositifsurlapoitrine,au-dessousdumusclepectoralsurlalignemédiane.
LetracéECGsembleêtreàl’envers.
Àl’avenir,assurez-vousquelamaingauchetouchel’électrodelaplusprochedelatabletteoudutéléphoneintelligent,etquelamaindroitetouchel’électrodelaplusprochedelatabletteoudutéléphoneintelligent.Pourinverseruntracésurunetabletteouuntéléphoneintelligent,reportez-vousà«InversiondutracéECG»sous«Ajustementsdel’enregistrement»decemanuel.
J’aioubliémonmotdepasseetjen’arrivepasàleréinitialiser.
Pourréinitialiservotremotdepasse,allezàwww.alivecor.cometcliquezsurSIGNIN(meconnecter)enhautàdroitedel’écran,puissurlelienForgotyourpassword?(motdepasseoublié)souslechampPassword(motdepasse).Surcetécran,entrezvotreadressecourrieletcliquezsurSubmit(envoyer).
Dansvotrecourriel,suivezlesinstructionspourréinitialiservotremotdepasse.Ànoterquelelienderé-initialisationn’estactifquepourunecourtedurée.
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Problème Solution
L'aspectvisueldurapportPDFestlégèrementdifférentdeceluisurleWebetdansmonapplication.
Ilexisteunécartde2,5millisecondes(millièmesdesecondes)entreledébutduPDFpourl’applicationWebetl’applicationmobile.Toutefois,iln’existeaucunedifférenceauniveaudel’enregistrementetcetécartn’auraaucuneincidencesurl’interprétationdevotreECG.
Mesdonnéespersonnelles(p.ex.nom,datedenaissance)disparaissentlorsquej’essaiedecréermoncompte.
Sivousrevenezenarrièrealorsquevouscréezuncompte,lesdonnéespersonnellesquevousavezentréesàlapageprécédenteserontsupprimées.Ilfaudradonclessaisirdenouveau.
LesymboleATH(affichagetêtehaute)estmasquélorsquejefaispivotermontéléphone.
Parfois,lesymboleATHpeutêtrepartiellementmasquésivousfaitespivotervotretéléphonealorsqu’ilexécuteplusieurstâches.Cen’estpasunproblème;lesymboleATHvousindiquequel’applicationfonctionne.Celan’auraaucuneincidencesurvotreenregistrementouvosinformations.
Ledébutdemonenregistrementaffichedegrandspics
Ungrandnombredeparasitessonores/artefactspeuventêtrevisiblespendantlesquelquesmillisecondesd’unenregistrementlorsquelefiltreamélioré(EnhancedFilter)recherchevosbattementscardiaques.Ceproblèmesurvienttrèsrarementetcessedèsquevotrepremierbattementcardiaqueestvisibledansl’application.
Jeconstateunretardetdessautillementsdansl'affichageentempsréeldemonECG
Lasynchronisationd'ungrandnombred’enregistrementsdepuisleserveuravecuniPhone4risquederalentirl’affichageentempsréeldevotreECG.CeproblèmeaétésignalépourlesiPhone4etsurvientaprèsunemiseàjourouaprèsunenouvelleinstallationdel’applicationsurunnouveautéléphone.Toutefois,celan’auraaucuneincidencesurl’enregistrementECG.Pourévitercedésagrément,patientezjusqu’àlafindelasynchronisation(celle-cipeutprendrejusqu’à30minutes)aprèslaré-installationdel’application.
J’aibesoind’uneversionimpriméedumoded’emploi.
Veuillezcontactersupport@alivecor.compourobteniruneversionimpriméedumoded’emploi.
Est-cequelemoded’emploiestdisponibledansd’autreslangues?
Cemoded’emploiestdisponibleenAnglaisetenFrancais.
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25. CARACTÉRISTIQUESTECHNIQUESDUMOBILEECGD’ALIVECOR
CaractéristiquesdeperformanceCanalECG.............................................................................................................MonocanalPlagedynamiqued’entrée......................................................................10mVcrêteàcrêteLongueurdemémoire........................................................................PratiquementillimitéeFormatd’enregistrement..........................................................................................ContinuDuréedeconservation..................................................................................Estiméeà2ans
CircuitRéponsedefréquence....................................................................................0,5Hzà40HzRRMC..............................................................................................................................76dBImpédanced’entrée..........................................................................................>100MOhmPlagedifférentielle...................................................................................................+/-5mVFréquenced’échantillonnageA/N.................................................300échantillons/secondeRésolution...................................................................................................................16bitsCorrectiondedécalageCC...................................................................................+/-300mV
SortieModulation..............................................TonalitéultrasoniqueàmodulationdefréquenceFréquencecentrale.....................................................................................................19kHzÉcartdefréquence...............................................................................................200Hz/mV
AlimentationrequiseTypedepile...................................................................................................Pilebouton3VDuréedeviedelapile..............................200hmin.d’utilisation,12moisd’usagetypique
CaractéristiquesphysiquesAC-001(pouriPhone4/4s)……………………………....40gÉlectrodede9cm2de118x62x15mmAC-003(pouriPhone5/5s)..................................41gÉlectrodede9cm2de128x62x15mmAC-004etAC-007-I5-A(pouriPhone5/5s)…….....33gÉlectrodede10cm2de126x62x11mmAC-004etAC-007-UA-A(avecplaquedefixation)28gÉlectrodede10cm2de89x48x9mmAC-009.................................................................18gÉlectrodede9cm2de82x32x3,5mm
CaractéristiquesenvironnementalesTempératuredefonctionnement.......................................................................+10à+45ºCHumiditédefonctionnement..............................................10%à95%(sanscondensation)Altitudedefonctionnement..........................d’aprèsspécificationstablette/téléphoneint.Températured’entreposage..............................................................................-20à+60ºCHumiditéd’entreposage.....................................................10%à95%(sanscondensation)
Interfaceutilisateur
Deux électrodes en acide inoxydable sont placées à l’arrière du Mobile ECG. Ces électrodesentrentencontactaveclapeaudel’utilisateur.
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26. REPRÉSENTANTAUTORISÉENEUROPEObelisSA
BDGeneralWahis53
1030,Bruxelles
Belgique
Tél.:+(32)2.732.59.54
Téléc.:+(32)2.732.60.03
Courriel:mail@obelis.net
27. COORDONNÉESD'ALIVECORAliveCor,Inc.
30MaidenLane,Suite600
SanFrancisco,CA94108
États-Unis
www.alivecor.com
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28. SÉCURITÉÉLECTRIQUEDirectivesetdéclarationdufabricant–émissionsélectromagnétiques
LeMobileECGd’AliveCorestprévupouruneutilisationdansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.
Essaisd’émission Conformité Environnementélectromagnétique–Directives
ÉmissionsRFCISPR11 Groupe1
LeMobileECGd’AliveCorutilisedel’énergieRFuniquementpoursonfonctionnementinterne.Parconséquent,lesémissionsRFsonttrèsfaiblesetnedevraientpasprovoquerd’interférencesavecl’équipementélectroniqueenvironnant.
ÉmissionsRFCISPR11 ClasseB
LeMobileECGd’AliveCorpeutêtreutilisédanstouslesétablissementsautresquelesbâtimentsrésidentielsetceuxdirectementraccordésauréseauélectriquepublicbassetensionquidessertlesbâtimentsutilisésàdesfinsdomestiques.
RayonnementsharmoniquesCEI61000-3-2
Sansobjet
Émissionsduesauxfluctuationsdetension/aupapillotementCEI61000-3-3
Sansobjet
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Directivesetdéclarationdufabricant–ImmunitéélectromagnétiqueLeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.
Essaisd’immunité Niveaud’essaiCEI60601
Niveaudeconformité
Environnementélectromagnétique–
Directives
Déchargeélectrostatique(DES)CEI61000-4-2
Contact±6kVAir±8kV
Contact±6kVAir±8kV
Lessolsdoiventêtreenbois,enbétonouencarreauxdecéramique.Silerevêtementdessolsestsynthétique,l’humiditérelativedoitêtred’aumoins30%.
Transitoiresélectriquesrapides/salvesCEI61000-4-4
±2kVpourlignesélectriques±1kVpourlignesd’entrée/desortie
±2kVpourlignesélectriques±1kVpourlignesd’entrée/desortie
Laqualitéd’alimentationsecteurdoitêtrecelled’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.
SurtensionCEI61000-4-5
±1kVenmodedifférentiel±2kVenmodecommun
±1kVenmodedifférentiel±2kVenmodecommun
Laqualitéd’alimentationsecteurdoitêtrecelled’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.
Creuxdetension,brèvesinterruptionsetvariationsdetensionsurleslignesd’entréeCEI61000-4-11
<5%UT(>95%creuxenUT)pendant0,5cycle40%UT(60%creuxenUT)pendant5cycles70%UT(30%creuxenUT)pendant25cycles<5%UT(>95%creuxenUT)pendant5secondes
<5%UT(>95%creuxenUT)pendant0,5cycle40%UT(60%creuxenUT)pendant5cycles70%UT(30%creuxenUT)pendant25cycles<5%UT(>95%creuxenUT)pendant5secondes
Laqualitéd’alimentationsecteurdoitêtrecelled’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.Sil’utilisateurabesoind'unfonctionnementcontinupendantunecoupuredecourant,ilestrecommandéd’utiliserleMobileECGd’AliveCoravecunepileouunesourced’alimentationsansinterruption.
Champmagnétiquedelafréquenced’alimentation(50/60Hz)CEI61000-4-8
3A/m 3A/m
Leschampsmagnétiquesdelafréquenced’alimentationdoiventcorrespondreàceuxd’unétablissementcommercialouhospitalierstandard.
NOTE:UTdésignelatensionsecteurCAavantl’applicationduniveaud’essai.
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Directivesetdéclarationdufabricant—ImmunitéélectromagnétiqueLeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedécritci-dessous.Leclientoul’utilisateurdoits’assurerqueledispositifestemployédansuntelenvironnement.
Essaid’immunité
Niveaud’essaiCEI60601
Niveaudeconformité Environnementélectromagnétique–Directives
RFparconductionCEI61000-4-6RFrayonnéeCEI61000-4-3
3Vrms150kHzà80MHz3V/m80MHzà2,5GHz
3V3V/m
LeséquipementsdecommunicationRFportablesetmobilesnedoiventpasêtreutilisésàproximitédescomposantsduMobileECGd’AliveCor,ycomprislescâbles,àunedistanceinférieureàladistancedeséparationrecommandéecalculéeàpartirdel’équationapplicableàlafréquencedel’émetteur.Distancedeséparationrecommandée
80MHzà800MHz
800MHzà2,5GHz
oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortiemaximaledel’émetteurexpriméeenwatts(W)indiquéeparlefabricantdel’émetteuretdcorrespondàladistancedeséparationrecommandéeexpriméeenmètres(m).L’intensitédeschampsd’émetteursRFfixes,tellequ’elleestdéterminéeparuneétudedesiteélectromagnétiquea,doitêtreinférieureauniveaudeconformitépourchaqueplagedefréquence.bDesinterférencespeuventseproduireàproximitéd’équipementsportantlesymbolesuivant:
REMARQUE1:À80MHzet800MHz,laplagedefréquencessupérieures’applique.REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend
del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus.aIlestimpossibledeprévoiraveccertitudel'intensitédeschampsd’émetteursfixes,telsquedesstationsdebasepourtéléphonesradio(cellulaires/sansfil)etradiosmobilesterrestres,radiosamateur,radiosAMetFM,ettélévision.Pourévaluerl’environnementélectromagnétiquedûauxémetteursRFfixes,uneétudedesiteélectromagnétiquedevraêtreenvisagée.Sil’intensitéduchampmesuréeàl’emplacementoùleMobileECGd’AliveCorestutilisédépasseleniveaudeconformitéRFapplicabledécritci-dessus,ilfaudraalorss’assurerdubonfonctionnementduMobileECGd’AliveCordansuntelenvironnement.Encasd’anomalie,desmesuressupplémentairespeuventêtreprises,tellesquelaréorientationoulechangementd'emplacement.
bPourlaplagedefréquencede150kHzà80MHz,l’intensitédeschampsdoitêtreinférieureà3V/m.
PV
d ]5.3[1
=
PE
d ]5.3[1
=
PE
d ]7[1
=
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DistancesdeséparationrecommandéesentreleséquipementsdecommunicationRFportablesetmobilesetleMobileECGd’AliveCor
LeMobileECGd’AliveCorestconçupourêtreutilisédansunenvironnementélectromagnétiquedans
lequellesperturbationsRFrayonnéessontcontrôlées.Leclientoul’utilisateurduMobileECG
d’AliveCorpeutéviterlesinterférencesélectromagnétiquesenmaintenantunedistanceminimale
entreleséquipementsdecommunicationRFportablesetmobiles(émetteurs)etleMobileECG
d’AliveCor,conformémentauxrecommandationsci-dessous,enfonctiondelapuissancedesortie
maximaledeséquipementsdecommunication.
Puissancenominaledesortiemaximalede
l’émetteur(W)
Distancedeséparationenfonctiondelafréquencedel’émetteur(m)
150kHzà80MHz 80MHzà800MHz 800MHzà2,5GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Pourlesémetteursdontlapuissancenominaledesortiemaximalen’estpasindiquéeci-dessous,ladistancedeséparation
recommandéed,expriméeenmètres(m),peutêtredéterminéeenutilisantl’équationapplicableàlafréquencede
l’émetteur,oùPcorrespondàlapuissancenominaledesortiemaximaledel’émetteur,expriméeenwatts(W),indiquée
parlefabricantdel’émetteur.
REMARQUE1:À80MHzet800MHz,ladistancedeséparationpourlaplagedefréquencessupérieures’applique.
REMARQUE2:Cesdirectivespeuventnepass’appliqueràtouteslessituations.Lapropagationélectromagnétiquedépend
del’absorptionetdelaréflexiondesstructures,desobjetsetdesindividus.
PV
d ]5.3[1
= PE
d ]5.3[1
= PE
d ]7[1
=